PRODUKTÜBERSICHT - virion- · PDF fileImmunomatTM and Gemini are capable of automatically processing ... Liquor cerebrospinalis gegen spezifische ... If antibodies in the patient´s

Insti

tut Virion\Serion GmbH

Fr iedrich-Bergius-Ring 19, D-97076 W

ürzb

urg

Solutions for Laboratory Diagnosis

Lö

sungen für die Labordiagnostik

DIN EN ISO 13485

PRODUKTÜBERSICHT

PRODUCT OVERVIEW

Institut Virion\Serion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, D-97076 Würzburg, Germany

Institut Virion\Serion GmbH

YOUR

GLOBAL

PARTNER

IN

DIAGNOSTICS

Sehr geehrte Damen und Herren,

herzlichen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten!

Mit dieser Übersicht möchten wir Sie über unsere Produkte zum serologischen Nachweis von Infektionserkran-

kungen informieren. Im ersten Teil stellen wir Ihnen unsere SERION ELISA classic und SERION ELISAantigen Immunoassays vor. Im Anschluss informieren wir Sie über unsere externen Positivkontrollen

SERION ELISA control. Detaillierte Angaben über unsere SERION MultianalytTM Technologie zum

simultanen Nachweis mehrerer Parameter in einem Testansatz finden Sie im dritten Teil dieser Broschüre.

Schließlich präsentieren wir Ihnen unsere Reaganzien für die Komplementbindungsreaktion. Im letzten

Teil dieser Übersicht stellen wir Ihnen mit dem ImmunomatTM und dem Gemini unsere Lösungen für die

moderne Laborautomation vor.

Erregerspezifische Antigene dienen nicht nur als Basis für den Aufbau von Immunoassays, sondern werden

für vielfältige Zwecke in unterschiedlichen Bereichen moderner Forschung und Diagnostik eingesetzt. Die

Qualität des Ausgangsmaterials ist dabei entscheidend für die Leistungsfähigkeit der anvisierten Anwen-

dung. Über 35 Jahre Erfahrung mit der Kultivierung von Infektionserregern und der Reinigung von erreger-

spezifischen Antigenen machen die Institut Virion\Serion GmbH zu einem starken Partner für Kunden in

aller Welt. Ein umfangreiches Portfolio unterschiedlicher Antigene ist über unsere neue Produktsparte

SERION Immunologics erhältlich.

Weitere Details finden Sie auf unserer Internetseite www.virion-serion.de, auf der Sie stets die aktuellsten

Informationen zu unseren Produkten und Neuentwicklungen abrufen können. Für Fragen und Anregungen ste-

hen Ihnen unsere kompetenten Mitarbeiter selbstverständlich gerne auch persönlich zur Verfügung.

Wir freuen uns, Sie bei Ihren Aufgaben zu unterstützen.

Mit besten Grüßen aus Würzburg

Ihre

Institut Virion\ Serion GmbH

Dear Ladies and Gentlemen,

Thank you for your interest in our products!

In this overview you will find comprehensive information concerning our various products for the serological

diagnosis of infectious diseases. Following the presentation of our SERION ELISA classic and SERION ELISA antigen immunoassays and our positive controls SERION ELISA control in the first parts of this

brochure, we introduce you to our SERION MultianalytTM technology for the simultaneous detection of

multiple parameters in a single test run. Extensive information regarding our reagents for Complement Fixation Tests (CFT) is listed in the following part. Last but not least, we take this opportunity to present to

you the ImmunomatTM and the Gemini as our solutions for modern laboratory automation.

In addition to being the foundation for immunoassays, pathogen specific antigens have a wide range of ap-

plications in the fields of modern diagnostics and research. As always, the quality of the raw materials is a

deciding factor in the success and performance of any application. Institut Virion\Serion GmbH, with more

than 35 years of experience in the cultivation and purification of infectious disease antigens, is a proven

and dependable partner, supplying antigens to customers around the world. A comprehensive product port-

folio of different antigens is available via our new product division SERION Immunologics on request

any time.

Please visit our website www.virion-serion.com for more details on our products and the newest informa-

tion on current developments and do not hesitate to contact us if you have any questions.

We look forward to offering you support in your endeavours.

Best regards from Würzburg, Germany

Yours sincerely

Institut Virion\ Serion GmbH


Fortschritt durch Erfahrung und Innovation

Die Institut Virion\Serion GmbH wurde 1978 in Würzburg gegründet und hat sich von Beginn an auf die

Herstellung von in-vitro Diagnostika für die Infektionsserologie spezialisiert. Durch das stetige Wachs-

tum musste der Standort bereits zweimal im Laufe der Firmengeschichte verlagert werden, jedoch ist das tradi-

tionsbewusste Familienunternehmen mit seinen mittlerweile 125 Mitarbeitern der Stadt Würzburg treu geblie-

ben. Die Produktpalette umfasst mehrere Nachweissysteme für virale, bakterielle, parasitäre oder mykologische

Krankheitserreger. Über 50 Antigene werden für die Komplementbindungsreaktion (KBR) zum indirekten

Erregernachweis bereitgestellt. Mit Hilfe der SERION ELISA classic können die unterschiedlichen Antikör-

perklassen zur Bestimmung des Immunstatus erfasst werden. Im Gegensatz dazu ermöglichen SERION ELISA antigen den direkten Erregernachweis. Immunomat™ und Gemini dienen zur automatisierten Prozessie-

rung von SERION ELISA classic und SERION ELISA antigen Immunoassays.

Sämtliche Komponenten und Endprodukte der Institut Virion\Serion GmbH werden nach nationalen und

internationalen Qualitätsstandards in Übereinstimmung mit der EG Richtlinie 98/79/EG für in-vitro

Diagnostika und gemäß der ISO-Norm EN ISO 13485:2003 hergestellt. In Deutschland werden die

Produkte durch einen eigenen Außendienst vertrieben. Die weltweite Vermarktung in inzwischen über

80 Länder wird durch ein umfassendes Netzwerk von Distributoren sichergestellt. Für die effiziente Belieferung

des asiatischen und brasilianischen Marktes mit den ausschließlich in Würzburg/Deutschland hergestellten Pro-

dukten wurden in den Jahren 2003 und 2010 eigene Niederlassungen in Peking und Curitiba gegründet.

Die langjährige Erfahrung, kombiniert mit dem Mut, neue Wege zu beschreiten, fördert den stetigen Innovations-

gedanken des Unternehmens. Eine der neuesten Entwicklungen ist die auf dem Prinzip der Durchflusszytometrie

basierende SERION Multianalyt™ Technologie zur simultanen Bestimmung mehrerer Parameter in einem

sehr kleinen Probenvolumen. Die neue Methodik kombiniert eine qualitativ hochwertige Diagnostik mit zeitspa-

renden und kostengünstigen Lösungen für die modernen Laboranforderungen.


Progress by Experience and Innovation

1978 saw the founding of Institut Virion\Serion GmbH in the city of Würzburg in southern Germany. From

the outset the company has specialized in the manufacture of in vitro diagnostic products for the infectious disease serology and has, due to continual growth, twice expanded into new premises over the past 35 years.

This family run business with its roots in Würzburg has remained in the region and currently provides employ-

ment and career opportunities for around 125 employees. Our product range offers a selection of analysis

methodologies to aid the diagnosis of viral, bacterial, parasitic and fungal diseases. The complement fixation test (CFT) range alone offers in excess of 50 antigens plus associated reagents and controls for the detection

of pathogen specific antibodies. SERION ELISA classic products allow for the differentiation of antibody

classes for disease state and immune status determinations. In contrast, SERION ELISA antigen products

allow for direct pathogen detection. ImmunomatTM and Gemini are capable of automatically processing

SERION ELISA classic and SERION ELISA antigen immunoassays.

All products are manufactured exclusively in Würzburg, Germany, by Institut Virion\Serion GmbH in compli-

ance with national and international quality assurance standards related to in vitro medical devices such as the

European Directive IVDD 98/79/EC. The company operates under a quality management system based on the

latest updated version of ISO 13485:2003. Customers in Germany are served by our sales team of product

specialists while worldwide sales, which at present encompass over 80 countries, are coordinated through an

extensive network of local distributors. In order to provide an efficient service for our products in the Asiatic and

Brazilian market we established branch offices in Beijing and Curitiba in 2003 and 2010.

The company’s commitment to innovation combined with a wealth of experience and the willingness to break

new ground ensures that we are always going forward. One of our most recent product developments is the

SERION Multianalyt™ technology. Based on the principles of flow cytrometry, this technology allows for

the simultaneous testing of multiple parameters while using very small sample quantities. This new methodo-

logy combines a diagnostic capability of the highest quality with time saving and cost effective solutions for the

modern laboratory requirements.

8

10

12

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

Inhalt / Content

I. SERION ELISA classic / antigen

… Testprinzip / Test Principle ............................................................................................................

… Übersicht / Overview .....................................................................................................................

… zur Diagnose von respiratorischen Infektionserkrankungen /

… for the diagnosis of respiratory infectious diseases ......................................................................

… für die Diagnose von Kinderkrankheiten / … for the diagnosis of children´s diseases ............

… für die Kontrolle des Immunstatus / … for immune status control ...........................................

… für die erweiterte ToRCH Diagnostik / … for extended ToRCH diagnostics ................................

… für die Aviditätsbestimmung / … for avidity determination .........................................................

… für die Neonataldiagnostik / … for neonatal diagnostics ............................................................

… für die Diagnose von Infektionen durch Chlamydia ssp. /

… for the diagnosis of infections by Chlamydia ssp. ...........................................................................

… für die Diagnose gastrointestinaler Erkrankungen /

… for the diagnosis of gastrointestinal diseases ................................................................................

… für die Diagnose von Erkrankungen durch Herpesviren /

… for the diagnosis of diseases caused by Herpes viruses ...............................................................

… für die Diagnose von Zoonosen / … for the diagnosis of zoonoses ............................................

… für die Diagnose von Pilzerkrankungen / … for the diagnosis of mycoses .................................

… für die Liquordiagnostik / … for CSF diagnostics .........................................................................

… für die Diagnose von Tropenkrankheiten / … for the diagnosis of tropical diseases ................

… Rf-Absorbens / … Rf Absorbent ...................................................................................................

II. SERION ELISA control ...................................................................................................................

32

35

36

37

38

42

44

46

47

III. SERION MultianalytTM Technologie / SERION MultianalytTM Technology ..................

… SERION MultianalytTM Basics ...........................................................................................................

… SERION MultianalytTM Borrelia burgdorferi IgG / IgM ...................................................................

… SERION MultianalytTM MRZH IgG .....................................................................................................

IV. SERION KBR Reagenzien / SERION CFT Reagents ...........................................................

V. ImmunomatTM ...................................................................................................................................

VI. Gemini ................................................................................................................................................

VII. Verbrauchsmaterial / Lab Ware ............................................................................................

Kontaktdaten / Contact Details ..............................................................................................................

- 9 -- 8 -

Serologische Untersuchungen leisten einen wichtigen Beitrag zur Diagnose von Infektionserkrankungen. Zu diesem Zweck werden Antikörper nachgewiesen, die von den Zellen des Immunsystems als Antwort auf die Gegenwart einer fremden Substanz, dem Antigen, gebildet werden und zur Abwehr des Krankheitserregers dienen.

Serological investigations are important in the diagnosis of infectious diseases. The immune system produces antibodies as a vital component of the response to infection and the presence of foreign bodies or antigens. The detection of these antibodies is utilized in the diagnostic process.

SERION ELISA classic

SERION ELISA classic sind qualitative und quantitative Immunoassays für den Nachweis von humanen Antikörpern in Serum, Plasma und ggf. Liquor cerebrospinalis gegen spezifische Antigene von Bakterien, Viren, Pilzen oder Parasiten zur Unterstützung bei der Diagnose von Infektionserkrankungen.

SERION ELISA classic tests are qualitative and quantitative immunoassays for the detection of human antibodies directed against specific antigens of bacteria, viruses, fungi and parasites in serum, plasma or, when indicated, cerebrospinal fluid, for the diagnosis of infectious diseases.

Testprinzip

Der ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) ist ein immunologisches Nachweisverfahren, das sich insbesondere in der Infektionsserologie zur Erfassung von Antikörpern bewährt hat. Die Reaktion basiert auf der spezifischen Interaktion von Antikörpern mit der nachzuweisenden Substanz. Zu diesem Zweck werden die Teststreifen der Miktotiterplatten der SERION ELISA classic mit spezifischen Antigenen von Infektionserregern beschichtet, an die in der Patientenprobe vorhandene Antikörper binden. Ein weiterer Antikörper, der zuvor mit dem Enzym Alkalische Phosphatase markiert wurde, detektiert den so gebildeten Immunkomplex. Dieses Enzym katalysiert eine Reaktion, in deren Verlauf das farblose Substrat p-Nitrophenoylphosphat in das farbige Produkt p-Nitrophenol umgewandelt wird. Die Signalstärke des Reaktionsprodukts wird photometrisch erfasst und ist proportional zur Menge der nachzuweisenden Substanz in der Probe.

SERION ELISA classicImmunoassays zur Diagnose von Infektionserkrankungen Immunoassays for the diagnosis of infectious diseases

- 9 -- 8 - - 9 -

Test Principle

The ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) is an immunoassay, which is particularily suited to the determination of antibodies in the field of infectious serology. The reaction is based on the specific interaction of antibodies with their corresponding antigen. Therefore, the test strips of the SERION ELISA classic microtiter plate are coated with specific antigens of the pathogen of interest. If antibodies in the patient´s serum sample are present, they bind to the fixed antigen. A secondary antibody, which has been conjugated with the enzyme alkaline phosphatase, detects the immune complex. The colorless substrate p-nitrophenylphosphate is then converted into the colored product p-nitrophenol. The signal intensity of the reaction product is measured photometrically and proportional to the concentration of the analyte in the sample.

Highlights der SERION ELISA classic Immunoassays

• Hohe Spezifitäten und Sensitivitäten durch Verwendung ausgewählter Antigene• Mikrotiterstreifen mit individuell brechbaren Kavitäten• Mit Erreger und Antikörperklasse versehene Teststreifen, um ein Verwechseln zu vermeiden • Gebrauchsfertige, farbige und barcodierte Reagenzien• Einheitliche Inkubationszeiten für alle SERION ELISA classic (60 min, 30 min, 30 min)• Möglichkeit zur Kombination verschiedener Teste im Rahmen einer Platte • Inkubationszeiten unter standardisierten Bedingungen bei 37 °C • Standardisierte Ein-Punkt Kalibrierung• Kompatibilität mit handelsüblichen ELISA Washer und Reader Systemen • Einfache Automatisierbarkeit auf ImmunomatTM, Gemini, DYNEX DSX, DS2 und vergleichbaren Automaten• Schnelle und quantitative Auswertung der Messsignale mit dem auf Microsoft® Excel® basierenden

Software Tool SERION activity oder der Software SERION evaluate und SERION easyANALYZE

Highlights of SERION ELISA classic immunoassays

• High specificities and sensitivities by use of carefully selected antigens• Strips of microtiter plates with individually breakable cavities• Codes of pathogen and antibody class on the test strips to avoid mix-up • Ready-to-use, colored and barcoded reagents• Consistent incubation periods for all SERION ELISA classic (60 min, 30 min, 30 min)• Combination of different tests in the frame of one plate possible • Incubation times unter defined conditions at 37 °C • Standardised single-point calibration• Compatibility with usual ELISA washer and reader systems• Application on ImmunomatTM, Gemini, DYNEX DSX, DS2 and comparable automates• Fast and quantitative evaluation of measurement signals by use of the software tool

SERION activity based on Microsoft® Excel® or with the software SERION evaluate and SERION easyANALYZE

- 11 -- 10 -

SERION ELISA classicImmunoassays zur Diagnose von Infektionserkrankungen Immunoassays for the diagnosis of infectious diseases

SERION ELISA classic SERION ELISA classic

Bestellnr. Order Nr.

Chlamydia pneumoniae IgAChlamydia pneumoniae IgGChlamydia pneumoniae IgM

ESR 1371 AESR 1371 GESR 1371 M

Chlamydia trachomatis IgAChlamydia trachomatis IgGChlamydia trachomatis IgM


Coxiella burnetii (Phase I) IgACoxiella burnetii (Phase I) IgGCoxiella burnetii (Phase II) IgGCoxiella burnetii (Phase II) IgM

ESR 1311 AESR 1311 GESR 1312 GESR 1312 M

Coxsackievirus IgACoxsackievirus IgGCoxsackievirus IgM


Cytomegalovirus IgGCytomegalovirus IgM

ESR 109 GESR 109 M

Dengue Virus IgGDengue Virus IgM

ESR 114 GESR 114 M

Diphtherie / Diphtheria IgG ESR 130 G

Echinococcus IgG ESR 107 G

Echovirus IgAEchovirus IgGEchovirus IgM


Enterovirus IgAEnterovirus IgGEnterovirus IgM




Adenovirus IgAAdenovirus IgGAdenovirus IgM

ESR 128 A ESR 128 GESR 128 M

Aspergillus fumigatus IgA Aspergillus fumigatus IgGAspergillus fumigatus IgM

ESR 132 A ESR 132 GESR 132 M

Bacillus anthracis IgG ESR 140 G

Bordetella pertussis IgA Bordetella pertussis IgG Bordetella pertussis IgM


Bordetella pertussis Toxin IgABordetella pertussis Toxin IgG

ESR 1201 AESR 1201 G

Borrelia burgdorferi IgG Borrelia burgdorferi IgM

ESR 121 GESR 121 M

Brucella IgABrucella IgGBrucella IgM


Campylobacter jejuni IgACampylobacter jejuni IgGCampylobacter jejuni IgM


Candida albicans IgACandida albicans IgGCandida albicans IgMCandida antigen

ESR 117 A ESR 117 G ESR 117 M

ESR 200

Chlamydia IgAChlamydia IgG

ESR 137 AESR 137 G

- 11 -- 10 - - 11 -



Epstein-Barr Virus VCA IgGEpstein-Barr Virus VCA IgMEpstein-Barr Virus EBNA-1 IgGEpstein-Barr Virus EA IgG

ESR 1361 GESR 1361 MESR 1362 GESR 1363 G

Francisella tularensis IgGFrancisella tularensis IgM

ESR 142 GESR 142 M

FSME / TBE IgGFSME / TBE IgM

ESR 112 GESR 112 M

Hantavirus Puumala IgGHantavirus Puumala IgM

ESR 145 GESR 145 M

Helicobacter pylori IgAHelicobacter pylori IgGHelicobacter pylori IgM


Herpes Simplex Virus 1/2 IgAHerpes Simplex Virus 1/2 IgGHerpes Simplex Virus 1/2 IgM


Herpes Simplex Virus 1 IgGHerpes Simplex Virus 1 IgM

ESR 1051 GESR 1051 M


ESR 1052 GESR 1052 M

Influenza A Virus IgAInfluenza A Virus IgGInfluenza A Virus IgM


Influenza B Virus IgA Influenza B Virus IgGInfluenza B Virus IgM


Legionella pneumophila 1-7 IgGLegionella pneumophila 1-7 IgM

ESR 106 GESR 106 M



Leishmania IgG ESR 147 G

Leptospira IgGLeptospira IgM

ESR 125 GESR 125 M

Masern / Measles Virus IgGMasern / Measles Virus IgM

ESR 102 GESR 102 M

Mumps Virus IgG Mumps Virus IgM

ESR 103 GESR 103 M

Mycoplasma pneumoniae IgAMycoplasma pneumoniae IgGMycoplasma pneumoniae IgM


Parainfluenza Virus IgAParainfluenza Virus IgG

ESR 126 AESR 126 G

Parvovirus B19 IgGParvovirus B19 IgM

ESR 122 GESR 122 M

Respiratory Syncytial Virus IgARespiratory Syncytial Virus IgGRespiratory Syncytial Virus IgM


Röteln / Rubella Virus IgGRöteln / Rubella Virus IgM

ESR 129 GESR 129 M

Tetanus IgG ESR 108 G

Toxoplasma gondii IgGToxoplasma gondii IgM

ESR 110 G ESR 110 M

Varicella-Zoster Virus IgAVaricella-Zoster Virus IgGVaricella-Zoster Virus IgM


West Nile Virus IgGWest Nile Virus IgM

ESR 141 GESR 141 M

Yersinia IgAYersinia IgGYersinia IgM


- 13 -- 12 -

SERION ELISA classicImmunoassays zur Diagnose von respiratorischen Infektionserkrankungen Immunoassays for the diagnosis of respiratory infectious diseases

Infektionen der Atemwege gehören weltweit zu den häufigsten Erkrankungen, die vor allem durch Viren und Bakterien hervorgerufen werden. Der schnelle Nachweis des Erregers ist oft entscheidend für eine effiziente Therapie. Die Bestimmung spezifischer Antikörper gegen eine Vielzahl von Erregern respiratorischer Erkrankungen mit SERION ELISA classic Immunoassays dient sowohl zur sensitiven Erfassung akuter Infektionen der Atemwege als auch zur Unterstützung der Differentialdiagnose bei atypischen Pneumonien.

Respiratory tract infections, particularly those of bacterial and viral aetiology, are among the most common diseases worldwide and the timely identification of the causative agent is frequently decisive in determining the appropriate therapy. The detection of specific antibodies against a wide range of pathogens responsible for respiratory diseases using SERION ELISA classic immunoassays serves as a sensitive identifier of acute infections as well as aiding in the differential diagnosis in cases of atypical pneumonia.

SERION ELISA classic Bestellnr. / Order Nr.

Adenovirus IgA ESR 128 A

Adenovirus IgG ESR 128 G

Adenovirus IgM ESR 128 M

Bordetella pertussis IgA ESR 120 A

Bordetella pertussis IgG ESR 120 G

Bordetella pertussis IgM ESR 120 M

Bordetella pertussis Toxin IgA ESR 1201 A

Bordetella pertussis Toxin IgG ESR 1201 G

Chlamydia IgA ESR 137 A

Chlamydia IgG ESR 137 G

Chlamydia pneumoniae IgA ESR 1371 A

Chlamydia pneumoniae IgG ESR 1371 G

Chlamydia pneumoniae IgM ESR 1371 M

Coxiella burnetii (Phase II) IgG, quant. ESR 1312 G

Coxiella burnetii (Phase II) IgM, qual. ESR 1312 M

- 13 -- 12 - - 13 -


Coxsackievirus IgA ESR 134 A

Coxsackievirus IgG ESR 134 G

Coxsackievirus IgM ESR 134 M

Echovirus IgA ESR 135 A

Echovirus IgG ESR 135 G

Echovirus IgM ESR 135 M

Enterovirus IgA ESR 133 A

Enterovirus IgG ESR 133 G

Enterovirus IgM ESR 133 M

Influenza A Virus IgA ESR 1231 A

Influenza A Virus IgG ESR 1231 G

Influenza A Virus IgM ESR 1231 M

Influenza B Virus IgA ESR 1232 A

Influenza B Virus IgG ESR 1232 G

Influenza B Virus IgM ESR 1232 M

Legionella pneumophila 1-7 IgG ESR 106 G

Legionella pneumophila 1-7 IgM ESR 106 M

Mycoplasma pneumoniae IgA ESR 127 A

Mycoplasma pneumoniae IgG ESR 127 G

Mycoplasma pneumoniae IgM ESR 127 M

Parainfluenza Virus IgA ESR 126 A

Parainfluenza Virus IgG ESR 126 G

Respiratory Syncytial Virus IgA ESR 113 A

Respiratory Syncytial Virus IgG ESR 113 G

Respiratory Syncytial Virus IgM ESR 113 M

- 15 -- 14 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Diagnose von KinderkrankheitenImmunoassays for the diagnosis of children´s diseases


Bordetella pertussis IgA ESR 120 A

Bordetella pertussis IgG ESR 120 G

Bordetella pertussis IgM ESR 120 M

Bordetella pertussis Toxin IgA ESR 1201 A


Masern / Measles Virus IgG ESR 102 G

Masern / Measles Virus IgM ESR 102 M

Mumps Virus IgG ESR 103 G

Mumps Virus IgM ESR 103 M

Parvovirus B19 IgG ESR 122 G

Parvovirus B19 IgM ESR 122 M

Röteln / Rubella Virus IgG ESR 129 G

Röteln / Rubella Virus IgM ESR 129 M

Varicella-Zoster Virus IgA ESR 104 A

Varicella-Zoster Virus IgG ESR 104 G

Varicella-Zoster Virus IgM ESR 104 M

Infektionen mit hoher Übertragungsfähigkeit, die überwiegend im Kindesalter auftreten und in der Regel eine lebenslange Immunität hinterlassen, werden als Kinderkrankheiten bezeichnet. Die Erkrankungen sind überwiegend harmlos, können jedoch von schwerwiegenden Komplikationen begleitet sein. Das Risiko von Folgeschäden wird durch das rechtzeitige Einleiten therapeutischer Maßnahmen deutlich reduziert. Zu diesem Zweck unterstützen die folgenden SERION ELISA classic Immunoassays die Diagnose akuter Infektionen.

Infections having high transmission rates, which occur predominantly during childhood and generally result in lifelong immunity, are referred to as “childhood illnesses”. Such infections are usually relatively harmless but complications, occasionally severe, are also associated to them. The risk of damaging sequelae can be significantly reduced by timely therapeutic intervention and SERION ELISA classic immunoassays are particularly suited to providing the diagnostic evidence required for the identification of such acute infections.

- 15 -- 14 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Kontrolle des ImmunstatusImmunoassays for immune status control

Die Aktivität von IgG Antikörpern wird häufig mit dem Immunschutz korreliert. Aus der IgG Aktivität gegen Tetanus und Diphtherie Toxin können Impfempfehlungen abgeleitet werden. Die nachfolgenden SERION ELISA classic Immunoassays erlauben die quantitative Erfassung von IgG Antikörpern gegen verschiedene Infektionserreger, insbesondere zur Kontrolle und Bestätigung eines Impferfolgs nach Immunisierung sowie zur Bestimmung des Immunstatus, z. B. vor oder im Rahmen einer Schwangerschaft.

A correlation between activity levels for IgG antibodies and immune protection is frequently inferred and for parameters such as Tetanus and Diphtheria Toxin the levels of IgG activity can be used to determine vaccination recommendations. The following SERION ELISA classic immunoassays allow for the quantitative demonstration of IgG antibody activities against a range of infectious agents and are particularly suited to confirm and monitor vaccination results and the determination of immune status, e.g. prenatal screening programs.




Diphtherie / Diphtheria IgG ESR 130 G

FSME / TBE IgG ESR 112 G





Tetanus IgG ESR 108 G


ESR 140 G

ESR 1201 G

ESR 130 G

ESR 112 G

ESR 102 G

ESR 103 G

ESR 122 G

ESR 129 G

ESR 108 G

ESR 104 G

- 17 -- 16 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die erweiterte ToRCH Diagnostik Immunoassays for extended ToRCH diagnostics

Die Bestimmung von Antikörpern während der Schwangerschaft gegen diverse Infektionserreger dient sowohl der frühen Diagnose von Erkrankungen als auch zur Bestimmung der Immunität gegen Pathogene, die eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind ausüben können. Derartige Infektionserreger werden unter dem Begriff des erweiterten ToRCH Panels zusammengefasst.

The determination of antibody levels against a range of infectious agents throughout pregnancy facilitates the early diagnosis of diseases which may be damaging to the unborn child. In addition, the immune status of the mother to the so called “extended TORCH panel” of organisms can be ascertained.


Chlamydia trachomatis IgA ESR 1372 A

Chlamydia trachomatis IgG ESR 1372 G

Chlamydia trachomatis IgM ESR 1372 M

Cytomegalovirus IgG ESR 109 G

Cytomegalovirus IgM ESR 109 M

Herpes Simplex Virus 1/2 IgA ESR 105 A

Herpes Simplex Virus 1/2 IgG ESR 105 G

Herpes Simplex Virus 1/2 IgM ESR 105 M

Herpes Simplex Virus 1 IgG ESR 1051 G

Herpes Simplex Virus 1 IgM ESR 1051 M




Parvovirus B19 IgM ESR 122 M



Toxoplasma gondii IgG ESR 110 G

Toxoplasma gondii IgM ESR 110 M




- 17 -- 16 -

SERION Aviditätsreagenzien/Avidity ReagentsReagenzien zur Aviditätsbestimmung von IgG Antikörpern Reagents for avidity determination of IgG antibodies

SERION Aviditätsreagenzien sind Zusatzkomponenten, die im Zusammenhang mit den korrespondierenden SERION ELISA classic Immunoassays die Aviditätsbestimmung von erregerspezifischen IgG Antikörpern ermöglichen. Die Aviditätsbestimmung dient zur Unterstützung bei der Differenzierung von akuten und zurückliegenden Infektionen insbesondere im Rahmen der Untersuchungen während der Schwangerschaft. Das auf Microsoft® Excel® basierende Software Tool SERION avidity unterstützt die Berechnungen von Aviditätsindizes und ist auf Anfrage erhältlich.

SERION Avidity Reagents are complementary components which, in combination with the corresponding SERION ELISA classic, enable the avidity of pathogen specific IgG antibodies to be determined. Avidity determinations serve to support the differentiation between acute and past infections which is of particular value within the framework of prenatal serological testing. On request we can supply you with our Microsoft® Excel® based software tool SERION avidity which supports the calculation of avidity indices.


Cytomegalovirus Aviditätsreagenz / Avidity Reagent B 109 AVID

Röteln / Rubella Virus Aviditätsreagenz / Avidity Reagent B 129 AVID

Toxoplasma gondii Aviditätsreagenz / Avidity Reagent B 110 AVID

- 19 -- 18 -- 18 -

SERION ELISA neonatal Immunoassays für die Neonataldiagnostik Immunoassays for neonatal diagnostics

Während der Perinatalphase erworbene Infektionen können schwerwiegende Erkrankungen von Neugeborenen zur Folge haben. Aus diesem Grund ist der Nachweis von IgM Antikörpern gegen verschiedene Infektionserreger im Rahmen eines Screenings sinnvoll, um infizierte Neugeborene schnell zu identifizieren und rechtzeitig therapeutische Maßnahmen einleiten zu können. Zu diesem Zweck wurden die folgenden SERION ELISA classic Immunoassays für den Nachweis von erregerspezifischen IgM Antikörpern in neonatalen Proben aus Fersenblut auf Dried Blood Spots (DBS) validiert.

Infections acquired in utero may have severe consequences for the fetus and newborn child. Consequently, it is advisable, within the framework of a screening program, to test for specific IgM antibodies to certain infectious agents in order to rapidly identify infected neonates and facilitate prompt and appropriate medical interventions. To this end, the following SERION ELISA classic immunoassays have been validated for the detection of pathogen specific IgM antibodies using neonatal heel-prick dried blood spot (DBS) samples.





- 19 -- 18 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Diagnose von Infektionen durch Chlamydia ssp. Immunoassays for the diagnosis of infections by Chlamydia ssp.

Die von Chlamydien hervorgerufenen Erkrankungen betreffen insbesondere die Schleimhäute im Augen-, Atemwegs- und Genitalbereich und können schwerwiegende Schäden zur Folge haben. Unbehandelte Chlamydiosen führen nicht selten zu Erblindung, Unfruchtbarkeit oder Arthritis. Infektionen mit C. trachomatis sind eine der häufigsten, sexuell übertragbaren Erkrankungen mit bakterieller Ursache. C. pneumoniae kann chronischen Husten oder Lungenentzündungen auslösen. C. psittaci ist der Erreger der Ornithose.

Zur Unterstützung bei der Diagnose von Infektionen durch Chlamydien stehen sowohl die genus-spezifischen SERION ELISA classic Chlamydia IgA und IgG als auch die spezies-spezifischen SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae und SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA, IgG und IgM Immunoassays zur Verfügung.

Diseases caused by Chlamydia ssp. affect, in particular, the mucous membranes in the eyes, respiratory tract and genital region and can have severe consequences. Untreated Chlamydia infections frequently lead to blindness, infertility and arthritis. C. trachomatis infection is one of the most common sexually transmitted bacterial diseases, while C. pneumoniae can cause chronic bronchitis or pneumonia and C. psittaci is the cause of ornithosis (Psittacosis).

The genus-specific SERION ELISA classic Chlamydia IgA und IgG tests as well as the species-specific SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgA, IgG, IgM and SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA, IgG and IgM tests support the diagnosis of infections by Chlamydia ssp.


Chlamydia IgA ESR 137 A

Chlamydia IgG ESR 137 G

Chlamydia pneumoniae IgA ESR 1371 A

Chlamydia pneumoniae IgG ESR 1371 G

Chlamydia pneumoniae IgM ESR 1371 M

Chlamydia trachomatis IgA ESR 1372 A

Chlamydia trachomatis IgG ESR 1372 G

Chlamydia trachomatis IgM ESR 1372 M

- 21 -- 20 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Diagnose gastrointestinaler Erkrankungen Immunoassays for the diagnosis of gastrointestinal diseases


Campylobacter jejuni IgA ESR 139 A

Campylobacter jejuni IgG ESR 139 G

Campylobacter jejuni IgM ESR 139 M

Coxsackievirus IgA ESR 134 A

Coxsackievirus IgG ESR 134 G

Coxsackievirus IgM ESR 134 M

Echovirus IgA ESR 135 A

Echovirus IgG ESR 135 G

Echovirus IgM ESR 135 M

Enterovirus IgA ESR 133 A


Enterovirus IgM ESR 133 M

Helicobacter pylori IgA ESR 118 A

Helicobacter pylori IgG ESR 118 G

Helicobacter pylori IgM ESR 118 M

Yersinia IgA ESR 138 A

Yersinia IgG ESR 138 G

Yersinia IgM ESR 138 M

Die nachfolgenden SERION ELISA classic dienen zur Unterstützung bei der Diagnose gastrointestinaler Infektionen, die weltweit zu den häufigsten Todesursachen zählen und durch eine Vielzahl verschiedener Bakterien oder Viren hervorgerufen werden können. Insbesondere die quantitative Erfassung der Antikörperaktivitäten aller relevanten Immunglobulinklassen erlaubt die vergleichende Analyse von Serumpaaren zur Verlaufs- und Therapiekontrolle.

The following SERION ELISA classic tests support the diagnosis of gastrointestinal infections, which are amongst the most common causes of death globaly and which can be caused by a wide range of different bacteria or viruses. In particular, the quantitative demonstration of antibody activities of all relevant immunoglobulin classes allows for disease stage and therapy monitoring.

- 21 -- 20 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Diagnose von Erkrankungen durch Herpesviren Immunoassays for the diagnosis of diseases caused by Herpes viruses Aufgrund ihrer Struktur zählen die Herpesviren zu den größten und komplexesten bekannten Viren. Die Infektions-erreger können unterschiedliche Erkrankungen hervorrufen, bei denen sie in Lymphozyten, Nervenzellen oder epidermalen Zellen proliferieren. Im Anschluss an eine Infektion persistieren die Erreger weiter lebenslang im Organismus. Zur Unterstützung der Diagnose von Erkrankungen durch Herpesviren stehen verschiedene SERION ELISA classic Immunoassays zur Verfügung.

As a consequence of their structure, the Herpes viruses are amongst the most complex and largest of the known viruses. These pathogens are responsible for a number of different diseases and are capable of infecting and replicating in a wide range of tissue types, such as lymphocytes, nerve cells and epidermal cells. Following infection the viruses are capable of entering a latent state and remain lifelong in the host organism. Several specific SERION ELISA classic immunoassay products are available to support the diagnosis of diseases caused by Herpes viruses.




Epstein-Barr Virus VCA IgG ESR 1361 G

Epstein-Barr Virus VCA IgM ESR 1361 M

Epstein-Barr Virus EBNA-1 IgG ESR 1362 G

Epstein-Barr Virus EA IgG ESR 1363 G



Herpes Simplex Virus 1/2 IgM ESR 105 M








- 23 -- 22 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Diagnose von ZoonosenImmunoassays for the diagnosis of zoonoses



Borrelia burgdorferi IgG ESR 121 G

Borrelia burgdorferi IgM ESR 121 M

Brucella IgA ESR 116 A

Brucella IgG ESR 116 G

Brucella IgM ESR 116 M

Campylobacter jejuni IgA ESR 139 A

Campylobacter jejuni IgG ESR 139 G

Campylobacter jejuni IgM ESR 139 M

Coxiella burnetii (Phase I) IgA, qual. ESR 1311 A

Coxiella burnetii (Phase I) IgG, qual. ESR 1311 G

Coxiella burnetii (Phase II) IgG, quant. ESR 1312 G

Coxiella burnetii (Phase II) IgM, qual. ESR 1312 M


Francisella tularensis IgG ESR 142 G

Francisella tularensis IgM ESR 142 M

FSME / TBE IgG ESR 112 G

FSME / TBE IgM ESR 112 M

Zoonosen sind Erkrankungen, die von infizierten Tieren auf den Menschen übertragen werden können. Häufig sind Viren, Bakterien und Parasiten die Ursache solcher Infektionen. Aufgrund der unterschiedlichen Krankheitsbilder wird der klinische Verdacht in der Regel labordiagnostisch abgesichert. Zu diesem Zweck steht ein breites Portfolio von SERION ELISA classic Immunoassays zur Verfügung.

Zoonoses are infections of humans caused by the transmission of disease agents that naturally live in animals. Bacteria, viruses and parasites are frequent causes of such infections. Due to the wide range of symptoms which may present, diagnosis is generally confirmed by laboratory testing in suspected clinical cases. To facilitate diagnostic testing we offer a wide range of SERION ELISA classic immunoassay products for zoonosis testing.

- 23 -- 22 -

SERION ELISA classic / antigen Immunoassays für die Diagnose von Pilzerkrankungen Immunoassays for the diagnosis of mycoses

Der Nachweis von Antikörpern gegen Pilze der Gattungen Aspergillus und Candida in Kombination mit der Detektion spezifischer Antigene dieser Erreger dient insbesondere zur Überwachung von Risikopatienten. Durch die Bestimmung individueller Immunglobulinklassen in seriell abgenommenden Blutproben können systemische Mykosen schnell erkannt werden.

The demonstration of antibodies against fungi of the genera Aspergillus and Candida in combination with detection of specific antigens of these pathogens is particularly suited to the monitoring of at risk patients. By measuring levels of individual immunoglobulin classes in serial blood samples the early diagnosis of systemic mycoses is enhanced.


Aspergillus fumigatus IgA ESR 132 A

Aspergillus fumigatus IgG ESR 132 G

Aspergillus fumigatus IgM ESR 132 M

Candida albicans IgA ESR 117 A

Candida albicans IgG ESR 117 G

Candida albicans IgM ESR 117 M

SERION ELISA antigen Bestellnr. / Order Nr.

Candida ESR 200

Hantavirus Puumala IgG ESR 145 G

Hantavirus Puumala IgM ESR 145 M


Leptospira IgG ESR 125 G

Leptospira IgM ESR 125 M



- 25 -- 24 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Liquordiagnostik Immunoassays for CSF diagnostics

Verschiedene SERION ELISA classic Immunoassays wurden für den Nachweis von intrathekal gebildeten Antikörpern validiert und erlauben somit die Erfassung und die Differenzierung von entzündlichen Prozessen im zentralen Nervensystem (ZNS). Zu diesem Zweck werden Antikörperaktivitäten gegen Infektionserreger mit den nachfolgenden SERION ELISA classic Immunoassays in korrespondierenden Liquor-/Serumproben bestimmt, um daraus Liquor-/Serumquotienten nach einem Schema von Prof. Hansotto Reiber zu bilden und spezifische Antikörperindizes (AI) abzuleiten. Das auf Microsoft® Excel® basierende Software Tool SERION CSF unterstützt die Berechnungen und ist auf Anfrage erhältlich.

A range of SERION ELISA classic immunoassays are validated for the detection of intrathecally synthesized antibodies and so enable the detection and differentiation of inflammatory processes within the central nervous system (CNS). To this end the following SERION ELISA classic immunoassays may be used to determine the antibody activities against certain infectious agents in paired CSF/serum samples in order to determine the CSF/Serum quotient according to the scheme of Prof. Hansotto Reiber and calculate the resulting antibody index (AI). On request we can supply you with our Microsoft® Excel® based software tool SERION CSF which supports this calculation.


Adenovirus IgG ESR 128 G

Borrelia burgdorferi IgG ESR 121 G

Borrelia burgdorferi IgM ESR 121 M



Epstein-Barr Virus VCA IgG ESR 1361 G

Epstein-Barr Virus EBNA-1 IgG ESR 1362 G

FSME / TBE Virus IgG ESR 112 G

FSME / TBE Virus IgM ESR 112 M



Influenza A Virus IgG ESR 1231 G

Influenza B Virus IgG ESR 1232 G


- 25 -- 24 -

SERION ELISA classicImmunoassays für die Diagnose von TropenkrankheitenImmunoassays for the diagnosis of tropical diseases


Dengue Virus IgG ESR 114 G

Dengue Virus IgM ESR 114 M



Leptospira IgG ESR 125 G

Leptospira IgM ESR 125 M

West Nile Virus IgG ESR 141 G

West Nile Virus IgM ESR 141 M

Tropenkrankheiten sind Infektionserkrankungen, die ausschließlich oder verstärkt in den tropischen und subtropischen Regionen vorkommen. Sie werden häufig durch Parasiten oder Viren, seltener durch Bakterien ausgelöst, die von blutsaugenden Insekten, insbesondere von Mücken, übertragen werden. Durch klimatische Veränderungen und die zunehmende Reisetätigkeit gewinnen Tropenkrankheiten auch in gemäßigten Breiten zunehmend an Bedeutung.

Tropical diseases are infections that occur exclusively or predominantly in tropical or subtropical climate zones. They are mainly the result of infection by parasites or viruses, less frequently bacteria, which are transmitted by blood-feeding insects, primarily mosquitos. As a consequence of climatic changes and increased air travel, tropical diseases are becoming increasingly significant in other climate zones.






- 27 -- 26 -

SERION Rf-Absorbens / Rf AbsorbentReagenz zur Entfernung von IgM Rheumafaktoren Reagent for the removal of IgM rheumatoid factors

Rheumafaktoren sind vorwiegend gegen IgG gerichtete IgM Antikörper, die in bis zu 5 % der Serumproben gesunder Individuen nachgewiesen werden können. Diese IgM Rheumafaktoren binden bevorzugt an IgG Immunkomplexe, so dass bei Anwendung erregerspezifischer IgM Nachweise falsch-positive Ergebnisse auftreten können. In Proben mit hohem, erreger-spezifischem IgG Anteil besteht außerdem die Möglichkeit, dass bindungsschwächere IgM Antikörper durch bindungsstärkere IgG Antikörper verdrängt werden. Ein IgM Nachweis ohne Rf-Absorption kann in solchen Fällen zu falsch-negativen Resultaten führen. Aus diesem Grund ist es erforderlich, die Serumproben für die IgM Bestimmung mit Rf-Absorbens vorzubehandeln, welches bis zu 15 mg IgG/ml unverdünntes Serum und somit auch die an IgG Antikörper gebundenen IgM Rheumafaktoren präzipitiert.

Rheumatoid factors are predominantly against IgG directed IgM antibodies that can be detected in serum samples of approximately 5 % of healthy individuals. Those IgM rheumatoid factors preferably bind to IgG immune complexes. Therefore, false positive results may appear in pathogen-specific IgM detection. In samples with a high concentration of pathogen-specific IgG antibodies, weakly binding pathogen-specific IgM antibodies may be displaced by stronger binding IgG antibodies. In those cases, IgM detection can show false negative results. Therefore, it is necessary to pretreat serum samples with rheumatoid factor-absorbent. Prior to pathogen-specific IgM detection, it precipitates up to 15 mg IgG/ml undiluted serum and thereby also IgG binding IgM rheumatoid factors.

Artikel / Article Bestellnr. / Order Nr.

SERION Rf-Absorbens (20 ml für 100 Tests) / SERION Rf-Absorbent (20 ml for 100 tests)

Z 200

- 27 -- 26 -

SERION ELISA controlPositivkontrollen für SERION ELISA Immunoassays Positive controls for use with SERION ELISA immunoassays

SERION ELISA control sind positive Kontrollen für die qualitative und quantitative Antikörper- oder Antigenbestimmung mit Immunoassays der Produktlinien SERION ELISA classic und SERION ELISA antigen. Die gebrauchsfertigen Komponenten sind neben den im SERION ELISA Testkit enthaltenen Kontrollen ein zusätzliches, externes Reagenz zur Überprüfung der Validität des durchgeführten Test-laufs, zur Ermittlung der laborinternen Fehlergrenzen sowie zur Dokumentation der Chargenkonstanz der angewendeten Methode. SERION ELISA control dienen insbesondere zur Qualitätssicherung in ak-kreditierten Prüflaboratorien nach den Vorgaben der speziellen Teile B1, B2 und B3 der Richtlinien der Bundesärztekammer (RiLiBÄK).

SERION ELISA controls are positive control sera for the qualitative and quantitative antibody and an-tigen determination when using immunoassays of the SERION ELISA classic or SERION ELISA antigen product line. The ready-to-use components are, in addition to the controls supplied with the SERION ELISA test kits, supplementary external reagents to determine validity of SERION ELISA test runs, pre-cision and reliability of the method. SERION ELISA controls are, in accordance with the guidelines of the German Medical Association, particularly recommended as an aid for the internal quality management in accredited laboratories.

SERION ELISA control(5 x 3 ml)

Bestellnr.Order Nr.

Adenovirus IgAAdenovirus IgG

C 128 AC 128 G

Aspergillus fumigatus IgA Aspergillus fumigatus IgGAspergillus fumigatus IgM

C 132 AC 132 GC 132 M

Bordetella pertussis IgABordetella pertussis IgG

C 120 AC 120 G

Bordetella pertussis Toxin IgABordetella pertussis Toxin IgG

C 1201 AC 1201 G

Borrelia burgdorferi IgGBorrelia burgdorferi IgM

C 121 GC 121 M

Brucella IgABrucella IgGBrucella IgM

C 116 AC 116 GC 116 M

Campylobacter jejuni IgACampylobacter jejuni IgGCampylobacter jejuni IgM

C 139 AC 139 GC 139 M


Bestellnr.Order Nr.

Candida albicans IgACandida albicans IgGCandida albicans IgMCandida antigen

C 117 AC 117 GC 117 M

C 200

Chlamydia IgAChlamydia IgG

C 137 AC 137 G

Chlamydia pneumoniae IgAChlamydia pneumoniae IgGChlamydia pneumoniae IgM

C 1371 AC 1371 GC 1371 M

Chlamydia trachomatis IgAChlamydia trachomatis IgGChlamydia trachomatis IgM

C 1372 AC 1372 G C 1372 M

Coxiella burnetii (Phase 2) IgGCoxiella burnetii (Phase 2) IgM

C 1312 GC 1312 M

Coxsackievirus IgACoxsackievirus IgGCoxsackievirus IgM

C 134 AC 134 GC134 M

Cytomegalovirus IgGCytomegalovirus IgM

C 109 GC 109 M

- 29 -- 28 -

Im Rahmen umfangreicher Validierungsstudien werden für jede testspezifische Positiv- kontrolle SERION ELISA control Zielwerte und Gültigkeitsbereiche ermittelt und auf chargenspezifischen Analysenzertifikaten dokumentiert. Diese dienen dem Anwender als Richtwerte im Rah-men der laborinternen Qualitätssicherung.

In comprehensive validation studies, target values and validity ranges for each test-specific SERION ELISA control are determined and documented on lot-specific certificates of analysis. These values are recommended as references for the quality management in accredited laboratories when using SERION ELISA controls in combination with SERION ELISA test kits. S

Unter Anwendung von SERION ELISA Immunoassays weisen die SERION ELISA control in der Regel eine positive Reaktion auf. Einige unserer SERION ELISA classic wurden unter Berücksichtigung eines sogenannten klinischen Grenzwertbereiches eingestellt, um z. B. hohe Seroprävalenzen auszublenden. Aus diesem Grund kann die Bewertung einzelner SERION ELISA control in Ausnahmefällen auch grenz-wertig ausfallen.


Bestellnr.Order Nr.

Dengue Virus IgGDengue Virus IgM

C 114 GC 114 M

Diphtherie / Diphtheria IgG C 130 G

Echinococcus IgG C 107 G

Echovirus IgAEchovirus IgG Echovirus IgM

C 135 AC 135 GC 135 M

Enterovirus IgAEnterovirus IgGEnterovirus IgM

C 133 AC 133 GC 133 M

Epstein-Barr Virus VCA IgG Epstein-Barr Virus VCA IgM Epstein-Barr Virus EBNA-1 IgG Epstein-Barr Virus EA IgG

C 1361 GC 1361 MC 1362 GC 1363 G


Bestellnr.Order Nr.

FSME / TBE Virus IgGFSME / TBE Virus IgM

C 112 GC 112 M

Helicobacter pylori IgAHelicobacter pylori IgGHelicobacter pylori IgM

C 118 AC 118 GC 118 M

Herpes Simplex Virus 1+2 IgAHerpes Simplex Virus 1+2 IgGHerpes Simplex Virus 1+2 IgM

C 105 AC 105 GC 105 M


C 1051 GC 1051 M


C 1052 GC 1052 M

Influenza A Virus IgAInfluenza A Virus IgGInfluenza A Virus IgM

C 1231 AC 1231 GC 1231 M

- 29 -- 28 -

SERION ELISA controls generally show positive results in test runs with SERION ELISA classic immuno-assays. However, a few SERION ELISA classic tests were evaluated to correspond to a so-called clinical threshold, e. g. in order to exclude high seroprevalences. Therefore, the evaluation of individual SERION ELISA controls might deliver borderline results in exceptional cases.

SERION ELISA control sind gebrauchsfertig und müssen nicht verdünnt werden. Eine Rf-Absorption zur Bestimmung von IgM Antikörpern ist ebenfalls nicht notwendig. SERION ELISA control sollten bei jeder Analysenserie mitgeführt und die Ergebnisse auf einer so genannten Regelkarte eintragen werden. Auf Anfrage stellen wir gerne unsere Microsoft® Excel®-basierte Auswertehilfe SERION accuracy zur Verfügung.

SERION ELISA controls are ready-to-use and must not be diluted any further. Rf-absorption must also not be performed. SERION ELISA controls are recommended to be used in each SERION ELISA test run and the results recorded on a control chart. On request, our Microsoft® Excel®-based evaluation tool SERION accuracy can be supplied.


Bestellnr.Order Nr.

Influenza B Virus IgAInfluenza B Virus IgGInfluenza B Virus IgM

C 1232 AC 1232 GC 1232 M

Legionella pneumophila IgGLegionella pneumophia IgM

C 106 GC 106 M

Leptospira IgGLeptospira IgM

C 125 GC 125 M

Masern / Measles Virus IgGMasern / Measles Virus IgM

C 102 GC 102 M

Mumps Virus IgGMumps Virus IgM

C 103 GC 103 M

Mycoplasma pneumoniae IgAMycoplasma pneumoniae IgGMycoplasma pneumoniae IgM

C 127 AC 127 GC 127 M

Parainfluenza Virus IgAParainfluenza Virus IgG

C 126 AC 126 G

Parvovirus B19 IgGParvovirus B19 IgM

C 122 GC 122 M


Bestellnr.Order Nr.

Respiratory Syncytial Virus IgARespiratory Syncytial Virus IgG

C 113 AC 113 G

Röteln / Rubella Virus IgGRöteln / Rubella Virus IgM

C 129 GC 129 M

Tetanus IgG C 108 G

Toxoplasma gondii IgGToxoplasma gondii IgM

C 110 GC 110 M

Varicella-Zoster Virus IgAVaricella-Zoster Virus IgGVaricella-Zoster Virus IgM

C 104 AC 104 GC 104 M

Yersinia IgAYersinia IgGYersinia IgM

C 138 AC 138 GC 138 M

- 31 -- 30 -

SERION ELISA avidity control sind niedrigavide Kontrollen für die Bestimmung der Antikörperavidität mit Immunoassays der Produktlinie SERION ELISA classic. Die lyophilisierten Humanseren sind neben den im SERION ELISA classic Testkit enthaltenen hochaviden Kontrollen ein zusätzliches, externes Reagenz zur Über-prüfung der Validität des durchgeführten Testlaufs und zur Dokumentation der Chargenkonstanz der angewen-deten Methode.

SERION ELISA avidity controls are low avidity controls for avidity determination when using immunoassays of the SERION ELISA classic product line. The lyophilized human serum samples are, in addition to the high avidity controls supplied with the SERION ELISA classic test kits, supplementary external reagents to determine validity of SERION ELISA classic test runs, precision and reliability of the method.

SERION ELISA avidity controlKontrollen für die Aviditätsbestimmung mit SERION ELISA classic Controls for avidity determination with SERION ELISA classic

SERION ELISA avidity control Bestellnr. / Order Nr.

Cytomegalovirus IgG BR 109 AVID

Röteln / Rubella Virus IgG BR 129 AVID

Toxoplasma gondii IgG BR 110 AVID

- 31 -- 30 -

SERION ELISA AI control sind humane Liquor/Serum Kontrollprobenpaare für die Bestimmung des Antikörperin-dex (AI) mit Immunoassays der Produktlinie SERION ELISA classic. Sie sind lyophilisiert und nach Rekonstitution wie Patientenproben zu behandeln. Im Rahmen umfangreicher Validierungsstudien werden für jedes Liquor/Serum Kontrollprobenpaar SERION ELISA AI control Zielwerte und Gültigkeitsbereiche für den Antikörperindex (AI) ermittelt und auf chargenspezifischen Analysenzertifikaten dokumentiert. Unter Anwendung von SERION ELISA classic weisen SERION ELISA AI control 1 einen nicht-pathologischen Antikörperindex um 1,0 und SERION ELISA AI control 2 einen pathologischen Antikörperindex > 1,5 auf.

SERION ELISA AI controls are human CSF/serum control sample pairs for determination of the antibody index when using SERION ELISA classic immunoassays. They are lyophilized and - after reconstitution - to be treated as patient samples. In comprehensive validation studies, antibody index target values and validity ranges for each SERION ELISA AI control CSF/serum sample pair are determined and documented on lot-specific certifi-cates of analysis. SERION ELISA AI controls 1 generally show a non-pathologic test result with AI around 1.0, whereas SERION ELISA AI controls 2 generally show a pathologic test result with AI > 1.5 in test runs with SERION ELISA classic immunoassays.

SERION ELISA AI controlKontrollen für die Antikörperindexbestimmung in der Liquordiagnostik Controls for antibody index determination in CSF diagnostics

SERION ELISA AI control 1 (non-path. AI) Bestellnr. / Order Nr.

Borrelia burgdorferi IgG CLS 121 G1

Borrelia burgdorferi IgM CLS 121 M1

Masern / Measles Virus IgG CLS 102 G1

Röteln / Rubella Virus IgG CLS 129 G1

Varicella-Zoster Virus IgG CLS 104 G1

Herpes Simplex Virus 1+2 IgG CLS 105 G1

SERION ELISA AI control 2 (path. AI) Bestellnr. / Order Nr.

Borrelia burgdorferi IgG CLS 121 G2

Borrelia burgdorferi IgM CLS 121 M2

Masern / Measles Virus IgG CLS 102 G2

Röteln / Rubella Virus IgG CLS 129 G2

Varicella-Zoster Virus IgG CLS 104 G2

Herpes Simplex Virus 1+2 IgG CLS 105 G2

- 33 -- 32 -

SERION MultianalytTM Technologie

Die SERION MultianalytTM Technologie erlaubt die gleichzeitige Quantifizierung mehrerer Parameter in einem sehr kleinen Probenvolumen. Grundlage dieses neuartigen Verfahrens bilden kleine Polystyrolpartikel, die sich aufgrund ihrer Größe und ihrer Fluoreszenzeigenschaften in einem Durchflusszytometer unterscheiden lassen. Jede Partikelpopulation kann mit einem anderen spezifischen Fängermolekül beschichtet werden. Davon er-fasste Substanzen lassen sich dann mit Hilfe fluoreszierender Nachweisreagenzien detektieren. Die einfach zu handhabende Technologie bietet innovative material- und zeitsparende Lösungen für viele Anwendungen moder-ner Forschung und Diagnostik.

SERION MultianalytTM

Partikel-basierte Immunoassays für die Durchflusszytometrie Particle-based Immunoassays for Flow Cytometry

SERION MultianalytTM Plex

SERION MultianalytTM Technology

The SERION MultianalytTM technology allows the si-multaneous quantification of multiple parameters in a small sample volume using flow cytometry. The technique is based on polystyrene particles of vary-ing size and fluorescence properties. Each particle population is coated with a specific capture mole-cule. Bound analytes are tagged with fluorescent detector reagents. The easy to handle technology allows the generation of innovative, time- and labor-saving solutions for many applications in modern re-search and diagnostics.

SERION MultianalytTM Immunoassays

Die Partikel-basierten SERION MultianalytTM Fluoreszenzimmunoassays ermöglichen den quantitativen Nachweis von humanen Antikörpern in Serum, Plasma oder ggf. Liquor cerebrospinalis gegen mehrere virale oder bakterielle Antigene in einem Testansatz. Sie dienen zur Unterstützung bei der Diagnose von Infektionserkrankungen.

The particle-based SERION MultianalytTM fluorescence immunoassays allow for the quantitative determination of human antibodies in serum, plasma or, when indicated, cerebrospinal fluid, directed against a range of different viral or bacterial antigens in one test run. They serve to support the diagnosis of infectious diseases.

- 33 -- 32 -

Testprinzip

Die Analysereaktion erfolgt in den Kavitäten einer Mikrotiterplatte und beginnt mit der Zugabe einer Suspension der beschichteten Partikel zu einer verdünnten Probe, woraufhin der nachzuweisende Analyt an die Festphase bindet. In einer multiplexen Analysereaktion werden mehrere Partikelpopulationen mit einer verdünnten Probe gemischt. Je höher die Konzentration der nachzuweisenden Substanz ist, desto mehr Analyte werden gebunden. Im zweiten Schritt wird ein Detektormolekül, in der Regel ein Antikörper mit einer hohen spezifischen Affinität zur nachzuweisenden Substanz, zugegeben. Dieses ist wiederum mit einem Fluoreszenzfarbstoff markiert. Die Verwendung von Fluoreszenzfarbstoffen mit hohen Quantenausbeuten, wie z. B. Phycoerythrin, garantiert eine hohe Empfindlichkeit der Nachweisreaktionen, wodurch die Analyse von Proben mit niedrigem Gehalt oder auch von sehr verdünnten Proben möglich wird. In Kombination mit dem multiplexen Testansatz führt dies zu einem geringen Bedarf an Probenmaterial.

SERION MultianalytTM Immunoassay Design

Partikelemission und Streulicht identifizieren. Particle emission and scatter light identify.

Konjugatemmission quantifiziert. Conjugate emission quantifies.

Test Principle

The analysis is performed in the cavities of a microtiter plate and starts with the addition of a prepared particle suspension to a diluted sample preparation. Subsequently, the analyte of interest binds to the solid phase. In a multiplex test performance various particle populations are mixed with the diluted sample. The higher the concen-tration of the analyte, the more molecules bind to the capture molecule coated on the surface of the particles. In a second step, a detector molecule, usually an antibody with a high specific affinity to the analyte, is added to the reaction mixture. The detector is labelled with another fluorescent dye. The use of fluorophores with high quantum efficiency, such as Phycoerythrin, guarantees a high sensitivity in the immunoreaction. Thereby, analysis of solu-tions with low analyte concentration as well as highly diluted samples can be performed. The use of a multiplexing test system requires very low sample quantities.

- 35 -- 34 -

Analyse

In einem Durchflusszytometer werden die Partikel vereinzelt und dann präzise durch den Fokus des Laser-basierten Detektionssystems geführt. Die Identifizierung der Partikel erfolgt über deren Streulicht sowie über die Messung ihrer Fluoreszenzfärbung. Jeder Partikel wird individuell analysiert. Durch die Messung mehrerer hundert Partikel einer Population wird das Messergebnis statistisch abgesichert, so dass eine hohe Reproduzierbarkeit der erhobenen Daten garantiert wird. Die Fluoreszenzintensität des gebundenen Detektorantikörpers ist proportional zur Konzentration des Analyten in der Probe. Da Durchflusszytometer mehrere tausend Partikel pro Sekunde analysieren können, erfolgt die Messung einer Probe in nur wenigen Sekunden.

Analysis

In a flow cytometer particles are separated and precisely gated through the focus of the laser-based detection system. The identification of the particles is performed by the scattering of light and by fluorescence intensity. Each particle is analysed individually. The analysis of more than a hundred particles per population assures the results statistically and guarantees the high reproducibility of the data. The fluorescence intensity of the bound detector molecule is proportional to the concentration of the analyte in the sample. Flow cytometers are able to analyse thousands of particles per second. Consequently, the measurement of a sample is performed in a few seconds.

Auswertung mit SERION easyPLEX

Die SERION MultianalytTM Technologie ist für die Anwendung auf verschiedenen, marktüblichen Durchfluss-zytometern geeignet. Die Messergebnisse einer multiplexen Nachweisreaktion können, unabhängig vom verwendeten Durchflusszytometer, bequem mit der Software SERION easyPLEX ausgewertet werden.

Evaluation with SERION easyPLEX

The SERION MultianalytTM technology is suited for use with different commercially available flow cytometers. The measured signal intensities of a multiplex immunoreaction can be conveniently evaluated with the software SERION easyPLEX, independent from the flow cytometer used.

- 35 -- 34 -

Highlights der SERION MultianalytTM Immunoassays• Simultane Quantifizierung von Antikörpern gegen mehrere Zielstrukturen unterschiedlicher Erreger• Paralleler Nachweis verschiedener Antikörperklassen • Hohe Sensitivitäten mit niedrigen Nachweisgrenzen und weiten Messbereichen• Hohe Spezifitäten durch Verwendung ausgewählter Antigene• Einheitliche Inkubationszeiten für alle SERION MultianalytTM Immunoassays (30 min, 30 min)• Möglichkeit zur Kombination verschiedener Immunoassays auf einer Platte • Farbige und gebrauchsfertige Reagenzien• Kurze Inkubationszeiten unter standardisierten Bedingungen bei 37 °C • Standardisierte Ein-Punkt Kalibrierung• Qualitätssichere Auswertung der Messsignale mit der Software SERION easyPLEX • Personal-, Zeit- und damit Kostenersparnis gegenüber alternativen Technologien

Highlights of SERION MultianalytTM Immunoassays• Simultaneous quantification of antibodies directed against multiple targets of different pathogens • Simultaneous demonstration of different antibody classes • High sensitivities with low detection limits resulting in large measurement ranges• High specificities by use of carefully selected antigens• Consistent incubation periods for all SERION MultianalytTM immunoassays (30 min, 30 min)• Combination of different immunoassays on one plate possible • Coloured and barcoded reagents• Short incubation times under defined conditions at 37 °C • Standardised single-point calibration• Quality controlled evaluation of measurement signals by use of the software SERION easyPLEX • Significant savings of labor, time and costs in comparison to alternative technologies

Der SERION MultianalytTM Setup dient zur Einstellung und Kalibrierung von Durchflusszytometern für die Anwendung von SERION MultianalytTM Immunoassays. Die tägliche Überprüfung der Geräteeinstellung erfolgt mit der Durchflusszytometerkontrolle SERION MultianalytTM FlowControl.

The SERION MultianalytTM Setup is recommended for the setup and calibration of flow cytometers for use with SERION MultianalytTM immunoassays. The daily verification of the instrument settings is performed by using the SERION MultianalytTM FlowControl.

SERION MultianalytTM Basics

SERION MultianalytTM Basics Bestellnr. / Order Nr.

SERION MultianalytTM Setup MK 2000

SERION MultianalytTM FlowControl MA 3000

Software SERION easyPLEX VT 018

- 37 -- 36 -

SERION MultianalytTM Borrelia burgdorferi IgG / IgM

SERION Multianalyt™ Borrelia burgdorferi IgG und SERION Multianalyt™ Borrelia burgdorferi IgM sind quantitative Fluoreszenzimmunoassays für den Nachweis von humanen IgG bzw. IgM Antikörpern in Serum, Plasma und Liquor cerebrospinalis gegen die Antigene VlsE, OspC, p100, DbpA-PKo, DbpA-PBr, p41i, p58 und Lysat von Borrelia burgdorferi. Die differenzierte Analyse der Immunantwort gegen die verschiedenen Antigene erlaubt den Nachweis des Erregerkontakts und kann Hinweise auf das Krankheitsstadium geben. Die SERION Multianalyt™ Borrelia burgdorferi Immunoassays sind zum Nachweis intrathekal gebildeter Antikörper für die Liquordiagnostik validiert.

SERION Multianalyt™ Borrelia burgdorferi IgG and SERION Multianalyt™ Borrelia burgdorferi IgM tests are quantitative fluorescence immunoassays for the detection of human antibodies in serum, plasma or cerebrospinal fluid directed against the antigens VlsE, OspC, p100, DbpA-PKo, DbpA-PBr, p41i, p58 and lysate of Borrelia burgdorferi. The differential analysis of the humoral immune response against different antigens allows the determination of pathogen contact and may give indications regarding disease stage. The SERION Multianalyt™ Borrelia burgdorferi immunoassays allow for the demonstration of intrathecally synthesized antibodies for CSF diagnostics.


Fluoreszenzimmunoassays zur Bestimmung von Antikörpern gegen unterschiedliche Antigene eines Infektionserregers Fluorescence immunoassays for the demonstration of antibodies diredcted against multiple antiges of one pathogen

SERION MultianalytTM Bestellnr. / Order Nr.

Borrelia burgdorferi IgG MK 2140 G

Borrelia burgdorferi IgM MK 2160 M

- 37 -- 36 -

SERION MultianalytTM Bestellnr. / Order Nr.

MRZH IgG MK 2360 G

SERION MultianalytTM Liquor / CSF (MRZH) IgG

Der SERION Multianalyt™ Liquor / CSF (MRZH) IgG ist ein quantitativer Fluoreszenzimmunoassay zum simultanen Nachweis von intrathekal gebildeten IgG Antikörpern gegen Masern Virus, Röteln Virus, Varicella-Zoster Virus und gegen die Herpes Simplex Viren 1 und 2 in humanem Serum, Plasma und Liquor cerebrospinalis. Der Test dient zum Nachweis und zur Differenzierung von entzündlichen Prozessen im Zentralnervensystem (ZNS).

The SERION Multianalyt™ Liquor / CSF (MRZH) IgG test is a quantitative fluorescence immunoassay for the demonstration of intrathecal synthesized antibodies directed against Measles Virus, Rubella Virus, Varicella-Zoster Virus and Herpes Simplex Viruses 1 and 2 in human serum, plasma and cerebrospinal fluid (CSF). The assay is recommended for the determination and differentiation of inflammatory processes in the central nervous system (CNS).


Fluoreszenzimmunoassay zur Bestimmung von Antikörpern gegen unterschiedliche Infektionserreger Fluorescence immunoassay for the demonstration of antibodies diredcted against multiple antiges of pathogens

- 39 -- 38 -

SERION KBR Reagenzien Reagenzien für die Komplementbindungsreaktion (KBR)

Komplementbindungsreaktion

Die Komplementbindungsreaktion (KBR) ist eine klassische serologische Methode für den Nachweis von Antikörpern gegen Erreger von Infektionskrankheiten und hat sich als Standardmethode in der Diagnostik vielfach bewährt. Die Institut Virion\Serion GmbH bietet eine breite Palette von Antigenen aus Bakterien, Viren und Parasiten für die KBR an, die als Mikromethode nach der KOLMER-Technik entsprechend DIN 58 969 und den Empfehlungen der Sachverständigenkommission der WHO durchgeführt wird.

Complement Fixation Test

The Complement Fixation Test (CFT) is a classical serological method for the detection of antibodies against pathogens of infectious diseases and has proved itself as a standard diagnostic method in many medical laboratories. With SERION CFT reagents, Institut Virion\Serion GmbH offers a great variety of antigens that are important in infectious serology of bacteria, viruses and parasites. The complement fixation test performance is a micromethod according to the KOLMER technique and to DIN 58 969 as well as to the WHO guidelines.

Testprinzip

Die SERION KBR beginnt mit der thermischen Inaktivierung von Patientenserumverdünnungen, wodurch Störungen des nachfolgenden Reaktionsablaufs durch bereits in den Seren vorhandenes Komplement verhindert werden sollen. Durch die Zugabe des KBR Antigens zu den Serumverdünnungen wird die Bildung von Antigen-Antikörper-Komplexen eingeleitet. Anschließend erfolgt die Zugabe von Komplement. Die gebildeten Immunkomplexe aktivieren das Komplement. Im weiteren Reaktionsverlauf werden sensibilisierte Erythrozyten (Hämolytisches System) als Indikator zugegeben. Wurde das Komplement an die Immunkomplexe gebunden, wird der Indikator nicht lysiert (Hämolysehemmung). Eine abschließende Zentrifugation der Mikrotiterplatte zeigt bei positiven Proben eine Sedimentation der roten Erythrozyten. Bei Abwesenheit von spezifischen Antikörpern im Serum bewirkt das Komplement eine Lyse der Schafserythrozyten, wodurch die Bildung eines roten Niederschlags nach Zentrifugation ausbleibt und stattdessen ein blass rosa gefärbter Überstand zurückbleibt.

Test Principle

The first step in the SERION Complement Fixation Tests is the thermal inactivation of patient’s serum samples to inactivate endogenous complement which may disturb the test calibration. Antigen is then added, leading to the formation of specific antibody-antigen complexes. Subsequent addition of complement will, in the presence of antibody-antigen complexes, lead to activation of the complement. An indicator system consisting of antibody coated erythrocytes (haemolytic system) is finally added to the system after a suitable time lapse for the complement fixation to complete. Lysis of the indicator system is dependent upon the presence or absence of immune complexes formed between the sample and specific antigen used. No lysis indicates the presence of immune complexes while lysis indicates non. Mild centrifugation of the system sediments any surviving erythrocytes, allowing the test to be evaluated visually. A button of red cells indicates a positive result whereas a reddish clear solution is negative.

- 39 -- 38 -

SERION CFT ReagentsReagents for Complement Fixation Tests (CFT)

Diagnostik

Die KBR kann als Screeningtest für akute Infektionen verwendet werden. Positive KBR Titer sind oftmals ein Hinweis auf das Vorhandensein von IgM Antikörpern oder sehr hohen IgG Antikörpertitern und weisen damit auf eine akute bzw. erst kurz zurückliegende Infektion hin. Besonders günstig erweist sich die KBR für die Diagnostik akuter respiratorischer Infektionen: die in der Regel starke IgG-Boosterung wird in der KBR gut erfaßt, während Seronarben vorangegangener Infektionen ausgeblendet werden. Eine Unterscheidung zwischen IgM und IgG Antikörpern ist jedoch nicht möglich.

Diagnostics

Complement fixation tests can be used as screening tests for acute infections. The fact that one IgM molecule is capable of activating one C1-molecule of the complement complex whereas 168 IgG molecules are necessary to achieve the same effect, emphasises the significance of the test for the recognition of early infections. Positive CFT titres are often an indication for the presence of IgM antibodies or very high IgG antibody titres and are therefore an expression for an acute or recent infection, respectively. The CFT is especially helpful for acute respiratory infections: The, in general, strong IgG booster reaction is very well represented whereas residual titres of past infections are blanked out. The distinction between IgG and IgM antibodies is not possible.

Highlights der SERION KBR Reagenzien

• Breites Produktangebot für den indirekten Nachweis unterschiedlicher Infektionserreger• Hohe Spezifitäten durch Verwendung ausgewählter Antigene und Kontrollantigene• Einsatz zum frühen Erkennen von Primärinfektionen und Therapieerfolgen• Möglichkeit zum kostengünstigen Einsatz für Screenings• Gleiche Komplement- und Ambozeptorkonzentration für alle SERION KBR Antigene• Möglichkeit zur Kombination verschiedener KBR auf einer Platte• Normierung der KBR, dadurch Einsparung von Vorversuchen im Routinelabor• Lange Haltbarkeit von Antigenen, Kontrollantigenen, Positiv- und Negativkontrollen

Highlights of SERION CFT Reagents

• Large product portfolio for the indirect detection of various pathogens• High specificities by use of carefully selected antigens and control antigens• Early detection of acute primary infections and therapy sucesses• Possibility to use SERION CFT as an economic, cost-effective screening assay• Consistent complement and amboceptor concentration for all SERION CFT antigens• Combination of different CFTs on one plate possible • Normed CFT, therefore omission of pre-experiments in routine laboratories• Long stabilities of antigens, control antigens, positive and negative control sera

- 41 -- 40 -

SERION KBR ReagenzienReagenzien für die Komplementbindungsreaktion (KBR)

Erreger Pathogen

Antigen (Ag)Antigen (Ag)

1,0 ml

Kontroll-AgControl Ag

1,0 ml

PositivkontrollePositive Control

0,1 ml

NegativkontrolleNegative Control

0,1 ml

Adenovirus 1121 2121 3121 4121

Brucella 1297 - 3297 4297

Campylobacter fetus / ssp. 1207 - 3207 4207

Campylobacter jejuni 1206 - 3206 4206

Chlamydia 1122 2122 3122 4122

Coxiella burnetii (Phase I) 1227 2227 3227 4227

Coxiella burnetii (Phase II) 1123 2123 3123 4123

Coxsackievirus A9 9060 9260 9061 9062

Coxsackievirus B1 1172 2179 3172 4172






Coxsackievirus Pool (A9, B1 - B6) 1178 2178 3178 4178

Cytomegalovirus (CMV) 1130 2130 3130 4130

Echovirus Pool (4, 6, 9, 14, 24, 30) 1180 2180 3180 4180

Epstein-Barr Virus (EBV) 1132 2132 3132 4132

FSME / TBE Virus 1192 2192 3192 4192

Herpes Simplex Virus (HSV) 1 / 2 1154 2154 3154 4154

Influenza A Virus 1112 2112 3112 4112

Influenza B Virus 1113 2113 3113 4113

Influenza A/B Virus Pool 1114 2114 3114 4114

Legionella pneumophila 1224 - 3224 4224

Leptospira biflexa 9120 - 3120 9072

Leptospira canicola 9090 - 9071 9072

Leptospira grippotyphosa 9070 - 9071 9072

Leptospira icterohaemorrhagiae 9080 - 9071 9072

Leptospira pomona 9100 - 9071 9072

Leptospira sejroe 9110 - 9071 9072

- 41 -- 40 -

SERION CFT ReagentsReagents for Complement Fixation Tests (CFT)

Erreger Pathogen

Antigen (Ag)Antigen (Ag)

1,0 ml

Kontroll-AgControl Ag

1,0 ml

PositivkontrollePositive Control

0,1 ml

NegativkontrolleNegative Control

0,1 ml

Listeria monocytogenes 1234 - 3234 4234

Masern / Measles Virus 1190 2190 3190 4190

Mumps Virus 1125 2125 3125 4125

Mycoplasma pneumoniae 1111 - 3111 4111

Neisseria gonorrhoeae 1253 - 3253 4253

Parainfluenza Virus 1 1116 2116 3116 4116



Parainfluenza Virus Pool (1, 2, 3) 1115 2115 3115 4115

Picornavirus 1126 2126 3126 4126

Poliovirus 1127 2127 3127 4127

Resp. Syncytial Virus (RSV) 1124 2124 3124 4124

Rotavirus 1193 2193 3193 4193

Toxoplasma gondii 1331 2331 3331 4331

Varicella-Zoster Virus (VZV) 1191 2191 3191 4191

Yersinia enterocolitica O3 1203 - 3203 4203

Yersinia enterocolitica O9 1209 - 3209 4209

Yersinia pseudotuberculosis 1201 - 3201 4201

KBR Zusatzreagenzien / Supplementary CFT Reagents

Artikel / Article

Volumen / Volume

Bestell-Nr. / Order Nr.

Komplement / Complement 1 ml 9001

Komplement 5 x 1 ml / Complement 5 x 1 ml 5 x 1 ml 9001.5

Hämolytischer Ambozeptor / Haemolytic amboceptor 2 ml 9002

KBR-Puffer / CFT buffer 2 l 9009

Bitte beziehen Sie Ihre Erythrozyten Suspensionen von der Labor Dr. Merk & Kollegen GmbH (Ochsenhausen; www.labormerk.de), deren Produkte mit den Reagenzien unserer Komplementbindungsreaktion abgestimmt sind.We recommend to source erythrocyte suspensions, which are compatible with our complement fixation tests, from Labor Dr. Merk & Kollegen GmbH (Ochsenhausen, Germany; www.labormerk.com).

- 43 -- 42 -

ImmunomatTM

SERION ELISA Analyzer

Der ImmunomatTM ist ein Vier-Platten Benchtop-Automat mit integriertem Pipettierer, Platten-transporter, ELISA Washer und Reader. Vier Stellplätze und Inkubatoren mit Schüttelfunktion garantieren eine effiziente Auslastung des Geräts, mit dem bis zu sieben Mikrotiterplatten bearbeitet werden können.

The ImmunomatTM is a 4-plate benchtop automat with integrated pipetting system, plate transporter, ELISA washer and reader. Four plate positions and incubators with agitation function to guarantee an efficient workload of the instrument allowing the processing of up to seven microtiter plates.

Der ImmunomatTM verfügt über ein Barcodesystem für Racks, Reagenzien und Mikrotiterplatten und erlaubt die Bearbeitung von bis zu 16 verschiedenen Nachweisreaktionen pro Platte. Der einfache Zugriff auf Puffer und Lösungen, Füllstandsensoren für alle Flüssigkeitsbehälter sowie ein Software unterstütztes Verbrauchsmanagementsystem für Spitzen garantieren seine leichte und anwenderfreundliche Bedienbarkeit.

The ImmunomatTM attention to detail includes a barcode identification system for racks, reagents and microtiter plates and allows the processing of up to 16 different assays per plate. The easy access to buffers and reagents, level sensors for all fluid containers and software-controlled tip management system guarantee customer convenient handling.

Die ImmunomatTM Software ermöglicht eine einfache Erstellung von Assayprotokollen, Panel Definitionen und Arbeitslisten für Routineanwendungen. Eine Anbindung an Labor-EDV Systeme erfolgt bidirektional über das integrierte ASTM Interface. Die Auswertung der Messsignale der SERION ELISA gelingt kundenfreundlich und übersichtlich mit Hilfe der ImmunomatTM Software. Selbstverständlich entspricht das Gerät den Anforderungen der IVD Richtlinie 98/79/EC.

The ImmunomatTM software allows the generation of assay protocols, panel definitions and worklists for routine diagnostics. Connection to laboratory software systems is possible via the bi-directional ASTM interface. Eva-luation of SERION ELISA tests is carried out conveniently by using the ImmunomatTM software. Of course, the system is in compliance with the in-vitro diagnostic directive 98/79/EC.

SERION ELISA Analyzer Bestellnr. / Order Nr.

ImmunomatTM VT 020

- 43 -- 42 -

Highlightsof ImmunomatTM

• SERION ELISA Analyzer für höheren Probendurchsatz SERION ELISA analyzer for higher throughput applications

• Validiert für Antikörpernachweise in Serum, Plasma und Liquor cerebrospinalis, für die Aviditätsbestimmung und für Antigennachweise mit SERION ELISA Immunoassays Validated for antibody detection in serum, plasma or cerebrospinal fluid (CSF), for avidity determination and antigen detection with SERION ELISA immunoassays

• Kurze Beladezeiten mit Nachladefunktion für Patientenproben, Reagenzien und Mikrotiterplatten Short loading times with reload function for patient samples, reagents and microtiter plates

• Bearbeitung von bis zu 16 verschiedenen Nachweisreaktionen pro Platte Processing of up to 16 different assays per plate

• 2D-Handbarcode-Scanner für Parameter aus Qualitätskontrollzertifikaten 2D hand barcode scanner for parameters of quality control certificates

• Multishot-Dispensier-Funktion / Multishot dispenser function

• Memory-Funktion für Spitzenracks / Memory function for tip racks

• Clot Detection und Bubble Kill Funktionen gewährleisten die Walk away Funktionalität Clot detection and bubble kill function guarentee walk-away functionality

• Füllstandserkennung für Flüssigkeitsbehälter mit automatischer Warnung bei Reagenzienmangel oder vollem Abfallgefäß Level sensors for fluid containers with automated warning in case of lack of reagents or filled waste container

• Leichter Zugriff auf Puffer und Lösungen Easy access to buffers and reagents

• Hoher Komfort durch Barcodeidentifizierung von Proben, Reagenzien und Platten Barcode identification of samples, reagents and microtiter plates

• Schnelle und quantitative Auswertung der SERION ELISA Immunoassays Fast and quantitative evaluation of SERION ELISA immunoassays

• Parameter- oder Patienten-orientierte Darstellung der Messergebnisse mit Angabe von Prüfmitteln Parameter- or patient-orientated result reports with listing of test reagents

• Import / Export Funktion für Reagenzien Import / export function for reagents

• Monitoring von Qualitätskontrollen für Standardseren und Kontrollen Integrated reports for quality controls of standards and controls

• Bidirektionale Software-Anbindung an laborinterne Systeme (LIS) über das ASTM Interface Bi-directional connection to laboratory software systems via ASTM interface

• Entspricht den Anforderungen der der IVD Richtlinie 98/79/EC In compliance with the in-vitro diagnostic directive 98/79/EC

- 45 -- 44 -

GeminiSERION ELISA Analyzer

Gemini ist ein Zwei-Platten Benchtop-Automat mit Pipettier-system, Plattentransporter, Inkubatoren mit Schüttelfunktion, ELISA Washer und Reader. Der integrierte PC mit Touchscreen Monitor sowie die benutzerfreundliche Software garantieren die einfache und kundenfreundliche Bedienbarkeit.

Gemini is a 2-plate benchtop automat with integrated pipetting system, plate transporter, incubators with agitation function, ELISA washer and reader. The integrated PC with Touchscreen monitor and a user-friendly software solution guarantee convenient handling with total walk away functionality.

Gemini verfügt über ein Identifizierungssystem für Barcodes von Racks und Reagenzien, über Füllstands-sensoren für Flüssigkeitsbehälter sowie über ein Verbrauchsmanagementsystem für Spitzen. Die leichte Bedienbarkeit der anwenderfreundlichen Software unterstützt die Walk Away Funktionalität des Geräts.

Gemini attention to detail includes a barcode identification system for racks and reagents, level sensors for fluid containers and a software-controlled management system for disposable tips guaranteeing customer convenient handling and complete walk away functionality.

Die Gemini Software ermöglicht die einfache Erstellung von Assayprotokollen, Panel Definitionen und Arbeits-listen für Routineanwendungen von bis zu 12 verschiedenen Nachweisreaktionen pro Platte. Die quantitative Auswertung der Messsignale der SERION ELISA gelingt schnell und übersichtlich. Eine Anbindung an Labor-EDV Systeme erfolgt bidirektional über das integrierte ASTM Interface. Selbstverständlich entspricht das Gerät den Anforderungen der IVD Richtlinie 98/79/EC.

The user-friendly Gemini software solution allows the convenient generation of assay protocols, panel defini-tions and worklists for routine diagnostics and allows for the combination of up to 12 different assays per plate. Quantitative evaluation of SERION ELISA tests is carried out fast and clearly represented. Its connectivity to laboratory information systems (LIS) is possible via the bi-directional ASTM interface. Of course, the system is in compliance with the in-vitro diagnostic directive 98/79/EC.

- 45 -- 44 -

Highlightsof Gemini

• Kompakter SERION ELISA Analyzer für geringen bis mittleren Probendurchsatz Compact SERION ELISA analyzer for low to medium throughput applications

• Validiert für Antikörpernachweise in Serum, Plasma und Liquor cerebrospinalis, für die Aviditätsbestimmung und für Antigennachweise mit SERION ELISA Immunoassays Validated for antibody detection in serum, plasma or cerebrospinal fluid (CSF), for avidity determination and antigen detection with SERION ELISA immunoassays

• Einfache Bedienung, Installation und Wartung Ease of use, installation and maintainance

• Kurze Beladezeiten mit Nachladefunktion für Patientenproben, Reagenzien und Mikrotiterplatten Short loading times with reload function for patient samples, reagents and microtiter plates

• Bearbeitung von bis zu 12 verschiedenen Nachweisreaktionen pro Platte Processing of up to 12 different assays per plate

• Füllstandserkennung für Flüssigkeitsbehälter mit Warnung bei Reagenzienmangel oder vollem Abfallgefäß Level sensors for fluid containers with automated warning in case of lack of reagents or filled waste container

• Leichter Zugriff auf Puffer und Lösungen / Easy access to buffers and reagents

• Multishot-Dispensier-Funktion / Multishot dispenser function

• Memory-Funktion für Spitzenracks / Memory function for tip racks

• Clot Detection / Clot detection

• Walk away - Funktion / Walk away functionality

• Hoher Komfort durch Barcodeidentifizierung von Proben und Reagenzien Barcode identification of samples and reagents

• Schnelle und quantitative Auswertung der SERION ELISA Immunoassays Fast and quantitative evaluation of SERION ELISA immunoassays

• Bidirektionale Software-Anbindung an laborinterne Systeme (LIS) über das ASTM Interface Bi-directional connection to laboratory software systems via ASTM interface

• Entspricht den Anforderungen der der IVD Richtlinie 98/79/EC In compliance with the in-vitro diagnostic directive 98/79/EC

SERION ELISA Analyzer Bestellnr. / Order Nr.

Gemini VT 024

- 47 -- 46 -

Verbrauchsmaterial / Lab Ware

Verbrauchsmaterial / Lab Ware Bestellnr. / Order Nr.

SERION Clean, Reinigungslösung, 500 ml, 5 x konz.SERION Clean, cleaning solution, 500 ml, 5 x conc.

VT 125

Click - Clips, Siegellänge 135 mm, 5 StückClick - Clips, Sealing length 135 mm, 5 pieces

VT 120

Click - Clips, Siegellänge 100 mm, 5 StückClick - Clips, Sealing length 100 mm, 5 pieces

VT 120.1

Deep Well Mikrotiterplatten, 50 StückDeep Well Microtiter Plates, 50 pieces

VT 124

Pipettierspitzen, 300 µl, 18 x 960 Spitzen Pipetting tips, 300 µl, 18 x 960 tips

VT 111

Pipettierspitzen, 1100 µl, 10 x 960 Spitzen Pipetting tips, 1100 µl, 10 x 960 tips

VT 112

Kunststoffflaschen, weiß, mit Deckel, 35 ml, 100 StückPlastic bottles, white, with cap, 35 ml, 100 pieces

VT 113

Kunststoffflaschen, gelb, mit Deckel, 35 ml, 100 Stück Plastic bottles, yellow, with cap, 35 ml, 100 pieces

VT 114

Kunststoffflaschen, weiß, mit Deckel, 50 ml, 100 StückPlastic bottles, white, with cap, 50 ml, 100 pieces

VT 115

Glasflaschen, mit Deckel, 2,5 ml, 323 Stück Glas bottles, with cap, 2.5 ml, 323 pieces

VT 116

Glasflaschen, mit Deckel, 2,5 ml, 30 Stück Glas bottles, with cap, 2.5 ml, 30 pieces

VT 116-30

Abfallbeutel, 10 Stück Waste bags, 10 pieces

VT 051

- 47 -- 46 - - 47 -

Kontaktdaten / Contact DetailsInstitut Virion\Serion GmbH

Friedrich-Bergius-Ring 19 97076 Würzburg , Germany Tel.: +49 931 30 45 0Fax: +49 931 30 45 100 E-Mail: [email protected]: www.virion-serion.de

Produktmanagement / Product Management

Dr. Philip RosenstockTel.: +49 931 3045 164E-Mail: [email protected]

Dr. Theresa ÜbnerTel.: +49 931 3045 165Mobile: +49 0173 399 25 91E-Mail: [email protected]

Kundenservice /Customer Support

Francesca VollTel.: +49 931 3045 222 Jessica-Kim DickTel.: +49 931 3045 211

Technischer Support / Technical Service

Johannes Keß Mobile: +49 172 655 87 48 E-Mail: [email protected]

Maik Schümann Mobile: +49 172 656 59 54E-Mail: [email protected]

Außendienst (MPB)National Sales Manager

Rüdiger SkopekMobile: +49 172 656 59 59

E-Mail: [email protected]

Christel GüntherMobile: +49 172 690 39 59


Dr. Andreas SchmiedlTel.: +49 162 852 73 94


Vertrieb International (Export)International Sales Manager

Frederic PaquetTel.: +49 931 3045 176

Mobile: +49 172 654 69 75E-Mail: [email protected]

Katja KrukowskiTel.: +49 931 3045 171


Arshad SyedTel.: +49 931 3045 170


Dr. Heinz-Jürgen WagnerMobile: +49 172 693 52 01



Friedrich-Bergius-Ring 19, D-97076 Würzburg, GermanyPostfach 92 53, D-97092 Würzburg, Germany

Tel./Phone +49 931 3045 0Fax +49 931 3045 100

E-Mail: [email protected] Internet: www.virion-serion.de

V 25

.15/

04-1

SERION® ImmunologicsTel./Phone +49 931 3045 555

Fax +49 931 3045 [email protected] www.serion-immunologics.com

Documents

PRODUKTÜBERSICHT - virion- · PDF fileImmunomatTM and Gemini are capable of automatically processing ... Liquor cerebrospinalis gegen spezifische ... If antibodies in the patient´s