POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontakto­wychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontak­towych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisa­nychmusoczewek.

Tabela 1

Harmonogram noszenia

Typ i marka soczewek

Donoszenia

dziennego

– jednodniowe

Donoszenia

dziennego–częsta

wymiana

Noszenie

przedłużone

Znacznikstrony

Materiał

Zawartość%

polimer/woda

Rodzaj

opakowania

Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®TruEye®

narafilconA

54/46

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58

Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM

etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS

senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58

Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280­315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316­380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.

Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole

SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA

Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości

Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów

Numer serii Wyprodukowane przez albo w

Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1

DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki

BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)

D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu

Filtr UV CYL Moc cylindryczna

Tu otwierać AXIS Oś

UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.

Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®

SH NATURALSHIMMER™

SP NATURALSPARKLE™

„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników

1-DAY ACUVUE® TruEye®

„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych

Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)

ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowa­niach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.

PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®

Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.    

• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.

• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkera­topatiiatakżeoparzeńchemicznych.

• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwo­wychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.

• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydo­pasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodraż­nieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.

SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.

OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjają­cychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowi­ska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie prze­prowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.

TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1­DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymie­nianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donosze­niadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspe­cjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowa­niunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłu­żonego.

PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianie­miarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunosze­niasoczewek.

•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszenieso­czewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.

• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.

• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.

OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjiso­czewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemso­czewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgna­cjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoin­formowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.

• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.

• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.

• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzega­jącwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.

Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawi­zytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783

ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kon­taktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojek­towychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodaj­ne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powi­nienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdro­wieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśred­nicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepi­sującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćso­czewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..

• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiime­todąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontak­towych.

• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).So­czewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.

• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.

• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontakto­wychiśrodkówbezpieczeństwa.

Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.

• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Na­leżyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez ko­smetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.

1 2 3 4 5 6

POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontakto­wychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontak­towych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisa­nychmusoczewek.

Tabela 1

Harmonogram noszenia

Typ i marka soczewek

Donoszenia

dziennego

– jednodniowe

Donoszenia

dziennego–częsta

wymiana

Noszenie

przedłużone

Znacznikstrony

Materiał

Zawartość%

polimer/woda

Rodzaj

opakowania

Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®TruEye®

narafilconA

54/46

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58

Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM

etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS

senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58

Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280­315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316­380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.

Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole

SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA

Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości

Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów

Numer serii Wyprodukowane przez albo w

Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1

DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki

BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)

D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu

Filtr UV CYL Moc cylindryczna

Tu otwierać AXIS Oś

UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.

Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®

SH NATURALSHIMMER™

SP NATURALSPARKLE™

„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników

1-DAY ACUVUE® TruEye®

„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych

Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)

ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowa­niach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.

PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®

Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.    

• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.

• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkera­topatiiatakżeoparzeńchemicznych.

• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwo­wychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.

• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydo­pasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodraż­nieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.

SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.

OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjają­cychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowi­ska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie prze­prowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.

TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1­DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymie­nianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donosze­niadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspe­cjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowa­niunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłu­żonego.

PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianie­miarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunosze­niasoczewek.

•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszenieso­czewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.

• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.

• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.

OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjiso­czewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemso­czewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgna­cjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoin­formowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.

• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.

• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.

• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzega­jącwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.

Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawi­zytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783

ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kon­taktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojek­towychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodaj­ne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powi­nienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdro­wieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśred­nicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepi­sującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćso­czewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..

• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiime­todąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontak­towych.

• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).So­czewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.

• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.

• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontakto­wychiśrodkówbezpieczeństwa.

Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.

• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Na­leżyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez ko­smetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.

1 2 3 4 5 6

POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontakto­wychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontak­towych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisa­nychmusoczewek.

Tabela 1

Harmonogram noszenia

Typ i marka soczewek

Donoszenia

dziennego

– jednodniowe

Donoszenia

dziennego–częsta

wymiana

Noszenie

przedłużone

Znacznikstrony

Materiał

Zawartość%

polimer/woda

Rodzaj

opakowania

Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®TruEye®

narafilconA

54/46

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58

Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM

etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS

senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58

Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280­315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316­380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.

Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole

SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA

Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości

Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów

Numer serii Wyprodukowane przez albo w

Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1

DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki

BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)

D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu

Filtr UV CYL Moc cylindryczna

Tu otwierać AXIS Oś

UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.

Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®

SH NATURALSHIMMER™

SP NATURALSPARKLE™

„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników

1-DAY ACUVUE® TruEye®

„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych

Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)

ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowa­niach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.

PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®

Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.    

• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.

• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkera­topatiiatakżeoparzeńchemicznych.

• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwo­wychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.

• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydo­pasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodraż­nieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.

SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.

OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjają­cychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowi­ska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie prze­prowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.

TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1­DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymie­nianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donosze­niadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspe­cjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowa­niunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłu­żonego.

PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianie­miarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunosze­niasoczewek.

•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszenieso­czewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.

• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.

• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.

OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjiso­czewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemso­czewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgna­cjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoin­formowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.

• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.

• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.

• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzega­jącwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.

Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawi­zytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783

ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kon­taktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojek­towychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodaj­ne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powi­nienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdro­wieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśred­nicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepi­sującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćso­czewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..

• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiime­todąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontak­towych.

• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).So­czewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.

• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.

• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontakto­wychiśrodkówbezpieczeństwa.

Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.

• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Na­leżyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez ko­smetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.

1 2 3 4 5 6

POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontakto­wychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontak­towych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisa­nychmusoczewek.

Tabela 1

Harmonogram noszenia

Typ i marka soczewek

Donoszenia

dziennego

– jednodniowe

Donoszenia

dziennego–częsta

wymiana

Noszenie

przedłużone

Znacznikstrony

Materiał

Zawartość%

polimer/woda

Rodzaj

opakowania

Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®TruEye®

narafilconA

54/46

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58

Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM

etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS

senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58

Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280­315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316­380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.

Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole

SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA

Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości

Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów

Numer serii Wyprodukowane przez albo w

Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1

DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki

BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)

D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu

Filtr UV CYL Moc cylindryczna

Tu otwierać AXIS Oś

UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.

Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®

SH NATURALSHIMMER™

SP NATURALSPARKLE™

„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników

1-DAY ACUVUE® TruEye®

„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych

Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)

ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowa­niach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.

PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®

Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.    

• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.

• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkera­topatiiatakżeoparzeńchemicznych.

• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwo­wychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.

• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydo­pasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodraż­nieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.

SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.

OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjają­cychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowi­ska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie prze­prowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.

TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1­DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymie­nianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donosze­niadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspe­cjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowa­niunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłu­żonego.

PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianie­miarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunosze­niasoczewek.

•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszenieso­czewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.

• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.

• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.

OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjiso­czewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemso­czewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgna­cjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoin­formowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.

• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.

• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.

• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzega­jącwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.

Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawi­zytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783

ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kon­taktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojek­towychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodaj­ne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powi­nienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdro­wieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśred­nicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepi­sującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćso­czewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..

• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiime­todąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontak­towych.

• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).So­czewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.

• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.

• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontakto­wychiśrodkówbezpieczeństwa.

Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.

• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Na­leżyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez ko­smetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.

1 2 3 4 5 6

POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontakto­wychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontak­towych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisa­nychmusoczewek.

Tabela 1

Harmonogram noszenia

Typ i marka soczewek

Donoszenia

dziennego

– jednodniowe

Donoszenia

dziennego–częsta

wymiana

Noszenie

przedłużone

Znacznikstrony

Materiał

Zawartość%

polimer/woda

Rodzaj

opakowania

Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®TruEye®

narafilconA

54/46

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58

Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM

etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS

senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58

Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280­315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316­380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.

Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole

SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA

Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości

Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów

Numer serii Wyprodukowane przez albo w

Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1

DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki

BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)

D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu

Filtr UV CYL Moc cylindryczna

Tu otwierać AXIS Oś

UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.

Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®

SH NATURALSHIMMER™

SP NATURALSPARKLE™

„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników

1-DAY ACUVUE® TruEye®

„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych

Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)

ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowa­niach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.

PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®

Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.    

• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.

• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkera­topatiiatakżeoparzeńchemicznych.

• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwo­wychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.

• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydo­pasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodraż­nieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.

SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.

OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjają­cychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowi­ska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie prze­prowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.

TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1­DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymie­nianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donosze­niadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspe­cjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowa­niunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłu­żonego.

PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianie­miarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunosze­niasoczewek.

•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszenieso­czewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.

• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.

• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.

OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjiso­czewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemso­czewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgna­cjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoin­formowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.

• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.

• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.

• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzega­jącwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.

Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawi­zytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783

ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kon­taktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojek­towychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodaj­ne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powi­nienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdro­wieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśred­nicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepi­sującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćso­czewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..

• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiime­todąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontak­towych.

• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).So­czewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.

• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.

• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontakto­wychiśrodkówbezpieczeństwa.

Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.

• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Na­leżyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez ko­smetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.

1 2 3 4 5 6

POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontakto­wychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontak­towych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisa­nychmusoczewek.

Tabela 1

Harmonogram noszenia

Typ i marka soczewek

Donoszenia

dziennego

– jednodniowe

Donoszenia

dziennego–częsta

wymiana

Noszenie

przedłużone

Znacznikstrony

Materiał

Zawartość%

polimer/woda

Rodzaj

opakowania

Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®TruEye®

narafilconA

54/46

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58

Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1­DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM

etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®

galyfilconA

53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS

senofilconA

62/38

Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV

SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58

Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280­315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316­380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.

Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole

SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA

Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości

Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów

Numer serii Wyprodukowane przez albo w

Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1

DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki

BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)

D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu

Filtr UV CYL Moc cylindryczna

Tu otwierać AXIS Oś

UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.

Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®

SH NATURALSHIMMER™

SP NATURALSPARKLE™

„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników

1-DAY ACUVUE® TruEye®

„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych

Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)

ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowa­niach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.

PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®

Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.

Soczewkikontaktowemarki1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycz­negokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.    

• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.

• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkera­topatiiatakżeoparzeńchemicznych.

• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwo­wychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.

• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydo­pasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodraż­nieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.

SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.

OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjają­cychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowi­ska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie prze­prowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.

TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1­DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymie­nianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donosze­niadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspe­cjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowa­niunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłu­żonego.

PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianie­miarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunosze­niasoczewek.

•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszenieso­czewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.

• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.

• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.

OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjiso­czewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemso­czewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgna­cjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoin­formowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.

• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.

• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.

• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzega­jącwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.

• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.

Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawi­zytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783

ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kon­taktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojek­towychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodaj­ne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powi­nienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdro­wieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśred­nicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepi­sującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćso­czewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1­DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..

• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiime­todąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontak­towych.

• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).So­czewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.

• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.

• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontakto­wychiśrodkówbezpieczeństwa.

Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.

• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Na­leżyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez ko­smetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.

1 2 3 4 5 6

Informacja do soczewek kontaktowych

marki ACUVUE®

• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.

• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.

• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.

• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecja­listę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodziel­negozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.

Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzy­maniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspe­cjalistę.

• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.

• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwięk­szyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.

• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.

Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.

• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzysta­niazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.

• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślo­nymwinstrukcji.

• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępo­waćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnio­nymi)soczewkami”.

Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,spe­cjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.

• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontak­towychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.

• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmono­gramiewizytkontrolnych.

Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkon­taktowychprzezpacjenta.

REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonacie­kamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystą­pićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.

• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.

Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapo­wegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:

• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyj­rzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistne­gorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neo­waskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatych­miastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknię­ciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćza­ostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrze­niasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważ­negouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrze­żeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specja­listapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania socze­wekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabe­li1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.syste­muuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisocze­wek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojem­niczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzale­conymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej po­wierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.

WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.

ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH Wszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasno­szeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:

Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24

02­135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219

Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:

DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24

02­135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu

USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.

7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256

USA

IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerickIreland

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited

PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW

UnitedKingdom

www.acuvue.comwww.acuvue.pl

(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®

(Polska)

©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1­DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1­DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014

WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.

7 8 9 10 11

Informacja do soczewek kontaktowych

marki ACUVUE®

• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.

• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.

• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.

• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecja­listę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodziel­negozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.

Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzy­maniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspe­cjalistę.

• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.

• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwięk­szyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.

• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.

Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.

• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzysta­niazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.

• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślo­nymwinstrukcji.

• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępo­waćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnio­nymi)soczewkami”.

Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,spe­cjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.

• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontak­towychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.

• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmono­gramiewizytkontrolnych.

Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkon­taktowychprzezpacjenta.

REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonacie­kamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystą­pićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.

• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.

Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapo­wegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:

• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyj­rzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistne­gorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neo­waskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatych­miastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknię­ciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćza­ostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrze­niasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważ­negouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrze­żeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specja­listapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania socze­wekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabe­li1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.syste­muuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisocze­wek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojem­niczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzale­conymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej po­wierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.

WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.

ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH Wszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasno­szeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:

Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24

02­135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219

Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:

DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24

02­135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu

USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.

7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256

USA

IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerickIreland

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited

PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW

UnitedKingdom

www.acuvue.comwww.acuvue.pl

(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®

(Polska)

©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1­DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1­DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014

WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.

7 8 9 10 11

Informacja do soczewek kontaktowych

marki ACUVUE®

• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.

• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.

• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.

• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecja­listę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodziel­negozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.

Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzy­maniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspe­cjalistę.

• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.

• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwięk­szyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.

• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.

Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.

• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzysta­niazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.

• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślo­nymwinstrukcji.

• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępo­waćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnio­nymi)soczewkami”.

Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,spe­cjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.

• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontak­towychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.

• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmono­gramiewizytkontrolnych.

Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkon­taktowychprzezpacjenta.

REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonacie­kamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystą­pićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.

• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.

Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapo­wegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:

• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyj­rzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistne­gorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neo­waskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatych­miastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknię­ciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćza­ostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrze­niasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważ­negouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrze­żeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specja­listapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania socze­wekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabe­li1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.syste­muuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisocze­wek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojem­niczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzale­conymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej po­wierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.

WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.

ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH Wszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasno­szeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:

Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24

02­135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219

Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:

DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24

02­135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu

USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.

7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256

USA

IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerickIreland

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited

PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW

UnitedKingdom

www.acuvue.comwww.acuvue.pl

(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®

(Polska)

©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1­DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1­DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014

WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.

7 8 9 10 11

Informacja do soczewek kontaktowych

marki ACUVUE®

• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.

• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.

• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.

• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecja­listę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodziel­negozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.

Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzy­maniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspe­cjalistę.

• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.

• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwięk­szyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.

• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.

Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.

• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzysta­niazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.

• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślo­nymwinstrukcji.

• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępo­waćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnio­nymi)soczewkami”.

Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,spe­cjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.

• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontak­towychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.

• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmono­gramiewizytkontrolnych.

Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkon­taktowychprzezpacjenta.

REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonacie­kamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystą­pićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.

• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.

Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapo­wegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:

• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyj­rzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistne­gorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neo­waskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatych­miastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknię­ciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćza­ostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrze­niasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważ­negouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrze­żeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specja­listapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania socze­wekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabe­li1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.syste­muuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisocze­wek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojem­niczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzale­conymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej po­wierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.

WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.

ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH Wszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasno­szeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:

Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24

02­135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219

Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:

DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24

02­135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu

USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.

7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256

USA

IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerickIreland

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited

PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW

UnitedKingdom

www.acuvue.comwww.acuvue.pl

(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®

(Polska)

©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1­DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1­DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014

WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.

7 8 9 10 11

Informacja do soczewek kontaktowych

marki ACUVUE®

• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.

• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.

• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.

• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecja­listę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodziel­negozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.

Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzy­maniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspe­cjalistę.

• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.

• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwięk­szyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.

• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.

Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.

• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzysta­niazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.

• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślo­nymwinstrukcji.

• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępo­waćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnio­nymi)soczewkami”.

Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,spe­cjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.

• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontak­towychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.

• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmono­gramiewizytkontrolnych.

Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkon­taktowychprzezpacjenta.

REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonacie­kamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystą­pićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.

• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.

Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapo­wegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:

• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyj­rzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistne­gorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neo­waskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatych­miastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknię­ciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćza­ostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrze­niasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważ­negouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrze­żeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specja­listapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania socze­wekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabe­li1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.syste­muuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisocze­wek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojem­niczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzale­conymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej po­wierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.

WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.

ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH Wszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasno­szeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:

Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24

02­135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219

Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:

DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24

02­135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu

USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.

7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256

USA

IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerickIreland

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited

PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW

UnitedKingdom

www.acuvue.comwww.acuvue.pl

(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®

(Polska)

©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1­DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1­DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014

WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.

7 8 9 10 11

Informacja do soczewek kontaktowych

marki ACUVUE®

• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.

• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.

• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.

• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecja­listę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodziel­negozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.

Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzy­maniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspe­cjalistę.

• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.

• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwięk­szyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.

• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.

Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.

• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzysta­niazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.

• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.

• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślo­nymwinstrukcji.

• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępo­waćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnio­nymi)soczewkami”.

Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,spe­cjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.

• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontak­towychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.

• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmono­gramiewizytkontrolnych.

Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkon­taktowychprzezpacjenta.

REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonacie­kamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystą­pićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.

• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.

Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapo­wegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:

• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyj­rzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistne­gorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neo­waskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatych­miastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknię­ciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćza­ostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrze­niasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważ­negouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrze­żeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specja­listapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania socze­wekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabe­li1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.syste­muuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisocze­wek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojem­niczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzale­conymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.

Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej po­wierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.

WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.

ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH Wszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasno­szeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:

Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24

02­135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219

Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:

DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24

02­135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu

USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.

7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256

USA

IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerickIreland

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited

PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW

UnitedKingdom

www.acuvue.comwww.acuvue.pl

(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®

(Polska)

©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1­DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1­DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014

WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.

7 8 9 10 11