Upload
asabi
View
45
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Prof. Karina Jahnz-Różyk Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne ISPOR POLAND, KRAKÓW 2012. POLSKA. Powierzchnia : 312,000 km 2. Ludność: 38,500,696. Rynek farmaceutyczny: 4,8 mld EUR (6 miejsce w Europie). PKB= 189 133 mld PLN ( miejsce 18) - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Prof. Karina Jahnz-RóżykPolskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne
ISPOR POLAND, KRAKÓW 2012
Powierzchnia : 312,000 km2Powierzchnia : 312,000 km2
POLSKA POLSKA
Ludność: 38,500,696Ludność: 38,500,696
Rynek farmaceutyczny: 4,8 mld EUR (6 miejsce w Europie)
Rynek farmaceutyczny: 4,8 mld EUR (6 miejsce w Europie)
PKB= 189 133 mld PLN ( miejsce 18)
PKB per capita w 2008 = 58 273 PLN (miejsce 50)
PKB rocznie – 4%
Inflacja - 4.2%
Bezrobocie – 11.8%
Powstało w 2005 roku
Powstało w 2005 roku
ISPOR POLAND CHAPTERISPOR POLAND CHAPTER
160 członków 160 członków
Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne (PTFE)
Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne (PTFE)
„o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych ”
Leki [Le]
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego [ŚSSPŻ]
Wyroby medyczne [WM]
1EURO =4.24 PLN
1EURO= 1.24 USD
RUBEL ROS =0.1 PLN
Wzrost dostępności leków, w szczególności do leków innowacyjnych
Obniżenie dopłat pacjentów
Obniżenie kwoty refundacji z 21% do 17% w ciągu 10 lat
Oszczędności 5% w 2012 roku
reguluje zasady, warunki i tryb podejmowania decyzji administracyjnych:
o objęciu refundacją, finansowaniem, tworzy kryteria poziomu odpłatności, grup limitowych, reguluje kryteria ustalania cen urzędowych, ustala obowiązki aptek, wynikające z obrotu, podejmuje próbę zdefiniowania obowiązków osób, uprawnionych
do wystawiania recept.
o zawodzie felczera, o ochronie zdrowia psychicznego, o zawodach lekarza i lekarza dentysty, o cenach, prawo farmaceutyczne, o ubezpieczeniu społecznym z tytułu wypadków przy pracy i chorób
zawodowych, o służbie wojskowej żołnierzy zawodowych, o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych, o Centralnym Biurze Antykorupcyjnym, o bezpieczeństwie żywności i żywienia, o świadczeniu pieniężnym i uprawnieniach, przysługujących cywilnym
niewidomym ofiarom działań wojennych.
„o zmianie refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych”(Dz.U. 2012, poz.95)
Znosi kary dla lekarzy za niewłaściwie wypisane recepty; Wprowadza abolicję dla aptekarzy realizujących recepty z błędami przed
dniem wejścia w życie nowelizacji; NFZ pozostaje jedynym organem kontrolującym; Aptekarze mogą odwoływać się do od decyzji kontrolerów NFZ do
dyrektorów oddziałów wojewódzkich, a następnie prezesa NFZ; Lekarze nie będą wypisywać poziomu odpłatności za leki, mające jeden
poziom refundacji; Zmiana art.40 – Minister Zdrowia będzie mógł podjąć decyzję
administracyjną o refundowaniu leku w przypadku zastosowania w schorzeniu nie objętym charakterystyką leku (CHPL);
Zrównano marże detaliczne dla leków refundowanych i sprowadzanych z zagranicy w ramach importu docelowego.
Całkowity budżet 10.445.819 PLN
Refundacja apteczna 8.111.016 (77.6%)
Programy lekowe 1.602.210 (15%)
Chemioterapia 732.593 (7%)
Styczeń-kwiecień (26,8%)
Całkowity budżet na refundacje(17%)
Payback
Grupy limitowe –nowe zasady
Dostępność refundacyjna
Stałe ceny i marże
Nowe zasady tworzenia marży
Nowe kontrakty
Odpowiedzialność prawna
Producenci Hurtownie Apteki Pacjenci
Decyzje Refundacyjne
Producentzapewnienie dostaw leku
Zakaz reklamy leków refundowanych
Instrumenty RSS
Procedowanie decyzji refundacyjnej
Przepisy przejściowe i końcowe
Producenci Hurtownie Apteki Pacjenci
Kwota refundacji w roku rozliczeniowym pomniejszona o planowaną kwotę refundacji w tej grupie w roku poprzedzającym, obliczoną przez NFZ, a ustalana w drodze decyzji administracyjnej przez MZ
W aptece na receptę
Program lekowy
Chemioterapia
Bezpłatnie Za odpłatnością ryczałtową Za odpłatnością w wysokości 30-50% ich
limitu finansowania i za dopłatą w wysokości różnicy między cena detaliczną a wysokością limitu finansowania
Dotyczy opakowań leków zawierających do 30DDD w opakowaniu lub proporcjonalnie do ilorazu liczby DDD w opakowaniu i 30DDD
Urzędowe ceny zbytu
Urzędowe marże hurtowe
Marże detaliczne
OD (PLN) DO (PLN) ZASADA MARŻY
5,00 40%
5,01 10,00 2+30% * (x-5PLN)
10,01 20,00 3.50+20% * (x-10PLN)
20,01 40,00 5.50+15% * (x-20PLN)
40,01 80,00 8.50+ 10% * (x-40PLN)
80,01 160,00 12.50+5% * (x-80PLN)
160,01 320,00 16.50+2.5% *(x-160 PLN)
320,01 640,00 20,50+ 2.5% * (x-320PLN)
640,01 1280,00 28.50+2.5% * (x-640 PLN)
1280,01 44.50+1.25 *(x-1280PLN)
Grupę limitową tworzą leki posiadające tą samą nazwę międzynarodową, ale podobne działanie terapeutyczne i zbliżony mechanizm działania
Podstawę limitu w danej grupie limitowej stanowi najwyższa spośród najniższych cen hurtowych za DDD leku, który dopełnia 15% obrotu ilościowego zrealizowanego w tej grupie limitowej
227 grup limitowych
867 leków (różne prezentacje)
33 środki spożywcze
251 wyrobów medycznych
263 leki
42 programy
337 leków
652 wskazania
GIST (Imatinib, Sunitinib) Zaawansowany rak jelita grubego (Bewacyzumab, Cefuksymab) Rak wątrobowokomórkowy (Scrofenib) Niedrobnokomórkowy rak płuca (Pemetreksed, Gefitynib, Erlotynib,
Docefaksel) Zaawansowany włókniakomięśniak guzowaty skóry (DFSP) (Imatinib) Mięsaki tkanek miękkich (Trabektadyna) Rak piersi (Trastuzumab, Lapatynib, Kapecytabina) Rak nerki (Sunitynib, Sorafenib, Ewerolimus) Glejaki mózgu (Temozolamid) Chłoniaki złośliwe (Rytuksymab) Szpiczak mnogi plazmocytowy (Bortezamib) Przewlekła białaczka szpikowa (Imatinib)
Zespół koordynujący powołany przez Prezesa NFZ do spraw chorób rzadkich i ultrarzadkich
Zespół koordynujący powołany przez Prezesa NFZ do spraw leczenia hormonem wzrostu
Hiperhomocysteinemia
Choroba Pompego
Choroba Gauchera
Choroba Hurler
Zespół Huntera
Zespół Maroteaux-Lamy
CHOROBY LEKI BIOLOGICZNE
Choroba Leśniowskiego-Crohna
Reumatoidalne Zapalenie Stawów
Łuszczycowe Zapalenie Stawów
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa ( ZZSK)
• Infliximab
• Adalimumab
• Entenarecept
• Rytuximab
WZW typ B i C (interferony) Mukowiscydoza (tobramycyna) Nadciśnienie płucne (sidenofil/bosentan/iloprostan) Hemofilia u dzieci (czynnik VII i czynnik VIII) Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci (immunoglobuliny) Stwardnienie rozsiane (interferon beta) Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym (dysport,
botox) Niedokrwistość w przewlekłej niewydolności nerek (darbopoetyna-alfa,
erytropotyna-beta) Leczenie wtórnej nadzcynności przytarczyc u pacjentów
hemodializowanych (cynkalcet) Profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci z przewlekłą choroba płuc
(palwizumab)
LICZBA DAWEK/ROK
PUNKTY/MG HOSPITALIZACJA
KOSZT/ROK KOSZT CAŁK.
ETANERECEPT50mg/tydzień
51 2,1 0 19 626 19 626ADALIZUMAB40mg/2 tyg.
26 5,3 0 20 020 20 020INFLIKSIMAB
200mg/d8
(3+5) 2,1 1224 12 427 13 651INFLIKSIMAB
300mg/d8
(3+5) 2,1 1224 18 641 19 865
1. Koszt substancji czynnej (wycena w miligramach, mikrogramach, mililitrach) – rozliczeniu podlega tylko taka ilość substancji, która została podana pacjentowi (np. jeśli w ampułce jest więcej substancji niż potrzebuje pacjent, a nie ma możliwości podzielenia dawki, reszta niewykorzystanej substancji nie zostaje rozliczona).
Wycena punktowa, wartość punktu – 10 zł.
2. Koszt diagnostyki (ryczałty diagnostyczne możliwe do rozliczenia raz w roku lub wielokrotnie, jednak tylko do sumy określonej w ryczałcie).
Wycena punktowa, wartość punktu – 52 zł.
3. Koszt serwisu związanego z podawaniem leków (hospitalizacje, hospitalizacje w trybie jednodniowym, podanie leku w trybie ambulatoryjnym).
Wycena punktowa, wartość punktu – 52 zł.
4. Kwalifikacja pacjentów do programów przez zespoły koordynujące (dla kilkunastu programów m.in. reumatologicznych, chorób rzadkich itp.).
Wycena punktowa, wartość punktu – 52 zł.
Sprzedaż uwarunkowana Upusty Rabaty Bonifikaty Pakiety Uczestnictwo w programach lojalnościowych Darowizny Prezenty, wycieczki, loterie, użyczenia itp..
EBMEBMEBM KSZTAŁTUJE DECYZJE REFUNDACYJNE EBM KSZTAŁTUJE DECYZJE REFUNDACYJNE
STR
ATE
GIA
STR
ATE
GIA
NEGOCJACJENEGOCJACJE
REFUNDACJAREFUNDACJA
DECYZJEDECYZJE
IMP
LEM
EN
TAC
JA
IMP
LEM
EN
TAC
JA
OCENA OCENA EKONOMICZNAEKONOMICZNA
CENYCENY
OC
EN
A H
TA
OC
EN
A H
TA
M
ED
YC
YN
A W
IAR
YG
OD
NA
ME
DY
CY
NA
WIA
RY
GO
DN
A
PROFIL KLINICZNY
PROFIL KLINICZNY
Weryfikacja raportów HTA
Rada Transparentności
Rekomendacja Prezesa AOTM
Negocjacje
34
AOTM
Komisja Ekonomiczna
MZ
Decyzje refundacyjne wydawane są na 2,3 lub 5 lat
Wnioskodawca składa wniosek o:- objęcie refundacją, - podwyższenie lub obniżenie urzędowej ceny zbytu, - skrócenie okresu obowiązywania decyzji
Lek, śsspż, wm nie ma odpowiednika we wskazaniu refundacyjnym
Lek, śsspż, wm ma odpowiednik we wskazaniu refundacyjnym
1. Analiza kliniczna
2. Analiza ekonomiczna
3. Analiza wpływu na budżet
4. Analiza racjonalizacyjna (gdy analiza wpływu na budżet wskazuje na podmiotu zobowiązanego do finansowania wykazuje wzrost kosztów refundacji)
Analiza wpływu na budżet podmiotu
zobowiązanego do finansowania
świadczeń ze środków publicznych
Uzależnienie wielkości przychodu wnioskodawcy od uzyskiwanych efektów zdrowotnych
Uzależnienie urzędowej ceny zbytu od zapewnienia dostaw po obniżonej, ustalonej w negocjacjach cenie
Uzależnienie urzędowej ceny zbytu od wielkości obrotu
Uzależnienie urzędowej ceny zbytu od zwrotu części uzyskanej refundacji płatnikowi
Inne
Ustalenie urzędowej ceny zbytu
Poziom odpłatności
Wskazania refundacyjne
Instrumenty dzielenia ryzyka
Monitorowanie realizacji wydatków związanych z refundacja i przedstawianie Ministrowi Zdrowia propozycji w tym zakresie
4 przedstawicieli Ministra Zdrowia
2 przedstawicieli Prezesa NFZ
2 przedstawicieli Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Przedstawienie rekomendacji refundacyjnych
Warunki objęcia refundacja
Wyznaczenia wartości progowej ceny zbytu netto (na podstawie QALY lub LYG)
Dowody Naukowe Skuteczność Kliniczna i Praktyczna Bezpieczeństwo Stosowania ICER lub ICUR Wskazania istnienia alternatywnej
technologii medycznej Wskazanie wartości progowej ceny zbytu
netto
23.11.2011 roku29.12.2011 roku24.04.2012 roku30.06.2012 roku
N=1000 ⇓ cenN=108 ⇧ cenN=440 ⇓ dopłatN=668 ⇧ dopłat
• Tworzenie wspólnych grup limitowych dla różnych form leków• Funkcjonowanie programów lekowych od lipca 2012•Ustawa Refundacyjna a Prawo o Zamówieniach Publicznych i Umowy ze Szpitalami
Handel Równoległy Zmiana kursu EURO Leki stosowane w onkologii Wzrost cen leków nierefundowanych (OTC)
w aptekach