Krka, d. d., Novo mesto

NOTOLObrat za proizvodnjo trdnih oblik zdravil

4 5www.krka.siwww.krka.si

6 7www.krka.si

Na kratko o KRKI

Uvrščamo se v vrh generičnih farmacevtskih podjetij v svetu. Prisotni smo že v več kot 70 državah.

Mrežo podjetij in predstavništev v tujini utrjujemo z lastnimi proizvodno--distribucijskimi centri na Poljskem, v Ruski federaciji, Nemčiji in na Hrvaškem.

Naši osnovni dejavnosti sta proizvodnja in prodaja zdravil na recept, izdelkov brez recepta in veterinarskih izdelkov. Ponudbo dopolnjujemo z zdraviliško-turističnimi storitvami Term Krka.

Usmerjeni smo v razvoj visokokakovostnih generičnih zdravil z dodano vrednostjo, ki jih tržimo pod lastnimi blagovnimi znamkami.

V naši ponudbi prevladujejo zdravila za zdravljenje bolezni srca in žilja, prebavil in presnove, okužb ter bolezni osrednjega živčevja.

Z vertikalnim poslovnim modelom obvladujemo celoten proces od razvoja surovine do proizvodnje končnih izdelkov.

8 9www.krka.si

Podatki o Notolu

Površina 32.000 m2:

• 13 % proizvodnih površin

• 64 % površin za tehnične namene in skladišča (5263 paletnih mest)

• 23 % neproizvodnih površin (pisarne, hodniki za obiskovalce)

Letna zmogljivost3,5 milijarde tablet in kapsul

Vrednost naložbeveč kot 150 milijonov evrov

Projektiranje in izvedba

Naš projektni tim je zasnovo celotnega projekta pripravil v sodelovanju z uveljavljenimi domačimi in tujimi podjetji, ki se ukvarjajo s farmacevtskim inženiringom, logistiko ter sistemom vodenja in dokumentiranja proizvodnega procesa. Tudi pri izvedbi smo sodelovali z vodilnimi domačimi in tujimi proizvajalci in dobavitelji opreme.

10 11www.krka.si

Naša največja naložba

Notol je naša največja naložba v proizvodnjo končnih farmacevtskih izdelkov. Gre za novo proizvodno filozofijo, s katero smo uresničili zastavljene cilje:

• povečanje proizvodnih zmogljivosti,

• doseganje večje prilagodljivosti proizvodnje, ki se odvija na prostorsko in klimatsko popolnoma ločenih proizvodnih otokih,

• zagotavljanje visoke stopnje zaščite in varnosti izdelkov ter zaposlenih s proizvodnimi procesi v zaprtih sistemih ter preprečevanje navzkrižne kontaminacije,

• optimiziranje transporta in racionalizacijo skladiščnih zmogljivosti z uporabo standardnih kontejnerjev,

• optimiziranje razmerja med čistimi proizvodnimi in tehničnimi površinami in s tem racionalizacijo stroškov gradnje in vzdrževanja,

• avtomatizacijo proizvodnih in transportnih procesov.

1312

GRANULACIJA

PAKIRANJE

TABLETIRANJE OBLAGANJE

SKLADIŠČEKONČNIHIZDELKOV

TEHTANJE

PRIROČNOSKLADIŠČE

SUROVIN

4. ETAŽA

3. ETAŽA

5. ETAŽA

2. ETAŽA

1. ETAŽA

HOMOGENIZACIJA HOMOGENIZACIJA

ČISTI PROIZVODNI PROSTORI

TEHNIČNE ETAŽE IN SKLADIŠČA

www.krka.si

Koncept Notola

Notol sestavljajo štirje med seboj povezani objekti:

• proizvodna zgradba,

• upravno-sprejemni center,

• pakirnica in

• maloserijska proizvodnja.

Koncept vertikalnega pretoka materialov, uvedba standardnih kontejnerjev in avtomatizacija internega transporta pomenijo sodoben način organizacije in vodenja proizvodnje.

Proizvodna zgradba, katere osrednji del je proizvodnja polizdelkov, ima pet etaž.

Sredi zgradbe je avtomatizirano visokoregalno skladišče, ki se dviga skozi vse etaže. Dve etaži sta proizvodni, tri so tehnične. V proizvodnih etažah potekajo vse faze proizvodnje od tehtanja do pakiranja končnih izdelkov. Tehnične etaže so namenjene tehnološko-tehničnim inštalacijam in internemu transportu.

Proizvodnja je računalniško podprta z učinkovitim večnivojskim sistemom. Z njim upravljamo in nadzorujemo tehnološke procese, čiščenje proizvodne opreme in transport vseh materialov, ki poteka na avtomatsko vodenih vozičkih.

14 15

Proizvodni proces

Sprejem surovin, ki v priročno skladišče vstopajo skozi prostor za sprejem in identifikacijo, je prva faza proizvodnje.

V priročnem skladišču shranjujemo surovine, ki jih potrebujemo za izdelavo polizdelkov, embalažni material in polizdelke. Transport v skladišče in iz skladišča poteka s pomočjo horizontalnih transporterjev in skladiščnih dvigal.

www.krka.si

16 17www.krka.si

Tehtanje prek priključne postaje poteka neposredno v kontejner v spodnji etaži. Po tehtanju kontejner s surovinami s pomočjo avtomatskega transporta pošljemo na homogenizacijo oz. mešanje. Po mešanju je zmes v kontejnerju pripravljena za naslednjo proizvodno fazo – granulacijo.

Granulacija nam omogoča naslednji proces – stiskanje tablet. Praškaste snovi v posebnih strojih – granulatorjih – obdelamo z vezivom, raztopljenim v topilu. Suhi granulat presejemo v kontejner in dodamo dodatke za tabletiranje. Tako pripravimo zmes za izdelavo tablet.

18 19www.krka.si

Tabletiranje poteka na zmogljivih, računalniško vodenih tabletirkah z zmogljivostjo 100.000 do 300.000 tablet na uro. Opremljene so z avtomatskimi enotami za medfazno kontrolo proizvodnje tablet.

Naslednja faza proizvodnega procesa je oblaganje. Nekatere tablete je treba obložiti s filmsko oblogo. S tem dosežemo točnodoločeno mesto delovanja tablete v telesu, nadzorovano sproščanje učinkovin in zaščito pred vlago in svetlobo ter prekrijemo neprijeten okus.

20 21www.krka.si

Pakiranje polizdelkov poteka na avtomatiziranih linijah, opremljenih s posebnimi kontrolnimi sistemi, ki zagotavljajo brezhibno kakovost končnega izdelka.

Pakirnica je povezana s preostalima stavbama in prek posebnega transportnega hodnika tudi s skladiščem končnih izdelkov v sosednji zgradbi.

Oskrba s pakirnim materialom in odvoz končnih izdelkov potekata s pomočjo avtomatsko vodenih vozičkov.

22 23www.krka.si

Maloserijska proizvodnja

Maloserijska proizvodnja je vmesni člen med razvojem in velikoserijsko proizvodnjo. Proizvodni procesi ohranjajo osnovni princip proizvodnje Notola.

Maloserijska proizvodnja je namenjena:

proizvodnji manjših serij,

prenosu tehnološkega postopka izdelka iz razvoja v proizvodnjo,

optimizaciji obstoječe tehnologije.

ČiščenjeČiščenje proizvodne opreme je avtomatizirano in poteka po predpisanih recepturah s pomočjo stacionarnih in mobilnih pralnih enot.

24 25www.krka.si

Tehnična podpora

V sodobnih farmacevtskih tovarnah je posebno pomemben sistem klimatizacije. Nadzorovana temperatura, vlaga, tlak in smer ter čistost zraka so temelji dobre proizvodne prakse in hkrati nujni predpogoj za proizvodnjo. S sistemi klimatizacije ščitimo izdelke ter skrbimo za varnost in zdravje zaposlenih.

Dobava in distribucija tehnoloških medijev (pitna voda, prečiščena voda, komprimirani zrak, para, plini ipd.) sta avtomatizirani in stalno nadzorovani iz osrednjega nadzornega sistema. Avtomatizirani so tudi transportni sistemi.

26 27www.krka.si

Kakovost in varnost

Konkurenčnost podjetja in z njo povezana uspešnost poslovanja sta vse bolj odvisni od upoštevanja svetovnih standardov kakovosti, opremljenosti podjetja s sodobno in okolju prijazno tehnologijo ter hitrega prilagajanja tržnim spremembam. Pri projektiranju Notola smo upoštevali predpise dobre proizvodne prakse ter varnostne in ekološke standarde in v objekt vgradili najkakovostnejše in najsodobnejše materiale in tehnologije.

Strokovno zelo zahtevna farmacevtska proizvodnja mora ves čas slediti svetovnim standardom. V Notolu jih lahko dosegamo tudi zaradi novega koncepta proizvodnje, ki zago-tavlja kakovost, učinkovitost in varnost naših zdravil.

28 29www.krka.siwww.krka.si

Izdala in založila: Krka, d. d., Novo mestoZasnova, izvedba in fotoarhiv: Krka, d. d., Novo mesto

Novo mesto, december 2012

Tisk: Gorenjski tisk storitve d. o. o.

Krka, d. d., Novo mestoŠmarješka cesta 68501 Novo mesto

SlovenijaT 07 331 21 11E info@krka.biz

www. krka.si

Gorenjski tisk, 12/2012, Slovenija, 39A-2012, IF.