Upload
others
View
11
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Notifikasi Donor Reaktif, Sistem Rujukan dan Mekanisme Umpan Balik dari RS
Ni Ken Ritchie
UTDP-210919-NR
OUTLINE
• Uji saring IMLTD
• Prinsip pengujian dan penanganan uji saringIMLTD
• Penanganan hasil reaktif
UTDP-210919-NR
Uji Saring Infeksi Menular Lewat Transfusi Darah(IMLTD)
Petanda infeksi yang wajib diperiksa :
• Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
• HIV 1/HIV 2 antibody (anti-HIV1/HIV2)
• Hepatitis C antibody (anti-HCV)
• Sifilis
Dapat juga meliputi (tergantung aturan/UTD) :
• Nucleic Acid Amplification Test(NAT) for HBV
• Nucleic Acid Amplification Test (NAT) for HIV
• Nucleic Acid Amplification Test(NAT) for HCV
Tergantung prevalensi/epidemi di suatu wilayah/negara :
• Malaria
• Cytomegalovirus (CMV), Human T-cell Lymphotropic Virus (HTLV), Dengue, West Nile Virus (WNV), Chagas’ Disease, dan sebagainya
UTDP-210919-NR
Metode Uji Saring
• Rapid test
• Enzyme Immuno Assay (EIA),
• Chemiluminescence Immuno Assay (ChLIA)
Deteksiantigen/antibodi
virus/bakteri
• metoda Nucleic Acid Amplification Test (NAT). Deteksi materi
genetik virus
UTDP-210919-NR
Busch MP et al. Transfusion 2005;45:254-264, Assal A et al. Transfusion 2009;49:289-300, Weusten J et al, Transfusion 2011;51:203-15
DINAMIKA DINI DARI VIRAEMIA DAN MASA JENDELA
UTDP-210919-NR
Data uji saring ELISA & NAT menunjukkan persentasedarah reaktif IMLTD di Indonesia masih tinggi
Persentase darah reaktif IMLTD dari 211 UTD PMI se Indonesia1
1 - Y.S.M. Soedarmono, Donor issues in Indonesia: A developing country in South East Asia. Biologicals 38 (2010) 43–46
2 - Soedarmono, et al. Nucleic Acid Testing of First Time Indonesian Blood Donors. Vox Sanguinis (2005) 89 (suppl.2) : 24
• Penelitian th 2005 terhadap 931 sampel darah donor sero-negatif di Indonesia 0,64% reaktif NAT2. Hasil uji konfirmasimenunjukkan 0.5% positif HBV dan 0.1% positif HCV.
Diperkirakan 3 % daridarah yang didonorkanper tahun di Indonesia
dimusnahkan karenaterbukti terinfeksi(dengan Uji Saring
ELISA)
UTDP-210919-NR
0,00%
0,10%
0,20%
0,30%
0,40%
0,50%
0,60%
0,70%
0,80%
2011 2012 2013 2014 2015
COMBINATION OF EIA & NAT RESULTS
2011 - 2015
EIA (+) NAT(-) EIA (-) NAT (+) EIA (+) NAT(+)
UTDP-210919-NR
PRINSIP PENGUJIAN DAN PENANGANAN UJI SARING IMLTD
(PP No. 7 Tahun 2011)
Pengamanandarah donor yg
melengkapiseleksi donor
Dilakukan dgnreagensia
sesuaipersyaratan dan
SINGLE TEST
Hasil Reaktif tidak boleh digunakan
untuk transfusi
Perlunya pemberitahuan hasil uji saring reaktif kepada
donor ybs
Tindak lanjut pemeriksaan
diagnostik dan penanganan
tepat
UTDP-210919-NR
Alur Penanganan Hasil Uji Saring IMLTD
UTDP-210919-NR
Alur Penanganan Hasil EIA dan NAT
UTDP-210919-NR
NOTIFIKASI HASIL UJI SARING IMLTD KEPADA DONOR DARAH
UTDP-210919-NR
Konfirmasi Ulangdari Kantong
Reaktif
Negatif
UTDP-210919-NR
Darah dimusnahkan donor dipanggil
Darah dimusnahkan donor dipanggil
EIA NRR & NAT RR
EIA RR & NAT NRR
EIA NRR & NAT NR
Belum ada di Permenkes
Alur Notifikasi/Pemberitahuan
HasilRepeated Reactive
(RR)
Beritahudonor
Pemeriksaanulang
Bila tetapreaktif, rujuk ke
RS
Feedback dari RS
Melalui :- Telepon- Surat
Bila negatif, diperiksa ulangkembali selama
3x3 bulan
UTDP-210919-NR
Bila tetap negatif, donor dimasukkankembali sbg donor
Usulan (dengan pertimbanganperkembangan teknologi uji
saring) 2 x 3 bulan
Pemberitahuan Hasil RR
• Disampaikan secara tertulis
• Menggunakan formulir pemanggilan donor untuk konsultasi (Formulir 3.6).
• Bila tidak ada respon donor tersebut akan dimasukkan ke dalam daftar cekal sampai UTD menerima hasil umpan balik uji diagnostiknegatif dari RS.
UTDP-210919-NR
Standar Notifikasi Donor RR
Area Kerja Persyaratan
Konseling
Pendonor
Ruang tertutup yang dapat menghindari terlihat dan
terdengarnya proses konseling serta dapat menjamin
kerahasiaannya.
UTDP-210919-NR
Kriteria Persyaratan
Dokter atau
perawat
- Telah mendapatkan pelatihan konseling dan tes
HIV
- Bekerja di UTD
Tata Cara Konseling
UTDP-210919-NR
- Pendonor dipersilahkan memasuki ruang konseling.- Pendonor diberi penjelasan tentang:
o Parameter uji saring IMLTD yang menunjukkan hasil RR dan artinya.o Hasil uji saring IMLTD RR bukan merupakan diagnosa, namun menetapkan
bahwa darah yang disumbangkan tidak dapat digunakan untuk transfusi.o Donor diberikan motivasi untuk dirujuk ke Rumah Sakit guna mendapatkan
pengujian diagnostik yang akan menentukan diagnosa penyakitnya.o Hasil konseling donor dituangkan kedalam formulir konseling pendonor
(Formulir3.9)o Rumah Sakit akan memberikan umpan balik terhadap hasil pengujian
diagnostik sehingga UTD dapat menetapkan status selanjutnya sebagaipendonor darah (Formulir 3.8).
o Biaya untuk pengujian diagnostik dan tindakan Rumah Sakit selanjutnyamenjadi tanggungan donor.
o Pertanyaan melalui kuesioner tentang faktor risiko terkait IMLTD pada donoro Penjelasan harus jelas, ringkas dan dilaksanakan dengan empati.
Prinsip 5 C dalam notifikasi donor
• Bagaiman prosesnya
• Bagaimana tindak lanjut dari hasilnya nantiConsent
• Tidak akan dishare ke orang lain kecuali ataspersetujuan yang bersangkutanConfidentiality
• Pre-test information Counselling
• Memastikan pasien mendapat diagnosis yang tepatCorrect
• Terhubung dengan prevention, treatment and care services termasuk follow-up, including long-term prevention and treatment support
Connection
UTDP-210919-NR
Rujukan donor dengan hasil RR
Tujuannya : untuk memperoleh pengujian diagnostik dan penanganan lanjutan.
• Hasil uji saring Hepatitis B dan atau Hepatitis C RR Ke Bagian Penyakit Dalam di RS
• Hasil uji saring Sifilis RR Ke Bagian Kulit danKelamin di RS.
• Hasil uji saring HIV RR Ke Unit Layanan Konseling dan Tes HIV (KT HIV) di RS.
UTDP-210919-NR
Pengujian diagnostik
Di RS ditunjuk oleh UTD dan MoU
Mengikuti ketentuan yang berlaku
Feedback disampaikan ke UTD
UTDP-210919-NR
Cara pemberitahuan
• RS langsung ke donor
• RS melalui lembar umpan balik ke UTD (Form 3.8) UTD mengirim surat kepada donor yang positif untuk berterimakasih atas penyumbangandarahnya selama ini dan mengingatkan kembalibahwa mereka tidak dapat mendonorkandarahnya lagi secara permanen.
Umpan balik (feed back) hasil pengujian diagnostikterhadap pendonor darah dan UTD
UTDP-210919-NR
STATUS DONOR SETELAH UJI DIAGNOSTIK
(Formulir penetapan status pendonor = Formulir 3.10)
Reaktif ditolak permanen menjadi donor darah pengobatan
Negatif konseling tidak diizinkan donor darah sampai hasil uji saring di UTD non reaktif, dapat diterima kembali untuk menyumbangkan darahnya.
Belum dapat disimpulkan tidak diizinkan donor darahinvestigasi lebih lanjut
Jika umpan balik dari RS
Tidak ada dalam waktu tiga bulan, maka status donor di UTD dirubah dari “ditolak sementara”,menjadi “ditolak permanen”.
UTDP-210919-NR
Analisis data donor dengan hasil pengujiandiagnostik positif dan faktor risiko
• Data hasil pengujian diagnostik penting untukdianalisis demikian juga faktor risiko akanmemberikan input untuk perbaikan standarataupun menunjukan epidemiologi infeksipada donor darah.
UTDP-210919-NR
Dokumentasi donor darah RR dengan atautanpa hasil pengujian diagnostik positif
UTDP-210919-NR
Catatan donor darah dengan hasil uji saring RR dan dengan atau tanpa hasilpengujian diagnostik positif harus dipelihara.
Catatan harus mencakup detail donor dengan lengkap dan hasil pemeriksaanuji saring serta diagnostiknya.
Catatan harus menuangkan informasi yang dapat dilacak dengan lengkap daripenyumbangan darah hingga detail uji saring dan pengujiandiagnostik yang digunakan dan identifikasi petugas yang menjalankan setiap kegiatan.
Catatan harus terpelihara dibawah kondisi yang baik dan bertahan untukperiode waktu yang ditetapkan oleh UTD
PencatatanJenis pencatatan Persyaratan
Hasil uji saring IMLTD - Tanggal pemeriksaan- Nomor donasi unik- Metoda pemeriksaan- Nilai absorbans atau ratio- Identifikasi petugas yang melakukan uji saring IMLTD
Surat panggilan donor - Nomor surat- Tanggal pengiriman surat- Petugas yang melakukan pengiriman surat
Hasil kegiatan konseling - Tanggal konseling- Nama donor- Petugas yang melakukan konseling- Formulir konseling pendonor
UTDP-210919-NR
Pencatatan
UTDP-210919-NR
Jenis pencatatan PersyaratanSurat rujukan donor keRumah Sakit
- Nomor surat- Tanggal pengiriman surat- Petugas yang melakukan pengiriman surat- Formulir Surat Rujukan Donor Reaktif untuk Tes Diagnostik
Surat umpan balik hasilpemeriksaan diagnostik
- Nomor surat- Tanggal penerimaan surat- Petugas yang menerima surat- Lembar Umpan Balik Hasil Pemeriksaan Diagnostik Pendonor
Formulir penetapanstatus donor dalampenyumbangan darah
- Tanggal penetapan status donor dalam penyumbangan darah- Petugas yang menetapkan status donor dalam penyumbangan darah- Petugas yang diberi kewenangan memasukan data donor yang
ditolak ke dalam sistem pencatatan donor
KENDALA
Perbedaan prinsip antara ujisaring dan uji diagnostik
Perbedaan hasil
UTD harus memakaireagensia sesuai
standar Permenkes
Usulan : Alurpemeriksaan di UTD
ditambahkan ujikonfirmasi sebelum
dikirim ke RS ??
UTDP-210919-NR
PENUTUP
Uji Saring IMLTD merupakan salah satu pemeriksaanpengamanan terhadap darah transfusi
Pemilihan reagensia yang sesuai dengan standar MUTLAK dilakukan untuk mendapatkan darah yang aman
Diperlukan kerja sama dan komunikasi yang baik antara RS dan UTD dalam penanganan donor dengan hasil reaktif.
UTDP-210919-NR
TERIMA KASIH
UTDP-210919-NR