PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS RELATIVO A LA … · pliego de condiciones tÉcnicas relativo a la contrataciÓn del suministro de reactivos y diverso material para determinaciones

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EXPEDIENTE Nº 2012-0-40

PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS RELATIVO A LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE REACTIVOS Y DIVERSO MATERIAL PARA DETERMINACIONES ESPECÍFICAS DE AUTOINMUNIDAD PARA EL LABORATORIO DE INMUNOLOGIA DEL C.A.A. DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO “12 DE OCTUBRE”.

El presente pliego de Prescripciones Técnicas, de acuerdo con el artículo 116 del RDL 3/2011, de 14 de Noviembre, de Contratos del Sector Público, forma parte del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares para la adquisición de REACTIVOS Y DIVERSO MATERIAL PARA DETERMINACIONES ESPECÍFICAS DE AUTOINMUNIDAD PARA EL LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA DEL C.A.A. DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO “12 DE OCTUBRE”.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

DEFINICION. Se considera determinación cada una de las analíticas que se realiza para obtener un resultado de un paciente, los duplicados o triplicados de las mismas, las repeticiones y los controles internos y externos. El porcentaje que representan los controles varía dependiendo de la técnica y del volumen de muestras pudiendo variar desde el 7% de los parámetros más demandados al 50% en las técnicas menos frecuentes (p.ej. anti músculo estriado). Para la realización de las pruebas enumeradas en los LOTES Y Nº DE ORDEN que se especifican, serán necesarias las técnicas descritas y, la cesión e instalación del equipamiento que se describe a continuación. LOTE Nº 1.- DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES AUTOINMUNES NO ORGANO ESPECIFICAS

Nº orden

Código Articulo Descripción Metodología

1 024180

Determinación de anticuerpos antinucleares, anti ENA y anti DNA

Array de antigenos en suspensión (múltiplex)

2 026296 Titulación de niveles de autoanticuerpos

anti DNA con substrato de Crithidia luciliae Inmunofluorescencia

3 021588

Determinación de anticuerpos anti mieloperoxidasa, anti proteinasa 3 y

antimembrana basal glomerular


4 02B139 Determinación de anticuerpos anti Péptido ciclico citrulinado


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Nº orden


5 02A021 Determinación de anticuerpos IgG anti

Cardiolipina


6 02A022 Determinación de anticuerpos IgM anti

Cardiolipina Array de antigenos en suspensión

(múltiplex)

�� Soporte (material y humano), para el procesamiento estadístico y epidemiológico de los

datos generados tras el procesamiento de las muestras de cara a control de calidad, estudios, publicaciones científicas y valoraciones clínicas.

�� Participación en programas de control de calidad para Inmunología autoinmunidad

(Sociedad Española de Inmunología y de otras Sociedades Internacionales). CARACTERISTICAS TÉCNICAS DE LOS REACTIVOS:

� Todos los reactivos deben ser testados y superar la evaluación con diez controles internos del Laboratorio de Autoinmunidad del Hospital 12 de octubre, para esa determinación.

� Controles de calidad externos por un evaluador de reconocida solvencia avalado por

Sociedades Científicas de la especialidad de ámbito nacional o internacional.

Nº ORDEN 1

1. Análisis multiparámetrico y homogéneo de anticuerpos antinucleares, anti DNA (doble cadena) y frente a los antígenos extraíbles del núcleo (ENA: Sm, RNP, Ro-52, Ro 60, SSB, Jol, Scl70, Histonas, CenpB, Rib-P).

2. Determinaciones cuantitativas realizadas por un único protocolo universal para todos los parámetros y de forma simultanea.

3. Controles internos: calibrador, control positivo y negativo para usar directamente. 4. Las muestras podrán procesarse en lotes pequeños (máximo 8 determinaciones) de

modo que no sea necesario consumir toda una placa cuando hay pocas muestras.

Nº ORDEN 2

1. Controles internos: calibrador, control positivo y negativo para usar directamente. 2. Las muestras podrán procesarse en lotes pequeños (máximo 8 determinaciones) de

modo que no sea necesario consumir toda una placa cuando hay pocas muestras.

Nº ORDEN, 3, 4, 5 y 6

1. Análisis multiparámetrico y homogéneo de cada tipo de anticuerpo. 2. Determinaciones cuantitativas realizadas por un único protocolo universal para todos los

parámetros con posibilidad de simultanear la determinación con otros parámetros del mismo paciente que sean valorados por la misma metodología.

3. Controles internos: calibrador, control positivo y negativo para usar directamente.

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4. Las muestras podrán procesarse en lotes pequeños (máximo 8 determinaciones) de modo que no sea necesario consumir toda una placa cuando hay pocas muestras.

ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO

1. Citómetro de flujo de tecnología multiplex, con el hardware y software necesario para su funcionamiento (ordenador, impresora BN de doble cara, programas, etc.). El aparato deberá estar conectado al Sistema Informático del Servicio de Inmunología para enviar y recibir la información de los pacientes. Características: El equipo debe permitir la carga continua en tiempo real, deberá incluir el hardware y software necesario para su funcionamiento: ordenador, impresora láser monocroma de red multifunción (con scanner), programas, etc.)y deberá estar conectado al Sistema Informático del Servicio de Inmunología para enviar y recibir la información de los pacientes.

2. Sistema robotizado integrado para incubación y proceso de muestras a valorar por tecnología multiplex que permita simultanear su uso en determinaciones ANA-ENA-DNA con anti MPO y anti PR3.

3. Sistema robotizado doble para incubación y proceso de inmunofluorescencia, deberá estar compuesto de dos procesadores de muestras para permitir la continuidad del trabajo en caso de avería de uno de ellos. Sistema informático portable conectado a la red del hospital.

4. Ordenador transportable (independientemente del equipo analítico) para proceso de datos obtenidos por los equipos con objeto de realizar el control de calidad y trabajos científicos.

LOTE Nº 2.- INMUNODIAGNÓSTICO DE ENFERMEDAD CELIÁCA

Nº orden


7 028247 Determinación de anticuerpos IgA anti

Gliadina deaminada Fluoroenzimoinmunoensayo

8 029571 Determinación de anticuerpos IgA anti

Transglutaminasa humana Fluoroenzimoinmunoensayo

9 028246 Determinación de anticuerpos IgG anti

gliadina deaminada Fluoroenzimoinmunoensayo

10 02B491 Determinación de anticuerpos anti IgG Transglutaminasa humana Fluoroenzimoinmunoensayo

11 02B498 Detección de anticuerpos anti membrana

basal (confirmatorio) Fluoroenzimoinmunoensayo

12 025574 Detección de anticuerpos anti

mieloperoxidasa (confirmatorio) Fluoroenzimoinmunoensayo

13 026099 Detección de anticuerpos anti proteinasa

3 (confirmatorio) Fluoroenzimoinmunoensayo

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�� Participación en la formación del personal de la sección tanto la inicial (puesta en marcha) como la continuada (innovaciones técnicas, cursos, sesiones científicas, etc.).

�� Soporte (material y humano), para el procesamiento estadístico y epidemiológico de los

datos generados con el procesamiento de las muestras de cara a estudios, publicaciones y valoraciones clínicas.

�� Participación en programas de control de calidad para Inmunología autoinmunidad

(Sociedad Española de Inmunología y de otras Sociedades Internacionales). CARACTERISTICAS TÉCNICAS DE LOS REACTIVOS:

1. Todos los reactivos deben ser testados y superar la evaluación con diez controles internos del Laboratorio de Autoinmunidad del Hospital 12 de octubre, para esa determinación.

2. Controles de calidad llevado a efecto por un evaluador externo de reconocida solvencia que esté acreditado por Sociedades Científicas de la especialidad de ámbito nacional o internacional.

Nº ORDEN 7 a 13

1. Controles internos: calibrador, control positivo y negativo para usar directamente. 2. Antígeno de transglutaminasa humana (Nº ORDEN 8 y 10) producida por tecnología

recombinante en células eucariotas (sistema baculovirus). 3. Antígeno de gliadina (Nº ORDEN 7 y 9) unido covalentemente al substrato de los

pocillos. 4. Posibilidad del uso indistinto de sistemas con antígenos unidos a polímero de celulosa

(para muestras individuales donde interese la máxima sensibilidad y especificidad) y, en caso de necesitarse, a polímeros plásticos (para tandas de gran volumen de muestras).

5. Las muestras podrán procesarse individualmente (lotes mínimos de una muestra) de modo que no sea necesario consumir toda una placa cuando haya pocas muestras.

6. Detección por sistema de fluorometría. 7. Curva de calibración y controles utilizables indistintamente en las dos técnicas. 8. Posibilidad de realizar el análisis en suero y plasma.

ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO.

1. Sistema de proceso y lectura de muestras que permita valorar fluorometría. El equipo debe permitir la carga continua en tiempo real, deberá incluir el hardware y software necesario para su funcionamiento (ordenador, impresora láser monocroma multifunción de doble cara, programas, etc.) y deberá estar conectado al Sistema Informático del Servicio de Inmunología para enviar y recibir la información de los pacientes.

2. Microscopio invertido de laboratorio para confirmar positivos (endomisio). 3. Ordenador transportable (independientemente del equipo analítico) para proceso de los

datos obtenidos por los equipos con objeto de realizar el control de calidad y trabajos científicos.

LOTE Nº 3.- VALORACION FUNCIONAL EFICACIA INMUNOMODULADORES BIOLOGICOS

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Nº orden


14

Determinación de la eficiencia biologicos anti TNF quiméricos

(infliximab) ELISA

15

Determinación de la eficiencia biologicos bloqueadores de TNF

basados en receptor soluble de TNF (etanercept)

ELISA

16

Determinación de la eficiencia

biologicos anti-CD20 (Rituximab) ELISA

17 Determinación de la eficiencia biologicos anti TNF humanos

(adalimumab) ELISA

18

Detección urgente de vasculitis

autoinmunes de forma manual. ELISA manual

�� Participación en la formación del personal de la sección tanto la inicial (puesta en

marcha) como la continuada (innovaciones técnicas, cursos, sesiones científicas, etc.).

CARACTERISTICAS TÉCNICAS DE LOS REACTIVOS:

� Se deberá suministrar, sin coste adicional, los controles positivo y negativo para cada una de las determinaciones.


1. Equipo de lectura de los kits diagnósticos con el correspondiente hardware y software para procesar las lecturas, realizar los cálculos e imprimir los resultados (Lector, ordenador transportable e impresora laser monocroma). Sistema de fotodocumentación para microscopía de fluorescencia.

2. Dos pipetas automáticas de 8 canales de volumen variable, una en el rango 10-100 µl

y otra en 20-300µl.

LOTE Nº 4.- VALORACION FUNCIONAL EFECTO DE INMUNOMODULADORES FARMACOLÓGICOS:

Nº orden


19

Evaluación producción ATP post

activación linfocitos T CD4+ Quimioluminiscencia

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I. Participación en la formación del personal de la sección en el área de la valoración funcional de inmunomoduladores.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LOS REACTIVOS:

1. Todos los reactivos deben ser testados y superar la evaluación con los todos controles internos del Laboratorio de Autoinmunidad del Hospital 12 de octubre, para esa determinación.

2. También se deberá suministrar, sin coste adicional, los controles positivo y negativo para

cada una de las determinaciones. ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO.

1. Sistema automatizado de detección de quimioluminiscencia. 2. Agitador de placas de microtest, dos pipetas automáticas de 8 canales en el rango 20-

300 microlitros, sistema de separación celular basado en partículas férricas y campo magnético.

3. Disco duro externo para el almacenamiento de los datos generados por el equipo. LOTE Nº 5.- DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES AUTOINMUNES POR METODOLOGIA ELISA.

Nº orden


20 025895 Determinación de anticuerpos anti Factor intrinseco ELISA

21 022230 Detección de anticuerpos anti Receptor de acetil colina. ELISA

22 Determinación de anticuerpos anti

ATPasa H/K (antígeno principal de las células parietales)

ELISA

23 027843 Determinación de anticuerpos anti insulina ELISA

24 02B500 Determinación de anticuerpos anti sacharomices (ASCA) clase IgA ELISA

25 02B499 Determinación de anticuerpos anti sacharomices (ASCA) clase IgG ELISA

26 022843 Perfil de anticuerpos ANCA (antigenos atípicos). ELISA

27 02B511 Determinación Anti BP180 ELISA

28 02B509 Determinación Anti Desmogleina 1 ELISA

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Nº orden


29 02B510 Determinación Anti Desmogleina 3 ELISA

30 Determinación de anticuerpos anti transportador de Zinz 8 ELISA

31 026876 Determinación de anticuerpos anti GAD65 ELISA

32 021639 Determinación de anticuerpos anti IA2 ELISA

33 02B498 Diagnostico confirmatorio de anticuerpos anti membrana Basal ELISA

34 Detección de anticuerpos IgG anti Protombina ELISA

35 Deteccion de anticuerpos IgA anti Protombina ELISA

� Control de calidad externo llevado a efecto por un evaluador de reconocida solvencia

que esté acreditado por Sociedades Científicas de la especialidad de ámbito nacional o internacional.

� Participación en programas de control de calidad y en la formación continuada del

personal de la sección en las materias y tecnologías relacionadas con las patologías objeto de este apartado.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS COMUNES DE LOS REACTIVOS Nº ORDEN 20 AL 35:


2. Controles positivo y negativo.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ADICIONALES DE LOS REACTIVOS Nº DE ORDEN 24, 25, y 33

1. Por tratarse de determinaciones de bajo volumen y/o de diagnóstico rápido deberán

cumplir las siguientes características específicas: ♦ Envases con un número reducido de determinaciones (menos de 40,

incluyendo controles) e individualizados para cada determinación de modo que se garantice la estabilidad de los reactivos y se minimice la caducidad antes de la utilización.

♦ Rapidez de proceso: se debe emitir el primer resultado en menos de 30 minutos (nº orden 24, 25 y 33).

♦ Resultados cuantitativos.

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♦ Sistema de detección de errores que ante incidencias como volumen de muestra insuficiente, genere un informe del motivo de la incidencia.

♦ Sistema de Calibración por lotes con vial de calibrador y de control incluidos en cada caja. La calibración debe mantenerse (y ser estable) durante 30 días.

♦ Ante incidencias parciales en los calibradores, debe permitir el reproceso de modo individual de los calibradores y recalcular los resultados sin necesidad de volver a procesar todas las muestras evitando pérdidas de tiempo y de reactivos.

2. Para el resto de los reactivos, controles internos, calibrador, control positivo y negativo para usar directamente.

3. Las muestras podrán procesarse en lotes pequeños (máximo 8 determinaciones) de modo que no sea necesario consumir toda una placa cuando haya pocas muestras.

4. Posibilidad de calibración a un solo punto y a cuatro puntos. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ADICIONALES DEL Nº DE ORDEN 26 Por tratarse de determinaciones de bajo volumen para de diagnóstico rápido realizado de forma manual, deberán cumplir las siguientes características específicas:

♦ Envases con un número reducido de determinaciones (menos de 40), incluyendo controles individualizados para cada determinación de modo que se garantice la estabilidad de los reactivos y se minimice la caducidad antes de la utilización.

♦ Posibilidad de realizar determinaciones individualizadas (una sola muestra)

♦ Rapidez de proceso: se debe emitir el primer resultado final en el menor tiempo posible y en cualquier caso la realización del proceso completo debe ser inferior a 120 minutos.


1. Dos sistemas robotizados completos de proceso y lectura de muestras de ELISA con impresora, hardware y software necesario para su funcionamiento. Las características que deben reunir estos equipos serán:

♦ Capacidad multiserie que permita carga de tandas de trabajo continuas sin esperar a que se terminen las tandas que ya se están procesando

♦ Test de autodiagnóstico con informes preparados para adjuntar a los “logbooks”, de acuerdo con ISOs y Procedimientos Normalizados de Trabajo del laboratorio (PNT).

♦ Identificación de muestras mediante lector de código de barras integrado, con orientación automática.

♦ Posibilidad de utilizar indistintamente puntas fijas o desechables ♦ Sistema de lavado de pocillos multidireccional. ♦ Los equipos deberán tener conexión al Sistema Informático del Servicio de

Inmunología para enviar y recibir la información de los pacientes.

2. Un sistema robotizado para diagnóstico rápido que permita obtener los primeros resultados en menos de 30 minutos.

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3. Dos pipetas automáticas de 8 canales de volumen variable, una en el rango 10-100 ul y otra en 20-300 µl.

LOTE Nº 6 DIAGNOSTICO DE HEPATITIS AUTOINMUNES

Nº orden


36

Inmunoblot que incluya en un mismo ensayo los antígenos: M2, SP100, GP210,

SLA, LKM-1, LC1, alfa actina, miosina y desmina.

INMUNOBLOT

I. Control de calidad externo llevado a efecto por un evaluador de reconocida solvencia que

esté acreditado por Sociedades Científicas de la especialidad de ámbito nacional o internacional.

II. Formación continuada del personal de la sección en nuevas tecnologías en el diagnóstico

de enfermedades hepáticas autoinmunes. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LOS REACTIVOS:


Nº DE ORDEN 36

1. Controles internos en cada determinación: calibrador para el punto de corte, control de

presencia de suero, control de calidad de conjugado. Controles externos: positivo y negativo para usar directamente.

. ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO.

1. Sistema de lectura y documentación. Si el sistema requiere ordenador, este debe ser fácilmente replegable (tipo portátil) para permitir guardarlo cuando no se use.

2. Scanner-Impresora (multifunción) que permita el escaneo directamente en sistemas USB-drive (discos USB) en formato PDF y también en formato grafico.

3. Pipetas automáticas variables monocanal dos unidades de volúmenes 2-20 µl, dos unidades de volumen 0,5-10 microlitros y una unidad de 100 a 1000 µl.

LOTE Nº 7 INMUNOFLUORESCENCIA y SÍNDROME ANTIFOSFOLIPIDO

Nº orden


37 02B503 Determinación de anticuerpos anti Beta

Glicoproteína Ig A ELISA

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Nº orden


38 02B494 Determinación de anticuerpos anti Cardiolipina IgA ELISA

39 02B495 Determinación de anticuerpos anti Beta Glicoproteína Ig G ELISA

40 02B496 Determinación de anticuerpos anti Beta Glicoproteína Ig M ELISA

41 Láminas portabjetos con secciones de riñon de mono Inmunofluorescencia indirecta

42 020904 Láminas portabjetos con secciones de musculo estriado de mono Inmunofluorescencia indirecta

43 020905 Láminas portabjetos con secciones de glandula adrenal de mono Inmunofluorescencia indirecta

44 023221 Láminas portabjetos con secciones de esofago proximal de mono (Membr. basal) Inmunofluorescencia indirecta

45 021354 Láminas portabjetos con secciones de Corazón mono Inmunofluorescencia indirecta

46 026563 Láminas portabjetos con secciones de Triple tejido Estómago-higado-riñon de

rata Inmunofluorescencia indirecta

47 025811 Láminas portabjetos con neutrofilos humanos fijados con etanol Inmunofluorescencia indirecta

48 025995 Láminas portabjetos con neutrofilos humanos fijados con formol

Inmunofluorescencia indirecta

49 Láminas portabjetos con neutrofilos humanos fijados con metanol Inmunofluorescencia indirecta

50 029623 Láminas portabjetos con células Hep2 Inmunofluorescencia indirecta

51 Láminas portabjetos con secciones de esofago distal de mono (endomisio)

Inmunofluorescencia indirecta

� Soporte (material y humano), para control de calidad, estudios, publicaciones científicas

y valoraciones clínicas. � Participación en programas de control de calidad para Inmunología autoinmunidad

(Sociedad Española de Inmunología y de otras Sociedades Internacionales. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LOS REACTIVOS:

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Nº ORDEN de 37 a 40

1. Controles internos: calibrador, control positivo y negativo para usar directamente. Curvas de calibración incluidas en los kits

2. Los antígenos deben estar adheridos a las placas de test de forma natural y aleatoria, sin utilizarse ningún tipo de anticuerpo interpuesto (ELISA de captura) que pudiesen secuestrar o anular epítopos de la molécula base.

3. El adjudicatario se comprometerá a la sustitución de los kits diagnósticos adjudicados en el concurso por otros equivalentes de mayor sensibilidad y especificidad y de mejor valor predictivo que pudiesen aparecer durante el tiempo de duración del concurso y que comercializase la firma adjudicataria del lote.

Nº ORDEN de 44 a 51

1. Controles internos: calibrador, control positivo y negativo para usar directamente. Se deberá incluir un control positivo para cada una de las especificidades moleculares que se pueden determinar por inmunofluorescencia (SSA, SSB, Sm, CenB, LKM, etc.).

2. Las láminas deberán ir acompañadas de los correspondientes reactivos necesarios para su procesado, especialmente los anticuerpos secundarios conjugados a fluorocromos de reconocida calidad y con estabilidad frente a la luz que permita un visionado cómodo y eficiente.

3. Los anticuerpos secundarios conjugados con fluorocromos que se utilizarán para la determinación de las inmunoglobulinas humanas deberán hacerlo de forma individualizada, por lo que se deberán servir envases independientes, respectivamente, de anti IgG, anti IgM y anti IgA.

4. Mantenimiento de la estabilidad y estructura de los tejidos estables entre los diversos lotes de fabricación de forma que siempre se puedan valorar células y tejidos de forma clara y perfectamente definidos y estructurados.

5. Reactivos comunes a todas las técnicas (anticuerpos secundarios conjugados, sistemas de lavado y montaje, etc.)..

6. Posibilidad de realizar el análisis en suero o plasma. 7. Para la evaluación de los anticuerpos antineutrófilo las láminas portaobjetos deben

llevar máscara hidrófoba continua y fijación con etanol, formol o metanol según corresponda.

8. Células HEp-2 fijadas con acetona.


♦ Microscopio de fluorescencia con objetivos de 4x, 10x, 20x 40x y 60x y sistema de excitación basado en LED para ultravioleta, 488, 550 y 633 nm (fluorocromos azules, verdes, naranjas y rojos). Cámara de captura de imágenes de fluorescencia en color de alta sensibilidad con ordenador transportable para controlarla y capturar las imágenes.

♦ Impresora láser blanco y negro multifunción con posibilidad de escaneo en USB-drive e impresión a dos caras.

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♦ Sistema informático transportable para proceso de información científica y realización de copias de seguridad de datos (disco duro externo). Juego de pipetas de volúmenes variables (1-10; 2-20, 10-200 microlitros).

LOTE Nº 8 DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES RARAS Y SISTEMAS DE INMUNOBLOT PARA CONFIRMACIÓN DE DIAGNÓSTICO

Nº orden


52 02B413 Blot confirmatorio de autoanticuerpos en

hepatopatías autoinmunes (M2, SP100,GP210,SLA, PML, LC1,BPO)

INMUNOBLOT

53 021540 Blot determinacion anticuerpos anti

Gangliosidos (GM1, asialo-GM1, GM2, GD1a, GD1b, GQ1b)

INMUNOBLOT

54 021541 Blot determinacion anticuerpos

antineuronales (ampifisina, CV2.1, PNMA2 - Ma2/Ta, Ri, Yo, Hu)

INMUNOBLOT

55 021578 Blot determinación de autoanticuerpos frente a antigenos extraibles del nucleo

(ENA) INMUNOBLOT

56 021577

Blot para determinación de autoanticuerpos asociados a miositis (Mi-2, Ku, SRP, PM-Scl, Jo-1, PL-7, PL-12 y Ro-

52)

INMUNOBLOT

57 Blot ENA-western blot de lisado de células Hep2. INMUNOBLOT

58

Blot para determinación de autoanticuerpos asociados a esclerosis sistémica. Antígenos: Scl-70, CENP A,

CENP B, RP11, RP155, Fibrillarina, NOR90, Th/To, PM-Scl100, PM-Scl75, Ku,

PDGFR, Ro-52

INMUNOBLOT

59 Determinación de anticuerpos anti receptor de glutamato Inmunofluorescencia o Blot

60 Determinación de anticuerpos anti acuaporina Inmunofluorescencia o Blot

61 Determinación de anticuerpos anti receptor de fosfolipasa A2 Inmunofluorescencia o Blot

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES DE LOS REACTIVOS:


CARACTERISTICAS TECNICAS ESPECIFICAS Nº ORDEN 55 a 61

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1. Controles: calibrador, control positivo y negativo para usar directamente. 2. Las muestras podrán procesarse individualmente (de una en una) de modo que no

sea necesario consumir más reactivo del necesario cuando haya pocas muestras. ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO. 1. Sistema informático transportable para proceso de información científica y realización de

copias de seguridad de datos (disco duro externo). 2. Juego de pipetas de volúmenes variables (1-10; 2-20, 10-200 microlitros).

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Madrid, a 04 de Julio de 2012.

LA DIRECTORA GERENTE,

Fdo.: Carmen Martínez de Pancorbo González.

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EXPEDIENTE 2012-0-40 OBJETO: SUMINISTRO REACTIVOS Y DIVERSO MATERIAL PARA DETERMINACIÓNES ESPECIFICAS DE AUTOINMUNIDAD PARA EL LABORATORIO DE INMUNOLOGIA DE C.A.A. DEL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

PRESUPUESTO

LOTE Nº ORDEN COD. ARTº DESCRIPCION ARTICULO

CANTIDAD 24 MESES

(Dt/TS/pocillos)

PRORROGA 12 MESES

PRECIO (SIN IVA)

BASE IMPONIBLE IVA IMPORTE

TOTAL VALOR

ESTIMADO

1 024180 Determinación de anticuerpos antinucleares, anti ENA y anti DNA 31800 15.900

6,490

206.382,000

16.510,560

222.892,5600

309.573,000

2 026296

Titulación de niveles de autoanticuerpos anti DNA con substrato de Crithidia luciliae 2560 1.280

2,440

6.246,400

499,712

6.746,1120

9.369,600

3 021588

Determinación de anticuerpos anti mieloperoxidasa, anti proteinasa 3 y antimembrana basal glomerular 12200 6.100

5,380

65.636,000

5.250,880

70.886,8800

98.454,000

4 02B139 Determinación de anticuerpos anti Péptido ciclico citrulinado 7680 3.840

2,600

19.968,000

1.597,440

21.565,4400

29.952,000

5 02A021 Determinación de anticuerpos IgG anti Cardiolipina 9600 4.800

2,700

25.920,000

2.073,600

27.993,6000

38.880,000

1

6 02A022 Determinación de anticuerpos IgM anti Cardiolipina 9600 4.800

2,700

25.920,000

2.073,600

27.993,6000

38.880,000

LOTE 1 350.072,400 28.005,7920 378.078,1920 525.108,600

7 028247 Determinación de anticuerpos IgA anti Gliadina deaminada 7.200 3.600

4,550

32.760,000

2.620,800

35.380,8000

49.140,000

8 029571 Determinación de anticuerpos IgA anti Transglutaminasa humana 7.200 3.600

5,500

39.600,000

3.168,000

42.768,0000

59.400,000

9 028246 Determinación de anticuerpos IgG anti gliadina deaminada� 864 432

4,550

3.931,200

314,496

4.245,6960

5.896,800

10 02B491 Determinación de anticuerpos anti IgG Transglutaminasa humana 864 432

10,600

9.158,400

732,672

9.891,0720

13.737,600

2

11 02B498 Detección de anticuerpos anti membrana basal (confirmatorio)� 192 96

10,200

1.958,400

156,672

2.115,0720

2.937,600

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12 025574 Detección de anticuerpos anti mieloperoxidasa (confirmatorio) 210 105

4,810

1.010,100

80,808

1.090,9080

1.515,150

13 026099 Detección de anticuerpos anti proteinasa 3 (confirmatorio)� 210 105

4,810

1.010,100

80,808

1.090,9080

1.515,150

LOTE 2 89.428,200 7.154,256 96.582,4560 134.142,300

14

Determinación de la eficiencia biologicos anti TNF quiméricos (infliximab)� 96 48

80,250

7.704,000

616,320

8.320,3200

11.556,000

15

Determinación de la eficiencia biologicos bloqueadores de TNF basados en receptor soluble de TNF (etanercept) 48 24

80,250

3.852,000

308,160

4.160,1600

5.778,000

16 Determinación de la eficiencia biologicos anti-CD20 (Rituximab) 48 24

80,250

3.852,000

308,160

4.160,1600

5.778,000

17

Determinación de la eficiencia biologicos anti TNF humanos (adalimumab) 48 24

80,250

3.852,000

308,160

4.160,1600

5.778,000

3

18 Detección urgente de vasculitis autoinmunes de forma manual. 24 12

160,000

3.840,000

307,200

4.147,2000

5.760,000

LOTE 3 23.100,000 1.848,000 24.948,000 34.650,000

4 19 Evaluación producción ATP post activación linfocitos T CD4+ 48 24

96,150

4.615,200

369,2160

4.984,4160

6.922,800

LOTE 4 4.615,200 369,2160 4.984,416 6.922,800

20 025895 Determinación de anticuerpos anti Factor intrinseco 2.880 1.440

2,410

6.940,800

555,264

7.496,0640

10.411,200

21 022230 Detección de anticuerpos anti Receptor de acetil colina. 2.880 1.440

5,100

14.688,000

1.175,040

15.863,0400

22.032,000

22

Determinación de anticuerpos anti ATPasa H/K (antígeno principal de las células parietales) 2.304 1.152

5,700

13.132,800

1.050,624

14.183,4240

19.699,200

23 027843 Determinación de anticuerpos anti insulina 1.800 900

5,110

9.198,000

735,840

9.933,8400

13.797,000

5

24 02B500 Determinación de anticuerpos anti sacharomices (ASCA) clase IgA 72 36

5,400

388,800

31,104

419,9040

583,200

�

�� FI-UCON-019

��

25 02B499 Determinación de anticuerpos anti sacharomices (ASCA) clase IgG 72 36

5,400

388,800

31,104

419,9040

583,200

26 022843 Perfil de anticuerpos ANCA (antigenos atípicos).� 192 96

1,850

355,200

28,416

383,6160

532,800

27 02B511 Determinación Anti BP180 192 96

5,950

1.142,400

91,392

1.233,7920

1.713,600

28 02B509 Determinación Anti Desmogleina 1 768 384

8,200

6.297,600

503,808

6.801,4080

9.446,400

29 02B510 Determinación Anti Desmogleina 3 768 384

8,200

6.297,600

503,808

6.801,4080

9.446,400

30 Determinación de anticuerpos anti transportador de Zinz 8 768 384

9,650

7.411,200

592,896

8.004,0960

11.116,800

31 026876 Determinación de anticuerpos anti GAD65 1.152 576

4,650

5.356,800

428,544

5.785,3440

8.035,200

32 021639 Determinación de anticuerpos anti IA2 1.152 576

4,650

5.356,800

428,544

5.785,3440

8.035,200

33 02B498 Diagnostico confirmatorio de anticuerpos anti membrana Basal 144 72

5,400

777,600

62,208

839,8080

1.166,400

34 Detección de anticuerpos IgG anti Protombina 1.152 576

5,700

6.566,400

525,312

7.091,7120

9.849,600

35 Deteccion de anticuerpos IgA anti Protombina 1.152 576

5,700

6.566,400

525,312

7.091,7120

9.849,600

LOTE 5 90.865,200 7.269,216 98.134,4160 136.297,800

6 36

Inmunoblot que incluya en un mismo ensayo los antígenos: M2, SP100, GP210, SLA, LKM-1, LC1, alfa actina, miosina y desmina. 4000 2.000

9,950

39.800,000

3.184,000

42.984,0000

59.700,000

LOTE 6 39.800,000 3.184,000 42.984,0000 59.700,000

37 02B503 Determinación de anticuerpos anti Beta Glicoproteína Ig A 9.024 4.512

3,500

31.584,000

2.526,720

34.110,7200

47.376,000

38 02B494 Determinación de anticuerpos anti Cardiolipina IgA 9.024 4.512

3,150

28.425,600

2.274,048

30.699,6480

42.638,400

7

39 02B495 Determinación de anticuerpos anti Beta Glicoproteína Ig G 2.112 1.056

3,200

6.758,400

540,672

7.299,0720

10.137,600

�

�� FI-UCON-019

��

40 02B496 Determinación de anticuerpos anti Beta Glicoproteína Ig M 2.112 1.056

3,200

6.758,400

540,672

7.299,0720

10.137,600

41 Láminas portabjetos con secciones de riñon de mono 32 16

5,650

180,800

14,464

195,2640

271,200

42 020904 Láminas portabjetos con secciones de musculo estriado de mono 240 120

6,270

1.504,800

120,384

1.625,1840

2.257,200

43 020905 Láminas portabjetos con secciones de glandula adrenal de mono 320 160

5,220

1.670,400

133,632

1.804,0320

2.505,600

44 023221

Láminas portabjetos con secciones de esofago proximal de mono (Membr. basal) 1.200 600

2,870

3.444,000

275,520

3.719,5200

5.166,000

45 021354 Láminas portabjetos con secciones de Corazón mono 296 148

5,200

1.539,200

123,136

1.662,3360

2.308,800

46 026563

Láminas portabjetos con secciones de Triple tejido Estómago-higado-riñon de rata 2.000 1.000

5,100

10.200,000

816,000

11.016,0000

15.300,000

47 025811 Láminas portabjetos con neutrofilos humanos fijados con etanol 1.440 720

2,230

3.211,200

256,896

3.468,0960

4.816,800

48 025995 Láminas portabjetos con neutrofilos humanos fijados con formol 120 60

4,000

480,000

38,400

518,4000

720,000

49 Láminas portabjetos con neutrofilos humanos fijados con metanol 120 60

5,900

708,000

56,640

764,6400

1.062,000

50 029623 Láminas portabjetos con células Hep2 8.640 4.320

1,520

13.132,800

1.050,624

14.183,4240

19.699,200

51 Láminas portabjetos con secciones de esofago distal de mono (endomisio) 192 96

5,100

979,200

78,336

1.057,5360

1.468,800

LOTE 7 110.576,800 8.846,144 119.422,9440 165.865,200

52 02B413 Blot confirmatorio de autoanticuerpos en hepatopatías autoinmunes (M2, SP100,GP210,SLA, PML, LC1,BPO) 32 16

23,390

748,480

59,8784

808,3584

808,358

8

53 021540

Blot determinacion anticuerpos anti Gangliosidos (GM1, asialo-GM1, GM2, GD1a, GD1b, GQ1b) 96 48

23,390

2.245,440

179,6352

2.425,0752

2.425,075

�

�� FI-UCON-019

��

54 021541

Blot determinacion anticuerpos antineuronales (ampifisina, CV2.1, PNMA2 - Ma2/Ta, Ri, Yo, Hu) 64 32

23,390

1.496,960

119,7568

1.616,7168

1.616,717

55 021578

Blot determinación de autoanticuerpos frente a antigenos extraibles del nucleo (ENA) 64 32

23,390

1.496,960

119,7568

1.616,7168

1.616,717

56 021577

Blot para determinación de autoanticuerpos asociados a miositis (Mi-2, Ku, SRP, PM-Scl, Jo-1, PL-7, PL-12 y Ro-52) 128 64

23,390

2.993,920

239,5136

3.233,4336

3.233,434

57 Blot ENA-western blot de lisado de células Hep2. 32 16

71,870

2.299,840

183,9872

2.483,8272

2.483,827

58

Blot para determinación de autoanticuerpos asociados a esclerosis sistémica. Antígenos: Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, RP155, Fibrillarina, NOR90, Th/To, PM-Scl100, PM-Scl75, Ku, PDGFR, Ro-52 64 32

67,500

4.320,000

345,6000

4.665,6000

4.665,600

59 Determinación de anticuerpos anti receptor de glutamato 60 30

93,330

5.599,800

447,9840

6.047,7840

6.047,784

60 Determinación de anticuerpos anti acuaporina 100 50

36,000

3.600,000

288,0000

3.888,0000

3.888,000

61 Determinación de anticuerpos anti receptor de fosfolipasa A2 100 50

36,000

3.600,000

288,0000

3.888,0000

3.888,000

LOTE 8 28.401,400 2.272,112 30.673,512 30.673,512

TOTAL LOTES 736.859,200 58.948,736 795.807,9360 1.093.360,212 �

Documents

PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS RELATIVO A LA … · pliego de condiciones tÉcnicas relativo a la contrataciÓn del suministro de reactivos y diverso material para determinaciones