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Geometría óptima del implante

Continúa el legado de TRI-LOCK®, de eficacia demostradaEl vástago TRI-LOCK original se introdujo en 1981. Este implante fue el primer vástago femoral de tipo lámina con recubrimiento

proximal disponible para los traumatólogos y sus pacientes. Desde su lanzamiento, se ha demostrado para el vástago TRI-LOCK una

supervivencia del 95% a los 10 años1-4.

Respeta la anatomía natural del pacienteEl hombro lateral reducido, el diseño geométrico estrecho y la longitud optimizada del vástago TRI-LOCK de conservación ósea

reducen al mínimo la cantidad de hueso resecado. Estas mismas características, unidas al instrumental específico de abordaje,

permiten al traumatólogo usar técnicas mínimamente invasivas.

Produce un resultado estable, predecibleEl vástago TRI-LOCK de conservación ósea incorpora la tecnología de fijación GRIPTION®. GRIPTION está diseñado para proporcionar

una altura constante de asentamiento del implante y estabilidad inicial añadida que favorece a largo plazo la osteointegración.

Restablecimiento funcional de alto nivelSe ha optimizado el diseño geométrico del vástago TRI-LOCK de conservación ósea para mejorar la amplitud de movimiento.

Los offsets progresivos con lateralización directa permiten tensar las partes blandas de forma óptima. Amplia gama de tamaños con

intervalo constante entre tamaños, que ayuda a conseguir el ajuste adecuado y a restablecer la longitud de la extremidad inferior.

Opciones de pares de fricción de alto rendimientoEl cono ARTICUL/EZE® 12/14 del vástago TRI-LOCK de conservación ósea es compatible con todas las opciones de pares de fricción

de alto rendimiento de DePuy Synthes. El sistema de cotilo PINNACLE® permite al cirujano escoger entre diversos materiales de

pares de fricción, y optar también por la fijación con tornillos.

Técnica sencilla y reproducibleEn la actualidad, el cirujano de cadera demanda eficacia demostrada, eficiencia quirúrgica y flexibilidad de abordaje. El nuevo

vástago TRI-LOCK posee una excelente herencia clínica. La técnica de sólo raspado y la amplia gama de instrumental hacen posible

tanto el abordaje tradicional como el mínimamente invasivo.

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Continúa el legado de TRI-LOCK, de eficacia demostrada

El vástago TRI-LOCK original se introdujo en 1981. Este implante fue el primer vástago femoral de tipo lámina con recubrimiento

proximal disponible para los traumatólogos y sus pacientes. Desde su lanzamiento, el éxito del vástago TRI-LOCK está bien

documentado en los estudios publicados1-4. Si tomamos la revisión por aflojamiento aséptico como criterio de evaluación, las cifras

son convincentes.

95%Supervivencia a los 10 años1.

0%Revisiones por aflojamiento aséptico del vástago al cabo de 15 años2.

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Estabilidad axialEl vástago TRI-LOCK de conservación ósea logra la estabilidad axial en el fémur mediante

la consecución de un íntimo contacto cortical en las corticales del endostio medial y lateral.

La conicidad natural de la cavidad femoral se ve reflejada en el diseño cuneiforme TRI-LOCK de

proximal a distal, según se aprecia en una radiografía anteroposterior (AP). Este diseño en cuña

evita el desplazamiento distal cuando se alcanza el contacto cortical.

Estabilidad rotacionalLa estabilidad rotacional inherente del vástago TRI-LOCK de conservación ósea es el resultado

de su estrecho grosor en el plano AP. Este diseño geométrico estrecho permite dimensionar

el vástago de modo que rellene la dimensión mayor de la cavidad femoral, que es su grosor

mediolateral (ML). Dado que el grosor ML del implante es mayor que el grosor AP de la cavidad

femoral, el vástago TRI-LOCK de conservación ósea goza de una excelente estabilidad rotacional.

Osteointegración a largo plazoLa estabilidad inicial tanto axial como rotacional del vástago TRI-LOCK de conservación ósea

permite la osteointegración a largo plazo. La estabilidad inicial limita los micromovimientos en la

superficie de contacto entre el implante y el hueso cortical, lo cual favorece el crecimiento óseo.

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Conservación de la anatomía natural del paciente

Conservación de las partes blandasSu longitud optimizada, punta distal moldeada

y hombro lateral reducido favorecen la inserción

del vástago mediante abordaje anterior o

anterolateral

La técnica solo raspado permite el abordaje

mínimamente invasivo en los casos de difícil

acceso con fresas rectas

Instrumental diseñado para hacer posible el

abordaje que prefiera el cirujano

Conservación óseaEl hombro lateral reducido permite conservar el

trocánter mayor

El estrecho grosor AP requiere de una mínima

resección de hueso esponjoso

Longitud optimizada para respetar la porción

distal de la cavidad medular

Menor grosor ML distal para ofrecer un ajuste

proximal adecuado y respetar el hueso cortical

distal en fémures de tipo A de Dorr

El corte cervical alto de 50° respeta el calcar

femoral y aumenta el soporte proximal

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• El coeficiente de fricción de 1,2 calculado para GRIPTION es mayor que el del

revestimiento con pistola de spray y el material poroso de tantalio5,6.

• El volumen de la porosidad de GRIPTION es de un 63% en la superficie. Esta

elevada porosidad permite una mayor oxigenación y revascularización del tejido

óseo7,8.

• GRIPTION proporciona un tamaño medio de los poros de 300m, clínicamente

ventajoso. Se ha demostrado que este tamaño de los poros es el óptimo para la

osteointegración7,9.

• GRIPTION posee una elevada microtextura. Esta microtextura proporciona una

amplia superficie para que los osteoblastos se adhieran y proliferen8.

• GRIPTION está fabricado con titanio comercial puro, pero no así el vástago

TRI-LOCK de conservación ósea, que es de aleación de titanio TAV (Ti-6Al-4V), un

material de biocompatibilidad demostrada y reducido coeficiente de elasticidad10.

Rendimiento estable y previsible Comportamiento

El vástago TRI-LOCK de conservación ósea incorpora la tecnología de fijación GRIPTION. GRIPTION constituye un avance evolutivo

en la tecnología de recubrimiento de implantes. Esta tecnología avanzada de recubrimiento se basa en la tradición de 30 años de

excelencia de DePuy Synthes en implantes no cementados. En GRIPTION se han replicado las propiedades críticas de recubrimiento

responsables de la eficacia demostrada de POROCOAT® en cuanto a supervivencia a largo plazo11,12. La tecnología avanzada ha

permitido a DePuy optimizar las propiedades de GRIPTION, proporcionar una altura constante de asentamiento del implante, una

estabilidad inicial excepcional y el máximo potencial de osteointegración a largo plazo.

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Geometría optimizada del cuelloEl vástago TRI-LOCK de conservación ósea dispone de un

diseño geométrico optimizado para mejorar la amplitud de

movimiento y aumentar al máximo la estabilidad de la cadera.

En combinación con el sistema de cotilos PINNACLE, permite

conseguir 159˚ de amplitud de movimiento13.

159˚

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Restablecimiento funcional de alto nivel

Lateralización dual progresivaLa lateralización del vástago es proporcional a su tamaño.

Para cada tamaño del vástago se ofrecen dos opciones

de lateralización: estándar y high offset. La opción de

lateralización alta separa el vástago entre 6 y 8 mm, según

el tamaño. Manteniendo el cuello en angulación constante

de 130˚, es posible aumentar la tensión tisular sin alterar la

longitud de la pierna.

Amplia gama de tamañosEl vástago TRI-LOCK de conservación ósea se fabrica en

trece tamaños, que permiten al cirujano tratar a una amplia

población de pacientes. El intervalo constante entre tamaños

ayuda a conseguir el ajuste adecuado en el fémur. Los

diferentes tamaños permiten, además, ajustar bien la altura de

asentamiento y la longitud de la extremidad inferior.

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Opciones avanzadas de pares de fricción

Combina las propiedades de dureza de un par de

fricción BIOLOX® delta de cerámica sobre cerámica

con una relación cabeza-cotilo que permite usar la

popular cabeza de 36 mm en un cotilo tan pequeño

como 46 mm para conseguir mayor estabilidad

articular. El diseño permite combinar una gama de

tamaños de cabeza relativamente grandes y estables

(32 a 48 mm) con una gama de tamaños de cotilo

relativamente pequeños (42 a 66 mm).

Aumentar la tenacidad a la fractura permite reducir

el riesgo de propagación de arañazos y microfisuras

Este aumento de la tenacidad del material

BIOLOX delta a la fractura se consigue mediante

adición de partículas de circonia y óxido de estroncio

a la matriz de alúmina14.

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El proceso comprobado de fabricación de

MARATHON se replica para ALTRX™. Tras una

reticulación moderada, un proceso de refundición

elimina los radicales libres y el potencial oxidativo,

al tiempo que aporta una excelente integridad

mecánica. ALTRX posee un equilibrio óptimo entre

resistencia al desgaste e integridad mecánica, que

permite una relación cabeza-cotilo más ventajosa.

El polietileno MARATHON™ combina integridad

mecánica con resistencia al desgaste.

El cono ARTICUL/EZE 12/14 del vástago TRI-LOCK de conservación ósea es compatible con los pares de

fricción de DePuy Synthes. El sistema de cotilos PINNACLE permite al cirujano elegir los materiales de pares

de fricción.

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Recto

Recto largo

Curvo

Doble curvatura

Roscado

Modular recto

Modular curvo

Modular con curvatura

Modular con punta de bala

Opciones de mango de raspa para diversidad de abordaje

Opciones de insertador de vástago para diversidad de abordajes

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Técnica sencilla y reproducible

Paso 1: Osteotomía cervicofemoral

Paso 2: Preparación de la cavidad femoral Paso 3: Inserción del componente femoral

Contraindicaciones

A continuación se dan contraindicaciones para la artroplastia de cadera total o cadera parcial:

1. Infección activa local o del sistema.

2. Pérdida de musculatura, compromiso neuromuscular o deficiencia vascular en el miembro afectado, que no justifique el procedimiento.

3. Mala calidad de hueso, tal como osteoporosis, por la cual el cirujano opine que pueda ocurrir una migración considerable de la prótesis o una gran probabilidad de fractura del eje femoral y/o la falta de hueso adecuado para soportar el implante.

4. Enfermedad de Charcot o de Paget.

5. Para artroplastia de cadera parcial, cualquier condición patológica del acetábulo, tal como un acetábulo deformado con irregularidades, protusio acetabuli (artrocatadisis), o desplazamiento de acetábulos que impida el uso del acetábulo natural como una superficie articular apropiada para la prótesis de cadera parcial.

6. Las cabezas cerámicas están contraindicadas en la cirugía de revisión cuando el vástago femoral esté bien fijo y no se va a cambiar.

7. En los EE.UU., los cabezales de cerámica no están aprobados para ser usados con copas de metal.

NOTA: Hasta la fecha, la diabetes no ha sido establecida como una contraindicación. Sin embargo, debido a que aumenta los riesgos de complicaciones tales como infecciones, cicatrización lenta de heridas, etc., el médico debe considerar con cuidado si es aconsejable la implantación de una prótesis de cadera en un paciente afectado gravemente de diabetes.

Referencias bibliográficas

1. Burt CF y cols. A femoral component inserted without cement in total hip arthroplasty: A study of the TrI-LoCk component with an average ten-year duration of follow-up. J Bone Joint Surg Am, 1998; 80: 952-60.

2. Purtill JJ y cols. Total hip arthroplasty using two different cementless tapered stems. Clin Orthop Relat Res, 2001; 393: 121-127.

3. Teloken MA y cols. Ten to fifteen-year follow-up after total hip arthroplasty with a tapered cobalt-chromium femoral component (TrI-LoCk) inserted without cement. J Bone Joint Surg Am, 2002;84-A:2140-2144.

4. Sakalkale DP y cols. Minimum 10-year results of a tapered cementless hip replacement. Clin Orthop Relat Res, 1999; 362: 138-144.

5. Datos archivados en Depuy. Informe de laboratorio de investigación de Depuy Wr 070146.

6. Bibliografía Zimmer: n.º 97-7864-001-00 7.5ML, Zimmer Inc, 2005 y Zimmer Holdings, Inc. Trabecular Metal Technology. www.zimmer.com/z/ctl/op/global/action/1/id/33/template/MP/navid/312.Tantalum Co of E [fecha de consulta: 7 de febrero de 2013]

7. Datos archivados en Depuy. Informe de laboratorio de investigación de Depuy Wr 070125.

8. karageorgiou y cols. Porosity of 3D biomaterial scaffolds and osteogenesis, Biomaterials, 2005; 26: 5474.

9. Bobyn JD y cols. The optimum pore size for the fixation of porous surfaced metal implants by the ingrowth of bone. Clin Orthop Relat Res, 1980; 150: 263-270.

10. Matsuno H y cols. Biocompatibility and osteogenesis of refractory metal implants, titanium, hafnium, niobium, tantalum and rhenium. Biomaterials, 2001; 22: 1253-62.

11. Grobler GP y cols. Ten-year results of a press-fit, porous-coated acetabular component. J Bone Joint Surg Br, 2005; 87: 786-9.

12. DePuy orthopaedics, Inc. Actualización del estudio interno: PINNACLE multi-liner acetabular cup in a prospective multicenter study. Mayo de 2011.

13. Depuy: Informe de ensayo de verificación de diseño SCP-415 rev r, anexo A DVA-106976-DVEr rev A.

14. rack r y cols. A new material concept for bioceramics. En: orthopaedics Proceedings of the 5th International CeramTec Symposium. Stuttgart: G. Thieme Verlag, 2000; 136-140.

0612-88-506 versión 2 Fecha de publicación: 09/1414/JNT/038 Fecha de Revisión: Octubre 2014

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