Tehnika podrka za tretmanmedicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPreporuke su nainjeneodstranekonzorcijatvrtkaiiu suradnji sFarmaceutskimfakultetomi Farmaceutskom komoromRepublike Srbije

Page 2

Page 3

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|3Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaNaslov publikacije:Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomPublikacija je nastala u okviru provedbe projekta Ministarstva zdravlja kojifinancira Europska unija "Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u Srbiji",O8SER/31/12/001Tira:750Izdavanje ove publikacije financirala je Europska unija u okviru projekta "Tehnikapodrka za tretman medicinskog otpada u Srbiji ".Sadraj publikacije odraavaiskljuivo miljenje strunjaka koji su inili radnu skupinu za izradu prirunika itvrtka COWI iEuroHealth Group koje provode projekt, a ne predstavlja zvaninestavove Europske unije.Beograd, studeni 2013. godine

Page 4

4|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaSadraj1. Kratice...........................................................................................................................52. Uvod.........................................................................................................................................63. Farmaceutski otpad...........................................................................................................64. Zakonske odredbe.................................................................................................................75. Aspekti zatite okolia i javnog zdravlja ......................................... ........ 96. Prevencija stvaranja otpada ............................................. ............................................... 97. Preuzimanje lijekova s isteklim rokom trajanja od graana ..................................... 118. Razvrstavanje farmaceutskog otpada ............................................. ................................ 129. Kontejneri za farmaceutski otpad ............................................ .................................... 1310. Obiljeavanje farmaceutskog otpada ............................................. ................................ 1811. Skladitenje farmaceutskog otpada ............................................. ................................ 2112. Smanjenje rizika pri rukovanju farmaceutskim otpadom ........................................ 2313. Razaranje kontroliranih psihoaktivnih supstanci ............................................ ..... 2614. Sakupljanje i transport farmaceutskog otpada ........................................... ............... 2715. Transport izmeu ogranaka (ispostava) apoteke ......................................... ............... 3416. Sakupljanje i transport otrih predmeta ........................................... ........................ 3517. Transportna ambalaa.......................................................................................................3518. Odlaganje otpada u apoteci ............................................ .................................................. . 3719. Obrazovanje pacijenata i svijest javnosti ........................................... ........................... 3820. Financiranje........................................................................................................................3821. Dodatne informacije.........................................................................................................4022. Prilozi.................................................................................................................................41Prilog 1. Primjeri proizvoda koji, u Velikoj Britaniji, ne morajuda se tretiraju kao opasni otpad ............................................ ...................... 41Prilog 2. Zahtjevi za centralno skladite ........................................... ....................... 45Prilog 3. Primjer jednostavnogregistraproizvodnje otpada ................................ 48Prilog 4. Procedure za otpis farmaceutskih proizvoda u ljekarnama ................ 49

Page 5

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|5Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija1. KraticeADRL'Accord europen relatif au transport international desmarchandises Dangereuses par Route (Meunarodni sporazumo transportu opasnih tereta javnim cestama)CMTCentralno mjesto za tretmanEUEuropska unijaDEUDelegacija Europske unije u Republici HrvatskojEKOEuropski katalog otpadaMOMedicinski otpadUMOUpravljanje medicinskim otpadomMMOMenader za medicinski otpadTMOTehniar za medicinski otpadIJZ / ZJZInstitut / Zavod za javno zdravljeLMTLokalno mjesto za tretmanMPTVMinistarstvo poljoprivrede, trgovine, umarstva ivodoprivredeMERZSMinistarstvo energetike, razvoja i zatite ivotnesredineMZMinistarstvo zdravljaIJZSInstitut za javno zdravlje Srbije "Dr Milan JovanoviBatut "OZOOsobna zatitna opremaUNUjedinjenje nacijeTP-TMO ProjektTehnika podrka za upravljanje medicinskim otpadomSEPAAgencija za zatitu ivotne sredine Republike SrbijeODOOkvirna direktiva o otpaduSZOSvjetska zdravstvena organizacija

Page 6

6|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija2. UvodPublikacija "Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadom" nastala je u okviruprojekta "Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u Srbiji" koji financiraEuropska unija.Preporuke donose informacije o praksi pravilnog upravljanjafarmaceutskim otpadom koje e farmaceutima omoguiti da ispune zahtjeve zakonskihi podzakonskih dokumenata za ovu oblast, koji su vaei (Zakon o upravljanju otpadom,"Slubeni glasnik RS", br.36/2009, Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom,"Slubeni glasnik RS" br.78/2010, kao i vaee odredbe Zakona o psihoaktivnimkontroliranim supstancama, "Slubeni glasnik RS", br.99/2010).Primjenom preporukaiz ove publikacije, farmaceuti e utjecati na smanjenje rizika u praksi prije svega pojavno zdravlje, zdravlje ljudi i ivotinja i rizika po okoli, koji potjeu odfarmaceutskog otpada.Preporuke su dostupne farmaceutima kako bi mogli u skladusa propisima Republike Srbije implementiraju osnovna naela pravilnog upravljanjafarmaceutskim otpadom u svoj svakodnevni rad.3. Farmaceutski otpadFarmaceutski otpad podrazumijeva lijekove s isteklim rokom trajanja, neupotrebljive lijekovei primarnu ambalau u koju su takvi lijekovi upakirani.I instrumenti koji su koriteniu primjeni ili pripremi lijekova za uporabu takoer se smatraju farmaceutskim otpadom.Farmaceutski otpad proizvode razliiti proizvoai otpada, ukljuujui ljekarne, kaoi druge zdravstvene ustanove.Farmaceutski otpad nastaje iu veterinarskom sektoru, kaoi kod graana u kunim ljekarnama (kuanstva).Ovisno od proizvoaa otpada,farmaceutski otpad se razliito klasificira.Otpad koji proizvode zdravstveneustanove, ukljuujui ljekarne, klasificira se kao medicinski otpad, otpad koji proizvodiveterinarski sektor se klasificira kao veterinarski otpad, a farmaceutski otpad kojiproizvode graani klasificira se kao komunalni otpad.Takoer, Europski katalog otpada(EKO) i njemuidentian Katalog otpada Republike Srbije (KORS) razlikuju citotoksinii citostatski farmaceutski otpad.Uzimajui sve to u obzir, moe se predstavitiklasifikacija farmaceutskog otpada koja slijedi, gdje zvjezdica (*) oznaava da se dati otpadklasificira kao opasan:180.108 * citotoksini i citostatski otpad iz humane medicine180.109 ostali farmaceutski otpad iz humane medicine180.207 * citotoksini i citostatski otpad iz veterinarske medicine180.208 ostali farmaceutski otpad iz veterinarske medicine200.131 * citotoksini i citostatski otpad iz kuanstava200.132 ostali farmaceutski otpad iz kuanstava.Navedene ifre ili indeksni brojevi moraju se koristiti u izvjetajima o proizvodnjiotpada, koji se podnose Agenciji za zatitu okolia Republike Srbije od stranesvih pravnih osoba generatora otpada, jednom godinje.

Page 7

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|7Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaIako KORS klasificira farmaceutski otpad kao neopasni otpad, osim citotoksinogi citostatskog otpada, sa aspekta zatite okolia i javnog zdravlja opravdanoje tretirati odreene vrste ovog otpada, kao to su na primjer vakcine, antibiotici ikontrolirane psihoaktivne supstance, kao opasan otpad, kao to je i propisano Zakonom.Meutim, tretman infuzije otopine i otopine glukoze kao opasnog otpada, trebalo bismatrati neracionalnim troenjem financijskih sredstava, pa u tom smislu ovu praksutreba izbjegavati.Prijedlozi izmjena i dopuna lanova aktualnog Zakona o upravljanjuotpadom omoguit odlaganje farmaceutskog otpada, koji ne predstavlja nikakav rizik pojavno zdravlje i okoli, kao neopasnog toka otpada.Otpad slianfarmaceutskomotpadu jeotpadod organskihhemijskihprocesauproizvodnji,dostavi i uporabi farmaceutskih proizvoda.Ove vrste otpada navedene su u poglavlju 7EKO, pod odjeljkom 0705, i ne smatraju se farmaceutskim otpadom.One vrste otpada trebada se uvaju odvojeno od farmaceutskog otpada, bez obzira da li su proizvedene u apoteciili nekoj drugoj ustanovi, poput farmaceutske industrije.O njima se, takoer, uva iodvojena evidencija.Preporuke iz ove publikacije mogu samo djelomino da se primjene ina otpad iz galenskih laboratorija i otpad iz proizvodnje magistralnih lijekova.Vieinformacija, preporuamo da se obratite operaterima za va opasan otpad.4. Zakonske odredbeZakonske odredbe koje se odnose na rad ljekarni u oblasti rukovanja i skladitenjafarmaceutskog otpada, prije svege su propisane lankom 56. Zakona o upravljanju otpadom("Slubeni glasnik RS") i Pravilnikom o upravljanju medicinskim otpadom ("Slubeniglasnik RS ", br.78/2010).Drugi vaei propisi obuhvaaju Zakon o kontroliranimpsihoaktivnim tvarima ("Slubeni glasnik RS", br. 99/2010) i Zakon o sigurnostii zatiti zdravlja na radu ("Slubeni glasnik RS", br. 101/2005).Neke od specifinihobveza generatora farmaceutskog otpada propisanih ovim odredbama su sljedee: Farmaceutski otpad mora se tretirati kao opasan otpad; Farmaceutski otpad podrazumijeva i primarnu ambalau, koja jest ili je bila u dodi-ru s farmaceutskim proizvodom, kao i sve instrumente i opremu koji su koriteniza primjenu farmaceutskih proizvoda; Ljekarne su u obavezi da besplatno prihvate neupotrebljive lijekove od graana; Ljekarne moraju uvati evidenciju o svim koliinama farmaceutskog otpada; U svakoj ljekarni obavezno je osigurati crveni kontejner, kako bi se omoguiloprikupljanje neupotrebljivih lijekova od graana; Obavijest da ljekarna besplatno preuzima neupotrebljene lijekove od graana trebabiti istaknuto na vidnom mjestu u apoteci; Farmaceutski otpad treba se sakuplja u crvene kontejnere; Infektivni otpad (npr. koritene igle za davanje inzulina) treba da se sakuplja uute kontejnere; Citotoksini otpad bi trebalo da se sakuplja u ljubiaste kontejnere; Psihoaktivne kontrolirane tvari1moraju se uvaju u metalnom, zakljuanom1Kao to su morfij, narkotici, anestetici i sl..

Page 8

8|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijaormaru; Farmaceutski otpad mora se uvati u prostoriji / prostoru odvojenom od mjesta u-vanja upotrebljivih farmaceutskih proizvoda; Zaposlenici moraju primjenjuju procedure i osobnu zatitnu opremu pri postupanjus farmaceutskim otpadom; Ljekarne moraju izraditi Plan o upravljanju otpadom, ukoliko proizvode vie od 200kilograma opasnog otpada i (li) vie od 100 tona neopasnog otpada godinje, te mo-raju da ga dostave Ministarstvu zdravlja na odobrenje.Ovaj Plan se obavezno aurirana svake tri godine; Ljekarne imaju obavezu da imenuju osobu odgovornu za upravljanje otpadom u apoteci.Napomena:U trenutku izrade ovog dokumenta, Ministarstvo nadleno za poslove zatiteokolia, Ministarstvo zdravlja i Ministarstvo nadleno za poslove veterinesurauju na izradi dopuna i izmjena propisa koji se odnose na upravljanje farmaceutskimotpadom.Prijedlozi za izmjene i dopune Zakona o upravljanju otpadom i izmjene Pravilnikao upravljanju medicinskim otpadom su pripremljeni, te se oekuje da e uskoro proiproceduru usvajanja.Utjecaj koji e predloene izmjene imati na praksu postupanja sfarmaceutskim otpadom je ogranien.Najvanije predloene promjene u navedenim propisima su: Uvoenje kategorija neopasnog farmaceutskog otpada, te nije neophodno da se sav far-maceutski otpad tretira kao opasan otpad; Ljekarne e biti obavezne da prihvaaju sav farmaceutski otpad od graana, a ne samoneupotrebljive lijekove, iako obavijest koje je ljekarna obvezna postavi moranavodi samo besplatno preuzimanje neupotrebljivih lijekova; Voenje odvojene dokumentacije o otpadu koji je preuzet od graana i podnoenjeodvojenog izvjetaja o ovom otpadu Agenciji za zatitu okolia RepublikeSrbije bie obavezno; Ljekarne e morati potpisati ugovor s ovlatenim operaterom za sakupljanje far-maceutskog otpada koji predaju graani; Poduzea koja na trite Republike Srbije plasiraju farmaceutske proizvode mo-rae da pokriju trokove upravljanja farmaceutskim otpadom koji predaju graani, uodnosu koji je proporcionalan njihovom sudjelovanju na tritu.U ovim preporukama, uzete su u obzir predloene izmjene propisa koji reguliraju upravljanjeotpadom.Na mjestima na kojima je to uraeno, navedena je referenca na predloene izmjene.

Page 9

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|9Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija5. Aspekti zatite okolia i javnog zdravljaKada se neupotrebljivi lijekovi bace u smee ili u kanalizaciju, farmaceutska spojevi seisputaju u okoli i zavravaju u podzemnim vodama, jezerima i rijekama, odakleih apsorbiraju biljke, ivotinje i ljudi.ak ni moderni pogoni za tretman otpadnih voda iproizvodnju vode za pie nisu u stanju ukloniti farmaceutske supstance iz kanalizacijskih,podzemnih ili povrinskih voda.Samim tim, Pharmaceuticals se ne sreu samou podzemnim i povrinskim vodama, ve iu vodi iz slavine u mnogim gradovima u Europi.Efekti i stupanj djelovanja efekata ovih farmaceutskih proizvoda koji se u tragovima sreuu okoliu, kao iu vodi za pie, koje oni ispoljavaju na okoli, biljke,vodene organizme i zdravlje ljudi jo uvijek su, u mnogome, nepoznati, ali su istraivanja uovoj oblasti pokazala da je vjerojatno da e doi do ispoljavanja negativnogdejstva na vodenei kopnene organizme.Tako su uoeni neki od nuspojava poput feminizacije riba,oteenja bubrega i krga kod riba, smanjenje plodnosti divljih ivotinja i viestrukarezistencija na razliite vrste antibiotika kod mikroorganizama prisutnih u pogonimaza preradu otpadnih voda.Takoer, sa stanovita javnog zdravlja i sigurnosti, odlaganje upotrijebljenih lijekova kroztok komunalnog otpada, gdje mogu pronai i pojedu djeca i ivotinje, ili odakle ihbeskrupulozne osobe mogu izvaditi i prodati na crnom tritu, smatra se loom ineenjeno praksom.Prijavljeni su sluajevi trovanja lijekovima koji su posljedicanepravilnog upravljanja farmaceutskim otpadom.ak i kada otpad konano dospije nadeponiju, neuporabljeni lijekovi mogu se izlue u zemljite.Upotrebljene igle za davanjeodreenih lijekova predstavljaju takoer dodatni rizik po zdravlje i sigurnost, posebno zalica koja se bave sakupljanjem otpada.Imajui u vidu rizike koje predstavljaju Pharmaceuticals u okoliu,pravilnoupravljanje farmaceutskim otpadom je odizuzetnog znaaja, a najsigurniji nainda graani odloe ovu vrstu otpada je da ga predaju farmaceutima, ime se osigurava daljnjitransport do ovlatenog pogona za tretman i (li) odlaganje.Treba istai da sve apoteketakoer upravljaju farmaceutskim otpadom koji same proizvedu na jednako oprezan nain.6. Prevencija stvaranja otpadaNajbolji nain da se upravlja otpadom je sprijeiti njegov nastanak.Za prevencijunastanka farmaceutskog otpada, ljekarne imaju na raspolaganju nekoliko tehnika zaupravljanje farmaceutskim proizvodima.Kako bi se na najmanju moguu mjeru svela mogunost da farmaceutskim proizvodima, kojeljekarna ima na lageru, istekne rok trajanja, ime bi oni postali farmaceutski otpad,potrebno je da se prvo izdaju oni proizvodi koji imaju najkrai rok trajanja.Ovo je dobrapraksa, ali zahtijeva pravilno upravljanje zalihama lijekova u apoteci.Kada god se nove zalihelijekova dodaju na police u apoteci, treba osigurati da se lijekovi s najkraim preostalim

Page 10

10|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijarokom trajanja postave u poloaj u kome e biti prvi na redu za izdavanje.Openitopromatrano, to bi znailo da se nalaze ispred lijekova s duim preostalim rokom trajanja.Ukoliko se zalihe dopunjavaju novimkoliinama lijekova, ali nove koliinenemaju dui rok trajanja od postojeihzalihe, primjenjuje se naelo "prvo ulo,prvo izalo ".Moe se pretpostaviti da sezalihe, koje se uvaju kod dobavljaa, uvajuu optimalnim uvjetima, te je tako rizik dae takve zalihe postati neupotrebljive prijeisteka roka trajanja nii nego za postojeezalihe u apoteci.Iako je takav rizik uglavnomteoretski, naelo "prvo ulo, prvo izalo" idalje je dobra praksa.Suradnja meu ljekarnamai ograncimaljekarna, kao i meu farmaceutima i drugimzdravstvenim djelatnicima takoer moesmanji koliinu farmaceutskih proizvodakoji e postati otpad zbog isteka roka trajanja.Ovakva praksa zahtjeva razmjenu informacijao lijekovima koji se nalaze u zalihama, s jednestrane, io potrebama za lijekovima, s drugestrane.Apoteke ili ogranci ljekarna kojimanedostaju odreeni lijekovi bi mogli da se obrate drugim ljekarnama ili ograncima kojiimaju te lijekove na zalihama, sa skraenim rokom trajanja.Na taj nain, potencijalni otpadiz jedne ljekarne (ili ogranka) moe dobro posluiti drugoj.Ugovori s dobavljaimapredstavljaju jo jedan nain za upravljanje farmaceutskimproizvodima, kako bi se izbjeglo da oni postanu farmaceutski otpad.Apoteke moguugovore, u ugovorima sa svojim dobavljaima, da e se proizvodi kojima je znaajno smanjenrok trajanja vratiti dobavljau, u zamjenu za proizvode s duim rokom trajanja.Uobiajenje dogovor na temelju kojeg ljekarna moe vratiti proizvode kojima je ostalo mjesec dana uzamjenu za proizvode kojima je ostalo najmanje est mjeseci do isteka roka trajanja.Takoer, pri nabavi lijekova, ugovori s dobavljaima treba preciziraju minimalanrok trajanja lijekova koji e biti dostavljeni ljekarnama.Uobiajeno je da se zahtjeva da roktrajanja u trenutku dostave ne bude krai od est mjeseci i da ne bude manji od 60 posto rokatrajanja u trenutku proizvodnje (koja god od tih vrijednosti daje dui rok trajanja).Takoer,ljekarna bi trebao nabavlja manju koliinu lijekova nego to oekuje da e izdati tjednapreostalog roka trajanja.ee naruivanje manjih koliina dovodi do manje koliinelijekova kojima istie rok trajanja dok su u apoteci.To bi moglo dovesti do poveanja cijena,ali se to poveanje uglavnom moe izbjei ugovaranjem vie ponovljenih dostava lijekova ujednom ugovoru.Pakiranja 1 i 2 izdaju se prije pakiranja 3

Page 11

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|11Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija7. Preuzimanje lijekova s isteklim rokom trajanja od graanaKao to je prethodno navedeno, u skladu i sa vaeom i sa predloenom zakonskomregulativom, ljekarne su obavezne da preuzmu farmaceutski otpad, besplatno, od graana.Dalje, zakonska regulativa navodi da su ljekarne obavezne osigurati kontejner za te svrhe.Iz trenutno vaeeg Pravilnika o upravljanju medicinskim otpadom moe se zakljuida bi graani trebali imati pristup takvom kontejneru i da bi trebalo da mogu odgoditineeljene lijekove neposredno u taj kontejner, bez uea zaposlenih u apoteci.To nijepoeljno rjeenje, zbog toga to bi graani mogli odlau razne vrste supstanci u tajkontejner, to bi moglo dovestido situacije u kojoj se u istomkontejneru nalaze nekompatibilnesupstance.To bi moglo dovestipoar ili reakcija u kojimadolazi do drugih neeljenih pojava,kao to je oslobaanje otrovnihisparenja.Iako se ne oekuje da bido takve situacije moglo doiesto, pacijenti bi takoer mogliodgoditi kontrolirane tvariu takav kontejner, to bi apotekudovelo u prekraj zakona, kojimje regulirano postupanje skontroliranim psihoaktivnimsupstancijama.Na sreu, vaei Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom je formuliran takoda ostavlja mjesta tumaenju.Pravilnik navodi da e kontejner biti postavljen na jasnoobiljeenom mjestu u ljekarni, te da e biti dostupan za odlaganje lijekova s isteklim rokom.Meutim, nije navedeno da kontejner mora biti dostupan graanima, te bi tekst mogaoda se tumai tako da e kontejner bitidostupanzaodlaganje (samo) zaposlenicimau apoteci.Dalje, prijedlog novogPravilnika o upravljanju medicinskimotpadom navodi da e graani predavatifarmaceutski otpad zaposlenom uapoteci.Stoga se preporuuje da sekontejneri za farmaceutski otpadpostavljaju na mjesto koje nije dostupnoiroj javnosti.Prilikom prihvaanja farmaceutskogotpada od graana, zaposleni u apoteci

Page 12

12|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijakoji prima otpad ima zadatak da utvrdi prirodu tog otpada i da ga odloi u odgovarajuikontejner ili kesu, kao to e biti objanjeno u sljedeem poglavlju ovih preporuka.Ovo ebiti jednostavan zadatak, kada je na raspolaganju dovoljno vremena.U sluaju da je u apotecisamo jedan pacijent koji donosi otpad, te da nema drugih klijenata, pacijent moe i dapojasni to predaje - to e dalje olakati proces identifikacije vrste farmaceutskogpreparata.Meutim, ukoliko je u apoteci guva i ima vie pacijenata koji ekaju da budu uslueni,trebalo bi na najmanju moguu mjeru skratiti vrijeme koje se posveuje rukovanju otpadom.Otpad koji se predaje u takvom trenutku trebalo bi da se odloi u crveni kontejner ispodpulta, koji je obloen crvenom vreicom za bolje uklanjanje otpada.Prihvaeni otpad moese kasnije detaljnije identificirati i klasificirati, u vrijeme kada nema mnogo pacijenata(Vidjeti sljedei odjeljak).Detalji o pacijentu koji predaje neupotrebljivelijekove nee se registrirati (niti kada je uapoteci guva, niti kada nije).Meutim,neophodno je da se registrira vrsta otpada ikoliine otpada koje su predate, jer e ljekarnemorati podnose izvjetaje o koliinamafarmaceutskog otpada preuzetog od graanaAgencijizazatituivotnesredineRepublikeSrbije (SEPA) na godinjoj razini.Iako se to nezahtjeva trenutno vaeom regulativom, toplo sepreporua svakodnevno unoenje vrsta otpada(ifara iz KORS) i sakupljenih koliinafarmaceutskog otpada koji su predali graani, u jednostavan registar predanog otpada(Vidjeti prilog 3).Mogue je da e predloene izmjene propisa uvesti ovakvo voenjedokumentacije kao obavezno.8. Razvrstavanje farmaceutskog otpadaRazlog za razvrstavanje otpada, openito promatrano (a farmaceutski otpad u tom smislunije iznimka), je da se olaka pravilan transport, tretman i odlaganje svake vrste otpada.S obzirom da veina farmaceutskog otpada, sa izuzetkom farmaceutskog otpada koji nepredstavlja nikakav rizik po javno zdravlje ili okoli, mora izgorjeti navisokoj temperaturi, zahtjevi za razvrstavanje farmaceutskog otpada su ogranieni iveina farmaceutskog otpada moe se odgoditi u isti kontejner.Ipak postoje odreeniiznimke, koje farmaceut koji prihvaa otpad od graana treba uzeti u obzir, prilikomrazvrstavanja farmaceutskog otpada prihvaenog od graana, to je opisano u tekstu kojislijedi.Vlastiti farmaceutski otpad iz apoteke i otpad preuzet od graanaIako to nije neophodno kada se ima u vidu dalje upravljanje otpadom, farmaceutski

Page 13

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|13Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijaotpad koji se proizvede u apoteci, kao to su lijekovi kojima je istekao rok trajanja, morada se razdvoji od otpada koji je prikupljen od graana.Glavni razlog za ovakvu praksu jezakonska regulativa.Apoteke imaju zakonsku obvezu da vode evidenciju o lijekovima kojeimaju na stanju, te da dostave izvjetaj o svim lijekovima koji moraju biti rashodovani,bilo uslijed isteka roka trajanja, ili uslijed nekog drugog razloga.Prije nego to otpad, kojije proizvela ljekarna, moe se odgoditi, neophodno je provesti procedura za otpisili rashodovanje neupotrebljivih i lijekova s isteklim rokom trajanja, koja je opisana uprilogu 4 ovog prirunika.Jo jedan razlog za razvrstavanje farmaceutskog otpada koji je nastao u apoteci od onogkoji su predali graani je taj to su ljekarne odgovorne za otpad koji proizvode i morajuorganiziraju i plate sakupljanje, transport i odlaganje svog otpada preko operatera koji zaovu vrstu poslova imaju dozvolu.Neophodno je dostaviti i odvojene izvjetaje Agenciji zazatitu okolia, s razliitim iframa iz KORS-a.Apoteke su u obvezi takoeri upravljati farmaceutskim otpadom koji predaju graani, ali trokove sakupljanja,transporta i odlaganja ovog otpada snose poduzea koja na trite Republike Srbijeplasiraju farmaceutske proizvode (prijedlog).Tekui farmaceutski otpadS obzirom da se na transport tekueg farmaceutskog otpada primjenjuju razliiti zahtjevinego na transport vrstog farmaceutskog otpada, tekui farmaceutski otpad se uvaodvojeno od tvrdog.Meutim, specifini zahtjevi za transport tekueg otpada primjenjujuse samo na "slobodne tekuine".U veini sluajeva, tekui farmaceutski otpad ne morase smatra slobodnom tekuinom, jer je rije o malim koliinama tekuine koje su upakiraneu boice ili ampule.Tekui otpad u takvom pakovanju se tretira i transportira kao vrstiotpad i stoga ne mora biti razdvojen od drugih vrsta vrstog farmaceutskog otpada.Upraktinom smislu, ne oekuje se da e ljekarne proizvoditi tekui farmaceutski otpad,niti da e takav tijek otpada nastati predajom otpada od strane graana.Odreene vrstetekueg otpada iz galenskih laboratorija, koje su srodne farmaceutskom otpadu, morat ese smatraju slobodnim tekuinama i stoga postoji obveza da se iste uvaju odvojeno odvrstog otpada.Farmaceutski otpad koji ne predstavlja rizik za javno zdravlje i okoliIako se i dalje smatraju farmaceutskimotpadom, Pharmaceuticalskojima je istekao rok trajanja ili kojiiz bilo kojeg drugog razloga vie nisuupotrebljivi, a koji ne sadre aktivnutvar ne moraju tretiratikao opasan otpad i mogu se odlagatizajedno s komunalnim otpadom iliu kanalizaciju.Meutim, ukolikonisu razvrstani od drugih vrstafarmaceutskog otpada, cijela smjesase smatra farmaceutskim otpadomkoji predstavlja rizik i tretira se

Page 14

14|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijakao opasan otpad.Razvrstavanje ovih vrsta farmaceutskog otpada je stoga neophodno ipoeljno, ako se ima u vidu smanjenje koliina otpada i trokova odlaganja.Ilustrativnipopis farmaceutskih proizvoda koji, kada postanu otpad, mogu se odloe u kantu zakomunalni otpad ili u kanalizaciju, priloen je u prilogu 1. ove publikacije.Ovaj popisje priloen samo u informativne svrhe.AmbalaaPrimarna ambalaa, ambalaa kojajesteili je bila u dodiru s farmaceutskim proizvodom,smatrasefarmaceutskim otpadom, sve dok sadri sam farmaceutski proizvodsaisteklimrokom trajanja, i kao takva se razvrstava i tretira.Sva druga ambalaa, koja nije, nitije bila, u dodiru s farmaceutskim otpadom moe se razdvoji od otpada i razvrsta ukantu za komunalni otpad ili u kantu za otpad za recikliranje, npr..kantu za otpadni papir.Meutim, preporua se da se otpadnom ambalaom upravlja na nain kojim se spreavapovrat takve ambalae iz otpada, kako bi se sprijeila njezina kasnija ponovna uporaba.Takoer postoji mogunost da se ambalaa iscepa, ili propusti kroz sjeckalicu.Kontrolirane psihoaktivne supstanceKontrolirane psihoaktivne supstance, kao to su morfij, metadon, kodein i nekevrste sedativa i anestetika, zahtjevaju posebno upravljanje prije transporta i odlaganja.Ovetvari moraju se uvati zakljuane i trebalo bi da se uvaju u metalnim ormarimasa sigurnosnim bravama, ime se sprjeava pristup neovlatenim osobama.Otpadnekontrolirane psihoaktivne supstance e, stoga, biti razdvojene od drugog farmaceutskogotpada i do trenutka predaje na transport do pogona za tretman, uvane u za to posebnoodreenom kontejneru u zakljuanom metalnom ormaru.U praktinom smislu, nijevjerojatno da e ljekarnama biti predane velike koliine ove vrste otpada.Citotoksine i citostatske tvariCitotoksini i citostatski lijekovi sadre toksine supstance s karcinogenim,mutagenim i (li) teratogenim svojsta, te se stoga klasificiraju kao opasan otpad.Morajuda budu odvojene od svih drugih vrsta farmaceutskih proizvoda, odloene u ljubiastekontejnere koji mogu hermetiki da se zatvore.Razdvajanje citotoksinih i citostatskihlijekova od drugih vrsta lijekova propisano je zakonom.U praktinom smislu, nije vjerojatnoda e ljekarnama biti predane velike koliine ove vrste otpada.Sudovi pod pritiskomSudovi pod pritiskom obuhvaaju pune, djelomino ispranjene ili potpunoispranjene kontejnere i boice za aerosole s tekuinama, plinovima, ili prakastimmaterijalom pod pritiskom.Neophodno je uvijek paljivo rukovati posudama pod pritiskom,jer mogu eksplodirati ukoliko se spale ili (sluajno) probiju, a plinovi unutar suda moguda budu zapaljivi.Stoga bi trebalo da budu izdvojeni u poseban kontejner, odreen za tunamjenu.Razdvajanje sudova pod pritiskom od drugog farmaceutskog otpada je propisanozakonom, kao i zabrana njihovog spaljivanja.Otri predmeti i periferni instrumentiIgle upotrebljene za injekcije i druga medicinska sredstva (kao to su sustavi za

Page 15

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|15Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijainfuziju, koji su koriteni za primjenu lijekova) smatraju se farmaceutskim otpadom, ali iinfektivnimotpadom, pajepotrebno dase uvajuitransportujunanainkojimse spreavaizravan dodir sa zaposlenicima koji rukuju otpadom.Igle se sakupljaju odvojeno od drugihvrsta farmaceutskog otpada, u ute kontejnere za otre predmete.Treba imati u viduda se otri predmeti i price koriteni za primjenu citotoksinih / citostatskihlijekova moraju sakupljati u ljubiaste kontejnere za otre predmete.Otpad od otrihpredmeta i sustava za infuziju na primjer, ne nastaje u ljekarnama i vaei propisi neobvezuju apoteke da prihvate tu vrstu otpada od graana.Predloeni amandmani na Zakono upravljanju otpadom, meutim, predviaju iri raspon odgovornosti ljekarna: prelazak saprihvaanja neupotrebljivih lijekova na prihvaanje farmaceutskog otpada.Ako i kada seove izmjene usvoje, ljekarne e moda biti suoene sa situacijom u kojoj pacijenti, kao tosu dijabetiari, ele predaju svoje otre predmete i da se tada iznae nain postupanjaprema ovoj vrsti otpada, koji je u skladu s propisima Republike Srbije.Sustavi odinfuzija i otri predmeti kontaminirani citotoksinim / citostatske otpadomvjerojatno nee nastajati u kuanstvima, te nije potrebno da se oekuje njihova predajaljekarnama od strane graana.ive vakcineive cjepiva, poput cjepiva protiv rubele, ospica, poliomijelitisa ibjesnoe, smatraju se farmaceutskim i infektivnim otpadom.ive cjepiva kojima jeistekao rok trajanja ili koje su iz drugih razloga neupotrebljive, razdvajaju se u utikontejner i autoklaviraju prije daljnjeg odlaganja.Iako je prethodno izlaganje moda ostavilo dojam da bi ljekarna trebao imati mnogorazliitih kontejnera, postavljenih tako da se u njih razvrstava farmaceutski otpad, upraksi e se oko 99% cjelokupnog farmaceutskog otpada razvrstavati u samo trikontejnera.Jedan kontejner bie potreban Otpadnim vraaju graani, drugi za farmaceutski otpadkoji nastaje u samoj apoteci, a trei za otpad od ambalae od lijekova.9. Kontejneri za farmaceutski otpadOvisno od oekivane koliine farmaceutskog otpada, od toga da li je otpad nastaou apoteci ili su ga predali graani, od prostora koji je unutar ljekarne dostupan zauvanje farmaceutskog otpada i procedura i uestalosti sakupljanja otpada, za uvanjefarmaceutskog otpada mogu se koristiti razliiti kontejneri.Ovaj dio preporukaobuhvaa tehnike specifikacije za kontejnere i drugu opremu, kao i preporuke za njihovokoritenje.Za nekoliko vrsta ambalae, specifikacije odgovaraju meunarodnimpropisima za transport opasnih tvari, te su kontejneri stoga pogodni i za transportMedicinskog u uem smislu farmaceutskogotpada.Adekvatnim razdvajanjem i pakiranjemotpada izbjegava se prepakiranje medicinskog otpada.Ipak, farmaceutski otpad upakovansamo u crvene vreice zahtjeva prepakiranje prije transporta.

Page 16

16|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaAmbalaa:Slika / crte / grafiki prikazKontejner za otre predmete sa odobrenjem UNTehniki podaci:(Glavni)ZapreminaMaterijalOd oko 0,2 litra do vie od 5litaraPolipropilenPrimjena:Dizajnirani specifino za odlaganje igala zaprice.Otvor s istosmjernim zatvaraemosigurava da je, kada je jednom trajno zatvoren iodloen, nemogue izvaditi otre predmete izkontejnera.Druge vane informacije: Boja uta Zatvara koji omoguuje i privremeno i trajnozatvaranje Dodatak za uklanjanje igala za dodatnu sigurnostZavarena oznaka koja ne moe ukloniti Odgovara standardima UN Oznaen znakom za bioloku opasnostAmbalaa:Slika / crte / grafiki prikazKontejner za necitotoksini farmaceutski otpadTehniki podaci:(Glavni)ZapreminaMaterijalOko 60 litaraPolipropilenPrimjena:Za sakupljanje necitotoksinog farmaceutskogotpada, kao to je najvei broj neupotrijebljenih,neupotrebljivih ili neeljenih lijekova, kojegraani donose i predaju ljekarnama.Druge vane informacije: Boja crvena Izdrljiv, otporni na curenje, s poklopcem S mogunou zakljuavanja Dizajnirani tako da ih je nemogue grekom smatrati kontejnerima za komunalniotpad Nisu pogodni za transport otpada

Page 17

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|17Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaCrvene vreice za farmaceutski otpadTehniki podaci:(Glavni)ZapreminaMaterijalOko 60 litaraPolipropilenPrimjena:Za sakupljanje necitotoksinog farmaceutskog otpada, kao toje najvei broj neupotrijebljenih, neupotrebljivih ili neeljenihlijekova, koje graani donose i predaju ljekarnama.Druge vane informacije: Boja crvena Otporne na curenje Mogunost hermetikog zatvaranja Dizajnirane tako da ih nije mogue grekom smatrati za vreice za komunalni otpad Iako odgovaraju zakonskim zahtjevima, nisu pogodne za transport otpada.Ambalaa:Slika / crte /grafiki prikazKontejner za citotoksini / citostatski otpadTehniki podaci:(Glavni)ZapreminaMaterijalOko 20 litaraPolipropilenPrimjena:Za sakupljanje i uvanje citotoksinih i citostatskihfarmaceutskih proizvoda.Moraju se uvati odvojeno od drugogotpada.Druge vane informacije: Boja ljubiasta Izdrljiv, otporni na curenje, s poklopcem Mogunost hermetikog zatvaranja ifre iz Europskog kataloga otpada (EKO) i ifre opasnosti moraju biti jasnovidljive Odgovara standardima UN

Page 18

18|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaAmbalaa:Slika / crte / grafikiprikazKartonska kutija za sakupljanje farmaceutskog otpadaTehniki podaci:(Glavni)MaterijalKapacitetKarton obloen plastikomOko 20 kgPrimjena:Za sakupljanje, skladitenje i transport vrstog otpadakao to su lijekovi s isteklim rokom trajanja / neeljenelijekovi i kontejneri za igle.Pogodni i za sakupljanjemalih koliina tekuine u ambalai (ampule i boice).Druge vane informacije: Sa odobrenjem UN i stoga pogodni za transport otpada Mjesto za postavljanje naljepnice Prije uporabe sklopljene, pa se mogu uvati na manjem prostoru Odgovaraju predloenim izmjenama propisa.10. Obiljeavanje farmaceutskog otpadaPotrebno je da se farmaceutski otpad jasnoobiljei prilikom pripreme za konanoodlaganje.Naljepnice sepostavljaju na kontejneres otpadom kada se oni trajno zatvore, odnosnokada su napunjeni otpadom;naljepnice popunjavalice koje zatvara kontejner.Pravilnik oupravljanju medicinskim otpadom koji je u primjeni propisuje da e savupakirani farmaceutski otpad biti obiljeen grafikim korozivnei zapaljive materijale, to e u veini sluajeva biti netono, ali jetakva naljepnica propisana.Meutim, postavljanje pogrenih odnosnoneadekvatnih naljepnica na spremnike za farmaceutski otpad moedovede do primjene pogrenih procedura ukoliko doe do nesretnogsluaja, to moe dalje pogorati, umjesto da pobolja situaciju.Za obiljeavanje citotoksinog i citostatskog otpada, vaeiPravilnik propisuje uporabu simbola koji prikazuje eliju u diobi ito u kasnoj telefazi.Ovaj simbol, meutim, nije uobiajeno u uporabi u Europi, ali jesteu nekim zemljama poput Australije i Novog Zelanda.Prijedlog za izmjene Pravilnika obuhvaa i prijedloge izgleda naljepnica za obiljeavanjefarmaceutskog otpada i citotoksinog i citostatskog otpada.Izgled predloenihnaljepnica je prikazan na naljepnici u nastavku ovog teksta.

Page 19

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|19Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaOPASNOST!FARMACEUTSKI OTPAD!Mjesto nastanka otpada(Naziv proizvoaa farmaceutskog otpada):Datum nastanka otpada /zatvaranja ambalae:Koliina otpada:Ime osobe koja popunjava naljepnicu:Indeksni broj i ime vrste otpada u skladus Katalogom otpada definiranim posebnimpropisima:OPASNOST!Citotoksini OTPAD!Mjesto nastanka otpada(Naziv proizvoaa citotoksinog otpada):Datum nastanka otpada /zatvaranja ambalae:Koliina otpada:Ime osobe koja popunjava naljepnicu:Indeksni broj i ime vrste otpada u skladus Katalogom otpada definiranim posebnimpropisima:Postavljanje naljepnica na ambalau sa farmaceutskim otpadom je postupak sukladnozakonskim zahtjevima, koji se odnose na upravljanje otpadom.Meutim, neposredno prijeodnoenja otpada iz ljekarne, pri transportu otpada javnim cestama, neophodno je da sepostave dodatne naljepnice koje su neophodne za transport ovog opasnog otpada.Obiljeavanje kontejnera pravilnim oznakama i opisima proizvoda (u dogovoru spoduzeem za upravljanje otpadom, takozvanim operaterom) za sadraj paketa s otpadomod kljunog je znaaja za pravilno postupanje s farmaceutskim otpadom, iz tri osnovnarazloga: materijal se pravilno identificira u svrhe reciklae ili drugog povratavrijednosti; olakava se postupak ukoliko doe do nesretnog sluaja i (li) izlijevanja; osigurava se da e poduzee koje dalje rukuje otpadom odabrati pravilan metodaodlaganja.

Page 20

20|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPropisi kojima se regulira prijevoz opasnih tereta, takozana ADR2pravila,klasificiraju farmaceutski otpad, ukljuujui otpad, u tri glavne kategorije koje sunavedene u tekstu koji slijedi:Otpad od lijekova i drugi farmaceutski otpad koji ne odgovara nijednoj od prethodnonavedenih klasa, klasificira sekao razni opasni teret.Ambalaa seobeleava i oznaavau skladu sa zahtjevima navedenim u stupcu 5 u danoj tablici preuzetoj iz ADR-a.Oznake za zapaljive tekuine (klasa 3), toksine tvari (klasa 6.1) i razne opasnetvari (klasa 9) koje se koriste u transportu opasnih tereta u cestovnom, eleznikom ipomorskom prometu predstavljene su na ilustracijama koje slijede.2L'Accord Europen relatif au Transport International des MARCHANDISES Dangereuses par Route (Europskisporazum o transportu opasnih tereta).

Page 21

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|21Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija11. Skladitenje farmaceutskog otpadaNakon razvrstavanja farmaceutskog otpada, otpad mora se uva do trenutka sakupljanja.Ovisno od dostupnog mjesta za pohranu i dogovora s operaterom, koji jeangairan za sakupljanje farmaceutskog otpada, potrebno vrijeme skladitenja moe sekree od nekoliko dana do nekoliko mjeseci.Na temelju odredbi zakona kojim se reguliraupravljanje otpadom, nije doputeno uvanje farmaceutskog otpada u apoteci due od 12mjeseci.Ovisno od koliina farmaceutskog otpada, vrste otpada koje su prisutne, dostupnogprostora za pohranu i uestalosti sakupljanja, farmaceutski otpad moe se uvana razliite naine i na razliitim mjestima skladitenja.Ipak, sljedei zahtjevi primjenjivi su u svakom sluaju: Farmaceutski otpad se uva odvojeno od upotrebljivih lijekova, kako bi se izbjeglo slu-ajno izdavanje otpadnih lijekova kao upotrebljivih; Citotoksini i citostatski otpad se skladiti odvojeno od ostalog farmaceutskogotpada; Kontrolirane psihoaktivne supstance se uvaju pod kljuem; Nepodudarni tvari (sup-stance koje mogu reagirati jedna sdrugom, kao to su zapaljive sup-stance i oksidirajuci sredstva)moraju se uvati odvojeno jedneod drugih; Skladite treba biti dobroprovetravane i osigurano; Skladita se moraju odrava-ti istim, suhim i bez vlage, aunjima se ne moe uvati nikakavdrugi materijal.Skladita mogu znaajno da serazlikuju po vrsti i veliini.Umalim ljekarnama, gdje se otpad uva uogranienim vremenskim razdobljima,skladite moe biti i ormar srazliitim policama za razliitevrste farmaceutskog otpada kojemoraju se uvati odvojeno.Ukolikosu u apoteci prisutne i kontroliranepsihoaktivne supstance, taj ormar mora

Page 22

22|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijabiti izraen od elika i mora biti stalno zakljuan.Ipak, dobra praksa podrazumijevai da se otpad koji ne potjee od kontroliranih psihoaktivnih supstanci uva pod kljuem.Ukoliko se otpad uva tijekom duih vremenskih razdoblja, a dostupan je dodatni prostorza uvanje farmaceutskog otpada, mogu se koriste odvojeni ormari za pohranurazliitih vrsta otpada.Ukoliko je mogue namjenski odrediti itavu prostoriju,ta prostorija moe se zakljuava, u kom sluaju e biti potrebno samo ormar zakontrolirane psihoaktivne supstance bude izraen od elika, s bravom za zakljuavanje.Za ostale vrste farmaceutskog otpada bie dovoljne otvorene police.Velike apoteke koje nemaju dovoljno prostora za skladitenje otpada unutar svog objektamogu odluiti za posjedovanje vanjskog skladita, ili mogu uvati farmaceutskiotpad u ve izraenim kontejnerima ili u objektu koji je posebno izgraen u tu svrhu.Razliiti odjeljci unutar tog kontejnera ili objekta mogu koristiti za uvanjerazliitih vrsta otpada.Nekompatibilne tvari e se uvati razdvojene najmanjetri metra, ili raskomadane vatrostalnom pregradom.Primjeri kontejnera prikladnih zavanjska skladita prikazani su na slikama koje slijede.Apoteke koje imaju vie ispostava moda e se odluiti da svoj otpad, kao i otpadnelijekove koje predaju graani, uvaju u sredinjem skladitu umjesto razuen na vie mjesta.U tom sluaju, bie potreban transport lijekova s isteklim rokom od graana, koji supredati na razliitim lokacijama odnosno jedinicama apoteke, do centralnog skladitau odreenim vremenskim intervalima.Prijenos lijekova u originalnoj ambalai, ak i akoim je istekao rok, iz jedne ispostave u drugu (ili izmeu odjela), izuzet je od primjeneodredbi kojima se regulira prijevoz opasnih roba i moe ga provoditi sama ljekarna,kao to je objanjeno u poglavlju 14 ovog prirunika.U tom sluaju nee biti neophodnoangairati operatera s dozvolom, za ovu vrstu aktivnosti.Opis modela centralnog skladita dat je u prilogu 2.

Page 23

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|23Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija12. Smanjenje rizika pri rukovanju farmaceutskim otpadomU najveem broju sluajeva, otpad kojim e se rukovati nee biti znaajno razliit odupotrebljivih lijekova, posebno ukoliko je otpad kojim se rukuje nastao u samoj apoteci.U tom sluaju, otpad je poznat i vjerojatno je da e se nalaziti u originalnoj ambalai.Rukovanje ovim otpadom e podrazumijevati skidanje kutija s polica i uklanjanjesekundarne ambalae, kako bi se smanjila koliina farmaceutskog otpada koji se odlae,ime se smanjuju i trokovi odlaganja.Rizici koji se dovode u vezu s ovim procesom suminimalni, iako je mogue da se javi blaga iritacija koe ruku ukoliko se rukuje velikimbrojem pakiranja.Prilikom rukovanjaotpadomkojisu predaligraani, rizici e i dalje biti mali, alije mogue da e u iznimnim sluajevimaotpad sadravati nepoznate supstance,otre predmete, oteenu ambalau islino, to e predstavljati vei riziknego upotrebljivi lijekovi koji su urednoupakirani u blister pakiranja i kartonskekutije.Pri rukovanju farmaceutskim otpadompreporuuje se upotreba osobne zatitneopreme (OZO).Vrsta OZO koja se koristi ezavisiti od procjene rizika.Kao to je prethodno objanjeno, ovi rizici mogu kretatiu rasponu od niskih do umjerenih.U sluaju skladitenja veih koliina u centralnimskladitima, rizici mogu biti jo neto vei.Za rukovanje otpadom koji predstavlja samo mali rizik, potrebna OZO se nee razlikovatiod OZO koju obino koriste apoteke.Laboratorijski mantil e esto biti dovoljan, a popotrebi mogu mu se dodaju rukavice i (li) zatitne naoale.Kada je rije o povienim rizicima, pri rukovanju otpadom nepoznatog sastava, biepotrebna uporaba rukavica i zatitnih naoala, kojima e moi da se doda i zatitnamaska.U centralnim skladitima mogu se dodaju i rukavice koje pruaju zatitu odmehanikih oteenja, kao i sigurnosna obua i zatitna odjea.OZO koja je pogodna za uporabu pri rukovanju farmaceutskim otpadom u apotecipredstavljena je u tablicama koje slijede.

Page 24

24|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPredmet:Slika / crte /grafiki prikazLaboratorijski mantilTehniki podaci:(Glavni)MaterijalStandardPamukCE (klasa 1)Primjena:Za opu zatitu radnikaOstale znaajne informacije:Osobna zatitna oprema za rukovanje neopasnim otpadomPredmet:Slika / crte / grafiki prikazRukavice za jednokratnu uporabuTehniki podaci:(Glavni)VeliinaMaterijalStandardmale / srednje / velikenitril bez talkaCE/EN455Primjena:Za zatitu ruku radnikaOstale znaajne informacije:Osobna zatitna oprema za rukovanje neopasnim otpadom.Nisu pogodne za rukovanjecitostaticko / citotoksinim otpadom.

Page 25

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|25Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPredmet:Slika / crte / grafiki prikazRukavice otporne na citostatikeTehniki podaci:(Glavni)VeliinaMaterijalStandardmale / srednje /velikelateks bez talkaCE/EN374Primjena:Za zatitu ruku radnikaOstale znaajne informacije:Rukavice za zatitu od citostatika posebno su razvijene za uporabu u proizvodnji iuporabi citostatskih sredstava unutar ljekarne ili zdravstvene ustanove.Predmet:Slika / crte / grafikiprikazZatitna maska za jednokratnu uporabuTehniki podaci:(Glavni)StandardEN 149:2001 FFP2 ili FFP3Primjena:Za zatitu dinih organaOstale znaajne informacije:Samo za jednokratnu uporabu, veliina mora odgovarati korisniku.Predmet:Slika / crte / grafiki prikazZatitne naoaleTehniki podaci:(Glavni)MaterijalStandardOd plastike otpornena ogrebotineCE/EN166SPrimjena:Za zatitu oiju radnikaOstale znaajne informacije:

Page 26

26|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija13. Razaranje kontroliranih psihoaktivnih supstanciKontrolirane psihoaktivne supstancemoraju se uvati u apoteci na nainna koji se spreava zlouporabaovakvih supstanci.U praksi, toznai da se sve takve tvari uvajupod kljuem, bez obzira da li je rije oupotrebljivim lijekovima ili o otpadukome je istekao rok trajanja.Otpadnekontrolirane psihoaktivne supstancese stoga uvaju odvojeno od upotrebljivihlijekova i odvojeno od drugih otpadnihfarmaceutskih proizvoda u metalnomormariu s bravom za zakljuavanje.Zakonski zahtjevi za daljnje upravljanje kontroliranim psihoaktivnim supstancama jouvijek nisu u potpunosti jasni.Zakon kojim se reguliraju psihoaktivne supstance usvojen je uprosincu 2010. ("Slubeni glasnik RS", br. 99/10), ali podzakonski akti jo uvijek ne postoje.Predloeno razaranje kontroliranih psihoaktivnih supstanci predstavljeno u ovomdijelu stoga je rjeenje koje e u budunosti moda odgovarati zakonskim odredbama izvaninoj politici, a moda i nee.Predloeni metoda, meutim, predstavlja uobiajenupraksu u Velikoj Britaniji i drugim zemljama Europske unije.Kontrolirane psihoaktivne supstance mogu se prevedu u oblik iz kojeg ih je nemogueponovno izolirati jednostavnim odlaganjem u komplet za unitavanje koji se prodaje spremanza uporabu, a oznaen je kao doope komplet (gdje je doope kratica za unitavanjestarih farmaceutskih proizvoda (eng.destruction of oldPharmaceuticals,prim. prev..)Komplet sadri upijajue granule koje prelaze uvrsti gel u dodiru s tekuinom.Kontroliranepsihoaktivne supstance mogu se odloe uDoope komplet prema uputama proizvoaa.Nakon odlaganja, u komplet se dodaje voda, ime seupijajue granule prevode u gel, koji obuhvaasve tvari koje nisu prethodno upijene,ime postaje nemogue kasnije ponovno dobitiove odloene tvari iz takve smjese.Doopekomplet koji sadri kontrolirane tvari sepotom smatra opim farmaceutskim otpadom imoe kao takav i da se odgodi.Podjednako prihvatljiva i jeftinija opcija za unitenje kontroliranih lijekova s isteklimrokom trajanja opisana je u tekstu koji slijedi.Nakon izvoenja procedure, dobivena smjesamoe se doda u opi farmacetuski otpad za sakupljanje i izvoz na spaljivanje visokomtemperaturom.

Page 27

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|27Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaTekui dozni oblici:Dodati u odgovarajuu koliinu posipa za make;osigurati da je posip u potpunosti upio tekuinu.vrsti dozni oblici:Spraiti i razmutiti u maloj koliini toplog otopinesapunice;mijeati smjesu tako da se lijek u potpunostirastvori ili disperguju.Posipom za make upitidobivenu tekuinu.Parenteralni dozni oblici:Smrviti ampule tukom u praznom plastinomkontejneru;dodati posip za make (ukoliko je lijekbio tean) ili toplu, sapunjavim vodu (ukoliko je bioprakast), pa potom posip za make.Flasteri s fenantilom:Skinuti zatitnu foliju i saviti flaster (ljepljivomstranom prema unutra).Ubaciti u posudu s posipom.Smjesa i savijeni flasteri trebaju zbrinuti u hermetiki zatvorenom kontejneru, kaoto je kontejner za otre predmete, i da se pridrue opem farmaceutskom otpadu zasakupljanje i spaljivanje.Posebno u sluaju kontroliranih aktivnih supstanci kojima istekne rok dok su u apoteci,bie neophodno osigurati dokaze o unitenju.Unitavanje ovakvih supstanci se stogaprovodi u prisustvu slubenog lica, kao to je zdravstveni inspektor ili policajac.Kontrolirane psihoaktivne supstance koje predaju graani ne nalaze se na stanju zalihaapoteke i moe ih unititi zaposlenici unutar ljekarne, uz prisustvo kolege kao svjedoka.14. Sakupljanje i transport farmaceutskog otpadaFarmaceutski otpad e, u regularnim vremenskim intervalima, iz apoteke sakupljatilicencirano poduzee koje se bavi sakupljanjem opasnog otpada (koje se esto nazivaoperater).Budui da je ljekarnama doputeno otpad uvaju najvie 12 mjeseci, minimalnauestalost sakupljanja bie jednom godinje, ali se preporuuje da to bude najmanje jednomu est mjeseci.Za ljekarne s ogranienim kapacitetom za pohranu, moda e bitipotrebno ee sakupljanje, mada e to vjerojatno donijeti dodatne trokove.Apotekee moda eljeti da se odlue za ee sakupljanje kada je rije o citostaticko i (li)Citotoksini otpadu, ali iu tom sluaju treba raunati na vee trokove.Citostatickoi citotoksini otpad mogu legalno se uvaju u duem vremenskom razdoblju (do 12 mjeseci),pod uvjetom da se koristi pravilno odabrana ambalaa i da je ona hermetiki zatvorenai pravilno uvana.Za sakupljanje farmaceutskog otpada, ljekarne e sklopiti ugovor s licenciranimoperaterom3.Ukoliko i kada se usvoje predloeni amandmani na Zakon o upravljanjuotpadom, takvi ugovori postae obvezni.U ugovoru je potrebno da se precizira sljedee:3Spisak licenciranih operatera moe se pronai na interner prezentaciji Agencije za zatitu ivotnesredine Republike Srbije: http://www.sepa.gov.rs/index.php?menu=20174&id=20055&akcija=ShowExternal

Page 28

28|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija Uestalost sakupljanja; Obveza operatera da apoteci osigurati kontejnere s odobrenjem UN za pakiranje far-maceutskog otpada; Obveza operatera da samostalno sakupi i utovari otpad u transportno vozilo, kaoi da preuzme potpunu odgovornost za otpad od trenutka potpisivanja Dokumenta okretanju opasnog otpada; Cijena po kilogramu sakupljenog farmaceutskog otpada; Mogunost dodatnog sakupljanja na zahtjev ljekarne, uz ve dogovorenu uestalost sa-kupljanja, te cijena takve usluge; Obveza operatera predati otpad licenciranom pogonu za tretman ili odlaganje ot-pada; Obveza operatera da apoteci dostavi dokaze o unitenju otpada nakon to je procesunitavanja zavren.Kada apoteke predaju svoj farmaceutski otpad operateru, taj otpad treba pratiti Dokumento kretanju opasnog otpada (koji se esto naziva i otpremnica za otpad).Transport farmaceutskog otpada mora biti dokumentiran u skladu s odredbama Zakonao upravljanju otpadom, koji su ukratko predstavljeni u tablici koja slijedi:Zakon o upravljanju otpadomlanPredmetPregled zahtjeva28DunostiprijevoznikaotpadaPrijevoznik otpada duan je da:(1) Prijevozi otpad sukladno svojom dozvolom i svimodredbama iz posebnih propisa o transportu (ADRitd.)(2) uva dokumentaciju o svim kretanjima otpada46Dokumento kretanjuopasnog otpadaSvaki transport opasnog otpada (ukljuujui farmaceutskiotpad koji mora se tretira kao opasni otpad) moraprati Dokument o kretanju opasnog otpada.Svaki transport opasnog otpada mora biti prethodnonajavljen ministarstvu nadlenom za poslove zatiteokolia najmanje tri dana unaprijed.Proizvoa otpada mora uvati primjerke svih dokumenata okretanju opasnog otpada do daljnjeg.Propisi kojim se regulira otpad4detaljno opisuju sadraj i format Dokumenta o kretanjuopasnog otpada i njegovu uporabu.4Pravilnik o obrascu dokumenta o kretanju otpada i uputama za njegovo popunjavanje, "Slubeni glasnikRS ", br.72/2009.koji moe da se nae na adresi: ekologija.pf.uns.ac.rs/Otpad/12.doc

Page 29

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|29Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaDokument o kretanju opasnog otpada podrazumijeva sustav od 6 primjeraka:Primjerak 1: Prethodna obavijest (Ministarstvo)Primjerak 2: Proizvoa otpada (poiljatelj)Primjerak 3: Prijevoznik otpadaPrimjerak 4: Primatelj otpada (primatelj)Primjerak 5: Ministarstvo (popunjeni primjerak)Primjerak 6: Proizvoa otpada (popunjeni primjerak)Dokument je podijeljen na 4 glavna dijela.DioA:Podaci o otpaduDio B:Podaci o proizvoau otpadaDio V:Podaci o prijevozniku otpadaDio G:Podaci o primateljuSva kretanja opasnog otpada moraju najprije se najave nadlenom ministarstvunajmanje tri dana prije transporta otpada, tako to se ministarstvu proslijedi prvi(Gornji) primjerak s popunjenim dijelovima A i B (primjerak je mogue poslati faksom ilielektronikom potom).

Page 30

30|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaU tablici koja slijedi, date sukljune informacijeo popunjavanju Dokumenta o kretanjuopasnog otpada pri prijevozu opeg farmaceutskog otpada:DioOdjeljak NaslovPotrebne informacijeA2Klasifikacija otpadaFarmaceutski otpad porijeklom izzdravstvene zatite ljudiIndeksni broj18:01:09 (farmaceutski otpad kojiproizvodi ljekarna)ili20:01:32 (farmaceutski otpad kojiproizvode graani)Pripadnost ("Q" (ku) lista)Q3 (proizvodi kojima je istekao roktrajanja)Pripadnost ("Y" (ipsilon)lista)Y3 (otpadni Pharmaceuticals)Pripadnost ("C" (ce) lista) C33 (farmaceutska spojevi)4Opasne karakteristikeotpadaH3 ("H", ha) (zapaljivo), H5 (tetno),H6 (otrovno), H14 (ekotoksine)6Ambalaa / pakiranje otpada"Ambalaa s odobrenjem UN"ili"U rasutom stanju"9Dodatne informacije Neophodna je upotreba rukavica Kontejneri moraju bitizakljuani / osiguraniIako razliite vrste otpada s razliitim iframa iz KORS moe sakuplja istioperater, u istom trenutku i da ih transportira istim vozilom, za svaku vrstu otpada morada se popuni odvojeni Dokument o kretanju opasnog otpada.Ako, na primjer, operater sakupi5 kg citotoksinog otpada 0,20 kg opeg farmaceutskog otpada nastalog u apoteci i 230kg opeg farmaceutskog otpada koji su predali graani, popunjavaju se tri Dokumenta okretanju opasnog otpada, sa iframa iz KORS, redom 180.108 * 180.109 i 2001 32. Iako ovopredstavlja dodatni rad, prednost odvojenih dokumenata je u tome to osiguravaju podatkekoji e biti neophodni za izvjee za SEPA.Otpadni materijali, koji uslijed sastava i fizikih osobina potpadaju pod definiciju itehnike norme za "opasne terete", to je sluaj sa svim vrstama farmaceutskog otpada,kontroliraju se, za potrebe transporta, kao i bilo koji drugi opasni teret i stoga podlijeusvim normalnim zahtjevima i kontrolama navedenim za transport opasnih tereta u ADR-u.

Page 31

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|31Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaOvi zahtjevi za transport podrazumijevaju: pakiranje otpada u ambalau (odgovornost proizvoaa otpada) oznaavanje kontejnera / ambalae (odgovornost proizvoaa otpada) zahtjeve za vozila i njihovu registraciju (odgovornost prijevoznika) obuku vozaa, licenciranje i odgovornosti (odgovornost prijevoznika) utovar vozila i osiguranje tereta (odgovornost prijevoznika) postavljanje odgovarajuih oznaka na vozila i transportna dokumentacija, itd..(Odgovornost prijevoznika).Upakovani otpadni materijal se obino transportira zatvorenim kamionima.U takvimsluajevima, od kljunog je znaaja potovati pravila o kompatibilnosti otpadnihmaterijala u kombiniranom teretu, jer ak i najmanje curenje nekompatibilnih otpadnihmaterijala moe dovesti do poara na vozilu ili, u najgorem sluaju, eksplozije.Opasan otpad podlijee i propisima koji su razliiti od propisa kojima se regulirajuopasni tereti, i sasvim je mogue da e biti neophodno ispuniti i zahtjeve koji se odnose naopasan otpad i zahtjeve iz ADR-a.Ukoliko otpad prelazi meunarodne granice, neophodnoje da se potuju i pravila za prekogranini prijenos otpada.Dokument o kretanju opasnog otpada ispunjava zahtjeve iz propisa o otpadu, ali ne i zahtjeveza podacima koji su neophodni za otpremnice za opasni teret (DGN, eng.Dangerous GoodsNote, prim.prev..) koja predstavlja zahtjev iz propisa kojim se regulira transport opasnihtereta (ADR).Kako bi se ispunili i ti zahtjevi, neophodno je da se dodaju neke dopunskeinformacije u ovaj dokument, kao to je prikazano u tablici koja slijedi:5Dio Odjeljak NaslovNeophodne dodatne informacijeA2Indeksni brojUN 3248, lijek, tean, zapaljiv, toksian, NDO, UNklasa 3 (6.1), UN Gol II ili IIIiliUN 3249, lijek, u vrstom stanju, toksian, NDO5, UNklasa 6.1, UN Gol II ili IIIiliUN 3291, kliniki otpad, nije precizno opisanNDO, 6.2, PG II (-)4Karakteristikeopasnog otpadaUN Klasa 3;6.1;95NDO je kratica za "nije drugaije opisan"

Page 32

32|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPravilnopopunjavanjetransportnihdokumenata (Dokumenta o kretanju opasnogotpada / Otpremnice za opasne terete) odvitalnog je znaaja za ispunjavanje zahtjevai iz propisa o otpadu, i iz propisa otransportu.Dokumentacija e omoguitiodgovarajuim nadlenim organima daprate gdje je otpad nastao, ko ga je sakupio,prevezao i gdje je zavrio (to osiguravaSljedivost za potrebe nadzora).Iakoje najvei dio posla oko popunjavanja dokumenata za transport obveza proizvoaa,tj..apoteke, u praksi e prijevoznik otpada popuniti potrebnu dokumentaciju u ime svogklijenta.Procedura za kretanje opasnog otpada ilustrirana je na slici koja slijedi:

Page 33

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|33Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaKorakAktivnostDokumentacija1Proizvoa otpada(poiljatelj) popunjava dijelove A iB na Dokumentu o kretanju otpada2Proizvoa otpadaprosljeuje prvi (gornji) primjeraknadlenom ministarstvu najmanje tri dana prije kretanjaotpada (postupak koji se oznaava kao prethodna najava).Prvi primjerakMinistarstvu.3Prijevoznik otpadaprovjerava da li je dokumentacijauredna i tono popunjenja i potpisuje odjeljak C.Proizvoa otpadatakoer potpisuje odjeljak C izadrava drugi primjerak kao dokaz o predaji otpadaovlatenoj osobi.Drugi primjerakzadravaProizvoa otpada.4Prijevoznik otpadapreuzima otpad (i preostala 4primjerka Dokumenta o kretanju otpada) i dovozi ga doPrimatelja(obino je to pogon za tretman).5Primateljprovjerava teret i potom potpisuje dio D,preuzimajui odgovornost za otpad.Prijevoznik otpadazadrava trei primjerak kao dokaz da je dostavio otpad,aPrimateljzadrava etvrti primjerak.Trei primjerakzadravaPrijevoznik otpada.etvrti primjerakzadravaPrimatelj.6Primateljalje popunjeni peti primjerak nadlenomministarstvu (u roku od 15 dana).Peti primjerakMinistarstvu.7Primateljalje popunjeni esti primjerakProizvoau otpada(u roku od 30 dana).esti primjerakProizvoau otpadaDokumenti e se staviti na uvid bilo kojoj osobi ovlatenoj da izvri inspekcijskinadzor od strane nadlenog organa (kao to su inspektori za zatitu okolia).Dokumenti se uvaju u skladu sa zahtjevima propisanim Zakonom o upravljanju otpadom(lan 46), koji su navedeni ispod:KoDokumenti se zadravaju u toku:Proizvoa otpada(Poiljatelj)Primjerak 2 (djelomino popunjen) - do prijema estogprimjerkaPrimjerak 6 (potpuno popunjen) - do daljnjegPrijevoznik otpadaPrimjerak 3 (potpuno popunjen) - nije definirano, ali sepreporuuje uvanje u razdoblju od najmanje dvije godine

Page 34

34|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPrimateljPrimjerak 4 (potpuno popunjen) - nije definirano, ali sepreporuuje uvanje u razdoblju od najmanje dvije godineMinistarstvoPrimjerak 1 (djelomino popunjen) - do prijema petogprimjerkaPrimjerak 5 (potpuno popunjen) - nije definirano, ali sepreporuuje uvanje do daljnjeg15. Transport izmeu ogranaka (ispostava) apotekeApoteke s vie ogranaka, koje se odlue za centralno uvanje farmaceutskog otpadamorae da prevoze otpad iz ovih ogranaka do takvog centralnog skladita.Iako e se tajprijevoz, uglavnom, odvijati javnim cestama, on se i dalje moe smatrati transportomunutar jedne zdravstvene ustanove, te ga stoga mogu obavljati zaposleni u apoteci, vozilomkoje je u vlasnitvu ljekarne i bez upotrebe procedure sa Dokumentom o kretanju opasnogotpada.Meutim, neophodno je da se primjenjuju sljedea ogranienja:1) Koliina otpada koja se prevozi ne smijeprijei 25 kg;2) Medicinski otpad (farmaceutski otpad)mora biti pakiran u primarnu, azatim i sekundarnu ambalau;3) Farmaceutski otpad mora se prevoziu dijelu vozila koji je odvojen od vozaa iputnika;4) Farmaceutski otpad prevozi vozakoji je obuen za transport i rukovanjefarmaceutskim otpadom.Vozai koji prou obuku o transportu farmaceutskih proizvoda takoer se mogu smatratilicima koja su obuena za transport farmaceutskog otpada.Transport farmaceutskog otpada na prethodno opisan nain implicitno je dozvoljen uvaeim propisima;s usvajanjem predloenog, revidiranog Pravilnika o upravljanjumedicinskim otpadom, takav transport bie eksplicitno naveden.Pod uvjetom da jefarmaceutski otpad koji se prevozi izmeu ogranaka i dalje upakiran u originalnu(Primarnu) ambalau, te sve dok ova primarna ambalaa ne sadri vie od 5 litara ili5 kilograma farmaceutskog otpada, veina odredbi iz ADR-a nee biti primjenjiva.Unutarnja ambalaa.poput blisteri za tablete i kapsule, mora se upakirati ukvalitetnu sekundarnu ambalau (poeljno je da to bude ambalaa s odobrenjem UN, ali nepostoji takav zahtjev) sa kapacitetom koji ne nadilazi 30 litara ili 30 kg.Ova vanjskapakiranja moraju biti propisno oznaena i obiljeena.

Page 35

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|35Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija16. Sakupljanje i transport otrih predmetaProcedura za sakupljanje otrih predmeta je identina proceduri za sakupljanje itransport farmaceutskog otpada, iako se, naravno, koriste druge ifre otpada, ifreopasnosti i UN brojevi.U praksi, meutim, postoji ta razlika da se otri predmeti (i ive vakcine) smatrajuinfektivnim otpadom i da ih kao takve treba i tretirati.Budui da je tretman infektivnogotpada u Srbiji u najveoj mjeri zadatak dravnog zdravstvenog sektora, operater s kojime ljekarna potpisati ugovor o sakupljanju otrih predmeta (i ivih vakcina) vjerojatnoe biti zdravstvena ustanova opremljena autoklavom za tretman infektivnog otpada, kojaradi kao centralno mjesto za tretman (CMT).Oekuje se da e koliina otrih predmeta,koju graani predaju ljekarnama, biti ograniena, posebno zato to prihvaanje otrihpredmeta prema vaeim zakonima nije obavezna za ljekarne.Apoteke mogu isporuitiotri otpad sredinjim ili lokalnim mjestima za tretman prema proceduri opisanoj upoglavlju 14.17. Transportna ambalaaPrijevoz farmaceutskog i kemijskog otpada reguliran je Zakonom o transportu opasnihtereta, a samim tim i ADR-om.Izmeu ostalog, to znai da otpad mora se prevozi uodgovarajuoj ambalai koju je ispitalo nadleno tijelo i za koju je izdana potvrda da jeodgovarajua za svoju namjenu (to se obino oznaava kao odobrenje UN).Primjeri ambalae sodobrenjem UN prikazanisu na slici koja slijedi.Ova ambalaa pogodna jeza vrsti farmaceutskiotpad, kao i za tekuiotpad u malim ampulamaili boicama.Teniotpad u veim posudamase pakira, na primjer,u vermikulit (ne upiljevinu) u ambalai sodobrenjem UN, kao to je prikazano na slici desno.Kako bi se proizvoaima i prijevoznicima otpadaomoguilo pravilno odaberu ambalau, svaambalaa s odobrenjem UN je oznaena.U tablici kojaslijedi dat je primjer oznaka na ambalai s odobrenjemUN:66ADR, Poglavlje 6.6.3, 2011.Burad i kartonska kutija s odobrenjem UN

Page 36

36|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija4H2/Y94/S/08/GB/2470Maksimalna bruto masa 94 kgOva oznaka sastoji se od:UNAmbalani simbol UN4H2Oznaka vrste ambalae:4H2= Plastina kutija s poklopcem koji se skidaY94Oznaka koja govori o tome da je ambalaa posebno ispitana kako bi seosiguralo da ispunjava zahtjeve za kategoriju B infektivnih tvari(Klasa 6.2)Y= Prihvatljiva samo za tvari za ambalane grupe II i III(Ukljuujui farmaceutski otpad)94= za vrste materijale: bruto masa u kg za koje je ambalaa ispitana: 94kgSSamo za uporabu s vrstim tvarima:S= Solid (eng. vrsto, prim.prev..).08Posljednje dvije znamenke godine proizvodnje:2008GBNadleno dravno tijelo koje je odobrilo postavljanje oznake:GB= Great Britain (Velika Britanija)2470ifra proizvoaa koju dodjeljuje nadleno tijelo.Budui da e operater, pod uvjetima ugovora sklopljenog s ljekarnom (iu skladu szakonskim zahtjevima, ukoliko i kada se amandmani na Zakon o upravljanju otpadom usvoje),osigurati apoteci ambalau za pakiranje farmaceutskog otpada, to znai da e operatersnositi odgovornost za nabavku odgovarajue ambalae koja e mu omoguiti prijevozfarmaceutskog otpada u skladu s vaeim propisima.Meutim, budui da konanuodgovornost za pakiranje farmaceutskog otpada snosi ljekarna, apoteka je duna provjeritida je dostavljena odgovarajua ambalaa.Prva brojkaDruga cifraTrea cifra1 - BureA - elik1 - Poklopac kojise ne skida2 - KacaB - Aluminij2 - Poklopac kojise skida3 - KanisterG - Karton4 - KutijaH - Plastika5 - Vrea...

Page 37

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|37Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija18. Odlaganje otpada u apoteciTreba imati u vidu da vaei propisi ne doputaju odlaganje bilo kakvog farmaceutskogotpada na bilo kakav drugi nain osim spaljivanjem na visokoj temperaturi ili fiziko-kemijskim tretmanom.Formalno nije doputeno ak ni izlijevanje vode za ispiranje(Sterilne vode ili izotoninog otopine soli) u kanalizaciju.S druge strane, uzimajuiupravo ovaj primjer, sterilna voda ili izotonini rastvor soli ne moe ni da se spalina visokoj temperaturi niti moe se tretira fiziko-kemijskim metodama, a slanjevode u spalionicu u inozemstvu predstavljalo bi nepotrebno rasipanje resursa i prije bidoprinosilo zagaenju okolia nego njenoj zatiti.Stoga se ljekarnama savjetujeprimijeniti zdrav razum pri postupanju s farmaceutskim otpadom koji ne predstavljaprijetnju za okoli i zdravlje ljudi, ak i ako to predstavlja nepravilno odlaganje,u oekivanju usvajanja predloenih izmjena Zakona o upravljanju otpadom koje e omoguititretman i odlaganje farmaceutskog otpada koji ne predstavlja prijetnju po okolii zdravlje ljudi kao neopasnog otpada.Tekst koji slijedi treba promatrati upravo u tomsvjetlu.Odreene vrste farmaceutskog otpada ne treba da se tretiraju ili spaljuju na visokojtemperaturi, ve mogu se odloe lokalno, bilo kroz kanalizaciju ili kroz sustav zakomunalni vrsti otpad.Moe se, kao primjer, navesti fizioloka otopina s isteklimrokom trajanja.On moe odgoditi kroz kanalizaciju bez ikakvih negativnih dejstavana okoli.Drugi primjeri farmaceutskih proizvoda koji bi mogli biti pogodniza lokalno odlaganje navedeni su u prilogu.Meutim, popis farmaceutskog otpada kojije predstavljen u prilogu ima samo informativni karakter.Prije odlaganja bilo kakvogfarmaceutskog proizvoda kao neopasnog otpada u kanalizaciju ili komunalni otpad,ljekarna e se uvjeriti da taj proizvod zaista ne moe imati tetni uinci.Tekui farmaceutski otpad koji ne predstavlja rizik za javno zdravlje ili ivotnusredinu, ak i kada to znai da se s njim ne upravlja pravilno, moe i treba da se odgodiu kanalizaciju, kako bi se utedjeli resursi i na najmanju moguu mjeru sveo utjecaj naokoli.vrsti farmaceutski otpad koji ne predstavlja rizik moe se odgoditiu tok komunalnog otpada.Meutim, preporua se da se tablete izvade iz blister pakiranjau koje su upakirane i pomijeaju s komunalnim otpadom, kao to je otpad iz kuhinja iliod hrane, kako bi se na najmanju moguu mjeru svela mogunost da sakupljai sekundarnihsirovina ovakav otpad izdvoje iz toka komunalnog otpada.

Page 38

38|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija19. Obrazovanje pacijenata i svijest javnostiKako bi se uspjeno predstavila mogunosti potreba da graani predaju svoje lijekove saisteklim rokom trajanja ljekarnama, potrebnoje da se javnost obavijesti o tome da je to imogue, i poeljno.Ovu temu bi trebalouvrstiti u rutinsko obrazovanje pacijenataiu materijale za podizanje svijesti javnosti,koje e koristiti apoteke.Uz to, trebalo bikoristiti i standardni dizajn za postere zaizloge i obavijesti koje e ljekarne postavitikako bi obavijestile javnost da je moguebesplatno predati neupotrebljive lijekove.Prilikom izdavanja lijekova, bez obzira da lije to na lijeniki recept ili ne, ljekarne bitrebao obavijeste pacijente da ne trebauzimaju lijekove nakon isteka roka trajanja.Uz to bi trebalo da obavijeste pacijente da, usluaju da lijekovima istekne rok trajanja, ilida se terapija prekine ili zavri prije negoto su upotrijebljene sve doze lijeka, lijekovi sisteklim rokom trajanja ili preostali lijekovi ne smiju odlagati u kanalizaciju ilikontejnere s komunalnim otpadom, ve da se mogu vratiti apoteci na pravilno odlaganjekoje titi okoli.Pacijentima treba savjetovati da vraaju neupotrebljive ilineeljene lijekove u originalnoj primarnoj (unutarnjoj) ambalai.Veina apoteka prodaje, osim lijekova, i druge proizvode kao to su kozmetiki, proizvodiza osobnu higijenu, kao i dijetetski suplementi.Klijenti koji kupuju ovakve proizvodetrebaju biti obavijeteni da ovi proizvodi nisu Pharmaceuticals i da ne morajuda se vraaju u apoteku kada im istekne rok trajanja ili iz bilo kojeg drugog razloga postanuneupotrebljivi.20. FinanciranjeKao i svi proizvoai otpada, ljekarne su odgovorne za upravljanje otpadom koji proizvedui morat e pokriti trokove koji iz toga proizlaze.Apoteke ne moraju pokrivati trokove upravljanja otpadom koji su predali graani.Kao to je prethodno opisano, predloeni propisi e propisati obvezu tvrtkekoje na trite Srbije plasiraju farmaceutske proizvode pokriju, shodno svom udjelu natritu, trokove upravljanja farmaceutskim otpadom koji nastaje u kuanstvima.Postoji vie naina kako bi takve tvrtke mogle ispuniti ovu obvezu.

Page 39

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|39Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaBudui da e tvrtke, koje na trite Srbije plasiraju farmaceutske proizvode,morati zajedno pokriti sve trokove upravljanja farmaceutskim otpadom koji predajugraani, ove tvrtke bi mogle osnovati nacionalni fond iz koga e se plaati ovitrokovi.Svaka tvrtke bi onda u taj fond uplaivala dogovoreni postotak svoggodinjeg prometa, koji je dovoljan da pokrije trokove upravljanja farmaceutskimotpadom koji su predali graani.Fondom bi mogao upravljatiupravitelj fonda (s parcijalnimradnim vremenom), na primjer,lice koje je trenutno zaposlenou jednom od poduzea, koje bimoglo neposredno ugovarati iplaa operatere za sakupljanjefarmaceutskog otpada koji supredali graani.Ovaj mehanizamilustriran je na slici koja slijedi.Druga varijanta ovog sustava bipodrazumijevala da nacionalnifond plaa ljekarnama, kojesklapaju ugovore i plaajuoperatere.Da bi ovaj model funkcionirao, tvrtke koje na trite plasiraju farmaceutskeproizvode treba meusobno da se dogovore o osnivanju ovakvog fonda, o nainu na koji ese njime upravljati, kao io doprinosima koji bi se u taj fond uplaivali.S obzirom da bitvrtke uplaivale doprinose koji su proporcionalni njihovom sudjelovanju na tritu,morale bi podijeliti podatke o svom godinjem prometu sa svojom konkurencijom.U okviruovog modela, nacionalni fond bi sklopio ugovor s jednim ili s nekoliko operateraza sakupljanje svog farmaceutskog otpada koji predaju graani, to bi vjerojatno dovelodo postizanja povoljne ugovorne cijene.U ovom modelu, ljekarne bi i dalje morale sklopeugovor s operaterom Otpadnim same proizvode, to bi dovelo do manje povoljnihugovora, jer bi otpada bile male.Alternativno, tvrtke koje na trite plasiraju farmaceutske proizvode moguljekarnama nadoknaditi trokove izravno, a ne kroz nacionalni fond.U modelukoji je ilustriran na slici koja slijedi, tvrtke koje opskrbljuju ljekarne bi zajedno,proporcionalno udjelu vrijednosti robe kojom opskrbljuju apoteku, nadoknaivale apotecitrokove koje ljekarna plaa operateru za sakupljanje farmaceutskog otpada koji predajugraani.U ovom modelu, ljekarna bi sklapala jedan ugovor s operaterom za sakupljanjeotpada - i za otpad koji proizvodi ljekarna, i za otpad koji predaju graani.Takav ugovorbi bio povoljniji po apoteke, u smislu cijene po kilogramu otpada, nego ugovor samo zasakupljanje otpada koji proizvodi sama apoteka.S druge strane, budui da bi dobavljaimorali financirati vei niz manjih pojedinanih ugovora, za njih bi ti trokovimogli biti vei nego u prvom modelu.

Page 40

40|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaKakobi ovaj model funkcionirao, ljekarne i dobavljai bi morali sedogovoreo nadoknaditrokova za sakupljanje farmaceutskog otpada koji predaju graani.Ovaj dogovor moe seformalizirati u okviru ugovora o opskrbi.Ugovori izmeu razliitih tvrtki kojena trite plasiraju farmaceutske proizvode ne bi bili potrebni, a ovaj model moeda se implementira i prije usvajanja amandmana na Zakon o upravljanju otpadom, kojima setvrtke obvezuju snositi ove trokove.21. Dodatne informacije1. Zakon o upravljanju otpadom, "Slubeni glasnik RS", br.36/2009.i "Slubeni glasnikRS ", br.88/2010.2. Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom, "Slubeni glasnik RS", br.78/2010.3. Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, "Slubeni glasnik RS", br.30/2010.i107/2012.4. Zakon o kontroliranim psihoaktivnim supstancama, "Slubeni glasnik RS", br.99/2010.5. Stranica na kojoj se mogu pronai operateri za razliite vrste otpada s dozvolom:http://www.sepa.gov.rs/index.php?menu=20174&id=20055&akcija=ShowExternal6. Zakon o sigurnosti i zdravlju na radu, "Slubeni glasnik RS", br.101/2005.7. Agencija za zatitu okolia,www.sepa.gov.rs8. Ministarstvo zdravlja,www.zdravlje.gov.rs9. Institut za javno zdravlje Republike Srbije "Dr Milan Jovanovi Batut",www.batut.org.rs10. Ministarstvo energetike, razvoja i zatite okolia,www.merz.gov.rs11. Katedra za socijalnu farmaciju i farmaceutsko zakonodavstvo, Sveuilite uBeogradu, Farmaceutski fakultet,http://www.pharmacy.bg.ac.rs/fakultet/katedre/1612. Nacionalna udruga studenata farmacije, NAPS,www.napser.org13. Studentska organizacija Farmaceutskog fakulteta u Beogradu, BPSahttp://www.napser.org / index.php / lokalne-ureda / BPSa-beograd / BPSa-ukratko14. Farmaceutska komora Srbije, www.farmkom.rs

Page 41

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|41Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija22. PriloziPrilog 1.Primjeri proizvoda koji, u Velikoj Britaniji, ne moraju setretiraju kao opasni otpadSpisak predstavljen u ovom dodatku osmiljen je tako da pomogne ljekarnama u VelikojBritaniji.Spisak obuhvaen ovim smjernicama je iskljuivo informativnog karaktera.Popis proizvoda za koje je doputena slobodna prodaja u Velikoj Britaniji bezlijenikog recepta, a koji su procijenjeni kao neopasni farmaceutski otpad sukladno(Sada zamijenjenom) Direktivom za opasni otpad Bademovo ulje; Aluminij hidroksid; jantarno ulje, samo za vanjskuuporabu; Ulje anisa; Anis; Emolientna hidratantna krema; Ulje kikirikija; Maranta (Maranta arundinacea); Artioka; Askorbinska kiselina; Balmosa krem; Balneum ulje za kupanje; Balneum Tretmanska kupka; Balneum Plus Tretmanska kupka; Balneum Plus krem; Kalamin, samo za vanjsku upotrebu; Kardamon ulje; Karmeloza natrij; Celuloza; Colgate Chlorexex 1200 preparat zaispiranje usta; Colgate pasta za zube za kontrolukamenca 50 ml; Colgate pasta za zube s pojaanomzatitom od karijesa 25 ml, Colgate Fluoriguard preparat za ispiranjeusta; Colgate Total proizvodi; dekstroza; dekstroza monohidrat; Diprobase krem i melem; eljezo (II) karbonat, gdje je MD = 24 mgelementarnog eljeza; eljezo (II) fumarat, gdje je MD = 24 mgelementarnog eljeza; eljezo (II) glukonat, gdje je MD = 24 mgelementarnog eljeza; eljezo (II) sulfat, ukoliko je za vanjskuuporabu, MD = 24 mg elementarnogeljeza, osim za primjenu kaoprotuotrov za cijanid; MD = 24 mg elementarnog eljeza; eljezo (II) sulfat, ukoliko je zaunutarnju upotrebu, MD = 15,85 FeSO47H2O kao protuotrov za cijanid; Fluorigard preparat za ispiranje; Fuller zemlja, samo za vanjskuuporabu; enjak; Ulje enjaka; umbir; umbir u tabletama; Ginseng; Tekua glukoza; Glicerin; epii glicerina; Goddard 's Embrocation melem; Gutaperka, samo za vanjsku upotrebu; Prirodno vitaminizirane riblje uljekao izvor vitamina A i D (ulje konj-glossus hippoglossus) Kapsule ribljeg ulja; Halls Mento-Lyptus pastile protivkalja; Halls soothers bombone protiv guobolje;

Page 42

42|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPopis proizvoda za koje je doputena slobodna prodaja u Velikoj Britaniji uzlijeniki recept, a koji su procijenjeni kao neopasni farmaceutski otpad sukladno(Sada zamijenjenom) Direktivom za opasni otpad Hamamelis; HiBiScrub; Hydrocare tablete za uklanjanje proteina; Masna krema; Isogel granule; Mlijena kiselina, za vanjsku uporabu; Lacticare; Lacto-calamine losion; LANGDALE 's esencija cimeta; Lan; Laneno ulje, samo za vanjsku upotrebu; Maalox Plus tablete i suspenzije; Maalox suspenzija; Magnezij oksid, laki; Pasta magnezij sulfata; Magnezij trisilikat; Ekstrakt slada; Sladovo mlijeko u prahu; Maltoza; Medicoal - aktivni ugljen; Preparat za inhalaciju na bazi mentolai eukaliptusa; Mentholatum Deep heat krem maksimalnesnage 35 g; Mentholatum Deep Heat sprej; Mentholatum ibuprofen gel; Mentholatum krem za utrljavanje; Mentholatum krem za inhalaciju iutrljavanje; mikrokristalni vosak, samo za vanjskuuporabu; Teno magnezijev mlijeko; magnezijev mlijeko u tabletama; Mucogel suspenzija; Normacol Plus preparati; Normacol preparati; Muskatni orai; Ulje mukatnog oraia; Olbas inhalatori; Maslinovo ulje; Parafin, bijeli i uti, meki, samo zavanjsku uporabu; Parafin, tvrdi, samo za vanjskuuporabu; Parafin, tekui, u svim preparatimaosim u nazalnim inhalatorima ioralnim laksativima; Perin; Pepermint; Ulje peperminta; Kalij bikarbonat; Kalij karbonat; Kalij klorid, ako je za vanjskuuporabu, maksimalne koncentracije0,15%; Rumarin; Ulje rumarina; Ulje jetre ajkule, ukoliko je maksimalnasnaga 3,0 g, za epii, ili zavanjsku uporabu; Simple Linctus BP; Simple Linctus Paed BP; Tablete natrija s produenimotputanjem; Snowfire healing tablete; Snufflebabe mast za utrljavanje iinhalaciju; Natrij karbonat; Natrij klorid; Natrij klorid u tabletama; Natrij citrat; Suncokretovo ulje; Krem od ajevca i hamamelisa; Majina duica; Ulje majine duice; Timol; Voda; Voda za ispiranje (sterilna voda). Humani albumin (Immuno); Humani albumin (Kabi); Injekcije dekstroze (glukoze); Fletchers 'retencioni klistir s

Page 43

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|43Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbijaprednizolon (Predenema); Fybogel mebeverin u vreicama, pakiranjeod 60; Fybogel u vreicama, pakiranje od 10 i30 kesica (samo u ljekarnama - iako susastojci na spisku za slobodnu prodaju) Gaviscon 250 tableta 24 (samo uljekarnama - iako su sastojci na spiskuza slobodnu prodaju); Gaviscon 500 tableta 500 mg 12 (samo uljekarnama - iako su sastojci na spiskuza slobodnu prodaju); Gaviscon 500 mg tableta (samo uljekarnama - iako su sastojci na spiskuza slobodnu prodaju); Gaviscon Advance (samo u ljekarnama -iako su sastojci na spisku za slobodnuprodaju); Gaviscon Infant u vreicama (samo uljekarnama - iako su sastojci na spiskuza slobodnu prodaju); Gaviscon u tenom stanju 0,500 ml 0,200 ml& 100 ml (samo u ljekarnama - iako susastojci na spisku za slobodnu prodaju); Gaviscon u vreicama (samo u ljekarnama -iako su sastojci na spisku za slobodnuprodaju); Glucoplex preparati; Glukoza (irok spektar medicinskihproizvoda - 5%;10% i 20% w / v zaintravensku primjenu - u velikom brojurazliitih pakiranja); Injekcije glicerina i fiziolokogotopine (irok spektar proizvodas razliitim odnosima glukoze inatrij klorida - za intravenskuprimjenu - u velikom broju razliitihpakiranja); Haemaccel otopina za infuziju; Hartmanov otopina; Ketovite tablete; Injekcije manitola (irok spektarfarmaceutskih proizvoda 0,10% i 20%manitol za intravensku primjenu urazliitim pakiranjima); Mycocyne preparati; Nutrizym 22; Kalij klorid i natrijev kloridza parenteralnu primjenu (irokispektar proizvoda sa razliitimkoncentracijama i odnosima, zaintravensku primjenu, u velikom brojurazliitih pakiranja); Injekcije natrij klorida (irokispektar proizvoda sa razliitimkoncentracijama - 0,18%, 0,45% i 0,9%,za intravensku primjenu, u velikom brojurazliitih pakiranja); Injekcije natrij klorida i dekstroze(U obliku glukoze i natrij klorida); Voda za injekcije (sterilna voda- iroki spektar proizvoda, zaintravensku primjenu, u velikom brojurazliitih pakiranja). Alkalne kapi za oi; Alcon Isopto, kapi za oi; Alcon Tears Naturale, kapi za oi; Alkalne kapi za oi BPC; Aplha Keri ulje za kupanje; Aminogran dodatak prehrani; Aminogran mineralna smjesa; Anbesol tekui; Anbesol smjesa za bebe, primjena kodteething; Aquadrate krem; Aquasol kesice; Caladrul krem; Caladrul losion; Colgate Chlorexex 2000 preparat zaispiranje usta; Colgate Fluorigard kapi za svakodnevnuprimjenu; Colgate Fluorigard Gelkam gel; Colgate Fluorigard tablete; Diprobath; Duphalac Dry; Duphalic sirup; Fefol Spansule kapsule; Fefol Z Spansule kapsule; Fefol-Vit Spansule kapsule;

Page 44

44|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika Srbija Fefol-Vit Z Spansule kapsule; Fersaday tablete; Fersamal sirup; Fersamal tablete; Fletchers 'retencioni klistir s uljemkikirikija; Fletchers 'klistir (dokuzat natrij); Fletchers 'fosfatni klistir; Fluorigard kapi za svakodnevnuuporabu; Fluorigard Gelkam gel; Fluorigard tablete; Fluorigard preparat za ispiranje ustajednom tjedno; Fubozest granule s okusom narane; Gastrocote tekui; Gastrocote tablete; Kaltostat; Ketovite tekuina - dodatak prehrani; Liquifilm Tears; Lubri-Tears melem; Medicoal granule - aktivni ugljen ugranulama; Milpar; Minims umjetne suze; Minims bengalsko ruiasto; Minim natrij hloirid; Moisture-Eyes; Movicol u vreicama; Movicol-Half u vreicama; Nutrizym 10; Resonium A; Natrij klorid (Minimus); Tears Naturale.

Page 45

Preporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomStrana|45Tehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaPrilog 2.Zahtjevi za centralno skladiteU sredinjem skladitu moe se sakuplja farmaceutski otpad iz razliitih ispostavaapoteke.Ovo je korisno za one ljekarne kojima nedostaje prostor za skladitenje otpadaunutar samih prostorija ljekarne, a doprinosi i smanjenju trokova i uloenog rada, jer jeneophodno urediti manji broj posebno projektiranih skladita koja odgovaraju propisimaije se usvajanje oekuje.Uz to, mogue je postii bolje cijene kada se ugovaraju vee koliine,pri pregovorima s poduzeima koja dalje transportiraju / izvoze takav otpad do pogonaza tretman.Openito promatrano, upravljanje malim koliinama otpada je (po jedinicimase) skuplje nego upravljanje veim koliinama.Slijedi opis centralnog skladita koje je pogodno ak i za vrlo velike apoteke, s prekostotinu ispostava.Za manje apoteke moda nee sve ove toke biti jednako primjenjive.Na primjer, ukoliko se ne pohranjuje tekui otpad, nee biti potrebne posebne posude /pregrade za sprjeavanje izlijevanja.Zahtjevi za lokacijeSkladite, naravno, mora se nalazi na praktinoj lokaciji koja je lako dostupnaispostavama apoteke koje koriste to skladite, ali bi takoer trebao biti odabrana natemelju kriterija zatite okolia, sigurnosti i operativne praktinosti.Potencijalni utjecaj skladitenja farmaceutskog otpada na okoli jeogranien, ali moe realizirati u sluaju nesretnih dogaaja ili poara, posebnoukoliko se uvaju i opasni materijali, kao to su citostaticko otpad ili kemikalije.Stoga bi bilo poeljno da se ova skladita nalaze dalje od rezidencijalnih prostora iprirodnih dobara.Kako bi se transport farmaceutskog otpada od i do skladita uinioto lakim i uinkovitijim, neophodno je da postoji dovoljno prostora sa svih strana.Svi operativni dijelovi skladita moraju imati nepropusne podne povrine, kako bi sesprijeila kontaminacija podzemnih voda u sluaju izlijevanja.Zahtjevi za projektiranje i izgradnjuCentralno skladite mora imati dovoljan kapacitetprimiti sav otpad za koji se planira da e biti u njemuuvan.Kada se odreuju dimenzije skladita, trebaimati u vidu da e se farmaceutski otpad skladititina paletama (ili skupinama paleta) koje bi trebaobudu dostupne sa svih strana, s dovoljno prostora dase osigurati pravilno razvrstavanje nekompatibilnihsupstanci.Citostaticko i citotoksini otpad morase skladiti odvojeno od svih drugih materijala / otpada.Objekti za privremeno skladitenje i transfer farmaceutskog otpada moraju bitiizraeni od materijala otpornog na plamen, kao to su beton, cigle i elik.Sve povrinena kojima se rukuje otpadom i na kojima se otpad uva (kao to su zidovi i podovi) morajubiti takve da omoguuju njihovo uinkovito ienje i dezinfekciju.

Page 46

46|StranaPreporuke za upravljanje farmaceutskim otpadomTehnika podrka za tretman medicinskog otpada u SrbijiProjekt financira Europska unijaMinistarstvo zdravljaRepublika SrbijaUz to, objekt mora ispunjavati i sljedee zahtjeve: Pod mora biti od nepropusnog materijala, koji ne proputa materijale koji e seuvati u skladitu. Skladite mora biti obrubljeno nepropusnim pregradama za spreavanje izlijevanjas dovoljnim kapacitetom da zadre sav tekui otpad koji se u skladitu uva.Tomoe postii postavljanjem malih koliina tekueg otpada u metalne / plastinekadice koje su do