OSNOVE OSIGURAVANJA KVALITETE...1 NACIONALNI LABORATORIJ ZA DULJINU NATIONAL LABORATORY FOR LENGTH OSNOVE OSIGURAVANJA KVALITETE Doc.dr.sc. Biserka Runje Sveučilište u Zagrebu Fakultet

1

NACIONALNI LABORATORIJ ZA DULJINUNATIONAL LABORATORY FOR LENGTH

OSNOVE OSIGURAVANJA KVALITETE

Doc.dr.sc. Biserka Runje

Sveučilište u ZagrebuFakultet strojarstva i brodogradnjeZavod za kvalitetuKatedra za mjerenje i [email protected]


SADRŽAJ:

1. Definicija kvalitete2. Procjenjivanje sposobnosti procesa3. Kontrolne karte4. Metode (sustavi poboljšavanja kvalitete)5. Metode izbora prioriteta6. Norme za upravljanje sustavom kvalitete

2


DEFINICIJA KVALITETE

Riječ kvaliteta potječe od latinske riječi qualitas što znači kakav.

Kvaliteta″Svojstvo osobina, kakvoća, ono što označuje (obilježava, određuje) neki predmet ili pojavu i razlikuje ih od ostalih predmeta ili pojava.″(Opća enciklopedija)

Kvaliteta se definira kao svojstvo, vrsnoća neke stvari, vrednota, odlika, značajka ili sposobnost. (Riječnik Bratoljub Klaić)

Kvaliteta se definira kao stupanj do kojeg skupina svojstvenih karakteristika ispunjava zahtjeve.(Norma ISO 9000:2000)


Ishikawa o kvaliteti:

Kvaliteta je ekvivalent sa zadovoljstvom kupca.Kvaliteta mora biti definirana opsežno. Nije dovoljno samo reći da je proizvod visoke kvalitete. Moramo fokusirati pažnju na kvalitetu svakog aspekta organizacije.Potrebe i zahtjevi kupca se mijenjaju. Stoga, se i definicija kvalitete uvijek mijenja.Cijena proizvoda ili usluge je bitan dio njene kvalitete. Ako jeproizvod precijenjen ne može pridobiti zadovoljstvo kupca.

3


Kvaliteta – zadovoljstvo kupca

Danas o kvaliteti govorimo isključivo u kontekstu zadovoljstva kupca. To znači da je kvaliteta: kvaliteta proizvoda ili usluge, rok isporuke, cijena, organizacija poslovanja, sustav upravljanja i dr.

Dr. Juran kvalitetu definira:1.Kvaliteta je zadovoljstvo kupca2.Kvaliteta je prikladnost za upotrebu


TAGUCHIJEVA FUNKCIJA GUBITAKA

T

LSL USL

loše dobro loše

gubi

ci

T

LSL USL

Taguchi o kvaliteti:

4


T

LSL USL

gubi

ci


GUBITAK (Y) = k ⋅ ( Y – CILJANA VRIJEDNOST)2

k - konstanta ovisna o strukturi troškova gubitaka,y - trenutna vrijednost značajke kvalitete

Cp=1

Funkcija gubitaka

UL

Cp=2

U – gornja granica dopuštenih odstupanjaL – donja granica dopuštenih odstupanjaCp – indeks sposobnosti procesa

5


Kvaliteta u užem smislu (tehnička strana kvalitete) pretpostavlja ispunjavanje svih tehničkih zahtjeva na kvalitetu proizvoda ili usluge.

Najznačajnija mjera kvalitete u užem smislu je veličina rasipanja značajke procesa (proizvoda). Najočitiji argument poboljšavanja kvalitete procesa (proizvoda) je stalno smanjivanje rasipanja.

Kvaliteta u užem smislu


vrijeme

LSL USL

Niska kvaliteta

Visoka kvaliteta

6


PROCJENJIVANJE SPOSOBNOSTI PROCESA


PRETPOSTAVKERačunanje i pravilna interpretacija indeksa sposobnosti procesa temelji se na sljedećim pretpostavkama:

raspodjela podataka se može aproksimirati normalnom raspodjelom;proces koji se razmatra je stabilan i bez značajnih uzroka varijacija (proces je «pod kontrolom»);pouzdana procjena sposobnosti procesa može se donijeti samo temeljem praćenja procesa primjenom odgovarajuće kontrolne karte i nakon dovođenja procesa u stanje statističke kontrole (stanje «pod kontrolom»).Ukoliko proces nije «pod kontrolom» računanje indeksa sposobnosti je puka formalnost i zavaravanje!

Otklanjanjem značajnih uzroka varijacija u procesu i dovođenjem sredine procesa u okoliš ciljane vrijednosti ima smisla procjenjivati njegovu sposobnost.

PROCJENJIVANJE SPOSOBNOSTI PROCESASposobnost procesa se procjenjuje računanjem tzv. indeksa sposobnosti procesa.

7


TEMELJNI UVJET SPOSOBNOSTI PROCESA

Proces je sposoban ako je raspon zahtjeva veći ili jednak od raspona procesa.

Raspon zahtjeva (tolerancijsko područje) T je područje između gornje (USL) i donje granice zahtjeva (LSL), odnosno T = USL - LSL.

Raspon procesa podrazumijeva područje unutar ± 3 standardna odstupanja (6⋅σ) u odnosu na sredinu procesa (99,73 % površine ispod krivulje normalne raspodjele kojom se aproksimira proces).

Temeljni uvjet sposobnosti procesa je:

T ≥ 6⋅σ


INDEKSI SPOSOBNOSTI PROCESA

U literaturi se mogu naći različita tumačenja tzv. indeksa sposobnosti procesa. Ta su tumačenja često kontradiktorna i mogu unijeti zbrku u primjeni. Zbrka je uglavnom povezana s načinom procjenjivanja raspona procesa (standardnog odstupanja) i s tim u svezi primijenjene terminologije.Pregled indeksa sposobnosti procesa koji je naveden u nastavku sukladan je tumačenju tvrtke FORD.

Uvažavajući vrijeme odvijanja procesa procjenjivanje sposobnosti(pripadajući indeksi) može pripadati jednoj od slijedeće tri kategorije:

1. Sposobnost procesa u dužem vremenskom razdoblju (Long-TermProcess Capability);

2. Preliminarna sposobnost procesa (Preliminary Process Capability);3. Sposobnost u kratkom vremenskom razdoblju (Short-Term

Capability).

8


1. Sposobnost procesa u dužem vremenskom razdoblju(Long-Term Process Capability)

Indeksi sposobnosti procesa računaju se nakon odvijanja procesa tijekom razložno dugog vremenskog razdoblja u kojem su se mogli pojaviti svi mogući utjecaji varijacija procesa. Preporuka je 20 proizvodnih dana. Indeksi su slijedeći:

Potencijalna sposobnost Cp(Potential Capability)

Dobiva se iz temeljnog uvjeta sposobnosti, odnosno:

Cp = σT

6


Standardno odstupanje se procjenjuje analizom odgovarajuće kontrolne karte, odnosno iz izraza:

(u slučaju primjene – R kontrolne karte) ili

(u slučaju primjene – s kontrolne karte).

Ovako procijenjeno standardno odstupanje naziva se «standardno odstupanje iz uzoraka» ili «unutrašnje standardno odstupanje« (within subgroups or internal standard deviation).

2dR

=σ̂

2cs

=σ̂

9


Iznos indeksa Cp neposredno pokazuje je li proces sposoban. Što jeiznos indeksa veći to je rasipanje procesa manje.

U razvijenim zemljama danas se zahtjeva da najmanja vrijednost indeksa Cp iznosi 1,33. Taj zahtjev neke kompanije podižu na 1,67, odnosno na Cp ≥ 2.


6σ

6σ

3σ3σ

2σ2σ

σσ

TLSL USL

Cp = 1

Cp = 1,33

Cp = 1,67

Cp = 2

6σ

6σ

10


Omjer sposobnosti Cr(Capability Ratio)

Iznos ovog indeksa je recipročna vrijednost indeksa Cp , odnosno:

Cr = 1/ Cp

Ako se iznos ovog indeksa prikaže u postocima (Cr ⋅ 100, %) dobiva se postotak tolerancijskog područja koji je «iskorišten» rasponom procesa.Za sposoban proces iznos indeksa Cr treba biti manji od 1.


Donja i gornja potencijalna sposobnost CpLi CpU(Lower and Upper potential capability)

Iznosi indeksa CpL i CpU računaju se korištenjem slijedećih izraza:

CpL = (sredina procesa – L) / 3⋅CpU = (U – sredina procesa) / 3⋅

Sredina procesa je središnja linija primijenjene kontrolne karte.

σ̂σ̂

11


Indeksi Cp i Cr ne pokazuju kako je smješten proces u odnosu na granice specifikacija. To se može utvrditi usporedbom iznosa indeksa CpL i CpU:

identični iznosi ukazuju na potpunu centriranost procesa (iznosi indeksa jednaki su iznosu indeksa Cp);

iznos manji od 1 ukazuje na pojavu nesukladnosti;

proces je pomaknut prema granici specifikacije manjeg iznosa indeksa.


Ovi indeksi se računaju u slučaju procjenjivanja sposobnosti procesa kada je dan jednostrani zahtjev na proces (samo jedna granica specifikacije).

x

3σ3σ

USL

CpU = 1

12


LSL

3σ3σ

CpL = 0

x


Demonstrirana izvrsnost CpkDemonstrated excellence

Cpk = min(CpL,CpU)Ako je proces idealno centriran tada je Cpk = Cp.

3σ3σ

USLLSL

CpL = 1

CpU = 0

k = 1

CpK = 0

Cp = 0,5

13


2. Preliminarna sposobnost procesa (Preliminary Process Capability)

U nazivlju indeksa se umjesto termina sposobnost (Capability) koristi termin značajka (Performance). U tom smislu se indeksi označavaju kao Pp, PpL, PpU, Ppk.

Računaju se na isti način kao Cp , CpL, CpU , Cpk osim što se standardno odstupanje, koje se naziva «ukupno standardno odstupanje» (overall or total standard deviation), procjenjuje iz svih podataka temeljem izraza:

1-1

2

n

)xx(sˆ

n

ii∑ −

== =σ


Zahtjevi na najmanje iznose indeksa Pp i Ppk su stroži nego za iznose indeksa Cp i Cpk (npr. ako je zahtjev za Cp ≥ 1,33 tada je ekvivalentni zahtjev za Pp ≥ 1,67).

Preliminarno procjenjivanje sposobnosti procesa provodi se na početku odvijanja procesa ili nakon relativno kratkog vremena praćenja procesa.

Preporuka je da se razmatra uzorak od najmanje 100 jedinica.

14


3. Sposobnost u kratkom vremenskom razdoblju (Short-Term Capability)

Za analizu sposobnosti procesa u kratkom vremenskom razdoblju često se koristi termin «analiza sposobnosti stroja» (Machine CapabilityAnalysis).

Primjenjuje se, u pravilu, prilikom pred-preuzimanja ili preuzimanja stroja.Preporučuje se provođenje analize na uzorku od najmanje 50 jedinica. Temeljni interes je informacija o rasipanju podataka oko ciljanevrijednosti D.

D = (USL + LSL)/2


Potencijalna sposbnost stroja Cpm

(Potential Machine Capability)

Cpm se računa korištenjem alternativne procjene standardnog odstupanja koja sadrži efekt slučajne necentriranosti (rasipanja oko ciljane vrijednosti), odnosno:

= {∑(xi - D)2/(n -1)}½

Cpm = (USL – LSL)/ 6⋅σ̂

σ̂

15


KONTROLNE KARTE


KONTROLNE KARTE

Većina kontrolnih karata koje se danas primjenjuju u aktivnostima kontrole kvalitete nastala je u drugoj polovici dvadesetih godina prošlog stoljeća u laboratorijima Bell Telephone Company. Autor tih karata bio je dr. Walter A. Shewhart, koji je svoja istraživanja i saznanja vezana uz mogućnost primjene kontrolnih karata objavio 1931. god. u svojoj knjizi ''Economic Control of Quality of Manufactured Product''.

Dr. Walter A. Shewhart

16


VRSTE KONTROLNIH KARATA

Kontrolne karte dijele se u dvije temeljne skupine:

1. kontrolne karte za mjerljive karakteristike: -R karta, -Rkarta, - s karta, x – MR karta, CuSum karta, EWMA karta. Matematska podloga ovih karata je normalna raspodjela.

2. kontrolne karte za atributivne karakteristike: p karta, npkarta, c karta, u karta. Matematska podloga ovih karata je binomna i Poissonova raspodjela.

XX

X~


TEHNIKA KONTROLNIH KARATA

Tehnika kontrolnih karata sastoji se od uzimanja većeg broja malih uzoraka iz procesa. Uzorci se uzimaju, ako je to primjenljivo, uslučajnim obilascima.

Važno je naznačiti da se kontrolom kartom prate varijacije procesa u vremenu. To znači da uzorci uvijek moraju biti zadnjeproizvedene jedinice.

17


40

2030

20

1030

20

R 10

0 0

x

Temeljem provedenih mjerenja (kontrole) uzorka računa se jedan ili više statističkih parametara iz dobivenih rezultata mjerenja. Vrijednosti statističkih parametara uzoraka predmet su praćenja primjenom odgovarajuće kontrolne karte.


STATISTIČKA POVEZANOST UZORAKA S OSNOVNIM SKUPOM (PROCESOM)

Povezanost uzoraka (pripadnih statističkih parametara) i osnovnog skupa (procesa) iz kojeg se uzorci uzimaju statistički je određena na slijedeći način:

kR...RRRR k321 ++++

=

X0-sredina osnovnog skupa(procesa)

- aritmetička sredina i-tog uzorkak – broj uzorkan – veličina uzorka

Veza :x0 σiσ

nσ

=σ 0x

Veza raspona :0σiR

02σd=R

)n(f=d2

Veza :0σiσ

kσ+...+σ+σ

=σ k21

02σc=σ

)n(f=c2

Veza :0σ σiσ

02σ σa=σ

)n(f=a2

iXkx...xxxxx n321

0

+++=≈

18


UCL (GKG)

xCL (SL)

xi

xx0

3σ03σ0

3σX3σX

xi

uzorci

LCL (DKG)


ZNAČAJKE KONTROLNIH KARATA

Na svakoj kontrolnoj karti treba odrediti kontrolne granice i središnju liniju.

Kontrolne granice su:

donja kontrolna granica DKG (lower control limit LCL)gornja kontrolna granica GKG (upper control limit UCL)

Kontrolne granice su statističke granice i nisu povezane s granicama specifikacije (zahtjeva).

19


Kontrolne granice se postavljaju (računaju) na granice rasipanja (± 3σ ) statističkog parametra ( , R, s, p i drugo) koji se prati kontrolnom kartom (računa iz uzoraka). Pored kontrolnih granica mogu se koristiti i tzv. granice upozorenja (postavljaju se na ± 2σili ± 1σ).

Podatak izvan kontrolne granice (iznad GKG ili ispod DKG)pokazuje da se u procesu, statistički promatrano, dogodio ne slučajan već značajan uzrok varijacije (odstupanja).

Najefikasniji postupak poboljšavanja kvalitete praćenog procesa je promptno otkrivanje uzroka značajnih varijacija i provođenje odgovarajućih popravnih radnji.

X


Kada nema podataka izvan kontrolnih granica onda se koristi termin «PROCES JE POD KONTROLOM».

Termin «POD KONTROLOM» je statistički termin kojim se pokazuje da proces varira samo pod utjecajem slučajnih, procesu svojstvenih, utjecaja.

Za proces koji je «pod kontrolom» često se koristi i termin «STABILAN PROCES».

Kada su podaci izvan kontrolnih granica to nipošto ne znači da proces daje nesukladne jedinice (proizvode).

20


Kontrolne karte se mogu i trebaju primjenjivati kako za procese koji nužno daju nesukladne proizvode (Cp < 1), tako i za sposobne procese (Cp > 1).

U slučaju određivanja (računanja) kontrolnih granica za proces za koji nemamo prethodnih saznanja (nepoznate varijacije procesa) potrebno je provesti korekciju granica u slučaju pojave podataka izvan kontrolnih granica.

Korekcija (ponovno računanje granica) provodi se nakon eliminacije uzoraka (odgovarajućih statističkih parametara koji se prate) koji su izvan kontrolnih granica.

Za poznate procese (poznato rasipanje) kontrolne granice se postavljaju prije uzimanja uzoraka. To je i najprirodniji način korištenja kontrolnih karata jer se eventualna pojava značajnih odstupanja promptno može istražiti. Kontrolne karte treba «odmaknuti» od računala i približiti radnom mjestu (stroju).


Središnja linija procesa SL (Central line CL) predstavlja liniju aritmetičke sredine statističkog parametra koji se prati kontrolnom kartom.

21


OSJETLJIVOST KONTROLNE KARTE

Dxi

xi

xi

D

xi


CILJEVI

Ciljevi primjene kontrolnih karata su sljedeći:

Dovođenje procesa u stanje statističke kontrole, odnosno u stanje «POD KONTROLOM»;Utvrđivanje trendova i pomaka procesa u cilju zaštite od neželjenih rezultata (pojave dijelova lošije kvalitete, nesukladnih dijelova i sl.).

R

20

30

40

10

20

30

x

UCL

UCL

LCL

LCL

22


Utvrđivanje potreba za remontom ili nabavom nove opreme elemenata procesa i sl.

Dobivanje svih saznanja o mogućnostima poboljšavanja procesa i mogućnostima postizanja zahtijevane kvalitete proizvoda (procjenjivanje sposobnosti procesa). Temeljno pravilo mora biti: kontrolne karakteristike biraju se radi pružanja maksimalne količine informacija u procesu uz minimalne troškove. U navedenom kontekstu treba se riješiti i sljedeće zablude: proizvodnja se odvija u vrlo malim serijama, pa se ne može primijeniti kontrolna karta.


TRAJNO POBOLJŠAVANJE PROCESA

Niti jedno poboljšanje procesa ne odvija se preko noći. Poboljšanja se sastoje od «sitnih koračića» u dugom vremenskom razdoblju. Važno je znati kojim redom koračati (izbor prioriteta).

Dinamiku korištenja kontrolnih karata treba prilagoditi učincima, mogućnostima poboljšavanja, preventivi i sl. Važno je znati što se hoće a ne samo stvarati lijepa kolor izvješća radi formalnog opravdanja svoje aktivnosti.

S vremenom će i to sigurno prijeći u dosadu.

23


Kontrolne karte za mjerljive karakteristikeRx − karta

Daje uvid u kretanje procesa na osnovu statističke teorije i vjerojatnosti, a njom se registriraju dva važna pokazatelja procesa:

-kretanje aritmetičkih sredina uzoraka i

-kretanje raspona uzoraka Ri

ix

Prvi podatak daje uvid u centriranost procesa, dok drugi, Ri govori o njegovom rasipanju

ix

Primjena joj dolazi kod izražaja kod serijske i velikoserijske komadne proizvodnje gdje se kontrola svodi na mjerenje malih uzoraka (n=2 do 10 komada), te su troškovi kontrole znatno smanjeni.

Na osnovu krivulje normalne razdiobe moguće je sagledati kako se dolazi do kontrolnih granica i na čemu se temelji osjetljivost ove karte.


xGKGxDKG

06σxσ6

xx =

dT gT

24


Kontrolne granice za ovu kartu moguće je postaviti na tri načina:

1. Praćenjem nepoznatog procesa u cilju ustanovljavanja njegovih prirodnih mogućnosti u pogledu centriranosti i rasipanja

2. Na temelju poznatih prošlih podataka o procesu3. Na temelju unaprijed zadanih tolerancija (zbog pretpostavki danas

praktički nije upotrebljiv)

Kontrolne granice na temelju praćenja nepoznatog procesa

a) Kontrolne granice za kretanje aritmetičkih sredina uzoraka

nxxKG xx

GD

033 σσ ±=±=Budući da je:

,2

0 dR

=σ ,kR

R i∑=


ndRxKGx

GD

2

3±=

Označi li se s koeficijentom A2, koji je isključivo funkcija

veličine uzorka n, dobiva se konačno:

ndR

2

3

RAxKGxGD 2±=

gdje je k broj obilazaka kontrolora, odnosno broj uzetih uzoraka, dobiva se:

25


b) Kontrolne granice za kretanje raspona uzorakaIz pojedinačnih raspona Ri dobiva se prosječni raspon:

,kR

R i∑=Kontrolne granice se u ovim slučajevima postavljaju na udaljenost od tri standardne devijacije pa slijedi:

Rdb

dRbRbRRKG RR

GD )31(333

2

2

2202 ±=±=±=±= σσ

Označi li se s D4, a s D3 dobivaju se kontrolne granice: 2

231db

+2

231db

−

,4 RDGKGR = RDDKGR 3=


Zaključno se može navesti slijedeće:

• kontrolne se granice postavljaju na određene mjerljive karakteristike

• svi se podaci dobivaju neposredno mjerenjem na uzorcima uzimanim iz procesa

• svi su koeficijenti (A2, D3, D4, d2) funkcije veličine uzorka (uzorci moraju biti iste veličine)

• Pomoću i d2 moguće je odrediti prirodno rasipanje procesa.

),,,,,( nkRxxx ii

R

n A2 D3 D4 d2

2 1,880 0 3,267 1,128 3 1,023 0 2,575 1,693 4 0,729 0 2,282 2,059 5 0,577 0 2,115 2,326 6 0,483 0 2,004 2,534 7 0,419 0,076 1,924 2,704 8 0,373 0,136 1,864 2,847 9 0,337 0,184 1,816 2,970

10 0,308 0,223 1,777 3,078

Tablica 1. Koeficijenti kontrolnih granica za kartu Rx −

σ3±

26


Izvođenje korekcijeUkoliko je vrijednost ili bilo kojeg uzorka izvan proračunatih kontrolnih granica, mora se izvesti korekcija.

Korekcija se vrši tako da se taj kompletni uzorak čija je vrijednost ili izašla izvan kontrolnih granica, zanemari, tj. vrši se proračun novih kontrolnih granica bez rezultata tog uzorka.

Na taj način se odstranjuju značajni uzroci varijacija.

Korekcija se vrši sve dok rezultati preostalih uzoraka ne budu unutar kontrolnih granica.

Rx

Rx


Slika 1. Primjer karteRx −

X-bar Chart for Col_1

0 4 8 12 16 20

Subgroup

19

21

23

25

27

29

X-b

ar

CTR = 22,94

UCL = 26,60

LCL = 19,28

Range Chart for Col_1

0 4 8 12 16 20

Subgroup

0

3

6

9

12

15

Ran

ge

CTR = 6,35

UCL = 13,43

LCL = 0,00

X-bar Chart for Col_1

Subgroup

X-b

ar

CTR = 22,67

UCL = 26,35

LCL = 19,00

0 4 8 12 16 2019

21

23

25

27

29

Range Chart for Col_1

Subgroup

Ran

ge

CTR = 6,37

UCL = 13,47

LCL = 0,00

0 4 8 12 16 200

3

6

9

12

15

27


sx − kartaIsto kao i tako i karta prati dvije karakteristike procesa:

-njegovu centriranost preko kretanja aritmetičkih sredina uzoraka

-njegovo rasipanje preko kretanja standardnih odstupanja

Budući da se računaju standardna odstupanja uzoraka, uzorci trebaju biti

veći nego kod karte. Tako se preporuča da veličina uzorka bude

veća od 25.

Rx −

Rx − sx −

sx −

Stoga se ove karte primjenjuju u procesima koji su zaokruženog tipa i

odvijaju se u zatvorenim ciklusima određene dužine trajanja kada se

proces ne može pratiti dok je ciklus u toku, nego se na kraju ciklusa

mogu uzeti veći uzorci i koristeći karte donositi zaključke o

procesu.


Kontrolne granice na temelju praćenja nepoznatog procesa

a) Kontrolne granice za kretanje aritmetičkih sredina uzoraka

nxxKG xx

GD

033 σσ ±=±=

Budući da je:

02σcs = dobiva se:

28


ncsxxKG xx

GD

2

33 ±=±= σ

Pri čemu je aritmetička sredina standardnih odstupanja svih uzoraka, tj.:s

ks

s i∑=Označi li se s koeficijentom A1, koji je isključivo funkcija

veličine uzorka n, dobiva se konačno:

nc2

3

sAxKGxGD 1±=


b) Kontrolne granice za kretanje standardnih odstupanja uzoraka

0233 σσσ assKGsGD ±=±=

Budući da je:

02σcs = dobiva se:

)31(2

2

casKGs

GD ±=

Označi li se s B4, a s B3 dobivaju se kontrolne granice: 2

231ca

+2

231ca

−

,4 sBGKGs = sBDKGs 3=

29


n A1 B3 B4 c2

10 1,028 0,284 1,716 0,9227 15 0,816 0,428 1,572 0,9400 20 0,697 0,510 1,490 0,9619 25 0,619 0,565 1,435 0,9696 30 0,562 0,603 1,397 0,9748 35 0,518 0,633 1,367 0,9784 40 0,483 0,658 1,342 0,9811 45 0,455 0,678 1,322 0,9832 50 0,431 0,695 1,305 0,9849 60 0,392 0,723 1,277 0,9874 70 0,363 0,744 1,256 0,9892

Tablica 2. Koeficijenti kontrolnih granica za kartu sx −


X-MR (x-mooving range) karta

Upotrebljava se u situacijama kada je ograničena mogućnost dobivanja podataka ili zbog tehnološke prirode procesa nije moguće uzeti više od jednog podatka u uzorka.

U x kartu se unose rezultati individualnih mjerenja.

a) Kontrolne granice za kretanje individualnih vrijednosti mjerenja

MRxKGxGD 66,2±=

gdje su:

,1

k

xx

k

ii∑

== .1

1

1

−=∑−

=

k

MRMR

k

i

30


b) Kontrolne granice za kretanje MR vrijednosti

,121 xxMR −= ,...232 xxMR −=

MRGKGMR 27,3=

0=MRDKG


X Chart for Col_2

0 4 8 12 16 20

Observation

15

18

21

24

27

30

X

CTR = 22,20

UCL = 29,20

LCL = 15,20

MR Chart for Col_2

0 4 8 12 16 20

Observation

0

2

4

6

8

10

MR

(2)

CTR = 2,63

UCL = 8,60

LCL = 0,00

Slika 2. Primjer karteMRx −

31


KONTROLNE KARTE ZA ATRIBUTIVNE KARAKTERISTIKE

Sveučilište u ZagrebuFakultet strojarstva i brodogradnjeZavod za kvalitetuKatedra za mjerenje i kontrolu


p-karta

Prikazuje grafičko kretanje proporcije loših komada u uzorcima. Veličine uzoraka pri tome mogu biti različite. Matematička osnova je binomna razdioba. Radi nesimetrije karta vrlo dobro odgovara tek ako je broj loših komada u uzorku barem 4 ( ). 4≥⋅pn

Srednja vrijednost omjera loših komada :p

uzorcimasvimukomadabrojukupanuzorcimasvimukomadalošihbrojukupanp =

∑

∑

=

==++

+++= k

ii

k

iii

k

kk

n

pn

n.....nnpn.......pnpnp

1

1

21

2211 k- broj uzimanja uzoraka


32


p-karta

Kontrolne granice:

( )n

pppKGGD

−±=

13( )

npp

p−

=σ1

nppKGG

D 3±= Ako je 100,p ⟨



np-karta

Direktno prikazuje broj pronađenih škart jedinica. Ova je karta primjenjiva kada je veličina uzoraka konstantna.

Prosječan broj loših komada po uzorku :pn

uzorakauzimanihbrojuzorcimasvimukomadalošihbrojukupanpn =

k

pn

kpn.......pnpn

pn

k

iii

kk∑==

+++= 12211

k- broj uzimanja uzoraka


33


np-kartaKontrolne granice:

( )ppnpnKGGD −±= 13 ( )ppnnp −=σ 1

pnpnKGGD 3±= Ako je 100,p ⟨



u-karta

Prikazuje prosječan broj grešaka (ne loših komada) pronađenih u jednoj isporuci i to na jedinicu proizvoda. Veličine uzoraka pri tome mogu biti različite.

uzorcimasvimukomadabrojukupankomadimasvimnagrešakabrojukupanu =

∑

∑

=

==+++

+++= k

ii

k

iii

k

kk

n

un

n....nnun.......unun

u

1

1

21

2211

Prosječan broj grešaka na jedinicu proizvoda :u


34


u-karta

Kontrolne granice:

nu

u =σnuuKGG

D 3±=



c-karta

Prati broj grešaka na jednom proizvodu ili uzorku. Uzorci moraju biti iste veličine.

Prosječan broj grešaka po uzorku :c

uzorakauzimanihbrojuzorcimasvimugrešakabrojukupanc =

k

c

kc.......cc

c

k

ii

k∑==

+++= 121

35


c-karta

Kontrolne granice:

cc =σccKGGD 3±=


METODE (SUSTAVI) POBOLJŠAVANJA

KVALITETE

36


METODE (SUSTAVI) POBOLJŠAVANJA KVALITETE

PDCA (Demingov krug kvalitete)

PDCA krug predstavlja slikoviti prikaz aktivnosti sustavne kontrole kvalitete i stalnog poboljšavanja.

Zasniva se na ciklusu od četiri osnovne aktivnosti:

1. planiraj (PLAN);2. učini (DO);3. provjeri (CHECK);4. djeluj (ACT).


37


ŠEST SIGMA

Šest sigma - statistička definicija

Najčešća statistička definicija programa «Šest sigma» glasi:

«Šest sigma» znači 99,9996 % uspješnosti. Ova razina uspješnosti (savršenstva) je ekvivalentna pojavi 3,4 greške na milijun mogućnosti (DPMO – defects per millionopportunities).Greška može biti bilo što, od greške na proizvodu do pogrešnog računa kupcu.


U tumačenju podatka od 3,4 greške na milijun mogućnosti pretpostavlja se (iskustveno) pomak procesa od 1,5σ.

38


Širina zahtjeva

U - L

Vjerojatnost%

DPMO Pomak od 1,5σVjerojatnost ,% DPMO

± 1σ 68,27 317 300 30,23 697 700

± 2σ 95,45 45 500 69,13 308 700

± 3σ 99,73 2 700 93,32 66 810

± 4σ 99,9937 63 99,3790 6 210

± 5σ 99,999 943 0,57 99,976 70 233

± 6σ 99,999 999 8 0,002 99,999 660 3.4


Statistička definicija «Šest sigme», uvažavajući stvarni smisao programa «Šest sigma», može biti također:

sigma je riječ, statistički pojam, kojim se određuje odstupanje zadanog procesa od savršenog rezultata.

Uzimajući da je 6σ gotovo savršen rezultat mogu se određene aktivnosti promatrati na slijedeći način:

računi u restoranima i liječničke uputnice zbog rukopisa su pouzdane 2,9σprosječna organizacija djeluje na oko 3σvrhunska organizacija djeluje na bar 5,7σprtljagom na aerodromima se rukuje sa sigurnošću od oko 3,2σsmrtnost u zračnom prometu je 6,2σ

39


Šest sigma - program upravljanja kvalitetom

Poznavanje statistike korisno je u razumijevanju «Šest sigme», ali je stvarni naglasak na rukovođenju i usmjerenosti premarješavanju problema.

Program «Šest sigma» mora početi od najvišeg vodstva. Vodstvo izobrazbom stiče znanja potrebna za pripremu organizacije za promjene (poboljšavanje - uspjeh).Vodstvo stvara podršku programu u upravljačkim strukturama. Smanjuju se razine organizacijske hijerarhije, uklanjaju proceduralne prepreke u eksperimentiranju i promjenama, te uvode drugih promjene kojima je cilj olakšano provođenje novih rješenja bez straha od posljedica. Šest sigma» raščlanjuje organizaciju do razine procesa.


Na one procese koji se mogu poboljšati djeluje se ciljano s malom grupom posebno obučenih stručnjaka (iz matične organizacije).Stručnjaci se nagrađuju sukladno postignutim rezultatima projektapoboljšanja. (U slučaju izostanka nagrađivanja može se vrlo brzo «izgubiti dah»).Mjerenje, prikupljanje podataka (činjenica) u svim fazama procesa. U postupcima poboljšavanja dominira snažan statistički pristup.Postupci poboljšavanja primjenjuju se ne samo na proizvodne procese, već i sve ostale procese u organizaciji (nabava, usluge, prodaja…). Program «Šest sigma» treba gledati kao dio ukupnog biznisa, odnosno investiranje dijela zarade u još veću zaradu.

S4 (Smart Six Sigma Solutions)

Pametna Šest sigma rješenja. Kombinacije statističkih tehnika koje koristi Šest sigma.

40


KAIZEN

U svojem slobodnom prijevodu s japanskog jezika, kaizen znači stalno poboljšavanje.

Kaizen oslobađa ljudski potencijal i dopušta pojedincima da oslobode ono što je u njima («Budi sve što možeš biti»). Ta motivacija koja se javlja iz same sebe presudna je za kvalitetu.Nestane li želja za dokazivanjem radnika, sputa li se kreativnost, nestat će i visoka kvaliteta obavljenog posla.


Jedno od najvažnijih i najpoznatijih obilježja kaizena su tzv. krugovi kontrole kvalitete koji u potpunosti oslobađaju ljudski potencijal. (Na Zapadu nije uspjelo kopiranje mnogih tehnika kaizena, a posebice krugova kontrole kvalitete).

Kroz rad Taichi Ohno-a, «Toyota Production System, TPS» je postao sinonim za kaizen, utjelovljujući njegovu filozofiju i primjenjujući principe. Poznata je Ohno-va izreka: «U našoj tvornici počeli smo sa kaizennaporima gledajući kako naši ljudi rade svoj posao, jer to ne košta ništa».

41


KANBAN

Japanska riječ kanban odgovara povlačenju proizvoda kroz proizvodni proces, tzv. pull system. Namjera kanbana je dati znak prijašnjem procesu da slijedeći proces treba dijelove/materijal.

«Bufferi» (međuprostori) u visoko serijskoj proizvodnji služe da utječu na uravnoteženost linije između uskih grla i specifičnih operacija proizvoda. Vrlo je važno da operacije u uskom grlu procesa budu opskrbljene sa potrebnim radom u procesu (work in process, WIP), u pravom vremenu.


Pravila koja treba uzeti u obzir kod učinkovitog provođenja kanbanasu kako slijedi:

nema povlačenja dijelova bez kanbana; slijedeći proces povlači samo što je potrebno;neispravni dijelovi se ne šalju slijedećem procesu;prethodni proces proizvodi samo točnu određenu količinu dijelova povučenih iz slijednih procesa;promjenjivost (varijabilnost) u zahtjevima procesa treba biti smanjena koliko je god moguće.

42


POKA-YOKE

Poka-Yoke je sustav koji ili sprečava pojavljivanje greške ili grešku čini očitom na prvi pogled.

Poka-yoke može npr. ponuditi rješenja organizacijama koje učestalo imaju manjkavosti u pakiranju svojih proizvoda (npr. netko zaboravi staviti uputu za upotrebu ili vijak za montažu). Poka-yoke naprava (različiti senzori) može tako biti mnogo efikasnija nego postavljanje zahtjeva radnicima da «budu oprezniji».


BENCHMARKING

To put something on the bench – usporediti, testirati, provjeriti

“ Kada poznaješ i sebe i druge, nisi nikada u opasnosti;kada poznaješ sebe, ali ne i druge, imaš polovicu šansi pobijediti;a kada ne poznaješ ni sebe niti druge, u opasnosti si u svakoj bitci.”

Sun Tzu – Umijeće ratovanja, 2500 g.pr.Kr.

Benchmarking je uspoređivanje s najboljima. Ako smo u stanju razumjeti što drugi rade bolje od nas, onda smo na putu da riješimo uzroke našeg neuspjeha ili slabijeg uspjeha.

43


U tom cilju potrebno je:

istražiti objavljene podatke i izdvojiti najvrednije;kontaktirati najbolje i ugovoriti posjete;organizirati posjet, pažljivo analizirati i ocijeniti dobivene informacije.

Mudra organizacija treba kreirati i upravljati sustavom kontinuiranog prikupljanja podataka o konkurentima i istraživati zašto drugi bolje funkcioniraju.


BRAINSTORMING («OLUJA MOZGOVA»)

Brainstorming je tehnika koja koristi grupnu interakciju za donošenje mnogo različitih ideja u kratkom vremenskom periodu.To je tehnika za timsko korištenje kreativnog razmišljanja kako bi se stvorile i pojasnile ideje, problemi ili pitanja.

Brainstormingom se identificiraju moguća rješenja problema i potencijalne mogućnosti poboljšanja kvalitete.

44


Smjernice za brainstorming uključuju:

određivanje voditelja tima (u pravilu ga određuje uprava);jasno postavljanje cilja brainstorminga;svaki član tima dogovoreno vrijeme (npr. nekoliko dana) individualno razmišlja o ostvarenju postavljenog cilja;svaki član tima dolazi na red kako bi dao pojedinu ideju;gdje je to moguće pojedini članovi grade ideje na idejama drugih;ideje nisu niti kritizirane niti se o njima raspravlja;ideje se zapisuju tako da ih mogu vidjeti svi članovi tima (u pravilu se izrađuje Ishikawa dijagram);proces se nastavlja sve dok više nema ideja;sve se ideje ponovo pregledavaju radi pojašnjavanja.


5S

SeiriSort

Odbaci što nije potrebno.Čuvaj što je potrebno.

SeitonSet in order

Rasporedi stvari na takav način da se mogu lako uzeti kada su potrebne.

SeisoShine

Čuvaj stvari čistima.Radno mjesto mora biti bez otpadaka i nečistoće.

SeiketsuStandardize

Održavaj čistoću nakon čišćenja.

ShitsukeSustain

Spriječi da se nakon kratkog vremena vrati stari “status quo”.

45


METODE IZBORA PRIORITETA


METODE IZBORA PRIORITETA

Ishikawa dijagram (u pravilu slijedi iz brainstorminga)Pareto analizaFMEA analiza

46


Ishikawa dijagram


Ishikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, «riblja kost») počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine.

Cilj metode je određivanje odnosa između posljedice i njenih uzroka. Krajnji cilj je izdvajanje prioritetnih uzroka i s tim u svezi pokretanja prioritetnih radnji na smanjivanju negativnih učinaka posljedice.

Ishikawa dijagram, u pravilu, izrađuje grupa stručnjaka (djelatnika) koji imaju dostatna saznanja o razmatranom problemu. Poželjno jeda su u grupi pojedinci različitih kvalifikacija i raznih stručnih područja.

Osnovne značajke Ishikawa dijagrama (metode)

47


Najefikasniji učinci postižu se radom u grupi od 4 do 8 ljudi. Rad grupe (izradu dijagrama) koordinira voditelj grupe. Voditelja grupe imenuje odgovorni rukovodilac.

Tijekom izrade dijagrama rasprave trebaju biti svedene na minimum, čime upravlja voditelj grupe. Rasprava služi, u pravilu, samo za poticanje «oluje mozgova» (brainstorming). Rezultat «oluje mozgova» pretače se u dijagram.

Ishikawa dijagramom se stvara brza slika o problemu koji se rješava, te se vrlo efikasno dobiva odraz kolektivnog znanja.

Osnovne značajke Ishikawa dijagrama (metode)


Struktura Ishikawa dijagrama

POSLJEDICA

GLAVNI UZROK A GLAVNI UZROK B

GLAVNI UZROK C GLAVNI UZROK D

UZROK

2. RAZINE

UZROK 3. RAZINE

UZROK

1. RAZINE

48


Probablecauses

Man Machine

Method EnvironmentMaterial

Operator

Engineer(Staff)

Supervisor

MGT

Milling

Grinding

Non-destructivetest EQMT

Lathing

Horning

1 stShift

3 rdShift

2 nd shift

1 st 3 rd

2 nd

Raw metal

Additive

Aux mat.

SOP

Drawing

Verbal info

Processstandard

Specification

Work shop

Temp Vib

Humidity

Climate

Weather

4M+1E Ishikawa dijagram


Data

WhoWhereWhen

HowWhyWhat

By hour

By week

By year

By day

By month

Whilein service

While ininsp.

While in use

While inproduction

While in test

2 nd shift

1 stshift

3 rdshift

Bycustomercomplaint

By test

By customerclaim

Byinspection

8-9 10-11

Mon Wed

Jan. Mar.

PM

Aftherbreak

Beforebreak

9-10 11-12

PM1 st week Pay day

SHT metal

Machine

Feb.

5W+1H Ishikawa dijagram

49


PARETO ANALIZA


Paretov princip

20 % ribara ulovi 80 % ribe

Talijanski ekonomist Vilfredo Pareto, (1848. – 1923.)

Najbolje ga je izrazio J.M. Juran.

“Vital few and trivial many“

50


resursi

broj ljudi

Paretova distribucijajedna je od raspodjela


DJELATNICI BR. IZRAĐENIH PROIZVODA

UKUPNI BR. GREŠAKA

PROSJEČNI BROJ

GREŠAKA PO PROIZVODU

UDIO GREŠKE %

UDIO LOŠE KVALITETE %

A 27 675 25 0,926 34,2

B 50 50 1 0,020 0,7

C 38 228 6 0,158 5,8

D 30 120 4 0,133 4,9

E 40 1440 36 0,900 33,2

F 42 84 2 0,048 1,8

G 45 585 13 0,289 10,6

H 63 945 15 0,238 8,8

335 4127 2,712 100

PARETO ANALIZA

312,X =

51


0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

A E G H C D F B

34,14

67,3377,99

86,76 92,59 97,49 99,26 100,00

Udio loše

kvalitete %

Djelatnici


FMEA ANALIZA

52


FMEA - Analiza načina i utjecaja grešaka (Failure mode and effects analysis)

Primjenjuje se u cilju preventivnog djelovanja.

Pri analizi grešaka valja utvrditi:

- vrstu greške sa nazivom i oznakom- izvornik greške

- učestalost greške - uzrok greške - važnost greške

- potencijalne greške u svakoj operaciji


F M E A

kritička prosudba

interdisciplinarni rad

kreativno mišljenje

sistematski postupci

funkcionalno razmatranje

preventivno djelovanje

53


Dio Funkcija dijela

Moguć kvar

Uzrok kvara

Posljedica kvara

Procjena rizika

Zahvat Odgovorna osoba Datum

Učestalost pojave kvara

Stupanj jakosti

Teškoća otkrivanja

Opći pokazatelj rizika


Stupanj jakosti greške (kvara)Jako mala je vjerojatnost da će neznatna greška izazvati bilo kakvu zamjetnu posljedicu na svojstva sustava. Kupac vjerojatno neće primijetiti grešku.

1

Nizak stupanj jakosti prouzrokuje malu smetnju. Kupac će vjerojatno primijetiti samo malu degradaciju svojstava ili podsustava.

2-3

Osrednja jakost greške koja prouzrokuje određeno nezadovoljstvo kupca; kupac se osjeća neugodno ili mu smeta.

4-5-6

54


Visoka razina nezadovoljstva kupca uslijed prirode greške, kao što je nemogućnost rada sustava ili pod sustava.

7-8-9

Izuzetno visok stupanj jakosti, kada greška uključuje potencijalne posljedice vezane uz sigurnost.

10

Stupanj jakosti greške (kvara)


Učestalost pojave greške (kvara)Jako mala je učestalost pojave greške. (±4σ) 1

Mala učestalost pojave greške. (±3,5σ) 2-3

Osrednja učestalost pojave greške. (±3,0σ) 4-5-6

Visoka učestalost pojave greške. (±2,5σ)

Proces koji često zataji.

7-8-9

Izuzetno visoka učestalost pojave greške.Skoro je sigurna pojava greške.

10

55


Teškoća otkrivanja greške (uočljivost)Jako mala je vjerojatnost da će proizvod s greškom biti otpremljen.Greška je očita

1

Mala je vjerojatnost da će proizvod s greškom biti otpremljen. 100%-tna kontrola.

2-3

Osrednja je vjerojatnost da će proizvod s greškom biti otpremljen. Plan uzorkovanja sa statističkom obradom podataka.

4-5-6

Izuzetno velika vjerojatnost da će proizvod s greškom biti otpremljen. Greška je latentna te se ne primjećuje.

10

Velika je vjerojatnost da će proizvod s greškom biti otpremljen. Neredovito uzorkovanje bez statističke obrade podataka.

7-8-9


Opći pokazatelj rizika RPN (Risk Priority Number)

RPN = stupanj jakosti × učestalost × uočljivost

> 100 smatra se značajnim

10 < RPN < 100 smatra se manje značajnim

< 10 smatra se beznačajnim

56


NORME ZA UPRAVLJANJE SUSTAVOM

KVALITETE


Norme za upravljanje sustavom kvalitete

ISO 9001:2008

HACCP

ISO 17025

ISO 14001 OHSAS18001

GMP granske norme

57


MEĐUNARODNA NORMA

ISO 9001: 2008


Temeljni pojmovi (ISO 9000:2008)

• upravljanje kvalitetom: koordinirane aktivnosti za vođenje i kontrolu organizacije vezano uz kvalitetu. Ukupno upravljanje kvalitetom (TQM) jedan je oblik upravljanja kvalitetom koji se temelji na sudjelovanju svih članova organizacije.

Napomena: Vođenje i kontrola vezano uz kvalitetu obično obuhvaćaju utvrđivanje politike kvalitete i ciljeve kvalitete, planiranje kvalitete, kontrolu kvalitete, osiguranje kvalitete i poboljšanje kvalitete.

58


• planiranje kvalitete: dio upravljanja kvalitetom usmjereno na postavljanje ciljeva kvalitete i specificiranje potrebnih operativnih procesa i povezanih resursa za postizanje ciljeva kvalitete.

• kontrola kvalitete: dio upravljanja kvalitetom usmjereno na ispunjenje zahtjeva kvalitete.

• osiguravanje kvalitete: dio upravljanja kvalitetom usmjeren na stvaranju sigurnosti da su zahtjevi kvalitete ispunjeni.

• poboljšavanje kvalitete: dio upravljanja kvalitetom usmjeren na povećavanje učinkovitosti.

Napomena: Pojam "stalno poboljšanje kvalitete" koristi se kada je poboljšanje kvalitete progresivno i organizacija aktivno traži mogućnosti poboljšanja.


STRUKTURA NIZA NORMI ISO 9000:2000

Namjena niže navedenih normi je uvođenje i provođenje efektivnog sustava upravljanja kvalitetom. To je koherentan niz normi sustava upravljanja kvalitetom koji pomaže u međusobnom razumijevanju nacionalne i međunarodne trgovine.

ISO 9000:2008 - opisuje osnove sustava upravljanja kvalitetom i specificira terminologiju sustava upravljanja kvalitetom.

ISO 9001:2008 - specificira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom.

ISO 9004:20008 daje upute o sustavima upravljanja kvalitetom uz poseban naglasak na procese stalnog poboljšavanja kvalitete s ciljem zadovoljstva kupaca i drugih zainteresiranih strana.

ISO 19011:2000 - daje upute o upravljanju i provođenju audita sustava upravljanja okolišem i kvalitetom.

59


OBITELJ NORMI ISO 9000:2000ISO 9000:2008. Upute, rječnik, pojmovi;

ISO 9001:20008 Zahtjevi;

ISO 9004:2008. Poboljšavanje kvalitete;

ISO 19011:2002. Izobrazba auditora;

ISO 10006:2003. Upravljanje projektima;

ISO 10007:2003. Upravljanje oblikovanjem;

ISO 10012:2003. Mjerni sustav;

ISO/TR 10013:2001. Dokumentacija sustava;

ISO/TR 10014:1998. Troškovi kvalitete;

ISO 10015:1999. Izobrazbe;

ISO/TR 10017:2003. Statističke tehnike;

ISO/DIS 10018. Pritužbe.


Osam načela upravljanja kvalitetom

1. Usmjerenje prema kupcu: organizacije ovise o svojim kupcima pa stoga trebaju razumjeti sadašnje i buduće potrebe kupaca, trebaju ispunjavati njihove zahtjeve i težiti da nadmaše njihova očekivanja.

2. Rukovođenje: rukovoditelji stvaraju okruženje u kojem se ljudi mogu u potpunosti uključiti u ostvarivanje ciljeva organizacije.

3. Angažman ljudi: ljudi na svim razinama su temelj organizacije i treba omogućiti njihov potpun angažman uz korištenje njihovih sposobnosti.

4. Procesni pristup: željeni rezultat efikasnije se postiže kada se povezanim resursima i aktivnostima upravlja kao procesom.

60


5. Sustavni pristup upravljanju: identifikacija, razumijevanje i upravljanje sustavom međusobno povezanih procesa za određeni cilj pridonosi učinkovitosti i iskoristivosti organizacije.

6. Stalno poboljšavanje: stalno poboljšavanje je trajni cilj organizacije.

7. Činjenični pristup odlučivanju: efikasne odluke temelje se na analizama podataka i informacija.

8. Međusobno korisni odnosi s dobavljačima: mogućnost organizacije i njenih dobavljača da stvore vrijednost povećana je međusobnim korisnim odnosima.


Područje primjene normi ISO 9008:2000

• organizacije koje traže prednosti uvođenjem sustava upravljanja kvalitetom;

• organizacije koje traže sigurnost od svojih dobavljača da će njihovi zahtjevi vezani uz proizvod biti zadovoljeni;

• korisnike proizvoda;

• onima kojima je stalo do međusobnog razumijevanja terminologije korištene u upravljanju kvalitetom (npr. dobavljači, kupci, autori propisa);

• interna ili eksterna tijela organizacije koja procjenjuju sustav upravljanja kvalitetom ili ga auditiraju sukladno zahtjevima norme ISO 9001 (npr. auditori, autori propisa, tijela za certifikaciju / registraciju);

• interna ili eksterna tijala organizacije koja daju savjete o sustavu upravljanja kvalitetom koji odgovara toj organizaciji;

61


Zahtjevi za kvalitetom proizvoda

Niz normi ISO 9000 razlikuje zahtjeve za sustave upravljanja kvalitetom i zahtjeve za kvalitetom proizvoda.

Zahtjevi za sustave upravljanja kvalitetom specificirani su u ISO 9001. Zahtjevi za sustave upravljanja kvalitetom su općeniti i primjenjivi u svakoj organizaciji bez obzira na ponuđenu vrstu proizvoda. Sam ISO 9001 ne utvrđuje zahtjeve za kvalitetom proizvoda.

Zahtjevi za kvalitetom proizvoda mogu biti specificirani od strane kupaca ili od strane organizacija prema predviđanju zahtjeva kupaca, ili prema zakonskim i drugim propisima.


Zapisi

Radne upute

Postupci

Poslovnik

Razina IPolitika , ciljevi ,odgovornosti i ovlaštenja

Razina IITko? Što? Kada?

Razina IIIKako?

Razina IVPokazuje kako sustav funkcionira

62


Kaoru Ishikawa:

’’Ako dokumenti (pravila) nisu mijenjani unutar šest mjeseci, to znači da ih nitko ne koristi’’

Poboljšavanje traži stalno "igranje" s pravilima uz zapitkivanje:

Zašto mi radimo po ovim pravilima? Što će se dogoditi ako ih promijenimo?

Pravila treba mijenjati ali ne ’’na svoju ruku’’ nego samo unutar sustava, odnosno na način na koji je to pravilima sustava određeno!

Slijedi pravila ˝Igraj˝ se s pravilima


Promjene će se provoditi onoliko efikasno koliko je sustav stvaran.

Formalan sustav može proizvoditi uglavnom samo formalne promjene, a zbog formalnih razloga ili zahtjeva.

Action Plan

Check Do

Učini primjenljiva dokumentirana pravila

Učini dokumentirana

pravila

Provjeri rezultate

Slijedi dokumentirana

pravila

63


Vrsta dokumenata

a) dokumenti koji daju dosljedne informacije, interno i eksterno, o sustavu upravljanja kvalitetom u organizaciji; takvi dokumenti navode se kao priručnici kvalitete;

b) dokumenti koji opisuju kako se primjenjuje sustav upravljanja kvalitetom na određeni proizvod, projekt ili ugovor; takvi dokumenti navode se kao planovi kvalitete;

c) dokumenti koji daju dosljedne informacije o tome kako obavijati aktivnosti; takvi dokumenti navode se kao postupci;

d) dokumenti koji daju objektivne dokaze o izvršenim aktivnostima ili dobivenim rezultatima; takvi dokumenti navode se kao zapisi.


Svaka organizacija utvrđuje količinu potrebne dokumentacije i medije koji će se koristiti. Ovo ovisi o čimbenicima kao što su vrsta i veličina organizacije, složenost i interakcije procesa, složenost proizvoda, važnost zahtjeva kupaca, primjenjivi zakonski propisi, demonstrirana sposobnost osoblja, i stupanj do kojeg je potrebno demonstrirati ispunjenje zahtjeva sustava upravljanja kvalitetom.

64


ISO 9001:2008 - ZAHTJEVI ZA DOKUMENTIRANIM POSTUPKOM

4.2.3. UPRAVLJANJE DOKUMENTIMA

Dokumentirani postupak mora biti uspostavljen za:

a) odobravanje primjerenosti dokumenata prije objavljivanja,

b) pregled i ažuriranje kada je potrebno i ponovno odobravanje dokumenata,

c) identificiranje promjene i statusa važećeg izdanja dokumenata,

d) osiguravanje dostupnosti odgovarajuće verzije dokumenata na mjestu upotrebe;

e) osiguravanje čitljivosti dokumenata i njihovo brzo prepoznavanje;

f) osiguravanje da su dokumenti vanjskog porijekla identificirani te da je njihova raspodjela pod nadzorom;

g) sprječavanje nehotične primjene zastarjelih dokumenata.


4.2.4. UPRAVLJANJE ZAPISIMA KVALITETE

Dokumentirani postupak koji definira potrebno upravljanje za identifikaciju, spremanje, pronalaženje, zaštitu, vrijeme čuvanja i dostupnost zapisa kvalitete mora biti uspostavljen.

8.2.2. INTERNI AUDITI

Odgovornosti i zahtjevi za planiranje i vođenje internih audita, za izvještavanje o rezultatima, te održavanje zapisa moraju biti definirani u dokumentiranom postupku.

8.3. UPRAVLJANJE S NESUKLADNIM PROIZVODOM

Organizacija mora osigurati da proizvod koji nije u skladu sa zahtjevima bude prepoznat i pod nadzorom kako bi spriječila nenamjernu upotrebu ili isporuku. Nadzor i odgovarajuće odgovornosti i ovlaštenja za rukovanje s nesukladnim proizvodom moraju biti .definirani u dokumentiranom postupku.

65


8.5.2. KOREKTIVNI POSTUPCI

Dokumentirani postupak mora biti uspostavljen da definira zahtjeve za:

a) pregledom nesukladnosti (uključujući reklamacije kupca),

b) utvrđivanjem uzroka nesukladnosti,

c) procjenom potrebe za postupkom kako bi se osiguralo da se nesukladnost neće ponoviti,

d) utvrđivanje i provođenje potrebnih radnji,

e) zapise o rezultatima pokrenutih radnji,

f) pregled pokrenutih korektivnih radnji.


«Ništa nije provedeno što nije i zapisano»!• zapisi moraju biti vizualno dopadljivi;

• ne smiju sadržavati previše rubrika. (U tom slučaju je bolje od jednog zapisa napraviti dva ili više zapisa);

• popunjavanje zapisa mora biti jednostavno (dovoljno prostora za normalan rukopis a ne «sitnopis», pojašnjenja o popunjavanju tiskana na zapisu i drugo);

• svaka rubrika u zapisu mora biti popunjena;

• nikada ne izdati samo nepopunjeni zapis. (U popratnoj uputi svakako pokazati jedan ili više primjera popunjenog zapisa);

• zapis mora biti prihvaćen od korisnika (ako korisnik popunjava zapis «na silu», ako mu je on na bilo koji način odbojan, zapis postaje forma i beskoristan komad papira);

66


• zapis mora sadržavati sve potrebne rubrike sukladno zahtjevima sustava (dokumentaciji), važećim zakonima, propisima, preporukama, normama i drugo;

• moraju se na poseban način istaknuti podaci u zapisu radi eventualnih daljnjih statističkih i sličnih praćenja i analiza. (To je temeljni izvor informacija za pokretanje radnji u cilju poboljšavanja procesa);

• zapis mora imati oznaku sukladno postupku za označavanje dokumentacije sustava;

• moraju se odrediti osobe odgovorne za izdavanje, ažuriranje i čuvanje zapisa;

• moraju se definirati korisnici zapisa i broj kopija po korisniku;

• mora se odrediti mjesto, vrijeme i oblik (papir, računalo) čuvanja i arhiviranja zapisa;


N

S

EW

KUPAC

KUPAC

UPRAVLJAČKI PROCESI8. MJERENJE, ANALIZA I POBOLJŠANJE

UPRAVLJAČKI PROCESI7. REALIZACIJA PROIZVODA

UPRAVLJAČKI PROCESI6. UPRAVLJANJE RESURSIMA

UPRAVLJAČKI PROCESI5. ODGOVORNOST POSLOVODSTVA

4. SUSTAV UPRAVLJANJA KVALITETOM

1. POSLOVNIK O KVALITETI 2. UPRAVLJANJE DOKUMENTIMA 3. UPRAVLJANJE ZAPISIMA O KVALITETI

Zadovoljstvo kupcaOpćenito

Interne prosudbe (auditi)

Nadzor i mjerenje procesa/

proizvoda

Poboljšanje , popravne i

zaštitne radnje

Analiza podataka

Upravljanje s nesukladnim proizvodom

Planiranje realizacije proizvoda

Upravljanje opremom za mjerenje i

nadzor

Postupci s proizvodom i

uslugomNabavaRazvoj i

projektiranje

Procesi usmjereni

prema kupcu

InfrastrukturaLjudski resursi

Informiranje ISO 9004

Financijska sredstva ISO 9004

Radna okolina

Osiguranje resursa

Orjentacija prema kupcu

Politika kvalitete

Planiranje kvalitete

Odgovornosti, ovlaštenja i

komunikacije

Pregled od strane

poslovodstva

Opredjeljenje poslovodstva

1

1

1

1

2

2

2

2 3

3

3

3

4

4

4

4

5

5

5

5 6

6

6

6 7

67


Uloga uprave

• utvrđivanje politike kvalitete i ciljeva kvalitete za organizaciju;

• osiguravanje uvođenja odgovarajućih procesa za ispunjavanje zahtjeva kupaca i postizanje ciljeva kvalitete;

• osiguravanje uspostavljanja, provođenja i održavanja učinkovitog sustava upravljanja kvalitetom za postizanje postavljenih ciljeva;

• osiguravanje dostupnosti potrebnih resursa;

• usporedba postignutih rezultata sa postavljenim ciljevima kvalitete;

• odlučivanje o akcijama vezanim uz politiku kvalitete i ciljeve kvalitete;

• odlučivanje o akcijama za poboljšavanje.


Sustavni pristup upravljanju kvalitetom

a) utvrđivanje potreba i očekivanja kupaca;

b) utvrđivanje politike kvalitete i ciljeva kvalitete za organizaciju;

c) utvrđivanje procesa i odgovornosti potrebnih za ostvarenje ciljeva kvalitete;

d) utvrđivanje mjerila za učinkovitost svakog procesa prema ostvarenju ciljeva kvalitete;

e) primjena mjerila u utvrđivanju sadašnje učinkovitosti svakog procesa;

f) utvrđivanje načina sprječavanja nesukladnosti i eliminacije njihovih uzroka;

68


g) traženje mogućnosti za poboljšanje učinkovitosti i iskoristivosti procesa:

h) utvrđivanje i određivanje prioriteta onih poboljšanja koja mogu osigurati optimalne rezultate;

i) planiranje strategija, procesa i resursa da se ostvare identificirana poboljšanja;

j) implementacija plana;

k) nadzor učinaka poboljšanja;

1) procjena rezultata naprama očekivanim ishodima;

m) pregled aktivnosti poboljšanja da se utvrde odgovarajuće akcije praćenja.


Procesni pristup

PROCES

RESURSI•Zaposlenici•Dobavljači•Postrojenjai oprema

•Pogodnosti•Ulaganja

IZLAZI•Proizvod/usluga•Ugled/dobra volja•Pouzdanost•Brzo reagiranje na upite

ULAZI•Zahtjevi kupaca

•Specifikacije•Propisi

KONTROLA•Upravljanje sustavom

69


Procesni pogled na organizacijuDirektor

Rukovoditelj Rukovoditelj Rukovoditelj Rukovoditelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Izvršitelj

Odjel A Odjel B Odjel C Odjel D

Proces 1

Proces 2

Proces 3

Proces 4

Proces 5


N

S

EW

KUPAC

KUPAC

PRAKTIČNI PROCESNI PRISTUP

ZAHTJEVI

CILJEVI

REALIZACIJA PROIZVODAULAZ IZLAZ - PROIZVOD

UPRAVLJAČKI PROCESI

PODPORNI PROCESI

Glavni procesi su oni procesi koji ostvaruju dodatnu vrijednost , upravljački njima upravljaju a podporni omogućavaju njihovo izvođenje !

70


N

S

EW

SHEMATSKI PRIKAZ PROCESA

POSTUPAK

(specificirani način izvođenja procesa )

NADZOR I MJERENJE

(prije, u tijeku i nakon završetka procesa )

ULAZ IZLAZ

PROCES

(niz međusobno povezanih aktivnosti koje ulazne veličine transformiraju u izlazne

veličine koristeći pri tom resurse )

USPJEŠNOST PROCESA

(sposobnost dostizanja rezultata /zahtjeva)

UČINKOVITOST PROCESA

(dostignuti rezultati /resursi)


N

S

EW

KUPAC

KUPACPROCES BUlaz B

PROCES AUlaz A

A

D

P

C

A

D

P

C

PROCES C

A

D

P

C

A

D

P

C

PROCES F

TIPIČNA MREŽA MEĐUSOBNOG DJELOVANJA PROCESA

Interni kupac Ulaz F Izlaz F Interni

kupac

PROCES D

A

D

P

C

Izlaz C Izlaz D

PROCES E

A

D

P

CUlaz E

Izlaz E

Povratne informacije

A

D

P

C

71


PDCA PRISTUP

P

PLANIRAJŠto raditi?Kako raditi?

IZVEDIIzradi kako si planirao!

D

A

POSTUPAJKako poboljšati

postojeći proces?

PROVJERIDa li se proces odvija kako si

planirao?

C

PLANIRAJ

(uspostavi ciljeve i procese, potrebne za dostizanje rezultata u skladu sa zahtjevima kupca i načela organizacije)

IZVEDI

(izvodi procese kako si planirao)

PROVJERI

(nadziri i mjeri proizvode i procesne rezultate, ciljeve i zahtjeve na proizvod, te ocjeni učinkovitost)

POSTUPAJ

(postupaj tako da se djelovanje procesa trajno poboljšava)


PROCES STALNOG POBOLJŠANJAVlasnik procesa : Predstavnik uprave za sustav upravljanja kvalitetom

Ulazni podaci, dokumenti

Izlazni podaci, zapisi

Zahtjevi kupca, Zahtjevi okoline, Zahtjevi vlasnika, Zaposlenici, Dobavljači,..

Kontrolni zapisi , Izvješća internih audita, Pregled sustava od strane uprave, Reklamacije, Prijedlozi zaposlenika, Ciljevi kvalitete

Zapisi,Ciljevi kvalitete ,

Politika kvalitete , Želje/potrebe kupca, Popravne radnje , Zaštitne radnje, Poboljšanje

Zahtjevi kupca, Politika kvalitete , Ciljevi kvalitete, Postupci, Procesi, Radne upute

Politika kvalitete , Ciljevi kvalitete, Poslovni plan, Postupci, Procesi, Radne upute

Zapisi, Proizvodi , Usluge (rezultati procesa )

Kontrolni zapisi , Izvješća internih audita, Pregled sustava od strane uprave

Popravne radnje , Zaštitne radnje, Poboljšanje, Inovacije

IZVOĐENJE PROCESA

ODREĐIVANJE NOVIH CILJEVA KVALITETE

PLANIRANJE KVALITETE PROCESA

ODREĐIVANJE POLITIKE KVALITETE

PLANIRAJ

IZVEDI

PRIKUPLJANJE PODATAKA

(ČINJENICA )

ANALIZA PODATAKA(dostignuto /planirano)

OCJENA UČINKOVITOSTI

PROVJERI

Cilj postignut?

Politika kvalitete

poštivana?

IZVOĐENJE POPRAVNIH RADNJI

POKRETANJE POPRAVNIH RADNJI ZA DOSTIZANJE CILJEVA

POSTUPAJ

DA

DA

NE

NE

72


Audit sustava upravljanja kvalitetom

Auditi se koriste za vrednovanje udovoljavanja zahtjevima sustava upravljanja kvalitetom i učinkovitosti u ispunjavanju zahtjeva i ciljeva kvalitete. Rezultati audita mogu se koristiti za identifikaciju mogućnosti za poboljšavanje.

• Audit prve-strane vodi sama organizacija, ili netko u njeno ime, u interne svrhe i može biti osnova da organizacija objavi samo-izjavu o sukladnosti.

• Audit druge-strane vode kupci ili druge osobe u ime kupaca.

• Audit treće-strane vode eksterne neovisne organizacije. Takve organizacije, obično akreditirane, daju certifikat ili registraciju o udovoljavanju zahtjevima, kao što su oni koji pripadaju ISO 9001.

ISO 19011 daje smjernice o auditu.


Planovi za budućnost10.

Poslovni rezultatiRezultati9.

Utjecaj na društvoOsiguravanje kvalitete8.

Zadovoljštino zaposlenika

Rezultati kvalitete i poslovni rezultati

Kontrola7.

Zadovoljstvo kupacaUpravljanje kvalitetomNormizacija6.

ProcesiIzobrazba i upravljanje resursima zaposlenika

Analize5.

ResursiInformacije i analizePrikupljanje, prijenos i korištenjeinformacija

4.

Upravljanje zaposlenicima

Tržište, kupci i njihovozadovoljstvo

Izobrazba o kontroli kvalitete3.

Politika i strategijaStrateško planiranje kvaliteteOrganizacija i upravljanje2.

UpravaUpravaPolitika firme i planiranje1.

Europska nagradaza kvalitetu

Priznanje Malcolm Baldridge

Nagrada Deming

Kr.br.

Kriteriji nagrada za kvalitetu

73


Europsko priznanje za kvalitetu Europska nagrada za kvalitetu

• Godine 1991. Europska zaklada za upravljanje kvalitetom (EFQM) je uz podršku Europske organizacije za kvalitetu i Europske komisije utemeljila dva tipa nagrada za kvalitetu: Europsko priznanje za kvalitetu i Europsku nagradu za kvalitetu.

• Europsko priznanje za kvalitetu dodjeljuje se firmama koje iskazuju izvrsnost u upravljanju kvalitetom kao osnovnim procesom u stalnom napretku.

• Europska nagrada za kvalitetu za poslovnu izvrsnost dodjeljuje se firmi koja predstavi najuspješniji prikaz TQM-a u Europi.

• Prvi put su četiri Europska priznanja i jedna Europska nagrada dodijeljena 1992. godine.


Nagrada Deming

• Japanska Nagrada Deming ustanovljena je daleke 1951. godine od strane Udruge japanskih znanstvenika i inženjera (JUSE).

• Nagrada je ustanovljena kako bi se osiguralo da se dobri rezultati postižu kroz uspješno uključivanje aktivnosti kontrole kvalitete u firmi.

• Njena okosnica usredotočena je na primjenu niza principa i tehnika kontrole kvalitete, kao što su analiza procesa, statističke metode i krugovi kontrole kvalitete.

74


Priznanje Malcom Baldridge

• Priznanje Malcom Baldridge ustanovljeno je 1987. godine radi promocije značaja kvalitete i razumijevanja zahtjeva za vrhunskom kvalitetom.

• Postavljenje čvrsto povezan i konvergentan niz principa koji tvore načela totalnog upravljanja kvalitetom (TQM).

• Od dobitnika Priznanja zahtjeva se podjela informacija o njihovom uspješnom poslovanju i strategijama kvalitete s drugim američkim firmama.

• Kriteriji za dobivanje Priznanja raspodijeljeni su u više od milijun primjeraka američkim firmama kao temelj za provođenje tzv. samoprocijenjivanja.


Zahtjevi sustava za upravljanje okolišemISO 14001:2001

• Sustav upravljanja okolišem• Politika okoliša• Organizacija i osoblje• Djelovanje na okoliš• Ciljevi i zadaci u odnosu na okoliš• Program upravljanja okolišem• Poslovnik i dokumentacija za upravljanje okolišem• Kontrola provedbe• Zapisi o upravljanju okolišem• Prosudbe o upravljanju• Nadzor nad upravljanjem okolišem

75


Zahtjevi HACCP sustava Hazard Analisys of Critical Control Points

• Princip 1: Identifikacija mogućih čimbenika rizika. Princip 2: Identifikacija kritičnih kontrolnih točaka.Princip 3: Uspostavljanje kontrolnih postupkaPrincip 4: Uspostavljanje monitoring postupka. Princip 5: Uspostavljanje korektivnih mjera. Princip 6: Uspostava vođenja i čuvanja podataka.Princip 7: Uspostava postupka verifikacije.


GMP (Good Manufacturing Practice) zahtjevi za sustav upravljanja kvalitetom

• Upravljanje kvalitetom• Osoblje• Prostori i oprema• Dokumentacija• Proizvodnja / Područje djelatnosti• Kontrola kvalitete• Ugovorna proizvodnja i analize• Reklamacije i povlačenje proizvoda• Samo-ocjenjivanje

76


CE OZNAČAVANJE

ŠTO JE CE ZNAK?

CE znak je znak sukladnosti proizvoda s određenom europskom smjernicom u svezi sa zdravljem, sigurnošću i zaštitom okoliša.

Proizvođač mora istaknuti CE znak u slučaju prodaje proizvoda na europskom tržištu.

CE je kratica od francuskih riječi CONFORMITE EUROPEENNE. Na engleskom znači EUROPEAN CONFORMITY.

CE znak nije znak kvalitete. Znak se u prvom redu odnosi na sigurnost.

Ispravno je umjesto CE znak reći CE označavanje.

ZAŠTO CE OZNAČAVANJE?

• Europska komisija i Europsko vijeće primjenom CE označavanja nastoje harmonizacijom slomiti barijere slobodnoj trgovini zbog različitih nacionalnih pravila.


KOJE SU KORISTI OD CE OZNAČAVANJA?

• CE označavanje je vrsta trgovačke putovnice zaeuropsko tržište.

DA LI MOJ PROIZVOD TREBA IMATI CE ZNAK?

CE označavanje je potrebno samo za države EEA (European Economic Area), odnosno za 27 država članica EU, te Island Norvešku i Liechtenstein. Švicarska nije uključena.

CE označavanje se zahtijeva za slijedeću vrstu proizvoda: igračke, strojeve, električnu opremu, elektroničku opremu, zaštitnu opremu, opremu pod pritiskom, medicinsku opremu, dizala, eksplozive za civilnu uporabi i dr.

CE označavanje nije potrebno za kemijske, farmaceutske, kozmetičke i prehrambene proizvode.

77


ŠTO JE POTREBNO ZA ISTAKNUTI CE ZNAK?

CE znak se fiksira na proizvod ili, ako to nije moguće, na ambalažu. CE znak se stavlja i na

proizvodnu dokumentaciju od strane proizvođača, ovlaštenog predstavnika u EU ili uvoznika.

CE znak mora biti visok najmanje 5 mm.


LITERATURA

1. E.L.Grant, R.S.Leavenworth, "Statistical Quality Control", McGraw-Hill, New York, 1988.

2. Feigenbaum, "Total Quality Control", McGraw-Hill, 1991.

3. F.W.Breyfogle, "Implementing Six Sigma", John Wiley & Sons, 1999.

4. Norma ISO 9001:2008

Documents

OSNOVE OSIGURAVANJA KVALITETE...1 NACIONALNI LABORATORIJ ZA DULJINU NATIONAL LABORATORY FOR LENGTH OSNOVE OSIGURAVANJA KVALITETE Doc.dr.sc. Biserka Runje Sveučilište u Zagrebu Fakultet