1 © UiA, eHealth, 2015

Rune Fensli Professor/Research Manager

Centre for eHealth and Health Care Technology

University of Agder

Email: rune.fensli@uia.no

03/06/2015

Standards

Competence

Infrastructure Test-panel

Procedures

National and International Collaboration

Outline

• Importance of standards and national recommendations

• Norwegian authorities take a leading role in the introduction of new standards

• University of Agder has joined Continua and contributes in R&D work focusing on End-End infrastructure

• Devoteam builds up a Norwegian test and certification lab in the Agder Region

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 2

Centre for eHealth and Health Care Technology

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 3

Multi-disciplinary research Based on a Quadruple-Helix Model

Health and Care

Services

Industrial R&D

Research

Patients and End-

users

Video 2010: «eHealth - Extended Care Coordination»

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 4

Visions at 2010 for new

methods of collaboration

and shared access

to medical information

R&D projects initiated based on those ideas

Norwegian Implementation of Secured Treatment Pathway Health Record within a National Health Network

5 03.06.2015

UNIversal solutions in Telemedicine

Deployment for European HEALTH care, 2013-2015

ICT PSP call identifier: CIP-ICT PSP-2012-3

Point-of-Care Services Agder. Sub-Project financed by the Research Council of Norway, 2013-15

eHealth – Extended Care Coordination. Agder Research Fund, 2011-2014

2014: New solution in the EU-project United4Health

© UiA, eHelse, 2015

Utfordringer ved telemedisin og velferdsteknologi

• Mange proprietære produkter på markedet

• Vanskelig å kombinere ulike fabrikat løsninger

• Uklare krav til datasikkerhet og integrasjon

• Uklare ansvarsforhold: anskaffelse, drift- og vedlikehold

• Manglende helhetstenkning ved økonomiske modeller

• Vanskelig å implementere stor-skala drift

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 7

Norge standardiserer på Continua rammeverket

• Helsedirektoratet har foreslått standardisering (IS-2200, 2014)

• 18. desember 2014: «Regjeringen innfører standardiserings-rammeverket Continua på velferdsteknologiområdet i Norge” – https://www.regjeringen.no/nb/aktuelt/standardisering-av-velferdsteknologi-med-

continua/id2356200/

• Helsedirektoratet, SAVE-prosjektet arbeider med en Referansearkitektur, som vil danne grunnlaget for hvordan fremtidsrettede løsninger skal implementeres innenfor et nasjonalt rammeverk (planlagt ferdig i løpet av 2015)

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 8

Continua Framework

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 9

Fremtidens trygghetsalarmer

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 10

Ulike aktiviteter – samkjørte IKT-systemer

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 11

Nasjonal lagring av alarmer og data

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 12

Nasjonalt responssenter

Formål:

• Utvikle et eHelse testsenter for å kunne gjøre en uhildet evaluering av nye teknologiløsninger for omsorgsteknologi og nye dataløsninger for helsetjenestene.

• Bidra til kompetanseheving i regionen samt være et nasjonalt og internasjonalt fagmiljø for standardisering og testing/verifisering av velferdsteknologiske løsninger.

• Partnere:

03.06.2015 © UiA, eHelse, 2013 13

FoU-prosjekt finansiert av Aust-Agder Utviklings- og kompetansefond, 2013-2015.

Eksempler på aktuelle løsninger for test

1. Fremtidens trygghetsalarmer • Situasjonen preges av mange ulike løsninger fra aktuelle leverandører

• Uklart hvilke krav og standarder som bør legges til grunn

• Behov for en referanseinstallasjon for test av fremtidige løsninger

2. Hjemmebehandling av kroniske pasienter • Nye samhandlingsformer er i ferd med å utvikles i nært samarbeid mellom

sykehus – hjemmebaserte omsorgstjenester – fastleger – pasienter

• Nye teknologiløsninger bør testes og evalueres i lab før tjenester igangsettes

3. Deling av medisinsk informasjon • Nye løsninger er i ferd med å utvikles – labtest og evaluering er påkrevet

03.06.2015 © UiA, eHelse, 2013 14

Eksempel på ende-ende infrastruktur

Gerdes, Fensli: End-to-end Security and Privacy Protection for Co-operative Access to Health and Care Data in a Telehealth Trial System for Remote Supervision of COPD Patients. MIE 2015.

© UiA, eHelse, 2015 15 03.06.2015

Point-of-CareHIS

Infrastructure

Internet

Health & Care Sources

Nurses

GPs

HospitalSpecialistsSensor

Device(PHD)

P-EHR(IIP)

Secured NHN

Telehealth Service

Patient

BT

3G/4G

SIM card

Tablet PC

User Interface (Measurements, Questionnaires,

Information, Consultation)

SpO2

PLMN

VPN tunnel

3G/4G

TelehealthService

Terminal

TelehealthService

Terminal

TelehealthService

Terminal

VPN tunnel

VPN tunnel

VPN tunnel

Viktige synergier • Universitetet

– Samarbeid med EU-prosjektet PRECYSE (sårbarhet i kritisk infrastruktur)

– Samarbeid med Centre for Integrated Emergency Management (integrert krisehåndtering)

– Pågående forskningsprosjekter innen eHelse, samhandling, smart-hus

• Regionalt – Testmuligheter for leverandører av teknologiløsninger til helsesektoren

– Kommuner og sykehus kan få testet og verifisert aktuell teknologi

• Nasjonalt – Samarbeid med offentlige myndigheter om standardisering og test/verifisering

– Bidra til å finne gode fremtidsrettede løsninger i et nasjonalt perspektiv

• Internasjonalt – Delta i aktuelle fora for standardisering

– Samarbeid med internasjonale testmiljø 03.06.2015 © UiA, eHelse, 2013 16

© UiA, eHelse, 2015 17 03.06.2015

• SAVE-rapporten 2014: – Forslag om standardisering

– Continua rammeverk

– Referansedesign (under arbeid)

• eHelse TESTSENTER – Infrastruktur simulerer NHN

– Continua medlemskap

– Internasjonalt testsenter

– Referanseimplementasjon i Agder

• Senter for eHelse er medlem av Continua Connected Health

Alliance, og vil gjennom dette arbeidet delta i arbeidsgrupper for utviklingen av fremtidsrettede krav til teknologiløsninger.

© UiA, eHelse, 2015 18 03.06.2015

Continua Working Groups • Emerging Market - Committed to evaluating and cataloguing global trends, barriers and

opportunities with the Continua Regional Subcommittees. • European - The European Working Group manages Continua's relations with government entities in

Europe. • Technical - Evaluate existing standards against requirements in order to identify gaps and take steps

to reconcile. • Use Case - Responsible for identifying and prioritizing user experiences to be addressed by the

Continua Interoperability Guidelines. • Market Adoption - Establish a value proposition for innovative connected health solutions that

effectively manage the health, wellness and fitness of the health consumer by using Continua-Certified™ solutions and systems.

• Regulatory - Clarification and description of interoperable devices functions in a regulatory environment.

• Test & Certification - Create and maintain the Test and Certification Program for Continua.

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 19

http://www.continuaalliance.org/

Introduksjons kurs Continua rammeverket

03/06/2015 © UiA, eHealth, 2015 20

• Tirsdag 09. juni

• Campus Grimstad

• Påmelding: • https://eras.uia.no/reg.php?id=1416

21

France

Spain

United Kingdom

Morocco

Algeria

Tunisia

Belgium

The Netherlands Germany

Sweden

Norway

Denmark

Italy

Turkey

Jordan

Saudi Arabia

United Arab Emirates

Poland

Austria Czech Republic

Switzerland

Luxembourg

Devoteam Group er et internasjonalt rådgivnings- og konsulentselskap. I Norge er vi representert med 140 rådgivere og konsulenter, Devoteam AS og Fornebu Consulting. Vi bistår virksomheter i endrings / forbedringsprosesser og vektlegger god forankring, kvalitet på leveransene og effektiv kompetanseoverføring til kundens organisasjon. Vi jobber som rådgiver, leverandør av løsning, prosjektleder, arkitekt, teknisk konsulent, integrator, tester på tvers av bransjer I privat og offentlig sektor. • Tilstede i 21 land i EMEA • 3 900 ansatte • Omsetter for over 500 millioner € årlig

Connecting Business & Technologies

22

Devoteam Test Din partner for å sikre dine produkter , tjenester og prosesser

Hva er verdien for deg?

• Sikre at produkter og tjenester er i henhold til forventninger, krav og standarder

• Tilgang til pålitelig en samarbeidspartner fra industrien med hovedfokus på å levere profesjonelle test tjenester

• Tilgang til en ISTQB Platinum Partner, en global standard for SW testing

Vår tilnærming og erfaring

• Flere Test Services programmer gjennomført årlig

• 30 + test eksperter med sterke teknologi og fag kunnskap

• 3. parts tilnærming med fokus på krav og standarder

• Evne og erfaring fra andre bransjer styrker vår tilnærming

Leveranser

I hendhold til oppdragsgivers

behov

I hendhold til bransjens regelverk

og standarder

Pålitelig test partner med uavhengig tilnærming

– Fokus på standarder og testmetoder

– test-lab infrastrukture

– Test-panel med representative brukere

– Partnere: Devoteam & Universitetet i Agder

03.06.2015 23

Standarder

Kompetanse

Infrastruktur Test-panel

Prosedyrer

Nasjonalt og internasjonalt samarbeid

© eHealth, UiA, 2015

• Etablert partnerskap med Continua-alliansen

• Etablert samarbeid med tilsvarende miljøer i Danmark og Sverige.

• Aust-Agder Kompetansefond støtter Devoteam med midler til videreutvikling av testlaben for å bli et godkjent Continua test og sertifisering senter.

• Etablert samarbeid med Helsedirektoratets Continua Service Center

• Etablere organisasjon med kvalitetssystem og tjenesteportefølje

– Sikre Uavhengighet, Konfidensialitet, Kontroll, Lagring og Sporbarhet

– Etablere prosesser

– Bygge Kompetanse – Continua Certified Experts

– Etablere Fysisk miljø

– Sertifisert Continua Testlab

The Norwegian eHealth Testlab - Status og planer videre Partner of the Continua Personal Connected Health Alliance

25

Offentlig, næringsliv og akademia sammen om utvikling

Continua Test Labs

Certification Goal

Assurance that a device has been designed to meet the requirements of the Continua Design Guidelines

27

Guidelines Certification Logo

Guidelines

Select connectivity standards and publish

Guidelines for strict interoperability.

Certification and Logo

Recognizable logo signifying the promise of

interoperability with other certified products.

28

Already Complete: Interfaces & Standards

Health Record

Network Interface

Personal Device

Weight Scale

Pulse Oximeter

Independent

Living Activity

Cardio / Strength

Medication

Adherence

Glucose Meter

Pulse /

Blood Pressure

Thermometer

Physical Activity

Peak Flow

Aggregation Manager

Device Connectivity

Wide Area

Network (WAN)

Interface

Telehealth Service Center

Health Records

EHR

PHR

HIE

NHIN

CCD

PCD 01

29

Continua BT Profiles

Scope of Certification Program

In Scope

Compliance Testing

Interoperability Testing

Out of Scope

Non-functional testing

User Interface testing

Regulatory testing

Data / Protocol

(i.e. 11073 PHD)

Testing conformance to data and messaging standards.

Transport

Testing conformance

to transport specification

and interoperability

at the transport level.

IOP

Testing conformance to Continua Interoperability Guidelines

Scope of Certification Program

34

Veien til sertifisering

Continua Certification Experts

Individual recognized by Continua as an expert on topics related to Continua Certification.

The Norwegian eHealth Testlab – andre tjenester

Partner of the Continua Personal Connected Health Alliance • Rådgiving på standardisering innenfor Telecare og Telehealth teknologier

inkludert end-2-end tjenester fra pasientens hjem til helsetjenesten.

• Rådgiving anskaffelse og implementasjon av nye IKT løsninger

• Utføre evalueringer av prototyper og kommersielle løsninger

• Funksjonell og ikke-funksjonell test (performancetest, usabilitytest etc.)

• Regulatory testing (security etc)

• HRN test

• Compliance test /selvdeklarasjonstest I henhold til Continua- og myndighetskrav

• Opplæring og kurs

Contact information:

Ann-Elisabeth Ludvigsen Expert Director Terje Løvås vei 1, 4898 Grimstad

Phone: +47 91 53 77 82 E-Mail: ann-elisabeth.ludvigsen@devoteam.com

Rune Fensli Professor Jon Lilletuns vei 9 , 4898 Grimstad

Phone: +47 913 05 222 E-Mail: rune.fensli@uia.no