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Procedimentos Operacionais Padrão
• O POP é a descrição de atividades, passo a passo de uma tarefa ou procedimento, definindo a ação, listando os materiais e as condições necessárias para a execução daquela tarefa, local para aplicação e ou utilização do POP, devendo constar também o local para o registro desta tarefa, identificando ainda os responsáveis pela execução do referido procedimento, listar as referências bibliográficas, resultado esperado, ações corretivas, data da elaboração, revisão anual, revisores, uso de EPI e a quantidade de cada material utilizado, garantindo assim a padronização e permitindo a avaliação de cada procedimento
Procedimentos Operacionais Padrão
• Consiste em um documento controlado com data para atualização, área responsável pela elaboração, revisão e profissionais que irão utilizá-los. O mesmo é consensado e avaliado antes de sua formatação final com a assessoria técnica, para validação das informações contidas no POP.
• Após, o documento é encaminhado para todos nos quais o POP será aplicado.
• Após é realizado treinamento com toda equipe funcional para capacitação e aplicabilidade do mesmo.
Procedimentos Operacionais Padrão
• Manual de Procedimentos– É um instrumento que
estabelece as regras orientadoras e disciplinadoras em nível operacional
– Uniformiza os procedimentos, orientando para que as operações sejam executadas de forma padronizada
Procedimentos Operacionais Padrão
• Formas de Denominação:– Instruções administrativa, Normas Interna,
Instruções de Serviços, Norma Legal, Instrução Normativa, Norma geral, Norma de Conduta Operacional, Norma Administrativa
• Estrutura Básica– Cabeçalho, Finalidade, Âmbito de Aplicação,
Fundamentação legal, Conceitos básicos, Normas, Procedimentos Gerais, Considerações
• Estrutura Complementar– Numeração das páginas e anexos, Código,
Definição de Responsabilidade, Alteração da Norma Procedimental, Considerações, Especificação de Formulários.
Procedimentos Operacionais Padrão
• Objetivos– Atingir a conformidade– Prover treinamento apropriado– Assegurar a rastreabilidade e a
repetibilidade
• Redação– Simples e Objetiva– Cliente do Procedimento– Frases em ordem direta e verbo no infinitivo
Procedimentos Operacionais Padrão
• POP’s– Produção– Controle de Qualidade– Armazenagem– Documentação– Pessoal– Treinamento– Devoluções– Atenção Farmacêutica– Higiene e Limpeza
Procedimentos Operacionais Padrão
• O que deve conter1. Objetivo2. Alcance / Responsabilidade3. Materiais4. Cuidados especiais5. Procedimento propriamente dito6. Histórico7. Anexos8. Referência Bibliográfica9. Assinaturas (Elaborador, Revisor, da
aprovação)10.Data (Elaboração, Revisão)
Procedimentos Operacionais Padrão
Modelo de POP’s