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Asistencia Técnica:
“Impulso del sector navarro de la salud a través de iniciativas europeas”
Foros Permanentes de Encuentro
Asistencia Técnica:
Iniciativa IMI Caso de éxito: Proyecto HARMONY
Dra. Marta Fernández Mercado Advanced Genomics Lab, CIMA
Innovation Unit at Hematological Neoplasms Lab, CIMA LAB Dx
Asistencia Técnica:
Objetivo: acelerar el desarrollo de medicamentos
Financia proyectos colaborativos que reúnen a todas las partes implicadas en la investigación sanitaria:
• Universidades
• Industrias farmacéuticas
• Pequeñas y medianas empresas
• Organizaciones de pacientes
• Autoridades reguladoras de los medicamentos
Asistencia Técnica:
https://www.imi.europa.eu/
Asistencia Técnica:
Asistencia Técnica:
Asistencia Técnica:
Project coordinator Jesus Maria Hernandez Rivas (Salamanca) Project contact [email protected] Industry project leader Dr. Patricia van Dijck, MD Novartis Farma S.p.A. Italy
Asistencia Técnica:
Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY
https://www.harmony-alliance.eu/
Asistencia Técnica:
Expertise is drawn from: • academic institutions • national clinical disease networks • European organizations • patient advocacy groups • clinicians • pharmaceutical companies • regulatory agencies • experts in economics and ethics • information and technology (ICT)
specialists
Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY
Asistencia Técnica:
Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY
Asistencia Técnica:
Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY
Asistencia Técnica:
Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY
Asistencia Técnica:
Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY
Universidad de Navarra. Campus biomédico: • Clínica Universidad de Navarra (CUN) • Centro de Investigación en Medicina Aplicada (CIMA) • CIMA LAB Diagnostics: - Unidad de Diagnóstico Fenotípico - Unidad de Genética Hematológica
Asistencia Técnica:
Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY
Universidad de Navarra. Campus biomédico: • Clínica Universidad de Navarra (CUN) • Centro de Investigación en Medicina Aplicada (CIMA) • CIMA LAB Diagnostics: - Unidad de Diagnóstico Fenotípico - Unidad de Genética Hematológica
Asistencia Técnica:
Universidad de Navarra. Campus biomédico: • Clínica Universidad de Navarra (CUN) • Centro de Investigación en Medicina Aplicada (CIMA) • CIMA LAB Diagnostics: - Unidad de Diagnóstico Fenotípico - Unidad de Genética Hematológica
Leukemic stem cells Proliferating blasts Residual dysplastic cells Pre-Leukemic stem cells MRD
Baseline MRD
Maturing blasts committed to the neutrophil lineage
Maturing blasts committed to the monocytic lineage
Leukemic stem cells
TRA
NSF
OR
MED
SSC
CD34 APC
0
25
6
51
2
76
8
10
24
10 10 10 10 10 0 1 2 3 4
Baseline MRD+ MRD-
Next-generation Flow Citometry: MRD
Asistencia Técnica:
Universidad de Navarra. Campus biomédico: • Clínica Universidad de Navarra (CUN) • Centro de Investigación en Medicina Aplicada (CIMA) • CIMA LAB Diagnostics: - Unidad de Diagnóstico Fenotípico - Unidad de Genética Hematológica
MGUS SMM MM
3 2 1
0,7 0,4 0,2 0,1
0 % of CTCs Nº of CTCs
0,0001 0,001
0,01
14-fold
14-fold Risk of transformation 1 Prognostic value 2
50 40 30 20 10 0
100
80
60
40
20
0
P = .08
Tim
e to
pro
gres
sio
n
(%)
Time from diagnosis (months)
No CTCs (n=10): median TTP not reached
≥ 0.001% CTCs (n=40): median TTP 31 months
1. Sanoja-Flores L, et al. Blood 2015;126: 4180 2. Mishima Y, et al. Blood 2015;126: 23
Next-generation Flow Citometry: CTC
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Universidad de Navarra. Campus biomédico: • Clínica Universidad de Navarra (CUN) • Centro de Investigación en Medicina Aplicada (CIMA) • CIMA LAB Diagnostics: - Unidad de Diagnóstico Fenotípico - Unidad de Genética Hematológica
1. Sanoja-Flores L, et al. Blood 2015;126: 4180 2. Mishima Y, et al. Blood 2015;126: 23
Innovación en NGS onco-hematología
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Universidad de Navarra. Campus biomédico: • Clínica Universidad de Navarra (CUN) • Centro de Investigación en Medicina Aplicada (CIMA) • CIMA LAB Diagnostics: - Unidad de Diagnóstico Fenotípico - Unidad de Genética Hematológica
1. Sanoja-Flores L, et al. Blood 2015;126: 4180 2. Mishima Y, et al. Blood 2015;126: 23
Diseño (Jun´17)
Validación técnica (Sept´17)
Validación clínica mutaciones (Oct´17)
Rutina diagnóstica (17 Nov´18)
133 casos informados hasta 30 Mayo 2018 Proyecto DIANA (GN)
Innovación en NGS onco-hematología
Facultativo solicita test NGS
Registro codificado en GestLab
Preprocesado. Librería.
Secuenciación.
Genetista analiza los datos
Emisión del informe integrado
Incorporación del informe a historia
clínica o email
Validación por técnicas
complementarias
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