Ordnat införande av nya läkemedel, metoder och riktlinjer i Västra Götalandsregionen

2016-10-20Anna LindhéEnhet läkemedel och hjälpmedelKoncernkontoret, Västra Götalandsregionen

Ordnat införande är en process där, efter analys, prioritering

och beslut, nya läkemedel och medicinska metoder med

god patientnytta implementeras i rutinsjukvård i regionen.

Berednings- och beslutsprocess

Hälso- och sjukvårds-direktören - förslag

Program- och prioriteringsrådet - förslag

Beredningsgrupp metoder - underlag

Beredningsgrupp läkemedel - underlag

Hälso- och sjukvårdsförvaltningar, medicinska sektorsråd, terapigrupper, regionala processägare nominerar

HSS - beslut

Ordnat införande – kriterier för regional prövning

• Läkemedlet, indikationen eller metoden får inte vara införd i rutinsjukvård i regionen

• Läkemedlet/indikationen ska vara godkänt

• Det ska finnas ett vetenskapligt underlag för att kunna ta ställning till läkemedlets eller metodens patientnytta m m

• Ett införande av läkemedlet/indikationen/metoden ska medföra betydande regionala konsekvenser för att ingå i det ordnade införandet på regionnivå. De årliga merkostnaderna för det nya läkemedlet/indikationen/metoden ska uppgå till minst 1 mnkr.

Om kunskapsunderlag är under framtagande, eller planerade att tas fram, på nationell nivå kommer dessa i regel att inväntas innan beslut om ordnat införande fattas i regionen. Det kan gälla underlag från exempelvis Socialstyrelsen, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Läkemedelsverket eller rekommendationer från NT-rådet.

Beredningscykel Ordnat införande

Stoppdatum för nominering etapp

1,

15 oktober

Förslag från PPRetapp 1,januari

Beslut HSSetapp 1, februari

Stoppdatum för nominering etapp

231 mars

Förslag från PPR etapp 2, augusti

Beslut HSSetapp 2,

september

Introduktions-

finansiering ges från

april (etapp 1) eller

november (etapp 2)

efter beslut om inte

annat anges

Avstämning mot

kriterier i PPR i okt/nov

Avstämning mot kriterier

i PPR i april/maj

Avstämning i ledningsgrupp

Koncernstab H o S samt

Koncernledningsgrupp H o S

Avstämning i ledningsgrupp

Koncernstab H o S samt

Koncernledningsgrupp H o S

Anvisningar för avrop

skickas ut i oktober

Anvisningar för avrop

skickas ut i mars

Berednings- och beslutsprocess

Hälso- och sjukvårds-direktören - förslag

Program- och prioriteringsrådet - förslag

Beredningsgrupp metoder - underlag

Beredningsgrupp läkemedel - underlag

Hälso- och sjukvårdsförvaltningar, medicinska sektorsråd, terapigrupper, regionala processägare nominerar

HSS - beslut

Rangordningsmodell

• Utgår från den etiska plattformen för prioriteringar inom hälso- och sjukvård

• Rangordning (1-3) görs utifrån en samlad bedömning av

- Sjukdomens svårighetsgrad- Patientnytta, effekt/nytta – risk med åtgärden- Evidens för effekt- Etiska aspekter- Kostnadseffektivitet

Beslut HSS (28/9)

Nationell process för ordnat införande av nya läkemedel

Ojämlik tillgång till nya läkemedel

X

Vad hoppas vi uppnå?

� Mer ändamålsenlig och mer jämlik vård.

� Likvärdig läkemedelsbehandling i hela landet.

� En snabbare implementering.

� Bättre koll på inflödet av nya läkemedel.

� Enklare planerings- och budgetarbete.

� Ett stöd för förskrivaren.

www.janusinfo.se

Tidplan VGR

anna.lindhe@vgregion.se