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COMOS Plant Engineering Software Page 1 Novartis Pharma AG: Master of Engineering Data Kunde: Novartis Pharma AG (Anlagenplaner und -betreiber) Industrie: Pharmazeutische Industrie Applikationsbeschreibung: Seit 2004 Verwendung der Softwarelösung COMOS für dasAnlagen- Engineering, das Life Cycle Datenmanagement und die Anlagendokumentation Die Softwarelösung ist ein zentraler Baustein innerhalb des innovativen Anlagenmanagement-Konzeptes Als integraler Bestandteil der Planungssoftware wird zukünftig die Anlagen-Qualifizierung und somit der Nachweis der sogenannten „Compliance“ ermöglicht Damit können den regulierenden Behörden, wie der FDA oder EMA ein transparentes und nach dem „Risk based Approach“ (RbA) erzeugtes Dokumentenpaket vorgelegt werden Eingesetzte Software: COMOS Basic, P&ID, PQM, EI&C, PipeSpec, WebView Vorteile Effizienz- und Qualitätssteigerung im Anlagen-Engineering Elektronische Anlagendokumentation Optimierung des Qualifizierungsprozesses „Interne Untersuchungen haben uns gezeigt, dass wir durch den Einsatz der Software COMOS etwa 8% bis 12% Einsparung im Engineering erzielen konnten.“ Christoph Jauslin, Head Engineering IT bei Novartis Pharma Mehr Informationen: www.siemens.com/comos

Novartis Pharma AG: Master of Engineering Data

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Kunde : Novartis Pharma AG ( Anlagenplaner und - betreiber ) Industrie : Pharmazeutische Industrie Applikationsbeschreibung : Seit 2004 Verwendung der Softwarelösung COMOS für das Anlagen-Engineering, das Life Cycle Datenmanagement und die Anlagendokumentation - PowerPoint PPT Presentation

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COMOS Plant Engineering SoftwarePage 1

Novartis Pharma AG: Master of Engineering Data

Kunde: Novartis Pharma AG (Anlagenplaner und -betreiber)

Industrie: Pharmazeutische Industrie

Applikationsbeschreibung: Seit 2004 Verwendung der Softwarelösung COMOS für dasAnlagen-Engineering, das

Life Cycle Datenmanagement und die Anlagendokumentation Die Softwarelösung ist ein zentraler Baustein innerhalb des innovativen

Anlagenmanagement-Konzeptes Als integraler Bestandteil der Planungssoftware wird zukünftig die Anlagen-

Qualifizierung und somit der Nachweis der sogenannten „Compliance“ ermöglicht Damit können den regulierenden Behörden, wie der FDA oder EMA ein transparentes

und nach dem „Risk based Approach“ (RbA) erzeugtes Dokumentenpaket vorgelegt werden

Eingesetzte Software: COMOS Basic, P&ID, PQM, EI&C, PipeSpec, WebView

Vorteile Effizienz- und Qualitätssteigerung im Anlagen-Engineering

Elektronische Anlagendokumentation

Optimierung des Qualifizierungsprozesses

„Interne Untersuchungen haben uns gezeigt, dass wir durch den Einsatz der Software COMOS etwa 8% bis 12% Einsparung im Engineering erzielen konnten.“

Christoph Jauslin, Head Engineering IT bei Novartis Pharma

Mehr Informationen: www.siemens.com/comos

COMOS Plant Engineering SoftwarePage 2

Novartis Pharma AG: Master of Engineering Data

Customer: Novartis Pharma AG (EPC and Owner Operator)

Industry: Pharmaceutical Industry

Application: Novartis Pharma has been successfully using COMOS since 2004 for the purposes of

plant engineering, life cycle data management, and plant documentation An integral aspect of the engineering software is its ability to perform plant

qualification in future and thereby demonstrate "compliance“ Possibility to present regulatory authorities like the FDA or EMA with a transparent

documentation package created in accordance with the 'Risk-based Approach' (RbA)

Used software: COMOS Basic, P&ID, PQM, EI&C, PipeSpec, WebView

Benefits: Increased efficiency and quality in plant engineering

Plant documentation in electrical format

Optimized the qualification process

"Internal studies show we have achieved engineering savings of between 8 and 12% by using COMOS software."

Christoph Jauslin, Head Engineering IT at Novartis Pharma

More information: www.siemens.com/comos