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NOTICIAS

■ Auditories Tècniques organiza, a principios del próximo

año, un curso sobre “Cadena de suministro de Principios

Activos (API) en la Industria Farmacéutica”.

http://www.auditoriestecniques.com/pdf/curso.pdf

■ El Grupo Uriach ha llevado a cabo sesiones de formación

a su personal, en sus áreas de Mantenimiento y Logística.

La formación ha sido realizada por el Departamento de

Formación de Auditories Tècniques BCN.

■ Las empresas españolas ocupan el tercer lugar en el

mundo por número de certificados del sistema de gestión

de la Calidad ISO 9001, con casi 60.000 reconocimientos.

■ La Unidad de Toxicología Experimental y Ecotoxicología

(UTOX) del Parc Científic de Barcelona ha obtenido una

certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de

Laboratorio para sus ensayos de toxicidad, ecotoxidad y

mutagénesis, concedido por la Generalitat de Catalunya.

■ AENOR ha publicado una colección de Normas para

detectar alérgenos en los alimentos.

■ La AEMPS ha publicado un documento con las Directrices

para solicitar una certificación de cumplimiento de

Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos

(BPF).

http://www.aemps.gob.es/cosmeticosHigiene/cosmeticos/docs/solicitud_certificados-BPF_cosmeticos.doc

■ El Grupo Brenntag ha inaugurado en Granollers una

nueva planta destinada a atender la demanda de las

industrias alimentaria, farmacéutica y cosmética del sur

de Europa.

■ Bionaturis (BNT-MAB), empresa referente a nivel mundial

en el desarrollo de vacunas biológicas para acuicultura,

ha firmado un contrato con una compañía multinacional

veterinaria para evaluar la eficacia y seguridad de una

vacuna producida a través del sistema propio Flylife para

su uso en la industria salmonera.

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■ Genzyme anuncia nuevos datos positivos del estudio

TOPIC con Teriflunomida que reducen significativamente

el riesgo de una nueva recaída clínica en esclerosis

múltiple.

■ La AEMPS ha publicado un documento informativo para

facilitar a las empresas de cosméticos la presentación de

la solicitud para la obtención de un certificado sobre el

cumplimiento de buenas prácticas de fabricación de

productos cosméticos (BPF) en la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

■ La AEMPS publica su boletín del mes de Octubre. http://www.aemps.gob.es/informa/informeMensual/2013/octubre/docs/boletin-mensual_octubre-2013.pdf

■ La edición digital de la revista mensual de AENOR es

ahora de libre acceso. http://www.aenor.es/revista/index.asp

■ KYMOS ha obtenido la ampliación de su autorización

como laboratorio y su certificación de GMP por parte de

la AEMPS y de la Generalitat de Catalunya, para llevar a

cabo ensayos inmunológicos, lo que le permite realizar

los controles de calidad de liberación de productos de

origen biológico (péptidos, proteínas, glucosacáridos,

anticuerpos o vacunas inactivadas), tanto para productos

farmacéuticos innovadores como biosimilares.

■ El Ministerio japónes de salud, trabajo y bienestar

(MHLW) y de productos farmacéuticos ha comenzado a

introducir la información del cumplimiento de las GMP

relacionado con los fabricantes japoneses, a petición del

fabricante, en la base de datos de EudraGMDP.

■ La Agencia Europea del Medicamento publica las

respuestas a la Consultas Públicas referentes a los

próximos cambios a efectuar en las Normas de Correcta

Fabricación.

http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/developements/index_en.htm

■ La EMA y la FDA han publicado un documento sobre

Quality-by-Design. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/11/WC500153784.pdf

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■ El grupo químico-farmacéutico Esteve y el Servicio

Gallego de Salud (SERGAS) han firmado un acuerdo de

colaboración para promover la investigación y formación

científica en la atención a la cronicidad.

■ Farmasierra ha puesto en marcha un espacio exclusivo

en su web (www.farmasierra.com) donde el profesional

sanitario puede acceder a toda la información técnica

relacionada con los productos del vademécum de la

compañía.

■ El Institut Català d’Oncologia (ICO) de Girona ha

identificado una molécula capaz de inhibir la resistencia

de algunos cánceres de pulmón.

■ Grifols ha adquirido la Unidad de Diagnóstico

Transfusional de la compañía Novartis.

■ Un estudio internacional liderado por el Museo Nacional

de Ciencias Naturales, del Consejo Superior de

Investigaciones Científicas (CSIC), ha utilizado una

técnica de 3D para analizar por primera vez en detalle el

desarrollo del tórax en humanos.

■ El Instituto Salk de California y el Centro de Medicina

Regenerativa de Barcelona, en colaboración con el centro

de bioingeniería CIBER-BBN y el Hospital Clínic de la

misma ciudad, han logrado crear riñones humanos en

miniatura a partir de los dos principales tipos de células

madre utilizados en investigación biomédica.

■ El Barcelona Supercomputing Center, la Universitat de

Barcelona y la Universitat Pompeu Fabra se han asociado

en el proyecto Human Brain Project que trabajará para

comprender mejor el cerebro humano.

■ Se ha publicado la nueva programación de ensayos de

aptitud INTER2000 para 2014.

http://www.inter2000.cat/Inter2000Static/novedades/novedad_138_cat.pdf

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■ La Administración española ha renovado el Plan Profarma

para beneficiar a los laboratorios farmacéuticos con

producción e investigación en España.

http://www.minetur.gob.es/portalayudas/profarma/Paginas/index.aspx

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LEGISLACIÓN/REQUISITOS

■ Amendments to the pharmacovigilance legislation: new

notification requirements for marketing-authorisation

holders and changes to scope of European safety referrals http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001939.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

■ Cosméticos seguros para niños pequeños. Guía para

fabricantes y evaluadores de la Seguridad. http://www.aemps.gob.es/publicaciones/publica/docs/cosmeticos_seguros-para_ninos_peque.pdf

■ Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se

regula la venta a distancia al público, a través de sitios web,

de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción

médica.

http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/medicamentosUsoHumano/venta-sitios-web.ht

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JORNADAS, CURSOS Y FERIAS

■ AEFI-Sección Centro

administración.centro@aefi.org

■ Aspectos prácticos en evaluación de la seguridad en

productos cosméticos, Madrid, Diciembre de 2013.

■ Sexto taller monográfico de Ensayos Clínicos. Estudios

postautorización, Madrid, 12 de Diciembre de 2013.

■ Planes de gestión de riesgos, Madrid, 16 de Enero de

2014.

■ Sociedad Española de Químicos Cosméticos

http://www.e-seqc.org/actualidad_dt.php?id=1082

www.e-seqc.org

http://www.il3.ub.edu/track/es/7142/5175

■ Evaluación de la Seguridad y Expediente de

información del producto cosmético, Madrid, del 3 al

17 de Enero de 2014.

■ SOCIEDAD CATALANA DE BIOLOGÍA

mailto:scb@iec.cat

http://www.iec.cat/jornades/genprot2013.asp

■ I Jornada entre científicos de plantas y empresas de

base tecnológica, Barcelona, 12 de Diciembre de 2013.

■ 9th Workshop on Genomics and Proteomics,

Barcelona, 17 de Diciembre de 2013.

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■ SGS

www.sgs.es // es.formacion.barcelona@sgs.com

■ Implantación y Auditoría interna de un Sistema de

Gestión de la Calidad ISO 9001: 2008, Barcelona 2 al 4

de Diciembre de 2013.

■ Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Seguridad

Alimentaria: FSSC 22000, BRC E IFS; Barcelona, 16 al

18 de Diciembre de 2013.

■ European Compliance Academy

www.gmp-compliance.org

■ The Responsible Person For Good Distribution

Practices, Heidelberg, 12 y 13 de Diciembre de 2013.

■ SILLIKER

www.silliker.es

■ Control Químico de Alimentos para no Químico,

Barcelona, 11-12 de Diciembre de 2013

■ GABINETE DE SERVICIOS PARA LA CALIDAD

www.gscsal.com // gscsal@gscsal.com

■ Norma UNE EN ISO 17020:2012 (Entidades de

Inspección) (Nueva Revisión); Barcelona 3de

Diciembre de 2013

■ AEFI-Sección Catalana

secretaria.juntagobierno@aefi.org

■ Inspecciones de la FDA, Barcelona, 4 de Diciembre de

2013

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■ iiR España

www.iir.es // dmayo@iirspain.com

■ Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos,

Barcelona, 10 de Diciembre de 2013.

■ UNIVERSIDAD DE BARCELONA. Facultad de Medicina

http://www.ub.edu/medicina/masters/qualitatsanitat/

■ Postgrado en Implementación de sistemas de gestión

de la calidad en el ámbito sanitario, Barcelona.

Curso presencial: Enero-Junio 2014.

■ Regulating Medicines and Medical Devices

www.mhra.gov.uk

■ GMP and GDP Symposium, Londres, 2-4 de Diciembre

de 2013.

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LIBROS Y PUBLICACIONES

■ Auditing Computerised Systems. Christopher

Montgomery and the RQA Computing Committee. RQA,

2013

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