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1
O apoio à inovação em
saúde o papel do BNDES:
como avançar?
A necessidade de interação entre Universidades e Empresas
Florianópolis/Cienp
Setembro de 2017
2
O que fizemos?
Onde estamos?
Quais oportunidades?
Como avançar?
Agenda
3
Criação e modelagem de
mercados
DESENVOLVIMENTO
Articulação
Investimentos de risco e de interesse público
Visão estratégica
Papel do BNDES // Além do financiamento
4
SÍNTESE QUÍMICA
Novas moléculas sintéticas
2013
Inovação incremental
Boas Práticas de Fabricação
Genérico
2003
BIOTECNOLOGIA
Plantas produtivas
Biossimilares
Novos biológicos
Visão de futuroAvançar na trajetória da indústriaO que fizemos? // Trajetória da indústria
5
Produção
R$ 750 M
39%
Inovação
incremental
R$ 411 M
21%
Biotecnologia
R$ 778 M40%
Ênfase em Capacidade Produtiva
Expansão e adequação às normas da Anvisa
20042008 2012
Ênfase em Inovação Incremental
Associações e combinações
Ênfase em Biotecnologia Moderna
Novas plantas produtivas e biossimilares
Profarma I
Profarma IIProfarma III
Valor das operações em R$ milhões na data de aprovação pelo BNDES (critério de competência)Não inclui operações de mercado para reestruturação societária e operações aprovadas canceladas
Atualizado em: 08/01/2016
Produção
R$ 394 M
84%
Inovação
incremental
R$ 46 M
10%
Biotecnologia
R$ 30 M
6%Produção
R$ 256 M
38%
Inovação
incremental
R$ 306 M
45%
Biotecnologia
R$ 116 M
17%
O que fizemos? // Apoio à indústria farmacêutica
6
O que fizemos?
Onde estamos?
Quais oportunidades?
Como avançar?
Agenda
7
Criação do Departamento do Complexo Industrial e de Serviços de Saúde (DECISS)
Indústria
Entes PúblicosServiços Prestadores com fins
lucrativos
Hospitais filantrópicos e
Santas Casas
Equipamentos e Materiais Médicos, Hospitalares e Odontológicos
Mercado brasileiro:
R$ 25 bi (2015)
Cadeia Farmacêutica
Mercado brasileiro:
R$ 66 bi (2015)
Atendimento privado
R$ 179 bi (2013)
Atendimento SUS
R$ 150 bi (2013)
Novo departamento // Estrutura integrada na saúde
8
Indústrias de saúdeServiços de saúde
R$ 5 bilhões (48%)
R$ 5,4 bilhões (52%)
Carteira total = R$ 10,4 bilhões
Grande diversidade de instrumentos e clientes
Reestruturação financeira
PPPs
Entes Públicos
Investimento
Inovação
MPMEs
Novo departamento // Carteira total de projetos de saúde
9
LINHASPARTICIPAÇÃO
MÁXIMA EM TJLP
QUALIFICADORES
TIPOS DE INVESTIMENTO
A 80%
• Inovação
• Investimentos da indústria de saúde alinhados a políticas públicas
• Todos os o projetos de MPMEs
• Serviços de saúde voltados para atendimento público
• Investimentos Sociais de Empresas
B 60%
• Serviços de saúde voltados para atendimento privado
• Máquinas e equipamentos nacionais cadastrados na Finame
• Investimentos da indústria de saúde humana e animal, em geral
A30%
• Expansão da capacidade produtiva – outros segmentos
B 0%
• Aquisição de equipamentos importados sem similar nacional
• Investimentos em internacionalização
• Capital de giro associado a investimentos
INC
EN
TIV
AD
AP
AD
RÃ
ONova política operacional // Priorização da TJLP
Um mesmo projeto pode contemplar investimentos variados
10
O que fizemos?
Onde estamos?
Quais oportunidades?
Como avançar?
Agenda
11
SÍNTESE QUÍMICA
Novas moléculas sintéticas
2013
Inovação incremental
Boas Práticas de Fabricação
Genérico
2003
BIOTECNOLOGIA
Plantas produtivas
Biossimilares
Novos biológicos
Visão de futuroAvançar na trajetória da indústriaVisão de futuro // Trajetória da indústria
12
BiotecnologiaInovação
incremental
Verticalização para
nichos
Inserção internacional
Biodiversidade
Pressão em
preçosPressão em
portfólio
Competição na
indústria
Fortalecimento do varejo
e pagadores institucionais
Genéricos x
similares
Escassez de moléculas
com patente a expirar
Indústria
Farmacêutica
Visão BNDES
Pressões sobre a indústria e oportunidadesVisão de futuro // As saídas por cima
13
Inovação incremental mais complexas
Redução de doses e
efeitos colaterais
Princípios ativos mais
eficientes
Apresentações mais complexas
Novas formas farmacêuticas
Novas associações
Inovações incrementaisFoco: aumento da qualidade de vida e da aderência a tratamentos
Ciência de polímeros
Nanotecnologia
Liofilização
Fermentação
Necessidade de pesquisa clínica
Visão de futuro // As saídas por cima
14
Nichos TecnológicosInovação Farmacêutica
Soberania
• Oncológicos
• IFAs de alta potência
• Segurança em produtos estratégicos para a saúde
• Reserva de competência
• Competências para o desenvolvimento de inovações incrementais e novas moléculas
Competitividade internacional
• Propriedade intelectual
• Imagem sanitária dos asiáticos
Farmoquímica
Visão de Futuro da IndústriaVerticalização (Princípios ativos)Visão de futuro // As saídas por cima
15
Visão de indústria global
Ampliar escopo do
mercado
Acessar competências
ainda não disponíveis
no país
Exportação
Construção ou aquisição de instalações produtivas
Aquisição de empresas (portfólio de registros)
Parcerias tecnológicas
Aquisição de empresas de base tecnológica
Contratação de mão-de-obra especializada
Visão de Futuro da IndústriaInserção internacionalVisão de futuro // As saídas por cima
16
Fonte: Newman e Cragg (2012)
Produtos
naturais e
derivados
363
27%
Sintéticos
inspirados em
produtos
naturais
323
24%
Exclusivamente
sintéticos
387
28%Biológicos e
vacinas
282
21%
moléculas registradas nos países desenvolvidos
1981-2010(New Chemical Entities)
Total: 1.355 moléculas
Biodiversidade
Visão de Futuro da IndústriaBiodiversidadeVisão de futuro // As saídas por cima
17
Internet das Coisas gera valor a partir de dados extraídos com o sensoriamento do mundo real
Referência: Gartner e a McKinsey
$50B a $200B
Podem ser
adicionados à
economia brasileira
em 2025$ 4 a $ 11Tri
podem ser adicionados à economia mundial em
2025
Visão de futuro // Internet das Coisas
18
Visão de futuro // Impacto de IOT na saúde
19
O que fizemos?
Onde estamos?
Quais oportunidades?
Como avançar?
Agenda
20Qual o papel do Estado?PDPs: desafio da implementação
Ampliar segurança jurídica
Intercambialidade
Equilíbrio entre acesso e
sustentabilidade dos projetos
Precificação de biossimilares
Aprendizado tecnológico nas instituições e empresas
Como avançar?// 1) Desafios das PDPs
PDPs
21
Registro e
regulação
sanitária
Financiamento
Incentivos
fiscais
Encomenda
tecnológica
Propriedade
Intelectual
Política
comercial
Formação de
mão-de-obra
Política de
genéricos
Regulação
econômica
Regulação e
registro de
preços
Regime
tributário
Subvenção
econômica a
empresas
Fontes
de C&T
PDPs
Qual o papel do Estado?Como ir além das PDPs?Como avançar?// 1) Ir além das PDPs
22
Universidades
e ICTs
INOVAÇÃO
Financiamento
adequado
Ambiente
institucional
Empresas farmacêuticas
(âncoras)
Empresas
de base
tecnológica
ICTs e Hospitais
Ecossistema de inovaçãoComo podemos melhorar?Como avançar?// 2) Induzir o ecossistema de inovação
23Ecossistema de inovaçãoComo podemos melhorar?Como avançar?// 3) Desenvolver e integrar financiamento
BNDES – Finep – Embrapii – Fapesp
Instrumentos de compartilhamento de risco -
Desafio
Financiamento não-reembolsável
Alta incerteza
X
Baixa necessidade de capital
Incerteza mitigada
X
Elevada necessidade de capital
Financiamento reembolsável
Ensaios Clínicos
Fase III
Ensaios clínicos
Fase II
Ensaios
clínicos Fase
I
Ensaios pré-
clínicos
Pesquisa
básica
BNDES Funtec - Desafio
Incerteza
muito alta
Fundos de investimento (venture e seed capital)
24
Taxa de Longo Prazo (TLP): Lei sancionada em 22 de setembro/2017
Adoção, ao longo de cinco anos, do equivalente à NTN-B de 5 anos (IPCA + componente
variável)
Regra de transição TJLP operação enquadradas até 31/12
Busca por agilidade e simplificação x desafio de controles externos
Operações de maior risco e maior retorno social: novos instrumentos
Aprimoramento do processo de monitoramento e avaliação de resultados
Importância de manter o papel formulador de longo prazo
Como avançar?// Desafios para o BNDES
Planejamento de curto e longo prazo do BNDES em andamento
25
2004
2017
Incerteza regulatória
Plantas sem BPF
Baixa capacitação local
em P&D
Empresas focadas em
aspectos comerciais
Padrões regulatórios
consolidados
Plantas com BPF
Aumento da capacitação
em P&D
Utilização do poder de
compra do Estado
Consolidar o ecossistema de
inovação em saúde
Adensamento da cadeia de P&D
no Brasil
Catch-up em biotecnologia bem
sucedido
Maior inserção internacional
Articulação virtuosa entre saúde e
indústria
Onde queremos chegar?Visão de futuro // O que queremos ser?
26
OBRIGADO!
João Pieroni
Chefe de Departamento
Complexo Industrial e de Serviços de Saúde