Pour la fi xation interne du sternum Système de fi xation

Pour la fi xation interne du sternum

Système de fi xation en titane pour sternumTechnique chirurgicale

Contrôle par amplificateur de brillance

Cette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Traitement, Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, ainsi que les directives de traitement des implants, contacter le représentant local Synthes ou se reporter à la page suivante :http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables DePuy Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles DePuy Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Système de fi xation en titane pour sternum Technique chirurgicale DePuy Synthes 1

Table des matières

Introduction

Technique chirurgicale

Informations sur le produit

Système de fixation en titane pour sternum 2

Principes de l‘AO pour le traitement des fractures 4

Utilisation prévue, indications, contre-indications, 5avertissements et informations relatives à l’IRM

Technique chirurgicale 6

Autre technique avec vis automéchantes 19

Réouverture d’urgence 22

Implants 24

Instruments 26

Liste des assortiments 28

2 DePuy Synthes Technique chirurgicale Système de fi xation en titane pour sternum

Système de fixation en titane pour sternum. Pour la fixation interne du sternum.

Le système de fixation en titane pour sternum DePuy Synthes assure la fixation interne du sternum après une sternotomie ou une fracture du sternum.

Grand choix de plaques pour sternumDifférentes plaques en titane permettent l’adaptation à la structure anatomique et aux besoins du patient :

*Contre-indiquée pour les patients cardiaques en raison du retard potentiel dans le cas où une réouverture d’urgence serait requise.

– Plaques pour corps du sternum– Plaques de verrouillage en étoile et en H pour la fixation

du manubrium– Plaque de verrouillage droite en titane pour sternum sans

goupille pour les fractures transversales*– Plaques de verrouillage droites pour une fixation sternale

entre côtes


Insertion de vis de verrouillage automéchantes et de vis autotaraudantesDes vis de verrouillage automéchantes (argent) et des vis de verrouillage autotaraudantes (bleues) sont disponibles.

Plaque – Verrouillage des visLa plaque agit comme un fixateur externe, appliqué en interne. Les têtes des vis de verrouillage pour sternum se verrouillent solidement dans les trous de plaque filetés afin d’assurer la fixation (1).

Goupille d’urgence sur les plaques*

La plupart des plaques comportent deux parties connectées par une goupille d’urgence insérée dans la partie transver-sale. La goupille d’urgence permet l’accès au sternum en cas d’urgence cardiaque (2).

1

2

* Plaque de verrouillage du sternum 2.4, droite, sans goupille d’urgence, 13 trous, en titane pur (460.046), contre-indiquée pour les patients cardiaques en raison du retard potentiel dans le cas où une réouverture d’urgence serait requise.

Autotaraudante

Fermeture secondaireFermeture primaire

Automéchante


Principes de l‘AO pour le traitement des fractures

Réduction et fixation de la fracture pour restaurer les relations anatomiques.

MissionL’AO a pour mission de promouvoir l’excellence dans les soins aux patients et dans les résultats en traumatologie et relatifs aux troubles musculo-squelettiques.

Fixation de la fracture en assurant une stabilité ab-solue ou relative, en fonction des spécificités de la fracture, du patient et de la lésion.

Préservation de la vascu-larisation des tissus mous et de l’os par une mani-pulation délicate et des techniques de réduction douces.

Mobilisation sûre et pré-coce, revalidation de la région lésée et du pa-tient dans sa globalité.

3 4

Principes de l’AO 1,2

1 2

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991

2 Buckley RE, Moran CG, Apivatthakakul T. AO Principles of Fracture Management: 3rd ed. Vol. 1: Principles, Vol. 2: Specific fractures. Thieme; 2017.


Utilisation prévue, indications, contre-indications, avertissements et informations relatives à l’IRM

Utilisation prévueFixation des deux moitiés du sternum.

IndicationsFermeture/réparation primaire ou secondaire du sternum après sternotomie ou fracture du sternum, pour stabiliser le sternum et favoriser la fusion.

Contre-indicationsLa plaque de verrouillage pour sternum 2.4, droite, sans goupille d’urgence est contre-indiquée pour les patients cardiaques en raison du retard potentiel dans le cas où une réouverture d’urgence serait requise.

AvertissementsCes dispositifs peuvent se rompre au cours de leur utilisation (lorsqu’ils sont soumis à des forces excessives ou qu’ils ne sont pas utilisés conformément à la technique chirurgicale recommandée). Bien qu’il revienne au chirurgien de prendre la décision finale de retirer ou non le fragment brisé en se basant sur le risque associé à cette intervention, nous recom-mandons de retirer le fragment brisé chaque fois que cela est possible et réalisable pour le patient. Ne pas oublier que les implants ne sont pas aussi solides que les os d’origine. Les implants soumis à des charges importantes peuvent présenter une défaillance.

Les dispositifs médicaux contenant de l’acier inoxydable peuvent induire une réaction allergique chez les patients aller-giques au nickel.

Environnement de résonance magnétiqueDes essais non cliniques ont montré que le système de fixa-tion pour sternum en titane DePuy Synthes peut être scanné en toute sécurité dans un système IRM répondant aux condi-tions suivantes : – Champ magnétique statique de 1,5 ou 3,0 Teslas transmis

par des bobines alimentées en quadrature uniquement – Gradient de champ maximal de 2 000 gauss/cm (20 T/m)

pour 1,5 ou 3,0 T – Débit d’absorption spécifique (DAS) moyen maximum

pour le corps entier de 1 W/kg dans des systèmes de 1,5 T et de 2 W/kg dans des systèmes de 3,0 T

– Examen en continu pendant 15 minutes au maximum

Dans les conditions d’examen définies ci-dessus, les disposi-tifs du système de fixation en titane pour sternum de DePuy Synthes sont censés générer des hausses de températures maximales de 6,0 °C dans les systèmes de 1,5 T ou de 6,1 °C dans les systèmes de 3,0 T.

Dans les essais non cliniques, l’artéfact d’image généré par le dispositif dépasse d’environ 35 mm au niveau du bord du dispositif lorsque l’image est prise avec une séquence en écho de gradient et un système IRM de 3,0 T.

Précautions : Le test mentionné ci-dessus est fondé sur des essais non cliniques. L’augmentation de température réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs s’ajoutant au DAS et de la durée d’application de la RF. Il est donc recommandé de prêter une attention particulière aux points suivants : – Il est recommandé de surveiller rigoureusement les pa-

tients subissant un examen IRM pour détecter toute sen-sation de douleur et/ou de chaleur ressentie.

– Les patients présentant des troubles de la perception de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par résonance magnétique.

– Il est généralement recommandé d’utiliser un système de résonance magnétique dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être ré-duit autant que possible.

– L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de la tempéra-ture corporelle.

– Il est recommandé de maintenir le dispositif aussi loin que possible du mur sur lequel se trouve la bobine.

L’utilisation prévue, les indications et les contre-indications figurent dans le mode d’emploi du système correspondant.



1Installer le patient

Positionner le patient avec les bras le long du corps. Éviter de positionner les bras à 90° sur des repose-bras car ce posi-tionnement rend plus difficile la fermeture du thorax.

2Débridement (pour une fermeture secondaire du sternum)

Éliminer les fils de cerclage présents. Débrider les bords du sternum pour éliminer les tissus dévitalisés jusqu’à atteindre du tissu saignant. Procéder à l’hémostase.

On peut utiliser une curette pour éliminer tout tissu cartilagi-neux costal non viable.

1 Concia E, Prandini N, Massari L, Ghisellini F, Consoli V, Menichetti F. Osteomyelitis: clinical update for practical guidelines. Nucl Med Commun. Aug 2006;27(8):645-60. [Medline].

2 Calhoun JH, Manring MM. Adult osteomyelitis. Infect Dis Clin North Am. Dec 2005;19(4):765-86

Précaution : Il est recommandé de prélever un échantillon d’os sternal pour examen histopathologique (diagnostic d’ostéomyélite). Un traitement antibiotique devrait se baser sur l’identification des pathogènes des cultures osseuses au moment de la biopsie osseuse ou du débridement. Après obtention du résultat des cultures osseuses, les pathogènes impliqués sont traités par antibiothérapie parentérale.1,2


3Exposition latérale des côtes, si nécessaire

En commençant médialement, relever les grands pectoraux avec les tissus mous sous-jacents attachés pour créer les lambeaux et permettre ensuite le rapprochement sur la ligne médiane.

Il n’est généralement pas nécessaire d’effectuer une deu-xième incision au niveau de l’épaule pour libérer l’insertion du pectoral.

Après le débridement et l’élévation du muscle, rincer l’en-semble du site chirurgical avec un volume adéquat de sérum physiologique contenant un antibiotique.

4Détermination de l’épaisseur du bord sternal

Instrument

319.110 Jauge de profondeur pour vis de 1.5 et 2.0 mm, étendue d’échelle jusqu’à 26 mm

Autres instruments utilisables

03.501.074 Pied à coulisse universel

03.501.065 Pied à coulisse

Avec la jauge de profondeur, déterminer l’épaisseur des bords du sternum près de chaque côte où une plaque doit être vissée.

Ajouter 3 mm à l’épaisseur du bord sternal pour tenir compte de l’épaisseur de la plaque et déterminer la profondeur de forage à effectuer avec la mèche avec butée de profondeur.


5Réduction du sternum

Instruments

398.903 Davier réducteur pour sternum, coudé, avec cran d’arrêt

398.985 Davier réducteur avec pointes, cran d’arrêt, longueur 180 mm

Autre instrument utilisable

398.902 Davier réducteur pour sternum

Réduire le sternum en utilisant un davier de réduction dans la partie supérieure et dans la partie inférieure du sternum.

Lors de l’application des daviers, prendre soin d’éviter les vaisseaux et nerfs intercostaux et mammaires.

Remarque : On peut également réduire le sternum avec des cerclages en acier inoxydable.

Précaution : Il faut éviter tout contact direct des cerclages en acier inoxydable avec des implants en titane afin d’éviter une corrosion galvanique.



6Couper et cintrer le gabarit de pliage

Instruments

329.400 Gabarit de pliage pour plaques de reconstruction 2.4 à 4.0, longueur 295 mm

Découper le gabarit de pliage à une longueur permettant l’insertion d’au moins quatre vis de chaque côté de la ligne de fracture ou d’ostéotomie.

Cintrer le gabarit de pliage pour l’ajuster au sternum et aux côtes.


7Sélectionner et dimensionner la plaque

Instrument

391.967 Shortcut 2.4/THORP, sans lime, à utiliser par paire

Autre instrument utilisable

391.990 Pince coupante pour plaques et tiges

Sélectionner la plaque de verrouillage en titane pour sternum de la forme et de la longueur appropriées. Centrer la gou-pille d’urgence sur le sternum avec une plaque de longueur suffisante de chaque côté pour pouvoir insérer au moins quatre vis de verrouillage de chaque côté.

Si nécessaire, raccourcir la plaque au moyen des Shortcuts.

– Insérer les Shortcuts sur les côtés opposés de la plaque. – Les disques doivent être appliqués l’un contre l’autre. – Fermer les poignées d’une seule main.

On peut également utiliser la pince coupante pour plaques et tiges.

Remarque : Toutes les étapes de préparation et d’implan-tation de la plaque de verrouillage pour sternum doivent être effectuées, dans la mesure du possible, avec la plaque assemblée. Ne pas démonter la plaque en retirant la gou-pille d’urgence.

Précaution : Sélectionner une plaque d’une longueur suffisante afin de pouvoir placer un minimum de quatre vis de chaque côté.



8Cintrage de la plaque

Instrument

329.142 Pince à courber avec bec, pour plaques en titane pur 2.4 et 2.7

Autres instruments utilisables

391.963 Pince universelle à courber, longueur 165 mm

Orienter la plaque de manière à ce que la goupille d’urgence en titane soit parallèle à la ligne médiane du sternum. L’ex-trémité fermée de la goupille d’urgence doit être orientée crânialement. Cintrer la plaque pour l’adapter au gabarit de pliage. La référence produit est gravée sur la face supérieure de la plaque, et les trous de vis sont fraisés pour permettre l’insertion complète des vis. S’assurer que la plaque est conve-nablement orientée lors du cintrage (côté gravé vers le haut).

Utiliser la pince à courber avec bec pour cintrer d’abord dans le plan, puis hors plan.

Remarque : Attention, car un pliage réalisé en sens inverse peut ne pas fournir un cintrage optimal.

Cintrer la plaque en laissant la goupille d’urgence insérée. Si la goupille d’urgence interfère avec l’instrument de cintrage, on peut la retirer et la remplacer par une neuve.

Remarque : Lors du cintrage, prendre soin de ne pas courber la partie des demi-plaques destinée à recevoir la goupille d’urgence. Si cette partie de la plaque est pliée, la plaque pourrait casser ou la goupille d’urgence pourrait être coincée.

Appliquer la plaque contre le gabarit de pliage pour vérifier que sa conformation est correcte.

Remarque : Les plus petites plaques pour corps sternal peuvent être cintrées avec la pince universelle à courber.

Précautions : – En cas de cintrage important, utiliser des vis d’obturation

pour empêcher toute déformation des trous de plaque. Les vis d’obturation peuvent être maintenues en place s’il est impossible de les retirer. Cependant, DePuy Synthes re-commande l’utilisation d’au moins quatre vis par côté/plaque pour les ostéotomies sternales avec ce système.

– Éviter des cintrages excessifs et en sens opposé qui peuvent affaiblir la plaque et entraîner une défaillance prématurée de l’implant.


9Positionnement de la plaque

Positionner la plaque de manière à permettre l’insertion d’au moins quatre vis de chaque côté de la ligne de fracture ou d’ostéotomie.

Les plaques de verrouillage pour sternum droites doivent être placées sur la partie supérieure de la côte afin d’éviter les vaisseaux et les nerfs intercostaux pendant le forage.

Précautions : – Afin de déterminer le niveau de fixation nécessaire pour

assurer la stabilité, le chirurgien doit prendre en compte la taille et la forme de la fracture ou de l’ostéotomie.

– Utiliser un minimum de quatre vis par côté/plaque pour les ostéotomies sternales avec ce système.



10Forage

Instruments

03.501.008– Mèche de 1.5 mm avec butée de 03.501.018 profondeur, longueur de 82/8-18 mm, à deux tranchants, pour mandrin J-Latch

03.501.000 Guide-mèche 1.5, avec filetage, pour plaques de verrouillage pour sternum

Remarque : On peut également utiliser une autre technique pour des vis automéchantes (voir la section Autre technique avec vis automéchantes).

Insérer le guide-mèche de 1,5 mm avec filetage dans la plaque pour que la vis de verrouillage soit bien alignée avec le trou de la plaque.

Pour le sternum, utiliser la mèche avec butée de profondeur de la longueur appropriée comme déterminée à l’étape 4. Les mèches avec butée de profondeur sont disponibles en longueurs de 8 mm à 18 mm, par incréments de 2 mm, pour correspondre aux longueurs des vis de verrouillage.

Précautions : – Ne pas forer plus profondément que ce qui est indiqué

à l’étape 4 afin d’éviter tout risque de pneumothorax. – Ne pas forer dans la zone située au-dessus des artères

mammaires internes. – Irriguer pendant le forage pour éviter une ostéoné-

crose thermique. – Ne jamais forer à une vitesse supérieure à 1 800 tr/min.

Une vitesse supérieure peut provoquer une ostéonécrose thermique et un trop grand diamètre du trou foré, ce qui entraînerait une instabilité de la fixation.

– L’épaisseur des côtes adjacentes peut être inférieure à l’épaisseur du bord sternal.

– Pour les vis sternales, procéder à un forage bicortical. – Pour les vis costales, procéder à un forage bicortical

lorsque cela est possible.

Retirer le guide-mèche avec filetage 1.5.


11Sélection et insertion de la première vis autotaraudante

Instruments

313.940 Tournevis cruciforme avec douille-pincette, pour vis à corticale de 2.4 mm


Instruments facultatifs

311.023 Poignée avec cliquet pour tournevis, avec verrouillage hexagonal

313.939 Tournevis cruciforme amovible de 2.4/3.0, non autoserrant, avec verrouillage hexagonal

313.970 Douille-pincette pour n° 313.960 et 314.448

03.501.056 Levier de réduction

Déterminer la profondeur du trou foré avec la jauge de pro-fondeur au travers de la plaque pour confirmer la longueur de vis appropriée.

Prendre soin de ne pas descendre l’extrémité de la jauge de profondeur au-delà de la corticale postérieure du sternum ou de la côte.

Sélectionner la vis de verrouillage en titane de 3,0 mm de la longueur appropriée.

Précaution : La vis ne doit pas être plus longue que néces-saire pour un engagement dans la corticale postérieure afin d’éviter une lésion plus en profondeur. L’extrémité de la vis ne doit pas dépasser de la corticale postérieure de plus de 0,5 mm afin d’éviter tout risque de pneumothorax.

Remarque : La longueur de vis peut être déterminée au moyen de l’indicateur de longueur du module. On peut utiliser le levier de réduction disponible en option (03.501.056) pour réaliser la réduction de l’os sur la plaque. Pour plus de dé-tails, se reporter au guide de référence du levier de réduction (036.001.400).

Insérer la vis de verrouillage au travers de la plaque et serrer à fond.



12Forage et insertion des autres vis

Insérer une seconde vis du côté opposé de la ligne de frac-ture ou d’ostéotomie en suivant les étapes 10 et 11. Insérer toutes les autres vis de la même manière.

Après la fixation de la plaque au sternum et aux côtes, il est important de vérifier que la pointe est pliée en direction mé-diale afin d’empêcher une migration de la goupille.

Précaution : Éviter tout cintrage excessif de la pointe plate (>25°), car cela peut entraîner sa rupture ou l’impossibilité de retirer la goupille lors de la réouverture d’urgence.

25°


13Insertion des autres plaques

Appliquer les autres plaques en suivant les étapes 6 à 12.

Pour une fermeture secondaire : Il est recommandé d’im-planter au moins trois plaques après une sternotomie com-plète et une reconstruction.

Précautions : – Pour une fermeture primaire : En cas d’utilisation d’une

plaque en association avec des cerclages en acier inoxy-dable, il est nécessaire d’utiliser au moins quatre cerclages pour la fermeture d’une sternotomie complète. En cas d’utilisation de deux plaques avec des cerclages en acier inoxydable, utiliser au minimum deux cerclages.

– Il faut éviter tout contact direct des cerclages en acier inoxydable avec des implants en titane afin d’éviter une corrosion galvanique.

– Une fois le positionnement de l’implant terminé, éliminer tous les fragments ou toutes les pièces modifiées dans un conteneur validé pour objets acérés.

– Irriguer et utiliser un dispositif d’aspiration pour retirer les débris potentiellement générés au cours de l’implantation.

Fermeture primaire

Fermeture secondaire



14Plaque pour manubrium (facultative)

Instrument


Si nécessaire, on peut fixer une plaque sur le manubrium. Pour le manubrium, on peut utiliser une plaque en étoile ou en H. Suivre les étapes 7 à 12 pour la fixation de cette plaque.

Pour la fixation des plaques pour manubrium, insérer les vis en bicortical dans la mesure du possible. Une insertion mo-nocorticale des vis est également acceptable, selon les préfé-rences du chirurgien.

Les plaques pour manubrium peuvent être cintrées avecla pince universelle à courber.

Les plaques en étoile et en H sont exclusivement destinées à une utilisation sur le manubrium.


15Fermeture et considérations postopératoires

Pendant les six semaines qui suivent l’intervention, il est re-commandé de prendre les précautions post-opératoires stan-dard pour le sternum : – Le patient ne doit pas soulever des objets de plus de

4,5 kg (10 lb)1. – Le patient ne doit pas lever les bras à plus de 90°. – En cas de forte toux, le patient doit appuyer un coussin

sur la poitrine. – Ne pas tirer ou soulever le patient par les bras. – Éviter toute torsion du tronc. – Éviter tout sport de contact et toute autre activité présen-

tant un risque d’impacts à grande vitesse.

Remarque : Ne pas tirer sur les bras ou soulever le patient par les bras pendant 6 semaines. Le patient ne doit pas lever les bras à plus de 90° au niveau des épaules.


1 Cahalin LP, Lapier TK, Shaw DK. Sternal Precautions: Is It Time for Change? Precautions versus Restrictions – A Review of Literature and Recommendations for Revision. Cardiopulm Phys Ther J. 2011; 22(1): 5–15.


Autre technique avec vis automéchantes

Des vis de verrouillage automéchantes peuvent être utilisées en remplacement des vis de verrouillage autotaraudantes.

1Détermination de l’épaisseur du bord sternal et de la position de la plaque

Déterminer l’épaisseur du bord sternal et positionner la plaque comme décrit dans les étapes 1 à 9 de la tech-nique chirurgicale.


2Sélection et insertion de la première vis

Instrument


Instrument optionnel


Choisir une vis de verrouillage sternale automéchante en ti-tane de 3,0 mm sur la base de la mesure de l’épaisseur du bord sternal comme décrit à l’étape 4.

Précautions : – La vis de verrouillage automéchante pour sternum doit

être insérée perpendiculairement à la plaque et son axe doit être aligné sur celui du filetage du trou de la plaque.

– La vis de verrouillage automéchante ne doit pas être plus longue que nécessaire pour un engagement dans la corticale postérieure afin d’éviter une lésion plus en pro-fondeur. La pointe de la vis ne doit pas dépasser de la cor-ticale postérieure de plus de 0,5 mm. Prendre soin de ne pas descendre l’extrémité de la jauge de profondeur au-delà de la corticale postérieure du sternum ou de la côte.

Insérer la vis de verrouillage sternal dans la plaque et la serrer manuellement à fond.

Remarque : La longueur de vis peut être déterminée au moyen de l’indicateur de longueur du module. On peut uti-liser le levier de réduction disponible en option (03.501.056) pour réaliser la réduction de l’os sur la plaque. Pour plus de détails, se reporter au guide de référence du levier de réduc-tion (036.001.400).

Précautions : – L’épaisseur des côtes adjacentes peut être inférieure à

l’épaisseur du bord sternal. – Les vis dont la longueur est égale ou supérieure à 14 mm

ne doivent pas être utilisées dans la région des côtes.2

– Réaliser une insertion bicorticale des vis sternales. Réali-ser une insertion bicorticale des vis costales lorsque cela est possible.

– Ne pas insérer les vis plus profondément que nécessaire afin d’éviter tout risque de pneumothorax.

– Ne pas insérer des vis dans la zone située au-dessus des artères mammaires internes.

– Après l’intervention chirurgicale, procéder systématique-ment à un examen radiographique du thorax afin de véri-fier l’absence de pneumothorax.

2 M. Mohr, E. Abrams, C. Engel, et al. (2007) Geometry of human ribs pertinent to orthopedic chestwall reconstruction. J Biomech 40:1310 –1317

Autre technique avec vis automéchantes


3Insertion des autres vis

Insérer une deuxième vis de verrouillage automéchante pour sternum de l’autre côté de la ligne de fracture ou d’ostéo-tomie en suivant les étapes 1 à 2 de l’autre technique avec vis automéchantes. Insérer de la même manière toutes les autres vis de verrouillage automéchantes.

Terminer la procédure en suivant les étapes 13 à 15 de la technique chirurgicale.


Réouverture d’urgence

Retrait de la goupille d’urgenceRetirer les goupilles d’urgence des plaques.

Précaution : Éliminer les goupilles. Les goupilles ne doivent pas être réutilisées.

Séparer les deux demi-plaques pour ouvrir le sternum.

Remarque : Pour la plaque de verrouillage pour sternum 2.4, droite, sans goupille d’urgence, ou en cas de fusion osseuse du sternum, la réouverture nécessite le retrait de la plaque et des vis. Pour faciliter le retrait de la plaque et des vis, le chirurgien peut utiliser le kit universel d’extraction de vis Synthes 01.505.300.

Précaution : Irriguer et utiliser un dispositif d’aspiration pour éliminer les débris potentiellement générés au cours de l’explantation.


Réouverture d’urgence

Insertion de la goupille d’urgencePour refermer le sternum, on peut utiliser une pince ou un davier de réduction pour ramener les demi-plaques dans leur position initiale. Éliminer les tissus mous qui pourraient em-pêcher une bonne coaptation des demi-plaques.

Quand les demi-plaques sont bien en contact, insérer une nouvelle goupille d’urgence en titane. L’extrémité fermée de la goupille d’urgence doit être orientée crânialement avec la partie pliée orientée antérieurement.

Précautions : – Éviter tout cintrage excessif de la pointe plate (>25°) car

cela peut entraîner sa rupture ou l’impossibilité de retirer la goupille lors de la réouverture d’urgence.

– Plier la pointe plate de la goupille de 20-25° en direc-tion médiale afin de réduire les risques de migration de la goupille.

Si le remplacement de la broche dans l’implant s’avère com-pliqué, retirer l’implant dans un premier temps puis effectuer le remplacement de la broche dans un second temps.

25°


Implants

Plaques de verrouillage en titane pour corps du sternum

460.037 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de X, 5+5 trous, titane pur

460.038 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de double T, 7+7 trous, titane pur

460.039 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme d’angle, 12 trous, titane pur

460.040 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de X, large, 5+5 trous, titane pur

Plaques de verrouillage en titane droites pour sternum

460.045 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, 8 trous, titane pur



460.024S Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, 30 trous, titane pur, stérile

460.046* Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, sans goupille d’urgence, 13 trous, titane pur

460.048S Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de double T, 9+9 trous, titane pur, stérile

Pour commander des implants stériles, ajouter le suffixe « S » au n° de référence du produit.* Contre-indiquée pour les patients cardiaques en raison du retard potentiel dans

le cas où une réouverture d’urgence serait requise.


Plaques de verrouillage en titane pour manubrium

460.027 Plaque de verrouillage 2.4 en H pour sternum, petite, 4+4 trous, titane pur

460.028 Plaque de verrouillage 2.4 en H pour sternum, grande, 4+4 trous, titane pur

460.035 Plaque de verrouillage en étoile 2.4 pour sternum, 3+3 trous, titane pur

460.036 Plaque de verrouillage en étoile 2.4 pour sternum, 6+6 trous, titane pur

460.022 Goupille d’urgence (TAN)

Pour commander des implants stériles, ajouter le suffixe « S » au n° de référence du produit.


Instruments

Kits primaires stériles

460.146S Kit primaire pour sternum, plaques en X et vis UniLOCK pour sternum de 3.0 mm, automéchantes, longueur 12 mm, stérile Contient 2 plaques en X et 16 vis Pour une épaisseur de sternum de 9–10 mm



Kits pour manubrium stériles

460.172S Kit pour manubrium sternal, plaque en H, grande, et vis UniLOCK pour sternum de 3.0 mm, automéchantes, longueur 14 mm, stérile Contient 1 plaque en H et 8 vis

460.173S Kit pour manubrium sternal, plaque en H, grande, et vis UniLOCK pour sternum de 3.0 mm, automéchantes, longueur 16 mm, stérile Contient 1 plaque en H et 8 vis

Remarque : Pour des informations complémentaires, se re-porter à la brochure relative aux kits stériles (036.001.340).


Vis de verrouillage en titane pour sternum

Vis autotaraudantes UniLOCK pour sternum, 3.0 mm

Réf. article Longueur

413.578 8 mm

413.580 10 mm

413.582 12 mm

413.584 14 mm

413.586 16 mm

413.588 18 mm

Vis automéchantes UniLOCK pour sternum, 3.0 mm

Réf. article Longueur

04.501.110 10 mm

04.501.112 12 mm

04.501.114 14 mm

04.501.116 16 mm

04.501.118 18 mm

04.501.120 20 mm

Vis pour cintrage

497.689 Vis d’obturation pour plaques de reconstruction UniLOCK

Pour commander des vis stériles, ajouter le suffixe « S » au n° de référence du produit.Pour commander des vis par paquet de 5, ajouter le suffixe « .05 ».


Instruments

Des instruments pour la préparation et l’insertion des implants sont disponibles :

398.902 Davier réducteur pour sternum

399.980 Davier réducteur grand, avec pointes, cran d’arrêt, longueur 205 mm

398.985 Davier réducteur, cran d’arrêt, longueur 180 mm

398.903 Davier réducteur pour sternum, coudé, avec cran d’arrêt


329.400 Gabarit de pliage pour plaques de reconstruction 2.4 à 4.0, longueur 295 mm

391.967 Shortcut 2.4/THORP, sans lime, à utiliser par paire


329.142 Pince à courber avec bec, pour plaques en titane pur 2.4 et 2.7


03.501.000 Guide-mèche 1.5, avec filetage, pour plaques de verrouillage pour sternum

Mèche de 1.5 mm, avec butée de profondeur, à deux tranchants, pour mandrin J-Latch

Réf. art. Longueur/Butée

03.501.008 82/8 mm

03.501.010 82/10 mm

03.501.012 82/12 mm

03.501.014 82/14 mm

03.501.016 82/16 mm

03.501.018 82/18 mm

03.501.065 Pied à coulisse

03.501.074 Pied à coulisse universel

Instruments

Système de fixation en titane pour sternum Technique chirurgicale DePuy Synthes 31



311.006 Poignée, moyenne, avec verrouillage hexagonal

311.007 Poignée, grande, avec verrouillage hexagonal

311.023 Poignée avec cliquet pour tournevis, avec verrouillage hexagonal

pour positionnement uniquementpour positionnement


03.503.072 Tournevis amovible MatrixMANDIBLE, long, autoserrant, pour verrouillage hexagonal

03.503.073 Tournevis MatrixMANDIBLE, autoserrant

313.960 Tournevis cruciforme, non autoserrant, pour vis à corticale de 2.4 mm

313.970 Douille-pincette pour n° 313.960 et 314.448


305.695 Plateau pour module, pour vis d’obturation de 4.0 mm

391.990 Pince coupante pour plaques et tiges

Instruments

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11www.jnjmedicaldevices.com ©

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Toutes les techniques chirurgicales sont disponibles en format PDF à l’adresse www.depuysynthes.com/ifu

Documents

Pour la fi xation interne du sternum Système de fi xation