Presentación de PowerPoint - Invima · personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al ... •Asesoría y asistencia Técnica. Sancionatorio

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y AlimentosINVIMAMinisterio de la Protección SocialRepública de Colombia

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

INVIMA


QUE ES INVIMA ?

.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA es unestablecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, conpersonería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente alSistema de Salud, adscrito al Ministerio de la Protección Social y con sujeción a lasdisposiciones generales que regulan su funcionamiento.

Misión: Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia ycontrol sanitario de carácter técnico científico sobre los asuntos de su competencia.

Funciones :De acuerdo con las funciones conferidas en el Decreto 1290 de 1995, corresponde alINVIMA ejecutar políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad demedicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos yelementos medico – quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y losgenerados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener impactoen la salud individual y colectiva. Todas las actividades encaminadas de forma directa alcumplimiento de tal obligación se recogen en el primer componente del plan estratégico


ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL


MAPA DE PROCESOS


MAPA ESTRATÉGICO INVIMA 2007-2010

OBJETIVO ESTRATÉGICO No. 5ARMONIZAR LA GESTIÓN ADMINISTRATIVA CON LAS COMPETENCIAS

Y RETOS DE LA ENTIDAD

PROGRAMAS O PROYECTOSEjecución

2008 2009 2010

1 Modernización de la infraestructura física y técnica del INVIMA X X X

2 Modernización de la Estructura Organizacional del INVIMA X X X

3 Certificación de los procesos del INVIMA y Acreditación de los laboratorios X X X

4 Mejoramiento y adecuación de las tecnologías de la información ycomunicación X X X

5 Diseño e implementación del Programa de Optimización y Automatización de los trámites asociados a los servicios que presta el INVIMA X X X

6 Diseño e implementación del Proyecto de Gestión Documental (incluye digitalización) X X X


GENERALIDADES

• Apoyar los procesos y procedimientos de las subdirecciones técnicasde la Entidad encargadas de las labores de inspección, vigilancia ycontrol de los productos de competencia del INVIMA.

• Definir y establecer el plan de trabajo para el proyecto de desarrollo ypuesta en marcha del sistema de información SIVICOS,.

• Permitir la implementación y puesta en marcha del sistema deinformación, el cual debe incluir las especificaciones de la plataformatecnológica con que cuenta el Instituto, de forma que apoye elcumplimiento de los objetivos misionales del Instituto.


NORMATIVIDAD RELACIONADA


Proyecto de Desarrollo y Puesta en Marcha del Sistema de Información de apoyo a las

actividades de inspección vigilancia y control (IVC) que realiza el INVIMA


Fase 1: Levantamiento y análisis de la información del sistema de información -SIVICOS.

Fase 2: Diseño del sistema de información de acuerdo con las necesidadesplanteadas en los términos de referencia, formulación y estructuración delProyecto.

Fase 3: Desarrollo y construcción del sistema de información con base en eldiseño aprobado en la fase 2.

Fase 4: Implementación del sistema de información.- SIVICOS

Fase 5: Mantenimiento y desarrollo de mejoras y/o nuevos requerimientos delsistema de información – SIVICOS, dados por la normatividad sanitaria.

FASES DEL PROYECTO


ENTREGABLES DEL PROYECTO

Fase 1

• Plan de gestión del proyecto

• Descripción de la Información recolectada

• Arquitectura del Sistema de Información

• Priorización de requerimientos y análisis deimpacto de los mismos

• Plan de alternativas



Fase 2

• Detalle y funcionalidad del sistema

• Especificación de componentes del sistema de información –SIVICOS

• Diseño funcional del sistema propuesto

• Estrategia y plan de pruebas, alcance, gestión, herramientas,entornos, criterios de aceptación y planificación general

• Diseños de reportes y consultas

• Capacitación y transferencia de conocimiento al INVIMA (mínimo40 horas)



Fase 2

• Plan de aseguramiento de calidad

• Plan de Gestión del Riesgos del proyecto

• Rentabilidad del proyecto:

• Diagnóstico de requerimientos de gestión de cambio

• Plan de gestión de cambio


Componentes del Modelo de Vigilancia

VigilanciaSanitaria

Educación

Apoyo logístico Apoyo técnico

Divulgación

-Programas de capacitaciónen Vigilancia sanitaria-Promulgacion de normas yProcedimientos.- Modelo continuado de “e-educacion”.

-Control de operativos-Gestión de información-Prácticas de laboratorio-Normatividad-Procesos sancionatorios-Operativos conjuntos

(DAS, DIJIN,etc)-Pruebas de laboratorio

especializado-Portal de informacion-Consulta al expediente

digital

-Prensa, radio, TV-Congresos-Páginas especializadas-Revistas especializadas


MODELO DEL PLAN

RecursosHardware Software Seguridad

Procesos, procedimientosLevantamiento de

informaciónGeneración de modelosDe vigilancia

Instalación de pilotos

Generación de interfaces

Recurso Humano Marco legal

Generalización del modelo de vigilancia

Generación de la interfaz de Entrada - salida de información

Montaje del proceso de flujo de información entre el InstitutoY las entidades que generan información de vigilancia

Generalización del proceso de vigilancia

Reingeniería del proceso

Generación de modelos estadísticos

Generación de mapas de riesgo Retroalimentación de información

Integración de nuevas unidades de vigilancia

Montaje de nuevos servicios de vigilancia

Integración al modelo global deVigilancia sanitaria (OMS – OPS)

Modelo de Vigilancia Sanitaria

Aplicada al Entorno Colombiano

Crecimiento

LOGRO FINAL


Actores del modelo - Control

INVIMA(Recolección, Consolidación De información)

Secretarias Municipales

de Salud

SecretariasDepartamentales

De Salud

Red de famacovigilanciaPublico

En general

Asociaciones de usuarios

Estado Colombiano

OPS, OMSUPSALA

SociosEstratégicosy de negocio

Generación de información Utilización de información


Servicios específicos

InvimaProcesos sancionatoriosMapas de riesgoDelegación de funciones Sec. de salud.Muestras de laboratorioBuenas practicasOperativosSecretarias de SaludProcesos sancionatoriosFunciones delegadasQuejas y reclamosMuestras de laboratorioOperativosSocios de negocioRedes de información ( famacovigilancia, tecnovigilancia).Socios estratégicosProcesos judicialesEstadísticasFlujo de información especifica

DianControl de la evasiónOperativosCámaras de ComercioInformación para comercialización deproductos.Redes de laboratoriosInformación pertinenteMuestreo especifico.Publico en generalQuejas y reclamosInformación ciudadanaEstadísticas de control ciudadano.OPS – OMS Flujo de informaciónIntegración al modelo global de vigilancia


OPORTUNIDADES

•Inversión social

•Necesidad de estándares

•Apoyo a procesos sancionatorios

•Apoyo al aparato productivo del país.

•Implementación del documento electrónico

•Cumplimiento normas de calidad (ISO).

•Tratados de libre comercio.

•Integración del aparato estatal.

•Normalización informática en salud (estructuración informática).


Procesos de Vigilancia Entes Territoriales

Vigilancia

• Visitas de Inspección, Vigilancia y Control

• Visitas de Verificación de Requerimientos o de Exigencias Sanitarias

• Visita de Aplicación - levantamiento de Medida Sanitaria

• Visita para toma de muestras

• Análisis Resultados de Laboratorio

• Vigilancia Epidemiológica

• Análisis de control de calidad.

Apoyo•Eventos Educativos.

•Asesoría y asistencia Técnica.

Sancionatorio•Asesoría Legal y Jurídica

•Atención Peticiones

•Procesos Sancionatorios

•Jurisdicción Coactiva


Requerimientos del Invima Para Entes Territoriales

Invima(Recolección,

Proceso,Consolidación

De información)

Secretarias Municipales

de Salud

SecretariasDepartamentales

De Salud


Visitas de vigilancia y control a establecimientosOperativosResultados de Visitas sobre quejas remitidasQuejas atendidas localmenteProcesos sancionatoriosVisitas mapas de riesgoDecomisosCongelamientosEntre otros


INTEGRACION CON APLICATIVOS INFORMATICOS EXISTENTES

RegistrosSanitarios

SISTEMA ÚNICODE INFORMACION

INVIMA

SIVICOS(Inspección Sanitaria)Farmacovigilancia

Sancionatorios



Gracias

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