ALUMNAS:

ARIANA GONZÁLEZ QUESADA

ANDREA OVIEDO NÚÑEZ

“ESTUDIO DEL ESTADO Y CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DAÑADOS Y DEVUELTOS A LA DROGUERÍA CEFA CON EL FIN DE CONFECCIONAR

UN PROTOCOLO EN EL CUAL PUEDA BASARSE EL PERSONAL DE LA EMPRESA”

PENSAMIENTO

Cierta vez le preguntaron al escultor Miguel Ángel cómo hacía para crear obras tan magníficas.

“Es muy sencillo”, respondió él. “Cuando miro un bloque de mármol, veo la escultura adentro. Todo lo que tengo

que hacer es retirar los sobrantes”.

En el fondo, la vida es el arte de ver más allá de las apariencias. La obra de arte de nuestra existencia está, muchas veces, recubierta por años de miedos, culpas e

indecisiones. Pero si nos decidimos a retirar estos sobrantes, si no dudamos de nuestra capacidad, podremos llevar adelante la misión que nos fue

destinada.

Paulo Coelho

JUSTIFICACIÓN

JUSTIFICACIÓN

Actualmente el personal de CEFA no cuenta con las bases necesarias para identificar los productos devueltos en mal estado y así clasificarlos en recuperables o no recuperables.

Al no haber un respaldo para una buena clasificación la empresa sufre una gran pérdida económica.

Cuando un producto no se encuentra seguro y estable, puede afectar la salud del consumidor.

JUSTIFICACIÓN

Es por esto que es necesaria la implementación de un material de apoyo lo más completo y detallado posible para que los trabajadores de la droguería puedan respaldar su conocimiento y así brindarle al consumidor un producto que ha sido evaluado de forma segura y correcta para generarle al cliente la plena satisfacción de que el producto adquirido es estable y que garantiza su efecto deseado, además de contrarrestar el impacto económico que sufre la empresa.

MARCO TEÓRICO

Medicamento

Definición:

Cualquier sustancia simple o compuesta, natural o sintética empleada para el diagnóstico, tratamiento y prevención de las enfermedades de los seres humanos o para modificar una función fisiológica de los seres humanos.

Cosméticos Medicados

Definición:

Es todo aquel cosmético al que se le adicionan sustancias medicinales que le confieren propiedades terapéuticas, preventivas o de alivio y debe ser registrado como medicamento.

Alimentos Medicados

Definición:

Conformado por formulas para reconstituir o formulas ya preparadas destinadas a brindar una nutrición completa dependiendo de las necesidades de cada paciente.

Formas Farmacéuticas

Definición:

Es la presentación externa que se le da a una sustancia medicamentosa para facilitar su administración y no alterar su acción; de ellas va a depender en gran parte la absorción y rapidez que presente el fármaco.

Formas Farmacéuticas

Tipos de Formas farmacéuticas:

Formas Líquidas: Son soluciones, suspensiones y emulsiones que contienen uno o varios principios activos en un vehículo apropiado.

Formas Sólidas: Son las que presentan una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua, permitiendo tiempos de caducidad más amplios, enmascaramientos de sabores desagradables y regulación de la liberación de principios activos.

Formas Farmacéuticas

Formas Semisólidas: Son pomadas, geles, cremas y pastas, las cuales pueden ser administradas por distintas vías, sin embargo es difícil calcular dosis exacta a aplicar.

Acondicionamiento

Es indispensable que los productos farmacéuticos se presenten en envases o recipientes que permitan su:

Acondicionamiento

En la industria farmacéutica es muy importante el acondicionamiento del medicamento ya que de el depende la vida útil de este, y al no efectuarse correctamente, de nada sirve que las demás operaciones se realicen perfectamente, si al final se va alterar el producto y no se va a poder comercializar.

Acondicionamiento

Funciones del acondicionamiento:

• Protección frente a factores externos. (físicos, químicos, ambientales,

biológicos, pasivos).

•Mejorar el aspecto del medicamento.

•Brindar información e identificación del medicamento.

(farmacológico y toxicológico).

Acondicionamiento

Tipos de Acondicionamiento:

Acondicionamiento primario: Se define como el recipiente que se encuentra en contacto directo con el medicamento. Su diseño debe ser adecuado para la salida del medicamento según el empleo al que este destinado.

Acondicionamiento

El acondicionamiento primario debe tener las siguientes características:

No debe reaccionar con el contenido. No tiene que ceder ningún componente al contenido.

No se debe producir ni absorción ni adsorción del contenido sobre el mismo.

No se debe afectar la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del contenido.

Proporcionar protección adecuada frente agentes externos.

Acondicionamiento

Acondicionamiento Secundario: Se define como el embalaje exterior del acondicionamiento primario, se diferencia del acondicionamiento primario en que en ocasiones el medicamento no ocupa acondicionamiento secundario.

Presenta dos partes:

Acondicionamiento

El acondicionamiento secundario cumple las siguientes funciones:

Protección

Presentación

Identificación

Información

Acondicionamiento

Tipos de materiales utilizados en el acondicionamiento:

•Vidrio•Plástico•Elastómeros•Metales•Papel y Cartón•Complejos

Estabilidad

La estabilidad de un producto farmacéutico es la capacidad que presenta este durante el periodo de almacenamiento y uso de permanecer dentro de los limites especificados con las mismas propiedades físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas que poseía desde su fecha de fabricación.

Estabilidad

Clasificación de la estabilidad:

Estabilidad química: Se conserva la potencia y la integridad química declaradas dentro de la etiqueta en los límites especificados.

Estabilidad física: Se conserva las propiedades físicas originales, incluyendo apariencia, sabor, uniformidad, disolución y capacidad de mantenerse en suspensión.

Estabilidad

Estabilidad microbiológica: La esterilidad o resistencia al crecimiento bacteriano, es de acuerdo con los requerimientos específicos.

Estabilidad terapéutica: El efecto terapéutico permanece sin ningún cambio.

Estabilidad toxicológica: No ocurre ningún aumento significativo en la toxicidad.

Estabilidad

Factores que afectan la estabilidad:

c Humedad: La humedad que se encuentre en el medio puede afectar en gran medida la estabilidad del producto si este no se conserva de manera adecuada, ya que puede acelerar el proceso de descomposición del producto, además podría favorecer el crecimiento de microorganismos y precipitar reacciones químicas.

Estabilidad

3. Luz: Existen muchos productos farmacéuticos fotosensibles que pueden deteriorarse cuando son expuestos a un exceso de luz, a causa de esto es recomendable que este tipo de productos se encuentren alejados de las radiaciones directas del sol o de lámparas.

Estabilidad

� Temperatura: Cada producto tiene un nivel de temperatura el cual se puede mantener para conservar su estabilidad, para cada uno debe venir especificada en el empaque y en caso de que no se especifique debe entenderse que su conservación es a temperatura ambiente siempre y cuando teniendo cuidado con las temperaturas extremas.

El principal deterioro que pueden presentar los productos farmacéuticos por causa de un mal control de la temperatura son la pérdida de la potencia o la degradación del producto en sustancias tóxicas.

Estabilidad

Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son:

Temperatura ambiente: 15-30 °CTemperatura fresca: 8-15 °CTemperatura de refrigeración: 2-8 °C

Las temperaturas por debajo de 0 ºC o por encima de 30 ºC deben evitarse ya que podrían causar perdida de la

potencia o de las características fisicoquímicas de los productos.

9. Almacenamiento y distribución.

Almacenamiento

En el almacenamiento se realizan actividades como:

•Conservación•Ubicación

•Diseño seleccionado

adecuado•Control de inventario

Almacenamiento

Criterios de Almacenamiento:

a Escogencia del sitio de almacenamientoi Tamaño del área de almacenamientod Diseño del área de almacenamientod Infraestructura del Área de Almacenamientod Equipamientod Manejo de Inventarioa Personala Documentación

Distribución

Distribución

Control de Calidad

Definición:

Es la verificación de que un producto se fabrica de acuerdo con el diseño planteado, el cual cumple con las necesidades del consumidor, y que por lo tanto, lo satisface.

Control de Calidad

Mejoramiento de la Calidad:

Consiste en elevar el nivel de atención, no sólo cumpliendo con los estándares sino que los excedan para elevar las normas.

Control de Calidad

Esta organización tiene como propósito:

,

Disminuir los costos. Aumentar la productividad.

Impulsar el Comercio Internacional.

Mejorar la calidad.

De este organismo, surgen la familia de normas ISO 9000.

Control de Calidad

Normalización: Es un conjunto de directrices que garantizan las características de los productos y servicios tales como la calidad, respeto al medio ambiente, seguridad, fiabilidad y eficiencia.

.

Control de Calidad

Normas ISO 9000:

El tipo ISO 9000 son las normas que hacen referencia al aseguramiento de la calidad en una empresa.

Objetivos

7. Establecer sistemas de aseguramiento de la calidad, que garanticen el buen funcionamiento de la empresa y satisfacción de sus clientes.

Control de Calidad

a Definir el sistema de administración de las actividades que pueden influenciar la calidad de un producto.

e Ayudar a desarrollar: un sistema de calidad a nivel mundial, productos de calidad consistentes y buen relación con los clientes.

Control de Calidad

Beneficios Internos

Mejor documentación.Mayor conocimiento de la

calidad. Incremento de la eficiencia

y productividad operacional.

Mejoramiento de la comunicación.

Reducción de costos.

Beneficios Externos

Una percepción mayor de la calidad.

Se mejora la satisfacción del cliente.

Ventaja competitiva.Reducción de auditorías

de calidad por parte del cliente.

Aumento de la participación en el mercado.

Manejo de Productos Devueltos

Reclamos

Cuando existe un reclamo el farmacéutico debe:

6. Recibe, investiga, evalúa el reclamo y la razón de éste.

7. Notifica al laboratorio fabricante sobre el problema.

8. Da una respuesta al reclamo.

9. Toma las medidas correctivas.

10.Registra y documenta sobre los reclamos.

Manejo de Productos Devueltos

Devoluciones

Manejo de Productos Devueltos

Producto Farmacéutico

Se clasifica de acuerdo a su estado en :

Producto Farmacéutico

EJEMPLOS DE DAÑOS DE PRODUCTOS DEVUELTOS

Ejemplos de Daños

Empaque abierto o envoltura alterada

Se presenta en aquellos productos en los cuales la abertura del empaque primario o secundario por la cual se tiene acceso al producto, está previamente abierto o con una sección de la abertura alterada.

Ejemplos de Daños

Empaque abierto o envoltura alterada

Ejemplos de Daños

Empaque Deformado

Se presenta debido a que los empaques por naturaleza poseen una forma predefinida, este defecto aplica cuando este empaque posee una forma distinta a la original, lo que se refleja en hundimientos, arrugas y roturas producto de golpes y forzamientos que le dan una apariencia no aceptable.

Ejemplos de Daños

Empaque Deformado

Ejemplos de Daños

Empaque Manchado

Se presenta en los productos en los cuales el empaque primario o secundario posee una perturbación en su aspecto generado por manchas que trastornan la forma y la parte gráfica del empaque, ello puede ser generado por derrame del producto o por tratamientos o efectos extremos que distorsionen la presentación.

Ejemplos de Daños

Empaque Manchado

Ejemplos de Daños

Empaque Desgarrado

Se presenta cuando la información que proviene en la presentación del producto no es visible dado que una parte de la etiqueta está desgarrada o no es legible, asimismo cuando alguna deformidad ha provocado que parte del mismo empaque esté roto y se imposibilite el uso indicado.

Ejemplos de Daños

Empaque Desgarrado

Ejemplos de Daños

Producto Derramado

Se presenta principalmente en aquellos productos líquidos o de consistencia viscosa y polvos que por aberturas en el empaque provoca que el producto se derrame sobre los mismos empaques, lo que imposibilita el transporte y uso del mismo.

Ejemplos de Daños

Producto Derramado

Ejemplos de Daños

Producto Quebrado o con agujeros

Se presenta en aquellos productos con empaques de vidrio o algún otro material que vienen quebrados o con agujeros de manera que se pierde totalmente o parcialmente la apariencia original, esto a la vez provoca que el producto no sea utilizable, porque parte del mismo está derramado.

Ejemplos de Daños

Producto Quebrado

Ejemplos de Daños

Tapa Deformada

Productos que son comercializados en latas como lo son las leches y suplementos nutricionales, resulta fundamental que mantengan la forma cilíndrica original, ello en tanto cualquier deformidad podría provocar que el material de las latas se desprenda y provoque alguna reacción con el producto.

Ejemplos de Daños

Tapa Deformada

Ejemplos de Daños

Lata Herrumbrada

Se presenta en productos tales como las leches y los suplementos nutricionales, por lo que la presencia de metal oxidado puede provocar reacciones químicas.

Ejemplos de Daños

Lata Herrumbrada

CORPORACIÓN CEFA

Corporación Cefa

Fundada el 1 de febrero de 1955 por Don Norval Garnier Oreamuno.

Originalmente se llamaba Central Farmacéutica y tenía como función original comercializar productos farmacéuticos.

Actualmente Cefa es la compañía distribuidora de productos farmacéuticos y de cuidado personal más grande de Centro América.

Corporación Cefa

Cefa cuenta con oficinas en Costa Rica, Nicaragua, Honduras y El Salvador.

Es propietaria de las marcas: Mood, Belcolor, Nodor y Lais.

PROBLEMA

El Problema

¿Es necesaria la implementación de una material de guía para identificar y clasificar el estado de los productos

farmacéuticos y así disminuir el impacto para el consumidor y para la empresa?

METODOLOGÍA

Instrumento

Se empleó un cuestionario conformado por 17 preguntas cerradas con el fin de evaluar el conocimiento que tienen los trabajadores encargados de identificar y manipular los productos devueltos a la droguería.

Conformado por encabezado, explicación de lo que se desea evaluar mediante la encuesta, una parte de información general y una parte de aspectos teóricos.

Población

La población corresponde a un total de 30 personas distribuidas en las áreas de devolución, control de calidad y distribución de la droguería CEFA en los cantones de Pavas y Desamparados.

Muestra

Se tomó como muestra al 100% de la población de las áreas de devolución, control de calidad y distribución, lo que corresponde a un total de 30 personas.

OBJETIVOS, RESULTADOS Y CONCLUSIONES

Objetivos Generales

Estudiar el estado y clasificar los productos farmacéuticos dañados y devueltos a la droguería CEFA .

Confeccionar un protocolo en el cual pueda basarse el personal de la empresa para la identificación de los productos devueltos.

Objetivos Específicos

Identificar los factores que influyen en el conocimiento a cerca de la identificación del estado y posterior clasificación de los productos farmacéuticos.

Gráfico 5.1: Años que tiene el personal de laborar en la empresa. CEFA, Pavas y Desamparados. 2010

Menos de 1 año

36,67%

De 1-5

años46,67%

De 6-10años

13,33%

Más de10 años 3,33%

Conclusiones

El 46,67% del personal tiene de laborar de 1 a 5 años en la droguería CEFA.

Objetivos Específicos

Determinar el conocimiento que posee el personal de CEFA a cerca de los productos farmacéuticos dañados.

+

Gráfico 5.2. Evaluación del conocimiento sobre la identificación del estado de los productos devueltos, CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

Bueno 33,33%

Regular 50,00%

Malo 16,67%

Conclusiones

El 50% del personal dice tener un conocimiento regular a cerca de la identificación del estado de un producto devuelto.

Gráfico 5.3. Conocimiento del personal sobre los diferentes empaques que presentan los productos, CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

Sí No

SÍ 56,57%

NO 43,33%

Conclusiones

Un 56,57% del personal afirma conocer los diferentes tipos de empaque que presentan los productos farmacéuticos.

Objetivos Específicos

Clasificar los productos farmacéuticos según la forma de administarción en recuperables o no recuperables dependiendo de las condiciones que dichos productos presenten.

Gráfico 5.4. Identificación de un producto recuperable. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

SÍ 33,33%

NO 66,67%Sí

No

Conclusiones

Un 66,67% de los trabajadores respondieron que no identifican cuando un producto es recuperable.

Gráfico 5.5. Identificación de una forma farmacéutica no recuperable, CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

Conclusiones

Según el 60% de los trabajadores, una forma farmacéutica líquida es no recuperable cuando el producto farmacéutico se encuentra alterado.

Según el 50% de los trabajadores, una forma farmacéutica sólida es no recuperable cuando el producto farmacéutico se encuentra alterado.

Según el 40% de los trabajadores, una forma farmacéutica semisólida es no recuperable cuando el producto farmacéutico se encuentra alterado.

Objetivos Específicos

Identificar los factores que pudieron alterar el estado de los productos farmacéuticos.

Gráfico 5.6. Factores que afectan a estabilidad del producto. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

Temp 30%

Luz 6,66%

Humedad 16,67%

Transporte 40%

Forma deAlmacenaj

3,33%

Otros 3,33%

Conclusiones

El 40% del personal considera el transporte como el factor que afecta mayormente la estabilidad del producto.

Objetivos Específicos

Describir el impacto económico que ejercen estos productos dañados a la droguería CEFA.

Gráfico 5.7. Impacto económico para la droguería. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

0,00%

10,00%

20,00%

30,00%

40,00%

50,00%

60,00%

Alto Considerable Bajo

Alta 56,67%

Consi-derable

33,33%

Baja 10%

Conclusiones

Según el 56,67% de los encuestados el impacto económico para CEFA que causan los productos dañados es alto.

Objetivos Específicos

Describir el impacto que ejerce el uso de productos farmacéuticos dañados sobre la salud de los consumidores.

Gráfico 5.8. Impacto sobre la salud del consumidor según el personal encuestado. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

0,00%

10,00%

20,00%

30,00%

40,00%

50,00%

60,00%

Severo Grave Leve Ninguno

Severo 53,33%

Grave 43,33%

Leve 3,33%

Ninguno 0%

Conclusiones

De acuerdo con el 53,33% de los trabajadores, el impacto sobre la salud de los consumidores al utilizar un producto farmacéutico alterado es severo.

Objetivos Específicos

Determinar si el personal de CEFA cuenta con algún material de apoyo para la identificación de los productos devueltos.

Gráfico 5.9. Presencia de Herramientas prácticas para la identificación del estado del producto. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

Sí No

SÍ 30%

NO 70%

Conclusiones

Un 70% de los encuestados afirmaron que no cuentan con una herramienta práctica para la identificación del estado del producto farmacéutico.

Objetivos Específicos

Brindar herramientas prácticas a los empleados de CEFA para el control de calidad de los productos devueltos.

Gráfico 5.10. Necesidad de implementar una herramienta práctica, según el personal encuestado. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

Sí No

SÍ 93,33%

NO 6,67%

Conclusiones

El 93,33% del personal está de acuerdo con la implementación de una herramienta práctica para identificar el estado y clasificar los productos farmacéuticos.

RECOMENDACIONES

RECOMENDACIONES

Contar con una fuente de información confiable y con datos necesarios para identificar los productos en mal estado, y así poder clasificarlos en recuperables y no recuperables.

Brindarle capacitación continua al personal que recibe éste tipo de productos para así garantizar una correcta selección y separación de los mismos.

RECOMENDACIONES

Controlar de forma eficiente los factores que alteran la estabilidad de los productos para así disminuir el impacto económico en CEFA y así ofrecerle al consumidor un producto farmacéutico estable y seguro.

PROPUESTA

PROPUESTA

PRODUCTOSFARMACÉUTICOS

DAÑADOS

MUCHAS GRACIAS!!