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AQUA — Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH
Sektorenübergreifende Qualitätssicherung im Gesundheitswesen nach §137a SGB V
Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie
Anlagen zum Abschlussbericht
Stand: 18. März 2011
Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie Anlagen zum Abschlussbericht
© 2011 AQUA–Institut GmbH
Inhaltsverzeichnis
Anhang A: Dokumentation der Recherche A.1: Recherchemodell
A.2: Liste der recherchierten Agenturen
A.2.1: Liste der recherchierten Agenturen (Qualitätsindikatoren)
A.2.2: Liste der recherchierten Agenturen (Patientenperspektive)
A.2.3: Liste der recherchierten Leitliniendatenbanken
A.2.3.1: Liste der Leitlinien mit ermittelten Kernempfehlungen zu ausgewählten Indikatoren
A.2.3.2: Klassifikationssystem zur Evidenzgraduierung und Empfehlungen
A.2.4: Dokumentation der bibliographischen Recherche
Anhang B: Indikatorenbewertungsformular
B.1: Indikatorenbewertungsformular für die erste Runde
B.2: Indikatorenbewertungsformular für die zweite Runde
B.3.1: Indikatorenbewertungsformular für die dritte Runde
B.3.2: Indikatorenbewertungsformular für die dritte Runde (Patientenperspektive)
Anhang C: Panelverfahren
C.1: Ablauf Panel
C.2: Einzelbewertungen nach der ersten Bewertungsrunde
C.3: Einzelbewertungen nach der zweiten Bewertungsrunde
Anhang D: Indikatorenregister
Anhang E: Konzept zur Patientenbefragung
Anhang F: Dokumentationsbögen und Ausfüllhinweise
F.1: Dokumentationsbögen
F.2: Ausfüllhinweise
Anhang G: Zeitplan
Anhang H: Darlegung potenzieller Interessenkonflikte der Fachexperten und Patientenvertreter
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.1 1
Anhang A.1: Recherchemodell – Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie1
Target Population (disease/conditions)
Technology (Intervention / Procedures) QI (Topic spec. Areas of Evaluation)
cardiovascular disease A N D
angioplasty, transluminal, percutaneous coronary A N D
patient satisfaction OR patient preference OR patient choice OR informed choice OR patient participation OR
OR OR OR
myocardial infarction angioplasty, balloon whistleblowing OR comprehensive health care OR case management OR continuity
OR OR OR
angina pectoris stents consumer product safety OR off-label OR safety management
OR OR OR
acute coronary syndrome drug-eluting stents radiation monitoring OR dosag*
OR OR OR
chest pain coronary angiography clinical competence OR volum* OR clinical audit or medic* audit OR nurs* audit
OR OR OR
coronar$ platelet aggregation inhibitors2 [subst.] reimbursement, incentive OR pay for perform*
OR OR
coronary artery bypass clinical competence OR volum$
OR OR
percut$ OR angioplast$ quality indicators
1 Es handelt sich hierbei um das Gesamtmodell der Recherche mit Nennung der wesentlichen Termini für die Gesamtrecherche. Auf dieser Grundlage werden unter Beachtung des jeweiligen kontrollierten Vokabulars der jeweiligen Datenbank die entsprechenden Suchterme (z.B. MeSH-Terms bei MEDLINE) ermittelt (vgl. Anhang A.2.4). 2 Information des Patienten zur notwendigen Arzneimitteltherapie wird im folgenden Verfahren als zentraler Aspekt aus Patientenperspektive betrachtet und wird daher in jeden Schritt der Recherche berücksichtigt (vgl. Anhang E)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.1 1
Anhang A.2.1: Liste der recherchierten Agenturen (Qualitätsindikatoren)
Dokumentation der Recherche vom 23. Dezember 2009 bis 11. Januar 2010
Indikatorensysteme/Indikatorendatenbanken Indikatoren identifiziert
AAMC – American Association of Medical Colleges (USA) X
Accreditation Canada (CAN)
ACHS – Australian Council on Healthcare Standards (AUS) X
ÄZQ – Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin (D)
AHCPR – Agency for Health Care Policy and Research (USA)
AHRQ – Agency for Healthcare Research and Quality (USA) X
AIHW – Australian Institute of Health and Welfare (AUS) X
ANA – American Nurses Association’s Safety and Quality Initiative (USA)
ANAES – Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé (F)
AOK-Indikatoren für Arztnetze (D)
AQUIK - Ambulante Qualitätsindikatoren und Kennzahlen (D)
Australian Commission on Safety and Quality in Healthcare (AUS)
Australian Government Department of Health and Ageing (AUS)
BQS – Bundesgeschäftsstelle für Qualitätssicherung (D) X
CAHPS – Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (USA) X
CIHI – Canadian Institute for Health Information (CAN) X
Care Quality Commission (UK) X
CCECQA – Comité de Coordination d l’Evaluation Clinique de la Qualité en Aquitaine (F) X
Clinical Information Access Programme (AUS)
CMS – Center for Medicare and Medicaid Services (USA) X
Common Wealth Fund (USA) X
CRAG – Clinical Resource and Audit Group (Scotland, UK)
Department of Health (UK)
DK NIP – Det Nationale Indikatorprojekt (DK)
Dr. Foster (UK)
ESQH – European Society for Quality in Healthcare (EU)
Europäische Union (EU) X
FACCT – Foundation of Accountability (USA)
FOQUAL – Forum de la Qualité (CH)
HCC – Health Care Choices (USA)
Health Canada (CAN)
Health Council of Canada (CAN)
Helios Klinken (D) X
HGRD – Health Grades Inc. (USA)
IHI – Institute for Healthcare Improvement (USA)
IQIP – International Quality Indicator Project (International / D) X
JCAHO – Joint Commission on Accreditation of Health Care Organizations Hospital Core X
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.1 2
Indikatorensysteme/Indikatorendatenbanken Indikatoren identifiziert
Measures (USA)
Kaiser permanente (USA)
Leapfrog – Leapfrog Group for Patient Safety (USA)
Massachusetts Health Care Quality and Cost Council (USA)
Nationaler Verein Qualitätsentwicklung in Spitälern und Kliniken (CH)
NCQA – National Committee for Quality Assurance (UK)
NHS Clinical and Health Outcomes Knowledge Base (UK) X
NHS National Institute for Health and Clinical Excellence: Guidelines (UK)
NHS Northwest (UK)
NHS Quality and Outcomes Framework (UK) X
NICS – National Institute of Clinical Studies (AUS)
NQMC – National Quality Measures Clearinghouse (USA)
OECD – Organisation of Economic Co-operation and Development (International)
Office of Statewide Healthplanning and Development (USA)
Ontario Ministry of Health and long-term Care (AUS)
Premier (USA) X
Public Health Agency of Canada (CAN) X
Quality indicator project – A business unit of the Maryland Hospital Association (USA) X
QISA – Qualitätsindikatorensystem für die ambulante Versorgung (D)
RAND – Research and Development (USA) X
RI – Rhode Island Health Quality Performance Measurement and Reporting Program (USA) X
Socialstyrelsen (S) X
Statens folkhälsoinstitut (S)
University of Oxford; Patient Reported Outcomes Management (UK)
US-Department of Health and Human Services (USA)
Verein Outcome (CH)
VGHI – Victorian Government Health Information – Clinical indicators in Victoria`s hospitals (AUS)
WHO – Word Health Organization (CH)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.2 1
Anhang A.2.2: Liste der recherchierten Agenturen (Patientenperspektive)
Name der Institution/Organisation PP FB
ACHS - Australian Council on Healthcare Standards (AUS) X
AHRQ - Agency for Health Care Policy and Quality Research (US Department of Heath) X
AIHW - Australian Institute of Health and Welfare (AUS) X
ARCHI - Australian Resource Centre for Healthcare Innovations (AUS) X X
CAHPS - Agency for Health Care Policy and Quality Research (US Department of Heath) X X
CCHS - Canadian Community Health Survey (CAN) X X
The Commonwealth Fund (US) X X
CSP - The chartered society of physical therapy UK) X
DH - Department of Health (UK) X
DHA - Department of Health and Aging (AUS) X X
ECHIM - European Community Health Indicators Monitoring (EU) X
EORTC - European Organisation for Research and Treatment of Cancer (BE) X
HAS - Haute Autorité de Santé (F) X X
IQPR - Institut für Qualitätssicherung in Prävention und Rehabilitation (D) X
Kunnskaps senteret - Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (N) X
MAPI - The MAPI Institute (F) X
MHA - Maryland Hospital Association – Quality Performance Measures: Patient Satisfaction (US) X
MOT - Medical Outcomes Trust (US) X
NCQA - (HEDIS) -National Committee for Quality Assurance (US) X
NHS IC - National Health Service (UK) X X
NICE - National Health Service (UK) X
NIVEL - Netherlands Institute for Health Services Research (NL) X
PHI - PROM - Patient-reported Health Instruments (Patient Reported Outcomes Measurement Group; University of Oxford (UK)
X X
Picker Institute Europe (UK, EU) X X
PROQOLID - Patient-Reported Outcome and Quality of Life Instruments Database (F) X X
QOF - National Health Service (UK) X
RAND - Research and Development (RAND – Health) (US) X
Socialstyrelsen - The National Board of Health and Welfare (SWE) X X
UPI - The Unit of Patient Evaluation (The Capital Region, DK) X
VGHI - Victorian Government Health Information (State of Victoria, AUS) X
WHO - Health Systems Responsiveness (CH) X
WIdO - Allgemeine Ortskrankenkassen (D) X
PP: Indikatoren/Kennzahlen mit Bezug zur Patientenperspektive
Abkürzungen und Erläuterungen:
FB: Fragebogen - Erhebungsinstrumente zur Ermittlung der Patientenperspektive
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.3 1
Anhang A.2.3: Liste der recherchierten Leitliniendatenbanken
(Recherchezeitraum 01.12.2009 bis 12.01.2010: Direktzugriff oder über Webplattform)
Fachübergreifende Leitliniendatenbanken
CHSR - Centre for Health Services Research (UK) CMA/CMAJ - Canadian Medical Association (CAN) CSJA - Consejería de Salud de la Junta de Andalusía (E) CREST - Clinical Ressource Efficiency Support Team (IR) MGP - eGuidelines Mededenium Group Publishing Ltd. (UK) Equip Online (USA) Finnish Medical Society Duodecim (FIN) Government of Victoria Australia, Department of Human Services, Public Health Division (AUS) GAC - Guidelines Advisory Committee (CAN) LCDC - Health Canada - Laboratory Centre for Disease Control (CAN) HSTAT - Health Services Technology Assessment Texts (USA) ICSI - Institute for Clinical Systems Intergration (USA) CMI - Kaiser Permanente´s Care Management Institute (USA) NeLH - National Electronic Guidelines Finder (UK) Nederlands Huisartsen Genootschap (NL) NeLH Care Pathways Library (UK) New Zealand Guidelines Group (NZ) NGC - National Guideline Clearinghouse (USA) NHG - Nederlands Huisartsen Genootschap (NL) NHMRC - National Institutes of Health (USA) NICE - National Institute for Clinical Excellence (UK) NIH - National Institutes of Health (USA) NSW Health (AUS) SIGN - Scottish Intercollegiate Guidelines Network (UK) Tufts Health Plan (USA) UCSD - University of California, San Diego Medical Center (USA) UCSF - University of California, San Francisco School of Medicine (USA)
Fachspezifische Leitliniendatenbanken
BCS - British Cardiac Society (UK) CAEP - Canadian Association of Emergency (CAN) CAS - Canadian Anesthesiologists Society (CAN) CCS - Canadian Cardiovascular Society (CAN) CSANZ - The Cardiac Society of Australia and New Zealand (AUS) DEGAM - Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin (D) DGKG - Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und Kreislaufforschung (D) ESC - The European Society of Cardiology (EU) ESUR - European Society of Urogenital Radiology (EU) Heartfoundation of Australia (AUS) NHLBI - The National Heart, Lung, and Blood Institute (USA) NVVC - Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NL) RACGP - Royal Australian College of General Practioners (AUS) RCA - Royal Australian College of General Practioners (AUS) RCP - Royal College Physicians of London (UK) RCGP - Royal College of General Practitioners: Quick guides (UK) RNZCGP - Royal New Zealand College of General Practioners (NZ) SSC - Swiss Society of Cardiology (CH) SEC - Sociedad Esp. Cardiología: Guìas des Práctica Clínica (E)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.3.1 1
Anhang A.2.3.1: Liste der Leitlinien mit ermittelten Kernempfehlungen zu ausgewählten Indikatoren
Suchdokumentation (LL-Database): (Stand 10.12.2009): angioplast[$/*]; angiogra[$/*], quality of health care; outcome and process assessment; program evaluation; quality assurance
Ergebnis: Im Rahmen der strukturierten Vorrecherche wurden n = 16 potenziell geeignete Leitlinien identifiziert. Keine Leitlinie benannte explizit einen Qualitätsindikator mit Eignung für das vorliegende Verfahren. Kernempfehlungen, die mit entsprechender Evidenz hinterlegt waren, wurden zur Unterstützung der jeweiligen Indikatoren herangezogen (Anhang D).
Quelle/Datum Titel/Versorgungsaspekt der Leitlinie KE
AHA 2007 Evidence-Based Guideline for Cardiovascular Disease Prevention in Women: Update American Heart Association (AHA)
Versorgungsaspekt: Prävention, Zielpopulation Frauen
(X)
AHA/ACC 2009 Guidelines for the Management of Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction (Updating the 2004 Guideline and 2007 Focused Update) and ACC/AHA/SCAI Guidelines on Percutaneous Coronary Intervention (Updating the 2005 Guideline and 2007 Focused Update)
Versorgungsaspekt: Teile der Versorgungskette
(X)
ACC/AHA 2005 Guideline Update for Percutaneous Coronary Intervention American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/ AHA):
Versorgungsaspekt: Kardiologie, Interventionelle Behandlung (Anpassung an AHA/ACC 2009)
X
AKdÄ 2004 Therapieempfehlungen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft-Koronare Herzkrankheit
Versorgungsaspekt: Rationale Arzneimitteltherapie
(X)
DGPR 2007 Deutsche Leitlinie zur Rehabilitation von Patienten mit Herzkreislauferkrankungen (DGPR 2007):
Versorgungsaspekt: Rehabilitation
DGPR 2009 Leitlinie körperliche Aktivität zur Sekundärprävention und Therapie kardiovaskulärer Erkrankungen
Versorgungsaspekt: Sekundärprävention
ESC 2007 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes.
Versorgungsaspekt: Teile der Versorgungskette
X
ESUR1 European Society of Urogenital Radiology (ESUR) 2007
ESUR Guidelines on Contrast Media Version 6.0
Versorgungsaspekt: Urologische Aspekte im Zusammenhang mit der Kontrastmittelgabe
X
FMS 2008 Coronary heart disease (CHD): Symptoms, diagnosis and treatment (Finnish Medical Society Duodecim, 2008)
Versorgungsaspekt: Gesamte Versorgungskette
ICSI 2007 Health Care Guideline: Stable Coronary Artery Disease (2007) Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI)
Versorgungsaspekt: Gesamte Versorgungskette
NCC 2007 Clinical Guidelines and Evidence Review for Post Myocardial Infarction: Secondary Prevention in primary and secondary care for patients following a myocardial infarction. National Collaborating Centre (NCC) for Primary
X
1 Ergänzend berücksichtig wurde das durch Expertenkontakt ermittelte Dokument: ACR-SIR-SNIS Practice Guideline for Interventional Clinical Practice
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.3.1 2
Quelle/Datum Titel/Versorgungsaspekt der Leitlinie KE
Care, Royal College of General Practitioners.
Versorgungsaspekt: Sekundärprävention
NVL 2006 Nationale VersorgungsLeitlinie Chronische KHK, Langfassung, Version. 1.8
Versorgungsaspekt: Gesamte Versorgungskette
X
NZGG 2003 The assessment and management of cardiovascular risk (2003) New Zealand Guidelines Group (NZGG)
Versorgungsaspekt: Prävention
PNVL 2008 PatientenLeitlinie Chronische Koronare Herzkrankheit (KHK) Begleitinformation mit Berücksichtigung der Laienverständlichkeit
X
SIGN 2007 Risk estimation and the prevention of cardiovascular disease (2007) Scottish Intercollegiate Guideline.
Versorgungsaspekt: Primär –und Sekundärprävention
(X)
SIGN 2007 Management of stable angina. A national clinical guideline (x)
KE = Kernempfehlung, die eine Zuordnung zu den ermittelten Indikatoren zuließ
Abkürzung und Erläuterungen in der Tabelle
(X) = Kein direkter Bezug zum Indikator, aber Unterstützung der definierten Zielsetzung des ermittelten Indikators durch entsprechende Kernempfehlungen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.3.2 1
Anhang A.2.3.2: Klassifikationssysteme zur Evidenzgraduierung und Empfehlungen
European Society of Cardiology (ESC): Wiedergabe in der Originalsprache der Veröffentlichung
Evidenzgrad Erläuterung zur Interpretation
A Data derived from multiple randomized clinical trials or meta-analyses
B Data derived from a single randomized clinical trial or large non-randomized studies.
C Consensus of opinion of the experts and/or small studies, retrospective studies, registries.
Empfehlungsgrad Erläuterung zur Interpretation
Class I Evidence and/or general agreement that a given procedure/treatment is beneficial, useful and effective.
Class II Conflicting evidence and/or a divergence of opinion about the usefulness/efficacy of a procedure or treatment.
Class IIa Weight of evidence/opinion is in favor of usefulness/efficacy.
Class IIb Usefulness/efficacy is less well established by evidence/opinion.
Class III Evidence or general agreement that the procedure/treatment is not useful/effectice and in some cases may be harmful.
Nationale Versorgungsleitlinie
Evidenzgrad Erläuterung zur Interpretation
1++ Qualitativ hochstehende systematische Übersichtsarbeiten von randomisierten klinischen Studien (RCTs) mit sehr geringem Bias-Risiko
1+ Gut durchgeführte systematische Übersichtsarbeiten von RCT´s oder RCT´s mit geringem Bias-Risiko
2++ Qualitativ hochstehende systematische Übersichten über Fall-Kontroll- oder Kohortenstudien
Qualitativ hochstehende Fall-Kontroll- oder Kohortenstudien mit r niedrigem Störgrößen-(Confounder-) oder Bias-Risiko und hoher Wahrscheinlichkeit für ursächliche Zusammenhänge.
2+ Gut durchgeführte Fall-Kontroll- oder Kohortenstudien mit niedrigem Störgrößen-(Confounder-) oder Bias-Risiko und mäßigem Risiko nicht ursächlicher Zusammenhänge
3 Nicht-analytische Studien (z.B. Fallstudien, Fallserien)
4 Expertenmeinung
Empfehlungsgrad Erläuterung zur Interpretation Symbol Evidenzgrad
A Starke Empfehlung
1
B Empfehlung
2
0 Offen
¾*
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang 2.3.2 2
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
Evidenzgrad Erläuterungen zur Interpretation
Aussage (z. B. zur Wirksamkeit ) wird gestützt durch mehrere adäquate, valide klinische Studien (z. B. randomisierte kontrollierte klinische Studie) bzw. durch eine oder mehrere valide Metaanalysen oder systematische Reviews randomisierter kontrollierter klinischer Studien. Positive Aussage gut belegt.
Aussage (z. B. zu Wirksamkeit) wird gestützt durch zumindest eine adäquate, valide klinische Studie (z. B. RCT). Positive Aussage belegt.
Negative Aussage (z. B. Wirksamkeit oder Risiko) wird gestützt durch eine oder mehrere adäquate, valide klinische Studie (z. B. RCT), durch eine oder mehrere Metaanalysen bzw. systematische Reviews randomisierter kontrollierter klinischer Studien. Negative Aussage gut belegt.
Es liegen keine sicheren Studienergebnisse vor, die eine günstige oder schädigende Wirkung belegen. Dies kann begründet sein durch das Fehlen adäquater Studien, aber auch durch das Vorliegen mehrerer, aber widersprüchlicher Studienergebnisse.
Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) - Wiedergabe in der Originalsprache der Veröffentlichung
Evidenzgrad Erläuterungen zur Interpretation
1++ High quality meta-analyses, systematic reviews of randomized controlled trials (RCTs), or RCTs with a very low risk of bias
1+ Well conducted meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a low risk of bias
1- Meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a high risk of bias
2++ High quality systematic reviews of case control or cohort studies
High quality case control or cohort studies with a very low risk of confounding or bias and a high probability that the relationship is causal
2+ Well conducted case control or cohort studies with a low risk of confounding or bias and a moderate probability that the relationship is causal.
2- Case control or cohort studies with a high risk of confounding or bias and a significant risk that the relationship is not causal
3 Non analytic studies, eg case report, case series
4 Expert opinion
Empfehlungsgrad Erläuterungen zur Interpretation
A At least one meta-analysis, systematic review of RCTs, or RCT rated as 1++ and directly applicable to the target population; or
A body of evidence consisting principally of studies rated as 1+ ,directly applicable to the target population, and demonstrating overall consistency of results
B A body of evidence including studies rated as 2++, directly applicable to the target population, and demonstrating overall consistency of results
C A body of evidence including studies rated as 2+ , directly applicable to the target population and demonstrating overall consistency of results; or
D Evidence level 3 or 4; or
Extrapolated evidence from studies rated as 2+
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang A.2.4 1
Anhang A.2.4: Dokumentation der bibliographischen Recherche
Dokumentation der bibliographischen Recherche am 17. Januar 2010
ID
Hits Suchtext
#1 53306 (((("Myocardial Ischemia"[Mesh]) OR coronar*[Title]) OR angina[Title]) OR reperfusion injur*[Title/Abstract])
#2 17569 (("Myocardial Infarction"[Mesh]) OR heart attack[Title])
#3 6393 "Chest Pain"[Mesh])
#4 54278 ((#1) OR #2) OR #3
#5 9196 (((("Angioplasty, Transluminal, Percutaneous Coronary"[Mesh]) OR angioplast*[Title]) OR primary angioplast*[Title]) OR elective angioplast*[Title])
#6 63 "Angioplasty, Balloon, Laser-Assisted"[Mesh])
#7 13347 "Stents"[Mesh])
#8 10853 ((("Coronary Artery Bypass"[Mesh]) ) OR revascular*[Title])
#9 97763 ((("Diagnostic Techniques, Cardiovascular"[Mesh]) OR angiograph*[Title]) OR catheter*[Title])
#10 3878 ("Platelet Aggregation Inhibitors"[Mesh])
#11 117230 (((((#5) OR #6) OR #7) OR #8) OR #9) OR #10
#12 19602 ((((("Patient Satisfaction"[Mesh]) OR preference[Title]) OR patient choice[Title/Abstract]) OR informed choice[Title/Abstract]) OR patient participation[Title/Abstract])
#13 22 ("Whistleblowing"[Mesh])
#14 27761 (((("Comprehensive Health Care"[Mesh]) OR case management[Title/Abstract]) OR disease management[Title/Abstract]) OR continuity[Title/Abstract])
#15 110842 ("Delivery of Health Care"[Mesh])
#16 693 (("Consumer Product Safety"[Mesh]) OR off-label[Title])
#17 855 ("Safety Management"[Mesh])
#18 1073 ("Radiation Monitoring"[Mesh])
#19 64744 (("Clinical Competence"[Mesh]) OR volum*[Title/Abstract])
#20 3229 ((("Clinical Audit"[Mesh]) OR medical audit[Title/Abstract]) OR nursing audit[Title/Abstract])
#21 148 (("Reimbursement, Incentive"[Mesh]) OR pay for performance[Title/Abstract])
#22 1861 (("Quality Indicators, Health Care"[Mesh]) OR quality indicator*[Title/Abstract])
#23 188661 ((((((((((#12) OR #13) OR #14) OR #15) OR #16) OR #17) OR #18) OR #19) OR #20) OR #21) OR #22
#24 2971 Search ((#4) AND #11) AND #23
Anhang B.1: Indikatorenbewertungsformular für die 1. Runde
Bewertung des Indikators (bitte ankreuzen bzw. ausfüllen):
Relevanz
Ist der Indikator für das Thema relevant?
1=überhaupt nicht relevant
9=sehr relevant
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Klarheit/Verständlichkeit
Ist der Indikator klar und verständlich formuliert?
Ja Nein
Wenn nein, haben Sie Vorschläge für eine klarere und verständlichere Formulierung des Indikators?
Indikator Nr.001: Name des Indikators
Beschreibung Enthält eine Beschreibung der Zielpopulation und des zu beobachtenden Ereignisses/Verfahrens
Zähler genaue Definition des Zählers (Anzahl der Patienten, für die der Indikator zutrifft)
Nenner genaue Definition des Nenners (Grundgesamtheit, auf die sich der Indikator bezieht)
Ausschlusskriterien Beschreibt Personengruppen innerhalb der Zielpopulation, für die eine Anwendung des Indikators nicht sinnvoll ist. Bei Indikatoren, die sich auf Einrichtungen beziehen, können Ausschlusskriterien für ganze Einrichtungen definiert werden.
Zielstellung Welche Ausprägung des Indikators stellt eine gute Versorgung dar? Sind in der Literatur Referenzwerte/Referenzbereiche genannt?
Begründung Gründe, warum die Zielstellung des Indikators sinnvoll ist und warum die Erreichung des Qualitätsziels des Indikators sinnvoll ist.
Anmerkungen Anmerkungen des Autors und des Entwicklungsteams. Neuentwicklung eines Indikators aufgrund von Empfehlungen aus Leitlinien, Studien oder Patientenfragebögen.
Indikatortyp Einordnung in einen Indikatorentyp (Struktur, Prozess, Ergebnis)
Qualitätsdimension Einordnung in eine Qualitätsdimension (Effektivität, Patientenperspektive, Patientensicherheit, Zugang zur Versorgung (inkl. Koordinierung)).
Literatur/Quellen, Evidenzgrad
Angaben zu Literatur/Quellen inkl. Leitlinien und sofern zitierbar Angabe des Evidenzgrads.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang B Seite 1
Anhang B.2: Indikatorenbewertungsformular für die 2. Runde
Indikator Nr. 001: Name des Indikators
Beschreibung Enthält eine Beschreibung der Zielpopulation und des zu beobachtenden Ereignisses/Verfahrens
Zähler genaue Definition des Zählers (Anzahl der Patienten, für die der Indikator zutrifft)
Nenner genaue Definition des Nenners (Grundgesamtheit, auf die sich der Indikator bezieht).
Ausschlusskriterien Beschreibt Personengruppen innerhalb der Zielpopulation, für die eine Anwendung des Indikators nicht sinnvoll ist. Bei Indikatoren, die sich auf Einrichtungen beziehen, können Ausschlusskriterien für ganze Einrichtungen definiert werden.
Zielstellung Welche Ausprägung des Indikators stellt eine gute Versorgung dar? Sind in der Literatur Referenzwerte/Referenzbereiche genannt?
Begründung Gründe, warum die Zielstellung des Indikators sinnvoll ist und warum die Erreichung des Qualitätsziels des Indikators sinnvoll ist.
Anmerkungen Anmerkungen des Autors und des Entwicklungsteams. Neuentwicklung eines Indikators aufgrund von Empfehlungen aus Leitlinien, Studien oder Patientenfragebögen.
Indikatortyp Einordnung in einen Indikatorentyp (Struktur, Prozess, Ergebnis).
Qualitätsdimension Einordnung in eine Qualitätsdimension (Effektivität, Patientenperspektive, Patientensicherheit, Zugang zur Versorgung (inkl. Koordinierung)).
Korrekturfeld
Bewertung des Indikators (bitte ankreuzen):
Relevanz
1=überhaupt nicht relevant 9=sehr relevant
Ist der Indikator für das Thema relevant? 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Häufigkeit der Bewertungen in der ersten Runde:
Auswertung Klarheit/Verständlichkeit: Ja: Anzahl Nein: Anzahl Keine Angabe: Anzahl
Anmerkungen der Experten zum Indikator:
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang B Seite 2
Anhang B.3.1: Indikatorenbewertungsformular für die 3. Runde
Indikator Nr. 001: Name des Indikators
Beschreibung Enthält eine Beschreibung der Zielpopulation und des zu beobachtenden Ereignisses/Verfahrens
Zähler genaue Definition des Zählers (Anzahl der Patienten, für die der Indikator zutrifft)
Nenner genaue Definition des Nenners (Grundgesamtheit, auf die sich der Indikator bezieht).
Ausschlusskriterien Beschreibt Personengruppen innerhalb der Zielpopulation, für die eine Anwendung des Indikators nicht sinnvoll ist. Bei Indikatoren, die sich auf Einrichtungen beziehen, können Ausschlusskriterien für ganze Einrichtungen definiert werden.
Zielstellung Welche Ausprägung des Indikators stellt eine gute Versorgung dar? Sind in der Literatur Referenzwerte/Referenzbereiche genannt?
Begründung Gründe, warum die Zielstellung des Indikators sinnvoll ist und warum die Erreichung des Qualitätsziels des Indikators sinnvoll ist.
Anmerkungen Anmerkungen des Autors und des Entwicklungsteams. Neuentwicklung eines Indikators aufgrund von Empfehlungen aus Leitlinien, Studien oder Patientenfragebögen.
Indikatortyp Einordnung in einen Indikatorentyp (Struktur, Prozess, Ergebnis).
Qualitätsdimension Einordnung in eine Qualitätsdimension (Effektivität, Patientenperspektive, Patientensicherheit, Zugang zur Versorgung (inkl. Koordinierung)).
Literatur/Quellen, Evidenzgrad
Angaben zu Literatur/Quellen inkl. Leitlinien und sofern zitierbar Angabe des Evidenzgrad.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang B Seite 3
Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen:
Spezifizierung für die Berechnung:
Auffälligkeit:
Risikoadjustierung:
Mögliche Datenquellen:
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter)
Feld Beschreibung
Datenfelder für die Berechnung
Feld Beschreibung
Datenfelder für die Risikoadjustierung
Feld Beschreibung
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter)
Feld Beschreibung
Datenfelder für die Berechnung
Feld Beschreibung
Datenfelder für die Risikoadjustierung
Feld Beschreibung
Bewertung des Indikators (bitte ankreuzen bzw. ausfüllen):
Öffentliche Berichterstattung Ist der Indikator für eine einrichtungsbezogene öffentliche Berichterstattung geeignet?
1=überhaupt nicht geeignet
9=sehr geeignet
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Praktikabilität/Umsetzbarkeit Ist der Indikator in der Praxis gut umsetzbar?
1=überhaupt nicht praktikabel/umsetzbar
9=sehr praktikabel/umsetzbar
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Anmerkungen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang B Seite 4
Anhang B.3.2: Indikatorenbewertungsformular für die 3. Runde – Patientenperspektive
Indikator Nr.:001 Name des Indikators
Beschreibung Enthält eine Beschreibung der Zielpopulation und des zu beobachtenden Ereignisses/Verfahrens
Zähler genaue Definition des Zählers (Anzahl der Patienten, für die der Indikator zutrifft)
Nenner genaue Definition des Nenners (Grundgesamtheit, auf die sich der Indikator bezieht).
Ausschlusskriterien Beschreibt Personengruppen innerhalb der Zielpopulation, für die eine Anwendung des Indikators nicht sinnvoll ist. Bei Indikatoren, die sich auf Einrichtungen beziehen, können Ausschlusskriterien für ganze Einrichtungen definiert werden.
Zielstellung Welche Ausprägung des Indikators stellt eine gute Versorgung dar? Sind in der Literatur Referenzwerte/Referenzbereiche genannt?
Begründung Gründe, warum die Zielstellung des Indikators sinnvoll ist und warum die Erreichung des Qualitätsziels des Indikators sinnvoll ist.
Anmerkungen Anmerkungen des Autors und des Entwicklungsteams. Neuentwicklung eines Indikators aufgrund von Empfehlungen aus Leitlinien, Studien oder Patientenfragebögen.
Indikatortyp Einordnung in einen Indikatorentyp (Struktur, Prozess, Ergebnis).
Qualitätsdimension Einordnung in eine Qualitätsdimension (Effektivität, Patientenperspektive, Patientensicherheit, Zugang zur Versorgung (inkl. Koordinierung)).
Literatur/Quellen, Evidenzgrad
Angaben zu Literatur/Quellen inkl. Leitlinien und sofern zitierbar Angabe des Evidenzgrad.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang B Seite 5
Instrumente/Datenquellen Erhebung der Daten über eine Patientenbefragung mit folgenden Eckpunkten:
Befragungsinstrument:
Allgemeine Basisdaten im Fragebogen:
Basisdaten für das Verfahren … im Fragebogen:
Konkrete Frage zur Abbildung des Indikators (Fragenkombination):
Art der Befragung:
Zeitpunkt der Befragung:
Stichprobe:
Versendung der Fragebögen:
Auswertung der Befragungsergebnisse:
Bewertung des Indikators (bitte ankreuzen bzw. ausfüllen):
Öffentliche Berichterstattung Ist der Indikator für eine einrichtungsbezogene öffentliche Berichterstattung geeignet?
1=überhaupt nicht geeignet
9=sehr geeignet
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Praktikabilität/Umsetzbarkeit Ist der Indikator in der Praxis gut umsetzbar?
1=überhaupt nicht praktikabel/umsetzbar
9=sehr praktikabel/umsetzbar
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Anmerkungen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang B Seite 6
Auswahl von Experten
Auftaktveranstaltung zur Schulung im Hinblick auf das
Panelverfahren
Erste Bewertungsrunde zu den Indikatoren des Registers (schriftlich, postalisch).
Bewertung der Relevanz und Verständlichkeit
Zweites Treffen der Experten: Diskussion aller Indikatoren.
Anschließend erneute Bewertung der Indikatoren
Ablehnung des Indikators
Indikator als relevant beurteilt?
Aufnahme des Indikators
Beginn der Entwicklung der Instrumente und der
notwendigen Dokumentation
Nein
Ja
Dritte Bewertungsrunde (schriftlich, postalisch) und
ggf. drittes Treffen der Experten.
Bewertung der Eignung für die öffentliche Berichterstattung
und der Praktikabilität
Vorbericht
Indikator als nicht praktikabel
beurteilt?
Nein
Ja
Anhang C.1: Ablauf Panelverfahren
Abbildung: Ablauf der Bewertung und Auswahl der Indikatoren
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang C Seite 1
Anhang C.2: Einzelbewertungen nach der ersten Bewertungsrunde
Indikator-ID Qualitätsdimension N Bewertungen in den Kategorien Median Relevanz1 1-3 4-6 7-9 P028* Effektivität 14 0 1 13 9 R P280* Effektivität 14 0 1 13 8 R OU007* Effektivität 14 0 0 14 8 R OU006* Effektivität 14 1 0 13 8 R OU009* Effektivität 14 1 1 12 8 R OU205* Effektivität 14 1 1 12 8 R OU012* Effektivität 14 2 0 12 8 R OU011* Effektivität 14 0 3 11 8 R P176* Effektivität 14 1 2 11 7 R S019* Patientensicherheit 14 1 2 11 7 R OU013* Effektivität 14 2 1 11 7 R OU005* Effektivität 14 2 1 11 7 R OU077* Effektivität 14 2 1 11 7 R OU010* Effektivität 14 2 1 11 8 R S017 Patientensicherheit 14 1 3 10 8 (R) S018 Patientensicherheit 14 1 3 10 8 (R) P001 Effektivität 14 1 3 10 8 (R) OU191 Effektivität 14 2 3 9 8 (R) S021 Patientensicherheit 14 1 3 10 7 (R) OU030 Effektivität 14 1 3 10 7 (R) ST184 Effektivität 14 1 3 10 7 (R) S023 Patientensicherheit 14 2 2 10 7 (R) S032 Patientensicherheit 14 2 2 10 7 (R) OU004 Effektivität 14 2 2 10 7 (R) OU087 Effektivität 14 3 1 10 7 (R) OU094 Effektivität 14 3 1 10 7 (R) P180 Effektivität 14 0 5 9 7 (R) P002 Effektivität 14 1 4 9 7 (R) P003 Effektivität 14 1 4 9 7 (R) OU203 Effektivität 14 2 3 9 7 (R) PP235 Patientenorientierung 14 2 3 9 7 (R) P175 Effektivität 14 2 3 9 7 (R) S020 Patientensicherheit 14 3 2 9 7 (R) S022 Patientensicherheit 14 3 2 9 7 (R) S015 Patientensicherheit 14 4 1 9 7 (R) OU008 Effektivität 14 4 1 9 7 (R) P179 Effektivität 14 1 5 8 7 (R) PP212 Patientenorientierung 14 2 4 8 7 (R) PP233 Patientenorientierung 14 2 4 8 7 (R) S016 Patientensicherheit 14 3 3 8 7 (R) S200 Patientensicherheit 14 3 3 8 7 (R) OU204 Effektivität 14 5 1 8 7 (R) OU014 Effektivität 14 2 5 7 6 (R) PP217 Patientenorientierung 14 2 5 7 6 (R) PP232 Patientenorientierung 14 2 5 7 6 (R) ST185 Effektivität 14 4 3 7 6 (R) OU196 Effektivität 14 4 3 7 6 (R) P047 Effektivität 14 5 2 7 6 (R) P182 Effektivität 14 5 2 7 6 (R)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang C Seite 2
Indikator-ID Qualitätsdimension N Bewertungen in den Kategorien Median Relevanz1 1-3 4-6 7-9 OU197 Effektivität 14 2 6 6 6 (R) PP234 Patientenorientierung 14 2 6 6 6 (R) OU089 Effektivität 14 3 5 6 6 (R) OU078 Effektivität 14 4 4 6 6 (R) P164 Effektivität 14 4 4 6 6 (R) PP256 Patientenorientierung 14 5 3 6 6 (R) P163 Effektivität 14 4 5 5 6 (R) OU192 Effektivität 14 4 5 5 6 (R) PP214 Patientenorientierung 14 4 5 5 6 (R) PP262 Patientenorientierung 14 4 5 5 6 (R) PP260 Patientenorientierung 14 5 4 5 6 (R) P177 Effektivität 14 2 9 3 6 (R) OU117 Effektivität 14 5 3 6 5 (R) PP231 Patientenorientierung 14 5 3 6 5 (R) PP237 Patientenorientierung 14 6 2 6 5 (R) OU199 Effektivität 14 3 6 5 5 (R) PP150 Patientenorientierung 14 4 5 5 5 (R) PP216 Patientenorientierung 14 5 4 5 5 (R) P153 Effektivität 14 5 4 5 5 (R) OU096 Effektivität 14 6 3 5 5 (R) P201 Effektivität 14 5 5 4 5 (R) PP242 Patientenorientierung 14 6 4 4 5 (R) PP219 Patientenorientierung 14 6 4 4 5 (R) PP258 Patientenorientierung 14 6 4 4 5 (R) PP264 Patientenorientierung 14 6 4 4 5 (R) PP226 Patientenorientierung 14 6 3 4 5 (R) PP149 Patientenorientierung 14 5 6 3 5 (R) PP213 Patientenorientierung 14 6 5 3 5 (R) PP228 Patientenorientierung 14 6 3 5 4 (R) P162 Patientenorientierung 14 7 2 5 4 (R) ACC062 Zugang 14 6 4 4 4 (R) OU206 Effektivität 14 6 4 4 4 (R) OU195 Effektivität 14 6 4 4 4 (R) OU193 Effektivität 14 6 4 4 4 (R) PP230 Patientenorientierung 14 5 5 4 4 (R) PP229 Patientenorientierung 14 5 5 4 4 (R) PP236 Patientenorientierung 14 6 5 3 4 (R) OU110 Patientenorientierung 14 7 4 3 4 (R) P168 Effektivität 14 6 6 2 4 (R) S265 Patientensicherheit 14 6 6 2 4 (R) PP222 Patientenorientierung 14 8 2 5 3 (R) PP218 Patientenorientierung 14 7 3 4 3 (R) PP223 Patientenorientierung 14 7 3 4 3 (R) PP259 Patientenorientierung 14 7 3 4 3 (R) P154 Effektivität 14 7 3 7 3 (R) ST207 Zugang 14 8 2 4 3 (R) PP261 Patientenorientierung 14 9 1 4 3 (R) PP210 Patientenorientierung 14 7 4 3 3 (R) PP248 Patientenorientierung 14 7 4 3 3 (R) PP215 Patientenorientierung 14 7 5 2 3 (R) P160 Effektivität 14 8 4 2 3 (R)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang C Seite 3
Indikator-ID Qualitätsdimension N Bewertungen in den Kategorien Median Relevanz1 1-3 4-6 7-9 PP257 Patientenorientierung 14 9 3 2 3 (R) S266 Patientensicherheit 14 10 2 2 3 (R) P183 Effektivität 14 7 6 1 3 (R) PP263 Patientenorientierung 14 8 5 1 3 (R) PP240 Patientenorientierung 14 8 1 5 2 (R) PP241 Patientenorientierung 14 8 1 5 2 (R) PP151 Patientenorientierung 14 8 1 5 2 (R) OU103 Effektivität 14 8 2 4 2 (R) ACC205 Zugang 14 8 2 4 2 (R) PP224 Patientenorientierung 14 9 2 3 2 (R) PP225 Patientenorientierung 14 9 2 3 2 (R) PP238 Patientenorientierung 14 10 1 3 2 (R) P174 Effektivität 14 8 4 2 2 (R) PP243 Patientenorientierung 14 8 4 2 2 (R) PP220 Patientenorientierung 14 8 4 2 2 (R) PP221 Patientenorientierung 14 9 3 2 2 (R) PP239 Patientenorientierung 14 10 2 2 2 (R) PP246 Patientenorientierung 14 10 2 2 2 (R) PP247 Patientenorientierung 14 10 2 2 2 (R) PP211 Patientenorientierung 14 9 4 1 2 (R) P157 Effektivität 14 9 4 1 2 (R) PP244 Patientenorientierung 14 10 3 1 2 (R) ACC206 Zugang 14 10 3 1 2 (R) PP249 Patientenorientierung 14 12 1 1 2 - PP253 Patientenorientierung 14 11 2 1 1 -
Die farblich und mit * markierten Indikatoren wurden in dieser Bewertungsrunde als „relevant“ beurteilt. Abkürzungen und Erläuterungen:
ST structure (Strukturindikatoren)
ACC access (Zugangsindikatoren)
P process (Prozessindikatoren)
S safety (Sicherheitsindikatoren)
OU outcome (Ergebnisindikatoren)
PP patients perspective (Indikatoren zur Patientenperspektive) 1Relevanz R = relevant; (R) = fraglich relevant; - = nicht relevant
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang C Seite 4
Anhang C.3: Einzelbewertungen nach der zweiten Bewertungsrunde
Indikator-ID Qualitätsdimension N Bewertungen in den Kategorien Median Relevanz1 1-3 4-6 7-9 P028a* Effektivität 14 0 0 14 9 R OU011a* Effektivität 14 1 0 13 9 R OU191a* Effektivität 14 1 1 12 9 R OU007* Effektivität 14 0 0 14 8 R OU009a* Effektivität 14 0 1 13 8 R S032a* Patientensicherheit 14 0 1 13 8 R OU006* Effektivität 14 1 0 13 8 R OU205a* Effektivität 14 1 0 13 8 R S017* Patientensicherheit 14 0 2 12 8 R PP233* Patientenorientierung 14 0 2 12 8 R P001a* Effektivität 14 1 1 12 8 R S018a* Patientensicherheit 14 1 2 11 8 R S019a* Patientensicherheit 14 1 2 11 8 R OU203a* Effektivität 14 2 1 11 8 R P176* Effektivität 14 0 0 14 7 R OU005* Effektivität 14 0 1 13 7 R S021* Patientensicherheit 14 0 1 13 7 R S023* Patientensicherheit 14 0 1 13 7 R OU004a* Effektivität 14 1 0 13 7 R PP235* Patientenorientierung 14 0 2 12 7 R S022* Patientensicherheit 14 1 1 12 7 R P280* Effektivität 14 1 2 11 7 R S020* Patientensicherheit 14 2 1 11 7 R OU077* Effektivität 14 3 0 11 7 R P163a Effektivität 14 3 3 8 8 (R) P175 Effektivität 14 1 3 10 7 (R) P002 Effektivität 14 2 2 10 7 (R) P003 Effektivität 14 2 2 10 7 (R) S015 Patientensicherheit 14 3 1 10 7 (R) S016 Patientensicherheit 14 3 1 10 7 (R) PP216 Patientenorientierung 14 3 2 9 7 (R) PP232 Patientenorientierung 14 0 6 8 7 (R) PP234 Patientenorientierung 14 1 5 8 7 (R) PP231a Patientenorientierung 14 4 2 8 7 (R) PP256 Patientenorientierung 14 0 7 7 6 (R) PP212 Patientenorientierung 14 1 6 7 6 (R) PP237 Patientenorientierung 14 2 5 7 6 (R) PP226 Patientenorientierung 14 3 5 6 6 (R) OU078a Effektivität 14 6 2 6 6 (R) PP260a Patientenorientierung 14 4 5 5 6 (R) PP214 Patientenorientierung 14 3 7 4 6 (R) P177 Effektivität 14 4 6 4 6 (R) P164 Effektivität 14 5 5 4 6 (R) OU192 Effektivität 14 5 6 3 6 (R) PP217 Patientenorientierung 14 2 6 6 5 (R) PP236 Patientenorientierung 14 5 4 5 5 (R) PP264 Patientenorientierung 14 3 7 4 5 (R) OU014a Effektivität 14 4 6 4 5 (R) PP224 Patientenorientierung 14 5 5 4 5 (R)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang C Seite 5
Indikator-ID Qualitätsdimension N Bewertungen in den Kategorien Median Relevanz1 1-3 4-6 7-9 PP223 Patientenorientierung 14 5 5 4 5 (R) PP222 Patientenorientierung 14 6 4 4 5 (R) ST184a Effektivität 14 4 7 3 5 (R) P182 Effektivität 14 5 7 2 5 (R) OU008 Effektivität 14 6 2 6 4 (R) S200 Patientensicherheit 14 7 1 6 4 (R) PP230 Patientenorientierung 14 6 3 5 4 (R) PP150 Patientenorientierung 14 6 4 4 4 (R) PP228 Patientenorientierung 14 3 7 4 4 (R) OU204a Effektivität 14 7 3 4 4 (R) OU117 Effektivität 14 6 5 3 4 (R) PP229 Patientenorientierung 14 6 6 2 4 (R) PP262 Patientenorientierung 14 4 9 1 4 (R) PP215 Patientenorientierung 14 5 8 1 4 (R) PP240a Patientenorientierung 14 7 3 4 3 (R) OU206a Effektivität 14 7 4 3 3 (R) OU196 Effektivität 14 7 4 3 3 (R) PP225 Patientenorientierung 14 7 4 3 3 (R) PP241 Patientenorientierung 14 8 3 3 3 (R) PP258a Patientenorientierung 14 8 3 3 3 (R) P168 Effektivität 14 7 5 2 3 (R) P153 Effektivität 14 7 5 2 3 (R) PP213 Patientenorientierung 14 7 5 2 3 (R) PP248 Patientenorientierung 14 7 5 2 3 (R) PP257 Patientenorientierung 14 8 4 2 3 (R) PP242 Patientenorientierung 14 8 4 2 3 (R) PP219 Patientenorientierung 14 9 3 2 3 (R) OU195 Effektivität 14 8 5 1 3 (R) PP221 Patientenorientierung 14 8 5 1 3 (R) ST185a Effektivität 14 8 2 4 2 (R) P162 Effektivität 14 10 1 3 2 (R) PP218a Patientenorientierung 14 10 1 3 2 (R) PP210a Patientenorientierung 14 10 1 3 2 (R) PP211 Patientenorientierung 14 8 4 2 2 (R) PP149 Patientenorientierung 14 8 4 2 2 (R) PP259a Patientenorientierung 14 8 4 2 2 (R) OU193 Effektivität 14 8 5 1 2 (R) PP220 Patientenorientierung 14 8 5 1 2 (R) P201 Effektivität 14 9 4 1 2 (R) OU197 Effektivität 14 9 4 1 2 (R) S265 Patientensicherheit 14 9 4 1 2 (R) P160 Effektivität 14 10 3 1 2 (R) PP238a Patientenorientierung 14 10 3 1 2 (R) PP247 Patientenorientierung 14 10 3 1 2 (R) PP151 Patientenorientierung 14 10 3 1 2 (R) OU030 Effektivität 14 10 3 1 2 (R) ACC062 Zugang 14 9 5 0 2 (R) PP243 Patientenorientierung 14 9 5 0 2 (R) P180 Effektivität 14 8 1 5 1 (R) P047 Effektivität 14 8 2 4 1 (R) OU010a Effektivität 14 10 1 3 1 (R)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang C Seite 6
Indikator-ID Qualitätsdimension N Bewertungen in den Kategorien Median Relevanz1 1-3 4-6 7-9 OU094 Effektivität 14 10 1 3 1 (R) P179 Effektivität 14 10 1 3 1 (R) PP239a Patientenorientierung 14 11 2 1 2 - PP244 Patientenorientierung 14 11 2 1 2 - P183 Effektivität 14 11 3 0 2 - P174 Effektivität 14 12 2 0 2 - PP263 Patientenorientierung 14 12 2 0 2 - ST207a Zugang 14 12 2 0 2 - S266 Patientensicherheit 14 12 2 0 2 - PP249 Patientenorientierung 14 12 2 0 2 - PP261 Patientenorientierung 14 13 1 0 2 - ACC205 Zugang 14 12 0 2 1 - OU087 Effektivität 13 12 0 2 1 - ACC206 Zugang 14 13 0 1 1 - PP246 Patientenorientierung 14 12 2 0 1 - PP253 Patientenorientierung 14 12 2 0 1 - OU199 Effektivität 14 13 1 0 1 - OU103 Effektivität 14 13 1 0 1 - P157 Effektivität 14 13 1 0 1 -
Die farblich und mit * markierten Indikatoren wurden in dieser Bewertungsrunde als „relevant“ beurteilt. Abkürzungen und Erläuterungen:
ST structure (Strukturindikatoren)
ACC access (Zugangsindikatoren)
P process (Prozessindikatoren)
S safety (Sicherheitsindikatoren)
OU outcome (Ergebnisindikatoren)
PP patients perspective (Indikatoren zur Patientenperspektive)
Relevanz R = relevant; (R) = fraglich relevant; - = nicht relevant
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang C Seite 7
Anhang D: Indikatorenregister
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 1
Indikator Nr. P001a_1 Ischämiezeichen als Indikation zur Koronarangiographie oder Einzeitig-PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt, inwieweit eine Indikation zur Koronarangiographie bei bekannter oder vermuteter KHK angemessen gestellt wird.
Zähler Alle Koronarangiographien bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder mit stabiler Angina pectoris
oder
mit objektiven (apparativen) Ischämiezeichen bei Belastung (Belastungs-EKG oder andere Tests)
Nenner Alle Koronarangiographien mit führender Indikation: „bekannte KHK“ oder „Verdacht auf KHK bzw. Ausschluss KHK“
oder
„elektive Kontrolle nach Koronarintervention“
akutem Koronarsyndrom oder
„Myokarderkrankung mit eingeschränkter Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion <40 %)“
oder
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Sicherstellung einer korrekten Indikationsstellung zur Koronarangiographie; Referenzbereich vorerst nicht definiert
Begründung Vermeidung einer unangemessenen Anwendung der Koronarangiographie unter Beachtung der leitliniengerechten Indikationsstellung.
Anmerkungen Indikator basiert auf Leitlinienempfehlungen (Antman 2004; Hamm 2008) Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Indikator wird durch Studienergebnisse unterstützt (Albrecht 2009, Cohen 2009)
Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
Albrecht 2009 [1], BQS 2009 [2]; Cohen 2009 [3]; Hamm 2008 [4]; Antman 2004 [5] Evidenzgraduierung und Empfehlung NVL 2006 [6]Invasive Diagnostik: Bedeutung der Koronarangiographie
(unter Berücksichtigung der aktualisierten Version September 2010)
Kernempfehlung:
Die diagnostische Koronarangiographie soll Patienten, die ein akutes Koronarsyndrom entwickelt haben, empfohlen werden (…)
Kernempfehlung
: Die diagnostische Koronarangiographie soll Patienten mit unter leitliniengerechter medikamentöser Therapie anhaltender Angina pectoris (CCS Klasse III und IV) empfohlen werden.
Kernempfehlung:
Die diagnostische Koronarangiographie soll Patienten mit pathologischem Ergebnis der nichtinvasiven Untersuchungen, unabhängig von der Schwere der Angina pectoris, empfohlen werden (…).
ESC Guidelines 2006 [7] ESC Guidelines 2007/Bassand 2007 [8] Kernempfehlung:Urgent coronary angiography is recommended in patients with refractory or recurrent angina associated with dynamic ST-deviation, heart failure, life-threatening arrhythmis, or haemodynamic instability (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): C; (GoR): I Kernempfehlung:Routine invasive evaluation of patients without intermediate to high-risk features is not recommended (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): C; (GoR): III Kernempfehlung:PCI of non-significant lesions is not recommended (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): C; (GoR): III
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 2
SIGN 2007 [9] Kernempfehlung:Following initial assessment in primary care, patients with suspected angina should, wherever possible, have the diagnosis confirmed and the severity of the underlying coronary heart disease assessed in the chest pain (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): 2++; (GoR): B Kernempfehlung:Early access to angiography and coronary artery bypass surgery may reduce the risk of adverse events and impaired quality of life.
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): 1+ (GoR): C
Kernempfehlung:Patients with single or double vessel disease, therapy fails to control angina symptoms, should be offered percutaneous coronary intervention or where unsuitable, considered for coronary artery bypass grafting.
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 3
Instrumente/Datenquellen Auffälligkeit: Toleranzbereich ≥ 80 % Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3
1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
akutes Koronarsyndrom (ST-Hebungsinfarkt oder Infarkt ohne ST-Hebung, aber mit Markererhöhung oder instabile Angina pectoris (Ruheangina) innerhalb der letzten 48 h)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
objektive (apparative) Ischämiezeichen bei Belastung (Belastungs-EKG oder andere Tests)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich 3 = nicht geprüft
kardial bedingte Ruhe- oder Belastungsdyspnoe
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
führende Indikation zur Koronarangiographie
Erhebung über Datenquelle 3 1 = V.a. KHK bzw. Ausschluss KHK 2 = bekannte KHK 3 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 5 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach
24h nach Stellung der Diagnose) 6 = elektive Kontrolle nach Koronarintervention 7 = Myokarderkrankung mit eingeschränkter Ventrikelfunktion
(Ejektionsfraktion <40 %) 8 = Vitium 99 = sonstige
Datenfelder für die Risikoadjustierung
Feld Beschreibung nicht vorgesehen
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AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
akutes Koronarsyndrom (ST-Hebungsinfarkt oder Infarkt ohne ST-Hebung, aber mit Markererhöhung oder instabile Angina pectoris (Ruheangina) innerhalb der letzten 48 Stunden)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
objektive (apparative) Ischämiezeichen bei Belastung (Belastungs-EKG oder andere Tests)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich 3 = nicht geprüft
kardial bedingte Ruhe- oder Belastungsdyspnoe
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
führende Indikation zur Koronarangiographie (nach Einschätzung des Untersuchers vor dem Eingriff)
Erhebung über Datenquelle 3 1 = V.a. KHK bzw. Ausschluss KHK 2 = bekannte KHK 3 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 5 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach
24h nach Stellung der Diagnose) 6 = elektive Kontrolle nach Koronarintervention 7 = Myokarderkrankung mit eingeschränkter Ventrikelfunktion
(Ejektionsfraktion <40 %) 8 = Vitium 99 = sonstige
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 5
Indikator Nr. 280_1 Indikation zur Koronarangiographie – Anteil ohne pathologischen Befund
Beschreibung Der Indikator betrachtet den Anteil der elektiven Koronarangiographien, bei denen angiographisch kein pathologischer Befund erhoben wurde (bezogen auf die Gesamtzahl der elektiven Koronarangiographien).
Zähler Alle elektiven Koronarangiographien mit angiographisch normalen Koronargefäßen
Nenner Alle elektiven Koronarangiographien, die wegen Verdacht auf KHK (d.h. ohne vorbekannte KHK) durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Reduktion der KHK-Ausschlüsse mittels Koronarangiographie
Begründung Der fehlende Nachweis von stenotischen Veränderungen an den Koronargefäßen ist ein Hinweis auf eine unzureichende Indikationsstellung. Eine hohe Quote weist auf eine Überversorgungssituation hin.
Anmerkungen Eine evidenzbasierte Rate für Koronarangiographien mit eindeutiger KHK-Indikation als Referenzbereich lässt sich gegenwärtig nicht ableiten.
Indikator basiert u.a. auf den Empfehlungen der ACC Task Force (Bashore 2001) Indikator wurde über Expertenkontakt (17.03.2010) in das Panel-Verfahren
eingebracht Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
Albrecht 2009 [1], Bashore 2001 [10] Evidenzgraduierung und Empfehlung NVL 2006 [6]Invasive Diagnostik: Bedeutung der Koronarangiographie
(unter Berücksichtigung der aktualisierten Version September 2010)
Kernempfehlung:
Die diagnostische Koronarangiographie soll Patienten, die ein akutes Koronarsyndrom entwickelt haben, empfohlen werden (…)
Kernempfehlung:
Die diagnostische Koronarangiographie soll Patienten mit unter leitliniengerechter medikamentöser Therapie anhantelnder Angina pectoris (CCS Klasse III und IV) empfohlen werden.
Kernempfehlung:
Die diagnostische Koronarangiographie soll Patienten mit pathologischem Ergebnis der nichtinvasiven Untersuchungen, unabhängig von der Schwere der Angina pectoris, empfohlen werden (…).
ESC Guidelines 2006 [7] ESC Guidelines 2007/Bassand 2007 [8] Kernempfehlung:Urgent coronary angiography is recommended in patients with refractory or recurrent angina associated with dynamic ST-deviation, heart failure, life-threaening arrhythmis, or haemodynamic instability (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): C; (GoR): I Kernempfehlung:Routine invasive evaluation of patients without intermediate to high-risk features is not recommended (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): C; (GoR): III Kernempfehlung:PCI of non-significant lesions is not recommended (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): C; (GoR): III
SIGN 2007 [9] Kernempfehlung:Following initial assessment in primary care, patients with suspected angina should, wherever possible, have the diagnosis confirmed and the severity of the underlying coronary heart disease assessed in the chest pain (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): 2++; (GoR): B
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 6
Kernempfehlung:Early access to angiography and coronary artery bypass surgery may reduce the risk of adverse events and impaired quality of life.
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE): 1+; (GoR): C Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
Instrumente/Datenquellen Auffälligkeit: Referenzbereich nicht festgelegt Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
führende Indikation zur Koronarangiographie
Erhebung über Datenquelle 3 1 = V. a. KHK bzw. Ausschluss KHK 2 = bekannte KHK 3 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST
Hebung) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) = bis
24h nach Stellung der Diagnose) 5 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach
24h nach Stellung der Diagnose) 6 = elektive Kontrolle nach Koronarintervention 7 = Myokarderkrankung mit eingeschränkter Ventrikelfunktion
(Ejektionsfraktion < 40 %) 8 = Vitium 99 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
führende Diagnose nach diagnostischem Herzkatheter
Erhebung über Datenquelle 3 0 = Ausschluss KHK 1 = KHK mit Lumeneinengung geringer als 50 % 2 = KHK mit Lumeneinengung größer als 50 % (ohne Berücksichtigung von
Bypass-Grafts) 3 = Kardiomyopathie 4 = Herzklappenvitium 5 = Aortenaneurysma 6 = hypertensive Herzerkrankung 99 = andere kardiale Erkrankungen
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 7
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
führende Indikation zur Koronarangiographie
Erhebung über Datenquelle 3 1 = V. a. KHK bzw. Ausschluss KHK 2 = bekannte KHK 3 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST
Hebung) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) = bis
24h nach Stellung der Diagnose) 5 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach
24h nach Stellung der Diagnose) 6 = elektive Kontrolle nach Koronarintervention 7 = Myokarderkrankung mit eingeschränkter Ventrikelfunktion
(Ejektionsfraktion < 40 %) 8 = Vitium 99 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
führende Diagnose nach diagnostischem Herzkatheter
Erhebung über Datenquelle 3 0 = Ausschluss KHK 1 = KHK mit Lumeneinengung geringer als 50 % 2 = KHK mit Lumeneinengung größer als 50 % (ohne Berücksichtigung von
Bypass-Grafts) 3 = Kardiomyopathie 4 = Herklappenvitium 5 = Aortenaneurysma 6 = hypertensive Herzerkrankung 99 = andere kardiale Erkrankungen
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 8
Indikator Nr. P176_1 Messung der Nierenfunktion vor einer geplanten diagnostischen Koronarangiographie oder PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt, inwieweit vor Durchführung einer geplanten diagnostischen Koronarangiographie oder PCI die Nierenfunktion der Patienten gemessen wird.
Zähler Alle geplanten diagnostischen Koronarangiographien oder PCI, bei denen innerhalb einer Woche vor der Intervention die Nierenfunktion des Patienten gemessen wurde
Nenner Alle geplanten diagnostischen Koronarangiographien oder PCI
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre; alle Notfall-PCI (STEMI, kardiogener Schock); geplante diagnostische Koronarangiographien und PCI, bei denen der Grund für die Nichterfassung der Nierenfunktion des Patienten dokumentiert wurde
Zielstellung Möglichst hoher Anteil an geplanten diagnostischen Koronarangiographie oder PCI bei denen die Nierenfunktion der Patienten gemessen wird
Begründung Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion haben bei der Durchführung einer geplanten diagnostischen Koronarangiographie oder PCI ein erhöhtes Risiko für eine kontrastmittelassoziierte Nephropathie und ein erhöhtes Mortalitätsrisiko.
Anmerkungen Indikator basiert auf Leitlinienempfehlungen (Smith 2006) Indikator entstammt dem „Canadian Quality Indicator Set” (Ko 2008)
Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Effektivität, Patientensicherheit
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
Ko 2008 [11]; Smith 2006 [12]; Evidenzgraduierung und Empfehlung ESUR Guidelines(Keinem LoE eindeutig zuzuweisen)
[13]
Dokument nimmt Bezug auf die Guidelines des American College of Radiology [14] Kernempfehlungen: Bestimmung der Nierenfunktion mittels Serumkreatinin und Kreatininclearance Ermittlung wesentlicher Risikofaktoren vor Durchführung der Untersuchung: Herzinsuffizienz, Dehydratation, höheres Lebensalter > 70 Jahre, nephrotoxische Begleitmedikation (Keinem LoE eindeutig zuzuweisen) Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 9
Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen: Nierenfunktion: nach Einschätzung des Untersuchers anhand vorhandener Laborparameter (Kreatinin im Serum in mg/dl) (Laskey 2007) Auffälligkeit: Referenzbereich vorab noch nicht festgelegt Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie bzw. eine Kombination aus den genannten OPS-Kodes für Koronarangiographie und PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Dringlichkeit der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Nierenfunktion gemessen Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
Grund für Nichterfassung der Nierenfunktion
Erhebung über Datenquelle 3 1 = Notfall 2 = sonstiges
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 10
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie bzw. eine Kombination aus den genannten OPS-Kodes für Koronarangiographie und PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Dringlichkeit der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Nierenfunktion gemessen Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
Grund für Nichterfassung der Nierenfunktion
Erhebung über Datenquelle 3 1 = Notfall 2 = sonstiges
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 11
Indikator Nr.P028a_1 „Door-to-balloon“-Zeit – PCI bei STEMI
Beschreibung Rate an primären PCI, die innerhalb der in den Leitlinien geforderten 90 Minuten nach Ankunft von Patienten mit STEMI in der Einrichtung durchgeführt werden.
Zähler Alle primären PCI, die innerhalb von 90 Minuten nach Ankunft von Patienten mit STEMI in der Einrichtung durchgeführt wurden
Nenner Alle primären PCI bei Patienten mit STEMI
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre, primäre PCI mit einer zuvor durchgeführten Fibrinolyse; primäre PCI, bei denen der Grund für eine verspätete Durchführung der Intervention dokumentiert wurde (z.B. hämodynamisch instabile Patienten);
Zielstellung Möglichst hohe Rate an primären PCI, die innerhalb des durch die Leitlinien geforderten Zeitrahmens von 90 Minuten nach Ankunft der Patienten mit STEMI in der Einrichtung durchgeführt werden.
Begründung Die frühe Anwendung einer primären PCI bei Patienten mit STEMI reduziert signifikant die Mortalität und Morbidität.
Anmerkungen Indikator basiert auf Leitlinienempfehlungen (Smith 2006; Silber 2005; Antman 2004;)
Indikator ist Bestandteil folgender Indikatorensysteme: AIHW, AAMC, Joint Commission, „Canadian Quality Indicator Set” (AIHW 2009; AAMC 2008; Joint Commission 2009b; Ko 2008)
Metrische Indikatoren (OECD-Indikatoren, Joint Commission), die die durchschnittliche „Door-to-balloon“-Zeit abbilden, werden unter diesem Indikator subsummiert, da die Zielsetzung einer möglichst geringen Zeit gleich ist ( Joint Commission 2009a; Lambie 2004;)
Indikator der NHS gibt als Referenzwert der „Door-to-balloon“-Zeit 120 Minuten an (NHS 2009)
Indikator wird durch Studienergebnisse unterstützt (z.B. Bradley 2006); Risikoadjustierungen und stratifizierte Auswertungen können nach folgenden
Prädiktoren vorgenommen werden, die nachweislich die „Door-to-balloon“-Zeit mitbestimmen:
Realisierungsgrad der präklinischen Phase (prähospitales EKG, Aktivierung Herzkatheterlabor) (Afolabi 2007; Sejersten 2008; Vaught 2006; de Villiers 2007)
Durchführung in „high volume“ vs. „low volume“ PCI-Zentren (Kumbhani 2009) Teilnahme an Audit Programmen (Lai 2009) Vorstellung des Patienten „on-hours“ vs. „off-hours“ (Charpentier 2009)
Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
AIHW 2009 [15]; Charpentier 2009 [16]; Joint Commission 2009a [17]; Joint Commission 2009b [18]; Kumbhani 2009 [19]; Lai 2009 [20]; NHS 2009 [21]; AAMC 2008 [22]; Ko 2008 [11]; Sejersten 2008 [23]; Afolabi 2007 [24]; de Villiers 2007 [25]; Smith 2006 [12]; Vaught 2006 [26]; Silber 2005 [27]; Antman 2004 [5]; Lambie 2004 [28];
ESC-Guidelines 2006 [7], ESC Guidelines 2007/Bassand 2007 [8] Evidenzgraduierung und Empfehlung
Die abgeleitete Evidenz ergibt sich aus der Kernforderung im Abschnitt 1 (S. 1641 im Originaldokument) Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen. Die ermittelte Evidenz basiert zudem in erster Linie auf der Studienlage der Ergebnisse. Diskutierter Referenzrahmen sind hier die populationsbezogenen Daten aus dem dänischen Register zum Zielkriterium „Door-to-ballon delay“(Terkelsen 2010 [29])
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 12
Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen: 1. Definition von „Door“: Dokumentierter Zeitpunkt des Zuganges in die Einrichtung; 2. Definition von „Balloon“: Zeitpunkt der Ballondilatation [Datenfeld: Uhrzeit des Eingriffes] 3. Definition der „Door-to-balloon“-Zeit: Differenz der elektronisch dokumentierten Zeit der Ballondilatation des Infarktgefäßes und der Aufnahmezeit (in Minuten) Toleranzbereich: < 90 Minuten Auffälligkeit: Überschreitung des Toleranzbereiches Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1) Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-,
8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung Aufnahmedatum Erhebung über Datenquelle1
Aufnahmedatum = TT.MM.JJJJ [gültiger Wert] Aufnahmezeitpunkt Erhebung über Datenquelle 1
Aufnahmezeitpunkt = hh:mm [gültiger Wert] Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3
1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI)
nach 24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datum der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 Datum der Prozedur = TT.MM.JJJJ [gültiger Wert]
Zeitpunkt der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3: Zeitpunkt der Prozedur = hh:mm [gültiger Wert]
„Door-to-balloon“-Zeit Erhebung über Datenquelle 3 „Door-to-balloon“-Zeit = mmm [gültiger Wert]
Fibrinolyse vor der Prozedur
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 13
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Aufnahmedatum
Erhebung über Datenquelle 1: Aufnahmedatum = TT.MM.JJ [gültiger Wert]
Aufnahmezeitpunkt Erhebung über Datenquelle 1 Aufnahmezeitpunkt = hh:mm [gültiger Wert]
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI)
nach 24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datum der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 Datum der Prozedur = TT.MM.JJJJ [gültiger Wert]
Zeitpunkt der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3: Zeitpunkt der Prozedur = hh:mm [gültiger Wert]
„Door-to-balloon“-Zeit Erhebung über Datenquelle 3 „Door-to-balloon“-Zeit = mmm [gültiger Wert]
Fibrinolyse vor der Prozedur
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 14
Indikator Nr. S017 Flächendosisprodukt – Median (cGy*cm²) aller Koronarangiographien (ohne PCI)
Beschreibung Der Indikator gibt den Median des Flächendosisprodukts aller Koronarangiographien an.
Zähler entfällt
Nenner Median: Flächendosisprodukt (cGy*cm²) Alle Koronarangiographien (ohne Einzeitig-PCI) mit bekanntem Flächendosisprodukt
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre; alle PCI
Zielstellung Möglichst niedriges Flächendosisprodukt
Begründung Eignung, die Sicherheit in spezifischen Situationen zu erhöhen durch Minimierung der Strahlenbelastung für Patient und Untersucher gemäß ICRP.
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Indikator hat Bezug zu Livingstone 2007 (Strahlenbelastungsaudits) Diskutierte Eignung für die sektorengleiche Qualitätssicherung
(QuIK-Register: Albrecht 2009, Levenson 2007) Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/ Quellen, Evidenzstufe
Albrecht 2009 [1], BQS 2009 [2]; Levenson 2007 [30]; Livingstone 2007 [31] Es handelt sich um einen zentralen Indikator zum Patientenschutz. Grundlage bilden hier die erarbeiteten Prinzipien der Internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP). Indikator orientiert sich an den veröffentlichten Empfehlungen in der „Überarbeitung des Bundesamtes für Strahlenschutz in der „Bekanntmachung der aktualisierten diagnostischen Referenzwerte für diagnostische und interventionelle Röntgenuntersuchungen vom 22.Juni 2010“ [32].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 15
Instrumente/Datenquellen Spezifizierung für Berechnung: Auswertung erfolgt nur, wenn Angabe Flächendosisprodukt ≥ 0 und ≤ 50.000 cGy*cm² Auffälligkeit: Referenzbereich nicht festgelegt Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt Erhebung über Datenquelle 3 Strahlendosis in cGy*cm²
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung
nicht vorgesehen
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt Erhebung der über Datenquelle 3 Strahlendosis in cGy*cm²
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 16
Indikator Nr. S018a Flächendosisprodukt - Median (cGy*cm²) aller PCI ohne Einzeitig-PCI
Beschreibung Der Indikator gibt den Median des Flächendosisprodukts aller PCI ohne Einzeitig-PCI an.
Zähler entfällt
Nenner Median: Flächendosisprodukt (cGy*cm²) Alle PCI ohne Einzeitig-PCI und mit bekanntem Flächendosisprodukt
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre; alle Einzeitig-PCI und diagnostischen Koronarangiographien
Zielstellung Möglichst niedriges Flächendosisprodukt
Begründung Eignung, die Sicherheit in spezifischen Situationen zu erhöhen durch Minimierung der Strahlenbelastung für Patient und Untersucher gemäß ICRP.
Anmerkungen
Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Ergänzende Empfehlungen bei Stratis 2009 und Clark 2000 Diskutierte Eignung für die sektorengleiche Qualitätssicherung
(QuIK-Register: Albrecht 2009, Levenson 2007) Risikoadjustierung über die Anzahl der Versorgungsgebiete, an denen eine PCI
durchgeführt wird, wird diskutiert.
Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/ Quellen, Evidenzstufe
Albrecht 2009 [1]; BQS 2009 [2]; Stratis 2009 [33]; Levenson 2007 [30]; Clark 2000 [34] Es handelt sich um einen zentralen Indikator zum Patientenschutz. Grundlage bilden hier die erarbeiteten Prinzipien der Internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP). Indikator orientiert sich an den veröffentlichten Empfehlungen in der „Überarbeitung des Bundesamtes für Strahlenschutz in der „Bekanntmachung der aktualisierten diagnostischen Referenzwerte für diagnostische und interventionelle Röntgenuntersuchungen vom 22.Juni 2010“ [32].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 17
Instrumente/Datenquellen Spezifizierung für Berechnung: Auswertung erfolgt nur, wenn Angabe Flächendosisprodukt ≥ 0 und ≤ 50.000 cGy*cm² Auffälligkeit: Referenzbereich nicht festgelegt Risikoadjustierung: über Anzahl der Versorgungsgebiete, an denen eine PCI durchgeführt wurde (FELD: PCI an) Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinischen Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt Erhebung der über Datenquelle 3 Strahlendosis in cGy*cm²
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
PCI an Erhebung über Anzahl erkrankter Gefäße aus Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt Erhebung der über Datenquelle 3 Strahlendosis in cGy*cm²
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
PCI an Erhebung über Anzahl erkrankter Gefäße aus Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 18
Indikator Nr. S019a Flächendosisprodukt – Median (cGy*cm²) aller Einzeitig-PCI
Beschreibung Der Indikator gibt den Median des Flächendosisprodukts aller Einzeitig-PCI an.
Zähler entfällt
Nenner Median: Flächendosisprodukt (cGy*cm²) Alle Einzeitig-PCI mit bekanntem Flächendosisprodukt
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst niedriges Flächendosisprodukt; Toleranzbereich: 95. Perzentil
Begründung Eignung, die Sicherheit in spezifischen Situationen zu erhöhen durch Minimierung der Strahlenbelastung für Patient und Untersucher gemäß ICRP.
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Diskutierte Eignung für die sektorengleiche Qualitätssicherung
(QuIK-Register: Albrecht 2009, Levenson 2007) Risikoadjustierung mögliche über Anzahl der Versorgungsgebiete an denen eine
PCI durchgeführt wird Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/ Quellen, Evidenzstufe
Albrecht 2009 [1]; BQS 2009 [2]; Levenson 2007 [30] Es handelt sich um einen zentralen Indikator zum Patientenschutz. Grundlage bilden hier die erarbeiteten Prinzipien der Internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP). Indikator orientiert sich an den veröffentlichten Empfehlungen in der „Überarbeitung des Bundesamtes für Strahlenschutz in der „Bekanntmachung der aktualisierten diagnostischen Referenzwerte für diagnostische und interventionelle Röntgenuntersuchungen vom 22.Juni 2010“ [32].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 19
Instrumente/Datenquellen Spezifizierung für Berechnung: Auswertung erfolgt nur, wenn Angabe Flächendosisprodukt ≥ 0 und ≤ 50.000 cGy*cm² Auffälligkeit: Toleranzbereich: 95 %-Perzentil Risikoadjustierung: erfolgt Anzahl der Versorgungsgebiete, an denen eine PCI durchgeführt wurde (FELD: PCI an) Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit mindestens einer Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt Erhebung über Datenquelle 3 Strahlendosis in cGy*cm²
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
PCI an Erhebung über Anzahl erkrankter Gefäße aus Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit mindestens einer Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt Erhebung über Datenquelle 3 Strahlendosis in cGy*cm²
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
PCI an Erhebung über Anzahl erkrankter Gefäße aus Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 20
Indikator Nr. S020 Flächendosisprodukt - Flächendosisprodukt unbekannt
Beschreibung Der Indikator beschreibt das Verhältnis von Koronarangiographien, Einzeitig-PCI und PCI, bei denen eine Dokumentation zum Flächendosisprodukt fehlt, zu allen Prozeduren.
Zähler Alle Koronarangiographien, Einzeitig-PCI und PCI mit Angabe „Flächendosisprodukt unbekannt“
Nenner Alle Koronarangiographien, Einzeitig-PCI und PCI
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Vermeidung von Dokumentationsmängeln; Toleranzbereich: 90. Perzentil
Begründung Durch sorgfältige Dokumentation der Strahlenbelastung kann die Patientensicherheit in spezifischen Situationen erhöht werden.
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Diskutierte Eignung für die sektorengleiche Qualitätssicherung
(QuIK-Register: Albrecht 2009, Levenson 2007) Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/ Quellen, Evidenzstufe
Albrecht 2009 [1]; BQS 2009 [2]; Levenson 2007 [30] Es handelt sich um einen zentralen Indikator zum Patientenschutz. Grundlage bilden hier die erarbeiteten Prinzipien der Internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP). Indikator orientiert sich an den veröffentlichten Empfehlungen in der „Überarbeitung des Bundesamtes für Strahlenschutz in der „Bekanntmachung der aktualisierten diagnostischen Referenzwerte für diagnostische und interventionelle Röntgenuntersuchungen vom 22.Juni 2010“ [32].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 21
Instrumente/Datenquellen Auffälligkeit: Toleranzbereich: 90. Perzentil Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie bzw. eine Kombination aus den genannten OPS-Kodes für Koronarangiographie und PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt nicht bekannt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie bzw. eine Kombination aus den genannten OPS-Kodes für Koronarangiographie und PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Flächendosisprodukt nicht bekannt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 22
Indikator Nr. S021 Kontrastmittelmenge – Median (ml) aller Koronarangiographien (ohne PCI)
Beschreibung Der Indikator gibt den Median der Kontrastmittelmenge von allen Koronarangiographien (ohne Einzeitig-PCI) an.
Zähler entfällt
Nenner Median: Kontrastmittelmenge (ml) Alle Koronarangiographien (ohne Einzeitig-PCI)
Ausschlusskriterien Alter <18 Jahre
Zielstellung Möglichst geringe Kontrastmittelmenge, Referenzbereich: ≤ 150 ml
Begründung Notwendigkeit der Risikominimierung bei der Kontrastmittelgabe; Risikoreduktion für die durch Kontrastmittel induzierte Nephropathie (CIN)
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Indikator nimmt Bezug auf das Datensatz-Item BQS ID13 (Stand 30.10.2009):
Niereninsuffizienz (4 Zustände) Indikator nimmt Bezug auf die Leitlinienempfehlung zur Vermeidung des zytotoxischen
Nierenschadens (ESC Guidelines) und den PSI-Indikator (Nephropathie), SVR 2007 Indikator nimmt Bezug auf vergleichbare Empfehlungen in der ermittelten Literatur:
Laskey 2009 und 2007; Marenzi 2009; Valente 2006; MacNeill 2003 Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; Laskey 2009 [35]; Marenzi 2009 [36]; Laskey 2007 [37]; Levenson 2007 [30]; SVR 2007 [38]; ESC-Guidelines 2006 [7]; Valente 2006 [39]; MacNeill 2003 [40] Evidenzgraduierung und Empfehlung ESC Guidelines 2007/Bassand 2007 [8] Kernempfehlung:Appropriate measures are advised in order to reduce the risk if CIN (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE):B; (GoR): I Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 23
Instrumente/Datenquellen Spezifizierung für Berechnung: Auswertung erfolgt nur, wenn Angabe Kontrastmittelmenge > 0 und < 1.000 ml Auffälligkeit: Toleranzbereich ≤ 150 ml Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Kontrastmittelmenge Erhebung über Datenquelle 3 applizierte Menge in ml
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2 )
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Kontrastmittelmenge Erhebung über Datenquelle 3 applizierte Menge in ml
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 24
Indikator Nr. S022 Kontrastmittelmenge – Median (ml) aller PCI ohne Einzeitig-PCI
Beschreibung Der Indikator gibt den Median der Kontrastmittelmenge von allen PCI (ohne Einzeitig-PCI) an.
Zähler entfällt
Nenner Median: Kontrastmittelmenge (ml) Alle PCI (ohne Einzeitig-PCI)
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst geringe Kontrastmittelmenge, Referenzbereich: ≤ 200 ml
Begründung Notwendigkeit der Risikominimierung bei der Kontrastmittelgabe; Risikoreduktion für die durch Kontrastmittel induzierte Nephropathie (CIN).
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Indikator nimmt Bezug auf die Leitlinienempfehlung zur Vermeidung des zytotoxischen
Nierenschadens (ESC-Guidelines) Indikator nimmt Bezug auf das Datensatz-Item BQS ID13 (Stand 30.10.2009):
Niereninsuffizienz (4 Zustände) Indikator nimmt Bezug auf den PSI-Indikator (Nephropathie), SVR 2007; Indikator nimmt Bezug auf vergleichbare Empfehlungen in der ermittelten Literatur:
Laskey 2009 und 2007; Marenzi 2009; Valente 2006; MacNeill 2003 Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009[2]; Laskey 2009 [35]; Marenzi 2009 [36]; Laskey 2007 [37]; Levenson 2007 [30]; SVR 2007 [38]; ESC Guidelines 2006 [7], Valente 2006 [39]; MacNeill 2003 [40]; Evidenzgraduierung und Empfehlung ESC Guidelines 2007/Bassand [8] Kernempfehlung:Appropriate measures are advised in order to reduce the risk of CIN (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE):B; (GoR): I Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 25
Instrumente/Datenquellen Spezifizierung für Berechnung: Auswertung erfolgt nur, wenn Angabe Kontrastmittelmenge > 0 und < 1.000 ml Auffälligkeit: Toleranzbereich ≤ 200 ml Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Kontrastmittelmenge Erhebung über Datenquelle 3 applizierte Menge in ml
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Kontrastmittelmenge Erhebung über Datenquelle 3 applizierte Menge in ml
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 26
Indikator Nr. S023 Kontrastmittelmenge – Median (ml) aller Einzeitig-PCI
Beschreibung Der Indikator gibt den Median der Kontrastmittelmenge von allen Einzeitig-PCI an.
Zähler entfällt
Nenner Median: Kontrastmittelmenge (ml) Alle PCI, bei denen einzeitig eine Koronarintervention durchgeführt wurde (Einzeitig-PCI)
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst geringe Kontrastmittelmenge, Referenzbereich: ≤ 250 ml
Begründung Notwendigkeit der Risikominimierung bei der Kontrastmittelgabe; Risikoreduktion für die Kontrastmittel induzierte Nephropathie (CIN)
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Indikator nimmt Bezug auf die Leitlinienempfehlung zur Vermeidung des
zytotoxischen Nierenschadens (ESC-Guidelines) Indikator nimmt Bezug auf das Datensatz-Item BQS ID13 (Stand 30.10.2009):
Niereninsuffizienz (4 Zustände) Indikator nimmt Bezug auf den PSI-Indikator (Nephropathie), SVR 2007; Indikator nimmt Bezug auf vergleichbare Empfehlungen in der ermittelten Literatur:
Laskey 2009 und 2007; Marenzi 2009; Valente 2006; MacNeill 2003 Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; Laskey 2009 [35]; Marenzi 2009 [36] ESC Guidelines [7]; Laskey 2007 [37]; Levenson 2007 [30]; SVR 2007 [38]; Valente 2006 [39]; MacNeill 2003 [40]; Evidenzgraduierung und Empfehlung ESC Guidelines 2007/Bassand 2007 [8] Kernempfehlung:Appropriate measures are advised in order to reduce the risk of CIN (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(LoE):B; (GoR): I Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 27
Instrumente/Datenquellen Spezifizierung für Berechnung: Auswertung nur möglich, wenn Angabe Kontrastmittelmenge > 0 und < 1.000 ml Auffälligkeit: Toleranzbereich ≤ 250 ml Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit mindestens einer Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Kontrastmittelmenge Erhebung über Datenquelle 3 applizierte Menge in ml
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit mindestens einer Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Kontrastmittelmenge Erhebung über Datenquelle 3 applizierte Menge in ml
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 28
Indikator Nr. S032a_1 Komplikationsrate an der Punktionsstelle Erhebung bis zu 12h nach diagnostischer Koronarangiographie(n) Erhebung bis zu 24h nach PCI einschließlich Einzeitig-PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt das Verhältnis von Komplikationen an der Punktionsstelle (chirurgische Intervention erforderlich, Transfusion oder Thrombin-Injektion benötigt, Auftreten einer punktionsnahen Gefäßthrombose oder Aneurysma-Spurium mit erneuter Kompression) bei diagnostischen Koronarangiographien, PCI und Einzeitig-PCI zu allen Untersuchungen (diagnostischen Koronarangiographien, PCI und Einzeitig-PCI).
Zähler Anzahl an Komplikationen an der Punktionsstelle 1. Erhebung bis zu 12h nach diagnostischen Koronarangiographien oder 2. Erhebung bis zu 24h nach PCI einschließlich Einzeitig-PCI
Nenner Alle diagnostischen Koronarangiographien und PCI einschließlich Einzeitig-PCI
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst niedrige Komplikationsrate an der Punktionsstelle bei diagnostischen Koronarangiographien, PCI und Einzeitig-PCI
Begründung Komplikationen an der Punktionsstelle stellen eine Belastung für den Patienten dar.
Anmerkungen Indikator nimmt Bezug auf ein Datensatz-Item der BQS (BQS 2009) Indikator nimmt Bezug auf ermittelte Instrumente bei Liew (Liew 2007) Plausibilisierung über Routinedaten möglich stratifizierte Auswertung nach Art der Prozedur
Indikatortyp Prozessindikator
Qualitätsdimension Patientensicherheit
Literatur/ Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; ACHS 2008 [41]; Liew 2007 [42]; Mainz 2003 [43] Bei der „Komplikationsrate“ handelt es sich um einen anerkannten Endpunkt im Sinne der Nutzen- und Schadenbewertung medizinischer Interventionen. Die Bewertung erfolgt in Anlehnung an die Definition des „patientenrelevanten medizinischen Nutzens“, vgl. IQWiG 2008 [44].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 29
Instrumente/Datenquellen Auffälligkeit: Referenzbereich nicht festgelegt Risikoadjustierung: Stratifizierung nach Art der Prozedur Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. klinischen Daten aus externer vergleichender Qualitätssicherung
STA
TIO
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R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. eine Kombination aus den genannten OPS-Kodes für Koronarangiographie und PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
chirurgische Intervention an der Punktionsstelle
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Transfusion Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Thrombin-Injektion Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Gefäßthrombose (punktionsnah)
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Aneurysma-Spurium mit erneuter Kompression
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 30
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für diagnostische Koronarangiographie bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. eine Kombination aus den genannten OPS-Kodes für Koronarangiographie und PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
chirurgische Intervention an der Punktionsstelle
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Transfusion Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Thrombin-Injektion Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Gefäßthrombose (punktionsnah)
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Aneurysma-Spurium mit erneuter Kompression
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich12 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten Prozedur
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 31
Indikator Nr. OU004a_1 Erreichen des wesentlichen Interventionsziels bei PCI- Indikation akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung bis 24 Stunden
Beschreibung Der Indikator gibt das Verhältnis aller PCI bei denen das wesentliche Interventionsziel erreicht wurde, zu allen PCI bei genannter Indikation wieder.
Zähler Alle PCI mit genannter Indikation, für die das wesentliche Interventionsziel erreicht wurde
Nenner Alle PCI mit Indikation akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung bis 24 Stunden nach Stellung der Diagnose
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst oft das Erreichen des Interventionsziels bei PCI; Referenzbereich vorerst nicht definiert
Begründung Erreichen einer erfolgreichen Katheterintervention über Surrogatparameter
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009)
Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; Cannon 2001 [45] Evidenzgraduierung und Empfehlung SIGN 2007 [9] Kernempfehlung:
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments):
zur Zielbetrachtung unter Betrachtung von vulnerablen Subgruppen:
Patients who are older and have other evidence of atherosclerosis and/or cognitive impairment may be more at risk of increasing decline and these factors should be considered when evaluating for revascularisation to achieve symptom relief (…) (LoE): 3; (GoR): D
Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 32
Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen: 1. Erreichung des wesentlichen Interventionsziels (anhand der TIMI-Klassifikation): im Allgemeinen TIMI-III-Fluss 2. TIMI-Klassifikation: die „Thrombolysis in myocardial Infarction-Klassifikation“ (TIMI) beschreibt den Koronarfluss im Umfeld eines Gefäßverschlusses bzw. einer Stenose (Cannon 2001) TIMI Fluss 0 - kein antegrader Fluss distal des Verschlusses TIMI Fluss 1 - Kontrastmittel lässt sich distal darstellen, füllt jedoch nicht das gesamte Gefäßbett TIMI Fluss 2 - Kontrastmittel füllt distal das gesamte Gefäß aus, An- und Abstrom sind jedoch verzögert TIMI Fluss 3 - normaler Fluss Auffälligkeit: Referenzbereich nicht festgelegt Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CSS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST
Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) = bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach
24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Wesentliches Interventionsziel erreicht (TIMI-III-Fluss)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung nicht vorgesehen
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AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
OPS mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CSS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST
Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) = bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach
24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Wesentliches Interventionsziel erreicht (TIMI-III-Fluss)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung nicht vorgesehen
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Indikator Nr. OU005 Erreichen des wesentlichen Interventionsziels bei PCI (alle PCIs)
Beschreibung Der Indikator beschreibt das Verhältnis aller PCI für die das wesentliche Interventionsziel erreicht wurde, zu allen PCI.
Zähler Alle PCI, für die das wesentliche Interventionsziel erreicht wurde
Nenner Alle PCI
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst oft Erreichen des Interventionsziels bei PCI; Toleranzbereich: ≥ 85 %
Begründung Erreichen einer erfolgreichen Katheterintervention über Surrogatparameter
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009)
Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2] Evidenzgraduierung und Empfehlung NVL 2006 [6] (unter Berücksichtigung der Aktualisierung 2010) Kernempfehlung(…) Bei Mehrgefäßerkrankung soll eine komplette Revaskularisation angestrebt werden.
zum Interventionsziel:
(…) Alle anderen Patienten ohne RIVA-Stenose mit symptomatischer, medikamentös nicht adäquat beherrschbarer Eingefäßerkrankung sollten mit einer revaskularisierenden Maßnahme (in der Regel PCI) aus antianginöser Indikation behandelt werden (…) (LoE):
Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
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Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen: 1. Erreichung des wesentlichen Interventionsziels (nach Einschätzung des Untersuchers): im Allgemeinen angiographische Residualveränderung des dilatierten Segments unter 50 % (BQS 2009) Auffälligkeit: Toleranzbereich: ≥ 85 % Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Wesentliches Interventionsziel erreicht (nach Einschätzung des Untersuchers: im Allgemei-nen angiographische Residualveränderung des dilatierten Segments unter 50 %)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 36
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Wesentliches Interventionsziel erreicht (nach Einschätzung des Untersuchers: im Allgemei-nen angiographische Residualveränderung des dilatierten Segments unter 50 %)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 37
Indikator Nr. OU077_1 Rate der durchgeführten CABGs innerhalb von 24 Stunden nach einer PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt die Rate an CABG innerhalb von 24 Stunden nach einer PCI im Verhältnis zur Gesamtzahl der PCI.
Zähler Alle CABG innerhalb von 24 Stunden nach einer PCI
Nenner Alle PCI
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Optimierung der Prozessqualität bei PCI sowie Reduzierung der Notwendigkeit einer CABG nach PCI bzw. des damit verbundenen Mortalitäts- und Morbiditätsrisikos.
Begründung vgl. Zielstellung
Anmerkungen Indikator entstammt den „OECD Indikatorenprojekt“ (Lambie 2004) und ist darüber hinaus in ähnlicher Form im „Candian Quality Indicator Set“ (Ko 2008) sowie im „ACHS Clinical Indicator Program“ (ACHS 2008a und ACHS 2008b) zu finden
Indikator wird durch Studienergebnisse (Burton 2006, Darwazah 2009, Moscucci 2003, Glaser 2008) unterstützt
Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS Filter 2009 [46]; Darwazah 2009 [47]; ACHS 2008a [48]; ACHS 2008b [41]; Glaser 2008 [49]; Ko 2008 [11]; Burton 2006 [50]; Smith 2006 [12]; Lambie 2004 [28]; Moscucci 2003 [51]; Evidenzgraduierung und Empfehlung SIGN 2007 [9] Kernempfehlung:(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
Betrachtung aus der Perspektive der primären Indikationsqualität
Patients with triple vessel disease should be considered for coronary bypass grafting to improve prognosis, but where unsuitable be offered percutaneous coronary intervention (…) (LoE): 1++; (GoR): A
Die hinterlegten Primärstudien sind dem Leitliniendokument zu entnehmen.
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Instrumente/Datenquellen Auffälligkeit: Referenzwert nicht festgelegt Risikoadjustierung:
nicht vorgesehen
Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Verbindung mit mindestens einer Prozedur aus den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 39
Indikator Nr. OU006_1 MACCE – Patienten mit Koronarangiographie(n) (ohne PCI)
Beschreibung Der Indikator gibt das Verhältnis von Patienten mit unerwünschten intra- oder postprozeduralen kardialen oder zerebrovaskulären Ereignissen bei Koronarangiographie(n) (ohne PCI) zu allen Patienten wieder, bei denen eine Koronarangiographie (ohne PCI) durchgeführt wurde.
Zähler Alle Patienten mit intra- oder postprozedural mindestens einer TIA bzw. einem Schlaganfall oder postprozeduraler Revaskularisierung mittels erneuter PCI oder Notfall-CABG oder postprozedural mit einem Herzinfarkt oder Exitus im Herzkatheterlabor oder postprozeduralem Tod (im Krankenhaus Entlassungsgrund=7 (Tod))
Nenner Alle Patienten mit Koronarangiographien (ohne PCI)
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Selten intra- oder postprozedurale MACCE bei Koronarangiographien; Toleranzbereich: 95. Perzentil
Begründung Die Rate schwerer unerwünschter Ereignisse während oder nach einer Koronarangiographie kann einen Hinweis auf Qualitätsdefizite darstellen und sollte deshalb gering gehalten werden.
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Plausibilisierung mit Abrechnungsdaten (z.B. §301 SGB V Daten)
Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/ Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; Bonzel 2008 [52]; Hamm 2008[4]; Levenson 2011 [53]; Moscucci 2003[51]
Bei „MACCE“ handelt es sich um einen anerkannten Endpunkt im Sinne der Nutzen- und Schadenbewertung medizinischer Interventionen. Die Bewertung erfolgt in Anlehnung an die Definition des „patientenrelevanten medizinischen Nutzens“, vgl. IQWiG 2008
Evidenzgraduierung und Empfehlung
[44].
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Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen: Definition MACCE: Zu den Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCE) zählen der intra- oder postprozedurale Tod oder der erneute Myokardinfarkt, die erneute Intervention mittels PCI oder Notfall-CABG an der Zielläsion (TLR) oder dem Zielgefäß (TVR) sowie die intra- oder postprozedurale TIA oder der Schlaganfall. (Bonzel 2008; Hamm 2008) Definition Notfall CABG: Notfall-CABG ist definiert als CABG innerhalb von 24 Stunden nach PCI (Moscucci 2003) Auffälligkeit: Toleranzbereich: 95. Perzentil Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
intraprozedurale Ereignisse Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Herzinfarkt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
TIA/Schlaganfall
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 41
STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Erneute PCI am selben Gefäß oder an der selben Läsion
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Entlassungsgrund Erhebung über Datenquelle 1 1 = Behandlung regulär beendet 2 = Behandlung regulär beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen 3 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet 4 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet 5 = Zuständigkeitswechsel des Kostenträgers 6 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus 7 = Tod 8 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus im Rahmen einer Zusammenarbeit
(§14 Abs. 5 Satz 2 BPflV in der am 31.12.2003 geltenden Fassung) 9 = Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung 10 = Entlassung in eine Pflegeeinrichtung 11 = Entlassung in ein Hospiz 12 = interne Verlegung 13 = externe Verlegung zur psychiatrischen Behandlung 14 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 15 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 16 = externe Verlegung mit Rückverlegung oder Wechsel zwischen den
Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG mit Rückverlegung
17 = interne Verlegung mit Wechsel zwischen den Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG
18 = Rückverlegung 19 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung 20 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung wegen Komplikation 21 = Entlassung oder Verlegung mit nachfolgender Wiederaufnahme 22 = Fallabschluss (interne Verlegung) bei Wechsel zwischen voll- und
teilstationärer Behandlung Format: §301 SGB V-Vereinbarung
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 42
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
intraprozedurale Ereignisse Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod ( jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Herzinfarkt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
TIA/Schlaganfall
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Erneute PCI am selben Gefäß oder an der selben Läsion
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 43
Indikator Nr. OU007a_1 MACCE bei PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt das Verhältnis von Patienten mit unerwünschten kardialen oder zerebrovaskulären intra- oder postprozeduralen Ereignissen bei PCI zu allen Patienten, die mit einer PCI behandelt wurden.
Zähler Alle Patienten mit intra- oder postprozedural mindestens einer TIA bzw. einem Schlaganfall oder postprozeduraler Revaskularisierung mittels erneuter PCI oder Notfall-CABG oder postprozedural mit einem Herzinfarkt oder Exitus im Herzkatheterlabor oder postprozeduralem Tod (im Krankenhaus Entlassungsgrund=7 (Tod))
Nenner Alle Patienten mit PCI (einschließlich Einzeitig-PCI)
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Reduktion der intra- oder postprozeduralen MACCE bei PCI
Begründung Die Ereignisrate im Sinne von MACCE während des Interventionsaufenthaltes wird sowohl in Leitlinien als auch in Studien als ein wesentliches Ergebnis gesehen, das es zu optimieren gilt (Smith 2006)
Anmerkungen Indikator in Anlehnung an das „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Der Indikator wird durch Leitlinien und Studienergebnisse unterstützt
(Bonzel 2008, Hamm 2008, Glaser 2008, Moscucci 2005, Pride 2009, Mustafa 2005, Khattab 2009). Die Studien unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Definition MACCE.
Die Risikoadjustierung ist über patienten- und prozedurenrelevante Einflussvariablen möglich (Singh 2003; Kunadian 2008):
Plausibilisierung mit Abrechnungsdaten (z.B. §301 SGB V Daten) Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; Khattab 2009 [54]; Pride 2009 [55]; Bonzel 2008 [52]; Glaser 2008 [49]; Hamm 2008 [4]; Kunadian 2008 [56]; Smith 2006 [12]; Moscucci 2005 [57]; Mustafa 2005 [58]; Moscucci 2003 [51]; Singh 2003 [59] Bei „MACCE“ handelt es sich um einen anerkannten Endpunkt im Sinne der Nutzen- und Schadenbewertung medizinischer Interventionen. Die Bewertung erfolgt in Anlehnung an die Definition des „patientenrelevanten medizinischen Nutzens“, vgl. IQWiG 2008 [44].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 44
Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen: Definition MACCE: Zu den Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCE) zählen der intra- oder postprozedurale Tod oder der erneute Myokardinfarkt, die erneute Intervention mittels PCI oder Notfall-CABG an der Zielläsion (TLR) oder dem Zielgefäß (TVR) sowie die intra- oder postprozedurale TIA oder der Schlaganfall. (Bonzel 2008; Hamm 2008) Definition Notfall CABG: Notfall-CABG ist definiert als CABG innerhalb von 24 Stunden nach PCI (Moscucci 2003) Risikoadjustierung:
In Frage kommen folgende Einflussvariablen: Alter (FELD: Geburtsdatum); Geschlecht; Indikation zur PCI; Dringlichkeit der PCI; Vorliegen eines kardiogenen Schock; Ejektionsfraktion; Komorbiditäten wie Diabetes Mellitus, Niereninsuffizienz, manifeste Herzinsuffizienz und KHK (FELD: stabile Angina pectoris (nach CCS); Zustand nach vorausgegangenen Interventionen ( PCI oder CABG); Anzahl der Versorgungsgebiete, an denen eine PCI durchgeführt wurde (FELD: PCI an); nach besonderen Merkmalen der PCI (FELD: am kompletten Gefäßverschluss, am Koronarbypass, an ungeschütztem Hauptstamm, einer Ostiumstenose (LAD/RCX/RCA) bzw. an letztem verbliebenen Gefäß; Stentimplantation (Singh 2003; Kunadian 2008)
Eine Risikoadjustierung ist bei diesem Indikator erforderlich. In das Risikomodell können sowohl Baseline-Parameter (Risikoprofil des Patienten) als auch Besonderheiten der Prozedur selbst einfließen.
Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinischen Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
intraprozedurale Ereignisse Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Herzinfarkt Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 45
Fortsetzung Datenfelder für die Berechnung
TIA/Schlaganfall
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Erneute PCI am selben Gefäß oder an der selben Läsion
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Entlassungsgrund Erhebung über Datenquelle 1 1 = Behandlung regulär beendet 2 = Behandlung regulär beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen 3 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet 4 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet 5 = Zuständigkeitswechsel des Kostenträgers 6 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus 7 = Tod 8 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus im Rahmen einer Zusammenarbeit
(§14 Abs. 5 Satz 2 BPflV in der am 31.12.2003 geltenden Fassung) 9 = Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung 10 = Entlassung in eine Pflegeeinrichtung 11 = Entlassung in ein Hospiz 12 = interne Verlegung 13 = externe Verlegung zur psychiatrischen Behandlung 14 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 15 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 16 = externe Verlegung mit Rückverlegung oder Wechsel zwischen den
Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG mit Rückverlegung
17 = interne Verlegung mit Wechsel zwischen den Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG
18 = Rückverlegung 19 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung 20 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung wegen Komplikation 21 = Entlassung oder Verlegung mit nachfolgender Wiederaufnahme 22 = Fallabschluss (interne Verlegung) bei Wechsel zwischen voll- und
teilstationärer Behandlung Format: §301 SGB V-Vereinbarung
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Geschlecht Erhebung über Datenquelle 1
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 46
STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI)
nach 24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Dringlichkeit der PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Diabetes mellitus Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = insulinpflichtig 2 = nicht insulinpflichtig 9 = unbekannt
Niereninsuffizienz Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = dialysepflichtig 2 = nicht dialysepflichtig 9 = unbekannt
Herzinsuffizienz (nach NYHA)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja; ≥ NYHA III
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
Zustand nach koronarer Bypass-OP
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
Katheterintervention vor diesem Aufenthalt
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
bei Prozedurbeginn kardiogener Schock
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 47
STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
Ejektionsfraktion ≤ 40 % Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich 9 = unbekannt
PCI an Erhebung über Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
besonderes Merkmal Erhebung über Datenquelle 3 1 = PCI am kompletten Gefäßverschluss 2 = PCI eines Koronarbypasses 3 = PCI an ungeschütztem Hauptstamm 4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA 5 = PCI an letztem verbliebenem Gefäß
Stent(s) implantiert Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 48
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
intraprozedural auftretende Ereignisse
Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Herzinfarkt Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
TIA/Schlaganfall Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Erneute PCI am selben Gefäß oder an der selben Läsion
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 49
AM
BULA
NT
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Geschlecht Erhebung über Datenquelle 1
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI)
nach 24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Dringlichkeit der PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Diabetes mellitus Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = insulinpflichtig 2 = nicht insulinpflichtig 9 = unbekannt
Niereninsuffizienz Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = dialysepflichtig 2 = nicht dialysepflichtig 9 = unbekannt
Herzinsuffizienz (nach NYHA)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja; ≥ NYHA III
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
Zustand nach koronarer Bypass-OP
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
Katheterintervention vor diesem Aufenthalt
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 50
AM
BULA
NT
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
bei Prozedurbeginn kardiogener Schock
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja
Ejektionsfraktion unter 40 %
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich 9 = unbekannt
PCI an Erhebung über Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
besonderes Merkmal Erhebung über Datenquelle 3 1 = PCI am kompletten Gefäßverschluss 2 = PCI eines Koronarbypasses 3 = PCI an ungeschütztem Hauptstamm 4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA 5 = PCI an letztem verbliebenem Gefäß
Stent(s) implantiert Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 51
Indikator Nr. OU009a MACCE – Patienten mit Erst-PCI bei ST-Hebungsinfarkt
Beschreibung Der Indikator beschreibt das Verhältnis von Patienten mit unerwünschten kardialen oder zerebrovaskulären intra- oder postprozeduralen Ereignissen mit Erst-PCI bei ST-Hebungsinfarkt zu allen Patienten, die mit einer Erst-PCI bei ST-Hebungsinfarkt behandelt wurden.
Zähler Alle Patienten mit intra- oder postprozedural mindestens einer TIA bzw. einem Schlaganfall oder postprozeduraler Revaskularisierung mittels erneuter PCI oder Notfall-CABG oder postprozedural mit einem Herzinfarkt oder Exitus im Herzkatheter-labor oder postprozeduralem Tod (im Krankenhaus Entlassungsgrund=7 (Tod))
Nenner Alle Patienten mit Erst-PCI bei ST-Hebungsinfarkt
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Selten intra- oder postprozedurale MACCE bei PCI; Toleranzbereich: 95. Perzentil
Begründung Die Rate schwerer unerwünschter Ereignisse während oder nach einer Intervention kann einen Hinweis auf Qualitätsdefizite darstellen und sollte deshalb gering gehalten werden.
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Plausibilisierung mit Abrechnungsdaten (z.B. §301 SGB V Daten)
Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/ Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; Bonzel 2008 [52]; Hamm 2008 [4] Moscucci 2003 [51] Bei „MACCE“ handelt es sich um einen anerkannten Endpunkt im Sinne der Nutzen- und Schadenbewertung medizinischer Interventionen. Die Bewertung erfolgt in Anlehnung an die Definition des „patientenrelevanten medizinischen Nutzens“, vgl. IQWiG 2008 [44].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 52
Instrumente/Datenquellen Notwendige Definitionen: Definition MACCE: Zu den Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCE) zählen der intra- oder postprozedurale Tod oder der erneute Myokardinfarkt, die erneute Intervention mittels PCI oder Notfall-CABG an der Zielläsion (TLR) oder dem Zielgefäß (TVR) sowie die intra- oder postprozedurale TIA oder der Schlaganfall (Bonzel 2008; Hamm 2008) Definition Notfall CABG: Notfall-CABG ist definiert als CABG innerhalb von 24 Stunden nach PCI (Moscucci 2003) Auffälligkeit: Toleranzbereich: 95. Perzentil Risikoadjustierung: nicht vorgesehen Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
wievielte PCI während des Aufenthaltes?
Erhebung über Datenquelle 3 Angabe in Ziffern
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI)
nach 24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
intraprozedurale Ereignisse Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 53
STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Berechnung
Entlassungsgrund Erhebung über Datenquelle 1 1 = Behandlung regulär beendet 2 = Behandlung regulär beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen 3 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet 4 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet 5 = Zuständigkeitswechsel des Kostenträgers 6 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus 7 = Tod 8 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus im Rahmen einer Zusammenarbeit
(§14 Abs. 5 Satz 2 BPflV in der am 31.12.2003 geltenden Fassung) 9 = Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung 10 = Entlassung in eine Pflegeeinrichtung 11 = Entlassung in ein Hospiz 12 = interne Verlegung 13 = externe Verlegung zur psychiatrischen Behandlung 14 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 15 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 16 = externe Verlegung mit Rückverlegung oder Wechsel zwischen den
Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG mit Rückverlegung
17 = interne Verlegung mit Wechsel zwischen den Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG
18 = Rückverlegung 19 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung 20 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung wegen Komplikation 21 = Entlassung oder Verlegung mit nachfolgender Wiederaufnahme 22 = Fallabschluss (interne Verlegung) bei Wechsel zwischen voll- und
teilstationärer Behandlung Format: §301 SGB V-Vereinbarung
Herzinfarkt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
TIA/Schlaganfall
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Erneute PCI am selben Gefäß oder an der selben Läsion
Erhebung aus Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 54
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
wievielte PCI während des Aufenthaltes?
Erhebung über Datenquelle 3 Angabe in Ziffern
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung (= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach
24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
intraprozedurale Ereignisse Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 55
AM
BULA
NT
Fortsetzung Datenfelder für die Berechnung
Entlassungsgrund Erhebung über Datenquelle 1 1 = Behandlung regulär beendet 2 = Behandlung regulär beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen 3 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet 4 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet 5 = Zuständigkeitswechsel des Kostenträgers 6 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus 7 = Tod 8 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus im Rahmen einer Zusammenarbeit
(§14 Abs. 5 Satz 2 BPflV in der am 31.12.2003 geltenden Fassung) 9 = Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung 10 = Entlassung in eine Pflegeeinrichtung 11 = Entlassung in ein Hospiz 12 = interne Verlegung 13 = externe Verlegung zur psychiatrischen Behandlung 14 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 15 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 16 = externe Verlegung mit Rückverlegung oder Wechsel zwischen den
Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG mit Rückverlegung
17 = interne Verlegung mit Wechsel zwischen den Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG
18 = Rückverlegung 19 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung 20 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung wegen Komplikation 21 = Entlassung oder Verlegung mit nachfolgender Wiederaufnahme 22 = Fallabschluss (interne Verlegung) bei Wechsel zwischen voll- und
teilstationärer Behandlung Format: §301 SGB V-Vereinbarung
Herzinfarkt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
TIA/Schlaganfall
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Erneute PCI am selben Gefäß oder an der selben Läsion
Erhebung aus Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Notfall CABG Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
nicht vorgesehen
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 56
Indikator Nr. OU011a Sterblichkeit (Letalität) im Nachbeobachtungszeitraum 24h – bei Patienten mit PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt das Verhältnis der während oder nach PCI Verstorbenen innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums von 24h zu allen Fällen, die mit einer PCI behandelt wurden.
Zähler Alle Patienten mit intraprozeduralem Tod im Herzkatheterlabor oder postprozeduralem Tod im Nachbeobachtungszeitraum
Nenner Alle Patienten mit PCI
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Reduktion der Sterblichkeit (Letalität)
Begründung Die Sterblichkeit (Letalität) stellt einen zentralen Ergebnisindikator in der Versorgung dar und ist daher gering zu halten.
Anmerkungen Indikator entstammt dem „BQS-Indikatorenset“ (BQS 2009) Ähnliche Indikatoren aus Indikatorendatenbanken zur In-Hospital-Mortalität: AHRQ 2007 (Indikator IQI 30: PTCA mortality rate); Indikator weicht von dem hier
genannten hinsichtlich der Zähler- und Nennerdefinition ab und ist gemeinsam mit Indikator IQI 6 (PTCA volume) anzuwenden
Lambie 2004 (OECD-Indikatoren) Ko 2008 („Canadian Quality Indicator Set”) Die Risikoadjustierung ist über patienten- und prozedurenrelevante
Einflussvariablen möglich (Singh 2003; Kunadian 2008): Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
BQS 2009 [2]; Ko 2008[11]; Kunadian 2008[56]; AHRQ 2007d [60]; Smith 2006 [12]; Lambie 2004 [28]; Singh 2003 [59]; Bei der „Letalität“ handelt es sich um einen anerkannten Endpunkt im Sinne der Nutzen- und Schadenbewertung medizinischer Interventionen. Die Bewertung erfolgt in Anlehnung an die Definition des „patientenrelevanten medizinischen Nutzens“, vgl. IQWiG 2008 [44].
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 57
Instrumente/Datenquellen Auffälligkeit: Referenzbereich: 95. Perzentil Risikoadjustierung: Eine Risikoadjustierung ist bei diesem Indikator erforderlich. In das Risikomodell können sowohl Baseline-Parameter (Risikoprofil des Patienten) als auch Besonderheiten der Prozedur selbst einfließen. Infrage kommen folgende Einflussvariablen: Alter; Geschlecht; Indikation zur PCI (ACS: entsprechende Differenzierung STEMI/NSTEMI [mit Marker-Erhöhung]/Instabile Angina innerhalb der letzten 48 Stunden); Dringlichkeit der PCI; Vorliegen eines kardiogenen Schocks; Ejektionsfraktion; Komorbiditäten wie Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz; manifeste Herzinsuffizienz und KHK (differenziert nach CCS); Zustand nach vorausgegangenen Interventionen (PCI/CABG); Anzahl der Versorgungsgebiete, an denen eine PCI durchgeführt wurde; Besonderheiten der PCI (PCI am kompletten Verschluss/am Koronarbypass/an ungeschütztem Hauptstamm/an einer Ostiumstenose (LAD/RCX/RCA)/an letztem verbliebenen Gefäß); STENT; Prozedurenkennzahlen („Door-to-balloon“); intra- und postprozedurale Ereignisse und Verlegung in die Herzchirurgie (Singh 2003; Kunadian 2008). Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
intraprozedurale Ereignisse Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 58
STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Berechnung
Entlassungsgrund Erhebung über Datenquelle 1 1 = Behandlung regulär beendet 2 = Behandlung regulär beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen 3 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet 4 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet 5 = Zuständigkeitswechsel des Kostenträgers 6 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus 7 = Tod 8 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus im Rahmen einer Zusammenarbeit
(§14 Abs. 5 Satz 2 BPflV in der am 31.12.2003 geltenden Fassung) 9 = Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung 10 = Entlassung in eine Pflegeeinrichtung 11 = Entlassung in ein Hospiz 12 = interne Verlegung 13 = externe Verlegung zur psychiatrischen Behandlung 14 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 15 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet, nachstationäre Behandlung
vorgesehen 16 = externe Verlegung mit Rückverlegung oder Wechsel zwischen den
Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG mit Rückverlegung
17 = interne Verlegung mit Wechsel zwischen den Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere Einrichtungen nach §17b Abs. 1 Satz 15 KHG
18 = Rückverlegung 19 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung 20 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung wegen Komplikation 21 = Entlassung oder Verlegung mit nachfolgender Wiederaufnahme 22 = Fallabschluss (interne Verlegung) bei Wechsel zwischen voll- und
teilstationärer Behandlung Format: §301 SGB V-Vereinbarung
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Geschlecht Erhebung über Datenquelle 1
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = ACS ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST-Hebung) 3 = ACS mit ST-Hebung (STEMI) bis 24h nach Stellung der Diagnose 4 = ACS mit ST-Hebung (STEMI) nach 24h nach Stellung der Diagnose 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Dringlichkeit der PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Herzinsuffizienz (nach NYHA)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja; ≥ NYHA III
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 59
STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
Diabetes mellitus Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = insulinpflichtig 2 = nicht insulinpflichtig 9 = unbekannt
Niereninsuffizienz Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = dialysepflichtig 2 = nicht dialysepflichtig 9 = unbekannt
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1= CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
Zustand nach koronarer Bypass-OP
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
PCIs vor diesem Aufenthalt Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
bei Prozedurbeginn kardiogener Schock
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja
Ejektionsfraktion ≤ 40 % Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich 9 = unbekannt
PCI an Erhebung über Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
besonderes Merkmal Erhebung über Datenquelle 3 1 = PCI an kompletten Gefäßverschluss 2 = PCI eines Koronarbypasses 3 = PCI an ungeschütztem Hauptstamm 4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA 5 = PCI an letztem verbliebenen Gefäß
Stent(s) implantiert Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
„Door-to-balloon“-Zeit Erhebung über Datenquelle 3 „Door-to-balloon“-Zeit = mmm [gültiger Wert]
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 60
AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1.275.0 bis 1.275.5 für Koronarangiographie in Kombination mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
intraprozedurale Ereignisse Erhebung über Datenquelle 3 1 = TIA/Schlaganfall 2 = Exitus im Herzkatheterlabor
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Geschlecht Erhebung über Datenquelle 2
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = ACS ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST-Hebung) 3 = ACS mit ST-Hebung (STEMI) bis 24h nach Stellung der Diagnose 4 = ACS mit ST-Hebung (STEMI) nach 24h nach Stellung der Diagnose 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Dringlichkeit der PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Diabetes mellitus Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = insulinpflichtig 2 = nicht insulinpflichtig 9 = unbekannt
Niereninsuffizienz Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = dialysepflichtig 2 = nicht dialysepflichtig 9 = unbekannt
Herzinsuffizienz (nach NYHA)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja; ≥ NYHA III
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 61
AM
BULA
NT
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1= CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
Zustand nach koronarer Bypass-OP
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
PCIs vor diesem Aufenthalt Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
PCI an Erhebung über Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
besonderes Merkmal Erhebung über Datenquelle 3 1 = PCI am kompletten Gefäßverschluss 2 = PCI eines Koronarbypasses 3 = PCI am ungeschützten Hauptstamm 4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA 5 = PCI an letztem verbliebenen Gefäß
TIA/Schlaganfall
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Herzinfarkt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 62
Indikator Nr. OU191a 30 Tage Sterblichkeit (Letalität) bei PCI
Beschreibung Der Indikator gibt das Verhältnis der Patienten, die innerhalb von 30 Tage nach PCI verstorben sind, zu allen mit PCI behandelten Fällen an.
Zähler Alle Patienten, die innerhalb von 30 Tage nach erfolgter PCI verstorben sind
Nenner Alle Patienten, die eine PCI erhalten haben
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Reduktion der 30 Tage Sterblichkeit (Letalität)
Begründung Die 30 Tage Sterblichkeit (Letalität) stellt einen wesentlichen Ergebnisindikator in der Versorgung dar und ist daher gering zu halten.
Anmerkungen Indikator entstammt dem „Canadian Quality Indicator Set” (Ko 2008) Die Risikoadjustierung ist über patienten- und prozedurenrelevante Einflussvariablen
möglich (Singh 2003; Kunadian 2008)
Indikatortyp Ergebnisindikator
Qualitätsdimension Effektivität
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
Ko 2008 [11]; Kunadian 2008 [56]; Singh 2003 [59] Bei der „Mortalität“ handelt es sich um einen anerkannten Endpunkt im Sinne der Nutzen- und Schadenbewertung medizinischer Interventionen. Die Bewertung erfolgt in Anlehnung an die Definition des „patientenrelevanten medizinischen Nutzens“, vgl. IQWiG 2008 [44]
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Instrumente/Datenquellen Auffälligkeit: Referenzbereich: vorab nicht festgelegt Risikoadjustierung:
In Frage kommen folgende Einflussvariablen: Alter; Geschlecht; Indikation zur PCI (ACS: entsprechende Differenzierung STEMI/NSTEMI (mit Marker-Erhöhung)/Instabile Angina innerhalb der letzten 48 Stunden); Dringlichkeit der PCI; Vorliegen eines kardiogenen Schocks; Ejektionsfraktion; Komorbiditäten wie Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz; manifeste Herzinsuffizienz und KHK (differenziert nach CCS); Zustand nach vorausgegangenen Interventionen (PCI/CABG); Anzahl der Versorgungsgebiete, an denen eine PCI durchgeführt wurde; Besonderheiten der PCI (PCI am kompletten Verschluss/ am Koronarbypass/an ungeschütztem Hauptstamm/ an einer Ostiumstenose (LAD/RCX/RCA)/an letztem verbliebenen Gefäß); STENT; Prozedurenkennzahlen: „Door-to-balloon“; intra- und postprozedurale Ereignisse und Verlegung in die Herzchirurgie (Singh 2003; Kunadian 2008).
Eine Risikoadjustierung ist bei diesem Indikator erforderlich. In das Risikomodell können sowohl Baseline-Parameter (Risikoprofil des Patienten) als auch Besonderheiten der Prozedur selbst einfließen.
Mögliche Datenquellen: 1. Daten gemäß §301 SGB V (Abrechnung stationär) 2. Daten gemäß §295 SGB V (Abrechnung ambulant) 3. manuell erfasste klinische Daten 4. Nutzung der GKV-Datenbasis (Vergleiche Follow-up Feld)
STA
TIO
NÄ
R
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Verbindung mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 1
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Status des Patienten am 30. postprozeduralen Tag (ausgehend vom lfd. Eingriff=1)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = Patient ist verstorben 1 = Patient lebt 2 = Falldokumentation vor dem 30. Tag abgeschlossen/Follow-up Information
liegt noch nicht vor, wird nachgeschickt 3 = Status des Patienten ist unbekannt
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Geschlecht Erhebung über Datenquelle 1
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI)
nach 24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
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STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
Dringlichkeit der PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Diabetes mellitus Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = insulinpflichtig 2 = nicht insulinpflichtig 9 = unbekannt
Niereninsuffizienz Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = dialysepflichtig 2 = nicht dialysepflichtig 9 = unbekannt
Herzinsuffizienz (nach NYHA)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja; ≥ NYHA III
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1= CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
Zustand nach koronarer Bypass-OP
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
PCIs vor diesem Aufenthalt Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
bei Prozedurbeginn kardiogener Schock
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja
Ejektionsfraktion ≤ 40 % Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 2 = fraglich 9 = unbekannt
PCI an Erhebung über Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
besonderes Merkmal Erhebung über Datenquelle 3 1 = PCI am kompletten Gefäßverschluss 2 = PCI eines Koronarbypasses 3 = PCI am ungeschützten Hauptstamm 4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA 5 = PCI an letztem verbliebenen Gefäß
Stent(s) implantiert Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
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STA
TIO
NÄ
R
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
„Door-to-balloon“-Zeit Erhebung über Datenquelle 3 „Door-to-balloon“-Zeit = mmm [gültiger Wert]
TIA/Schlaganfall Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Herzinfarkt Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
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AM
BULA
NT
Auslösekriterium für den Qualitätssicherungsfilter (QS-Filter) Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 2)
Prozedur mindestens eine Prozedur aus den OPS Kodes 8-837.0- bis 8-837.2- , 8-837.5-, 8-837.k- bis 8-837.s und 8-837.u bis 8-837.w- für PCI bzw. mindestens eine Prozedur aus den OPS-Kodes 1-275.0 bis 1-275.5 für Koronarangiographie in Verbindung mit den genannten OPS-Kodes für PCI aus Datenquelle 2
Datenfelder für die Berechnung Feld Beschreibung
Status des Patienten am 30. postprozeduralen Tag (ausgehend vom lfd. Eingriff=1)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = Patient ist verstorben 1 = Patient lebt 2 = Falldokumentation vor dem 30. Tag abgeschlossen/Follow-up Information
liegt noch nicht vor, wird nachgeschickt 3 = Status des Patienten ist unbekannt
Art der Prozedur Erhebung über Datenquelle 3 1 = Diagnostische Koronarangiographie 2 = PCI 3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
Datenfelder für die Risikoadjustierung Feld Beschreibung
Geburtsdatum Alter ≥ 18 Jahre (Erhebung über Datenquelle 1)
Geschlecht Erhebung über Datenquelle 1
Indikation zur PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS) 2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne
ST-Hebung) 3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis
24h nach Stellung der Diagnose) 4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI)
nach 24h nach Stellung der Diagnose) 5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie 6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder
PCI 7 = sonstige
Dringlichkeit der PCI Erhebung über Datenquelle 3 1 = elektiv 2 = dringend 3 = notfallmäßig
Diabetes mellitus Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = insulinpflichtig 2 = nicht insulinpflichtig 9 = unbekannt
Niereninsuffizienz Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = dialysepflichtig 2 = nicht dialysepflichtig 9 = unbekannt
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AM
BULA
NT
Fortsetzung Datenfelder für die Risikoadjustierung
Herzinsuffizienz (nach NYHA)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja; ≥ NYHA III
stabile Angina pectoris (nach CCS)
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung) 2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung) 3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung) 4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
Zustand nach koronarer Bypass-OP
Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
PCIs vor diesem Aufenthalt Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja 9 = unbekannt
PCI an Erhebung über Datenquelle 3 1 = einem Versorgungsgebiet 2 = zwei Versorgungsgebieten 3 = drei Versorgungsgebieten
besonderes Merkmal Erhebung über Datenquelle 3 1 = PCI am kompletten Gefäßverschluss 2 = PCI eines Koronarbypasses 3 = PCI am ungeschützten Hauptstamm 4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA 5 = PCI an letztem verbliebenen Gefäß
Stent(s) implantiert Erhebung über Datenquelle 3 0 = nein 1 = ja
TIA/Schlaganfall
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
Herzinfarkt
Erhebung über Datenquelle 3 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur 2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus
der Einrichtung)
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Indikator Nr. PP233 Informationen über den Zweck der zu Hause einzunehmenden Arzneimittel – Patienten mit PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt, inwieweit Patienten der Zweck der Arzneimittel, die sie zu Hause einnehmen sollen, auf verständliche Weise erklärt wurde.
Zähler Alle Patienten, die berichten, dass ihnen der Zweck der Arzneimittel, die sie zu Hause einnehmen sollen, auf verständliche Weise erklärt wurde
Nenner Alle Patienten, die einen Fragebogen zurückgesandt haben
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst hoher Anteil an Patienten, die berichten, dass Ihnen der Zweck der Arzneimittel die sie zu Hause einnehmen sollen, auf verständliche Weise erklärt wurde.
Begründung Reduktion von Unsicherheiten im Umgang mit den verordneten Arzneimittel im Alltag und Sicherstellung der Behandlungskontinuität.
Anmerkungen Indikator nimmt Bezug auf den NHS Inpatient Questionnaire (NHS 2009) sowie den Fragebogen des Picker Instituts Europe
HCAHPS, Centers for Medicare & Medicaid 2009 Unterstützt durch: Radcliffe, 2009, Krannich, 2009, Garavalia 2009
Indikatortyp Prozessqualität
Qualitätsdimension Patientenorientierung
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
Garavalia 2009 [61]; HCAHPS 2009 [62]; Krannich 2009 [63] ; NHS 2009 [21]; Radcliffe 2009 [64] Evidenzgraduierung und Empfehlungen NVL 2006 [6]Die Kernempfehlungen der NVL zur Arzneimitteltherapie werden über eine laienverständliche Begleitinformation vermittelt.
(unter Berücksichtigung der aktualisierten Fassung von 2010)
Die Informationsvermittlung zur Arzneimitteltherapie wird bei unterschiedlichen Konstellationen durch Leitlinienempfehlung unterstützt: ESC Guidelines 2007/Bassand 2007 [8] Absatz 5.4.3 „Percutaneous Coronary Intervention“ (nach DES-Implantation) Kernempfehlung:(…) Recent data suggest that dual antiplatelet therapy should be maintained for 1 year in the case of DES implantation (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(keinem LoE eindeutig zuzuweisen)
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Instrumente/Datenquellen Erhebung der Daten über eine Patientenbefragung mit folgenden Eckpunkten:
Befragungsinstrument: generischer Fragebogen (validiertes Instrument), der zur Abbildung dieses verfahrensspezifischen Indikators ergänzt wird
Allgemeine Basisdaten im Fragebogen:
Alter, Geschlecht, Sozialstatus (zur Stratifizierung) Einrichtungscode
QS-Dokumentation Patientenbefragung
Datum der Fragebogenentsendung TT.MM.JJJJ [gültiger Wert]
Datum der Reminderversendung TT.MM.JJJJ [gültiger Wert]
Bestehen Ausschlussgründe für die Teilnahme an der Patientenbefragung? 0 = nein 1 = ja
Konkrete Frage zur Abbildung des Indikators (Fragenkombination):
Beispiel: Mussten Sie nach dem Eingriff (PCI) Medikamente einnehmen?
Ja Nein
Die Alternativen A und B stellen lediglich 2 Antwortmöglichkeiten für den Patienten dar. Das Panel bewertet nur den Indikator und nicht die Alternativen (im Originalfragebogen wird Alternative A verwendet): Hat Ihnen jemand den Zweck der Medikamente, die Sie zu Hause einnehmen sollten, verständlich erklärt?
A) Ja, voll und ganz Ja, einigermaßen
Nein Ich brauchte keine Erklärung
B) Ja, sehr verständlich Ja, verständlich Einigermaßen verständlich
Weniger verständlich Überhaupt nicht verständlich
Für mich nicht zutreffend
Art der Befragung: schriftlich, postalisch, anonym
Zeitpunkt der Befragung: Vorschlag: 2 Wochen nach der Indexleistung in der Einrichtung Zeitraum der Befragung ist je nach Fallaufkommen festzulegen
Stichprobe: Zufallsstichprobe von Einrichtungen (Klumpenstichprobe) konsekutives Ziehen einer definierten Anzahl von Patienten in der
einrichtungsbezogenen Stichprobe, die die Intervention PCI erhalten haben Versendung der Fragebögen: Fragebogen wird durch die Einrichtungen an alle entlassenen Patienten zum
Verfahren PCI in dem bestimmten Quartal mitgegeben. Rücksendung der ausgefüllten Fragebögen durch die Patienten an das AQUA-
Institut Auswertung der Befragungsergebnisse:
durch das AQUA-Institut Feedback an die Einrichtungen nach der Auswertung
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Indikator Nr. PP235 Informationen über die Einnahme der Arzneimittel – Patienten mit PCI
Beschreibung Der Indikator beschreibt, inwieweit Patienten die Einnahme der Arzneimittel auf verständliche Weise erklärt wurde.
Zähler Alle Patienten, die berichten, dass ihnen auf verständliche Weise erklärt wurde, wie sie ihre Arzneimittel einnehmen sollen
Nenner Alle Patienten, die einen Fragebogen zurückgesandt haben
Ausschlusskriterien Alter < 18 Jahre
Zielstellung Möglichst hoher Anteil an Patienten, die berichten, dass ihnen auf verständliche Weise erklärt wurde, wie sie ihre Arzneimittel einnehmen sollen.
Begründung Vertrautheit des Patienten mit seiner Medikation zur Behandlung seiner Erkrankung; Sicherstellung der medikamentösen Therapie und Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit.
Anmerkungen Indikator nimmt Bezug auf den NHS Inpatient Questionnaire (NHS 2009), den SAPHORA Questionnaire (Item 6) zur patientengerechten Vermittlung von Informationen zur Arzneimitteltherapie sowie den Fragebogen des Picker Instituts Europe
HCAHPS, Centers for Medicare & Medicaid 2009 Unterstützt durch Krannich 2009
Indikatortyp Prozessqualität
Qualitätsdimension Patientenorientierung
Literatur/Quellen, Evidenzstufe
NHS 2009 [21]; HCAHPS 2009 [62]; Krannich 2009 [63]; SAPHORA 2006 [65] Für die dargestellte Erhebungsquelle sind die definierten Gütekriterien (insbesondere die Validität des Befragungsinstruments) von Relevanz. Die geforderten Gütekriterien für das jeweilige Erhebungsinstrument werden in Anhang E dargestellt. NVL 2006 [6]Die Kernempfehlungen der NVL zur Arzneimitteltherapie werden über eine laienverständliche Begleitinformation vermittelt.
(unter Berücksichtigung der aktualisierten Fassung von 2010)
Die Informationsvermittlung zur Arzneimitteltherapie wird bei unterschiedlichen Konstellationen durch Leitlinienempfehlung unterstützt: ESC Guidelines 2007/Bassand 2007 [8] Absatz 5.4.3 „Percutaneous Coronary Intervention“ (nach DES-Implantation) Kernempfehlung:(…) Recent data suggest that dual antiplatelet therapy should be maintained for 1 year in the case of DES implantation (…)
(in der Originalsprache des Leitliniendokuments)
(keinem LoE eindeutig zuzuweisen)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang D 71
Instrumente/Datenquellen Erhebung der Daten über eine Patientenbefragung mit folgenden Eckpunkten:
Befragungsinstrument: generischer Fragebogen (validiertes Instrument), der zur Abbildung dieses verfahrensspezifischen Indikators ergänzt wird
Allgemeine Basisdaten im Fragebogen:
Alter, Geschlecht, Sozialstatus (zur Stratifizierung) Einrichtungscode
Datenfeld in der QS-Dokumentation
Datum der Fragebogenentsendung TT.MM.JJJJ [gültiger Wert]
Datum der Reminderversendung TT.MM.JJJJ [gültiger Wert]
Bestehen Ausschlussgründe für die Teilnahme an der Patientenbefragung? 0 = nein 1 = ja
Konkrete Frage zur Abbildung des Indikators (Fragenkombination):
Beispiel: Mussten Sie nach dem Eingriff (PCI) Medikamente einnehmen?
Ja Nein
Die Alternativen A und B stellen lediglich 2 Antwortmöglichkeiten für den Patienten dar. Das Panel bewertet nur den Indikator und nicht die Alternativen (im Originalfragebogen wird Alternative A verwendet): Hat ihnen jemand auf verständliche Weise erklärt, wie sie ihre Medikamente einnehmen sollten?
A) Ja, voll und ganz Ja, einigermaßen
Nein Ich brauchte keine Erklärung
B) Ja, sehr verständlich Ja, verständlich Einigermaßen verständlich
Weniger verständlich Überhaupt nicht verständlich
Für mich nicht zutreffend
Art der Befragung: schriftlich, postalisch, anonym
Zeitpunkt der Befragung: Vorschlag: 2 Wochen nach der Indexleistung in der Einrichtung Zeitraum der Befragung ist je nach Fallaufkommen festzulegen
Stichprobe: Zufallsstichprobe von Einrichtungen (Klumpenstichprobe) konsekutives Ziehen einer definierten Anzahl von Patienten in der
einrichtungsbezogenen Stichprobe, die die Intervention PCI erhalten haben Versendung der Fragebögen:
Fragebogenversendung durch die Einrichtungen an alle entlassenen Patienten zum Verfahren PCI in dem bestimmten Quartal
Rücksendung der ausgefüllten Fragebögen durch die Patienten an das AQUA-Institut
Auswertung der Befragungsergebnisse:
durch das AQUA-Institut Feedback an die Einrichtungen nach der Auswertung
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Literaturverzeichnis
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AQUA — Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH
Anhang E: Konzept zur Patientenbefragung
Inhaltsverzeichnis 1. Zielstellung der Patientenbefragungen ........................................................................................................... 2
2. Entwicklung eines Befragungsinstruments zur Abbildung der Patientenperspektive ..................................... 3
2.1. Bestandteile des Befragungsinstrumentes ............................................................................................ 3
2.1.1. Entwicklung des generischen Basisinstruments ........................................................................ 3
2.1.2. Verfahrensspezifischer Teil: Spezifische Aspekte im Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ ............................................................................................................ 4
2.2. Machbarkeitsprüfung und Probebetrieb für die Patientenbefragung ..................................................... 4
3. Empfehlungen zur Umsetzung der Patientenbefragung .................................................................................. 6
3.1. Votum durch Ethik-Kommission ............................................................................................................. 6
3.2. Umsetzung als Stichprobe oder Vollerhebung ....................................................................................... 6
3.3. Datenflussmodell für die Patientenbefragung ........................................................................................ 7
3.4. Inhalt der Befragungsunterlagen .......................................................................................................... 10
3.5. Verknüpfung von QS-Dokumentation und Patientenbefragungen ........................................................ 11
3.6. Zeitpunkt der Durchführung ................................................................................................................. 12
3.7. Frequenz der Durchführung ................................................................................................................. 12
3.8. Auswertung und Berichterstattung ...................................................................................................... 12
4. Zusammenfassung ........................................................................................................................................ 13
Literaturverzeichnis ............................................................................................................................................. 14
Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie Anhang E: Konzept zur Patientenbefragung
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1. Zielstellung der Patientenbefragungen
Im Rahmen der sektorenübergreifenden Qualitätssicherung stellt die Patientenorientierung eine wichtige, ei-genständige Qualitätsdimension dar (vgl. AQUA-Methodenpapier Kapitel 2.1). Bedingung für die Orientierung der Gesundheitsversorgung an den Bedürfnissen der Patienten ist die Einbeziehung ihrer Perspektive, d.h. der Wahrnehmung und Bewertung der Versorgung aus Patientensicht (Bleses 2005; Dierks et al. 2006). Als Instru-ment zur Abbildung der Patientenperspektive im Rahmen der sektorenübergreifenden Qualitätssicherung sollen Patientenbefragungen eingesetzt werden (vgl. AQUA-Methodenpapier, Kapitel 2.3.3).
Das Ziel von Patientenbefragungen ist eine Bewertung der Versorgungsqualität aus Patientensicht. Patienten nehmen Versorgungsaspekte wahr, die über andere Dokumentationsquellen (Routinedaten, Dokumentationen der Einrichtungen) nicht erfasst werden. Dies betrifft z.B. Aspekte der Kommunikation, der Einbeziehung in Entscheidungen und des menschlichen Umgangs (vgl. AQUA-Methodenpapier, Kapitel 2.3.3). In den Bereichen, in denen Patienten Qualitätsdefizite wahrnehmen, sollen entsprechende Qualitätsförderungsmaßnahmen um-gesetzt werden.
Patientenbefragungen zielen ausdrücklich auch auf die Erfassung subjektiver Erfahrungen und Sichtweisen. Diese sind nur über eine direkte Befragung der Patienten zu erfassen. So kann zum Beispiel die Frage, ob die Informationen, die Patienten über ihre Erkrankung und die Behandlung erhalten haben, verständlich und ausrei-chend waren, nur von den Patienten selbst beantwortet werden. Sie kann nicht indirekt z.B. über eine Befra-gung von Ärzten erfolgen, da diese das Versorgungsgeschehen aus einer anderen Perspektive erleben und über einen anderen Erfahrungs- und Wissenshintergrund verfügen.
Die systematische Durchführung von verfahrensbezogenen Patientenbefragungen stellt eine Neuerung im Rahmen der externen Qualitätssicherung nach §137a SGB V dar. Auch in der „Richtlinie über die einrichtungs- und sektorenübergreifenden Maßnahmen der Qualitätssicherung“ (Qesü-RL) sind noch keine Regelungen für eine Umsetzung von Patientenbefragungen enthalten. Vor diesem Hintergrund besteht die Zielstellung bei der Umsetzung des Auftrags des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Bezug auf das Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ darin:
einerseits möglichst spezifische Vorschläge zur Einbeziehung der Patientenperspektive für das zu entwi-ckelnde Qualitätssicherungsverfahren zu machen, sowie
andererseits grundlegende Vorschläge zur Einbeziehung der Patientenperspektive für die einrichtungs- und sektorenübergreifende Qualitätssicherung zu entwickeln.
Entsprechend dieser Zielstellungen sind die folgenden Ausführungen in zwei Kapitel gegliedert:
Kapitel 2 beschreibt die Entwicklung eines Befragungsinstrumentes zur Abbildung der Patientenperspektive inklusive der spezifischen Anteile für das Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangio-graphie“.
Kapitel 3 legt Empfehlungen zur Umsetzung von Patientenbefragungen im Rahmen der sektorenübergreifen-den Qualitätssicherung dar.
Abschließend wird in Kapitel 4 der vorgeschlagene Gesamtprozess tabellarisch zusammengefasst und veran-schaulicht.
Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie Anhang E: Konzept zur Patientenbefragung
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2. Entwicklung eines Befragungsinstruments zur Abbildung der Patientenperspektive
Voraussetzung für die Einbindung der Patientenperspektive ist die Berücksichtigung von Bedürfnissen und Präferenzen der Patienten. Im Hinblick auf einen betrachteten Versorgungsbereich (hier: Perkutane Koronarin-tervention (PCI) und Koronarangiografie) wird im Folgenden zwischen allgemeinen (generischen, verfahrens-übergreifenden) und spezifischen (verfahrensbezogenen) Bedürfnissen der Patienten unterschieden. Beispiels-weise sind auf Seiten der Patienten Aspekte der Kommunikation, der Respektierung ihrer Präferenzen und der emotionalen Unterstützung grundsätzlich, d.h. unabhängig von der Erkrankung oder vom Verfahren, relevant (Cleary et al. 1991; Dehn-Hindenberg 2008; Dierks et al. 1994; Jenkinson et al. 2002; Wensing et al. 1998). Dies spiegelt sich auch darin wider, dass sowohl für den ambulanten als auch für den stationären Bereich be-reits einige validierte Patientenbefragungsinstrumente vorliegen, die erkrankungsunabhängig eingesetzt wer-den können. Zusätzlich zu den allgemeinen Aspekten kann es aber spezifische Bedürfnisse und Präferenzen geben, die sich auf eine bestimmte Erkrankung bzw. ein bestimmtes Behandlungsverfahren beziehen.
2.1. Bestandteile des Befragungsinstrumentes
Entsprechend dieser Vorüberlegungen werden für den Aufbau und die Entwicklung des Patientenfragebogens generische und verfahrensspezifische Aspekte/Teile unterschieden:
1. Der generische Teil (generisches Basisinstrument) soll so gestaltet sein, dass er auf unterschiedliche Ver-sorgungsbereiche anwendbar ist.
2. Der verfahrensspezifische Teil basiert auf systematisch recherchierten und von den Experten im Panelver-fahren konsentierten Indikatoren/Items.
Darüber hinaus enthält der Fragebogen Fragen zu soziodemografischen und gesundheitsbezogenen Merkmalen.
Zum Zeitpunkt der Entwicklung der Qualitätsindikatoren sowie der Instrumente und Dokumentation für das Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ lag noch keine Entscheidung bzgl. des generischen Teils des Befragungsinstrumentes vor. Deshalb wurden alle möglicherweise relevanten Fragen als verfahrensspezifisch betrachtet und in das Panelverfahren einbezogen. Erst nachdem eine Entscheidung über das generische Basisinstrument getroffen sein wird, können die verfahrensspezifischen Ergebnisse für das Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ mit dem dann gültigen Basisinstru-ment abgeglichen werden. Sofern der hier ermittelte verfahrensspezifische Teil nicht im Basisinstrument enthal-ten ist, werden die entsprechenden Fragen ergänzt werden.
Für zukünftig zu entwickelnde Verfahren können die Fragen, die durch das generische Basisinstrument abge-deckt werden, von Beginn an aus dem Entwicklungsprozess für Qualitätsindikatoren ausgeschlossen werden.
2.1.1. Entwicklung des generischen Basisinstruments
Es liegen bereits eine ganze Reihe von zum Teil umfassend validierter Patientenbefragungsinstrumente in deut-scher Sprache vor, mit denen die Qualität der ambulanten oder stationären Versorgung aus Patientensicht - unabhängig von der konkreten Erkrankung - gemessen werden kann (generische Instrumente).
Bei inhaltlicher Prüfung dieser Instrumente unter Berücksichtigung der Anforderungen die, insbesondere auch von der Patientenvertretung, auf dem am 11.03.2011 durchgeführten „Expertenworkshop Patientenbefragun-gen“ formuliert wurden, zeigt sich jedoch, dass keines dieser Instrumente in der vorliegenden Form den Erfor-dernissen eines Patientenbefragungsinstruments speziell für die verfahrensbezogene, externe Qualitätssiche-rung genügt. So werden zum Beispiel Aspekte der Indikationsstellung bzw. des „Shared-Decision-Making“ nicht ausreichend abgebildet. Andere in diesem Instrumenten enthaltenen Aspekte sind für eine verfahrensbezogene
Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie Anhang E: Konzept zur Patientenbefragung
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Befragung nicht relevant, wie z.B. Fragen zum Essens- und Serviceangebot einer Einrichtung. Dementspre-chend soll eine Neuentwicklung des generischen Teils des Befragungsinstruments erfolgen.
2.1.2. Verfahrensspezifischer Teil: Spezifische Aspekte im Verfahren „Perkutane Koronarinterven-tion (PCI) und Koronarangiographie“
Weil zum Zeitpunkt der Entwicklung der Qualitätsindikatoren für das Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiografie“ noch kein generisches Basisinstrument vorlag, wurden alle im Rahmen der Re-cherche gefundenen, möglicherweise relevanten Fragen aus Patientenperspektive in den Entwicklungsprozess der Qualitätsindikatoren (Panelverfahren) eingebunden. Abbildung 1 zeigt wesentliche Schritte dieses Entwick-lungsprozesses. Nach der Entscheidung über das generische Basisinstrument sollen die verfahrensspezifischen Inhalte mit den generischen Inhalten abgeglichen werden.
Abbildung 1: Entwicklung des verfahrensspezifischen Teils der Patientenbefragung
Das Expertenpanel hat für das Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ zwei Indikatoren zur Patientenperspektive für relevant befunden:
Kennzahl: P233_1: Information über den Zweck der zu Hause einzunehmenden Arzneimittel – Patienten mit PCI“
Kennzahl: P235: Informationen über die Einnahme der Medikamente – Patienten mit PCI
Die entsprechenden Fragen sollen zusätzlich zu denen des zu entwickelnden generischen Basisinstruments erhoben werden, sofern sie in diesem nicht bereits enthalten sind.
2.2. Machbarkeitsprüfung und Probebetrieb für die Patientenbefragung
Für die Durchführung von verfahrensbezogenen Patientenbefragungen in stationären und ambulanten Einrich-tungen im Rahmen der sektorenübergreifenden Qualitätssicherung liegen bisher keine praktischen Erfahrungen vor.
Machbarkeitsprüfung und Probebetrieb für das Instrument Patientenbefragung sind in sich eigenständige Ele-mente der Umsetzung und unabhängig von entsprechenden Pilotierungen für die QS-Dokumentation der Leis-tungserbringer zu sehen.
Klinische Perspektive
Patientenperspektive
QualitätssicherungSystematischeRecherche
Panel-verfahren
Stellungnahme-verfahren
Patientenbefragung
QS-Dokumentation
Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie Anhang E: Konzept zur Patientenbefragung
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Machbarkeitsprüfung
Ziel der Machbarkeitsprüfung ist die Ermittlung der technischen Funktionsfähigkeit und Praktikabilität der ent-wickelten Instrumente und Verfahren anhand eines Prototyps (AQUA-Institut 2010).
Im Falle der Patientenbefragungen bezieht sich dies auf
die technische Funktionsfähigkeit und Praktikabilität der QS-Dokumentation zur Patientenbefragung,
die Akzeptanz und Praktikabilität der Durchführung der Befragung in den Einrichtungen (Stichprobenzie-hung, Dokumentation, Versendung der Fragebögen und Reminder) sowie
die Akzeptanz der Befragungsdurchführung und des Fragebogens von Seiten der Patienten.
Diese Erprobung soll in direkter Zusammenarbeit zwischen dem AQUA-Institut und einigen freiwilligen, gegen-über dem Institut nicht anonymen Einrichtungen geschehen.
Non-Responder- und Item-Response-Analysen
Ob und in welchem Umfang Patienten die Befragung akzeptieren, zeigt sich indirekt in der Rücklaufquote sowie in den Beantwortungsraten für die einzelnen Items. Zusätzlich sollen über Telefoninterviews mit 15 bis 20 Pati-enten Akzeptanz und Verständlichkeit des Fragebogens und der ergänzenden Informationsmaterialien sowie die Akzeptanz der Befragung insgesamt (einschließlich möglicher Teilnahmebarrieren) überprüft werden. Die Pati-enten erhalten zusammen mit dem Fragebogen ein Formular, in dem sie ihre Zustimmung zu einem kurzen Tele-foninterview (maximal 10 bis 15 Minuten) geben können. Das Formular mit Angabe von Name, Telefonnummer und geeignetem Zeitpunkt für einen Anruf wird in einem separaten Umschlag, unabhängig vom Fragebogen, an das AQUA-Institut zurückgeschickt.
Tabelle 1: Non-Responder- und Item-Response-Analysen
Ebene Erläuterung
Rücklaufquote Anteil der Patienten, die einen Fragebogen ausgefüllt und zurückgesendet ha-ben, bezogen auf alle Patienten, die einen Fragebogen erhalten haben.
Non-Responder-Analyse Vergleich der Merkmale von Befragungsteilnehmern und Nicht-Teilnehmern.
Item-Response (für alle Items)
Anteil der Befragungsteilnehmer, die die betreffende Frage beantwortet haben, bezogen auf alle Befragungsteilnehmer.
Probebetrieb
Ziel des Probebetriebs ist es, über die Prüfung der technischen Funktionsfähigkeit und Praktikabilität des Be-fragungsinstrumentes hinaus, den gesamten Prozess der Umsetzung von Patientenbefragungen einschließlich der Auswertung zu erproben. Neben ausgewählten Einrichtungen aus dem stationären Sektor (insgesamt ca. zehn Einrichtungen) sind auch ausgewählte Datenannahmestellen und die Vertrauensstelle in diesen Prozess eingebunden.
Im Probebetrieb wird die Durchführbarkeit der Patientenbefragung unter den für den Regelbetrieb geplanten Bedingungen geprüft. Das bedeutet im Gegensatz zur Machbarkeitsstudie:
Die Einrichtungen bleiben gegenüber dem AQUA-Institut anonym und werden per Stichprobenverfahren (auf Grundlage von Pseudonymen) ermittelt.
Die Durchführung der Befragung erfolgt vermittelt über die Datenannahmestellen.
Über die im Rahmen der Machbarkeitsprüfung zu prüfenden Aspekte hinaus (siehe oben) beinhaltet dies
eine systematische Auswertung der erhobenen Daten einschließlich einer Überprüfung der Datenqualität bzw. psychometrischer Eigenschaften: Item-Response, Antwortverteilung, Konfidenzintervalle, Boden-Decken-Effekte, Reliabilität usw.
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3. Empfehlungen zur Umsetzung der Patienten-befragung
Nachfolgend werden Empfehlungen zur Umsetzung einer Patientenbefragung im Rahmen des Verfahrens „Per-kutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiografie“ gegeben.
Zu den wichtigen Schritten der Umsetzung gehören:
Die Einholung des Votums einer Ethik-Kommission vor Umsetzung der Befragungen Empfehlungen zum Umfang der Befragungen (Stichprobe/Vollerhebung) Vorschläge für ein Datenflussmodell zur Umsetzung der Befragungen
3.1. Votum durch Ethik-Kommission
Noch vor Durchführung der geplanten Machbarkeitsstudie werden die Methodik und das Instrument der Patien-tenbefragung einschließlich des geplanten Ablaufs einer Ethikkommission zur Begutachtung vorgelegt. Erst nach Vorliegen eines positiven Ethikvotums werden die weiteren Schritte umgesetzt.
3.2. Umsetzung als Stichprobe oder Vollerhebung
Ein wichtiges Kriterium bei der Auswahl von Qualitätsindikatoren sind Hinweise auf Qualitätsdefizite. Für das Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ liegen derzeit nur eingeschränkt Aussagen zu Qualitätsdefiziten aus Patientensicht für Deutschland vor. Deshalb zielt die Umsetzung einer Pati-entenbefragung in einem ersten Schritt (also in den ersten Jahren der Umsetzung des Verfahrens) darauf, eine Entscheidungsgrundlage für die weitere Umsetzung von Patientenbefragungen in diesem Versorgungsbereich zu schaffen. Diese Entscheidungsgrundlage besteht in der Analyse und Bewertung der Ergebnisse auf Stichpro-benbasis über einen festzulegenden Zeitraum. Erst auf Basis dieser Ergebnisse soll entschieden werden, ob Patientenbefragungen in dem betrachteten Versorgungsbereich auch für Vergleiche auf Einrichtungsebene genutzt werden sollen.
1. Schritt (Verfahrensjahre 1 und 2): Befragungen auf Stichprobenbasis. Diese sollen erste Erkenntnisse über Art und Ausmaß von Qualitätsdefiziten aus Patientensicht und bezogen auf das Verfahren, liefern.
2. Schritt (ab Verfahrensjahr 3): In Abhängigkeit vom Ergebnis der Analysen auf Stichprobenbasis soll über eine Ausweitung (Einrichtungsvergleiche) oder Beendigung der Patientenbefragungen entschieden werden.
Vorgehensweise bei der Stichprobenziehung
Die Stichprobenziehung soll in Form einer deutschlandweiten, zweistufigen Klumpenstichprobe (Shaw et al. 2009) erfolgen:
1. Zunächst wird eine Stichprobe auf Ebene der Einrichtungen gezogen (bundesweite Zufallsstichprobe).
2. Innerhalb der Einrichtungen erfolgt eine Stichprobenziehung auf Ebene der Patienten: Eine definierte Anzahl an Patienten wird ab einem vorgegebenen Stichtag konsekutiv erfasst (anfallende Stichprobe).
Die Stichprobenziehung auf Ebene der stationären Einrichtungen erfolgt durch das AQUA-Institut anhand der Pseudonyme der Leistungserbringer. Das Pseudonym besteht aus dem Einrichtungskode sowie dem Kode für das Bundesland, in dem sich die Einrichtung befindet. Der Kode für das Bundesland wird allerdings nicht für eine zusätzliche Schichtung genutzt. Zusätzlich existieren für Verfahren, für die bereits in einem anderen Ver-fahrensjahr QS-Daten erhoben worden sind, verfahrensbezogene Fallzahlen zu den Einrichtungen. Weitere Informationen über die Einrichtungen (z.B. für mögliche Schichtungsmerkmale) liegen dem AQUA-Institut nicht vor.
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Die Größe einer Stichprobe bzw. die Anzahl der zu Befragenden richtet sich nach der gewünschten Genauigkeit der Messung. Unterschiedliche Befragungsinstrumente verwenden unterschiedliche Antwortskalen und weisen Unterschiede bezüglich der Konfidenzintervalle auf. Eine verlässliche Aussage über die zu erwartenden Werte kann daher erst nach Festlegung des Befragungsinstruments getroffen werden. Für drei unterschiedliche Pati-entenbefragungsinstrumente wurde anhand veröffentlichter Befragungsdaten die zu erwartende Schätzgenau-igkeit für die Items mit dem höchsten und mit dem niedrigsten Mittelwert (95 % Konfidenzintervall) exempla-risch berechnet. Bei Berechnungen auf Grundlage einer angenommenen Stichprobengröße von 1.000 Patienten zeigen sich über alle Instrumente hinweg, nach Z-Transformation, Standardabweichungen in einer Größenord-nung von +/- 0,06. Dieser Wert wird für eine Patientenbefragung auf Stichprobenbasis für ausreichend befun-den. Im Hinblick auf geplante Subgruppenanalysen wird eine Netto-Stichprobe von 1.500 Patienten angestrebt.
Im Vergleich zu einer einfachen Zufallsstichprobe (auf Patientenebene), ergibt sich durch die zweistufige Zie-hung ein größerer Stichprobenfehler. In welchem Umfang sich der Stichprobenfehler vergrößert, lässt sich mit Hilfe des sog. Design-Effekts Deff = 1 + ICC (m – 1 ) schätzen (Gabler et al. 2000). Dabei ist m die durchschnitt-liche Zahl der Patienten pro Einrichtung und der ICC (Intra-Klassen-Korrelationskoeffizient) ist ein Maß für die Ähnlichkeit der Patienten innerhalb einer Einrichtung. Der Designeffekt ist umso größer, je größer der ICC und je geringer die Zahl der Einrichtungen (Klumpen, Cluster), und damit je höher die Zahl der Patienten m pro Einrich-tung ist. Unter Berücksichtigung des Design-Effekts bei zweistufiger Ziehung erhöht sich die benötigte Anzahl an Patienten für die Netto-Stichprobe gegenüber einer einfachen Zufallsstichprobe von 1.500 auf 1.824, wenn von einer Einrichtungszahl von n=64 und einem Design-Effekt von 1,22 (bei ICC = 0,01 (Adams et al. 2004)) ausgegangen wird.
Um für eine Grundgesamtheit aussagekräftige Befragungsergebnisse zu erzielen, sollte bei schriftlichen Befra-gungen eine Rücklaufquote von mindestens 50 % erzielt werden (Barkley et al. 1996; Suhonen et al. 2008). Es ist zu erwarten, dass mit der eingesetzten Befragungsmethodik eine Quote von mindestens 50 % erreicht wer-den kann (Edwards et al. 2002; Porst 2001). Für die Berechnung der Brutto-Stichprobe wird eine Rücklaufquote von (mindestens) 50 % zugrunde gelegt.
Für eine angestrebte Anzahl von ca. 1.830 Patienten netto wird dementsprechend eine Brutto-Stichprobe von 3.660 Patienten benötigt.
Wegen verfahrensspezifisch zu berücksichtigender Faktoren wie
spezifisches Befragungsinstrument,
spezifisches Patientenkollektiv,
Anzahl der das Verfahren durchführenden, stationären Einrichtungen insgesamt,
verfahrensspezifisches Fallaufkommen pro Einrichtung,
verfahrensspezifisch notwendige Subgruppenanalysen
kann die endgültige Festlegung der Stichprobe nur bei Vorliegen der entsprechenden Informationen erfolgen.
Die Anzahl der in die Befragung einzubeziehenden Einrichtungen und die Anzahl der pro Einrichtung zu befra-genden Patienten werden im Rahmen von Machbarkeitsstudie und Probebetrieb ermittelt.
3.3. Datenflussmodell für die Patientenbefragung
Die Versendung der Patientenfragebögen soll zunächst über die Leistungserbringer (stationäre Einrichtungen) erfolgen.
Mit dem Versand über die Leistungserbringer verbinden sich die Vorteile einer besseren Rücklaufquote der Fragenbögen und einer aktiven Beteiligung der Leistungserbringer und damit einer höheren Akzeptanz der Qua-litätsförderung. Dem steht ein Restrisiko entgegen, dass nicht alle Patienten, die aufgrund der QS-Dokumentation einen Fragebogen erhalten sollten, diesen auch tatsächlich zugesandt bekommen. Durch das
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Anlegen einer Stammliste in der Einrichtung soll dem entgegen gewirkt werden. In der Stammlistesoll doku-mentiert werden, an welche Patienten Fragebögen und Reminder versandt worden sind. Die Stammliste ver-bleibt in der Einrichtung und könnte im Rahmen einer Datenvalidierung überprüft werden. Insgesamt erscheint die Versendung über die Leistungserbringer auch unter Datenschutzgesichtspunkten, mit Blick auf die Stichpro-benziehung sowie die verfahrensbezogene und zeitnahe Versendung der Fragebögen an die Patienten (im Ver-fahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiografie“ zwei bis vier Wochen nach der stationären Entlassung) als derzeit einzig praktikabler Weg.
Vom AQUA-Institut werden im Stichprobenverfahren (pseudonymisierte) Leistungserbringer für die Durchfüh-rung der Patientenbefragung bestimmt. Die Pseudonyme werden an die Datenannahmestellen weitergeleitet, die die betreffenden Einrichtungen darüber informieren, dass sie für die Durchführung einer Patientenbefragung vorgesehen sind und wann diese stattfinden soll. Die Einrichtungen werden um eine Bestätigung gebeten, ob ihnen die Durchführung der Befragung im angegebenen Zeitraum möglich ist.
Das AQUA-Institut stellt die Befragungsunterlagen zusammen (Fragebögen und ergänzende Informationen für die Patienten, Informationen zur Durchführung der Patientenbefragung und zur Dokumentation für die Einrich-tungen) und versendet diese an die Datenannahmestellen. Diese leiten die Unterlagen an die jeweiligen Einrich-tungen weiter.
In den Einrichtungen werden die Patienten in der Reihenfolge der Durchführung der Operation (QS-Filter) in die Stichprobe für die Befragung einbezogen, bis eine vorgegebene Anzahl an Patienten erreicht ist.
Die Erhebung der Stichprobe sowie die Versendung der Fragebögen und der Reminder an die Patienten werden über ein separates Modul der QS-Dokumentation sowie in einer Stammliste dokumentiert.
Die Einrichtungen versenden die Fragebögen im Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronar-angiographie“ jeweils zwei bis vier Wochen nach der Intervention bzw. nach der Entlassung des Patienten. Die Patienten füllen den Fragebogen zuhause aus und schicken ihn mit einem beigefügten, adressierten Freium-schlag an das AQUA-Institut.
Folgende Maßnahmen zur Erhöhung der Rücklaufquote bei postalischen Befragungen werden allgemein emp-fohlen (Edwards et al. 2002; Porst 2001) und bei der Durchführung der Patientenbefragung berücksichtigt:
Persönliches Anschreiben (durch die Einrichtung)
Erläuterung der Zielsetzung der Befragung, Information über die beteiligten Institutionen
Verdeutlichung der Bedeutung des Themas und der Bedeutung für den Befragten
Angebot der Rückmeldung von Befragungsergebnissen an den Befragten (hier: Hinweis auf die Veröffentli-chung der Ergebnisse)
Zusicherung der Anonymität
Informationen zum Datenschutz
Telefonnummer eines Ansprechpartners bei Rückfragen
Gut lesbarer und überschaubar gestalteter Fragebogen
Sinnvolle und logische Anordnung der Fragen
Vermeidung von heiklen/unangenehmen Fragen
Angemessene Fragebogenlänge (nicht zu lang)
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Adressierter Rückumschlag (Porto zahlt Empfänger)
Einsatz eines Reminders (Erinnerungsschreiben). 14 Tage nach Versendung des Fragebogens wird an alle Patienten ein allgemeines Erinnerungsschreiben („General Reminder“) versendet (mit Dank für Teilnahme, sofern der Bogen bereits zurückgesendet wurde sowie ggf. freundlicher Erinnerung an die Rücksendung, so-fern dies noch nicht geschehen ist).
Die Datenerfassung (per Scanner und Datenerfassungssoftware) und die Auswertung der Befragung erfolgen durch das AQUA-Institut.
Abbildung 2: Übersicht über den Ablauf der Patientenbefragungen
Stichprobenziehung Einrichtungen (Pseudonyme der Leistungserbringer)Erstellung und Versand der Befragungs-unterlagen
AQUA-Institut
Datenerfassung und -auswertung
Entschlüsselung der Pseudonymeund Weiterleitung der Befragungsunterlagen an die betreffenden Einrichtungen
Datenannahmestellen
Patienten (zu Hause)
Ausfüllen des Fragebogens (anonym)Rücksendung an AQUA
Stichprobenziehung Patienten (konsekutiv, nach Vorgabe von AQUA)Versand der Befragungsunterlagen an diePatienten
Einrichtungen (stationär)
AQUA
Max Mustermann
Max Mustermann
Max Mustermann
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3.4. Inhalt der Befragungsunterlagen
Vermittelt über die Datenannahmestelle erhalten die Einrichtungen die in Abbildung 3 aufgeführten und vom AQUA-Institut bereitgestellten Unterlagen. Im Einzelnen erhalten die Einrichtungen folgende Unterlagen:
Befragungsbeginn bzw. Befragungszeitraum Anleitung zur Durchführung der Befragung einschließlich der Stichprobenziehung Definition von Ausschlusskriterien für Patienten Anleitung zur Dokumentation der Befragung (QS-Dokumentation, Stammliste) Telefonnummern für Rückfragen (Datenannahmestelle und AQUA-Institut) Vorbereitete Befragungsunterlagen für die Patienten
Abbildung 3: Erläuterungen zur Ablaufübersicht Patientenbefragungen
Die vorbereiteten Befragungsunterlagen für die Patienten enthalten ein persönliches Anschreiben vonseiten der Einrichtung (Musterentwurf wird den Einrichtungen von AQUA zur Verfügung gestellt), den Fragebogen und einen frankierten Rückumschlag. Darüber hinaus enthalten die Befragungsunterlagen Patienteninformatio-nen mit folgendem Inhalt:
Ziel der Befragung Freiwilligkeit der Teilnahme Beteiligte Institutionen Datenverarbeitung und Datenschutz Versendung eines Reminders nach ca. 14 Tagen Angabe einer Telefonnummer für mögliche Rückfragen (AQUA-Institut)
PseudonymisierteBefragungsunterlagen
Anleitung für die Einrichtung inkl. StichprobenziehungVersandumschlägeMuster „Patienten-Anschreiben“ PatienteninformationFragebogen inkl. Anleitung zum AusfüllenFrankierter Rückumschlag
Befragungsunterlagenfür die Patienten
Max MustermannMusterstraße 574568 Musterstadt
AnschreibenPatienteninformationFragebogen inkl. Anleitungzum AusfüllenFrankierter Rückumschlag
Fr a ge b o ge n
Pseudonym des LeistungserbringersLfd.-Nr. FragebogenFeld für die händische Eintragungder Identifikationsnummer (QS-Dokumentation)
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3.5. Verknüpfung von QS-Dokumentation und Patientenbefragungen
Eine Verknüpfung von QS-Dokumentation und Patientenbefragungen ermöglicht es, die Aussagefähigkeit der Patientenbefragung im Rahmen einer Non-Responder-Analyse einzuschätzen. Sie ist auch Grundlage für mögli-che, darüber hinausgehende Schritte der Datenvalidierung.
Um die Befragungsergebnisse den Leistungserbringern zuordnen zu können, eine kontrollierte Datenerfassung zu gewährleisten und eine Zusammenführung der Befragungsergebnisse mit QS-Daten zu ermöglichen, werden die Fragebögen mit den in Tabelle 2 dargestellten Kodes versehen.
Tabelle 2: Kodierung der Patientenfragebögen
Kode/Nummerierung Zeitpunkt der Eintragung in den Fragebogen Zweck
Pseudonym des Leistungs-erbringers
Beim Ausdruck der Fragebögen durch das AQ-UA-Institut, vor Versendung an die Datenan-nahmestellen
Pseudonymisierte Zuordnung der Befragungsergebnisse zum Leistungserbringer
Laufende Fragebogen-nummer
Beim Ausdruck der Fragebögen durch das AQ-UA-Institut, vor Versendung an die Datenan-nahmestellen
Löschen von Doubletten bei der Datenerfassung, Fehler-kontrolle/Datenvalidierung
Identifikationsnummer, die von der QS-Software er-zeugt wird (Minimalbogen Patientenbefragung)
Händische Übertragung der Nummer aus der QS-Software auf den Fragebogen in den Ein-richtungen vor der Versendung an den Patien-ten
Möglichkeit der pseudonymisierten Zusam-menführung der Befragungs-daten mit den QS-Daten
Die Dokumentation zur Patientenbefragung erfolgt zusätzlich zur Stammliste (s.o.) über einen „Minimalbogen zur Patientenbefragung“, die eine Ergänzung zur QS-Dokumentation darstellt.
In den Einrichtungen, die an der Patientenbefragung teilnehmen, erfolgt ab einem bestimmten, vom AQUA-Institut vorgegebenen Stichtag, parallel zur QS-Dokumentation, über den separat auszufüllenden Minimalbogen zur Patientenbefragung, eine konsekutive (aufeinanderfolgende) Dokumentation für alle Patienten, die über den QS-Filter erfasst wird, bis eine definierte Anzahl an Patienten erreicht ist. Für diese Patienten erfolgen die Do-kumentationen (Tabelle 3):
Ausschluss (nein/ja); wenn Ausschluss = nein, dann Datum der Fragebogenversendung, Datum der Versendung des Reminders.
Weitere Informationen zum Patienten (Alter, Aufnahmedatum, Operationsdatum, Entlassungsdatum) können dem Datensatz zur Patientenbefragung später aus der QS-Dokumentation hinzugefügt werden.
Für Patienten, die begründet keinen Fragebogen erhalten (Ausschlussgründe für das Verfahren „Perkutane Ko-ronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ muss eine entsprechende Anzahl weiterer Patienten in die Stichprobe einbezogen werden, bis die angestrebte Anzahl an Patienten für die Brutto-Stichprobe (Patienten, die einen Fragebogen erhalten) erreicht ist.
Die verschiedenen Dokumentationen dienen der (auch einrichtungsinternen) Kontrolle der Fragebogen- und Reminderversendung, der Dokumentation der Anzahl der ausgeschlossenen Patienten, der Berechnung der Rücklaufquote sowie der Non-Responder-Analyse (Vergleich der Merkmale von Befragungsteilnehmer – Nicht-Teilnehmer).
Darüber hinaus ermöglicht eine pseudonymisierte Zusammenführung von Patientenbefragungsergebnissen mit QS-Daten eine Analyse von Zusammenhängen zwischen den Rückmeldungen der Patienten und den erhobenen klinischen Daten.
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Eine geeignete Vorgehensweise für die Durchführung der verfahrensbezogenen Patientenbefragung in den Ein-richtungen, z.B. die Erstellung einer Stammliste und einer Adressdatei für die Versendung der Fragebögen und der Reminder, wird im Rahmen der Machbarkeitsprüfung gemeinsam mit den Einrichtungen getestet.
Tabelle 3: Dokumentation zur Patientenbefragung in den Einrichtungen
Datenfeld Ausprägung
Identifikationsnummer des Patienten (Automatisierte Übernahme aus der QS-Dokumentation)
Besteht ein Ausschlussgrund? Nein/ja
Ausfüllhinweis:
Ausschlussgründe für PCI/Koronarangiographie
Verlegung bzw. Entlassung in andere Einrichtung Alter unter 18 Jahren Intensivbehandlungspflichtige bzw. nicht ansprechbare
Patienten Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die der Teil-
nahme entgegenstehen (z.B. Demenz, Psychosen) Patient verstorben Patient versteht die Sprache des Fragebogens nicht Patient kann nicht lesen und schreiben Patient wünscht keine Teilnahme
Ein Ausschluss soll nur erfolgen, wenn ein Ausschlussgrund eindeutig vorliegt. Im Zweifelsfall soll der Patient einen Frage-bogen erhalten.
Fragebogenversendung Datum
Reminderversendung Datum
3.6. Zeitpunkt der Durchführung
Die Patientenbefragungen im Rahmen der externen Qualitätssicherung werden ausschließlich im ersten, zwei-ten oder dritten Jahresquartal durchgeführt (Festlegung des Zeitraums durch das AQUA-Institut). Im vierten Quartal ist eine vollständige Dokumentation der Patientenbefragung (Versendung der Fragebögen und der Reminder) vor Abschluss der QS-Dokumentation aufgrund der zeitlich versetzten Versendung der Fragebögen nicht gewährleistet.
3.7. Frequenz der Durchführung
Die Patientenbefragungen sollten nach Übergang in den Routinebetrieb jährlich durchgeführt werden. Eine Entscheidung über eine Fortsetzung sollte aktiv nach zwei Durchläufen (Jahrgang 1 und 2, siehe oben) getroffen werden.
3.8. Auswertung und Berichterstattung
Die Erfassung und Auswertung der Fragebögen erfolgt durch das AQUA-Institut. Die Berichterstattung erfolgt auf Bundesebene, d.h. es werden die bundesweit erhobenen Daten veröffentlicht. Ziel ist es, eine Aussage über die Versorgungsqualität aus Patientensicht bezogen auf den Leistungsbereich „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ aus Patientenperspektive zu treffen.
Insbesondere sollen mögliche Qualitätsdefizite (ggf. auch bezogen auf Subgruppen) aus Patientensicht sichtbar werden, um entsprechende Qualitätsförderungsmaßnahmen anzuregen. Die beteiligten Einrichtungen selbst erhalten eine Auswertung ihrer individuellen Ergebnisse im anonymisierten Vergleich zum Gesamtergebnis aller teilnehmenden Einrichtungen.
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4. Zusammenfassung
Die Entwicklung und Umsetzung der Patientenbefragung zum Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie“ beinhaltet damit im Wesentlichen die folgenden Schritte:
Fragebogenentwicklung Machbarkeitsprüfung Probebetrieb Umsetzung als Stichprobe Analyse der Befragungsergebnisse Entscheidung über Ausweitung, Beibehaltung oder Beendigung der Patientenbefragung
Einen Überblick über die Entwicklungsschritte zeigt Abbildung 4.
Abbildung 4: Entwicklung der Patientenbefragung zum Verfahren „Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangio-
grafie“
Entwicklung verfahrensspezifischer Fragen zum Thema PCI aus Patientensicht
Auswahl eines generischen
Basisinstruments
Ethikvotum
Abgleich der Ergebnisse/Darlegung des Befragungsinstrumentes
Expertenworkshop
Machbarkeits-prüfung
Probebetrieb
Beauftragung durch G-BA
themenspezifische Richtlinie
Beauftragung durch G-BA
Verfahrensjahr 1-2: Umsetzung als
Stichprobe
Analyse der Ergebnisse/ Entscheidung über weiteres Vorgehen
Ab Verfahrensjahr 3: Ausweitung,
Beibehaltung oder Beendigung
Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie Anhang E: Konzept zur Patientenbefragung
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Literaturverzeichnis
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BASISGenau ein Bogen muss ausgefüllt werden1-15 Basisdokumentation1-5 Patientenidentifizierende Daten1 PID-Daten von Versichertenkarte
eingelesen und in QS-Softwareverfügbar
�0 = nein
1 = ja
2 Institutionskennzeichen derKrankenkasse
���������3 Krankenversichertennummer
������������4 Einheitliche
Krankenversichertennummer
����������5 Ist Patient(in) gesetzlich versichert?
�0 = nein
1 = ja
6-9 LeistungserbringeridentifizierendeDaten
6-7 stationär6 Institutionskennzeichen
http://www.arge-ik.de
���������6,01 Betriebsstätten-Nummer
��7 Fachabteilung
§ 301-Vereinbarung
§ 301-Vereinbarung: http://www.dkgev.de
����Schlüssel 1
8-9 ambulant8 Betriebsstätten-Nummer
KV-Nummer
���������
9 Arztnummer (LANR)
���������10-25 Patient10 Einrichtungsinterne
Identifikationsnummer des Patienten
����������������11 Die dokumentierende und die den
Eingriff durchführende Institution sindidentisch
�0 = nein
1 = ja
12 GeburtsdatumTT.MM.JJJJ
��.��.����13 Geschlecht
�1 = männlich
2 = weiblich
14 AufnahmedatumTT.MM.JJJJ
��.��.����15 Aufnahmezeitpunkt
hh:mm
��:��16-21 Anamnese16 diagnostische Koronarangiographie
vor diesem Aufenthalt
�0 = nein
1 = ja
9 = unbekannt
17 Katheterintervention vor diesemAufenthalt
�0 = nein
1 = ja
9 = unbekannt
18 Zustand nach koronarer Bypass-Op
�0 = nein
1 = ja
9 = unbekannt
19 Ejektionsfraktion unter 40%
�0 = nein
1 = ja
2 = fraglich
9 = unbekannt
20 Diabetes mellitus
�0 = nein
1 = insulinpflichtig
2 = nicht insulinpflichtig
9 = unbekannt
21 Niereninsuffizienz
�0 = nein
1 = dialysepflichtig
2 = nicht dialysepflichtig
9 = unbekannt
22-25 kardiale Anamnese (vor Prozedur)22 akutes Koronarsyndrom (ST-
Hebungsinfarkt oder Infarkt ohne ST-Hebung, aber mit Markererhöhungoder instabile Angina pectoris(Ruheangina) innerhalb der letzten48 Stunden)
�0 = nein
1 = ja
wenn Feld 22 = 023> stabile Angina pectoris
nach CCS
�0 = nein
1 = CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung)
2 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung)
3 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung)
4 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention(PCI)PTCA (Spezifikation 15.0 Testinstanz)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.1.1 Seite 1
24> objektive (apparative)Ischämiezeichen bei BelastungBelastungs-EKG oder andere Tests
�0 = nein
1 = ja
2 = fraglich
3 = nicht geprüft
25> kardial bedingte Ruhe- oderBelastungsdyspnoe
�0 = nein
1 = ja
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention(PCI)
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PROZEDURMindestens ein Bogen muss ausgefüllt werden26-54 Prozedur26 wievielte Prozedur während dieses
Aufenthaltes?
��27 Datum der Prozedur
TT.MM.JJJJ
��.��.����28 Zeitpunkt der Prozedur
hh:mm
��:��29 Herzinsuffizienz (nach NYHA)
�0 = nein
1 = ja, >= NYHA III
wenn Feld 29 = 130> bei Prozedurbeginn kardiogener
Schock
�1 = ja
31 Art der Prozedur
�1 = Diagnostische Koronarangiographie
2 = PCI
3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
32 Dringlichkeit der Prozedur
�1 = elektiv
2 = dringend
3 = notfallmäßig
33 Fibrinolyse vor der Prozedur
�0 = nein
1 = ja
9 = unbekannt
34 Nierenfunktion gemessen
�0 = nein
1 = ja
wenn Feld 34 = 035> Grund für Nichterfassung
Nierenfunktion
�1 = Notfall
2 = Sonstiges
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention(PCI)
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KORONARANGIOGRAPHIEHöchstens ein Bogen darf ausgefüllt werden36-39 Koronarangiographie36 wievielte diagnostische
Koronarangiographie (mit oder ohneIntervention) während diesesAufenthaltes?1 ... 99
��37 führende Indikation zur
Koronarangiographienach Einschätzung des Untersuchers vor dem Eingriff
��1 = V.a. KHK bzw. Ausschluss KHK
2 = bekannte KHK
3 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung(Ruheangina oder Infarkt ohne ST-Hebung)
4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis 24h nachStellung der Diagnose)
5 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((=ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach 24h nachStellung der Diagnose)
6 = elektive Kontrolle nach Koronarintervention
7 = Myokarderkrankung mit eingeschränkterVentrikelfunktion (Ejektionsfraktion <40%)
8 = Vitium
99 = sonstige
38 OperationOPS
http://www.dimdi.de
1.�-���.��2.�-���.��3.�-���.��
39 führende Diagnose nachdiagnostischem Herzkathetervor einer evtl. auch einzeitig durchgeführten Intervention. Gemeintist die Diagnose aus Voruntersuchungen undKoronarangiographie, die den Pat. am meisten beeinträchtigt odergefährdet und/oder die Therapie entscheidet
��0 = Ausschluss KHK
1 = KHK mit Lumeneinengung geringer als 50%
2 = KHK mit Lumeneinengung größer als 50%(ohne Berücksichtigung von Bypass-Grafts)
3 = Kardiomyopathie
4 = Herzklappenvitium
5 = Aortenaneurysma
6 = hypertensive Herzerkrankung
99 = andere kardiale Erkrankung
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention(PCI)
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PCIHöchstens ein Bogen darf ausgefüllt werden40-48 PCI40 wievielte PCI während dieses
Aufenthaltes?1 ... 99
��41 Indikation zur PCI
�1 = stabile Angina pectoris (nach CCS)
2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung(Ruheangina oder Infarkt ohne ST-Hebung)
3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) bis 24h nach Stellungder Diagnose)
4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((= ST-Hebungsinfarkt, STEMI) nach 24h nachStellung der Diagnose)
5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie
6 = Komplikation bei oder nach vorangegangenerKoronarangiographie oder PCI
7 = sonstige
42 OperationOPS
http://www.dimdi.de
1.�-���.��2.�-���.��3.�-���.��4.�-���.��5.�-���.��
43 PCI an
�1 = einem Versorgungsgebiet
2 = zwei Versorgungsgebieten
3 = drei Versorgungsgebieten
44 PCI mit besonderen Merkmalen
�0 = nein
1 = ja
wenn Feld 44 = 145> besonderes Merkmal
1.�2.�3.�4.�5.�
1 = PCI am kompletten Gefäßverschluss
2 = PCI eines Koronabypasses
3 = PCI am ungeschütztem Hauptstamm
4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA
5 = PCI an letztem verbliebenen Gefäß
46 Stent(s) implantiert
�0 = nein
1 = ja
47 wesentliches Interventionszielerreichtnach Einschätzung des Untersuchers: im Allgemeinenangiographisch Residualveränderung des dilatierten Segmentsunter 50%
�0 = nein
1 = ja
2 = fraglich
wenn Feld 31 = 2 und wenn Feld 41 IN (3;4)48> wesentliches Interventionsziel
erreicht (TIMI III-Fluss)
�0 = nein
1 = ja
2 = fraglich
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention(PCI)
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PROZEDURMindestens ein Bogen muss ausgefüllt werden49-52 Prozedurdaten49 Flächendosisprodukt
����� (cGy)* cm²
50 Flächendosisprodukt nicht bekannt
�1 = ja
51 Kontrastmittelmenge
��� ml
52 Door-to-balloon Zeit
��� Minuten
53-54 Ereignisse während der Prozedur53 intraprozedural auftretende
Ereignisse
�0 = nein
1 = ja
wenn Feld 53 = 154> intraprozedurale Ereignisse
1.�2.�3.�
1 = koronarer Verschluss
2 = TIA/ Schlaganfall
3 = Exitus im Herzkatheterlabor
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
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BASISGenau ein Bogen muss ausgefüllt werden55-66 postprozeduraler Verlauf55 postprozedural festgestellte
Ereignisse
�0 = nein
1 = ja
wenn Feld 55 = 156> Herzinfarkt
�1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 24 Stunden nach der letztenProzedur (bis zur Entlassung aus derEinrichtung)
57> TIA/ Schlaganfall
�1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 24 Stunden nach der letztenProzedur (bis zur Entlassung aus derEinrichtung)
58> Erneute PCI am selben Gefäß oderan der selben Läsion
�1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzen Prozedur
59> Notfall CABG
�1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzen Prozedur
60> Todjeder Todesfall unabhängig von der Ursache
�0 = nein
1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach derletzten Prozedur
2 = ja, später als 24 Stunden nach der letztenProzedur (bis zur Entlassung aus derEinrichtung)
61> Komplikationen an derPunktionsstelle
�1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 12 Stunden, aber biseinschließlich 24 Stunden nach der letztenProzedur
wenn Feld 61 <> LEER62>> chirurgische Intervention an der
Punktionsstelle
�1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 12 Stunden, aber biseinschließlich 24 Stunden nach der letztenProzedur
63>> Transfusion
�1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 12 Stunden, aber biseinschließlich 24 Stunden nach der letztenProzedur
64>> Thrombin-Injektion
�1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 12 Stunden, aber biseinschließlich 24 Stunden nach der letztenProzedur
65>> Gefäßthrombose (punktionsnah)
�1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 12 Stunden, aber biseinschließlich 24 Stunden nach der letztenProzedur
66>> Aneurysma-Spurium mit erneuterKompression
�1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der
letzen Prozedur
2 = ja, später als 12 Stunden, aber biseinschließlich 24 Stunden nach der letztenProzedur
67-70 Entlassung67 Entlassungsdatum
TT.MM.JJJJ
��.��.����68 Wurde der Patient in die
Herzchirurgie verlegt?
�0 = nein
1 = ja
69 Entlassungsgrund§ 301-Vereinbarung
§ 301-Vereinbarung: http://www.dkgev.de
��Schlüssel 2
70 Entlassungsdiagnose(n)ICD-10-GM
http://www.dimdi.de
1.���.��2.���.��3.���.��4.���.��5.���.��6.���.��7.���.��8.���.��9.���.��
10.���.��11.���.��12.���.��
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
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Schlüssel 10100 = Innere Medizin
0102 = Innere Medizin/Schwerpunkt Geriatrie
0103 = Innere Medizin/Schwerpunkt Kardiologie
0104 = Innere Medizin/Schwerpunkt Nephrologie
0105 = Innere Medizin/Schwerpunkt Hämatologie undinternistische Onkologie
0106 = Innere Medizin/Schwerpunkt Endokrinologie
0107 = Innere Medizin/Schwerpunkt Gastroenterologie
0108 = Innere Medizin/Schwerpunkt Pneumologie
0109 = Innere Medizin/Schwerpunkt Rheumatologie
0114 = Innere Medizin/Schwerpunkt Lungen- undBronchialheilkunde
0150 = Innere Medizin/Tumorforschung
0151 = Innere Medizin/Schwerpunkt Coloproktologie
0152 = Innere Medizin/SchwerpunktInfektionskrankheiten
0153 = Innere Medizin/Schwerpunkt Diabetes
0154 = Innere Medizin/Schwerpunkt Naturheilkunde
0156 = Innere Medizin/SchwerpunktSchlaganfallpatienten
0190 = Innere Medizin
0191 = Innere Medizin
0192 = Innere Medizin
0200 = Geriatrie
0224 = Geriatrie/Schwerpunkt Frauenheilkunde
0260 = Geriatrie/Tagesklinik (für teilstationärePflegesätze)
0261 = Geriatrie/Nachtklinik (für teilstationärePflegesätze)
0290 = Geriatrie
0291 = Geriatrie
0292 = Geriatrie
0300 = Kardiologie
0390 = Kardiologie
0391 = Kardiologie
0392 = Kardiologie
0400 = Nephrologie
0410 = Nephrologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0436 = Nephrologie/Intensivmedizin
0490 = Nephrologie
0491 = Nephrologie
0492 = Nephrologie
0500 = Hämatologie und internistische Onkologie
0510 = Hämatologie und internistischeOnkologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0524 = Hämatologie und internistischeOnkologie/Schwerpunkt Frauenheilkunde
0533 = Hämatologie und internistischeOnkologie/Schwerpunkt Strahlenheilkunde
0590 = Hämatologie und internistische Onkologie
0591 = Hämatologie und internistische Onkologie
0592 = Hämatologie und internistische Onkologie
0600 = Endokrinologie
0607 = Endokrinologie/Schwerpunkt Gastroenterologie
0610 = Endokrinologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0690 = Endokrinologie
0691 = Endokrinologie
0692 = Endokrinologie
0700 = Gastroenterologie
0706 = Gastroenterologie/Schwerpunkt Endokrinologie
0710 = Gastroenterologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0790 = Gastroenterologie
0791 = Gastroenterologie
0792 = Gastroenterologie
0800 = Pneumologie
0890 = Pneumologie
0891 = Pneumologie
0892 = Pneumologie
0900 = Rheumatologie
0910 = Rheumatologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0990 = Rheumatologie
0991 = Rheumatologie
0992 = Rheumatologie
1000 = Pädiatrie
1004 = Pädiatrie/Schwerpunkt Nephrologie
1005 = Pädiatrie/Schwerpunkt Hämatologie undinternistische Onkologie
1006 = Pädiatrie/Schwerpunkt Endokrinologie
1007 = Pädiatrie/Schwerpunkt Gastroenterologie
1009 = Pädiatrie/Schwerpunkt Rheumatologie
1011 = Pädiatrie/Schwerpunkt Kinderkardiologie
1012 = Pädiatrie/Schwerpunkt Neonatologie
1014 = Pädiatrie/Schwerpunkt Lungen- undBronchialheilkunde
1028 = Pädiatrie/Schwerpunkt Kinderneurologie
1050 = Pädiatrie/Schwerpunkt Perinatalmedizin
1051 = Langzeitbereich Kinder
1090 = Pädiatrie
1091 = Pädiatrie
1092 = Pädiatrie
1100 = Kinderkardiologie
1136 = Kinderkardiologie/Schwerpunkt Intensivmedizin
1190 = Kinderkardiologie
1191 = Kinderkardiologie
1192 = Kinderkardiologie
1200 = Neonatologie
1290 = Neonatologie
1291 = Neonatologie
1292 = Neonatologie
1300 = Kinderchirurgie
1390 = Kinderchirurgie
1391 = Kinderchirurgie
1392 = Kinderchirurgie
1400 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1410 = Lungen- und Bronchialheilkunde/SchwerpunktPädiatrie
1490 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1491 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1492 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1500 = Allgemeine Chirurgie
1513 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktKinderchirurgie
1516 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktUnfallchirurgie
1518 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktGefäßchirurgie
1519 = Allgemeine Chirurgie/Schwerpunkt PlastischeChirurgie
1520 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktThoraxchirurgie
1523 = Chirurgie/Schwerpunkt Orthopädie
1536 = Allgemeine Chirurgie/Intensivmedizin (§ 13Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz BPflV '95)
1550 = Allgemeine Chirurgie/Schwerpunkt Abdominal-und Gefäßchirurgie
1551 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktHandchirurgie
1590 = Allgemeine Chirurgie
1591 = Allgemeine Chirurgie
1592 = Allgemeine Chirurgie
1600 = Unfallchirurgie
1690 = Unfallchirurgie
1691 = Unfallchirurgie
1692 = Unfallchirurgie
1700 = Neurochirurgie
1790 = Neurochirurgie
1791 = Neurochirurgie
1792 = Neurochirurgie
1800 = Gefäßchirurgie
1890 = Gefäßchirurgie
1891 = Gefäßchirurgie
1892 = Gefäßchirurgie
1900 = Plastische Chirurgie
1990 = Plastische Chirurgie
1991 = Plastische Chirurgie
1992 = Plastische Chirurgie
2000 = Thoraxchirurgie
2021 = Thoraxchirurgie/Schwerpunkt Herzchirurgie
2036 = Thoraxchirurgie/Intensivmedizin
2050 = Thoraxchirurgie/Schwerpunkt HerzchirurgieIntensivmedizin
2090 = Thoraxchirurgie
2091 = Thoraxchirurgie
2092 = Thoraxchirurgie
2100 = Herzchirurgie
2120 = Herzchirurgie/Schwerpunkt Thoraxchirurgie
2136 = Herzchirurgie/Intensivmedizin (§ 13 Abs. 2 Satz3 2. Halbsatz BPflV '95)
2150 = Herzchirurgie/Schwerpunkt ThoraxchirurgieIntensivmedizin
2190 = Herzchirurgie
2191 = Herzchirurgie
2192 = Herzchirurgie
2200 = Urologie
2290 = Urologie
2291 = Urologie
2292 = Urologie
2300 = Orthopädie
2309 = Orthopädie/Schwerpunkt Rheumatologie
2315 = Orthopädie/Schwerpunkt Chirurgie
2390 = Orthopädie
2391 = Orthopädie
2392 = Orthopädie
2400 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2402 = Frauenheilkunde/Schwerpunkt Geriatrie
2405 = Frauenheilkunde/Schwerpunkt Hämatologieund internistische Onkologie
2406 = Frauenheilkunde/Schwerpunkt Endokrinologie
2425 = Frauenheilkunde
2490 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2491 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2492 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2500 = Geburtshilfe
2590 = Geburtshilfe
2591 = Geburtshilfe
2592 = Geburtshilfe
2600 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2690 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2691 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2692 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2700 = Augenheilkunde
2790 = Augenheilkunde
2791 = Augenheilkunde
2792 = Augenheilkunde
2800 = Neurologie
2810 = Neurologie/Schwerpunkt Pädiatrie
2856 = Neurologie/Schwerpunkt Schlaganfallpatienten
2890 = Neurologie
2891 = Neurologie
2892 = Neurologie
2900 = Allgemeine Psychiatrie
2928 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktNeurologie
2930 = Allgemeine Psychiatrie/Schwerpunkt Kinder-und Jugendpsychiatrie
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention(PCI)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.1.1 Seite 8
2931 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktPsychosomatik/Psychotherapie
2950 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktSuchtbehandlung
2951 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktGerontopsychiatrie
2952 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktForensische Behandlung
2953 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktSuchtbehandlung, Tagesklinik
2954 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktSuchtbehandlung, Nachtklinik
2955 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktGerontopsychiatrie, Tagesklinik
2956 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktGerontopsychiatrie, Nachtklinik
2960 = Allgemeine Psychiatrie/Tagesklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
2961 = Allgemeine Psychiatrie/Nachtklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
2990 = Allgemeine Psychiatrie
2991 = Allgemeine Psychiatrie
2992 = Allgemeine Psychiatrie
3000 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3060 = Kinder- und Jugendpsychiatrie/Tagesklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3061 = Kinder- und Jugendpsychiatrie/Nachtklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3090 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3091 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3092 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3100 = Psychosomatik/Psychotherapie
3160 = Psychosomatik/Psychotherapie/Tagesklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3161 = Psychosomatik/Psychotherapie/Nachtklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3190 = Psychosomatik/Psychotherapie
3191 = Psychosomatik/Psychotherapie
3192 = Psychosomatik/Psychotherapie
3200 = Nuklearmedizin
3233 = Nuklearmedizin/SchwerpunktStrahlenheilkunde
3290 = Nuklearmedizin
3291 = Nuklearmedizin
3292 = Nuklearmedizin
3300 = Strahlenheilkunde
3305 = Strahlenheilkunde/Schwerpunkt Hämatologieund internistische Onkologie
3350 = Strahlenheilkunde/Schwerpunkt Radiologie
3390 = Strahlenheilkunde
3391 = Strahlenheilkunde
3392 = Strahlenheilkunde
3400 = Dermatologie
3460 = Dermatologie/Tagesklinik (für teilstationärePflegesätze)
3490 = Dermatologie
3491 = Dermatologie
3492 = Dermatologie
3500 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3590 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3591 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3592 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3600 = Intensivmedizin
3601 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Innere Medizin
3603 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Kardiologie
3610 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Pädiatrie
3617 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Neurochirurgie
3618 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Chirurgie
3621 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Herzchirurgie
3622 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Urologie
3624 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Frauenheilkundeund Geburtshilfe
3626 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Hals-, Nasen-,Ohrenheilkunde
3628 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Neurologie
3650 = Operative Intensivmedizin/SchwerpunktChirurgie
3651 = Intensivmedizin/Thorax-Herzchirurgie
3652 = Intensivmedizin/Herz-Thoraxchirurgie
3690 = Intensivmedizin
3691 = Intensivmedizin
3692 = Intensivmedizin
3700 = sonstige Fachabteilung
3750 = Angiologie
3751 = Radiologie
3752 = Palliativmedizin
3753 = Schmerztherapie
3754 = Heiltherapeutische Abteilung
3755 = Wirbelsäulenchirurgie
3756 = Suchtmedizin
3757 = Visceralchirurgie
3790 = Sonstige Fachabteilung
3791 = Sonstige Fachabteilung
3792 = Sonstige Fachabteilung
Schlüssel 21 = Behandlung regulär beendet
2 = Behandlung regulär beendet, nachstationäreBehandlung vorgesehen
3 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet
4 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet
5 = Zuständigkeitswechsel des Kostenträgers
6 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus
7 = Tod
8 = Verlegung in ein anderes Krankenhaus im Rahmeneiner Zusammenarbeit (§ 14 Abs. 5 Satz 2 BPflV inder am 31.12.2003 geltenden Fassung)
9 = Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung
10 = Entlassung in eine Pflegeeinrichtung
11 = Entlassung in ein Hospiz
12 = interne Verlegung
13 = externe Verlegung zur psychiatrischen Behandlung
14 = Behandlung aus sonstigen Gründen beendet,nachstationäre Behandlung vorgesehen
15 = Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet,nachstationäre Behandlung vorgesehen
16 = externe Verlegung mit Rückverlegung oder Wechselzwischen den Entgeltbereichen derDRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder fürbesondere Einrichtungen nach § 17bAbs. 1 Satz 15 KHG mit Rückverlegung
17 = interne Verlegung mit Wechsel zwischen denEntgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen,nach der BPflV oder für besondere Einrichtungennach § 17b Abs. 1 Satz 15 KHG
18 = Rückverlegung
19 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung
20 = Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufungwegen Komplikation
21 = Entlassung oder Verlegung mit nachfolgenderWiederaufnahme
22 = Fallabschluss (interne Verlegung) bei Wechselzwischen voll- und teilstationärer Behandlung
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention(PCI)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.1.1 Seite 9
BASISGenau ein Bogen muss ausgefüllt werden1-11 Follow-up1-5 Patientenidentifizierende Daten1 PID-Daten von Versichertenkarte
eingelesen und in QS-Softwareverfügbar
�0 = nein
1 = ja
2 Institutionskennzeichen derKrankenkasse
���������3 Krankenversichertennummer
������������4 Einheitliche
Krankenversichertennummer
����������5 Ist Patient(in) gesetzlich versichert?
�0 = nein
1 = ja
6-11 Patient6 Einrichtungsinterne
Identifikationsnummer des Patienten
����������������7 Follow-up Datum
TT.MM.JJJJ
��.��.����8 Geburtsdatum
TT.MM.JJJJ
��.��.����9 Geschlecht
�1 = männlich
2 = weiblich
10 Status des Patienten am 30.postprozeduralen Tagausgehend vom lfd. Eingriff = 1
�0 = Patient lebt
1 = Patient ist verstorben
2 = Falldokumentation vor dem 30. Tagabgeschlossen/ Follow-up Information liegtnoch nicht vor und wird nachgesendet
9 = Status des Patienten ist unbekannt
wenn Patient verstorben (Feld 10 = 1)11> Todesdatum
TT.MM.JJJJ
��.��.����
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Follow-Up Koronarangiographie und PerkutaneKoronarintervention (PCI)PTCAFU (Spezifikation 15.0 Testinstanz)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.1.2 Seite 1
BASISGenau ein Bogen muss ausgefüllt werden1-10 Basisdokumentation1 zugehöriges QS-Modul
���������������Schlüssel 1
2 Identifikationsnummer des Patientenim zugehörigen QS-Modul
����������������3-4 stationär3 Institutionskennzeichen
http://www.arge-ik.de
���������3,01 Betriebsstätten-Nummer
��4 Fachabteilung
§ 301-Vereinbarung
§ 301-Vereinbarung: http://www.dkgev.de
����Schlüssel 2
5-6 ambulant5 Betriebsstätten-Nummer
KV-Nummer
���������6 Arztnummer (LANR)
���������7-10 Patient7 Geburtsdatum
TT.MM.JJJJ
��.��.����8 Geschlecht
�1 = männlich
2 = weiblich
9 AufnahmedatumTT.MM.JJJJ
��.��.����
10 EntlassungsdatumTT.MM.JJJJ
��.��.����11-14 Befragung11 Identifikationsnummer der
Patientenbefragung
����������������12 Besteht ein Ausschlussgrund?
�0 = nein
1 = ja
wenn kein Ausschlussgrund vorliegt (Feld 12 = 0)13> Datum der Fragebogenversendung
TT.MM.JJJJ
��.��.����wenn der Fragebogen versendet wurde (Feld 13 <> LEER)14>> Datum der Reminderversendung
TT.MM.JJJJ
��.��.����
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Patientenbefragung externe QualitätssicherungPATB (Spezifikation 15.0 Testinstanz)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.1.3 Seite 1
Schlüssel 101/1 = Dekompression bei
Karpaltunnelsyndrom
01/2 = Dekompression bei Sulcus-ulnaris-Syndrom
03/1 = Kataraktoperation
05/1 = Nasenscheidewandkorrektur
07/1 = Tonsillektomie
09/1 = Herzschrittmacher-Implantation
09/2 = Herzschrittmacher-Aggregatwechsel
09/3 = Herzschrittmacher-Revision/-Systemwechsel/-Explantation
09/4 = Implantierbare Defibrillatoren-Implantation
09/5 = Implantierbare Defibrillatoren-Aggregatwechsel
09/6 = Implantierbare Defibrillatoren-Revision/-Systemwechsel/-Explantation
10/1 = Varizenchirurgie
10/2 = Karotis-Rekonstruktion
12/1 = Cholezystektomie
12/2 = Appendektomie
12/3 = Leistenhernie
14/1 = Prostataresektion
15/1 = Gynäkologische Operationen
16/1 = Geburtshilfe
17/1 = Hüftgelenknahe Femurfraktur
17/2 = Hüft-Endoprothesen-Erstimplantation
17/3 = Hüft-Endoprothesenwechsel und -komponentenwechsel
17/5 = Knie-Totalendoprothesen-Erstimplantation
17/6 = Knie-Schlittenprothesen-Erstimplantation
17/7 = Knie-Endoprothesenwechsel und -komponentenwechsel
18/1 = Mammachirurgie
20/1 = Perkutane transluminaleAngioplastie (PTA)
21/3 = Koronarangiographie und PerkutaneKoronarintervention (PCI)
DEK = Dekubitusprophylaxe
HCH = Herzchirurgie
HTX = Herztransplantation
NEO = Neonatologie
NNH = EndonasaleNasennebenhöhleneingriffe
PNEU = Ambulant erworbene Pneumonie
SA_FRUEHREHA_HE = Schlaganfall-Frührehabilitation (nurHessen)
SA_HE = Schlaganfall-Akutbehandlung (nurHessen)
Schlüssel 20100 = Innere Medizin
0102 = Innere Medizin/Schwerpunkt Geriatrie
0103 = Innere Medizin/Schwerpunkt Kardiologie
0104 = Innere Medizin/Schwerpunkt Nephrologie
0105 = Innere Medizin/Schwerpunkt Hämatologie undinternistische Onkologie
0106 = Innere Medizin/Schwerpunkt Endokrinologie
0107 = Innere Medizin/Schwerpunkt Gastroenterologie
0108 = Innere Medizin/Schwerpunkt Pneumologie
0109 = Innere Medizin/Schwerpunkt Rheumatologie
0114 = Innere Medizin/Schwerpunkt Lungen- undBronchialheilkunde
0150 = Innere Medizin/Tumorforschung
0151 = Innere Medizin/Schwerpunkt Coloproktologie
0152 = Innere Medizin/SchwerpunktInfektionskrankheiten
0153 = Innere Medizin/Schwerpunkt Diabetes
0154 = Innere Medizin/Schwerpunkt Naturheilkunde
0156 = Innere Medizin/SchwerpunktSchlaganfallpatienten
0190 = Innere Medizin
0191 = Innere Medizin
0192 = Innere Medizin
0200 = Geriatrie
0224 = Geriatrie/Schwerpunkt Frauenheilkunde
0260 = Geriatrie/Tagesklinik (für teilstationärePflegesätze)
0261 = Geriatrie/Nachtklinik (für teilstationärePflegesätze)
0290 = Geriatrie
0291 = Geriatrie
0292 = Geriatrie
0300 = Kardiologie
0390 = Kardiologie
0391 = Kardiologie
0392 = Kardiologie
0400 = Nephrologie
0410 = Nephrologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0436 = Nephrologie/Intensivmedizin
0490 = Nephrologie
0491 = Nephrologie
0492 = Nephrologie
0500 = Hämatologie und internistische Onkologie
0510 = Hämatologie und internistischeOnkologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0524 = Hämatologie und internistischeOnkologie/Schwerpunkt Frauenheilkunde
0533 = Hämatologie und internistischeOnkologie/Schwerpunkt Strahlenheilkunde
0590 = Hämatologie und internistische Onkologie
0591 = Hämatologie und internistische Onkologie
0592 = Hämatologie und internistische Onkologie
0600 = Endokrinologie
0607 = Endokrinologie/Schwerpunkt Gastroenterologie
0610 = Endokrinologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0690 = Endokrinologie
0691 = Endokrinologie
0692 = Endokrinologie
0700 = Gastroenterologie
0706 = Gastroenterologie/Schwerpunkt Endokrinologie
0710 = Gastroenterologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0790 = Gastroenterologie
0791 = Gastroenterologie
0792 = Gastroenterologie
0800 = Pneumologie
0890 = Pneumologie
0891 = Pneumologie
0892 = Pneumologie
0900 = Rheumatologie
0910 = Rheumatologie/Schwerpunkt Pädiatrie
0990 = Rheumatologie
0991 = Rheumatologie
0992 = Rheumatologie
1000 = Pädiatrie
1004 = Pädiatrie/Schwerpunkt Nephrologie
1005 = Pädiatrie/Schwerpunkt Hämatologie undinternistische Onkologie
1006 = Pädiatrie/Schwerpunkt Endokrinologie
1007 = Pädiatrie/Schwerpunkt Gastroenterologie
1009 = Pädiatrie/Schwerpunkt Rheumatologie
1011 = Pädiatrie/Schwerpunkt Kinderkardiologie
1012 = Pädiatrie/Schwerpunkt Neonatologie
1014 = Pädiatrie/Schwerpunkt Lungen- undBronchialheilkunde
1028 = Pädiatrie/Schwerpunkt Kinderneurologie
1050 = Pädiatrie/Schwerpunkt Perinatalmedizin
1051 = Langzeitbereich Kinder
1090 = Pädiatrie
1091 = Pädiatrie
1092 = Pädiatrie
1100 = Kinderkardiologie
1136 = Kinderkardiologie/Schwerpunkt Intensivmedizin
1190 = Kinderkardiologie
1191 = Kinderkardiologie
1192 = Kinderkardiologie
1200 = Neonatologie
1290 = Neonatologie
1291 = Neonatologie
1292 = Neonatologie
1300 = Kinderchirurgie
1390 = Kinderchirurgie
1391 = Kinderchirurgie
1392 = Kinderchirurgie
1400 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1410 = Lungen- und Bronchialheilkunde/SchwerpunktPädiatrie
1490 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1491 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1492 = Lungen- und Bronchialheilkunde
1500 = Allgemeine Chirurgie
1513 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktKinderchirurgie
1516 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktUnfallchirurgie
1518 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktGefäßchirurgie
1519 = Allgemeine Chirurgie/Schwerpunkt PlastischeChirurgie
1520 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktThoraxchirurgie
1523 = Chirurgie/Schwerpunkt Orthopädie
1536 = Allgemeine Chirurgie/Intensivmedizin (§ 13Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz BPflV '95)
1550 = Allgemeine Chirurgie/Schwerpunkt Abdominal-und Gefäßchirurgie
1551 = Allgemeine Chirurgie/SchwerpunktHandchirurgie
1590 = Allgemeine Chirurgie
1591 = Allgemeine Chirurgie
1592 = Allgemeine Chirurgie
1600 = Unfallchirurgie
1690 = Unfallchirurgie
1691 = Unfallchirurgie
1692 = Unfallchirurgie
1700 = Neurochirurgie
1790 = Neurochirurgie
1791 = Neurochirurgie
1792 = Neurochirurgie
1800 = Gefäßchirurgie
1890 = Gefäßchirurgie
1891 = Gefäßchirurgie
1892 = Gefäßchirurgie
1900 = Plastische Chirurgie
1990 = Plastische Chirurgie
1991 = Plastische Chirurgie
1992 = Plastische Chirurgie
2000 = Thoraxchirurgie
2021 = Thoraxchirurgie/Schwerpunkt Herzchirurgie
2036 = Thoraxchirurgie/Intensivmedizin
2050 = Thoraxchirurgie/Schwerpunkt HerzchirurgieIntensivmedizin
2090 = Thoraxchirurgie
2091 = Thoraxchirurgie
2092 = Thoraxchirurgie
2100 = Herzchirurgie
2120 = Herzchirurgie/Schwerpunkt Thoraxchirurgie
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Patientenbefragung externe Qualitätssicherung
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.1.3 Seite 2
2136 = Herzchirurgie/Intensivmedizin (§ 13 Abs. 2 Satz3 2. Halbsatz BPflV '95)
2150 = Herzchirurgie/Schwerpunkt ThoraxchirurgieIntensivmedizin
2190 = Herzchirurgie
2191 = Herzchirurgie
2192 = Herzchirurgie
2200 = Urologie
2290 = Urologie
2291 = Urologie
2292 = Urologie
2300 = Orthopädie
2309 = Orthopädie/Schwerpunkt Rheumatologie
2315 = Orthopädie/Schwerpunkt Chirurgie
2390 = Orthopädie
2391 = Orthopädie
2392 = Orthopädie
2400 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2402 = Frauenheilkunde/Schwerpunkt Geriatrie
2405 = Frauenheilkunde/Schwerpunkt Hämatologieund internistische Onkologie
2406 = Frauenheilkunde/Schwerpunkt Endokrinologie
2425 = Frauenheilkunde
2490 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2491 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2492 = Frauenheilkunde und Geburtshilfe
2500 = Geburtshilfe
2590 = Geburtshilfe
2591 = Geburtshilfe
2592 = Geburtshilfe
2600 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2690 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2691 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2692 = Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
2700 = Augenheilkunde
2790 = Augenheilkunde
2791 = Augenheilkunde
2792 = Augenheilkunde
2800 = Neurologie
2810 = Neurologie/Schwerpunkt Pädiatrie
2856 = Neurologie/Schwerpunkt Schlaganfallpatienten
2890 = Neurologie
2891 = Neurologie
2892 = Neurologie
2900 = Allgemeine Psychiatrie
2928 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktNeurologie
2930 = Allgemeine Psychiatrie/Schwerpunkt Kinder-und Jugendpsychiatrie
2931 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktPsychosomatik/Psychotherapie
2950 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktSuchtbehandlung
2951 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktGerontopsychiatrie
2952 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktForensische Behandlung
2953 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktSuchtbehandlung, Tagesklinik
2954 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktSuchtbehandlung, Nachtklinik
2955 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktGerontopsychiatrie, Tagesklinik
2956 = Allgemeine Psychiatrie/SchwerpunktGerontopsychiatrie, Nachtklinik
2960 = Allgemeine Psychiatrie/Tagesklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
2961 = Allgemeine Psychiatrie/Nachtklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
2990 = Allgemeine Psychiatrie
2991 = Allgemeine Psychiatrie
2992 = Allgemeine Psychiatrie
3000 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3060 = Kinder- und Jugendpsychiatrie/Tagesklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3061 = Kinder- und Jugendpsychiatrie/Nachtklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3090 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3091 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3092 = Kinder- und Jugendpsychiatrie
3100 = Psychosomatik/Psychotherapie
3160 = Psychosomatik/Psychotherapie/Tagesklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3161 = Psychosomatik/Psychotherapie/Nachtklinik (fürteilstationäre Pflegesätze)
3190 = Psychosomatik/Psychotherapie
3191 = Psychosomatik/Psychotherapie
3192 = Psychosomatik/Psychotherapie
3200 = Nuklearmedizin
3233 = Nuklearmedizin/SchwerpunktStrahlenheilkunde
3290 = Nuklearmedizin
3291 = Nuklearmedizin
3292 = Nuklearmedizin
3300 = Strahlenheilkunde
3305 = Strahlenheilkunde/Schwerpunkt Hämatologieund internistische Onkologie
3350 = Strahlenheilkunde/Schwerpunkt Radiologie
3390 = Strahlenheilkunde
3391 = Strahlenheilkunde
3392 = Strahlenheilkunde
3400 = Dermatologie
3460 = Dermatologie/Tagesklinik (für teilstationärePflegesätze)
3490 = Dermatologie
3491 = Dermatologie
3492 = Dermatologie
3500 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3590 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3591 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3592 = Zahn- und Kieferheilkunde, Mund- undKieferchirurgie
3600 = Intensivmedizin
3601 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Innere Medizin
3603 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Kardiologie
3610 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Pädiatrie
3617 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Neurochirurgie
3618 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Chirurgie
3621 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Herzchirurgie
3622 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Urologie
3624 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Frauenheilkundeund Geburtshilfe
3626 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Hals-, Nasen-,Ohrenheilkunde
3628 = Intensivmedizin/Schwerpunkt Neurologie
3650 = Operative Intensivmedizin/SchwerpunktChirurgie
3651 = Intensivmedizin/Thorax-Herzchirurgie
3652 = Intensivmedizin/Herz-Thoraxchirurgie
3690 = Intensivmedizin
3691 = Intensivmedizin
3692 = Intensivmedizin
3700 = sonstige Fachabteilung
3750 = Angiologie
3751 = Radiologie
3752 = Palliativmedizin
3753 = Schmerztherapie
3754 = Heiltherapeutische Abteilung
3755 = Wirbelsäulenchirurgie
3756 = Suchtmedizin
3757 = Visceralchirurgie
3790 = Sonstige Fachabteilung
3791 = Sonstige Fachabteilung
3792 = Sonstige Fachabteilung
MUSTER - Nicht zur Dokumentation verwenden
Datensatz Patientenbefragung externe Qualitätssicherung
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.1.3 Seite 3
lfd.Nr. Feldbezeichnung Klartext Schlüsselcode Ausfüllhinweise
1
PID-Daten von Versichertenkarte eingelesen und in QS-Software verfügbar
0 = nein1 = ja
Hier ist zu dokumentieren, ob die nachfolgenden Versichertendaten (Institutionskennzeichen der Krankenkasse, Versichertennummer [alt] bzw. [neu], gesetzlich versichert) im Krankenhausinformationssystem (KIS) oder der Praxisverwaltungssoftware (PVS) verfügbar sind und ggf. automatisch in die QS-Dokumentationssoftware übernommen werden können. Die fehlerfreie Dokumentation der Versichertendaten ist eine zentrale Voraussetzung für die sektorenübergreifende Qualitätssicherung. Diese Information soll genutzt werden, um verschiedene QS-Dokumentationen (Indexaufenthalt Koronarangiographie und PCI mit Follow-up) eines Patienten auswerten zu können . Eine fehlerfreie und datenschutzkonforme Zusammenführung der pseudonymisierten Datensätze ist nur möglich, wenn die personenidentifizierenden Angaben fehlerfrei dokumentiert sind.
2
Institutionskennzeichen der Krankenkasse Das Datenfeld "Institutionskennzeichen der Krankenkasse" des Versicherten wird von den Einrichtungen an externe Stellen übermittelt (z.B. Datenübermittlung nach § 295 Abs. 3 oder § 301 Abs 3. SGB V). Diese Information muss im QS-Datensatz dokumentiert werden. Sofern eine automatische Übernahme aus dem Krankenhausinformationssystem (KIS) oder der Praxisverwaltungssoftware (PVS) möglich ist, wird dies bevorzugt.
3
Krankenversichertennummer Das Datenfeld "Krankenversichertennummer" der Krankenversichertenkarte wird von den Krankenhäusern an externe Stellen übermittelt (z.B. Datenübermittlung nach § 295 Abs. 3 oder § 301 Abs. 3 SGB V). Dieses Datenfeld soll bei Versicherten genutzt werden, welche noch nicht über die neue elektronische Gesundheitskarte (eGK) verfügen.
4
Einheitliche Krankenversichertennummer Das Datenfeld "Krankenversichertennummer" der eGK wird von den Einrichtungen an externe Stellen übermittelt (z.B. Datenübermittlung nach § 295 Abs. 3 oder § 301 Abs. 3 SGB V). Dieses Datenfeld soll bei Versicherten genutzt werden, welche bereits über die elektronische Gesundheitskarte (eGK) verfügen.
5
Ist Patient(in) gesetzlich versichert? 0 = nein1 = ja
Das Datenfeld "Ist Patient(in) gesetzlich versichert?" leitet sich aus dem Versicherungsverhältnis des Patienten ab. Beispielsweise ist die Frage mit ja zu beantworten, wenn das übermittelte "Institutionskennzeichen der Krankenkasse" sich auf eine gesetzliche Krankenkasse bezieht.
6
Institutionskennzeichen
http://www.arge-ik.de
Gemäß § 293 SGB V wird bei der Datenübermittlung zwischen den gesetzlichen Krankenkassen und den Leistungserbringern ein "Institutionskennzeichen" (IK) als eindeutige Identifizierung verwendet. Mit diesem IK sind auch die für die Vergütung der Leistungen maßgeblichen Kontoverbindungen verknüpft. Die IK werden durch die "Sammel- und Vergabestelle Institutionskennzeichen (SVI)" der Arbeitsgemeinschaft Institutionskennzeichen in Sankt Augustin (SVI, Alte Heerstraße 111, 53757 Sankt Augustin) vergeben und gepflegt.
6.01
Betriebsstätten-Nummer Diese "Betriebsstätten-Nummer" dient zur Unterscheidung organisatorisch getrennter Bereiche bei gleichem Institutionskennzeichen und gleicher Fachabteilungsnummer. Die "Betriebsstätten-Nummer" ist standardmäßig „1“. Ihre Verwendung oder Nicht-Verwendung kann durch das Krankenhaus bzw. den Träger frei festgesetzt werden, wenn es keine landeseinheitliche Empfehlung bzw. Festlegung für die bestimmte Verwendungsform gibt. Die Betriebstätten-Nummern eines Krankenhauses sollen jahrgangsübergreifend in der gleichen Weise vergeben werden, falls keine organisatorischen Veränderungen stattgefunden haben.
7 Fachabteilung § 301 SGB V; § 301-Vereinbarung: http://dkgev.de (Schlüssel 1)
selbsterklärend
stationär (FELD 6-7)
QS-FilterOPS EINSIN KORO_OPS ODER OPS EINSIN PCI_OPS UND ALTER > 18
BASIS (Genau ein Bogen muss ausgefüllt werden)Basisdokumentation (FELD 1-25)
Teildatensatz Basisdokumentation
Patientenidentifizierende Daten (FELD 1-5)
Leistungserbringeridentifizierenden Daten (FELD 6-9)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.1 Seite 1
Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
8
Betriebsstätten-Nummer KV-Nummer
Die von der KV vergebenen "Betriebsstätten-Nummern" (BSNR) identifiziert die Arztpraxis als abrechnende Einheit und ermöglicht die Zuordnung ärztlicher Leistungen zum Ort der Leistungserbringung. Dabei umfasst der Begriff Arztpraxis, Medizinische Versorgungszentren (MVZ), Institute, Notfallambulanzen sowie Ermächtigungen von am Krankenhaus beschäftigten Ärzten.
9Arztnummer (LANR) Für die persönliche Kennzeichnung seiner Leistungen hat jeder Vertragsarzt und -psychotherapeut zum 1.
Juli 2008 eine "Lebenslange Arztnummer" (LANR) erhalten. Diese muss er bei jeder von ihm abgerechneten Leistung und Verordnung angeben.
10Einrichtungsinterne Identifkationsnummer des Patienten
Die "einrichtungsinterne Identifkationnummer" erhält der Patient bei der Aufnahme in der Einrichtung. Diese verbleibt in der Einrichtung und wird nicht an die LQS oder das AQUA-Institut übermittelt.
11 Die dokumentierende und die den Eingriff durchführende Institution sind identisch
0 = nein1 = ja
Bei Verbringung in eine andere Institution hier "nein" eintragen.
12 Geburtsdatum TT.MM.JJJJ selbsterklärend
13 Geschlecht 1 = männlich2 = weiblich
selbsterklärend
14 Aufnahmedatum Einrichtung TT.MM.JJJJ selbsterklärend15 Aufnahmezeitpunkt HH.MM selbsterklärend
16diagnostische Koronarangiographie vor diesem Aufenthalt
0 = nein1 = ja9 = unbekannt
Bei bewusstlosen Patienten kann der Schlüsselwert „9 = unbekannt“ kodiert werden.
17Katheterintervention vor dem Aufenthalt 0 = nein
1 = ja9 = unbekannt
Mit Katheterintervention sind jegliche Interventionen an den Koronarien gemeint (z.B. Stentimplantation, PCI, etc.). Bei bewusstlosen Patienten kann der Schlüsselwert „9 = unbekannt“ kodiert werden.
18Zustand nach koronarer Bypass-OP 0 = nein
1 = ja9 = unbekannt
Bei bewusstlosen Patienten kann der Schlüsselwert „9 = unbekannt“ kodiert werden.
19
Ejektionfraktion unter 40% 0 = nein1 = ja2 = fraglich9 = unbekannt
Nach Messung oder Einschätzung (z.B. Echokardiographie, Ventrikulographie, Szintigraphie) Maßgeblich sind die während des Aufenthaltes erhobenen Befunde. Wenn nicht vorliegend, kann auf zeitlich nahe liegende Vorbefunde zurückgegriffen werden. Liegen mehrere verschiedene Befunde vor, ist der zeitlich der ersten Prozedur am nächsten liegende Befund (ggf. auch erst nach dem Herzkatheter) zu verwenden.
20
Diabetes mellitus 0= nein1 = insulinpflichtig2 = nicht insulinpflichtig9 = unbekannt
WHO/NCD/NCS 99.2 Definition, Diagnosis and Classification of Diabetes mellitus and its Complications Part 1 (nach den Kriterien der WHO). Nach den Kriterien der WHO bzw. der American Diabetes Association (ADA) kann ein Diabetes mellitus dann diagnostiziert werden, wenn klassische Symptome (verstärkter Durst und Harndrang, Abgeschlagenheit, Juckreiz) und ein Gelegenheitsblutzucker Über 200 mg/dl oder ein Nüchtern-Plasma-Glukosewert über 125 mg/dl (7 mmol/l) mit Wiederholungsmessung vorliegen. Maßgeblich sind die während des Aufenthaltes erhobenen Befunde. Wenn nicht vorliegend, kann auf zeitlich nahe liegende Vorbefunde zurückgegriffen werden. Liegen mehrere verschiedene Befunde vor, ist der zeitlich der ersten Prozedur am nächsten liegende Befund (ggf. auch erst nach dem Herzkatheter) zu verwenden.
21
Niereninsuffizienz 0= nein1 = dialysepflichtig2 = nicht dialysepflichtig9 = unbekannt
Kreatinin und/oder Harnstoff-N oberhalb des krankenhausindividuellen Grenzwertes oder Clearance nach Cockroft-Gault-Formel < 60 ml/min. Maßgeblich sind die während des Aufenthaltes erhobenen Befunde. Wenn nicht vorliegend, kann auf zeitlich nahe liegende Vorbefunde zurückgegriffen werden. Liegen mehrere verschiedene Befunde vor, ist der zeitlich der ersten Prozedur am nächsten liegende Befund (ggf. auch erst nach dem Herzkatheter) zu verwenden
ambulant (FELD 8-9)
Patient (FELD 10-25)
Anamnese (FELD 16-26)
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Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
22
akutes Koronarsyndrom (ST-Hebungsinfarkt oder Infarkt ohne ST-Hebung, aber mit Markererhöhung oder instabile Angina pectoris [Ruheangina] innerhalb von 48 Stunden)
0 = nein1 = ja
Gemeint ist die Symptomatik zum Zeitpunkt der Aufnahme; Markererhöhung = Mindestens einer der Marker Troponin oder CKMB. Zu kodieren ist der Auslöser der Intervention. Akute Infarkte sind zu kodieren, wenn sie bis zu 28 Tage zurückliegen.
23
stabile Angina pectoris (nach CCS) 0= nein1 = CCS I (Angina pectoris bei schwerer Belastung)3 = CCS II (Angina pectoris bei mittlerer Belastung)4 = CCS III (Angina pectoris bei leichter Belastung)5 = CCS IV (Angina pectoris in Ruhe)
Wenn anamnestisch sowohl das akute Koronarsyndrom als auch die Angina pectoris zutrifft, so ist nur das akute Koronarsyndrom anzugeben.
24
objektive (apparative) Ischämiezeichen bei Belastung (Belastungs-EKG oder andere Tests)
0= nein1 = ja3 = fraglich4 = nicht geprüft
andere Tests z.B. Stress-Echo, Stress-MRT, Myokard-Szintigraphie; maßgeblich sind die während des Aufenthaltes erhobenen Befunde. Sofern diese nicht vorliegen, kann auf zeitlich nahe liegende (auch ambulante) Vorbefunde zurückgegriffen werden. Liegen mehrere verschiedene Befunde vor, ist der zeitlich der ersten Prozedur am nächsten liegende Befund (ggf. auch erst nach dem Herzkatheter) zu verwenden.
25 kardial bedingte Ruhe oder Belastungsdysnoe 0 = nein1 = ja
Analog NYHA II bis IV; alleinige COPD (chronisch-opstruktive Lungenerkrankung) ist darunter nicht zu subsummieren.
26 wievielte Prozedur während dieses Aufenthaltes? Das Datenfeld ermöglicht es, die verschiedenen dokumentationspflichtigen Eingriffe während eines Aufenthaltes zu unterscheiden.
27 Datum der Prozedur TT.MM.JJJJ selbsterklärend28 Zeitpunkt der Prozedur HH.MM selbsterklärend
29 Herzinsuffizienz (NYHA) 0 = nein1 = ja; ≥ NYHA III
zum Zeitpunkt der Behandlung (z.B. Dyspnoe, Zyanose, Lungenstauung); das Krankheitsbild der COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist nicht hierunter zu subsumieren.
30 bei Prozedurenbeginn kardiogener Schock 1 = ja selbsterklärend
31Art der Prozedur 1 = diagnostische Koronarangiographie
2 = PCI3 = einzeitig Koronarangiographie und PCI
3: Unter einzeitg Koronarangiographie und PCI (auch Einzeitig PCI genannt) ist die in Rahmen einer Sitzung stattfindende Koronarangiographie mit direkt anschließender PCI.
32
Dringlichkeit der Prozedur 1 = elektiv2 = dringend3 = notfallmäßig
1: Eine Prozedur bei der zwischen Planung und Aufnahme in der Einrichtung mehr als 24 Stunden liegen. 2: Eine Prozedur, bei der kein lebendbedrohlicher Zustand vorliegt, die jedoch innerhalb der nächsten 12 Stunden durchgeführt werden sollte. 3: Eine Prozedur, die unmittelbar nach Ankunft des Patienten in der Einrichtung durchgeführt werden muss, da ein lebensbedrohlicher Zustand vorliegt.
33Fibrinolyse vor der Prozedur 0 = nein
1 = ja9 = unbekannt
Hierunter fallen alle Substanzen, die durch Aktivierung des fibrinolytischen Systems eine Thrombolyse ermöglichen. Diese Feld wird erhoben, da es ein Ausschlusskriterium für den Indikator P028a_1 "Door-to-Balloon"-Zeit - PCI bei STEMI ist.
34
Nierenfunktion gemessen 0 = nein1 = ja
Es ist zu erfassen, ob die Nierenfunktion des Patienten innerhalb von einer Woche vor Intervention anhand spezifischer Laborparameter (Kreatinin im Serum in mg/dl) gemessen wurde. Hierzu kann auf zeitlich naheliegende Vorbefunde aus dem vertragsärztlichen Bereich zurückgegriffen werden. Liegen mehrere verschiedene Befunde vor, ist der zeitlich der ersten Prozedur am nächsten liegende Befund (ggf. auch erst nach dem Herzkatheter) zu verwenden.
35 Grund für Nichterfassung Nierenfunktionsprüfung 1 = Notfall2 = sonstiges
Sofern die Nierenfunktion nicht gemessen wurde oder keine
wenn FELD 22 = 0
wenn FELD 29 = 1
kardiale Anamnese vor der Prozedur (FELD 22-25)
Teildatensatz Prozedur Prozedur (mindestens ein Bogen muss ausgefüllt werden)Prozedur (FELD 26 -54)
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Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
36wievielte diagnostische Koronarangiographie (mit oder ohne Intervention) während des Aufenthalts?
gültige Angabe von 1-99 Das Datenfeld ermöglicht es, die verschiedenen dokumentationspflichtigen Koronaranigographien während eines Aufenthaltes zu unterscheiden.
37
führende Indikation zur Koronarangiographie (nach Einschätzung des Untersuchers vor dem Eingriff)
1 = V.a. KHK bzw. Auschluss KHK2 = bekannte KHK3 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST-Hebung)4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung (ST-Hebung, STEMI) = bis 24 h nach Stellung der Diagnose)5 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung (ST-Hebung, STEMI) nach 24 h nach Stellung der Diagnose)6 = elektive Kontrolle nach Koronarintervention7 = Myocarderkrankung mit eingeschränkter Ventrikelfunktion8 = Vitium99 = sonstige
Nach Einschätzung des Untersuchers vor der Koronarangiographie; bekannte KHK = Angiographisch dokumentierte Stenose >= 50% und/oder alter Herzinfarkt, der nicht unter 3 - 6 aufgeführt ist. Myocardinfarkte mit normaler Ventrikelfunktion sind unter "sonstige" zu kodieren. 8: Vitium z.B. im Rahmen einer präoperativen Diagonstik.
38
Operation (OPS) Koronarangiographie http://www.dimdi.de (Schlüsseltabelle OPS) Alle OPS-Kodes des durchgeführten Eingriffs sind hier zu dokumentieren. Die Kodierung geschieht nach dem am Aufnahmetag (Krankenhaus) gültigen OPS-Katalog: Im Jahr 2012 durchgeführte Operationen sind z.B. noch nach dem im Jahre 2011 gültigen OPS-Katalog zu dokumentieren, wenn der Patient am 31.12.2011 aufgenommen worden ist.
39
führende Diagnose nach diagnostischer Koronarangiographie (vor einer evtl. auch einzeitig durchgeführten Intervention)
0= Auschluss KHK1 = KHK mit Lumeneinengung geringer als 50 %2 = KHK mit Lumeneinengung geringer als 50 % (ohne Berücksichtiung von Bypass-Grafts)3 = Kardiomyopathie4 = Herzklappenvitium5 = Aortenaneurysma6 = hypertensive Herzerkrankung99 = andere kardiale Erkrankungen
Die führende Diagnose ist die Diagnose aus Voruntersuchungen und Herzkatheter, die den Patienten am meisten beeinträchtigt oder gefährdet und/oder die Therapie entscheidet; zu 2: Zu berücksichtigen ist hier jedes Herzkranzgefäß mit signifikanter Stenose (auch anamnestisch) unabhängig von einer ggf. funktionierenden Revaskularisation durch Stent oder Bypass; sollte der Eingriff abgebrochen worden sein, so ist das Ergebnis der bis zum Abbruch erbrachten Leistung zu dokumentieren. Sollte überhaupt keine diagnostische Aussage möglich sein, nutzen Sie bitte Schlüssel „99 = andere kardiale Erkrankung“.
Koronarangiographie (Feld 36-39)Koronarangiographie (höchstens ein Bogen darf ausgefüllt werden)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.1 Seite 4
Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
40 wievielte PCI während dieses Aufenthaltes? gültige Angabe von 1-99 Das Datenfeld ermöglicht es, die verschiedenen dokumentationspflichtigen PCIs während eines Aufenthaltes zu unterscheiden.
41
Indikation zur PCI 1 = stabile Angina pectoris (nach CCS)2 = akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (Ruheangina oder Infarkt ohne ST-Hebung)3 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((ST-Hebung, STEMI) bis 24 h nach Stellung der Diagnose)4 = akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung ((ST-Hebung, STEMI) nach 24 h nach Stellung der Diagnose)5 = prognostische Indikation oder stumme Ischämie6 = Komplikation bei oder nach vorangegangener Koronarangiographie oder PCI7 = sonstige
5: Unter prognostischer Indikation wird die Durchführung einer PCI ohne klinische oder apparative Ischämiezeichen verstanden.
42
Operation (OPS) PCI http://www.dimdi.de (Schlüsseltabelle OPS) Alle OPS-Kodes des durchgeführten Eingriffs sind hier zu dokumentieren. Die Kodierung geschieht nach dem am Aufnahmetag (Krankenhaus) gültigen OPS-Katalog: Im Jahr 2012 durchgeführte Operationen sind z.B. noch nach dem im Jahre 2011 gültigen OPS-Katalog zu dokumentieren, wenn der Patient am 31.12.2011 aufgenommen worden ist.
43PCI an 1 = einem Versorgungsgebiet
2 = zwei Versorgungsgebieten3 = drei Versorgungsgebieten
unabhängig von der Zahl der Stenosen; „Versorgungsgebiete “ betreffen RIVA, RCX oder RCA einschließlich Bypassgefäßen.
44 PCI mit besonderen Merkmalen 0 = nein1 = ja
Das heißt eines der Ausprägungen aus Feld 45 muss vorliegen.
45
besonderes Merkmal 1 = PCI am kompletten Gefäßverschluss2 = PCI eines Koronabypasses3 = PCI am ungeschütztem Hauptstamm4 = PCI einer Ostiumstenose LAD/RCX/RCA5 = PCI an letztem verbliebenen Gefäß
zu 1: ist dann gegeben, wenn TIMI Fluss 0, d.h. kein Konstrastmitteldurchtrittzu 3: ein nicht durch ein offenes Bypass-Gefäß überbrückter Hauptstammzu 5: das letzte native oder Bypass-Gefäß, welche das vitale Myocard versorgt.
46 Stent(s) implantiert 0 = nein1 = ja
selbsterklärend
47
wesentliches Interventionsziel erreicht (nach Einschätzung des Untersuchers: im Allgemeinen angiographisch Residualveränderung des dilatierten Segments unter 50%)
0 = nein1 = ja2 = fraglich
Diese Datenfeld ist bei allen Patienten zu erheben, bei denen in Feld 31 keine 2 und in Feld 41 keine 3 oder 4 dokumentiert ist.
PCI (FELD 40-48)PCI (höchstens ein Bogen darf ausgefüllt werden)
wenn Feld 44 = 1
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.1 Seite 5
Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
48
wesentliches Interventionsziel erreicht (TIMI Fluss III) 0 = nein1 = ja2 = fraglich
Diese Datenfeld muss nur bei ACS mit ST-Hebungsinfarkt und PCI erfasst werden. Bei allen anderen PCIs erfolgt die Dokumentation, ob das wesentliche Interventionsziel erreicht wurde über das FELD 47. Die „Thrombolysis in myocardial Infarction-Klassifikation“ (TIMI-Klassifikation) beschreibt den Koronarfluss im Umfeld eines Gefäßverschlusses bzw. einer Stenose (Cannon 2001)TIMI Fluss 0 - kein antegrader Fluss distal des VerschlussesTIMI Fluss 1 - Kontrastmittel lässt sich distal darstellen, füllt jedoch nicht das gesamte GefäßbettTIMI Fluss 2 - Kontrastmittel füllt distal das gesamte Gefäß aus, An- und Abstrom sind jedoch verzögertTIMI Fluss 3 - normaler Fluss1 = ja bedeutet, dass der normale Koronarfluss durch die Intervention sicher wieder hergestellt ist.
49Flächendosisprodukt gültige Angabe in (cGY)*cm² inklusive Koronarangiografie, Lävografie, Aortografie; exklusive Myokardbiopsie,
Rechtsherzkatheteruntersuchung, Nierenarteriendarstellung, Pulmonalisangiografie, Darstellung der deszendierenden Aorta, Becken und Beingefäße und supraaortalen Gefäße
50 Flächendosisprodukt nicht bekannt 0 = nein1 = ja
selbsterklärend
51
Kontrastmittelmenge gültige Angabe in ml Diagnostische Maßnahmen wie Koronarangriografie, Lävografie, Aortografie; exklusive Myokardbiopsie, Rechtsherzkatheteruntersuchung, Nierenarteriendarstellung, Pulmonalisangiografie, Darstellung der deszendierenden Aorta, Becken und Beingefäße und supraaortalen Gefäße sind hier mit zu berücksichtigen.
52
Door-to-balloon Zeit MMM Feldeintrag erfolgt automatisch. Die "Door-to-balloon Zeit" ergibt sich aus der Differenz von „Door“ (definiert als dokumentierter Zeitpunkt des Zuganges in die Einrichtung) und „Balloon“ (definiert als Zeitpunkt der Katheterintervention).
53 intraprozedural auftretende Ereignisse 0 = nein1 = ja
selbsterklärend
54
intraprozedurale Ereignisse 1 = koronarer Verschluss2 = TIA/ Schlaganfall3 = Exitus im Herzkatheterlabor
1 = Jeder intraprozedurale Verschluss ist aufzunehmen, unabhängig davon, ob dieser mit den ergänzenden therapeutischen Maßnahmen (z.B. Stent) erfolgreich zu rekanalisieren ist ; 2 = Jedes während der Prozedur neu aufgetretene neurologische Defizit z.B. Sehstörung, Aphasie, Hemiparese
55
postprozedural festgestellte Ereignisse 0 = nein1 = ja
Hier sind alle Ereignisse und Komplikationen einzutragen, unabhängig von ihrer Ursache. Fanden während des stationären Aufenthaltes mehrere Herzkatheterprozeduren statt, so sind hier auch postprozedurale Ereignisse zu dokumentieren, die zwischen den Prozeduren auftraten.
BASIS (Genau ein Bogen muss ausgefüllt werden)postprozeduraler Verlauf (FELD 55-66)
Ereignisse während der Prozedur (FELD 53-54)
Prozedurdaten (FELD 49-52)Prozedur (mindestens ein Bogen muss ausgefüllt werden)
wenn Feld 31 = 2 und Feld 41 = 3 oder 4
wenn Feld 53 = 1
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.1 Seite 6
Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
56
Herzinfarkt 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus der Einrichtung)
Sofern bei Infarktverdacht eine Markererhöhung vorliegt (Markererhöhung = mindestens einer der Marker Troponin, CKMB). Falls die PCI bei akutem Infarkt durchgeführt wird gilt: V. a. erneuten Infarkt und zweiter Anstieg der Marker.
57
TIA/ Schlaganfall 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus der Einrichtung)
Jedes postprozedural neu aufgetretene neurologische Defizit z.B. Sehstörung, Aphasie, Hemiparese
58 Erneute PCI am selben Gefäß oder an der selben Läsion
1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
selbsterklärend
59Notfall CABG 1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der
letzten ProzedurNotfall-CABG ist definiert als notfallmäßig durchgeführter Bypass-Operation innerhalb von 24 Stunden nach PCI.
60
Tod (jeder Todesfall unabhängig von der Ursache 0 = nein1 = ja, bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 24 Stunden nach der letzten Prozedur (bis zur Entlassung aus der Einrichtung)
Es ist jeder Todesfall zu dokumentieren, auch wenn er nicht ursächlich der Katheterintervention zuzuschreiben ist.
61
Komplikationen an der Punktionsstelle 1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Bezieht sich nur auf die Komplikation an der Punktionsstelle.
62
chirurgische Intervention an der Punktionsstelle 1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Die Differenzierung wann die Komplikation aufgetreten ist, ist von besonderer Bedeutung für die Auswertung bzw. die Berechnung der Qualitätsindikatoren.
63
Transfusion 1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Alle intravenösen Infusionen in Form von Blutbestandteilen (inkl. Eigenblut). Die Differenzierung wann die Komplikation aufgetreten ist, ist von besonderer Bedeutung für die Auswertung bzw. die Berechnung der Qualitätsindikatoren
64
Thrombin-Injektion 1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Die Differenzierung wann die Komplikation aufgetreten ist, ist von besonderer Bedeutung für die Auswertung bzw. die Berechnung der Qualitätsindikatoren.
65
Gefäßthrombose (punktionsnah) 1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Die Differenzierung wann die Komplikation aufgetreten ist, ist von besonderer Bedeutung für die Auswertung bzw. die Berechnung der Qualitätsindikatoren.
wenn Feld 55 = 1
wenn Feld 61 = 1 oder 2
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.1 Seite 7
Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
66
Aneurysma-Spurium mit erneuter Kompression 1 = ja, bis einschließlich 12 Stunden nach der letzten Prozedur2 = ja, später als 12 Stunden, aber bis einschließlich 24 Stunden nach der letzten Prozedur
Die Differenzierung wann die Komplikation aufgetreten ist, ist von besonderer Bedeutung für die Auswertung bzw. die Berechnung der Qualitätsindikatoren.
67Entlassungsdatum TT.MM.JJJJ Gilt nur für stationäre Eingriffe: Für die Zusammenführung von zeitlich eng beieinander liegenden
stationäre Aufenthalten gelten die Regelungen der DRG-Fallzusammenführung gemäß § 2 FPV 2010
68
Wurde der Patient in die Herzchirurgie verlegt? 0 = nein1 = ja
Unabhängig von der spezifischen Verlegungsursache muss jede Verlegung dokumentiert werden, egal ob diese innerhalb des eigenen Krankenhaus oder in ein fremdes Krankenhaus stattgefunden hat. Das Feld dient dazu, die in der Herzchirurgie verstorbenen Patienten differenziert zu erfassen.
69 Entlassungsgrund § 301 SGB V; § 301-Vereinbarung: http://dkgev.de (Schlüssel 2)
selbsterklärend
70
Entlassungsdiagnosen (ICD-10-GM) Es sollen die Entlassungsdiagnosen (Haupt- oder Nebendiagnosen) angegeben werden, die in inhaltlichem Zusammenhang mit der in diesem Leistungsbereich der Qualitätssicherung dokumentierten Leistung stehen.Die Kodierung geschieht nach dem am Aufnahmetag in der Einrichtung gültigen ICD-10-GM-Katalog: Im Jahr 2012 gestellte Entlassungsdiagnosen sind z.B. noch nach dem im Jahre 2011 gültigen ICD-10-GM-Katalog zu dokumentieren, wenn der Patient am 31.12.2011 aufgenommen worden ist..
Entlassung (FELD 67-70)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.1 Seite 8
Anhang F.2.1: Ausfüllhinweise Index-Leistung
lfd.Nr. Feldbezeichnung Klartext Schlüsselcode Ausfüllhinweise
1
PID-Daten von Versichertenkarte eingelesen und in QS-Software verfügbar
0 = nein1 = ja
Hier ist zu dokumentieren, ob die nachfolgenden Versichertendaten (Institutionskennzeichen der Krankenkasse, Versichertennummer [alt] bzw. [neu], gesetzlich versichert) im Krankenhausinformationssystem (KIS) oder der Praxisverwaltungssoftware (PVS) verfügbar sind und ggf. automatisch in die QS-Dokumentationssoftware übernommen werden können. Die fehlerfreie Dokumentation der Versichertendaten ist eine zentrale Voraussetzung für die sektorenübergreifende Qualitätssicherung. Diese Information soll genutzt werden, um verschiedene QS-Dokumentationen (Indexaufenthalt Koronarangiographie und PCI mit Follow-up) eines Patienten auswerten zu können . Eine fehlerfreie und datenschutzkonforme Zusammenführung der pseudonymisierten Datensätze ist nur möglich, wenn die personenidentifizierenden Angaben fehlerfrei dokumentiert sind.
2
Institutionskennzeichen der Krankenkasse Das Datenfeld "Institutionskennzeichen der Krankenkasse" des Versicherten wird von den Einrichtungen an externe Stellen übermittelt (z.B. Datenübermittlung nach § 295 Abs. 3 oder § 301 Abs 3. SGB V). Diese Information muss im QS-Datensatz dokumentiert werden. Sofern eine automatische Übernahme aus dem Krankenhausinformationssystem (KIS) oder der Praxisverwaltungssoftware (PVS) möglich ist, wird dies bevorzugt.
3Krankenversichertennummer Das Datenfeld "Krankenversichertennummer" der Krankenversichertenkarte wird von den Krankenhäusern an externe Stellen
übermittelt (z.B. Datenübermittlung nach § 295 Abs. 3 oder § 301 Abs. 3 SGB V). Dieses Datenfeld soll bei Versicherten genutzt werden, welche noch nicht über die neue elektronische Gesundheitskarte (eGK) verfügen.
4Einheitliche Krankenversichertennummer Das Datenfeld "Krankenversichertennummer" der eGK wird von den Einrichtungen an externe Stellen übermittelt (z.B.
Datenübermittlung nach § 295 Abs. 3 oder § 301 Abs. 3 SGB V). Dieses Datenfeld soll bei Versicherten genutzt werden, welche bereits über die elektronische Gesundheitskarte (eGK) verfügen.
5Ist Patient(in) gesetzlich versichert? 0 = nein
1 = jaDas Datenfeld "Ist Patient(in) gesetzlich versichert?" leitet sich aus dem Versicherungsverhältnis des Patienten ab. Beispielsweise ist die Frage mit ja zu beantworten, wenn das übermittelte Institutionskennzeichen der Krankenkasse sich auf eine gesetzliche Krankenkasse bezieht.
6 Einrichtungsinterne Identifkationsnummer des Patienten
Die Identifkationnummer erhält der Patient bei der Aufnahme in der Einrichtung. Diese verbleibt in der Einrichtung und wird nicht an die LQS oder das AQUA-Institut weitergegeben.
7 Follow-up Datum TT.MM.JJJJ Es ist der Tag zu dokumentieren, an dem das Follow-up tatsächlich durchgeführt wurde.8 Geburtsdatum TT.MM.JJJJ selbsterklärend
9 Geschlecht 1 = männlich2 = weiblich
selbsterklärend
10 Status des Patienten am 30. postprozeduralen Tag (ausgehende vom lfd. Eingriff =1)
0= Patient lebt1 = Patient ist verstorben2 = Falldokumentation vom dem 30. Tag abgeschlossen/ Follow-up Information liegt noch nicht vor, wird nachgesendet9 = Status des Patienten ist unbekannt
2=dies ist insbesondere der Fall, wenn die Falldokumentation beim Leistungserbringer abgeschlossen ist, sich jedoch kostenträgerintern noch in der Bearbeitung befindet.
11 Todesdatum TT.MM.JJJJ selbsterklärendwenn FELD 10 = 1
Patient (FELD 6-11)
QS-FilterOPS EINSIN KORO_OPS ODER OPS EINSIN PCI_OPS UND ALTER > 18 BASIS (Genau ein Bogen muss ausgefüllt werden)Follow-up (FELD 1-11) Patientenidenifizierende Daten (FELD 1-5)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.2 Seite 1
Anhang F.2.2: Ausfüllhinweise Follow-up
Anhang F.2.3: Ausfüllhinweise Patientenbefragung
lfd.Nr. Feldbezeichnung Klartext Schlüsselcode Aufüllhinweise
1zugehöriges QS-Modul Schlüssel 1 Bei der Dokumentation des Minimaldatensatzes ist immer anzugeben,
anstelle welchen QS-Moduls er angewendet wird (Bogenfeld ZUQSMODUL "Zugehöriges QS-Modul").
2Identifikationsnummer des Patienten (im zugehörigen QS-Modul)
selbsterklärend
3
Institutionskennzeichen
http://www.arge-ik.de
Gemäß § 293 SGB V wird bei der Datenübermittlung zwischen den gesetzlichen Krankenkassen und den Leistungserbringern ein Institutionskennzeichen (IK) als eindeutige Identifizierung verwendet. Mit diesem IK sind auch die für die Vergütung der Leistungen maßgeblichen Kontoverbindungen verknüpft. Die IK werden durch die "Sammel- und Vergabestelle Institutionskennzeichen (SVI)" der Arbeitsgemeinschaft Institutionskennzeichen in Sankt Augustin (SVI, Alte Heerstraße 111, 53757 Sankt Augustin) vergeben und gepflegt.
3.01
Betriebsstätten-Nummer Diese Betriebsstätten-Nummer dient zur Unterscheidung organisatorisch getrennter Bereiche bei gleichem Institutionskennzeichen und gleicher Fachabteilungsnummer. Die Betriebsstätten-Nummer ist standardmäßig „1“. Ihre Verwendung oder Nicht-Verwendung kann durch das Krankenhaus bzw. den Träger frei festgesetzt werden, wenn es keine landeseinheitliche Empfehlung bzw. Festlegung für die bestimmte Verwendungsform gibt. Die Betriebstätten-Nummern eines Krankenhauses sollen jahrgangsübergreifend in der gleichen Weise vergeben werden, falls keine organisatorischen Veränderungen stattgefunden haben.
4Fachabteilung § 301 SGB V; § 301-Vereinbarung:
http://dkgev.de (Schlüssel 2)selbsterklärend
5
Betriebsstätten-Nummer (KV-Nummer)
Die von der KV vergebenen Betriebsstätten-Nummern (BSNR) identifiziert die Arztpraxis als abrechnende Einheit und ermöglicht die Zuordnung ärztlicher Leistungen zum Ort der Leistungserbringung. Dabei umfasst der Begriff Arztpraxis auch Medizinische Versorgungszentren (MVZ), Institute, Notfallambulanzen sowie Ermächtigungen von am Krankenhaus beschäftigten Ärzten.
6
Arztnummer (LANR) Für die persönliche Kennzeichnung seiner Leistungen hat jeder Vertragsarzt und -psychotherapeut zum 1. Juli 2008 eine "Lebenslange Arztnummer" (LANR) erhalten. Diese muss er bei jeder von ihm abgerechneten Leistung und Verordnung angeben.
7 Geburtsdatum TT.MM.JJJJ selbsterklärend
8 Geschlecht 1 = männlich2 = weiblich
selbsterklärend
9 Aufnahmedatum Einrichtung TT.MM.JJJJ selbsterklärend
10 Entlassungsdatum Einrichtung TT.MM.JJJJ selbsterklärend
11 Identifkationsnummer der Patientenbefragung
selbsterklärend
12
Bestehen Ausschlussgründe für die Teilnahme an der Patientenbefragung?
0 = nein1 = ja
Ausschlussgründe für die Patientenbefragung sind: 1. Alter < 18 Jahre, 2. Verlegung bzw. Entlassung des Patienten in eine andere Einrichtung; 3. Intensivbehandlungspflichtige bzw. nicht ansprechbare Patienten; 4. Patienten mit psychatrischen Erkrankungen, die der Teilnahme entgegenstehen (z.B. Demenz, psychotische Phasen), 5. Patient kann die Sprache des Erhebungsinstrumentes nicht verstehen, 6. Patient kann nicht lesen oder schreiben, 7. Patient möchte nicht an der Befragung teilnehmen oder 8. Patient ist verstorben. Ein Ausschluss soll nur erfolgen, wenn ein Ausschlussgrund eindeutig vorliegt. Im Zweifelsfall soll der Patient einen Fragebogen erhalten.
13 Datum der Fragebogenversendung
TT.MM.JJJJ selbsterklärend
14 Datum der Reminderversendung
TT.MM.JJJJ selbsterklärendwenn der Fragebogen versendet wurde (Feld 13 <> LEER)
Patient (FELD 7-15)
wenn kein Ausschlussgrund vorliegt (Feld 12 =0)
BASIS (Genau ein Bogen muss ausgefüllt sein)Basisdokumentation (FELD 1-25)
stationär (FELD 3-4)
ambulant (FELD 5-6)
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang F.2.3 Seite 1
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang G 1
Anhang G: Zeitplan
Arbeitsschritt Termin
Auftaktworkshop für Panelmitglieder mit Darstellung der Ziele und der Methodik des Verfahrens
11.03.2010
Abschluss der 1. schriftlichen, postalischen Bewertungsrunde der Indikatoren 08.04.2010
Zweites Treffen der Panelmitglieder mit abschließender 2. Bewertungsrunde der Indikatoren
22.04.2010
Abschluss der 3. schriftlichen, postalischen Bewertungsrunde der Indikatoren 28.05.2010
Drittes Treffen der Panelmitglieder mit abschließender Bewertungsrunde der Indikatoren
07.06.2010
Abgabe des Vorberichts 30.06.2010
Stellungnahmeverfahren 01.07.2010 bis 26.08.2010
Abgabe des Abschlussberichts 26.10.2010
Abgabe des überarbeiteten Abschlussberichts 18.03.2011
Abschlussbericht PCI Darlegung potenzieller Interessenkonflikte der Fachexperten und Patientenvertreter
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang H 1
1. Darlegung potenzieller Interessenkonflikte der Fachexperten und Patientenvertreter
Im Folgenden sind die potenziellen Interessenkonflikte der Fachexperten und der Patientenvertreter dargestellt. Alle diesbezüglichen Informationen beruhen auf Selbstangaben der einzelnen Personen anhand des Formblatts „Angaben zu potenziellen Interessenkonflikten“. Das Formblatt ist unter http://www.sqg.de/downloads/Entwicklung/2_Formblatt-Interessenbekundung.pdf .de abrufbar.
1.1. Fragestellungen zu potenziellen Interessenkonflikten
In dem Formblatt „Angaben zu potenziellen Interessenkonflikten“ wurden folgende Fragen gestellt:
Frage 1: Sind oder waren Sie bei einem Interessenverband im Gesundheitswesen oder einem vergleichbaren Interessenvertreter1
Frage 2: Beraten Sie oder haben Sie einen Interessenverband im Gesundheitswesen oder einen vergleichba-ren Interessenvertreter direkt oder indirekt
abhängig beschäftigt (angestellt)? Wenn ja, wo und in welcher Position?
2
Frage 3: Haben Sie (unabhängig von einer Anstellung oder Beratungstätigkeit) im Auftrag eines Interessenver-bandes im Gesundheitswesen oder eines vergleichbaren Interessenvertreters Honorare erhalten für: Vorträge, Stellungnahmen, Ausrichtung von bzw. Teilnahme an Kongressen und Seminaren – auch im Rahmen von Fortbildungen, für (populär-) wissenschaftliche oder sonstige Aussagen oder Artikel? Wenn ja, von wem und für welche Tätigkeiten?
beraten? Wenn ja, wen?
Frage 4: Haben Sie (unabhängig von einer Anstellung oder Beratungstätigkeit) und/oder hat die Institution3
Frage 5: Haben Sie oder die Institution, bei der Sie angestellt sind bzw. die Sie vertreten, sonstige finanzielle oder geldwerte Zuwendungen (z. B. Ausrüstung, Personal, Reisekostenunterstützung ohne wissen-schaftliche Gegenleistung) von einem Interessenverband im Gesundheitswesen oder einem ver-gleichbaren Interessenvertreter erhalten? Wenn ja, von wem und aus welchem Anlass?
, bei der Sie angestellt sind bzw. die Sie vertreten, von einem Interessenverband im Gesundheitswesen oder einem vergleichbaren Interessenvertreter finanzielle Unterstützung für Forschungsaktivitäten, andere wissenschaftliche Leistungen oder für Patentanmeldungen erhalten? Wenn ja, von wem und für welche Tätigkeit?
Frage 6: Besitzen Sie Aktien, Optionsscheine oder sonstige Geschäftsanteile (auch in Fonds) von einer Firma oder Institution, die zu einem Interessenverband im Gesundheitswesen oder einem vergleichbaren In-teressenvertreter gehört? Wenn ja, von wem?
1 Gemeint sind Interessenverbände von Leistungserbringern, den Krankenkassen, der pharmazeutischen und der Medizinprodukteindustrie sowie den Herstellern medizinischer Software. 2 „Indirekt“ heißt in diesem Zusammenhang: z.B. im Auftrag eines Institutes, das wiederum für eine entsprechende Person, Institution oder Firma tätig wird. 3 Sofern Sie in einer ausgedehnten Institution tätig sind, ist es ausreichend, die geforderten Angaben auf Ihre Arbeitseinheit (z.B.: Klinikabtei-lung, Forschungsgruppe etc.) zu beziehen.
Abschlussbericht PCI Darlegung potenzieller Interessenkonflikte der Fachexperten und Patientenvertreter
© 2011 AQUA–Institut GmbH Anhang H 2
1.2. Übersicht potenzieller Interessenkonflikte teilnehmender Fachexperten und Patientenvertreter
Name Organisation/Institution/ Unternehmen
Frage
1 2 3 4 5 6
Haerer, Winfried, Dr. med. Herzklinik Ulm Ja Nein Ja Nein Nein Nein
Hoffmann, Rainer, Prof. Dr. med. Universitätsklinik Aachen Nein Nein Nein Nein Nein Nein
Keuchen, Roland BAG Selbsthilfe – Pat.V. Nein Nein Nein Nein Nein Nein
Kunze, Klaus-Peter, PD Dr. med. HKS Kardiologische Praxis, Hamburg
Nein Nein Ja Nein Ja Nein
Kuon, Eberhard, PD Dr. med. Klinik Fränkische Schweiz, Ebermannstadt
Nein Nein Ja Nein Nein Nein
Levenson, Benny, Dr. med. Kardiologische Gemein-schaftspraxis, Berlin
Nein Nein Nein Nein Nein Nein
Macher-Heidrich, Susanne, Dr. med. Ärztekammer Nordrhein, Düsseldorf
Nein Nein Nein Nein Nein Nein
Pfeiffer, Manfred BAG Selbsthilfe – Pat.V. Nein Nein Nein Nein Nein Nein
Richter, Jan Berufsgenossenschaftliche Kliniken Halle
Ja Ja Nein Nein Nein Nein
Scherer, Martin, Prof. Dr. med. Universitätsklinik Lübeck Nein Ja Ja Nein Nein Nein
Scholz, Karl-Heinrich, Prof. Dr. med. St. Bernward Krankenhaus, Hildesheim
Nein Nein Ja Ja Nein Nein
Vogt, Albrecht, Prof. Dr. med. Diakonie-Kliniken Kassel Nein Nein Ja Nein Nein Nein
Zeymer, Uwe, Prof. Dr. med Klinikum Ludwigshafen Nein Ja Ja Ja Ja Nein
Zugck, Christian, Prof. Dr. med. Universitätsklinikum Heidel-berg
Nein Nein Ja Nein Nein Nein