Broj 66 - Strana 4 S L U B E N I G L A S N I K B i H Utorak, 26. 8. 2014.

Na temelju lanka 17. stavak 2. i lanka 72. Zakona o

hrani ("Slubeni glasnik BiH", broj 50/04) i lanka 17. Zakona o Vijeu ministara Bosne i Hercegovine ("Slubeni glasnik BiH", br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08),

Vijee ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine, u suradnji s nadlenim tijelima entiteta i Brko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 104. sjednici odranoj 8. srpnja 2014. godine, donijelo je

PRAVILNIK O PREHRAMBENIM ENZIMIMA

DIO PRVI - OPE ODREDBE lanak 1. (Predmet)

(1) Ovim pravilnikom utvruju se pravila o upotrebi prehrambenih enzima u hrani, ukljuujui takve enzime koji se koriste kao pomona sredstva u proizvodnji hrane, kako bi se osiguralo ujednaeno djelovanje na tritu hrane uz istovremenu djelotvornu visoku razinu zatite zdravlja ljudi, visoku razinu zatite potroaa, kao i njihovih interesa, ukljuujui i pravednu praksu u trgovini hranom, a prema potrebi i zatitu okolia.

(2) Ovim pravilnikom utvruju se: a) popis odobrenih prehrambenih enzima, b) uvjeti za uporabu prehrambenih enzima u hrani, c) nain oznaavanja prehrambenih enzima koji se

stavljaju na trite kao takvi. lanak 2.

(Podruje primjene) (1) Odredbe ovoga pravilnika primjenjuju se na prehrambene

enzime utvrene u lanku 3. ovoga pravilnika. (2) Odredbe ovoga Pravilnika ne primjenjuju se na

prehrambene enzime kada i ako se koriste u proizvodnji: a) prehrambenih aditiva u skladu s odredbama Pravil-

nika o uvjetima uporabe prehrambenih aditiva u hrani namijenjenoj prehrani ljudi ("Slubeni glasnik BiH", broj 83/08) i Pravilnika o uporabi prehrambe-nih aditiva, osim boja i sladila u hrani ("Slubeni glasnik BiH", broj 83/08),

b) pomonih tvari u procesu proizvodnje u skladu s odredbama Pravilnika o pomonim tvarima u procesu proizvodnje ("Slubeni glasnik BiH", broj 28/11).

(3) Odredbe ovoga pravilnika primjenjuju se ne dovodei u pitanje odredbe posebnih propisa o uporabi prehrambenih enzima: a) u posebnim kategorijama hrane, b) u svrhe koje nisu obuhvaene ovim Pravilnikom.

(4) Odredbe ovoga pravilnika ne odnose se na primjenu mikrobnih kultura koje se tradicionalno koriste u proiz-vodnji hrane i koje mogu uzgredno proizvesti prehram-bene enzime, te se ne koriste posebno za njihovu proizvodnju.

lanak 3. (Definicije)

(1) Za potrebe ovoga pravilnika primjenjuju se pojmovi utvreni Zakonom o hrani ("Slubeni glasnik BiH", broj 50/04), Pravilnikom o uvjetima i postupku izdavanja odobrenja za stavljanje genetski modificirane hrane i hrane za ivotinje prvi puta na trite Bosne i Hercegovine i zahtjevima koji se odnose na njihovu sljedivost i

Utorak, 26. 8. 2014. S L U B E N I G L A S N I K B i H Broj 66 - Strana 5

oznaavanje ("Slubeni glasnik BiH", broj 78/12) i Pravilnikom o uvjetima uporabe prehrambenih aditiva u hrani namijenjenoj prehrani ljudi.

(2) Pojedini pojmovi u smislu ovoga pravilnika imaju sljedee znaenje: a) "prehrambeni enzim" je proizvod dobiven od

biljaka, ivotinja ili mikroorganizama ili od njihovih proizvoda, ukljuujui proizvod dobiven procesom fermentacije uporabom mikroorganizama: 1) koji sadri jedan ili vie aktivnih prehrambenih

enzima koji mogu katalizirati posebnu biokemijsku reakciju i

2) koji se dodaje hrani u bilo kojoj fazi proizvod-nje, prerade, pripreme, obrade, pakiranja, prijevoza ili skladitenja;

b) "pripravak prehrambenog enzima" je pripravak koji se sastoji od jednog ili vie prehrambenih enzima u koji su dodane tvari poput prehrambenih aditiva i/ili drugih sastojaka hrane, radi lakeg skladitenja, prodaje, standardizacije, razrjeivanja ili otapanja.

DIO DRUGI - POSEBNE ODREDBE POGLAVLJE I. POPIS ODOBRENIH PREHRAMBENIH ENZIMA

lanak 4. (Popis odobrenih prehrambenih enzima)

Samo se prehrambeni enzimi (u daljnjem tekstu: enzimi) ukljueni u Popis odobrenih prehrambenih enzima mogu stavljati na trite i koristiti u hrani, u skladu sa specifikacijama i uvjetima uporabe predvienim lankom 7. stavkom (2) ovoga Pravilnika.

lanak 5. (Zabrana stavljanja na trite enzima i/ili hrane koji nisu

sukladni s ovim pravilnikom) Zabranjuje se stavljati na trite enzime i/ili hranu koja

sadri enzim ija uporaba nije sukladna s ovim pravilnikom. lanak 6.

(Opi uvjeti za uvrtavanje enzima u Popis odobrenih enzima) Enzim se moe uvrstiti u Popis odobrenih enzima samo

ako ispunjava sljedee uvjete i ako je potrebno druge utvrene imbenike:

a) na temelju raspoloivih znanstvenih dokaza ne ugroava zdravlje potroaa na razini predloene uporabe,

b) uporaba je tehnoloki opravdana, c) njegova uporaba ne dovodi u zabludu potroaa, to

meu ostalim ukljuuje pitanja povezana s prirodom, svjeinom, kakvoom koritenih sastojaka, prirodnou proizvoda ili proizvodnog procesa ili s hranjivom vrijednosti proizvoda.

lanak 7. (Sadraj Popisa odobrenih enzima)

(1) Enzim koji ispunjava uvjete iz lanka 6. ovoga pravilnika moe se uvrstiti u Popis odobrenih enzima.

(2) Pri upisu enzima u Popis odobrenih enzima navodi se: a) naziv enzima, ukljuujui i naziv utvren u

nomenklaturi Meunarodne unije za biokemiju i molekularnu biologiju (IUBMB);

b) specifikacija enzima, ukljuujui njegov izvor, istou i druge potrebne informacije;

c) hrana kojoj se smije dodati enzim; d) uvjeti uporabe enzima. Ako je primjereno, ne mora

se odrediti najvea doputena koliina enzima. U tom sluaju, enzim se koristi u skladu s naelom quantum satis,

e) prema potrebi, ogranienje uporabe ako se enzim izravno prodaje krajnjem potroau,

f) prema potrebi, posebni zahtjevi vezani uz oznaavanje hrane u koju su dodani enzimi kako bi se informiralo krajnjeg potroaa o njezinom fizikalnom stanju ili odreenom postupku prerade.

lanak 8. (Enzim koji spada u podruje primjene propisa o stavljanju

genetski modificirane hrane na trite) (1) Prehrambeni enzim koji spada u podruje primjene

Pravilnika o uvjetima i postupku izdavanja odobrenja za stavljanje genetski modificirane hrane i hrane za ivotinje prvi puta na trite Bosne i Hercegovine i zahtjevima koji se odnose na njihovu sljedivost i oznaavanje moe se uvrstiti u Popis odobrenih enzima, sukladno odredbama ovoga Pravilnika, samo kada je obuhvaen odobrenjem izdanim u skladu s gore navedenim Pravilnikom.

(2) Ako se enzim koji je ve uvrten u Popis odobrenih enzima proizvodi iz razliitog izvora koji spada u podruje primjene Pravilnika o uvjetima i postupku izdavanja odobrenja za stavljanje genetski modificirane hrane i hrane za ivotinje prvi puta na trite Bosne i Hercegovine i zahtjevima koji se odnose na njihovu sljedivost i oznaavanje, nee biti potrebno novo odobrenje prema odredbama ovoga Pravilnika sve dok je novi izvor obuhvaen odobrenjem u skladu s Pravilnikom o uvjetima i postupku izdavanja odobrenja za stavljanje genetski modificirane hrane i hrane za ivotinje prvi puta na trite Bosne i Hercegovine i zahtjevima koji se odnose na njihovu sljedivost i oznaavanje ili enzim odgovara specifikacijama utvrenim ovim pravilnikom.

lanak 9. (Tumaenje odluka)

(1) Prema potrebi, Znanstveni odbor iz lanka 15. ovoga Pravilnika moe odluiti: a) odgovara li odreena tvar definiciji enzima iz lanka

3. stavka (2) toke a) ovoga pravilnika, b) odgovara li odreena hrana kategoriji hrane iz

Popisa odobrenih enzima. (2) Ako Znanstveni odbor ili Agencija za sigurnost hrane

Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija) izrazi sumnju u pogledu sigurnosti enzima, Agencija provodi procjenu rizika takvog enzima. Na temelju znanstvenog miljenja Agencije, Agencija moe donijeti mjere o privremenoj zabrani ili ogranienju njihove uporabe.

POGLAVLJE II. OZNAAVANJE lanak 10.

(Oznaavanje enzima i pripravaka prehrambenih enzima koji nisu namijenjeni za prodaju krajnjem potroau)

Enzimi i pripravci prehrambenih enzima (u daljnjem tekstu: pripravak enzima) koji nisu namijenjeni za prodaju krajnjem potroau, bilo da se prodaju pojedinano ili

Broj 66 - Strana 6 S L U B E N I G L A S N I K B i H Utorak, 26. 8. 2014.

meusobno pomijeani i/ili s drugim sastojcima hrane, sukladno lanku 16. Pravilnika o opem deklariranju ili oznaavanju upakirane hrane ("Slubeni glasnik BiH", broj 87/08), mogu se stavljati na trite samo ako su oznaeni podatcima iz lanka 11. ovoga pravilnika koji moraju biti lako vidljivi, jasno itljivi, napisani na jednom od jezika u slubenoj uporabi u Bosni i Hercegovini, latininim ili irilinim pismom. Osim na jezicima u slubenoj uporabi u Bosni i Hercegovini, doputeno je oznaavati i na drugim jezicima.

lanak 11. (Opi zahtjevi za oznaavanje enzima i pripravaka enzima koji

nisu namijenjeni za prodaju krajnjem potroaa) (1) Enzimi i pripravci enzima koji nisu namijenjeni za

prodaju krajnjem potroau, a prodaju se pojedinano ili meusobno pomijeani i/ili s drugim sastojcima hrane, na ambalai ili spremnicima moraju sadravati sljedee podatke: a) naziv iz Popisa odobrenih enzima za svaki enzim ili

trgovaki naziv uz koji se moraju navesti nazivi svih enzima utvreni u nomenklaturi Meunarodne unije za biokemiju i molekularnu biologiju (IUBMB),

b) navod "za hranu" ili navod "ograniena uporaba u hrani" ili detaljnije upuivanje na hranu za koju je enzim ili pripravak enzima namijenjen,

c) prema potrebi, posebne uvjete skladitenja i/ili uporabe,

d) oznaku serije ili lota, e) upute za uporabu, ako bi njihovo izostavljanje

sprijeilo pravilnu uporabu enzima, f) naziv i adresu proizvoaa ili onoga koji enzim ili

pripravak enzima pakira ili stavlja na trite, g) oznaku najvee doputene koliine za svaki sastojak

ili skupinu sastojaka ija je koliina ograniena u hrani i/ili odgovarajui podatak iskazan jasnim i lako razumljivim izrazima koji kupcu omoguavaju usklaivanje s odredbama ovoga Pravilnika ili drugih odgovarajuih propisa o hrani. Ako isto ogranienje za koliine vrijedi za skupinu sastojaka koji se koriste pojedinano ili u kombinaciji, zajedniki postotak moe se iskazati kao pojedinana vrijednost Koliinsko ogranienje izraava se brojano ili prema naelu quantum satis,

h) neto koliinu, i) aktivnost enzima, j) najkrai rok trajanja ili datum isteka roka trajanja, k) prema potrebi, podatci o enzimu ili drugim sastoj-

cima iz ovoga lanka i iz Popisa navedenog u Aneksu III. Pravilnika o opem deklariranju ili oznaavanju upakirane hrane ("Slubeni glasnik BiH", broj 87/08).

(2) Ako se enzimi i/ili pripravci enzima prodaju meusobno pomijeani i/ili s drugim sastojcima hrane, na njihovoj ambalai ili spremnicima mora stajati popis svih sastojaka prema padajuem nizu njihovog teinskog postotnog udjela.

(3) Na ambalai ili spremnicima pripravaka enzima mora stajati popis svih sastojaka u padajuem nizu njihovog teinskog postotnog udjela.

(4) Iznimno od st. (1), (2) i (3) ovoga lanka, podatci iz stavka (1) to. od (e) do (g) i st. (2) i (3) ovoga lanka mogu se nalaziti samo u popratnom dokumentu koji se odnosi na poiljku, a koji se dostavlja prije isporuke ili neposredno s njom, pod uvjetom da se navod "nije za maloprodaju" nalazi na lako vidljivom dijelu ambalae ili spremnika predmetnog proizvoda.

(5) Iznimno od st. (1), (2) i (3) ovoga lanka, kada se enzimi i pripravci enzima dostavljaju u cisternama, svi se podatci mogu nalaziti samo u popratnim dokumentima koji se dostavljaju pri isporuci poiljke.

lanak 12. (Oznaavanje enzima i pripravaka enzima koji su namijenjeni

za prodaju krajnjem potroau) (1) Enzimi i pripravci enzima koji se prodaju pojedinano ili

pomijeani meusobno i/ili s drugim sastojcima hrane namijenjenim za prodaju krajnjem potroau mogu se stavljati na trite samo ako njihova ambalaa sadri sljedee podatke: a) naziv iz Popisa odobrenih enzima za svaki enzim ili

trgovaki naziv uz koji se moraju navesti nazivi svih enzima utvreni u nomenklaturi Meunarodne unije za biokemiju i molekularnu biologiju (IUBMB),

b) navod "za hranu" ili navod "ograniena uporaba u hrani" ili podrobnije upuivanje na hranu za koju je enzim ili pripravak enzima namijenjen.

(2) Podatci iz stavka (1) ovoga lanka navode se sukladno lanku 4. stavku (2) Pravilnika o opem deklariranju ili oznaavanju upakirane hrane.

lanak 13. (Ostali zahtjevi za oznaavanje)

Odredbe l. 10., 11. i 12. ovoga pravilnika ne dovode u pitanje odredbe drugih zakona i propisa ili upravnih akata koji se odnose na teine i mjere, ili prezentiranje, klasifikaciju, ambalau i oznaavanje opasnih tvari i pripravaka, ili nain prevoenja takvih tvari i pripravaka. POGLAVLJE III. ODREDBE O POSTUPANJU I PROVEDBA

lanak 14. (Obveza obavjetavanja)

(1) Proizvoa ili korisnik enzima mora odmah obavijestiti Znanstveni odbor iz lanka 15. ovoga pravilnika o svim novim znanstvenim ili tehnikim spoznajama koje bi mogle utjecati na ocjenu sigurnosti enzima.

(2) Za enzim koji je ve odobren u skladu s ovim pravilnikom, a proizveden je proizvodnim postupkom ili koritenjem sirovine bitno razliitima od onih koji su ukljueni u procjenu rizika Agencije, proizvoa ili korisnik enzima prije stavljanja enzima na trite mora dostaviti Znanstvenom odboru podatke koji su potrebni Agenciji za ocjenu enzima s obzirom na promijenjeni postupak proizvodnje ili znaajke.

(3) Na zahtjev Znanstvenog odbora, proizvoa ili korisnik enzima mora dostaviti dodatne podatke o proizvodnji i uporabi enzima.

lanak 15. (Znanstveni odbor)

(1) Agencija osniva Znanstveni odbor kao struno tijelo za utvrivanje i primjenu novih znanstvenih miljenja i

Utorak, 26. 8. 2014. S L U B E N I G L A S N I K B i H Broj 66 - Strana 7

saznanja, koji ine strunjaci za kvalitetu i primjenu enzima koji se koriste ili su namijenjene za uporabu u hrani.

(2) Enzimi moraju biti pod stalnim nadzorom Znanstvenog odbora iz stavka (1) ovoga lanka.

(3) Znanstveni odbor e, sudjelujui u radu meunarodnih organizacija koje donose preporuke i standarde o enzimima, u sluaju nedoumica ili razliitih tumaenja rezultata istraivanja ili analiza uzimati njihova miljenja u svojim preporukama.

lanak 16. (Financiranje slubenih kontrola)

Financiranje slubenih kontrola koje proizlaze iz odredaba ovoga pravilnika odreeno je Pravilnikom o slubenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za ivotinje te propisa o zdravlju i dobrobiti ivotinja ("Slubeni glasnik BiH", broj 5/13). DIO TREI - PRIJELAZNE I ZAVRNE ODREDBE

lanak 17. (Datum primjene)

Subjekti u poslovanju s hranom koji posluju s hranom koja sadri prehrambene enzime obvezni su uskladiti svoje poslovanje s odredbama ovoga pravilnika najkasnije do 1. sijenja 2015. godine.

lanak 18. (Odstupanja)

Hrana koja sadri enzime i koja je stavljena na trite prije 1. sijenja 2015. godine moe se nalaziti na tritu do isteka roka trajanja.

lanak 19. (Prijelazne mjere)

Do donoenja Popisa odobrenih enzima, proizvoa je obvezan postupati u skladu s dobrom proizvoakom praksom.

lanak 20. (Stupanje na snagu)

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u "Slubenom glasniku BiH".

VM broj 123/14 8. srpnja 2014. godine

Sarajevo

PredsjedateljVijea ministara BiH

Vjekoslav Bevanda, v. r.