ISO 14001:2004

OHSAS 18001:2007

INTEGRAR: Fusionar N partes, obteniendo un todo, que incluye partes comunes y partes específicas de cada norma.

SGI

SGI - Sistema de Gestión de la Calidad

Nuestra Estrategia, EL DESARROLLO COMPETITIVO.

www.intedya.com

FSSC 22000 Inocuidad Alimentaria

(Rev.01 Mayo_2017)

Intedya es una entidad internacional presente en más de 16 países de 3 continentes

competente en la consultoría, auditoría y formación en el ámbito de la gestión de la Calidad, el

Medio Ambiente, la Seguridad e Inocuidad Alimentaria, Laboral y de la Información, en

organizaciones públicas y privadas de cualquier tipo de actividad y dimensión.

Nuestra estrategia del “Desarrollo Competitivo” se basa en nuestra experiencia y capacidad para ayudar a los clientes a rendir al máximo nivel y, de esta forma, crear valor sostenible para sus clientes, proveedores, accionistas y la sociedad de la que forman parte.

DIMENSIÓN Y PRESENCIA

Con presencia directa en 16 países de 3 continentes, disponemos de la capacidad para dar servicio en

cualquier país de la Unión Europea, América y África, formando una de las mayores redes internacionales en

nuestra especialidad.

DESARROLLO COMPETITIVO

MÉXICO

REPÚBLICA DOMINICANA

GUATEMALA

COLOMBIA

PERÚ

ECUADOR

BOLIVIA

BRASIL

PARAGUAY

ARGENTINA

URUGUAY

CHILE

ESPAÑA

ANDORRA

PORTUGAL

ANGOLA

Áreas de conocimiento

Calidad y Excelencia

ISO 9001 - Sistemas de Gestión de la Calidad

ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad

Transición ISO 9001:2015

ISO/TS 16949. Sistemas de Gestión de la Calidad en el Sector de la

Automoción

EN 9100. Sistemas de Gestión de la Calidad en el Sector Aeroespacial

ISO 13485. Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos

Sanitarios

ISO 18091. Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008

en el Gobierno Local

RtQ . Road to Quality

EFQM. Modelo de Excelencia y Calidad

ISO 9004. Sistemas de Gestión Avanzada

Metodología 5´s

Lean Manufacturing

ISO 15189. Sistemas de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos

ISO/IEC 17025. Laboratorios de ensayo y de calibración

ISO 22716. Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos

ISO/IEC 20000-1. Gestión del Servicio

UNE 166002. Sistemas de Gestión de la I+D+i

Normas de Calidad Sectoriales

Sostenibilidad

ISO 14001. Sistemas de Gestión Ambiental

Transición ISO 14001:2015

ISO 50001. Sistemas de Gestión Energética

Verificación EMAS

ISO 14006. Gestión del Ecodiseño

ISO 14067. Huella de Carbono de Productos

ISO 14064. Huella de Carbono de Organizaciones

ISO 14046. Huella de Agua

PEFC y FSC. Cadena de Custodia de Productos Forestales

RSPO. Cadena de Custodia del Aceite de Palma

LEED. Estándar de Edificación Sostenible

Industria Limpia, Calidad Ambiental y Calidad Ambiental Turística

ISO 26000. Guía sobre Responsabilidad Social

SGE21. Gestión Ética y Responsabilidad Empresarial

SA 8000. Responsabilidad Social Internacional

Sistemas de Gestión de Igualdad de Género

Distintivo ESR

Salud y Seguridad

OHSAS 18001 - Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el

Trabajo

ISO 22320 - Gestión de Emergencias

ISO 39001 - Seguridad Vial

Asesoramiento en Cumplimiento de Leyes Nacionales en materia de

Riesgos Laborales y Salud Ocupacional

Servicios de Coordinación de Seguridad y Salud

Asistencia Técnica Integral en PRL

Coordinación de Actividades Empresariales

Estudios de Seguridad y Salud

Elaboración e Implantación de Planes de Seguridad y Salud

Elaboración e Implantación de Planes Específicos de Seguridad

Elaboración de Planes de Trabajo para Empresas con Riesgo de

Exposición al Amianto

Elaboración y Mantenimiento del Documento de Protección contra

Explosiones (ATEX)

Informes Técnicos Especializados

Planes de Autoprotección

Estudios Específicos. Mediciones de contaminación física, química y

biológica

Informes Periciales para Juicios, relacionados con la Prevención de

Riesgos Laborales

Directivas Europeas

Directiva Baja Tensión 2014/35/UE. Material Eléctrico

Directiva 2014/30/UE. Compatibilidad Electromagnética (CEM)

Directiva 2014/68/UE. Equipos a Presión

Directiva 2010/35/UE. Equipos a Presión transportables

Directiva 2009/142/CE. Aparatos de Gas

Directiva 2000/1/CE. Instalaciones de transporte de personas por cable

Directiva 89/686/CEE. Equipos de Protección Individual

Directiva 2006/42/CE. Máquinas

Directiva 2014/33/UE. Ascensores

Directiva 2009/48/CE. Juguetes

Directiva 93/42/CEE. Productos Sanitarios

Seguridad Alimentaria

ISO 22000 - Sistemas de Gestión de la Inocuidad Alimentaria

Protocolos BRC y BRC-IOP

Protocolo IFS

Protocolo Global GAP

Esquema FSSC 22000 - Sistemas de Gestión de la Inocuidad

Alimentaria

HACCP Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control

Producción Controlada de Frutas y Hortalizas

EN 15593 - Gestión de Higiene en la Producción de Envases

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)

Distintivo H (México)

Industria Limpia (México)

NOM 251 (México)

México GAP (México)

Riesgos y Seguridad

ISO 31000. Gestión del Riesgo

ISO/IEC 27001. Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información

ISO 22301. Sistemas de Continuidad del Negocio

ISO 14298. Gestión de Procesos de Impresión de Seguridad

ISO 28000. Especificación para Sistemas de Gestión de la Cadena de

Suministro

ISO 28001. Sistemas de Gestión de la Cadena de Suministro

Estándares Nacionales de la Cadena de Suministro

BASC. Comercio Seguro

ISO 19600. Sistemas de Gestión de Compliance

ISO 37001. Sistemas de Gestión Antisoborno

Leyes Nacionales en Materia de Protección de Datos Plan de Prevención de Delitos Penales

*Normas y referenciales más relevantes consulte a su asesor o en www.intedya.com el catálogo completo de soluciones

Importancia de la Inocuidad Alimentaria

FSSC 22000

Alertas alimentarias en crecimiento

Costos elevados por accidentes de

Inocuidad

Certificación de un Sistema de Gestión

como Requisito

Incremento en la Legislación aplicable

Homologación de Estándares de Inocuidad

Compromiso de la Dirección

Comunicación

Formación del Personal

Identificación de Peligros

Evaluación de Proveedores

Verificación y Mejora

Principales Retos en FSSC

FSSC 22000

Vulnerabilidades para el Sistema

FSSC 22000

Falta de Liderazgo (desconfianza)

Falta de Involucramiento del personal (conciencia)

Falta de conocimiento (aportación a la empresa)

Falta de Gestión (no delegar )

Falta de toma de decisiones (no hay cambios)

Interés basado en el documento (no se vive el SGIA)

Falta de una metodología efectiva para la evaluación del riesgo

Falta de controles de procesos

Falta de validación y mejora continua

¿Qué es?

Desarrollada por la Fundación para la Certificación de la Inocuidad Alimentaria, FSSC 22000 representa un nuevo enfoque a la gestión de riesgos de inocuidad alimentaria en toda la cadena de suministro.

FSSC 22000 es un esquema de certificación completo basado en la norma ISO 22000, el sistema internacional de inocuidad alimentaria, que combina alguna de las especificaciones técnicas (como ISO-TS 22002-1, ISO-TS 22002-4, ISO/TS 22002-6, PAS 222, NTA 8059) y requisitos adicionales de la Iniciativa Global para la Seguridad Alimentaria (Global Food Safety Initiative o GFSI).

FSSC 22000 es un ESQUEMA APROBADO por la GFSI. lo que debe ser aceptado por todos sus miembros – cadenas de autoservicios y franquicias, grandes y medianos fabricantes.

FSSC 22000

FSSC 22000

¿Qué es?

El elemento distintivo de este esquema de certificación es la utilización de ISO/TS 22002-X, que han sido desarrolladas para especificar las exigencias de los programas que sirven de prerrequisitos (conforme a ISO 22000, 7.2) con el fin de ayudar a controlar las normas de seguridad alimentaria dentro de los procesos fabriles de la cadena de suministro.

Antecedentes

El incremento de requisitos de la legislación aplicable, sobre las organizaciones que forman parte de la cadena alimentaria, así como la proliferación de alarmas que afectan a alimentos a nivel mundial, han sensibilizado a las organizaciones del sector, para la implantación en sus procesos productivos de mayores controles de los existentes y estándares para la mejora de su gestión. Los accidentes por contaminación (problemas con la inocuidad) tienen un costo muy elevado para las empresas. La certificación de sistemas de gestión de seguridad alimentaria cada vez es el requisito de más clientes.

FSSC 22000

Antecedentes

La Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI) es parte del Foro de Bienes para el Consumidor, grupo más influyente del comercio minorista. La GFSI definió el conjunto de requisitos mínimos para los que los modelos o sistemas de gestión de la seguridad alimentaria pudieran ser aceptados independientemente de origen. La GFSI no desempeña actividades de certificación, sin embargo evalúa y “acredita” los ESQUEMAS que serán aceptados por todos sus miembros. Con base en estos criterios se desarrollaron las mejoras y actualizaciones requeridas por la norma ISO 22000 para ser comparable a otros esquemas de la iniciativa. Este desarrollo lo lleva a cabo la Fundación FSSC 22000, (Food Safety System Certification)

FSSC 22000

Estructura FSSC 22000

Los requisitos de FSSC 22000 se presentan en cinco partes:

Parte 0. Definiciones

Parte I. Descripción General del Esquema

Parte II. Requisitos para la Certificación

Parte III. Requisitos para el Proceso de Certificación

Parte IV. Requisitos para los Organismos de Certificación

Parte V. Requisitos para los Organismos de Acreditación

FSSC 22000

FSSC 22000

¿Por qué es importante?

FSSC 22000 contiene características únicas que proporcionan importantes beneficios para la adecuada gestión de la inocuidad alimentaria:

Es la MIGRACIÓN NATURAL en organizaciones que sea han certificado en ISO 22000.

Es el MÁS ABIERTO de todos los esquemas de la GFSI.

Su integración a otros sistemas de gestión – Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y Salud Laboral, etc. – es MUCHO MÁS SIMPLE.

MAYOR DISPONIBILIDAD Y MENORES COSTOS asociados a los RRHH y la certificación.

FSSC 22000: Elementos Clave del Esquema

Enfoque de la CADENA DE SUMINISTRO basado en las normas ISO.

Cumplimiento con los requisitos de ESQUEMA GFSI.

Uso de las normas internacionales independientes ya existentes

ALCANCE AMPLIO: fabricación de alimentos (sacrificio y alimentos para mascotas incluidos).

Aprobación y compromiso de las partes interesadas (industria, minoristas, ONG).

Reconocido por la Cooperación Europea para la Acreditación (EA).

Estrictas y exhaustivas auditorías de seguridad alimentaria.

FSSC 22000

Entre los objetivos del esquema FSSC 22000, cabe destacar:

Mejora continua de sus sistemas y procesos.

Fácil implantación a partir de las normas y esquemas de inocuidad alimentaria.

Buena comunicación, sabemos que es clave en la entrega de transparencia a través de cada paso del proceso de certificación de FSSC 22000.

Trabajamos con nuestros clientes y organizaciones de gobierno, y establecemos expectativas claras sobre resultados para todas las partes.

Alta calidad de las auditorías de inocuidad alimentaria, nuestro enfoque de auditoría eficiente asegura que su certificación sea rentable con una mínima interrupción y completada dentro de los plazos críticos.

Objetivo

FSSC 22000

¿Por qué es importante?

FSSC 22000 combina con notable eficacia tres características principales: Un fuerte marco de sistemas de gestión totalmente

integrado al sistema de gestión general de la compañía y coherente con otros aspectos o normas como ISO 9001 e ISO 14001;

Una metodología sólida de “Análisis de Peligros y Gestión de Riesgos” fundada en los principios de HACCP y la capacidad de mejorar la eficacia y la eficiencia de la inocuidad de los alimentos;

Una directriz detallada referente a los programas que sirven de prerrequisitos, conforme a lo solicitado por ISO 22000 7.2, y que se adaptan a las necesidades de diligencia obligatoria y cuestiones relacionadas de los minoristas.

FSSC 22000

Beneficios para la organización

La implantación y certificación de un sistema de gestión de seguridad alimentaria, de acuerdo FSSC 22000, aporta las siguientes ventajas y beneficios:

Dar mayor confianza en sus productos alimentarios. Al ofrecer al consumidor un producto que cumple con requisitos legales e internacionales.

Reducir los riesgos a la salud. Ya que establece un sistema de análisis de peligros y control de puntos críticos.

Proteger su marca. La Trazabilidad y el programa de retiro de producto de mercado, ayudan a hacer frente a problemas de inocuidad.

Reducir costos de auditoría. Al ser una norma de aceptación internacional.

Mejorar la gestión de su cadena de suministro. La calidad y la inocuidad pueden coexistir al ser una norma “abierta”. Integrable con otros sistemas de gestión.

FSSC 22000

Los clientes (y otras partes interesadas como PROVEEDORES O PERSONAL INTERNO) se benefician claramente de la implementación de certificación:

Permite a los fabricantes centrar sus esfuerzos de seguridad alimentaria en los avances científicos y técnicos, y sus recursos de auditoría en la mejora en lugar de su cumplimiento.

Credibilidad mundial, por basarse en una norma ISO.

Da confianza a otras partes interesadas al evidenciar que la organización tiene la capacidad de identificar y controlar los riesgos de seguridad alimentaria.

Proporciona la flexibilidad suficiente para tener en cuenta los requisitos específicos del cliente.

Ventajas para los grupos de interés

FSSC 22000

Producción primaria de productos de origen animal

Cultivo de pescados y mariscos.

Productos perecederos de origen animal

Productos vegetales perecederos

Mezcla de productos perecederos de origen animal y vegetal

Productos estables a temperatura ambiente

Producción de piensos

Alimentos para mascotas diferente a perros y gatos

Alimentos para perros y gatos

Servicios de Transporte y almacenamiento de alimentos perecederos y piensos

Fabricación de materiales para el empacado de alimentos

Productos (bio)químicos para la fabricación de alimentos

A quién va dirigida

FSSC 22000

Requisitos de la norma ISO 22000

FSSC 22000 ISO 22000

Responsabilidad de la Dirección Gestión de los Recursos Planificación y realización de productos

Inocuos Validación, verificación y mejora del SGIA

FSSC 22000

Objeto y campo de aplicación. Referencias normativas. Términos y definiciones. Sistema de Gestión de Inocuidad

Alimentaria.

La norma

Apartados 0, 1, 2, 3 - ISO 22000:2005

Introducción. 1.- Objeto y Campo de Aplicación. 2.- Referencias Normativas. 3.- Términos y Definiciones.

FSSC 22000

La norma

Apartado 4 – Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria

Requisitos Generales

Control de los Documentos. Sistemas para el control de los documentos de

importancia, evitando su mal uso.

Control de los Registros. Sistemas para el control de los registros de

importancia. Gestión de las copias de seguridad.

FSSC 22000

La norma

Apartado 5 – Responsabilidad de la Dirección

Compromiso de la Dirección.

Política de Inocuidad Alimentaria.

Planificación del Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos. Objetivos de Calidad

Responsabilidad, Autoridad

Importancia del organigrama

Líder del Equipo de Inocuidad de los Alimentos

FSSC 22000

La norma

Apartado 5 – Responsabilidad de la Dirección

Comunicación

Preparación y Respuesta ante Emergencias

Revisión por la Dirección. Reuniones de Revisión del Sistema por la

Dirección.

FSSC 22000

La norma

Apartado 6 – Gestión de los Recursos

Provisión de Recursos.

Recursos Humanos. Organigrama. Definición de Puestos de Trabajo. Planificación y Evaluación de la Formación.

Infraestructura.

Mantenimiento de equipos.

Ambiente de Trabajo.

Condiciones específicas asociadas al producto.

FSSC 22000

La norma

Apartado 7 – Planificación y realización de productos Inocuos

Programas de Prerrequisitos (PPR)

Pasos Preliminares para permitir el análisis de peligros

Análisis de Peligros

Establecimiento de los Programas de Prerrequisitos Operativos (PPRO)

Establecimiento del Plan HACCP

Actualización de la Información preliminar

FSSC 22000

La norma

Apartado 7 – Planificación y realización de productos Inocuos

Planificación de la Verificación

Sistema de Trazabilidad

Control de No Conformidades

FSSC 22000

La norma

Apartado 8 – Validación, verificación y Mejora del SGIA

Generalidades

Validación de las combinaciones de medidas de Control

Control del Seguimiento y Medición

Verificación del SGIA

Mejora

FSSC 22000

1.Ámbito de aplicación 2.Referencias 3.Términos y definiciones 4.Construcción y disposición de edificios 5.Diseño de locales y áreas de trabajo 6.Servicios: agua, aire y energía 7.Eliminación de residuos 8.Diseño de equipos, limpieza y mantenimiento 9.Gestión de los materiales comprados

10.Medidas para prevenir la contaminación cruzada 11.Limpieza y desinfección 12.Control de plagas 13.Higiene del personal y servicios 14.Reproceso 15.Retiro de productos 16.Almacenes 17.Información del producto 18.Defensa alimentaria, biovigilancia y bioterrorismo

Requisitos ISO/TS 22002-1

FSSC 22000

1) Gestión de servicios

2) Supervisión del personal

3) Gestión de los materiales suministrados

4) Gestión de los recursos naturales (sólo para la producción animal)

5) Defensa de alimentos

6) Prevención del fraude alimentario

7) Formulación de productos (sólo para alimentos para perros y gatos)

8) Manejo de alérgenos

9) Etiquetado del producto

10) Monitoreo ambiental

11) Uso del logotipo.

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

Asegurar de que todos los servicios que pueden tener un impacto en la seguridad alimentaria:

a) tienen requisitos especificados, b) se describen en los documentos en la medida necesaria para llevar a

cabo el análisis de riesgos, c) se gestionen de conformidad con los requisitos PPR de la especificación

técnica de su sector d) son monitoreados.

Los servicios a que se refiere el punto a) deberán incluir al menos:

1. servicios públicos, 2. transporte, 3. mantenimiento, y 4. actividades subcontratadas.

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

Gestión de Servicios

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

La organización de la cadena alimentaria garantizará la supervisión eficaz del personal en la aplicación correcta de los principios y prácticas de inocuidad de los alimentos su actividad.

Supervisión de Personal

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

Gestión de los Materiales Suministrados

Todos los insumos (materiales suministrados) que tienen un impacto en la inocuidad de los alimentos:

a) tienen requisitos especificados, b) se describen en los documentos en la medida

necesaria para llevar a cabo el análisis de peligros.

c) cumplir con los requisitos reglamentarios aplicables

Los análisis se realizarán según ISO 17025 o equivalente.

Evaluación de amenazas

• Documentará, establecerá y mantendrá un procedimiento documentado para evaluación de amenazas de defensa de alimentos:

a) sabotaje, b) vandalismo, y / o c) terrorismo.

Medidas preventivas Revisión anual

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

Food Defense

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

Prevención del Fraude Alimentario

Evaluación de Vulnerabilidad

Vulnerabilidad al Fraude Alimentario

Medidas Preventivas

Revisión Anual

FSSC 22000

Manejo de Alérgenos

Procedimiento documentado de manejo de alérgenos que incluya:

a) evaluación del riesgo que identifique la posible contaminación cruzada del alérgeno;

b) controles para reducir o eliminar el riesgo de contacto cruzado;

c) validación y verificación de la implementación efectiva.

Todos los productos terminados que contienen sustancias alergénicas, intencional o potencialmente etiquetados de acuerdo con las regulaciones de etiquetado de alérgenos en el país de destino.

Requisitos Adicionales

Manejo de Alérgenos

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

Etiquetado de Productos

Asegurar que el producto terminado está etiquetado de acuerdo a la regulación aplicable de inocuidad alimentaria en el país de venta.

FSSC 22000

Requisitos Adicionales

Monitoreo Ambiental

Debe asegurar que se ha implementado un programa de monitoreo ambiental para evaluar la higiene microbiológica

validación verificación

Demostrando la eficacia de los programas de limpieza y saneamiento.

FSSC 22000

Más cambios

Informe de Auditoria Estandarizado

No Conformidades

Críticas

Auditorias Sin Anunciar

Qué puedo esperar de FSSC 22000?

FSSC 22000

El nuevo esquema es creíble, independiente y respetado.

Esta diseñado para:

Dar mayor confianza en sus productos alimentarios

Reducir los riesgos a la salud

Proteger su marca

Reducir costos de auditoría

Mejorar la gestión de su cadena de suministro

Contáctenos ahora y apueste por el

“DESARROLLO COMPETITIVO”

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Nuestra Estrategia, EL DESARROLLO COMPETITIVO.