1
Tidsskr Nor Legeforen nr. 4, 2013; 133 395 NYHETER Norsk forskning. Tips oss hvis du er i ferd med å publisere eller nylig har publisert internasjonalt. Sakene presenteres alltid først på nett. Tips sendes til erlend.hem@medisin.uio.no Probiotika er effektivt mot diaré 395 Fordelene ved bruk av probiotika mot diaré er større enn ulempene, viser ny metaanalyse med norsk bidrag. Antibiotikabehandling kan gi kolonisering av bakterier i tarmen og resultere i alvorlige komplikasjoner, bl.a. Clostridium difficile- assosiert diaré. Flere metaanalyser av ran- domiserte, kontrollerte studier har vist posi- tiv effekt av probiotika, men har konkludert med lav kvalitet på dokumentasjonen og ubesvarte spørsmål om bivirkninger, pro- biotikatype og dosering (1). I en ny systematisk oversikt og metaana- lyse av 20 studier med 3 818 pasienter viste betydelig relativ reduksjon i Clostridium difficile-assosiert diaré ved bruk av probio- tika (RR 0,34, 95 % KI 0,24 – 0,49) uten økning av bivirkninger (RR 0,82, 95 % KI 0,65–1,05) (2). Kvaliteten på dokumenta- sjonen ble vurdert som moderat, med lav risiko for systematiske feil, konsistente resultater på tvers av studiene og presise effektestimater. Forventede absolutte effek- ter av probiotika ble beregnet basert på utgangsrisiko på 5 % blant pasienter som ikke fikk behandling i de randomiserte stu- diene: Behandling med probiotika vil gi 33 færre tilfeller (95 % KI 25 – 38) av Clostri- dium difficile-assosiert diaré per 1 000 pasienter (antall pasienter som må behand- les; number needed to treat; NNT). – Denne metaanalysen har flere styrker sammenliknet med tidligere studier og illu- strerer metodiske fremskritt i gjennomføring og tolking av systematiske oversikter, sier Per OlavVandvik, som var en av forfatterne. – Vi benyttet blant annet GRADE-metoden for å gi en systematisk og transparent vurde- ring av dokumentasjonen og for å generere absolutte effekter på tvers av pasientviktige utfall. Andre fremskritt er subgruppeanaly- ser, som ble utført og vurdert i henhold til anerkjente kriterier, og analyser for å vurdere effekten av frafall av pasienter i studiene. Balansen mellom fordeler og ulemper favoriserer bruk av probiotika i klinisk prak- sis, sier Vandvik. Resultatene har relevans for nye norske retningslinjer for antibiotika- bruk i primærhelsetjenesten og i sykehus, som nå er under sluttføring. Et sentralt spørsmål her er en mulig lav utgangsrisiko for å utvikle Clostridium difficile-assosiert diaré i Norge som følge av vår restriktive antibiotikaforskrivning. Dette tilsier en mindre imponerende absolutt effekt av probiotika enn det vi rapporterer i denne studien, sier Vandvik. Forskergruppen Forskergruppen representerer et bredt inter- nasjonalt nettverk med utspring fra miljøet rundt professor Gordon Guyatt ved Depart- ment of Clinical Epidemiology and Biosta- tistics ved McMaster University i Canada. Nettverket har siden begynnelsen av 1980- årene vært ledende innen kunnskapsbasert praksis, i forbedring av metoder for gjen- nomføring og tolking av klinisk forskning og i utvikling av faglige retningslinjer for klinisk praksis. Erlend Hem erlend.hem@medisin.uio.no Tidsskriftet Litteratur 1. Hem E. Probiotika virker mot diaré. Tidsskr Nor Legeforen 2012; 132: 2162. 2. Johnston BC, Ma SS, Goldenberg JZ et al. Probio- tics for the prevention of Clostridium difficile- associated diarrhea: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med 2012; e-publisert 13.11.2012. Ordforklaringer395 GRADE er en transparent og systematisk metode for å gjennomføre systematiske over- sikter og for å utvikle kunnskapsbaserte faglige retningslinjer. GRADE brukes av stadig flere ledende internasjonale organisasjoner og anbefales nå også i utviklingen av nasjonale retningslinjer i Norge (1). Forskergruppen har bl.a. publisert metodestudier som dokumen- terer svakheter med randomiserte studier som avbrytes tidlig pga. observert gevinst og pro- blemer med subgruppeanalyser utført i syste- matiske oversikter (2, 3). Disse studiene har bidratt til å endre praksis for dem som utfører, publiserer og anvender resultater fra klinisk forskning. Erfaringer med retningslinjeutvik- ling for klinisk praksis med GRADE utgjør et godt utgangspunkt for å utvikle bedre forsk- ningsmetoder i klinisk epidemiologi (4). Litteratur 1. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R et al. Going from evidence to recommendations. BMJ 2008; 336: 1049 – 51. 2. Bassler D, Briel M, Montori VM et al. Stopping randomized trials early for benefit and estimation of treatment effects: systematic review and meta- regression analysis. JAMA 2010; 303: 1180 – 7. 3. Sun X, Briel M, Busse JW et al. Credibility of claims of subgroup effects in randomised control- led trials: systematic review. BMJ 2012; 344: e1553. 4. Guyatt GH, Norris SL, Schulman S et al. Metho- dology for the development of antithrombotic therapy and prevention of thrombosis guidelines: Antithrombotic Therapy and Prevention of Throm- bosis, 9th ed: American College of Chest Phys- icians Evidence-Based Clinical Practice Guide- lines. Chest 2012; 141 (suppl): 53S-70S. Artikkelen ble e-publisert 13.11. 2012 i Annals of Internal Medicine (www.annals.org) som regnes som en av de «fem store» innen medi- sinsk publisering ved siden av New England Journal of Medicine, JAMA, BMJ og The Lancet Per Olav Vandvik. Foto privat

Probiotika er effektivt mot diaré · 2018. 3. 8. · betydelig relativ reduksjon i Clostridium difficile-assosiert diaré ved bruk av probio-tika (RR 0,34, 95% KI 0,24–0,49) uten

  • Upload
    others

  • View
    2

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Probiotika er effektivt mot diaré · 2018. 3. 8. · betydelig relativ reduksjon i Clostridium difficile-assosiert diaré ved bruk av probio-tika (RR 0,34, 95% KI 0,24–0,49) uten

Tidsskr Nor Legeforen nr. 4, 2013; 133 395

NYHETER

Norsk forskning. Tips oss hvis du er i ferd med å publisere eller nylig har publisert internasjonalt.Sakene presenteres alltid først på nett. Tips sendes til [email protected]

Probiotika er effektivt mot diaré395

Fordelene ved bruk av probiotika mot diaré er større enn ulempene,

viser ny metaanalyse med norsk bidrag.

Antibiotikabehandling kan gi koloniseringav bakterier i tarmen og resultere i alvorligekomplikasjoner, bl.a. Clostridium difficile-assosiert diaré. Flere metaanalyser av ran-domiserte, kontrollerte studier har vist posi-tiv effekt av probiotika, men har konkludertmed lav kvalitet på dokumentasjonen ogubesvarte spørsmål om bivirkninger, pro-biotikatype og dosering (1).

I en ny systematisk oversikt og metaana-lyse av 20 studier med 3 818 pasienter vistebetydelig relativ reduksjon i Clostridiumdifficile-assosiert diaré ved bruk av probio-tika (RR 0,34, 95 % KI 0,24–0,49) utenøkning av bivirkninger (RR 0,82, 95 % KI0,65–1,05) (2). Kvaliteten på dokumenta-sjonen ble vurdert som moderat, med lavrisiko for systematiske feil, konsistenteresultater på tvers av studiene og presiseeffektestimater. Forventede absolutte effek-ter av probiotika ble beregnet basert påutgangsrisiko på 5 % blant pasienter somikke fikk behandling i de randomiserte stu-diene: Behandling med probiotika vil gi 33færre tilfeller (95 % KI 25–38) av Clostri-dium difficile-assosiert diaré per 1 000pasienter (antall pasienter som må behand-les; number needed to treat; NNT).

– Denne metaanalysen har flere styrkersammenliknet med tidligere studier og illu-strerer metodiske fremskritt i gjennomføringog tolking av systematiske oversikter, sierPer Olav Vandvik, som var en av forfatterne.– Vi benyttet blant annet GRADE-metodenfor å gi en systematisk og transparent vurde-ring av dokumentasjonen og for å generereabsolutte effekter på tvers av pasientviktigeutfall. Andre fremskritt er subgruppeanaly-ser, som ble utført og vurdert i henhold tilanerkjente kriterier, og analyser for å vurdereeffekten av frafall av pasienter i studiene.

Balansen mellom fordeler og ulemperfavoriserer bruk av probiotika i klinisk prak-sis, sier Vandvik. Resultatene har relevansfor nye norske retningslinjer for antibiotika-bruk i primærhelsetjenesten og i sykehus,som nå er under sluttføring. Et sentraltspørsmål her er en mulig lav utgangsrisikofor å utvikle Clostridium difficile-assosiert

diaré i Norge som følge av vår restriktiveantibiotikaforskrivning. Dette tilsier enmindre imponerende absolutt effekt avprobiotika enn det vi rapporterer i dennestudien, sier Vandvik.

ForskergruppenForskergruppen representerer et bredt inter-nasjonalt nettverk med utspring fra miljøetrundt professor Gordon Guyatt ved Depart-ment of Clinical Epidemiology and Biosta-tistics ved McMaster University i Canada.Nettverket har siden begynnelsen av 1980-årene vært ledende innen kunnskapsbasertpraksis, i forbedring av metoder for gjen-nomføring og tolking av klinisk forskningog i utvikling av faglige retningslinjer forklinisk praksis.

Erlend Hem

[email protected]

Litteratur

1. Hem E. Probiotika virker mot diaré. Tidsskr Nor Legeforen 2012; 132: 2162.

2. Johnston BC, Ma SS, Goldenberg JZ et al. Probio-tics for the prevention of Clostridium difficile-associated diarrhea: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med 2012; e-publisert 13.11.2012.

Ordforklaringer395

GRADE er en transparent og systematisk metode for å gjennomføre systematiske over-sikter og for å utvikle kunnskapsbaserte faglige retningslinjer. GRADE brukes av stadig flere ledende internasjonale organisasjoner og anbefales nå også i utviklingen av nasjonale retningslinjer i Norge (1). Forskergruppen har bl.a. publisert metodestudier som dokumen-terer svakheter med randomiserte studier som avbrytes tidlig pga. observert gevinst og pro-blemer med subgruppeanalyser utført i syste-matiske oversikter (2, 3). Disse studiene har bidratt til å endre praksis for dem som utfører, publiserer og anvender resultater fra klinisk forskning. Erfaringer med retningslinjeutvik-ling for klinisk praksis med GRADE utgjør et godt utgangspunkt for å utvikle bedre forsk-ningsmetoder i klinisk epidemiologi (4).

Litteratur

1. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R et al. Going from evidence to recommendations. BMJ 2008; 336: 1049 – 51.

2. Bassler D, Briel M, Montori VM et al. Stopping randomized trials early for benefit and estimation of treatment effects: systematic review and meta-regression analysis. JAMA 2010; 303: 1180 – 7.

3. Sun X, Briel M, Busse JW et al. Credibility of claims of subgroup effects in randomised control-led trials: systematic review. BMJ 2012; 344: e1553.

4. Guyatt GH, Norris SL, Schulman S et al. Metho-dology for the development of antithrombotic therapy and prevention of thrombosis guidelines: Antithrombotic Therapy and Prevention of Throm-bosis, 9th ed: American College of Chest Phys-icians Evidence-Based Clinical Practice Guide-lines. Chest 2012; 141 (suppl): 53S-70S.

Artikkelen ble e-publisert 13.11. 2012 i Annals of Internal Medicine (www.annals.org) som regnes som en av de «fem store» innen medi-sinsk publisering ved siden av New England Journal of Medicine, JAMA, BMJ og The Lancet

Per Olav Vandvik. Foto privat