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No
do
차
작
Ne
없
적응증
체
다
이
체
비
함
포
용법·
용량
•
•
특징
•
•
CONTEDrug Com
Q&A...........
약제팀 공지
sibu
REDU10
리덕
10mg
orepinephrine,
opamine(작용약
차단하여 식욕억
작용을 함
eurotransmitter
없음
체질량지수(BMI)
다른 위험인자(예
이상지방혈증)가
체질량지수(BMI)
비만환자에 있어
함께 체중감소 또
포함한 비만관리
1 일 1 회 식사
10mg 복용 →
경우(4 주간 2k
내약성을 나타
15mg 까지 증량
반응하지 않는
2kg 미만의 체
1 일 최대 용량
투여 금지
65 세 이상의
미만의 소아 금
MAO 저해제 투
ENTS mparison.........
.........................
지사항............
utramine
REDU1
덕틸캅셀
15mg
serotonin,
약함)의 reuptake
제기능과 항우울
r-releasing activ
30kg/m2 이상
예: 당뇨,
있는
27kg/m2 이상의
저칼로리식이와
또는 체중유지를
내에서의 보조
와 관계없이 아
반응이 불충분
kg 미만 감량),
내면 1 일 1 회
량 → 15mg 용
환자(4 주 투여
중감량) 투여 중
량 15mg, 1 년 이
의 고령자 및
금기
투여 환자 금기
......1
......8
.....11
15
g
e 를
울제의
vity 은
위와
serine
가역적
triglyc
흡수가
free f
없게함
또는
의
와
를
조요법
체질량
또는
당뇨,
27kg/
저칼로
또는
또는
사용
아침에
분한
양호한
용량에
여 후
중지
이상
• 지방
복용
1 캅
• 지방
영양
저칼
• 식사
함유
이
16 세
• 이
베타
있으
비타
투여
복약지도....
최신문헌검
비
orlista
ORLI
제니칼캅
120mg
췌장의 lipase 의
e 과 공유결합을
적으로 불활성화
ceride 형태의
가 가능한 mon
fatty acid 로 가
함
량지수(BMI) 30
다른 위험인자
이상지방혈증)
/m² 이상의 비만
로리 식이와 함께
체중유지를 포함
체중 재증가의
방을 함유하는 식
용하거나 식후
캅셀씩 1 일 3 회
방에 의한 열량이
양학적으로 균형
칼로리 식사를 계
사를 거르거나 지
유되지 않은 식사
약을 복용하지
약에 의해 지용
타-카로틴의 흡수
으므로, 종합비타
타민 포함)을 복
여 최소 2 시간
.........................
토....................
Asan
비만치료의
at
캅셀
g
의 활성부위인
을 형성하여
화된 lipase 는
식이성 지방을
oglyceride 와
수분해할 수
㎏/m² 이상
(예: 고혈압,
가 있는 BMI
만환자에 있어
께 체중감소
함한 비만치료
위험감소에
식사와 함께
1 시간 이내
회 복용
이 약 30%인
형 잡힌 가벼운
계속해야 한다.
지방이
사를 하는 경우
않을 수 있다.
용성 비타민 및
수 감소될 수
타민(지용성
복용 권장(이 약
후 복용)
.....3
....9
an Medical Cen
의 보조요
Amphetami
교감신경작용
시상하부에서
자극하여 식
체질량지수(
다른 위험인
고지혈증)가
외인성 비만
및 칼로리 제
체중감량요법
다른 식욕억
단독으로만
우
• 성인 1 일
아침 식후
• 불면을 유
늦은 밤에
• 단기간(4 주
약의 부적
위해서 환
만족할 만
치료 지속
• 향정신성
• 16 세 이하
• 14 일 이내
환자(혈압
약물감시센
FDA 신약
Drug Comparisonn
nter Drug InforJuly 2
요법제
phentermine
ADIPEX
아디펙스정
30mg
ne 과 약리학적
용 amine 으로서
서 norepinephr
식욕을 억제함
(BMI)가 30kg/m
인자(예: 고혈압,
있는 BMI 27k
만 환자에서 운동
제한을 기본으로
법의 단기간 보
억제제와 병용하
사용
1 회 1 정 아침
후 1-2 시간 후 복
유발할 가능성이
에는 복용을 피함
주 이내) 동안 투
적절한 사용과 위
환자가 첫 4 주 이
만한 체중감량을
속
의약품
하의 환자 금기
내에 MAO 억제
상승 위험 유발
201
센터소식..........
정보...............
rmation 010
11
e
으로 유사한
서
rine 유리를
m2 이상, 또는
당뇨,
kg/m2 이상인
동, 행동 수정
로 하는
조요법
지 않고
침 식전 혹은
복용
있으므로
함
투여. 단, 이
위험을 줄이기
이내에
얻었을 경우
제를 투여한
발) 금기
10.7
...7
.10
11
Drug Comparison
Asan Medical Center Drug Information
이상반응
중추신경계 : 두통, 불면증
위장관계 : 구강건조증, 식욕부진,
변비
심혈관계 : 빈맥, 혈관확장, 고혈압,
심계항진, 흉통
중추신경계 : 두통
위장관계 : 유상반점변, 복통,
복부팽만, 방귀, 대변절박,
지방/유상분변, 유상배변,
배변증가
신경근 & 골격계 : 요통
호흡기계 : 상기도감염
심혈관계 : 고혈압, 심계항진, 원발성
폐고혈압, 역류성 심장판막질환
중추신경계 : 현기증, 불쾌감, 다행감,
두통, 불면증, 과자극, 정신병, 초조
피부 : 두드러기
위장관계 : 변비, 설사, 구강건조
병용금기
• Diethylpropion, mazindol,
phendimetrazine, phentermine
: 병용 시 세로토닌 증후군-간대성
근경련, 진전, 편무도병,
조화운동불능, 말더듬증, 고열,
정신상태 변화 등 유발 [병용금기
식약청공고 제 2009-300 호]
없음 • Diethylpropion, mazindol,
phendimetrazine 과
: 병용 시 판막심장병 위험 [병용금기 식약청공고 제 2010-125 호]
• Moclobemide, selegiline
: 병용 시 혈압상승 위험 [병용금기 식약청공고 제 2010-125 호]
• Sibutramine
: 병용 시 세로토닌 증후군-간대성
근경련, 진전, 편무도병,
조화운동불능, 말더듬증, 고열,
정신상태 변화 등 유발 [병용금기 식약청공고 제 2009-300 호]
식약청
의약품
안전성
서한
[2010.3.15] 유럽의약품청(EMEA)의
인체의약품위원회, '시부트라민
심혈관계 질환 발생 시험'에 대한
평가 결과 유럽연합에 판매 정지를
권고함
→ KFDA 제품정보(효능·효과,
용법·용량 및 사용상의 주의사항 개정
*기존의 원칙적 처방 조제 사용 자제
조치는 유지, 꼭 필요한 경우 개정된
허가사항 철저 준수 당부
[2010.5.27] 美 FDA 가
오르리스타트를 복용중인 환자에서
'드물게 중증 간손상이 나타날
가능성'에 대하여 알리고 라벨
변경 발표함
→ KFDA 는 국내 허가제품의
안전성 전반에 대한 종합 검토를
거쳐 허가사항 변경 등 필요한
조치를 취할 계획임을 알림
허가사항 변경내용
1. Sibutramine
July 2010
22
적응증
변경전) 체질량지수(BMI)
30kg/m2 이상 또는 다른
위험인자(예 : 고혈압, 당뇨,
이상지방혈증)가 있는
27kg/m2 이상의 비만환자에
있어 저칼로리식이와 함께
체중감소, 또는 체중유지를
포함한 비만치료에 사용
변경후) 체질량지수(BMI)
30kg/m2 이상 또는 다른
위험인자(예 : 당뇨,
이상지방혈증)가 있는
체질량지수(BMI)
27kg/m2 이상의 비만환자에
있어 저칼로리식이와 함께
체중감소, 또는 체중유지를
포함한 비만관리 내에서의 보조요법
용법·용량
- 1년 이상 장기 투여 금지
- 체중감량이 적절하게 이루어지지 않은 경우 투여중지
기준 강화
사용상의 주의사항
- 심혈관계 질환자 투여금기 : 투여금기 → 경고로 강화
- 혈압이나 맥박 증가시 투여 중지 : 일반적 주의 →
경고로 강화
- 혈압 및 맥박에 대한 모니터링 기간을 명시
- 조절 가능 고혈압 환자에 대하여도 투여중지 기준 명시
- 65세 이상 고령자 및 16세 미만 소아 : 투여 주의 →
투여 금기로 강화
- 중추신경계 작용 약물과의 병용 : 병용 주의 → 병용
금기로 강화
- 심혈관계 질환자 투여금기 : 투여금기 → 경고로 강화
2. Orlistat <추가된 사항>
일반적주의
- 경구 항응고제와 병용하는 환자는 혈액 응고계수의
변화를 모니터링해야 한다.
약물상호작용
- 와르파린 및 경구 항응고제 : 경구 항응고제와 병용하는
환자는 지혈변수의 변화를 초래하는 프로트롬빈수치감소,
INR 상승 및 불안정한 항응고제 치료효과가 orlistat와
항응고제를 병용투여한 환자에서 보고되었으므로
혈액응고계수의 변화를 모니터링해야 한다.
- 이 약과 항간질제를 병용한 환자에서 경련이 보고되었다.
환자의 경련 발생빈도 및/또는 경중도의 변화를
모니터링해야 한다.
- 이 약과 아카보즈의 병용투여는 피하여야 한다.
Reference 1. Drug Information handbook 18th, Lexi-Comp 2. Insert Paper 3. MICROMEDEX Healthcare Series Vol. 144 4. www.kfda.go.kr
복약지도도
1. 질환개요 요
(1) 정의 (1) 정의
만성 염증만성 염증성
가 나타나기
괴와 골미란
가져오는
synovitis)이
을 보인다.
앓는 환자가
속히 진행하
따라 경과가
(2) 발생빈도
의 3배),
부터 50
(3) 임상증상
관절 및
(Figure. 2)
직, 운동장
관절 종창
관절 외
체중감소,
(episclerit
(관상동맥
질환), Fe
tunnel syn
(4) 주요 검사
혈액검사
일반적인
간·신장
염증수치
(ESR), C반
증성 관절
류마티스
성 전신적 자
기는 하지만 말
란(erosion)을
지속적인
이며 보통 대칭
단기간 경미
가 있는 반면
하는 다발성
가 매우 다양하
(Figure.1) 류마
도 : 전세계적으
나이가 증가
대에 가장 호
상
및 관절 주변부
: 침범된 관절
장애, 촉진시의
(Figure.2)
외 증상 : 미열
류마티스 결
tis), 안구건조증
질환, 동맥경
elty's syndro
ndrome) 등
사 및 진단 분
사
인 검사 : 빈
기능, 콜레스테
치검사 (급성기
반응성단백(CR
절염의 여부를
스 질환의 특수
자가면역 질환으
말단 관절을
일으키고 결국
염증성 활막
칭적으로 분포
미한 소수 관절
현저한 관절
관절염을 경험
하다.
티스 관절염의
으로 약1% (여
가할수록 유병
발)
부 증상
절의 강
압통,
) 류마티스 관절
열, 피로, 전신
결절, 혈관염,
증, 구강건조증
경화), 호흡기계
ome, 팔목
분류기준
빈혈 유무, 백혈
테롤 수치
기 반응물질)
RP) → 질환의
를 선별하는데
수검사
으로 전신적
침범하여 연골
국 관절의 변
막염(inflamma
하는 특징적
절 침범 관절
절 변형과 함께
험하는 등 환
발생
여성 발병율 :
률 증가(30대
절염 주요 침범
신 허약, 식욕부
빈혈, 상공
증, 심혈관계
계 질환(간질성
터널증후군(ca
혈구·혈소판 수
: 적혈구침강
의 활성도 측정
이용
류
증세
골 파
형을
atory
양상
염을
께 급
자에
남성
에서
관절
부진,
막염
질환
성 폐
arpal
수치,
속도
정, 염
(Tab
관절
A. 강
B. 상
C. 관
D. 절
E. 결
F.
G.
분류1.
으로2.
3.
4.
Asan
류마티스
- Rheumato
에서 양성
류마티스 관
- CP antib
antibody)
스 관절염의
로 민감도,
예후 예측
- Antinuclea
항체, 자가
요검사
관절액검사
방사선촬영
연부조직의
ble.1) 미국 류마
절염의 진단 분류
분류기준
아침(조조)강직
아이
3부위 이상의 관절
염
양i
(릎(3고직의
손관절의 관절염
손절
대칭성 관절염
분측이절
류마티스 결절
뼈면피
혈청 류마
티스 인자
정하혈
방사선적
변화
손류절
류를 위한 지침
7가지 분류기준로 진단한다.
두 가지 이상
분류기준 A-D는분류기준 B-E는
an Medical Cen
관절염
oid Factor : 류
으로 나타나지
관절염의 예후
body (anti-cy
: 시트룰린을
의 주반응 항원
특이도 높음
지표(골미란의
ar antibody :
면역 질환의
: 염증성 관절
: 관절주위
염증성 부종
마티스학회(ACR
류기준
아침에 일어나서이 최대로 호전
양쪽의 근위손가nterphalangeal
metacarpophal릎, 발목, 발허리metatarsophala3부위 이상의 관고 단순히 골의 직 종창이나 관의사에 의해 관
손목, 손허리손가절 중 한 부위
분류기준 B에서측에서 동시에 이 관절, 손허리절에서는 완전한
뼈가 튀어나온 면 또는 관절주피하 결절이 의
정상 대조군에서하로 나오는 검혈청 류마티스
손과 손가락의 류마티스 관절염절 주위 골감소
준 중 4가지 이
임상적 진단을 는 최소 6주 이는 반드시 의사에
류마티스 관절
지만 특이도는
후 예측 지표
yclic citrullin
함유하는 단백
원기와 반응하
음. 류마티스 관
의 예후인자)
: 세포 핵항원
중요 지표
절염 확인
골흡수, 골의
파악
R)가 1987년 개
nter Drug InforJuly 2
정의
서부터 관절과
될 때까지 한 시
가락사이 관절(pjoint), 손허리손angeal joint), 손
리발가락관절angeal joint) 등관절에서 동시에
과성장 뿐만 아절 삼출액이 발찰
가락 관절, 근위이상에서 관절염
명시한 관절
관절염이 발생.리손가락 관절, 발한 대칭이 아니어
부위나 폄쪽(ex주위(juxtaarticu
사에 의해 발견
서 검사시 위 양사법에 의해 비인자가 양성으로
posteroanterio염에 특징적인
증의 소견이 나
이상 만족하면 류
가진 환자는 제상 지속되어야 에 의해 관찰되
절염 환자의 80
는 높지 않음
ated peptide
백질인 류마티
하는 특이 항체
관절염의 질병
원에 대한 자가
미란성 파괴
개정한 류마티스
rmation 010
333
관절 주위 강직시간 이상 지속
proximal 손가락 관절손목, 팔꿈치, 무
등 총 14부위 중에 관절염이 있아니라 연부조
발생되는 것이
위손가락사이 관염 발생
부위에 좌우 양. 근위 손가락사발허리발가락 관어도 됨
xtensor) 피부표lar region)에서
견됨
양성률이 5% 이비정상적인 양의로 나타남
r X선 사진에서골미란이나 관
나타남
류마티스 관절염
제외할 수 없다.
한다.
어야 한다.
0%
음.
e
티
체
병
가
괴,
스
직
무
중
관
양사관
표서
이의
서 관
염
333
복약지도
Asan Medical Center Drug Information July 2010
444
2. 치료가이드라인
(1) 치료 목표 : 동통의 완화, 염증의 감소, 관절구조 보
호, 기능보존, 전신침범 조절
(2) 비약물요법
운동과 휴식
관절운동 범위를 유지시켜 주는 ROM(Range of
motion) 운동 규칙적 시행, 점진적으로 근력을 증
가시켜주는 운동 주1-2회 실시 → 근육기능과 관절
안정성, 운동능력, 체력 향상, 통증 조절
매일 1시간의 충분한 휴식은 염증의 조절에 도움
물리치료
냉온요법, 초음파 : 통증 완화, 염증 감소, 관절기
능과 안정성 유지
수동적, 능동적 관절 운동 : 운동범위 향상
부목(splint) 착용 : 통증완화, 관절 변형 예방
작업치료
장시간 같은 자세로 작업하는 것 피함
작업 시 관절을 보호할 수 있는 습관 유지
쪼그려 앉는 자세는 무릎 관절에 무리를 줌
영양섭취와 식이 체중증가가 관절손상을 가속화할 수 있으므로 체중 감량
오메가-3 : 염증과 통증완화, 콜레스테롤 감소 효과
충분한 비타민 및 단백질 섭취
(Table.2) 류마티스 관절염에 사용되는 대표적인 약물
(3) 약물요법
(Figure.3) Overview : 류마티스 관절염의 약물치료
(4) 수술 요법 : 일부 환자에서 통증 완화, 관절변형 교
정 및 예방, 활액막의 증식으로 인한 관절 파괴가
일어날 수 있는 경우 전체적인 관절의 기능 향상을
위해 수술이 요구되기도 함.
계열 성분명 용량/효과발현 시기 부작용 주기적으로 검사할 사항
NSAIDs NSAIDs, Salicylates 소화기궤양, 출혈, 신장애 CBC(매년), LFTs
항류마티스 약제 DMARDs (Disease modifying anti-rheumatic drug)
hydroxychloroquine 200-400mg/일, 2-6 개월 발진, 설사, 망막 독성 안과 검사(매 12 개월마다)
sulfasalazine 500-3000mg/일, 1-3 개월 골수억제, 발진, 위장장애, 광과민 CBC (첫 3 개월간 매 2~4 주 간격, 그 후 매 3 개월), LFTs
methotrexate 7.5-20mg/주, PO, IM, SC, 1-2 개월 간섬유화, 구내염, 급성 간질성 폐렴, 골수억제, 위장장애, 발진, 탈모
흉부 X 선 촬영, CBC, Cr, LFTs(6 개월간 매월 추적 그 후 1~2 개월 간격)
leflunomide 10-20mg/일, 1-3 개월 설사, 오심, 발진, 고혈압, 간기능장애, 탈모
methotrexate 와 동일
bucillamine 100-300mg/일 발진, 구내염, 소화불량, 단백뇨, 골수억제
D-penicillamine 4-6 주간 250mg PO, 이후 500-750mg/일, 3-6 개월
재생불량성빈혈, 혈소판감소, 구내염, 폐쇄성 모세기관지염, 다발성 근염, 발진
CBC, Urine protein, LFTs, Cr
gold sodium thiomalate
10, 25mg IM 시작, 50mg/주 유지, 3-6 개월
재생불량성빈혈, 혈소판감소, 발진, 구내염, 단백뇨
매주사 전 CBC, U/A, 3 개월마다 LFTs, Cr
auranofin 3-6mg/일, 4-6 개월 설사, injectable gold 와 동일 injectable gold 와 동일
minocycline 100mg, 1 일 2 회, 1-3 개월 어지럼증, 피부 착색 CBC
면역억제제 azathioprine 2-2.5mg/kg/일 (100-150mg/일), 2-3 개월
비호지킨림프종, 골수억제 CBC, LFTs, Cr
cyclosporine 2.5-4mg/kg/일 PO, 2-4 개월 신기능 저하, 고혈압 Cr, LFTs, K
생물학적 제제 (Biologic agent)
adalimumab 40mg 매 2 주 SC, 며칠-4 개월 감염, 결핵 결핵, 히스토플라즈마 등 감염질환, CBC, LFTs
etanercept 25mg 주 2 회 또는 50mg 주 1 회 SC, 며칠-3 개월
감염질환 CBC, LFTs(매 2 주)
infliximab 3mg/kg IV 0, 2, 6 주, 이후 매 8 주, 며칠-4 개월
감염질환 결핵, 히스토플라즈마 등 감염질환
Corticosteroids Corticosteroids 고혈당, 고혈압, 골다공증
복약지도
Asan Medical Center Drug Information July 2010
555
3. 환자교육지침
(1) 류마티스 관절염에 대한 안내
- 류마티스 관절염에 대한 질환 개요 : 염증성 전신적
만성 자가면역 질환
- 류마티스 관절염의 증상에 대한 이해 : 관절증상,
관절외 전신증상, 환자마다 진행양상 다양함을 설명
- 정기적인 검사에 대한 이해 : 정확한 진단과 증상의
개선 정도, 치료 적절성 여부 판단, 약물 부작용 및
합병증 조기 발견 위해 정기적 검사의 필요성 설명
(2) 일상생활에 대한 안내
- 충분한 휴식과 규칙적인 운동 중요성 강조
- 체중조절을 통한 관절의 부담 경감을 위해 적절한
식이요법과 금연 교육
- 스트레스를 피하는 여유있는 태도의 필요성 강조
- 물리치료, 작업치료 방법을 의료진과 상담하도록
안내
- 환자 가족들이 질환에 대한 이해가 필요함을 설명
(3) 약물 복약지도
- 가장 효과적이고 부작용이 적은 약물을
결정하기까지 시간이 걸리며 몇 가지 약을
투여하는 경우 흔하며 약물의 효과발현시기가 다를
수 있음을 설명
- 류마티스 관절염의 심각도, 병의 지속 시간, 침범된
관절부위, 여러 가지 증상, 다른 건강상의 문제들,
약물에 대한 반응, 환자의 연령, 일상 생활의 활동
정도 등을 종합적으로 고려하여 개개인에 맞는
약제선택 및 변경이 이루어질 수 있음을 설명
- 담당의사와 상의하지 않고 약물이나 관절주사 등을
추가할 경우 약제 중복위험이 있고, 향후 약물
치료계획에 영향을 주므로 담당의사와 상의해야
함을 설명
4. 처방사례와 복약상담
(1) 처방해설
- 활동성 류마티스 환자의 70% 이상이 진단후 2-3년
이내 비가역적인 골미란이 발생하여, 초기부터
적극적인 DMARDs의 사용이 골미란의 진행을
늦추고 관절손상을 최소화한다는 ‘기회의 창’ 개념이
최근 추세임
- 류마티스 관절염 확진 환자로 예후 고려하여
DMARDs인 methotrexate와 hydroxychloroquine,
sulfasalazine을 병용요법으로 처방
- 엽산 길항제인 methotrexate 장기 복용시 나타날 수
있는 엽산결핍증 예방 위해 folic acid 처방
- 효과발현이 늦은 DMARDs의 작용시점까지
가교치료로 prednisolone과 NSAID인 meloxicam
처방
- NSAID에 의한 위장관계 증상 예방 위해 H2-
blocker인 famotidine 처방
(2) 복약상담내용
약효에 대한 지도
Methotrexate : 엽산 길항제로 엽산과 비슷한
구조로 인해 dihydrofolate reductase 효소를
억제시키고 DNA 합성을 저해시킴으로써 효과가
있는 것으로 알려져 있으며 다른 DMARDs에 비해
반응이 빠르고 치료효과 뛰어나 장기사용 가능
Folic acid : Methotrexate 투여시 엽산 결핍에 의한
혈구감소증, 식욕부진 부작용 감소 목적으로 사용
Hydroxychloroquine : 정확한 기전은 알려져 있지
않으나 류마티스 관절염에 효과적임
Sulfasalazine : 장내에서 sulfapyridine과 5-
aminosalicylic acid(mesalamine)으로 분해되어
소염작용 나타냄
Prednisolone : 효과발현이 늦은 DMARDs의 효과
작용시점까지의 연결요법으로 사용
Meloxicam : NSAIDs로 소염 진통작용을 가짐
Famotidine : Meloxicam에 의한 위궤양 예방 효과
용법에 대한 지도
Methotrexate : 류마티스 관절염 치료시 보통
주1회 복용(위장관 장애 감소 위해 2-3회 분복
가능)
MTX 병합요법 (초기 활성형)
M/43
Methotrexate 2.5mg 주1회 3정 복용
Folic acid 1mg 아침 식후 30분 1정 복용
Hydroxychloroquine 200mg 아침·저녁 식후 30분 1정 복용
Sulfasalazine 500mg 아침·저녁 식후 1정 복용
Prednisolone 5mg 아침 8시 1정 복용
Meloxicam 7.5mg 아침·저녁 식후즉시 1캅셀 복용
Famotidine 20mg 아침 식후 30분, 취침전 1정 복용
복약지도
Asan Medical Center Drug Information
Folic acid : 1일 1회 매일 투여 또는 methotrexate
투여 24시간 후부터 5일간 1일 1회 투여
July 2010
666
Hydroxychloroquine : 효과 발현이 2개월 이상
걸리므로 꾸준히 복용
Sulfasalazine : 장용정이므로 부수거나 씹지말고
한번에 삼키며 다량의 물과 함께 복용. 위장장애가
있을시 음식물과 함께 복용가능. 효과 발현이 1-
3개월 이상 걸리므로 꾸준히 복용
Prednisolone : 1일 1회 복용시 아침 정해진
시간에 복용하는 것이 부작용을 최소화함. 위장관
부작용 감소 위해 음식이나 우유와 함께 복용
가능
Meloxicam : 식사중 복용하거나 식직후 복용
Famotidine : 1일 2회 아침 식후, 저녁 식후 또는
취침전 복용하며 식사와 관계없이 복용도 가능
이상반응 및 대처법
Methotrexate
- 오심, 구토, 설사 등의 위장관계 부작용, 탈모현상
등은 엽산을 함께 복용하거나 약을 중단하면 호전,
입에 궤양 발생시 독성의 초기 신호이므로
의사에게 알려야 함
- 장기투여시(2년 이상 장기 사용할 경우 또는
축적치가 1.5g 이상인 경우, 저용량을 매일
투여하는 경우) 간기능 이상이 발생할 수
있으므로 반드시 정기적인 간기능 검사 필요하며
금주 교육
- 간질성 폐질환, 혈액학적 부작용(재생불량성 빈혈,
무과립구증, 호중구감소증)을 유발할 수 있으므로
이에 대한 정기적인 모니터링과 주의가 필요하며
이상이 나타날 경우 반드시 의사와 상의해야 함
Folic acid : 피부발진 등의 알레르기 증상,
식욕부진 등이 나타날 경우 의사와 상의해야 함
Hydroxychloroquine : 다른 DMARDs에 비해
부작용이 상대적으로 적지만 구역, 구토, 설사,
피부발진 등 발생시 의사와 상의해야 함. 시야장애,
망막증 예방 위해 6개월마다 안검사 필요
Sulfasalazine : 흔한 부작용은 위장관 부작용이며,
저용량에서 시작하여 서서히 증량하면 최소화 할
수 있음. 피부발진 심한 경우 항히스타민제 투여
가능함. 골수억제, 간독성 있으므로 혈액검사,
간기능 검사를 정기적으로 실시. 뇨색깔이 변할 수
있음
Prednisolone : 장기복용시 월경주기 이상, 고혈당,
골다공증 등을 유발하므로 정기적 검사 필요하며
임의로 중단하거나 감량할 경우 전신 부작용을
유발할 수 있으므로 의사의 지시대로 서서히
감량해야 함
Meloxicam : 소화성 궤양 질환 또는 위장관
출혈의 병력이 있는 경우 의사와 반드시 상의해야
함
Famotidine : 어지러움, 두통이 나타날 수
있으므로 이 약에 대한 반응을 알기 전까지는
위험한 기계 조작이나 운전 등을 할 때 주의
일상생활에서의 주의점
흡연은 심혈관질환의 위험인자일 뿐만 아니라
관절염 악화와도 관련이 있으므로 금연해야 함
Methotrexate는 최기형성을 유발할 수 있는
약물이므로 임신 계획이 있는 여성이나 남성은
의사와 상의를 해야 하며 약 중단 후 적어도
3개월 이상은 피임해야 함
Reference
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2. Pharmacotherapy.7th edition
3. Marc C Hochberg. Reumatology 3rd edition 2003 Mosby
4. Drug information handbook 17th edition
5. 신완균. 처방조제와 복약지도 Q&A 2007
6. 의약정보 2007.08
7. 내과전공의를 위한 진료지침 2nd edition 2007
8. 서울아산병원 내과 매뉴얼
9. 함상근. 류마티스 관절염의 약물치료. 가정의학회지
2008:29:4
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Rhematoid Arthritis Guidelines. Guidelines for the
management of rhematoid arthritis 2002 update. Arthritis
Rheum 2002:46:328-46
12. 한국임상약학회.약물치료학- 적정약물사용과 복약지도를
위한 약물요법.신일상사
13. 아산병원 류마티스 내과. 알기쉬운 건강정보- 류마티스
관절염
14. 대한류마티스학회 www.rheum.or.kr
약물물감시센터소식식
1. 5월 실적
식약청 총
원내
지역(원외)
중대한 유해
허가사항 미
취약계층
상담 건수
약물부작용
및 홍보
2. Case repo
환자 : 69
Problem
#1. s/p PCI
#2. TBc pe
#3. Chronic
ADR 증상
장막염증
상세설명
약물치료
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60mg을 복
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약사 보고
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총 지역
의원
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환자 및
사례
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15일부터 항
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문헌보고
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허가사항
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중요성 및 보고
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와 같이 문헌상
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oniazid 및 rifa
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613건
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532건
271건
73건
12건
81건
0건
38건
43건
66건
23건
13건
125건
7건
참석
방법 참석
고 방법 참석
막절제술 시행
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간질성 폐렴
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석자 60명
석자 150명
석자 10명
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777777
Q&A
Asan Medical Center Drug Information July 2010
888
Q. 희귀의약품은 어떻게 구입하나요?
희귀의약품을 구입하는 절차는 아래와 같습니다.
희귀의약품의 지정기준은 「희귀의약품 지정에 관한 규정」 식품의약품안전청
에 따르면 다음과 같습니다.
고시 제2010- 17호(2010. 4.14, 개정)
1. 국내 환자수(유병인구)가 20,000명 이하이며 적절한 치료방법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용되는
의약품으로서 원칙적으로 동일제제의 연간 총 수입실적이 150만불(미화) 이하이거나 연간 국내 총 생산실적이
15억원 이하인 것.
2. 제1호의 규정에 불구하고 현 의약품 수급체계에 비추어 제한적으로 공급되는 경우 환자의 치료에 큰 지장을 초
래할 우려가 있다고 식품의약품안전청장(이하 “청장”이라 한다)이 인정하는 의약품
공급대상 의약품
1. 적용대상이 드물고 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 요구되는 희귀질환자 치료용 의약품
2. 「수입요건 확인면제대상 물품중 의약품등 수입추천요령」 (식품의약품안전청 고시) 제2조 제1항 제2호에 규정한
자가치료용의약품(미화 2천달러 이하) : 한국희귀의약품센터에서 구입대행
의약품 공급 신청절차
1. 의약품도매업소, 병원, 약국(건강보험 약가가 고시된 품목)
정기적으로 공급을 받고자 하는 업소는 센터의 소정서식에 의한 의약품거래 계약을 체결하고 구입량 신청
- 구비서류 : 사업자등록증 사본1부, 법인인감증명서 1통
2. 환자
의약품 구입을 센터에 신청하고자 하는 경우 다음의 서류를 구비하여 제출해야 함
(1) 수입허가 전문의약품 (건강보험약가 고시 품목 등) : 처방전 1부(진단서 불가)
(2) 수입허가 생략의약품 (자가치료용의약품, 수입허가절차 생략의약품)
최초구입시
(1) 의료법시행규칙 제12조의 규정에 의한 진단서 1부
(2) 의료법시행규칙 제15조의 규정에 의한 처방전 1부
(3) 의약품구입동의서 1부 (별지서식, 센터홈페이지http://kodc.or.kr에서 다운로드)
추가구입시
(1) 의료법시행규칙 제15조의 규정에 의한 처방전 1부
- 유의사항 : 구비서류 (1)항과 (2)항의 경우 해당법령에서 정하는 사항이므로 기재사항이 미비된 서류로는 해당 의
약품을 신청할 수 없으므로 유의
- 신속한 공급을 요할 경우에는 먼저 팩스(02-508-7319)로 상기의 진단서 및 처방전을 센터로 보낸 후 원본을 우
송
의약품의 배송
의약품의 종류, 수량, 긴급 여부 등에 따라 택배, 특송으로 발송
- 택배 또는 특송요금은 수요자가 약품수령시 지급
- 수요자가 센터를 방문할 경우 직접 현품을 인도
Reference
1. 희귀의약품 지정에 관한 규정 식품의약품안전청 고시 제2010- 17호
2. 희귀의약품 소식 2010년 Vol. 41
3. http://kodc.or.kr
최신문헌검토토
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측정한 996명
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받았던 환자군
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5. 약물동력학(1) 흡수 Cm
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(3) 사 대 : 간
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6. 작용기전 microtubule
7. 금기 : Ne
8. 부작용 : 호
식욕부진,
9. 임부 및 수(1) 임부 : Pr
(2) 수유 : 모
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2. therapeut
3. 적응증 - 간 효소인
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4. 용법·용량 초기용량 10
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5. 약물동력학
(1) 흡수 : Tm
(2) 분포 : Vd
(3) 대사 : 장
(4) 반감기 5
(5) 배설 : 변
6. 작용기전
N-acetylglut
urea로 전환
7. 부작용 : 감
8. 임부 및 수(1) 임부 : Pr
(2) 수유 : 모
a® inj. (2010
cabazitaxel 60
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다 25mg/m2을
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학 max 226ng/mL
d 4,864L, 단백
간(> 95%), CYP
변(76%), 뇨(3.7
e 억제제로 tu
utrophil ≤1,50
호중구감소증,
말초신경병증
수유에 대한 투regnancy cate
모유 중으로 분
aglu® tab. carglumic acid
tic category
N-acetylgluta
N-acetylgluta
00-250mg/kg/
.5ml의 물에 녹
학
max 3시간
d 2657L
장내세균에 의
5.6시간
변(60%), 뇨(9%
tamate analog
환시킨다.
감염, 구토, 복
수유에 대한 투regnancy Cate
모유 중으로 분
0.6.17 승인)
0mg/1.5mL
: Antineoplat
axel을 포함하
을 1시간 동안
en : Jevtana 투pheniramine 5 mg
asone 8 mg 또는
50 mg 또는 상응
L, AUC 991ng
백결합 89-92%
P3A4/5(80-90
7%, 2.3%는 미
bulin에 결합하
00/mm3인 환
, 빈혈, 백혈구
증, 발열, 호흡곤
투여 egory D
분비되는지 여
010.3.18 (2 승
d
: N-acetylglut
amate synthas
amate synthas
/day을 식전에
녹여 복용 (삼
해 대사되어
%)
gue로서, urea
복통, 발열, 편도
투여 egory - C
분비되는지 여
ic agents, Mic
하는 치료 요법
안 IV infusion,
투여 30분 전g 또는 diphenhyd
상응하는 steroid
하는 H2 antagon
·h/mL
%
0%), CYP2C8에
미변화체)
하여 microtub
환자, JEVTANA
구감소증, 혈소
곤란, 미각이상
부는 알려져
승인)
tamate analog
se (NAGS) 결핍
se (NAGS) 결핍
에 2-4회 분복,
삼키거나 씹어서
최종적으로 이
a cycle의 첫번
도염, 빈혈, 귀
부는 알려져
crotubule inh
법에 실패한 호
경구 prednis
IV 투여 dramine 25 mg 또
d)
ist)
에 의해 대사
bule로의 회합
또는 polysor
소판감소증, 설사
상, 기침, 관절
있지 않으나
gue
핍으로 인한 급
핍으로 인한 만
, 증상에 따라
서 복용하면 안
이산화탄소 형
번째 효소인 ph
귀 감염, 설사,
있지 않으나
Asan
ibitor
호르몬 불응성
sone 10mg을
또는 상응하는 an
합을 촉진하여
rbate 80에 과
사, 피로, 오심
통, 탈모
수유 또는 약
급성 고암모니
만성 고암모니
라 용량 조절
안된다.)
태로 폐를 통
hosphate synt
코인두염, 두
수유는 추천되
an Medical Cen
전이성 전립선
매일 투여
tihistamine)
이를 안정화시
과민반응 병력이
심, 구토, 변비,
약을 중단하도록
니아혈증 치료의
니아혈증 치료의
통해 배설
thetase1를 활
통
되지 않는다.
nter Drug InforJuly 2
선암 환자의 치
시켜 세포분열
이 있는 환자
무력증, 복통
록 한다.
의 부가요법
의 유지요법
활성화시켜 am
FDA 신약정보
rmation 010
101010
치료에
열을 억제
통, 혈뇨, 요통,
mmonia를
보
000
약약제팀 공지사항항
신약코
삭제코CODE
GASLON
HEXA-G
PERI-O
PRT1-O
PATA-T
XEPOK2
XXARA2
XXARA3
XXARA4
XXARA5
OILA-G
XMITO
CODE
ACTIQ2
ANES-H
EPID-G
LEVAN-O
XALOXI7
XLOR
XXHMX50
GASLON2
HEXA1-G
MCLIN-O
PRT.1-O
PDAY-T
XXEPOK8
XXNESP2
XXNESP3
XXNESP4
XXNESP6
코드
코드
Gaslon-N t
Hexamedin
Periocline
Protopic o
Patanol ey
Epokine pf
Aranesp pf
Aranesp pf
Aranesp pf
Aranesp pf
Oilatum sh
Mitomycin
Actiq oral t
tab 200µg
Anestar pla
Epiduo gel
Levan H oi
Aloxi inj 1.
Lorelin inj
Humalog M
Gaslon-N t
Hexamedin
Minocline
Protopic oi
Pataday ey
Epokine pf
Nesp pfs in
Nesp pfs in
Nesp pfs in
Nesp pfs in
품명
tab 4mg
n soln
dental oint
int 0.1%
ye drop
fs inj 2000IU
fs inj 20
fs inj 30
fs inj 40
fs inj 50
hower gel
n C inj
품명
transmucosal
aster 18mg
0.1%/2.5%
nt
5mL
Mix 50 quickp
tab 2mg
n soln
dental oint
int 0.1%
ye drop
fs inj 8000IU
nj 20
nj 30
nj 40
nj 60
irsoglad
chlorhe
minocy
tacrolim
olopata
erythro
darbepo
darbepo
darbepo
darbepo
liquid p
mitomy
fentany
lidocain
alapalen
lidocain
2 종
palonos
leuprore
pen
insulin l
human(
protami
irsoglad
chlorhex
minocyc
tacrolim
olopata
erythrop
darbepo
darbepo
darbepo
darbepo
성분
dine maleate
exidine
cline
mus hydrate
adine
poietin alfa
oetin alfa
oetin alfa
oetin alfa
oetin alfa
paraffin
ycin crystalline
성분
l citrate
ne
ne/benzoyl pe
ne/prednisolon
setron
elin
ispro
(50%)/insulin
ine
dine maleate
xidine
cline
mus hydrate
dine
poietin alfa
oetin alfa
oetin alfa
oetin alfa
oetin alfa
Asan
tab
btl-
pfs
ea-
btl-
pfs
pfs
pfs
pfs
pfs
ea-
e via
tab
ea-
eroxide ea-
ne 외 ea-
via
via
lispro pen
tab
btl-
pfs
ea-
btl-
pfs
pfs
pfs
pfs
pfs
an Medical Cen
규격
b-4mg
-250mL
s-0.5g
-10g
-5mL
s-2000IU/1mL
s-20µg/0.5mL
s-30µg/0.3mL
s-40µg/0.4mL
s-50µg/0.5mL
-80g
l-2mg/4ml
규격
b-200mcg
-18mg
-15g
-2g
l-0.075mg/1.5
l-14mg/2.8mL
n-3mL
b-2mg
-100mL
s-0.5g
-30g
-3mL
s-8000IU/0.8m
s-20µg/1mL
s-30µg/1mL
s-40µg/1mL
s-60µg/1mL
nter Drug InforJuly 2
태준
부광
바이
한국
한국
CJ 제
제일
제일
제일
제일
스티
중외
현대
아이
갈더
한국
5mL CJ 제
L 동국
한국
태준
부광
동국
한국
한국
mL CJ 제
제일
제일
제일
제일
rmation 010
111111
회사
준제약
광약품
머파마저먼
국아스텔라스
국알콘
제약
기린약품
기린약품
기린약품
기린약품
펠
제약
회사
약품
큐어
마코리아
국위너스
제약
국제약
국릴리
준제약
광약품
국제약
국아스텔라스
국알콘
제약
기린약품
기린약품
기린약품
기린약품
111
약제팀 공지사항
Asan Medical Center Drug Information July 2010
121212
변경사항 CODE 품명 성분 변경사항
INVEG3
INVEG6
INVEG9
Invega ER tab paliperidone 포장변경 (28T/pack → 30T/pack)
D1-H
D2-H
D5-H
D10-H
Durogesic D-trans fentanyl propanamide 포장변경 (5P/box → 10P/box)
TASNA Tasna tab sodium bicarbonate 성상변경 (백색의 원형당의정 → 흰색 또는
미황색의 원형 필름코팅정
ALLAS Allaspan cap alverine citrate/simethicone 포장변경 (100C(PTP) → 30C(BTL))
NYST4-S pms Nystatin gargle nystatin 코드변경 (NYST4-S → NYST4-G)
MAXI-S Maxibupen syr dexibuprofen 성상변경 (무색 → 연한 빨강색)
XPTS Pentotal sodium inj thiopental sodium 포장변경 (무색 투명 vial → 갈색 vial)
LTT2-K Ctrilactitol pow pk lactitol monohydrate 제품명변경 (씨트리락티톨 산 → 콜마락티톨 산)
MPHE27 Concerta oros tab Methylphenidate hcl 포장변경 (30T/BTL → 56T/box)
약제팀 동정 개원 21주년 기념 우수직원으로 약제팀에서 최승연 선생님, 김윤정 선생님, 박근미 선생님이 수상하였습니다.
축하드립니다.
2010년 약학대학 4학년 재학생 실무실습 교육과정 (하계 Sub-internship)이 있습니다. 20명의 학생이 선발되어
교육하게 됩니다.
오리엔테이션 및 이론교육 : 7월 9일 (금)
실무실습 : 7월 12일 (월) ~ 7월 23일 (금) 10일간 (토, 휴일 제외)
약제팀 7월 세미나
일 시 장 소 주 제
월례회의 7 월 1 일 (목) 8:30~9:00 제 2 세미나실 월례회의
부서직무교육
Level I 7 월 6, 20 일 (화) 17:40~18:40 제 5 세미나실 심혈관계 약물
Level II 7 월 15 일 (목) 17:40~18:40 약제팀 회의실 Hemodialysis, peritonial dialysis
신약세미나 7 월 27 일 (화) 16:40~, 17:40~ 제 5 세미나실
138-736 서울시 송파구 아산병원길 86 약제팀 약품정보실
H.P.: http://pharm.amc.seoul.kr E-mail: [email protected]
Tel: (02)-3010-5226~8 FAX: (02)3010-5195
발행인: 송영천
편집인: 신선영, 김재연, 박윤희, 최지영, 황예원, 김윤정, 곽채희, 신보람
