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Procedimentos Operacionais Padrão

Procedimentos operacionais padrão pop´s

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• O POP é a descrição de atividades, passo a passo de uma tarefa ou procedimento, definindo a ação, listando os materiais e as condições necessárias para a execução daquela tarefa, local para aplicação e ou utilização do POP, devendo constar também o local para o registro desta tarefa, identificando ainda os responsáveis pela execução do referido procedimento, listar as referências bibliográficas, resultado esperado, ações corretivas, data da elaboração, revisão anual, revisores, uso de EPI e a quantidade de cada material utilizado, garantindo assim a padronização e permitindo a avaliação de cada procedimento

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• Consiste em um documento controlado com data para atualização, área responsável pela elaboração, revisão e profissionais que irão utilizá-los. O mesmo é consensado e avaliado antes de sua formatação final com a assessoria técnica, para validação das informações contidas no POP.

• Após, o documento é encaminhado para todos nos quais o POP será aplicado.

• Após é realizado treinamento com toda equipe funcional para capacitação e aplicabilidade do mesmo.

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• Manual de Procedimentos– É um instrumento que

estabelece as regras orientadoras e disciplinadoras em nível operacional

– Uniformiza os procedimentos, orientando para que as operações sejam executadas de forma padronizada

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• Formas de Denominação:– Instruções administrativa, Normas Interna,

Instruções de Serviços, Norma Legal, Instrução Normativa, Norma geral, Norma de Conduta Operacional, Norma Administrativa

• Estrutura Básica– Cabeçalho, Finalidade, Âmbito de Aplicação,

Fundamentação legal, Conceitos básicos, Normas, Procedimentos Gerais, Considerações

• Estrutura Complementar– Numeração das páginas e anexos, Código,

Definição de Responsabilidade, Alteração da Norma Procedimental, Considerações, Especificação de Formulários.

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• Objetivos– Atingir a conformidade– Prover treinamento apropriado– Assegurar a rastreabilidade e a

repetibilidade

• Redação– Simples e Objetiva– Cliente do Procedimento– Frases em ordem direta e verbo no infinitivo

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• POP’s– Produção– Controle de Qualidade– Armazenagem– Documentação– Pessoal– Treinamento– Devoluções– Atenção Farmacêutica– Higiene e Limpeza

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• O que deve conter1. Objetivo2. Alcance / Responsabilidade3. Materiais4. Cuidados especiais5. Procedimento propriamente dito6. Histórico7. Anexos8. Referência Bibliográfica9. Assinaturas (Elaborador, Revisor, da

aprovação)10.Data (Elaboração, Revisão)

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Modelo de POP’s