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PERCORSI ALTERNATIVIPERCORSI ALTERNATIVIALLA PROSTATECTOMIA RADICALEALLA PROSTATECTOMIA RADICALE
NEL CARCINOMA PROSTATICONEL CARCINOMA PROSTATICOLOCALIZZATO:LOCALIZZATO:
BRACHITERAPIA E CRIOTERAPIABRACHITERAPIA E CRIOTERAPIA
Lucca, 11-12 Marzo 2005
TRIMprobTRIMprob
ESAME PRECOCE ESAME PRECOCE PER LA DIAGNOSI PER LA DIAGNOSI
DEL CARCINOMA PROSTATICODEL CARCINOMA PROSTATICO
Dott. Carlo Bellorofonte
Cattedra di UrologiaUniversità di Milano
Osp. S. Giuseppe – MilanoDirettore Prof. E. Austoni
TRIMprobTRIMprob: CARATTERISTICHE: CARATTERISTICHE
Esame non invasivo
Nessun disagio per il paziente
Rapidità e facilità di uso
Immediatezza dei risultati
Elevata sensibilità diagnostica
Potenziale precocità della diagnosi
PRINCIPI DI FUNZIONAMENTOPRINCIPI DI FUNZIONAMENTO
Il dispositivo TRIMprob genera un campo elettromagnetico a bassissima potenza, che interagisce con la materia biologica a livello
microscopico.
Il TRIMprob non è un dispositivo “imaging”:
non fornisce un’immagine morfologica dell’organo in esame, ma ne effettua un’analisi funzionale,
tramite la risposta “elettromagnetica” associata al suo stato patologico
VISUALIZZAZIONE GRAFICAVISUALIZZAZIONE GRAFICA
1° riga: associataal metabolismo
del calcio edei tumori
2° riga: anomalie metaboliche dovute
a infiammazioni croniche(alto contenuto di acqua)
3° riga: statiinfiammatori acuti (sistemi linfatico
e vascolare)
PROCEDURA D’ESAMEPROCEDURA D’ESAME1. Verificare il corretto set up (locale, strumentazione)
2. Posizionare il paziente senza pantaloni, a gambe divaricate, a 120-130 cm dal Ricevitore
3. Verificare l’abbassamento della 2a riga con la sonda in posizione centrale; se non si abbassa, effettuare 10-15 “passaggi” della sonda (scroto-ano), tenendola a contatto col perineo, finché il livello della riga diminuisce
4. Eseguire l’esame muovendo la sonda lungo tutti gli assi, e salvare i risultati
5. Ripetere l’esame col paziente arretrato di un passo dal Ricevitore (in totale 140-160 cm)
La diagnosi è positiva La diagnosi è positiva solo sesolo se l’eventuale abbattimento della l’eventuale abbattimento della 11aa riga sotto la soglia può essere confermato ad ambedue le riga sotto la soglia può essere confermato ad ambedue le
distanze, con la sonda nella stessa posizionedistanze, con la sonda nella stessa posizione
METHODSMETHODSSingle blind, prospective, non-independent study
Single operatorStudy period: July 2002 – May 2003
RESULTS (ROC CURVE)RESULTS (ROC CURVE)
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
0 0,2 0,4 0,6 0,8 11 - Specificity (false positives)
Sens
itivi
ty(tr
ue p
ositi
ves)
TRIMprob vs BIOPSY (211 patients
undergone to biopsy)
Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37
OVERALL RESULTSOVERALL RESULTS
FN5
TN44
TP103 FP
59
020
406080
100120
K yes K not
TRIMprob pos
TRIMprob neg
SENSITIVITY 95 %
SPECIFICITY
POSITIVE PREDICTIVE VALUE
NEGATIVE PREDICTIVE VALUE
43 %
64 %
90 %
FINAL RESULTS FORCANCER PRESENCE
CUT-OFF: 50 a.u.
Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37
VARIABILITY EVALUATIONVARIABILITY EVALUATION
INTRAOBSERVER100% consistency between two TRIMprob tests, performed by a single investigator at 24 hours interval
INTEROBSERVER8% discrepancy (2 of 25) found in TRIMprob test performed by two separate investigators, related to patients with a clinical diagnosis of BPH diagnosed as prostate cancer by one of the two investigators
Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37
DIAGNOSTIC PARAMETERSDIAGNOSTIC PARAMETERS
DIFFERENT METHODS VS BIOPSY CALCULATED ON THE SAME SAMPLE (211)
Sensitivity (%)
Specificity (%) PPV (%) NPV (%)
TRIMprob(cut-off at 50) 95 43 64 90
PSA(≥4 ng/ml) 94 7 47 60
PSA ratio(<18%) 80 46 59 71
DRE 69 80 76 74
TRUS 84 53 62 78
Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37
POSSIBILI CAUSE DI ERRORI POSSIBILI CAUSE DI ERRORI (FALSI POSITIVI E NEGATIVI)(FALSI POSITIVI E NEGATIVI)
1. INADEGUATO ADDESTRAMENTO DELL’OPERATORE
2. PRESENZA DI CALCIFICAZIONI
3. INTERFERENZE AMBIENTALI
4. FREQUENZA SONDA “FUORI RANGE”
5. INADEGUATO ABBIGLIAMENTO DEL PZ
FALSI POSITIVI : come ridurli?FALSI POSITIVI : come ridurli?
Formazione adeguata dell’operatore (corsi, affiancamento)
Ricerca della conferma su più scansioni (a varie distanze dal ricevitore, eventualmente sia posteriori che anteriori)
Biopsie con almeno 12 prelievi invece dei soliti 6, possibilmente su indicazione difocalizzazione
TRIMprobTRIMprob sospetto in una zona della sospetto in una zona della ghiandola prostaticaghiandola prostatica
Su n. 30 pazienti con esame TRIMprob sospetto, eseguito confronto tra rilievi effettuati nella zona sospetta con:
TRIMprobTRUSRMN CON BOBINA ENDORETTALE E SPETTROSCOPIABIOPSIA FOCALIZZATA
TRIMprobTRIMprob: CONFRONTO : CONFRONTO
TRUS CON ALTERAZIONI 13/30
RMN CON BOBINA ENDORETTALE 19/30
RMN CON SPETTROSCOPIA POSITIVA 24/30
BIOPSIE POSITIVE CON FOCALIZZAZIONE 23/30
TRIMprob
BIOPSIE POSITIVE CON FOCALIZZAZIONE 23/30
DI QUESTI 5 PAZIENTI SONO STATI SOTTOPOSTI A RRP, CON RISCONTRO
CONFERMATO DEI pT2a
BIOPSIE PROSTATICHE
FOCALIZZAZIONE CON TRIMprobDEI PRELIEVI BIOPTICI
BIOPSIA SUPERSELETTIVA
NODULO IPOECOGENO “VIRTUALE”
MIGLIORAMENTO EFFICACIA MIGLIORAMENTO EFFICACIA BIOPTICABIOPTICA
% BIOPSIE PROSTATICHE POSITIVE (OSPEDALE SAN GIUSEPPE, MILANO)
A SESTANTI CLASSICO 25%
DOPO FOCALIZZAZIONE CON TRIMprob 62%
TRIMprobTRIMprob COME CONTROLLOCOME CONTROLLO
POST TERAPIA CHIRURGICA
POST TERAPIA MEDICA
POST RADIOTERAPIA
POST BRACHITERAPIA
CONTROLLO POST TERAPIA CONTROLLO POST TERAPIA CHIRURGICACHIRURGICA
Valutazione margine chirurgico positivo
RIALZO PRIMA LINEA SPETTRALE IN FASE POST OPERATORIA PRECOCE
Follow up per valutazione ev recidive locali
CONTROLLO POST TERAPIA CONTROLLO POST TERAPIA MEDICAMEDICA
RIALZO DELLA PRIMA LINEA SPETTRALE DOPO 21 GIORNI
DALL’INIZIO TERAPIA
Valutazione efficacia blocco parziale e blocco totale
Follow up per valutazione ev ripresa della malattia e/o ormonorefrattarietà
3° CASO CLINICO3° CASO CLINICO
M. B. aa 76 PSA 5,5 – 11% - Gleason 5 (2+3) DXPrima e dopo 15 gg terapia antiandrogena
CONTROLLO POST CONTROLLO POST RADIOTERAPIARADIOTERAPIA
RIALZO PRIMA LINEA SPETTRALE DOPO 90 GIORNI
DALL’INIZIO TERAPIA
Valutazione efficacia terapia
Follow up per valutazione ev ripresa della malattia
4° CASO CLINICO4° CASO CLINICO
R.E. aa 77, sottoposto nel 1993 a radioterapia per neoplasia prostatica G1
Da 2 mesi rialzo del PSA da 0,4 a 6,9
Con sintomatologia disurica
TRIMprob NEGATIVO PER RECIDIVA LOCALE
(prima linea spettrale nella norma)
4° CASO CLINICO4° CASO CLINICO
Dopo terapia antibiotica discesa e normalizzazione PSADIAGNOSI CONFERMATA : PROSTATITE
CONTROLLO POST CONTROLLO POST BRACHITERAPIABRACHITERAPIA
RIALZO PRIMA LINEA SPETTRALE DOPO 90 GIORNI
DALL’INIZIO TERAPIA
Valutazione efficacia terapia
Follow up per valutazione evripresa della malattia: il PSA non è specificoil PSA non è specifico
VERI POSITIVIVERI POSITIVI(PRIMA LINEA SPETTRALE AZZERATA)(PRIMA LINEA SPETTRALE AZZERATA)
Pazienti con carcinoma prostatico diagnosticato tramite biopsia
n. 280
Pazienti con recidiva locale post RRP e PRP n.17
VERI NEGATIVIVERI NEGATIVI(PRIMA LINEA SPETTRALE ALTA)(PRIMA LINEA SPETTRALE ALTA)
Pazienti con almeno 3 biopsie negative (senza PIN, ASAP, etc.) e sottoposti a TURP
o ad adenomectomia con istologico negativo e PSA post intervento inf. a 2,5
n. 78
Pazienti portatori di IPB e neoplasiavescicale sottoposti a cistectomia radicale
con es. istologico negativo (ipb) n.12
TRIMprobTRIMprob su cani portatori di su cani portatori di sospetto tumore malignosospetto tumore maligno
TRIMprobTRIMprob su cani portatori di su cani portatori di sospetto tumore malignosospetto tumore maligno
STUDI IN CORSOSTUDI IN CORSO SULLA SULLA PROSTATAPROSTATA
Valutazione nei candidati a cistectomia per k vescica (es. istol. su prostata per controllare esito TRIMprob)
Monitoraggio in esiti prostatectomia radicale
Monitoraggio in terapia medica (blocco parziale e blocco totale)
Focalizzazione biopsie (n.4 oltre a quelle delmapping nella zona riferita dal TRIMprob)
ABSTRACT PRESENTATIABSTRACT PRESENTATI
THE EFFECT OF TRIMPROB ON PATIENT POPULATION SELECTED FOR PROSTATE BIOPSY AND BIOPSY OUTCOME (A.Stoppacciaro et al.)
THE ACCURACY OF TRIMPROB FOR THE DIAGNOSIS OF PROSTATE CANCER: TWO-YEAR EXPERIENCE (C. Bellorofonte et al.)
NON-INVASIVE ANALYSIS OF ELECTROMAGNETIC ANISOTROPY IN PATIENTS WITH PROSTATE CANCER AND CONTROLS (A. Tubaro et al.)
TRIMprobTRIMprob NEL CARCINOMA NEL CARCINOMA DELLA PROSTATADELLA PROSTATA
Esame diagnostico con alto valore predittivo negativo, e pertanto possibile uso come criterio di esclusione in casi fortemente in dubbio e inpluribiopsiati negativi con PSA altoMette in evidenza alterazioni anisotropiche anche in caso di PSA normale Aumenta la sensibilità e la specificità diagnostica in associazione con DRE e/o PSA aumentato
POSSIBILE ESAME DI ROUTINE NEL FUTURO?POSSIBILE ESAME DI ROUTINE NEL FUTURO?