Upload
luvtysofilestaridywanti
View
592
Download
12
Embed Size (px)
Citation preview
8/10/2019 praktek teksol 2
1/15
Nama alat : Timbangan
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2.
Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi :
Untuk menentukan keseragaman bobot ( FI edisi
III ) dan keseragaman sediaan ( FI edisi IV )
Cara kerja :
1. Timbang 20 tablet dan dihitung bobot rata
ratanya.
2. Jika ditimbang satu persatu tidak boleh
lebih dari 2 tablet yang menimpang dari
bobot ratarata lebih besar dari harga
yang ditetapkan pada kolom A dan
tidak boleh ada satu tablet pun yang
bobotnya menyimpang dari bobot rata
rata lebih dari harga dalam kolom B
3. Jika perlu dapat diulang dengan 10 tablet
dan tidak boleh ada satu tablet pun yang
bobotnya menyimpang lebih besar dari
bobot ratarata yang ditetapkan dalam
kolom A maupun kolom
B
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
Timbangan manual
8/10/2019 praktek teksol 2
2/15
Timbangan digital
5. Catatan lain yang diperlukan -
Nama alat : Mixer
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Mencampur bahan serbuk untuk dijadikan tablet
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5.
Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Granulator
Aspek Deskripsi
8/10/2019 praktek teksol 2
3/15
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi mesin granulator ini adalah membuat
butiran (granule) bulat.
3.
Ukuran / kapasitas 20kg
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5.
Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Dryer
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Terdiri dari chamber pengering kerucut dimana
udara panas tersirkulasi , sebuah atom , dan
alat pengumpul serbuk
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5. Catatan lain yang diperlukan
8/10/2019 praktek teksol 2
4/15
Nama alat : Sieving analyzer
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2.
Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi : alat yang digunakan untuk mengayak
dalam prose pemisahan secara mekanik.
Cara kerja : Sampel diayak melalui sebuah
susunan menurut besarnya lubang ayakan
penguji yang disusun ke atas. Bahan yang akan
diayak dibawa pada ayakan teratas dengan
lebar jala paling besar. Partikel, yang
ukurannya lebih kecil daripada lebar jala yang
dijumpai, berjatuhan melewatinya. Mereka
membentuk bahan halus (lolos). Partikel yang
tinggal kembali pada ayakan, membentuk
bahan kasar. Setelah suatu waktu ayakan
tertentu (pada penimbangan 40-150 g setelah
kira-kira 9 menit) ditentukan melalui
penimbangan, persentase mana dari jumlah
yang telah ditimbang ditahan kembali pada
setiap ayakan (4).
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5. Catatan lain yang diperlukan
8/10/2019 praktek teksol 2
5/15
Nama alat : Mills
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2.
Fungsi & mekanisme kerja alat terdiri atas baling-baling ( rotor ) yang dengan
kekuatan penuh horizontal dan vertikal yang
memiliki semacam palu atau penghancur .
penggiling ini dapat digunakan pada berbagai
tipe yang memasukan mikropulverizer dan
mikroautomizer .
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
Hammer mills
5. Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Alat ukur sudut henti / sifat aliran
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi : untuk menetukan kecepatan aliran
suatu sediaan baik atau tidak
Cara kerjaSebanyak 20 gram serbuk ditimbang,kemudian
dimasukkan kedalamflow testeruntuk diuji
laju alirnya. Lalu, tutup hopperdibuka, serbuk
akan turun ke bawah, waktunya dicatat,
8/10/2019 praktek teksol 2
6/15
diameter dan tingginya diukur
3. Ukuran / kapasitas 50100 gr
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
Flow tester
5. Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Alat ukur kadar air
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
Botol timbang oven
5. Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Mesin kempa tablet
8/10/2019 praktek teksol 2
7/15
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat mudah & dapat dikerjakan secara manual
meskipun dengan tenaga kerja wanita. Kita
tinggal menaruh serbuk yang akan dipadatkan
pada casing yang kita inginkan, kemudian kita
tinggal menekan handlenya.
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5. Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Jangka sorong
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi jangka sorong menurut FI edisi III : untuk
menentukan keseragaman ukuran pada tablet
Cara kerja :
menggunakan 20 tablet ukur diameter dan
ketebalannya dengan menggunakan jangka sorong
dan hitung rataratanya
8/10/2019 praktek teksol 2
8/15
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5. Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Friabilator
Aspek Deskripsi
1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi :
Untuk menentukan keregasan atau kerapuhan tablet
dilakukan terutama pada waktu tablet akan dilapis (
coating ).
Cara kerja :
1. Bersihkan tablet dari debu, kemudian
ditimbang ( W1gram )
2. Masukkan tablet ke dalam alat
3. Putar alat tersebut selama 4 menit
8/10/2019 praktek teksol 2
9/15
4. Keluarkan tablet, bersihkan dari debu dan
ditimbang ( W2gram )
5. Kerapuhan tablet yang didapat adalah
6. Batas kerapuhan yang diperbolehkan
maksimal 0,8 %
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5. Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Hardness tester
Aspek Deskripsi1. Merek alat
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi menurut FI edisi III :
Untuk mengetahui kekerasannya, agar tablet tidak
terlalu rapuh atau terlalu keras. Kekerasan tablet
8/10/2019 praktek teksol 2
10/15
ini erat hubungannya dengan ketebalan tablet,
bobot tablet, dan waktu hancur tablet.
Cara kerja :
1. Ambil 20 tablet
2. Ukur dengan hardness tester
3. Hitung ratarata dan standard deviation
(SD)
3. Ukuran / kapasitas Ukuran yang didapat per tablet minimal 4 kg /
cm2, maksimal 10 kg / cm
2
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5.
Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Disintegration tester
Aspek Deskripsi
1. Merek alat Tablet Disintegration Tester BJ-3
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi : untuk menentukan waktu hancur dan
disolusi
Cara kerja :
Masukkan 5 tablet ( menurut FI edisi III) atau
6 tablet ( menurut FI edisi IV ) ke dalam
8/10/2019 praktek teksol 2
11/15
keranjang, turun naikkan keranjang secara
teratur 30 kali tiap menit. Tablet dinyatakan
hancur jika tidak ada bagian tablet yang
tertinggal di atas kaca, kecuali fragmen berasal
dari zat penyalut. Kecuali dinyatakan lain,
waktu yang diperlukan untuk menghancurkan
kelima tablet tidak lebih dari 15 menit untuk
tablet tidak bersalut dan tidak lebih dari 60
menit untuk tablet bersalut gula dan bersalut
selaput.
Jika tablet tidak memenuhi syarat ini, ulangi
pengujian menggunakan tablet satu per satu,
kemudian ulangi lagi menggunakan 5 tablet
dengan cakram penuntun. Dengan pengujian
ini tablet harus memenuhi syarat di atas.
3. Ukuran / kapasitas
4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
8/10/2019 praktek teksol 2
12/15
Peralatan uji waktu hancur terdiri dari 3 rak
keranjang terbuat dari kaca atau bahan
transparan lain yang inertr, yang mempunyai
delapan belas lubang yang terletak vertikal,
tablet diletakkan pada tiap lubang keranjang.
Kemudian keranjang tersebut bergerak naik
turun pada larutan transparan dengan
kecepatan 3032 putaran permenit. Interval
waktu hancur adalah 530 menit.
5. Catatan lain yang diperlukan
Nama alat : Dissolution tester
Aspek Deskripsi
1. Merek alat Tablet Dissolution Tester MHRC-1
8/10/2019 praktek teksol 2
13/15
2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi :
Menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang
tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan
tablet dan kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan bahwa
tablet harus dikunyah.
Cara Kerja :
Alat terdiri dari sebuah wadah tertutup yang terbuat dari
kaca atau bahan transparan lain yang inert, suatu motor,
suatu batang logam yang digerakkan oleh motor dan
keranjang berbentuk silinder. Dapat mempertahankan suhu
dalam wadah pada 39.9o 0,3o selama pengujian
berlangsung dan menjaga agar gerakan air dalam tangas air
halus dan tetap. Bagian dari alat termasuk lingkungan
tempat alat diletakkan tidak dapat memberikan gerakan,
goncangan atau getaran signifikan yang melebihi gerakan
akibat perputaran alat pengaduk. Penggunaan alat yang
memungkinkan pengamatan contoh dan pengadukan
selama pengujian berlangsung. Lebih dianjurkan wadahdisolusi berbentuk silinder dengan dasar setengah bola,
tinggi 169 mm hingga 175 mm, diameter dalam 98 mm
hingga 106 mm dan kapasitas nominal 1000 ml. Pada
bagian atas wadah ujungnya melebar, untuk mencegah
penguapan dapat digunakan suatu penutup yang sesuai.
Alat ini menggunakan dayung yang terdiri atas daun dan
batang sebagai pengaduk. Batang dari dayung tersebut
sumbunya tidak lebih dari 2 mm dan berputar dengan halus
tanpa goyangan yang berarti. Jarak antara daun dan bagian
dalam dasar wadah dipertahankan selama pengujian
berlangsung. Daun dan batang logam yang merupakan satu
kesatuan dapat disalut dengan suatu penyalut inert yang
8/10/2019 praktek teksol 2
14/15
sesuai. Sediaan dibiarkan tenggelam ke dasar wadah
sebelum dayung mulai berputar. Suatu alat pengatur
kecepatan digunakan sehingga memungkinkan untuk
memilih kecepatan putaran yang dikehendaki dan
mempertahankan kecepatan seperti yang tertera dalam
masing-masing monografi dalam batas 4%.
3.
Ukuran / kapasitas 1000 ml4. Nama dan gambar komponen
fungsional utama
5. Catatan lain yang diperlukan -
8/10/2019 praktek teksol 2
15/15