Upload
others
View
4
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
2018年2月
持続型ループ利尿剤
(日本薬局方 アゾセミド錠)●処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
謹啓 平素は弊社製品に対し格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。さて、このたびご愛顧頂いております持続型ループ利尿剤ダイアート錠30㎎、ダイアート錠60㎎につきまし
て、第十七改正日本薬局方第一追補(平成29年12月1日厚生労働省告示第348号)新規収載に伴い包装表示・仕様等を変更致しますので下記の通りご案内申し上げます。今後とも一層のご愛顧を賜ります様お願い申し上げます。
謹白
記
■変更事項・�日本薬局方新規収載に伴い個装箱各面・ラベルシールに「日本薬局方 アゾセミド錠」を品名の下に追記致します。
・�表示の組成を『アゾセミド』から『「日局」アゾセミド』に変更致します。
変更箇所 変 更 前 変 更 後
個装箱
ラベル
日本薬局方新規収載に伴う変更および包装仕様変更のお知らせ
※裏面以降もご覧下さい。※ダイアート錠60㎎製品も同様の変更となります。
■変更事項・��バラ包装容器の材質・サイズを変更致します。
製品名 包 装 変更箇所 変 更 前 変 更 後
ダイアート錠30㎎
500錠(バラ)
個装箱サイズ(㎜) 52×49×96.5 60×60×91
梱包箱サイズ(㎜) 276×211×208 321×321×195
梱包入数 40 50
ダイアート錠60㎎
500錠(バラ)
個装箱サイズ(㎜) 57×57×111 57×57×120.5
梱包箱サイズ(㎜) 309×247×247 302×302×262
梱包入数 40 50
・��下記包装の個装箱サイズ・梱包箱サイズ・梱包単位を変更致します。
包 装 変更箇所 変更前(ガラスボトル) 変更後(プラボトル)
バラ包装
ボトル 材質
サイズ 30㎎ 60㎎ 30㎎ 60㎎キャップ(㎜) 40.5×11.5 40.5×11.5 46.0×20.3 46.0×20.3
ボトル本体(㎜) 48.5×87.0 55.5×106.0 54.0×80.0 54.0×106.0
・��製造設備の変更に伴い、個装箱開封仕様・底面仕様を変更致します。・��個装箱側面の販売包装単位コード(GS1コード)へ変動情報(使用期限・製造番号)を追加致します。
包 装 変 更 前 変 更 後
500錠(バラ)
※ダイアート錠60㎎製品も同様の変更となります。
〈底 面〉
ワンタッチ式
〈底 面〉
4枚フラップ式
ホットメルト(糊付け)封緘テープ
■変更品の識別方法変更後一定期間下記の表示を致します。
製品名 包 装 個装箱・梱包箱
ダイアート錠㎎
表 示 変 更 品日本薬局方名を追記いたしました
ダイアート錠㎎ 個装箱表示・仕様変更品
ダイアート錠㎎・ ㎎共通
(バラ) 表示変更品・包装仕様変更品
※ 。すまい願承了ごめ予でのすまいざごがとこるじ生が異差の干若りよに況状庫在社弊、は期時定予荷出の品更変 なお、成分、効能・効果、用法・用量、統一商品コード、GS1コードは変更ございません。
:
製 品 名 包 装統一商品コード
GS1コード 製造番号(使用期限)
出荷予定時期※販売包装単位コード 調剤包装単位コード
ダイアート錠㎎
FN( 年 月)
FN( 年 月) 年 月
FN( 年 月) 年 月
(バラ)FN
( 年 月)
ダイアート錠㎎
FN( 年 月) 年 月
未定
(バラ)FN
( 年 月)
FN( 年 月) 月