Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Ordnat införande Ett nytt PARADIGM ?
(Entresto) Peter Wodlin Överläkare
Sektionschef Svikt Kardiologkliniken Linköping
Regionmöte 2016-03-16 Peter Wodlin
• Advisory Board Novartis avseende Entresto® maj 2015 med ersättning till kliniken
• Prövare Hjärtsviktsregistret REPORT Novartis
• Medprövare PARAGON
Jäv
2
• En personlig uppfattning
• Indikation enligt FASS: Behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna med nedsatt ejektionsfraktion
• Hjärtsvikt 2%? HFrEF 1%? Svenskar 10 miljoner?
• 100.000 potentiella kunder?
• Årskostnad 18.000Kr /patient
• 1.8 miljarder Kronor
Rimligt?
Jäv (2)
3
4
• Rekommendationer till landstingen om förhållningssätt till nya läkemedel.
• Nya läkemedel jämlikt och kostnadseffektivt i hela landet.
• Samma prioriteringar gällande nya läkemedel i alla landsting och regioner.
• NT-rådet är utsett av landets hälso- och sjukvårdsdirektörer och ledamöterna har mandat att företräda sina sjukvårdsregioner.
NT-rådet (Nya Terapier)
5
6
NT-rådet har beslutat om framtagande av protokoll
Vasorelaxation
Blood pressure
Sympathetic tone
Aldosterone levels
Fibrosis
Hypertrophy
Natriuresis/diuresis
Inactive
fragments
Natriuretic and other vasoactive peptides*
AT1 Receptor
Vasoconstriction
Blood pressure
Sympathetic tone
Aldosterone
Fibrosis
Hypertrophy
Angiotensinogen
(liver secretion)
Ang I
Ang II
RAAS
– –
*Neprilysin substrates listed in order of relative affinity for NEP: ANP, CNP, Ang II, Ang I, adrenomedullin, substance P, bradykinin, endothelin-1, BNP
Levin et al. N Engl J Med 1998;339:321–8; Nathisuwan & Talbert. Pharmacotherapy 2002;22:27–42;
Schrier & Abraham N Engl J Med 2009;341:577–85; Langenickel & Dole. Drug Discov Today: Ther Strateg 2012;9:e131–9;
Feng et al. Tetrahedron Letters 2012;53:275–6
LCZ696
Sacubitril (AHU377; pro-drug)
Inhibiting
Enhancing
LBQ657 (NEP inhibitor)
OH
O HN
O
HO
O
Valsartan
N
NH N
N
N
O
OH
O
LCZ696 simultaneously inhibits NEP (via LBQ657) and blocks the AT1 receptor (via valsartan)
Patienter
• >18 år medel 63 år
• NYHA I(5%) II(71%) III(23%) IV (1%)
• LVEF
Tänkvärt
• ICD ca 15%
• MRA 50%
• Digoxin 30%
• Nytt EKO gjordes inte inför inklusion
• Var patienterna optimalt behandlade enligt nuvarande synsätt?
• Hälsoekonomi?
PARADIGM-HF
• Systolisk hjärtsvikt av varierande orsak.
• ”Välbehandlade”
• Trots detta EF35%?
19
NT-rådet har beslutat om framtagande av protokoll
• Bert Andersson: Göteborg
• Frieder Braunshweig: Karolinska Sjukhuset
• Björn Kornhall: Lund
• Ole Hansen
• Peter Wodlin: Linköping
20
• Entresto har visat övertygande effekter i en jämförelsevis ung population med lindrig-måttlig hjärtsvikt
• Mot detta står?
– Risk nytta
• Neprilysin bryter ner amyloid
– (Nytta kostnad)
21
Vem ska ha behandlingen?
• Optimalt farmakologiskt beh
• NYHA ?
• Nytt EKO (tveksamt om möjligt enligt vissa remissvar)
• CRT-behov?
• ICD-behov?
• Förväntas ha nytta
• Risk vs nytta
23
Främst förskrivas av kardiolog
• Osäkerhet kring VK-funktionen > nytt EKO
– Behov av EKO finns även utan Entresto
• Insättning av Entresto bör ske via Hjärtsviktmottagning
– Ökat behov? > Ökad kapacitet
Behov av förändring i vårdorganisation
24
• 10.000-15.000 i Sverige aktuella för Entresto
• 1000-1500 i Sydöstra sjukvårdsregionen
• 1000pat x 18.000Kr/pat= 18 miljoner Kr
Antal patienter?
25
• Behandlas patienterna enligt indikation, rekommendation och riktlinjer?
• Hur jämlik över landet och avseende kön, ålder och socioekonomiska faktorer.
• Totalmortalitet och biverkningar
• Detaljer i detta funderas det på i Stockholm
Uppföljning?
26
• När startar ordnat införande?
– När TLV har presenterat sin hälsoekonomiska bedömning och NT-rådet har gett en rekommendation
• Slutpunkt? Två år efter start
27
• Ordnat införande
• TLV fattar ett beslut
Framtiden
28