248
POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVOG LIJEKA U REPUBLICI HRVATSKOJ IZDANIH DO 1. LIPNJA 2013. Red- ni broj Naziv Djelatna tvar Farmaceutski oblik Pakovanje Nositelj odobrenja Klasa Način izdavanja 1 1 M Kalij-klorid (7,45%) kalii chloridum koncentrat za otopinu za infuziju 50 ml koncentrata za otopinu za infuzi- ju u staklenoj bočici, 40 bočica u kutiji Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb UP/I-530- 09/08-02/90 na recept, u ljekarni 2 1 M Natrij-hidrogen- karbonat (8,4 %) natrii hydrogencar- bonas otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 20 boca u kutiji Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb UP/I-530- 09/08-02/91 na recept, u ljekarni 3 A. Vogel Echinaforce forte tablete Echinaceae purpu- reae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji; 40 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb UP/I-530- 09/09-01/476 bez recepta, u ljekar- ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima 4 A. Vogel Echinaforce junior tablete za žvakanje Echinaceae purpu- reae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura tableta za žvakanje 80 tableta za žvakanje u smeđoj stakle- noj bočici, u kutiji Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb UP/I-530- 09/09-01/477 bez recepta, u ljekar- ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

  • Upload
    others

  • View
    2

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

NARODNE NOVINE

S A D R Ž A J

S L U Ž B E N I L I S T R E P U B L I K E H R V A T S K E

GODIŠTE CLXXV, ISSN 0027-7932BROJ 87, ZAGREB, 6. SRPNJA 2013.

STRANICA

1941 Popis rješenja o odobrenju za stavljanje u promet gotovog lijeka u Republici Hrvatskoj izdanih do 1. lipnja 2013. ........................ 1

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE1941

Na temelju odredbe članka 20. Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, br. 71/07., 45/09. i 124/11.), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje

POPISRJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVOG LIJEKA U REPUBLICI HRVATSKOJ

IZDANIH DO 1. LIPNJA 2013.Red-

ni broj

Naziv Djelatna tvar Farmaceutski oblik Pakovanje Nositelj odobrenja Klasa Način izdavanja

1 1 M Kalij-klorid (7,45%)

kalii chloridum koncentrat za otopinu za infuziju

50 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u staklenoj bočici, 40 bočica u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/90

na recept, u ljekarni

2 1 M Natrij-hidrogen-karbonat (8,4 %)

natrii hydrogencar-bonas

otopina za infuziju

100 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 20 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/91

na recept, u ljekarni

3 A. Vogel Echinaforce forte tablete

Echinaceae purpu-reae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura

tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji; 40 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/476

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

4 A. Vogel Echinaforce junior tablete za žvakanje

Echinaceae purpu-reae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura

tableta za žvakanje

80 tableta za žvakanje u smeđoj stakle-noj bočici, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/477

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Page 2: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 2 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

5 A. Vogel Echinaforce oralne kapi

Echinaceae purpu-reae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura

oralne kapi, otopina

50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji; 100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/475

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

6 A. Vogel Echina-force sprej za usnu sluznicu

Echinaceae purpu-reae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura, Salviae officinalis folii recentis tinctura

sprej za usnu sluznicu

30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/478

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

7 Abapril 1 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/265

na recept, u ljekarni

8 Abapril 2,5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/266

na recept, u ljekarni

9 Abapril 5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (5x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/267

na recept, u ljekarni

10 Abapril Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/324

na recept, u ljekarni

11 Abilify 10 mg tablete aripiprazolum tableta 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/90

na recept, u ljekarni

12 Abilify 15 mg tablete aripiprazolum tableta 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/91

na recept, u ljekarni

13 Abilify 7,5 mg/ml otopina za injekciju

aripiprazolum otopina za injekciju

jedna kutija sadrži jednu jednokratnu staklenu bočicu (tip I) sa zatvaračem od butilne gume i aluminijskom “flip-off ” zaštitnom kapicom

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/92

na recept, u ljekarni

14 Abstral 100 mikro-grama sublingvalne tablete

fentanylum sublingvalna tableta

10 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/406

na recept, u ljekarni

15 Abstral 200 mikro-grama sublingvalne tablete

fentanylum sublingvalna tableta

10 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/407

na recept, u ljekarni

16 Abstral 300 mikro-grama sublingvalne tablete

fentanylum sublingvalna tableta

10 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/408

na recept, u ljekarni

17 Abstral 400 mikro-grama sublingvalne tablete

fentanylum sublingvalna tableta

10 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/409

na recept, u ljekarni

18 Accupro 10 mg filmom obložene tablete

quinaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-02/10

na recept, u ljekarni

19 Accupro 20 mg filmom obložene tablete

quinaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-02/11

na recept, u ljekarni

20 Accupro 5 mg filmom obložene tablete

quinaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-02/09

na recept, u ljekarni

21 Accuzide 10 quinaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/06-01/85

na recept, u ljekarni

22 Accuzide 10 quinaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/06-01/87

na recept, u ljekarni

23 Accuzide 20 quinaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/06-01/86

na recept, u ljekarni

24 Accuzide 20 quinaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložene tablete

100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/06-01/88

na recept, u ljekarni

25 Acipan 20 mg želu-čanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/462

na recept, u ljekarni

26 Acipan 20 mg želu-čanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/463

na recept, u ljekarni

27 Acipan 40 mg prašak za otopinu za injekciju

pantoprazolum prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica, u kutiji; 5 staklenih bočica, u kutiji; 10 staklenih bočica, u kutiji; 20 staklenih bočica, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/579

na recept, u ljekarni

Page 3: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 3 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

28 Acipan 40 mg želu-čanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji; 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/464

na recept, u ljekarni

29 Acipan 40 mg želu-čanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/465

na recept, u ljekarni

30 Acipan S 20 mg želučanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

7 želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 14 želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/557

bez recepta, u ljekarni

31 Acipirin 2,25 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 1 bočica u kutiji; staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 10 bočica u kutiji; staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 12 bočica u kutiji; staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 50 bočica u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/334

na recept, u ljekarni

32 Acipirin 4,5 g prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica od 50 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 1 bočica u kutiji; staklena bočica od 50 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 10 bočica u kutiji; staklena bočica od 50 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 12 bočica u kutiji; staklena bočica od 50 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 50 bočica u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/335

na recept, u ljekarni

33 Act-HIB, 10 mikro-grama/0,5 ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv Hemo-filusa influence tip b, konjugirano

Vaccinum hae-mophili stirpi b coniugatum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala za otopinu za injekciju, s iglom i zaštitom za iglu

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/210

na recept, u ljekarni

34 Actilyse 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju i infuziju

alteplasum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna bočica liofilizata, jedna bočica otapala i jedna transferna kanila, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/11

na recept, u ljekarni

35 Actilyse 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju i infuziju

alteplasum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna bočica liofilizata, jedna bočica otapala i jedna transferna kanila, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/12

na recept, u ljekarni

36 Actilyse 50 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju i infuziju

alteplasum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna bočica liofilizata, jedna bočica otapala i jedna transferna kanila, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/88

na recept, u ljekarni

37 Activelle 1 mg/0,5 mg filmom obložene tablete

estradiolum, noret-histeronum

filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u kalendarskom pakiranju, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića-Gavrana 17, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/420

na recept, u ljekarni

38 Actonel 35 mg filmom obložene tablete

acidum risedro-nicum

filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/76

na recept, u ljekarni

39 Actonel 5 mg filmom obložene tablete

acidum risedro-nicum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/74

na recept, u ljekarni

40 Actonel 75 mg filmom obložene tablete

acidum risedro-nicum

filmom obložena tableta

6 (3x2) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/61

na recept, u ljekarni

41 Actonel combi D sachet 35 mg + 1000 mg/880 IU filmom obložene tablete + šumeće granule

acidum risedroni-cum, calcii carbonas, cholecalciferoli pulvis

filmom obložene tablete, šumeće granule

1 filmom obložena tableta u PVC/Al blisteru i 6 vrećica (aluminijsko/pa-pirna folija) sa šumećim granulama u kartonskoj kutiji, 4 pojedinačna tjedna pakiranja u zajedničkoj kutiji

sanofi - aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/512

na recept, u ljekarni

42 Actrapid 100 IU/ml otopina za injekciju u bočici

insulinum humanum otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/168

na recept, u ljekarni

Page 4: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 4 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

43 Acuver 8 mg/po-tisnoj dozi oralna otopina

betahistinum oralna otopina 60 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirna pumpica za raspršiva-nje, u kutiji; 120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirna pumpica za raspršiva-nje, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/438

na recept, u ljekarni

44 Adacel, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, teta-nusa i hripavca (ne-stanično, komponen-tno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano

vaccinum dipht-heriae, tetani et pertussis, antigeni-o(s) minutum, adsorbatum

suspenzija za injekciju

1 staklena bočica s 0,5 ml suspenzije za injekciju, u kutiji; 10 staklenih bočica s po 0,5 ml suspen-zije za injekciju, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/469

na recept, u ljekarni

45 Adenuric 120 mg filmom obložene tablete

febuxostatum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/286

na recept, u ljekarni

46 Adenuric 80 mg filmom obložene tablete

febuxostatum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/285

na recept, u ljekarni

47 Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

filmom obložena tableta

21 (1x21) tableta u blisteru, u kutiji; 63 (3x21) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/217

na recept, u ljekarni

48 Adimicin 1 g prašak za otopinu za infuziju

vancomycinum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna bočica od 20 ml s praškom za otopinu za infuziju, u prozirnoj staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskom kapicom i zaštitnom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/210

na recept, u ljekarni

49 Adimicin 500 mg prašak za otopinu za infuziju

vancomycinum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna bočica od 10 ml s praškom za otopinu za infuziju, u prozirnoj staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskom kapicom i zaštitnom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/209

na recept, u ljekarni

50 Adriblastina PFS 2 mg/ml otopina za injekciju

doxorubicinum otopina za injekciju

jedna staklena bočica sa 5 ml otopine, u kutiji; jedna staklena bočica sa 25 ml otopine, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/256

na recept, u ljekarni

51 Advagraf 0,5 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem, tvrde

tacrolimusum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30, 50 i 100 kapsula u prozirnom PVC/PVDC aluminijskom blisteru, u zaštit-nom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/307

na recept, u ljekarni

52 Advagraf 1 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem, tvrde

tacrolimusum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30, 50, 60 i 100 kapsula u prozirnom PVC/PVDC aluminijskom blisteru, u zaštitnom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/308

na recept, u ljekarni

53 Advagraf 3 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem, tvrde

tacrolimusum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30, 50 i 100 kapsula u prozirnom PVC/PVDC aluminijskom blisteru, u zaštit-nom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/309

na recept, u ljekarni

54 Advagraf 5 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem, tvrde

tacrolimusum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30, 50 i 100 kapsula u prozirnom PVC/PVDC aluminijskom blisteru, u zaštit-nom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/310

na recept, u ljekarni

55 Advantan 1 mg/g krema

methylprednisoloni aceponas

krema aluminijska tuba s 15 g kreme, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/316

na recept, u ljekarni

56 Advantan 1 mg/g mast

methylprednisoloni aceponas

mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/315

na recept, u ljekarni

57 Advate 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 5 ml otapala i uređaj za pripremanje otopine (BAXJECT II), u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/302

na recept, u ljekarni

58 Advate 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 5 ml otapala i uređaj za pripremanje otopine (BAXJECT II), u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/291

na recept, u ljekarni

59 Advate 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 5 ml otapala i uređaj za pripremanje otopine (BAXJECT II), u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/301

na recept, u ljekarni

60 Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina

desloratadinum oralna otopina 120 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici sa sigurnosnim zatvaračem, mjerna žličica, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/337

na recept, u ljekarni

Page 5: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 5 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

61 Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina

desloratadinum oralna otopina 60 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci sa sigurnosnim zatvaračem, mjerna žličica, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/336

na recept, u ljekarni

62 Aerius 2,5 mg raspadljiva tableta za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

10 (2x5) tableta u blisteru (PVC/OPA/Al/PVC/Al-papir), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/338

na recept, u ljekarni

63 Aerius 2,5 mg raspadljiva tableta za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

30 (6x5) tableta u blisteru (PVC/OPA/Al/PVC/Al-papir), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/339

na recept, u ljekarni

64 Aerius 5 mg filmom obložene tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/16

na recept, u ljekarni

65 Aerius 5 mg filmom obložene tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/17

na recept, u ljekarni

66 Aerius 5 mg raspad-ljiva tableta za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

10 (2x5) tableta u blisteru (PVC/OPA/Al/PVC/Al-papir), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/340

na recept, u ljekarni

67 Aerius 5 mg raspad-ljiva tableta za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

30 (6x5) tableta u blisteru (PVC/OPA/Al/PVC/Al-papir), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/341

na recept, u ljekarni

68 Afinitor 10 mg tablete

everolimusum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (Al/PA/Al/PVC), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/330

na recept, u ljekarni

69 Afinitor 5 mg tablete everolimusum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (Al/PA/Al/PVC), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/329

na recept, u ljekarni

70 Afloderm krema alclometasonum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji; 40 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/285

na recept, u ljekarni

71 Afloderm mast alclometasonum mast 20 g masti u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 40 g masti u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/286

na recept, u ljekarni

72 Afluria suspenzija za injekciju u napunje-noj štrcaljki, cjepivo protiv influence (fra-gmentirani virusi), inaktivirano

vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

suspenzija za injekciju

1 napunjena štrcaljka sa 0,5 ml suspen-zije sa čepom klipa s ili bez pričvršćene igle, u kutiji; 10 napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml suspenzije sa čepom klipa s ili bez pričvršćene igle, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/93

na recept, u ljekarni

73 Aggrenox 200/25 mg kapsule s prilagođe-nim oslobađanjem

dipiridamolum, acidum acetylsali-cylicum

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

60 kapsula u bijelom plastičnom spremniku s plastičnim sigurnosnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/98

na recept, u ljekarni

74 Aglurab 1000 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici s plastičnim zatvaračem ili 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/08

na recept, u ljekarni

75 Aglurab 500 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

100 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici s plastičnim zatvaračem ili 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/06

na recept, u ljekarni

76 Aglurab 850 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

100 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici s plastičnim zatvaračem ili 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/07

na recept, u ljekarni

77 Agrippal suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki, cje-pivo protiv influence (površinski antigeni), inaktivirano

Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml suspenzije za injekciju u napu-njenoj štrcaljki (staklo tip I), s iglom (23Gx1 inch, 25Gx1 inch ili 25Gx5/8 inch) i klipnim gumenim čepom, u kutiji. Kutija s 10 štrcaljki

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/117

na recept, u ljekarni

78 Airflox 400 mg/250 ml otopina za infuziju

moxifloxacinum otopina za infuziju

1 staklena bočica, u kutiji; 5 staklenih bočica, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/357

na recept, u ljekarni

79 Akineton 2 mg tablete

biperidenum tableta 50 tableta (5x10) u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji

Desma d.o.o., Glamočka 4, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/282

na recept, u ljekarni

80 Akineton 5 mg/ml otopina za injekciju

biperidenum otopina za injekciju

5 ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Desma d.o.o., Glamočka 4, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/283

na recept, u ljekarni

Page 6: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 6 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

81 Aknet 10 mg/ml otopina za kožu

clindamycinum otopina za kožu 30 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s kapaljkom i plastičnim zatvaračem na navoj, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/166

na recept, u ljekarni

82 Aktivin - H kapsule Hyperici herbae extractum siccum

kapsula 30 (2x15) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/72

bez recepta, u ljekarni

83 Aktivin - H kapsule Hyperici herbae extractum siccum

kapsula 60 (4x15) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/73

bez recepta, u ljekarni

84 Albothyl 36% otopi-na za rodnicu

policresulenum otopina za rodnicu

25 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s crnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/194

na recept, u ljekarni

85 Albothyl 90 mg vagitoriji

policresulenum vagitorij 6 vagitorija u bijeloj, neprozirnoj plastičnoj foliji, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/193

na recept, u ljekarni

86 Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

1 staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/84

na recept, u ljekarni

87 Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/85

na recept, u ljekarni

88 Albumin ljudski 50 g/l otopina za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

1 staklena bočica sa 250 ml otopine, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/430

na recept, u ljekarni

89 Albunorm 20% otopina za infuziju

Albumini humani solutio

otopina za infuziju

jedna staklena boca s 50 ml otopine za infuziju, u kutiji; jedna staklena boca sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/36

na recept, u ljekarni

90 Albunorm 5% otopi-na za infuziju

Albumini humani solutio

otopina za infuziju

jedna staklena boca sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji; jedna staklena boca s 250 ml otopine za infuziju, u kutiji; jedna staklena boca s 500 ml otopine za infuziju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/35

na recept, u ljekarni

91 Aldactone 100 mg tvrde kapsule

spironolactonum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Phoenix Farmacija d.d., Ozaljska ulica 95, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/261

na recept, u ljekarni

92 Aldactone 25 mg obložene tablete

spironolactonum obložena tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Phoenix Farmacija d.d., Ozaljska ulica 95, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/263

na recept, u ljekarni

93 Aldactone 50 mg obložene tablete

spironolactonum obložena tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Phoenix Farmacija d.d., Ozaljska ulica 95, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/262

na recept, u ljekarni

94 Aldara 5% krema imiquimodum krema 12 vrećica za jednokratnu uporabu s 250 mg kreme, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/451

na recept, u ljekarni

95 Aldizem 60 mg tablete

diltiazemum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/39

na recept, u ljekarni

96 Aldizem 90 mg tablete

diltiazemum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/40

na recept, u ljekarni

97 Aldron 70 mg tablete acidum alendro-nicum

tablete 4 (1x4) tablete u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/378

na recept, u ljekarni

98 Aldurazyme 100 U/ml koncentrat za otopinu za infuziju

laronidasum koncentrat za otopinu za infuziju

1, 10 ili 25 staklenih bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-02/138

na recept, u ljekarni

99 Aledox 70 mg tablete acidum alendro-nicum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji; 12 (3x4) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/90

na recept, u ljekarni

100 Alendor 70 mg tablete

acidum alendro-nicum

tableta 4 (1x4) tableta u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/595

na recept, u ljekarni

101 Alendronat Pliva 70 mg tablete

acidum alendro-nicum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji; 12 (3x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/156

na recept, u ljekarni

102 Alerdin 0,5 mg/ml oralna otopina

desloratadinum oralna otopina 60 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, odmjerna žličica s dvostrukim dozatorom od 2,5 ml i 5 ml, u kutiji; 120 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, odmjerna žličica s dvostrukim dozatorom od 2,5 ml i 5 ml, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/368

na recept, u ljekarni

Page 7: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 7 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

103 Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/369

na recept, u ljekarni

104 Alerdin 5 mg raspad-ljive tablete za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/370

na recept, u ljekarni

105 Alfakut oralne kapi pelargonii sidoidis tinctura

oralne kapi, otopina

smeđa staklena bočica volumena 20 ml s ugrađenom plastičnom kapaljkom i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/172

bez recepta, u ljekarni

106 Alfimid 10 mg filmom obložene tablete

leflunomidum filmom obložena tableta

30 tableta u plastičnom spremniku s plastičnim zatvaračem na navoj, u kuti-ji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/325

na recept, u ljekarni

107 Alfimid 20 mg filmom obložene tablete

leflunomidum filmom obložena tableta

30 tableta u plastičnom spremniku s plastičnim zatvaračem na navoj, u kuti-ji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/326

na recept, u ljekarni

108 Alimta 100 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

pemetrexedum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 100 mg praška, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/435

na recept, u ljekarni

109 Alimta 500 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

pemetrexedum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 500 mg praška, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/366

na recept, u ljekarni

110 Alkagin 2,5 g/5 ml otopina za injekciju

metamizolum natricum

otopina za injekciju

50 (10x5) ampula sa po 5 ml otopine u PVC spremniku zaštićenom aluminij-skom folijom

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/22

na recept, u ljekarni

111 Alkagin 500 mg tablete

metamizolum natricum

tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/21

na recept, u ljekarni

112 Allegra 120 mg filmom obložene tablete

fexofenadinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC/Al), u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/209

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

113 Allergodil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

azelastinum kapi za oko, otopina

neprozirna bočica od 10 ml (jedna bočica sadrži 6 ml otopine) i kapaljka s bijelim zatvaračem, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/516

na recept, u ljekarni

114 Alli 60 mg tvrde kapsule

orlistatum kapsula, tvrda 42 tvrde kapsule u HDPE bočici sa sigurnosnim zatvaračem, polistirenski/poliuretanski spremnik za 3 kapsule, u kutiji; 84 tvrde kapsule u HDPE bočici sa sigurnosnim zatvaračem, polistirenski/poliuretanski spremnik za 3 kapsule, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/148

bez recepta, u ljekarni

115 Almacin 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju

smeđa staklena bočica s praškom za pripremu 100 ml suspenzije, s plastič-nim (PE) zatvaračem, plastična žličica od 5 ml, u kutiji

Alkaloid d.o.o, Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/240

na recept, u ljekarni

116 Almacin 500 mg kapsule

amoxicillinum kapsula, tvrda 16 (2x8) kapsula u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o, Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/239

na recept, u ljekarni

117 Almirin 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u smeđem blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/260

na recept, u ljekarni

118 Almirin 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u smeđem blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/259

na recept, u ljekarni

119 Alomax 2% otopina za kožu vlasišta

minoxidilum otopina za kožu 60 mL otopine u bijeloj plastičnoj bočici s plastičnim zatvaračem te plastična odmjerna crpka i nastavak za raspršivanje u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/221

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

120 Alomax 5% otopina za kožu vlasišta

minoxidilum otopina za kožu 60 mL otopine u bijeloj plastičnoj bočici s plastičnim zatvaračem te plastična odmjerna crpka i nastavak za raspršivanje u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/222

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

121 Alomide 1mg/ml kapi za oko, otopina

lodoxamidum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/136

na recept, u ljekarni

Page 8: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 8 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

122 Alopurinol 100 mg tablete

allopurinolum tableta 100 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/314

na recept, u ljekarni

123 Alopurinol Sandoz 100 mg tablete

allopurinolum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/496

na recept, u ljekarni

124 Alopurinol Sandoz 300 mg tablete

allopurinolum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/497

na recept, u ljekarni

125 Aloxi 250 mikro-grama otopina za injekciju

palonosetronum otopina za injekciju

1 staklena bočica s 5 ml otopine, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/85

na recept, u ljekarni

126 Alpha D3 0,25 mikrograma meke kapsule

alfacalcidolum kapsula, meka 30 (3x10) kapsula, mekih u blisteru, u kutiji; 30 kapsula, mekih u plastičnom spre-mniku s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/404

na recept, u ljekarni

127 Alpha D3 0,5 mikro-grama meke kapsule

alfacalcidolum kapsula, meka 30 (3x10) kapsula, mekih u blisteru, u kutiji; 30 kapsula, mekih u plastičnom spre-mniku s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/405

na recept, u ljekarni

128 Alpha D3 1,0 mikro-gram meke kapsule

alfacalcidolum kapsula, meka 30 (3x10) kapsula, mekih u blisteru, u kutiji; 30 kapsula, mekih u plastičnom spre-mniku s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/406

na recept, u ljekarni

129 Alphagan 0,2% w/v (2 mg/ml) kapi za oko, otopina

brimonidinum tartratum

kapi za oko 1 plastična bočica s kapaljkom od 10 ml s 5 ml otopine, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/192

na recept, u ljekarni

130 Alpicort 0,2 g + 0,4 g/100 ml otopina za kožu vlasišta

prednisolonum, acidum salicylicum

otopina za kožu vlasišta

100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, s plastičnim aplikatorom za nanošenje otopine, u kutiji

Remedia d.o.o., Sv. Mate-ja 66, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/94

na recept, u ljekarni

131 Alpicort F 0,005 g + 0,2 g + 0,4 g/100 ml otopina za kožu vlasišta

estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum

otopina za kožu vlasišta

100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, s plastičnim aplikatorom za nanošenje otopine, u kutiji

Remedia d.o.o., Sv. Mate-ja 66, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/95

na recept, u ljekarni

132 Altazolin 1 g prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

cefazolinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica s 1 g praška za otopinu za injekciju ili infuziju, 25 bočica u kutiji; staklena bočica s 1 g praška za otopinu za injekciju ili infuziju, 10 bočica u kutiji

Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/339

na recept, u ljekarni

133 Alventa kapsule s prilagođenim osloba-đanjem 150 mg

venlafaxinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

28 (2x14) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/361

na recept, u ljekarni

134 Alventa kapsule s prilagođenim osloba-đanjem 37,5 mg

venlafaxinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

28 (2x14) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/355

na recept, u ljekarni

135 Alventa kapsule s prilagođenim osloba-đanjem 37,5 mg

venlafaxinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/356

na recept, u ljekarni

136 Alventa kapsule s prilagođenim osloba-đanjem 37,5 mg

venlafaxinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/357

na recept, u ljekarni

137 Alventa kapsule s prilagođenim osloba-đanjem 75 mg

venlafaxinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

28 (2x14) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/358

na recept, u ljekarni

138 Alventa kapsule s prilagođenim osloba-đanjem 75 mg

venlafaxinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/359

na recept, u ljekarni

139 Alventa kapsule s prilagođenim osloba-đanjem 75 mg

venlafaxinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/360

na recept, u ljekarni

140 Alvesco 160 mi-krograma stlačeni inhalat, otopina

ciclesonidum stlačeni inhalat, otopina

60 inhalacijskih doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji; 120 inhalacijskih doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/342

na recept, u ljekarni

141 Alvesco 40 mikrogra-ma stlačeni inhalat, otopina

ciclesonidum stlačeni inhalat, otopina

60 inhalacijskih doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji; 120 inhalacijskih doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/340

na recept, u ljekarni

Page 9: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 9 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

142 Alvesco 80 mikrogra-ma stlačeni inhalat, otopina

ciclesonidum stlačeni inhalat, otopina

60 inhalacijskih doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji; 120 inhalacijskih doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/341

na recept, u ljekarni

143 Alvonal 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

filmom obložena tableta

14 tableta u blister pakiranju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/606

na recept, u ljekarni

144 Amaryl 1 mg tablete glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/202

na recept, u ljekarni

145 Amaryl 2 mg tablete glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/203

na recept, u ljekarni

146 Amaryl 3 mg tablete glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/204

na recept, u ljekarni

147 Ambrospray 5% oral-na otopina, sprej

ambroxolum oralna otopina, sprej

25 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje, u kutiji; 13 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/375

bez recepta, u ljekarni

148 Amicor 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/327

na recept, u ljekarni

149 Amicor 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/328

na recept, u ljekarni

150 Amicor 5 mg tablete lisinoprilum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/326

na recept, u ljekarni

151 Amicor H 10 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/483

na recept, u ljekarni

152 Amicor H 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/484

na recept, u ljekarni

153 Aminoplasmal B. Braun 10 % E otopi-na za infuziju

izoleucin, leucin, li-zinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfos-fat dodekahidrat

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/149

na recept, u ljekarni

154 Aminoplasmal B. Braun 5 % E otopina za infuziju

izoleucin, leucin, li-zinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, argi-nin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, se-rin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, na-trijev klorid, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfos-fat dodekahidrat

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/148

na recept, u ljekarni

Page 10: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 10 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

155 Aminoplasmal Hepa - 10% otopina za infuziju

  otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/286

na recept, u ljekarni

156 Aminosteril N Hepa 8% otopina za infuziju

L-izoleucin, L-leucin, L-lizinacetat, L-me-tionin, N-acetil-L-cistein, L-fenila-lanin, L-treonin, L-triptofan, L-valin, L-arginin, L-histidin, glicin, L-alanin, L-prolin, L-serin

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskim prstenom, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/64

na recept, u ljekarni

157 Aminoven 10 % otopina za infuziju

isoleucinum, leuci-num, lysini acetas, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryp-tophanum, valinum, argininum, histi-dinum, alaninum, glycinum, prolinum, serinum, tyrosinum, taurinum

otopina za infuziju

1 staklena boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji; 10 staklenih boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/231

na recept, u ljekarni

158 Aminoven infant 10 % otopina za infuziju

aminokiseline otopina za infuziju

10 staklenih boca za infuziju s 250 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/31

na recept, u ljekarni

159 Amiodaron Belupo 200 mg tablete

amiodaronum tableta 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/400

na recept, u ljekarni

160 Amiokordin tablete 200 mg*

amiodaronum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/80

na recept, u ljekarni

161 Amlodipin Cipla 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u smeđem blisteru (PVC/Al), u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/124

na recept, u ljekarni

162 Amlodipin Cipla 10 mg tablete

amlodipinum tableta 60 (6x10) tableta u smeđem blisteru (PVC/Al), u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b. Zagreb

UP/I-530-09/08-01/125

na recept, u ljekarni

163 Amlodipin Cipla 5 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u smeđem blisteru (PVC/Al), u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b. Zagreb

UP/I-530-09/08-01/122

na recept, u ljekarni

164 Amlodipin Cipla 5 mg tablete

amlodipinum tableta 60 (6x10) tableta u smeđem blisteru (PVC/Al), u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b. Zagreb

UP/I-530-09/08-01/123

na recept, u ljekarni

165 Amlodipin Genera 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/602

na recept, u ljekarni

166 Amlodipin Genera 5 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/601

na recept, u ljekarni

167 Amlodipin Generi-con 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/565

na recept, u ljekarni

168 Amlodipin Generi-con 5 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/564

na recept, u ljekarni

169 Amlodipin PharmaS 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/216

na recept, u ljekarni

170 Amlodipin PharmaS 5 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/215

na recept, u ljekarni

171 Amlodipin Sandoz 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/418

na recept, u ljekarni

172 Amlodipin Sandoz 5 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/417

na recept, u ljekarni

173 Amlopin 10 mg tablete

amlodipinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/58

na recept, u ljekarni

174 Amlopin 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/59

na recept, u ljekarni

175 Amlopin 10 mg tablete

amlodipinum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/60

na recept, u ljekarni

176 Amlopin 10 mg tablete

amlodipinum tableta 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/61

na recept, u ljekarni

177 Amlopin 5 mg tablete

amlodipinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/54

na recept, u ljekarni

Page 11: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 11 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

178 Amlopin 5 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/55

na recept, u ljekarni

179 Amlopin 5 mg tablete

amlodipinum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/56

na recept, u ljekarni

180 Amlopin 5 mg tablete

amlodipinum tableta 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/57

na recept, u ljekarni

181 Amoksicilin 375 mg kapsule

amoxicillinum kapsula, tvrda 12 kapsula u bijeloj polipropilenskoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/413

na recept, u ljekarni

182 Amoksicilin 500 mg kapsule

amoxicillinum kapsula, tvrda 16 (1x16) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/414

na recept, u ljekarni

183 Amoksicilin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml

amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju

prašak u smeđoj staklenoj boci volumena 150 ml s PP (“pilfer proof ”) aluminijskim zatvaračem i priloženom plastičnom žličicom, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/412

na recept, u ljekarni

184 Amoksicilin Sandoz 500 mg tablete za oralnu suspenziju

amoxicillinum tableta za oralnu suspenziju

16 (2x8) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/1149

na recept, u ljekarni

185 Amoksicilin Sandoz 500 mg tablete za oralnu suspenziju

amoxicillinum tableta za oralnu suspenziju

20 (2x10) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/1150

na recept, u ljekarni

186 Amoksiklav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica od 20 ml s gumenim čepom i “flip-off ” aluminijskom kapi-com,5 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/494

na recept, u ljekarni

187 Amoksiklav 500 mg + 100 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica od 20 ml s gumenim čepom i “flip-off ” aluminijskom kapicom, 5 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/495

na recept, u ljekarni

188 Amoksiklav bid 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripravu 140 ml suspenzije (dodavanjem 118 ml vode) u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvara-čem, plastična odmjerna štrcaljka za usta (5 ml), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/273

na recept, u ljekarni

189 Amoksiklav bid 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripravu 35 ml suspenzije (dodavanjem 29,5 ml vode) u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvara-čem, plastična odmjerna štrcaljka za usta (5 ml), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/271

na recept, u ljekarni

190 Amoksiklav bid 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripravu 70 ml suspenzije (dodavanjem 59 ml vode) u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvara-čem, plastična odmjerna štrcaljka za usta (5 ml), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/272

na recept, u ljekarni

191 Amoksiklav DT 875 mg/125 mg tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

tableta za oralnu suspenziju / ras-padljiva tableta za usta

10 (5x2) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/494

na recept, u ljekarni

192 Amoksiklav DT 875 mg/125 mg tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

tableta za oralnu suspenziju / ras-padljiva tableta za usta

14 (7x2) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/495

na recept, u ljekarni

193 Amonex 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/399

na recept, u ljekarni

194 Amonex 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/398

na recept, u ljekarni

195 Amphocil 100 mg prašak za otopinu za infuziju

amphotericinum B prašak za otopi-nu za infuziju

prašak u staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim poklopcem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/102

na recept, u ljekarni

196 Amphocil 50 mg prašak za otopinu za infuziju

amphotericinum B prašak za otopi-nu za infuziju

prašak u staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim poklopcem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/101

na recept, u ljekarni

197 Ampril 1,25 mg tablete

ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/370

na recept, u ljekarni

198 Ampril 10 mg tablete ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/373

na recept, u ljekarni

199 Ampril 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/371

na recept, u ljekarni

Page 12: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 12 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

200 Ampril 5 mg tablete ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/372

na recept, u ljekarni

201 Ampril HD 5 mg/25 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/375

na recept, u ljekarni

202 Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/374

na recept, u ljekarni

203 Amyzol 10 mg filmom obložene tablete

amitriptylinum filmom obložena tableta

100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/442

na recept, u ljekarni

204 Amyzol 25 mg filmom obložene tablete

amitriptylinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/443

na recept, u ljekarni

205 Analgin 500 mg tablete

metamizolum natricum

tableta 10 (1x10) tableta u narančastom blister pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/427

na recept, u ljekarni

206 Anastris 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/09-01/355

na recept, u ljekarni

207 Anastrozol Genera 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/436

na recept, u ljekarni

208 Anastrozol Kabi 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/340

na recept, u ljekarni

209 Anastrozol Pliva 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru (PVC/PVdC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/225

na recept, u ljekarni

210 Anastrozol Pliva 1 mg tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

PLIVA Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/420

na recept, u ljekarni

211 Anastrozol Sandoz 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/457

na recept, u ljekarni

212 Anastrozol Stada 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/539

na recept, u ljekarni

213 Anastrozole Zentiva 1 mg filmom oblože-ne tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/116

na recept, u ljekarni

214 Andol 100 mg tablete

acidum acetylsali-cylicum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/186

bez recepta, u ljekarni

215 Andol 300 mg tablete

acidum acetylsali-cylicum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/185

bez recepta, u ljekarni

216 Andol 500 mg oralni prašak

acidum acetylsali-cylicum

oralni prašak 10 vrećica (PET/Al/PE), u kutiji; 10 vrećica (Al/papir), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/367

bez recepta, u ljekarni

217 Andol C acidum acetylsa-licylicum, acidum ascorbicum

šumeća tableta 25 šumećih tableta u plastičnoj (PP) tubi (sredstvo za sušenje u plastičnom PE zatvaraču sa sigurnosnim prste-nom), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/308

na recept, u ljekarni

218 Andol C acidum acetylsa-licylicum, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u plastičnoj (PP) tubi (sredstvo za sušenje u plastičnom PE zatvaraču sa sigurnosnim prste-nom), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/114

bez recepta, u ljekarni

219 Andol PRO 100 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 (3x10) želučanootpornih tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji; 100 (10x10) želučanootpornih tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/387

bez recepta, u ljekarni

220 Andol PRO 75 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 (3x10) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) želuča-nootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/386

bez recepta, u ljekarni

221 Androcur 50 mg tablete

cyproteronum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/17

na recept, u ljekarni

222 Androgel 50 mg, gel u vrećici

testosteronum gel 5 g gela u vrećici, 30 vrećica u kutiji Hospitalija trgovina d.o.o., Vojvodići 25, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-02/309

na recept, u ljekarni

Page 13: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 13 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

223 Anexate 0,5 mg/5 ml otopina za injekciju ili infuziju

flumazenilum otopina za injek-ciju ili infuziju

5 ml otopine u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/120

na recept, u ljekarni

224 Angal pastile chlorhexidinum, lidocainum

pastila 20 (2x10) pastila u blisteru, u kutiji; 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/535

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

225 Angal S sprej za grlo chlorhexidinum, lidocainum

sprej za usnu sluznicu

30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa zatvaračem na navoj s me-haničkim raspršivačem/nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/536

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

226 Angeliq 1 mg/2 mg filmom obložene tablete

estradiolum, drospi-renonum

filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/230

na recept, u ljekarni

227 Angiclod 75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/14

na recept, u ljekarni

228 Antithrombin III Baxter 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Antithrombinum III humanum densatum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s praškom za otopinu za infuziju, 1 staklena bočica s 20 ml otapala, 1 igla za prijenos, 1 filtar igla, 1 igla za odzračivanje, 1 igla za jed-nokratnu primjenu, 1 set za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/384

na recept, u ljekarni

229 Antithrombin III Baxter 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Antithrombinum III humanum densatum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s praškom za otopinu za infuziju, 1 staklena bočica s 10 ml otapala, 1 igla za prijenos, 1 filtar igla, 1 igla za odzračivanje, 1 igla za jed-nokratnu primjenu, 1 set za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/383

na recept, u ljekarni

230 Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski) otopina za injekciju

Immunoserum contra venena vipe-rarum europaearum

otopina za injekciju

1 staklena bočica s 10 ml otopine za injekciju, sterilna plastična štrcaljka (10 ml) u papirnato-plastičnom blisteru, sterilna igla sa zaštitom u papirna-to-plastičnom blisteru, u plastičnom ulošku, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/23

na recept, u ljekarni

231 Apaurin obložene tablete 2 mg*

diazepamum obložena tableta 30 (2x15) obloženih tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/96

na recept, u ljekarni

232 Apaurin obložene tablete 5 mg*

diazepamum obložena tableta 30 (2x15) obloženih tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/97

na recept, u ljekarni

233 Apaurin otopina za injekcije 10 mg/2 ml*

diazepamum otopina za injekciju

10 (2x5) ampula u blister pakovanju s 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/99

na recept, u ljekarni

234 Apaurin tablete 10 mg*

diazepamum tableta 30 (2x15) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/98

na recept, u ljekarni

235 Apazol 20 mg tablete pantoprazolum želučanootporne tablete

56 (4x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/381

na recept, u ljekarni

236 Apazol 20 mg tablete pantoprazolum želučanootporne tablete

28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/379

na recept, u ljekarni

237 Apazol 20 mg tablete pantoprazolum želučanootporne tablete

30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/380

na recept, u ljekarni

238 Apazol 20 mg tablete pantoprazolum želučanootporne tablete

60 (6x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/382

na recept, u ljekarni

239 Apazol 40 mg tablete pantoprazolum želučanootporne tablete

14 (1x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/383

na recept, u ljekarni

240 Apazol 40 mg tablete pantoprazolum želučanootporne tablete

28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/384

na recept, u ljekarni

241 Apidra 100 jedinica/ml otopina za injek-ciju u ulošku

insulinum glulisi-num

otopina za injek-ciju u ulošku

5 staklenih uložaka s po 3 ml otopine, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/114

na recept, u ljekarni

Page 14: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 14 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

242 Apidra SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

insulinum glulisi-num

otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

5 napunjenih brizgalica (SoloStar) sa staklenim uloškom s 3 ml otopine, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/117

na recept, u ljekarni

243 Aprovel 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/352

na recept, u ljekarni

244 Aprovel 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/353

na recept, u ljekarni

245 Aqua pro injectione aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu uporabu

500 ml vode za injekcije u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/51

na recept, u ljekarni

246 Aqua pro injectio-ne HZTM otapalo za parenteralnu uporabu

aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu uporabu

100 ml vode za injekcije u staklenoj boci, 20 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/50

na recept, u ljekarni

247 Aranesp 10 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,4 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,4 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/268

na recept, u ljekarni

248 Aranesp 150 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,3 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,3 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/275

na recept, u ljekarni

249 Aranesp 20 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,5 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,5 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/269

na recept, u ljekarni

250 Aranesp 30 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,3 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,3 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/270

na recept, u ljekarni

251 Aranesp 300 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,6 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,6 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/276

na recept, u ljekarni

252 Aranesp 40 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,4 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,4 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/271

na recept, u ljekarni

253 Aranesp 50 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,5 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,5 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/272

na recept, u ljekarni

254 Aranesp 60 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,3 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,3 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/273

na recept, u ljekarni

Page 15: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 15 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

255 Aranesp 80 mikro-grama otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

darbepoetinum alfa otopina za injekciju

jedna staklena štrcaljka s 0,4 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu), u zaštitnom pakovanju, u kutiji; jedna staklena štrcaljka s 0,4 ml otopi-ne, s iglom (za jednokratnu upotrebu) i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/274

na recept, u ljekarni

256 Arava 10 mg filmom obložene tablete

leflunomidum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/350

na recept, u ljekarni

257 Arava 100 mg filmom obložene tablete

leflunomidum filmom obložena tableta

3 filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/352

na recept, u ljekarni

258 Arava 20 mg filmom obložene tablete

leflunomidum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/351

na recept, u ljekarni

259 Archifar 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica od 30 ml s praškom,10 bočica u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/421

na recept, u ljekarni

260 Archifar 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica od 20 ml s praškom,10 bočica u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/420

na recept, u ljekarni

261 Arcoxia 120 mg filmom obložene tablete

etoricoxibum filmom obložena tableta

7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/63

na recept, u ljekarni

262 Arcoxia 30 mg filmom obložene tablete

etoricoxibum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/60

na recept, u ljekarni

263 Arcoxia 60 mg filmom obložene tablete

etoricoxibum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/61

na recept, u ljekarni

264 Arcoxia 90 mg filmom obložene tablete

etoricoxibum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/62

na recept, u ljekarni

265 Aredia 15 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju

acidum pamidro-nicum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

4 bezbojne staklene bočice s praškom i 4 ampule s 5 ml otapala (voda za injekciju), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/91

na recept, u ljekarni

266 Aredia 30 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju

acidum pamidro-nicum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

2 bezbojne staklene bočice s praškom i 2 ampule s 10 ml otapala (voda za injekciju), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/92

na recept, u ljekarni

267 Aremed 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/287

na recept, u ljekarni

268 Ares 10 mg želuča-nootporne tablete

rabeprazolum želučanootporna tableta

14 želučanootpornih tableta u blisteru sa sredstvom za sušenje, u kutiji; 28 želučanootpornih tableta u blisteru sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/196

na recept, u ljekarni

269 Ares 20 mg želuča-nootporne tablete

rabeprazolum želučanootporna tableta

14 želučanootpornih tableta u blisteru sa sredstvom za sušenje, u kutiji; 28 želučanootpornih tableta u blisteru sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/197

na recept, u ljekarni

270 Aricept Evess 10 mg* donepezilum raspadljive tablete za usta

28 (2x14) tableta u blister strip (PVC/PVdC/PE/PVdC/PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/701

na recept, u ljekarni

271 Aricept Evess 5 mg* donepezilum raspadljive tablete za usta

28 (2x14) tableta u blister strip (PVC/PVdC/PE/PVdC/PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/700

na recept, u ljekarni

272 Aricept tablete 10 mg*

donepezilum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/245

na recept, u ljekarni

273 Aricept tablete 5 mg* donepezilum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/244

na recept, u ljekarni

274 Arilin rapid 1000 mg vagitoriji

metronidazolum vagitorij 2 vagitorija u primarnom spremniku od PVC/PE folije, u kutiji

Remedia d.o.o., Sv. Mate-ja 66, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/78

na recept, u ljekarni

275 Arimidex 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u karton-skoj kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/391

na recept, u ljekarni

276 Arixtra 2,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju, napunjena štrcaljka

fondaparinuxum natricum

otopina za injekciju

10 staklenih štrcaljki s 0,5 ml otopine za injekciju s klipom i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u kutiji; 10 staklenih štrcaljki s 0,5 ml otopine za injekciju s klipom i ručnim sigurno-snim sustavom za iglu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/121

na recept, u ljekarni

Page 16: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 16 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

277 Arixtra 7,5 mg/0,6 ml otopina za injekciju, napunjena štrcaljka

fondaparinuxum natricum

otopina za injekciju

10 staklenih štrcaljki s 0,6 ml otopine za injekciju s klipom i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu, u kutiji; 10 staklenih štrcaljki s 0,6 ml otopine za injekciju s klipom i ručnim sigurno-snim sustavom za iglu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/122

na recept, u ljekarni

278 Armotraz 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/468

na recept, u ljekarni

279 Aromasin tablete 25 mg

exemestanum obložene tablete 30 (2x15) tableta u blisteru (PVC/PVDC//PVDC/Al), u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/256

na recept, u ljekarni

280 Artas 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/251

na recept, u ljekarni

281 Artas 20 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/252

na recept, u ljekarni

282 Artas 40 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/253

na recept, u ljekarni

283 Artas 80 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/254

na recept, u ljekarni

284 Articel 10 mg filmom obložene tablete

perindoprilum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom PP spremniku s bijelim neprozirnim PE čepom i sredstvom za sušenje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/519

na recept, u ljekarni

285 Articel 2,5 mg filmom obložene tablete

perindoprilum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom PP spremniku s bijelim neprozirnim PE čepom i sredstvom za sušenje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/517

na recept, u ljekarni

286 Articel 5 mg filmom obložene tablete

perindoprilum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom PP spremniku s bijelim neprozirnim PE čepom i sredstvom za sušenje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/518

na recept, u ljekarni

287 Artromed 200 mg filmom obložene tablete

oxaceprolum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/542

na recept, u ljekarni

288 Artromed 200 mg filmom obložene tablete

oxaceprolum filmom obložena tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/543

na recept, u ljekarni

289 Arvind 100 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/159

na recept, u ljekarni

290 Arvind 25 mg tablete lamotriginum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/157

na recept, u ljekarni

291 Arvind 50 mg tablete lamotriginum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/158

na recept, u ljekarni

292 Arzerra 100 mg kon-centrat za otopinu za infuziju

ofatumumabum koncentrat za otopinu za infuziju

3 bočice s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju i 2 seta za produljenje, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/452

na recept, u ljekarni

293 Arzerra 1000 mg koncentrat za otopi-nu za infuziju

ofatumumabum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica s 50 ml koncentrata za otopi-nu za infuziju i 2 seta za produljenje, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/294

na recept, u ljekarni

294 Asacol 400 mg želu-čanootporne tablete

mesalazinum želučanootporna tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/59

na recept, u ljekarni

295 Asacol 800 mg želu-čanootporne tablete

mesalazinum želučanootporna tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/60

na recept, u ljekarni

296 Asentra 100 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/313

na recept, u ljekarni

297 Asentra 50 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/312

na recept, u ljekarni

298 Aska 100 mg želuča-nootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 (2x15) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/37

na recept, u ljekarni

Page 17: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 17 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

299 Aspirin 500 mg tablete

acidum acetylsali-cylicum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/393

bez recepta, u ljekarni

300 Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju

acidum acetylsali-cylicum, pseudoep-hedrini hydrochlo-ridum

granule za oral-nu suspenziju

10 (5x2) vrećica (papir/Al/PE), u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/166

bez recepta, u ljekarni

301 Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče

acidum acetylsa-licylicum, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 (5x2) šumećih tableta u strip pako-vanju, u kutiji; 20 (10x2) šumećih tableta u strip pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/82

bez recepta, u ljekarni

302 Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete

acidum acetylsa-licylicum, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 (5x2) šumećih tableta u strip pako-vanju, u kutiji; 20 (10x2) šumećih tableta u strip pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/392

bez recepta, u ljekarni

303 Aspirin protect 100 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/463

na recept, u ljekarni

304 Aspirin protect 300 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/464

na recept, u ljekarni

305 Astax 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/300

na recept, u ljekarni

306 Astax 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/301

na recept, u ljekarni

307 Astax 40 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/302

na recept, u ljekarni

308 Astralis 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/499

na recept, u ljekarni

309 Astrea 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-01/107

na recept, u ljekarni

310 Astrea 400 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-01/108

na recept, u ljekarni

311 Atacand 16 mg tablete

candesartanum tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/216

na recept, u ljekarni

312 Atacand 32 mg tablete

candesartanum tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/217

na recept, u ljekarni

313 Atacand 4 mg tablete candesartanum tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/214

na recept, u ljekarni

314 Atacand 8 mg tablete candesartanum tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/215

na recept, u ljekarni

315 Atacand Plus 16/12,5 mg tablete

candesartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/218

na recept, u ljekarni

316 Atenativ 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

antithrombinum III prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s praškom, 1 bočica s otapa-lom, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/95

na recept, u ljekarni

317 Atenativ 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

antithrombinum III prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s praškom, 1 bočica s otapa-lom, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/96

na recept, u ljekarni

318 Atenativ 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

antithrombinum III prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s praškom, 1 bočica s otapa-lom, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/94

na recept, u ljekarni

319 Atenolol Jadran 100 tablete

atenololum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru (bijeli PVC/Al), u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/06-01/433

na recept, u ljekarni

320 Atenolol Jadran 50 tablete

atenololum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (bijeli PVC/Al), u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/06-01/432

na recept, u ljekarni

321 Atenolol Pliva 100 mg tablete

atenololum tableta 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/218

na recept, u ljekarni

322 Atenolol Pliva 50 mg tablete

atenololum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/217

na recept, u ljekarni

Page 18: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 18 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

323 Atere 10 mg/g gel terbinafinum gel 15 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/556

na recept, u ljekarni

324 Atere 10 mg/g krema terbinafinum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji; 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/94

na recept, u ljekarni

325 Atere 10 mg/g sprej za kožu, otopina

terbinafinum sprej za kožu, otopina

15 ml otopine u smeđoj, staklenoj bočici sa raspršivačem, u kutiji; 30 ml otopine u smeđoj, staklenoj bočici sa raspršivačem, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/535

na recept, u ljekarni

326 ATG - Fresenius 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

immunoserum antilimfociticum

koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica s 5 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji

Hospitalija trgovina d.o.o., Vojvodići 25, Novaki, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/06-02/261

na recept, u ljekarni

327 ATG - Fresenius 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

immunoserum antilimfociticum

koncentrat za otopinu za infuziju

10 staklenih bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Hospitalija trgovina d.o.o., Vojvodići 25, Novaki, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/06-02/262

na recept, u ljekarni

328 Athyrazol 10 mg tablete

thiamazolum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/10

na recept, u ljekarni

329 Atimos 12 mikro-grama po potisku, stlačeni inhalat, otopina

formoterolum stlačeni inhalat, otopina

jedan aluminijski spremnik pod tlakom opremljen odmjernim ventilom, ras-pršivačem i zaštitnim poklopcem, koji sadrži otopinu stlačenog inhalata, u kutiji; Jedan spremnik omogućuje 100 ili 120 raspršivanja

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/580

na recept, u ljekarni

330 Atoris 10 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/268

na recept, u ljekarni

331 Atoris 20 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/269

na recept, u ljekarni

332 Atoris 30 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/156

na recept, u ljekarni

333 Atoris 40 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/270

na recept, u ljekarni

334 Atoris 60 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/157

na recept, u ljekarni

335 Atoris 80 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/158

na recept, u ljekarni

336 Atorvastatin Genera 10 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/281

na recept, u ljekarni

337 Atorvastatin Genera 20 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/282

na recept, u ljekarni

338 Atorvastatin Genera 40 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/283

na recept, u ljekarni

339 Atorvastatin Phar-maS 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/117

na recept, u ljekarni

340 Atorvastatin Phar-maS 20 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/118

na recept, u ljekarni

341 Atorvastatin Phar-maS 40 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/119

na recept, u ljekarni

342 Atorvastatin Pliva 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/553

na recept, u ljekarni

343 Atorvastatin Pliva 20 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/554

na recept, u ljekarni

344 Atorvastatin Pliva 40 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/555

na recept, u ljekarni

Page 19: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 19 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

345 Atorvastatin Pliva 80 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/556

na recept, u ljekarni

346 Atorvastatin Sandoz 10 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta od 10 mg u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta od 10 mg u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta od 10 mg u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/560

na recept, u ljekarni

347 Atorvastatin Sandoz 20 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta od 20 mg u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta od 20 mg u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta od 20 mg u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/561

na recept, u ljekarni

348 Atorvastatin Sandoz 40 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta od 40 mg u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta od 40 mg u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/562

na recept, u ljekarni

349 Atorvastatin Sandoz 80 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta od 80 mg u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta od 80 mg u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/563

na recept, u ljekarni

350 Atorvastatin STADA 10 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/423

na recept, u ljekarni

351 Atorvastatin STADA 20 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/422

na recept, u ljekarni

352 Atorvastatin STADA 40 mg filmom oblo-žene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 4, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/421

na recept, u ljekarni

353 Atorvox 10 mg tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/86

na recept, u ljekarni

354 Atorvox 20 mg tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/87

na recept, u ljekarni

355 Atorvox 40 mg tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/88

na recept, u ljekarni

356 Atriance 5 mg/ml otopina za infuziju

nelarabinum otopina za infuziju

6 staklenih bočica s po 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/255

na recept, u ljekarni

357 Atrovent 0,25 mg/1 ml otopina za ato-mizator

ipratropii bromidum otopina za atomizator

20 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnom (PE) kapalicom i plastičnim (PP) zatvaračem, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/425

na recept, u ljekarni

358 Atrovent N stlačeni inhalat, otopina

ipratropii bromidum stlačeni inhalat, otopina

200 inhalacijskih doza u metalnom spremniku s dozirnim ventilom i pla-stičnim nastavkom za usta, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/134

na recept, u ljekarni

359 Augmentin 1 g filmom obložene tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

filmom obložena tableta

14 (2x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/36

na recept, u ljekarni

360 Augmentin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

10 staklenih bočica s po jednom dozom lijeka, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/334

na recept, u ljekarni

361 Augmentin 457 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripravu 70 ml suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/35

na recept, u ljekarni

362 Aulin 100 mg granule

nimesulidum granule za oral-nu suspenziju

6 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji; 15 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji; 30 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/140

na recept, u ljekarni

363 Aulin 100 mg tablete nimesulidum tableta 6 (1x6) tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 15 (1x15) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/139

na recept, u ljekarni

Page 20: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 20 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

364 Aurorix 150 mg filmom obložene tablete

moclobemidum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-02/18

na recept, u ljekarni

365 Avamys 27,5 mi-krograma/potisnoj dozi, sprej za nos, suspenzija

flutikazonfuroat sprej za nos, suspenzija

120 doza u staklenoj bočici s odmjer-nom pumpicom raspršivača, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/344

na recept, u ljekarni

366 Avastin 25 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

bevacizumabum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna bočica sa 4 ml koncentrata za infuziju, u kutiji; jedna bočica sa 16 ml koncentrata za infuziju, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/407

na recept, u ljekarni

367 Avelox 400 mg filmom obložene tablete

moxifloxacinum filmom obložena tableta

5 (1x5) filmom obloženih tableta u blisteru (PP/Al), u kutiji; 7 (1x7) filmom obloženih tableta u blisteru (PP/Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/295

na recept, u ljekarni

368 Avelox 400 mg/250 ml otopina za infuziju

moxifloxacinum otopina za infuziju

250 ml otopine za infuziju u staklenoj boci za infuziju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/294

na recept, u ljekarni

369 Aviomarin tablete 50 mg*

dimenhydrinatum tablete 5 (1x5) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/401

bez recepta, u ljekarni

370 Aviomarin tablete 50 mg*

dimenhydrinatum tablete 3 (1x3) tablete u PVC/Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/400

bez recepta, u ljekarni

371 Avodart 0,5 mg meke kapsule

dutasteridum kapsula, meka 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/15

na recept, u ljekarni

372 Avomit 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/74

na recept, u ljekarni

373 Avonex 30 mikrogra-ma/0,5 ml otopina za injekciju

Interferonum beta-1a

otopina za injekciju

4 napunjene štrcaljke sa po 0,5 ml otopine i 4 igle, po 1 štrcaljka i 1 igla u zaštitnom pakovanju, u kutiji; 4 napunjene brizgalice sa po 0,5 ml otopine, 4 igle i 4 zatvarača za brizga-licu, po 1 napunjena brizgalica, 1 igla i 1 zatvarač za brizgalicu u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/489

na recept, u ljekarni

374 Avrienda 150 mg tablete

irbesartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/134

na recept, u ljekarni

375 Avrienda 300 mg tablete

irbesartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/135

na recept, u ljekarni

376 Axanum 81 mg/20 mg tvrde kapsule

acidum acetylsali-cylicum, esomepra-zolum

kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) kapsula u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/75

na recept, u ljekarni

377 Axetine 1,5 g prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju s gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom, 10 bočica u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/78

na recept, u ljekarni

378 Axetine 750 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju s gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom, 10 bočica u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/77

na recept, u ljekarni

379 Axira 35 filmom obložene tablete

cyproteronum, ethinylestradiolum

filmom obložena tableta

63 (3x21) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/93

na recept, u ljekarni

380 Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija

brinzolamidum, timololum

kapi za oko, suspenzija

5 ml suspenzije u plastičnoj bočici (PE) s nastavkom za kapanje, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/136

na recept, u ljekarni

381 Azibiot 500 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) tablete u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/840

na recept, u ljekarni

382 Azilect 1 mg tablete rasagilinum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/32

na recept, u ljekarni

383 Azimed 250 mg kapsule

azithromycinum kapsula, tvrda 6 (1x6) kapsula u blisteru, u kutiji Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/493

na recept, u ljekarni

384 Azimed 500 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/494

na recept, u ljekarni

Page 21: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 21 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

385 Azitrim 250 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

6 (1x6) tableta u bijelom neprozirnom blisteru (PVDC/PE/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/05-01/754

na recept, u ljekarni

386 Azitrim 500 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) tableta u bijelom neprozirnom blisteru (PVDC/PE/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/05-01/755

na recept, u ljekarni

387 Azitromicin 250 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

6 (1x6) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/444

na recept, u ljekarni

388 Azitromicin 500 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) tablete u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/445

na recept, u ljekarni

389 Azitromicin Farmal 250 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

6 (2x3) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/547

na recept, u ljekarni

390 Azitromicin Farmal 500 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/548

na recept, u ljekarni

391 Azitromicin Genera 250 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

6 (2x3) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/251

na recept, u ljekarni

392 Azitromicin Genera 500 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/252

na recept, u ljekarni

393 Azitromicin Sandoz 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

azithromycinum prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripremu 20 ml oralne suspenzije u plastičnoj (HDPE) bočici (od 60 ml) sa sigurnosnim plastič-nim zatvaračem, plastična odmjerna štrcaljka od 10 ml / podjela po 0,25 ml i plastični nastavak za bočicu, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/705

na recept, u ljekarni

394 Azitromicin Sandoz 250 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

6 (1x6) filmom obloženih tableta od 250 mg u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/133

na recept, u ljekarni

395 Azitromicin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) filmom obloženih tableta od 500 mg u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/134

na recept, u ljekarni

396 Azitromicin Sandoz forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

azithromycinum prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripremu 15 ml oralne suspenzije u plastičnoj (HDPE) bočici (od 60 ml) sa sigurnosnim plastič-nim zatvaračem, plastična odmjerna štrcaljka od 10 ml / podjela po 0,25 ml i plastični nastavak za bočicu, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/704

na recept, u ljekarni

397 Azolar 10 mg tablete aripiprazolum tableta 30 (5x6) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/445

na recept, u ljekarni

398 Azolar 15 mg tablete aripiprazolum tableta 30 (5x6) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/446

na recept, u ljekarni

399 Azolar 30 mg tablete aripiprazolum tableta 30 (5x6) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/447

na recept, u ljekarni

400 Azonet 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/50

na recept, u ljekarni

401 Azopt 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija

brinzolamidum kapi za oko, suspenzija

jedna bočica s 5 ml suspenzije, u kutiji Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/472

na recept, u ljekarni

402 Azyter 15 mg/g kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku

azithromycinum kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku

6 jednodoznih spremnika, u kutiji Inspharma d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/475

na recept, u ljekarni

403 Balance 1,5 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

natrii chloridum, natrii lactalis solutio, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 pojedinačna pakovanja (“stay safe balance system”) s 2000 ml ili 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komo-re u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/36

na recept, u ljekarni

Page 22: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 22 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

404 Balance 1,5 % glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

natrii chloridum, natrii lactalis solutio, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 pojedinačna pakovanja (“stay safe balance system” ) s 2000 ml ili 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/37

na recept, u ljekarni

405 Balance 2,3 % glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

natrii chloridum, natrii lactalis solutio, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 pojedinačna pakovanja (“stay safe balance system”) s 2000 ml ili 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system” ) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/39

na recept, u ljekarni

406 Balance 2,3% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

natrii chloridum, natrii lactalis solutio, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 pojedinačna pakovanja (“stay safe balance system”) s 2000 ml ili 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system” ) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/38

na recept, u ljekarni

407 Balance 4,25 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

natrii chloridum, natrii lactalis solutio, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 pojedinačna pakovanja (“stay safe balance system”) s 2000 ml ili 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/40

na recept, u ljekarni

408 Balance 4,25 % glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

natrii chloridum, natrii lactalis solutio, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 pojedinačna pakovanja (“stay safe balance system”) s 2000 ml ili 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2 pojedinačna pakovanja (“sleep safe balance system”) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/41

na recept, u ljekarni

Page 23: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 23 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

409 Bazetham 0,4 mg kapsule s prilagođe-nim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u neprozirnom bijelom (PVC/PE/PVDC//Al) blisteru

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/208

na recept, u ljekarni

410 BCG Vaccine SSI, prašak i otapalo za suspenziju za injek-ciju, cjepivo protiv tuberkuloze (BCG), liofilizirano

Vaccinum Tu-berculosis (BCG) Cryodesiccatum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

kutija s 10 smeđih staklenih bočica liofiliziranog cjepiva (0,75 mg) i kutija s 10 bezbojnih staklenih bočica otapala (razrijeđeni Sauton SSI, 1ml)

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/107

na recept, u ljekarni

411 BCG-medac, prašak i otapalo za suspenziju za intravezikalnu primjenu

vijabilna bakterija BCG (Bacillus Calmette-Guérin), soj RIVM izveden iz soja 1173-P2

prašak i otapalo za suspenziju za intravezikalnu primjenu

jedna staklena bočica s praškom, 50 ml otapala u vrećici sa spojnikom, konični adapter za kateter i kateter

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/275

na recept, u ljekarni

412 B-complex obložene tablete

thiaminum, ribofla-vinum, pyridoxinum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, calcii pantothenas, acidum 4-aminoben-zoicum

obložena tableta 30 (2x15) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/311

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

413 Bekunis biljni čaj Sennae fructus angustifoliae, Sennae fructus acutifoliae, Sennae folium

biljni čaj 80 g biljnog čaja u okrugloj karton-skoj kutiji zatvorenoj s aluminijskom folijom i plastičnim poklopcem

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/79

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

414 Bekunis instant biljni čaj

Sennae fructi extrac-tum siccum

instant biljni čaj 17,6 g instant biljnog čaja u smeđoj staklenoj bočici (150 ml) s plastičnim zatvaračem

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/61

bez recepta, u ljekarni

415 Bekunis obložene tablete

Sennae fructi angu-stifoliae extractum siccum

obložena tableta 45 obloženih tableta u plastičnoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kartonskoj kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/80

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

416 Belara 0,03 mg/2 mg filmom obložene tablete

chlormadinonum, ethinylestradiolum

filmom obložena tableta

1x21 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 3x21 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/216

na recept, u ljekarni

417 Belformin 1000 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/438

na recept, u ljekarni

418 Belformin 500 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/439

na recept, u ljekarni

419 Belformin 850 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/440

na recept, u ljekarni

420 Bellune 35 obložene tablete

cyproteronum, ethinylestradiolum

obložena tableta 63 (3x21) obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/639

na recept, u ljekarni

421 Beloderm krema betamethasonum krema 100 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/38

na recept, u ljekarni

422 Beloderm krema betamethasonum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/36

na recept, u ljekarni

423 Beloderm krema betamethasonum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/37

na recept, u ljekarni

424 Beloderm losion betamethasonum otopina za kožu 20 ml otopine za kožu u bijeloj polieti-lenskoj bočici, u kutiji; 50 ml otopine za kožu u bijeloj polietilenskoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/350

na recept, u ljekarni

425 Beloderm mast betamethasonum mast 15 g masti u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/42

na recept, u ljekarni

Page 24: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 24 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

426 Beloderm mast betamethasonum mast 30 g masti u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/43

na recept, u ljekarni

427 Belodin 10 mg tablete

loratadinum tablete 7 (1x7) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-02/175

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

428 Belodin 10 mg tablete

loratadinum tablete 10 (1x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-02/176

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

429 Belodin 10 mg tablete

loratadinum tablete 14 (1x14) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-02/177

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

430 Belodin 10 mg tablete

loratadinum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/226

na recept, u ljekarni

431 Belogent krema betamethasonum, gentamicinum

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/143

na recept, u ljekarni

432 Belogent mast betamethasonum, gentamicinum

mast 15 g masti u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/141

na recept, u ljekarni

433 Belosalic losion betamethasonum, acidum salicylicum

losion 100 ml losiona u plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/140

na recept, u ljekarni

434 Belosalic losion betamethasonum, acidum salicylicum

losion 50 ml losiona u plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/139

na recept, u ljekarni

435 Belosalic mast betamethasonum, acidum salicylicum

mast 30 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/138

na recept, u ljekarni

436 Belosept otopina za usnu sluznicu

hexetidinum otopina za usnu sluznicu

200 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem i plastična čašica za doziranje od 20 ml, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/635

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

437 BeneFIX 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

nonacogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapter za bočicu, 1 set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 1 flaster i 1 gaza, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/144

na recept, u ljekarni

438 BeneFIX 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

nonacogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapter za bočicu, 1 set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 1 flaster i 1 gaza, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/145

na recept, u ljekarni

439 BeneFIX 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

nonacogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapter za bočicu, 1 set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 1 flaster i 1 gaza, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/142

na recept, u ljekarni

440 BeneFIX 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

nonacogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapter za bočicu, 1 set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 1 flaster i 1 gaza, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/143

na recept, u ljekarni

441 Benil 0,05 % kapi za nos

naphazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/445

bez recepta, u ljekarni

Page 25: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 25 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

442 Benil 0,1 % kapi za nos

naphazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/444

bez recepta, u ljekarni

443 Benlysta 120 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

belimumab prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/383

na recept, u ljekarni

444 Benlysta 400 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

belimumab prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/384

na recept, u ljekarni

445 Berlipril 10 mg tablete

enalaprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/586

na recept, u ljekarni

446 Berlipril 10 mg tablete

enalaprilum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/587

na recept, u ljekarni

447 Berlipril 10 mg tablete

enalaprilum tablete 100 (10x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/588

na recept, u ljekarni

448 Berlipril 20 mg tablete

enalaprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/589

na recept, u ljekarni

449 Berlipril 20 mg tablete

enalaprilum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/590

na recept, u ljekarni

450 Berlipril 20 mg tablete

enalaprilum tablete 100 (10x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/591

na recept, u ljekarni

451 Berlipril 5 mg tablete enalaprilum tablete 20 (2x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/582

na recept, u ljekarni

452 Berlipril 5 mg tablete enalaprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/583

na recept, u ljekarni

453 Berlipril 5 mg tablete enalaprilum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/584

na recept, u ljekarni

454 Berlipril 5 mg tablete enalaprilum tablete 100 (10x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/585

na recept, u ljekarni

455 Berlipril plus 10 mg/25 mg tablete

enalaprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 20 (2x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/592

na recept, u ljekarni

456 Berlipril plus 10 mg/25 mg tablete

enalaprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 30 (3X10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/593

na recept, u ljekarni

457 Berlipril plus 10 mg/25 mg tablete

enalaprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 50 (5x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/594

na recept, u ljekarni

458 Berlipril plus 10 mg/25 mg tablete

enalaprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 100 (10x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/595

na recept, u ljekarni

459 Berlithion 600 mg meke kapsule

acidum thiocticum kapsula, meka 30 (2x15) kapsula u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/202

na recept, u ljekarni

460 Betadine 1% grgljača povidonum iodi-natum

grgljača 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/332

bez recepta, u ljekarni

461 Betadine 10% otopi-na za kožu

povidonum iodi-natum

otopina za kožu 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji; 1000 ml otopine u bijeloj plastičnoj boci, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/330

bez recepta, u ljekarni

462 Betadine 100 mg/1 g mast

povidonum iodi-natum

mast 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/333

na recept, u ljekarni

463 Betadine 200 mg vagitorije

povidonum iodi-natum

vagitorij 14 (2x7) vagitorija u PVC/PE stripu, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/334

na recept, u ljekarni

Page 26: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 26 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

464 Betadine 7,5% otopi-na za kožu

povidonum iodi-natum

otopina za kožu 1000 ml otopine u polietilenskoj bijeloj boci, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/331

bez recepta, u ljekarni

465 Betaferon 250 µg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju

interferonum beta prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, 1 nastavak za grlo bočice s iglom u zaštitnom blisteru i 2 tupfera s alkoholom u unutarnjoj kutiji, 15 pakovanja u vanjskoj kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/138

na recept, u ljekarni

466 Betaferon 250 µg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju

interferonum beta prašak i otapalo za otopinu za injekciju

15 bočica s praškom, 15 napunjenih štrcaljki s otapalom, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/60

na recept, u ljekarni

467 Betaglid 1 mg tablete glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/342

na recept, u ljekarni

468 Betaglid 2 mg tablete glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/343

na recept, u ljekarni

469 Betaglid 3 mg tablete glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/344

na recept, u ljekarni

470 Betahistin Pfizer 16 mg tablete

betahistinum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/573

na recept, u ljekarni

471 Betahistin Pfizer 24 mg tablete

betahistinum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/574

na recept, u ljekarni

472 Betahistin Pfizer 8 mg tablete

betahistinum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/572

na recept, u ljekarni

473 Betahistin PharmaS 24 mg tablete

betahistinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/171

na recept, u ljekarni

474 Betaklav 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za injekciju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica s 1,2 g praška za otopinu za injekciju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/71

na recept, u ljekarni

475 Betaklav 2000 mg/200 mg prašak za otopinu za infuziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica s 2,2 g praška za otopinu za infuziju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/72

na recept, u ljekarni

476 Betaklav duo 875 mg/125 mg tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

tableta 10 (5x2) tableta u strip pakovanju, u kutiji; 14 (7x2) tableta u strip pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/70

na recept, u ljekarni

477 Betaloc ZOK 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

metoprololum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/148

na recept, u ljekarni

478 Betaloc ZOK 25 mg tablete s produljenim oslobađanjem

metoprololum tableta s produljenim oslobađanjem

14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/146

na recept, u ljekarni

479 Betaloc ZOK 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem

metoprololum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/147

na recept, u ljekarni

480 Betaserc 16 mg tablete

betahistinum tableta 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/537

na recept, u ljekarni

481 Betaserc 24 mg tablete

betahistinum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/538

na recept, u ljekarni

482 Betazon 0,5 mg/g krema

betamethasonum krema 25 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji; 100 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/103

na recept, u ljekarni

483 Betazon 0,5 mg/g mast

betamethasonum mast 25 g masti u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/104

na recept, u ljekarni

484 Betoptic 0,5 % kapi za oko

betaxololum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/472

na recept, u ljekarni

485 Betrion mast mupirocinum mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/69

na recept, u ljekarni

486 Bicadex 50 mg tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/227

na recept, u ljekarni

Page 27: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 27 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

487 Bicalutamide Kabi 150 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/691

na recept, u ljekarni

488 Bicalutamide Kabi 50 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/692

na recept, u ljekarni

489 Bicaprox 150 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/375

na recept, u ljekarni

490 Bicaprox 50 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/374

na recept, u ljekarni

491 Biclutide 50 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/326

na recept, u ljekarni

492 Bikalis 150 mg tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/207

na recept, u ljekarni

493 Bikalis 50 mg tablete bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/206

na recept, u ljekarni

494 Bikalutamid Alvogen 50 mg filmom oblo-žene tablete*

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru , u kutiji Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/684

na recept, u ljekarni

495 Bikalutamid JGL 150 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/309

na recept, u ljekarni

496 Bikalutamid JGL 50 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/308

na recept, u ljekarni

497 Bilobil 40 mg kapsule

Ginkgonis extractum siccum normatum

kapsula 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/303

bez recepta, u ljekarni

498 Bilobil forte 80 mg kapsule

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/161

bez recepta, u ljekarni

499 Bilobil intense ginkgo bilobae folii extractum siccum

kapsule 20 (2x10) kapsula u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/422

bez recepta, u ljekarni

500 Bilobil intense ginkgo bilobae folii extractum siccum

kapsule 60 (6x10) kapsula u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/423

bez recepta, u ljekarni

501 Bilumid 150 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/463

na recept, u ljekarni

502 Bilumid 50 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/462

na recept, u ljekarni

503 Biolectra magnezij 365 fortissimum, 365 mg, šumeće tablete

magnesii subcarbo-nas levis, magnesii oxidum leve

šumeća tableta 20 (2x10) šumećih tableta u poli-propilenskoj ili aluminijskoj tubi sa zatvaračem, u kutiji; 40 (4x10) šumećih tableta u poli-propilenskoj ili aluminijskoj tubi sa zatvaračem, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/186

bez recepta, u ljekarni

504 Biprol 10 mg tablete *

bisoprololum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/77

na recept, u ljekarni

505 Biprol 5 mg tablete* bisoprololum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/76

na recept, u ljekarni

506 Bisobel 10 mg tablete bisoprololum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/08

na recept, u ljekarni

507 Bisobel 2,5 mg tablete

bisoprololum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/06

na recept, u ljekarni

508 Bisobel 5 mg tablete bisoprololum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/07

na recept, u ljekarni

Page 28: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 28 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

509 Bisolex 2 mg/ml otopina

bromhexinum oralne kapi, otopina

30 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici s nastavkom za kapanje i plastična odmjerna čašica od 6 ml, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/451

bez recepta, u ljekarni

510 Bisolex 4 mg/5 ml sirup

bromhexinum sirup 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci s aluminijskim zatvaračem, plastična odmjerna žličica od 5 ml, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/456

bez recepta, u ljekarni

511 Bisolex 8 mg tablete bromhexinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/387

bez recepta, u ljekarni

512 Bisolex F 16 mg tablete

bromhexinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/386

bez recepta, u ljekarni

513 Bisoltussin 2 mg/ml sirup

dextromethorpha-num

sirup 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem i plastičnom dozirnom čašicom, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/61

bez recepta, u ljekarni

514 Bisolvon 2 mg/ml otopina

bromhexinum otopina za oral-nu primjenu

40 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici s plastičnim umetkom za kapanje i dozirna čašica s oznakama od 1-6 ml, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/310

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

515 Bisolvon 4 mg/5 ml sirup

bromhexinum sirup 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci, dozirna plastična čašica s oznakama 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/535

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

516 Bisolvon 8 mg tablete

bromhexinum tableta 20 (2x10) tableta u bijelom blister pakovanju, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/309

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

517 Bisolvon 8 mg table-te za oralnu otopinu

bromhexinum tableta za oralnu otopinu

16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/64

bez recepta, u ljekarni

518 Bisolvon Ambroxol Retard

ambroxolum kapsula s produljenim oslobađanjem

10 (1x10) kapsula u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/407

bez recepta, u ljekarni

519 Bisoprolol Pfizer 1,25 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

20 tableta u blister pakiranju, u kutiji; 30 tableta u blister pakiranju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/38

na recept, u ljekarni

520 Bisoprolol Pfizer 10 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 tableta u blister pakiranju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/41

na recept, u ljekarni

521 Bisoprolol Pfizer 2,5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

50 tableta u blister pakiranju, u kutiji; 30 tableta u blister pakiranju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/39

na recept, u ljekarni

522 Bisoprolol Pfizer 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 tableta u blister pakiranju, u kutiji; 50 tableta u blister pakiranju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/40

na recept, u ljekarni

523 Bisopromerck 10 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/129

na recept, u ljekarni

524 Bisopromerck 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/128

na recept, u ljekarni

525 Bivacyn 165 000 IU + 12 500 IU u 150 ml, sprej za kožu, otopina

neomycinum, baci-tracinum

sprej za kožu, otopina

150 ml spreja za kožu, otopine u aluminijskom spremniku s raspršiva-čem, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/169

na recept, u ljekarni

526 Bivacyn 3500 IU/g + 500 IU/g mast

neomycinum, baci-tracinum

mast 30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/168

na recept, u ljekarni

Page 29: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 29 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

527 Bivacyn 3500 IU/ml + 250 IU/ml kapi za oko i uho, prašak i otapalo za otopinu

neomycinum, baci-tracinum

kapi za oko i uho, prašak i otapalo za otopinu

smeđa staklena bočica s praškom, staklena bočica s otapalom (10 ml otopala) i aplikator za nakapavanje, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/167

na recept, u ljekarni

528 Bixalan 150 mg tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/04

na recept, u ljekarni

529 Bixalan 50 mg tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/03

na recept, u ljekarni

530 Blastomat 100 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 tvrdih kapsula u 1 bočici, u kutiji; 5 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsu-lu, u kutiji; 20 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsulu, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/391

na recept, u ljekarni

531 Blastomat 140 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 tvrdih kapsula u 1 bočici, u kutiji; 5 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsu-lu, u kutiji; 20 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsulu, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/392

na recept, u ljekarni

532 Blastomat 180 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 tvrdih kapsula u 1 bočici, u kutiji; 5 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsu-lu, u kutiji; 20 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsulu, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/393

na recept, u ljekarni

533 Blastomat 20 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 tvrdih kapsula u 1 bočici, u kutiji; 5 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsu-lu, u kutiji; 20 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsulu, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/390

na recept, u ljekarni

534 Blastomat 250 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 tvrdih kapsula u 1 bočici, u kutiji; 5 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsu-lu, u kutiji; 20 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsulu, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/394

na recept, u ljekarni

535 Blastomat 5 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 tvrdih kapsula u 1 bočici, u kutiji; 5 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsu-lu, u kutiji; 20 vrećica, svaka vrećica sadrži 1 kapsulu, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/389

na recept, u ljekarni

536 Blocar 10 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/313

na recept, u ljekarni

537 Blocar 2,5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/315

na recept, u ljekarni

538 Blocar 5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/314

na recept, u ljekarni

539 BlokMax Lady 200 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

10 tableta u blister pakovanju, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/407

bez recepta, u ljekarni

540 Bloxan 100 mg tablete

metoprololum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/355

na recept, u ljekarni

541 Bondronat 50 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/347

na recept, u ljekarni

542 Bondronat 6 mg koncentrat za otopi-nu za infuziju

acidum ibandro-nicum

koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/346

na recept, u ljekarni

543 Bonefos 400 mg kapsule, tvrde

acidum clodronicum kapsula, tvrda 100 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/320

na recept, u ljekarni

544 Bonefos 60 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

acidum clodronicum koncentrat za otopinu za infuziju

5 staklenih ampula s 5 ml koncentrata za otopinu, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/319

na recept, u ljekarni

545 Bonna 35 mg tablete acidum risedro-nicum

filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/179

na recept, u ljekarni

546 Bonnedra 150 mg tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

1 (1x1) filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji; 3 (3x1) filmom oblo-žena tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/16

na recept, u ljekarni

Page 30: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 30 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

547 Bonosta 150 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

1 (1x1) filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/234

na recept, u ljekarni

548 Bonviva 150 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

jedna filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/98

na recept, u ljekarni

549 Bonviva 3 mg otopi-na za injekciju

acidum ibandro-nicum

otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 3 ml otopine, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/99

na recept, u ljekarni

550 Botox 100 Allergan jedinica, prašak za otopinu za injekciju

toxinum botulini-cum typum A ad iniectabile

prašak za otopi-nu za injekciju

1,4 mg praška u bezbojnoj staklenoj (I hidrolitske skupine) bočici od 10 ml sa sivim gumenim čepom i aluminijsko-plastičnim flip-off zatvaračem, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/150

na recept, u ljekarni

551 Bramitob 300 mg/4 ml otopina za ato-mizator

tobramycinum otopina za atomizator (u jednodoznom spremniku)

56 (14x4) jednodoznih polietilenskih spremnika sa 4 ml otopine, po 4 spre-mnika u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/766

na recept, u ljekarni

552 Bravelle 75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

urofollitropinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

10 staklenih bočica s praškom i 10 staklenih ampula s otapalom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/510

na recept, u ljekarni

553 Bravelle 75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

urofollitropinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

5 staklenih bočica s praškom i 5 stakle-nih ampula s otapalom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/509

na recept, u ljekarni

554 Brestan 25 mg filmom obložene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

30 (2x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/520

na recept, u ljekarni

555 Brevibloc Premixed 10 mg/ml otopina za infuziju

esmololum otopina za infuziju

plastična vrećica od 250 ml, 1 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/136

na recept, u ljekarni

556 Brevibloc Premixed 10 mg/ml otopina za injekciju

esmololum otopina za injekciju

1 staklena bočica od 10 ml, 3 bočice u kutiji; 1 staklena bočica od 10 ml, 5 bočica u kutiji; 1 staklena bočica od 10 ml, 10 bočica u kutiji; 1 staklena bočica od 10 ml, 20 bočica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/137

na recept, u ljekarni

557 Bridion 100 mg/ml otopina za injekciju

sugammadexum otopina za injekciju

otopina za injekciju u staklenoj bočici od 2 ml s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zaštitnim poklopcem, 10 bočica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/398

na recept, u ljekarni

558 Bridion 100 mg/ml otopina za injekciju

sugammadexum otopina za injekciju

otopina za injekciju u staklenoj bočici od 5 ml s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zaštitnim poklopcem, 10 bočica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/399

na recept, u ljekarni

559 Brilique 90 mg filmom obložene tablete

ticagrelorum filmom obložena tableta

56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/92

na recept, u ljekarni

560 Brinavess 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

vernakalantum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica sa 10 ml otopine, u kutiji; jedna staklena bočica sa 25 ml otopine, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/617

na recept, u ljekarni

561 Brinerdin 0,1 mg/0,5 mg/5 mg obložene tablete

reserpinum, dihy-droergocristinum, clopamidum

obložena tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/162

na recept, u ljekarni

562 Brivuzost 125 mg tablete

brivudinum tableta 7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/293

na recept, u ljekarni

563 Bromergon 2,5 mg tablete

bromocriptinum tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/137

na recept, u ljekarni

564 Bronchipret sirup tekući ekstrakt timi-janove zeleni; tekući ekstrakt bršljanovog lista

otopina za oral-nu primjenu

50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom i plastičnim zatvaračem, te plastičnom mjernom čašicom u kutiji; 100 mL otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom i plastičnim zatvaračem, te plastičnom mjernom čašicom u kutiji

Milsing d.o.o., Velika cesta 99, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/73

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

565 Bronchostop pastile Thymi herbae extractum siccum

pastila 20 (2x10) pastila, u kutiji; 40 (4x10) pastila, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/322

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

Page 31: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 31 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

566 Bronchostop Sine sirup

Thymi herbae extractum siccum, Althaeae radicis extractum fluidum

otopina za oral-nu primjenu

staklene bočice od 120 ml sa mjernom čašicom sa skalom od 2,5 ml do 20 ml, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/147

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

567 Bronchostop sirup Thymi herbae extractum fluidum, Althaeae radicis extractum fluidum

otopina za oral-nu primjenu

staklena bočica od 150 ml sa mjernom čašicom sa skalom od 2,5 ml do 20 ml, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/328

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo

568 Bronchostop sprej za usnu sluznicu

Thymi herbae extractum fluidum, Salviae officinalis folii extractum fluidum

sprej za usnu sluznicu

15 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s pumpicom raspršivača i nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/478

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

569 Broncho-Vaxom 7 mg kapsule

liofilizirani lizat bakterija Haemop-hilus influenzae, Streptococcus pne-umoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsi-ella pneumoniae ssp. ozaenae, Staphylo-coccus aureus, Strep-tococcus pyogenes, Streptococcus san-guinis i Moraxella catarrhalis

kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Terra-lab d.o.o., Lanište 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/45

na recept, u ljekarni

570 Broncho-Vaxom P 3,5 mg kapsule

liofilizirani lizat bakterija Haemop-hilus influenzae, Streptococcus pne-umoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsi-ella pneumoniae ssp. ozaenae, Staphylo-coccus aureus, Strep-tococcus pyogenes, Streptococcus san-guinis i Moraxella catarrhalis

kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Terra-lab d.o.o., Lanište 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/46

na recept, u ljekarni

571 Brufen 400 filmom obložene tablete*

ibuprofenum filmom obložene tablete

30 (3x10) tableta u (PVC/Al ili PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/108

na recept, u ljekarni

572 Brufen 400 mg šumeće granule

ibuprofenum šumeće granule 30 vrećica od višeslojne folije sa šume-ćim granulama, u kutiji; 40 vrećica od višeslojne folije sa šume-ćim granulama, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/08

na recept, u ljekarni

573 Brufen 600 filmom obložene tablete*

ibuprofenum filmom obložene tablete

30 (3x10) tableta u (PVC/Al ili PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/109

na recept, u ljekarni

574 Brufen 600 mg granule*

ibuprofenum šumeće granule 30 vrećica od višeslojne folije sa šume-ćim granulama, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/403

na recept, u ljekarni

575 Brufen Effect 200 mg šumeće granule

ibuprofenum šumeće granule 20 vrećica šumećih granula, u kutiji; 30 vrećica šumećih granula, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/09

bez recepta, u ljekarni

576 Brufen Effect 200 mg šumeće granule

ibuprofenum šumeće granule 12 vrećica od višeslojne folije (papir/polietilen/aluminijska folija/polietilen), u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/88

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

577 Brufen Effect 400 mg šumeće granule

ibuprofenum šumeće granule 20 vrećica od višeslojne folije sa šume-ćim granulama, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/545

bez recepta, u ljekarni

578 Brufen SR 800 mg* ibuprofenum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/267

na recept, u ljekarni

Page 32: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 32 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

579 Brunoq 10 mg filmom obložene tablete

lercanidipinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 56 (8x7) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/191

na recept, u ljekarni

580 Brunoq 20 mg filmom obložene tablete

lercanidipinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 56 (8x7) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/192

na recept, u ljekarni

581 Bubil šampon tekući rafinirani ekstrakt iz Chrysan-themum cinerari-aefolium Vis, flos (cvijet dalmatinskog buhača) s 25% ukupnih piretrina (piretrin I : piretrin II = 1,5)

šampon 60 ml šampona u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-02/173

na recept, u ljekarni

582 Budelin Novolizer 200 mikrograma pra-šak za inhaliranje

budesonidum prašak za inha-liranje

1 uložak s prosječno 2,18 g praška (200 doza) u plastičnom spremniku s Al folijom i 1 inhalator u plastičnoj vrećici, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/09-02/44

na recept, u ljekarni

583 Budelin Novolizer 200 mikrograma pra-šak za inhaliranje

budesonidum prašak za inha-liranje

1 uložak s prosječno 2,18 g praška (200 doza) u plastičnom spremniku s Al folijom, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/09-02/45

na recept, u ljekarni

584 Budosan 2 mg pjena za rektum

budesonidum pjena za rektum 1 limenka s 14 potisnih doza, 14 aplikatora i 14 plastičnih vrećica za hi-gijensko odlaganje aplikatora, u kutiji; 2 limenke s po 14 potisnih doza, 28 aplikatora i 28 plastičnih vrećica za higijensko odlaganje aplikatora, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/09

na recept, u ljekarni

585 Bupain 0,2 mg su-blingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji; 28 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/173

na recept, u ljekarni

586 Bupain 0,4 mg su-blingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji; 28 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/174

na recept, u ljekarni

587 Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/133

na recept, u ljekarni

588 Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/134

na recept, u ljekarni

589 Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/135

na recept, u ljekarni

590 Buprenorfin Sandoz 0,4 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji; 28 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/159

na recept, u ljekarni

591 Buprenorfin Sandoz 2 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji; 28 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/160

na recept, u ljekarni

592 Buprenorfin Sandoz 8 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji; 28 sublingvalnih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/161

na recept, u ljekarni

593 Buscol 10 mg oblože-ne tablete

hyoscini butylbro-midum

obložena tableta 20 (2x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/20

na recept, u ljekarni

594 Buscopan 10 mg obložene tablete

Hyoscini butylbro-midum

obložena tableta 20 (1x20) tableta u neprozirnom bliste-ru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 20 (1x20) tableta u prozirnom blisteru (PVC//Al), u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/108

bez recepta, u ljekarni

Page 33: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 33 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

595 Byetta 10 mikro-grama otopina za injekciju, napunjena brizgalica

exenatidum otopina za injekciju (u napunjenoj brizgalici)

1 napunjena brizgalica (sa staklenim uloškom s oko 2,4 ml otopine), u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/71

na recept, u ljekarni

596 Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju, napunjena brizgalica

exenatidum otopina za injekciju (u napunjenoj brizgalici)

1 napunjena brizgalica (sa staklenim uloškom s oko 1,2 ml otopine), u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/70

na recept, u ljekarni

597 Byol 10 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/481

na recept, u ljekarni

598 Byol 10 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložene tablete

50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/482

na recept, u ljekarni

599 Byol 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/479

na recept, u ljekarni

600 Byol 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložene tablete

50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/480

na recept, u ljekarni

601 Byol Cor 1,25 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložene tablete

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/476

na recept, u ljekarni

602 Byol Cor 2,5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/477

na recept, u ljekarni

603 Byol Cor 2,5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložene tablete

50 (5x10 ili 2x25) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/478

na recept, u ljekarni

604 Byol H filmom obložene tablete

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Aclar//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/737

na recept, u ljekarni

605 Byol H filmom obložene tablete

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložene tablete

50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Aclar//Al), u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Aclar//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/738

na recept, u ljekarni

606 Byol HL filmom obložene tablete

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Aclar//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/735

na recept, u ljekarni

607 Byol HL filmom obložene tablete

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložene tablete

50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Aclar//Al), u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Aclar//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/736

na recept, u ljekarni

608 C 1000 mg šumeće tablete

acidum ascorbicum šumeća tableta 20 šumećih tableta u plastičnoj tubi, u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/07-01/563

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

609 Cabexa 3 mg tablete cabergolinum tableta 30 tableta u staklenoj bočici, u kutiji; 60 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/214

na recept, u ljekarni

610 Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete

calcii carbonas, calcii lactogluconas, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u PP tubi s PE zatvaračem, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/177

bez recepta, u ljekar-nama i specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

611 Cadil 12,5 mg tablete carvedilolum tablete 28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/06-01/225

na recept, u ljekarni

612 Cadil 25 mg tablete carvedilolum tablete 28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/06-01/226

na recept, u ljekarni

613 Cadil 6,25 mg tablete carvedilolum tablete 28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/06-01/224

na recept, u ljekarni

614 Caduet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, atorvastatinum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/296

na recept, u ljekarni

615 Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, atorvastatinum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/295

na recept, u ljekarni

616 Caffetin Cold filmom obložene tablete

paracetamolum, pseudoephedrinum, dextromethorp-hanum, acidum ascorbicum

filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/86

bez recepta, u ljekarni

Page 34: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 34 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

617 Caffetin COLDmax 1000 mg + 12,2 mg prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum

prašak za oralnu otopinu

10 (1x10) višeslojnih vrećica od alumi-nijske folije i papira, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/590

bez recepta, u ljekarni

618 Caffetin tablete paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum, codeini phosphas sesquihy-dricus

tableta 500 (50x10) tableta u strip pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/23

na recept, u ljekarni

619 Caffetin tablete paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum, codeini phosphas sesquihy-dricus

tableta 6 (1x6) tableta u strip pakovanju, u kutiji; 12 (2x6) tableta u strip pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/24

bez recepta, u ljekarni

620 CALCIMED D3 forte 1200 mg+800 IU šumeće tablete

calcii carbonas, cholecalciferolum

šumeća tableta 10 šumećih tableta, u kutiji; 20 šumećih tableta, u kutiji; 30 šumećih tableta, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/303

bez recepta, u ljekarni

621 Calcium Calvive 10% otopina za injekciju

calcii glubionas otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/152

na recept, u ljekarni

622 Calciumfolinat Ebewe 10 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju

calcii folinas otopina za injek-ciju ili infuziju

pet smeđih staklenih ampula s po 3 ml otopine, u kutiji; pet smeđih staklenih ampula s po 5 ml otopine, u kutiji; pet smeđih staklenih ampula s po 10 ml otopine, u kutiji; jedna smeđa staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji; jedna smeđa staklena bočica s 20 ml otopine, u kutiji; jedna smeđa staklena bočica s 35 ml otopine, u kutiji; jedna smeđa staklena bočica s 80 ml otopine, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/305

na recept, u ljekarni

623 CalciumvitaC šumeće tablete

calcii carbonas, calcium lactate gluconate, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u aluminijskoj foliji u polipropilenskoj tubi sa zatvaračem (PE), u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/284

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

624 Calgel gel za desni lidocainum, cetylpyridinii chlo-ridum

gel za desni 10 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/415

bez recepta, u ljekarni; bez recepta izvan ljekarni, u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

625 Calipra 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/340

na recept, u ljekarni

626 Calipra 20 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/341

na recept, u ljekarni

627 Calipra 40 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/342

na recept, u ljekarni

628 Calipra 80 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/343

na recept, u ljekarni

629 Calixta 15 mg tablete mirtazapinum filmom obložena tableta

30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/161

na recept, u ljekarni

630 Calixta 30 mg tablete mirtazapinum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/162

na recept, u ljekarni

631 Calixta 45 mg tablete mirtazapinum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/163

na recept, u ljekarni

632 Campto 100 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

kutija sa staklenom smeđom ili poli-propilenskom jantarnom bočicom, 5 ml

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/13

na recept, u ljekarni

633 Campto 40 mg/2 ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

kutija sa staklenom smeđom ili poli-propilenskom jantarnom bočicom, 2 ml

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/12

na recept, u ljekarni

Page 35: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 35 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

634 Cancidas 50 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

caspofunginum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica s 50 mg praška, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/307

na recept, u ljekarni

635 Cancidas 70 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

caspofunginum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica sa 70 mg praška, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/308

na recept, u ljekarni

636 Canesten 1 combi 500 mg tableta za rodnicu i 10 mg/g krema

clotrimazolum tableta za rodni-cu i krema

1 tableta za rodnicu u blisteru i aplikator, 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/110

bez recepta, u ljekarni

637 Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg

clotrimazolum tableta za rodnicu

1 tableta za rodnicu u blisteru i 1 aplikator, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/109

bez recepta, u ljekarni

638 Canesten 10 mg/g krema

clotrimazolum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/107

bez recepta, u ljekarni

639 Canesten 10 mg/ml otopina za kožu

clotrimazolum otopina za kožu 20 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/105

bez recepta, u ljekarni

640 Canesten 3 combi 200 mg tablete za rodnicu i 10 mg/g krema

clotrimazolum tableta za rodni-cu i krema

3 tablete za rodnicu u blisteru i aplikator, 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/112

bez recepta, u ljekarni

641 Canesten 3 krema za rodnicu 20 mg/g

clotrimazolum krema za rodnicu

20 g kreme u aluminijskoj tubi i 3 aplikatora, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/106

bez recepta, u ljekarni

642 Canesten 3 tablete za rodnicu 200 mg

clotrimazolum tableta za rodnicu

3 tablete za rodnicu u blisteru i 1 aplikator, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/111

bez recepta, u ljekarni

643 Canifug 1% otopina za kožu

clotrimazolum otopina za kožu 30 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s pumpicom za raspršivanje, u kutiji

Remedia d.o.o., Sv. Mate-ja 66, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/70

na recept, u ljekarni

644 CAPD/DPCA 17 oto-pina za peritonejsku dijalizu

Natrii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii lactatis solution, Glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 vreće (stay safe) s 2000 ml otopine, u kutiji; 4 vreće (stay safe) s 2500 ml otopine, u kutiji; 2 vreće (sleep safe) s 5000 ml otopine, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145A, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/267

na recept, u ljekarni

645 CAPD/DPCA 18 oto-pina za peritonejsku dijalizu

Natrii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii lactatis solution, Glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 vreće (stay safe) s 2000 ml otopine, u kutiji; 4 vreće (stay safe) s 2500 ml otopine, u kutiji; 2 vreće (sleep safe) s 5000 ml otopine, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145A, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/265

na recept, u ljekarni

646 CAPD/DPCA 19 oto-pina za peritonejsku dijalizu

Natrii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii lactatis solution, Glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

4 vreće (stay safe) s 2000 ml otopine, u kutiji; 4 vreće (stay safe) s 2500 ml otopine, u kutiji; 2 vreće (sleep safe) s 5000 ml otopine, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145A, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/266

na recept, u ljekarni

647 CAPD/DPCA 2 oto-pina za peritonejsku dijalizu

Natrii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chlori-dum hexahydri-cum, Natrii lactatis solution, Glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

Stay safe: Sustav stay safe je sustav dvostrukih vreća koji se sastoji od vre-će s otopinom, izrađene od višeslojne poliolefinske folije (ne sadrži PVC), sustava cijevi izrađenih od poliolefina, konektora sustava (DISC, polipropilen), drenažne vreće i vanjskog zaštitnog omota, također izrađenih od višeslojne poliolefinske folije. 4 plastične vreće s 2000 ml otopine, u kutiji; Slee safe: Sustav sleep safe je sustav jednostrukih vreća koji se sastoji od vreće s otopinom izrađene od višeslojne poliolefinske folije (ne sadrži PVC), sustava cijevi i konektora vreće, također izrađenih od poliolefina te injekcijskog priključka izrađenog od poliolefina/sintetičke gume. 2 plastične vreće s 5000 ml otopine, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145A, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/262

na recept, u ljekarni

Page 36: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 36 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

648 CAPD/DPCA 3 oto-pina za peritonejsku dijalizu

Natrii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chlori-dum hexahydri-cum, Natrii lactatis solution, Glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

Stay safe: Sustav stay safe je sustav dvostrukih vreća koji se sastoji od vre-će s otopinom, izrađene od višeslojne poliolefinske folije (ne sadrži PVC), sustava cijevi izrađenih od poliolefina, konektora sustava (DISC, polipropilen), drenažne vreće i vanjskog zaštitnog omota, također izrađenih od višeslojne poliolefinske folije. 4 plastične vreće s 2000 ml otopine, u kutiji; Sleep safe: Sustav sleep safe je sustav jednostrukih vreća koji se sastoji od vreće s otopinom izrađene od višeslojne poliolefinske folije (ne sadrži PVC), sustava cijevi i konektora vreće, također izrađenih od poliolefina te injekcijskog priključka izrađenog od poliolefina/sintetičke gume. 2 plastične vreće s 5000 ml otopine, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145A, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/263

na recept, u ljekarni

649 CAPD/DPCA 4 oto-pina za peritonejsku dijalizu

Natrii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chlori-dum hexahydri-cum, Natrii lactatis solution, Glucosum monohydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

Stay safe: Sustav stay safe je sustav dvostrukih vreća koji se sastoji od vre-će s otopinom, izrađene od višeslojne poliolefinske folije (ne sadrži PVC), sustava cijevi izrađenih od poliolefina, konektora sustava (DISC, polipropilen), drenažne vreće i vanjskog zaštitnog omota, također izrađenih od višeslojne poliolefinske folije. 4 plastične vreće s 2000 ml otopine, u kutiji; Sleep safe: Sustav sleep safe je sustav jednostrukih vreća koji se sastoji od vreće s otopinom izrađene od višeslojne poliolefinske folije (ne sadrži PVC), sustava cijevi i konektora vreće, također izrađenih od poliolefina te injekcijskog priključka izrađenog od poliolefina/sintetičke gume. 2 plastične vreće s 5000 ml otopine, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145A, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/264

na recept, u ljekarni

650 Caprez 10 mg tablete amlodipinum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/541

na recept, u ljekarni

651 Caprez 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/540

na recept, u ljekarni

652 Carbomed 150 mg tablete

carbo activatus tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/386

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

653 Carbomed 385 mg/g granule

carbo activatus granule 50 g granula u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem i plastičnim podmetačem ispod zatvarača, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/385

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

654 Carboplatin Ebewe 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

carboplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 bočica s 15 ml koncentrata za otopi-nu za infuziju, u kutiji; 1 bočica s 45 ml koncentrata za otopi-nu za infuziju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/504

na recept, u ljekarni

655 Carboplatin koncen-trat za otopinu za infuziju 150 mg/15 ml

carboplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

15 ml koncentrata u plastičnoj (PP) bočici od 25 ml s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/968

na recept, u ljekarni

656 Carboplatin Pliva 150 mg/15 ml kon-centrat za otopinu za infuziju

carboplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

15 ml koncentrata u staklenoj bočici (smeđa s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s plastičnim poklop-cem), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/236

na recept, u ljekarni

Page 37: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 37 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

657 Carboplatin Pliva 50 mg/5 ml koncen-trat za otopinu za infuziju

carboplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata u staklenoj bočici (smeđa s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s plastičnim poklop-cem), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/235

na recept, u ljekarni

658 Carboplatin Sandoz 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

carboplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 5 ml otopine, u kutiji; 1 staklena bočica sa 15 ml, otopine, u kutiji; 1 staklena bočica sa 45 ml otopine, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/644

na recept, u ljekarni

659 Cardenal 10 mg tablete

enalaprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/199

na recept, u ljekarni

660 Cardenal 20 mg tablete

enalaprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/200

na recept, u ljekarni

661 Cardiopirin 100 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (5x20) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/316

bez recepta, u ljekarni

662 Cardiopirin Forte 300 mg želučanoot-porne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/04

na recept, u ljekarni

663 Cardox retard 40 mg tablete

isosorbidi mono-nitras

tableta s produljenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-02/218

na recept, u ljekarni

664 Cardox retard 60 mg tablete

isosorbidi mono-nitras

tableta s produljenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-02/219

na recept, u ljekarni

665 Carmol kapi levomentholum, mješavina ulja Carmol (Thymi aetheroleum, Anisi aetheroleum, Cinna-momi cassiae aethe-roleum, Caryophylli floris aetheroleum, Limonis aethero-leum, Lavandulae aetheroleum, Spicae aetheroleum, Citro-nellae aetheroleum, Salviae lavanduli-foliae aetheroleum, Myristicae fragrantis aetheroleum), Spiri-tus Melissae

oralne kapi, otopina

40 ml otopine u staklenoj bočici s plastičnom kapaljkom i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-02/116

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

666 Carsil 90 mg kapsule, tvrde

Silybi mariani extractum siccum raffinatum et norma-tum

kapsula, tvrda 30 (5x6) kapsula u blisteru, u kutiji Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/59

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

667 Carvelol 12,5 mg tablete

carvedilolum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/151

na recept, u ljekarni

668 Carvelol 25 mg tablete

carvedilolum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/152

na recept, u ljekarni

669 Carvelol 3,125 mg tablete

carvedilolum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/149

na recept, u ljekarni

670 Carvelol 6,25 mg tablete

carvedilolum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/150

na recept, u ljekarni

671 Carvetrend 12,5 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/231

na recept, u ljekarni

672 Carvetrend 25 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (1x28) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/232

na recept, u ljekarni

673 Carvetrend 3,125 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/229

na recept, u ljekarni

674 Carvetrend 6,25 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/230

na recept, u ljekarni

Page 38: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 38 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

675 Casodex 150 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/87

na recept, u ljekarni

676 Casodex 50 mg filmom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/335

na recept, u ljekarni

677 Cazaprol 0,5 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/739

na recept, u ljekarni

678 Cazaprol 0,5 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/740

na recept, u ljekarni

679 Cazaprol 1 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/741

na recept, u ljekarni

680 Cazaprol 1 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/742

na recept, u ljekarni

681 Cazaprol 2,5 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/743

na recept, u ljekarni

682 Cazaprol 2,5 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/744

na recept, u ljekarni

683 Cazaprol 5 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/745

na recept, u ljekarni

684 Cazaprol 5 mg cilazaprilum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/746

na recept, u ljekarni

685 Cedax 180 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

ceftibutenum prašak za oralnu suspenziju

15 g praška u smeđoj staklenoj bočici od 100 ml, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/488

na recept, u ljekarni

686 Cedax 400 mg kapsule

ceftibutenum kapsula 5 kapsula u strip pakovanju, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/489

na recept, u ljekarni

687 Cefaleksin 500 mg kapsule

cefalexinum kapsula, tvrda 16 (2x8) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/487

na recept, u ljekarni

688 Cefaleksin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml

cefalexinum prašak za oralnu suspenziju

prašak u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem i priloženom plastičnom žličicom graduiranom na 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/285

na recept, u ljekarni

689 Cefalexin Alkaloid 250 mg /5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefalexinum prašak za oralnu suspenziju

smeđa staklena bočica s 65,4 g praška za pripremu 100 ml suspenzije, s aluminijskim zatvaračem i plastična mjerna žličica, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/219

na recept, u ljekarni

690 Cefalexin Alkaloid 500 mg kapsule, tvrde

cefalexinum kapsula, tvrda 16 (2x8) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/220

na recept, u ljekarni

691 Cefalin 1 g filmom obložene tablete

cefalexinum filmom obložena tableta

16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/56

na recept, u ljekarni

692 Cefalin 500 mg kapsule

cefalexinum kapsula, tvrda 16 (2x8) kapsula u blisteru, u kutiji Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/57

na recept, u ljekarni

693 Cefepim Jadran 1 g prašak za otopinu za injekciju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju

staklena bočica (od 20 ml) s praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/285

na recept, u ljekarni

694 Cefepim Pfizer 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/357

na recept, u ljekarni

695 Cefepim Pfizer 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/358

na recept, u ljekarni

696 Cefepim Pfizer 500 mg prašak za otopi-nu za injekciju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/356

na recept, u ljekarni

697 Cefepime Aurobin-do 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica s praškom, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/559

na recept, u ljekarni

Page 39: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 39 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

698 Cefepime Auro-bindo1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica s praškom, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/558

na recept, u ljekarni

699 Cefepime Kabi 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 15 ml, u kutiji; 10 staklenih bočica od 15 ml, u kutiji; 1 staklena bočica od 20 ml, u kutiji; 10 staklenih bočica od 20 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/693

na recept, u ljekarni

700 Cefepime Kabi 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 15 ml, u kutiji; 10 staklenih bočica od 15 ml, u kutiji; 1 staklena bočica od 20 ml, u kutiji; 10 staklenih bočica od 20 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/694

na recept, u ljekarni

701 Cefexin 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefiximum prašak za oralnu suspenziju

smeđa staklena bočica s praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije s plastičnim sigurnosnim zatvaračem, plastična štrcaljka od 5 ml za doziranje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/507

na recept, u ljekarni

702 Cefexin 400 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

10 (2x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/506

na recept, u ljekarni

703 Cefexin 400 mg tablete za oralnu suspenziju

cefiximum tableta za oralnu suspenziju

10 (2x5) tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/505

na recept, u ljekarni

704 Cefiksim Belupo 400 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

10 (2x5) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-01/15

na recept, u ljekarni

705 Cefiksim Jadran 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefiximum prašak za oralnu suspenziju

smeđa staklena bočica s praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije s plastičnim sigurnosnim zatvaračem i plastičnom štrcaljkom od 5 ml za doziranje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/348

na recept, u ljekarni

706 Cefiksim Jadran 400 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/352

na recept, u ljekarni

707 Cefiksim Sandoz 200 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/368

na recept, u ljekarni

708 Cefiksim Sandoz 400 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

5 (1x5) tableta u blisteru, u kutiji; 10 (2x5) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/369

na recept, u ljekarni

709 Cefixim Alkaloid 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefiximum prašak za oralnu suspenziju

32,0 g praška za pripremu 60 ml suspenzije (dodatkom 40 ml pročišćene vode) u smeđoj staklenoj bočici s alu-minijskim zatvaračem (s PE umetkom), plastična žličica, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/390

na recept, u ljekarni

710 Cefixim Alkaloid 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefiximum prašak za oralnu suspenziju

53,0 g praška za pripremu 100 ml suspenzije (dodatkom 66 ml pročišćene vode) u smeđoj staklenoj bočici s alu-minijskim zatvaračem (s PE umetkom), plastična žličica, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/128

na recept, u ljekarni

711 Cefixim Alkaloid 400 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

10 (2x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/127

na recept, u ljekarni

712 Cefixim Alkaloid 400 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

5 (1x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/389

na recept, u ljekarni

713 Cefobid* cefoperazonum prašak za otopinu za injek-ciju (za i.v. i i.m. primjenu)

1 g praška u staklenoj bočici s gume-nim čepom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/85

na recept, u ljekarni

714 Cefpodoksim Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

cefpodoximum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru ili Alu-PVC/PVDC blisteru, u kutiji; 20 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru ili Alu-PVC/PVDC blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/274

na recept, u ljekarni

715 Cefpodoksim Sandoz 200 mg filmom obložene tablete

cefpodoximum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru ili Alu-PVC/PVDC blisteru, u kutiji; 20 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru ili Alu-PVC/PVDC blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/275

na recept, u ljekarni

Page 40: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 40 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

716 Cefpodoksim Sandoz 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefpodoximum prašak za oralnu suspenziju

jedna staklena bočica od 100 ml, pla-stična štrcaljka od 10 ml s adapterom, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/276

na recept, u ljekarni

717 Ceftazidim Kabi 1000 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidim prašak za otopi-nu za injekciju

1 bočica od 10 ml, u kutiji; 10 bočica od 10 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/460

na recept, u ljekarni

718 Ceftazidim Kabi 2000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ceftazidim prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 bočica od 50 ml, u kutiji; 10 bočica od 50 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/461

na recept, u ljekarni

719 Ceftazidim Kabi 500 mg prašak za otopi-nu za injekciju

ceftazidim prašak za otopi-nu za injekciju

1 bočica od 10 ml, u kutiji; 10 bočica od 10 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/459

na recept, u ljekarni

720 Ceftazidim Pfizer 1 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidime penta-hydrate

prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica s praškom volumena 20 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom volumena 20 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/512

na recept, u ljekarni

721 Ceftazidim Pfizer 2 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidime penta-hydrate

prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica s praškom volumena 50 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom volumena 50 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/513

na recept, u ljekarni

722 Ceftazidim Pfizer 250 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidime penta-hydrate

prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica s praškom volumena 15 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom volumena 15 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/510

na recept, u ljekarni

723 Ceftazidim Pfizer 3 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidime penta-hydrate

prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica s praškom volumena 100 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom volumena 100 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/514

na recept, u ljekarni

724 Ceftazidim Pfizer 500 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidime penta-hydrate

prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica s praškom volumena 15 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom volumena 15 ml s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/511

na recept, u ljekarni

725 Ceftazidime Auro-bindo 0,5 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidimum prašak za otopi-nu za injekciju

5 staklenih bočica s praškom za otopi-nu za injekciju, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/311

na recept, u ljekarni

726 Ceftazidime Auro-bindo 1 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidimum prašak za otopi-nu za injekciju

5 staklenih bočica s prašakom za otopinu za injekciju, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/312

na recept, u ljekarni

727 Ceftriaxon MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/409

na recept, u ljekarni

728 Ceftriaxon MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/410

na recept, u ljekarni

729 Ceftriaxon MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/411

na recept, u ljekarni

730 Ceftriaxon MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/412

na recept, u ljekarni

Page 41: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 41 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

731 Ceftriaxone Auro-bindo 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 bočica od 15 mL, od bezbojnog, prozirnog stakla, zatvorena čepom za-štićena aluminijskom kapicom i žutim plastičnim zatvaračem, u kutiji; 10 bočica od 15 mL, od bezbojnog, prozirnog stakla, zatvorena čepom za-štićena aluminijskom kapicom i žutim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/30

na recept, u ljekarni

732 Ceftriaxone Kabi 1 g prašak za otopinu za injekciju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju

prašak za otopinu za injekciju u staklenoj bočici (15 ml) s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/162

na recept, u ljekarni

733 Ceftriaxone Kabi 2 g prašak za otopinu za infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za infuziju

2 g praška za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (50 ml) s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/163

na recept, u ljekarni

734 Cefuroksim Pfizer 1,5 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/333

na recept, u ljekarni

735 Cefuroksim Pfizer 125 mg tablete

cefuroximum tableta 10 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/399

na recept, u ljekarni

736 Cefuroksim Pfizer 250 mg prašak za otopinu ili suspen-ziju za injekciju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu ili suspenziju za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/331

na recept, u ljekarni

737 Cefuroksim Pfizer 250 mg tablete

cefuroximum tableta 10 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/400

na recept, u ljekarni

738 Cefuroksim Pfizer 500 mg tablete

cefuroximum tableta 10 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/401

na recept, u ljekarni

739 Cefuroksim Pfizer 750 mg prašak za otopinu ili suspen-ziju za injekciju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu ili suspenziju za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/332

na recept, u ljekarni

740 Cefuroxime Kabi 1500 mg prašak za otopinu za infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu za infuziju

10 bezbojnih staklenih bočica od 50 ml zatvorene silikoniziranim gumenim zatvaračima koji su pokriveni alumi-nijskim kapicama i crvenim plastičnim “flip-off ” kapicama, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/126

na recept, u ljekarni

741 Cefuroxime Kabi 1500 mg prašak za otopinu za injekciju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju

10 bezbojnih staklenih bočica od 20 ml zatvorene silikoniziranim gumenim zatvaračima koji su pokriveni alumi-nijskim kapicama i crvenim plastičnim “flip-off ” kapicama, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/125

na recept, u ljekarni

742 Cefuroxime Kabi 750 mg prašak za otopi-nu za injekciju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju

10 bezbojnih staklenih bočica od 15 ml zatvorene silikoniziranim gumenim zatvaračima koji su pokriveni alumi-nijskim kapicama i plavim plastičnim “flip-off ” kapicama, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/124

na recept, u ljekarni

743 Cefuroxim-MIP 1500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

10 staklenih bočica od 50 ml sa 1500 mg praška, u kutiji; 10 staklenih bočica od 100 ml sa 1500 mg praška, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/414

na recept, u ljekarni

744 Cefuroxim-MIP 750 mg prašak za otopi-nu za injekciju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju

10 staklenih bočica od 15 ml sa 750 mg praška, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/413

na recept, u ljekarni

745 CellCept 250 mg kapsule

mycophenolate mofetil

kapsula 100 (10x10) kapsula u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/360

na recept, u ljekarni

746 CellCept 500 mg filmom obložene tablete

mycophenolate mofetil

tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/359

na recept, u ljekarni

747 CellCept 500 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

mycophenolate mofetil

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

4 staklene bočice od 20 ml s praškom, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/361

na recept, u ljekarni

Page 42: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 42 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

748 Celsentri 150 mg filmom obložene tablete

maravirocum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/213

na recept, u ljekarni

749 Celsentri 300 mg filmom obložene tablete

maravirocum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/214

na recept, u ljekarni

750 Cerazette 75 µg filmom obložene tablete

desogestrelum filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/21

na recept, u ljekarni

751 Cerezyme 200U pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 ili 25 staklenih bočica od 20 ml, u kartonskoj kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-02/226

na recept, u ljekarni

752 Cerezyme 400U pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1, 5 ili 25 staklenih bočica od 20 ml, u kartonskoj kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-02/227

na recept, u ljekarni

753 Cerson 5 mg tablete nitrazepamum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/296

na recept, u ljekarni

754 Certican 0,25 mg tablete

everolimusum tableta 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/195

na recept, u ljekarni

755 Certican 0,25 mg tablete za oralnu suspenziju

everolimusum tableta za oralnu suspenziju

60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/197

na recept, u ljekarni

756 Certican 0,5 mg tablete

everolimusum tableta 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/196

na recept, u ljekarni

757 Cervarix, suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv humanog papiloma-virusa [tipova 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano, s adju-vansom)

humani papilo-mavirus tip 16 L1 protein, humanipa-pilomavirus tip 18 L1 protein)

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml suspenzije u napunjenoj sta-klenoj (staklo tip I) štrcaljki sa čepom klipa (butilna guma) i priloženom iglom sa zaštitom, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/424

na recept, u ljekarni

758 Cetirizin Sandoz 10 mg filmom obložene tablete

cetirizinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/3

na recept, u ljekarni

759 Cetirizin Sandoz 10 mg filmom obložene tablete

cetirizinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/4

na recept, u ljekarni

760 Cetirizin Sandoz S 10 mg filmom obložene tablete

cetirizinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/2

bez recepta, u ljekarni

761 Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 napu-njena štrcaljka s otapalom, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/423

na recept, u ljekarni

762 Champix 0,5 mg filmom obložene tablete

vareniclinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kartonskom ovitku

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/211

na recept, u ljekarni

763 Champix 0,5 mg filmom obložene tablete /Champix 1 mg filmom obložene tablete

vareniclinum filmom obložena tableta

jedan prozirni blister sa 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i drugi prozirni blister sa 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u kartonskom ovitku; jedan prozirni blister sa 11 x 0,5 mg i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta i drugi prozirni blister sa 28 x 1 mg filmom obloženih tableta u kartonskom ovitku

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/212

na recept u ljekarni

764 Champix 1 mg filmom obložene tablete

vareniclinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u karton-skom ovitku; 56 (2x28) tableta u blisteru, u karton-skom ovitku

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/213

na recept, u ljekarni

765 Chirocaine 5 mg/ml otopina za injekcije

levobupivacainum otopina za injek-ciju/koncentrat za otopinu za infuziju

10 polipropilenskih ampula sa po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/105

na recept, u ljekarni

766 Chloramphenicol Krka mast za oči

chloramphenicolum mast za oko 5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/9

na recept, u ljekarni

Page 43: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 43 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

767 Cialis 10 mg filmom obložene tablete

tadalafilum filmom obložena tableta

4 tablete od 10 mg u blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/294

na recept, u ljekarni

768 Cialis 20 mg filmom obložene tablete

tadalafilum filmom obložena tableta

2 tablete od 20 mg u blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/295

na recept, u ljekarni

769 Cialis 5 mg filmom obložene tablete

tadalafilum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara269 G, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/17

na recept, u ljekarni

770 Ciflox 2 mg/ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

5 staklenih bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/586

na recept, u ljekarni

771 Ciflox 250 mg tablete ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/197

na recept, u ljekarni

772 Ciflox 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (2x5) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/198

na recept, u ljekarni

773 Ciklosporin Alka-loid 100 mg meke kapsule

ciclosporinum kapsule, meke 50 (5x10) mekih kapsula u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/351

na recept, u ljekarni

774 Ciklosporin Alkaloid 100 mg/ml oralna otopina

ciclosporinum oralna otopina 50 ml oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/58

na recept, u ljekarni

775 Ciklosporin Alkaloid 25 mg meke kapsule

ciclosporinum kapsule, meke 50 (5x10) mekih kapsula u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/349

na recept, u ljekarni

776 Ciklosporin Alkaloid 50 mg meke kapsule

ciclosporinum kapsule, meke 50 (5x10) mekih kapsula u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/350

na recept, u ljekarni

777 Cilazil 1 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/268

na recept, u ljekarni

778 Cilazil 2,5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/269

na recept, u ljekarni

779 Cilazil 5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (5x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/270

na recept, u ljekarni

780 Cilazil Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/323

na recept, u ljekarni

781 Cilest tablete norgestimatum, ethinylestradiolum

tableta 21 (1x21) tableta u blisteru, u kutiji; 63 (3x21) tableta u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/223

na recept, u ljekarni

782 Ciloxan 3 mg/ml kapi za oko i uho, otopina

ciprofloxacinum kapi za oko i uho, otopina

5 ml otopine, kapi za oko i uho u pla-stičnoj bočici s nastavkom za kapanje i zatvaračem, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/88

na recept, u ljekarni

783 Cimzia 200 mg oto-pina za injekciju

certolizumabpegol otopina za injekciju

dvije napunjene štrcaljke otopine i dvije alkoholne vatice, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/118

na recept, u ljekarni

784 Cinnabsin tablete Cinnabaris D3 trituratio (živin(II) sulfid, D3 trituri-ran), Echinacea D1 trituratio (Echinacea angustifolia DC./Echinacea pallida Nutt., D1 trituriran), Hydrastis D3 trituratio (Hydrastis canadensis L., D3 trituriran) i Kalium bichromicum D3 tri-turatio (kalij-dikro-mat, D3 trituriran)

tableta 100 (5x20) tableta u blister pakovanju, u kutiji

FARMEX d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/12-13/01

bez recepta, u ljekarni

785 Cipozel 10 mg raspadljive tablete za usta

donepezilum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/248

na recept, u ljekarni

786 Cipozel 5 mg raspad-ljive tablete za usta

donepezilum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/247

na recept, u ljekarni

Page 44: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 44 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

787 Cipralex 10 mg, filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/193

na recept, u ljekarni

788 Cipralex MELTZ 10 mg raspadljive tablete za usta

escitalopramum raspadljiva tableta za usta

30 raspadljivih tableta za usta u bliste-ru, u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/24

na recept, u ljekarni

789 Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrat otopi-ne za infuziju

ciprofloxacinum koncentrat otopi-ne za infuziju

5 ampula za 10 ml koncentrata za oto-pinu za infuziju po 100 mg, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/84

na recept, u ljekarni

790 Ciprinol 200 mg/100 ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

100 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/389

na recept, u ljekarni

791 Ciprinol 250 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/76

na recept, u ljekarni

792 Ciprinol 400 mg/200 ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

200 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/390

na recept, u ljekarni

793 Ciprinol 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/77

na recept, u ljekarni

794 Ciprobay 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/280

na recept, u ljekarni

795 Ciprofloksacin Pfizer 250 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/521

na recept, u ljekarni

796 Ciprofloksacin Pfizer 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/522

na recept, u ljekarni

797 Ciprofloksacin Pfizer 750 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/523

na recept, u ljekarni

798 Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

1 bočica, u kutiji; 10 bočica, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/298

na recept, u ljekarni

799 Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

1 bočica, u kutiji; 10 bočica, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/300

na recept, u ljekarni

800 Ciprol 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/466

na recept, u ljekarni

801 Cipromed 200 mg/100 ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

1 plastična vrećica sa 100 ml otopine u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, u kutiji; 10 plastičnih vrećica sa 100 ml otopine u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/484

na recept, u ljekarni

802 Cipromed 250 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji; 10 (1x10) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/386

na recept, u ljekarni

803 Cipromed 400 mg/200 ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

1 plastična vrećica sa 200 ml otopine u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, u kutiji; 10 plastičnih vrećica sa 200 ml otopine u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/485

na recept, u ljekarni

804 Cipromed 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji; 10 (1x10) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/387

na recept, u ljekarni

805 Cipromed 750 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji; 10 (1x10) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/388

na recept, u ljekarni

806 Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem

melatonin tableta s produljenim oslobađanjem

21 (1x21) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/381

na recept, u ljekarni

Page 45: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 45 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

807 Cirkulin Valerijana obložene tablete

ekstrakt (kao suhi ekstrakt) odoljeno-vog korijena (4-6 : 1, voda); ekstrakt (kao suhi ekstrakt) cvijeta uzgojenog hmelja (3-6 : 1, voda)

obložena tableta 20 (1x20) obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 40 (2x20) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/137

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

808 Cisplatin Pfizer 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

cisplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

5 polipropilenskih bočica od 10 ml, u kutiji; 1 polipropilenska bočica od 50 ml, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/405

na recept, u ljekarni

809 Cisplatin Pliva 10 mg koncentrat otopine za infuziju

cisplatinum koncentrat otopi-ne za infuziju

20 ml otopine koncentrata u smeđoj staklenoj bočici (s butilnim gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/110

na recept, u ljekarni

810 Cisplatin Pliva 25 mg koncentrat otopine za infuziju

cisplatinum koncentrat otopi-ne za infuziju

50 ml otopine koncentrata u smeđoj staklenoj bočici (s butilnim gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/111

na recept, u ljekarni

811 Cisplatin Pliva 50 mg koncentrat otopine za infuziju

cisplatinum koncentrat otopi-ne za infuziju

100 ml otopine koncentrata u smeđoj staklenoj bočici (s butilnim gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/112

na recept, u ljekarni

812 Citalon 10 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/17

na recept, u ljekarni

813 Citalon 20 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/18

na recept, u ljekarni

814 Citalon 20 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji; 56 (8x7) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/19

na recept, u ljekarni

815 Citalon 40 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PVDC/PVC/Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/20

na recept, u ljekarni

816 Citeral 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

ciprofloxacinum koncentrat za otopinu za infuziju

10 ml koncentrata u staklenoj ampuli, 5 ampula u kartonskoj kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/143

na recept, u ljekarni

817 Citeral 250 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/141

na recept, u ljekarni

818 Citeral 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/142

na recept, u ljekarni

819 Citram 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/424

na recept, u ljekarni

820 Cjepivo protiv difterije i tetanu-sa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Imunološki zavod,1 doza, suspenzija za injekciju

vaccinum diphtheri-ae et tetani, antige-ni-o(-is) minutum, adsorbatum

suspenzija za injekciju

1 staklena ampula s 1 dozom cjepiva, u kutiji; 10 staklenih ampula s 1 dozom cjepiva, u kutiji; 50 staklenih ampula s 1 dozom cjepiva, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/655

na recept, u ljekarni

821 Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Imunološki zavod,10 doza, suspenzija za injekciju

vaccinum diphtheri-ae et tetani, antige-ni-o(-is) minutum, adsorbatum

suspenzija za injekciju

1 staklena bočica s 10 doza cjepiva, u kutiji; 50 staklenih bočica s 10 doza cjepiva, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/656

na recept, u ljekarni

822 Cjepivo protiv menin-gokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizi-rano, 1 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

vaccinum meningo-coccale polysaccha-ridicum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica od 3 ml s praškom za 1 dozu cjepiva, 1 ampula s 0,5 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/431

na recept, u ljekarni

Page 46: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 46 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

823 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 1 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

vaccinum meningo-coccale polysaccha-ridicum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

50 staklenih bočica od 3 ml s praškom za 1 dozu cjepiva, u kutiji i 50 ampula s 0,5 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/432

na recept, u ljekarni

824 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 10 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

vaccinum meningo-coccale polysaccha-ridicum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica od 5 ml s praškom za 10 doza cjepiva, 1 ampula s 5,0 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/433

na recept, u ljekarni

825 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 10 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

vaccinum meningo-coccale polysaccha-ridicum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

50 staklenih bočica od 5 ml s praškom za 10 doza cjepiva, u kutiji i 50 ampula s 5,0 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/434

na recept, u ljekarni

826 Cjepivo protiv mor-bila i rubele, živo, Imunološki zavod, 1 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum morbi-llorum et rubellae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s 1 dozom praška i 1 staklena ampula s 0,5 ml otapala, u kutiji; 50 staklenih bočica s po 1 dozom praška, u kutiji i 50 staklenih ampula s po 0,5 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/648

na recept, u ljekarni

827 Cjepivo protiv mor-bila i rubele, živo, Imunološki zavod, 10 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum morbi-llorum et rubellae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

50 staklenih bočica s po 10 doza praška, u kutiji i 50 staklenih ampula s po 5,0 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/649

na recept, u ljekarni

828 Cjepivo protiv mor-bila i rubele, živo, Imunološki zavod, 5 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum morbi-llorum et rubellae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

50 staklenih bočica s po 5 doza praška, u kutiji i 50 staklenih ampula s po 2,5 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/48

na recept, u ljekarni

829 Cjepivo protiv morbila, živo, liofili-zirano, Edmonston-Zagreb, HDS, 1 doza prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum morbillo-rum vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

jedna staklena bočica s jednom dozom praška za suspenziju za injekciju (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) i jedna staklena ampula s 0,5 ml otapala, u kutiji; jedna staklena bočica s jednom dozom praška za suspenziju za injekciju (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva), 50 bočica u kutiji i jedna staklena ampula s 0,5 ml otapala, 50 ampula u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/154

na recept, u ljekarni

830 Cjepivo protiv morbila, živo, liofili-zirano, Edmonston-Zagreb, HDS, 10 doza prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum morbillo-rum vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

jedna staklena bočica s 10 doza praška za suspenziju za injekciju (za 5,0 ml rekonstituiranog cjepiva), 50 bočica u kutiji i jedna staklena ampula s 5,0 ml otapala, 50 ampula u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/156

na recept, u ljekarni

831 Cjepivo protiv morbila, živo, liofili-zirano, Edmonston-Zagreb, HDS, 5 doza prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum morbillo-rum vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

jedna staklena bočica s 5 doza praška za suspenziju za injekciju (za 2,5 ml rekonstituiranog cjepiva) 50 bočica u kutiji i jedna staklena ampula s 2,5 ml otapala, 50 ampula u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/155

na recept, u ljekarni

832 Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki za-vod, 1 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum rubellae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s 1 dozom praška i 1 staklena ampula s 0,5 ml otapala, u kutiji; 50 staklenih bočica s po 1 dozom praška, u kutiji i 50 staklenih ampula s po 0,5 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/248

na recept, u ljekarni

833 Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki za-vod, 10 doza, prašak i otapalo za suspen-ziju za injekciju

Vaccinum rubellae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

50 staklenih bočica sa po 10 doza praška, u kutiji; 50 staklenih ampula sa po 5,0 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/151

na recept, u ljekarni

Page 47: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 47 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

834 Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki za-vod, 5 doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Vaccinum rubellae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

50 staklenih bočica sa po 5 doza praška, u kutiji; 50 staklenih ampula sa po 2,5 ml otapala, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/150

na recept, u ljekarni

835 Cjepivo protiv teta-nusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 1 doza, suspenzija za injekciju

vaccinum tetani adsorbatum

suspenzija za injekciju

1 ampula s 1 dozom suspenzije cjepiva, u kutiji; 10 ampula s 1 dozom suspenzije cjepiva, u kutiji; 50 ampula s 1 dozom suspenzije cjepiva, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/186

na recept, u ljekarni

836 Cjepivo protiv teta-nusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 10 doza, suspenzija za injekciju

Vaccinum tetani adsorbatum

suspenzija za injekciju

1 staklena bočica s 10 doza suspenzije cjepiva, u kutiji; 50 staklenih bočica s 10 doza suspenzi-je cjepiva, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/187

na recept, u ljekarni

837 Clarelux 500 mikrograma/g mast

clobetasolum mast aluminijska tuba s 10 g masti, u kutiji; aluminijska tuba s 30 g masti, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/72

na recept, u ljekarni

838 Clarexid 250 mg tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/549

na recept, u ljekarni

839 Clarexid 500 mg tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x17) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/550

na recept, u ljekarni

840 Clarinase 5 mg/120 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

loratidinum, pseudo-ephedrinum

tableta s produljenim oslobađanjem

10 tableta u blister pakovanju, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/603

bez recepta, u ljekarni

841 Claritine 1 mg/ml sirup

loratadinum sirup 120 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci i plastična žličica od 5 ml, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/77

na recept, u ljekarni

842 Claritine 10 mg tablete

loratadinum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/78

bez recepta, u ljekarni

843 Claritine 10 mg tablete

loratadinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/79

na recept, u ljekarni

844 Clexane 10000 IU anti-Xa/1,0 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

enoxaparinum natricum

otopina za injekciju

2 staklene štrcaljke s iglom (sa 1,0 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji; 10 staklenih štrcaljki s iglom (sa 1,0 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/179

na recept, u ljekarni

845 Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

enoxaparinum natricum

otopina za injekciju

2 staklene štrcaljke s iglom (sa 0,2 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji; 10 staklenih štrcaljki s iglom (sa 0,2 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/118

na recept, u ljekarni

846 Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici

enoxaparinum natricum

otopina za injekciju

3 ml otopine u višedoznoj staklenoj bočici od 5 ml, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/387

na recept, u ljekarni

847 Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

enoxaparinum natricum

otopina za injekciju

2 staklene štrcaljke s iglom (sa 0,4 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji; 10 staklenih štrcaljki s iglom (sa 0,4 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/119

na recept, u ljekarni

848 Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

enoxaparinum natricum

otopina za injekciju

2 staklene štrcaljke s iglom (sa 0,6 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji; 10 staklenih štrcaljki s iglom (sa 0,6 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/177

na recept, u ljekarni

849 Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

enoxaparinum natricum

otopina za injekciju

2 staklene štrcaljke s iglom (sa 0,8 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji; 10 staklenih štrcaljki s iglom (sa 0,8 ml otopine) u zaštitnom pakovanju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/178

na recept, u ljekarni

850 Clindamycin MIP 300 mg filmom obložene tablete

clindamycinum filmom obložena tableta

16 (2x8) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/53

na recept, u ljekarni

851 Clindamycin MIP 600 mg filmom obložene tablete

clindamycinum filmom obložena tableta

16 (2x8) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/55

na recept, u ljekarni

Page 48: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 48 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

852 Clindamycin MIP 600 mg filmom obložene tablete

clindamycinum filmom obložena tableta

32 (4x8) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/56

na recept, u ljekarni

853 Clindamycin MIP 600 mg filmom obložene tablete

clindamycinum filmom obložena tableta

6 (1x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/54

na recept, u ljekarni

854 Clindamycin MIP 600 mg/4 ml otopina za injekcije

clindamycinum otopina za injekciju

4 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/57

na recept, u ljekarni

855 Clindamycin MIP 900 mg/6 ml otopina za injekcije

clindamycinum otopina za injekciju

6 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/58

na recept, u ljekarni

856 Clopidogrel Farmoz 75 mg filmom oblo-žene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/442

na recept, u ljekarni

857 Clopixol 10 mg filmom obložene tablete

zuclopenthixolum filmom obložena tableta

50 tableta u plastičnom (HDPE) spremniku sa sigurnosnim zatvaračem i sredstvom za sušenje, u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/52

na recept, u ljekarni

858 Clopixol 25 mg filmom obložene tablete

zuclopenthixolum filmom obložena tableta

50 tableta u plastičnom (HDPE) spremniku sa sigurnosnim zatvaračem i sredstvom za sušenje, u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/53

na recept, u ljekarni

859 Clopixol Acuphase 50 mg/ml otopina za injekcije

zuclopenthixolum otopina za injekciju

1 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/50

na recept, u ljekarni

860 Clopixol Depot 200 mg/ml otopina za injekcije

zuclopenthixolum otopina za injekciju

1 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 10 ampula u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/51

na recept, u ljekarni

861 Clozapine Remedica 100 mg tablete*

clozapinum tablete 50 (5x10) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/935

na recept, u ljekarni

862 Clozapine Remedica 25 mg tablete

clozapinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/98

na recept, u ljekarni

863 CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

irbesartanum, hy-drochlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/354

na recept, u ljekarni

864 CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

irbesartanum, hy-drochlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/355

na recept, u ljekarni

865 Co-Articel 2,5 mg + 0,625 mg filmom obložene tablete

perindoprilum, indapamidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom PP spremniku s bijelim neprozirnim PE čepom i sredstvom za sušenje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/566

na recept, u ljekarni

866 Co-Articel 5 mg + 1,25 mg filmom obložene tablete

perindoprilum, indapamidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom PP spremniku s bijelim neprozirnim PE čepom i sredstvom za sušenje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/567

na recept, u ljekarni

867 Coaxil 12,5 mg obložene tablete

tianeptinum obložena tableta 30 (1x30) obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/269

na recept, u ljekarni

868 Co-Cazaprol 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/220

na recept, u ljekarni

869 Co-Cazaprol 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/221

na recept, u ljekarni

870 Codeini phosphatis Alkaloid 30 mg tablete

codeini phosphas sesquihydricus

tableta 10 (1x10) tableta u strip pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/324

na recept, u ljekarni

871 Co-Diovan 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/86

na recept, u ljekarni

872 Co-Diovan 160 mg/25 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/87

na recept, u ljekarni

873 Co-Diovan 320 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/330

na recept, u ljekarni

Page 49: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 49 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

874 Co-Diovan 320 mg/25 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/331

na recept, u ljekarni

875 Co-Diovan 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/85

na recept, u ljekarni

876 Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

5 vrećica sa 6,4 g praška, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/98

bez recepta, u ljekarni

877 Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

10 vrećica sa 6,4 g praška, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/99

bez recepta, u ljekarni

878 Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

vrećica sa 7,6 g praška, 10 vrećica u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/530

bez recepta, u ljekarni

879 Coldrex tablete paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum, kofein, terpin hidrat

tableta 12 (1x12) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/84

bez recepta, u ljekarni

880 Coldrex vrući napi-tak s okusom crnog ribizla prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

5 vrećica sa 5 g praška, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/101

bez recepta, u ljekarni

881 Coldrex vrući napi-tak s okusom crnog ribizla prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

10 vrećica sa 5 g praška, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/102

bez recepta, u ljekarni

882 Coldrex vrući napi-tak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

5 vrećica sa 5 g praška, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/103

bez recepta, u ljekarni

883 Coldrex vrući napi-tak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

10 vrećica sa 5 g praška, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/104

bez recepta, u ljekarni

884 Coldrex vrući napi-tak s okusom meda i limuna prašak za oralnu otopinu

paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum

prašak za oralnu otopinu

5 vrećica sa 5 grama praška, u kutiji; 10 vrećica sa 5 grama praška, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/157

bez recepta, u ljekarni

885 Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina

timololum, brimoni-dinum

kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj (LDPE) boči-ci s nastavkom za kapanje i plastičnim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Za-darska 80/2, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/419

na recept, u ljekarni

886 Combivir 150 mg/300 mg filmom obložene tablete

lamivudinum, zido-vudinum

filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blister pakovanjima, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/170

na recept, u ljekarni

887 Comtan 200 mg filmom obložene tablete

entacaponum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u staklenoj smeđoj bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/183

na recept, u ljekarni

888 Conbriza 20 mg filmom obložene tablete

bazedoxifenum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/200

na recept, u ljekarni

889 Concerta 18 mg tablete s produljenim oslobađanjem

methylphenidatum tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta u plastičnoj bočici sa sigur-nosnim zatvaračem s uloženim jednim ili dva sredstva za sušenje

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/141

na recept, u ljekarni

890 Concerta 36 mg tablete s produljenim oslobađanjem

methylphenidatum tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta u plastičnoj bočici sa sigur-nosnim zatvaračem s uloženim jednim ili dva sredstva za sušenje

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/142

na recept, u ljekarni

891 Concor 10 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/373

na recept, u ljekarni

892 Concor 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/372

na recept, u ljekarni

Page 50: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 50 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

893 Concor AM 10 mg/10 mg tablete

bisoprololum, amlo-dipinum

tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/528

na recept, u ljekarni

894 Concor AM 10 mg/5 mg tablete

bisoprololum, amlo-dipinum

tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/527

na recept, u ljekarni

895 Concor AM 5 mg/10 mg tablete

bisoprololum, amlo-dipinum

tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/526

na recept, u ljekarni

896 Concor AM 5 mg/5 mg tablete

bisoprololum, amlo-dipinum

tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/525

na recept, u ljekarni

897 Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

20 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/314

na recept, u ljekarni

898 Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/312

na recept, u ljekarni

899 Concorasa 10 mg+100 mg kapsule, tvrde

bisoprololum, acidum acetylsali-cylicum

kapsula, tvrda 10 kapsula u blisteru, u kutiji; 14 kapsula u blisteru, u kutiji; 28 kapsula u blisteru, u kutiji; 30 kapsula u blisteru, u kutiji; 56 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji; 90 kapsula u blisteru, u kutiji; 98 kapsula u blisteru, u kutiji; 100 kapsula u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/674

na recept, u ljekarni

900 Concorasa 5 mg+100 mg kapsule, tvrde

bisoprololum, acidum acetylsali-cylicum

kapsula, tvrda 10 kapsula u blisteru, u kutiji; 14 kapsula u blisteru, u kutiji; 28 kapsula u blisteru, u kutiji; 30 kapsula u blisteru, u kutiji; 56 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji; 90 kapsula u blisteru, u kutiji; 98 kapsula u blisteru, u kutiji; 100 kapsula u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/673

na recept, u ljekarni

901 Contractubex gel allii cepae bulbi extractum fluidum, heparinum natri-cum, allantoinum

gel 10 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 20 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/64

bez recepta, u ljekarni

902 Contral 10 mg tablete

loratadinum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/388

na recept, u ljekarni

903 Controloc 20 mg želučanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (2x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 56 (4x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s karton-skim pojačanjem, u kutiji; 56 (8x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s karton-skim pojačanjem, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/271

na recept, u ljekarni

904 Controloc 40 mg prašak za otopinu za injekciju

pantoprazolum prašak za otopi-nu za injekciju

jedna staklena bočica s praškom, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/272

na recept, u ljekarni

905 Controloc 40 mg želučanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

14 (1x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 (2x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 14 (2x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s karton-skim pojačanjem, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s karton-skim pojačanjem, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/270

na recept, u ljekarni

Page 51: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 51 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

906 Controloc Control 20 mg želučanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

7 želučanootpornih tableta u blister (Alu/Alu) pakovanju bez kartonskog pojačanja, u kutiji; 14 želučanootpornih tableta u blister (Alu/Alu) pakovanju bez kartonskog pojačanja, u kutiji; 7 želučanootpornih tableta u džepnom blister (Alu/Alu) pakovanju s karton-skim pojačanjem, u kutiji; 14 želučanootpornih tableta u džepnom blister (Alu/Alu) pakovanju s karton-skim pojačanjem, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/32

bez recepta, u ljekarni

907 Copaxone 20 mg/ml otopina za injekciju, napunjena štrcaljka

glatiramer acetat otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

28 napunjenih štrcaljki, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/139

na recept, u ljekarni

908 Copegus 200 mg filmom obložene tablete

ribavirinum filmom obložena tableta

42 filmom obložene tablete u HDPE bočici, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/377

na recept, u ljekarni

909 Copegus 400 mg filmom obložene tablete

ribavirinum filmom obložena tableta

56 filmom obloženih tableta u HDPE bočici, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/378

na recept, u ljekarni

910 Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tablete

perindoprilum, indapamidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/271

na recept, u ljekarni

911 Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tablete

perindoprilum, indapamidum

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/272

na recept, u ljekarni

912 Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete

perindoprilum, indapamidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/273

na recept, u ljekarni

913 Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete

perindoprilum, indapamidum

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/274

na recept, u ljekarni

914 Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tablete

perindoprilum, indapamidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/312

na recept, u ljekarni

915 Cordarone 150 mg/3 ml otopina za injek-ciju ili infuziju

amiodaronum otopina za injek-ciju ili infuziju

6 ampula s 3 ml otopine za injekcije ili infuziju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/357

na recept, u ljekarni

916 Cordarone 200 mg tablete

amiodaronum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/356

na recept, u ljekarni

917 Cordipin retard 20 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

nifedipinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (2x15) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/520

na recept, u ljekarni

918 Cordipin XL 40 mg tablete s prilagođe-nim oslobađanjem

nifedipinum tableta s prilagođenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/338

na recept, u ljekarni

919 Corlentor 5 mg filmom obložene tablete

ivabradinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/182

na recept, u ljekarni

920 Corlentor 7,5 mg filmom obložene tablete

ivabradinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/183

na recept, u ljekarni

921 Corprotect 1000 mg meke kapsule

omega-3 acidorum esteri ethylici 90

kapsula, meka 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (6x5) kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (12x5) kapsula u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 90 (18x5) kapsula u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 120 (24x5) kapsula u blisteru, u kutiji; 30 kapsula u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 90 kapsula u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/44

na recept, u ljekarni

922 Cortef 10 mg tablete hydrocortisonum tableta 100 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/130

na recept, u ljekarni

923 Coryol 12,5 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/40

na recept, u ljekarni

Page 52: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 52 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

924 Coryol 25 mg tablete carvedilolum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/41

na recept, u ljekarni

925 Coryol 3,125 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/38

na recept, u ljekarni

926 Coryol 6,25 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/39

na recept, u ljekarni

927 Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina

dorzolamidum + timololum

kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnom spremniku Ocumeter plus, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/106

na recept, u ljekarni

928 COSOPT PF 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku

dorzolamidum/timololum

kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku

60 x 0,2 ml (4 vrećice sa po 15 jedno-doznih spremnika), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/515

na recept, u ljekarni

929 Coupet 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/297

na recept, u ljekarni

930 Coupet 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/298

na recept, u ljekarni

931 Coupet 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/299

na recept, u ljekarni

932 Coupet 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/296

na recept, u ljekarni

933 Cozaar 100 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/352

na recept, u ljekarni

934 Cozaar 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/351

na recept, u ljekarni

935 Crestor 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/438

na recept, u ljekarni

936 Crestor 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/437

na recept, u ljekarni

937 Crestor 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/436

na recept, u ljekarni

938 Crestor 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/439

na recept, u ljekarni

939 Crinone 8 % gel za rodnicu

progesteronum gel za rodnicu 15 aplikatora, u kartonskoj kutiji Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/322

na recept, u ljekarni

940 Cubicin 350 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

daptomycinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 10 ml s praškom, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/461

na recept, u ljekarni

941 Cubicin 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

daptomycinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 10 ml s praškom, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/462

na recept, u ljekarni

942 Curosurf 120 mg/1,5 ml ukapna tekućina za dušnik i pluća, suspenzija

fosfolipidna frakcija iz svinjskih pluća

ukapna tekućina za dušnik i plu-ća, suspenzija

1,5 ml suspenzije u bezbojnoj staklenoj bočici volumena 5 ml, 2 bočice u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/603

na recept, u ljekarni

943 Curosurf 240 mg/3,0 ml ukapna tekućina za dušnik i pluća, suspenzija

fosfolipidna frakcija iz svinjskih pluća

ukapna tekućina za dušnik i plu-ća, suspenzija

3,0 ml suspenzije u bezbojnoj staklenoj bočici volumena 5 ml, 2 bočice u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/604

na recept, u ljekarni

944 Cymbalta 30 mg tvrde želučanootpor-ne kapsule

duloxetinum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (2x14) tvrdih želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/56

na recept, u ljekarni

945 Cymbalta 60 mg tvrde želučanootpor-ne kapsule

duloxetinum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (2x14) tvrdih želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/57

na recept, u ljekarni

946 Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju

ganciclovirum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica od 10 ml s praškom, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/434

na recept, u ljekarni

Page 53: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 53 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

947 Cynt 0,2 mg filmom obložene tablete

moxonidinum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji; 30 (1x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/316

na recept, u ljekarni

948 Cynt 0,4 mg filmom obložene tablete

moxonidinum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji; 30 (1x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/317

na recept, u ljekarni

949 Cystadane 1 g oralni prašak

betain, bezvodni oralni prašak oralni prašak u HDPE boci sa sigurno-snim zatvaračem za djecu i 3 mjerne žličice, u kutiji

Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/138

na recept, u ljekarni

950 Cystinol obložene tablete

Uvae ursi folii extractum siccum

obložena tableta 30 (2x15) obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/551

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

951 Cytosar injekcije 1 g cytarabinum liofilizat za oto-pinu za injekciju

1 staklena bočica s liofilizatom, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/194

na recept, u ljekarni

952 Dacarbazine Pliva 100 mg liofilizat za otopinu za injekciju ili infuziju

dacarbazinum liofilizat za oto-pinu za injekciju ili infuziju

liofilizat u smeđoj staklenoj bočici (s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s plastičnim poklopcem), 10 bočica u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/241

na recept, u ljekarni

953 Dacarbazine Pliva 200 mg liofilizat za otopinu za injekciju ili infuziju

dacarbazinum liofilizat za oto-pinu za injekciju ili infuziju

liofilizat u smeđoj staklenoj bočici (s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s plastičnim poklopcem), 10 bočica u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/242

na recept, u ljekarni

954 Daktarin krema miconazolum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/10

na recept, u ljekarni

955 Daktarin oralni gel miconazolum oralni gel 40 g oralnog gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/11

na recept, u ljekarni

956 Dalacin C injekcije 300 mg*

clindamycinum otopina za injekcije

1 staklena ampula s 2 ml otopine za injekcije, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/965

na recept, u ljekarni

957 Dalacin C injekcije 600 mg*

clindamycinum otopina za injekcije

1 staklena ampula sa 4 ml otopine za injekcije, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/964

na recept, u ljekarni

958 Dalacin C kapsule 300 mg*

clindamycinum kapsula, tvrda 16 (2x8) kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/966

na recept, u ljekarni

959 Dalacin vaginalna krema*

clindamycinum krema za rodnicu

40 g kreme u tubi i 7 plastičnih aplika-tora, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/1

na recept, u ljekarni

960 Daleron 500 mg paracetamolum tablete 12 (2x6) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/25

bez recepta, u ljekarni

961 Daleron C 500 mg/20 mg granule za oralnu otopinu

paracetamolum, acidum ascorbicum

granule za oral-nu otopinu

10 vrećica s po 5 g granula za oralnu otopinu, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/247

bez recepta, u ljekarni

962 Daleron C junior 120 mg/10 mg granule za oralnu otopinu

paracetamolum, acidum ascorbicum

granule za oral-nu otopinu

10 vrećica s po 5 g granula za oralnu otopinu, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/246

bez recepta, u ljekarni

963 Daleron cold 3 paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum

filmom obložene tablete

12 (1x12) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/21

bez recepta, u ljekarni

964 Daleron oralna sus-penzija 120 mg/5 ml

paracetamolum oralna suspenzija 100 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici i plastična štrcaljka za usta, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/26

bez recepta, u ljekarni

Page 54: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 54 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

965 Dalneva 4 mg/10 mg tablete

perindoprilum, amlodipinum

tableta 5 tableta u blisteru, u kutiji; 7 tableta u blisteru, u kutiji; 10 tableta u blisteru, u kutiji; 14 tableta u blisteru, u kutiji; 20 tableta u blisteru, u kutiji; 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/481

na recept, u ljekarni

966 Dalneva 4 mg/5 mg tablete

perindoprilum, amlodipinum

tableta 5 tableta u blisteru, u kutiji; 7 tableta u blisteru, u kutiji; 10 tableta u blisteru, u kutiji; 14 tableta u blisteru, u kutiji; 20 tableta u blisteru, u kutiji; 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/480

na recept, u ljekarni

967 Dalneva 8 mg/10 mg tablete

perindoprilum, amlodipinum

tableta 5 tableta u blisteru, u kutiji; 7 tableta u blisteru, u kutiji; 10 tableta u blisteru, u kutiji; 14 tableta u blisteru, u kutiji; 20 tableta u blisteru, u kutiji; 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/483

na recept, u ljekarni

968 Dalneva 8 mg/5 mg tablete

perindoprilum, amlodipinum

tableta 5 tableta u blisteru, u kutiji; 7 tableta u blisteru, u kutiji; 10 tableta u blisteru, u kutiji; 14 tableta u blisteru, u kutiji; 20 tableta u blisteru, u kutiji; 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/482

na recept, u ljekarni

969 Dalsy forte 40 mg/ml oralna suspenzija

ibuprofenum oralna suspenzija 1 boca od 30 ml sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i štrcaljka za usta od 5 ml, u kutiji; 1 boca od 100 ml sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i štrcaljka za usta od 5 ml, u kutiji; 1 boca od 150 ml sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i štrcaljka za usta od 5 ml, u kutiji; 1 boca od 200 ml sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i štrcaljka za usta od 5 ml, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/625

na recept, u ljekarni

970 Dalsy sirup ibuprofenum sirup 100 ml sirupa u smeđoj plastičnoj boci, plastična žlica za doziranje (za 2,5 ml i 5 ml), u kutiji; 200 ml sirupa u smeđoj plastičnoj boci, plastična žlica za doziranje (za 2,5 ml i 5 ml), u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/354

na recept, u ljekarni

971 Danoptin 100 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/45

na recept, u ljekarni

972 Danoptin 100 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/372

na recept, u ljekarni

973 Danoptin 25 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/43

na recept, u ljekarni

974 Danoptin 25 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/370

na recept, u ljekarni

Page 55: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 55 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

975 Danoptin 50 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/44

na recept, u ljekarni

976 Danoptin 50 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/371

na recept, u ljekarni

977 Dasselta 5 mg filmom obložene tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji; 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/140

na recept, u ljekarni

978 DaTscan 74 MBq/ml otopina za injekciju

ioflupanum (123l) otopina za injekciju

2,5 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml, u kutiji; 5 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml, u kutiji

GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/303

na recept, u ljekarni

979 Daxas 500 mikrogra-ma filmom obložene tablete

roflumilast filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/453

na recept, u ljekarni

980 Decapeptyl 0,1 mg/1 ml otopina za injekciju

triptorelinum otopina za injekciju

7 napunjenih štrcaljki s otopinom za injekciju u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/175

na recept, u ljekarni

981 Decapeptyl CR prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

triptorelinum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 napunjena štrcaljka s praškom, 1 na-punjena štrcaljka s otapalom, nastavak za pripremu lijeka i igla za injekciju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/174

na recept, u ljekarni

982 Decortin 20 mg tablete

prednisonum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/441

na recept, u ljekarni

983 Decortin 5 mg tablete

prednisonum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/440

na recept, u ljekarni

984 Deep Freeze Cold 2 % gel

racementholum gel 35 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 100 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/426

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

985 Deep Heat Rub krema

methylis salicylas, mentholum race-micum, eucalipty aetheroleum, aethe-roleum terebinthinae

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji; 67 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/250

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

986 Deep Heat sprej methylis salicylas, methylis nicotinas, ethylis salicylas, hydroxyethylis salicylas

sprej za kožu, otopina

150 ml sprej otopine u metalnom spre-mniku s plastičnim zatvaračem

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/314

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

987 Deep Relief gel ibuprofenum, levo-mentholum

gel 15 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 100 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/68

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

988 Dentinox N gel Matricariae flos tinctura, lidocainum, Macrogoli aetherum laurilicum

gel za usnu sluznicu

10 g gela za usnu sluznicu u alumi-nijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/13-02/44

bez recepta, u ljekarni

989 Depakine Chrono 300 mg filmom obložene tablete

acidum valproicum filmom oblo-žena tableta s prilagođenim oslobađanjem

100 tableta (2 plastična spremnika s 50 tableta), u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/287

na recept, u ljekarni

990 Depakine Chrono 500 mg filmom obložene tablete

acidum valproicum filmom oblo-žena tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 tableta u plastičnom spremniku, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/288

na recept, u ljekarni

991 Depo-Medrol sus-penzija za injekcije 40 mg/ml*

methylpredniso-lonum

suspenzija za injekciju

1 ml suspenzije u staklenoj bocici s gumenim cepom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/02

na recept, u ljekarni

992 Deprozel 20 mg filmom obložene tablete

paroxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/203

na recept, u ljekarni

Page 56: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 56 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

993 Dercome Clear suspenzija za kožu

benzoylis peroxidum cum aqua

suspenzija za kožu

100 g suspenzije u plastičnoj tubi sa zatvaračem, u kutiji

Remedia d.o.o., Sv. Mate-ja 66, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/280

na recept, u ljekarni

994 Dermazin 10 mg/g krema

sulfadiazinum argentum

krema 50 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji; 250 g kreme u polipropilenskoj posudi, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/442

na recept, u ljekarni

995 Desloratadin Edicta 5 mg tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PC-TFE//Al), u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/331

na recept, u ljekarni

996 Desloratadin Pharmascience 5 mg tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PC-TFE//Al), u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/334

na recept, u ljekarni

997 Deslordis 5 mg tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/332

na recept, u ljekarni

998 Detralex 500 mg filmom obložene tablete

diosminum, hespe-ridinum

filmom obložena tableta

30 (2x15) ili 60 (4x15) filmom oblože-nih tableta u blisteru, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/164

na recept, u ljekarni

999 Detrunorm 15 mg obložene tablete

propiverinum obložena tableta 30 (3x10) obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/222

na recept, u ljekarni

1000 Detrunorm XR 30 mg kapsule s prilagođenim osloba-đanjem

propiverinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem

28 (4x7) kapsula s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/132

na recept, u ljekarni

1001 Detrusitol SR 2 mg, kapsule s produlje-nim oslobađanjem

tolterodinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/257

na recept, u ljekarni

1002 Detrusitol SR 2 mg, kapsule s produlje-nim oslobađanjem

tolterodinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

84 (6x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/258

na recept, u ljekarni

1003 Detrusitol SR 4 mg, kapsule s produlje-nim oslobađanjem

tolterodinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/259

na recept, u ljekarni

1004 Detrusitol SR 4 mg, kapsule s produlje-nim oslobađanjem

tolterodinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

84 (6x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/260

na recept, u ljekarni

1005 Dexamethason Krka 0,5 mg tablete

dexamethasonum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/220

na recept, u ljekarni

1006 Dexamethason Krka 4 mg/1 ml otopina za injekciju

dexamethasonum otopina za injekciju

25 staklenih ampula sa po 1 ml otopine za injekciju, u blister pakiranju (5 blistera sa po 5 ampula), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/221

na recept, u ljekarni

1007 Dexomen 25 mg filmom obložene tablete

dexketoprofenum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/411

na recept, u ljekarni

1008 Dexomen 25 mg granule za oralnu otopinu

dexketoprofenum granule za oral-nu otopinu

10 vrećica s granulama za oralnu otopinu, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/136

na recept, u ljekarni

1009 Dezogestrel Pliva 75 mikrograma filmom obložene tablete

desogestrelum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/478

na recept, u ljekarni

1010 Dezogestrel Sandoz 0,075 mg filmom obložene tablete

desogestrelum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/215

na recept, u ljekarni

1011 Diamox 250 mg tablete*

acetazolamidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/05-02/334

na recept, u ljekarni

1012 Diane-35 obložene tablete

cyproteronum, ethinylestradiolum

obložena tableta 63 (3x21) tableta u blisteru, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/559

na recept, u ljekarni

Page 57: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 57 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1013 Dianeal PD4 glukoza 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu

glucosum anhydri-cum, natrii chlori-dum, natrii lactatis solutio, calcii chlo-ridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 6x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 8x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 6x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 8x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji 4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/281

na recept, u ljekarni

1014 Dianeal PD4 glukoza 2,27%, otopina za peritonejsku dijalizu

glucosum anhydri-cum, natrii chlori-dum, natrii lactatis solutio, calcii chlo-ridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 6x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 8x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 6x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 8x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/282

na recept, u ljekarni

Page 58: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 58 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1015 Dianeal PD4 glukoza 3,86%, otopina za peritonejsku dijalizu

glucosum anhydri-cum, natrii chlori-dum, natrii lactatis solutio, calcii chlo-ridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum

otopina za peritonejsku dijalizu

5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 6x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 8x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 6x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 8x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/283

na recept, u ljekarni

1016 Diapirid 1 mg tablete glimepiridum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/434

na recept, u ljekarni

1017 Diapirid 2 mg tablete glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/435

na recept, u ljekarni

1018 Diapirid 3 mg tablete glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/436

na recept, u ljekarni

1019 Diapirid 4 mg tablete glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/437

na recept, u ljekarni

1020 Diaprel MR 30 mg tablete

gliclazidum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 tableta (2x30) u blisteru, u kutiji Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/302

na recept, u ljekarni

1021 Diaprel MR 60 mg tablete s prilagođe-nim oslobađanjem

gliclazidum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (2x15) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/78

na recept, u ljekarni

1022 Diazepam Alkaloid 10 mg/2 ml otopina za injekciju

diazepamum otopina za injekciju

10 (2x5) ampula sa po 2 ml otopine, uložene u plastični uložak, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/461

na recept, u ljekarni

1023 Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete

diazepamum obložena tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/459

na recept, u ljekarni

1024 Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete

diazepamum obložena tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/460

na recept, u ljekarni

1025 Diazepam Desitin 10 mg/2,5 ml otopina za rektum

diazepamum otopina za rektum

5 tuba sa 2,5 ml otopine za rektum, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-02/157

na recept, u ljekarni

1026 Diazepam Desitin 5 mg/2,5 ml otopina za rektum

diazepamum otopina za rektum

5 tuba sa 2,5 ml otopine za rektum, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-02/156

na recept, u ljekarni

1027 Diazepam Jadran 10 mg tablete

diazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/144

na recept, u ljekarni

1028 Diazepam Jadran 2 mg tablete

diazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/143

na recept, u ljekarni

1029 Diazepam Jadran 5 mg tablete

diazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/385

na recept, u ljekarni

1030 Dibiglim 1 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1194

na recept, u ljekarni

Page 59: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 59 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1031 Dibiglim 1 mg tablete

glimepiridum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1195

na recept, u ljekarni

1032 Dibiglim 2 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1196

na recept, u ljekarni

1033 Dibiglim 2 mg tablete

glimepiridum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1197

na recept, u ljekarni

1034 Dibiglim 3 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1198

na recept, u ljekarni

1035 Dibiglim 3 mg tablete

glimepiridum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1199

na recept, u ljekarni

1036 Dibiglim 4 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1200

na recept, u ljekarni

1037 Dibiglim 4 mg tablete

glimepiridum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/05-01/1201

na recept, u ljekarni

1038 Dicetel 100 mg filmom obložene tablete

pinaverii bromidum filmom obložena tableta

20 (1x20) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/366

na recept, u ljekarni

1039 Diclac DUO 75 mg tablete*

diclofenacum tablete s prilagođenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta u blisteru (PP/Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/627

na recept, u ljekarni

1040 Diclac DUO 75 mg tablete*

diclofenacum tablete s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru (PP/Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/628

na recept, u ljekarni

1041 Diclo Duo 75 mg kapsule s prilagođe-nim oslobađanjem

diclofenacum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

20 (2x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/180

na recept, u ljekarni

1042 Diclo Duo sprej 4% sprej za kožu, otopina

diclofenacum sprej za kožu, otopina

12,5 g spreja za kožu, otopine u stakle-noj bočici od 15 ml, u kutiji; 25 g spreja za kožu, otopine u staklenoj bočici od 30 ml, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/281

bez recepta, u ljekarni

1043 Diclorapid 75 mg želučanootporne kapsule, tvrde

diclofenacum želučanootporna kapsula, tvrda

10 tvrdih želučanootpornih kapsula u sigurnosnim blisterima (sa slojem pergamina); 10 tvrdih želučanootpornih kapsula u blisterima (bez sloja pergamina); 20 tvrdih želučanootpornih kapsula u sigurnosnim blisterima (sa slojem pergamina); 20 tvrdih želučanootpornih kapsula u blisterima (bez sloja pergamina)

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/331

na recept, u ljekarni

1044 Difetoin 100 mg tablete

phenytoinum tableta 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/667

na recept, u ljekarni

1045 Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

fluconazolum prašak za oralnu suspenziju

jedna plastična bočica s plastičnim sigurnosnim zatvaračem i plastičnom žličicom od 5 ml za doziranje, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/632

na recept, u ljekarni

1046 Diflucan 100 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/630

na recept, u ljekarni

1047 Diflucan 150 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 1 kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/631

na recept, u ljekarni

1048 Diflucan 2 mg/ml otopina za infuziju

fluconazolum otopina za infuziju

100 ml otopine u prozirnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/633

na recept, u ljekarni

1049 Diflucan 200 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/74

na recept, u ljekarni

1050 Diflucan 50 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/629

na recept, u ljekarni

Page 60: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 60 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1051 Diglical 80 mg tablete

gliclazidum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/114

na recept, u ljekarni

1052 Diglical MR 30 mg tablete s prilagođe-nim oslobađanjem

gliclazidum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/170

na recept, u ljekarni

1053 Diklofenak retard 100 mg tablete

diclofenacum tableta s produljenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/200

na recept, u ljekarni

1054 Diklonat P 10 mg/g gel

diclofenacum gel 60 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/118

bez recepta, u ljekarni

1055 Dilatrend 12,5 mg tablete

carvedilolum tablete 28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/328

na recept, u ljekarni

1056 Dilatrend 25 mg tablete

carvedilolum tablete 28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/329

na recept, u ljekarni

1057 Dilatrend 6,25 mg tablete

carvedilolum tablete 28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/327

na recept, u ljekarni

1058 Dinamico 100 mg tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

1 (1x1) tableta u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/196

na recept, u ljekarni

1059 Dinamico 100 mg tablete za žvakanje

sildenafilum tableta za žvakanje

1 (1x1) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 2 (1x2) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 12 (3x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/514

na recept, u ljekarni

1060 Dinamico 25 mg tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

1 (1x1) tableta u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/194

na recept, u ljekarni

1061 Dinamico 25 mg tablete za žvakanje

sildenafilum tableta za žvakanje

1 (1x1) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 2 (1x2) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 12 (3x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/512

na recept, u ljekarni

1062 Dinamico 50 mg tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

1 (1x1) tableta u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/195

na recept, u ljekarni

1063 Dinamico 50 mg tablete za žvakanje

sildenafilum tableta za žvakanje

1 (1x1) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 2 (1x2) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 12 (3x4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/513

na recept, u ljekarni

1064 Diovan 160 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/77

na recept, u ljekarni

1065 Diovan 320 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/191

na recept, u ljekarni

1066 Diovan 40 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/134

na recept, u ljekarni

1067 Diovan 80 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/76

na recept, u ljekarni

1068 Dipam retard 1,5 mg tablete

indapamidum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/172

na recept, u ljekarni

Page 61: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 61 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1069 Dipeptiven N(2)-L-alanil-L-glu-tamin

koncentrat za otopinu za infuziju

100 ml koncentrata otopine za infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/644

na recept, u ljekarni

1070 Diprivan 1%, emul-zija za injekciju ili infuziju

propofolum emulzija za injekciju ili infuziju

1 staklena ampula s 20 ml emulzije, 5 ampula u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/137

na recept, u ljekarni

1071 Diprogenta krema betamethasonum, gentamycinum

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering-Plough d.o.o., Nova Ves 11, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/439

na recept, u ljekarni

1072 Diprogenta mast betamethasonum, gentamycinum

mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering-Plough d.o.o., Nova Ves 11, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/440

na recept, u ljekarni

1073 Diprosalic 0,64 mg + 20 mg/1 g otopina za kožu

betamethasonum, acidum salicylicum

otopina za kožu 30 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji; 50 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji; 100 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/358

na recept, u ljekarni

1074 Diprosalic 0,64 mg + 30 mg/1 g mast

betamethasonum, acidum salicylicum

mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji; 30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji; 50 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/345

na recept, u ljekarni

1075 Ditazid 0,2 g prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

0,2 g praška za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/203

na recept, u ljekarni

1076 Ditazid 1 g prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

1 g praška za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/204

na recept, u ljekarni

1077 Ditazid 2 g prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

2 g praška za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/205

na recept, u ljekarni

1078 Diuver 10 mg tablete torasemidum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/97

na recept, u ljekarni

1079 Diuver 5 mg tablete torasemidum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/96

na recept, u ljekarni

1080 Dobutamin Admeda 250 otopina za infuziju

dobutaminum otopina za infuziju

50 ml otopine za infuziju u staklenoj ampuli, 1 ampula u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perovoj 6/a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/37

na recept, u ljekarni

1081 Dobutamin Panp-harma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju

dobutaminum koncentrat za otopinu za infuziju

20 ml koncentrata u bezbojnoj stakle-noj bočici, 10 bočica u kutiji

Retina ORL Centar Zagreb d.o.o., Andrije Hebranga 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/458

na recept, u ljekarni

1082 Docetaksel Actavis 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna jednodozna bočica s 1 ml kon-centrata, u kutiji; jedna jednodozna bočica s 4 ml kon-centrata, u kutiji; jedna jednodozna bočica sa 7 ml koncentrata, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/478

na recept, u ljekarni

1083 Docetaksel Belupo 20 mg/0,5 ml kon-centrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

jedna jednodozna bočica sa koncen-tratom i jedna jednodozna bočica s otapalom u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-01/73

na recept, u ljekarni

1084 Docetaksel Belupo 80 mg/2 ml koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

jedna jednodozna bočica sa koncen-tratom i jedna jednodozna bočica s otapalom, u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-01/74

na recept, u ljekarni

1085 Docetaksel Edicta 20 mg/0,5 ml kon-centrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

jedna jednodozna bočica s koncen-tratom i jedna jednodozna bočica s otapalom u blister pakovanju, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/78

na recept, u ljekarni

1086 Docetaksel Edicta 80 mg/2 ml koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

jedna jednodozna bočica s koncen-tratom i jedna jednodozna bočica s otapalom u blister pakovanju, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/79

na recept, u ljekarni

1087 Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 0,72 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, zatvorena gumenim čepom i aluminijskim prstenom sa plastičnim zaštitnim po-klopcem (flip-off) + 1 staklena bočica sa 1,28 ml otapala (voda za injekcije) zatvorena gumenim čepom i aluminij-skim prstenom sa plastičnim zaštitnim poklopcem (flip-off)

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/243

na recept, u ljekarni

Page 62: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 62 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1088 Docetaksel Pliva 80 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 2,88 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, zatvorena gumenim čepom i aluminijskim prstenom sa plastičnim zaštitnim po-klopcem (flip-off) + 1 staklena bočica sa 5,12 ml otapala (voda za injekcije) zatvorena gumenim čepom i aluminij-skim prstenom sa plastičnim zaštitnim poklopcem (flip-off)

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/244

na recept, u ljekarni

1089 Docetaxel Hospira 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

2 ml (1x2 ml) u bočici s gumenim čepom i aluminijskim poklopcem s pla-stičnim “flip-off ” zatvaračem, u kutiji; 8 ml (1x8 ml) u bočici s gumenim čepom i aluminijskim poklopcem s pla-stičnim “flip-off ” zatvaračem, u kutiji; 16 ml (1x16 ml) u bočici s gumenim čepom i aluminijskim poklopcem s pla-stičnim “flip-off ” zatvaračem, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/157

na recept, u ljekarni

1090 Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml koncen-trat za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

prozirna, bezbojna staklena bočica od 10 ml s 8 ml koncentrata, zatvorena gumenim čepom i plavom aluminij-skom “flip off ” zaštitnom kapicom, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/307

na recept, u ljekarni

1091 Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml koncen-trat za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

prozirna, bezbojna, staklena bočica od 6 ml s 4 ml koncentrata, zatvorena gu-menim čepom i plavom aluminijskom “flip off ” zaštitnom kapicom, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/306

na recept, u ljekarni

1092 Doksazosin Lek 2 mg tablete

doxazosinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/752

na recept, u ljekarni

1093 Doksazosin Lek 2 mg tablete

doxazosinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/750

na recept, u ljekarni

1094 Doksazosin Lek 4 mg tablete

doxazosinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/751

na recept, u ljekarni

1095 Doksazosin Lek 4 mg tablete

doxazosinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/753

na recept, u ljekarni

1096 Doksiciklin Belupo 100 mg kapsule

doxycyclinum kapsula, tvrda 6 kapsula u bijeloj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji; 25 kapsula u bijeloj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/225

na recept, u ljekarni

1097 Dolokain 20 mg/g gel lidocainum gel 25 g gela u aluminijskoj tubi s pla-stičnim zatvaračem u zaštitnoj vrećici i plastičnim aplikatorom u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/321

na recept, u ljekarni

1098 Donella 0,03 mg + 2 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, dienogestum

filmom obložena tableta

21 (1x21) tableta u blisteru, u kutiji; 63 (3x21) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/371

na recept, u ljekarni

1099 Donepezil Pliva tablete 10 mg

donepezilum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/556

na recept, u ljekarni

1100 Donepezil Pliva tablete 5 mg

donepezilum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/555

na recept, u ljekarni

1101 Dopamin Admeda 200 koncentrat za otopinu za infuziju 200 mg/10 ml

dopaminum koncentrat za otopinu za infuziju

5 staklenih ampula po 10,3 ml koncen-trata otopine za infuziju, u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/72

na recept, u ljekarni

1102 Dopamin Admeda 50 koncentrat za otopinu za infuziju 50 mg/5 ml

dopaminum koncentrat za otopinu za infuziju

5 staklenih ampula po 5,3 ml koncen-trata otopine za infuziju, u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/71

na recept, u ljekarni

1103 Dopil 10 mg filmom obložene tablete

donepezilum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/288

na recept, u ljekarni

1104 Dopil 5 mg filmom obložene tablete

donepezilum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/287

na recept, u ljekarni

1105 Doremis 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/510

na recept, u ljekarni

1106 Doremis 5 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada do.o.o., Hercego-vačka 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/509

na recept, u ljekarni

Page 63: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 63 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1107 Doreta tramadoli hydrochlo-ridum, paraceta-molum

filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/265

na recept, u ljekarni

1108 Doreta tramadoli hydrochlo-ridum, paraceta-molum

filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/266

na recept, u ljekarni

1109 Doreta tramadoli hydrochlo-ridum, paraceta-molum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/267

na recept, u ljekarni

1110 Doreta 75 mg/650 mg filmom obložene tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 40 (4x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 70 (7x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 80 (8x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/130

na recept, u ljekarni

1111 Doribax 500 mg prašak za otopinu za infuziju

doripenemum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici od 20 ml, 10 bočica u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/59

na recept, u ljekarni

1112 Dormicum 15 mg filmom obložene tablete

midazolamum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/172

na recept, u ljekarni

1113 Dormicum 15 mg/3 ml otopina za injekciju

midazolamum otopina za injekciju, infu-ziju ili rektalnu primjenu

5 ampula sa po 3 ml otopine, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/173

na recept, u ljekarni

1114 Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici, s umetkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/03

na recept, u ljekarni

1115 Dotarem 0,5 mmol/ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

acidum gadotericum otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka od 10 ml, u kutiji; jedna napunjena štrcaljka od 15 ml, u kutiji; jedna napunjena štrcaljka od 20 ml, u kutiji

Pharmacol d.o.o., Matija Gupca 12a, Zabok

UP/I-530-09/09-01/166

na recept, u ljekarni

1116 Dotarem 0,5 mmol/ml, otopina za injekciju u staklenoj bočici

acidum gadotericum otopina za injek-ciju u staklenoj bočici

1 staklena bočica od 10 ml, u kutiji; 1 staklena bočica od 15 ml, u kutiji; 1 staklena bočica od 20 ml, u kutiji

Pharmacol d.o.o., Matije Gupca 12a, Zabok

UP/I-530-09/11-02/07

na recept, u ljekarni

1117 Doxa 2 mg tablete doxazosinum tableta 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/316

na recept, u ljekarni

1118 Doxa 4 mg tablete doxazosinum tableta 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/317

na recept, u ljekarni

1119 Doxazin 2 mg tablete doxazosinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran-Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-02/186

na recept, u ljekarni

1120 Doxazin 4 mg tablete doxazosinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran-Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-02/185

na recept, u ljekarni

1121 Doxorubicin Ebewe 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

doxorubicinum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata u staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskom kapi-com, sa zaštitnim plastičnim omotačem ili bez njega, u kutiji; 25 ml koncentrata u staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskom kapi-com, sa zaštitnim plastičnim omotačem ili bez njega, u kutiji; 50 ml koncentrata u staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskom kapi-com, sa zaštitnim plastičnim omotačem ili bez njega, u kutiji; 100 ml koncentrata u staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskom kapi-com, sa zaštitnim plastičnim omotačem ili bez njega, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/149

na recept, u ljekarni

Page 64: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 64 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1122 Doxorubicin Pliva 2 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju

doxorubicinum otopina za injek-ciju ili infuziju

jedna bočica s 5 ml otopine za injekciju ili infuziju, u kutiji; jedna bočica s 25 ml otopine za injek-ciju ili infuziju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/443

na recept, u ljekarni

1123 Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast

Eucalypti aethero-leum, Pini silvestris aetheroleum, Camp-hora racemica

mast 20 g masti u smeđoj staklenoj bočici širokog grla s plastičnim zatvaračem, u kartonskoj kutiji; 50 g masti u smeđoj staklenoj bočici širokog grla s plastičnim zatvaračem, u kartonskoj kutiji

Naturprodukt d.o.o., Fra-nje Lučića 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/478

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

1124 Dramina dimenhydrinatum tableta 10 (1x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-02/55

bez recepta, u ljekarni

1125 Dramina dimenhydrinatum tableta 5 (1x5) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/76

bez recepta, u ljekarni

1126 Driptane 5 mg tablete

oxybutyninum tableta 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/182

na recept, u ljekarni

1127 Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel

clindamycinum, benzoylis peroxidum anhydrous

gel 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 i 70 g gela u tubi, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/143

na recept, u ljekarni

1128 Dulcodrops 7,5 mg/ml oralne kapi

sodium picosulfate oralne kapi, otopina

15 ml otopine u prozirnoj plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/102

bez recepta, u ljekarni

1129 Dulcodrops 7,5 mg/ml oralne kapi

sodium picosulfate oralne kapi, otopina

30 ml otopine u prozirnoj plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/103

bez recepta, u ljekarni

1130 Dulcolax 10 mg čepići

bisacodylum čepić 6 čepića u Al foliji (strip pakiranje), u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/445

bez recepta, u ljekarni

1131 Dulcolax 5 mg obložene tablete

bisacodylum obložena tableta 30 (3x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/446

bez recepta, u ljekarni

1132 Dultavax - suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki, cje-pivo protiv difterije, tetanusa i poliomije-litisa (inaktivirano), adsorbirano

Vaccinum diphteriae, tetani et poliomye-litidis inactivatum, adsorbatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml suspenzije za injekciju u napu-njenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, u kutiji; 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 1 priložena igla, u kutiji; 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 2 priložene igle, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/532

na recept, u ljekarni

1133 Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule

dutasteridum, tam-sulosini hydrochlo-ridum

tvrda kapsula 30 kapsula u bočici, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/235

na recept, u ljekarni

1134 Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intesti-nalni gel

levodopum, carbi-dopum

intestinalni gel 100 ml gela u PVC vrećici, u tvrdoj plastičnoj kazeti, 7 kazeta u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/171

na recept, u ljekarni

1135 Duohal 25 mikrogra-ma / 125 mikrogra-ma stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterolum, fluticasonum

stlačeni inhalat, suspenzija

aluminijski spremnik sa 120 doza u plastičnom raspršivaču, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6/B, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/567

na recept, u ljekarni

1136 Duohal 25 mikrogra-ma / 250 mikrogra-ma stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterolum, fluticasonum

stlačeni inhalat, suspenzija

aluminijski spremnik sa 120 doza u plastičnom raspršivaču, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6/B, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/568

na recept, u ljekarni

1137 Duohal 25 mikrogra-ma / 50 mikrograma stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterolum, fluticasonum

stlačeni inhalat, suspenzija

aluminijski spremnik sa 120 doza u plastičnom raspršivaču, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6/B, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/566

na recept, u ljekarni

1138 DuoPlavin 75 mg/100 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum, acidum acetylsali-cylicum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/188

na recept, u ljekarni

1139 DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum, acidum acetylsali-cylicum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/187

na recept, u ljekarni

1140 Duosol bez kalija otopina za hemofil-traciju

natrii chloridum, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum, natrii hydrogencar-bonas

otopina za hemofiltraciju

2 x 5000 ml (vrećica s dvije komore - 4445 ml otopine bikarbonata i 555 ml otopine elektrolita), u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/1209

na recept, u ljekarni

Page 65: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 65 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1141 Duosol s 2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum, natrii hydrogencar-bonas

otopina za hemofiltraciju

2 x 5000 ml (vrećica s dvije komore - 4445 ml otopine bikarbonata i 555 ml otopine elektrolita), u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/1210

na recept, u ljekarni

1142 Duosol s 4 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum di-hydricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, glucosum monohydricum, natrii hydrogencar-bonas

otopina za hemofiltraciju

2 x 5000 ml (vrećica s dvije komore - 4445 ml otopine bikarbonata i 555 ml otopine elektrolita), u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/1208

na recept, u ljekarni

1143 DuoTrav 40 mikro-grama/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina

travoprostum, timololum

kapi za oko, otopina

jedna plastična bočica s nastavkom za kapanje, s 2,5 ml otopine, u vrećici, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/471

na recept, u ljekarni

1144 Duphalac 667 mg/ml sirup *

lactulosum liquidum sirup 500 ml sirupa u plastičnoj (HDPE) bočici s navojnim plastičnim (PP) za-tvaračem i mjerna plastična (PP) čašica (2,5-30 ml) pričvršćena na bočicu

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/236

na recept, u ljekarni

1145 Duphalac 667 mg/ml sirup *

lactulosum liquidum sirup 20 (10x2) troslojnih (PET/Al/PE) vreći-ca sa po 15 ml sirupa, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/237

bez recepta, u ljekarni

1146 Duphalac 667 mg/ml sirup *

lactulosum liquidum sirup 200 ml sirupa u plastičnoj (HDPE) bočici s navojnim plastičnim (PP) za-tvaračem i mjerna plastična (PP) čašica (2,5-30 ml) pričvršćena na bočicu

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/235

bez recepta, u ljekarni

1147 Duphaston 10 mg filmom obložene tablete

dydrogesteronum filmom obložena tableta

20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji; 42 (3x14) tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/162

na recept, u ljekarni

1148 Durogesic 100 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera (pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/158

na recept, u ljekarni

1149 Durogesic 12 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera (pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/154

na recept, u ljekarni

1150 Durogesic 25 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera (pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/155

na recept, u ljekarni

1151 Durogesic 50 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera (pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/156

na recept, u ljekarni

1152 Durogesic 75 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera (pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/157

na recept, u ljekarni

1153 Dušični oksidul Messer

nitrous oxide medicinski plin, ukapljen

20 119 m3 i 34 450 m3 u rezervoarima; 22 950 m3 u autocisterni

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić

UP/I-530-09/11-01/08

na recept, u ljekarni

1154 Dušični oksidul Messer

nitrous oxide medicinski plin, ukapljen

3 l, 4 l, 5 l, 7 l, 8 l, 10 l, 11 l, 14 l, 20 l, 27 l, 34 l, 40 l i 50 l dušikovog (I) oksida u čeličnim bocama pod tlakom od 50 bar

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić

UP/I-530-09/11-02/08

na recept, u ljekarni

1155 Dušični oksidul UTP dinitrogenii oxidum medicinski plin, ukapljen

10 L dušik(I)oksida u čeličnoj boci pod tlakom od 50 bara; 40 L dušik(I)oksida u čeličnoj boci pod tlakom od 50 bara

UTP d.o.o., Sv. Polikarpa 4, Pula

UP/I-530-09/11-02/342

na recept, u ljekarni

1156 Dutasterid Pliva 0,5 mg meke kapsule

dutasteridum kapsula, meka 28 (4x7) mekih kapsula u neprozirnom blisteru, u kutiji; 28 (2x14) mekih kapsula u neprozirnom blisteru, u kutiji; 30 (3x10) mekih kapsula u ne-prozirnom blisteru, u kutiji; 50 (5x10) mekih kapsula u neprozirnom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) mekih kapsula u neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/565

na recept, u ljekarni

Page 66: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 66 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1157 Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

methotrexatum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1, 4 ili 12 napunjenih štrcaljki s 0,375 ml, 0,5 ml, 0,75 ml, 1 ml, 1,25 ml ili 1,5 ml otopine za injekciju, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/458

na recept, u ljekarni

1158 Ebixa 10 mg filmom obložene tablete

memantinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/48

na recept, u ljekarni

1159 Ebixa 10 mg filmom obložene tablete

memantinum filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/49

na recept, u ljekarni

1160 Ebrantil 25 mg oto-pina za injekciju

urapidilum otopina za injekciju

5 staklenih ampula sa po 5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/61

na recept, u ljekarni

1161 Ebrantil 30 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

urapidilum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

50 kapsula s produljenim oslobađa-njem, tvrdih u bijeloj plastičnoj bočici sa sivim zatvaračem, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/58

na recept, u ljekarni

1162 Ebrantil 50 mg oto-pina za injekciju

urapidilum otopina za injekciju

5 staklenih ampula sa po 10 ml otopine za injekciju, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/62

na recept, u ljekarni

1163 Ebrantil 60 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

urapidilum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

50 kapsula s produljenim oslobađa-njem, tvrdih u bijeloj plastičnoj bočici sa sivim zatvaračem, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/59

na recept, u ljekarni

1164 Ebrantil 90 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

urapidilum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

50 kapsula s produljenim oslobađa-njem, tvrdih u bijeloj plastičnoj bočici sa sivim zatvaračem, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/60

na recept, u ljekarni

1165 Ecalta 100 mg prašak i otapalo za koncen-trat za otopinu za infuziju

anidulafunginum prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica sa 100 mg praška i 1 bočica s 30 ml otapala, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/163

na recept, u ljekarni

1166 Ecalta 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

anidulafunginum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica od 30 ml, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/277

na recept, u ljekarni

1167 Ecobec 100 Easi-Breathe

beclometasonum stlačeni inhalat, otopina

200 doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom koji se aktivira udahom, u plastičnom aktivatoru i plastični nastavak za udisanje (CE Optimizer), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/760

na recept, u ljekarni

1168 Ecobec 250 Easi-Breathe

beclometasonum stlačeni inhalat, otopina

200 doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom koji se aktivira udahom, u plastičnom aktivatoru i plastični nastavak za udisanje (CE Optimizer), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/761

na recept, u ljekarni

1169 Ecosal Easi-Breathe inhaler

salbutamolum stlačeni inhalat, suspenzija

200 doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom koji se aktivira udahom, u plastičnom aktivatoru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/713

na recept, u ljekarni

1170 Ecosal inhaler salbutamolum stlačeni inhalat, suspenzija

200 doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/720

na recept, u ljekarni

1171 Edemid forte 250 mg/10 ml injekcije

furosemidum otopina za infuziju

5 ampula sa 10 ml otopine za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/208

na recept, u ljekarni

1172 Edemid forte 500 mg tablete

furosemidum tableta 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji; 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/207

na recept, u ljekarni

1173 Edestra 50 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/304

na recept, u ljekarni

1174 Edicin 0,5 g prašak za otopinu za infuziju

vancomycinum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica s praškom za otopinu za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/01

na recept, u ljekarni

1175 Edicin 1 g prašak za otopinu za infuziju

vancomycinum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica s praškom za otopinu za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/02

na recept, u ljekarni

1176 Edixim 400 mg filmom obložene tablete

cefiximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/345

na recept, u ljekarni

1177 Edronax 4 mg tablete reboxetinum tableta 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/438

na recept, u ljekarni

Page 67: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 67 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1178 Edurant 25 mg filmom obložene tablete

rilpivirinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/39

na recept, u ljekarni

1179 Efdege 1GBq/ml, otopina za injekcije

fludeoxyglucosum otopina za injekciju

1 višedozna bočica od 11 ml zatvorena gumenim čepom presvučenim teflonom i zapečaćena aluminijskom kapsulom

Iason Zagreb d.o.o., Pleš-ka 113, Velika Gorica

UP/I-530-09/09-01/15

na recept, u ljekarni

1180 Efexiva 150 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/339

na recept, u ljekarni

1181 Efexiva 150 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

56 (8x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/340

na recept, u ljekarni

1182 Efexiva 37,5 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/335

na recept, u ljekarni

1183 Efexiva 37,5 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

56 (8x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/336

na recept, u ljekarni

1184 Efexiva 75 mg kapsu-le s produljenim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/337

na recept, u ljekarni

1185 Efexiva 75 mg kapsu-le s produljenim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

56 (8x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/338

na recept, u ljekarni

1186 Efferalgan 150 mg čepići

paracetamolum čepić 10 (2x5) čepića u stripu (PVC/PE), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/51

bez recepta, u ljekarni

1187 Efferalgan 500 mg šumeće tablete

paracetamolum šumeća tableta 16 (4x4) šumećih tableta u stripu (Al/PE), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/52

bez recepta, u ljekarni

1188 Efferalgan 80 mg čepići

paracetamolum čepić 10 (2x5) čepića u stripu (PVC/PE), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/50

bez recepta, u ljekarni

1189 Efferalgan sa vita-minom C šumeće tablete

paracetamolum, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/49

bez recepta, u ljekarni

1190 Efficib 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/62

na recept, u ljekarni

1191 Efficib 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/63

na recept, u ljekarni

1192 Efficib 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/60

na recept, u ljekarni

1193 Efficib 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/61

na recept, u ljekarni

1194 Efflumidex Liquifilm 1 mg/ml kapi za oči, suspenzija

fluorometholonum kapi za oko, suspenzija

5 ml suspenzije u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Za-darska 80/2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/288

na recept, u ljekarni

1195 Efient 10 mg filmom obložene tablete

prasugrelum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/160

na recept, u ljekarni

1196 Efient 5 mg filmom obložene tablete

prasugrelum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/159

na recept, u ljekarni

1197 Efloran otopina za infuziju 500 mg/100 ml*

metronidazolum otopina za infuziju

100 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/81

na recept, u ljekarni

1198 Efox 250 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (2x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/210

na recept, u ljekarni

1199 Efox 500 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (2x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/211

na recept, u ljekarni

Page 68: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 68 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1200 Eglonyl 100 mg/2 ml otopina za injekciju

sulpiridum otopina za injekciju

30 ampula od bezbojnog stakla sa 2 ml otopine, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/273

na recept, u ljekarni

1201 Eglonyl 200 mg forte tablete

sulpiridum tableta 12 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/272

na recept, u ljekarni

1202 Eglonyl 25 mg/5 ml oralna otopina

sulpiridum oralna otopina 120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s dozatorom, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/274

na recept, u ljekarni

1203 Eglonyl 50 mg tvrde kapsule

sulpiridum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/271

na recept, u ljekarni

1204 Eksemestan Genera 25 mg filmom oblo-žene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/392

na recept, u ljekarni

1205 Elaprase 2 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

idursulfasum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica (od 5 ml) sa 3 ml koncentrata, u kutiji; 4 staklene bočice (od 5 ml) sa 3 ml koncentrata, u kutiji; 10 staklenih bočica (od 5 ml) sa 3 ml koncentrata, u kutiji

Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/168

na recept, u ljekarni

1206 Elevit Pronatal filmom obložene tablete

retinolum, thiamini nitras, riboflavi-num, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, acidum ascorbicum, cholecalcifero-lum, int-rac-α-tocopherylis acetas, calcii pantothenas, biotinum, acidum folicum, nicotina-midum, ferrum, calcium, cuprum, magnesium, manga-num, phosphorus, zincum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/93

bez recepta, u ljekarni

1207 Elicea 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/106

na recept, u ljekarni

1208 Elicea 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/107

na recept, u ljekarni

1209 Elicea 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/108

na recept, u ljekarni

1210 Elicea 20 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/109

na recept, u ljekarni

1211 Elicea 20 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/110

na recept, u ljekarni

1212 Elicea 20 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/111

na recept, u ljekarni

1213 Elicea 5 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/103

na recept, u ljekarni

1214 Elicea 5 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/104

na recept, u ljekarni

1215 Elicea 5 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/105

na recept, u ljekarni

1216 Elidel 10 mg/g krema

pimecrolimusum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/09-02/184

na recept, u ljekarni

1217 Eligard 22,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

leuprorelinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 plastična štrcaljka s praškom (štrcalj-ka B) i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) svaka u zaštitnoj vrećici spremljene u zajedničku zaštitnu vre-ćicu s iglom i sredstvom za sušenje, u kutiji ili 1 plastična štrcaljka s praškom (štrcaljka B), iglom i sredstvom za su-šenje u zaštitnom blister pakovanju i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) i sredstvom za sušenje u zaštitnom blister pakovanju, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/322

na recept, u ljekarni

Page 69: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 69 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1218 Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

leuprorelinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 plastična štrcaljka s praškom (štrcalj-ka B) i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) svaka u zaštitnoj vrećici spremljene u zajedničku zaštitnu vre-ćicu s iglom i sredstvom za sušenje, u kutiji ili 1 plastična štrcaljka s praškom (štrcaljka B), iglom i sredstvom za su-šenje u zaštitnom blister pakovanju i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) i sredstvom za sušenje u zaštitnom blister pakovanju, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/321

na recept, u ljekarni

1219 ellaOne 30 mg tableta

ulipristalum tableta 1 tableta u blisteru, u kutiji Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/120

na recept, u ljekarni

1220 Elmogan 450 mg filmom obložene tablete*

gemfibrozilum filmom obložene tablete

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/69

na recept, u ljekarni

1221 Elocom 1 mg/g krema

mometasonum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji; 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/219

na recept, u ljekarni

1222 Elocom 1 mg/g mast mometasonum mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji; 30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/221

na recept, u ljekarni

1223 Elocom 1 mg/g otopina za kožu

mometasonum otopina za kožu 20 ml otopine za kožu u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji; 30 ml otopine za kožu u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/220

na recept, u ljekarni

1224 Elonva 100 mikro-grama otopina za injekciju

corifollitropinum alfa

otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml oto-pine za injekciju, s priloženom iglom

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/213

na recept, u ljekarni

1225 Elonva 150 mikro-grama otopina za injekciju

corifollitropinum alfa

otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml oto-pine za injekciju, s priloženom iglom

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/214

na recept, u ljekarni

1226 Eloxatin 5 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

oxaliplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s brombutilnim čepom s 10 ml koncentrata, u kutiji

Sanofi-Aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/14

na recept, u ljekarni

1227 Eloxatin 5 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

oxaliplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s brombutilnim čepom s 20 ml koncentrata, u kutiji

Sanofi-Aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/15

na recept, u ljekarni

1228 Eloxatin 5 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

oxaliplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s brombutilnim čepom s 40 ml koncentrata, u kutiji

Sanofi-Aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/448

na recept, u ljekarni

1229 Emanera 20 mg želučanootporne kapsule

esomeprazolum želučanootporna kapsula

14 (2x7) želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/376

na recept, u ljekarni

1230 Emanera 40 mg želučanootporne kapsule

esomeprazolum želučanootporna kapsula

14 (2x7) želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) želučanootpornih kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/377

na recept, u ljekarni

1231 Emend 125 mg tvrde kapsule

aprepitantum kapsula, tvrda 1 (1x1) kapsula u blisteru, u kutiji; 5 (5x1) kapsula u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/125

na recept, u ljekarni

1232 Emend 125 mg tvrde kapsule/Emend 80 mg tvrde kapsule

aprepitantum kapsula, tvrda 1 kapsula od 125 mg i 2 kapsule od 80 mg u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/126

na recept, u ljekarni

1233 Emend 40 mg tvrde kapsule

aprepitantum kapsula, tvrda 1 kapsula u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/123

na recept, u ljekarni

1234 Emend 80 mg tvrde kapsule

aprepitantum kapsula, tvrda 2 (1x2) kapsula u blisteru, u kutiji; 5 (5x1) kapsula u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/124

na recept, u ljekarni

1235 Eminens 0,25 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

210 tableta u bijeloj plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/238

na recept, u ljekarni

1236 Eminens 0,5 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 tableta u bijeloj plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/239

na recept, u ljekarni

Page 70: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 70 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1237 Eminens 1 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 tableta u bijeloj plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/240

na recept, u ljekarni

1238 Eminens 2 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 tableta u bijeloj plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/241

na recept, u ljekarni

1239 Eminens 5 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 tableta u bijeloj plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/242

na recept, u ljekarni

1240 Emoclot 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Factor VIII coagula-tionis humanus

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica s praškom, 1 sta-klena bočica s 10 ml vode za injekcije i set za pripremu i primjenu, u kutiji

Jasika d.o.o., Remetineč-ka cesta 115, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/156

na recept, u ljekarni

1241 Emoclot 50 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Factor VIII coagula-tionis humanus

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica s praškom, 1 sta-klena bočica s 10 ml vode za injekcije i set za pripremu i primjenu, u kutiji

Jasika d.o.o., Remetineč-ka cesta 115, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/155

na recept, u ljekarni

1242 Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem

darifenacinum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/29

na recept, u ljekarni

1243 Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

darifenacinum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/28

na recept, u ljekarni

1244 Enap 10 mg tablete enalaprilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/480

na recept, u ljekarni

1245 Enap 20 mg tablete enalaprilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/481

na recept, u ljekarni

1246 Enap 5 mg tablete enalaprilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/479

na recept, u ljekarni

1247 Enap HL 20 tablete enalaprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/65

na recept, u ljekarni

1248 Enap HL tablete enalaprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/63

na recept, u ljekarni

1249 Enap-H 10 mg/25 mg tablete

enalaprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/519

na recept, u ljekarni

1250 Enbrel 25 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

etanerceptum otopina za injekciju

4 staklene napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine za injekciju i 4 jastučića natopljena alkoholom, 8 staklenih napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine za injekciju i 8 jastučića natopljena alkoholom, 24 staklene napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine za injekciju i 24 jastučića natopljena alkoholom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/360

na recept, u ljekarni

1251 Enbrel 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

etanerceptum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

4 staklene bočice s praškom, 4 staklene štrcaljke napunjene vodom za injekcije, 4 igle, 4 nastavka za bočice i 8 jastuči-ća natopljenih alkoholom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/358

na recept, u ljekarni

1252 Enbrel 25 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pedijatrijsku primjenu

etanerceptum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

4 staklene bočice s praškom, 4 staklene štrcaljke s otapalom, 8 praznih pla-stičnih štrcaljki, 20 igala i 24 jastučića natopljena alkoholom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/359

na recept, u ljekarni

1253 Enbrel 50 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj brizgalici

etanerceptum otopina za injekciju

2, 4 ili 12 napunjenih brizgalica i 2, 4 ili 12 jastučića natopljenih alkoholom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/125

na recept, u ljekarni

1254 Enbrel 50 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

etanerceptum otopina za injekciju

2 staklene napunjene štrcaljke s 1,0 ml otopine za injekciju i 2 jastučića natopljena alkoholom, 4 staklene napunjene štrcaljke s 1,0 ml otopine za injekciju i 4 jastučića natopljena alkoholom, 12 staklenih napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine za injekciju i 12 jastučića natopljena alkoholom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/361

na recept, u ljekarni

1255 Encepur za djecu, suspenzija za injekci-ju u napunjenoj štr-caljki, cjepivo protiv krpeljnog encefaliti-sa, inaktivirano

vaccinum encep-halitidis ixodibus advectae inactivatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka s iglom s 1 dozom cjepiva, u kutiji

Pharmagent d.o.o., IX. Južna obala 26, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/210

na recept, u ljekarni

Page 71: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 71 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1256 Encepur za odrasle, suspenzija za injekci-ju u napunjenoj štr-caljki, cjepivo protiv krpeljnog encefaliti-sa, inaktivirano

vaccinum encep-halitidis ixodibus advectae inactivatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka s iglom s 1 dozom cjepiva, u kutiji

Pharmagent d.o.o., IX. Južna obala 26, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/206

na recept, u ljekarni

1257 Endix 200 mg tablete s produljenim oslo-bađanjem

quetiapinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/319

na recept, u ljekarni

1258 Endix 300 mg tablete s produljenim oslo-bađanjem

quetiapinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/320

na recept, u ljekarni

1259 Endix 400 mg tablete s produljenim oslo-bađanjem

quetiapinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/321

na recept, u ljekarni

1260 Endoxan 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cyclophosphamidum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica od 100 ml sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/425

na recept, u ljekarni

1261 Endoxan 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cyclophosphamidum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica od 20 ml sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/423

na recept, u ljekarni

1262 Endoxan 50 mg obložene tablete

cyclophosphamidum obložena tableta 50 (5x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/422

na recept, u ljekarni

1263 Endoxan 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cyclophosphamidum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica od 50 ml sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/424

na recept, u ljekarni

1264 Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml, suspenzija za injekciju u napunje-noj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano

vaccinum hepatitis B (ADNr)

suspenzija za injekciju (u napunjenoj štrcaljki)

kutija s jednom napunjenom staklenom štrcaljkom s 1 dozom cjepiva i prilože-nom iglom

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/272

na recept, u ljekarni

1265 Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano

vaccinum hepatitis B (ADNr)

suspenzija za injekciju

kutija s 25 staklenih bočica s 1 dozom cjepiva

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/273

na recept, u ljekarni

1266 Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano

Vaccinum hepatitis B (ADNr)

suspenzija za injekciju

kutija sa 100 staklenih bočica s 1 dozom cjepiva

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/274

na recept, u ljekarni

1267 Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injekci-ju u napunjenoj štr-caljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano

Vaccinum hepatitis B (ADNr)

suspenzija za injekciju (u napunjenoj štrcaljki)

kutija s jednom napunjenom staklenom štrcaljkom s 1 dozom cjepiva i prilože-nom iglom

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/269

na recept, u ljekarni

1268 Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injek-ciju, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano

Vaccinum hepatitis B (ADNr)

suspenzija za injekciju

kutija s 25 staklenih bočica s 1 dozom cjepiva

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/271

na recept, u ljekarni

1269 Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injek-ciju, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano

Vaccinum hepatitis B (ADNr)

suspenzija za injekciju

kutija sa 100 staklenih bočica s 1 dozom cjepiva

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/270

na recept, u ljekarni

1270 Enterogermina 2 x 10⁹ /5 ml oralna suspenzija

polirezistentne spore Bacillus clausii

oralna suspenzija 5 ml oralne suspenzije u plastičnoj (LDPE) ampuli, 10 ampula u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/241

bez recepta, u ljekarni

1271 Enterogermina 2 x 10⁹ /5 ml oralna suspenzija

polirezistentne spore Bacillus clausii

oralna suspenzija 5 ml oralne suspenzije u plastičnoj (LDPE) ampuli, 20 ampula u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/242

bez recepta, u ljekarni

Page 72: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 72 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1272 Enterogermina 2 x 10⁹ kapsule

polirezistentne spore Bacillus clausii

kapsula, tvrda 12 (1x12) kapsula u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/240

bez recepta, u ljekarni

1273 Enterokind oralne kapi

Chamomilla D6, Cina D6, Colocynt-his D6, Lac bovinum defloratum D6, Magnesium chlora-tum D6

oralne kapi, otopina

20 ml oralnih kapi, otopine u smeđoj staklenoj bočici s umetnutim nastav-kom za kapanje i plastičnim navojnim zatvaračem, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-12/02

bez recepta, u ljekarni

1274 Enyglid 0,5 mg tablete

repaglinidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/291

na recept, u ljekarni

1275 Enyglid 1 mg tablete repaglinidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/292

na recept, u ljekarni

1276 Enyglid 2 mg tablete repaglinidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC-Al), u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/293

na recept, u ljekarni

1277 Epilev 100 mg/ml oralna otopina

levetiracetamum oralna otopina staklena boca od 150 ml pakirana je sa štrcaljkom za usta od 3 ml (graduirana svakih 0,1 ml), u kutiji; staklena boca od 150 ml pakirana je sa štrcaljkom za usta od 1 ml (graduirana svakih 0,05 ml), u kutiji; staklena boca od 300 ml pakirana je s pipetom za doziranje od 10 ml (gradui-rana svakih 0,25 ml), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/504

na recept, u ljekarni

1278 Epilev 1000 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/508

na recept, u ljekarni

1279 Epilev 250 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/505

na recept, u ljekarni

1280 Epilev 500 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/506

na recept, u ljekarni

1281 Epilev 750 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/507

na recept, u ljekarni

1282 EpiPen 0,3 mg otopi-na za injekciju

epinephrinum otopina za injekciju

1 autoinjektor s 2 ml otopine za injekciju, u kutiji; 2 (2x1) autoinjektora s po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-01/509

na recept, u ljekarni

1283 EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

epinephrinum otopina za injekciju

1 autoinjektor s 2 ml otopine za injek-ciju, u kutiji; 2 (2x1) autoinjektora s po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-01/510

na recept, u ljekarni

1284 Epiramat 100 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/84

na recept, u ljekarni

1285 Epiramat 200 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/85

na recept, u ljekarni

1286 Epiramat 25 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/82

na recept, u ljekarni

1287 Epiramat 50 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/83

na recept, u ljekarni

1288 Epirubicin Ebewe 2 mg/ml otopina za injekciju i infuziju

epirubicinum otopina za injek-ciju/infuziju

jedna staklena bočica s 5 ml otopine, u kutiji; jedna staklena bočica s 25 ml otopine, u kutiji; jedna staklena bočica s 50 ml otopine, u kutiji; jedna staklena bočica sa 100 ml otopi-ne, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/94

na recept, u ljekarni

Page 73: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 73 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1289 Episindan 10 mg prašak za otopinu za injekciju

epirubicinum prašak za otopi-nu za injekciju

staklena bočica s praškom s gumenim čepom i aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/33

na recept, u ljekarni

1290 Episindan 50 mg prašak za otopinu za injekciju

epirubicinum prašak za otopi-nu za injekciju

staklena bočica s praškom s gumenim čepom i aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/34

na recept, u ljekarni

1291 Epivir 150 mg filmom obložene tablete

lamivudinum filmom obložena tableta

60 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/511

na recept, u ljekarni

1292 Eplerenon Pliva 25 mg filmom obložene tablete

eplerenonum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/594

na recept, u ljekarni

1293 Eplerenon Pliva 50 mg filmom obložene tablete

eplerenonum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/595

na recept, u ljekarni

1294 Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/203

na recept, u ljekarni

1295 Eporatio 10000 IU/ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 1,0 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, pakovanje od 1,4 ili 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/208

na recept, u ljekarni

1296 Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/204

na recept, u ljekarni

1297 Eporatio 20000 IU/ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 1,0 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, pakovanje od 1,4 ili 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/209

na recept, u ljekarni

1298 Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/205

na recept, u ljekarni

1299 Eporatio 30000 IU/ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 1,0 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, pakovanje od 1, 4 ili 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/210

na recept, u ljekarni

1300 Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/206

na recept, u ljekarni

1301 Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum theta otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine i 1 igla sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu u zajedničkom blisteru, 6 blistera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/207

na recept, u ljekarni

1302 Eprex 10 000 IU/1 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum alfa otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim uređajem za iglu s po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/192

na recept, u ljekarni

1303 Eprex 20 000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum alfa otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 ili 4 napunjene štrcaljke sa zaštitnim uređajem za iglu s po 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/193

na recept, u ljekarni

1304 Eprex 2000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum alfa otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim uređajem za iglu s po 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/189

na recept, u ljekarni

1305 Eprex 3000 IU/0,3 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum alfa otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim uređajem za iglu s po 0,3 ml otopine za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/190

na recept, u ljekarni

1306 Eprex 40 000 IU/1 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum alfa otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 ili 4 napunjene štrcaljke sa zaštitnim uređajem za iglu s po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/194

na recept, u ljekarni

1307 Eprex 4000 IU/0,4 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum alfa otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim uređajem za iglu s po 0,4 ml otopine za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/191

na recept, u ljekarni

Page 74: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 74 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1308 Epri 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/347

na recept, u ljekarni

1309 Epri 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/348

na recept, u ljekarni

1310 Epri 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/349

na recept, u ljekarni

1311 Epri 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/346

na recept, u ljekarni

1312 Equoral 100 mg kapsule

ciclosporinum kapsula, meka 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/134

na recept, u ljekarni

1313 Equoral 100 mg/ml oralna otopina

ciclosporinum oralna otopina 50 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici u zaštitnom spremniku, plastična šprica i plastična cjevčica u zaštitnom spremniku te sigurnosni zatvarač, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/135

na recept, u ljekarni

1314 Equoral 25 mg kaspule

ciclosporinum kapsula, meka 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/132

na recept, u ljekarni

1315 Equoral 50 mg kapsule

ciclosporinum kapsula, meka 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/133

na recept, u ljekarni

1316 Erazaban 100 mg/g krema

docosanolum krema 2 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/546

bez recepta, u ljekarni

1317 Erazon 10 mg kapsule

piroxicamum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/172

na recept, u ljekarni

1318 Erazon 20 mg kapsule

piroxicamum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/173

na recept, u ljekarni

1319 Erbitux 5 mg/ml otopina za infuziju

cetuximabum otopina za infuziju

20 ml otopine u staklenoj bočici (tip I) sa zatvaračem (bromobutilna guma obložena flurotecom) i aluminij/poli-propilen pokrovom

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/477

na recept, u ljekarni

1320 Erbitux 5 mg/ml otopina za infuziju

cetuximabum otopina za infuziju

100 ml otopine u staklenoj bočici (tip I) sa zatvaračem (bromobutilna guma obložena flurotecom) i aluminij/poli-propilen pokrovom

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/478

na recept, u ljekarni

1321 Ergometrin Lek 0,2 mg filmom obložene tablete

ergometrinum filmom obložena tableta

20 filmom obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/425

na recept, u ljekarni

1322 Eritromicin 250 mg kapsule

erythromycinum kapsula, tvrda 16 (1x16) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/248

na recept, u ljekarni

1323 Esberitox tablete Baptisae tinctoriae radicis, Echinaceae purpureae/Echinace-ae pallidae radicis, Thujae occidentalis herbae extractum siccum

tableta 40 (2x20) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (5x20) tableta u blisteru, u kutiji; 200 (10x20) tableta u blisteru, u kutiji

Alpen Pharma d.o.o., Hondlova 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/455

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1324 Escapelle levonorgestrelum tableta 1 tableta u kružnom blisteru (PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/195

na recept, u ljekarni

1325 Escitalon 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/585

na recept, u ljekarni

1326 Escitalopram Genera 10 mg filmom oblo-žene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/310

na recept, u ljekarni

1327 Escitalopram Phar-maS 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/589

na recept, u ljekarni

1328 Escontral 0,5 mg/ml oralna otopina

desloratadinum oralna otopina 60 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem s mjernom žličicom, u kutiji; 120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem s mjernom žličicom, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/239

na recept, u ljekarni

Page 75: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 75 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1329 Escontral 5 mg tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PC-TFE//Al), u kutiji

Jadran Galenski Labora-torij, Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/333

na recept, u ljekarni

1330 Escontral direkt 2,5 mg raspadljiva tableta za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

30 tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-01/30

na recept, u ljekarni

1331 Escontral direkt 5 mg raspadljiva tableta za usta

desloratadinum raspadljiva tableta za usta

30 tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-01/31

na recept, u ljekarni

1332 Esmeron 10 mg/ml otopina za injekcije

rocuronii bromidum otopina za injekciju

5 ml otopine za injekcije u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji; 5 ml otopine za injekcije u staklenoj bočici s gumenim čepom, 12 bočica u kutiji; 10 ml otopine za injekcije u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/455

na recept, u ljekarni

1333 Esmocard 100 mg/10 ml otopina za injekciju

esmololum otopina za injekciju

5 staklenih bočica s po 10 ml otopine za injekciju, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/246

na recept, u ljekarni

1334 Esmocard Lyo 2500 mg prašak za kon-centrat za otopinu za infuziju

esmololum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica od 50 ml koja sadrži 2500 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/245

na recept, u ljekarni

1335 Esomeprazol Farmal 20 mg želučanoot-porne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/77

na recept, u ljekarni

1336 Esomeprazol Farmal 40 mg želučanoot-porne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/78

na recept, u ljekarni

1337 Esomeprazol Phar-maS 20 mg želuča-nootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/150

na recept, u ljekarni

1338 Esomeprazol Phar-maS 40 mg želuča-nootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/151

na recept, u ljekarni

1339 Espumisan 40 mg meke kapsule

simeticonum kapsula, meka 25 (1x25) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji; 50 (2x25) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji; 100 (4x25) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/372

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1340 Esram 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Nobel lijek d.o.o., Ulica grada Vukovara 271, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/271

na recept, u ljekarni

1341 Esram 20 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Nobel lijek d.o.o., Ulica grada Vukovara 271, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/272

na recept, u ljekarni

1342 Estal 0,03 mg + 2 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, chlormadinonum

filmom obložena tableta

21 (1x21) tableta u blisteru, u kutiji; 63 (3x21) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/216

na recept, u ljekarni

1343 Estracyt 140 mg kapsule, tvrde

estramustinum kapsule 40 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/03

na recept, u ljekarni

1344 Estradot 100 mikrograma/24 sata transdermalni flaster

estradiolum transdermalni flaster

8 transdermalnih flastera, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/324

na recept, u ljekarni

1345 Estradot 25 mi-krograma/24 sata transdermalni flaster

estradiolum transdermalni flaster

8 transdermalnih flastera, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/322

na recept, u ljekarni

1346 Estradot 50 mi-krograma/24 sata transdermalni flaster

estradiolum transdermalni flaster

8 transdermalnih flastera, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/323

na recept, u ljekarni

1347 Estrofem 1 mg filmom obložene tablete

estradiolum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u plastičnom kalendarskom pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/367

na recept, u ljekarni

1348 Estrofem 2 mg filmom obložene tablete

estradiolum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u plastičnom kalendarskom pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/368

na recept, u ljekarni

Page 76: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 76 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1349 Etadron 25 mg filmom obložene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

15 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 20 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u blister pakovanjuz, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/213

na recept, u ljekarni

1350 Ethylex 50 mg filmom obložene tablete

naltrexonum filmom obložene tablete

7 (1x7), 14 (2x7) i 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/81

na recept, u ljekarni

1351 Etoposide Ebewe 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

etoposidum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 2,5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica s 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica s 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/244

na recept, u ljekarni

1352 Etoposide injekcije 100 mg*

etoposidum koncentrat za otopinu, za infuziju

5 ml koncentrata u plastičnoj (PP) bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/967

na recept, u ljekarni

1353 Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

vildagliptinum, metforminum

filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/375

na recept, u ljekarni

1354 Eucreas 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

vildagliptinum, metforminum

filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/374

na recept, u ljekarni

1355 Euthyrox 100 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/213

na recept, u ljekarni

1356 Euthyrox 112 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/632

na recept, u ljekarni

1357 Euthyrox 125 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/631

na recept, u ljekarni

1358 Euthyrox 150 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/214

na recept, u ljekarni

1359 Euthyrox 25 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/211

na recept, u ljekarni

1360 Euthyrox 50 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/212

na recept, u ljekarni

1361 Euthyrox 75 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/634

na recept, u ljekarni

1362 Euthyrox 88 mikro-grama tablete

levothyroxinum natricum

tableta 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/633

na recept, u ljekarni

1363 Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmom obložene tablete

emtricitabinum, rilpivirinum, teno-fovirum

filmom obložena tableta

jedna bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem sa zaštitnim mehanizmom za djecu koja sadrži 30 filmom oblože-nih tableta i silika gel kao sredstvo za sušenje, u kutiji

Medicopharmacia d.o.o., Škorpikova 3a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/56

na recept, u ljekarni

1364 Evista 60 mg filmom obložene tablete

raloxifenum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/01

na recept, u ljekarni

1365 Evoltra 1 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

clofarabinum koncentrat za otopinu za infuziju

20 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u staklenoj bočici, 1 bočica u kutiji; 20 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u staklenoj bočici, 4 bočice u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/09-01/96

na recept, u ljekarni

Page 77: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 77 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1366 Evra 203 mikrogra-ma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster

norelgestrominum, ethinylestradiolum

transdermalni flaster

3 flastera pojedinačno pakirana u za-štitnu vrećicu u zajedničkoj transparen-tnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/498

na recept, u ljekarni

1367 Evra 203 mikrogra-ma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster

norelgestrominum, ethinylestradiolum

transdermalni flaster

9 flastera pojedinačno pakirana u zaštitnu vrećicu, po 3 pakirana u zajedničku transparentnu plastičnu vrećicu, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/499

na recept, u ljekarni

1368 Excita 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/470

na recept, u ljekarni

1369 Exedral 25 mg filmom obložene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bijelom blister pakovanju, u kutiji

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/558

na recept, u ljekarni

1370 Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster

rivastigminum transdermalni flaster

30 transdermalnih flastera (pojedi-načno pakiranih u zaštitnoj vrećici), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/169

na recept, u ljekarni

1371 Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster

rivastigminum transdermalni flaster

30 transdermalnih flastera (pojedi-načno pakiranih u zaštitnoj vrećici), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/170

na recept, u ljekarni

1372 Exemestan Edicta 25 mg filmom obložene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

30 (2x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/521

na recept, u ljekarni

1373 Exemestan Sandoz 25 mg filmom oblo-žene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/51

na recept, u ljekarni

1374 Exemestane Pharma-Swiss 25 mg filmom obložene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/195

na recept, u ljekarni

1375 Exforge 10 mg/160 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/186

na recept, u ljekarni

1376 Exforge 5 mg/160 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/185

na recept, u ljekarni

1377 Exforge 5 mg/80 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/184

na recept, u ljekarni

1378 Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/263

na recept, u ljekarni

1379 Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/264

na recept, u ljekarni

1380 Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o.,Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/265

na recept, u ljekarni

1381 Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/261

na recept, u ljekarni

1382 Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete

amlodipinum, valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/262

na recept, u ljekarni

1383 Exjade 125 mg tablete za oralnu suspenziju

deferasiroxum tableta za oralnu suspenziju

28 tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji; 84 tablete za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji;

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/659

na recept, u ljekarni

1384 Exjade 250 mg tablete za oralnu suspenziju

deferasiroxum tableta za oralnu suspenziju

28 tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji; 84 tablete za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji;

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/660

na recept, u ljekarni

1385 Exjade 500 mg tablete za oralnu suspenziju

deferasiroxum tableta za oralnu suspenziju

28 tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji; 84 tablete za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji;

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/661

na recept, u ljekarni

Page 78: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 78 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1386 Exoderil 10 mg/g krema

naftifinum krema 15 grama kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/232

bez recepta, u ljekarni

1387 Exoderil 10 mg/ml otopina za kožu

naftifinum otopina za kožu 20 ml otopine za kožu u smeđoj sta-klenoj bočici s plastičnim zatvaračem na navoj i plastičnim nastavkom za kapanje, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/233

bez recepta, u ljekarni

1388 Extraneal otopina za peritonejsku dijalizu

icodextrinum, natrii chloridum, natrii S-lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum

otopina za peritonejsku dijalizu

5 jednostrukih vrećica Sy II (luer ko-nektor) s 2000 ml otopine, u kutiji; 6 jednostrukih vrećica Sy II (luer ko-nektor) s 2000 ml otopine, u kutiji; 8 jednostrukih vrećica Sy II (luer ko-nektor) s 2000 ml otopine, u kutiji; 5 dvostrukih vrećica Sy II (luer konek-tor) s 2000 ml otopine, u kutiji; 6 dvostrukih vrećica Sy II (luer konek-tor) s 2000 ml otopine, u kutiji; 8 dvostrukih vrećica Sy II (luer konek-tor) s 2000 ml otopine, u kutiji; 4 jednostruke vrećice Sy II (luer konek-tor) s 2500 ml otopine, u kutiji; 5 jednostrukih vrećica Sy II (luer ko-nektor) s 2500 ml otopine, u kutiji; 4 dvostruke vrećice Sy II (luer konek-tor) s 2500 ml otopine, u kutiji; 5 dvostrukih vrećica Sy II (luer konek-tor) s 2500 ml otopine, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/462

na recept, u ljekarni

1389 Ezetrol 10 mg tablete ezetimibum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/441

na recept, u ljekarni

1390 Ezoleta 10 mg tablete ezetimibum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/175

na recept, u ljekarni

1391 Fabrazyme 35 mg prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

agalsidasum beta prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1, 5 ili 10 prozirnih staklenih bočica od 20 ml s praškom, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-02/34

na recept, u ljekarni

1392 Fabrazyme 5 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

agalsidasum beta prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1, 5 ili 10 prozirnih staklenih bočica od 5 ml s praškom, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-02/33

na recept, u ljekarni

1393 Faktu čepići policresulenum, cinchocainum

čepić 10 (2x5) čepića u stripu (PVC/PE), u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/159

na recept, u ljekarni

1394 Faktu mast policresulenum, cinchocainum

mast 20 g masti u aluminijskoj tubi i aplika-tor za rektalnu primjenu, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/158

na recept, u ljekarni

1395 Famosan 20 mg filmom obložene tablete

famotidinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/500

na recept, u ljekarni

1396 Famosan 40 mg filmom obložene tablete

famotidinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/501

na recept, u ljekarni

1397 Farcet 75 mg tablete clopidogrelum filmom obložene tablete

28 (2x14) tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/31

na recept, u ljekarni

1398 Farmorubicin PFS 2 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju

epirubicinum otopina za injek-ciju ili infuziju

staklena bočica s 5 ml otopine za injek-ciju ili infuziju, u kutiji; staklena bočica s 25 ml otopine za injekciju ili infuziju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/389

na recept, u ljekarni

1399 Faslodex 250 mg oto-pina za injekciju

fulvestrantum otopina za injekciju

jedna staklena napunjena štrcaljka s 5 ml otopine za injekciju, sa sigurnosnim zatvaračem i priloženom sigurnosnom iglom, u kutiji; dvije staklene napunjene štrcaljke s po 5 ml otopine za injekciju, sa sigur-nosnim zatvaračem i dvije priložene sigurnosne igle, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/294

na recept, u ljekarni

1400 Fastum 2,5% gel ketoprofenum gel 20 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 30 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 50 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 100 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 100 g gela u plastičnom spremniku s nastavkom za istiskivanje gela, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/664

na recept, u ljekarni

Page 79: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 79 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1401 Fasturtec 1,5 mg/ml prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju

rasburicasum prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju

3 bočice s 1,5 mg praška i 3 ampule s 1 ml otapala, u kutiji; 1 bočica sa 7,5 mg praška i 1 ampula s 5 ml otapala, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/471

na recept, u ljekarni

1402 FDG-RMC 185 MBq/ml, otopina za injekciju

fludeoxyglucosum otopina za injekciju

1 staklena bočica s otopinom za injekciju u olovnom spremniku, u metalnoj kutiji

Ruđer Medikol Ciklotron d.o.o., Bijenička cesta 54, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/239

na recept, u ljekarni

1403 Feiba 1000 U prašak i otapalo za otopinu za infuziju

proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s FEIBA 1000 U, 1 bočica s 20 ml sterilizirane vode za injekcije, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, 1 filtar igla, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, u kutiji; 1 bočica s FEIBA 1000 U, 1 bočica s 20 ml sterilizirane vode za injekcije, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jedno-kratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/279

na recept, u ljekarni

1404 Feiba 500 U prašak i otapalo za otopinu za infuziju

proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s FEIBA 500 U,1 bočica s 20 ml sterilizirane vode za injekcije, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom,1 filtar igla,1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, u kutiji; 1 bočica s FEIBA 500 U, 1 bočica s 20 ml sterilizirane vode za injekcije, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jedno-kratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/278

na recept, u ljekarni

1405 Femara 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/188

na recept, u ljekarni

1406 Femoston 1/10, 1 mg/10 mg, filmom obložene tablete

estradiolum, didro-gesteronum

filmom obložena tableta

28 (14 bijelih i 14 sivih) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/213

na recept, u ljekarni

1407 Femoston 2/10, 2 mg/10 mg, filmom obložene tablete

estradiolum, didro-gesteronum

filmom obložena tableta

28 (14 ciglasto-crvenih i 14 žutih) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/214

na recept, u ljekarni

1408 Femoston conti 1/5, 1 mg/5 mg, filmom obložene tablete

estradiolum, didro-gesteronum

filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/215

na recept, u ljekarni

1409 Femoston conti mini 0,5 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

estradiolum, dydro-gesteronum

filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/458

na recept, u ljekarni

1410 Femozol 2,5 mg tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/181

na recept, u ljekarni

1411 Fenofibrat Pliva 160 mg filmom obložene tablete

fenofibratum filmom obložena tableta

30 (6x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/454

na recept, u ljekarni

1412 Fenolip 160 mg fenofibratum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/13

na recept, u ljekarni

1413 Fentagesic transder-malni flaster 100 µg/h

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u zaštitnoj vrećici (obloženi papir/PE/Al/surlyn-Coex); 5 flastera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/132

na recept, u ljekarni

1414 Fentagesic transder-malni flaster 25 µg/h

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u zaštitnoj vrećici (obloženi papir/PE/Al/surlyn-Coex); 5 flastera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/129

na recept, u ljekarni

1415 Fentagesic transder-malni flaster 50 µg/h

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u zaštitnoj vrećici (obloženi papir/PE/Al/surlyn-Coex); 5 flastera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/130

na recept, u ljekarni

1416 Fentagesic transder-malni flaster 75 µg/h

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u zaštitnoj vrećici (obloženi papir/PE/Al/surlyn-Coex); 5 flastera u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/131

na recept, u ljekarni

1417 Fentanil Sandoz 100 transdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u sigurnosnoj vrećici za djecu, 5 flastera u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/307

na recept, u ljekarni

Page 80: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 80 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1418 Fentanil Sandoz 12,5 transdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u sigurnosnoj vrećici za djecu, 5 flastera u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/447

na recept, u ljekarni

1419 Fentanil Sandoz 25 transdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u sigurnosnoj vrećici za djecu, 5 flastera u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/305

na recept, u ljekarni

1420 Fentanil Sandoz 50 transdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u sigurnosnoj vrećici za djecu, 5 flastera u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/306

na recept, u ljekarni

1421 Fentanyl 50 mikro-grama/ml otopina za injekciju

fentanylum otopina za injekciju

50 (pakovanje od po 5 ampula u kutiji) ampula s 10 ml otopine za injekciju, u zaštitnoj foliji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/602

na recept, u ljekarni

1422 Fentanyl Torrex 50 µg/ml

fentanylum otopina za injekciju

10 ml otopine za injekcije u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/33

na recept, u ljekarni

1423 Ferinject 50 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju

ferricum carboxy-maltosum

otopina za injek-ciju ili infuziju

1 x 2 ml otopine u bočici, u kutiji; 2 x 2 ml otopine u bočici, u kutiji; 5 x 2 ml otopine u bočici, u kutiji; 1 x 10 ml otopine u bočici, u kutiji; 2 x 10 ml otopine u bočici, u kutiji; 5 x 10 ml otopine u bočici, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/432

na recept, u ljekarni

1424 Ferrum Lek 100 mg tablete za žvakanje

dextriferronum tableta za žvakanje

30 (3x10) tableta za žvakanje u strip pakovanju, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/304

na recept, u ljekarni

1425 Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirup

dextriferronum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci i odmjerna žličica (5 ml), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/305

na recept, u ljekarni

1426 Fevarin 100 mg filmom obložene tablete

fluvoxaminum filmom obložena tableta

15 (1x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/23

na recept, u ljekarni

1427 Fibralgin 500 mg tablete

paracetamolum tableta 20 (2x10) tableta u Al/PE strip pakova-nju, u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/08-01/138

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1428 Fibralgin C šumeće tablete

paracetamolum, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, (silikagel u PE zatvaraču), u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/08-01/88

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1429 Fibralgin sirup paracetamolum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/08-01/139

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1430 Fidiketozol šampon ketoconazolum šampon 100 ml šampona u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/08-01/373

bez recepta, u ljekarni

1431 Fidiprofen 200 mg šumeće tablete

ibuprofenum šumeća tableta 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi (silikagel u PE zatvaraču), 1 tuba u kutiji; 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi (silikagel u PE zatvaraču), 2 tube u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/08-01/87

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1432 Finasterid 5 mg tablete

finasteridum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-01/425

na recept, u ljekarni

1433 Finasterid PharmaS 5 mg filmom oblože-ne tablete

finasteridum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/01

na recept, u ljekarni

1434 Fincar 5 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/657

na recept, u ljekarni

1435 Finpros 5 mg* finasteridum filmom obložene tablete

28 (2x14) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/776

na recept, u ljekarni

1436 Firmagon 120 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

degarelixum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

2 staklene bočice s praškom, 2 staklene bočice s otapalom (voda za injekcije), 2 štrcaljke, 4 adaptera za bočicu i 2 injekcijske igle, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/210

na recept, u ljekarni

1437 Firmagon 80 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

degarelixum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s otapalom (voda za injekcije), 1 štrcaljka, 2 adaptera za bočicu i 1 injekcijska igla, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/209

na recept, u ljekarni

1438 Flavamed 30 mg tablete

ambroxolum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/182

bez recepta, u ljekarni

1439 Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina

ambroxolum oralna otopina 100 ml oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici s navojnim zatvaračem i mjernom žličicom, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/320

bez recepta, u ljekarni

Page 81: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 81 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1440 Flavamed forte 60 mg šumeće tablete

ambroxolum šumeća tableta 10 šumećih tableta u tubi, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/182

bez recepta, u ljekarni

1441 Flexbumin 200 g/l otopina za infuziju

albumini humani solution

otopina za infuziju

24 vrećice po 50 ml otopine pakovane u: 2 kutije sa 12 vrećica, u vanjskoj kartonskoj kutiji, 24 kutije sa 1 vreći-com, u vanjskoj kartonskoj kutiji; 12 vrećica po 100 ml otopine pakovano u: 2 kutije sa 6 vrećica, u vanjskoj kar-tonskoj kutiji, 12 kutija sa 1 vrećicom, u vanjskoj kartonskoj kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/448

na recept, u ljekarni

1442 Flexid 250 mg filmom obložene tablete

levofloxacinum filmom obložena tableta

10 (2x5 ili 1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/353

na recept, u ljekarni

1443 Flexid 500 mg filmom obložene tablete

levofloxacinum filmom obložena tableta

10 (2x5 ili 1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/354

na recept, u ljekarni

1444 Flixonase kapi za nos, 400 mikrograma (1 mg/ml), kapi za nos, suspenzija

fluticasonum kapi za nos, suspenzija

28 (4x7) jednodoznih plastičnih spre-mnika u stripu u foliji, u kutiji; 84 (12x7) jednodoznih plastičnih spre-mnika u stripu u foliji, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/60

na recept, u ljekarni

1445 Flixonase sprej za nos

fluticasonum sprej za nos, suspenzija

120 doza suspenzije u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim dozatorom, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/32

na recept, u ljekarni

1446 Flixotide 100 Diskus fluticasonum prašak inhalata 60 doza praška u aluminijskoj blister-traci, u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/144

na recept, u ljekarni

1447 Flixotide 125 Inhaler*

fluticasonum stlačeni inhalat, suspenzija

aluminijska bočica s plastičnim nastav-kom za udisanje sa 60 doza lijeka

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/267

na recept, u ljekarni

1448 Flixotide 250 Diskus fluticasonum prašak inhalata 60 doza praška u aluminijskoj blister-traci, u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/145

na recept, u ljekarni

1449 Flixotide 250 Inhaler*

fluticasonum stlačeni inhalat, suspenzija

aluminijska bočica s plastičnim nastav-kom za udisanje sa 60 doza lijeka

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/268

na recept, u ljekarni

1450 Flixotide 50 Inhaler* fluticasonum stlačeni inhalat, suspenzija

aluminijska bočica s plastičnim nastav-kom za udisanje sa 120 doza lijeka

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/266

na recept, u ljekarni

1451 Flonidan 10 mg tablete

loratadinum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/63

na recept, u ljekarni

1452 Flonidan 10 mg tablete

loratadinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/64

na recept, u ljekarni

1453 Flonidan 5 mg/5 ml oralna suspenzija

loratadinum oralna suspenzija 120 ml suspenzije u smeđoj staklenoj bočici i plastična odmjerna žličica, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/62

na recept, u ljekarni

1454 Flonidan direkt 10 disperzibilne tablete

loratadinum raspadljiva tableta za usta

14 (2x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/75

bez recepta, u ljekarni

1455 Flonidan direkt 10 disperzibilne tablete

loratadinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/270

na recept, u ljekarni

1456 Flonidan direkt 10 disperzibilne tablete

loratadinum raspadljiva tableta za usta

7 (1x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/74

bez recepta, u ljekarni

1457 Flosin 0,4 mg kap-sule s prilagođenim oslobađanjem, tvrde

tamsulosinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/259

na recept, u ljekarni

1458 Flosteron 2+5 mg/1 ml suspenzija za injekciju

betamethasonum suspenzija za injekciju

5 ampula po 1 ml suspenzije za injekci-ju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/123

na recept, u ljekarni

1459 Flovella 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

fluvastatinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/386

na recept, u ljekarni

1460 Fluad suspenzija za injekciju u napunje-noj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigeni), inaktivirano, adju-vantirano s MF59C.1

Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum, cum adjuvans

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml suspenzije u štrcaljki s iglom, 1 napunjena štrcaljka u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/321

na recept, u ljekarni

Page 82: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 82 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1461 Fluarix, suspenzija za injekciju u napunje-noj štrcaljki, cjepivo protiv influence (fra-gmentirani virusi), inaktivirano

vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

suspenzija za injekciju (u napunjenoj štrcaljki)

0,5 ml suspenzije za injekciju u napu-njenoj štrcaljki s ili bez igle, 1 štrcaljka u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/145

na recept, u ljekarni

1462 Flucess 2 mg/ml otopina za infuziju

fluconazolum otopina za infuziju

1 staklena bočica s 50 ml otopine, u kutiji; 1 staklena bočica sa 100 ml otopine, u kutiji; 1 staklena bočica s 200 ml otopine, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/565

na recept, u ljekarni

1463 Flucinom 250 mg tablete

flutamidum tableta 100 (10x10) tableta u narančastom blister pakovanju, u kutiji; 100 (5x20) tableta u narančastom blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/01

na recept, u ljekarni

1464 Flucloxacillin Auro-bindo 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

flucloxacillinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju zatvorena sivim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/93

na recept, u ljekarni

1465 Fluconax 100 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 kapsula (1x7) u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/275

na recept, u ljekarni

1466 Fluconax 150 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 1 kapsula (1x1) u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/274

na recept, u ljekarni

1467 Fluconax 2 mg/ml otopina za infuziju

fluconazolum otopina za infuziju

100 ml otopine u staklenoj bočici za infuziju i plastični držač za bočicu, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/273

na recept, u ljekarni

1468 Fluconax 50 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 kapsula (1x7) u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/276

na recept, u ljekarni

1469 Fluconazole Re-plekPharm 100 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula, u kutiji Marti Farm d.o.o., La-šćinska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/317

na recept, u ljekarni

1470 Fluconazole Re-plekPharm 150 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 1 kapsula u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Marti Farm d.o.o., La-šćinska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/318

na recept, u ljekarni

1471 Fluconazole ReplekP-harm 50 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula, u kutiji Marti Farm d.o.o., La-šćinska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/316

na recept, u ljekarni

1472 Fludara 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

fludarabinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/249

na recept, u ljekarni

1473 Fludara oral 10 mg filmom obložene tablete

fludarabinum filmom obložena tableta

20 (4x5) tableta u blisteru u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/625

na recept, u ljekarni

1474 Fludarabine Pliva 25 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju

fludarabinum koncentrat za otopinu za injek-ciju ili infuziju

1 staklena bočica (tip I) s bromobutil gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem sa 2 ml koncentrata, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/359

na recept, u ljekarni

1475 Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu

acetylcysteinum granule za oral-nu otopinu

20 vrećica sa po 5 g granula, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/380

bez recepta, u ljekarni

1476 Fluimukan 200 mg prašak za oralnu otopinu

acetylcysteinum prašak za oralnu otopinu

20 (20x1) vrećica s po 3 g praška za oralnu otopinu, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/411

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1477 Fluimukan 200 mg šumeće tablete

acetylcysteinum šumeća tableta 20 šumećih tableta u aluminijskoj tubi, zatvorenoj polietilenskim stoperom s odvlaživačem, u kutiji; 25 šumećih tableta u aluminijskoj tubi, zatvorenoj polietilenskim stoperom s odvlaživačem, 2 aluminijske tube, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/13-02/62

bez recepta, u ljekarni

1478 Fluimukan Akut 600 mg šumeće tablete

acetylcysteinum šumeća tableta 10 šumećih tableta u troslojnoj foliji, u kutiji; 20 šumećih tableta u troslojnoj foliji, u kutiji; 40 šumećih tableta u troslojnoj foliji, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/329

bez recepta, u ljekarni

Page 83: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 83 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1479 Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu

acetylcysteinum granule za oral-nu otopinu

20 vrećica sa po 5 g granula, u kutiji; 30 vrećica sa po 5 g granula, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/379

bez recepta, u ljekarni

1480 Fluimukan Junior 100 mg prašak za oralnu otopinu

acetylcysteinum prašak za oralnu otopinu

20 (20x1) vrećica s po 3 g praška za oralnu otopinu, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/42

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1481 Fluimukan Junior 100 mg šumeće tablete

acetylcysteinum šumeća tableta 20 šumećih tableta u aluminijskoj tubi, zatvorenoj polietilenskim stoperom s odvlaživačem, u kutiji; 25 šumećih tableta u aluminijskoj tubi, zatvorenoj polietilenskim stoperom s odvlaživačem, 2 aluminijske tube u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/13-02/61

bez recepta, u ljekarni

1482 Fluimukan Junior 20 mg/ml oralna otopina

acetylcysteinum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, mjerna čaša za doziranje od 2,5 ml, 5 ml i 10 ml ili graduirana štrcaljka za oralno doziranje od 2,5 ml i 5 ml, u kutiji; 200 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, mjerna čaša za doziranje od 2,5 ml, 5 ml i 10 ml ili graduirana štrcaljka za oralno doziranje od 2,5 ml i 5 ml, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/308

bez recepta, u ljekarni

1483 Flukloksacilin Alta-medics 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

flucloxacillinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/176

na recept, u ljekarni

1484 Flukloksacilin Alta-medics 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

flucloxacillinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/177

na recept, u ljekarni

1485 Flukonazol Kabi 2 mg/ml otopina za infuziju

fluconazolum otopina za infuziju

10 bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji; 10 bočica sa 100 ml otopine za infuzi-ju, u kutiji; 10 bočica sa 200 ml otopine za infuzi-ju, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/362

na recept, u ljekarni

1486 Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml otopina za injekciju

flumazenilum otopina za injekciju

5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji; 10 ampula s 5 ml otopine, u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/130

na recept, u ljekarni

1487 Fluorouracil Pliva 250 mg/5 ml otopina za injekciju

fluorouracilum otopina za injekciju

5 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bo-čici s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, 1 bočica u kutiji; 5 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bo-čici s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/222

na recept, u ljekarni

1488 Fluorouracil Pliva 500 mg/10 ml otopi-na za injekciju

fluorouracilum otopina za injekciju

10 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom, 1 bočica u kutiji; 10 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/223

na recept, u ljekarni

1489 Flusetin 20 mg filmom obložene tablete

fluoxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/53

na recept, u ljekarni

1490 Flutasin 250 mg tablete

flutamidum tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici sa plastičnim (HDPE) zatvaračem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/140

na recept, u ljekarni

1491 Flutasin 250 mg tablete

flutamidum tableta 90 tableta u smeđoj staklenoj bočici sa plastičnim (HDPE) zatvaračem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/141

na recept, u ljekarni

1492 Fluval 20 mg kapsule fluoxetinum kapsula, tvrda 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/02

na recept, u ljekarni

1493 Fluvascol 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

fluvastatinum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/19

na recept, u ljekarni

1494 Fluvascol 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

fluvastatinum tableta s produljenim oslobađanjem

56 (8x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/20

na recept, u ljekarni

1495 Fluvastatin Stada 80 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

fluvastatinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/605

na recept, u ljekarni

Page 84: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 84 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1496 Fluzepam 15 mg tvrde kapsule

flurazepamum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/93

na recept, u ljekarni

1497 Fluzepam 30 mg tvrde kapsule

flurazepamum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/97

na recept, u ljekarni

1498 Folacin acidum folicum tableta 30 (3x10) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/Al), u kutiji

“Jadran”- Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/07-02/216

na recept, u ljekarni

1499 Fonsalis 5 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/360

na recept, u ljekarni

1500 Forane* isofluranum para inhalata, tekućina

100 ml tekućine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/205

na recept, u ljekarni

1501 Formagliben 500 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

metforminum, glibenclamidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u bliste-ru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u bliste-ru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/114

na recept, u ljekarni

1502 Formagliben 500 mg/5 mg filmom obložene tablete

metforminum, glibenclamidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u bliste-ru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u bliste-ru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/115

na recept, u ljekarni

1503 Forosa 70 mg filmom obložene tablete

acidum alendro-nicum

filmom obložena tableta

2 (1x2) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/415

na recept, u ljekarni

1504 Forosa 70 mg filmom obložene tablete

acidum alendro-nicum

filmom obložena tableta

4 (1x4) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/416

na recept, u ljekarni

1505 Forosa 70 mg filmom obložene tablete

acidum alendro-nicum

filmom obložena tableta

8 (2x4) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/417

na recept, u ljekarni

1506 Forteo 20 mikrogra-ma/80 mikrolitara, otopina za injekciju u napunjenoj briz-galici

teriparatidum otopina za injekciju

1 napunjena brizgalica sa 2,4 ml otopine (28 doza) u staklenom ulošku, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/278

na recept, u ljekarni

1507 Fortral 30 mg/1 ml otopina za injekciju

pentazocinum otopina za injekciju

10 staklenih ampula (2x5) po 1 ml otopine za injekcije, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/174

na recept, u ljekarni

1508 Fortral 50 mg tablete pentazocinum tableta 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/175

na recept, u ljekarni

1509 Fortzaar 100 mg/25 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/557

na recept, u ljekarni

1510 Fosamax T 70 mg tablete

acidum alendro-nicum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/384

na recept, u ljekarni

1511 Fosavance 70 mg/2800 IU tablete

acidum alendro-nicum/colecalcife-rolum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/346

na recept, u ljekarni

1512 Fosavance 70 mg/5600 IU tablete

acidum alendro-nicum/colecalcife-rolum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/347

na recept, u ljekarni

1513 Foster 100/6 mikro-grama po potisku, stlačeni inhalat, otopina

beclometasonum, formoterolum

stlačeni inhalat, otopina

1 aluminijski spremnik pod tlakom koji omogućuje 180 raspršivanja zatvoren mjernim ventilom i uložen u polipropi-lenski plastični raspršivač s nastavkom za usta i plastičnim zaštitnim poklop-cem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/323

na recept, u ljekarni

1514 Foster 100/6 mikro-grama po potisku, stlačeni inhalat, otopina

beclometasonum, formoterolum

stlačeni inhalat, otopina

1 aluminijski spremnik pod tlakom koji omogućuje 120 raspršivanja zatvoren mjernim ventilom u uložen u polipropilenski plastični raspršivač s nastavkom za usta i plastičnim zaštit-nim poklopcem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/479

na recept, u ljekarni

Page 85: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 85 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1515 Fragmin 10.000 IU (anti-Xa)/0,4 ml

dalteparinum natricum

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

5 staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,4 ml otopine, u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/121

na recept, u ljekarni

1516 Fragmin 10.000 IU (anti-Xa)/1 ml

dalteparinum natricum

otopina za injekciju

10 staklenih ampula sa po 1 ml otopi-ne, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/894

na recept, u ljekarni

1517 Fragmin 100.000 IU (anti-Xa)/4 ml

dalteparinum natricum

otopina za injekciju

1 staklena bočica (s gumenim čepom) s 4 ml otopine za injekciju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/125

na recept, u ljekarni

1518 Fragmin 12.500 IU (anti-Xa)/0,5 ml

dalteparinum natricum

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

5 staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,5 ml otopine, u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/122

na recept, u ljekarni

1519 Fragmin 15.000 IU (anti-Xa)/0,6 ml

dalteparinum natricum

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

5 staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,6 ml otopine, u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/123

na recept, u ljekarni

1520 Fragmin 18.000 IU (anti-Xa)/0,72 ml

dalteparinum natricum

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

5 staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,72 ml otopine, u zaštitnom pakova-nju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/124

na recept, u ljekarni

1521 Fragmin 2.500 IU (anti-Xa)/0,2 ml

dalteparinum natricum

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

10 staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,2 ml otopine, u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/891

na recept, u ljekarni

1522 Fragmin 5.000 IU (anti-Xa)/0,2 ml

dalteparinum natricum

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

10 staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,2 ml otopine, u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/892

na recept, u ljekarni

1523 Fragmin 7.500 IU (anti-Xa)/0,3 ml

dalteparinum natricum

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

10 staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,3 ml otopine, u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/893

na recept, u ljekarni

1524 Fraxiparine 2850 IU anti-Xa/0,3 ml otopi-na za injekciju

nadroparinum calcicum

otopina za injekciju

10 štrcaljki s iglom sa po 0,3 ml otopi-ne u zaštitnom spremniku, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/407

na recept, u ljekarni

1525 Fraxiparine 3800 IU anti-Xa/0,4 ml otopi-na za injekciju

nadroparinum calcicum

otopina za injekciju

10 štrcaljki s iglom sa po 0,4 ml otopi-ne u zaštitnom spremniku, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/408

na recept, u ljekarni

1526 Fraxiparine 5700 IU anti-Xa/0,6 ml otopi-na za injekciju

nadroparinum calcicum

otopina za injekciju

10 štrcaljki s iglom sa po 0,6 ml otopi-ne u zaštitnom spremniku, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/409

na recept, u ljekarni

1527 Fraxiparine 7600 IU anti-Xa/0,8 ml otopi-na za injekciju

nadroparinum calcicum

otopina za injekciju

10 štrcaljki s iglom sa po 0,8 ml otopi-ne u zaštitnom spremniku, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/410

na recept, u ljekarni

1528 Fromilid 125 mg/5 ml granule za oral-nu suspenziju

clarithromycinum granule za oral-nu suspenziju

staklena bočica, polietilenski zatvarač i plastična štrcaljka za usta od 5 ml: 25 g granula za pripremu 60 ml oralne suspenzije, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/225

na recept, u ljekarni

1529 Fromilid 250 tablete clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/53

na recept, u ljekarni

1530 Fromilid 500 tablete clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/54

na recept, u ljekarni

1531 Fromilid uno 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem

clarithromycinum tableta s produljenim oslobađanjem

5 (1x5) tableta s produljenim oslobađa-njem u blisteru, u kutiji; 7 (1x7) tableta s produljenim oslobađa-njem u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/224

na recept, u ljekarni

1532 FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv kr-peljnog encefalitisa, inaktivirano

Vaccinum encep-halitidis ixodibus advectae inactivatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,25 ml suspenzije u staklenoj napu-njenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, 1 štrcaljka u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/249

na recept, u ljekarni

1533 FSME-IMMUN 0,5 ml, suspenzija za injekciju u napunje-noj štrcaljki, cjepivo protiv krpeljnog encefalitisa, inakti-virano

Vaccinum encep-halitidis ixodibus advectae inactivatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml suspenzije u staklenoj napunje-noj štrcaljki s pričvršćenom iglom, 1 štrcaljka u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/250

na recept, u ljekarni

Page 86: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 86 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1534 Funzol 100 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/262

na recept, u ljekarni

1535 Funzol 150 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 1 (1x1) kapsula u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/263

na recept, u ljekarni

1536 Funzol 50 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/261

na recept, u ljekarni

1537 Furexa 1,5 g prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom s gume-nim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom (flip-off)

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/272

na recept, u ljekarni

1538 Furexa 250 mg prašak za otopinu ili suspenziju za injekciju

cefuroximum prašak za otopi-nu ili suspenziju za injekciju

5 staklenih bočica s praškom s gume-nim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom (flip-off)

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/270

na recept, u ljekarni

1539 Furexa 750 mg prašak za otopinu ili suspenziju za injekciju

cefuroximum prašak za otopi-nu ili suspenziju za injekciju

5 staklenih bočica s praškom s gume-nim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom (flip-off)

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/271

na recept, u ljekarni

1540 Fursemid 20 mg/2 ml injekcije

furosemidum otopina za injekciju

5 staklenih ampula sa 2 ml otopine, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/253

na recept, u ljekarni

1541 Fursemid 40 mg tablete

furosemidum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/249

na recept, u ljekarni

1542 Fursemid forte 500 mg tablete

furosemidum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/252

na recept, u ljekarni

1543 Fusacid 20 mg/g krema

acidum fusidicum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji; 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/589

na recept, u ljekarni

1544 Fusacid 20 mg/g mast

acidum fusidicum mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji; 30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/590

na recept, u ljekarni

1545 Gabalept 100 mg kapsule

gabapentinum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/128

na recept, u ljekarni

1546 Gabalept 300 mg kapsule

gabapentinum kapsula, tvrda 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/129

na recept, u ljekarni

1547 Gabalept 400 mg kapsule

gabapentinum kapsula, tvrda 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/130

na recept, u ljekarni

1548 Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju

gadobutrolum otopina za injekciju

1 staklena bočica s 15 ml otopine za injekciju, u kutiji; 10 staklenih bočica s 15 ml ili 30 ml otopine za injekciju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/331

na recept, u ljekarni

1549 Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

gadobutrolum otopina za injekciju

5 napunjenih štrcaljki od stakla, volumena 10 ml s po 7,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/330

na recept, u ljekarni

1550 Galvus 50 mg tablete vildagliptinum tableta 60 tableta u blister pakovanjima, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/376

na recept, u ljekarni

1551 Gammagard S/D 10 g prašak i otapalo za otopinu za infuziju

immunoglobulinum humanum normale ad usum intrave-nosum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s 10 g praška, 1 bočica sa 192 ml otapala, 1 sterilni set za otapanje praška i 1 sterilni set za primjenu s filterom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/347

na recept, u ljekarni

1552 Gammagard S/D 2,5 g prašak i otapalo za otopinu za infuziju

immunoglobulinum humanum normale ad usum intrave-nosum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s 2,5 g praška, 1 bočica s 50 ml otapala, 1 sterilni set za otapanje praška i 1 sterilni set za primjenu s filterom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/345

na recept, u ljekarni

1553 Gammagard S/D 5 g prašak i otapalo za otopinu za infuziju

immunoglobulinum humanum normale ad usum intrave-nosum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s 5 g praška, 1 bočica s 96 ml otapala, 1 sterilni set za otapanje praška i 1 sterilni set za primjenu s filterom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/346

na recept, u ljekarni

1554 Gammanorm 165 mg/ml otopina za injekciju

imunoglobulium humanum normale

otopina za injekciju

1 bočica s 10 ml otopine za injekciju, u kutiji; 1 bočica s 20 ml otopine za injekciju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/591

na recept, u ljekarni

Page 87: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 87 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1555 Ganfort 0,3 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina

bimatoprostum, timololum

kapi za oko, otopina

jedna plastična bočica s 3 ml otopine, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/259

na recept, u ljekarni

1556 Garamycin mast* gentamicinum mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/191

na recept, u ljekarni

1557 Garamycin otopina za injekciju 120 mg/1,5 ml*

gentamicinum otopina za injekcije

10 ampula (2x5 ampula u blister pako-vanju) s 1,5 ml otopine, u kutiji

KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/189

na recept, u ljekarni

1558 Garamycin otopina za injekciju 80 mg/2 ml*

gentamicinum otopina za injekcije

10 ampula (2x5 ampula u blister pako-vanju) s 2 ml otopine, u kutiji

KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/188

na recept, u ljekarni

1559 Gardasil, suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv huma-nog papilomavirusa [tipova 6, 11, 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano)

L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 6; L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 11; L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 16; L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 18

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 2 priložene igle, u kutiji; 10 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,5 ml suspenzije i 20 priloženih igala, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/307

na recept, u ljekarni

1560 Gardasil, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv humanog papilomavirusa [tipova 6, 11, 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano)

L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 6; L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 11; L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 16; L1 protein ljudskog papilomavirusa tip 18

suspenzija za injekciju

1 staklena bočica s 0,5 ml suspenzije, u kutiji; 10 staklenih bočica s po 0,5 ml suspen-zije, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/306

na recept, u ljekarni

1561 Gastal tablete aluminii hydroxi-dum - magnesii car-bonas gel, magnesii hydroxidum

tableta 24 (4x6) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/104

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1562 Gastal tablete aluminii hydroxi-dum - magnesii car-bonas gel, magnesii hydroxidum

tableta 48 (8x6) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/105

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1563 Gastal tablete spe-armint

aluminii hydroxi-dum-magnesii car-bonas gel, magnesii hydroxidum

tableta 24 (4x6) tableta u blisteru, u kutiji; 48 (8x6) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/436

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

1564 Gastal tablete višnja aluminii hydroxi-dum-magnesii car-bonas gel, magnesii hydroxidum

tableta 24 (4x6) tableta u blisteru, u kutiji; 48 (8x6) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/437

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

1565 Gastrografin 0,1 g/ml + 0,66 g/ml želuča-nocrijevna otopina

acidum amidotrizoi-cum, megluminum

želučanocrijevna otopina

100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/105

na recept, u ljekarni

1566 Gaviscon Original oralna suspenzija (vrećice)

natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas

oralna suspenzija 12 vrećica sa po 10 ml oralne suspen-zije, u kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/60

bez recepta, u ljekarni

1567 Gaviscon Original tablete za žvakanje

natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas

tableta za žvakanje

16 tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji; 24 tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/09

bez recepta, u ljekarni

1568 Gelomyrtol forte 300 mg meke želučanoot-porne kapsule

mirtol, standardi-zirani

želučanootporna kapsula, meka

20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/196

bez recepta, u ljekarni

Page 88: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 88 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1569 Gemcitabin CIPLA 1000 prašak za otopi-nu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F.Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/253

na recept, u ljekarni

1570 Gemcitabin CIPLA 200 prašak za otopi-nu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F.Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/252

na recept, u ljekarni

1571 Gemcitabin Hospira 38 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

gemcitabinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica od 10 ml, u kutiji; 1 bočica od 30 ml, u kutiji; 1 bočica od 100 ml, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/249

na recept, u ljekarni

1572 Gemcitabin Kabi 1000 mg prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna bočica od 50 ml, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/10

na recept, u ljekarni

1573 Gemcitabin Kabi 200 mg prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna bočica od 10 ml, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/628

na recept, u ljekarni

1574 Gemcitabin Pliva 1000*

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/202

na recept, u ljekarni

1575 Gemcitabin Pliva 200*

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/201

na recept, u ljekarni

1576 Gemcitabin Venus 1000 mg, prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica s praškom, pakirana sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/472

na recept, u ljekarni

1577 Gemcitabin Venus 200 mg, prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna staklena bočica s praškom, pakirana sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/471

na recept, u ljekarni

1578 Gemcitabine Ebewe 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

gemcitabinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica s 20 ml koncentrata za otopi-nu za infuziju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/248

na recept, u ljekarni

1579 Gemcitabine Ebewe 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

gemcitabinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica s 50 ml koncentrata za otopi-nu za infuziju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/249

na recept, u ljekarni

1580 Gemcitabine Ebewe 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

gemcitabinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica sa 100 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/250

na recept, u ljekarni

1581 Gemcitabine Ebewe 1000 mg/25 ml kon-centrat za otopinu za infuziju

gemcitabinum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica zatvorena sivim gumenim čepom, sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/168

na recept, u ljekarni

1582 Gemcitabine Ebewe 200 mg/ 5 ml kon-centrat za otopinu za infuziju

gemcitabinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica, zatvorena sivim gumenim čepom, sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 5 staklenih bočica zatvorenih sivim gumenim čepom, sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 10 staklenih bočica zatvorenih sivim gumenim čepom, sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/167

na recept, u ljekarni

1583 Gemcitabine Ebewe 2000 mg/50 ml kon-centrat za otopinu za infuziju

gemcitabinum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica, zatvorena sivim gumenim čepom, sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/169

na recept, u ljekarni

1584 Gemzar 1000 mg prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna staklena bočica s gumenim čepom, u kartonskoj kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/396

na recept, u ljekarni

1585 Gemzar 200 mg prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna staklena bočica s gumenim čepom, u kartonskoj kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/397

na recept, u ljekarni

1586 Genotropin 12 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

somatropinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

pet dvodijelnih staklenih uložaka s praškom (prednji odjeljak (I)) i ota-palom (stražnji odjeljak) u plastičnom spremniku, u kutiji; dvodijelni stakleni uložak s praškom i otapalom za otopinu za injekciju u višedoznoj GoQuick brizgalici za jednokratnu primjenu, 5 napunjenih brizgalica u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/605

na recept, u ljekarni

Page 89: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 89 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1587 Genotropin 5,3 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

somatropinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

pet dvodijelnih staklenih uložaka s praškom (prednji odjeljak (I)) i ota-palom (stražnji odjeljak) u plastičnom spremniku, u kutiji; dvodijelni stakleni uložak s praškom i otapalom za otopinu za injekciju u višedoznoj GoQuick brizgalici za jednokratnu primjenu, 5 napunjenih brizgalica u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/604

na recept, u ljekarni

1588 Gentamicin 120 mg/2 ml injekcije

gentamicinum otopina za injekciju

10 ampula sa po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/298

na recept, u ljekarni

1589 Gentamicin 80 mg/2 ml injekcije

gentamicinum otopina za injekciju

10 ampula sa po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/297

na recept, u ljekarni

1590 Gentamicin B. Braun 3 mg/ml otopina za infuziju

gentamicinum otopina za infuziju

20 polietilenskih bočica od 80 ml, u kutiji; 20 polietilenskih bočica od 120 ml, u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/549

na recept, u ljekarni

1591 Gentamicin Jadran 120 mg/2 ml injek-cije

gentamicinum otopina za injekciju

10 smeđih staklenih ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/203

na recept, u ljekarni

1592 Gentamicin Jadran 40 mg/2 ml injekcije

gentamicinum otopina za injekciju

10 smeđih staklenih ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/201

na recept, u ljekarni

1593 Gentamicin Jadran 80 mg/2 ml injekcije

gentamicinum otopina za injekciju

10 smeđih staklenih ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/202

na recept, u ljekarni

1594 Geokorton 30 mg/g + 10 mg/g mast

oxytetracyclinum, hydrocortisonum

mast 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/131

na recept, u ljekarni

1595 Geonistin* oxytetracyclinum, nystatinum

tablete za rodnicu

6 (2x3) tablete u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/129

na recept, u ljekarni

1596 Gilenya 0,5 mg tvrde kapsule

fingolimodum kapsula, tvrda 7 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 28 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/273

na recept, u ljekarni

1597 Gingium 120 mg filmom obložene tablete

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

filmom obložena tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/561

bez recepta, u ljekarni

1598 Gingium 40 mg filmom obložene tablete

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

filmom obložena tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/559

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1599 Gingium 80 mg filmom obložene tablete

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

filmom obložena tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/560

bez recepta, u ljekarni

1600 Ginkgo 40 mg filmom obložene tablete

ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

filmom obložena tableta

30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/376

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1601 Gitrabin 1 g prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici od 50 ml s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/470

na recept, u ljekarni

1602 Gitrabin 200 mg prašak za otopinu za infuziju

gemcitabinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici od 10 ml s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/469

na recept, u ljekarni

1603 Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum, timololum

kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici, s umetkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/02

na recept, u ljekarni

1604 Glibenclamid Generi-con 3,5 mg tablete

glibenclamidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/238

na recept, u ljekarni

1605 Gliclada 30 mg ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

gliclazidum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (2x15) tableta u blister (PVC//Al) pakovanju, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/112

na recept, u ljekarni

Page 90: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 90 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1606 Gliclada 30 mg ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

gliclazidum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (4x15) tableta u blister (PVC//Al) pakovanju, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/113

na recept, u ljekarni

1607 Gliclada 60 mg ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

gliclazidum tableta s prilagođenim oslobađanjem

14 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 14 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 15 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 15 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 28 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 28 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 30 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 30 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 56 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 56 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 60 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 60 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 84 tablete s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 84 tablete s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 90 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji; 90 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u blisterima (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/01

na recept, u ljekarni

1608 Glika 30 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

gliclazidum tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/116

na recept, u ljekarni

1609 Gliklazid PharmaS 30 mg tablete s prilagođenim osloba-đanjem

gliclazidum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/380

na recept, u ljekarni

1610 Glimepirid PharmaS 1 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/313

na recept, u ljekarni

1611 Glimepirid PharmaS 2 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/314

na recept, u ljekarni

1612 Glimepirid PharmaS 3 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/315

na recept, u ljekarni

1613 Glimepirid PharmaS 4 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/316

na recept, u ljekarni

1614 Glimepirid Pliva 2 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/362

na recept, u ljekarni

1615 Glimepirid Pliva 3 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/363

na recept, u ljekarni

1616 Glirid 1 mg tablete glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/383

na recept, u ljekarni

Page 91: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 91 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1617 Glirid 2 mg tablete glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/384

na recept, u ljekarni

1618 Glirid 3 mg tablete glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/385

na recept, u ljekarni

1619 Glivec 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/197

na recept, u ljekarni

1620 Glivec 400 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/198

na recept, u ljekarni

1621 GlucaGen HypoKit 1 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

glucagonum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka (1 ml otapala) s iglom, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/371

na recept, u ljekarni

1622 Glucobay 100 mg tablete

acarbosum tableta 30 (2x15) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/554

na recept, u ljekarni

1623 Glucobay 50 mg tablete

acarbosum tableta 30 (2x15) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/555

na recept, u ljekarni

1624 Glucophage 1000 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

1(x30) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 120 (8x15 ili 12x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/233

na recept, u ljekarni

1625 Glucophage 1000 mg prašak za oralnu otopinu u vrećicama

metforminum prašak za oralnu otopinu u vreći-cama

20 vrećica, u kutiji; 30 vrećica, u kutiji; 60 vrećica, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/200

na recept, u ljekarni

1626 Glucophage 500 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

50 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/399

na recept, u ljekarni

1627 Glucophage 500 mg prašak za oralnu otopinu u vrećicama

metforminum prašak za oralnu otopinu u vreći-cama

20 vrećica, u kutiji; 30 vrećica, u kutiji; 60 vrećica, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/198

na recept, u ljekarni

1628 Glucophage 850 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/398

na recept, u ljekarni

1629 Glucophage 850 mg prašak za oralnu otopinu u vrećicama

metforminum prašak za oralnu otopinu u vreći-cama

20 vrećica, u kutiji; 30 vrećica, u kutiji; 60 vrećica, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/199

na recept, u ljekarni

1630 Glucovance 1000 mg/5 mg filmom obložene tablete

metforminum, glibenclamidum

filmom obložena tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/105

na recept, u ljekarni

1631 Glucovance 500 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

metforminum, glibenclamidum

filmom obložena tableta

30 (2x15) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/192

na recept, u ljekarni

1632 Glucovance 500 mg/5 mg filmom obložene tablete

metforminum, glibenclamidum

filmom obložena tableta

30 (2x15) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/193

na recept, u ljekarni

1633 Gluformin 1 g tablete metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 30 (2x15) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 60 (4x15) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 80 (8x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 120 (12x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 120 (8x15) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/465

na recept, u ljekarni

Page 92: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 92 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1634 Gluformin 850 mg tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 80 (8x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji; 120 (12x10) filmom obloženih tableta u prozirnom ili u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/464

na recept, u ljekarni

1635 Gluformin ER 500 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

metforminum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/311

na recept, u ljekarni

1636 Glukosalina I glucosum, natrii chloridum

otopina za infuziju

staklena boca s gumenim čepom i alu-minijskim zatvaračem (flip off), s 250 ml otopine za infuziju, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/87

na recept, u ljekarni

1637 Glukosalina I glucosum, natrii chloridum

otopina za infuziju

staklena boca s gumenim čepom i alu-minijskim zatvaračem (flip off), s 500 ml otopine za infuziju, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/88

na recept, u ljekarni

1638 Glukosalina I glucosum, natrii chloridum

otopina za infuziju

staklena boca s gumenim čepom i alu-minijskim zatvaračem (flip off), sa 100 ml otopine za infuziju, 20 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/86

na recept, u ljekarni

1639 Glukosalina III glucosum, natrii chloridum

otopina za infuziju

staklena boca s gumenim čepom i alu-minijskim zatvaračem (flip off), s 500 ml otopine za infuziju, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/89

na recept, u ljekarni

1640 Glukoza 10% glucosum otopina za infuziju

staklena boca s gumenim čepom i alu-minijskim zatvaračem (flip off), sa 100 ml otopine za infuziju, 20 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/45

na recept, u ljekarni

1641 Glukoza 10% Braun, otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u polieti-lenskoj boci, 10 boca u kutiji; 1000 ml otopine za infuziju u polietilenskoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/468

na recept, u ljekarni

1642 Glukoza 10% HZTM otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

250 ml otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskom kapicom i polietilenskim držačem, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/159

na recept, u ljekarni

1643 Glukoza 10% HZTM otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskom kapicom i polietilenskim držačem, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/160

na recept, u ljekarni

1644 Glukoza 10% Viaflo otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

30 ili 36 vrećica sa 250 ml otopine za infuziju, svaka Viaflo vrećica je po-sebno upakirana u zatvorenu, zaštitnu vanjsku plastičnu vrećicu; 20 ili 24 vrećice sa 500 ml otopine za infuziju, svaka Viaflo vrećica je po-sebno upakirana u zatvorenu, zaštitnu vanjsku plastičnu vrećicu; 10 ili 12 vrećica sa 1000 ml otopine za infuziju, svaka Viaflo vrećica je po-sebno upakirana u zatvorenu, zaštitnu vanjsku plastičnu vrećicu

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/160

na recept, u ljekarni

1645 Glukoza 5 % Viaflo, otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

50 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 50 vrećica u kutiji; 100 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 50 vrećica u kutiji; 250 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 30 vrećica u kutiji; 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 20 vrećica u kutiji; 1000 ml otopine za infuziju u plastič-noj vrećici Viaflo, 10 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/322

na recept, u ljekarni

1646 Glukoza 5% glucosum otopina za infuziju

staklena boca s gumenim čepom i alu-minijskim zatvaračem (flip off), s 250 ml otopine za infuziju, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/43

na recept, u ljekarni

Page 93: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 93 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1647 Glukoza 5% glucosum otopina za infuziju

staklena boca s gumenim čepom i alu-minijskim zatvaračem (flip off), sa 100 ml otopine za infuziju, 20 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/42

na recept, u ljekarni

1648 Glukoza 5% Braun, otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

100 ml otopine za infuziju u polietilen-skoj boci, 20 boca u kutiji; 250 ml otopine za infuziju u polietilen-skoj boci, 10 boca u kutiji; 500 ml otopine za infuziju u polietilen-skoj boci, 10 boca u kutiji; 1000 ml otopine za infuziju u polieti-lenskoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/471

na recept, u ljekarni

1649 Glukoza 5% HZTM otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

staklena boca s 500 ml otopine za infuziju Glukoze 5% HZTM, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/54

na recept, u ljekarni

1650 Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/124

na recept, u ljekarni

1651 Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

100 ml otopine u plastičnoj boci, 40 boca u kutiji; 250 ml otopine u plastičnoj boci, 20 boca u kutiji; 500 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/123

na recept, u ljekarni

1652 Glurenorm 30 mg tablete

gliquidonum tableta 60 tableta (6x10) u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička cesta 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/55

na recept, u ljekarni

1653 Glypressin 1 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

terlipresin prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica s praškom, jedna staklena ampula s otapalom, 5 kompleta u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/480

na recept, u ljekarni

1654 Gonal-f 1050 IU/1.75 ml (77 mikrogra-ma/1.75 ml) prašak i otapalo za otopinu za injekciju

folitropin alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka sa 2 ml otapala i 15 štrcaljki za jednokratnu uporabu, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/492

na recept, u ljekarni

1655 Gonal-f 300 IU/0.5 ml (22 mikrogra-ma/0.5 ml) otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

folitropin alfa otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine u staklenom ulošku i 5 igala, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/493

na recept, u ljekarni

1656 Gonal-f 450 IU/0.75 ml (33 mikrogra-ma/0.75 ml) otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

folitropin alfa otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica s 0,75 ml otopine u staklenom ulošku i 7 igala, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/494

na recept, u ljekarni

1657 Gonal-f 450 IU/0.75 ml (33 mikrogra-ma/0.75 ml) prašak i otapalo za otopinu za injekciju

folitropin alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otapala i 6 štrcaljki za jednokratnu uporabu, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/491

na recept, u ljekarni

1658 Gonal-f 75 IU (5.5 mikrograma) prašak i otapalo za otopinu za injekciju

folitropin alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otapala, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/490

na recept, u ljekarni

1659 Gonal-f 900 IU/1.5 ml (66 mikrogra-ma/1.5 ml) otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

folitropin alfa otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica s 1,5 ml otopine u staklenom ulošku i 14 igala, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/495

na recept, u ljekarni

1660 Gopten 0,5 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/144

na recept, u ljekarni

1661 Gopten 2 mg kapsule trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) kapsula u blisteru, u kutiji; 98 (7x14) kapsula u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/145

na recept, u ljekarni

1662 Gopten 4 mg kapsule trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) kapsula u blisteru, u kutiji; 98 (7x14) kapsula u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/398

na recept, u ljekarni

1663 Graftor 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju ili injekciju

granisetronum koncentrat za otopinu za injek-ciju ili infuziju

1 ml koncentrata otopine za infuziju ili injekciju u prozirnoj, bezbojnoj stakle-noj ampuli, 5 ampula u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/245

na recept, u ljekarni

Page 94: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 94 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1664 Graftor 3 mg/3 ml koncentrat za otopinu za infuziju ili injekciju

granisetronum koncentrat za otopinu za injek-ciju ili infuziju

3 ml koncentrata otopine za infuziju ili injekciju u prozirnoj, bezbojnoj stakle-noj ampuli, 5 ampula u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/246

na recept, u ljekarni

1665 Granisetron B.Braun 1 mg/ml koncentrat za otopinu za injekci-ju ili infuziju

granisetronum koncentrat za otopinu za injek-ciju ili infuziju

jedna bezbojna ampula s 1 ml koncen-trata za otopinu za injekciju ili infuziju, 5 ili 10 ampula u kutiji; jedna bezbojna ampula s 3 ml koncen-trata za otopinu za injekciju ili infuziju, 5 ili 10 ampula u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/362

na recept, u ljekarni

1666 Granisetron Kabi 1 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju

granisetronum koncentrat za otopinu za injek-ciju ili infuziju

5 staklenih ampula s po 1 ml koncen-trata, u kutiji; 5 staklenih ampula s po 3 ml koncen-trata, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J.F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/349

na recept, u ljekarni

1667 Granisetron Sandoz 1 mg filmom oblože-ne tablete

granisetronum filmom obložena tableta

10 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/579

na recept, u ljekarni

1668 Granisetron Sandoz 1 mg/1 ml koncen-trat za otopinu za injekciju ili infuziju

granisetronum koncentrat za otopinu za injek-ciju ili infuziju

1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (od 2 ml) s gumenim čepom i ‘flip-off ’ kapicom, 1 bočica u kutiji; 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (od 2 ml) s gumenim čepom i ‘flip-off ’ kapicom, 5 bočica u kutiji; 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (od 2 ml) s gumenim čepom i ‘flip-off ’ kapicom, 10 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/581

na recept, u ljekarni

1669 Granisetron Sandoz 2 mg filmom oblože-ne tablete

granisetronum filmom obložena tableta

5 tableta u blisteru, u kutiji 10 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/580

na recept, u ljekarni

1670 Granisetron Sandoz 4 mg/4 ml koncen-trat za otopinu za injekciju ili infuziju

granisetronum koncentrat za otopinu za injek-ciju ili infuziju

4 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (od 5 ml) s gumenim čepom i ‘flip-off ’ kapicom, 1 bočica u kutiji; 4 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (od 5 ml) s gumenim čepom i ‘flip-off ’ kapicom, 5 bočica u kutiji; 4 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (od 5 ml) s gumenim čepom i ‘flip-off ’ kapicom, 10 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/582

na recept, u ljekarni

1671 Granocyte 13 mili-juna IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju u napunjenoj štrcaljki

lenograstimum prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

1 staklena bočica sa 105 mikrograma praška, 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otapala, 2 igle, u kutiji; 5 staklenih bočica sa 105 mikrograma praška, 5 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala, 10 igala, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/149

na recept, u ljekarni

1672 Granocyte 34 mili-juna IU/ml prašak i otapalo za injekciju/infuziju u napunjenoj štrcaljki

lenograstimum prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

1 staklena bočica sa 263 mikrograma praška, 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otapala, 2 igle, u kutiji; 5 staklenih bočica sa 263 mikrograma praška, 5 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala, 10 igala, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/150

na recept, u ljekarni

1673 Grippostad C kapsule paracetamolum, acidum ascorbicum, coffeinum, chlorphe-naminum

kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/521

bez recepta, u ljekarni

1674 Grippostad vrući na-pitak 600 mg šumeći prašak

paracetamolum prašak za oralnu otopinu

10 vrećica sa po 5,0 g praška, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/522

bez recepta, u ljekarni

1675 Gynipral 0,01 mg/2 ml otopina za injekciju

hexoprenalinum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 (1x5) ampula u plastičnom spremniku, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/85

na recept, u ljekarni

1676 Gynipral 0,5 mg tablete

hexoprenalinum tableta 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/86

na recept, u ljekarni

1677 Gyno-Daktarin 200 mg vagitoriji

miconazolum vagitorij 7 vagitorija u stripu, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/13-02/77

na recept, u ljekarni

Page 95: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 95 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1678 Haemate P 500 prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

factor VIII coagulati-onis humanus et factor humanus von Willebrandi

prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 10 ml vode za injekcije, 1 sustav za prijenos s filterom 20/20 i 2 rupčića natopljena alkoholom, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/100

na recept, u ljekarni

1679 Halaven 0,44 mg/ml otopina za injekciju

eribulinum otopina za injekciju

1 bočica s 2 ml otopine, u kutiji; 6 bočica s 2 ml otopine, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/52

na recept, u ljekarni

1680 Haldol 10 mg tablete haloperidolum tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/208

na recept, u ljekarni

1681 Haldol 2 mg tablete haloperidolum tableta 25 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/207

na recept, u ljekarni

1682 Haldol 2 mg/1 ml oralne kapi

haloperidolum oralne kapi 10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnom kapaljkom, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/187

na recept, u ljekarni

1683 Haldol 5 mg/ml otopina za injekcije

haloperidolum otopina za injekciju

1 ml otopine u smeđoj staklenoj ampuli, 10 (2x5) ampula u zaštitnom plastičnom spremniku, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/75

na recept, u ljekarni

1684 Haldol depo 50 mg/ml otopina za injekcije

haloperidolum otopina za injekciju

1 ml otopine u smeđoj staklenoj am-puli, 5 ampula u zaštitnom plastičnom spremniku, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/76

na recept, u ljekarni

1685 Halea 100 mg tablete sertralinum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/165

na recept, u ljekarni

1686 Halea 50 mg tablete sertralinum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/164

na recept, u ljekarni

1687 Hedelix kapi hederae folii extrac-tum fluidum

oralne kapi, otopina

50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom i plastičnim zatvara-čem, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Za-darska 80/2, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/343

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1688 Hedelix sirup protiv kašlja

hederae folii extrac-tum fluidum

sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem i odmjerna žličica (5 ml), u kutiji

Ewopharma d.o.o., Za-darska 80/2, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/342

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1689 Heferol 350 mg tvrde kapsule

ferrosi fumaras kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/307

na recept, u ljekarni

1690 Helex SR 0,5 mg alprazolamum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/170

na recept, u ljekarni

1691 Helex SR 0,5 mg alprazolamum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/171

na recept, u ljekarni

1692 Helex SR 1 mg alprazolamum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/173

na recept, u ljekarni

1693 Helex SR 1 mg alprazolamum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/174

na recept, u ljekarni

1694 Helex SR 2 mg alprazolamum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/176

na recept, u ljekarni

1695 Helex SR 2 mg alprazolamum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/177

na recept, u ljekarni

1696 Helex tablete 0,25 mg*

alprazolamum tableta 30 (2x15) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/153

na recept, u ljekarni

1697 Helex tablete 0,25 mg*

alprazolamum tableta 90 (6x15) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/488

na recept, u ljekarni

1698 Helex tablete 0,5 mg* alprazolamum tableta 30 (2x15) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/154

na recept, u ljekarni

1699 Helex tablete 0,5 mg* alprazolamum tableta 90 (6x15) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/489

na recept, u ljekarni

1700 Helex tablete 1 mg* alprazolamum tableta 30 (2x15) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/155

na recept, u ljekarni

Page 96: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 96 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1701 Helex tablete 1 mg* alprazolamum tableta 90 (6x15) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/490

na recept, u ljekarni

1702 Helicobacter test INFAI 75 mg prašak za oralnu otopinu, za infracrvenu spektro-skopiju

13C-urea prašak za oralnu otopinu

1 polistirenski spremnik zatvoren polie-tilenskim “snap” zatvaračem sa 75 mg 13C-uree i dodatni pribor za uzimanje i prijenos uzoraka izdahnutog zraka (2 vrećice s plastičnim nastavkom i 1 savitljiva plastična slamčica), u kutiji; 50 polistirenskih spremnika zatvorenih polietilenskim “snap” zatvaračem sa po 75 mg 13C-uree i dodatni pribor za uzimanje i prijenos uzoraka izdahnutog zraka (50x2 vrećice s plastičnim nastavkom i 50x1 savitljiva plastična slamčica), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/287

na recept, u ljekarni

1703 Helicobacter test INFAI 75 mg prašak za oralnu otopinu, za masenu spektro-metriju

13C-urea prašak za oralnu otopinu

1 polistirenski spremnik zatvoren polie-tilenskim “snap” zatvaračem sa 75 mg 13C-uree i dodatni pribor za uzimanje i prijenos uzoraka izdahnutog zraka (4 staklene ili plastične epruvete od 10 ml i savitljiva slamčica), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/286

na recept, u ljekarni

1704 Hemosol B0, otopina za hemofiltraciju i hemodijalizu

Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Aci-dum lacticum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas

otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

2 x 5000 ml otopine u PVC vrećici s dva odjeljka s lomljivim sigurnosnim zatvaračem između dva odjeljka i lomljivim sigurnosnim zatvaračem u luer priključku,u kutiji; 2 x 5000 ml otopine u PVC vrećici s dva odjeljka s lomljivim sigurnosnim zatvaračem između dva odjeljka i ven-tilom u luer priključku, u kutiji; 2 x 5000 ml otopine u poliolefinskoj vrećici s dva odjeljka sa spojem između dva odjeljka i lomljivim sigurnosnim zatvaračem u luer priključku, u kutiji; 2 x 5000 ml otopine u poliolefinskoj vrećici s dva odjeljka sa spojem između dva odjeljka i ventilom u luer priključ-ku, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/06

na recept, u ljekarni

1705 Hepa-Merz granule ornithini aspartas granule za oral-nu otopinu

10 vrećica (papir/PE/Al/PE) sa po 5 g granula, u kutiji; 30 vrećica (papir/PE/Al/PE) sa po 5 g granula, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/357

na recept, u ljekarni

1706 Hepa-Merz koncen-trat za infuziju

ornithini aspartas koncentrat otopi-ne za infuziju

5 ampula od smeđeg stakla sa po 10 ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji; 10 ampula od smeđeg stakla sa po 10 ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/356

na recept, u ljekarni

1707 Hepan 500 i.j/g + 5 mg/g gel

heparinum natri-cum, dexpanthe-nolum

gel 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/281

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1708 Hepan 500 i.j/g + 5 mg/g krema

heparinum natri-cum, dexpanthe-nolum

krema 50 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/283

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1709 Heparin Belupo 25 000 IU/5 ml otopina za injekciju

heparinum natricum otopina za injekciju

5 ml otopine u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/600

na recept, u ljekarni

1710 Heparin MS Pliva krema

heparinum natricum, acidum salicylicum, methylis salicylas

krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/99

na recept, u ljekarni

1711 Heparin Pliva gel heparinum natricum gel 30 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/98

na recept, u ljekarni

1712 Hepatect CP 50 IU/ml otopina za infuziju

immunoglobulinum humanum hepati-tidis B

otopina za infuziju

staklena bočica s 2 ml (100 IU) otopine za infuziju, u kutiji; staklena bočica s 10 ml (500 IU) otopi-ne za infuziju, u kutiji; staklena bočica s 40 ml (2000 IU) otopine za infuziju, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/578

na recept, u ljekarni

Page 97: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 97 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1713 Heptanon 10 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj staklenoj boci (od 125 ml) s brizgalicom za oralno doziranje (5 ml), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/502

na recept, u ljekarni

1714 Heptanon 5 mg tablete

methadonum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/2

na recept, u ljekarni

1715 Heptanon injekcije methadonum otopina za injekciju

50 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/1

na recept, u ljekarni

1716 Heptanon oralne kapi, otopina

methadonum oralne kapi, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/171

na recept, u ljekarni

1717 Herbion sirup od bršljana

suhi ekstrakt bršljanovog lista (Hederae helicis folii extractum siccum)

sirup smeđa staklena bočica volumena 150 ml s plastičnim čepom i odmjernom žličicom s oznakom 1,25; 2,5 i 5 ml, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/65

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1718 Herbion sirup od islandskog lišaja

Lichenis islandici extractum spissum

sirup 150 ml sirupa u bočici s priloženom odmjernom žličicom, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/325

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1719 Herbion sirup od jaglaca

Primulae radicis et Thymi herbae extractum aquosum

sirup 150 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem i odmjerna žličica (5 ml), u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/90

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1720 Herbion sirup od trputca

Plantaginis lance-olatae folium et Malvae sylvestris flos extractum fluidum, Acidum ascorbicum

sirup 150 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem i odmjerna žličica (5 ml), u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/89

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

1721 Herceptin 150 mg prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

trastuzumabum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica od 15 ml sa 150 mg praška, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/496

na recept, u ljekarni

1722 Hermes Cevitt limun 1000 mg šumeće tablete

acidum ascorbicum šumeća tableta 20 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/73

bez recepta, u ljekarni

1723 Hermes Cevitt naranča 1000 mg šumeće tablete

acidum ascorbicum šumeća tableta 20 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/72

bez recepta, u ljekarni

1724 Herplex 400 mg tablete

aciclovirum filmom obložena tableta

35 (5x7) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/509

na recept, u ljekarni

1725 Herplex krema aciclovirum krema 2 g kreme u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/315

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1726 Herplex krema aciclovirum krema 5 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji; 10 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/508

na recept, u ljekarni

1727 Hexoral otopina* hexetidinum otopina za usnu sluznicu

200 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s aluminijskim ili plastičnim zatvaračem, sa ili bez plastične dozirne čašice od 15 ml, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/65

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1728 Hexoral sprej* hexetidinum sprej za usnu sluznicu

40 ml otopine u aluminijskom spre-mniku s ventilom za nastavak i plastič-ni nastavak za raspršivanje, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/301

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1729 Hexpectoral s oku-som mentola 20 mg/ml oralna otopina

guaifenesinum oralna otopina 150 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/335

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Page 98: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 98 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1730 Hidrasec 10 mg granule za oralnu suspenziju

racecadotrilum granule za oral-nu suspenziju

16 zavarenih vrećica, u kutiji; 20 zavarenih vrećica, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/376

na recept, u ljekarni

1731 Hidrasec 100 mg tvrde kapsule

racecadotrilum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/378

na recept, u ljekarni

1732 Hidrasec 100 mg tvrde kapsule

racecadotrilum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/28

bez recepta, u ljekarni

1733 Hidrasec 30 mg granule za oralnu suspenziju

racecadotrilum granule za oral-nu suspenziju

16 zavarenih vrećica, u kutiji; 20 zavarenih vrećica, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/377

na recept, u ljekarni

1734 Hiramicin 100 mg kapsule

doxycyclinum kapsula, tvrda 5 (1x5) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/382

na recept, u ljekarni

1735 Holoxan 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ifosfamidum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica s praškom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/421

na recept, u ljekarni

1736 Holoxan 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ifosfamidum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica s praškom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/420

na recept, u ljekarni

1737 Holyplant Purgal tablete

Frangulae corticis extractum siccum normatum, Sennae folii extractum siccum normatum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/242

bez recepta, u ljekarni

1738 Holyplant Sena čaj sennae folium biljni čaj 50 g biljnog čaja u prozirnoj polipropi-lenskoj (PP) vrećici, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/356

bez recepta, u ljekarni

1739 Holyplant Septogal bez šećera*

benzalkonii chlo-ridum, levomen-tholum, Menthae piperitae aethe-roleum, Eucalypti aetheroleum

pastile 30 (3x10) pastila u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/06-02/192

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1740 Holyplant Septogal pastile

levomentholum, benzalkonii chlori-dum, menthae pipe-ritae aetheroleum, eucalypti aetherole-um, thymolum

pastila 30 (3x10) pastila u blisteru, u kutiji “Jadran”- Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-02/148

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

1741 Humalog 100 IU/ml KwikPen, otopina za injekciju

insulinum lisprum otopina za injekciju

5 napunjenih brizgalica (sa staklenim uloškom s 3 ml otopine), u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/34

na recept, u ljekarni

1742 Humalog 100 IU/ml, otopina za injekciju u ulošku

insulinum lisprum otopina za injek-ciju u ulošku

5 uložaka s 3 ml otopine za brizgalicu, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/279

na recept, u ljekarni

1743 Humalog Mix25 100 IU/ml KwikPen, sus-penzija za injekciju

insulinum lisprum suspenzija za injekciju

5 napunjenih brizgalica (sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije), u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/35

na recept, u ljekarni

1744 Humalog Mix25 100 U/ml suspenzija za injekciju u ulošku

insulinum lisprum suspenzija za injekciju

5x3 mL Humalog Mix25 uložaka za 3 ml brizgalicu, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269g, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/353

na recept, u ljekarni

1745 Humalog Mix50 100 IU/ml KwikPen, sus-penzija za injekciju

insulinum lisprum suspenzija za injekciju

5 napunjenih brizgalica (sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije), u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/36

na recept, u ljekarni

1746 Humalog Mix50 100 U/ml suspenzija za injekciju u ulošku

insulinum lisprum suspenzija za injekciju

5x3 mL Humalog Mix50 uložaka za 3 ml brizgalicu, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269g, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/354

na recept, u ljekarni

1747 Human Albumin 20% Octapharma otopina za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

50 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/128

na recept, u ljekarni

1748 Human Albumin 5% Octapharma otopina za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

100 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, u kutiji; 250 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/127

na recept, u ljekarni

1749 Human albumin Ke-drion 200 g/l otopina za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

jedna staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, u kutiji; jedna staklena bočica sa 100 ml otopi-ne za infuziju, u kutiji

Jasika d.o.o., Remetineč-ka cesta 115, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/284

na recept, u ljekarni

Page 99: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 99 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1750 Humani albumin 20 % Behring, s niskim sadržajem soli, otopi-na za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

1 staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/217

na recept, u ljekarni

1751 Humatrope 12 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

somatropinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 stakleni uložak s praškom i 1 napu-njena štrcaljka s otapalom, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/95

na recept, u ljekarni

1752 Humatrope 6 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

somatropinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 stakleni uložak s praškom i 1 napu-njena štrcaljka s otapalom, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/94

na recept, u ljekarni

1753 Humira 40 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

adalimumabum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

2 staklene štrcaljke sa po 0,8 ml otopi-ne i 2 alkoholom natopljena tupfera, u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/187

na recept, u ljekarni

1754 Humira 40 mg/0,8 ml otopina za injek-ciju za pedijatrijsku uporabu

adalimumabum otopina za injekciju za pedijatrijsku uporabu

svako pakovanje sadrži dvije kutije; svaka kutija sadrži: jednu bočicu s otopinom za injekciju, jednu praznu sterilnu štrcaljku za injekciju, jednu iglu, jedan adapter za bočicu i dva alkoholom natopljena tupfera

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/338

na recept, u ljekarni

1755 Humulin M3 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku

insulinum humanum suspenzija za injekciju u ulošku

5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije, u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/23

na recept, u ljekarni

1756 Humulin M3 KwikPen 100 IU/ml suspenzija za injekciju

insulinum humanum suspenzija za injekciju u napu-njenoj brizgalici

5 napunjenih brizgalica (sa staklenim uloškom sa 3 ml suspenzije), u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/25

na recept, u ljekarni

1757 Humulin N 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku

insulinum humanum suspenzija za injekciju u ulošku

5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije, u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/21

na recept, u ljekarni

1758 Humulin N KwikPen 100 IU/ml suspenzija za injekciju

insulinum humanum suspenzija za injekciju u napu-njenoj brizgalici

5 napunjenih brizgalica (sa staklenim uloškom sa 3 ml suspenzije), u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/24

na recept, u ljekarni

1759 Humulin R 100 IU/ml otopina za injek-ciju u ulošku

insulinum humanum otopina za injek-ciju u ulošku

5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije, u blisteru, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/22

na recept, u ljekarni

1760 Hustagil sirup extractum thymi fluidum

otopina za oral-nu primjenu

150 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem i plastična mjerna čašica, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/127

bez recepta, u ljekarni

1761 Hyalgan 20 mg/2 ml otopina za injekciju (za primjenu u zglob)

natrijev hijaluronidat otopina za injek-ciju (za primjenu u zglob)

2 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, u plastičnom spre-mniku, u kutiji

Medicopharmacia d.o.o., Škorpikova 3a, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/168

na recept, u ljekarni

1762 Hycamtin 0,25 mg tvrde kapsule

topotecanum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/453

na recept, u ljekarni

1763 Hycamtin 1 mg tvrde kapsule

topotecanum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/454

na recept, u ljekarni

1764 Hycamtin 4 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

topotecanum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

5 bočica s praškom zatvorene gumenim čepom, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/547

na recept, u ljekarni

1765 Hygroton 25 mg tablete

chlortalidonum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/364

na recept, u ljekarni

1766 Hypnomidate 2 mg/ml otopina za injekciju

etomidatum otopina za injekciju

5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/265

na recept, u ljekarni

1767 Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/319

na recept, u ljekarni

1768 Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/556

na recept, u ljekarni

1769 Ibalgin Rapid 400 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

12 (2x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/394

bez recepta, u ljekarni

1770 Ibandronat Edicta 50 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/302

na recept, u ljekarni

Page 100: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 100 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1771 Ibandronat PharmaS 150 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

1 tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/217

na recept, u ljekarni

1772 Ibandronat Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

1 filmom obložena tableta u PA/Al/PVC-Al blisteru (Al-Al blister) u kutiji; 3 filmom obloženih tableta u PA/Al/PVC-Al blisteru (Al-Al blister), u kutiji; 6 filmom obloženih tableta u PA/Al/PVC-Al (Al-Al blister), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/470

na recept, u ljekarni

1773 Ibat 50 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/233

na recept, u ljekarni

1774 Iberogast* tekući ekstrakt iz Iberis amara L., totum, tekući ekstrakt iz Angelica archangelica L. radix, tekući ekstrakt iz Matricaria recu-tita L. flos, tekući ekstrakt iz Carum carvi L., fructus, tekući ekstrakt iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus, tekući ekstrakt iz Melissa officinalis L., folium, tekući ekstrakt iz Mentha x piperita L., folium, tekući ekstrakt iz Chelidonium majus L., herba i tekući ek-strakt iz Glycyrrhiza glabra L., radix

oralne kapi, otopina

50 ml u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim umetkom za kapanje i zatvaračem, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/144

bez recepta, u ljekarni

1775 Iberogast* tekući ekstrakt iz Iberis amara L., totum, tekući ekstrakt iz Angelica archangelica L. radix, tekući ekstrakt iz Matricaria recu-tita L. flos, tekući ekstrakt iz Carum carvi L., fructus, tekući ekstrakt iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus, tekući ekstrakt iz Melissa officinalis L., folium, tekući ekstrakt iz Mentha x piperita L., folium, tekući ekstrakt iz Chelidonium majus L., herba i tekući ek-strakt iz Glycyrrhiza glabra L., radix

oralne kapi, otopina

100 ml u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim umetkom za kapanje i zatvaračem, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/145

bez recepta, u ljekarni

Page 101: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 101 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1776 Iberogast* tekući ekstrakt iz Iberis amara L., totum, tekući ekstrakt iz Angelica archangelica L. radix, tekući ekstrakt iz Matricaria recu-tita L. flos, tekući ekstrakt iz Carum carvi L., fructus, tekući ekstrakt iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus, tekući ekstrakt iz Melissa officinalis L., folium, tekući ekstrakt iz Mentha x piperita L., folium, tekući ekstrakt iz Chelidonium majus L., herba i tekući ek-strakt iz Glycyrrhiza glabra L., radix

oralne kapi, otopina

20 ml u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim umetkom za kapanje i zatvaračem, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/143

bez recepta, u ljekarni

1777 Ibuprofen 100 mg/5 ml oralna suspenzija

ibuprofenum oralna suspenzija 100 ml suspenzije u smeđoj staklenoj bočici i plastična žličica za doziranje od 5 ml, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/140

na recept, u ljekarni

1778 Ibuprofen 400 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/61

na recept, u ljekarni

1779 Ibuprofen 600 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/62

na recept, u ljekarni

1780 Ibuprofen Belupo 800 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

30 tableta u bijeloj plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/258

na recept, u ljekarni

1781 Ibuprofen Farmal 200 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/509

na recept, u ljekarni

1782 Ibuprofen Farmal 400 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/510

na recept, u ljekarni

1783 Ibuprofen Farmal 600 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/511

na recept, u ljekarni

1784 Ibuprofen retard 800 mg tablete

ibuprofenum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-02/97

na recept, u ljekarni

1785 Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml oralna suspenzija

ibuprofenum oralna suspenzija jedna bočica sa 100 ml suspenzije i štrcaljkom za usta od 5 ml, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/388

na recept, u ljekarni

1786 Ibustar 400 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/254

bez recepta, u ljekarni

1787 Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija

ibuprofenum oralna suspenzija 100 ml oralne suspenzije u bočici (PET), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/238

bez recepta, u ljekarni

1788 Ibutren 20 mg/ml oralna suspenzija

ibuprofenum oralna suspenzija jedna bočica sa 100 ml suspenzije i štrcaljkom za usta od 5 ml, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/387

bez recepta, u ljekarni

Page 102: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 102 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1789 Idarubicin Sandoz 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

idarubicinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 5 ml koncentrata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 5 staklenih bočica s 5 ml koncentrata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 10 staklenih bočica s 5 ml koncentrata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 1 staklena bočica s 10 ml koncentrata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 5 staklenih bočica s 10 ml koncentrata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 10 staklenih bočica s 10 ml koncen-trata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 1 staklena bočica s 20 ml koncentrata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 5 staklenih bočica s 20 ml koncentrata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji; 10 staklenih bočica s 20 ml koncen-trata s ili bez zaštitnog plastičnog omotača (Onco-Safe), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/564

na recept, u ljekarni

1790 Ideos 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje

calcii carbonas, cholecalciferolum

tableta za žvakanje

15 tableta u polipropilenskoj tubi, 2 tube u kutiji; 15 tableta u polipropilenskoj tubi, 4 tube u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/284

bez recepta

1791 Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/523

na recept, u ljekarni

1792 Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/524

na recept, u ljekarni

1793 Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/525

na recept, u ljekarni

1794 Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/526

na recept, u ljekarni

1795 Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/527

na recept, u ljekarni

1796 Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/528

na recept, u ljekarni

1797 Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/529

na recept, u ljekarni

1798 Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/530

na recept, u ljekarni

1799 Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/531

na recept, u ljekarni

1800 Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/532

na recept, u ljekarni

1801 Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/533

na recept, u ljekarni

1802 Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/534

na recept, u ljekarni

1803 Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/517

na recept, u ljekarni

1804 Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/518

na recept, u ljekarni

Page 103: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 103 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1805 Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/519

na recept, u ljekarni

1806 Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/520

na recept, u ljekarni

1807 Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/521

na recept, u ljekarni

1808 Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/522

na recept, u ljekarni

1809 Ig Vena 50 g/l otopi-na za infuziju

immunoglobulinum humanum normale ad usum intrave-nosum

otopina za infuziju

20 ml otopine u staklenoj bočici s čepom, 1 bočica, u kutiji; 50 ml otopine u staklenoj bočici s če-pom, 1 bočica i infuzijski set, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj bočici s če-pom, 1 bočica i infuzijski set, u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj bočici s čepom, 1 bočica i infuzijski set, u kutiji

Jasika d.o.o., Remetineč-ka cesta 115, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/246

na recept, u ljekarni

1810 Ikonaz 100 mg kapsule, tvrde

itraconazolum kapsula, tvrda 4 (1x4) kapsule tvrde u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula tvrdih u blisteru, u kutiji; 28 (7x4) kapsula tvrdih u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/312

na recept, u ljekarni

1811 Illument tablete 50 mg

sumatriptanum tableta 2 (1x2) tablete u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/598

na recept, u ljekarni

1812 Ilomedin 20 µg/1 ml iloprostum koncentrat otopi-ne za infuziju

1 staklena ampula s 1 ml koncentrata otopine za infuziju, 5 ampula u kutiji

Bayer d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/927

na recept, u ljekarni

1813 Imakrebin 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 180 (18x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/530

na recept, u ljekarni

1814 Imakrebin 400 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 180 (18x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/533

na recept, u ljekarni

1815 Imatinib Genera 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru (bijeli neprozirni), u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (prozirni), u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (bijeli neprozirni), u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/237

na recept, u ljekarni

1816 Imatinib Genera 400 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (prozirni), u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (bijeli neprozirni), u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/238

na recept, u ljekarni

Page 104: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 104 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1817 Imigran 20 mg sprej za nos

sumatriptanum sprej za nos, otopina

staklena bočica s gumenim zatvaračem i dozatorom za primjenu lijeka s 0,1 ml otopine; dva jednodozna spreja za nos u blisteru, u kartonskoj kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/422

na recept, u ljekarni

1818 Imigran 50 mg tablete

sumatriptanum filmom obložena tableta

2 tablete u aluminijskom blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/130

na recept, u ljekarni

1819 Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašak za otopi-nu za infuziju

imipenemum, cilastatinum

prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica od 20 ml, u kutiji; 10 staklenih bočica od 20 ml, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/85

na recept, u ljekarni

1820 Imipenem/Cilastatin Hospira 500 mg + 500 mg prašak za otopinu za infuziju

imipenemum, cilastatinum

prašak za otopi-nu za infuziju

5 bočica od 20 ml, u kutiji; 1 bočica od 100 ml, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/639

na recept, u ljekarni

1821 Imipenem/Cilastatin Kabi 250 mg/250 mg prašak za otopinu za infuziju

imipenemum, cilastatinum

prašak za otopi-nu za infuziju

10 staklenih bočica od 20 ml, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/412

na recept, u ljekarni

1822 Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašak za otopinu za infuziju

imipenemum, cilastatinum

prašak za otopi-nu za infuziju

10 staklenih bočica od 20 ml, u kutiji; 10 staklenih boca od 100 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/413

na recept, u ljekarni

1823 ImmuCyst 81 mg prašak za suspenziju za intravezikalnu uporabu, BCG za imunoterapiju

BCG ad immunocu-rationem

prašak za suspenziju za intravezikalnu uporabu

1 staklena bočica s 81 mg praška (BCG), u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/254

na recept, u ljekarni

1824 Immunal 46,5 mg/ml oralna otopina

suhi istisnuti sok iz Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens

oralna otopina 50 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici s plastičnim zatvaračem i plastična odmjerna štrcaljka (5 ml), u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/508

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

1825 Immunate 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

koagulacijski faktor VIII, ljudski u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, ljudskim

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 bočica s 10 ml otapala, 1 set za prijenos i filtriranje, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu i 1 set za infuziju sa krilcima, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/350

na recept, u ljekarni

1826 Immunate 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

koagulacijski faktor VIII, ljudski u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, ljudskim

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 bočica s 5 ml otapala, 1 set za prijenos i filtriranje, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu i 1 set za infuziju sa krilcima, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/348

na recept, u ljekarni

1827 Immunate 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

koagulacijski faktor VIII, ljudski u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, ljudskim

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 bočica s 5 ml otapala, 1 set za prijenos i filtriranje, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu i 1 set za infuziju sa krilcima, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/349

na recept, u ljekarni

1828 Immunine 1200 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

Factor IX coagulatio-nis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 bočica s praškom, 1 bočica s 10 ml vode za injekcije, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, 1 filtar igla, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/151

na recept, u ljekarni

1829 Immunine 200 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

Factor IX coagulatio-nis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 bočica s praškom, 1 bočica sa 5 ml vode za injekcije, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, 1 filtar igla, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/149

na recept, u ljekarni

1830 Immunine 600 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

Factor IX coagulatio-nis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 bočica s praškom, 1 bočica sa 5 ml vode za injekcije, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, 1 filtar igla, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/150

na recept, u ljekarni

1831 Immunokind tablete Calcium carbonicum Hahnemanni D6 tri-turatio, Calcium flu-oratum D6 trituratio, Calcium phosphori-cum D6 trituratio, Sulfur jodatum D12 trituratio

tableta 150 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-12/04

bez recepta, u ljekarni

Page 105: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 105 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1832 Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

loperamidum raspadljiva tableta za usta

6 (1x6) tableta u blisteru, u kutiji Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/361

bez recepta, u ljekarni

1833 Imodium COMBO 2 mg + 125 mg tablete

loperamidum, sime-ticonum

tableta 6 (1x6) tableta u blisteru, u kutiji Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/71

bez recepta, u ljekarni

1834 Imovax Polio, suspenzija za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv poliomijelitisa, inaktivirano*

vaccinum poliomye-litidis inactivatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj staklenoj štrcaljki s iglom, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/206

na recept, u ljekarni

1835 Imunoglobulin (ljud-ski) za i.v. primjenu

immunoglobulinum humanum normale ad usum intrave-nosum

otopina za infuziju

1 staklena bočica s 10 ml otopine za infuziju i igla s filtrom, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/98

na recept, u ljekarni

1836 Imunoglobulin (ljud-ski) za i.v. primjenu

immunoglobulinum humanum normale ad usum intrave-nosum

otopina za infuziju

1 staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju i sistem za infuziju, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/99

na recept, u ljekarni

1837 Imunoglobulin (ljud-ski) za i.v. primjenu

immunoglobulinum humanum normale ad usum intrave-nosum

otopina za infuziju

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju i sistem za infuziju, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/100

na recept, u ljekarni

1838 Imunoglobulin protiv bjesnoće, ljudski, ne manje od 300 IU

immunoglobulinum humanum rabicum

otopina za injekciju

1 staklena bočica s 2 ml (ne manje od 200 IU) otopine za injekciju, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/112

na recept, u ljekarni

1839 Imunoglobulin protiv bjesnoće, ljudski, ne manje od 750 IU

immunoglobulinum humanum rabicum

otopina za injekciju

1 staklena bočica s 5 ml (ne manje od 500 IU) otopine za injekciju, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/113

na recept, u ljekarni

1840 Imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski, 250 IU, otopina za injekciju

Immunoglobuli-num humanum hepatitidis

otopina za injekciju

jedna staklena bočica s 250 IU, u kutiji Imunološki zavod d.d., Rockfellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/204

na recept, u ljekarni

1841 Imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski, 500 IU, otopina za injekciju

Immunoglobuli-num humanum hepatitidis

otopina za injekciju

jedna staklena bočica s 500 IU, u kutiji Imunološki zavod d.d., Rockfellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/205

na recept, u ljekarni

1842 Imunoglobulin protiv tetanusa, ljudski, 250 IU

immunoglobulinum humanum tetanicum

otopina za injekciju

1 staklena ampula s otopinom za injek-ciju s 250 IU imunoglobulina protiv tetanusa, ljudskog, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/166

na recept, u ljekarni

1843 Imuran 50 mg tablete

azathioprinum filmom obložena tableta

100 (4x25) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/259

na recept, u ljekarni

1844 Incivo 375 mg filmom obložene tablete

telaprevirum filmom obložena tableta

4 plastične bočice s po 42 filmom obložene tablete, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/600

na recept, u ljekarni

1845 Indamid SR 1,5 mg tablete

indapamidum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/162

na recept, u ljekarni

1846 Indapamid SR Pliva 1,5 mg tablete s produljenim otpu-štanjem

indapamidum tableta s produljenim otpuštanjem

30 (3x10) tableta s produljenim otpu-štanjem u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta s produljenim otpu-štanjem u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/42

na recept, u ljekarni

1847 Indofort 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

indapamidum tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/368

na recept, u ljekarni

1848 Indometacin 100 mg čepići

indometacinum čepić 10 (2x5) čepića u stripu (PE/Al), u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/246

na recept, u ljekarni

1849 Indometacin 25 mg kapsule

indometacinum kapsula, tvrda 30 (2x15) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/247

na recept, u ljekarni

1850 Indometacin 75 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem

indometacinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30 (2x15) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/417

na recept, u ljekarni

1851 Inegy 10 mg/10 mg tablete

ezetimibum, simva-statinum

tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/94

na recept, u ljekarni

Page 106: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 106 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1852 Inegy 10 mg/20 mg tablete

ezetimibum, simva-statinum

tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/95

na recept, u ljekarni

1853 Inegy 10 mg/40 mg tablete

ezetimibum, simva-statinum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/96

na recept, u ljekarni

1854 Inegy 10 mg/80 mg tablete

ezetimibum, simva-statinum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/97

na recept, u ljekarni

1855 Infanrix Hexa, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv difterije (D), tetanusa (T), per-tusisa (nestanično, komponentno) (Pa), hepatitisa B (rDNA) (HBV), poliomije-litisa (inaktivirano) (IPV) i hemofilusa tipa b (Hib) konjugi-rano, (adsorbirano)

toksoid difterije, adsorbirani (D), toksoid tetanusa , adsorbirani (T), toksoid pertusisa, adsorbirani (PT), filamentozni hema-glutinin, adsorbirani (FHA), pertaktin, adsorbirani (PRN), površinski antigen (S protein) hepatitisa B, rekombinantni, ad-sorbirani (HBsAg), inaktivirani virus poliomijelitisa (IPV) tip 1, inaktivirani virus poliomije-litisa (IPV) tip 2, inaktivirani virus poliomijelitisa (IPV) tip 3, konjugat kap-sularnog polisahari-da (PRP) hemofilusa influence tipa b, toksoida tetanusa, adsorbirani (PRP-T)

prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

1 staklena štrcaljka s 0,5 ml tekuće komponente cjepiva (DTPa-HBV-IPV); 1 staklena bočica s liofilizatom Hib i 2 igle sa zaštitom, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/187

na recept, u ljekarni

1856 Infanrix, suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelular-no) adsorbirano

vaccinum dipht-heriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis praepa-ratum, adsorbatum

suspenzija na injekciju

1 napunjena staklena štrcaljka sa suspenzijom i priloženom iglom sa zaštitom, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/86

na recept, u ljekarni

1857 Infanrix-IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično), polio-mijelitisa (inaktivi-ranog) i hemofilusa tip b (konjugiranog), adsorbirano

Vaccinum diphtheri-ae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praepara-tum poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpe b coniugatum adsorba-tum

prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije, 1 staklena bočica s praškom i 2 priložene igle, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/348

na recept, u ljekarni

1858 Influcid Aconitum D3 trituratio, Bryonia D2 trituratio, Eupa-torium perfoliatum D1 trituratio, Gelse-mium D3 trituratio, Ipecacuanha D3 tri-turatio, Phosphorus D5 trituratio

tableta 60 (3x20) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/05-01/889

bez recepta, u ljekarni

1859 Influvac suspenzija za injekciju, cjepivo protiv influence (površinski antigeni), inaktivirano

Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 ili 10 staklenih napunjenih štrcaljki s po 1 dozom (0,5 ml) cjepiva, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/302

na recept, u ljekarni

1860 Infusol otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrii lactas

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/156

na recept, u ljekarni

Page 107: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 107 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1861 Inspra 25 mg filmom obložene tablete

eplerenonum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u neprozirnom blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/231

na recept, u ljekarni

1862 Inspra 50 mg filmom obložene tablete

eplerenonum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/232

na recept, u ljekarni

1863 Instillagel lidocainum, chlor-hexidinum, methylis parahydroxibenzoas, propylis parahy-droxibenzoas

gel 6 ml gela u plastičnoj štrcaljki u zaštitnom pakovanju, 10 štrcaljki u kutiji; 11 ml gela u plastičnoj štrcaljki u zaštitnom pakovanju, 10 štrcaljki u kutiji

Bauerfeind d.o.o., Goleš-ka 20, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/486

na recept, u ljekarni

1864 Intanza 15 mikro-grama/soj suspenzija za injekciju, cjepivo protiv influence (fra-gmentirani virusi), inaktivirano

fragmentirani virusi influence, inakti-virani, koji sadrže antigene za sezonu aktualnih sojeva Tip A (H1N1), Tip A (H3N2) i Tip B

suspenzija za injekciju

0,1 ml suspenzije u napunjenoj štr-caljki s mikroinjekcijskim sustavom, s pričvršćenom mikroiglom, 10 štrcaljki u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/484

na recept, u ljekarni

1865 Intanza 15 mikro-grama/soj suspenzija za injekciju, cjepivo protiv influence (fra-gmentirani virusi), inaktivirano

fragmentirani virusi influence, inakti-virani, koji sadrže antigene za sezonu aktualnih sojeva Tip A (H1N1), Tip A (H3N2) i Tip B

suspenzija za injekciju

0,1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki s mikroinjekcijskim sustavom, s pričvr-šćenom mikroiglom, 1 štrcaljka u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/485

na recept, u ljekarni

1866 Intanza 9 mikrogra-ma/soj suspenzija za injekciju, cjepivo protiv influence (fra-gmentirani virusi), inaktivirano

fragmentirani virusi influence, inakti-virani, koji sadrže antigene za sezonu aktualnih sojeva Tip A (H1N1), Tip A (H3N2) i Tip B

suspenzija za injekciju

0,1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki s mikroinjekcijskim sustavom, s pričvr-šćenom mikroiglom, 1 štrcaljka u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/487

na recept, u ljekarni

1867 Intanza 9 mikrogra-ma/soj suspenzija za injekciju, cjepivo protiv influence (fra-gmentirani virusi), inaktivirano

fragmentirani virusi influence, inakti-virani, koji sadrže antigene za sezonu aktualnih sojeva Tip A (H1N1), Tip A (H3N2) i Tip B

suspenzija za injekciju

0,1 ml suspenzije u napunjenoj štr-caljki s mikroinjekcijskim sustavom, s pričvršćenom mikroiglom, 10 štrcaljki u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/486

na recept, u ljekarni

1868 Integrilin 0,75 mg/ml otopina za infuziju

eptifibatidum otopina za infuziju

1 staklena bočica sa 100 ml otopine, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/57

na recept, u ljekarni

1869 Integrilin 2 mg/ml otopina za injekciju

eptifibatidum otopina za injekciju

1 staklena bočica sa 10 ml otopine, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/58

na recept, u ljekarni

1870 Intelence 100 mg tablete

etravirinum tableta 120 tableta u bijeloj plastičnoj (HDPE) bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i 3 vrećice sredstva za sušenje, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/479

na recept, u ljekarni

1871 Intratect 50 g/l otopi-na za infuziju

immunoglobulinum humanum normale

otopina za infuziju

staklena bočica od 20 ml otopine za infuziju, u kutiji; staklena bočica od 50 ml otopine za infuziju, u kutiji; staklena bočica od 100 ml otopine za infuziju, u kutiji; staklena bočica od 200 ml otopine za infuziju, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-01/194

na recept, u ljekarni

1872 Intron A 18 mili-juna IU otopina za injekcije, višedozna brizgalica

interferonum alfa otopina za injekciju

1 višedozna brizgalica sa staklenim uloškom sa 1,2 ml otopine, 12 igala i 12 tupfera u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/139

na recept, u ljekarni

1873 Intron A 30 mili-juna IU otopina za injekcije, višedozna brizgalica

interferonum alfa otopina za injekciju

1 višedozna brizgalica sa staklenim uloškom sa 1,2 ml otopine, 12 igala i 12 tupfera, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/140

na recept, u ljekarni

1874 Intron A 60 mili-juna IU otopina za injekcije, višedozna brizgalica

interferonum alfa otopina za injekciju

1 višedozna brizgalica sa staklenim uloškom s 1,2 ml otopine, 12 igala i 12 tupfera, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/368

na recept, u ljekarni

1875 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

ertapenemum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica (od 20 ml), u kutiji; 10 staklenih bočica (od 20 ml), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/240

na recept, u ljekarni

Page 108: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 108 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1876 Invega 12 mg, tablete s produljenim oslo-bađanjem

paliperidonum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim oslo-bađanjem u blisteru (PVC/PCTFE/Al), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/447

na recept, u ljekarni

1877 Invega 3 mg, tablete s produljenim oslo-bađanjem

paliperidonum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim oslo-bađanjem u blisteru (PVC/PCTFE/Al), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/444

na recept, u ljekarni

1878 Invega 6 mg, tablete s produljenim oslo-bađanjem

paliperidonum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim oslo-bađanjem u blisteru (PVC/PCTFE/Al), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/445

na recept, u ljekarni

1879 Invega 9 mg, tablete s produljenim oslo-bađanjem

paliperidonum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim oslo-bađanjem u blisteru (PVC/PCTFE/Al), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/446

na recept, u ljekarni

1880 Iomeron 300 mg I/ml otopina za injekciju

iomeprolum otopina za injekciju

50 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 500 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji

Mark Medical d.o.o., Budmanijeva 5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/217

na recept, u ljekarni

1881 Iomeron 350 mg I/ml otopina za injekciju

iomeprolum otopina za injekciju

50 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 500 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji

Mark Medical d.o.o., Budmanijeva 5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/218

na recept, u ljekarni

1882 Iomeron 400 mg I/ml otopina za injekciju

iomeprolum otopina za injekciju

50 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji; 500 ml otopine u staklenoj boci, u kutiji

Mark Medical d.o.o., Budmanijeva 5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/219

na recept, u ljekarni

1883 Iopamigita 300 mg/ml otopina za injek-ciju/infuziju

iopamidolum otopina za injek-ciju/infuziju

20 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 20 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 50 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 50 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 75 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 75 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 100 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 100 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 200 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 200 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 20 staklenih bočica u kutiji; 500 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 1 staklena bočica u kutiji; 500 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 6 staklenih bočica u kutiji;

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/221

na recept, u ljekarni

Page 109: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 109 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1884 Iopamigita 370 mg/ml otopina za injek-ciju/infuziju

iopamidolum otopina za injek-ciju/infuziju

20 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 20 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 50 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 50 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 75 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 75 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 100 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 100 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 30 staklenih bočica u kutiji; 200 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 10 staklenih bočica u kutiji; 200 ml otopine za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, 20 staklenih bočica u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/220

na recept, u ljekarni

1885 Iopamiro 300 otopi-na za injekcije

iopamidolum otopina za injekciju

30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji; 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

Mark Medical d.o.o., Budmanijeva 5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/389

na recept, u ljekarni

1886 Iopamiro 370 otopi-na za injekcije

iopamidolum otopina za injekciju

30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji; 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

Mark Medical d.o.o., Budmanijeva 5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/390

na recept, u ljekarni

1887 Ipraalox 20 mg želu-čanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

7 želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 14 (1x14) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/34

bez recepta, u ljekarni

1888 Irbesan 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/492

na recept, u ljekarni

1889 Irbesan 300 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/491

na recept, u ljekarni

1890 Irbesan 75 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/493

na recept, u ljekarni

1891 Irbesan HL 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

irbesartanum, hy-drochlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 56 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/627

na recept, u ljekarni

1892 Iressa 250 mg filmom obložene tablete

gefitinibum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u perforiranom blister pakovanju, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/364

na recept, u ljekarni

Page 110: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 110 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1893 Irinotecan CIPLA 100 mg/5 ml

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata otopine za infuziju u smeđoj staklenoj bočici s gumenim čepom, zaštitnim aluminijskim prste-nom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/699

na recept, u ljekarni

1894 Irinotecan CIPLA 40 mg/2 ml

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

2 ml koncentrata otopine za infuziju u smeđoj staklenoj bočici s gumenim čepom, zaštitnim aluminijskim prste-nom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/698

na recept, u ljekarni

1895 Irinotecan Ebewe 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna bočica s 15 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 25 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 7,5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/542

na recept, u ljekarni

1896 Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

smeđa staklena bočica od 6 ml koja sadrži 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; smeđa staklena bočica od 6 ml koja sadrži 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; smeđa staklena bočica od 20 ml koja sadrži 15 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; smeđa staklena bočica od 30 ml koja sadrži 25 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/361

na recept, u ljekarni

1897 Irinotekan Pliva 100 irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata otopine za infuziju u smeđoj staklenoj bočici s gumenim čepom te aluminijskim prstenom i pla-stičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

PLIVA Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/244

na recept, u ljekarni

1898 Irinotekan Pliva 100 mg/5 ml koncentrat otopine za infuziju

irinotecanum koncentrat otopi-ne za infuziju

5 ml koncentrata otopine za infuziju u smeđoj bočici s gumenim čepom, zaštitnim aluminijskim prstenom i pla-stičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/396

na recept, u ljekarni

1899 Irinotekan Pliva 40 irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

2 ml koncentrata otopine za infuziju u smeđoj staklenoj bočici s gumenim čepom te aluminijskim prstenom i pla-stičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

PLIVA Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/243

na recept, u ljekarni

1900 Irinotekan Pliva 40 mg/2 ml koncentrat otopine za infuziju

irinotecanum koncentrat otopi-ne za infuziju

2 ml koncentrata otopine za infuziju u smeđoj bočici s gumenim čepom, zaštitnim aluminijskim prstenom i pla-stičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/395

na recept, u ljekarni

1901 Irinotesin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

2 ml koncentrata za otopinu za infuziju u smeđoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/467

na recept, u ljekarni

1902 Irinotesin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

irinotecanum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u smeđoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/468

na recept, u ljekarni

1903 Irsata 150 mg tablete irbesartanum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/607

na recept, u ljekarni

1904 Irsata 300 mg tablete irbesartanum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/610

na recept, u ljekarni

1905 Irsata H 150 mg+12,5 mg tablete

irbesartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/609

na recept, u ljekarni

1906 Irsata H 300 mg + 12,5 mg tablete

irbesartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/608

na recept, u ljekarni

1907 Irumed 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/222

na recept, u ljekarni

Page 111: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 111 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1908 Irumed 2,5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/220

na recept, u ljekarni

1909 Irumed 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/223

na recept, u ljekarni

1910 Irumed 5 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/221

na recept, u ljekarni

1911 Iruzid 10 + 12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (1x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/15

na recept, u ljekarni

1912 Iruzid 20 + 12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (1x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/16

na recept, u ljekarni

1913 Iruzid 20 + 25 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (1x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/17

na recept, u ljekarni

1914 Isentress 400 mg filmom obložene tablete

raltegravirum filmom obložena tableta

60 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/45

na recept, u ljekarni

1915 ISMN Genericon 20 mg tablete

isosorbidi mono-nitras

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/268

na recept, u ljekarni

1916 ISMN Genericon 40 mg tablete

isosorbidi mono-nitras

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/267

na recept, u ljekarni

1917 ISMN Jadran 20 tablete

isosorbidi mono-nitras

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/454

na recept, u ljekarni

1918 ISMN Jadran 40 tablete

isosorbidi mono-nitras

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/455

na recept, u ljekarni

1919 Isocard 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem

isosorbidi mono-nitras

tableta s produljenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/48

na recept, u ljekarni

1920 Isocard 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem

isosorbidi mono-nitras

tableta s produljenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/49

na recept, u ljekarni

1921 Isoprinosine Ewop-harma 50 mg/ml sirup

inosinum sirup staklena bočica od 150 ml, plastična žličica za doziranje, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/391

na recept, u ljekarni

1922 Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete

inosinum tableta 20 tableta u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/390

na recept, u ljekarni

1923 Isoptin 120 mg filmom obložene tablete

verapamilum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/255

na recept, u ljekarni

1924 Isoptin 40 mg filmom obložene tablete

verapamilum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/253

na recept, u ljekarni

1925 Isoptin 5 mg/2 ml otopina za injekcije

verapamilum otopina za injekciju

2 ml otopine u staklenoj ampuli, 50 (10x5) ampula u plastičnom nosaču, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/256

na recept, u ljekarni

1926 Isoptin 80 mg filmom obložene tablete

verapamilum filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/254

na recept, u ljekarni

1927 Isoptin RR 240 mg tablete s produljenim oslobađanjem

verapamilum tableta s produljenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/596

na recept, u ljekarni

1928 Isopto Tears 5 mg/ml kapi za oko, otopina

hypromellosum kapi za oko, otopina

15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/21

bez recepta, u ljekarni

Page 112: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 112 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1929 Itaz 30 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

gliclazidum tableta s produljenim oslobađanjem

60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/118

na recept, u ljekarni

1930 Itrac 3 kapsule itraconazolum kapsula, tvrda 4 (1x4) kapsule u blisteru, u kutiji; 28 (7x4) kapsula u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/249

na recept, u ljekarni

1931 Itrakonazol Pliva 100 mg kapsule

itraconazolum kapsula, tvrda 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (7x4) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/323

na recept, u ljekarni

1932 Ivemend 115 mg prašak za otopinu za infuziju

fosaprepitantum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica (od 10 ml) sa praš-kom sa gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/418

na recept, u ljekarni

1933 Ivemend 150 mg prašak za otopinu za infuziju

fosaprepitantum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica s praškom za otopinu za infuziju, u kutiji; 10 staklenih bočica s praškom za otopinu za infuziju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/635

na recept, u ljekarni

1934 IZ HRIG 500 Imunoglobulin protiv bjesnoće, ljudski, 500 IU/bočici, otopina za injekciju

immunoglobulinum humanum rabicum

otopina za injekciju

staklena bočica s 500 IU otopine za injekciju, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/07

na recept, u ljekarni

1935 Jakavi 15 mg tablete ruxolitinibum tableta 60 tableta u boci, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/364

na recept, u ljekarni

1936 Jakavi 20 mg tablete ruxolitinibum tableta 60 tableta u boci, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/365

na recept, u ljekarni

1937 Jakavi 5 mg tablete ruxolitinibum tableta 60 tableta u boci, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/363

na recept, u ljekarni

1938 Jalra 50 mg tablete vildagliptinum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/529

na recept, u ljekarni

1939 Janumet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/379

na recept, u ljekarni

1940 Janumet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/380

na recept, u ljekarni

1941 Janumet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/377

na recept, u ljekarni

1942 Janumet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum, met-forminum

filmom obložena tableta

56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/378

na recept, u ljekarni

1943 Januvia 100 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/334

na recept, u ljekarni

1944 Januvia 25 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/332

na recept, u ljekarni

1945 Januvia 50 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/333

na recept, u ljekarni

1946 Jevtana 60 mg kon-centrat i otapalo za otopinu za infuziju

cabazitaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 1,5 ml koncentrata i 1 staklena bočica s 4,5 ml otapala, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/151

na recept, u ljekarni

1947 Jumex 5 mg tablete selegilinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/289

na recept, u ljekarni

1948 Kabiven emulzija za infuziju

aminokiseline i elek-troliti, ugljikohidrati, masti

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica (“excel ili biofine”) s tri odvojena odjeljka za 1026 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica (“excel ili biofine”) s tri odvojena odjeljka za 1540 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/70

na recept, u ljekarni

Page 113: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 113 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1949 Kabiven Peripheral emulzija za infuziju

aminokiseline i elektroliti, glukoza, emulzija masti

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica (“excel ili biofine”) s tri odvojena odjeljka za 1440 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica (“excel”) s tri od-vojena odjeljka za 1920 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 2 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica (“biofine”) s tri od-vojena odjeljka za 1920 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica (“biofine”) s tri od-vojena odjeljka za 2400 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/71

na recept, u ljekarni

1950 Kalcijev folinat Pliva 100 mg/10 ml otopi-na za injekciju

calcii folinas otopina za injekciju

10 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/189

na recept, u ljekarni

1951 Kalcijev folinat Pliva 200 mg/20 ml otopi-na za injekciju

calcii folinas otopina za injekciju

20 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/190

na recept, u ljekarni

1952 Kalcijev folinat Pliva 300 mg/30 ml otopi-na za injekciju

calcii folinas otopina za injekciju

30 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/191

na recept, u ljekarni

1953 Kalcijev folinat Pliva 50 mg/5 ml otopina za injekciju

calcii folinas otopina za injekciju

5 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bo-čici s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/188

na recept, u ljekarni

1954 Kalcijev folinat Pliva 500 mg/50 ml otopi-na za injekciju

calcii folinas otopina za injekciju

50 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/192

na recept, u ljekarni

1955 Kalcijev karbonat Krka 1 g tablete

calcii carbonas tableta 50 tableta u staklenoj bočici, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/507

na recept, u ljekarni

1956 Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml oralna otopina

lopinavirum, ritona-virum

oralna otopina 5 smeđih plastičnih bočica sa 60 ml otopine i 5 graduiranih štrcaljki od 5 ml, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/296

na recept, u ljekarni

1957 Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete

lopinavirum, ritona-virum

filmom obložena tableta

60 tableta u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/298

na recept, u ljekarni

1958 Kaletra 200 mg/50 mg filmom obložene tablete

lopinavirum, ritona-virum

filmom obložena tableta

120 tableta u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/297

na recept, u ljekarni

1959 Kalijev klorid Belupo 500 mg tablete za oralnu otopinu

kalii chloridum tableta za oralnu otopinu

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/306

na recept, u ljekarni

1960 Kalijev klorid Jadran 500 mg tablete za oralnu otopinu

kalii chloridum tableta za oralnu otopinu

30 (3x10) tableta za oralnu otopinu u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/357

na recept, u ljekarni

1961 Kalijev klorid Pliva 74 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

kalii chloridum koncentrat za otopinu za infuziju

20 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj ampuli (bezbojna, samolomljiva), 10 ampula u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/396

na recept, u ljekarni

1962 Kalinor šumeće tablete

kalii citras, kalii hydrogencarbonas, acidum citricum

šumeća tableta 15 šumećih tableta u plastičnoj tubi s bijelim polietilenskim zatvaračem, u kutiji

Desma d.o.o., Glamočka 4, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/284

na recept, u ljekarni

1963 Kalufar 150 mg tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/08-01/435

na recept, u ljekarni

1964 Kalufar 50 mg tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/08-01/434

na recept, u ljekarni

1965 Kamiren 1 mg tablete

doxazosinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/592

na recept, u ljekarni

1966 Kamiren 2 mg tablete

doxazosinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/593

na recept, u ljekarni

1967 Kamiren 4 mg tablete

doxazosinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/594

na recept, u ljekarni

Page 114: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 114 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1968 Kamiren XL 4 mg ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

doxazosinum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/67

na recept, u ljekarni

1969 Karbicombi 16 mg/12,5 mg tablete

candesartanum cilexetilum/hydroc-hlorothiazidum

tableta 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/228

na recept, u ljekarni

1970 Karbicombi 32 mg/12,5 mg tablete

candesartanum cilexetilum/hydroc-hlorothiazidum

tableta 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/229

na recept, u ljekarni

1971 Karbicombi 32 mg/25 mg tablete

candesartanum cilexetilum/hydroc-hlorothiazidum

tableta 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/230

na recept, u ljekarni

1972 Karbicombi 8 mg/12,5 mg tablete

candesartanum cilexetilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/227

na recept, u ljekarni

1973 Karbis 16 mg tablete candesartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 56 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/21

na recept, u ljekarni

1974 Karbis 32 mg tablete candesartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 56 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/22

na recept, u ljekarni

1975 Karbis 4 mg tablete candesartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 56 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/19

na recept, u ljekarni

1976 Karbis 8 mg tablete candesartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 56 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/20

na recept, u ljekarni

1977 Karvedilol Pfizer 12,5 mg filmom obložene tablete

carvedilolum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/374

na recept, u ljekarni

1978 Karvedilol Pfizer 25 mg filmom obložene tablete

carvedilolum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/373

na recept, u ljekarni

1979 Karvedilol Pfizer 3,125 mg filmom obložene tablete

carvedilolum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/376

na recept, u ljekarni

1980 Karvedilol Pfizer 6,25 mg filmom obložene tablete

carvedilolum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/375

na recept, u ljekarni

1981 Katena 100 mg kapsule

gabapentinum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/77

na recept, u ljekarni

1982 Katena 300 mg kapsule

gabapentinum kapsula, tvrda 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/78

na recept, u ljekarni

1983 Katena 400 mg kapsule

gabapentinum kapsula, tvrda 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/79

na recept, u ljekarni

1984 Kenalog 40 mg/1 ml suspenzija za injekcije

triamcinolonum suspenzija za injekciju

5 ampula (sa 1 ml suspenzije) u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/395

na recept, u ljekarni

Page 115: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 115 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

1985 Keppra 100 mg/ml oralna otopina

levetiracetamum oralna otopina 300 ml otopine u smeđoj staklenoj boci, graduirana štrcaljka od 10 ml, nastavak za štrcaljku, u kutiji; 150 ml otopine u smeđoj staklenoj boci, graduirana štrcaljka od 3 ml, nastavak za štrcaljku, u kutiji; 150 ml otopine u smeđoj staklenoj boci, graduirana štrcaljka od 1 ml, nastavak za štrcaljku, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/330

na recept, u ljekarni

1986 Keppra 1000 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blisteri-ma, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/329

na recept, u ljekarni

1987 Keppra 250 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blisteri-ma, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/327

na recept, u ljekarni

1988 Keppra 500 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blisteri-ma, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/328

na recept, u ljekarni

1989 Ketocef 1,5 g prašak za otopinu za injekciju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/429

na recept, u ljekarni

1990 Ketocef 750 mg prašak za otopinu za injekciju

cefuroximum prašak za otopi-nu za injekciju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/428

na recept, u ljekarni

1991 Ketonal 100 mg čepići

ketoprofenum čepić 12 čepića u strip pakovanju, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/206

na recept, u ljekarni

1992 Ketonal 100 mg/2 ml otopina za injekcije

ketoprofenum otopina za injekciju

10 staklenih ampula s po 2 ml otopine za injekcije, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/207

na recept, u ljekarni

1993 Ketonal 25 mg/g gel ketoprofenum gel 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/332

na recept, u ljekarni

1994 Ketonal 50 mg tvrde kapsule

ketoprofenum kapsula, tvrda 25 tvrdih kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji; 30 tvrdih kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/213

na recept, u ljekarni

1995 Ketonal Duo 150 mg kapsule

ketoprofenum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

20 (2x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji; 30 (3x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/636

na recept, u ljekarni

1996 Ketonal forte 100 mg filmom obložene tablete

ketoprofenum filmom obložena tableta

20 filmom obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvara-čem, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvara-čem, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/212

na recept, u ljekarni

1997 Ketonal retard 150 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ketoprofenum tableta s produljenim oslobađanjem

20 tableta s produljenim oslobađanjem u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji; 30 tableta s produljenim oslobađanjem u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/302

na recept, u ljekarni

1998 Ketoprofen Farmal 100 mg kapsule

ketoprofenum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/121

na recept, u ljekarni

1999 Ketoprofen Farmal 100 mg/2 ml otopina za injekcije

ketoprofenum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekcije u smeđoj staklenoj ampuli, 10 ampula u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/139

na recept, u ljekarni

2000 Ketoprofen Farmal 50 mg kapsule

ketoprofenum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/120

na recept, u ljekarni

2001 Ketospray 10%* ketoprofenum sprej za kožu, otopina

25 g otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnom pumpicom raspršivača i zaštitnim zatvaračem, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/164

na recept, u ljekarni

2002 Kiovig 100 mg/ml otopina za infuziju

imunoglobulin normalni, ljudski

otopina za infuziju

staklena bočica sa 25 ml otopine za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/490

na recept, u ljekarni

2003 Kiovig 100 mg/ml otopina za infuziju

imunoglobulin normalni, ljudski

otopina za infuziju

staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/491

na recept, u ljekarni

2004 Kiovig 100 mg/ml otopina za infuziju

imunoglobulin normalni, ljudski

otopina za infuziju

staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/492

na recept, u ljekarni

2005 Kivexa 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abacavirum, lamivu-dinum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/502

na recept, u ljekarni

Page 116: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 116 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2006 Klarc 250 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/296

na recept, u ljekarni

2007 Klarc 500 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/297

na recept, u ljekarni

2008 Klaritromicin Pfizer 250 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/564

na recept, u ljekarni

2009 Klaritromicin Pfizer 500 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/565

na recept, u ljekarni

2010 Klaritromicin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 filmom obloženih tableta od 500 mg u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/273

na recept, u ljekarni

2011 Klavax BID 1 g tablete

amoxycillinum, aci-dum clavulanicum

filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/199

na recept, u ljekarni

2012 Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju

amoxycillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za oralnu suspenziju

17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije u smeđoj staklenoj bočici s polietilenskim zatvaračem i priloženom mjernom žličicom, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/198

na recept, u ljekarni

2013 Klavobel 625 mg tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/482

na recept, u ljekarni

2014 Klavobel BID 1 g tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/483

na recept, u ljekarni

2015 Klavocin 1,2 g injekcije

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom “flip-off ” kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/09

na recept, u ljekarni

2016 Klavocin 600 mg injekcije

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom “flip-off ” kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/05

na recept, u ljekarni

2017 Klavocin bid 1 g tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

filmom obložena tableta

10 (2x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (4x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/04

na recept u ljekarni

2018 Klavocin bid sirup amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za oralnu suspenziju

smeđa staklena boca s praškom za pripravu 35 ml suspenzije, zatvaračem i štrcaljkom volumena 5 ml, u kutiji; smeđa staklena boca s praškom za pripravu 70 ml suspenzije, zatvaračem i štrcaljkom volumena 5 ml, u kutiji; smeđa staklena boca s praškom za pripravu 140 ml suspenzije, zatvaračem i žlicom od 5 ml, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/03

na recept, u ljekarni

2019 Klimaktin uno filmom obložene tablete

suhi ekstrakt iz Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (podanak Cimicifuge) (4,5-8,5 : 1; ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % V/V)

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/164

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2020 Klimaktoplan tablete Cimicifuga racemo-sa, Strychnos ignatii, Sepia officinalis, Sanguinaria cana-densis

tableta 100 (5x20) tableta u blisteru, u kutiji Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/10-12/01

bez recepta, u ljekarni

2021 Klimicin 150 mg kapsule

clindamycinum kapsula, tvrda 16 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/7

na recept, u ljekarni

2022 Klimicin 300 mg kapsule

clindamycinum kapsula, tvrda 16 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/8

na recept, u ljekarni

2023 Klimicin 300mg/2 ml injekcije

clindamycinum otopina za injek-ciju ili infuziju

10 staklenih ampula sa po 2 ml otopi-ne, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/6

na recept, u ljekarni

2024 Klimicin 600mg/4 ml injekcije

clindamycinum otopina za injek-ciju ili infuziju

10 staklenih bočica sa po 4 ml otopine, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/5

na recept, u ljekarni

2025 Kliogest 2 mg/1 mg filmom obložene tablete

estradiolum, noret-histeronum

filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u kalen-darskom pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića-Gavrana 17, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/241

na recept, u ljekarni

Page 117: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 117 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2026 Klopidex 75 mg tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/441

na recept, u ljekarni

2027 Klopidogrel Genera 75 mg filmom oblo-žene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/274

na recept, u ljekarni

2028 Klopidogrel PharmaS 75 mg filmom oblo-žene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta, u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) filmom obloženih tableta, u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/215

na recept, u ljekarni

2029 Knavon 100 mg čepići

ketoprofenum čepić 12 (2x6) čepića u stripu (PE/Al), u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/181

na recept, u ljekarni

2030 Knavon 100 mg/2 ml injekcije

ketoprofenum otopina za injekciju

10 staklenih ampula sa po 2 ml otopine u plastičnom spremniku, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/233

na recept, u ljekarni

2031 Knavon 50 mg kapsule

ketoprofenum kapsula, tvrda 25 (1x25) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/183

na recept, u ljekarni

2032 Knavon forte 100 mg filmom obložene tablete

ketoprofenum filmom obložena tableta

20 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/37

na recept, u ljekarni

2033 Knavon retard 150 mg tablete

ketoprofenum tableta s produljenim oslobađanjem

20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/182

na recept, u ljekarni

2034 Koate - DVI 1000 i.j. factor VIII coagulati-onis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 10 ml vode za injekcije, 1 sterilna dvostruka igla za prijenos, 1 sterilna filter igla, 1 sterilan set za primjenu lijeka, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/234

na recept, u ljekarni

2035 Koate - DVI 250 i.j. factor VIII coagulati-onis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 5 ml vode za injekcije, 1 steril-na dvostruka igla za prijenos, 1 sterilna filter igla, 1 sterilan set za primjenu lijeka, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/232

na recept, u ljekarni

2036 Koate - DVI 500 i.j. factor VIII coagulati-onis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 5 ml vode za injekcije, 1 steril-na dvostruka igla za prijenos, 1 sterilna filter igla, 1 sterilan set za primjenu lijeka, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 f, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/233

na recept, u ljekarni

2037 Kogenate Bayer 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna bočica s praškom opremljena Bio-Set uređajem, jedna štrcaljka napunjena s 2,5 ml vode za injekcije, sa zasebnim klipom, jedan set za vene-punkciju, dva jastučića vate natopljena alkoholom za jednokratnu uporabu, dva suha jastučića vate, dva flastera, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/20

na recept, u ljekarni

2038 Kogenate Bayer 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna bočica s praškom opremljena Bio-Set uređajem, jedna štrcaljka napunjena s 2,5 ml vode za injekcije, sa zasebnim klipom, jedan set za vene-punkciju, dva jastučića vate natopljena alkoholom za jednokratnu uporabu, dva suha jastučića vate, dva flastera, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/18

na recept, u ljekarni

2039 Kogenate Bayer 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna bočica s praškom opremljena Bio-Set uređajem, jedna štrcaljka napunjena s 2,5 ml vode za injekcije, sa zasebnim klipom, jedan set za vene-punkciju, dva jastučića vate natopljena alkoholom za jednokratnu uporabu, dva suha jastučića vate, dva flastera,

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/19

na recept, u ljekarni

2040 Kogrel 75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/486

na recept, u ljekarni

2041 Kogrel 75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/487

na recept, u ljekarni

2042 Konakion MM 10 mg/ml otopina za injekciju

phytomenadionum otopina za injekciju

5 ampula (od smeđeg stakla) s 1 ml otopine, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/165

na recept, u ljekarni

Page 118: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 118 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2043 Kordobis 1,25 mg tablete

bisoprololum tablete 20 (2x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/469

na recept, u ljekarni

2044 Kordobis 10 mg tablete

bisoprololum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/472

na recept, u ljekarni

2045 Kordobis 2,5 mg tablete

bisoprololum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/470

na recept, u ljekarni

2046 Kordobis 5 mg tablete

bisoprololum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/471

na recept, u ljekarni

2047 Kordobis Plus 10 mg + 6,25 mg filmom obložene tablete

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/215

na recept, u ljekarni

2048 Kordobis Plus 2,5 mg+6,25 mg filmom obložene tablete

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/213

na recept, u ljekarni

2049 Kordobis Plus 5 mg + 6,25 mg filmom obložene tablete

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/214

na recept, u ljekarni

2050 Kreon 10 000 želu-čanootporne kapsule, tvrde

pancreatinum želučanootporna kapsula, tvrda

20 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji; 100 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/465

na recept, u ljekarni

2051 Kreon 25 000 želu-čanootporne kapsule, tvrde

pancreatinum želučanootporna kapsula, tvrda

100 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/466

na recept, u ljekarni

2052 Kreon 40 000 želu-čanootporne kapsule, tvrde

pancreatinum želučanootporna kapsula, tvrda

50 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji; 100 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/467

na recept, u ljekarni

2053 Kuterid 0,05 % mast betamethasonum mast 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/306

na recept, u ljekarni

2054 Kuvan 100 mg table-te za oralnu otopinu

sapropterinum tableta za oralnu otopinu

30 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i sredstvom za sušenje u plastičnoj kapsuli, u kutiji; 120 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i sredstvom za sušenje u plastičnoj kapsuli, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/201

na recept, u ljekarni

2055 Kventiax 100 mg quetiapinum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/652

na recept, u ljekarni

2056 Kventiax 100 mg quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/653

na recept, u ljekarni

2057 Kventiax 100 mg quetiapinum filmom obložene tablete

90 (9x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/654

na recept, u ljekarni

2058 Kventiax 150 mg quetiapinum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/37

na recept, u ljekarni

2059 Kventiax 150 mg quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/38

na recept, u ljekarni

2060 Kventiax 200 mg quetiapinum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/655

na recept, u ljekarni

2061 Kventiax 200 mg quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/656

na recept, u ljekarni

2062 Kventiax 200 mg quetiapinum filmom obložene tablete

90 (9x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/657

na recept, u ljekarni

2063 Kventiax 25 mg quetiapinum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/649

na recept, u ljekarni

2064 Kventiax 25 mg quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/650

na recept, u ljekarni

Page 119: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 119 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2065 Kventiax 25 mg quetiapinum filmom obložene tablete

90 (9x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/651

na recept, u ljekarni

2066 Kventiax 300 mg quetiapinum filmom obložene tablete

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/39

na recept, u ljekarni

2067 Kventiax 300 mg quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/40

na recept, u ljekarni

2068 Kvetiapin Edicta SR 200 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

quetiapinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/598

na recept, u ljekarni

2069 Kvetiapin Edicta SR 300 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

quetiapinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/599

na recept, u ljekarni

2070 Kvetiapin Edicta SR 400 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

quetiapinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/600

na recept, u ljekarni

2071 Kvetiapin Genera 100 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/253

na recept, u ljekarni

2072 Kvetiapin Genera 200 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/254

na recept, u ljekarni

2073 Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/192

na recept, u ljekarni

2074 Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/193

na recept, u ljekarni

2075 Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom oblo-žene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/191

na recept, u ljekarni

2076 Kvetiapin PharmaS 300 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/194

na recept, u ljekarni

2077 Kybernin P 500 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

Antithrombinum III humanum densatum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 10 ml vode za injekcije i 1 šiljak za prijenos, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/304

na recept, u ljekarni

2078 Kytril 1 mg/1 ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

granisetronum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/165

na recept, u ljekarni

2079 Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

granisetronum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/166

na recept, u ljekarni

2080 Kytril filmom oblože-ne tablete

granisetronum filmom obložena tableta

10 tableta u blister pakovanju, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/164

na recept, u ljekarni

2081 Laaven 10 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/122

na recept, u ljekarni

2082 Laaven 2,5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/121

na recept, u ljekarni

2083 Laaven 20 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/123

na recept, u ljekarni

2084 Laaven 5 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/124

na recept, u ljekarni

2085 Laaven-HD 20 mg/25 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/394

na recept, u ljekarni

2086 Laaven-HL 10 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/392

na recept, u ljekarni

2087 Laaven-HL 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/393

na recept, u ljekarni

Page 120: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 120 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2088 Lacipil 4 mg filmom obložene tablete

lacidipinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/82

na recept, u ljekarni

2089 Lacipil 6 mg filmom obložene tablete

lacidipinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/83

na recept, u ljekarni

2090 Lactulose-MIP sirup lactulosum liquidum sirup 100 ml sirupa u plastičnoj bočici s plastičnim zatvaračem i plastična odmjerna čašica, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/59

bez recepta, u ljekarni

2091 Lactulose-MIP sirup lactulosum liquidum sirup 200 ml sirupa u plastičnoj bočici s plastičnim zatvaračem i plastična odmjerna čašica, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/60

bez recepta, u ljekarni

2092 Lactulose-MIP sirup lactulosum liquidum sirup 500 ml sirupa u plastičnoj bočici s plastičnim zatvaračem i plastična odmjerna čašica, u kutiji; 1000 ml sirupa u plastičnoj bočici s plastičnim zatvaračem i plastična odmjerna čašica, u kutiji

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/61

na recept, u ljekarni

2093 Ladiomil 25 mg filmom obložene tablete*

maprotilinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/92

na recept, u ljekarni

2094 Ladiomil 25 mg/2 ml koncentrat za otopi-nu za injekciju*

maprotilinum koncentrat za otopinu za injekciju

10 bezbojnih samolomljivih ampula s 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/93

na recept, u ljekarni

2095 Ladiomil 50 mg filmom obložene tablete*

maprotilinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/91

na recept, u ljekarni

2096 Ladip 4 mg filmom obložene tablete

lacidipinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/87

na recept, u ljekarni

2097 Ladip 6 mg filmom obložene tablete

lacidipinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/88

na recept, u ljekarni

2098 Laif 600 mg filmom obložene tablete

hyperici perforati L. herbae extractum siccum

filmom obložene tablete

20 (1x20) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/212

na recept, u ljekarni

2099 Laif 600 mg filmom obložene tablete

hyperici perforati L. herbae extractum siccum

filmom obložene tablete

60 (3x20) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/213

na recept, u ljekarni

2100 Laif 600 mg filmom obložene tablete

hyperici perforati L. herbae extractum siccum

filmom obložene tablete

100 (5x20) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/214

na recept, u ljekarni

2101 Laif 900 mg filmom obložene tablete

hyperici perforati L. herbae extractum siccum

filmom obložene tablete

20 (1x20) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/215

na recept, u ljekarni

2102 Laif 900 mg filmom obložene tablete

hyperici perforati L. herbae extractum siccum

filmom obložene tablete

60 (3x20) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/216

na recept, u ljekarni

2103 Laif 900 mg filmom obložene tablete

hyperici perforati L. herbae extractum siccum

filmom obložene tablete

100 (5x20) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/217

na recept, u ljekarni

2104 Lakea 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 50 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/245

na recept, u ljekarni

2105 Lakea H 100 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u bijelom Aclar/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/512

na recept, u ljekarni

2106 Lakea H 50 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u Aclar/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/511

na recept, u ljekarni

2107 Lamal 100 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/84

na recept, u ljekarni

2108 Lamal 200 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/85

na recept, u ljekarni

Page 121: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 121 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2109 Lamal 25 mg tablete lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/82

na recept, u ljekarni

2110 Lamal 50 mg tablete lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/83

na recept, u ljekarni

2111 Lameptil 100 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/615

na recept, u ljekarni

2112 Lameptil 200 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/616

na recept, u ljekarni

2113 Lameptil 25 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/613

na recept, u ljekarni

2114 Lameptil 50 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/614

na recept, u ljekarni

2115 Lametta 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Marti Farm d.o.o., La-šćinska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/16

na recept, u ljekarni

2116 Lamictal 100 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/69

na recept, u ljekarni

2117 Lamictal 25 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/67

na recept, u ljekarni

2118 Lamictal 5 mg table-te za žvakanje/tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za žvakanje/ta-bleta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/90

na recept, u ljekarni

2119 Lamictal 50 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/68

na recept, u ljekarni

2120 Lamisil 1 % krema terbinafinum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/233

na recept, u ljekarni

2121 Lamisil 250 mg tablete

terbinafinum tableta 14 tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/273

na recept, u ljekarni

2122 Lamisil DermGel 1% gel

terbinafinum gel 15 g gela u Al tubi s propilenskim zatvaračem, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/234

na recept, u ljekarni

2123 Lamisil Once 1% otopina za kožu

terbinafinum otopina za kožu 4 g otopine u aluminijskoj tubi s pla-stičnim zatvaračem, u plastičnoj kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/176

na recept, u ljekarni

2124 Lamonian 150 mg + 300 mg filmom obložene tablete

lamivudinum, zido-vudinum

filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/496

na recept, u ljekarni

2125 Lamotrigin Generi-con 100 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/14

na recept, u ljekarni

2126 Lamotrigin Generi-con 25 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/12

na recept, u ljekarni

2127 Lamotrigin Generi-con 50 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/13

na recept, u ljekarni

2128 Lamox 100 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/338

na recept, u ljekarni

2129 Lamox 200 mg tablete

lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/339

na recept, u ljekarni

2130 Lamox 25 mg tablete lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/336

na recept, u ljekarni

2131 Lamox 50 mg tablete lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/337

na recept, u ljekarni

2132 Lanicor 0,25 mg tablete

digoxinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/328

na recept, u ljekarni

Page 122: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 122 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2133 Lanitop 0.1 mg tablete

metildigoxinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/462

na recept, u ljekarni

2134 Lansoprazol Pliva 15 mg kapsule

lansoprazolum želučanootporne kapsule, tvrde

28 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici s PP zatvaračem (sa sredstvom za sušenje), 2 bočice u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/135

na recept, u ljekarni

2135 Lansoprazol Pliva 15 mg kapsule

lansoprazolum želučanootporne kapsule, tvrde

28 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici s PP zatvaračem (sa sredstvom za sušenje), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/134

na recept, u ljekarni

2136 Lansoprazol Pliva 30 mg kapsule

lansoprazolum želučanootporne kapsule, tvrde

14 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici s PP zatvaračem (sa sredstvom za sušenje), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/136

na recept, u ljekarni

2137 Lansoprazol Pliva 30 mg kapsule

lansoprazolum želučanootporne kapsule, tvrde

28 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici s PP zatvaračem (sa sredstvom za sušenje), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/137

na recept, u ljekarni

2138 Lantus 100 jedinica/ml otopina za injek-ciju u ulošku

insulinum glarginum otopina za injekciju

5 staklenih uložaka sa 3 ml otopine, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/382

na recept, u ljekarni

2139 Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

insulinum glarginum otopina za injekciju

5 napunjenih brizgalica sa 3 ml otopi-ne, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/383

na recept, u ljekarni

2140 Lanzul 30 mg kapsule

lansoprazolum kapsula, tvrda 14 tvrdih kapsula (2x7) u blisteru, u kutiji; 28 tvrdih kapsula (4x7) u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/232

na recept, u ljekarni

2141 Lanzul S kapsule 15 mg*

lansoprazolum kapsule, tvrde 56 kapsula (8x7) u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/292

na recept, u ljekarni

2142 Lanzul S kapsule 15 mg*

lansoprazolum kapsula, tvrda 28 kapsula (4x7) u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/102

na recept, u ljekarni

2143 Larineo 0,5 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/157

na recept, u ljekarni

2144 Larineo 1 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/158

na recept, u ljekarni

2145 Larineo 2 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/159

na recept, u ljekarni

2146 Larineo 4 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/160

na recept, u ljekarni

2147 Larona 15 mg kapsule

lansoprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/80

na recept, u ljekarni

2148 Larona 30 mg kapsule

lansoprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/81

na recept, u ljekarni

2149 Latanox, kapi za oko latanoprostum kapi za oko, otopina

2,5 ml kapi za oko, otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje i čepom; 3 plastične bočice sa po 2,5 ml kapi za oko, otopine s nastavkom za kapanje i čepom, u zajedničkoj kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/307

na recept, u ljekarni

2150 Latapres 50 mikro-grama/ml kapi za oko, otopina

latanoprostum kapi za oko, otopina

jedna bočica od 2,5 ml, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/190

na recept, u ljekarni

2151 Laxadin 10 mg čepići bisacodylum čepić 6 čepića u aluminijskoj foliji u strip pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/315

bez recepta, u ljekarni

2152 Lazol 15 mg želuča-nootporne kapsule, tvrde

lansoprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/171

na recept, u ljekarni

2153 Lazol 30 mg želuča-nootporne kapsule, tvrde

lansoprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/172

na recept, u ljekarni

2154 Leflon 20 mg filmom obložene tablete

leflunomidum filmom obložena tableta

30 tableta u PA/ALU/PVC-aluminij-skom (Alu/Alu) blisteru, u kutiji; 30 tableta u bijeloj neprozirnoj HDPE bočici, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/437

na recept, u ljekarni

2155 Legofer 40 mg Fe3/15 ml oralna otopina

ferri (III) proteinsu-ccinylas

oralna otopina 150 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem i dozir-nom posudicom, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/545

na recept, u ljekarni

Page 123: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 123 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2156 Lekadol 10 mg/ml otopina za infuziju

paracetamolum otopina za infuziju

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji; 10 (10x1) staklenih bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/358

na recept, u ljekarni

2157 Lekadol 500 mg filmom obložene tablete

paracetamolum filmom obložena tableta

6 (1x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji 18 (3x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji 30 (5x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/170

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2158 Lekadol 500 mg tablete*

paracetamolum tablete 20 (2x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/163

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2159 Lekadol plus C granule

paracetamolum, acidum ascorbicum

granule za oral-nu otopinu

10 vrećica sa po 5 g granula, u kutiji; 20 vrećica sa po 5 g granula, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/81

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2160 Lekoklar 250 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/68

na recept, u ljekarni

2161 Lekoklar 500 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/69

na recept, u ljekarni

2162 Lekoklar XL 500 mg filmom obložene ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

clarithromycinum filmom oblo-žena tableta s prilagođenim oslobađanjem

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/79

na recept, u ljekarni

2163 Lekoklar XL 500 mg filmom obložene ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

clarithromycinum filmom oblo-žena tableta s prilagođenim oslobađanjem

7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/78

na recept, u ljekarni

2164 Lekotam 1,5 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/259

na recept, u ljekarni

2165 Lekotam 3 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/260

na recept, u ljekarni

2166 Lemat 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru (bijeli neprozirni), u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (prozirni), u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (bijeli neprozirni), u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/235

na recept, u ljekarni

2167 Lemat 400 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (prozirni), u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru (bijeli neprozirni), u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/236

na recept, u ljekarni

2168 Lemitens 40 mg tablete

telmisartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/266

na recept, u ljekarni

2169 Lemitens 80 mg tablete

telmisartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/267

na recept, u ljekarni

2170 Lendacin 1 g prašak za otopinu za injekci-ju/infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infu-ziju u staklenoj bočici, 1 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/213

na recept, u ljekarni

2171 Lendacin 1 g prašak za otopinu za injekci-ju/infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/38

na recept, u ljekarni

2172 Lendacin 1 g prašak za otopinu za injekci-ju/infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infu-ziju u staklenoj bočici, 5 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/37

na recept, u ljekarni

2173 Lendacin 2 g prašak za otopinu za injekci-ju/infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infu-ziju u staklenoj bočici, 5 bočica u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/214

na recept, u ljekarni

2174 Leona 0,10 mg/0,02 mg obložene tablete

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

obložena tableta 1x21 obložena tableta u blisteru, u kutiji; 3x21 obložena tableta u blisteru, u kutiji; 6x21 obložena tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/155

na recept, u ljekarni

2175 Leponex 100 mg tablete

clozapinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al), u kartonskoj kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/552

na recept, u ljekarni

Page 124: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 124 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2176 Leponex 25 mg tablete

clozapinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al), u kartonskoj kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/553

na recept, u ljekarni

2177 Lercanil 10 mg filmom obložene tablete

lercanidipinum filmom obložena tableta

7 (1x7) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji; 14 (1x14) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/20

na recept, u ljekarni

2178 Lercanil 20 mg filmom obložene tablete

lercanidipinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/247

na recept, u ljekarni

2179 Lercanil ACE 10 mg/10 mg filmom obložene tablete

enalaprilum, lercani-dipinum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/70

na recept, u ljekarni

2180 Lercanil ACE 20 mg/10 mg filmom obložene tablete

enalaprilum, lercani-dipinum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/71

na recept, u ljekarni

2181 Lerin 3,6 mg im-plantat

leuprorelinum implantat 1 napunjena štrcaljka s 1 implantatom u sterilnoj vrećici, u kutiji; 3 napunjene štrcaljke, svaka s 1 im-plantatom u sterilnoj vrećici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/69

na recept, u ljekarni

2182 Lerin 5 mg implantat leuprorelinum implantat 1 napunjena štrcaljka s 1 implantatom u sterilnoj vrećici, u kutiji; 2 napunjene štrcaljke, svaka s 1 im-plantatom u sterilnoj vrećici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/70

na recept, u ljekarni

2183 Lerkanidipin Phar-maS 10 mg filmom obložene tablete

lercanidipinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/83

na recept, u ljekarni

2184 Lescol 40 mg tvrde kapsule

fluvastatinum kapsula, tvrda 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/244

na recept, u ljekarni

2185 Lescol XL 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

fluvastatinum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/245

na recept, u ljekarni

2186 Letizen 1 mg/ml oralna otopina

cetirizinum oralna otopina 120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, graduirana plastična šprica od 5 ml, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/591

na recept, u ljekarni

2187 Letizen 10 mg filmom obložene tablete

cetirizinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/325

na recept, u ljekarni

2188 Letizen S 10 mg filmom obložene tablete

cetirizinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/326

bez recepta, u ljekarni

2189 Letrilan 2,5 mg tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/02

na recept, u ljekarni

2190 Letrofar 2,5 mg tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/09-01/80

na recept, u ljekarni

2191 Letroprox 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/33

na recept, u ljekarni

2192 Letrox 100 levothyroxinum natricum

tableta 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/505

na recept, u ljekarni

2193 Letrox 150 levothyroxinum natricum

tableta 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/506

na recept, u ljekarni

2194 Letrox 50 levothyroxinum natricum

tableta 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/504

na recept, u ljekarni

2195 Letrozol Actavis 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/321

na recept, u ljekarni

Page 125: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 125 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2196 Letrozol Genera 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/437

na recept, u ljekarni

2197 Letrozol Kabi 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 14 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 50 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u bliste-ru, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/338

na recept, u ljekarni

2198 Letrozol Sandoz 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/500

na recept, u ljekarni

2199 Letrozol Stada 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/540

na recept, u ljekarni

2200 Levemir FlexPen 100 U/ml otopina za injekciju u napunje-noj brizgalici

insulinum dete-mirum

otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

5 napunjenih brizgalica od 3 ml, bez igala, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/103

na recept, u ljekarni

2201 Levemir Penfill 100 U/ml otopina za injekciju u ulošku

insulinum dete-mirum

otopina za injek-ciju u ulošku

5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/104

na recept, u ljekarni

2202 Levetiracetam Pliva 1000 mg tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/47

na recept, u ljekarni

2203 Levetiracetam Pliva 250 mg tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/46

na recept, u ljekarni

2204 Levetiracetam Pliva 500 mg tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/47

na recept, u ljekarni

2205 Levetiracetam Pliva 750 mg tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/46

na recept, u ljekarni

2206 Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

levetiracetamum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s koncentratom za otopinu za infuziju, u kutiji; 10 staklenih bočica s koncentratom za otopinu za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/348

na recept, u ljekarni

2207 Levitra 10 mg filmom obložene tablete

vardenafilum filmom obložena tableta

2 filmom obložene tablete u blisteru (PP/Al), u kutiji; 4 filmom obložene tablete u blisteru (PP/Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/387

na recept, u ljekarni

2208 Levitra 10 mg raspadljive tablete za usta

vardenafilum raspadljiva tableta za usta

dvije tablete u blisteru, u kutiji; dvije tablete u blisteru u držaču za blister, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/509

na recept, u ljekarni

2209 Levitra 20 mg filmom obložene tablete

vardenafilum filmom obložena tableta

2 filmom obložene tablete u blisteru (PP/Al), u kutiji; 4 filmom obložene tablete u blisteru (PP/Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/388

na recept, u ljekarni

2210 Levitra 5 mg filmom obložene tablete

vardenafilum filmom obložena tableta

4 filmom obložene tablete u blisteru (PP/Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/386

na recept, u ljekarni

2211 Levofloxacin Pliva otopina za infuziju

levofloxacinum otopina za infuziju

staklena bočica sa 100 ml otopine zatvorena gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s plastičnim poklopcem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/561

na recept, u ljekarni

2212 Lexaurin 1,5 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (2x15) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/456

na recept, u ljekarni

2213 Lexaurin 3 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (2x15) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/457

na recept, u ljekarni

2214 Lexaurin 6 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (2x15) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/458

na recept, u ljekarni

Page 126: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 126 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2215 Lexilium 1,5 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/135

na recept, u ljekarni

2216 Lexilium 3 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/136

na recept, u ljekarni

2217 Lexilium 6 mg tablete

bromazepamum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/137

na recept, u ljekarni

2218 Lidokain Belupo 100 mg/ml sprej

lidocainum otopina za raspršivanje

50 ml otopine u smeđoj bočici od lijevanog stakla III hidrolitičke grupe s pumpicom i raspršivačem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/319

na recept, u ljekarni

2219 Lidokain Belupo 20 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju

lidocainum otopina za injek-ciju ili infuziju

2 ml otopine za injekcije ili infuziju u 10 ampula od bezbojnog stakla, u kutiji; 2 ml otopine za injekcije ili infuziju u 100 ampula od bezbojnog stakla, u kutiji; 5 ml otopine za injekcije ili infuziju u 5 ampula od bezbojnog stakla, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/397

na recept, u ljekarni

2220 Lidokainklorid 1% otopina za injekciju

lidocainum otopina za injekciju

3,5 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 10 ampula u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/367

na recept, u ljekarni

2221 Limeral 2 mg tablete glimepiridum tableta 30 tableta u bezbojnom PVC/Al bliste-ru, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/451

na recept, u ljekarni

2222 Limeral 3 mg tablete glimepiridum tableta 30 tableta u bezbojnom PVC/Al bliste-ru, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/452

na recept, u ljekarni

2223 Linatera 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, drospirenonum

filmom obložena tableta

28 (24+4) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/81

na recept, u ljekarni

2224 Lindynette 20 gestodenum, et-hinylestradiolum

obložena tableta 21 (1x21) obložena tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/182

na recept, u ljekarni

2225 Lindynette 30 gestodenum, et-hinylestradiolum

obložena tableta 21 (1x21) obložena tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/183

na recept, u ljekarni

2226 Linoladiol 0,01 % krema za rodnicu

estradiolum krema za rodnicu

50 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji; 100 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Remedia d.o.o., Sv. Mate-ja 66, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/243

na recept, u ljekarni

2227 Lioresal 10 mg tablete

baclofenum tableta 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/617

na recept, u ljekarni

2228 Lioresal 25 mg tablete

baclofenum tableta 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/618

na recept, u ljekarni

2229 Lioton 1000 Gel heparinum gel 20 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Britanski trg 5/III, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/636

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

2230 Lioton 1000 Gel heparinum gel 30 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Britanski trg 5/III, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/637

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

2231 Lioton 1000 Gel heparinum gel 50 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Britanski trg 5/III, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/638

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

2232 Lioton 1000 Gel heparinum gel 100 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Britanski trg 5/III, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/639

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

2233 Lipex 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/399

na recept, u ljekarni

Page 127: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 127 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2234 Lipex 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/400

na recept, u ljekarni

2235 Lipex 40 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/401

na recept, u ljekarni

2236 Lipex 80 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/402

na recept, u ljekarni

2237 Lipidil 145 mg filmom obložene tablete

fenofibratum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/101

na recept, u ljekarni

2238 Lipidil 160 mg filmom obložene tablete

fenofibratum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/99

na recept, u ljekarni

2239 Lipidil 200 mg tvrde kapsule

fenofibratum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/105

na recept, u ljekarni

2240 Lipidil 215 mg filmom obložene tablete

fenofibratum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/30

na recept, u ljekarni

2241 Lipofundin MCT/LCT 10 % emulzija za infuziju

Triglycerida saturata media, Soiae oleum raffinatum

emulzija za infuziju

100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji; 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/336

na recept, u ljekarni

2242 Lipofundin MCT/LCT 20 % emulzija za infuziju

Triglycerida saturata media, Soiae oleum raffinatum

emulzija za infuziju

100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji; 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/337

na recept, u ljekarni

2243 Lipterra 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/147

na recept, u ljekarni

2244 Lipterra 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/148

na recept, u ljekarni

2245 Lipterra 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/149

na recept, u ljekarni

2246 Lipterra 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/150

na recept, u ljekarni

2247 Lipterra 40 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/151

na recept, u ljekarni

2248 Liptin 10 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/06-01/161

na recept, u ljekarni

2249 Liptin 10 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/232

na recept, u ljekarni

2250 Liptin 20 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/06-01/162

na recept, u ljekarni

2251 Liptin 20 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/233

na recept, u ljekarni

2252 Liptin 40 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/06-01/163

na recept, u ljekarni

2253 Liptin 40 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/234

na recept, u ljekarni

2254 Lirona XL 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim oslobađanjem u bijelom, neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/258

na recept, u ljekarni

2255 Lirona XL 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim oslobađanjem u bijelom, neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/259

na recept, u ljekarni

2256 Lirona XL 8 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim oslobađanjem u bijelom, neprozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/260

na recept, u ljekarni

Page 128: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 128 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2257 Lisinopril ReplekP-harm 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Marti Farm d.o.o., La-šćinska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/314

na recept, u ljekarni

2258 Lisinopril ReplekP-harm 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Marti Farm d.o.o., La-šćinska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/315

na recept, u ljekarni

2259 Lisinopril ReplekP-harm 5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Marti Farm d.o.o., La-šćinska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/313

na recept, u ljekarni

2260 Lisipride 10 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/563

na recept, u ljekarni

2261 Lisipride 10 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/564

na recept, u ljekarni

2262 Lisipride 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/565

na recept, u ljekarni

2263 Lisipride 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/566

na recept, u ljekarni

2264 Litak 2 mg/ml otopi-na za injekciju

cladribinum otopina za injekciju

1 staklena bočica s 5 ml otopine za injekciju, u kutiji; 5 staklenih bočica s 5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/119

na recept, u ljekarni

2265 Litalir 500 mg kapsule

hydroxycarbamidum kapsula, tvrda 100 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/107

na recept, u ljekarni

2266 Litijev karbonat Ja-dran 300 mg tablete

lithii carbonas tableta 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/73

na recept, u ljekarni

2267 Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopina za injekcije

lithii chloridum otopina za injekciju

10 ml otopine za injekcije u staklenoj ampuli, 5 ampula, u kutiji

Pharmamed Mado d.o.o., Kovinska 4a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/120

na recept, u ljekarni

2268 Livial 2,5 mg tablete tibolonum tableta 28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/496

na recept, u ljekarni

2269 Lizinopril Farmal 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/206

na recept, u ljekarni

2270 Lizinopril Farmal 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/207

na recept, u ljekarni

2271 Lizinopril Farmal 5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/205

na recept, u ljekarni

2272 Lizinopril Genera 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/96

na recept, u ljekarni

2273 Lizinopril Genera 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/97

na recept, u ljekarni

2274 Lizinopril Genera 5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/95

na recept, u ljekarni

2275 Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/189

na recept, u ljekarni

2276 Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/190

na recept, u ljekarni

2277 Lizinopril H Genera 10 + 12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/98

na recept, u ljekarni

2278 Lizinopril H Genera 20 mg + 12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/99

na recept, u ljekarni

2279 Lizinopril Sandoz 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/114

na recept, u ljekarni

Page 129: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 129 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2280 Lizinopril Sandoz 2,5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/363

na recept, u ljekarni

2281 Lizinopril Sandoz 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/115

na recept, u ljekarni

2282 Lizinopril Sandoz 5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/113

na recept, u ljekarni

2283 Lodoz 10 mg/6,25 mg filmom obložena tableta

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/263

na recept, u ljekarni

2284 Lodoz 2,5 mg/6,25 mg filmom obložena tableta

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/262

na recept, u ljekarni

2285 Lodoz 5 mg/6,25 mg filmom obložena tableta

bisoprololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/261

na recept, u ljekarni

2286 Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete

gestodenum, et-hinylestradiolum

obložena tableta 21 obložena tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/369

na recept, u ljekarni

2287 Logimax 5/50 mg tablete

felodipinum, meto-prololum

tableta s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC/Al), u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/171

na recept, u ljekarni

2288 Longaceph 1 g prašak za otopinu za injekciju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju

prašak za otopinu za injekciju u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/371

na recept, u ljekarni

2289 Lopedium akut 2 mg kapsule

loperamidum kapsula, tvrda 10 kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/409

bez recepta, u ljekarni

2290 Lopin 10 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/73

na recept, u ljekarni

2291 Lopin 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/72

na recept, u ljekarni

2292 Loquen tablete 100 mg

quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/100

na recept, u ljekarni

2293 Loquen tablete 200 mg

quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/101

na recept, u ljekarni

2294 Loquen tablete 25 mg

quetiapinum filmom obložene tablete

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/99

na recept, u ljekarni

2295 Loquen XR 200 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/538

na recept, u ljekarni

2296 Loquen XR 300 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/539

na recept, u ljekarni

2297 Loquen XR 400 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/540

na recept, u ljekarni

2298 Loquen XR 50 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/537

na recept, u ljekarni

2299 Lordes 5 mg filmom obložene tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmon obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmon obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Nobel lijek d.o.o., Ulica grada Vukovara 271, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/440

na recept, u ljekarni

2300 Lorista 100 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/518

na recept, u ljekarni

2301 Lorista 12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/516

na recept, u ljekarni

2302 Lorista 25 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/517

na recept, u ljekarni

Page 130: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 130 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2303 Lorista 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/205

na recept, u ljekarni

2304 Lorista H 100 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

7 (1x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 14 (1x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 84 (6x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 98 (7x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/593

na recept, u ljekarni

2305 Lorista H 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 tableta u blister pakovnju, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/224

na recept, u ljekarni

2306 Lorista HD 100 mg/25 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/159

na recept, u ljekarni

2307 Lorista HD 100 mg/25 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/160

na recept, u ljekarni

2308 Lorista HD 100 mg/25 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/161

na recept, u ljekarni

2309 Lorista HD 100 mg/25 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/162

na recept, u ljekarni

2310 Lorsilan 1 mg tablete lorazepamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/442

na recept, u ljekarni

2311 Lorsilan 2,5 mg tablete

lorazepamum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/443

na recept, u ljekarni

2312 Lortanda 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 14 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 50 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 84 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 98 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u bliste-ru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/43

na recept, u ljekarni

2313 Losartan Genera 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/250

na recept, u ljekarni

Page 131: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 131 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2314 Losartan H Genera 50 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/249

na recept, u ljekarni

2315 Losartan Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/429

na recept, u ljekarni

2316 Losartan Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/423

na recept, u ljekarni

2317 Losartan Sandoz 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/426

na recept, u ljekarni

2318 Losartic 50 mg tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/197

na recept, u ljekarni

2319 Losartic Plus tablete losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/215

na recept, u ljekarni

2320 Lotan 100 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/289

na recept, u ljekarni

2321 Lotan 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/288

na recept, u ljekarni

2322 Lotan H 100 mg + 25 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/333

na recept, u ljekarni

2323 Lotan H 50 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydroc-hlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/332

na recept, u ljekarni

2324 Lotar 100 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložene tablete

30 (2x15) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/578

na recept, u ljekarni

2325 Lotar 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložene tablete

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/577

na recept, u ljekarni

2326 Lubor 10 mg kapsule piroxicamum kapsula 20 (1x20) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/421

na recept, u ljekarni

2327 Lubor 20 mg čepići piroxicamum čepić 10 (2x5) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/395

na recept, u ljekarni

2328 Lubor 20 mg kapsule piroxicamum kapsula 20 (1x20) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/422

na recept, u ljekarni

2329 Luboreta 10 mg/g krema

piroxicamum krema 50 g kreme u aluminijskoj tubi s polie-tilenskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/416

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2330 Lucentis 10 mg/ml otopina za injekciju

ranibizumabum otopina za injekciju

jedna staklena bočica s 0,23 ml otopi-ne, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/230

na recept, u ljekarni

2331 Luego 1000 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/266

na recept, u ljekarni

2332 Luego 250 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/263

na recept, u ljekarni

2333 Luego 500 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/264

na recept, u ljekarni

Page 132: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 132 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2334 Luego 750 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/265

na recept, u ljekarni

2335 Lumidol 100 mg/2 ml otopina za injekcije

tramadolum otopina za injekciju

5 staklenih ampula s 2 ml otopine, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/89

na recept, u ljekarni

2336 Lumidol 100 mg/ml oralne kapi

tramadolum oralne kapi, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s ugrađenom plastičnom kapaljkom i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/92

na recept, u ljekarni

2337 Lumidol 50 mg kapsule

tramadolum kapsula, tvrda 20 kapsula u smeđoj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/91

na recept, u ljekarni

2338 Lumidol 50 mg/ml otopina za injekcije

tramadolum otopina za injekciju

5 staklenih ampula s 1 ml otopine, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/88

na recept, u ljekarni

2339 Lumidol retard 100 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/350

na recept, u ljekarni

2340 Lumidol retard 200 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/318

na recept, u ljekarni

2341 Lumigan 0,1 mg/ml kapi za oko, otopina

bimatoprostum kapi za oko, otopina

jedna bočica, u kutiji Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/583

na recept, u ljekarni

2342 Lumigan 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina

bimatoprostum kapi za oko jedna plastična bočica s 3 ml otopine, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/224

na recept, u ljekarni

2343 Lunata 10 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/294

na recept, u ljekarni

2344 Lunata 5 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/295

na recept, u ljekarni

2345 Lupocet 1000 šumeće tablete

paracetamolum šumeća tableta 8 (2x4) šumećih tableta u stripu, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/108

bez recepta, u ljekarni

2346 Lupocet 250 mg čepići

paracetamolum čepić 10 (2x5) čepića u strip pakiranju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/177

bez recepta, u ljekarni

2347 Lupocet 500 mg tablete

paracetamolum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/337

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

2348 Lupocet Baby 120 mg čepići

paracetamolum čepić 10 (2x5) čepića u stripu (Al/PE), u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/335

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

2349 Lupocet Flu forte šumeće tablete

paracetamolum, chlorphenaminum, natrii ascorbas

šumeća tableta 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/130

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2350 Lupocet Flu šumeće tablete

paracetamolum, acidum ascorbicum, chlorphenaminum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi s polietilenskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/184

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2351 Lupocet Junior sirup paracetamolum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, graduirana žličica, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/336

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

2352 Lupocet Teen 300 mg kapsule

paracetamolum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/338

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

Page 133: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 133 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2353 Lupron depo 11,25 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

leuprorelinum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 napunjena štrcaljka (dvokomorni uložak s praškom i otapalom), vlažna maramica za dezinfekciju natopljena 70%-tnim izopropilnim alkoholom, u plastičnom spremniku

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/100

na recept, u ljekarni

2354 Lupron depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

leuprorelinum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 napunjena štrcaljka (dvokomorni uložak s praškom i otapalom), vlažna maramica za dezinfekciju natopljena 70%-tnim izopropilnim alkoholom, u plastičnom spremniku

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/99

na recept, u ljekarni

2355 Luxeta 100 mg tablete

sertralinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/06

na recept, u ljekarni

2356 Luxeta 50 mg tablete sertralinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/05

na recept, u ljekarni

2357 Luxfen 2 mg/ml kapi za oko, otopina

brimonidinum kapi za oko, otopina

jedna plastična bočica od 5 ml, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/317

na recept, u ljekarni

2358 Lybrol 1,25 mg tablete

bisoprololum tableta 20 (2x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Jadran Galenski Labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/22

na recept, u ljekarni

2359 Lybrol 10 mg tablete bisoprololum tableta 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Jadran Galenski Labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/27

na recept, u ljekarni

2360 Lybrol 2,5 mg tablete bisoprololum tableta 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Jadran Galenski Labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/23

na recept, u ljekarni

2361 Lybrol 3,75 mg tablete

bisoprololum tableta 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Jadran Galenski Labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/24

na recept, u ljekarni

2362 Lybrol 5 mg tablete bisoprololum tableta 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Jadran Galenski Labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/25

na recept, u ljekarni

2363 Lybrol 5 mg tablete bisoprololum tableta 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Jadran Galenski Labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/26

na recept, u ljekarni

2364 Lyrica 100 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 84 (4x21) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/254

na recept, u ljekarni

2365 Lyrica 150 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 56 (4x14) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/255

na recept, u ljekarni

2366 Lyrica 200 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 84 (4x21) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/256

na recept, u ljekarni

2367 Lyrica 225 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 56 (4x14) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/257

na recept, u ljekarni

2368 Lyrica 25 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 56 (4x14) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/251

na recept, u ljekarni

2369 Lyrica 300 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 56 (4x14) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/258

na recept, u ljekarni

2370 Lyrica 50 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 56 (4x14) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/252

na recept, u ljekarni

2371 Lyrica 75 mg tvrde kapsule

pregabalinum kapsula, tvrda 14 (1x14) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 56 (4 x 14) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/253

na recept, u ljekarni

2372 Lysobact 20 mg/10mg stlačene pastile

lysozyme hydrochlo-ride, pyridoxinum

stlačena pastila 30 (3x10) pastila u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/133

bez recepta, u ljekarni

2373 Lyvam 1000 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/552

na recept, u ljekarni

2374 Lyvam 250 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/549

na recept, u ljekarni

Page 134: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 134 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2375 Lyvam 500 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/550

na recept, u ljekarni

2376 Lyvam 750 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/551

na recept, u ljekarni

2377 MabThera 100 mg koncentrat za otopi-nu za infuziju

rituximabum koncentrat za otopinu za infuziju

2 staklene bočice s po 10 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/314

na recept, u ljekarni

2378 MabThera 500 mg koncentrat za otopi-nu za infuziju

rituximabum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/315

na recept, u ljekarni

2379 Macmiror 200 mg obložene tablete

nifuratelum obložena tableta 20 (2x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/219

na recept, u ljekarni

2380 Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu

nifuratelum, nysta-tinum

krema za rodnicu

30 g kreme za rodnicu u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/218

na recept, u ljekarni

2381 Macmiror Complex 500 mg + 200 000 IU meke kapsule za rodnicu

nifuratelum, nysta-tinum

kapsula za rod-nicu, meka

12 mekih kapsula za rodnicu u bliste-ru, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/220

na recept, u ljekarni

2382 Macugen 0,3 mg otopina za injekciju

pegaptanibum otopina za injekciju

jedno pakovanje u kutiji sadrži vrećicu s napunjenom štrcaljkom od 1 ml, staklo tip 1, zatvorenu elastomernim čepom klipa pričvršćenim na potisni klip kojeg drži plastična kvačica. Na štrcaljku je pričvršćen polikarbonatni plastični luer-lock adapter i elastomerni zatvarač vrha štrcaljke. Pakovanje ne sadrži iglu.

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/348

na recept, u ljekarni

2383 Madopar 125 tablete levodopum, bense-razidum

tableta 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/405

na recept, u ljekarni

2384 Magnegita 500 mi-kromola/ml otopina za injekcije

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

5 ml otopine u staklenoj bočici s gu-menim čepom, 1 bočica u kutiji; 5 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/69

na recept, u ljekarni

2385 Magnegita 500 mi-kromola/ml otopina za injekcije

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji; 10 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/70

na recept, u ljekarni

2386 Magnegita 500 mi-kromola/ml otopina za injekcije

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

15 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji; 15 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/71

na recept, u ljekarni

2387 Magnegita 500 mi-kromola/ml otopina za injekcije

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

20 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji; 20 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/72

na recept, u ljekarni

2388 Magnegita 500 mi-kromola/ml otopina za injekcije

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

30 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji; 30 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/73

na recept, u ljekarni

2389 Magnegita 500 mi-kromola/ml otopina za injekcije

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

100 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 1 bočica u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/09-01/74

na recept, u ljekarni

2390 Magnevist 0,5 mmol/ml otopina za injekciju

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji; 20 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/418

na recept, u ljekarni

2391 Makcin 500 mg tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (1x14) tableta u blisteru Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/80

na recept, u ljekarni

2392 Makromicin 500 mg filmom obložene tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/264

na recept, u ljekarni

2393 Manit 10%* mannitolum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus

otopina za infuziju

500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju s gumenim čepom i zaštitnom kapicom, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/251

na recept, u ljekarni

Page 135: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 135 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2394 Manit 20%* mannitolum otopina za infuziju

250 ml otopine u staklenoj boci za infuziju s gumenim čepom i zaštitnom kapicom, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/252

na recept, u ljekarni

2395 Martefarin 3 mg tablete

warfarinum tableta 30 tableta u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 100 tableta u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/522

na recept, u ljekarni

2396 Martefarin 5 mg tablete

warfarinum tableta 30 tableta u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 100 tableta u plastičnoj bočici s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/523

na recept, u ljekarni

2397 Matrifen 100 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/10

na recept, u ljekarni

2398 Matrifen 12 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/6

na recept, u ljekarni

2399 Matrifen 25 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/7

na recept, u ljekarni

2400 Matrifen 50 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/8

na recept, u ljekarni

2401 Matrifen 75 mikrograma/h tran-sdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

5 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnome-rec 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/9

na recept, u ljekarni

2402 Mavy Venotrex 300 mg kapsule

troxerutinum kapsula, tvrda 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/290

bez recepta, u ljekarni

2403 Maxalt RPD 10 mg oralni liofilizati*

rizatriptanum oralni liofilizat 2 (2x1) oralna liofilizata u blisteru (PVC/PVDC//Al) i zaštitnoj vrećici (papir/PE/Al), u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/628

na recept, u ljekarni

2404 Maxalt RPD 10 mg oralni liofilizati*

rizatriptanum oralni liofilizat 6 (2x3) oralnih liofilizata u blisteru (PVC/PVDC//Al) i zaštitnoj vrećici (papir/PE/Al), u 2 plastične kutije, u kartonskoj kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/629

na recept, u ljekarni

2405 Maxalt RPD 5 mg oralni liofilizati*

rizatriptanum oralni liofilizat 2 (2x1) oralna liofilizata u blisteru (PVC/PVDC//Al) i zaštitnoj vrećici (papir/PE/Al), u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/626

na recept, u ljekarni

2406 Maxflu okus limuna paracetamolum, acidum ascorbicum, pseudoephedrinum

šumeća tableta 10 (1x10) šumećih tableta u plastičnoj tubi (fioli), u kutiji; 20 (2x10) šumećih tableta u plastičnoj tubi (fioli), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/365

bez recepta, u ljekarni

2407 Maxidex 1 mg/g mast za oko

dexamethasonum mast za oko 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/447

na recept, u ljekarni

2408 Maxidex 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija

dexamethasonum kapi za oko, suspenzija

5 ml suspenzije u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/448

na recept, u ljekarni

2409 Maxipime 1 g prašak za otopinu za injekciju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju

staklena bočica s praškom, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/416

na recept, u ljekarni

2410 Maxipime 2 g prašak za otopinu za injekciju

cefepimum prašak za otopi-nu za injekciju

staklena bočica s praškom, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/417

na recept, u ljekarni

2411 MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u staklenoj bočici, zatvorenoj odmjernim (0,09 ml) sustavom za raspršivanje (3K sustav) s nastavkom za nos i zaštitnom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/434

bez recepta, u ljekarni

2412 MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u staklenoj bočici, zatvorenoj odmjernim (0,09 ml) sustavom za raspršivanje (3K sustav) s nastavkom za nos i zaštitnom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/435

bez recepta, u ljekarni

2413 Maxitrol kapi za oko, suspenzija

dexamethasonum, neomycinum, pol-ymyxinum B

kapi za oko, suspenzija

5 ml suspenzije u plastičnoj bočici, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/449

na recept, u ljekarni

Page 136: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 136 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2414 Maxitrol mast za oči dexamethasonum, neomycinum, pol-ymyxinum B

mast za oko 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/138

na recept, u ljekarni

2415 Medaxone 1 g prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

ceftriaxonum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/141

na recept, u ljekarni

2416 Medazol 0,5% otopi-na za infuziju

metronidazolum otopina za infuziju

100 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/610

na recept, u ljekarni

2417 Medazol 250 mg tablete

metronidazolum tableta 20 tableta u plastičnoj (polipropilen-skoj) bočici

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/607

na recept, u ljekarni

2418 Medazol 400 mg tablete

metronidazolum tableta 10 (1x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 20 (2x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/608

na recept, u ljekarni

2419 Medazol 500 mg tablete za rodnicu

metronidazolum tableta za rodnicu

10 tableta za rodnicu u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/609

na recept, u ljekarni

2420 Medicinski kisik oxygenium plin inhalata 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 27 l, 30 l, 40 l ili 50 l plinovitog medicinskog kisika u čeličnim bocama pod tlakom od 150 bar ili 200 bar ili baterije boca (12x50 l) pod tlakom od 200 bar

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić

UP/I-530-09/11-02/13

na recept, u ljekarni

2421 Medicinski kisik oxygenium medicinski plin, tekući

tekući medicinski kisik u kriogeničkim posudama od 6 000 l, 10 000 l, 15 000 l te autocisterni od 12 000 l

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić

UP/I-530-09/11-02/14

na recept, u ljekarni

2422 MEDiGlitazon 15 mg tablete

pioglitazonum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji MEDiLAB d.o.o., Hon-dlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/184

na recept, u ljekarni

2423 MEDiGlitazon 30 mg tablete

pioglitazonum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji MEDiLAB d.o.o., Hon-dlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/185

na recept, u ljekarni

2424 MEDiGlitazon 45 mg tablete

pioglitazonum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji MEDiLAB d.o.o., Hon-dlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/186

na recept, u ljekarni

2425 MEDI-MIBI 500 mikrograma set za pripravu radiofarma-ceutika

metoksi-izobutil-izonitril bakrov(I)-tetrafluoroborat

set za pripravu radiofarmace-utika

6 bočica i 6 dodatnih samoljepljivih naljepnica za indikaciju parametara obilježenog lijeka, u kutiji

Biovit d.o.o., Matka Lagi-nje 13, Varaždin

UP/I-530-09/10-01/503

na recept, u ljekarni

2426 MEDiStatin 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji MEDiLAB d.o.o., Hon-dlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/419

na recept, u ljekarni

2427 MEDiStatin 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji MEDiLAB d.o.o., Hon-dlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/420

na recept, u ljekarni

2428 MEDiStatin 20 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji MEDiLAB d.o.o., Hon-dlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/421

na recept, u ljekarni

2429 MEDiStatin 20 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji MEDiLAB d.o.o., Hon-dlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/422

na recept, u ljekarni

2430 Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

10 staklenih bočica s praškom za otopi-nu za injekciju ili infuziju, u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/71

na recept, u ljekarni

2431 Medoclav 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete

amoxicillinum, aci-dum clavulanicum

filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/70

na recept, u ljekarni

2432 Medrol 16 mg tablete methylpredniso-lonum

tableta 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/141

na recept, u ljekarni

2433 Medrol 32 mg tablete methylpredniso-lonum

tableta 20 (2x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/142

na recept, u ljekarni

2434 Medrol 4 mg tablete methylpredniso-lonum

tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/140

na recept, u ljekarni

2435 Megace 160 mg tablete

megestrolum tableta 30 tableta u staklenoj bočici, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/334

na recept, u ljekarni

2436 Meglimid 1 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/299

na recept, u ljekarni

2437 Meglimid 2 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/300

na recept, u ljekarni

Page 137: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 137 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2438 Meglimid 3 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/301

na recept, u ljekarni

2439 Meglimid 4 mg tablete

glimepiridum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/302

na recept, u ljekarni

2440 Meglucon 1000 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 120 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/661

na recept, u ljekarni

2441 Meglucon 500 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/758

na recept, u ljekarni

2442 Meglucon 500 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/759

na recept, u ljekarni

2443 Meglucon 850 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/760

na recept, u ljekarni

2444 Meglucon 850 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/761

na recept, u ljekarni

2445 Megostat 40 mg/ml oralna suspenzija

megestrolum oralna suspenzija 240 ml oralne suspenzije u plastičnoj (HDPE) bočici, sa sigurnosnim zatva-račem i plastičnom dozirnom čašicom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/49

na recept, u ljekarni

2446 Megoxi 40 mg/ml oralna suspenzija

megestrolum oralna suspenzija 240 ml oralne suspenzije u plastičnoj bočici, sa sigurnosnim zatvaračem i plastičnom dozirnom čašicom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/283

na recept, u ljekarni

2447 Melarth 10 mg filmom obložene tablete

montelukastum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/421

na recept, u ljekarni

2448 Melarth 4 mg granule

montelukastum granule 28 aluminijskih vrećica sa po 500 mg granula, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/15

na recept, u ljekarni

2449 Melarth 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/420

na recept, u ljekarni

2450 Meliam 15 mg tablete

meloxicamum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/457

na recept, u ljekarni

2451 Meliam 7,5 mg tablete

meloxicamum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/456

na recept, u ljekarni

2452 Memantin Pliva 10 mg tablete

memantinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/551

na recept, u ljekarni

2453 Memantin Pliva 10 mg tablete

memantinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/552

na recept, u ljekarni

2454 Mendilex 2 mg tablete

biperidenum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ul. grada Vukovara 226 F, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/139

na recept, u ljekarni

2455 Menopur 1200 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

menotropin prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 2 napunjene štrcaljke s otapalom za rekonstituciju, 1 iglu za rekonstituciju, 18 jastučića natopljenih alkoholom i 18 štrcaljki za jednokratnu primjenu graduiranih u FSH/LH jedinicama s prethodno pričvršćenim iglama, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/199

na recept, u ljekarni

2456 Menopur 600 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

menotropin prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom za rekonstituciju, 1 igla za rekonstituciju, 9 jastučića natopljenih alkoholom i 9 štrcaljki za jednokratnu primjenu graduiranih u FSH/LH jedinicama s prethodno pričvršćenim iglama, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/198

na recept, u ljekarni

2457 Menopur 75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

menotropin, visoko-pročišćeni

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

10 bočica s praškom i 10 ampula s otapalom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/344

na recept, u ljekarni

2458 Menjugate prašak i otapalo za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv meningokoka C, konjugirano, oligosaharidno, adsorbirano

vaccinum menin-gococcale classis C coniugatum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s 1 dozom liofilizira-nog cjepiva, 1 staklena štrcaljka s 0,6 ml otapala i 2 igle, u kutiji

Pharmagent d.o.o., IX. Južna obala 26, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/47

na recept, u ljekarni

Page 138: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 138 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2459 Menjugate prašak i otapalo za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv meningokoka C, konjugirano, oligosaharidno, adsorbirano

vaccinum menin-gococcale classis C coniugatum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

5 staklenih bočica s 1 dozom liofilizi-ranog cjepiva, 5 staklenih štrcaljki s po 0,6 ml otapala i 10 igala, u kutiji

Pharmagent d.o.o., IX. Južna obala 26, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/48

na recept, u ljekarni

2460 Menjugate prašak i otapalo za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv meningokoka C, konjugirano, oligosaharidno, adsorbirano

vaccinum menin-gococcale classis C coniugatum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

10 staklenih bočica s po 1 dozom liofi-liziranog cjepiva, 10 staklenih štrcaljki s po 0,6 ml otapala i 20 igala, u kutiji

Pharmagent d.o.o., IX. Južna obala 26, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/49

na recept, u ljekarni

2461 Meralys 0,05% sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj bočici s pumpicom za raspršivanje (sprej), u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/75

bez recepta, u ljekarni

2462 Meralys 0,1% sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj bočici s pumpicom za raspršivanje (sprej), u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/76

bez recepta, u ljekarni

2463 Merieux inaktivi-rano cjepivo protiv bjesnoće, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv bjesnoće, iz staničnih kultura, za ljude

vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s 1 dozom praška i 1 staklena napunjena štrcaljka s 1 ml otapala i pričvršćenom iglom sa zaštitom, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/75

na recept, u ljekarni

2464 Meronem 1 g prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

10 staklenih bočica s praškom, u kutiji AstraZeneca d.o.o., BranimRadnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/402

na recept, u ljekarni

2465 Meronem 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

10 staklenih bočica s praškom, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Rad-nička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/401

na recept, u ljekarni

2466 Meropenem Hospira 1 g prašak za oto-pinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 30 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji; 10 staklenih bočica od 30 ml s praš-kom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/312

na recept, u ljekarni

2467 Meropenem Hospira 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji; 10 staklenih bočica od 20 ml s praš-kom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/311

na recept, u ljekarni

2468 Meropenem Kabi 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

10 bočica sa 20 ml otopine za injekciju ili infuziju, u kutiji; 10 boca sa 100 ml otopine za injekciju ili infuziju, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/380

na recept, u ljekarni

2469 Meropenem Kabi 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica od 20 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 10 bočica u kutiji; 1 staklena boca od 100 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji; 1 staklena boca od 100 ml s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/379

na recept, u ljekarni

2470 Meropenem Provi-dens 1000 mg prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

bezbojna staklena bočica (30 ml) s praškom, zatvorena sivim gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/354

na recept, u ljekarni

2471 Meropenem Provi-dens 500 mg prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

bezbojna staklena bočica (20 ml) s praškom, zatvorena sivim gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/353

na recept, u ljekarni

Page 139: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 139 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2472 Meropenem Sandoz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 bezbojna staklena bočica (30 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji; 10 bezbojnih staklenih bočica (30 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/341

na recept, u ljekarni

2473 Meropenem Sandoz 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 bezbojna staklena bočica (20 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji; 10 bezbojnih staklenih bočica (20 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/340

na recept, u ljekarni

2474 Meropenem Venus 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica volumena 20 ml s praškom, 10 bočica u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/595

na recept, u ljekarni

2475 Meropenem Venus 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

jedna staklena bočica volumena 10 ml s praškom, 10 bočica u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/594

na recept, u ljekarni

2476 Metadon Alkaloid 10 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici s plastičnim zatvaračem. Priložena je plastična graduirana pipeta od 5 ml (podjela po 0,2 ml), u kutiji; 1000 ml otopine u smeđoj staklenoj boci s plastičnim zatvaračem. Priložena je plastična graduirana pipeta od 10 ml (podjela po 0,5 ml) s nastavkom za bocu, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/341

na recept, u ljekarni

2477 Metadon Alkaloid 10 mg/ml oralne kapi, otopina

methadonum oralne kapi, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem i nastavkom za kapanje, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/340

na recept, u ljekarni

2478 Metadon Molteni 1 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 100 ml oralne otopine u smeđoj plastičnoj (PVC) boci s Al navojnim zatvaračem i vanjskim sigurnosnim zatvaračem, odmjerna plastična (PP) čašica od 30 ml (graduirana od 5 ml do 30 ml), u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/248

na recept, u ljekarni

2479 Metadon Molteni 1 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 1000 ml oralne otopine u smeđoj plastičnoj (PVC) boci s PP navojnim zatvaračem, odmjerna plastična (PP) čašica od 30 ml (graduirana od 5 ml do 30 ml)

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/249

na recept, u ljekarni

2480 Metadon Molteni 1 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 20 ml oralne otopine u smeđoj plastičnoj (PVC) bočici s Al navojnim zatvaračem i vanjskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/245

na recept, u ljekarni

2481 Metadon Molteni 1 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 40 ml oralne otopine u smeđoj plastičnoj (PVC) bočici s Al navojnim zatvaračem i vanjskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/246

na recept, u ljekarni

2482 Metadon Molteni 1 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 60 ml oralne otopine u smeđoj plastičnoj (PVC) bočici s Al navojnim zatvaračem i vanjskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/247

na recept, u ljekarni

2483 Metadon Molteni 5 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 1000 ml oralne otopine u smeđoj plastičnoj (PVC) boci s PP navojnim zatvaračem, odmjerna plastična (PP) čašica od 6 ml (graduirana od 1 ml do 6 ml)

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/251

na recept, u ljekarni

2484 Metadon Molteni 5 mg/ml oralna otopina

methadonum oralna otopina 20 ml oralne otopine u smeđoj plastičnoj (PVC) bočici s Al navojnim zatvaračem i vanjskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/250

na recept, u ljekarni

2485 Metalyse 10.000 jedinica, prašak i otapalo za otopinu za injekciju

tenecteplasum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica od 20 ml s praškom i 1 plastična napunjena štrcaljka od 10 ml s 10 ml vode za injekcije, u zaštit-nom plastičnom spremniku, u kutiji

Boeringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/278

na recept, u ljekarni

Page 140: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 140 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2486 Metalyse 8.000 jedinica, prašak i otapalo za otopinu za injekciju

tenecteplasum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica od 20 ml s praškom i 1 plastična napunjena štrcaljka od 10 ml sa 8 ml vode za injekcije, u zaštit-nom plastičnom spremniku, u kutiji

Boeringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/277

na recept, u ljekarni

2487 MeteoSpasmyl 60 mg + 300 mg kapsule, meke

alverinum, simeti-conum

kapsula, meka 20 (2x10) mekih kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) mekih kapsula u blisteru, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/117

na recept, u ljekarni

2488 Metformin PharmaS 1000 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (6x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/415

na recept, u ljekarni

2489 Metformin PharmaS 500 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/413

na recept, u ljekarni

2490 Metformin PharmaS 850 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/414

na recept, u ljekarni

2491 Metformin Pliva 1 g tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 80 (8x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 120 (8x15) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/181

na recept, u ljekarni

2492 Metformin Pliva 850 mg tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 80 (8x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/182

na recept, u ljekarni

2493 Metoject 50 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štr-caljki

methotrexatum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka s pričvršćenom iglom za injiciranje i alkoholnim vati-cama koja sadrži 0,15 ml, 0,20 ml, 0,30 ml, 0,40 ml ili 0,50 ml otopine, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/274

na recept, u ljekarni

2494 Metopran 10 mg tablete

metoclopramidum tableta 40 (4x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/73

na recept, u ljekarni

2495 Metotreksat Pliva 1000 mg/10 ml oto-pina za injekciju

methotrexatum otopina za injekciju

10 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/238

na recept, u ljekarni

2496 Metotreksat Pliva 5 mg/2 ml otopina za injekciju

methotrexatum otopina za injekciju

2 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bo-čici s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/235

na recept, u ljekarni

2497 Metotreksat Pliva 50 mg/2 ml otopina za injekciju

methotrexatum otopina za injekciju

2 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bo-čici s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/237

na recept, u ljekarni

2498 Metotreksat Sandoz 2,5 mg tablete

methotrexatum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/571

na recept, u ljekarni

2499 Metronidazol B. Bra-un 5 mg/ml otopina za infuziju

metronidazolum otopina za infuziju

10 polietilenskih bočica od 100 ml, u kutiji; 20 polietilenskih bočica od 100 ml, u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/552

na recept, u ljekarni

2500 Metronidazol Generi-con 0,5% otopina za infuziju

metronidazolum otopina za infuziju

10 (10x1) staklenih bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/646

na recept, u ljekarni

2501 Metrosa 0,75% gel metronidazolum gel aluminijska tuba s 25 g gela, u kutiji; aluminijska tuba s 50 g gela, u kutiji

REMEDIA d.o.o., Sv. Mateja 66, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/183

na recept, u ljekarni

2502 Micardis 40 mg tablete

telmisartanum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/459

na recept, u ljekarni

2503 Micardis 80 mg tablete

telmisartanum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/458

na recept, u ljekarni

2504 MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete

telmisartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/461

na recept, u ljekarni

2505 MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete

telmisartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/460

na recept, u ljekarni

Page 141: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 141 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2506 Micolat 250 mg kapsule

mycophenolate mofetil

kapsula, tvrda 100 (10x10) kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/441

na recept, u ljekarni

2507 Micolat 500 mg filmom obložene tablete

mycophenolate mofetil

filmom obložena tableta

50 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/367

na recept, u ljekarni

2508 Midazolam B. Braun 1 mg/ml otopina za injekciju / infuziju ili otopina za rektum

midazolamum otopina za injekciju, infu-ziju ili rektalnu primjenu

prozirna polietilenska (LDPE) Ecoflac boca od 100 ml s TWINCAP zatvara-čem, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/03

na recept, u ljekarni

2509 Midazolam B. Braun 5 mg/ml otopina za injekciju / infuziju ili otopina za rektum

midazolamum otopina za injekciju, infu-ziju ili rektalnu primjenu

bezbojna staklena ampula s 3 ml otopine, 10 ampula u kutiji; prozirna polietilenska ampula s 10 ml otopine, 10 ampula u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/04

na recept, u ljekarni

2510 Midazolam Torrex 15 mg/3 ml otopina za injekciju, infuziju i rektalnu primjenu

midazolamum otopina za injekciju, infu-ziju i rektalnu primjenu

10 (2x5) ampula sa 3 ml otopine, na plastičnom podlošku, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/74

na recept, u ljekarni

2511 Mikofenolat Pliva 500 mg tablete

acidum mycophe-nolicum

filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/07-01/46

na recept, u ljekarni

2512 Mikofenolat STADA 250 mg tvrde kapsule

mycophenolate mofetil

kapsula, tvrda 100 (10x10) kapsula u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/420

na recept, u ljekarni

2513 Milenol 12,5 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/511

na recept, u ljekarni

2514 Milenol 25 mg tablete

carvedilolum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/512

na recept, u ljekarni

2515 Mimpara 30 mg filmom obložene tablete

cinacalcetum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/434

na recept, u ljekarni

2516 Mimpara 60 mg filmom obložene tablete

cinacalcetum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/435

na recept, u ljekarni

2517 Mimpara 90 mg filmom obložene tablete

cinacalcetum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/436

na recept, u ljekarni

2518 Minirin 0,2 mg tablete

desmopressinum tableta 30 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/231

na recept, u ljekarni

2519 Minirin 10 µg/dozi sprej za nos

desmopressinum sprej za nos, otopina

5 ml otopine (50 doza od 10 µg) u bočici od smeđeg stakla sa sprej raspršivačem i plastičnim nastavkom za nazalnu primjenu, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/232

na recept, u ljekarni

2520 Minirin Melt 120 mikrograma oralni liofilizat

desmopressinum oralni liofilizat 30 (3x10) oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/44

na recept, u ljekarni

2521 Minirin Melt 60 mikrograma oralni liofilizat

desmopressinum oralni liofilizat 30 (3x10) oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/43

na recept, u ljekarni

2522 Mipark 0,18 mg tablete

pramipexolum tableta 20 (2X10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/461

na recept, u ljekarni

2523 Mipark 0,7 mg tablete

pramipexolum tableta 20 (2X10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/462

na recept, u ljekarni

2524 Mirapexin 0,18 mg tablete

pramipexolum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/200

na recept, u ljekarni

2525 Mirapexin 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem

pramipexolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/402

na recept, u ljekarni

2526 Mirapexin 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem

pramipexolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/403

na recept, u ljekarni

2527 Mirapexin 0,7 mg tablete

pramipexolum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/199

na recept, u ljekarni

2528 Mirapexin 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem

pramipexolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/404

na recept, u ljekarni

Page 142: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 142 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2529 Mirapexin 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem

pramipexolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/405

na recept, u ljekarni

2530 Mirapexin 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem

pramipexolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/406

na recept, u ljekarni

2531 Mircera 100 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/433

na recept, u ljekarni

2532 Mircera 120 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/358

na recept, u ljekarni

2533 Mircera 150 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/434

na recept, u ljekarni

2534 Mircera 200 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/435

na recept, u ljekarni

2535 Mircera 250 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/436

na recept, u ljekarni

2536 Mircera 30 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/355

na recept, u ljekarni

2537 Mircera 360 mikro-grama/0,6 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,6 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/359

na recept, u ljekarni

2538 Mircera 40 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/356

na recept, u ljekarni

2539 Mircera 50 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/431

na recept, u ljekarni

2540 Mircera 60 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/357

na recept, u ljekarni

2541 Mircera 75 mikro-grama/0,3 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

metoksi polietilen-glikol-epoetin beta

otopina za injek-ciju (u napunje-noj štrcaljki)

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/432

na recept, u ljekarni

2542 Mirena 20 mi-krograma/24 sata intrauterini sustav

levonorgestrelum intrauterini su-stav s postupnim oslobađanjem djelatne tvari

1 intrauterini sustav s postupnim oslo-bađanjem djelatne tvari s integriranim aplikatorom u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/42

na recept, u ljekarni

2543 Mirocef 1 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidimum prašak za otopi-nu za injekciju

5 staklenih, bezbojnih bočica s praš-kom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/47

na recept, u ljekarni

2544 Mirocef 500 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidimum prašak za otopi-nu za injekciju

5 staklenih, bezbojnih bočica s praš-kom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/46

na recept, u ljekarni

2545 Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete

mirtazapinum filmom obložena tableta

30, 60 ili 90 filmom obloženih tableta u blisterima, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/369

na recept, u ljekarni

2546 Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete

mirtazapinum filmom obložena tableta

30, 60 ili 90 filmom obloženih tableta u blisterima, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/368

na recept, u ljekarni

2547 Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/119

na recept, u ljekarni

2548 Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/120

na recept, u ljekarni

Page 143: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 143 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2549 Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/121

na recept, u ljekarni

2550 Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/122

na recept, u ljekarni

2551 Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/123

na recept, u ljekarni

2552 Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/124

na recept, u ljekarni

2553 Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/125

na recept, u ljekarni

2554 Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/126

na recept, u ljekarni

2555 Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/127

na recept, u ljekarni

2556 Misar 0,25 mg tablete

alprazolamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/123

na recept, u ljekarni

2557 Misar 0,5 mg tablete alprazolamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/124

na recept, u ljekarni

2558 Misar 1 mg tablete alprazolamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/125

na recept, u ljekarni

2559 Misar SR 0,5 mg tablete

alprazolamum tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/121

na recept, u ljekarni

2560 Misar SR 1 mg tablete

alprazolamum tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/122

na recept, u ljekarni

2561 M-M-RVAXPRO, prašak i otapalo za suspenziju za injekci-ju u napunjenoj štr-caljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo

Vaccinum morbillo-rum, parotitidis et rubellae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena bočica s praškom i 1 stakle-na napunjena štrcaljka s otapalom, s 2 priložene igle, u kutiji; 10 staklenih bočica s praškom i 10 sta-klenih napunjenih štrcaljki s otapalom, s 20 priloženih igala, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/382

na recept, u ljekarni

2562 Modiar 0,4 mg kap-sule s prilagođenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsule s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/477

na recept, u ljekarni

2563 Moditen 1 mg oblo-žene tablete

fluphenazinum obložena tableta 25 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/277

na recept, u ljekarni

2564 Moditen 2,5 mg obložene tablete

fluphenazinum obložena tableta 100 obloženih tableta u smeđoj stakle-noj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/278

na recept, u ljekarni

2565 Moditen 5 mg oblo-žene tablete

fluphenazinum obložena tableta 100 obloženih tableta u smeđoj stakle-noj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/279

na recept, u ljekarni

2566 Moditen depo 25 mg/1 ml otopina za injekcije

fluphenazinum otopina za injekciju

5 ampula s 1 ml otopine za injekcije u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/128

na recept, u ljekarni

2567 Moduretic tablete amiloridum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 40 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji; 60 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/39

na recept, u ljekarni

2568 Moksacin 5 mg/ml kapi za oko, otopina

moxifloxacinum kapi za oko, otopina

5 ml LDPE bočica, sa LDPE kapaljkom i HDPE zatvaračem, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/535

na recept, u ljekarni

2569 Monel 75 mg tablete clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/56

na recept, u ljekarni

2570 Monest 10 mg filmom obložene tablete

montelukastum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/177

na recept, u ljekarni

2571 Monest 4 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta za žvakanje u bliste-ru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/175

na recept, u ljekarni

Page 144: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 144 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2572 Monest 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta za žvakanje u bliste-ru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/176

na recept, u ljekarni

2573 Monkasta tablete 10 mg

montelukastum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/228

na recept, u ljekarni

2574 Monkasta tablete 10 mg

montelukastum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/229

na recept, u ljekarni

2575 Monkasta tablete 10 mg

montelukastum filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/230

na recept, u ljekarni

2576 Monkasta tablete za žvakanje 4 mg

montelukastum tableta za žvakanje

28 (4x7) tableta za žvakanje u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/222

na recept, u ljekarni

2577 Monkasta tablete za žvakanje 4 mg

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta za žvakanje u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/223

na recept, u ljekarni

2578 Monkasta tablete za žvakanje 4 mg

montelukastum tableta za žvakanje

56 (8x7) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/224

na recept, u ljekarni

2579 Monkasta tablete za žvakanje 5 mg

montelukastum tableta za žvakanje

28 (4x7) tableta za žvakanje u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/225

na recept, u ljekarni

2580 Monkasta tablete za žvakanje 5 mg

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta za žvakanje u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/226

na recept, u ljekarni

2581 Monkasta tablete za žvakanje 5 mg

montelukastum tableta za žvakanje

56 (8x7) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/227

na recept, u ljekarni

2582 Monlast 10 mg filmom obložene tablete

montelukastum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/475

na recept, u ljekarni

2583 Monlast 4 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/473

na recept, u ljekarni

2584 Monlast 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/474

na recept, u ljekarni

2585 Monopin 4 mg tablete

lacidipinum filmom obložena tableta

30 (3x10) ili 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/489

na recept, u ljekarni

2586 Monopril 10 mg tablete

fosinoprilum tableta 28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/204

na recept, u ljekarni

2587 Monopril 20 mg tablete

fosinoprilum tableta 28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/205

na recept, u ljekarni

2588 Monopril plus 20/12,5 mg tablete

fosinoprilum, hydro-chlorothiazidum

tableta 28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/345

na recept, u ljekarni

2589 Monsalic 1 mg/g + 50 mg/g mast

mometasonum, acidum salicylicum

mast aluminijska tuba s 25 g ili 45 g masti, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/159

na recept, u ljekarni

2590 Montefar 10 mg tablete

montelukastum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/238

na recept, u ljekarni

2591 Montefar 4 mg table-te za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/236

na recept, u ljekarni

2592 Montefar 5 mg table-te za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/237

na recept, u ljekarni

2593 Montelukast Genera 10 mg filmom oblo-žene tablete

montelukastum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/278

na recept, u ljekarni

2594 Montelukast Genera 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/277

na recept, u ljekarni

2595 Montelukast Phar-maS 10 mg tablete

montelukastum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/292

na recept, u ljekarni

2596 Montelukast Phar-maS 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta za žvakanje u Al//Al blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/291

na recept, u ljekarni

2597 Montelukast Sandoz 10 mg filmom oblo-žene tablete

montelukastum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/448

na recept, u ljekarni

Page 145: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 145 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2598 Montelukast Sandoz 4 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 tableta za žvakanje u blister pakova-nju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/257

na recept, u ljekarni

2599 Montelukast Sandoz 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 tableta za žvakanje u blister pakova-nju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/258

na recept, u ljekarni

2600 Montelux 10 mg filmom obložene tablete

montelukastum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/347

na recept, u ljekarni

2601 Montelux 4 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/345

na recept, u ljekarni

2602 Montelux 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/346

na recept, u ljekarni

2603 Morfinklorid Alkalo-id 20 mg/ml otopina za injekciju

morphini hydrochlo-ridum

otopina za injekciju

1 ml otopine za injekciju u smeđoj sta-klenoj ampuli, 10 (2x5) ampula u PVC spremniku zaštićenom aluminijskom folijom, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/363

na recept, u ljekarni

2604 Morfinklorid Alkalo-id 4 mg/ml otopina za injekciju

morphini hydrochlo-ridum

otopina za injekciju

1 ml otopine za injekciju u smeđoj sta-klenoj ampuli, 10 (2x5) ampula u PVC spremniku zaštićenom aluminijskom folijom, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/362

na recept, u ljekarni

2605 Mostrafin 5 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/276

na recept, u ljekarni

2606 Movalis 15 mg tablete

meloxicamum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička cesta 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/127

na recept, u ljekarni

2607 Movalis 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju

meloxicamum otopina za injekciju

1,5 ml otopine za injekciju u ampuli, 5 ampula u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/126

na recept, u ljekarni

2608 Moviprep prašak za oralnu otopinu

macrogolum, natrii sulfas anhydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, acidum ascorbicum, natrii ascorbas

prašak za oralnu otopinu

Jedna vrećica sadrži Vrećicu A sa 112 g praška i Vrećicu B s 11 g praška, 2 vrećice u kutiji.

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/541

na recept, u ljekarni

2609 Moxaviv 0,2 mg filmom obložene tablete

moksonidin filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/432

na recept, u ljekarni

2610 Moxaviv 0,4 mg filmom obložene tablete

moksonidin filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/433

na recept, u ljekarni

2611 Moxonidin Abbott 0,2 mg filmom obložene tablete

moxonidinum filmom obložena tableta

30 (1x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/318

na recept, u ljekarni

2612 Moxonidin Abbott 0,4 mg filmom obložene tablete

moxonidinum filmom obložena tableta

30 (1x30) filmom obloženih tablete u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/319

na recept, u ljekarni

2613 Mozobil 20 mg/ml otopina za injekciju

plerixaforum otopina za injekciju

1 staklena bočica u kartonskoj kutiji Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/47

na recept, u ljekarni

2614 MST Continus 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem

morphini sulfas tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/403

na recept, u ljekarni

2615 MST Continus 100 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

morphini sulfas tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/406

na recept, u ljekarni

2616 MST Continus 30 mg tablete s produljenim oslobađanjem

morphini sulfas tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/404

na recept, u ljekarni

2617 MST Continus 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem

morphini sulfas tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/405

na recept, u ljekarni

2618 Mucosolvan 30 mg tablete

ambroxolum tableta 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/459

bez recepta, u ljekarni

2619 Mukolen 50 mg obložene tablete

eprazinonum obložena tableta 20 (2x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/411

na recept, u ljekarni

Page 146: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 146 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2620 Multaq 400 mg filmom obložene tablete

dronedaronum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/452

na recept, u ljekarni

2621 multiBic 2 mmol/L kalija otopina za hemofiltraciju

natrii chloridum, ka-lii chloridum, natrii hydrogenkarbonas, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, glucosum monohy-dricum

otopina za hemofiltraciju

2 vreće po 5000 ml, u kutiji Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145 A, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/540

na recept, u ljekarni

2622 MultiHance 0,5 mmol/ml otopina za injekciju

acidum gadobe-nicum

otopina za injekciju

10 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici, u kutiji; 15 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici, u kutiji; 20 ml otopine u bezbojnoj staklenoj bočici, u kutiji

Mark Medical d.o.o., Budmanijeva 5, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/289

na recept, u ljekarni

2623 multiLac 2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju

  otopina za hemofiltraciju

2 vreće po 5000 ml otopine za hemofil-traciju, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145A, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/577

na recept, u ljekarni

2624 Mupiron mast mupirocinum mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-01/397

na recept, u ljekarni

2625 Mycophenolate mofetil Alkem 250 mg kapsule

mycophenolate mofetil

kapsula, tvrda 100 (10 x 10) kapsula u blisteru, u kutiji; 300 (30 x 10) kapsula u blisteru, u kutiji

Alpha-medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/11

na recept, u ljekarni

2626 Mycophenolate mofetil Alkem 500 mg filmom obložene tablete

mycophenolate mofetil

filmom obložena tableta

50 (5 x 10) tableta u blisteru, u kutiji; 150 (15x10) tableta u blisteru, u kutiji

Alpha-medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/12

na recept, u ljekarni

2627 Myfortic 180 mg želučanootporne tablete

acidum mycophe-nolicum

želučanootporna tableta

120 (12x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/618

na recept, u ljekarni

2628 Myfortic 360 mg želučanootporne tablete

acidum mycophe-nolicum

želučanootporna tableta

120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/89

na recept, u ljekarni

2629 Myozyme 50 mg pra-šak za koncentrat za otopinu za infuziju

algucosidasum alfa prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

50 mg praška u staklenoj bočici s čepom i aluminijskim prstenom s “flip-off ” plastičnim poklopcem, 1 bočica u kartonskoj kutiji; 50 mg praška u staklenoj bočici s čepom i aluminijskim prstenom s “flip-off ” plastičnim poklopcem, 10 bočica u kartonskoj kutiji; 50 mg praška u staklenoj bočici s čepom i aluminijskim prstenom s “flip-off ” plastičnim poklopcem, 25 bočica u kartonskoj kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-02/310

na recept, u ljekarni

2630 NACLOF 1 mg/ml kapi za oko, otopina

diclofenacum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u bijeloj plastičnoj (LDPE) bočici s nastavkom za kapanje i plastičnim (HDPE) zatvaračem sa sigurnosnim prstenom, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/320

na recept, u ljekarni

2631 Naglazyme 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

galsulfasum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica s 5 ml koncen-trata, u kutiji

Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/650

na recept, u ljekarni

2632 Nakimal 100 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/255

na recept, u ljekarni

2633 Nakimal 200 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/256

na recept, u ljekarni

2634 Nakimal 25 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/253

na recept, u ljekarni

2635 Nakimal 50 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotriginum tableta za oralnu suspenziju

30 tableta za oralnu suspenziju u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/254

na recept, u ljekarni

2636 Naklofen 10 mg/g gel diclofenacum gel 60 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/370

bez recepta, u ljekarni

2637 Naklofen 50 mg želu-čanootporne tablete

diclofenacum želučanootporna tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/364

na recept, u ljekarni

Page 147: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 147 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2638 Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju

diclofenacum otopina za injekciju

3 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/365

na recept, u ljekarni

2639 Naklofen duo 75 mg kapsule

diclofenacum kapsula, tvrda 20 (2x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/137

na recept, u ljekarni

2640 Naklofen SR 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

diclofenacum tableta s produljenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/267

na recept, u ljekarni

2641 Nakom 250 mg/25 mg tablete

levodopum, carbi-dopum

tableta 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/178

na recept, u ljekarni

2642 Nalgesin forte 550 mg filmom obložene tablete

naproxenum filmom obložena tableta

10 (1x10 ) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/413

na recept, u ljekarni

2643 Nalgesin L 275 mg filmom obložene tablete

naproxenum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/524

bez recepta, u ljekarni

2644 Nalgesin S 275 mg filmom obložene tablete

naproxenum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji 20 (2x10 ) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/412

na recept, u ljekarni

2645 Naltrexone AOP 50 mg filmom obložene tablete

naltrexonum filmom obložene tablete

7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/418

na recept, u ljekarni

2646 Nanotiv 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

Factor IX Coagu-lationis Sanguinis Humani cryodesi-ccatus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna bočica s praškom, jedna bočica s otapalom (10 ml vode za injekcije) i priborom za primjenu, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/97

na recept, u ljekarni

2647 Nanotiv 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

Factor IX Coagu-lationis Sanguinis Humani cryodesi-ccatus

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

jedna bočica s praškom, jedna bočica s otapalom (5ml vode za injekcije) i priborom za primjenu, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/96

na recept, u ljekarni

2648 Nasacort 55 mikro-grama/doza, sprej za nos, suspenzija

triamcinolonum sprej za nos, suspenzija

16,5 g suspenzija, što odgovara 120 doza, u bočici od 20 ml izrađenoj od polietilena velike gustoće (HDPE) s dozirnim raspršivačem, u kutiji; 6,5 g suspenzije, što odgovara 30 doza, u bočici od 20 ml izrađenoj od polieti-lena velike gustoće (HDPE) s dozirnim raspršivačem, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/147

na recept, u ljekarni

2649 Nasic sprej za nos xylometazolinum, dexpanthenolum

sprej za nos, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/101

bez recepta, u ljekarni

2650 Nasic za djecu, sprej za nos

xylometazolinum, dexpanthenolum

sprej za nos, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/102

bez recepta, u ljekarni

2651 Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml sprej za nos

oxymetazolinum sprej za nos 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K) i zaštitnom kapicom, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/24

bez recepta, u ljekarni

2652 Nasonex 50 mikro-grama sprej za nos, suspenzija

mometasonum sprej za nos, suspenzija

plastična bočica s nastavkom za nazal-nu primjenu sa 140 doza, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/403

na recept, u ljekarni

2653 Natrii chloridi infundibile

natrii chloridum otopina za infuziju

100 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 20 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/48

na recept, u ljekarni

2654 Natrii chloridi infundibile

natrii chloridum otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u plastičnoj (PELD) boci, 20 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/417

na recept, u ljekarni

2655 Natrii chloridi infundibile*

natrii chloridum otopina za infuziju

250 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s plastičnim poklopcem, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/52

na recept, u ljekarni

2656 Natrii chloridi infundibile*

natrii chloridum otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom s plastičnim poklopcem, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/53

na recept, u ljekarni

2657 Natrii chloridi infundibile*

natrii chloridum otopina za infuziju

1000 ml otopine za infuziju u PVC vrećici, s nastavkom za istjecanje oto-pine (zatvorenim combiflack čepom) i nastavkom za aplikaciju lijeka, 12 vrećica u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/55

na recept, u ljekarni

2658 Natrii chloridi infundibile*

natrii chloridum otopina za infuziju

2000 ml otopine za infuziju u PVC vrećici, s nastavkom za istjecanje oto-pine (zatvorenim combiflack čepom) i nastavkom za aplikaciju lijeka, 6 vrećica u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/56

na recept, u ljekarni

Page 148: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 148 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2659 Natrijev Hidrogen-karbonat Pliva 84 mg/ml otopina za infuziju

natrii hydrogencar-bonas

otopina za infuziju

10 staklenih ampula (bezbojna, samo-lomljiva) sa 20 ml otopine za infuziju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/226

na recept, u ljekarni

2660 Natrijev klorid 0,9 % otopina za infuziju Braun

natrii chloridum otopina za infuziju

100 ml otopine u plastičnoj boci sa za-tvaračem TWIN CAP, 20 boca u kutiji; 250 ml otopine u plastičnoj boci sa za-tvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji; 500 ml otopine u plastičnoj boci sa za-tvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji; 1000 ml otopine u plastičnoj boci sa zatvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/469

na recept, u ljekarni

2661 Natrijev klorid 0,9% Viaflo, otopina za infuziju

natrii chloridum otopina za infuziju

50 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 50 vrećica u kutiji; 100 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 50 vrećica u kutiji; 250 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 30 vrećica u kutiji; 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici Viaflo, 20 vrećica u kutiji; 1000 ml otopine za infuziju u plastič-noj vrećici Viaflo, 10 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/323

na recept, u ljekarni

2662 Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B.Braun, otopina za infuziju

natrii chloridum, glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci Ecoflac plus s Twin Cap zatvara-čem, 10 boca u kutiji; 1000 ml otopine za infuziju u pla-stičnoj boci Ecoflac plus s Twin Cap zatvaračem, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/91

na recept, u ljekarni

2663 Natrijev klorid 9 mg/ml Fresenius Kabi otopina za infuziju

natrii chloridum otopina za infuziju

100 ml otopine u plastičnoj boci, 40 boca u kutiji; 250 ml otopine u plastičnoj boci, 20 boca u kutiji; 500 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/167

na recept, u ljekarni

2664 Natrijev klorid Braun 9 mg/ml otopina za injekcije

natrii chloridum otopina za injekcije

10 ml otopine u plastičnoj ampuli (PE), 20 ampula u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/129

na recept, u ljekarni

2665 Natrijev klorid Braun 9 mg/ml otopina za injekcije

natrii chloridum otopina za injekcije

20 ml otopine u plastičnoj ampuli (PE), 20 ampula u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/130

na recept, u ljekarni

2666 Natrij-klorid 10% natrii chloridum koncentrat za otopinu za infuziju

50 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u staklenoj bočici, 40 bočica u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/47

na recept, u ljekarni

2667 Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina

naphazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/236

bez recepta, u ljekarni

2668 Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina

naphazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/237

bez recepta, u ljekarni

2669 Nazol N 0,05% kapi za nos, otopina

xylometazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj (LDPE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/33

bez recepta, u ljekarni

2670 Nazol N 0,1% kapi za nos, otopina

xylometazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj (LDPE) bo-čici s plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/32

bez recepta, u ljekarni

2671 Nebido 1000 mg/4 ml otopina za injekciju

testosteronum unde-canoatum

otopina za injekciju

1 staklena ampula s 4 ml otopine, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/408

na recept, u ljekarni

2672 Nebilet 5 mg tablete nebivololum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/229

na recept, u ljekarni

2673 Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

nebivololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/313

na recept, u ljekarni

2674 Nebilet Plus 5 mg/25 mg filmom obložene tablete

nebivololum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/314

na recept, u ljekarni

2675 Nebivolol Pliva 5 mg tablete

nebivololum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al)

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/279

na recept, u ljekarni

Page 149: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 149 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2676 Nebyol 5 mg tablete nebivololum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/106

na recept, u ljekarni

2677 Neo-angin kadulja pastile bez šećera

2,4-dichlorobenzyl alcohol, amylmeta-cresolum, levomen-tholum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/66

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2678 Neo-angin pastile 2,4-dichlorobenzyl alcohol, amylmeta-cresolum, levomen-tholum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji; 48 (4x12) pastila u blisteru, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/221

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2679 Neo-angin pastile bez šećera

2,4-dichlorobenzyl alcohol, amylmeta-cresolum, levomen-tholum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji; 48 (4x12) pastila u blisteru, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/220

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2680 Neo-angin sprej za usnu sluznicu

2,4-dichlorobenzyl alcohol, amylmeta-cresolum, levomen-tholum

sprej za usnu sluznicu, otopina

30 ml otopine u bočici od tamnog sta-kla sa sprej raspršivačem bez potisnog plina, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/326

bez recepta, u ljekarni

2681 Neo-angin trešnja pastile bez šećera

2,4-dichlorobenzyl alcohol, amylmeta-cresolum, levomen-tholum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/65

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2682 neo-bronchol 15 mg pastile

ambroxolum pastila 20 (2x10) pastila u blisteru, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/419

bez recepta, u ljekarni

2683 Neodolpasse* diclofenacum, orphenadrinum

otopina za infuziju

250 mL otopine u staklenoj boci, 10 staklenih boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/186

na recept, u ljekarni

2684 Neofen 100 mg/5 ml sirup

ibuprofenum sirup smeđa staklena bočica sa 100 ml sirupa i plastična žličica za doziranje od 5 ml, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/52

bez recepta, u ljekarni

2685 Neofen 125 mg čepići

ibuprofenum čepić 10 (2x5) čepića u strip (Al/PE) pakira-nju, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/353

bez recepta, u ljekarni

2686 Neofen 200 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/124

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

2687 Neofen direkt tablete ibuprofenum tableta topljiva u ustima

10 (2x5) tableta u PA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/278

bez recepta, u ljekarni

2688 Neofen Forte 400 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/153

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2689 Neofen Plus gel ibuprofenum gel 15 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji; 50 g gela u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvara-čem, u kutiji; 100 g gela u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/549

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2690 Neofen sprej za kožu ibuprofenum sprej za kožu, otopina

50 ml otopine u bijeloj polietilenskoj bočici s raspršivačem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/369

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

Page 150: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 150 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2691 Neopax 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

20 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 90 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 120 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 180 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 20 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 90 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 120 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 180 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji;

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/62

na recept, u ljekarni

2692 Neopax 400 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

10 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 90 tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 10 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji; 90 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji;

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/63

na recept, u ljekarni

2693 NeoRecormon 10 000 IU otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

epoetinum beta otopina za injekciju

6 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,6 ml otopine i 6 priloženih igala, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/147

na recept, u ljekarni

2694 NeoRecormon 2000 IU otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum beta otopina za injekciju

6 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,3 ml otopine i 6 priloženih igala, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/145

na recept, u ljekarni

2695 NeoRecormon 4000 IU otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum beta otopina za injekciju

6 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,3 ml otopine i 6 priloženih igala, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/146

na recept, u ljekarni

2696 NeoRecormon Multidose 50 000 IU liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju (5000 IU/ml)

epoetinum beta liofilizat i otapa-lo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s liofilizatom, 1 staklena ampula s 10 ml otapala, 1 nastavak za pripremu i izvlačenje s 1 iglom i 1 plastična štrcaljka za jedno-kratnu uporabu, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/148

na recept, u ljekarni

2697 Neostigmin 0,5 mg/ml injekcije

neostigmine metil-sulfate

otopina za injekciju

1 ml otopine u smeđoj staklenoj ampu-li, 10 ampula u kutiji

Retina ORL Centar Zagreb d.o.o., Andrije Hebranga 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/400

na recept, u ljekarni

2698 Neotigason 10 mg kapsule

acitretinum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/243

na recept, u ljekarni

2699 Neotigason 25 mg kapsule

acitretinum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/244

na recept, u ljekarni

2700 Nephrotect otopina za infuziju

isoleucinum, leuci-num, lysini acetas, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryp-tophanum, valinum, argininum, histi-dinum, alaninum, acetylcysteinum, glycinum, prolinum, serinum, tyrosinum, gliciltirozin (-)

otopina za infuziju

10 staklenih boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/30

na recept, u ljekarni

Page 151: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 151 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2701 Neupogen 30 otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

filgrastimum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml oto-pine za injekciju i jedna igla, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/36

na recept, u ljekarni

2702 Neupro 1 mg/24 h transdermalni flaster

rotigotinum transdermalni flaster

7 ili 28 transdermalnih flastera (zaseb-no pakiranih u vrećice), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/52

na recept, u ljekarni

2703 Neupro 2 mg/24 h transdermalni flaster

rotigotinum transdermalni flaster

7 ili 28 transdermalnih flastera (zaseb-no pakiranih u vrećice), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/53

na recept, u ljekarni

2704 Neupro 3 mg/24 h transdermalni flaster

rotigotinum transdermalni flaster

7 ili 28 transdermalnih flastera (zaseb-no pakiranih u vrećice), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/54

na recept, u ljekarni

2705 Neupro 4 mg/24 h transdermalni flaster

rotigotinum transdermalni flaster

7 ili 28 transdermalnih flastera (zaseb-no pakiranih u vrećice), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/55

na recept, u ljekarni

2706 Neupro 6 mg/24 h transdermalni flaster

rotigotinum transdermalni flaster

7 ili 28 transdermalnih flastera (zaseb-no pakiranih u vrećice), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/56

na recept, u ljekarni

2707 Neupro 8 mg/24 h transdermalni flaster

rotigotinum transdermalni flaster

28 transdermalnih flastera (zasebno pakiranih u vrećice), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/57

na recept, u ljekarni

2708 Neviran 200 mg tablete

nevirapinum tableta 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/337

na recept, u ljekarni

2709 Nexavar 200 mg filmom obložene tablete

sorafenibum filmom obložena tableta

112 (4x28) tableta u blisteru, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/204

na recept, u ljekarni

2710 Nexazin 4 mg tablete perindoprilum tableta 30 (6x5) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/144

na recept, u ljekarni

2711 Nexazin combi 2 mg+0,625 mg tablete

perindoprilum, indapamidum

tableta 30 (6x5) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/145

na recept, u ljekarni

2712 Nexazin combi 4 mg+1,25 mg tablete

perindoprilum, indapamidum

tableta 30 (6x5) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/146

na recept, u ljekarni

2713 Nexium 20 mg želu-čanootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 (2x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/299

na recept, u ljekarni

2714 Nexium 40 mg želu-čanootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 (2x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/300

na recept, u ljekarni

2715 Nexium i.v. 40 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

esomeprazolum prašak za otopi-nu za injekciju/infuziju

staklena bočica od 5 ml s praškom za otopinu za injekciju/infuziju, 10 bočica, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/301

na recept, u ljekarni

2716 Nibel 5 mg tablete nebivololum tableta 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/277

na recept, u ljekarni

2717 Nicorette FreshFruit Gum 2 mg ljekovita guma za žvakanje

nicotini resinas ljekovita guma za žvakanje

30 (2x15) ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/89

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2718 Nicorette FreshFruit Gum 4 mg ljekovita guma za žvakanje

nicotini resinas ljekovita guma za žvakanje

30 (2x15) ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/90

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2719 Nicorette Freshmint Gum 2 mg, ljekovita guma za žvakanje

nicotini resinas ljekovita guma za žvakanje

30 (2x15) guma za žvakanje u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 105 (7x15) guma za žvakanje u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/311

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

2720 Nicorette Freshmint Gum 4 mg, ljekovita guma za žvakanje

nicotini resinas ljekovita guma za žvakanje

30 (2x15) guma za žvakanje u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 105 (7x15) guma za žvakanje u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/312

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijali-ziranim prodavaoni-cama za promet na malo lijekovima

Page 152: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 152 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2721 Nicorette IceMint Gum 2 mg ljekovita guma za žvakanje

nicotini resinas ljekovita guma za žvakanje

30 (2x15) ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/107

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2722 Nicorette IceMint Gum 4 mg ljekovita guma za žvakanje

nicotini resinas ljekovita guma za žvakanje

30 (2x15) ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/108

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

2723 Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/104

bez recepta, u ljekarni

2724 Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/105

bez recepta, u ljekarni

2725 Nicorette Invisipatch 25 mg/16 h transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/106

bez recepta, u ljekarni

2726 Nifedipin retard 20 mg tablete

nifedipinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al/PVDC), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/07-02/205

na recept, u ljekarni

2727 Nilar 20 mg želuča-nootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 ili 28 želučanootpornih tableta u blisterima, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/524

na recept, u ljekarni

2728 Nilar 40 mg prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

esomeprazolum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica od 5 ml, u kutiji; 5 staklenih bočica od 5 ml, u kutiji; 5 staklenih bočica od 5 ml, u kutiji; 10 staklenih bočica od 5 ml, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/531

na recept, u ljekarni

2729 Nilar 40 mg želuča-nootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta

14 ili 28 želučanootpornih tableta u blisterima, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/525

na recept, u ljekarni

2730 Nimotop S 10 mg/50 ml otopina za infuziju

nimodipinum otopina za infuziju

50 ml otopine za infuziju u smeđoj sta-klenoj boci i jedna PE (polietilenska) infuzijska cjevčica, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/333

na recept, u ljekarni

2731 Nimotop S 30 mg filmom obložene tablete

nimodipinum filmom obložena tableta

100 (10 x 10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/332

na recept, u ljekarni

2732 Nimvastid 1,5 mg raspadljive tablete za usta

rivastigminum raspadljiva tableta za usta

14x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 28x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 30x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 56x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 60x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 112x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/461

na recept, u ljekarni

2733 Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 14 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 28 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 56 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 112 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/465

na recept, u ljekarni

2734 Nimvastid 3 mg raspadljive tablete za usta

rivastigminum raspadljiva tableta za usta

28x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 30x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 56x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 60x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 112x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/462

na recept, u ljekarni

2735 Nimvastid 3 mg tvrde kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 28 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 56 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 112 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/466

na recept, u ljekarni

Page 153: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 153 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2736 Nimvastid 4,5 mg raspadljive tablete za usta

rivastigminum raspadljiva tableta za usta

28x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 30x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 56x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji, 60x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 112x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/463

na recept, u ljekarni

2737 Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 28 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 56 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 112 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/467

na recept, u ljekarni

2738 Nimvastid 6 mg raspadljive tablete za usta

rivastigminum raspadljiva tableta za usta

28x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 30x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 56x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 60x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji; 112x1 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/464

na recept, u ljekarni

2739 Nimvastid 6 mg tvrde kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 28 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 56 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 112 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/468

na recept, u ljekarni

2740 Ninur 50 mg kapsule nitrofurantoinum kapsula, tvrda 30 (2x15) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/252

na recept, u ljekarni

2741 NiQuitin Clear 14 mg/24 h, transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici (PET/LDPE/Al/akrilo-nitril), u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/327

bez recepta, u ljekarni

2742 NiQuitin Clear 21 mg/24 h, transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici (PET/LDPE/Al/akrilo-nitril), u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/328

bez recepta, u ljekarni

2743 NiQuitin Clear 7 mg/24 h, transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici (PET/LDPE/Al/akrilo-nitril), u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/326

bez recepta, u ljekarni

2744 NiQuitin CQ 14 mg/24 h, transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/130

bez recepta, u ljekarni

2745 NiQuitin CQ 21 mg/24 h transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/131

bez recepta, u ljekarni

2746 NiQuitin CQ 7 mg/24 h transder-malni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/129

bez recepta, u ljekarni

2747 Nirval 1000 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/544

na recept, u ljekarni

2748 Nirval 250 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/541

na recept, u ljekarni

2749 Nirval 500 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/542

na recept, u ljekarni

2750 Nirval 750 mg filmom obložene tablete

levetiracetamum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/543

na recept, u ljekarni

2751 Nistatin Pliva mast nystatinum mast 20 g masti u Al tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/180

na recept, u ljekarni

2752 Nitrolingual 0,4 mg/dozi sublingvalni sprej

glyceroli trinitratis solutio

sublingvalni sprej

1 boca sa 11,2 g (12,2 ml) otopine, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/323

na recept, u ljekarni

2753 Nitroxolin forte nitroxolinum kapsula, meka 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/544

na recept, u ljekarni

Page 154: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 154 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2754 Nitroxolin forte nitroxolinum kapsula, meka 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/545

na recept, u ljekarni

2755 Nitroxolin forte nitroxolinum kapsula, meka 90 (9x10) kapsula u blisteru, u kutiji MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/546

na recept, u ljekarni

2756 Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injek-ciju/infuziju

filgrastimum otopina za injek-ciju/infuziju

0,2 ml otopine u napunjenoj staklenoj štrcaljki s iglom i sigurnosnim štitni-kom za iglu UltraSafe Needle Guard; 5 (5x1) napunjenih štrcaljki u blisteru, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/05

na recept, u ljekarni

2757 Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injek-ciju/infuziju

filgrastimum otopina za injek-ciju/infuziju

0,5 ml otopine u napunjenoj staklenoj štrcaljki s iglom i sigurnosnim štitni-kom za iglu UltraSafe Passive Delivery System; 5 (5x1) napunjenih štrcaljki u blisteru, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/06

na recept, u ljekarni

2758 Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injek-ciju/infuziju

filgrastimum otopina za injek-ciju/infuziju

0,5 ml otopine u napunjenoj staklenoj štrcaljki s iglom i sigurnosnim štitni-kom za iglu UltraSafe Passive Delivery System; 5 (5x1) napunjenih štrcaljki u blisteru, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/07

na recept, u ljekarni

2759 Nixar 20 mg tablete bilastinum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/61

na recept, u ljekarni

2760 Noflox 400 mg filmom obložene tablete

norfloxacinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/48

na recept, u ljekarni

2761 Nolicin 400 mg filmom obložene tablete

norfloxacinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/359

na recept, u ljekarni

2762 Nolpaza 20 mg filmom obložene želučanootporne tablete

pantoprazolum filmom obložena želučanootporna tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/280

na recept, u ljekarni

2763 Nolpaza 40 mg filmom obložene želučanootporne tablete

pantoprazolum filmom obložena želučanootporna tableta

14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/282

na recept, u ljekarni

2764 Nolpaza 40 mg prašak za otopinu za injekciju

pantoprazolum prašak za otopi-nu za injekciju

1 bočica u kutiji; 5 bočica u kutiji; 10 bočica u kutiji; 20 bočica u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/161

na recept, u ljekarni

2765 Nolpaza control 20 mg filmom obložene želučanootporne tablete

pantoprazolum filmom obložena želučanootporna tableta

7 (1x7) filmom obloženih želučanoot-pornih tableta u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) filmom obloženih želučanootpor-nih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/360

bez recepta, u ljekarni

2766 Nolvadex tablete tamoxifenum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u aluminijskom blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/165

na recept, u ljekarni

2767 Norditropin Nordi-flex 10 mg/1,5 ml, otopina za injekciju u napunjenoj briz-galici

somatropinum otopina za injek-ciju, u napunje-noj brizgalici

1 napunjena višedozna brizgalica sa staklenim uloškom s 1,5 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/211

na recept, u ljekarni

2768 Norditropin Nordi-flex 15 mg/1,5 ml, otopina za injekciju u napunjenoj briz-galici

somatropinum otopina za injek-ciju, u napunje-noj brizgalici

1 napunjena višedozna brizgalica sa staklenim uloškom s 1,5 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/212

na recept, u ljekarni

2769 Norditropin Nor-diflex 5 mg/1,5 ml, otopina za injekciju u napunjenoj briz-galici

somatropinum otopina za injek-ciju, u napunje-noj brizgalici

1 napunjena višedozna brizgalica sa staklenim uloškom s 1,5 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/210

na recept, u ljekarni

2770 Norditropin Nordilet 10 mg/1,5 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj brizgalici

somatropinum otopina za injek-ciju, u napunje-noj brizgalici

1 napunjena brizgalica, u kutiji Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/140

na recept, u ljekarni

2771 Norditropin Nordilet 15 mg/1,5 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj brizgalici

somatropinum otopina za injek-ciju, u napunje-noj brizgalici

1 napunjena brizgalica, u kutiji Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/141

na recept, u ljekarni

Page 155: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 155 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2772 Norditropin Nordilet 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

somatropinum otopina za injek-ciju, u napunje-noj brizgalici

1 napunjena brizgalica, u kutiji Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/139

na recept, u ljekarni

2773 Norditropin Sim-pleXx 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju u ulošku

somatropinum otopina za injekciju

1 stakleni uložak s 1,5 ml otopine za injekciju uložen u blister, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/283

na recept, u ljekarni

2774 Norditropin Sim-pleXx 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju u ulošku

somatropinum otopina za injekciju

1 stakleni uložak s 1,5 ml otopine za injekciju uložen u blister, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/284

na recept, u ljekarni

2775 Norditropin Sim-pleXx 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju u ulošku

somatropinum otopina za injekciju

jedan stakleni uložak s 1,5 ml otopine za injekciju uložen u blister, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/282

na recept, u ljekarni

2776 Normabel 10 mg tablete

diazepamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/311

na recept, u ljekarni

2777 Normabel 10 mg/2 ml injekcije

diazepamum otopina za injekciju

2 ml otopine u ampuli od smeđeg stakla, 10 ampula, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/312

na recept, u ljekarni

2778 Normabel 2 mg tablete

diazepamum filmom obložena tableta

30 (1x30) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/309

na recept, u ljekarni

2779 Normabel 5 mg tablete

diazepamum filmom obložena tableta

30 (1x30) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/310

na recept, u ljekarni

2780 Normosang 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

humani hemin koncentrat za otopinu za infuziju

10 ml otopine u ampuli (staklo Tip I), 4 ampule u pakovanju, u kutiji

Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/263

na recept, u ljekarni

2781 Norprexanil 10 mg/10 mg tablete

perindoprilum argininum, amlodi-pinum

tableta 30 tableta u plastičnom (PP) spre-mniku s plastičnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/06

na recept, u ljekarni

2782 Norprexanil 10 mg/5 mg tablete

perindoprilum argininum, amlodi-pinum

tableta 30 tableta u plastičnom (PP) spre-mniku s plastičnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/05

na recept, u ljekarni

2783 Norprexanil 5 mg/10 mg tablete

perindoprilum argininum, amlodi-pinum

tableta 30 tableta u plastičnom (PP) spre-mniku s plastičnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/04

na recept, u ljekarni

2784 Norprexanil 5 mg/5 mg tablete

perindoprilum argininum, amlodi-pinum

tableta 30 tableta u plastičnom (PP) spre-mniku s plastičnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/03

na recept, u ljekarni

2785 Norprolac 150 mi-krograma tablete

quinagolidum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/266

na recept, u ljekarni

2786 Norprolac 25 mikrograma + 50 mikrograma tablete

quinagolidum tableta 3 tablete od 25 µg + 3 tablete od 50 µg u blisteru, u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/227

na recept, u ljekarni

2787 Norprolac 75 mikro-grama tablete

quinagolidum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/228

na recept, u ljekarni

2788 Norvasc 10 mg tablete

amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/392

na recept, u ljekarni

2789 Norvasc 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/391

na recept, u ljekarni

2790 Norvir 100 mg filmom obložene tablete

ritonavirum filmom obložena tableta

jedna plastična bočica s 30 filmom obloženih tableta, u kutiji; jedna plastična bočica sa 60 filmom obloženih tableta, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/309

na recept, u ljekarni

2791 NO-SPA 40 mg tablete

drotaverinum tableta 20 tableta u Al/Al ili PVC/Al blisteru, u kutiji; 24 tableta u Al/Al ili PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u bočici (push-top spre-mnik), u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/51

bez recepta, u ljekarni

2792 NO-SPA forte 80 mg tablete

drotaverinum tableta 20 tableta u Al/Al ili PVC/Al blisteru, u kutiji; 24 tablete u Al/Al ili PVC/Al blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/52

bez recepta, u ljekarni

Page 156: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 156 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2793 Novagid 0,5 mg tablete

repaglinidum tableta 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/438

na recept, u ljekarni

2794 Novagid 1 mg tablete repaglinidum tableta 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/439

na recept, u ljekarni

2795 Novagid 2 mg tablete repaglinidum tableta 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/440

na recept, u ljekarni

2796 Novocef tablete 125 mg

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//PVC/Al), u kutiji

PLIVA Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/207

na recept, u ljekarni

2797 Novocef tablete 250 mg

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//PVC/Al), u kutiji

PLIVA Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/208

na recept, u ljekarni

2798 Novocef tablete 500 mg

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//PVC/Al), u kutiji

PLIVA Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/209

na recept, u ljekarni

2799 Novofem filmom obložene tablete

estradiolum, noret-histeronum

filmom obložena tableta

28 tableta (16 crvenih i 12 bijelih tableta) u plastičnom, kružnom kalen-darskom spremniku, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića - Gavrana 17, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/234

na recept, u ljekarni

2800 NovoMix 30 FlexPen 100 U/ml suspenzija za injekciju u napu-njenoj brizgalici

insulinum aspartum suspenzija za injekciju

5 napunjenih brizgalica sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića-Gavrana 17, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/429

na recept, u ljekarni

2801 NovoMix 30 Penfill 100 U/ml suspenzija za injekciju u ulošku

insulinum aspartum suspenzija za injekciju

5 staklenih uložaka s po 3 ml suspenzi-je u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića-Gavrana 17, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/428

na recept, u ljekarni

2802 NovoMix 50 FlexPen 100 U/ml suspenzija za injekciju u napu-njenoj brizgalici

insulinum aspartum suspenzija za injekciju

5 brizgalica sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/136

na recept, u ljekarni

2803 NovoMix 50 Penfill 100U/ml suspenzija za injekciju u ulošku

insulinum aspartum suspenzija za injekciju u ulošku

5 uložaka sa po 3 ml suspenzije, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/37

na recept, u ljekarni

2804 NovoMix 70 FlexPen 100 U/ml suspenzija za injekciju u napu-njenoj brizgalici

insulinum aspartum suspenzija za injekciju

5 brizgalica sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/137

na recept, u ljekarni

2805 NovoNorm 0,5 mg tablete

repaglinidum tableta 90 tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/235

na recept, u ljekarni

2806 NovoNorm 1 mg tablete

repaglinidum tableta 90 tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/236

na recept, u ljekarni

2807 NovoNorm 2 mg tablete

repaglinidum tableta 90 tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/237

na recept, u ljekarni

2808 NovoRapid FlexPen 100 U/ml otopina za injekciju u napunje-noj brizgalici

insulinum aspartum otopina za injekciju (u napunjenoj brizgalici)

5 napunjenih brizgalica sa po 3 ml otopine, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/503

na recept, u ljekarni

2809 NovoRapid Penfill 100 U/ml otopina za injekciju u ulošku

insulinum aspartum otopina za injek-ciju u ulošku

5 staklenih uložaka sa po 3 ml otopine u zaštitnom pakiranju, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20 a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/66

na recept, u ljekarni

2810 NovoSeven 1 mg (50 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju

eptacogum alfa (activatum)

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 stakle-na bočica s 1,1 ml otapala (histidin), u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/303

na recept, u ljekarni

2811 NovoSeven 2 mg (100 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju

eptacogum alfa (activatum)

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 stakle-na bočica s 2,1 ml otapala (histidin), u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/304

na recept, u ljekarni

2812 NovoSeven 5 mg (250 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju

eptacogum alfa (activatum)

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 stakle-na bočica s 5,2 ml otapala (histidin), u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/305

na recept, u ljekarni

2813 Novuroxim 125 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/3

na recept, u ljekarni

Page 157: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 157 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2814 Novuroxim 250 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/4

na recept, u ljekarni

2815 Novuroxim 500 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Europharma d.o.o., Gre-gorčićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/5

na recept, u ljekarni

2816 Novynette ethinylestradiolum, desogestrelum

filmom obložena tableta

21 (1x21) filmom obložena tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/302

na recept, u ljekarni

2817 Noxafil 40 mg/ml oralna suspenzija*

posaconazolum oralna suspenzija 1 smeđa staklena bočica sa 105 ml oralne suspenzije, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/184

na recept, u ljekarni

2818 Nozinan 100 mg filmom obložene tablete

levomepromazinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/170

na recept, u ljekarni

2819 Nozinan 25 mg filmom obložene tablete

levomepromazinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/169

na recept, u ljekarni

2820 Nplate 250 mikro-grama prašak za otopinu za injekciju

romiplostimum prašak za otopi-nu za injekciju

jedna staklena bočica, u kutiji Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/587

na recept, u ljekarni

2821 Nplate 500 mikro-grama prašak za otopinu za injekciju

romiplostimum prašak za otopi-nu za injekciju

jedna staklena bočica, u kutiji Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/588

na recept, u ljekarni

2822 Nurofen 100 mg/5 ml oralna suspenzija za djecu

ibuprofenum oralna suspenzija 100 ml suspenzije u smeđoj plastičnoj (PET) bočici sa sigurnosnim zatvara-čem za djecu i zaštitnim plastičnim prstenom i graduirana plastična brizga-lica od 5 ml, u kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 D, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/19

bez recepta, u ljekarni

2823 Nurofen 200 mg obložene tablete

ibuprofenum obložena tableta 12 (1x12) obloženih tableta u blisteru, u plastičnoj kutiji; 12 (1x12) obloženih tableta u blisteru, u kartonskoj kutiji; 24 (2x12) obloženih tableta u blisteru, u kartonskoj kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 D, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/22

bez recepta, u ljekarni

2824 Nurofen Cold and Flu 200 mg + 30 mg filmom obložene tablete

ibuprofenum, pseu-doephedrinum

filmom obložena tableta

12 (1x12) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 24 (2x12) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 D, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/20

bez recepta, u ljekarni

2825 Nurofen Express 200 mg meke kapsule

ibuprofenum kapsula, meka 10 kapsula u blisteru u kutiji; 20 kapsula u blisteru, u kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/554

bez recepta, u ljekarni

2826 Nurofen Express 400 mg meke kapsule

ibuprofenum kapsula, meka 8 mekih kapsula u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/84

bez recepta, u ljekarni

2827 Nurofen Liquid 200 mg kapsule

ibuprofenum kapsula, meka 10 (1x10) mekih kapsula u blisteru, u kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 D, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/21

bez recepta, u ljekarni

2828 NuTRIflex Lipid peri B. Braun emulzija za infuziju

glukoza, masna emulzija, aminoki-seline

emulzija za infuziju

infuzijske vrećice od 1250 ml, 1875 ml ili 2500 ml s po tri odjeljka, 5 vrećica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/470

na recept, u ljekarni

2829 NuTRIflex Lipid plus B. Braun emulzija za infuziju

glukoza, masna emulzija, aminoki-seline

emulzija za infuziju

infuzijske vrećice od 1250 ml, 1875 ml ili 2500 ml s po tri odjeljka, 5 vrećica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/469

na recept, u ljekarni

2830 NuTRIflex Lipid specijal B. Braun emulzija za infuziju

glukoza, masna emulzija, aminoki-seline

emulzija za infuziju

infuzijske vrećice od 625 ml, 1250 ml, 1875 ml ili 2500 ml s po tri odjeljka, 5 vrećica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/466

na recept, u ljekarni

2831 NuTRIflex Omega Plus B.Braun emulzi-ja za infuziju

glukoza, masna emulzija, aminoki-seline

emulzija za infuziju

infuzijske vrećice od 1250 ml, 1875 ml ili 2500 ml s po tri odjeljka, 5 vrećica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/79

na recept, u ljekarni

2832 NuTRIflex Omega Specijal B.Braun emulzija za infuziju

glukoza, masna emulzija, aminoki-seline

emulzija za infuziju

infuzijske vrećice od 625 ml, 1250 ml, 1875 ml ili 2500 ml s po tri odjeljka, 5 vrećica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/80

na recept, u ljekarni

2833 Nutrineal PD4 s 1,1% aminokiselina, otopina za peritonej-sku dijalizu

serin, izoleucin, leucin, lizinklo-rid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, ala-nin, arginin, glicin, histidin, prolin, tirozin, natrijev klo-rid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev (S)-laktat, otopina

otopina za peritonejsku dijalizu

5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com ( za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 6x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com ( za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 8x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com ( za istjecanje tekućine) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji; 4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/430

na recept, u ljekarni

Page 158: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 158 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2834 NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, intravaginal-ni prsten

etonogestrelum, ethinylestradiolum

intravaginalni prsten

jedan intravaginalni prsten u Al vrećici, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/58

na recept, u ljekarni

2835 Nypero 0,25 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 (3x7) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/455

na recept, u ljekarni

2836 Nypero 0,5 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 (3x7) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/456

na recept, u ljekarni

2837 Nypero 1 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 (3x7) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/457

na recept, u ljekarni

2838 Nypero 2 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 (3x7) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/458

na recept, u ljekarni

2839 Nypero 5 mg filmom obložene tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

21 (3x7) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/459

na recept, u ljekarni

2840 Octagam 10 g* immunoglobulinum humanum normale

otopina za infuziju

1 staklena bočica s 200 ml otopine za infuziju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/120

na recept, u ljekarni

2841 Octagam 2,5 g* immunoglobulinum humanum normale

otopina za infuziju

1 staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/118

na recept, u ljekarni

2842 Octagam 5 g* immunoglobulinum humanum normale

otopina za infuziju

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/119

na recept, u ljekarni

2843 Octanate 1000* factor VIII coagulati-onis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 kutija s bočicom s praškom i 1 kutija s bočicom s 10 ml otapala, štrcaljkom za jednokratnu upotrebu, dvostrukom iglom za prijenos, filterskom iglom, setom za infuziju i 2 tupfera natopljena alkoholom (kutije povezane prozirnom plastičnom trakom)

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/54

na recept, u ljekarni

2844 Octanate 250* factor VIII coagulati-onis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 kutija s bočicom s praškom i 1 kutija s bočicom s 5 ml otapala, štrcaljkom za jednokratnu upotrebu, dvostrukom iglom za prijenos, filterskom iglom, setom za infuziju i 2 tupfera natopljena alkoholom (kutije povezane prozirnom plastičnom trakom)

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/52

na recept, u ljekarni

2845 Octanate 500* factor VIII coagulati-onis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 kutija s bočicom s praškom i 1 kutija s bočicom s 10 ml otapala, štrcaljkom za jednokratnu upotrebu, dvostrukom iglom za prijenos, filterskom iglom, setom za infuziju i 2 tupfera natopljena alkoholom (kutije povezane prozirnom plastičnom trakom)

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/53

na recept, u ljekarni

2846 Octanine F 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

Factor IX coagulatio-nis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, u kutiji i 1 staklena bočica s 10 ml vode za injekcije i set za pripremu i primjenu, u kutiji (kutije povezane plastičnom trakom); Set za pripremu i primjenu: 1 štrcaljka za jednokratnu primjenu, 1 set za prijenos (1 igla za filtraciju i 1 dvostru-ka igla), 1 igla s krilcima i 2 tupfera natopljena alkoholom

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/162

na recept, u ljekarni

2847 Octanine F 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

Factor IX coagulatio-nis humanus

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, u kutiji i 1 staklena bočica s 5 ml vode za injekcije i set za pripremu i primjenu, u kutiji (kutije povezane plastičnom trakom); Set za pripremu i primjenu: 1 štrcaljka za jednokratnu primjenu, 1 set za prijenos (1 igla za filtraciju i 1 dvostru-ka igla), 1 igla s krilcima i 2 tupfera natopljena alkoholom

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/161

na recept, u ljekarni

2848 Octaplex 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

prothrombinum multiplex humanum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 20 ml otapala i 1 set za prijenos (igla za filtraciju i dvostrana igla), u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/295

na recept, u ljekarni

2849 Octenisept octenidinum, phe-noxyethanolum

otopina za slu-znicu i kožu

50 ml otopine u plastičnoj bočici s pumpicom raspršivača

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/86

bez recepta, u ljekarni

Page 159: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 159 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2850 Octenisept octenidinum, phe-noxyethanolum

otopina za slu-znicu i kožu

250 ml otopine u plastičnoj bočici s pumpicom raspršivača

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/87

bez recepta, u ljekarni

2851 Octenisept octenidinum, phe-noxyethanolum

otopina za slu-znicu i kožu

1000 ml otopine u plastičnoj boci s plastičnim zatvaračem

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/88

bez recepta, u ljekarni

2852 Odonazin 15 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

30 (5x6) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 60 (10x6) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/75

na recept, u ljekarni

2853 Odonazin 30 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

30 (5x6) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 60 (10x6) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/76

na recept, u ljekarni

2854 Odonazin 45 mg raspadljive tablete za usta

mirtazapinum raspadljiva tableta za usta

30 (10x3) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 60 (20x3) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/77

na recept, u ljekarni

2855 Oftidor 20 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum kapi za oko, otopina

jedna bočica od 5 ml s kapaljkom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/189

na recept, u ljekarni

2856 Oftidorix 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina

dorzolamidum, timololum

kapi za oko, otopina

1 plastična bočica s 5 ml kapi za oko, otopine, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/210

na recept, u ljekarni

2857 Oikamid 400 mg kapsule

piracetamum kapsula, tvrda 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/155

na recept, u ljekarni

2858 Oksazepam Belupo 10 mg tablete

oxazepamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/134

na recept, u ljekarni

2859 Oksazepam Belupo 15 mg tablete

oxazepamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/344

na recept, u ljekarni

2860 Oksazepam Belupo 30 mg tablete

oxazepamum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/345

na recept, u ljekarni

2861 Olandix 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/320

na recept, u ljekarni

2862 Olandix 15 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/321

na recept, u ljekarni

2863 Olandix 20 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/322

na recept, u ljekarni

2864 Olandix 5 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/319

na recept, u ljekarni

2865 Olanzalux 10 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/481

na recept, u ljekarni

2866 Olanzalux 15 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/482

na recept, u ljekarni

2867 Olanzalux 5 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/480

na recept, u ljekarni

2868 Olanzalux Rapid 10 mg raspadljivi filmovi za usta

olanzapinum raspadljivi film za usta

30 raspadljivih filmova za usta koji su pojedinačno pakirani u zapečaćenu vrećicu, plastična kutija za privremenu pohranu, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/440

na recept, u ljekarni

2869 Olanzalux Rapid 5 mg raspadljivi filmovi za usta

olanzapinum raspadljivi film za usta

30 raspadljivih filmova za usta koji su pojedinačno pakirani u zapečaćenu vrećicu, plastična kutija za privremenu pohranu, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/439

na recept, u ljekarni

2870 Olanzapin Cipla 10 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6/B, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/165

na recept, u ljekarni

2871 Olanzapin Cipla 2,5 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6/B, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/163

na recept, u ljekarni

2872 Olanzapin Cipla 5 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6/B, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/164

na recept, u ljekarni

Page 160: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 160 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2873 Olanzapin Genera 10 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/280

na recept, u ljekarni

2874 Olanzapin Genera 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/276

na recept, u ljekarni

2875 Olanzapin Genera 5 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/279

na recept, u ljekarni

2876 Olanzapin Genera 5 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/275

na recept, u ljekarni

2877 Olanzapin PharmaS 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/60

na recept, u ljekarni

2878 Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/59

na recept, u ljekarni

2879 Olanzapin Stada 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/424

na recept, u ljekarni

2880 Olanzapin Stada 5 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/425

na recept, u ljekarni

2881 Olanzapina Farmoz 10 mg filmom oblo-žene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/83

na recept, u ljekarni

2882 Olanzapina Farmoz 5 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/82

na recept, u ljekarni

2883 Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/401

na recept, u ljekarni

2884 Olazin 5 mg raspad-ljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/400

na recept, u ljekarni

2885 Olexar 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/29

na recept, u ljekarni

2886 Olexar 5 mg raspad-ljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/28

na recept, u ljekarni

2887 Olicard retard 40 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem

isosorbidi mono-nitras

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/63

na recept, u ljekarni

2888 Olicard retard 60 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem

isosorbidi mono-nitras

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/64

na recept, u ljekarni

2889 Oliclinomel N4-550E, emulzija za infuziju

L-alanin, L-argi-nin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizinklorid, L-me-tionin, L-fenilalanin, L-prolin, L-serin, L-treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfos-fat, kalijev klorid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, voda, pročišćeno maslino-vo ulje, pročišćeno sojino ulje

emulzija za infuziju

plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 1000 ml mješavine u pla-stičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u kartonskoj kutiji; plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kartonskoj kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/33

na recept, u ljekarni

Page 161: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 161 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2890 Oliclinomel N6-900E, emulzija za infuziju

L-alanin, L-argi-nin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizinklorid, L-me-tionin, L-fenilalanin, L-prolin, L-serin, L-treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfos-fat, kalijev klorid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, voda, pročišćeno maslino-vo ulje, pročišćeno sojino ulje

emulzija za infuziju

plastična vrećica (s tri odvojena odjelj-ka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/34

na recept, u ljekarni

2891 Oliclinomel N7-1000E, emulzija za infuziju

L-alanin, L-argi-nin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizinklorid, L-me-tionin, L-fenilalanin, L-prolin, L-serin, L-treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfos-fat, kalijev klorid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, voda, pročišćeno maslino-vo ulje, pročišćeno sojino ulje

emulzija za infuziju

plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 1000 ml mješavine u pla-stičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u kartonskoj kutiji; plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kartonskoj kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/35

na recept, u ljekarni

2892 Olimel N5E, emulzija za infuziju

otopina glukoze s kalcijem, emulzija lipida i otopina ami-nokiselina s ostalim elektrolitima

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču; 4 vrećice u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/490

na recept, u ljekarni

2893 Olimel N7E, emulzi-ja za infuziju

otopina glukoze s kalcijem, emulzija lipida i otopina ami-nokiselina s ostalim elektrolitima

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču; 4 vrećice u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/491

na recept, u ljekarni

2894 Olimel N9, emulzija za infuziju

otopina glukoze, emulzija lipida i oto-pina aminokiselina

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 1000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču; 6 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/493

na recept, u ljekarni

2895 Olimel N9E, emulzi-ja za infuziju

otopina glukoze s kalcijem, emulzija lipida i otopina ami-nokiselina s ostalim elektrolitima

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 1000 ml mješavine u pla-stičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u kutiji; 1 plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u pla-stičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/492

na recept, u ljekarni

2896 Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje i bijelim polietilenskim zatvaračem, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/30

bez recepta, u ljekarni

2897 Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina

xylometazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci, s plastičnim zatvaračem i prozirnom staklenom kapaljkom s gumenom pumpicom, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/31

bez recepta, u ljekarni

2898 Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje i bijelim polietilenskim zatvaračem, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/29

bez recepta, u ljekarni

2899 Olynth HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/27

bez recepta, u ljekarni

Page 162: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 162 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2900 Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina

xylometazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/28

bez recepta, u ljekarni

2901 Omacor 1000 mg, meke kapsule

omega-3 acidorum esteri ethylici 90

kapsula, meka 28 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/485

na recept, u ljekarni

2902 Omegaven emulzija za infuziju

visoko pročišćeno riblje ulje, glicerol, pročišćeni fosfatidi jaja

emulzija za infuziju

10 staklenih bočica sa 100 ml emulzije (10x100 ml), u kutiji; 10 staklenih bočica sa 50 ml emulzije (10x50 ml), u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/157

na recept, u ljekarni

2903 Omeprazol Pliva 10 mg želučanootporne kapsule, tvrde

omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/336

na recept, u ljekarni

2904 Omeprazol Pliva 20 mg želučanootporne kapsule, tvrde

omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/337

na recept, u ljekarni

2905 Omeprazol Pliva 40 mg želučanootporne kapsule, tvrde

omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/338

na recept, u ljekarni

2906 Omezol 20 mg želučanootporne kapsule

omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/349

na recept, u ljekarni

2907 Omnic 0,4 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/61

na recept, u ljekarni

2908 Omnic Ocas 0,4 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

tamsulosinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/511

na recept, u ljekarni

2909 Omnipaque 240 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/217

na recept, u ljekarni

2910 Omnipaque 300 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/218

na recept, u ljekarni

2911 Omnipaque 300 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/223

na recept, u ljekarni

2912 Omnipaque 300 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/222

na recept, u ljekarni

2913 Omnipaque 300 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 polipropilenskih bočica s 50 ml otopine, u kutiji; 10 polipropilenskih boca sa 100 ml otopine, u kutiji

GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/22

na recept, u ljekarni

2914 Omnipaque 350 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/225

na recept, u ljekarni

2915 Omnipaque 350 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/224

na recept, u ljekarni

2916 Omnipaque 350 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

25 bočica s 20 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/219

na recept, u ljekarni

2917 Omnipaque 350 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

6 boca s 200 ml otopine, u kutiji GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/226

na recept, u ljekarni

2918 Omnipaque 350 mg I/ml, otopina za injekciju

iohexolum otopina za injekciju

10 polipropilenskih bočica s 50 ml otopine, u kutiji; 10 polipropilenskih boca sa 100 ml otopine, u kutiji; 10 polipropilenskih boca s 200 ml otopine, u kutiji; 6 polipropilenskih boca s 500 ml otopien, u kutiji

GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/23

na recept, u ljekarni

2919 Omniscan 287 mg/ml otopina za injekciju

gadodiamidum otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji; 20 ml otopine u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/178

na recept, u ljekarni

Page 163: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 163 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2920 Omniscan 287 mg/ml otopina za injekciju (napunjene štrcaljke)

gadodiamidum otopina za injekciju

10 ml otopine u napunjenoj štrcaljki, 10 štrcaljki u kutiji; 20 ml otopine u napunjenoj štrcaljki, 10 štrcaljki u kutiji

GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/180

na recept, u ljekarni

2921 Onbrez Breezhaler 150 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule

indacaterolum prašak inhalata, tvrda kapsula

30 (3x10) kapsula u blisteru i jedan inhalator, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/510

na recept, u ljekarni

2922 Onbrez Breezhaler 300 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule

indacaterolum prašak inhalata, tvrda kapsula

30 (3x10) kapsula u blisteru i jedan inhalator, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/509

na recept, u ljekarni

2923 Ondantor 4 mg filmom obložene tablete

ondansetronum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/80

na recept, u ljekarni

2924 Ondantor 4 mg/2 ml otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

ondansetronum otopina za injek-ciju/koncentrat za otopinu za infuziju

bezbojna staklena ampula s 2 ml otopine za injekciju ili koncentrata za otopinu za infuziju, 5 ampula u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/83

na recept, u ljekarni

2925 Ondantor 8 mg filmom obložene tablete

ondansetronum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/81

na recept, u ljekarni

2926 Ondantor 8 mg/4 ml otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

ondansetronum otopina za injek-ciju/koncentrat za otopinu za infuziju

bezboja staklena ampula s 4 ml otopine za injekciju ili koncentrata za otopinu za infuziju, 5 ampula u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/84

na recept, u ljekarni

2927 Ondanzetron Kabi 2 mg/ml otopina za injekciju

ondansetronum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji; 4 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/260

na recept, u ljekarni

2928 Onglyza 2,5 mg filmom obložene tablete

saxagliptinum filmom obložena tableta

14 filmom obloženih tableta u neper-foriranim kalendarskim blisterima, u kutiji; 28 filmom obloženih tableta u neper-foriranim kalendarskim blisterima, u kutiji; 98 filmom obloženih tableta u neper-foriranim kalendarskim blisterima, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/172

na recept, u ljekarni

2929 Onglyza 2,5 mg filmom obložene tablete

saxagliptinum filmom obložena tableta

30 (30x1) filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama, u kutiji; 90 (90x1) filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/173

na recept, u ljekarni

2930 Onglyza 5 mg filmom obložene tablete

saxagliptinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u pojedinačno perforiranom blisteru, u kutiji; 90 (9x10) filmom obloženih tableta u pojedinačno perforiranom blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/23

na recept, u ljekarni

2931 Onglyza 5 mg filmom obložene tablete

saxagliptinum filmom obložena tableta

14 (1x14) filmom obloženih tableta u kalendarskom blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u kalendarskom blisteru, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u kalendarskom blisteru, u kutiji; 98 (7x14) filmom obloženih tableta u kalendarskom blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/24

na recept, u ljekarni

2932 Onglyza 5 mg filmom obložene tablete

saxagliptinum filmom obložena tableta

14 (1x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 98 (7x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/25

na recept, u ljekarni

2933 Opatanol 1 mg/ml kapi za oko, otopina

olopatadin kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje i zatvaračem, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/446

na recept, u ljekarni

2934 Operil 0,05% kapi za nos za odrasle*

oxymetazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/159

bez recepta, u ljekarni

Page 164: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 164 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2935 Operil 0,05% sprej za nos za odrasle*

oxymetazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/157

bez recepta, u ljekarni

2936 Operil P 0,025% kapi za nos za djecu*

oxymetazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/160

bez recepta, u ljekarni

2937 Operil P 0,025% sprej za nos za djecu*

oxymetazolinum sprej za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/158

bez recepta, u ljekarni

2938 Optimark 500 mikro-mol/ml, otopina za injekciju u bočici

gadoversetamidum otopina za injekciju

10 staklenih bočica s 10 ml otopine, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/7

na recept, u ljekarni

2939 Optimark 500 mikro-mol/ml, otopina za injekciju u bočici

gadoversetamidum otopina za injekciju

10 staklenih bočica s 15 ml otopine, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/8

na recept, u ljekarni

2940 Optimark 500 mikro-mol/ml, otopina za injekciju u bočici

gadoversetamidum otopina za injekciju

10 staklenih bočica s 20 ml otopine, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/9

na recept, u ljekarni

2941 Optimark 500 mikro-mol/ml, otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

gadoversetamidum otopina za injekciju

10 napunjenih štrcaljki (polipropilen) s 10 ml otopine, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/10

na recept, u ljekarni

2942 Optimark 500 mikro-mol/ml, otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

gadoversetamidum otopina za injekciju

10 napunjenih štrcaljki (polipropilen) s 15 ml otopine, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/11

na recept, u ljekarni

2943 Optimark 500 mikro-mol/ml, otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

gadoversetamidum otopina za injekciju

10 napunjenih štrcaljki (polipropilen) s 20 ml otopine, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/12

na recept, u ljekarni

2944 Optimark 500 mikro-mol/ml, otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

gadoversetamidum otopina za injekciju

10 napunjenih štrcaljki (polipropilen) s 30 ml otopine, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/13

na recept, u ljekarni

2945 Optimon 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/116

na recept, u ljekarni

2946 Optimon 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/117

na recept, u ljekarni

2947 Optimon 5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/115

na recept, u ljekarni

2948 Optimon Plus 10 mg + 12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/125

na recept, u ljekarni

2949 Optimon Plus 20 mg + 12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/126

na recept, u ljekarni

2950 Optiray 300 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena polipropilenska štrcaljka za primjenu u automatskim injekto-rima s 50 ml otopine, 10 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/191

na recept, u ljekarni

2951 Optiray 300 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena polipropilenska štrcaljka za primjenu u automatskim injektori-ma sa 100 ml otopine, 10 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/193

na recept, u ljekarni

2952 Optiray 300 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena polipropilenska štrcaljka za ručno injiciranje s 50 ml otopine, 10 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/190

na recept, u ljekarni

2953 Optiray 300 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 neobojena bočica od stakla s 100 ml otopine, zatvorena bromobutilnim gumenim zatvaračem (20 mm ili 32 mm) i aluminijskim prstenom, 10 bočica, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/192

na recept, u ljekarni

2954 Optiray 300 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 neobojena bočica od stakla s 50 ml otopine, zatvorena bromobutilnim gumenim zatvaračem (20 mm ili 32 mm) i aluminijskim prstenom, 10 bočica, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/189

na recept, u ljekarni

2955 Optiray 320 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 neobojena bočica od stakla sa 100 ml otopine, zatvorena bromobutilnim gumenim zatvaračem (20 mm ili 32 mm) i aluminijskim prstenom, 10 bočica, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/194

na recept, u ljekarni

Page 165: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 165 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2956 Optiray 350 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena polipropilenska štrcaljka za primjenu u automatskim injekto-rima s 50 ml otopine, 10 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/197

na recept, u ljekarni

2957 Optiray 350 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena polipropilenska štrcaljka za primjenu u automatskim injektori-ma sa 100 ml otopine, 10 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/199

na recept, u ljekarni

2958 Optiray 350 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena polipropilenska štrcaljka za ručno injiciranje s 50 ml otopine, 10 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/196

na recept, u ljekarni

2959 Optiray 350 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 neobojena bočica od stakla sa 100 ml otopine, zatvorena bromobutilnim gumenim zatvaračem (20 mm ili 32 mm) i aluminijskim prstenom, 10 bočica, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/198

na recept, u ljekarni

2960 Optiray 350 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 neobojena bočica od stakla s 200 ml otopine, zatvorena bromobutilnim gumenim zatvaračem (20 mm ili 32 mm) i aluminijskim prstenom, 10 bočica, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/200

na recept, u ljekarni

2961 Optiray 350 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 neobojena bočica od stakla s 50 ml otopine, zatvorena bromobutilnim gumenim zatvaračem (20 mm ili 32 mm) i aluminijskim prstenom, 10 bočica, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/195

na recept, u ljekarni

2962 Optiray 350 mg joda/ml, otopina za injek-ciju ili infuziju

ioversolum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 neobojena boca od stakla s 500 ml otopine, zatvorena bromobutilnim gumenim zatvaračem (20 mm ili 32 mm) i aluminijskim prstenom, 5 boca, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/201

na recept, u ljekarni

2963 Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml otopina za injekciju

ganireliks otopina za injekciju

0,5 ml otopine za injekciju u napunje-noj štrcaljki s pričvršćenom iglom, 1 ili 5 napunjenih štrcaljki u kutiji

Schering-Plough d.o.o., Nova Ves 11, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/479

na recept, u ljekarni

2964 Ormidol 100 mg tablete

atenololum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/542

na recept, u ljekarni

2965 Ormidol 25 mg tablete

atenololum filmom obložena tableta

30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/12

na recept, u ljekarni

2966 Ormidol 50 mg tablete

atenololum filmom obložena tableta

30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/13

na recept, u ljekarni

2967 Oronazol 20 mg/g šampon

ketoconazolum šampon 100 ml šampona u plastičnoj bočici, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/313

bez recepta, u ljekarni

2968 Oronazol krema ketoconazolum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/156

na recept, u ljekarni

2969 Ortalox 10 mg želu-čanootporne kapsule

omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

14 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji; 28 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/665

na recept, u ljekarni

2970 Ortalox 20 mg želu-čanootporne kapsule

omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

14 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji; 28 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/666

na recept, u ljekarni

2971 Ortanol 20 mg kapsule

omeprazolum kapsula, tvrda 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/308

na recept, u ljekarni

2972 Ortanol 40 mg kapsule

omeprazolum kapsula, tvrda 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/83

na recept, u ljekarni

2973 Ortanol S 10 mg kapsule

omeprazolum kapsula, tvrda 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/82

na recept, u ljekarni

2974 Osan 40 mg tablete telmisartanum tableta 30 (6x5) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/425

na recept, u ljekarni

2975 Osan 80 mg tablete telmisartanum tableta 30 (6x5) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/426

na recept, u ljekarni

2976 Osan Plus 80 mg + 12,5 mg tablete

telmisartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableteta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/47

na recept, u ljekarni

2977 Ospamox bid 1 g tablete za oralnu suspenziju

amoxicillinum tableta za oralnu suspenziju

20 (2x10) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/1154

na recept, u ljekarni

Page 166: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 166 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2978 Ospamox bid 1 g tablete za oralnu suspenziju

amoxicillinum tableta za oralnu suspenziju

16 (2x8) tableta u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/1153

na recept, u ljekarni

2979 Osseor 2 g granule za oralnu suspenziju

strontium ranelate granule za oral-nu suspenziju

7 ili 28 vrećica s granulama za oralnu suspenziju, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/106

na recept, u ljekarni

2980 Osteonat 150 mg filmom obložene tablete

acidum ibandro-nicum

filmom obložena tableta

1 (1x1) filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji

Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/99

na recept, u ljekarni

2981 OsvaRen 435 mg/235 mg filmom obložene tablete

calcii acetas, ma-gnesii subcarbonas ponderosus

filmom obložena tableta

180 filmom obloženih tableta u polieti-lenskom spremniku, u kutiji

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Zagrebačka cesta 145 A, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/393

na recept, u ljekarni

2982 Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

choriogonadotropi-num alfa

otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica (0,5 ml otopine) i 1 igla za injekciju, u kutiji

Merck d.o.o., Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/262

na recept, u ljekarni

2983 Ovitrelle 250 mikro-grama/0,5 ml oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

choriogonadotropi-num alfa

otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekcije, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/419

na recept, u ljekarni

2984 Oxalept 300 mg filmom obložene tablete

oxcarbazepinum filmom obložena tableta

50 (5x10) tablet u prozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/338

na recept, u ljekarni

2985 Oxalept 600 mg filmom obložene tablete

oxcarbazepinum filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/339

na recept, u ljekarni

2986 Oxaliplatin Ebewe 100 mg/20 ml prašak za otopinu za infuziju

oxaliplatinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u bezbojnoj staklenoj bočici (volumena 50 ml) s gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom kapicom, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/757

na recept, u ljekarni

2987 Oxaliplatin Ebewe 50 mg/10 ml prašak za otopinu za infuziju

oxaliplatinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u bezbojnoj staklenoj bočici (volumena 25 ml) s gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom kapicom, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/756

na recept, u ljekarni

2988 Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

oxaliplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica sa 10 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna staklena bočica sa 20 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna staklena bočica sa 40 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/291

na recept, u ljekarni

2989 Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju

oxaliplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s bromobutil gume-nim čepom, aluminijskim prstenom i “flip-off ” poklopcem s 20 ml koncen-trata, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/387

na recept, u ljekarni

2990 Oxaliplatin Pliva 200 mg/40 ml koncentrat za otopinu za infuziju

oxaliplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica s 40 ml kon-centrata, s gumenim (brombutilnim) čepom, aluminijskim prstenom i zaštitnim poklopcem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/184

na recept, u ljekarni

2991 Oxaliplatin Pliva 50 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

oxaliplatinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s bromobutil gume-nim čepom, aluminijskim prstenom i “flip-off ” poklopcem s 10 ml koncen-trata, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/386

na recept, u ljekarni

2992 OxyContin 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem

oxycodonum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 56 (4x14) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 60 (6x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/317

na recept, u ljekarni

2993 OxyContin 20 mg tablete s produljenim oslobađanjem

oxycodonum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 56 (4x14) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 60 (6x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/318

na recept, u ljekarni

Page 167: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 167 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

2994 OxyContin 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem

oxycodonum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 56 (4x14) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 60 (6x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/319

na recept, u ljekarni

2995 OxyContin 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

oxycodonum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 56 (4x14) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji; 60 (6x10) tableta u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/320

na recept, u ljekarni

2996 Ozurdex 700 mikro-grama intravitre-alni implantat u aplikatoru

dexamethasonum intravitrealni implantat u aplikatoru

1 sterilni implantat u obliku štapića, koji se nalazi u igli jednokratnog aplikatora, u vrećici u kutiji

Ewopharma d.o.o., Za-darska 80/2, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/531

na recept, u ljekarni

2997 Paclitaxel Cipla 100 mg/16,7 ml koncen-trat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

staklene bočice zatvorene gumenim če-pom i aluminijskom kapicom, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/709

na recept, u ljekarni

2998 Paclitaxel Cipla 30 mg/5 ml koncen-trat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

staklene bočice zatvorene gumenim če-pom i aluminijskom kapicom, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/708

na recept, u ljekarni

2999 Paclitaxel Cipla 300 mg/50 ml koncentrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

staklene bočice zatvorene gumenim če-pom i aluminijskom kapicom, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/710

na recept, u ljekarni

3000 Paclitaxel Ebewe 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 16,7 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 25 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; jedna bočica s 100 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/343

na recept, u ljekarni

3001 Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 5 staklenih bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentra-ta za otopinu za infuziju, u kutiji; 5 staklenih bočica sa 16,7 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica s 25 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 5 staklenih bočica s 25 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 5 staklenih bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica sa 100 ml koncentra-ta za otopinu za infuziju, u kutiji; 5 staklenih bočica sa 100 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/278

na recept, u ljekarni

3002 Paclitaxel Pharma-Swiss 6 mg/ml kon-centrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

16,7 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/403

na recept, u ljekarni

3003 Paclitaxel Pharma-Swiss 6 mg/ml kon-centrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

25 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u staklenoj bočici, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/404

na recept, u ljekarni

Page 168: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 168 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3004 Paclitaxel Pharma-Swiss 6 mg/ml kon-centrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/402

na recept, u ljekarni

3005 Paclitaxel Pharma-Swiss 6 mg/ml, kon-centrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

50 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u staklenoj bočici, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/405

na recept, u ljekarni

3006 Paclitaxel Pliva 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u bezbojnoj staklenoj bočici s gume-nim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim poklopcem, u kutiji; 16,7 ml koncentrata za otopinu za infuziju u bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i aluminijskim prste-nom s plastičnim poklopcem, u kutiji; 25 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u bezbojnoj staklenoj bočici s gume-nim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim poklopcem, u kutiji; 50 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u bezbojnoj staklenoj bočici s gume-nim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim poklopcem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/237

na recept, u ljekarni

3007 Pakovanje za početak terapije Trobalt 50 mg filmom obložene tablete Trobalt 100 mg filmom obložene tablete

retigabinum filmom obložena tableta

63 filmom obložene tablete u 2 blistera (blister s 21 filmom obloženom table-tom od 100 mg te blister s 21 filmom obloženom tabletom od 50 mg i 21 filmom obloženom tabletom od 100 mg), u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/57

na recept, u ljekarni

3008 Palandra 0,03 mg/ 3 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, drospirenonum

filmom obložena tableta

21 (1x21) filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/378

na recept, u ljekarni

3009 Paluxon 20 mg filmom obložene tablete

paroxetinum filmom obložene tablete

30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/261

na recept, u ljekarni

3010 Paluxon 20 mg filmom obložene tablete

paroxetinum filmom obložene tablete

60 (6x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/511

na recept, u ljekarni

3011 Pamitor 15 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

acidum pamidro-nicum

koncentrat za otopinu za infuziju

2 ml koncentrata u polietilenskoj ampuli, u kutiji; 4 ml koncentrata u polietilenskoj ampuli, u kutiji; 6 ml koncentrata u polietilenskoj ampuli, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/339

na recept, u ljekarni

3012 Pan Peni G 1 MIU prašak za otopinu za injekciju/infuziju

benzylpenicillinum natricum

prašak za otopi-nu za injekciju/infuziju

10 staklenih bočica, u kutiji Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/201

na recept, u ljekarni

3013 Pan Peni G 10 MIU prašak za otopinu za injekciju/infuziju

benzylpenicillinum natricum

prašak za otopi-nu za injekciju/infuziju

10 staklenih bočica, u kutiji Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/202

na recept, u ljekarni

3014 Panadol 500 mg filmom obložene tablete

paracetamolum filmom obložena tableta

12 (1x12) tableta u blister pakovanju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/606

bez recepta, u ljekarni

3015 Panadol Baby 120 mg/5 ml oralna suspenzija

paracetamolum oralna suspenzija smeđa staklena bočica volumena 100 ml, s bijelim “clic-loc” zatvaračem i PVC bijelim sigurnosnim zatvaračem za zaštitu od djece; 1 plastična štrcalj-ka (0,5 ml - 8 ml)

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/387

bez recepta, u ljekarni

3016 Panadol Extra 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete

paracetamolum, coffeinum

filmom obložena tableta

12 (1x12) tableta u blisteru, u kutiji; 24 (2x12) tableta u blisteru, u kutiji; 48 (4x12) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o, Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/151

bez recepta, u ljekarni

3017 Panadol Optizorb 500 mg filmom obložene tablete

paracetamolum filmom obložena tableta

12 (1x12) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/447

bez recepta, u ljekarni

3018 Panatus filmom obložene tablete 20 mg*

butamiratum filmom obložene tablete

10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/4

na recept, u ljekarni

3019 Panatus forte filmom obložene tablete 50 mg*

butamiratum filmom obložene tablete

10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/5

na recept, u ljekarni

Page 169: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 169 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3020 Panatus forte sirup 7,5 mg/5 ml*

butamiratum sirup 1 smeđa staklena bočica s plastičnim zatvaračem s 200 mL sirupa i plastična žličica, u kutiji

KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/3

na recept, u ljekarni

3021 Panatus sirup 4 mg/5 ml*

butamiratum sirup 1 smeđa staklena bočica s plastičnim zatvaračem s 200 mL sirupa i plastična žličica u kutiji

KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/2

na recept, u ljekarni

3022 Pantexol 5 % krema dexpanthenolum krema 25 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/229

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3023 Pantexol 5% mast dexpanthenolum mast 25 g masti u Al tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/245

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3024 Pantoprazol Altame-dics 40 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

pantoprazolum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 bočica od 10 ml od bezbojnog stakla s čepom od tamnosive gume i alumi-nijskom kapicom, u kutiji; 10 bočica od 10 ml od bezbojnog stakla s čepom od tamnosive gume i aluminijskom kapicom, u kutiji

Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/532

na recept, u ljekarni

3025 Pantoprazol Farmoz 20 mg želučanoot-porne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/468

na recept, u ljekarni

3026 Pantoprazol Farmoz 40 mg želučanoot-porne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/469

na recept, u ljekarni

3027 Pantoprazol Genera 20 mg želučanoot-porne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (4x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/255

na recept, u ljekarni

3028 Pantoprazol Genera 40 mg želučanoot-porne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

14 (2x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/10-01/256

na recept, u ljekarni

3029 Pantoprazol PharmaS 20 mg želučanoot-porne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/471

na recept, u ljekarni

3030 Pantoprazol PharmaS 40 mg želučanoot-porne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/472

na recept, u ljekarni

3031 Paracetamol B.Braun 10 mg/ml otopina za infuziju

paracetamolum otopina za infuziju

1 bočica od 50 ml od polietilena niske gustoće (Ecoflac plus) s TWIN - CAP zatvaračem, 10 bočica u kutiji; 1 bočica od 100 ml od polietilena niske gustoće (Ecoflac plus) s TWIN - CAP zatvaračem, 10 bočica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/02

na recept, u ljekarni

3032 Paracetamol Jadran 120 mg/5 ml sirup

paracetamolum sirup 150 ml sirupa u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem i dozirnom čašicom na zatvaraču, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/135

bez recepta, u ljekarni

3033 Paracetamol Kabi 10 mg/ml otopina za infuziju

paracetamolum otopina za infuziju

staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, 10 bočica u kutiji; staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, 10 bočica u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/271

na recept, u ljekarni

3034 Paralen Grip filmom obložene tablete

paracetamolum, caffeinum, phenylep-hrinum

filmom obložena tableta

12 (1x12) filmom obloženih tableta u prozirnom PVC/PVDC/aluminijskom blisteru, u kutiji; 12 (1x12) filmom obloženih tableta u prozirnom PVC/Aclar/aluminijskom blisteru, u kutiji; 24 (2x12) filmom obloženih tableta u prozirnom PVC/PVDC/aluminijskom blisteru, u kutiji; 24 (2x12) filmom obloženih tableta u prozirnom PVC/Aclar/aluminijskom blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/407

bez recepta, u ljekarni

3035 Paroksetin Pfizer 20 mg filmom obložene tablete

paroxetinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/377

na recept, u ljekarni

3036 Paroksetin Pfizer 30 mg filmom obložene tablete

paroxetinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/378

na recept, u ljekarni

Page 170: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 170 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3037 Paroksetin PharmaS 20 mg filmom oblo-žene tablete

paroxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/502

na recept, u ljekarni

3038 Paroksetin PharmaS 30 mg filmom oblo-žene tablete

paroxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/503

na recept, u ljekarni

3039 Paroxin 20 mg tablete

paroxetinum tableta 30 (3x10) tableta u neprozirnom bliste-ru (OPA/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/207

na recept, u ljekarni

3040 Paroxin 30 mg tablete

paroxetinum tableta 30 (3x10) tableta u neprozirnom bliste-ru (OPA/PVC//Al), u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/208

na recept, u ljekarni

3041 Partobulin SDF 1250 IU otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

Immunoglobulinum humanum anti-D

otopina za injekciju

1 ml otopine za injekciju u napunje-noj staklenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/388

na recept, u ljekarni

3042 Partusisten 0,5 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

fenoterolum koncentrat za otopinu za infuziju

10 ml koncentrata za otopinu za infuzi-ju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji ili 25 ampula s po 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju (5 kutija s po 5 ampula u zajedničkom ovitku)

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/69

na recept, u ljekarni

3043 Pedea 5 mg/ml oto-pina za injekcije

ibuprofenum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 4 ampule u kutiji

Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/395

na recept, u ljekarni

3044 Pediacel, suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), po-liomijelitisa (inaktivi-rano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano

Vaccinum diphtheri-ae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praepara-tum poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpe b coniugatum adsorba-tum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1, 10 ili 20 napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml suspenzije, u kutiji; 1 ili 10 napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml suspenzije i 2 priložene igle, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/450

na recept, u ljekarni

3045 Pediacel, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, kompo-nentno), poliomije-litisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano

Vaccinum diphtheri-ae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praepara-tum poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpe b coniugatum adsorba-tum

suspenzija za injekciju

0,5 ml suspenzije u staklenoj bočici sa čepom od brombutila, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/75

na recept, u ljekarni

3046 Pegasys 135 mikro-grama otopina za injekciju

peginterferonum alfa-2a

otopina za injekciju

0,5 ml otopine za injekciju u napu-njenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, čepom klipa i poklopac za iglu u napunjenoj brizgalici; 1 napunjena brizgalica u kutiji; 0,5 ml otopine za injekciju u na-punjenoj štrcaljki, s čepom klipa i zatvaračem vrha s odvojenom iglom; 1 napunjena štrcaljka u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/320

na recept, u ljekarni

3047 Pegasys 180 mikro-grama otopina za injekciju

peginterferonum alfa-2a

otopina za injekciju

0,5 ml otopine za injekciju u napu-njenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, čepom klipa i poklopac za iglu u napunjenoj brizgalici; 1 napunjena brizgalica u kutiji; 0,5 ml otopine za injekciju u na-punjenoj štrcaljki, s čepom klipa i zatvaračem vrha s odvojenom iglom; 1 napunjena štrcaljka u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/321

na recept, u ljekarni

3048 PegIntron 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunje-noj brizgalici

peginterferonum alfa - 2b

prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica sa dvodijelnim staklenim uloškom za prašak i otapalo (voda za injekcije) te 1 igla i 2 tupfera za čišćenje, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/94

na recept, u ljekarni

3049 PegIntron 120 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunje-noj brizgalici

peginterferonum alfa - 2b

prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica sa dvodijelnim staklenim uloškom za prašak i otapalo (voda za injekcije) te 1 igla i 2 tupfera za čišćenje, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/95

na recept, u ljekarni

Page 171: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 171 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3050 PegIntron 150 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunje-noj brizgalici

peginterferonum alfa - 2b

prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica sa dvodijelnim staklenim uloškom za prašak i otapalo (voda za injekcije) te 1 igla i 2 tupfera za čišćenje, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/96

na recept, u ljekarni

3051 PegIntron 50 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunje-noj brizgalici

peginterferonum alfa - 2b

prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica sa dvodijelnim staklenim uloškom za prašak i otapalo (voda za injekcije) te 1 igla i 2 tupfera za čišćenje, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/92

na recept, u ljekarni

3052 PegIntron 80 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunje-noj brizgalici

peginterferonum alfa - 2b

prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica sa dvodijelnim staklenim uloškom za prašak i otapalo (voda za injekcije) te 1 igla i 2 tupfera za čišćenje, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/93

na recept, u ljekarni

3053 Pemetreksed Pliva 100 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

pemetrexedum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

bočica od prozirnog stakla (14 mL) sa 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, sa sivim gumenim čepom (bromobutil) i zelenim alumi-nijskim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/622

na recept, u ljekarni

3054 Pemetreksed Pliva 500 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

pemetrexedum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

bočica od prozirnog stakla (50 mL) sa 500 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, sa sivim gumenim čepom (bromobutil) i bijelim aluminij-skim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/623

na recept, u ljekarni

3055 Pentasa 1 g čepići mesalazinum čepić 28 (4x7) čepića u blisteru (sa štitnicima za prste u 2 plastične kutijice), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/265

na recept, u ljekarni

3056 Pentasa 1 g suspenzi-ja za rektum

mesalazinum suspenzija za rektum

7 pojedinačno opremljenih spremnika (u vrećicama) sa 100 ml suspenzije i nastavkom za aplikaciju, u zaštitnoj vrećici i 7 plastičnih higijenskih vreći-ca, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/266

na recept, u ljekarni

3057 Pentasa 1 g tablete s produljenim osloba-đanjem

mesalazinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/364

na recept, u ljekarni

3058 Pentasa 500 mg tablete

mesalazinum tableta s produljenim oslobađanjem

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/267

na recept, u ljekarni

3059 Pentasa vrećice 2 g granule s produlje-nim oslobađanjem

mesalazinum granule s produljenim oslobađanjem

1 x 60 vrećica, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/601

na recept, u ljekarni

3060 Pentaxim prašak i suspenzija za sus-penziju za injekciju u napunjenoj štr-caljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), po-liomijelitisa (inaktivi-rano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano

Vaccinum diphtheri-ae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praepara-tum poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpe b coniugatum adsorba-tum

prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 stakle-na napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspen-zije s pričvršćenom iglom, u kutiji; 10 staklenih bočica s praškom i 10 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,5 ml suspenzije s pričvršćenom iglom, u kutiji; 1 staklena bočica s praškom, 1 staklena napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 2 priložene igle, u kutiji; 10 staklenih bočica s praškom i 10 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,5 ml suspenzije i 20 priloženih igala, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/383

na recept, u ljekarni

3061 Pentilin 20 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju

pentoxifyllinum otopina za injek-ciju ili infuziju

5 ampula po 5 ml otopine za injekciju ili infuziju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/261

na recept, u ljekarni

3062 Pentilin 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem

pentoxifyllinum tableta s produljenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/260

na recept, u ljekarni

3063 Peptix 20 mg želuča-nootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

30 (2x15) želučanootpornih tableta, u blisterima, u kutiji; 60 (4x15) želučanootpornih tableta, u blisterima, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/178

na recept, u ljekarni

3064 Peptix 40 mg želuča-nootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

15 (1x15) želučanootpornih tableta, u blisterima, u kutiji; 30 (2x15) želučanootpornih tableta, u blisterima, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/179

na recept, u ljekarni

3065 Peptoran 150 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/562

na recept, u ljekarni

Page 172: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 172 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3066 Peptoran 300 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

10 (2x5) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/563

na recept, u ljekarni

3067 Peptoran 75 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/06

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3068 Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/486

bez recepta, u ljekarni

3069 Peramit 25 mg filmom obložene tablete

exemestanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/43

na recept, u ljekarni

3070 Percor 100 mg tablete

acidum acetylsali-cylicum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/298

na recept, u ljekarni

3071 Perfalgan 10 mg/ml otopina za infuziju

paracetamolum otopina za infuziju

jedna staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, 12 bočica u kutiji; jedna staklena bočica sa 100 ml otopi-ne za infuziju, 12 bočica u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/152

na recept, u ljekarni

3072 Pergoveris 150 IU/75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

folitropin alfa, lutropin alfa

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 ili 3 ili 10 bočica, s odgovarajućim brojem 1 ili 3 ili 10 bočica otapala, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/507

na recept, u ljekarni

3073 Perineva 2 mg tablete

perindoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/265

na recept, u ljekarni

3074 Perineva 2 mg tablete

perindoprilum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/266

na recept, u ljekarni

3075 Perineva 4 mg tablete

perindoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/294

na recept, u ljekarni

3076 Perineva 8 mg tablete

perindoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/267

na recept, u ljekarni

3077 Perineva 8 mg tablete

perindoprilum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/268

na recept, u ljekarni

3078 Periolimel N4E, emulzija za infuziju

otopina glukoze s kalcijem, emulzija lipida i otopina ami-nokiselina s ostalim elektrolitima

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 1000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču; 6 vrećica u kutiji; 1 plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču; 4 vrećice u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/489

na recept, u ljekarni

3079 Persantin 75 mg obložene tablete

dipyridamolum obložena tableta 50 obloženih tableta u bijelom plastič-nom spremniku, u kutiji; 60 obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/384

na recept, u ljekarni

3080 Persen forte kapsule Valerianae extractum hydroalcoholicum si-ccum, Melissae folii extractum siccum, Menthae x piperitae folli extractum siccum

kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/251

bez recepta, u ljekarni

3081 Persen Night oblože-ne tablete

Valerianae extractum aquosum siccum, Lupuli extractum aquosum siccum

obložena tableta 40 (2x20) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/208

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3082 Persen obložene tablete

Valerianae extractum hydroalcoholicum si-ccum, Melissae folii extractum siccum, Menthae x piperitae folli extractum siccum

obložena tableta 40 (4x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/250

bez recepta, u ljekarni

3083 Phenobarbiton Pliva 100 mg tablete

phenobarbitalum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/118

na recept, u ljekarni

3084 Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete

phenobarbitalum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/117

na recept, u ljekarni

Page 173: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 173 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3085 Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule

pholcodinum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/54

na recept, u ljekarni

3086 Pholcodin Alkaloid 15 mg/15 ml oralna otopina

pholcodinum oralna otopina 150 ml otopine u smeđoj staklenoj bo-čici s plastičnim zatvaračem i plastični odmjerni dozator volumena od 2,5 do 20 ml, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/56

na recept, u ljekarni

3087 Pholcodin Alkaloid 4 mg/5 ml oralna otopina za djecu

pholcodinum oralna otopina 60 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s plastičnim zatvaračem i plastični odmjerni dozator volumena od 2,5 do 20 ml, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/55

na recept, u ljekarni

3088 Phoxilium 1,2 mmol/l fosfata, oto-pina za hemodijalizu i hemofiltraciju

calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus

otopina za hemodijalizu i hemofiltraciju

2x5000 ml otopine u PVC vrećici s dva odjeljka s lomljivim sigurnosnim zatvaračem između dva odjeljka i lomljivim sigurnosnim zatvaračem u luer priključku, u kutiji; 2x5000 ml otopine u PVC vrećici s dva odjeljka s lomljivim sigurnosnim zatva-račem između dva odjeljka i ventilom u luer priključku, u kutiji; 2x5000 ml otopine u poliolefinskoj vrećici s dva odjeljka sa spojem između dva odjeljka i lomljivim sigurnosnim zatvaračem u luer priključku, u kutiji; 2x5000 ml otopine u poliolefinskoj vrećici s dva odjeljka sa spojem između dva odjeljka i ventilom u luer priključ-ku, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/653

na recept, u ljekarni

3089 Physioneal 40 gluko-za 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu

glukoza hidrat, natrijev klorid, kal-cijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev (S)-laktat, otopina

otopina za peritonejsku dijalizu

1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitnoj plastič-noj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrečica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) s luer konektorom (“APD” primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrečica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitonoj plastič-noj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitnoj plastič-noj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/398

na recept, u ljekarni

3090 Physioneal 40 gluko-za 2,27%, otopina za peritonejsku dijalizu

glukoza hidrat, natrijev klorid, kal-cijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev (S)-laktat, otopina

otopina za peritonejsku dijalizu

1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitnoj plastič-noj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrečica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) s luer konektorom (“APD” primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrečica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitonoj plastič-noj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitnoj plastič-noj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/399

na recept, u ljekarni

Page 174: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 174 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3091 Physioneal 40 gluko-za 3,86%, otopina za peritonejsku dijalizu

glukoza hidrat, natrijev klorid, kal-cijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev (S)-laktat, otopina

otopina za peritonejsku dijalizu

1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitnoj plastič-noj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrečica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) s luer konektorom (“APD” primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrečica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitonoj plastič-noj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom (“CAPD” primjena) u zaštitnoj plastič-noj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/400

na recept, u ljekarni

3092 Physiotens 0,2 mg filmom obložene tablete

moxonidinum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 (1x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (2x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (3x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/264

na recept, u ljekarni

3093 Physiotens 0,4 mg filmom obložene tablete

moxonidinum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 (1x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (2x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (3x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/265

na recept, u ljekarni

3094 Pigrel 75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/497

na recept, u ljekarni

3095 Pilfud 20 mg/ml otopina za kožu

minoxidilum sprej za kožu, otopina

60 ml losiona u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/248

bez recepta, u ljekarni

3096 Pilfud 50 mg/ml sprej za kožu, otopina

minoxidilum sprej za kožu, otopina

bijela plastična bočica s raspršivačem, sa 60 ml otopine, u kutiji

Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/59

bez recepta, u ljekarni

3097 Pinox 10 mg tablete lercanidipinum filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/442

na recept, u ljekarni

3098 Pinox 10 mg tablete lercanidipinum filmom obložena tableta

56 (2x28) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/443

na recept, u ljekarni

3099 Pio 15 mg tablete pioglitazonum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/10-01/79

na recept, u ljekarni

3100 Pio 30 mg tablete pioglitazonum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/10-01/80

na recept, u ljekarni

3101 Pio 45 mg tablete pioglitazonum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Salvus d.o.o., Župana Vratislava 11, Donja Stubica

UP/I-530-09/10-01/81

na recept, u ljekarni

3102 Pioglitazon Pliva tablete 15 mg

pioglitazonum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/496

na recept, u ljekarni

3103 Pioglitazon Pliva tablete 30 mg

pioglitazonum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/497

na recept, u ljekarni

3104 Piperacilin/Tazobac-tam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za infuziju

10 bočica od 50 mL, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/142

na recept, u ljekarni

Page 175: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 175 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3105 Piperacilin/Tazobac-tam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za infuziju

10 bočica od 50 mL, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/143

na recept, u ljekarni

3106 Piperacillin/Tazo-bactam Aurobindo 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za infuziju

bočica od prozirnog stakla od 48 ml, 12 bočica u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/362

na recept, u ljekarni

3107 Piperacillin/Tazobac-tam PharmaSwiss 4 g/0,5 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 ili 10 staklenih bočica od 50 ml, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/104

na recept, u ljekarni

3108 Pipertaz 4,5 g prašak za otopinu za injekci-ju ili infuziju

piperacillinum, tazobactamum

otopina za injek-ciju ili infuziju

10 bočica od 100 ml, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/320

na recept, u ljekarni

3109 Piramil 1,25 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (7x4) tableta u stripu, u kutiji; 50 (5x10) tableta u stripu, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/517

na recept, u ljekarni

3110 Piramil 10 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/520

na recept, u ljekarni

3111 Piramil 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/518

na recept, u ljekarni

3112 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/519

na recept, u ljekarni

3113 Piramil H tablete ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 28 (4x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/660

na recept, u ljekarni

3114 Piramil H tablete ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 56 (8x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/661

na recept, u ljekarni

3115 Piramil HL tablete ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 28 (4x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/658

na recept, u ljekarni

3116 Piramil HL tablete ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 56 (8x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/659

na recept, u ljekarni

3117 PK-Merz 100 mg filmom obložene tablete

amantadinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u PP/Al blisteru, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/719

na recept, u ljekarni

3118 Planinski čaj za čišćenje

sennae folium, frangulae cortex

biljni čaj 75 g čaja u plastičnoj vrećici, u kutiji Trešnjevka laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/280

bez recepta, u ljekarni

3119 Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju

natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat, natrijev glukonat

otopina za infuziju

1 plastična vrećica (Viaflo) sa 500 ml otopine za infuziju, 20 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/169

na recept, u ljekarni

3120 Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju

natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat, natrijev glukonat

otopina za infuziju

1 plastična vrećica (Viaflo) sa 1000 ml otopine za infuziju, 10 vrećica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/170

na recept, u ljekarni

3121 Plavix 300 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

4 filmom obložene tablete u perfori-ranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 10 filmom obloženih tableta u perfori-ranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u perfori-ranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u perfo-riranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/310

na recept, u ljekarni

3122 Plavix 75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/16

na recept, u ljekarni

3123 Plendil 10 mg tablete s produljenim oslo-bađanjem

felodipinum tablete s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/105

na recept, u ljekarni

Page 176: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 176 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3124 Plendil 5 mg tablete s produljenim oslo-bađanjem

felodipinum tablete s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/104

na recept, u ljekarni

3125 Plibex tablete* nikotinamid, tiamin-klorid, riboflavin, kalcijev pantotenat, piridoksinklorid, cijanokobalamin

filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/686

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3126 Plicet 250 mg tablete za žvakanje

paracetamolum tableta za žvakanje

10 (1x10) tableta za žvakanje u bliste-ru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/334

bez recepta, u ljekarni

3127 Plicet 500 mg tablete paracetamolum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/558

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3128 Plimycol 10 mg/g krema

clotrimazolum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/119

na recept, u ljekarni

3129 Plimycol 200 mg tablete za rodnicu

clotrimazolum tableta za rodnicu

3 (1x3) tableta za rodnicu u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/13-02/70

na recept, u ljekarni

3130 Plivacor 5 mg tablete nebivololum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/431

na recept, u ljekarni

3131 Plivadon tablete paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum, codeini phosphas hemihy-dricus

tableta 10 (1x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/132

bez recepta, u ljekarni

3132 Plivatinib 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u (Al/Al) blisteru, u kutiji; 120 (12x10) filmom obloženih tableta u (Al/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/620

na recept, u ljekarni

3133 Plivatinib 100 mg kapsule

imatinibum kapsula, tvrda 60 (12x5) kapsula u (PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al) blisteru, u kutiji; 120 (24x5) kapsula u (PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al) blisteru, u kutiji; 60 (12x5) kapsula u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji; 120 (24x5) kapsula u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/247

na recept, u ljekarni

3134 Plivatinib 400 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (5x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/621

na recept, u ljekarni

3135 Plivatinib 400 mg kapsule

imatinibum kapsula, tvrda 30 (5x6) kapsula u (PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al) blisteru, u kutiji; 30 (5x6) kapsula u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/248

na recept, u ljekarni

3136 Plivit C 1000 mg šumeće tablete bez šećera okus limuna

acidum ascorbicum šumeća tableta 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi (zatvarač sa silikagelom i sigurno-snim prstenom)

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/121

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3137 Plivit C 1000 mg šumeće tablete bez šećera okus naranče

acidum ascorbicum šumeća tableta 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi (zatvarač sa silikagelom i sigurno-snim prstenom)

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/122

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3138 Plivit C 50 mg tablete

acidum ascorbicum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/76

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3139 Plivit C 500 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

acidum ascorbicum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/78

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Page 177: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 177 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3140 Plivit D3 4000 IU oralne kapi

colecalciferolum oralne kapi, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s umetnutim plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/252

na recept, u ljekarni

3141 Pneumo 23, otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki, cjepi-vo protiv pneumoko-ka, polisaharidno

vaccinum pneumo-coccale polysaccha-ridicum

otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml otopine za injekciju u napunje-noj staklenoj štrcaljki s iglom, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/83

na recept, u ljekarni

3142 Portal 20 mg kapsule fluoxetinum kapsula, tvrda 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/131

na recept, u ljekarni

3143 Portalak sirup lactulosum sirup 500 ml sirupa u plastičnoj bočici s navojnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/534

na recept, u ljekarni

3144 Portalak sirup 15 ml lactulosum sirup 5 vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/532

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3145 Portalak sirup 250 ml

lactulosum sirup 250 ml sirupa u plastičnoj bočici s navojnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/533

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3146 Pradaxa 110 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 60 kapsula u polipropilenskoj bočici s rotirajućim zatvaračem, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/176

na recept, u ljekarni

3147 Pradaxa 110 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 60 (60x1) tvrdih kapsula u aluminij-skom perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 60 (60x1) tvrdih kapsula u bijelom aluminijskom perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/177

na recept, u ljekarni

3148 Pradaxa 110 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister pakovanju Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/178

na recept, u ljekarni

3149 Pradaxa 110 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/179

na recept, u ljekarni

3150 Pradaxa 150 mg kapsule, tvrde

dabigatraneteksilat kapsula, tvrda 10 (10x1) kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (30x1) kapsula u blisteru, u kutiji; 3x (60x1) kapsula u blisteru, u zajed-ničkom ovitku, u kutiji; 60 kapsula u polipropilenskoj bočici, u kutiji; 60 (60x1) tvdih kapsula u aluminij-skom perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 60 (60x1) tvrdih kapsula u bijelom aluminijskom perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/122

na recept, u ljekarni

3151 Pradaxa 75 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 60 (60x1) tvrdih kapsula u aluminij-skom perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 60 (60x1) tvrdih kapsula u bijelom aluminijskom perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/180

na recept, u ljekarni

3152 Pradaxa 75 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 60 kapsula u polipropilenskoj bočici s rotirajućim zatvaračem, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/181

na recept, u ljekarni

3153 Pradaxa 75 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/182

na recept, u ljekarni

3154 Pradaxa 75 mg kapsule, tvrde

dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/183

na recept, u ljekarni

3155 Pramaxima 20 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/279

na recept, u ljekarni

3156 Pramaxima 40 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/280

na recept, u ljekarni

Page 178: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 178 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3157 Pramaxima 60 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/281

na recept, u ljekarni

3158 Pramaxima 80 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/282

na recept, u ljekarni

3159 Pramipeksol Phar-maS 0,18 mg tablete

pramipexolum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/109

na recept, u ljekarni

3160 Pramipeksol Phar-maS 0,7 mg tablete

pramipexolum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/110

na recept, u ljekarni

3161 Pramipeksol Pliva 0,18 mg tablete

pramipexolum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/336

na recept, u ljekarni

3162 Pramipeksol Pliva 0,7 mg tablete

pramipexolum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/337

na recept, u ljekarni

3163 Praxiten 15 oxazepamum tableta 30 (2x15) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/130

na recept, u ljekarni

3164 Prazine dražeje 100 mg

promazinum obložena tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/25

na recept, u ljekarni

3165 Prazine dražeje 25 mg

promazinum obložena tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/24

na recept, u ljekarni

3166 Prazolacid 20 mg želučanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

7 tableta u blisteru, u kutiji; 14 tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/156

bez recepta, u ljekarni

3167 Preductal MR trimetazidinum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (2x30) tableta u blisteru (PVC//Al), u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Budmanijeva 1, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/410

na recept, u ljekarni

3168 Prepidil gel 0,5 mg dinoprostonum gel za cerviks 3 g gela u aplikatoru (plastična štrcaljka s nastavkom za primjenu) u zaštitnom spremniku, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/45

na recept, u ljekarni

3169 Prevenar 13 suspenzija za injekciju, cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konju-girano, 13-valentno, adsorbirano

pneumokokni polisaharidi serotipa 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F (konju-girani na CRM197 proteinski nosač i adsorbirani na aluminijev fosfat)

suspenzija za injekciju

1 ili 10 napunjenih štrcaljki sa po 0,5 ml suspenzije za injekciju, s ili bez priloženih igala, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/68

na recept, u ljekarni

3170 Prexanil A 10 mg filmom obložene tablete

perindoprilum argininum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u plastičnom spremniku s plastičnim umetkom s otvorom za tablete i bijelim plastičnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/317

na recept, u ljekarni

3171 Prexanil A 2,5 mg filmom obložene tablete

perindoprilum argininum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u plastičnom spremniku s plastičnim umetkom s otvorom za tablete i bijelim plastičnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/315

na recept, u ljekarni

3172 Prexanil A 5 mg filmom obložene tablete

perindoprilum argininum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u plastičnom spremniku s plastičnim umetkom s otvorom za tablete i bijelim plastičnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/316

na recept, u ljekarni

3173 Prexanil Combi A 10 mg filmom obložene tablete

perindoprilum argininum, indapa-midum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u plastič-nom spremniku, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/416

na recept, u ljekarni

3174 Prexanil Combi A 2,5 mg filmom obložene tablete

perindoprilum, indapamidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u pla-stičnom (polipropilen) spremniku s plastičnim (polietilen) zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/319

na recept, u ljekarni

3175 Prexanil Combi A 5 mg filmom obložene tablete

perindoprilum, indapamidum

filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u pla-stičnom (polipropilen) spremniku s plastičnim (polietilen) zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/320

na recept, u ljekarni

3176 Prezista 150 mg filmom obložene tablete

darunavirum filmom obložena tableta

240 filmom obloženih tableta u plastič-noj bijeloj bočici (HDPE) sa sigurno-snim zatvaračem za djecu, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/163

na recept, u ljekarni

Page 179: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 179 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3177 Prezista 300 mg filmom obložene tablete

darunavirum filmom obložena tableta

120 filmom obloženih tableta u plastič-noj bijeloj bočici (HDPE) sa sigurno-snim zatvaračem za djecu, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/562

na recept, u ljekarni

3178 Prezista 400 mg filmom obložene tablete

darunavirum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u plastič-noj bijeloj bočici (HDPE) sa sigurno-snim zatvaračem za djecu, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/164

na recept, u ljekarni

3179 Prezista 600 mg filmom obložene tablete

darunavirum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u plastič-noj bijeloj bočici (HDPE) sa sigurno-snim zatvaračem za djecu, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/165

na recept, u ljekarni

3180 Prezista 75 mg filmom obložene tablete

darunavirum filmom obložena tableta

480 filmom obloženih tableta u plastič-noj bijeloj bočici (HDPE) sa sigurno-snim zatvaračem za djecu, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/162

na recept, u ljekarni

3181 Prilen 10 mg tablete ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/248

na recept, u ljekarni

3182 Prilen 2,5 mg tablete ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/246

na recept, u ljekarni

3183 Prilen 5 mg tablete ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/247

na recept, u ljekarni

3184 Prilen Plus 2,5 mg + 12,5 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/257

na recept, u ljekarni

3185 Prilen Plus 5 mg + 25 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/258

na recept, u ljekarni

3186 Prilen-Am 10 mg/10 mg kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 (3x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/424

na recept, u ljekarni

3187 Prilen-Am 10 mg/5 mg kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 (3x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/423

na recept, u ljekarni

3188 Prilen-Am 2,5 mg/2,5 mg kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 (3x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/420

na recept, u ljekarni

3189 Prilen-Am 5 mg/10 mg kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 (3x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/422

na recept, u ljekarni

3190 Prilen-Am 5 mg/5 mg kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 (3x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/421

na recept, u ljekarni

3191 Priligy 30 mg filmom obložene tablete

dapoxetinum filmom obložena tableta

3 (1x3) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/523

na recept, u ljekarni

3192 Priligy 60 mg filmom obložene tablete

dapoxetinum filmom obložena tableta

3 (1x3) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/524

na recept, u ljekarni

3193 Primovist 0,25 mmol/ml otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

acidum gadoxeticum otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj štrcaljki, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/58

na recept, u ljekarni

3194 Prinivil 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 28 (2x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/241

na recept, u ljekarni

3195 Prinivil 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 28 (2x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/242

na recept, u ljekarni

3196 Prinivil 5 mg tablete lisinoprilum tableta 28 (2x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/240

na recept, u ljekarni

3197 Prinzide 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum/hydroc-hlorothiazidum

tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/313

na recept, u ljekarni

3198 Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunje-noj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, paro-titisa i rubele, živo

Vaccinum morbillo-rum, parotitidis et rubellae vivum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena bočica s 1 dozom praška, 1 staklena napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala i 2 priložene igle, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/310

na recept, u ljekarni

Page 180: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 180 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3199 Pritor 20 mg tablete telmisartanum tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/376

na recept, u ljekarni

3200 Pritor 40 mg tablete telmisartanum tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/377

na recept, u ljekarni

3201 Pritor 80 mg tablete telmisartanum tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji; 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PA/PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/378

na recept, u ljekarni

3202 PritorPlus 40/12,5 mg tablete

telmisartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/360

na recept, u ljekarni

3203 PritorPlus 80/12,5 mg tablete

telmisartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/361

na recept, u ljekarni

3204 PritorPlus 80/25 mg tablete

telmisartanum, hy-drochlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/501

na recept, u ljekarni

3205 Procoralan 5 mg filmom obložene tablete

ivabradinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/184

na recept, u ljekarni

3206 Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete

ivabradinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/185

na recept, u ljekarni

3207 Proculin 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina

naphazolinum kapi za oko, otopina

10 ml otopine u plastičnoj bočici zatvo-renoj s PP zatvaračem, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/41

bez recepta, u ljekarni

3208 Profin 5 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/417

na recept, u ljekarni

3209 Profin 5 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/415

na recept, u ljekarni

3210 Profin 5 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/416

na recept, u ljekarni

3211 Prograf 0,5 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u zaštit-nom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/528

na recept, u ljekarni

3212 Prograf 1 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 60 (6x10) kapsula u blisteru, u zaštit-nom aluminijskom omotu, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/529

na recept, u ljekarni

3213 Prograf 5 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u zaštit-nom aluminijskom omotu, u kutiji

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/530

na recept, u ljekarni

3214 Prolax čepići za djecu

glycerolum čepić 10 (2x5) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/369

bez recepta, u ljekarni

3215 Prolax čepići za odrasle

glycerolum čepić 10 (2x5) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/370

bez recepta, u ljekarni

3216 Prolia 60 mg otopina za injekciju

denosumabum otopina za injekciju

1 staklena bočica s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/262

na recept, u ljekarni

3217 Prolia 60 mg otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

denosumabum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka (s 1 ml otopine za injekciju s iglom i pokrovom za iglu), u kutiji; 1 napunjena štrcaljka (s 1 ml otopine za injekciju s iglom i pokrovom za iglu), u blisteru, u kutiji; 1 napunjena štrcaljka (s 1 ml otopine za injekciju s iglom, pokrovom za iglu i automatskom zaštitom za iglu), u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/261

na recept, u ljekarni

3218 Promazin 100 mg tablete

promazinum obložena tableta 50 obloženih tableta u plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/484

na recept, u ljekarni

3219 Promazin 25 mg tablete

promazinum obložena tableta 50 obloženih tableta u plastičnoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/483

na recept, u ljekarni

3220 Propafenon Alkaloid 35 mg/10 ml otopina za injekciju

propafenonum otopina za injekciju

10 (2x5) ampula sa po 10 ml otopine, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/239

na recept, u ljekarni

3221 Propafenon Alkaloid 150 mg filmom obložene tablete

propafenonum filmom obložena tableta

50 (5x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/238

na recept, u ljekarni

Page 181: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 181 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3222 Propecia 1 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/408

na recept, u ljekarni

3223 Propiltiouracil Alka-loid 50 mg tablete

propylthiouracilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/163

na recept, u ljekarni

3224 Propofol 1% (10 mg/1 ml) Fresenius emulzija za injekciju ili infuziju

propofolum emulzija za injekciju ili infuziju

1 staklena ampula s 20 ml emulzije, 5 ampula u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/111

na recept, u ljekarni

3225 Propofol 1% (10 mg/1 ml) Fresenius emulzija za injekciju ili infuziju

propofolum emulzija za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s 50 ml emulzije, 10 bočica u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/112

na recept, u ljekarni

3226 Propofol 1% (10 mg/ml) MCT Fresenius emulzija za injekciju/infuziju

propofolum emulzija za injekciju/infuziju

5 ampula od 20 ml, u kutiji; 10 bočica od 50 ml, u kutiji; 10 bočica od 100 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/354

na recept, u ljekarni

3227 Propofol 2% (20 mg/ml) MCT Fresenius emulzija za injekciju/infuziju

propofolum emulzija za injekciju/infuziju

10 bočica od 50 ml, u kutiji Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/355

na recept, u ljekarni

3228 Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulzija za injekciju ili infuziju

propofolum emulzija za injekciju ili infuziju

20 ml emulzije u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji; 20 ml emulzije u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/218

na recept, u ljekarni

3229 Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulzija za injekciju ili infuziju

propofolum emulzija za injekciju ili infuziju

50 ml emulzije u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/219

na recept, u ljekarni

3230 Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulzija za injekciju ili infuziju

propofolum emulzija za injekciju ili infuziju

100 ml emulzije u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/220

na recept, u ljekarni

3231 Propofol-Lipuro 20 mg/ml emulzija za injekciju ili infuziju

propofolum emulzija za injekciju ili infuziju

50 ml emulzije u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/221

na recept, u ljekarni

3232 Propranolol Sandoz 40 mg tablete

propranololum tableta smeđa, staklena bočica s 50 tableta, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/281

na recept, u ljekarni

3233 Proscar 5 mg filmom obložene tablete

finasteridum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/409

na recept, u ljekarni

3234 Prospan akut šumeće tablete

hederae helicis folii extractum siccum

šumeća tableta 10 (5x2) šumećih tableta u stripu, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/253

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3235 Prospan čepići hederae helicis folii extractum sicum

čepić 10 (5x2) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/109

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

3236 Prospan Liquid oralna otopina

hederae helicis folii extractum siccum

oralna otopina 15 vrećica sa po 5 ml oralne otopine, u kutiji; 21 vrećica sa po 5 ml oralne otopine, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/254

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3237 Prospan oralne kapi, otopina

Hederae helicis folii extractum siccum

oralne kapi, otopina

20 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s umetnutim PE nastavkom za kapanje i PP zatvaračem, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/178

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3238 Prospan pastile suhi ekstrakt iz He-dera helix L., folium (bršljanov list) (5-7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m

pastila 20 (2x10) pastila u blister pakovanju, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/380

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3239 Prospan sirup hederae helicis folii extractum siccum

oralna otopina 100 ml oralne otopine i dozirna čašica od 10 ml, u kutiji; 200 ml oralne otopine i dozirna čašica od 10 ml, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/255

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Page 182: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 182 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3240 Prospera 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/376

na recept, u ljekarni

3241 Prospera 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/375

na recept, u ljekarni

3242 Prospera 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/374

na recept, u ljekarni

3243 Prospera 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/373

na recept, u ljekarni

3244 Prostamol uno 320 mg meke kapsule

Serenoae repentis fructi extractum spissum

kapsula, meka 15 (1x15) mekih kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) mekih kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) mekih kapsula u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/287

bez recepta, u ljekarni

3245 Prostandril 250 mg tablete

flutamidum tableta 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/121

na recept, u ljekarni

3246 Prostin 15M otopina za injekciju

carboprostum otopina za injekciju

1 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/43

na recept, u ljekarni

3247 Prostin E2 vaginalni gel 2 mg

dinoprostonum gel za rodnicu 3 g gela u aplikatoru (plastična štrcalj-ka) u zaštitnom spremniku, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/44

na recept, u ljekarni

3248 Prostin VR koncen-trat za otopinu za infuziju*

alprostadilum koncentrat za otopinu za infuziju

1 mL koncentrata u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/463

na recept, u ljekarni

3249 Protecta 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/66

na recept, u ljekarni

3250 Protecta 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/67

na recept, u ljekarni

3251 Protecta 40 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/68

na recept, u ljekarni

3252 Protelos 2 g granule za oralnu suspenziju

stroncij ranelat granule za oral-nu suspenziju

28 vrećica (papir/PE/Al/PE) s granula-ma, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/753

na recept, u ljekarni

3253 Protelos 2 g granule za oralnu suspenziju

stroncij ranelat granule za oral-nu suspenziju

7 vrećica (papir/PE/Al/PE) s granula-ma, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/05-01/752

na recept, u ljekarni

3254 Provera 10 mg tablete

medroxyprogeste-ronum

tableta 30 (3x10) tableta, u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/285

na recept, u ljekarni

3255 Provera 5 mg tablete medroxyprogeste-ronum

tableta 24 tablete u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/284

na recept, u ljekarni

3256 Proxicef 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefalexinum prašak za oralnu suspenziju

prašak za oralnu suspenziju u bijeloj HDPE bočici s plastičnim HDPE zatva-račem sa zaštitom za djecu, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/413

na recept, u ljekarni

3257 Proxicef 500 mg kapsule

cefalexinum kapsula 16 kapsula u blister pakovanju, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/414

na recept, u ljekarni

3258 Prozac 20 mg tablete za oralnu suspenziju

fluoxetinum tableta za oralnu suspenziju

14 (1x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/419

na recept, u ljekarni

3259 Prozac 20 mg/5ml oralna tekućina

fluoxetinum oralna tekućina 70 ml oralne tekućine u smeđoj stakle-noj bočici i dozirna čašica, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/420

na recept, u ljekarni

3260 Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/68

na recept, u ljekarni

3261 Prylar 10 mg/5 mg tvrde kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/66

na recept, u ljekarni

3262 Prylar 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/64

na recept, u ljekarni

3263 Prylar 5 mg/10 mg tvrde kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/67

na recept, u ljekarni

3264 Prylar 5 mg/5 mg tvrde kapsule

ramiprilum, amlodi-pinum

kapsula, tvrda 30 tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/65

na recept, u ljekarni

Page 183: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 183 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3265 Pulmicort Respules 0,5 mg/ml suspenzija za atomizator

budesonidum suspenzija za atomizator

5 plastičnih ampula sa po 2 ml sus-penzije za atomizator u aluminijskom omotu, 20 (4x5) ampula u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/77

na recept, u ljekarni

3266 Pulmozyme 2500 U/2,5 ml otopina za inhalaciju

dornasum alfa otopina za inhalaciju

2,5 ml otopine u plastičnoj ampuli, 6 ampula u zaštitnoj foliji, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/260

na recept, u ljekarni

3267 Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju

follitropinum beta otopina za injekciju

0,36 ml otopine za injekciju u ulošku i 6 igala, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/27

na recept, u ljekarni

3268 Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju

follitropinum beta otopina za injekciju

0,5 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici, 1 ili 5 bočica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/26

na recept, u ljekarni

3269 Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju

follitropinum beta otopina za injekciju

1,08 ml otopine za injekciju u ulošku i 9 igala, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/28

na recept, u ljekarni

3270 Purisan granule Sennae acutifoliae fructi extractum siccum, Foeniculi fructi extractum siccum, Carvi fructi extractum siccum, Menthae piperitae folii extractum siccum

granule 14 vrećica (LDPE/Al/papir) po 5 g granula, u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/09-02/176

na recept, u ljekarni

3271 Pyrazinamid Krka 500 mg tablete

pyrazinamidum tableta 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/651

na recept, u ljekarni

3272 Qlaira filmom oblo-žene tablete

estradiolum, dieno-gestum

filmom obložena tableta

28 (2 tamnožute tablete, 5 srednjecr-venih tableta, 17 svijetložutih tableta, 2 tamnocrvene tablete, 2 bijele tablete) filmom obloženih tableta u prozirnom PVC/Al blisteru, u kartonskom ovitku u obliku novčanika

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/161

na recept, u ljekarni

3273 Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (4x15) tableta u blisteru (PVC/Al) u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/174

na recept, u ljekarni

3274 Q-Pin 200 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (4x15) tableta u blisteru (PVC/Al) u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/175

na recept, u ljekarni

3275 Q-Pin 25 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (2x30) tableta u blisteru (PVC/Al) u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/173

na recept, u ljekarni

3276 Quelapin 100 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/228

na recept, u ljekarni

3277 Quelapin 150 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/229

na recept, u ljekarni

3278 Quelapin 200 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/230

na recept, u ljekarni

3279 Quelapin 25 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/227

na recept, u ljekarni

3280 Quelapin 300 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/231

na recept, u ljekarni

3281 Quicktra 15 mg tablete

meloxicamum tableta 20 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/551

na recept, u ljekarni

3282 Quicktra 7,5 mg tablete

meloxicamum tableta 20 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/550

na recept, u ljekarni

3283 Qvar Autohaler 100 mikrograma stlačeni inhalat, otopina

beclometasonum stlačeni inhalat, otopina

100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru, u kutiji; 200 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/97

na recept, u ljekarni

3284 Qvar Autohaler 50 mikrograma stlačeni inhalat, otopina

beclometasonum stlačeni inhalat, otopina

100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru, u kutiji; 200 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/96

na recept, u ljekarni

Page 184: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 184 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3285 Rabipur prašak i otapalo za otopinu za injekciju, cjepivo protiv bjesnoće, iz staničnih kultura, za ljude

Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s 1 dozom praška, 1 ampula s 1 ml vode za injekciju, 1 štrcaljka i 1 igla za jednokratnu uporabu, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/77

na recept, u ljekarni

3286 Rabipur prašak i otapalo za otopinu za injekciju, cjepivo protiv bjesnoće, iz staničnih kultura, za ljude

Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

5 bočica s 1 dozom praška, 5 ampula s po 1 ml vode za injekciju, 5 štrcaljki i 5 igala za jednokratnu uporabu, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/87

na recept, u ljekarni

3287 Raloksifen PharmaS 60 mg filmom oblo-žene tablete

raloxifenum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/381

na recept, u ljekarni

3288 Ramed 1,25 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/362

na recept, u ljekarni

3289 Ramed 10 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/365

na recept, u ljekarni

3290 Ramed 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/363

na recept, u ljekarni

3291 Ramed 5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/364

na recept, u ljekarni

3292 Ramicomp Generi-con mite tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/482

na recept, u ljekarni

3293 Ramicomp Generi-con tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/483

na recept, u ljekarni

3294 Ramipril Farmal 10 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/217

na recept, u ljekarni

3295 Ramipril Farmal 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/215

na recept, u ljekarni

3296 Ramipril Farmal 5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/216

na recept, u ljekarni

3297 Ramipril Genera 1,25 mg tablete

ramiprilum tableta 28 tableta (2x14) u blisteru, u kutiji; 28 tableta (4x7) u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/102

na recept, u ljekarni

3298 Ramipril Genera 10 mg tablete

ramiprilum tableta 28 tableta (2x14) u blisteru, u kutiji; 28 tableta (4x7) u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/105

na recept, u ljekarni

3299 Ramipril Genera 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 tableta (2x14) u blisteru, u kutiji; 28 tableta (4x7) u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/103

na recept, u ljekarni

3300 Ramipril Genera 5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 tableta (2x14) u blisteru, u kutiji; 28 tableta (4x7) u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/104

na recept, u ljekarni

3301 Ramipril Genericon 10 mg tablete

ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/43

na recept, u ljekarni

3302 Ramipril Genericon 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/41

na recept, u ljekarni

3303 Ramipril Genericon 5 mg tablete

ramiprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/42

na recept, u ljekarni

3304 Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/218

na recept, u ljekarni

3305 Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-02/219

na recept, u ljekarni

Page 185: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 185 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3306 Ramipril Pfizer 1,25 mg tablete

ramiprilum tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kuti

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/111

na recept, u ljekarni

3307 Ramipril Pfizer 10 mg tablete

ramiprilum tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/114

na recept, u ljekarni

3308 Ramipril Pfizer 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/112

na recept, u ljekarni

3309 Ramipril Pfizer 5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kuti

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/113

na recept, u ljekarni

3310 Ramzid 2,5/12,5 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/398

na recept, u ljekarni

3311 Ramzid 5/25 mg tablete

ramiprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/397

na recept, u ljekarni

3312 Ranexa 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ranolazinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/232

na recept, u ljekarni

3313 Ranexa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ranolazinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/233

na recept, u ljekarni

3314 Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ranolazinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/234

na recept, u ljekarni

3315 Ranital 150 mg tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/190

na recept, u ljekarni

3316 Ranital 300 mg tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/191

na recept, u ljekarni

3317 Ranital injekcije 50 mg/2 ml

ranitidinum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekcije u ampuli, 5 ampula u zaštitnom pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-02/163

na recept, u ljekarni

3318 Ranital S 150 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/367

bez recepta, u ljekarni

3319 Ranitidin Lek 150 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/368

na recept, u ljekarni

3320 Ranitidin Lek 150 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/369

na recept, u ljekarni

3321 Ranitidin Lek 150 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/370

na recept, u ljekarni

3322 Ranix 150 filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

20 (2x10) film tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) film tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-02/180

na recept, u ljekarni

3323 Ranix 300 filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

30 (3x10) film tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-02/178

na recept, u ljekarni

3324 Ranix 50 mg/2 ml otopina za injekcije

ranitidinum otopina za injekciju

5 ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/463

na recept, u ljekarni

3325 Rantin 150 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/126

na recept, u ljekarni

3326 Rantin 300 mg filmom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/127

na recept, u ljekarni

3327 Rapamune 1 mg obložene tablete

sirolimusum obložena tableta 30 (3x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/225

na recept, u ljekarni

3328 Rapidol S 200 mg kapsula, meka

ibuprofenum kapsula, meka 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/356

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Page 186: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 186 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3329 Rapidol S 400 mg kapsula, meka

ibuprofenum kapsula, meka 10 (1x10) mekih kapsula u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/357

bez recepta, u ljekarni

3330 Rasilez 150 mg filmom obložene tablete

aliskirenum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/449

na recept, u ljekarni

3331 Rasilez 300 mg filmom obložene tablete

aliskirenum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/450

na recept, u ljekarni

3332 Rawel SR 1,5 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

indapamidum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) filmom obloženih tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/138

na recept, u ljekarni

3333 Rebetol 200 mg tvrde kapsule

ribavirinum kapsula, tvrda 168 kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/652

na recept, u ljekarni

3334 Rebif 22 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štr-caljki

interferon beta-1 a otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

jedna staklena štrcaljka s iglom s 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji; tri staklene štrcaljke s iglom s 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/65

na recept, u ljekarni

3335 Rebif 22 mikrogra-ma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku

interferonum beta-1a

otopina za injek-ciju u ulošku

jedno pakovanje sa četiri uloška od 66 mikrograma, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/343

na recept, u ljekarni

3336 Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju

interferonum beta-1 a

otopina za injekciju

1 staklena štrcaljka s iglom s 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/80

na recept, u ljekarni

3337 Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju

interferonum beta-1 a

otopina za injekciju

3 staklene štrcaljke s iglom 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/81

na recept, u ljekarni

3338 Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju

interferonum beta-1 a

otopina za injekciju

12 staklenih štrcaljki s iglom 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/82

na recept, u ljekarni

3339 Rebif 44 mikrogra-ma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku

interferonum beta-1a

otopina za injek-ciju u ulošku

jedno pakovanje sa četiri uloška od 132 mikrograma, u kutiji

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/344

na recept, u ljekarni

3340 Recombinate 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica (tip I) s praškom zatvorena gumenim čepom, 1 staklena bočica (tip I) s 10 ml otapala, 1 uređaj za izradu otopine Baxject II, 1 sterilna plastična štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 sterilni mini set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 2 flastera

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/99

na recept, u ljekarni

3341 Recombinate 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica (tip I) s praškom zatvorena gumenim čepom, 1 staklena bočica (tip I) s 10 ml otapala, sustav igala za pripremu otopine (1 sterilna dvostrana igla i 1 sterilna filtar igla), 1 sterilna plastična štrcaljka za jedno-kratnu uporabu, 1 sterilni mini set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 2 flastera

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/59

na recept, u ljekarni

3342 Recombinate 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica (tip I) s praškom zatvorena gumenim čepom, 1 staklena bočica (tip I) s 10 ml otapala, 1 uređaj za izradu otopine Baxject II, 1 sterilna plastična štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 sterilni mini set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 2 flastera

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/97

na recept, u ljekarni

3343 Recombinate 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica (tip I) s praškom zatvorena gumenim čepom, 1 staklena bočica (tip I) s 10 ml otapala, sustav igala za pripremu otopine (1 sterilna dvostrana igla i 1 sterilna filtar igla), 1 sterilna plastična štrcaljka za jedno-kratnu uporabu, 1 sterilni mini set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 2 flastera

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/57

na recept, u ljekarni

Page 187: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 187 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3344 Recombinate 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica (tip I) s praškom zatvorena gumenim čepom, 1 staklena bočica (tip I) s 10 ml otapala, 1 uređaj za izradu otopine Baxject II, 1 sterilna plastična štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 sterilni mini set za infuziju, 2 vate natopljene alkoholom, 2 flastera

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/98

na recept, u ljekarni

3345 Recombinate 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

octocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica (tip I) s praškom zatvorena gumenim čepom, 1 staklena bočica (tip I) s 10 ml otapala, sustav igala za pripremu otopine (1 sterilna dvostrana igla i 1 sterilna filtar igla), 1 sterilna plastična štrcaljka za jedno-kratnu uporabu, 1 sterilni mini set za infuziju, 2 vate natopljene alkohom, 2 flastera

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/58

na recept, u ljekarni

3346 Rectodelt 100 mg čepići*

prednisonum čepići 4 čepića u bijelom neprozirnom stripu (PVC/PE), u kutiji

Biotech Croatia d.o.o., Samoborčekov prilaz br. 1, Samobor

UP/I-530-09/06-01/369

na recept, u ljekarni

3347 ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

moroctocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica od 10 ml s 1000 IU praška, 4 ml otapala u napunjenoj staklenoj štrcaljki, sterilni nastavak za bočicu za pripremu otopine, sterilni komplet za infuziju, dvije vate nato-pljene alkoholom, flaster i kompresa od gaze, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/195

na recept, u ljekarni

3348 ReFacto AF 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

moroctocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica od 10 ml s 2000 IU praška, 4 ml otapala u napunjenoj staklenoj štrcaljki, sterilni nastavak za bočicu za pripremu otopine, sterilni komplet za infuziju, dvije vate nato-pljene alkoholom, flaster i kompresa od gaze, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/196

na recept, u ljekarni

3349 ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

moroctocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica od 10 ml s 250 IU praška, 4 ml otapala u napunjenoj staklenoj štrcaljki, sterilni nastavak za bočicu za pripremu otopine, sterilni komplet za infuziju, dvije vate nato-pljene alkoholom, flaster i kompresa od gaze, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/193

na recept, u ljekarni

3350 ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

moroctocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica od 10 ml s 500 IU praška, 4 ml otapala u napunjenoj staklenoj štrcaljki, sterilni nastavak za bočicu za pripremu otopine, sterilni komplet za infuziju, dvije vate nato-pljene alkoholom, flaster i kompresa od gaze, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/194

na recept, u ljekarni

3351 Reglan 10 mg tablete metoclopramidum tableta 40 (4x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/180

na recept, u ljekarni

3352 Reglan 10 mg/2 ml otopina za injekciju

metoclopramidum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekciju u bezbojnoj staklenoj ampuli, 30 (6x5) ampula u zaštitnom spremniku, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/182

na recept, u ljekarni

3353 Reglan 5 mg/5 ml oralna otopina

metoclopramidum oralna otopina 120 ml oralne otopine u smeđoj sta-klenoj bočici s plastičnim sigurnosnim zatvaračem i dozirna plastična čašica, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/181

na recept, u ljekarni

3354 Reglinid 0,5 mg tablete

repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/359

na recept, u ljekarni

3355 Reglinid 1 mg tablete repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/360

na recept, u ljekarni

3356 Reglinid 2 mg tablete repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/361

na recept, u ljekarni

3357 Relenza 5 mg/dozi, prašak inhalata, dozirani

zanamivirum prašak inhalata, dozirani

5 rotadisk blistera sa po 4 doze praška u plastičnoj kutiji i 1 diskhaler (napra-va za primjenu lijeka), u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/64

na recept, u ljekarni

Page 188: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 188 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3358 Relika 2 mg tablete perindoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u tro-slojnoj laminiranoj vrećici zajedno s jednom vrećicom silikagela, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/431

na recept, u ljekarni

3359 Relika 4 mg tablete perindoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u tro-slojnoj laminiranoj vrećici zajedno s jednom vrećicom silikagela, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/432

na recept, u ljekarni

3360 Relika 8 mg tablete perindoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u tro-slojnoj laminiranoj vrećici zajedno s jednom vrećicom silikagela, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/433

na recept, u ljekarni

3361 Relistor 12 mg/0,6 ml otopina za injekciju

metilnaltreksonbro-mid

otopina za injekciju

1 staklena bočica s otopinom za injek-ciju, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/447

na recept, u ljekarni

3362 Relistor 12 mg/0,6 ml otopina za injekciju

metilnaltreksonbro-mid

otopina za injekciju

2 staklene bočice s otopinom za injek-ciju, 2 sterilne štrcaljke za injekciju od 1 ml s uvlačljivom iglom za injekciju, 4 jastučića natopljena alkoholom, u pojedinačnim plastičnim spremnicima, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/448

na recept, u ljekarni

3363 Relistor 12 mg/0,6 ml otopina za injekciju

metilnaltreksonbro-mid

otopina za injekciju

7 staklenih bočica s otopinom za injek-ciju, 7 sterilnih štrcaljki za injekciju od 1 ml s uvlačljivom iglom za injekciju, 14 jastučića natopljenih alkoholom, u pojedinačnim plastičnim spremnicima, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/449

na recept, u ljekarni

3364 Remicade 100 mg prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

infliximabum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica sa 100 mg praška, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/153

na recept, u ljekarni

3365 Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju

treprostinilum otopina za infuziju

1 staklena bočica (tip I) zatvorena gumenim čepom i žutim poklopcem s 20 ml otopine, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/472

na recept, u ljekarni

3366 Remodulin 10 mg/ml otopina za infuziju

treprostinilum otopina za infuziju

1 staklena bočica (tip I) zatvorena gumenim čepom i crvenim poklopcem s 20 ml otopine, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/474

na recept, u ljekarni

3367 Remodulin 2,5 mg/ml otopina za infuziju

treprostinilum otopina za infuziju

1 staklena bočica (tip I) zatvorena gumenim čepom i plavim poklopcem s 20 ml otopine, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/475

na recept, u ljekarni

3368 Remodulin 5 mg/ml otopina za infuziju

treprostinilum otopina za infuziju

1 staklena bočica (tip I) zatvorena gumenim čepom i zelenim poklopcem s 20 ml otopine, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/473

na recept, u ljekarni

3369 Renagel 800 mg filmom obložene tablete

sevelamerum filmom obložena tableta

180 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, bez kutije

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/07-01/558

na recept, u ljekarni

3370 Renagel 800 mg filmom obložene tablete

sevelamerum filmom obložena tableta

180 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/07-02/204

na recept, u ljekarni

3371 Rennie tablete za žvakanje

Calcii carbonas, Ma-gnesii subcarbonas ponderosus

tableta za žvakanje

24 (4x6) tablete u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/371

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3372 Renvela 2,4 g prašak za oralnu suspenziju

sevelamerum carbonas

prašak za oralnu suspenziju

60 vrećica, u kartonskoj kutiji Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/51

na recept, u ljekarni

3373 Renvela 800 mg filmom obložene tablete

sevelamerum carbonas

filmom obložena tableta

180 tableta u plastičnoj bočici Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/50

na recept, u ljekarni

3374 Reodon tablete 0,5 mg

repaglinidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/453

na recept, u ljekarni

3375 Reodon tablete 0,5 mg

repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/454

na recept, u ljekarni

3376 Reodon tablete 1 mg repaglinidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/455

na recept, u ljekarni

3377 Reodon tablete 1 mg repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/456

na recept, u ljekarni

3378 Reodon tablete 2 mg repaglinidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/457

na recept, u ljekarni

Page 189: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 189 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3379 Reodon tablete 2 mg repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/458

na recept, u ljekarni

3380 Repaglinid PharmaS 0,5 mg tablete

repaglinidum tableta 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/449

na recept, u ljekarni

3381 Repaglinid PharmaS 1 mg tablete

repaglinidum tableta 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/450

na recept, u ljekarni

3382 Repaglinid PharmaS 2 mg tablete

repaglinidum tableta 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/451

na recept, u ljekarni

3383 Replagal 1 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

agalsidasum alfa koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica od 3 ml s 1 ml koncentrata, u kutiji; 1 staklena bočica od 5 ml s 3,5 ml koncentrata, u kutiji; 4 staklene bočice od 5 ml s 3,5 ml koncentrata, u kutiji; 10 staklenih bočica od 5 ml s 3,5 ml koncentrata, u kutiji

Solpharm d.o.o., Praška 8/II, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/423

na recept, u ljekarni

3384 Requip Modutab 2 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/89

na recept, u ljekarni

3385 Requip Modutab 2 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

84 (6x14) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/91

na recept, u ljekarni

3386 Requip Modutab 4 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/92

na recept, u ljekarni

3387 Requip Modutab 4 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

84 (6x14) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/93

na recept, u ljekarni

3388 Requip Modutab 8 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/94

na recept, u ljekarni

3389 Requip Modutab 8 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

84 (6x14) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/95

na recept, u ljekarni

3390 Retacrit 10 000 IU/1,0 ml otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/207

na recept, u ljekarni

3391 Retacrit 1000 IU/0,3 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/170

na recept, u ljekarni

3392 Retacrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 4 napunjene štrcaljke, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/172

na recept, u ljekarni

3393 Retacrit 2000 IU/0,6 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/202

na recept, u ljekarni

3394 Retacrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 4 napunjene štrcaljke, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/208

na recept, u ljekarni

3395 Retacrit 3000 IU/0,9 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/203

na recept, u ljekarni

3396 Retacrit 40 000 IU/1,0 ml otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 4 napunjene štrcaljke, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/209

na recept, u ljekarni

3397 Retacrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/171

na recept, u ljekarni

3398 Retacrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/204

na recept, u ljekarni

Page 190: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 190 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3399 Retacrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/205

na recept, u ljekarni

3400 Retacrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

epoetinum zeta otopina za injekciju

1 napunjena štrcaljka, u kutiji; 6 napunjenih štrcaljki, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/206

na recept, u ljekarni

3401 Retafer 100 mg filmom obložene tablete

ferrosi sulfas filmom obložena tableta

30 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/200

na recept, u ljekarni

3402 Revatio 20 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

90 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/339

na recept, u ljekarni

3403 Revolade 25 mg filmom obložene tablete

eltrombopagum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/133

na recept, u ljekarni

3404 Revolade 50 mg filmom obložene tablete

eltrombopagum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/134

na recept, u ljekarni

3405 Rexocef 100 mg filmom obložene tablete

cefpodoximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/526

na recept, u ljekarni

3406 Rexocef 200 mg filmom obložene tablete

cefpodoximum filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/527

na recept, u ljekarni

3407 Rexocef 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefpodoximum prašak za oralnu suspenziju

64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije u prozirnoj, okrugloj HDPE bočici od 150 ml zatvorenoj sigurnosnim zaštitnim čepom. Prilo-žene su i oralna štrcaljka za doziranje, graduirana u kilograme; graduirana plastična čaša za pripremu suspenzije

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/528

na recept, u ljekarni

3408 Rhesonativ 625 IU/ml otopina za injekcije

immunoglobulinum humanum anti-D

otopina za injekciju

1 ampula (staklo vrste I) s 1 ml otopi-ne, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/106

na recept, u ljekarni

3409 Rhesonativ 625 IU/ml otopina za injekcije

immunoglobulinum humanum anti-D

otopina za injekciju

1 ampula (staklo vrste I) s 2 ml otopi-ne, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/107

na recept, u ljekarni

3410 Rhinital Luffa operculata D4 trituratio, Galphimia glauca D3 trituratio, Cardiospermum D3 trituratio

tableta 100 (5x20) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/05-01/870

bez recepta, u ljekarni

3411 Rhinocort Aqua 64 µg/dozi

budesonidum sprej za nos, suspenzija

120 doza u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje i zaštitnom plastičnom kapicom, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/260

na recept, u ljekarni

3412 Rhinostop sirup paracetamolum, pseudoephedrinum, chlorphenaminum

sirup 100 mL sirupa u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem i mjerna plastična žlica od 5 mL, u kutiji

Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/26

bez recepta, u ljekarni

3413 Rhinostop tablete paracetamolum, pseudoephedrinum, chlorphenaminum

tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/25

bez recepta, u ljekarni

3414 Ringer Fresenius Kabi otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj (PE) boci (KabiPac spremnik), 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/185

na recept, u ljekarni

3415 Ringerov laktat Fre-senius Kabi, otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii lactatis solutio

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj (PE) boci (KabiPac spremnik), 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/197

na recept, u ljekarni

3416 Ringerova otopina Viaflo, otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum, dihydricum

otopina za infuziju

20 vrećica sa 500 ml otopine, u kutiji; 10 vrećica sa 1000 ml otopine, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/324

na recept, u ljekarni

3417 Ringerova otopina za infuziju Braun

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj boci sa zatvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji; 1000 ml otopine u plastičnoj boci sa zatvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/435

na recept, u ljekarni

Page 191: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 191 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3418 Rinoco 50 µg sprej za nos

fluticasonum sprej za nos, suspenzija

120 doza vodene suspenzije u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim dozato-rom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/33

na recept, u ljekarni

3419 Rinolan 1 mg/ml sirup

loratadinum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci i plastična žličica od 5 ml, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/323

na recept, u ljekarni

3420 Rinolan 10 mg tablete

loratadinum tableta 10 (1x10) tableta u (PVC//Al) blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u (PVC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/65

na recept, u ljekarni

3421 Risbon 75 mg tablete acidum risedro-nicum

filmom obložena tableta

2 (1x2) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 2 (2x1) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 4 (2x2) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 4 (4x1) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 6 (1x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 6 (2x3) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 6 (3x2) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 6 (6x1) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/259

na recept, u ljekarni

3422 Risdonal 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/24

na recept, u ljekarni

3423 Risdonal 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/25

na recept, u ljekarni

3424 Risdonal 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/26

na recept, u ljekarni

3425 Risedronat PharmaS 35 mg filmom oblo-žene tablete

acidum risedro-nicum

filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/179

na recept, u ljekarni

3426 Risnia 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6 b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/393

na recept, u ljekarni

3427 Risnia 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6 b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/394

na recept, u ljekarni

3428 Risnia 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6 b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/395

na recept, u ljekarni

3429 Rispen 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/292

na recept, u ljekarni

3430 Rispen 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/293

na recept, u ljekarni

3431 Rispen 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/294

na recept, u ljekarni

3432 Rispen 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/295

na recept, u ljekarni

3433 Risperidon Genera 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/241

na recept, u ljekarni

3434 Risperidon Genera 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/242

na recept, u ljekarni

3435 Risperidon Genera 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/243

na recept, u ljekarni

3436 Risperidon Genera 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Samobor

UP/I-530-09/11-01/244

na recept, u ljekarni

Page 192: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 192 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3437 Risperidon Pfizer 0,5 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/460

na recept, u ljekarni

3438 Risperidon Pfizer 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/461

na recept, u ljekarni

3439 Risperidon Pfizer 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/462

na recept, u ljekarni

3440 Risperidon Pfizer 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/463

na recept, u ljekarni

3441 Risperidon Pfizer 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/464

na recept, u ljekarni

3442 Risperidon Pfizer 6 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blister pakovanju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/465

na recept, u ljekarni

3443 Rispolept 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/173

na recept, u ljekarni

3444 Rispolept 1 mg/ml otopina za oralnu primjenu

risperidonum oralna otopina 100 ml oralne otopine u smeđoj sta-klenoj bočici s plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/634

na recept, u ljekarni

3445 Rispolept 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/174

na recept, u ljekarni

3446 Rispolept 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/175

na recept, u ljekarni

3447 Rispolept 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/176

na recept, u ljekarni

3448 Rispolept Consta 25 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produlje-nim oslobađanjem za primjenu u mišić

risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu

-jedna bočica mikrosfere s produljenim oslobađanjem; -jedna napunjena štrcaljka s otapalom; -jedna Alaris SmartSite Needle-Free Vial Access naprava za rekonstituciju suspenzije; -dvije igle za intramuskularnu primje-nu lijeka (21G UTW 1-inčnu (0,8

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/152

na recept, u ljekarni

3449 Rispolept Consta 37,5 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produ-ljenim oslobađanjem za primjenu u mišić

risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu

jedna bočica mikrosfere s produljenim oslobađanjem; jedna napunjena štrcaljka s otapalom; jedna Alaris SmartSite Needle-Free Vial Access naprava za rekonstituciju suspenzije; -dvije igle za intramu-skularnu primjenu lijeka (21G UTW 1-inčnu (0,8

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/153

na recept, u ljekarni

3450 Rispolept Consta 50 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produlje-nim oslobađanjem za primjenu u mišić

risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu

-jedna bočica mikrosfere s produljenim oslobađanjem; -jedna napunjena štrcaljka s otapalom; -jedna Alaris SmartSite Needle-Free Vial Access naprava za rekonstituciju suspenzije; -dvije igle za intramuskularnu primje-nu lijeka (21G UTW 1-inčnu (0,8

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/154

na recept, u ljekarni

3451 Rispolux 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/09

na recept, u ljekarni

3452 Rispolux 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/10

na recept, u ljekarni

3453 Rispolux 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/11

na recept, u ljekarni

3454 Rispolux 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

60 tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/12

na recept, u ljekarni

3455 Rispolux Rapid 1 mg raspadljivi filmovi za usta

risperidonum raspadljivi film za usta

28 raspadljivih filmova za usta pojedi-načno pakiranih u vrećici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/235

na recept, u ljekarni

Page 193: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 193 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3456 Rispolux Rapid 2 mg raspadljivi filmovi za usta

risperidonum raspadljivi film za usta

56 raspadljivih filmova za usta pojedi-načno pakiranih u vrećici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/236

na recept, u ljekarni

3457 Rispolux Rapid 3 mg raspadljivi filmovi za usta

risperidonum raspadljivi film za usta

56 raspadljivih filmova za usta pojedi-načno pakiranih u vrećici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/237

na recept, u ljekarni

3458 Risset 2 mg raspad-ljive tablete za usta

risperidonum raspadljiva tableta za usta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/392

na recept, u ljekarni

3459 Risset 3 mg raspad-ljive tablete za usta

risperidonum raspadljiva tableta za usta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/393

na recept, u ljekarni

3460 Risset 4 mg raspad-ljive tablete za usta

risperidonum raspadljiva tableta za usta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/394

na recept, u ljekarni

3461 Risset oralna otopina risperidonum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj stakle-noj bočici, s plastičnim (PP/LDPE) sigurnosnim poklopcem i sigurnosnom trakom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/557

na recept, u ljekarni

3462 Risset tablete 1 mg* risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/89

na recept, u ljekarni

3463 Risset tablete 1 mg* risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/88

na recept, u ljekarni

3464 Risset tablete 2 mg* risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/90

na recept, u ljekarni

3465 Risset tablete 2 mg* risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/91

na recept, u ljekarni

3466 Risset tablete 3 mg* risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/92

na recept, u ljekarni

3467 Risset tablete 3 mg* risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/93

na recept, u ljekarni

3468 Risset tablete 4 mg* risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/94

na recept, u ljekarni

3469 Risset tablete 4 mg* risperidonum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u narančastom (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/95

na recept, u ljekarni

3470 Rivastigmin Pliva 1,5 mg kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/184

na recept, u ljekarni

3471 Rivastigmin Pliva 2 mg/ml oralna otopina

rivastigminum oralna otopina 120 ml oralne otopine u smeđoj stakle-noj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, štrcaljka za oralno doziranje i plastični nastavak za bocu, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/188

na recept, u ljekarni

3472 Rivastigmin Pliva 3 mg kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/185

na recept, u ljekarni

3473 Rivastigmin Pliva 4,5 mg kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/186

na recept, u ljekarni

3474 Rivastigmin Pliva 6 mg kapsule

rivastigminum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/187

na recept, u ljekarni

3475 Rivotril 0,5 mg tablete

clonazepamum tableta 50 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/453

na recept, u ljekarni

3476 Rivotril 2 mg tablete clonazepamum tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/454

na recept, u ljekarni

3477 Roaccutane 10 mg meke kapsule

isotretinoinum meka kapsula 30 (3x10) mekih kapsula u blisteru Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/414

na recept, u ljekarni

3478 RoActemra 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

tocilizumabum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica (200 mg/10 ml), u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/23

na recept, u ljekarni

3479 RoActemra 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

tocilizumabum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica (400 mg/20 ml), u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/24

na recept, u ljekarni

Page 194: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 194 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3480 RoActemra 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

tocilizumabum koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica (80 mg/4 ml), u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/22

na recept, u ljekarni

3481 Rocaltrol 0,25 mikro-grama kapsule

calcitriolum kapsula 100 (5x20) kapsula u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/290

na recept, u ljekarni

3482 Rocaltrol 0,50 mikro-grama kapsule

calcitriolum kapsula 100 (5x20) kapsula u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/291

na recept, u ljekarni

3483 Rocephin 1 g im. ceftriaxonum prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pri-mjenu u mišić

1 g praška u bočici i 3,5 ml otapala (1%-tna otopina lidokainklorida) u ampuli, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/176

na recept, u ljekarni

3484 Rocephin 1 g iv. ceftriaxonum prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pri-mjenu u venu

1 g praška u bočici i 10 ml otapala (voda za injekcije) u ampuli, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/175

na recept, u ljekarni

3485 Rocephin 2 g prašak za otopinu za infuziju

ceftriaxonum prašak za oto-pinu za infuziju (za iv. primjenu)

2 g praška u bočici, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/177

na recept, u ljekarni

3486 Roferon-A 3 milijuna internacionalnih jedinica (MIU) oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

interferonum alfa-2a otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena štrcaljka sa 0,5 ml otopine, sa zaštitnom kapicom i 1 igla (u pla-stičnom spremniku), u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/71

na recept, u ljekarni

3487 Roferon-A 4,5 miliju-na internacionalnih jedinica (MIU) oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

interferonum alfa-2a otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena štrcaljka sa 0,5 ml otopine, sa zaštitnom kapicom i 1 igla (u pla-stičnom spremniku), u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/72

na recept, u ljekarni

3488 Roferon-A 6 milijuna internacionalnih jedinica (MIU) oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

interferonum alfa-2a otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena štrcaljka sa 0,5 ml otopine, sa zaštitnom kapicom i 1 igla (u pla-stičnom spremniku), u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/73

na recept, u ljekarni

3489 Roferon-A 9 milijuna internacionalnih jedinica (MIU) oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

interferonum alfa-2a otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 staklena štrcaljka sa 0,5 ml otopine, sa zaštitnom kapicom i 1 igla (u pla-stičnom spremniku), u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/74

na recept, u ljekarni

3490 Rojazol 20 mg/g krema

miconazolum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/35

na recept, u ljekarni

3491 Rojazol 20 mg/g oralni gel

miconazolum oralni gel 40 grama oralnog gela u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem i mjerna plastična žličica od 5 ml, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/34

na recept, u ljekarni

3492 Rojazol 200 mg vagitoriji

miconazolum vagitorij 7 (1x7) vagitorija u stripu, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/33

na recept, u ljekarni

3493 Rolpryna SR 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

21 (3x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 42 (6x7) tablete s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tablete s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/49

na recept, u ljekarni

3494 Rolpryna SR 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

21 (3x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 42 (6x7) tablete s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tablete s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/50

na recept, u ljekarni

3495 Rolpryna SR 8 mg tablete s produljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

21 (3x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 42 (6x7) tablete s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tablete s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/51

na recept, u ljekarni

3496 Ropinirol PharmaS 2 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/199

na recept, u ljekarni

Page 195: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 195 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3497 Ropinirol PharmaS 4 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/200

na recept, u ljekarni

3498 Ropinirol PharmaS 8 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

ropinirolum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/201

na recept, u ljekarni

3499 Ropiol 0,25 mg tablete

ropinirolum filmom obložena tableta

210 (10x21) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/383

na recept, u ljekarni

3500 Ropiol 1 mg tablete ropinirolum filmom obložena tableta

21 (1x21) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/384

na recept, u ljekarni

3501 Ropiol 2 mg tablete ropinirolum filmom obložena tableta

21 (1x21) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/385

na recept, u ljekarni

3502 Ropiol 5 mg tablete ropinirolum filmom obložena tableta

21 (1x21) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/386

na recept, u ljekarni

3503 Ropivacaine Molteni 10 mg/ml otopina za injekciju

ropivacainum otopina za injekciju

5 ampula od 10 ml, u sterilnom pla-stičnom omotu, u kutiji; 5 ampula od 20 ml, u sterilnom pla-stičnom omotu, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/55

na recept, u ljekarni

3504 Ropivacaine Molteni 2 mg/ml otopina za infuziju

ropivacainum otopina za infuziju

otopina za infuziju u prozirnim poli-propilenskim vrećicama od 100 ml ili 200 ml, 5 vrećica u pakovanju, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/14

na recept, u ljekarni

3505 Ropivacaine Molteni 2 mg/ml otopina za injekciju

ropivacainum otopina za injekciju

5 ampula od 10 ml, u sterilnom pla-stičnom omotu, u kutiji; 5 ampula od 20 ml, u sterilnom pla-stičnom omotu, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/53

na recept, u ljekarni

3506 Ropivacaine Molteni 7,5 mg/ml otopina za injekciju

ropivacainum otopina za injekciju

5 ampula od 10 ml, u sterilnom pla-stičnom omotu, u kutiji; 5 ampula od 20 ml, u sterilnom pla-stičnom omotu, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/54

na recept, u ljekarni

3507 Rosalgin 0,1 % otopina

benzydaminum otopina za rodnicu

140 ml otopine u plastičnoj bočici s plastičnim nastavkom za primjenu otopine i zatvaračem, 5 bočica u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/161

na recept, u ljekarni

3508 Rosalgin 500 mg granule

benzydaminum granule za otopi-nu za rodnicu

4 vrećice (2x2) sa po 9,4 g granula, u kutiji; 5 vrećica (5x1) sa po 9,4 g granula, u kutiji; 6 vrećica (3x2) sa po 9,4 g granula, u kutiji; 10 vrećica (5x2) sa po 9,4 g granula, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/160

na recept, u ljekarni

3509 Rosanelle 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, drospirenonum

filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta (21 tableta s djelatnim tvarima + 7 placebo table-ta) u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/586

na recept, u ljekarni

3510 Rosanne 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, drospirenonum

filmom obložena tableta

21 (1x21) filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/585

na recept, u ljekarni

3511 Rosix 10 mg tablete rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/330

na recept, u ljekarni

3512 Rosix 20 mg tablete rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/331

na recept, u ljekarni

3513 Rosix 40 mg tablete rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/332

na recept, u ljekarni

3514 Rosix 5 mg tablete rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-01/329

na recept, u ljekarni

3515 Rostatin 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/614

na recept, u ljekarni

3516 Rostatin 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/615

na recept, u ljekarni

3517 Rostatin 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/616

na recept, u ljekarni

Page 196: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 196 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3518 Rostatin 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/613

na recept, u ljekarni

3519 Rosucard 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/288

na recept, u ljekarni

3520 Rosucard 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/289

na recept, u ljekarni

3521 Rosucard 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/290

na recept, u ljekarni

3522 Rosuvastatin Pliva 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/153

na recept, u ljekarni

3523 Rosuvastatin Pliva 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/154

na recept, u ljekarni

3524 Rosuvastatin Pliva 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/155

na recept, u ljekarni

3525 Rosuvastatin Pliva 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/152

na recept, u ljekarni

3526 Rosuvex 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/444

na recept, u ljekarni

3527 Rosuvex 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/445

na recept, u ljekarni

3528 Rosuvex 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/446

na recept, u ljekarni

3529 Rosuvex 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/443

na recept, u ljekarni

3530 Roswera 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/63

na recept, u ljekarni

3531 Roswera 15 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/587

na recept, u ljekarni

3532 Roswera 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/65

na recept, u ljekarni

3533 Roswera 30 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/588

na recept, u ljekarni

3534 Roswera 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/67

na recept, u ljekarni

3535 Roswera 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/62

na recept, u ljekarni

3536 Rotarix, oralna suspenzija, cjepivo protiv rotavirusa, živo

Vaccinum rotaviri vivum ad peroralia

oralna suspenzija 1,5 ml oralne suspenzije u polietilen-skoj tubi za istiskivanje, 1 ili 50 tuba u kutiji; 1,5 ml oralne suspenzije u napunjenom oralnom aplikatoru; 1, 5, 10 ili 25 aplikatora u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/265

na recept, u ljekarni

3537 Rotarix, prašak i otapalo za oralnu suspenziju, cjepivo protiv rotavirusa, živo

vaccinum rotaviri vivum ad peroralia

prašak i otapalo za oralnu sus-penziju

1 stakleni spremnik s praškom za 1 dozu cjepiva, 1 stakleni aplikator za primjenu kroz usta napunjen s otapalom i 1 nastavak za prijenos pri rekonstituciji u zaštitnom pakovanju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/180

na recept, u ljekarni

3538 Rotarix, prašak i otapalo za oralnu suspenziju, cjepivo protiv rotavirusa, živo

vaccinum rotaviri vivum ad peroralia

prašak i otapalo za oralnu sus-penziju

vrećica sa 25 nastavaka za prijenos pri rekonstituciji, kutija sa 25 staklenih spremnika s praškom za 1 dozu cjepiva i 25 (5x5) staklenih aplikatora za primjenu kroz usta u blisteru, u velikoj kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/181

na recept, u ljekarni

Page 197: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 197 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3539 Rotateq, oralna oto-pina, cjepivo protiv rotavirusa (živo, oralno)

Vaccinum rotaviri vivum ad peroralia

oralna otopina 2 ml otopine u napunjenoj tubi (LDPE) za istiskivanje, sa zatvaračem na navoj (HDPE), u zaštitnoj vrećici, 10 tuba u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/299

na recept, u ljekarni

3540 Rotateq, oralna oto-pina, cjepivo protiv rotavirusa (živo, oralno)

Vaccinum rotaviri vivum ad peroralia

oralna otopina 2 ml otopine u napunjenoj tubi (LDPE) za istiskivanje, sa zatvaračem na navoj (HDPE), u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/300

na recept, u ljekarni

3541 Rovasta 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/428

na recept, u ljekarni

3542 Rovasta 20 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/429

na recept, u ljekarni

3543 Rovasta 40 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/430

na recept, u ljekarni

3544 Rovasta 5 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-01/427

na recept, u ljekarni

3545 Rowachol kapsule pinen, kamfen, cine-ol, fenhon, menton, levomentol, borneol

želučanootporna kapsula, meka

50 (5x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/07-02/223

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3546 Rowatinex kapsule pinen, kamfen, cine-ol, fenhon, borneol, anetol

želučanootporna kapsula, meka

50 (5x10) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/07-02/222

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3547 Rozamet 1% krema metronidazolum krema 25 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/08-02/100

na recept, u ljekarni

3548 Rudakol 135 mg obložene tablete

mebeverinum obložena tableta 50 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim navojnim zatva-račem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/32

na recept, u ljekarni

3549 Rupurut 500 mg tablete za žvakanje

hydrotalcitum tableta za žvakanje

20 (2x10) tableta za žvakanje u bliste-ru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/382

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3550 Rytmonorm 150 mg filmom obložene tablete

propafenonum filmom obložena tableta

50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/626

na recept, u ljekarni

3551 Rytmonorm 300 mg filmom obložene tablete

propafenonum filmom obložena tableta

50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/627

na recept, u ljekarni

3552 Rytmonorm 70 mg/20 ml otopina za injekciju

propafenonum otopina za injekciju

20 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/628

na recept, u ljekarni

3553 Sab simplex sus-penzija

simeticonum oralna suspenzija 30 ml suspenzije u smeđoj staklenoj bočici s plastičnom kapaljkom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/15

bez recepta, u ljekarni

3554 Sab simplex tablete za žvakanje

dimeticonum tableta za žvakanje

20 (2x10) tableta za žvakanje u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/14

bez recepta, u ljekarni

3555 Saflutan 15 mi-krograma/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku

tafluprostum kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku

30 plastičnih jednodoznih spremnika s po 0,3 ml otopine, pakiranih u vrećice koje sadrže po 10 spremnika, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/327

na recept, u ljekarni

3556 Salazopyrin EN 500 mg želučanootporne tablete

sulfasalazinum želučanootporna tableta

100 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/191

na recept, u ljekarni

3557 Salbutamol Pliva 2 mg tablete

salbutamolum tableta 60 (3x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/18

na recept, u ljekarni

Page 198: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 198 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3558 Salbutamol Pliva 2 mg/5ml sirup

salbutamolum sirup 200 ml sirupa u staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem i plastičnom odmjernom žličicom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/25

na recept, u ljekarni

3559 Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za inhaliranje

salbutamolum otopina za inhaliranje

10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/160

na recept, u ljekarni

3560 Salmeterol/flutika-zonpropionat Diskus 50 mikrograma + 100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani

salmeterolum, fluticasonum

prašak inhalata, dozirani

60 doza u aluminijskoj blister traci na-motanoj u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/474

na recept, u ljekarni

3561 Salmeterol/flutika-zonpropionat Diskus 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani

salmeterolum, fluticasonum

prašak inhalata, dozirani

60 doza u aluminijskoj blister traci na-motanoj u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/475

na recept, u ljekarni

3562 Salmeterol/flutika-zonpropionat Diskus 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani

salmeterolum, fluticasonum

prašak inhalata, dozirani

60 doza u aluminijskoj blister traci na-motanoj u plastičnom kućištu, u kutiji; 3 plastična kućišta, svaki sa 60 doza praška u aluminij blister traci namota-noj u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/476

na recept, u ljekarni

3563 Salmeterol/Flutika-zonpropionat Inhaler GSK 25 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterolum, fluticasonum

stlačeni inhalat, suspenzija

1 Inhaler sa 120 inhalacijskih doza, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/569

na recept, u ljekarni

3564 Salmeterol/Flutika-zonpropionat Inhaler GSK 25 mikrograma + 50 mikrograma u jednoj dozi, stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterolum, fluticasonum

stlačeni inhalat, suspenzija

1 Inhaler sa 120 inhalacijskih doza, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/570

na recept, u ljekarni

3565 Salofalk 1000 mg želučanootporne gra-nule s produljenim oslobađanjem

mesalazinum granule 50 vrećica s granulama, u kutiji; 100 vrećica s granulama, u kutiji; 150 vrećica s granulama, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/14

na recept, u ljekarni

3566 Salofalk 250 mg supozitoriji

mesalazinum čepić 30 (6x5) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/298

na recept, u ljekarni

3567 Salofalk 250 mg tablete

mesalazinum želučanootporna tableta

100 (10x10) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/300

na recept, u ljekarni

3568 Salofalk 4 g/60 ml suspenzija za rektum

mesalazinum suspenzija za rektum

60 ml suspenzije u plastičnoj bočici s plastičnim aplikatorom i zaštitnom ka-picom u blister pakovanju, 7 pakovanja u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/296

na recept, u ljekarni

3569 Salofalk 500 mg supozitoriji

mesalazinum čepić 30 (6x5) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/297

na recept, u ljekarni

3570 Salofalk 500 mg tablete

mesalazinum želučanootporna tableta

100 (10x10) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/299

na recept, u ljekarni

3571 Salofalk 500 mg želučanootporne gra-nule s produljenim oslobađanjem

mesalazinum želučanoot-porne granule s produljenim oslobađanjem

100 vrećica s granulama, u kutiji; 300 vrećica s granulama, u kutiji; 50 vrećica s granulama, u kutiji

Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/13

na recept, u ljekarni

3572 Sandimmun 250 mg/5 ml koncen-trat za otopinu za infuziju

ciclosporinum koncentrat za otopinu za infuziju

10 bezbojnih staklenih ampula s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/150

na recept, u ljekarni

3573 Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule

ciclosporinum kapsula, meka 50 (10x5) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/148

na recept, u ljekarni

3574 Sandimmun Neoral 100 mg/ml oralna otopina

ciclosporinum oralna otopina 50 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci sa setom za doziranje, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/149

na recept, u ljekarni

3575 Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule

ciclosporinum kapsula, meka 50 (10x5) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/146

na recept, u ljekarni

3576 Sandimmun Neoral 50 mg meke kapsule

ciclosporinum kapsula, meka 50 (10x5) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/147

na recept, u ljekarni

Page 199: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 199 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3577 Sandostatin 0,1 mg/ml otopina za injek-ciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

octreotidum otopina za injekciju

5 staklenih ampula s po 1 ml otopine, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/234

na recept, u ljekarni

3578 Sandostatin 0,5 mg/ml otopina za injek-ciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

octreotidum otopina za injekciju

5 staklenih ampula s po 1 ml otopine, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/235

na recept, u ljekarni

3579 Sandostatin LAR 10 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

octreotidum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 bočica s 10 mg praška, 1 napunjena štrcaljka sa 2,5 ml otapala za suspen-ziju i 2 igle pojedinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/11

na recept, u ljekarni

3580 Sandostatin LAR 20 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

octreotidum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 bočica s 20 mg praška, 1 napunjena štrcaljka sa 2,5 ml otapala za suspen-ziju i 2 igle pojedinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/12

na recept, u ljekarni

3581 Sandostatin LAR 30 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

octreotidum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 bočica s 30 mg praška; 1 napunjena štrcaljka sa 2,5 ml otapala za suspen-ziju i 2 igle pojedinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/13

na recept, u ljekarni

3582 Sanval 10 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/02

na recept, u ljekarni

3583 Sanval 5 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/01

na recept, u ljekarni

3584 Saridon 250 mg+150 mg+50 mg tablete

paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum

tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/293

bez recepta, u ljekarni

3585 Sebivo 600 mg filmom obložene tablete

telbivudinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/335

na recept, u ljekarni

3586 Sedrone 35 mg filmom obložene tablete

acidum risedro-nicum

filmom obložena tableta

4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/417

na recept, u ljekarni

3587 Seldiar 2 mg kapsule loperamidum kapsula, tvrda 20 kapsula u staklenoj bočici s alumi-nijskim zatvaračem, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/381

na recept, u ljekarni

3588 Septolete D pastile benzalkonii chlo-ridum, levomen-tholum, Menthae piperitae aetherole-um, Eucalypti aethe-roleum, thymolum

pastila 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/293

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3589 Septolete divlja treš-nja 1,2 mg pastile

cetylpyridinii chlo-ridum

pastila 18 (2x9) pastila u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/113

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3590 Septolete limun 1,2 mg pastile

cetylpyridinii chlo-ridum

pastila 18 (2x9) pastila u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/112

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3591 Septolete pastile benzalkonii chlo-ridum, levomen-tholum, Menthae piperitae aetherole-um, Eucalypti aethe-roleum, thymolum

pastila 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/292

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3592 Septolete plus med i limeta

benzocainum, cetylpyridinii chlo-ridum

pastila 18 (2x9) pastila u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/01

bez recepta, u ljekarni

3593 Septolete plus mentol 5 mg/1 mg pastile

benzocainum, cetylpyridinii chlo-ridum

pastila 18 (2x9) pastila u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/292

bez recepta, u ljekarni

3594 Septolete Plus sprej za usnu sluznicu

benzocainum, cetylpyridinii chlo-ridum

sprej za usnu sluznicu

30 ml spreja za usnu sluznicu u plastič-nom spremniku, pumpica raspršivača, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/373

bez recepta, u ljekarni

Page 200: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 200 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3595 Septolete zelena jabuka 1,2 mg pastile

cetylpyridinii chlo-ridum

pastila 18 (2x9) pastila u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/111

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3596 Sequidot transder-malni flaster

estradiolum, noret-histeronum

transdermalni flaster

8 flastera (4 flastera Faze I i 4 flastera faze II), u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/373

na recept, u ljekarni

3597 Serc 24 mg tablete betahistinum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/488

na recept, u ljekarni

3598 Serc 24 mg tablete betahistinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/489

na recept, u ljekarni

3599 Serdolect 12 mg filmom obložene tablete

sertindolum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/51

na recept, u ljekarni

3600 Serdolect 16 mg filmom obložene tablete

sertindolum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/52

na recept, u ljekarni

3601 Serdolect 20 mg filmom obložene tablete

sertindolum filmom obložena tableta

28 tableta u blisteru, u kutiji Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/53

na recept, u ljekarni

3602 Serdolect 4 mg filmom obložene tablete

sertindolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/50

na recept, u ljekarni

3603 Seretide 250 Inhaler salmeterolum, fluticasonum

stlačeni inhalat, suspenzija

1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/189

na recept, u ljekarni

3604 Seretide 50 Inhaler salmeterolum, fluticasonum

stlačeni inhalat, suspenzija

1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/188

na recept, u ljekarni

3605 Seretide Diskus 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani

salmeterolum, fluticasonum

prašak inhalata, dozirani

60 doza praška u aluminijskoj blister - traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/351

na recept, u ljekarni

3606 Seretide Diskus 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani

salmeterolum, fluticasonum

prašak inhalata, dozirani

60 doza praška u aluminijskoj blister - traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastičnom kućištu, u kutiji; 3 plastična kućišta, svaki sa 60 doza praška u aluminijskoj blister traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastič-nom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/352

na recept, u ljekarni

3607 Seretide Diskus 50 mikrograma +100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani

salmeterolum, fluticasonum

prašak inhalata, dozirani

60 doza praška u aluminijskoj blister - traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/350

na recept, u ljekarni

3608 Serevent Diskus 50 mikrograma/dozi, prašak inhalata

salmeterolum prašak inhalata, dozirani

60 doza u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/195

na recept, u ljekarni

3609 Serevent Inhaler 25 mikrograma/dozi, stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterolum stlačeni inhalat, suspenzija

120 inhalacijskih doza u aluminijskom spremniku s odmjernim ventilom smještenim u plastični raspršivač s na-stavkom za usta s poklopcem, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/196

na recept, u ljekarni

3610 Seroquel 100 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Rad-nička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/433

na recept, u ljekarni

3611 Seroquel 200 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Rad-nička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/434

na recept, u ljekarni

3612 Seroquel 25 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Rad-nička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/432

na recept, u ljekarni

3613 Seroquel XR 150 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/97

na recept, u ljekarni

Page 201: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 201 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3614 Seroquel XR 200 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blister (PVC/PC-TFE//Al) pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/485

na recept, u ljekarni

3615 Seroquel XR 300 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blister (PVC/PC-TFE//Al) pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/486

na recept, u ljekarni

3616 Seroquel XR 400 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blister (PVC/PC-TFE//Al) pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/487

na recept, u ljekarni

3617 Seroquel XR 50 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

quetiapinum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blister (PVC/PC-TFE//Al) pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Rad-nička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/484

na recept, u ljekarni

3618 Seroxat 20 mg tablete

paroxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/30

na recept, u ljekarni

3619 Seroxat 30 mg tablete

paroxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/31

na recept, u ljekarni

3620 Serpentil 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/384

na recept, u ljekarni

3621 Sertralin Genera 100 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/297

na recept, u ljekarni

3622 Sertralin Genera 50 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/296

na recept, u ljekarni

3623 Sertralin Pliva 100 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/11

na recept, u ljekarni

3624 Sertralin Pliva 50 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/10

na recept, u ljekarni

3625 Setronon injekcije 4 mg/2ml

ondansetronum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekciju u ampuli, 5 ampula u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/135

na recept, u ljekarni

3626 Setronon injekcije 8 mg/4ml

ondansetronum otopina za injekciju

4 ml otopine za injekciju u ampuli, 5 ampula u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/136

na recept, u ljekarni

3627 Seval 20 mg želuča-nootporne filmom obložene tablete

esomeprazolum želučanootporna filmom obložena tableta

28 (4x7) želučanootpornih filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/500

na recept, u ljekarni

3628 Seval 40 mg želuča-nootporne filmom obložene tablete

esomeprazolum želučanootporna filmom obložena tableta

28 (4x7) želučanootpornih filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/501

na recept, u ljekarni

3629 Sevofluran Baxter 100% para inhalata, tekućina

sevofluranum para inhalata, tekućina

1 aluminijska boca od 250 ml sa zaštit-nim oblogom i plastičnim zatvaračem s navojem, u kutiji; 6 aluminijskih boca od 250 ml sa zaštitnim oblogom i plastičnim zatvara-čem s navojem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/630

na recept, u ljekarni

3630 Sevorane para inha-lata, tekućina

sevofluranum para inhalata, tekućina

250 ml tekućine u smeđoj bočici od polietilennaftalata sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/329

na recept, u ljekarni

3631 Sevredol 10 mg filmom obložene tablete

morphini sulfas filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/132

na recept, u ljekarni

3632 Sevredol 20 mg filmom obložene tablete

morphini sulfas filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/133

na recept, u ljekarni

3633 Signifor 0,3 mg oto-pina za injekciju

pasireotidum otopina za injekciju

30 (5 pakovanja po 6) staklenih ampula s 1 ml otopine, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/119

na recept, u ljekarni

Page 202: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 202 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3634 Signifor 0,6 mg oto-pina za injekciju

pasireotidum otopina za injekciju

60 (10 pakovanja po 6) staklenih ampula s 1 ml otopine, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/120

na recept, u ljekarni

3635 Signifor 0,9 mg oto-pina za injekciju

pasireotidum otopina za injekciju

30 (5 pakovanja po 6) staklenih ampula s 1 ml otopine, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/121

na recept, u ljekarni

3636 Silapen 1 000 000 i.j. tablete

phenoxymethylpeni-cillinum

tableta 15 tableta u bijeloj polipropilenskoj bočici s polipropilenskim sigurnosnim CR (“children resistant”) zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/342

na recept, u ljekarni

3637 Silapen 1 000 000 i.j./7 ml oralna suspenzija

phenoxymethylpeni-cillinum

oralna suspenzija 150 ml oralne suspenzije u smeđoj sta-klenoj bočici s aluminijskim PP (“pilfer proof ”) zatvaračem i priloženom plastičnom žličicom graduiranom na 3,5 i 7 ml, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/341

na recept, u ljekarni

3638 Silapen 1 500 000 i.j. tablete

phenoxymethylpeni-cillinum

tableta 30 (5x6) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/343

na recept, u ljekarni

3639 Sildenafil PharmaS 100 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/122

na recept, u ljekarni

3640 Sildenafil PharmaS 50 mg filmom oblo-žene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/121

na recept, u ljekarni

3641 Siletris 2,5 mg tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/407

na recept, u ljekarni

3642 Silymarin kapsule Silybi mariani extractum siccum raffinatum et norma-tum

kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/374

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specija-liziranim prodava-onicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima

3643 Simdax 2,5 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

levosimendanum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 5 ml koncentrata, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/209

na recept, u ljekarni

3644 Simponi 50 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj brizgalici

golimumabum otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

1 napunjena brizgalica (s 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki s iglom i pokrovom za iglu), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/397

na recept, u ljekarni

3645 Simponi 50 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

golimumabum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka (s 0,5 ml otopine za injekciju s iglom i pokrovom za iglu u zaštitnom sustavu), u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/396

na recept, u ljekarni

3646 Simulect 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

basiliximabum prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom i 1 ampula s 5 ml otapala, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/206

na recept, u ljekarni

3647 Simvastatin Generi-con 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/432

na recept, u ljekarni

3648 Simvastatin Generi-con 40 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

30 (5x6) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/433

na recept, u ljekarni

3649 Simvastatin PharmaS 10 mg filmom oblo-žene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10), 28 (2x14) ili 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/342

na recept, u ljekarni

3650 Simvastatin PharmaS 20 mg filmom oblo-žene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10), 28 (2x14) ili 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/343

na recept, u ljekarni

3651 Simvastatin PharmaS 40 mg filmom oblo-žene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) ili 60 (6x10) tableta u bliste-ru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/344

na recept, u ljekarni

3652 Simvastatin PharmaS 80 mg filmom oblo-žene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/345

na recept, u ljekarni

3653 Simvastatin Pliva 10 mg tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/46

na recept, u ljekarni

3654 Simvastatin Pliva 10 mg tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/47

na recept, u ljekarni

Page 203: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 203 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3655 Simvastatin Pliva 10 mg tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/48

na recept, u ljekarni

3656 Simvastatin Pliva 20 mg tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/49

na recept, u ljekarni

3657 Simvastatin Pliva 20 mg tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/50

na recept, u ljekarni

3658 Simvastatin Pliva 20 mg tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/51

na recept, u ljekarni

3659 Simvastatin Sandoz 10 mg filmom oblo-žene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/643

na recept, u ljekarni

3660 Simvastatin Sandoz 20 mg filmom oblo-žene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/644

na recept, u ljekarni

3661 Simvastatin Sandoz 40 mg filmom oblo-žene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/645

na recept, u ljekarni

3662 Simvax 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) i 28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/90

na recept, u ljekarni

3663 Simvax 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) i 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/91

na recept, u ljekarni

3664 Simvax 40 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/92

na recept, u ljekarni

3665 Sinalerg 5 mg filmom obložene tablete

desloratadinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/11-01/25

na recept, u ljekarni

3666 Sindarabin 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

fludarabinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s 50 mg praška za otopinu za injekciju ili infuziju sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača, u kutiji; 5 staklenih bočica s 50 mg praška za otopinu za injekciju ili infuziju sa ili bez zaštitnog plastičnog omotača, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/347

na recept, u ljekarni

3667 Sindaxel 6 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

Bočica 1 x 5 ml (30 mg/5 ml), u kutiji; Bočica 1 x 16,7 ml (100 mg/16,7 ml), u kutiji; Bočica 1 x 25 ml (150 mg/25 ml), u kutiji; Bočica 1 x 50 ml (300 mg/50 ml), u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/348

na recept, u ljekarni

3668 Sindroxocin 10 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

doxorubicinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica s praškom zatvorena gumenim čepom i aluminijskim prste-nom s plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/143

na recept, u ljekarni

3669 Sindroxocin 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

doxorubicinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

staklena bočica s praškom zatvorena gumenim čepom i aluminijskim prste-nom s plastičnim zaštitnim poklopcem, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/142

na recept, u ljekarni

3670 Sinecod 50 mg filmom obložene ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

butamiratum filmom oblo-žena tableta s prilagođenim oslobađanjem

10 (1x10) filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/65

na recept, u ljekarni

3671 Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup

butamiratum sirup 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci i plastična mjerna čašica, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/66

na recept, u ljekarni

3672 Sinersul 200 mg + 40 mg/5 ml sirup

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

oralna suspenzija smeđa staklena bočica volumena 125 ml sa 100 ml oralne suspenzije, aluminijskim zatvaračem i plastičnom žličicom od 5 ml, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/189

na recept, u ljekarni

3673 Sinersul 400 mg + 80 mg tablete

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/187

na recept, u ljekarni

3674 Sinersul forte 800 mg + 160 mg tablete

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/188

na recept, u ljekarni

Page 204: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 204 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3675 Singulair 10 mg filmom obložene tablete

montelukastum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/288

na recept, u ljekarni

3676 Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/289

na recept, u ljekarni

3677 Singulair mini 4 mg oralne granule

montelukastum granule 28 aluminijskih vrećica sa 500 mg granula, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/290

na recept, u ljekarni

3678 Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/291

na recept, u ljekarni

3679 Sinoxal 100 mg prašak za otopinu za infuziju

oxaliplatinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/262

na recept, u ljekarni

3680 Sinoxal 50 mg prašak za otopinu za infuziju

oxaliplatinum prašak za otopi-nu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/261

na recept, u ljekarni

3681 Sinupret forte oblo-žene tablete

Gentianae radix, pulvis; Rumicis herba, pulvis; Ver-benae herba, pulvis; Sambuci flos, pulvis; Primulae flos cum calicibus, pulvis

obložena tableta 20 (1x20) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Milsing d.o.o., Velika cesta 99, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/346

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3682 Siofor 1000 mg filmom obložena tableta

metforminum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/243

na recept, u ljekarni

3683 Siofor 1000 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

60 (4x15) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/244

na recept, u ljekarni

3684 Siofor 1000 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

120 (8x15) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Berlin Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80/A, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/245

na recept, u ljekarni

3685 Siofor 500 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/49

na recept, u ljekarni

3686 Siofor 850 mg filmom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji; 120 (8x15) tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/50

na recept, u ljekarni

3687 Sirup islandskog lišaja

Lichenis islandici extractum fluidum

sirup 220 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, dvostrana odmjerna žličica za doziranje (2,5 ml i 5 ml),u kutiji

Trešnjevka Laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/322

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3688 Skinoren 20% krema acidum azelaicum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/89

na recept, u ljekarni

3689 Skopryl 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb,

UP/I-530-09/11-02/25

na recept, u ljekarni

3690 Skopryl 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb,

UP/I-530-09/11-02/26

na recept, u ljekarni

3691 Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/309

na recept, u ljekarni

3692 Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/310

na recept, u ljekarni

3693 Skopryl plus 20 mg/25 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/311

na recept, u ljekarni

3694 Skopryl plus 20 mg/25 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/312

na recept, u ljekarni

3695 Složena otopina natrijevog laktata, otopina za infuziju (Hartmannova otopina)

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii lactatis solutio

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji; 1000 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/470

na recept, u ljekarni

Page 205: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 205 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3696 SmofKabiven bez elektrolita, emulzija za infuziju

alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinacetat, meti-onin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, ti-rozin, valin, glukoza hidrat, pročišćeno sojino ulje, triglice-ridi srednje duljine lanca, pročišćeno maslinovo ulje, riblje ulje obogaćeno omega-3 masnim kiselinama

emulzija za infuziju

plastična vrećica (Excel) za 986 ml oto-pine (sa tri odvojena odjeljka), sa dva nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije) i jednom malom vrećicom sa sredstvom za apsorpciju kisika, u plastičnoj zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; plastična vrećica (Biofine) za 986 ml otopine (sa tri odvojena odjelj-ka), sa tri nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije, za punjenje vrećice tijekom proizvodnje) i jednom malom vrećicom sa sredstvom za apsorpciju kisika, u plastičnoj zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/95

na recept, u ljekarni

3697 SmofKabiven emulzi-ja za infuziju

alanin, arginin, kal-cijev klorid dihidrat, riblje ulje obogaćeno omega-3 masnim kiselinama, glukoza hidrat, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinacetat, magnezijev sulfat heptahidrat, me-tionin, pročišćeno maslinovo ulje, fenilalanin, kalijev klorid, prolin, serin, natrijev acetat trihidrat, natrijev glicerofosfat, be-zvodni, pročišćeno sojino ulje, taurin, treonin, trigliceridi srednje duljine lan-ca, triptofan, tirozin, valin, cinkov sulfat heptahidrat

emulzija za infuziju

plastična vrećica (Biofine) za 986 ml otopine (sa tri odvojena odjeljka), sa tri nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije, za punjenje vrećice tijekom proizvodnje) i jednom malom vrećicom sa sredstvom za apsorpciju kisika, u plastičnoj zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/91

na recept, u ljekarni

3698 SmofKabiven emulzi-ja za infuziju

alanin, arginin, kal-cijev klorid dihidrat, riblje ulje obogaćeno omega-3 masnim kiselinama, glukoza hidrat, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinacetat, magnezijev sulfat heptahidrat, me-tionin, pročišćeno maslinovo ulje, fenilalanin, kalijev klorid, prolin, serin, natrijev acetat trihidrat, natrijev glicerofosfat, be-zvodni, pročišćeno sojino ulje, taurin, treonin, trigliceridi srednje duljine lan-ca, triptofan, tirozin, valin, cinkov sulfat heptahidrat

emulzija za infuziju

plastična vrećica (Biofine) za 1477 ml otopine (sa tri odvojena odjeljka), sa tri nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije, za punjenje vrećice tijekom proizvodnje) i jednom malom vrećicom sa sredstvom za apsorpciju kisika, u plastičnoj zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/92

na recept, u ljekarni

Page 206: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 206 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3699 SmofKabiven emulzi-ja za infuziju

alanin, arginin, kal-cijev klorid dihidrat, riblje ulje obogaćeno omega-3 masnim kiselinama, glukoza hidrat, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinacetat, magnezijev sulfat heptahidrat, me-tionin, pročišćeno maslinovo ulje, fenilalanin, kalijev klorid, prolin, serin, natrijev acetat trihidrat, natrijev glicerofosfat, be-zvodni, pročišćeno sojino ulje, taurin, treonin, trigliceridi srednje duljine lan-ca, triptofan, tirozin, valin, cinkov sulfat heptahidrat

emulzija za infuziju

plastična vrećica (Biofine) za 1970 ml otopine (sa tri odvojena odjeljka), sa tri nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije, za punjenje vrećice tijekom proizvodnje) i jednom malom vrećicom sa sredstvom za apsorpciju kisika, u plastičnoj zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/93

na recept, u ljekarni

3700 SmofKabiven emulzi-ja za infuziju

alanin, arginin, kal-cijev klorid dihidrat, riblje ulje obogaćeno omega-3 masnim kiselinama, glukoza hidrat, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinacetat, magnezijev sulfat heptahidrat, me-tionin, pročišćeno maslinovo ulje, fenilalanin, kalijev klorid, prolin, serin, natrijev acetat trihidrat, natrijev glicerofosfat, be-zvodni, pročišćeno sojino ulje, taurin, treonin, trigliceridi srednje duljine lan-ca, triptofan, tirozin, valin, cinkov sulfat heptahidrat

emulzija za infuziju

plastična vrećica (Biofine) za 2463 ml otopine (sa tri odvojena odjeljka), sa tri nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije, za punjenje vrećice tijekom proizvodnje) i jednom malom vrećicom sa sredstvom za apsorpciju kisika, u plastičnoj zaštitnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/94

na recept, u ljekarni

3701 SmofKabiven Perip-heral, emulzija za infuziju

glukoza 13%, otopi-na aminokiseline s elektrolitima, masna emulzija

emulzija za infuziju

unutarnja vrećica (Biofine) sa tri odvojena odjeljka, sa tri nastavka (za davanje lijeka, primjenu infuzije i punjenje vrećice tijekom proizvodnje) i vanjska zaštitna vrećica između kojih je sredstvo za apsorpciju kisika, 4x1206 ml, 4x1448 ml i 4x1904 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/508

na recept, u ljekarni

3702 SMOFlipid 20% emulzija za infuziju

soiae oleum raffi-natum, triglycerida saturata media, olivae olivum raffi-natum, piscis oleum omega-3 acidis abundas

emulzija za infuziju

1 staklena boca sa 100 ml emulzije za infuziju, 10 boca u kutiji; 1 staklena boca s 500 ml emulzije za infuziju, 10 boca kutiji; 1 plastična vrećica (“Excel”) sa 100 ml emulzije za infuziju sa dva nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije), jedna mala vrećica sa sredstvom za apsorpciju kisika (“Oxygen apsorber”) i jedna vrećica sa otopinom za kontrolu nepropusnosti pakiranja (“Oxalert”) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 10 plastič-nih vrećica u kutiji; 1 plastična vrećica (“Excel”) s 500 ml emulzije za infuziju sa dva nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije), jedna mala vrećica sa sredstvom za apsorpciju kisika (“Oxygen apsorber”) i jedna vrećica sa otopinom za kontrolu nepropusnosti pakiranja (“Oxalert”) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 12 plastič-nih vrećica u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/319

na recept, u ljekarni

Page 207: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 207 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3703 Sojourn para inhala-ta, tekućina

sevofluranum para inhalata, tekućina

smeđa staklena boca s 250 ml tekućine, 6 boca u kutiji

Markomed d.o.o., Trg braće Radić 3, Split

UP/I-530-09/08-01/391

na recept, u ljekarni

3704 Solian 200 mg tablete*

amisulpridum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/410

na recept, u ljekarni

3705 Solu-Cortef 100 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

hydrocortisonum prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom u donjem dijelu i otapalom (2 ml) u gornjem dijelu, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/311

na recept, u ljekarni

3706 Soludeks 100 mg/ml otopina za infuziju

dextranum otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/108

na recept, u ljekarni

3707 Soludeks 150 mg/ml otopina za injekciju

dextranum otopina za injekciju

10 staklenih bočica sa po 20 ml otopi-ne za injekciju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/264

na recept, u ljekarni

3708 Soludeks 60 mg/ml otopina za infuziju

dextranum otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/109

na recept, u ljekarni

3709 Solu-Medrol 1000 mg prašak i ota-palo za otopinu za injekciju

methylpredniso-lonum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom u donjem dijelu i s 15,6 ml otapala u gornjem dijelu, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/42

na recept, u ljekarni

3710 Solu-Medrol 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

methylpredniso-lonum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom u donjem dijelu i s 2 ml otapala u gornjem dijelu, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/39

na recept, u ljekarni

3711 Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

methylpredniso-lonum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom u donjem dijelu i s 4 ml otapala u gornjem dijelu, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/40

na recept, u ljekarni

3712 Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

methylpredniso-lonum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom u donjem dijelu i s 1 ml otapala u gornjem dijelu, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/38

na recept, u ljekarni

3713 Solu-Medrol 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

methylpredniso-lonum

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom u donjem dijelu i s 7,8 ml otapala u gornjem dijelu, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/41

na recept, u ljekarni

3714 Somatuline Autogel 120 mg otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

lanreotidum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

jedna napunjena štrcaljka od 0,5 ml s automatskim sigurnosnim sustavom i jednom iglom za injekciju (1,2 mm x 20 mm), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/649

na recept, u ljekarni

3715 Somatuline Autogel 60 mg otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

lanreotidum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

jedna napunjena štrcaljka od 0,5 ml s automatskim sigurnosnim sustavom i jednom iglom za injekciju (1,2 mm x 20 mm), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/647

na recept, u ljekarni

3716 Somatuline Autogel 90 mg otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

lanreotidum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

jednom napunjena štrcaljka od 0,5 ml s automatskim sigurnosnim sustavom i jednom iglom za injekciju (1,2 mm x 20 mm), u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/648

na recept, u ljekarni

3717 Somavert 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

pegvisomantum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

prašak u bočici i otapalo u bočici (8 ml), 30 bočica s praškom i 30 bočica s otapalom

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/15

na recept, u ljekarni

3718 Somavert 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

pegvisomantum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

prašak u bočici i otapalo u bočici (8 ml), 30 bočica s praškom i 30 bočica s otapalom

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/16

na recept, u ljekarni

3719 Somavert 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

pegvisomantum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

prašak u bočici i otapalo u bočici (8 ml), 1 bočica s praškom i 1 bočica s otapalom; prašak u bočici i otapalo u bočici (8 ml), 30 bočica s praškom i 30 bočica s otapalom

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/17

na recept, u ljekarni

3720 Sona gel adapalenum gel 30 g gela u polietilenskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/263

na recept, u ljekarni

3721 Sona krema adapalenum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/264

na recept, u ljekarni

3722 Sonalia 50 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-02/230

na recept, u ljekarni

3723 Sortis 10 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/298

na recept, u ljekarni

Page 208: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 208 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3724 Sortis 20 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/299

na recept, u ljekarni

3725 Sortis 40 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/300

na recept, u ljekarni

3726 Sortis 80 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/301

na recept, u ljekarni

3727 Spasmex 0,2 mg/5 ml otopina za injekciju

trospii chloridum otopina za injekciju

10 ampula s 5 ml otopine za injekcije u plastičnom spremniku, u kutiji; 50 ampula s 5 ml otopine za injekcije u plastičnom spremniku, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/612

na recept, u ljekarni

3728 Spasmex forte 5 mg tablete

trospii chloridum tableta 20 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/611

na recept, u ljekarni

3729 Spiriva 18 mikrogra-ma, prašak inhalata, tvrde kapsule

tiotropii bromidum prašak inhalata, tvrda kapsula

30 kapsula (3 blistera) i uređaj za inhalaciju HandiHaler, u kutiji; 30 kapsula (3 blistera), u kutiji; 60 kapsula (6 blistera), u kutiji; 90 kapsula (9 blistera), u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/170

na recept, u ljekarni

3730 Spiriva Respimat 2,5 mikrograma, otopina za inhalaciju

tiotropii bromidum otopina za inhalaciju

1 Respimat inhalator i 1 uložak, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/231

na recept, u ljekarni

3731 Sprycel 100 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

30 tableta u blister pakovanju, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/129

na recept, u ljekarni

3732 Sprycel 100 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

30 tableta u plastičnoj bočici sa sigur-nosnim zatvaračem, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/128

na recept, u ljekarni

3733 Sprycel 20 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

56 (14x4) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/119

na recept, u ljekarni

3734 Sprycel 20 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

60 (1x60) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/121

na recept, u ljekarni

3735 Sprycel 20 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

60 tableta u plastičnoj bočici sa sigur-nosnim zatvaračem, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/120

na recept, u ljekarni

3736 Sprycel 50 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

56 (14x4) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/122

na recept, u ljekarni

3737 Sprycel 50 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

60 (1x60) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/124

na recept, u ljekarni

3738 Sprycel 50 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

60 tableta u plastičnoj bočici sa sigur-nosnim zatvaračem, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/123

na recept, u ljekarni

3739 Sprycel 70 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

56 (14x4) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/125

na recept, u ljekarni

3740 Sprycel 70 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

60 (1x60) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/127

na recept, u ljekarni

3741 Sprycel 70 mg filmom obložene tablete

dasatinibum filmom obložena tableta

60 tableta u plastičnoj bočici sa sigur-nosnim zatvaračem, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/126

na recept, u ljekarni

3742 Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmom obložene tablete

levodopum, carbido-pum, entacaponum

filmom obložena tableta

100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/169

na recept, u ljekarni

3743 Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obložene tablete

levodopum, carbido-pum, entacaponum

filmom obložena tableta

100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/140

na recept, u ljekarni

3744 Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obložene tablete

levodopum, carbido-pum, entacaponum

filmom obložena tableta

100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/168

na recept, u ljekarni

3745 Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmom obložene tablete

levodopum, carbido-pum, entacaponum

filmom obložena tableta

100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/141

na recept, u ljekarni

Page 209: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 209 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3746 Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obložene tablete

levodopum, carbido-pum, entacaponum

filmom obložena tableta

100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/167

na recept, u ljekarni

3747 Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obložene tablete

levodopum, carbido-pum, entacaponum

filmom obložena tableta

100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/139

na recept, u ljekarni

3748 Stamaril prašak i otapalo za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv žute groznice (živo)

Vaccinum febris flavae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s praškom za suspen-ziju za injekciju i 1 napunjena staklena štrcaljka s 0,5 ml otapala, s pričvršće-nom iglom, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/74

na recept, u ljekarni

3749 Starcitin 10 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/170

na recept, u ljekarni

3750 Starcitin 10 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/169

na recept, u ljekarni

3751 Starcitin 20 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/172

na recept, u ljekarni

3752 Starcitin 20 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/171

na recept, u ljekarni

3753 Starcitin 40 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/174

na recept, u ljekarni

3754 Starcitin 40 mg filmom obložene tablete

citalopramum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/173

na recept, u ljekarni

3755 Statex 10 mg tablete simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/206

na recept, u ljekarni

3756 Statex 20 mg tablete simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/207

na recept, u ljekarni

3757 Statex 40 mg tablete simvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/208

na recept, u ljekarni

3758 Stelara 45 mg otopi-na za injekciju

ustekinumabum otopina za injekciju

1 staklena bočica (od 2 ml) s 0,5 ml otopine za injekciju zatvorena gume-nim čepom, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/29

na recept, u ljekarni

3759 Stelara 45 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

ustekinumabum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

jedna staklena štrcaljka s 0,5 ml otopi-ne za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/113

na recept, u ljekarni

3760 Stelara 90 mg otopi-na za injekciju

ustekinumabum otopina za injekciju

1 staklena bočica (od 2 ml) s 1 ml oto-pine za injekciju zatvorena gumenim čepom, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/30

na recept, u ljekarni

3761 Stelara 90 mg oto-pina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

ustekinumabum otopina za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

jedna staklena štrcaljka s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/114

na recept, u ljekarni

3762 Sterofundin Iso B. Braun otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, natrii acetas trihy-dricus, L- acidum malicum

otopina za infuziju

250 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici, 20 vrećica u kutiji; 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj vrećici, 20 vrećica u kutiji; 1000 ml otopine za infuziju u plastič-noj vrećici, 10 vrećica u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/225

na recept, u ljekarni

Page 210: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 210 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3763 Sterofundin Iso B. Braun otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, natrii acetas trihy-dricus, L- acidum malicum

otopina za infuziju

250 ml otopine za infuziju u polietilen-skoj boci sa zatvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji; 500 ml otopine za infuziju u polietilen-skoj boci sa zatvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji; 1000 ml otopine za infuziju u polieti-lenskoj boci sa zatvaračem TWIN CAP, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/226

na recept, u ljekarni

3764 Stocrin 200 mg filmom obložene tablete

efavirenzum filmom obložena tableta

jedna plastična bočica s 90 filmom obloženih tableta, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/336

na recept, u ljekarni

3765 Stocrin 50 mg filmom obložene tablete

efavirenzum filmom obložena tableta

jedna plastična bočica s 30 filmom obloženih tableta, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/335

na recept, u ljekarni

3766 Stocrin 600 mg filmom obložene tablete

efavirenzum filmom obložena tableta

jedna plastična bočica s 30 filmom obloženih tableta, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/337

na recept, u ljekarni

3767 Strattera 10 mg tvrde kapsule

atomoxetinum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/597

na recept, u ljekarni

3768 Strattera 18 mg tvrde kapsule

atomoxetinum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/598

na recept, u ljekarni

3769 Strattera 25 mg tvrde kapsule

atomoxetinum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/599

na recept, u ljekarni

3770 Strattera 40 mg tvrde kapsule

atomoxetinum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/600

na recept, u ljekarni

3771 Strattera 60 mg tvrde kapsule

atomoxetinum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/601

na recept, u ljekarni

3772 Strazolan 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/01

na recept, u ljekarni

3773 Strefen 8,75 mg pastile

flurbiprofenum pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/244

na recept, u ljekarni

3774 Strefen 8,75 mg pastile

flurbiprofenum pastila 16 (2x8) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/243

bez recepta, u ljekarni

3775 Strepsils Cool pastile amylmetacresolum, 2,4-dichlorobenzylal-coholum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/152

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3776 Strepsils limun bez šećera pastile

amylmetacresolum, 2,4-dichlorobenzylal-coholum

pastila 16 (2x8) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/147

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3777 Strepsils med i limun pastile

amylmetacresolum, 2,4-dichlorobenzylal-coholum

pastila 12 (1x12) pastila u blisteru, u limenoj kutiji

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/149

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3778 Strepsils med i limun pastile

amylmetacresolum, 2,4-dichlorobenzylal-coholum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/150

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3779 Strepsils mentol i eukaliptus pastile

amylmetacresolum, 2,4-dichloroben-zylalcoholum, levomentholum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/148

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

Page 211: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 211 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3780 Strepsils naranča s vitaminom C pastile

amylmetacresolum, 2,4-dichlorobenzylal-coholum, acidum ascorbicum, natrii ascorbas

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/151

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3781 Strepsils Plus pastile amylmetacresolum, 2,4-dichloroben-zylalcoholum, lidocainum

pastila 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/153

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

3782 Strepsils Warm 0,6 mg + 1,2 mg pastile

amylmetacresolum, 2,4-dichlorobenzylal-coholum

pastila 16 pastila u blister pakovanju, u kutiji; 24 pastila u blister pakovanju, u kutiji; 10 pastila u tubi

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/354

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

3783 Streptase 1 500 000 IU prašak za pripre-mu otopine za iv./ia. injekciju

streptokinasum prašak za pripre-mu otopine za iv./ia. injekciju

1 staklena bočica sa 147-192 mg praška, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/22

na recept, u ljekarni

3784 Streptase 750 000 IU prašak za pripremu otopine za iv./ia. injekciju

streptokinasum prašak za pripre-mu otopine za iv./ia. injekciju

1 staklena bočica sa 139-182 mg praška, u kutiji

Bonifarm d.o.o., Hondlo-va 2/10, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/21

na recept, u ljekarni

3785 Stugeron forte 75 mg tablete

cinnarizinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/454

na recept, u ljekarni

3786 Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum, naloxonum

sublingvalna tableta

7 (1×7) sublingvalnih tableta u blisteru (najlon/Al/PVC), u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/12-02/447

na recept, u ljekarni

3787 Suboxone 8 mg/2 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum, naloxonum

sublingvalna tableta

7 (1×7) sublingvalnih tableta u blisteru (najlon/Al/PVC), u kutiji

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/12-02/448

na recept, u ljekarni

3788 Subutex 0,4 mg su-blingvalne tablete*

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 (1x7) sublingvalnih tableta u blister pakovanjima najlon/aluminij/uPVC/aluminij

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/07-02/40

na recept, u ljekarni

3789 Subutex 2 mg sublin-gvalne tablete*

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 (1x7) sublingvalnih tableta u blister pakovanjima najlon/aluminij/uPVC/aluminij

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/07-02/41

na recept, u ljekarni

3790 Subutex 8 mg sublin-gvalne tablete*

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 (1x7) sublingvalnih tableta u blister pakovanjima najlon/aluminij/uPVC/aluminij

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

UP/I-530-09/07-02/42

na recept, u ljekarni

3791 Sulfasalazin Krka EN želučanootporne tablete 500 mg*

sulfasalazinum želučanootporne tablete

50 (5x10) želučanootpornih tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/265

na recept, u ljekarni

3792 Sulotrim 100 mg + 20 mg tablete

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/445

na recept, u ljekarni

3793 Sulotrim 200 mg + 40 mg / 5 ml oralna suspenzija

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

oralna suspenzija 100 ml suspenzije u smeđoj staklenoj bočici i žličica za doziranje, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/324

na recept, u ljekarni

3794 Sulotrim 400 mg + 80 mg tablete

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

tableta 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/446

na recept, u ljekarni

3795 Sulotrim forte 800 mg + 160 mg tablete

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

tableta 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/444

na recept, u ljekarni

3796 Sulpirid Belupo 200 mg kapsule

sulpiridum kapsula, tvrda 12 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/144

na recept, u ljekarni

3797 Sulpirid Belupo 50 mg kapsule

sulpiridum kapsula, tvrda 30 (2x15) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/143

na recept, u ljekarni

3798 Sulpirid JGL 50 mg kapsule

sulpiridum kapsula, tvrda 30 (2x15) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/268

na recept, u ljekarni

3799 Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

azithromycinum prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripremu 20 ml suspenzije u plastičnoj (HDPE) bočici (od 50 ml) s polipropilenskim (“child-resistant”) za-tvaračem, 1 dvostrana plastična žličica od 2,5 ml i 5 ml i 1 plastična štrcaljka od 5 ml za doziranje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/567

na recept, u ljekarni

Page 212: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 212 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3800 Sumamed 1200 XL, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

azithromycinum prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripremu 37,5 ml suspenzije u plastičnoj (HDPE) bočici (od 100 ml) s polipropilenskim (“child-resistant”) zatvaračem, 1 dvostrana plastična žličica od 2,5 ml i 5 ml i 1 plastična štrcaljka od 5 ml za doziranje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/24

na recept, u ljekarni

3801 Sumamed 1200, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

azithromycinum prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripremu 30 ml suspenzije u plastičnoj (HDPE) bočici (od 100 ml) s polipropilenskim (“child-resistant”) za-tvaračem, 1 dvostrana plastična žličica od 2,5 ml i 5 ml i 1 plastična štrcaljka od 5 ml za doziranje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/48

na recept, u ljekarni

3802 Sumamed 125 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

6 (1x6) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/561

na recept, u ljekarni

3803 Sumamed 250 mg kapsule

azithromycinum kapsula, tvrda 6 (1x6) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/516

na recept, u ljekarni

3804 Sumamed 500 mg injekcije

azithromycinum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/564

na recept, u ljekarni

3805 Sumamed 500 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) filmom obložene tablete u blisteru (PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/560

na recept, u ljekarni

3806 Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

azithromycinum prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripremu 15 ml suspenzije u plastičnoj (HDPE) bočici (od 50 ml) s polipropilenskim (“child-resistant”) za-tvaračem, 1 dvostrana plastična žličica od 2,5 ml i 5 ml i 1 plastična štrcaljka od 5 ml za doziranje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/566

na recept, u ljekarni

3807 Sumamed S 500 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

2 (1x2) filmom obložene tablete u blisteru (PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/47

na recept, u ljekarni

3808 Sumigra 100 mg tablete

sumatriptanum tableta 2 (1x2) tablete u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120/V, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/84

na recept, u ljekarni

3809 Sumigra 50 mg tablete

sumatriptanum tableta 2 (1x2) tablete u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120/V, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/82

na recept, u ljekarni

3810 Sumigra 50 mg tablete

sumatriptanum tableta 6 (1x6) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120/V, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/83

na recept, u ljekarni

3811 Supremin 4 mg/5 ml oralna otopina

butamiratum oralna otopina 200 ml oralne otopine u smeđoj stakle-noj bočici s aluminijskim ili plastičnim (PP) zatvaračem i polistirenska žličica od 5 ml, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/647

bez recepta, u ljekarni

3812 Surfair 10 mg tablete montelukastum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/226

na recept, u ljekarni

3813 Surfair 4 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/224

na recept, u ljekarni

3814 Surfair 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žvakanje

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/225

na recept, u ljekarni

3815 Sutent 12,5 mg tvrde kapsule

sunitinibum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru (Aclar/PVC/Al), u kutiji; 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/621

na recept, u ljekarni

3816 Sutent 25 mg tvrde kapsule

sunitinibum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru (Aclar/PVC/Al), u kutiji; 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/622

na recept, u ljekarni

3817 Sutent 37,5 mg tvrde kapsule

sunitinibum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru (Aclar/PVC/Al), u kutiji; 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/623

na recept, u ljekarni

3818 Sutent 50 mg tvrde kapsule

sunitinibum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru (Aclar/PVC/Al), u kutiji; 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/624

na recept, u ljekarni

3819 Sycrest 10 mg sublin-gvalne tablete

asenapinum sublingvalna tableta

20 sublingvalnih tableta u blisteri-ma s odvojivom folijom, u kutiji; 60 sublingvalnih tableta u blisterima s odvojivom folijom, u kutiji; 100 sublingvalnih tableta u blisterima s odvojivom folijom, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/546

na recept, u ljekarni

Page 213: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 213 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3820 Sycrest 5 mg sublin-gvalne tablete

asenapinum sublingvalna tableta

20 sublingvalnih tableta u blisteri-ma s odvojivom folijom, u kutiji; 60 sublingvalnih tableta u blisterima s odvojivom folijom, u kutiji; 100 sublingvalnih tableta u blisterima s odvojivom folijom, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/545

na recept, u ljekarni

3821 Symbicort Turbuha-ler 160 mikrogra-ma/4,5 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata

budesonidum, formoterolum

prašak inhalata 120 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/132

na recept, u ljekarni

3822 Symbicort Turbuha-ler 160 mikrogra-ma/4,5 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata

budesonidum, formoterolum

prašak inhalata 60 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/131

na recept, u ljekarni

3823 Symbicort Turbuha-ler 320 mikrogra-ma/9 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata

budesonidum, formoterolum

prašak inhalata 60 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/133

na recept, u ljekarni

3824 Symbicort Turbu-haler 80 mikrogra-ma/4,5 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata

budesonidum, formoterolum

prašak inhalata 120 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/130

na recept, u ljekarni

3825 Symbicort Turbu-haler 80 mikrogra-ma/4,5 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata

budesonidum, formoterolum

prašak inhalata 60 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/129

na recept, u ljekarni

3826 Synagis 100 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

palivizumabum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 sta-klena ampula s 1 ml vode za injekcije, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/35

na recept, u ljekarni

3827 Synagis 50 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

palivizumabum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 sta-klena ampula s 1 ml vode za injekcije, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/34

na recept, u ljekarni

3828 Synflorix suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv pneu-mokoka, polisaha-ridno, konjugirano, adsorbirano

pneumokokni poli-saharidi serotipova 11, 41, 51, 6B1, 7F1, 9V1, 141, 18C2, 19F3 i 23F1 (adsorbirani na aluminijev fosfat i konjugirani na 1protein D (dobiven iz netipizirane Hae-mophilus influenzae) proteinski nosač / 2tetanusni toksoid proteinski nosač / 3difterijski toksoid proteinski nosač)

suspenzija za injekciju

0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki s priloženom iglom, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/327

na recept, u ljekarni

3829 Synflorix suspenzija za injekciju, cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konju-girano, adsorbirano

pneumokokni poli-saharidi serotipova 11, 41, 51, 6B1, 7F1, 9V1, 141, 18C2, 19F3 i 23F1(adsorbirani na aluminijev fosfat i konjugirani na 1protein D (dobiven iz netipizirane Hae-mophilus influenzae) proteinski nosač / 2tetanusni toksoid proteinski nosač / 3difterijski toksoid proteinski nosač)

suspenzija za injekciju

0,5 ml suspenzije u staklenoj bočici, 10 ili 100 bočica u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/328

na recept, u ljekarni

3830 Synopen 20 mg/2 ml otopina za injekciju

chloropyraminum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekciju u ampuli, 10 ampula u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/274

na recept, u ljekarni

3831 Synopen mast chloropyraminum mast 20 g masti u Al tubi, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/286

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Page 214: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 214 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3832 Syntocinon 40 IU/ml sprej za nos, otopina

oxytocinum sprej za nos, otopina

5 ml otopine u bočici od tamnog stakla s raspršivačem, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/40

na recept, u ljekarni

3833 Syntocinon 5 IU/ml otopina za injekciju/koncentrat za otopi-nu za infuziju

oxytocinum otopina za injek-ciju/koncentrat za otopinu za infuziju

1 ml otopine u staklenoj ampuli, 10 ampula u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/41

na recept, u ljekarni

3834 TachoSil 3,0x2,5 cm medicinska spužvica

fibrinogenum hu-manum, trombinum humanum

medicinska spužvica

1 medicinska spužvica (3,0x2,5 cm) u blisteru od polistirena zatvorenom la-kiranim laminiranim papirom i vrećica sa silikagelom, u vrećici od aluminijske folije, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/31

na recept, u ljekarni

3835 TachoSil 9,5x4,8 cm medicinska spužvica

fibrinogenum hu-manum, trombinum humanum

medicinska spužvica

1 medicinska spužvica (9,5x4,8 cm) u blisteru od polistirena zatvorenom la-kiranim laminiranim papirom i vrećica sa silikagelom, u vrećici od aluminijske folije, u kutiji

Nycomed d.o.o., Črno-merec 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/32

na recept, u ljekarni

3836 Tacrocel 0,5 mg kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/471

na recept, u ljekarni

3837 Tacrocel 1 mg kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/472

na recept, u ljekarni

3838 Tacrocel 5 mg kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/474

na recept, u ljekarni

3839 Tafen nasal 50 mikrograma sprej za nos

budesonidum sprej za nos, suspenzija

10 ml suspenzije (200 inhalacijskih doza) u smeđoj staklenoj bočici s plastičnom pumpicom za raspršivanje i zaštitnom plastičnom kapicom, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/334

na recept, u ljekarni

3840 Tagren 250 mg filmom obložene tablete

ticlopidinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/473

na recept, u ljekarni

3841 Tamiflu 12 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

oseltamivirum prašak za oralnu suspenziju

staklena bočica od 100 ml s 30 g praška za oralnu suspenziju, plastični nastavak za bočicu, plastična štrcaljka za oralnu primjenu suspenzije i plastič-na odmjerna čašica za otapalo, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/378

na recept, u ljekarni

3842 Tamiflu 30 mg tvrde kapsule

oseltamivirum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/381

na recept, u ljekarni

3843 Tamiflu 45 mg tvrde kapsule

oseltamivirum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/380

na recept, u ljekarni

3844 Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

oseltamivirum prašak za oralnu suspenziju

staklena bočica od 100 ml s 13 g praška za oralnu suspenziju, plastični nastavak za bočicu, plastična štrcaljka od 10 ml za oralnu primjenu suspen-zije i plastična odmjerna čašica za otapalo, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/25

na recept, u ljekarni

3845 Tamiflu 75 mg tvrde kapsule

oseltamivirum kapsula, tvrda 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/379

na recept, u ljekarni

3846 Tamosin 0,4 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s produljenim oslobađanjem

30 (2x15) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-02/81

na recept, u ljekarni

3847 Tamprost 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim osloba-đanjem

tamsulosinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

30 kapsula u blisteru, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/488

na recept, u ljekarni

3848 Tamsich 0,4 mg kap-sule s prilagođenim oslobađanjem, tvrde

tamsulosinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

10 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 14 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 20 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 28 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 30 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 50 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 56 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 60 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 90 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 100 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji; 200 kapsula u PVC/PVdC/Al blisteru ili HDPE spremniku, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/717

na recept, u ljekarni

Page 215: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 215 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3849 Tamsu Genericon re-tard 0,4 mg kapsule

tamsulosinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/481

na recept, u ljekarni

3850 Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim osloba-đanjem

tamsulosinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/317

na recept, u ljekarni

3851 Tamsulozin Pliva 0,4 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

tamsulosinum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/536

na recept, u ljekarni

3852 Tantum Verde otopi-na za grgljanje

benzydaminum vodica za usta 120 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji; 240 ml otopine u staklenoj bočici sa sigur-nosnim zatvaračem, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/214

bez recepta, u ljekarni

3853 Tantum Verde pastile s okusom limuna

benzydaminum pastila 20 (2x10) pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirnatom omotu, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/213

bez recepta, u ljekarni

3854 Tantum Verde pastile s okusom mente

benzydaminum pastila 20 (2x10) pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirnatom omotu, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/212

bez recepta, u ljekarni

3855 Tantum Verde sprej 0,15%

benzydaminum sprej za usnu sluznicu

30 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/210

bez recepta, u ljekarni

3856 Tantum Verde sprej 0,30%

benzydaminum sprej za usnu sluznicu

15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Clinres Nova d.o.o., Kne-za Višeslava 11, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/211

bez recepta, u ljekarni

3857 Tanyz 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođe-nim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/196

na recept, u ljekarni

3858 Tanyz ERAS 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem

tamsulosinum tableta s produljenim oslobađanjem

10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ili 100 tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ili 100 tableta u PVC/Aclar/Al blisteru, u kutiji; 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ili 100 tableta u OPA/Al/PVC//Al blister, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/123

na recept, u ljekarni

3859 Tarceva 100 mg filmom obložene tablete

erlotinibum filmom obložena tableta

30 (3 x 10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/201

na recept, u ljekarni

3860 Tarceva 150 mg filmom obložene tablete

erlotinibum filmom obložena tableta

30 (3 x 10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/202

na recept, u ljekarni

3861 Target 10 omeprazolum kapsula, tvrda 7 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji; 14 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/363

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

3862 Target Plus kapsule omeprazolum kapsula, tvrda 14 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji; 28 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/364

na recept, u ljekarni

3863 Targinact 10 mg/5 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

oxycodonum, naloxonum

tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 60 tableta s produ-ljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/573

na recept, u ljekarni

3864 Targinact 20 mg/10 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

oxycodonum, naloxonum

tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 60 tableta s produ-ljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/574

na recept, u ljekarni

3865 Targinact 40 mg/20 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

oxycodonum, naloxonum

tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 60 tableta s produ-ljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/575

na recept, u ljekarni

3866 Targinact 5 mg/2,5 mg tablete s produ-ljenim oslobađanjem

oxycodonum, naloxonum

tableta s produljenim oslobađanjem

30 tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 60 tableta s produ-ljenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/572

na recept, u ljekarni

3867 Targocid 200 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

teicoplaninum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom i 1 ampula s vodom za injekciju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/182

na recept, u ljekarni

Page 216: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 216 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3868 Targocid 400 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

teicoplaninum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom i 1 ampula s vodom za injekciju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/183

na recept, u ljekarni

3869 Tarka 180 mg/2 mg tablete s prilagođe-nim oslobađanjem

verapamilum, tran-dolaprilum

tableta s prilagođenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/640

na recept, u ljekarni

3870 Tarka 240 mg/2 mg tablete s prilagođe-nim oslobađanjem

verapamilum, tran-dolaprilum

tableta s prilagođenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/641

na recept, u ljekarni

3871 Tarka 240 mg/4 mg tablete s prilagođe-nim oslobađanjem

verapamilum, tran-dolaprilum

tableta s prilagođenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/642

na recept, u ljekarni

3872 Tasigna 150 mg tvrde kapsule

nilotinibum kapsula, tvrda jedinična pakovanja: 28 (7x4) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 40 (5x8) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; višestruka pakovanja: 112 (4x28) tvrdih kapsula, u kutiji; 120 (3x40) tvrdih kapsula, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/619

na recept, u ljekarni

3873 Tasigna 200 mg tvrde kapsule

nilotinibum kapsula, tvrda jedinično pakovanje: 28 (7x4) tvrdih kapsula u džepnom pakovanju; jedinična pakovanja: 28 (7x4) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 40 (5x8) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/67

na recept, u ljekarni

3874 Tasigna 200 mg tvrde kapsule

nilotinibum kapsula, tvrda višestruko pakovanje: 112 (4x28) tvrdih kapsula u džepnom pakovanju, u kutiji; višestruka pakovanja: 112 (4x28) tvrdih kapsula, u kutiji; 120 (3x40) tvrdih kapsula, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/100

na recept, u ljekarni

3875 Taxotere 160 mg/8 ml koncentrat za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

8 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici od 15 ml, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/311

na recept, u ljekarni

3876 Taxotere 20 mg/0,5 ml koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 0,5 ml koncentrata i 1 staklena bočica s 1,5 ml otapala u zaštitnom (blister) pakovanju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/255

na recept, u ljekarni

3877 Taxotere 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici od 7 ml, 1 bočica u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/473

na recept, u ljekarni

3878 Taxotere 80 mg/2 ml koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 2 ml koncentrata i 1 staklena bočica sa 6 ml otapala u zaštitnom (blister) pakovanju, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/256

na recept, u ljekarni

3879 Taxotere 80 mg/4 ml koncentrat za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

4 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici od 7 ml, 1 bočica u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/474

na recept, u ljekarni

3880 Tazobact 4 g + 0,5 g prašak za otopinu za infuziju

piperacillinum natri-cum, tazobactamum natricum

prašak za otopi-nu infuziju

12 bočica od prozirnog stakla (tip II) od 50 ml s gumenim čepom i flip-off poklopcem, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/11-01/366

na recept, u ljekarni

3881 Tazocin 4 g / 0,5 g prašak za otopinu za infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica, u kutiji; 12 staklenih bočica, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/410

na recept, u ljekarni

3882 Tazoprox 4 g + 0,5 g prašak za otopinu za infuziju

piperacillinum, tazobactamum

prašak za otopi-nu za infuziju

10 staklenih bočica s praškom za otopinu za infuziju, u kutiji

Altmedics d.o.o., Karlo-vačka cesta 24 A, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/358

na recept, u ljekarni

3883 Tears naturale kapi za oko

dextranum 70, hypromellosum

kapi za oko, otopina

15 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/05-02/444

bez recepta, u ljekarni

3884 Tegretol 200 mg tablete*

carbamazepinum tableta 50 (5x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/198

na recept, u ljekarni

3885 Tegretol CR 400 mg tablete s prilagođe-nim oslobađanjem*

carbamazepinum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blister (PVC/PVDC/Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/199

na recept, u ljekarni

3886 Telebrix 35 (350 mgl/ml) otopina za injekciju

acidum ioxitala-micum

otopina za injekciju

50 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji

Pharmacol d.o.o., Matije Gupca 12a, Zabok

UP/I-530-09/08-02/162

na recept, u ljekarni

Page 217: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 217 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3887 Telfast 120 mg filmom obložene tablete

fexofenadinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC/Al), u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/427

na recept, u ljekarni

3888 Telfast 180 mg filmom obložene tablete

fexofenadinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC/Al), u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC/Al), u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/428

na recept, u ljekarni

3889 Telfast 30 mg filmom obložene tablete

fexofenadinum filmom obložena tableta

60 (4x15) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC/Al), u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/426

na recept, u ljekarni

3890 Temazol 100 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/86

na recept, u ljekarni

3891 Temazol 140 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/87

na recept, u ljekarni

3892 Temazol 180 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/88

na recept, u ljekarni

3893 Temazol 20 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/85

na recept, u ljekarni

3894 Temazol 250 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/89

na recept, u ljekarni

3895 Temazol 5 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/84

na recept, u ljekarni

3896 Temodal 100 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u staklenoj bočici sa sigurno-snim plastičnim zatvaračem, u kutiji; 1 kapsula u zaštitnoj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/229

na recept, u ljekarni

3897 Temodal 140 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u staklenoj bočici sa sigurno-snim plastičnim zatvaračem, u kutiji; 1 kapsula u zaštitnoj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/473

na recept, u ljekarni

3898 Temodal 180 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u staklenoj bočici sa sigurno-snim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/475

na recept, u ljekarni

3899 Temodal 20 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u staklenoj bočici sa sigurno-snim plastičnim zatvaračem, u kutiji; 1 kapsula u zaštitnoj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/228

na recept, u ljekarni

3900 Temodal 250 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u staklenoj bočici sa sigurno-snim plastičnim zatvaračem, u kutiji; 1 kapsula u zaštitnoj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/230

na recept, u ljekarni

3901 Temodal 5 mg tvrde kapsule

temozolomidum kapsula, tvrda 5 kapsula u staklenoj bočici sa sigurno-snim plastičnim zatvaračem, u kutiji; 1 kapsula u zaštitnoj vrećici, 5 vrećica u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/227

na recept, u ljekarni

3902 Tenormin 100 mg filmom obložene tablete

atenololum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/410

na recept, u ljekarni

3903 Tenormin 50 mg filmom obložene tablete

atenololum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/409

na recept, u ljekarni

3904 Tenox 10 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/111

na recept, u ljekarni

3905 Tenox 10 mg tablete amlodipinum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/112

na recept, u ljekarni

3906 Tenox 10 mg tablete amlodipinum tableta 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/113

na recept, u ljekarni

3907 Tenox 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/108

na recept, u ljekarni

3908 Tenox 5 mg tablete amlodipinum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/109

na recept, u ljekarni

3909 Tenox 5 mg tablete amlodipinum tableta 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/110

na recept, u ljekarni

3910 Tensec 1,25 mg tablete

bisoprololum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/494

na recept, u ljekarni

Page 218: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 218 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3911 Tensec 10 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/177

na recept, u ljekarni

3912 Tensec 2,5 mg tablete

bisoprololum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/495

na recept, u ljekarni

3913 Tensec 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/176

na recept, u ljekarni

3914 Teolin retard 125 mg tablete s produljenim oslobađanjem*

theophyllinum tablete s produljenim oslobađanjem

40 (4x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/126

na recept, u ljekarni

3915 Teolin retard 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem*

theophyllinum tablete s produljenim oslobađanjem

40 (4x10) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kartonskoj kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/127

na recept, u ljekarni

3916 Teotard 200 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

theophyllinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

40 (4x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/637

na recept, u ljekarni

3917 Teotard 350 mg kap-sule s produljenim oslobađanjem

theophyllinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

40 (4x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/638

na recept, u ljekarni

3918 Terbinafin Pfizer 125 mg tablete

terbinafinum tableta 14 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/533

na recept, u ljekarni

3919 Terbinafin Pfizer 250 mg tablete

terbinafinum tableta 14 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/534

na recept, u ljekarni

3920 Terbinax 250 mg tablete

terbinafinum tableta 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 42 (3x14) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/247

na recept, u ljekarni

3921 Terbisil 250 mg tablete

terbinafinum tableta 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/202

na recept, u ljekarni

3922 Tertensif SR indapamidum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

30 (2x15) filmom obloženih tableta s produljenim oslobađanjem u blisteru (PVC/Al), u kutiji ili 30 (1x30) filmom obloženih tableta s produljenim osloba-đanjem u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/265

na recept, u ljekarni

3923 Tesavel 100 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/87

na recept, u ljekarni

3924 Tesavel 25 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/85

na recept, u ljekarni

3925 Tesavel 50 mg filmom obložene tablete

sitagliptinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/86

na recept, u ljekarni

3926 Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 1500 IU, otopina za injekciju

F(ab’)2fragmenti mo-lekula imunoglobuli-na (konjskih) za spe-cifičnu neutralizaciju toksina bakterije Clostridium tetani

otopina za injekciju

1 staklena ampula s otopinom za injek-ciju s 1500 IU tetanusnog antitoksina, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/122

na recept, u ljekarni

3927 Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 1500 IU, otopina za injekciju

F(ab’)2fragmenti mo-lekula imunoglobuli-na (konjskih) za spe-cifičnu neutralizaciju toksina bakterije Clostridium tetani

otopina za injekciju

50 staklenih ampula s otopinom za injekciju s 1500 IU tetanusnog antitok-sina, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/123

na recept, u ljekarni

3928 Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 3000 IU, otopina za injekciju

F(ab’)2 fragmenti molekula imuno-globulina (konjskih) za specifičnu neu-tralizaciju toksina bakterije Clostridi-um tetani

otopina za injekciju

1 staklena ampula s otopinom za injek-ciju s 3000 IU tetanusnog antitoksina, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/124

na recept, u ljekarni

3929 Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 3000 IU, otopina za injekciju

F(ab’)2 fragmenti molekula imuno-globulina (konjskih) za specifičnu neu-tralizaciju toksina bakterije Clostridi-um tetani

otopina za injekciju

50 staklenih ampula s otopinom za injekciju s 3000 IU tetanusnog antitok-sina, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/125

na recept, u ljekarni

Page 219: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 219 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3930 Tetmodis 25 mg tablete

tetrabenazinum tableta 112 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/391

na recept, u ljekarni

3931 Tetraspan 100 mg/ml otopina za infuziju

poli (O-hidroksietil) škrob (HES), natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihy-dricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, natrii acetas trihydricus, acidum malicum

otopina za infuziju

plastična vrećica (Ecobag) s 500 ml otopine i s dva priključka (za injekciju i za infuzijski set) koja su zatvorena butilnim gumenim čepom uložena u zaštitnu plastičnu vrećicu, 20 plastičnih vrećica, u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/583

na recept, u ljekarni

3932 Tetraspan 100 mg/ml otopina za infuziju

poli (O-hidroksietil) škrob (HES), natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihy-dricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, natrii acetas trihydricus, acidum malicum

otopina za infuziju

polietilenska plastična boca (Ecoflac plus) s 500 ml otopine, 10 boca u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/584

na recept, u ljekarni

3933 Tetraspan 60 mg/ml otopina za infuziju

poli (O-hidroksietil) škrob (HES), natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihy-dricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, natrii acetas trihydricus, acidum malicum

otopina za infuziju

plastična vrećica (Ecobag) s 500 ml otopine i s dva priključka (za injekciju i za infuzijski set) koja su zatvorena butilnim gumenim čepom uložena u zaštitnu plastičnu vrećicu, 20 plastičnih vrećica, u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/581

na recept, u ljekarni

3934 Tetraspan 60 mg/ml otopina za infuziju

poli (O-hidroksietil) škrob (HES), natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihy-dricum, magnesii chloridum hexahy-dricum, natrii acetas trihydricus, acidum malicum

otopina za infuziju

polietilenska plastična boca (Ecoflac plus) s 500 ml otopine, 10 boca, u kutiji

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/582

na recept, u ljekarni

3935 Tevagrastim 300 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju

filgrastimum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena staklena štrcaljka (s trajno pričvršćenom iglom, sa ili bez zaštite za iglu) s 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/351

na recept, u ljekarni

3936 Tevagrastim 480 mikrograma/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju

filgrastimum otopina za injek-ciju ili infuziju

1 napunjena staklena štrcaljka (s trajno pričvršćenom iglom, sa ili bez zaštite za iglu) s 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/352

na recept, u ljekarni

3937 Teveten 600 mg filmom obložene tablete

eprosartanum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/131

na recept, u ljekarni

3938 Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

eprosartanum, hy-drochlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) fimom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/201

na recept, u ljekarni

3939 Thioctacid 600 HR filmom obložene tablete

acidum thiocticum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/570

na recept, u ljekarni

3940 Thioctacid 600 T otopina za injekciju

acidum thiocticum otopina za injekciju

smeđa staklena ampula s 24 ml otopine za injekcije, u PE-LD blisteru, 5 ampu-la u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/10-01/569

na recept, u ljekarni

3941 Thoraxx 250 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

6 (1x6) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Alapis d.o.o., Slavonska avenija 26/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/381

na recept, u ljekarni

3942 Thoraxx 500 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

3 (1x3) tablete u neprozirnom blisteru, u kutiji

Alapis d.o.o., Slavonska avenija 26/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/382

na recept, u ljekarni

3943 Thoraxx 600 mg tablete

azithromycinum filmom obložena tableta

2 (1x2) tablete u neprozirnom blisteru, u kutiji; 8 (1x8) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Alapis d.o.o., Slavonska avenija 26/9, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/383

na recept, u ljekarni

3944 Thromboreductin 0,5 mg kapsule

anagrelidum kapsula 100 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/408

na recept, u ljekarni

Page 220: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 220 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3945 Thymoglobuline 25 mg prašak za otopi-nu za infuziju

kunićji imunoglobu-lin protiv timocita, za ljude

prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica s praškom, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/11

na recept, u ljekarni

3946 Thyrogen 0,9 mg prašak za otopinu za injekciju

thyrotropinum alfa prašak za otopi-nu za injekciju

jedna bezbojna staklena bočica od 5 ml sa silikoniziranim butilnim čepom i sigurnosnim “flip-off ” poklopcem, u kutiji; dvije bezbojne staklene bočice od 5 ml sa silikoniziranim butilnim čepom i sigurnosnim “flip-off ” poklopcem, u kutiji

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/12-02/129

na recept, u ljekarni

3947 Tienam prašak za otopinu za infuziju

imipenemum, cilastatinum

prašak za otopi-nu za infuziju

10 staklenih bočica od 20 ml s praškom za otopinu za infuziju, u plastičnom zaštitnom pakovanju

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/35

na recept, u ljekarni

3948 Tienam prašak za otopinu za infuziju

imipenemum, cilastatinum

prašak za otopi-nu za infuziju

5 staklenih bočica od 115 ml s praš-kom za otopinu za infuziju, 5 plastičnih setova za pripremu otopine za infuziju, u zaštitnom spremniku, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/101

na recept, u ljekarni

3949 Timalen 2,5 mg/ml kapi za oko, otopina

timololum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici s ulo-ženim nastavkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/309

na recept, u ljekarni

3950 Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina

timololum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici s ulo-ženim nastavkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/308

na recept, u ljekarni

3951 Timlatan 50 mi-krograma/ml + 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

latanoprostum, timololum

kapi za oko, otopina

jedna bočica s 2,5 ml otopine, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/260

na recept, u ljekarni

3952 Tinidil 5 mg sublin-gvalne tablete

isosorbidi dinitras sublingvalna tableta

40 (4x10) sublingvalnih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/208

na recept, u ljekarni

3953 Tiramat 100 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/194

na recept, u ljekarni

3954 Tiramat 25 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/192

na recept, u ljekarni

3955 Tiramat 50 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/193

na recept, u ljekarni

3956 Tisseel Lyo prašci i otapala za fibrinsko tkivno ljepilo

  prašci i otapala za fibrinsko tkivno ljepilo

kutija s 4 bočice: 1 bočica s praškom proteina fibrinskog ljepila, 1 bočica s 1 ml otopine aprotinina (otapalo za prašak fibrinskog ljepila), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 1 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za trombin prašak), te 1 set za pripra-vu otopina i davanje (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/34

na recept, u ljekarni

3957 Tisseel Lyo prašci i otapala za fibrinsko tkivno ljepilo

  prašci i otapala za fibrinsko tkivno ljepilo

kutija s 4 bočice: 1 bočica s praškom proteina fibrinskog ljepila, 1 bočica s 2 ml otopine aprotinina (otapalo za prašak fibrinskog ljepila), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 2 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za trombin prašak), te 1 set za pripra-vu otopina i davanje (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište sa dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/35

na recept, u ljekarni

3958 Tisseel Lyo prašci i otapala za fibrinsko tkivno ljepilo

  prašci i otapala za fibrinsko tkivno ljepilo

kutija s 4 bočice: 1 bočica s praškom proteina fibrinskog ljepila, 1 bočica s 5 ml otopine aprotinina (otapalo za prašak fibrinskog ljepila), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 5 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za trombin prašak), te 1 set za pripra-vu otopina i davanje (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/36

na recept, u ljekarni

Page 221: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 221 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3959 Tobradex 3 mg + 1 mg/g mast za oko

tobramycinum, dexamethasonum

mast za oko 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/210

na recept, u ljekarni

3960 Tobradex 3 mg + 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija

tobramycinum, dexamethasonum

kapi za oko, suspenzija

5 ml suspenzije u polietilenskoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/209

na recept, u ljekarni

3961 Tobrex kapi za oči tobramycinum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/136

na recept, u ljekarni

3962 Tobrex mast za oči tobramycinum mast za oko 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/135

na recept, u ljekarni

3963 Tolura 20 mg tablete telmisartanum tableta 14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 98 (14x7) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/285

na recept, u ljekarni

3964 Tolura 40 mg tablete telmisartanum tableta 14 (2x7) tableta u u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 98 (14x7) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/284

na recept, u ljekarni

3965 Tolura 80 mg tablete telmisartanum tableta 14 (2x7) tableta u u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 98 (14x7) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/286

na recept, u ljekarni

3966 Tomid 10 mg tablete torasemidum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/315

na recept, u ljekarni

3967 Tomid 2,5 mg tablete torasemidum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/313

na recept, u ljekarni

3968 Tomid 5 mg tablete torasemidum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/314

na recept, u ljekarni

3969 Tonocardin 2 mg tablete

doxazosinum tableta 20 (2x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/135

na recept, u ljekarni

3970 Tonocardin 4 mg tablete

doxazosinum tableta 20 (2x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/136

na recept, u ljekarni

3971 Tonsilotren Atropinum sulfuri-cum D5 trituratio, Hepar sulfuris D3 trituratio, Kalium bichromicum D4 trituratio, Hydrar-gyrum biiodatum D8 trituratio, Silicea D2 trituratio

tableta 60 (3x20) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Farmex d.o.o., Gospo-darska zona Brezje bb, Varaždin

UP/I-530-09/05-01/851

bez recepta, u ljekarni

3972 Topamax 100 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/476

na recept, u ljekarni

3973 Topamax 200 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/477

na recept, u ljekarni

3974 Topamax 25 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/474

na recept, u ljekarni

3975 Topamax 50 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/475

na recept, u ljekarni

Page 222: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 222 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3976 Topira 100 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/27

na recept, u ljekarni

3977 Topira 200 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/28

na recept, u ljekarni

3978 Topira 25 mg tablete topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/25

na recept, u ljekarni

3979 Topira 50 mg tablete topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/26

na recept, u ljekarni

3980 Topiramat Pfizer 100 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/414

na recept, u ljekarni

3981 Topiramat Pfizer 200 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/415

na recept, u ljekarni

3982 Topiramat Pfizer 25 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/412

na recept, u ljekarni

3983 Topiramat Pfizer 50 mg filmom obložene tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/413

na recept, u ljekarni

3984 Topotecan Alpha-medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

topotecanum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s praškom zatvorena gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnom “flip-off ” kapicom,u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom zatvorena gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnom “flip-off ” kapicom,u kutiji

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/715

na recept, u ljekarni

3985 Topotecan Kabi 4 mg prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

topotecanum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

staklena bočica od 6 ml s praškom, 5 bočica u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/636

na recept, u ljekarni

3986 Torecan 6,5 mg čepići

thiethylperazinum čepić 6 (1x6) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/69

na recept, u ljekarni

3987 Torecan 6,5 mg/ml otopina za injekciju

thiethylperazinum otopina za injekciju

1 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli; 50 (5x10) ampula u blister pakovanju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/70

na recept, u ljekarni

3988 Torendo 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/415

na recept, u ljekarni

3989 Torendo 2 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/416

na recept, u ljekarni

3990 Torendo 3 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/417

na recept, u ljekarni

3991 Torendo 4 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/418

na recept, u ljekarni

3992 Torendo Q-Tab 0,5 mg raspadljive tablete za usta

risperidonum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/411

na recept, u ljekarni

3993 Torendo Q-Tab 1 mg raspadljive tablete za usta

risperidonum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/412

na recept, u ljekarni

Page 223: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 223 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

3994 Torendo Q-Tab 2 mg raspadljive tablete za usta

risperidonum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/413

na recept, u ljekarni

3995 Torisel 30 mg kon-centrat i otapalo za otopinu za infuziju

temsirolimus koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 1,2 ml koncentrata za otopinu za infuziju i 1 staklena bočica s 2,2 ml otapala, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/62

na recept, u ljekarni

3996 Tornetis 100 mg tablete

sildenafilum tableta 1 tableta u blisteru, u kutiji; 2 tablete u blisteru, u kutiji; 4 tablete u blisteru, u kutiji; 8 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/523

na recept, u ljekarni

3997 Tornetis 50 mg tablete

sildenafilum tableta 1 tableta u blisteru, u kutiji; 2 tablete u blisteru, u kutiji; 4 tablete u blisteru, u kutiji; 8 tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/522

na recept, u ljekarni

3998 Torvas 10 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/331

na recept, u ljekarni

3999 Torvas 20 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/332

na recept, u ljekarni

4000 Torvas 40 mg tablete atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/333

na recept, u ljekarni

4001 Toviaz 4 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

fesoterodinum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/171

na recept, u ljekarni

4002 Toviaz 8 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

fesoterodinum tableta s produljenim oslobađanjem

28 (4x7) tableta s produljenim osloba-đanjem u blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/172

na recept, u ljekarni

4003 Tracleer 125 mg filmom obložene tablete

bosentanum filmom obložena tableta

56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/286

na recept, u ljekarni

4004 Tracleer 62,5 mg filmom obložene tablete

bosentanum filmom obložena tableta

56 (4x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/285

na recept, u ljekarni

4005 Tracsus 0,5 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/115

na recept, u ljekarni

4006 Tracsus 1 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/116

na recept, u ljekarni

4007 Tracsus 5 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/117

na recept, u ljekarni

4008 Tractocile 7,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

atosibanum koncentrat za otopinu za infuziju

bezbojna staklena bočica (tip I), zatvorena sivim silikoniziranim gume-nim zatvaračem (tip I), s plastičnom kapicom i aluminijskim zaštitnim prstenom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/146

na recept, u ljekarni

4009 Tractocile 7,5 mg/ml otopina za injekciju

atosibanum otopina za injekciju

bezbojna staklena bočica (tip I), zatvorena sivim silikoniziranim gume-nim zatvaračem (tip I), s plastičnom kapicom i aluminijskim zaštitnim prstenom, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/145

na recept, u ljekarni

4010 Trajenta 5 mg filmom obložene tablete

linagliptinum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/419

na recept, u ljekarni

4011 Tralin 100 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/291

na recept, u ljekarni

4012 Tralin 50 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-02/290

na recept, u ljekarni

4013 Tramacur kapsule s produljenim osloba-đanjem 100 mg

tramadolum kapsula s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) kapsula u blister (PVC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/418

na recept, u ljekarni

4014 Tramacur kapsule s produljenim osloba-đanjem 150 mg

tramadolum kapsula s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) kapsula u blister (PVC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/419

na recept, u ljekarni

4015 Tramacur kapsule s produljenim osloba-đanjem 200 mg

tramadolum kapsula s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) kapsula u blister (PVC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/420

na recept, u ljekarni

Page 224: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 224 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4016 Tramadol Farmal 100 mg čepići

tramadolum čepići 5 čepića u stripu, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-02/216

na recept, u ljekarni

4017 Tramadol Farmal 100 mg/2 ml otopina za injekcije

tramadolum otopina za injekcije

5 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/292

na recept, u ljekarni

4018 Tramadol Farmal 100 mg/ml oralne kapi

tramadolum oralne kapi, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci s nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/290

na recept, u ljekarni

4019 Tramadol Farmal 50 mg kapsule

tramadolum kapsula, tvrda 20 (2x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/289

na recept, u ljekarni

4020 Tramadol Farmal 50 mg/ml otopina za injekcije

tramadolum otopina za injekcije

5 ampula s po 1 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/11-02/291

na recept, u ljekarni

4021 Tramadol Farmal retard 100 mg tablete

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/504

na recept, u ljekarni

4022 Tramadol Farmal retard 150 mg tablete

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/505

na recept, u ljekarni

4023 Tramadol Farmal retard 200 mg tablete

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/08-01/506

na recept, u ljekarni

4024 Tramadol/Paraceta-mol PharmaS 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

10 (1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/529

na recept, u ljekarni

4025 Tramadol/Paraceta-mol PharmaSwiss 37,5 mg/325 mg tablete

tramadolum, parace-tamolum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/576

na recept, u ljekarni

4026 Tramadolor 100 mg/2 ml otopina za injekciju

tramadolum otopina za injekciju

5 ampula s 2 ml otopine za injekciju, u kutiji; 10 ampula s 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/13-01/13

na recept, u ljekarni

4027 Tramadolor 50 mg/1 ml otopina za injekciju

tramadolum otopina za injekciju

5 ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji; 10 ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/582

na recept, u ljekarni

4028 Tramadolor Plus 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

10 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 20 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/339

na recept, u ljekarni

4029 Tramadolor retard 100 mg tablete

tramadolum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/279

na recept, u ljekarni

4030 Tramadolor retard 100 mg tablete

tramadolum tableta s prilagođenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/280

na recept, u ljekarni

4031 Tramadolor retard 150 mg tablete

tramadolum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/281

na recept, u ljekarni

4032 Tramadolor retard 150 mg tablete

tramadolum tableta s prilagođenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/282

na recept, u ljekarni

4033 Tramadolor retard 200 mg tablete

tramadolum tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/283

na recept, u ljekarni

4034 Tramadolor retard 200 mg tablete

tramadolum tableta s prilagođenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Zagreb d.o.o., Mak-simirska 120, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/284

na recept, u ljekarni

4035 Tramal 100 mg čepići

tramadolum čepići 5 čepića u stripu (Al), u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/93

na recept, u ljekarni

4036 Tramal 100 mg oto-pina za injekcije

tramadolum otopina za injekciju

5 staklenih ampula s 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/91

na recept, u ljekarni

Page 225: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 225 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4037 Tramal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/512

na recept, u ljekarni

4038 Tramal 100 mg/ml oralne kapi

tramadolum oralne kapi, otopina

10 ml oralnih kapi, otopine u smeđoj staklenoj bočici s nastavkom za kapa-nje, u kutiji; 96 ml oralnih kapi, otopine u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpi-com, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/92

na recept, u ljekarni

4039 Tramal 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/513

na recept, u ljekarni

4040 Tramal 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/514

na recept, u ljekarni

4041 Tramal 50 mg kapsule

tramadolum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u (PVC/PVDC//Al ili PP/Al) blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/89

na recept, u ljekarni

4042 Tramal 50 mg otopi-na za injekcije

tramadolum otopina za injekciju

5 staklenih ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/90

na recept, u ljekarni

4043 Tramal 50 mg tablete s produljenim oslo-bađanjem

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/433

na recept, u ljekarni

4044 Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

tramadolum tableta s produljenim oslobađanjem

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/14

na recept, u ljekarni

4045 Trandolapril Genera 0,5 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/299

na recept, u ljekarni

4046 Trandolapril Genera 2 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/300

na recept, u ljekarni

4047 Trandolapril Genera 4 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-01/301

na recept, u ljekarni

4048 Trandolapril Phar-maS 0,5 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 56 (4x14) kapsula u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/504

na recept, u ljekarni

4049 Trandolapril Phar-maS 2 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/505

na recept, u ljekarni

4050 Trandolapril Phar-maS 4 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/506

na recept, u ljekarni

4051 Trandoten 0,5 mg kapsule, tvrde

trandolaprilum kapsula, tvrda 50 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/173

na recept, u ljekarni

4052 Trandoten 2 mg kapsule, tvrde

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru, u kutiji; 30 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/174

na recept, u ljekarni

4053 Trandoten 4 mg kapsule, tvrde

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru, u kutiji; 30 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/175

na recept, u ljekarni

4054 Trapril 0,5 mg kapsule

trandolaprilum kapsula, tvrda 56 (4x14) kapsula u blisteru, u kutiji Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/291

na recept, u ljekarni

4055 Trapril 2 mg kapsule trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/292

na recept, u ljekarni

4056 Trapril 4 mg kapsule trandolaprilum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Edicta Pharm d.o.o., Kla-ićeva 62, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/293

na recept, u ljekarni

4057 Travatan 40 mikro-grama/ml kapi za oko, otopina

travoprostum kapi za oko, otopina

2,5 ml otopine u polipropilenskoj boči-ci s nastavkom za kapanje, u zaštitnom omotu, u kutiji

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrov-nik 16, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/169

na recept, u ljekarni

4058 Travocort 10 mg/g + 1 mg/g krema

isoconazolum, diflucortolonum

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/109

na recept, u ljekarni

Page 226: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 226 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4059 Trental 400 mg tablete

pentoxifyllinum filmom oblo-žena tableta s prilagođenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/120

na recept, u ljekarni

4060 Triapin 2,5 mg/2,5 mg tablete s pro-duljenim oslobađa-njem*

ramiprilum, felodi-pinum

tablete s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u PVC/PVDC bliste-ru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/449

na recept, u ljekarni

4061 Triapin 5 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem*

ramiprilum, felodi-pinum

tablete s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u PVC/PVDC bliste-ru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/450

na recept, u ljekarni

4062 Tricor 145 mg filmom obložene tablete

fenofibratum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blister pakovanjima, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/102

na recept, u ljekarni

4063 Tricor 160 mg filmom obložene tablete

fenofibratum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blister pakovanjima, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/100

na recept, u ljekarni

4064 Tricor 215 mg filmom obložene tablete

fenofibratum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blister pakovanjima, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/104

na recept, u ljekarni

4065 Triderm krema betamethasonum, clotrimazolum, gentamicinum

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/620

na recept, u ljekarni

4066 Triderm mast betamethasonum, clotrimazolum, gentamicinum

mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/619

na recept, u ljekarni

4067 Triglid 1000 mg meke kapsule

omega-3 acidorum esteri ethylici 90

kapsula, meka 30 kapsula u blisteru, u kutiji; 90 kapsula u blisteru, u kutiji; 100 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/366

na recept, u ljekarni

4068 Trileptal 300 mg filmom obložene tablete

oxcarbazepinum filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/325

na recept, u ljekarni

4069 Trileptal 60 mg/ml oralna suspenzija

oxcarbazepinum oralna suspenzija smeđa staklena boca sa 250 ml oralne suspenzije zatvorena sigurnosnim zatvaračem, štrcaljka za usta od 10 ml i plastični nastavak, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/327

na recept, u ljekarni

4070 Trileptal 600 mg filmom obložene tablete

oxcarbazepinum filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/326

na recept, u ljekarni

4071 Trimepect 35 mg ta-blete s prilagođenim oslobađanjem

trimetazidinum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta s prilagođenim oslo-bađanjem u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/479

na recept, u ljekarni

4072 Trimetazidin Phar-maS 35 mg tablete s prilagođenim osloba-đanjem

trimetazidinum tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Radnič-ka cesta 47, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/10

na recept, u ljekarni

4073 Trinovum tablete norethisteronum, ethinylestradiolum

tableta 21 (1x21) tableta (7 bijelih, 7 ružičastih i 7 narančastih) u blister pakovanju, u kutiji; 63 (3x21) tableta 3x(7 bijelih, 7 ružičastih i 7 narančastih) u blister pakovanju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/338

na recept, u ljekarni

4074 Tripacel, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelularno), adsor-birano

vaccinum dipht-heriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis praepa-ratum adsorbatum

suspenzija za injekciju

5 staklenih bočica s 0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/19

na recept, u ljekarni

4075 Triquilar obložene tablete

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

obložena tableta 21 obložena tableta (6 smeđih, 5 bijelih i 10 tamnožutih) u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/377

na recept, u ljekarni

4076 Trisequens filmom obložene tablete

estradiolum, noret-histeronum

filmom obložena tableta

28 tableta (12 plavih, 10 bijelih i 6 crvenih) u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/429

na recept, u ljekarni

4077 Tritace 1,25 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/117

na recept, u ljekarni

4078 Tritace 10 mg tablete ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/120

na recept, u ljekarni

4079 Tritace 2,5 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/118

na recept, u ljekarni

Page 227: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 227 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4080 Tritace 5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/119

na recept, u ljekarni

4081 Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablete

ramipril, hydrochlo-rothiazidum

tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/214

na recept, u ljekarni

4082 Tritazide 5 mg/25 mg tablete

ramipril, hydrochlo-rothiazidum

tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/215

na recept, u ljekarni

4083 Trixin 250 mg kapsule

acidum mycophe-nolicum

kapsula, tvrda 100 (10x10) kapsula u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/140

na recept, u ljekarni

4084 Trixin 500 mg tablete acidum mycophe-nolicum

filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u blister (PVC/PVdC//Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/152

na recept, u ljekarni

4085 Trizolin 400 mg filmom obložene tablete

norfloxacinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/05

na recept, u ljekarni

4086 Trobalt 100 mg filmom obložene tablete

retigabinum filmom obložena tableta

84 filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/281

na recept, u ljekarni

4087 Trobalt 200 mg filmom obložene tablete

retigabinum filmom obložena tableta

84 filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/282

na recept, u ljekarni

4088 Trobalt 400 mg filmom obložene tablete

retigabinum filmom obložena tableta

84 filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/283

na recept, u ljekarni

4089 Trobalt 50 mg filmom obložene tablete

retigabinum filmom obložena tableta

84 filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/280

na recept, u ljekarni

4090 Trusopt 20 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnom spremniku Ocumeter plus, u kutiji

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/64

na recept, u ljekarni

4091 Truvada 200 mg/245 mg filmom obložene tablete

emtricitabinum, tenofovirum

filmom obložena tableta

1 HDPE bočica s 30 tableta, u kutiji Medicopharmacia d.o.o., Škorpikova 3a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/494

na recept, u ljekarni

4092 Truvada 200 mg/245 mg filmom obložene tablete

emtricitabinum, tenofovirum

filmom obložena tableta

3 HDPE bočice s 30 tableta, u kutiji Medicopharmacia d.o.o., Škorpikova 3a, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/495

na recept, u ljekarni

4093 Tuberkulin PPD RT 23 SSI, 10 T.U./0,1 ml, otopina za injekciju

tuberculini deriva-tum proteinosum purificatum ad usum humanum

otopina za injekciju

1 staklena bočica s 1,5 ml otopine koja sadržava 10 T.U./0,1 ml, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/110

na recept, u ljekarni

4094 Tuberkulin PPD RT 23 SSI, 10 T.U./0,1 ml, otopina za injekciju

tuberculini deriva-tum proteinosum purificatum ad usum humanum

otopina za injekciju

10 staklenih bočica s po 1,5 ml otopine koja sadržava 10 T.U./0,1 ml, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/108

na recept, u ljekarni

4095 Tuberkulin PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml, otopina za injekciju

tuberculini deriva-tum proteinosum purificatum ad usum humanum

otopina za injekciju

1 staklena bočica s 1,5 ml otopine koja sadržava 2 T.U./0,1 ml, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/111

na recept, u ljekarni

4096 Tuberkulin PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml, otopina za injekciju

tuberculini deriva-tum proteinosum purificatum ad usum humanum

otopina za injekciju

10 staklenih bočica s po 1,5 ml otopine koja sadržava 2 T.U./0,1 ml, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/109

na recept, u ljekarni

4097 Tulip 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/98

na recept, u ljekarni

4098 Tulip 20 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/99

na recept, u ljekarni

4099 Tulip 40 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/48

na recept, u ljekarni

4100 Tusifan sirup 1 mg/ml

dextromethorpha-num

sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plastič-noj bočici, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/543

bez recepta, u ljekarni

4101 Tusifan sirup 3 mg/ml

dextromethorpha-num

sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plastič-noj bočici, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-02/544

bez recepta, u ljekarni

Page 228: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 228 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4102 Twinrix Adult, suspenzija za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA), adsorbirano

Vaccinum hepatidis A inactivatum et hepatidis B (ADNr) adsorbatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka s 1 dozom cjepi-va i 1 priložena igla, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/67

na recept, u ljekarni

4103 Twinrix Paediatric, suspenzija za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA), adsorbirano

Vaccinum hepatidis A inactivatum et hepatidis B (ADNr) adsorbatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka s 1 dozom cjepi-va i 1 priložena igla, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/66

na recept, u ljekarni

4104 Twynsta 40 mg/10 mg tablete

telmisartanum/amlodipinum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/22

na recept, u ljekarni

4105 Twynsta 40 mg/5 mg tablete

telmisartanum/amlodipinum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/21

na recept, u ljekarni

4106 Twynsta 80 mg/10 mg tablete

telmisartanum/amlodipinum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/24

na recept, u ljekarni

4107 Twynsta 80 mg/5 mg tablete

telmisartanum/amlodipinum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji;

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/23

na recept, u ljekarni

4108 Tygacil 50 mg prašak za otopinu za infuziju

tigecyclinum prašak za otopi-nu za infuziju

staklena bočica (od 5 ml) s praškom zatvorena gumenim čepom i aluminij-skim prstenom sa zaštitnom plastič-nom kapicom, 10 bočica u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/32

na recept, u ljekarni

4109 Tylol Hot 500 mg + 4 mg + 60 mg šumeći prašak

paracetamolum, chlorphenaminum, pseudoephedrinum

šumeći prašak 6 vrećica po 20 g praška, u kutiji; 12 vrećica po 20 g praška, u kutiji

Nobel lijek d.o.o., Ulica grada Vukovara 271, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/504

bez recepta, u ljekarni

4110 Typhim Vi, otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv tifusa, polisaharidno

vaccinum febris typhoidis polysacc-haridicum

otopina za injekciju

0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I), s graničnikom klipa od klor-brom butila, pričvršćenom iglom i zaštitom za iglu, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/103

na recept, u ljekarni

4111 Tyraq 100 mikrogra-ma tablete

levothyroxinum natricum

tableta 100 (5x20) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/546

na recept, u ljekarni

4112 Tyraq 125 mikrogra-ma tablete

levothyroxinum natricum

tableta 100 (5x20) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/547

na recept, u ljekarni

4113 Tyraq 150 mikrogra-ma tablete

levothyroxinum natricum

tableta 100 (5x20) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/548

na recept, u ljekarni

4114 Tyraq 25 mikrogra-ma tablete

levothyroxinum natricum

tableta 100 (5x20) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/543

na recept, u ljekarni

4115 Tyraq 50 mikrogra-ma tablete

levothyroxinum natricum

tableta 100 (5x20) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/544

na recept, u ljekarni

4116 Tyraq 75 mikrogra-ma tablete

levothyroxinum natricum

tableta 100 (5x20) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru (PA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/545

na recept, u ljekarni

4117 Tyrez 10 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/432

na recept, u ljekarni

4118 Tyrez 2,5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/430

na recept, u ljekarni

4119 Tyrez 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/431

na recept, u ljekarni

Page 229: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 229 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4120 Tyrosur gel tyrothricinum gel 5 g gela u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/268

bez recepta, u ljekarni

4121 Tyrosur prašak tyrothricinum prašak za kožu 5 g praška u plastičnoj bočici s umetkom za posipanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/269

bez recepta, u ljekarni

4122 Tysabri 300 mg koncetrat za otopinu za infuziju

natalizumabum koncentrat za otopinu za infuziju

15 ml koncentrata otopine za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/508

na recept, u ljekarni

4123 Tyverb 250 mg filmom obložene tablete

lapatinibum filmom obložena tableta

70 (7x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 70 filmom obloženih tableta u plastič-noj bočici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/388

na recept, u ljekarni

4124 Ubistesin 40 mg/ml + 0,005 mg/ml otopina za injekciju

articainum, epinep-hrinum

otopina za injekciju

1,7 ml otopine za injekciju u staklenom ulošku, 50 uložaka u limenci s plastič-nim poklopcem

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/26

na recept, u ljekarni

4125 Ubistesin forte 40 mg/ml + 0,01 mg/ml otopina za injekciju

articainum, epinep-hrinum

otopina za injekciju

1,7 ml otopine za injekciju u staklenom ulošku, 50 uložaka u limenci s plastič-nim poklopcem

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/27

na recept, u ljekarni

4126 Ulcodyn 75 mg šumeće tablete

ranitidinum šumeća tableta 10 (5x2) šumećih tableta u strip pako-vanju, u kutiji; 20 (10x2) šumećih tableta u strip pakovanju, u kutiji

Fidifarm d.o.o., Obrtnič-ka 37, Bestovje

UP/I-530-09/08-01/36

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

4127 Ulfamid 20 mg filmom obložene tablete

famotidinum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/146

na recept, u ljekarni

4128 Ulfamid 40 mg filmom obložene tablete

famotidinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/147

na recept, u ljekarni

4129 Ulom 20 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici, s umetkom za kapanje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/173

na recept, u ljekarni

4130 Ulom Plus 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina

dorzolamidum, timololum

kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici, s umetkom za kapanje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/335

na recept, u ljekarni

4131 Ultop 20 mg kapsule omeprazolum kapsula, tvrda 14 kapsula i sredstvo za sušenje u plastičnoj bočici, u kutiji; 28 kapsula i sredstvo za sušenje u plastičnoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/19

na recept, u ljekarni

4132 Ultop 40 mg kapsule omeprazolum kapsula, tvrda 14 kapsula i sredstvo za sušenje u plastičnoj bočici, u kutiji; 28 kapsula i sredstvo za sušenje u plastičnoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/44

na recept, u ljekarni

4133 Ultop 40 mg prašak za otopinu za injekci-ju i infuziju

omeprazolum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

40 mg praška za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/414

na recept, u ljekarni

4134 Ultop S 10 mg kapsule

omeprazolum kapsula, tvrda 28 kapsula i sredstvo za sušenje u plastičnoj bočici, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/43

na recept, u ljekarni

4135 Ultraproct čepići fluocortolonum, cinchocainum

čepić 10 čepića u strip pakovanju, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/317

na recept, u ljekarni

4136 Ultraproct L 0,1 % + 2 % krema za rektum

fluocortolonum, lidocainum

krema za rektum Al tuba s 30 g kreme za rektum, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/308

na recept, u ljekarni

4137 Ultraproct L 1 mg + 40 mg čepići

fluocortolonum, lidocainum

čepić 10 (5x2) čepića u aluminijskom strip pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/307

na recept, u ljekarni

4138 Ultraproct mast fluocortolonum, cinchocainum

mast za rektum 30 g masti u aluminijskoj tubi i plastič-ni aplikator, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/318

na recept, u ljekarni

4139 Ultravist 300 otopina za infuziju

iopromidum otopina za infuziju

10 staklenih infuzijskih bočica s 50 ml otopine, u kutiji; 10 staklenih infuzijskih bočica sa 100 ml otopine, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/80

na recept, u ljekarni

4140 Ultravist 370 otopina za infuziju

iopromidum otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci za infuziju, 8 boca u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/357

na recept, u ljekarni

4141 Ultravist 370 otopina za infuziju

iopromidum otopina za infuziju

200 ml otopine za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/358

na recept, u ljekarni

4142 Ultravist 370 otopina za infuziju

iopromidum otopina za infuziju

10 staklenih infuzijskih bočica s 50 ml otopine, u kutiji; 10 staklenih infuzijskih bočica sa 100 ml otopine, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/81

na recept, u ljekarni

4143 Ulzol kapsule 10 mg omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/48

na recept, u ljekarni

Page 230: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 230 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4144 Ulzol kapsule 20 mg omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

14 (2x7) kapsula u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/202

na recept, u ljekarni

4145 Ulzol kapsule 20 mg omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/203

na recept, u ljekarni

4146 Ulzol kapsule 40 mg omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

28 (4x7) kapsula u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/50

na recept, u ljekarni

4147 Ulzol kapsule 40 mg omeprazolum želučanootporna kapsula, tvrda

14 (2x7) kapsula u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/49

na recept, u ljekarni

4148 Unilat 50 mikrogra-ma/ml kapi za oko, otopina

latanoprostum kapi za oko, otopina

jedna bočica sa 2,5 ml otopine s kapaljkom, zatvaračem s navojem i sigurnosnim prstenom, u kutiji; tri bočice sa 2,5 ml otopine s kapaljkom, zatvaračem s navojem i sigurnosnim prstenom, u kutiji

Unimed Pharma d.o.o., Vrisnička 16, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/69

na recept, u ljekarni

4149 Urimax 0,4 mg kap-sule s prilagođenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji

Celeris d.o.o., Trg J.F.Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/01

na recept, u ljekarni

4150 Urinex 3 g granule za oralnu otopinu

fosfomycinum granule za oral-nu otopinu

1 vrećica s 8 g granula, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/592

na recept, u ljekarni

4151 Urocur tvrde kapsule Solidaginis virgaure-ae herbae extractum siccum

kapsula, tvrda 40 (2x20) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/550

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

4152 Uromitexan 400 mg/4 ml otopina za injekciju

mesnum otopina za injekciju

15 (3x5) ampula s 4 ml otopine, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/183

na recept, u ljekarni

4153 Urorec 4 mg tvrde kapsule

silodosinum kapsula, tvrda 30 kapsula u blisterima, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/321

na recept, u ljekarni

4154 Urorec 8 mg tvrde kapsule

silodosinum kapsula, tvrda 30 kapsula u blisterima, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/322

na recept, u ljekarni

4155 Urosal kapsule   kapsula, tvrda 50 (2x25) kapsula u PVC/AI blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/375

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

4156 Urosal M plus kapsule

Sabalis serrulatae extractum spissum

kapsula, meka 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/362

bez recepta, u ljekar-ni i u specijalizira-nim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicin-skim proizvodima

4157 Uro-Vaxom 6 mg kapsule

liofilizirani lizat bakterije Escherichi-ae coli

kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

Terra-Lab d.o.o., Lanište 22, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/44

na recept, u ljekarni

4158 Ursofalk 250 mg kapsule

acidum ursodeoxyc-holicum

kapsula, tvrda 100 (4x25) kapsula u blisteru, u kutiji Würth d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/301

na recept, u ljekarni

4159 Urutal 16 mg tablete betahistinum tableta 60 (4x15) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/04

na recept, u ljekarni

4160 Urutal 24 mg tablete betahistinum tableta 20 (2x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/179

na recept, u ljekarni

4161 Urutal 8 mg tablete* betahistinum tablete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-02/178

na recept, u ljekarni

4162 Utrogestan 100 mg kapsule

progesteronum kapsula, meka 30 (2x15) kapsula u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji

Hospitalija trgovina d.o.o., Vojvodići bb, Sa-moborski Novaki, Sveta Nedjelja

UP/I-530-09/06-02/146

na recept, u ljekarni

4163 Vagifem 10 mikro-grama tablete za rodnicu

estradiolum tableta za rodnicu

18 tableta za rodnicu u blisteru s aplikatorima, u kutiji; 24 tablete za rodnicu u blisteru s aplikatorima, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20 a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/184

na recept, u ljekarni

4164 Vagifem 25 mikro-grama tablete za rodnicu

estradiolum tableta za rodnicu

15 (3x5) aplikatora sa po jednom ta-bletom za rodnicu, u blister pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/257

na recept, u ljekarni

Page 231: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 231 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4165 Vagisan Myko Kombi 500 mg vagitorij i 10 mg/g krema

clotrimazolum vagitorij/krema jedan vagitorij u blisteru i 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u zajedničkoj kartonskoj kutiji

REMEDIA d.o.o., Sv. Mateja 66, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/248

bez recepta, u ljekarni

4166 Vagisan vagitoriji acidum (S)-lacticum, natrii lactatis solutio

vagitorij 7 vagitorija u stripu, u kutiji Remedia d.o.o., Sv. Mate-ja 66, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/71

bez recepta, u ljekarni

4167 Vaira - V 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/257

na recept, u ljekarni

4168 Vaira - V 5 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (2x14) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-01/256

na recept, u ljekarni

4169 Vaira 10 mg tablete olanzapinum filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/167

na recept, u ljekarni

4170 Vaira 5 mg tablete olanzapinum filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/09-02/166

na recept, u ljekarni

4171 Val 160 mg tablete valsartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/500

na recept, u ljekarni

4172 Val 40 mg tablete valsartanum filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/498

na recept, u ljekarni

4173 Val 80 mg tablete valsartanum filmom obložena tableta

28 (1x28) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 56 (2x28) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/499

na recept, u ljekarni

4174 Val plus 160/12,5 mg tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/554

na recept, u ljekarni

4175 Val plus 80/12,5 mg tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/07-01/553

na recept, u ljekarni

4176 Valcyte 450 mg filmom obložene tablete

valganciclovirum filmom obložena tableta

60 tableta u bočici, u kutiji Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/127

na recept, u ljekarni

4177 Valcyte 50 mg/ml prašak za oralnu otopinu

valganciclovirum prašak za oralnu otopinu

1 bočica s 12 g praška za oralnu oto-pinu, 1 nastavak za bočicu i 2 oralna dozatora, u kutiji

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/597

na recept, u ljekarni

4178 Valdoxan 25 mg filmom obložene tablete

agomelatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u (PVC//Al) blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u (PVC//Al) blisteru, u kutiji

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/187

na recept, u ljekarni

4179 Valnorm 160 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/350

na recept, u ljekarni

4180 Valnorm 320 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/529

na recept, u ljekarni

4181 Valnorm 80 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/349

na recept, u ljekarni

Page 232: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 232 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4182 Valnorm H 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/344

na recept, u ljekarni

4183 Valnorm H 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/345

na recept, u ljekarni

4184 Valnorm H 320 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/531

na recept, u ljekarni

4185 Valnorm H 320 mg + 25 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/532

na recept, u ljekarni

4186 Valnorm H 80 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

30 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 30 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisteru, u kutiji; 60 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/343

na recept, u ljekarni

4187 Valora 70 mg tablete acidum alendro-nicum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/12-02/167

na recept, u ljekarni

4188 Valsacombi 320 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

10 (1x10), 14 (1x14), 28 (2x14), 30 (2x15), 56 (4x14), 60 (4x15), 84 (6x14), 90 (6x15), 98 (7x14) ili 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisterima, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/628

na recept, u ljekarni

4189 Valsacombi 320 mg/25 mg filmom obložene tablete

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

10 (1x10), 14 (1x14), 28 (2x14), 30 (2x15), 56 (4x14), 60 (4x15), 84 (6x14), 90 (6x15), 98 (7x14) ili 100 (10x10) filmom obloženih tableta u blisterima, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/629

na recept, u ljekarni

4190 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/576

na recept, u ljekarni

4191 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/575

na recept, u ljekarni

4192 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/574

na recept, u ljekarni

Page 233: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 233 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4193 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/573

na recept, u ljekarni

4194 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/25 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/577

na recept, u ljekarni

4195 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/25 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/578

na recept, u ljekarni

4196 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/25 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/580

na recept, u ljekarni

4197 Valsacombi filmom obložene tablete 160 mg/25 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/579

na recept, u ljekarni

4198 Valsacombi filmom obložene tablete 80 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/572

na recept, u ljekarni

4199 Valsacombi filmom obložene tablete 80 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/571

na recept, u ljekarni

4200 Valsacombi filmom obložene tablete 80 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/570

na recept, u ljekarni

4201 Valsacombi filmom obložene tablete 80 mg/12,5 mg

valsartanum, hydro-chlorothiazidum

filmom obložena tableta

56 (8x7) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

KRKA-FARMA, Radnič-ka cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/569

na recept, u ljekarni

4202 Valsacor 320 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

7 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 14 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 84 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 98 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/189

na recept, u ljekarni

4203 Valsacor filmom obložene tablete 160 mg

valsartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/529

na recept, u ljekarni

4204 Valsacor filmom obložene tablete 40 mg

valsartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/527

na recept, u ljekarni

4205 Valsacor filmom obložene tablete 80 mg

valsartanum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji

Krka-Farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/528

na recept, u ljekarni

4206 Valsartan Pfizer 160 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u prozir-nom blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/133

na recept, u ljekarni

4207 Valsartan Pfizer 40 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u prozir-nom blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/131

na recept, u ljekarni

4208 Valsartan Pfizer 80 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u prozir-nom blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/132

na recept, u ljekarni

4209 Vancomycin Kabi 1000 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

vancomycinum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

bezbojne 20-mililitarske staklene bočice s klorobutilnim silikonom obloženim čepom i zelenim aluminij/propilenskim “flip-off ”’ zatvaračem, 1 bočica, u kutiji; bezbojne 20-mililitarske staklene bočice s klorobutilnim silikonom obloženim čepom i zelenim aluminij/propilenskim “flip-off ”’ zatvaračem, 10 bočica, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/460

na recept, u ljekarni

Page 234: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 234 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4210 Vancomycin Kabi 500 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

vancomycinum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

bezbojne 10-mililitarske staklene bočice s klorobutilnim silikonom obloženim čepom i sivim aluminij/propilenskim “flip-off ”’ zatvaračem, 1 bočica, u kutiji; bezbojne 10-mililitarske staklene bočice s klorobutilnim silikonom obloženim čepom i sivim aluminij/propilenskim “flip-off ”’ zatvaračem, 10 bočica, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/459

na recept, u ljekarni

4211 Vankomicin Phar-maSwiss 1000 mg, prašak za otopinu za infuziju

vancomycinum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica od 20 ml s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem, te “flip-off ” poklopcem, u kutiji; 10 staklenih bočicaod 20 ml s gume-nim čepom i aluminijskim zatvaračem, te “flip-off ”poklopcem, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/147

na recept, u ljekarni

4212 Vankomicin Phar-maSwiss 500 mg, prašak za otopinu za infuziju

vancomycinum prašak za otopi-nu za infuziju

1 staklena bočica od 10 ml s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem te “flip-off ” poklopcem, u kutiji; 10 staklenih bočica od 10 ml s gume-nim čepom i aluminijskim zatvaračem te “flip-off ” poklopcem, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/146

na recept, u ljekarni

4213 Vasilip 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/448

na recept, u ljekarni

4214 Vasilip 20 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/447

na recept, u ljekarni

4215 Vasilip 40 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/449

na recept, u ljekarni

4216 Vasopirin 100 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/131

na recept, u ljekarni

4217 Vasopirin 75 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsali-cylicum

želučanootporna tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/761

na recept, u ljekarni

4218 Vaxigrip Pediatric use, suspenzija za injekciju u napunje-noj štrcaljki, cjepivo protiv influence (fra-gmentirani virion, inaktivirano)

Vaccinum influenzae inactivatum ex vivorum fragmentis praeparatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena staklena štrcaljka s pri-čvršćenom iglom s 1 dozom (0,25 ml) suspenzije za injekciju, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/08-02/70

na recept, u ljekarni

4219 Vaxigrip, suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influ-ence (fragmentirani virion, inaktivirano)

Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

1 napunjena staklena štrcaljka s pri-čvršćenom iglom s 1 dozom (0,5 ml) suspenzije za injekciju, u kutiji

Medoka d.o.o., Medved-gradska 43, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/145

na recept, u ljekarni

4220 Vazidin 35 mg tablete s produljenim oslobađanjem

trimetazidinum tableta s produljenim oslobađanjem

60 tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji; 60 tableta u (PVC/ACLAR/Al) blisteru, u kutiji; 60 tableta u (OPA/Al/PVC/Al) blisteru, u kutiji; 60 tableta u (OPA/Al/PE/Al) blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/267

na recept, u ljekarni

4221 Vectibix 20 mg/ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

panitumumabum koncentrat za otopinu za infuziju

jedna bočica od 5 ml, u kutiji; jedna bočica od 20 ml, u kutiji

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/169

na recept, u ljekarni

4222 Velafax 37,5 mg tablete

venlafaxinum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/26

na recept, u ljekarni

Page 235: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 235 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4223 Velafax 37,5 mg tablete

venlafaxinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/27

na recept, u ljekarni

4224 Velafax 75 mg tablete venlafaxinum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/28

na recept, u ljekarni

4225 Velafax 75 mg tablete venlafaxinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/29

na recept, u ljekarni

4226 Velafax XL 150 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/107

na recept, u ljekarni

4227 Velafax XL 75 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/106

na recept, u ljekarni

4228 Velcade 1 mg prašak za otopinu za injekciju

bortezomibum prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica od 5 ml sa sivim gu-menim čepom, aluminijskim prstenom i zelenom kapicom, u prozirnom blister pakovanju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/179

na recept, u ljekarni

4229 Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

bortezomibum prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica od 10 ml sa sivim gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plavom kapicom, u prozirnom blister pakovanju, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/180

na recept, u ljekarni

4230 Venbig 50 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju

immunoglobulinum humanum hepati-tidis B

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

kutija sa staklenom bočicom s praškom (500 IU), kutija sa staklenom bočicom s 10 ml otapala, kutija sa setom za rekonstituciju i primjenu (štrcaljka od 10 ml s iglom + igla), u kutiji; staklena bočica s praškom (2500 IU) + staklena bočica s 45 ml otapala + set za rekonstituciju i primjenu (dvostruka igla + set za infuziju), u kutiji

Jasika d.o.o., Remetineč-ka cesta 115, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/07

na recept, u ljekarni

4231 Venofer 100 mg/5 ml otopina za injekciju

ferri (III) oksidum saccharatum

otopina za injekciju

5 ampula sa po 5 ml otopine, u kutiji Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/14

na recept, u ljekarni

4232 Ventavis 10 mikro-grama/ml otopina za atomizator

iloprostum otopina za atomizator

100 staklenih ampula s po 2 ml otopi-ne za atomizator, u kutiji; 90 staklenih ampula s po 2 ml otopine za atomizator, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/297

na recept, u ljekarni

4233 Ventolin aerosol za inhaliranje*

salbutamolum stlačeni inhalat, suspenzija

200 doza u metalnom spremniku pod tlakom s odmjernim ventilom, uloženo u plastični raspršivač, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/187

na recept, u ljekarni

4234 Vepesid kapsule 100 mg

etoposidum kapsula, meka 10 kapsula u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/415

na recept, u ljekarni

4235 Verbinaf 250 mg tablete

terbinafinum tableta 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/107

na recept, u ljekarni

4236 Verolax Senna 15 mg filmom obložene tablete

Sennae folii extrac-tum siccum

filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/333

bez recepta, u ljekarni

4237 Versatis 5% medicin-ski flaster

lidocainum medicinski flaster

jedna zaštitna vrećica sa 5 medicinskih flastera, u kutiji

Clinres - Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/514

na recept, u ljekarni

4238 Versatis 5% medicin-ski flaster

lidocainum medicinski flaster

dvije zaštitne vrećice sa 5 medicinskih flastera (10 flastera), u kutiji

Clinres - Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/515

na recept, u ljekarni

4239 Versatis 5% medicin-ski flaster

lidocainum medicinski flaster

šest zaštitnih vrećica sa 5 medicinskih flastera (30 flastera), u kutiji

Clinres - Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/516

na recept, u ljekarni

4240 Vertigal 16 mg tablete

betahistinum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/112

na recept, u ljekarni

4241 Vertigal 24 mg tablete

betahistinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/113

na recept, u ljekarni

4242 Vertigal 8 mg tablete betahistinum tableta 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/111

na recept, u ljekarni

4243 Vesanoid 10 mg meke kapsule

tretinoinum kapsula, meka 100 mekih kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/163

na recept, u ljekarni

Page 236: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 236 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4244 Vesicare 10 mg, filmom obložene tablete

solifenacinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/324

na recept, u ljekarni

4245 Vesicare 5 mg, filmom obložene tablete

solifenacinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/323

na recept, u ljekarni

4246 VFEND 200 mg filmom obložene tablete

voriconazolum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/203

na recept, u ljekarni

4247 Vfend 200 mg prašak za otopinu za infuziju

voriconazolum prašak za otopi-nu za infuziju

jedna staklena bočica s praškom za otopinu za infuziju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/200

na recept, u ljekarni

4248 Vfend 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

voriconazolum prašak za oralnu suspenziju

jedna plastična bočica s 45 g praška za oralnu suspenziju, odmjerna čašica za otapalo, štrcaljka za usta, nastavak za bočicu, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/201

na recept, u ljekarni

4249 VFEND 50 mg filmom obložene tablete

voriconazolum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/202

na recept, u ljekarni

4250 Viagra 100 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

2 (1x2) tablete u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/246

na recept, u ljekarni

4251 Viagra 25 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

2 (1x2) tablete u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/244

na recept, u ljekarni

4252 Viagra 50 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

2 (1x2) tablete u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji; 8 (2x4) tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/245

na recept, u ljekarni

4253 Viatromb 2400 IU/g sprej za kožu, otopina

heparinum natricum sprej za kožu, otopina

11,5 g otopine u smeđoj staklenoj bočici (od 15 ml) sa sistemom za ras-pršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji; 25 g otopine u smeđoj staklenoj bočici (od 30 ml) sa sistemom za raspršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/34

bez recepta, u ljekarni

4254 Vibolol 5 mg tablete nebivololum tableta 28 (2x14) tableta u blister pakovanju, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/364

na recept, u ljekarni

4255 Victoza 6 mg/ml oto-pina za injekciju u napunjenoj brizgalici

liraglutidum otopina za injekciju u napu-njenoj brizgalici

uložak s klipom i čepom u višedoznoj brizgalici, 1, 2, 3, 5 ili 10 brizgalica, u kutiji

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/269

na recept, u ljekarni

4256 Victrelis 200 mg tvrde kapsule

boceprevirum kapsula, tvrda 84 (7 x 12) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji; 4 kutije u višestrukom pakovanju

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Heinzelova 62a, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/334

na recept, u ljekarni

4257 Vidaza 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju

azacitidinum prašak za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica, u kutiji Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-01/163

na recept, u ljekarni

4258 Videx 250 mg želu-čanootporne kapsule, tvrde

didanosinum želučanootporna kapsula, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/232

na recept, u ljekarni

4259 Videx 400 mg želu-čanootporne kapsule, tvrde

didanosinum želučanootporna kapsula, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/233

na recept, u ljekarni

4260 Vigrande 100 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/367

na recept, u ljekarni

4261 Vigrande 25 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/365

na recept, u ljekarni

4262 Vigrande 50 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

4 (1x4) filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/366

na recept, u ljekarni

4263 Vikela 1,5 mg tableta levonorgestrelum tableta 1 tableta u blisteru, u kutiji Arenda d.o.o., Medarska 56b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/77

na recept, u ljekarni

4264 Vilpin 10 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/229

na recept, u ljekarni

4265 Vilpin 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/228

na recept, u ljekarni

4266 Vimovo 500 mg/20 mg tablete s prilago-đenim oslobađanjem

naproxenum, esome-prazolum

tableta s prilagođenim oslobađanjem

plastična bočica sa 60 tableta, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/257

na recept, u ljekarni

Page 237: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 237 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4267 Vimpat 10 mg/ml otopina za infuziju

lacosamidum otopina za infuziju

jedna bočica s 20 ml otopine za infuzi-ju, u kutiji; pet bočica s 20 ml otopine za infuziju, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/04

na recept, u ljekarni

4268 Vimpat 100 mg filmom obložene tablete

lacosamidum filmom obložena tableta

56 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/06

na recept, u ljekarni

4269 Vimpat 150 mg filmom obložene tablete

lacosamidum filmom obložena tableta

56 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/07

na recept, u ljekarni

4270 Vimpat 200 mg filmom obložene tablete

lacosamidum filmom obložena tableta

56 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/08

na recept, u ljekarni

4271 Vimpat 50 mg filmom obložene tablete

lacosamidum filmom obložena tableta

56 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/05

na recept, u ljekarni

4272 Vincristine Pfizer 1 mg/ml otopina za injekciju

vincristinum otopina za injekciju

1 ml otopine u plastičnoj bočici, 5 bočica u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/303

na recept, u ljekarni

4273 Viner 100 mg tablete sildenafilum filmom obložena tableta

1 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/297

na recept, u ljekarni

4274 Viner 100 mg tablete sildenafilum filmom obložena tableta

4 tablete u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/298

na recept, u ljekarni

4275 Viner 25 mg tablete sildenafilum filmom obložena tableta

1 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/293

na recept, u ljekarni

4276 Viner 25 mg tablete sildenafilum filmom obložena tableta

4 tablete u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/294

na recept, u ljekarni

4277 Viner 50 mg tablete sildenafilum filmom obložena tableta

1 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/295

na recept, u ljekarni

4278 Viner 50 mg tablete sildenafilum filmom obložena tableta

4 tablete u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/296

na recept, u ljekarni

4279 Vinorelbin Pliva 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

vinorelbinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/289

na recept, u ljekarni

4280 Vinorelbin Pliva 50 mg/5 ml koncen-trat za otopinu za infuziju

vinorelbinum koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/292

na recept, u ljekarni

4281 Vinorelsin 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

vinorelbinum koncentrat za otopinu za infuziju

1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji; 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, 1 bočica u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/287

na recept, u ljekarni

4282 Viramune 200 mg tablete

nevirapinum tableta 60 (6 x 10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/199

na recept, u ljekarni

4283 Viread 245 mg filmom obložene tablete

tenofovirum filmom obložena tableta

1 bočica s 30 filmom obloženih tableta, u kutiji

Medicopharmacia d.o.o., Škorpikova 3a, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/183

na recept, u ljekarni

4284 Virolex 200 mg tablete

aciclovirum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/07

na recept, u ljekarni

4285 Virolex 250 mg prašak za otopinu za infuziju

aciclovirum prašak za otopi-nu za infuziju

5 staklenih bočica sa po 250 mg praška za otopinu za infuziju, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/09

na recept, u ljekarni

4286 Virolex 30 mg/1 g mast za oči

aciclovirum mast za oko 4,5 g masti za oko u tubi, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/08

na recept, u ljekarni

4287 Virolex 50 mg/1 g krema

aciclovirum krema 5 g kreme u tubi, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/06

na recept, u ljekarni

4288 Visanne 2 mg tablete dienogestum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/190

na recept, u ljekarni

4289 Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

tetryzolinum kapi za oko 15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/23

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lije-kovima i medicin-skim proizvodima

Page 238: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 238 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4290 Visipaque 270 mg I/ml, otopina za injekciju

iodixanolum otopina za injekciju

10 polipropilenskih bočica s 50 ml otopine, u kutiji; 10 polipropilenskih bočica sa 100 ml otopine, u kutiji

GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/340

na recept u ljekarni

4291 Visipaque 320 mg I/ml, otopina za injekciju

iodixanolum otopina za injekciju

10 polipropilenskih bočica s 50 ml otopine, u kutiji; 10 polipropilenskih bočica sa 100 ml otopine, u kutiji; 10 polipropilenskih bočica s 200 ml otopine, u kutiji; 6 polipropilenskih bočica s 500 ml otopine, u kutiji

GE Healthcare d.o.o., Josipa Marohnića 1, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/341

na recept u ljekarni

4292 Vistabel 4 Allergan jedinice/0,1 ml prašak za otopinu za injekciju

Botulinski toksin vrste A

prašak za otopi-nu za injekciju

1 bočica, u kutiji Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/58

na recept, u ljekarni

4293 Vistagan Liquifilm 5 mg/ml kapi za oko

levobunololum kapi za oko 5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom od polietilena, u kutiji

Ewopharma d.o.o., Za-darska 80/2, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/239

na recept, u ljekarni

4294 Vitopril 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/524

na recept, u ljekarni

4295 Vitopril 20 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/525

na recept, u ljekarni

4296 Vitopril 5 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/523

na recept, u ljekarni

4297 Vitozid 10 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/271

na recept, u ljekarni

4298 Vitozid 20 mg/12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/272

na recept, u ljekarni

4299 Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

1 filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji; 4 filmom obložene tablete u perforiranom blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/241

na recept, u ljekarni

4300 Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

1 filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji; 4 filmom obložene tablete u perforiranom blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/239

na recept, u ljekarni

4301 Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

1 filmom obložena tableta u blisteru, u kutiji; 4 filmom obložene tablete u perforiranom blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/240

na recept, u ljekarni

4302 Vizol 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

naphazolinum kapi za oko, otopina

10 ml kapi za oko u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/235

bez recepta, u ljekarni

4303 Voda za injekcije Alkaloid 5 ml ota-palo za parenteralnu uporabu

aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu uporabu

50 bezbojnih staklenih ampula od 5 ml s 5 ml vode za injekcije (uložene u plastični uložak), u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/27

na recept, u ljekarni

4304 Voda za injekcije Braun

aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu uporabu

100 ml vode za injekcije u plastičnoj (polietilenskoj Ecoflac-plus boci), 20 boca u kutiji

B.Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/360

na recept, u ljekarni

4305 Voda za injekcije Braun

aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu uporabu

500 ml vode za injekcije u plastičnoj (polietilenskoj Ecoflac-plus boci), 10 boca u kutiji

B.Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/361

na recept, u ljekarni

4306 Voda za injekcije Fresenius Kabi ota-palo za parenteralnu uporabu

aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu uporabu

20 polietilenskih ampula od po 5 ml, u kutiji; 20 polietilenskih ampula od po 10 ml, u kutiji; 20 polietilenskih ampula od po 20 ml, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/195

na recept, u ljekarni

4307 VODA ZA INJEKCI-JE GALENIKA ota-palo za parenteralnu primjenu

Aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu uporabu

50 (5x10) staklenih ampula s 5 ml vode za injekcije u zaštitnom plastič-nom blisteru, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/225

na recept, u ljekarni

4308 Voda za injekcije Viaflo, otapalo za pa-renteralnu primjenu

aqua ad iniectabilia otapalo za parenteralnu primjenu

30 vrećica sa 250 ml otopine, u kutiji; 20 vrećica sa 500 ml otopine, u kutiji

Agmar d.o.o., Čazman-ska 8, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/325

na recept, u ljekarni

4309 Volibris 10 mg filmom obložene tablete

ambrisentanum filmom obložena tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/79

na recept, u ljekarni

Page 239: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 239 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4310 Volibris 5 mg filmom obložene tablete

ambrisentanum filmom obložena tableta

30 tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/78

na recept, u ljekarni

4311 Volone 5 mg tablete nebivololum tableta 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/09-01/258

na recept, u ljekarni

4312 Voltaren čepići 12,5 mg*

diclofenacum čepići 10 (2x5) čepića u bijelom neprozirnom stripu (PVC/PE), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/105

na recept, u ljekarni

4313 Voltaren čepići 25 mg*

diclofenacum čepići 10 (2x5) čepića u bijelom neprozirnom stripu (PVC/PE), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/106

na recept, u ljekarni

4314 Voltaren čepići 50 mg*

diclofenacum čepići 10 (2x5) čepića u bijelom neprozirnom stripu (PVC/PE), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/107

na recept, u ljekarni

4315 Voltaren Emulgel 1% gel

diclofenacum gel 50 g gela u Al ili PE/Al/PE tubi, u kutiji 100 g gela u Al ili PE/Al/PE tubi, u kutiji

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/125

bez recepta, u ljekar-ni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

4316 Voltaren forte* diclofenacum želučanootporna filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/24

na recept, u ljekarni

4317 Voltaren injekcije* diclofenacum otopina za injekciju

5 ampula sa po 3 ml otopine za injek-ciju u plastičnom nosaču, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/169

na recept, u ljekarni

4318 Voltaren rapid 50 mg obložene tablete

diclofenacum obložena tableta 10 (1x10) obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji; 10 (1x10) obloženih tableta u (PVC/PE/PVDC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/13-02/09

na recept, u ljekarni

4319 Voltaren retard* diclofenacum filmom oblo-žena tableta s produljenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb

UP/I-530-09/06-02/104

na recept, u ljekarni

4320 Voltfast 50 mg prašak za oralnu otopinu*

diclofenacum prašak za oralnu otopinu

9 vrećica (papir/AI/PE) sa po 0,9 g praška, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/293

na recept, u ljekarni

4321 Volulyte 6% otopina za infuziju

poli-(o-2-hydroxyet-hyl)amylum, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum

otopina za infuziju

20 x 500 ml otopine u fleksibilnim poliolefinskim vrećama, u kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J.F. Kennedya 6b, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/379

na recept, u ljekarni

4322 Voluven 6% otopina za infuziju

hidroksietilškrob, natrijev klorid

otopina za infuziju

500 ml otopine u staklenoj boci, 10 boca u kartonskoj kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/365

na recept, u ljekarni

4323 Voluven 6% otopina za infuziju

hidroksietilškrob, natrijev klorid

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj vrećici (Freeflex) sa zaštitnim omotom, 20 vrećica u kartonskoj kutiji

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/366

na recept, u ljekarni

4324 Vopecidex 150 mg filmom obložene tablete

capecitabinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/607

na recept, u ljekarni

4325 Vopecidex 500 mg filmom obložene tablete

capecitabinum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u Al/Al blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/608

na recept, u ljekarni

Page 240: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 240 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4326 Votrient 200 mg filmom obložene tablete

pazopanibum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bočici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/352

na recept, u ljekarni

4327 Votrient 400 mg filmom obložene tablete

pazopanibum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bočici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/353

na recept, u ljekarni

4328 Votubia 10 mg tablete

everolimusum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/593

na recept, u ljekarni

4329 Votubia 2,5 mg tablete

everolimusum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/591

na recept, u ljekarni

4330 Votubia 5 mg tablete everolimusum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/592

na recept, u ljekarni

4331 VPRIV 400 jedinica prašak za otopinu za infuziju

velagluceraza alfa prašak za otopi-nu za infuziju

1, 5 i 25 staklenih bočica od po 20 ml, u kutiji

Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/213

na recept, u ljekarni

4332 Walzera 160 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/578

na recept, u ljekarni

4333 Walzera 40 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/576

na recept, u ljekarni

4334 Walzera 80 mg filmom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/577

na recept, u ljekarni

4335 Wellbutrin XR 150 mg tablete s prilago-đenim oslobađanjem

bupropioni hydroc-hloridum

tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u plastičnoj bočici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/440

na recept, u ljekarni

4336 Wellbutrin XR 300 mg tablete s prilago-đenim oslobađanjem

bupropioni hydroc-hloridum

tableta s prilagođenim oslobađanjem

30 tableta s prilagođenim oslobađa-njem u plastičnoj bočici, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/441

na recept, u ljekarni

4337 Wilate 450, 450 IU FVIII i 400 IU vWF, prašak i otapalo za otopinu za injekciju

koagulacijski faktor VIII, ljudski; von Willebrandov faktor, ljudski

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s otapalom, 1 paket pribora s medicinskim proizvodima (1 štrcaljka za jednokratnu primjenu, 1 set za prijenos [1 dvostrana igla i 1 filter igla], 1 set za infuziju), 2 alkoholna tupfera, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/211

na recept, u ljekarni

4338 Wilate 900, 900 IU FVIII i 800 IU vWF, prašak i otapalo za otopinu za injekciju

koagulacijski faktor VIII, ljudski; von Willebrandov faktor, ljudski

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s otapalom, 1 paket pribora s medicinskim proizvodima (1 štrcaljka za jednokratnu primjenu, 1 set za prijenos [1 dvostrana igla i 1 filter igla], 1 set za infuziju), 2 alkoholna tupfera, u kutiji

Jana Pharm d.o.o., Lopa-šićeva 6, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/212

na recept, u ljekarni

4339 Wispra 100 mg tablete

sumatriptanum tableta 2 tablete u blister pakiranju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/12

na recept, u ljekarni

4340 Wispra 50 mg tablete sumatriptanum tableta 2 tablete u blister pakiranju, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/11

na recept, u ljekarni

4341 Xalacom 50 mikro-grama/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina

latanoprostum, timololum

kapi za oko, otopina

2,5 ml otopine u plastičnoj bočici od 5 ml s nastavkom za kapanje i plastičnim sigurnosnim zatvaračem sa zaštitnom kapicom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/190

na recept, u ljekarni

4342 Xalatan 50 mikrogra-ma/ml kapi za oko, otopina

latanoprostum kapi za oko, otopina

1 plastična bočica (s 2,5 ml kapi za oči, otopine) s nastavkom za kapanje, u kutiji; 3 plastične bočice (s 2,5 ml kapi za oči, otopine) s nastavkom za kapanje, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/198

na recept, u ljekarni

4343 Xalvobin 150 mg filmom obložene tablete

capecitabinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/283

na recept, u ljekarni

4344 Xalvobin 500 mg filmom obložene tablete

capecitabinum filmom obložena tableta

120 (12x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alvogen d.o.o., Avenija Većeslava Holjevca 40, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/284

na recept, u ljekarni

Page 241: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 241 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4345 Xanax 0,25 mg tablete

alprazolamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-02/100

na recept, u ljekarni

4346 Xanax 0,5 mg tablete alprazolamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-02/101

na recept, u ljekarni

4347 Xanax SR 0,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

alprazolamum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-02/317

na recept, u ljekarni

4348 Xanax SR 1 mg tablete s produljenim oslobađanjem

alprazolamum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-02/102

na recept, u ljekarni

4349 Xanax SR 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem

alprazolamum tableta s produljenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalino-vica, Rakov Potok

UP/I-530-09/11-02/318

na recept, u ljekarni

4350 Xarelto 10 mg filmom obložene tablete

rivaroxabanum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru (PP/Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/450

na recept, u ljekarni

4351 Xarelto 10 mg filmom obložene tablete

rivaroxabanum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u blisteru (PP/Al), u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/451

na recept, u ljekarni

4352 Xarelto 15 mg filmom obložene tablete

rivaroxabanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 42 (3x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/425

na recept, u ljekarni

4353 Xarelto 20 mg filmom obložene tablete

rivaroxabanum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/426

na recept, u ljekarni

4354 Xatin 100 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/12

na recept, u ljekarni

4355 Xatin 200 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/10-01/13

na recept, u ljekarni

4356 Xatin 25 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

UP/I-530-09/12-01/50

na recept, u ljekarni

4357 Xeloda 150 mg filmom obložene tablete

capecitabinum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru,u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/316

na recept, u ljekarni

4358 Xeloda 500 mg filmom obložene tablete

capecitabinum filmom obložena tableta

120 (12x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/313

na recept, u ljekarni

4359 Xenetix 300 mgI/ml, otopina za injekciju

iobitridolum otopina za injekciju

50 ml otopine u staklenoj bočici s gu-menim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom zaštitnom kapicom, 1 bočica u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnom zaštitnom kapicom (s plastičnim držačem za bočicu), 1 bočica u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnom zaštitnom kapicom (s plastičnim držačem za bočicu), 1 bočica u kutiji

Pharmacol d.o.o., Matije Gupca 12a, Zabok

UP/I-530-09/13-02/12

na recept, u ljekarni

4360 Xenetix 350 mgI/ml, otopina za injekciju

iobitridolum otopina za injekciju

50 ml otopine u staklenoj bočici s gu-menim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom zaštitnom kapicom, 1 bočica u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnom zaštitnom kapicom (s plastičnim držačem za bočicu), 1 bočica u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prste-nom i plastičnom zaštitnom kapicom (s plastičnim držačem za bočicu), 1 bočica u kutiji

Pharmacol d.o.o., Matije Gupca 12a, Zabok

UP/I-530-09/13-02/13

na recept, u ljekarni

Page 242: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 242 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4361 Xenical 120 mg tvrde kapsule

orlistatum kapsula, tvrda 42 (2x21) kapsula u blister pakovanju, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/185

na recept, u ljekarni

4362 Xeplion 100 mg suspenzija za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

paliperidonum suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 napunjena štrcaljka i 2 sigurnosne igle, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/192

na recept, u ljekarni

4363 Xeplion 150 mg i Xeplion 100 mg suspenzija za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

paliperidonum suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 napunjena štrcaljka od 150 mg i 2 sigurnosne igle, u kutiji i 1 napunjena štrcaljka od 100 mg i 2 sigurnosne igle, u kutiji, u zajedničkoj kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/194

na recept, u ljekarni

4364 Xeplion 150 mg suspenzija za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

paliperidonum suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 napunjena štrcaljka i 2 sigurnosne igle, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/193

na recept, u ljekarni

4365 Xeplion 50 mg suspenzija za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

paliperidonum suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 napunjena štrcaljka i 2 sigurnosne igle, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/190

na recept, u ljekarni

4366 Xeplion 75 mg suspenzija za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

paliperidonum suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 napunjena štrcaljka i 2 sigurnosne igle, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/191

na recept, u ljekarni

4367 Xgeva 120 mg otopi-na za injekciju

denosumabum otopina za injekciju

1,7 ml otopine u bočici za jednokratnu uporabu s čepom i aluminijskim prste-nom sa zaštitnom “flip-off ” kapicom, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/494

na recept, u ljekarni

4368 Xolair 150 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

omalizumabum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica sa 150 mg praška i jedna staklena ampula s 2 ml vode za injekcije, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., ZaharRadnička 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/52

na recept, u ljekarni

4369 Xolair 75 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

omalizumabum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica sa 75 mg praška i jedna staklena ampula s 2 ml vode za injekcije, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička 37b, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/51

na recept, u ljekarni

4370 Xomolix 2,5 mg/ml otopina za injekciju

droperidolum otopina za injekciju

1 ampula od smeđeg stakla s 1 ml otopine za injekciju, 10 ampula u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/273

na recept, u ljekarni

4371 Xorimax 125 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru ili strip pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/110

na recept, u ljekarni

4372 Xorimax 250 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru ili strip pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/114

na recept, u ljekarni

4373 Xorimax 500 mg filmom obložene tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 filmom obloženih tableta u blisteru ili strip pakovanju, u kutiji; 16 filmom obloženih tableta u blisteru ili strip pakovanju, u kutiji; 20 filmom obloženih tableta u blisteru ili strip pakovanju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/115

na recept, u ljekarni

4374 Xyzal 0,5 mg/ml oralna otopina

levocetirizinum oralna otopina 200 ml oralne otopine u staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem i plastična štrcaljka (od 10 ml) za primjenu oralne otopine, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/234

na recept, u ljekarni

4375 Xyzal 5 mg filmom obložene tablete

levocetirizinum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/144

na recept, u ljekarni

4376 Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, drospirenonum

filmom obložena tableta

21 (1x21) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/154

na recept, u ljekarni

4377 Yasnal 10 mg filmom obložene tablete

donepezilum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/237

na recept, u ljekarni

4378 Yasnal 5 mg filmom obložene tablete

donepezilum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/236

na recept, u ljekarni

4379 Yasnal Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta

donepezilum raspadljiva tableta za usta

10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 raspadljivih tableta za usta, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/460

na recept, u ljekarni

4380 Yasnal Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta

donepezilum raspadljiva tableta za usta

10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 raspadljivih tableta za usta, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/459

na recept, u ljekarni

4381 Yaz 0,02 mg/3,0 mg filmom obložene tablete

ethinylestradiolum, drospirenonum

filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blisteru, u kartonskom ovitku oblika novčanika

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/319

na recept, u ljekarni

Page 243: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 243 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4382 Yondelis 0,25 mg prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

trabectedinum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica, u kutiji Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-01/304

na recept, u ljekarni

4383 Yondelis 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

trabectedinum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica, u kutiji Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

UP/I-530-09/11-01/303

na recept, u ljekarni

4384 Yvon 0,06 mg + 0,015 mg filmom obložene tablete

gestodenum, et-hinylestradiolum

filmom obložena tableta

1x28 tableta u aluminijskom blisteru, u kutiji; 3x28 tableta u aluminijskom blisteru, u kutiji; 6x28 tableta u aluminijskom blisteru, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/277

na recept, u ljekarni

4385 Zalasta 10 mg tablete olanzapinum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/350

na recept, u ljekarni

4386 Zalasta 5 mg tablete olanzapinum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-02/349

na recept, u ljekarni

4387 Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/159

na recept, u ljekarni

4388 Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/160

na recept, u ljekarni

4389 Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/161

na recept, u ljekarni

4390 Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/158

na recept, u ljekarni

4391 Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/404

na recept, u ljekarni

4392 Zaldiar 37,5 mg/325 mg šumeće tablete

tramadolum, parace-tamolum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u aluminijskom stripu, u kutiji; 30 šumećih tableta u aluminijskom stripu, u kutiji; 60 šumećih tableta u aluminijskom stripu, u kutiji

Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/433

na recept, u ljekarni

4393 Zan 10 mg kapsule zaleplonum kapsula, tvrda 14 (1x14) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/23

na recept, u ljekarni

4394 Zan 5 mg kapsule zaleplonum kapsula, tvrda 14 (1x14) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/10-02/22

na recept, u ljekarni

4395 Zanfexa XR 150 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/231

na recept, u ljekarni

4396 Zanfexa XR 75 mg kapsule s produlje-nim oslobađanjem

venlafaxinum kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/230

na recept, u ljekarni

4397 Zaracet 37,5 mg/325 mg tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/513

na recept, u ljekarni

4398 Zaracet 37,5 mg/325 mg tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/516

na recept, u ljekarni

4399 Zaracet 37,5 mg/325 mg tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/514

na recept, u ljekarni

4400 Zaracet 37,5 mg/325 mg tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-01/515

na recept, u ljekarni

4401 Zavedos injekcije* idarubicinum prašak za otopi-nu za injekciju

staklena bočica (s praškom) s gume-nim čepom, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/57

na recept, u ljekarni

Page 244: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 244 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4402 Zeffix 100 mg filmom obložene tablete

lamivudinum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/228

na recept, u ljekarni

4403 Zelboraf 240 mg filmom obložene tablete

vemurafenibum filmom obložena tableta

56x1 filmom obložena tableta (7 blistera s 8x1 tabletom), u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze, u kutiji

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/55

na recept, u ljekarni

4404 Zeldox 10 mg/ml oralna suspenzija

ziprasidonum oralna suspenzija 240 ml oralne suspenzije u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, pla-stičnom štrcaljkom za primjenu oralne suspenzije (od 8 ml) i plastičnim nastavkom za grlo bočice, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/04

na recept, u ljekarni

4405 Zeldox 20 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister (PVC/PA//Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/234

na recept, u ljekarni

4406 Zeldox 20 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju

ziprasidonum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica (od 5 ml) sa praškom sa gumenim čepom, aluminijskim pr-stenom i plastičnim zaštitnim poklop-cem, 1 staklena ampula sa otapalom (voda za injekciju), u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/05

na recept, u ljekarni

4407 Zeldox 40 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister (PVC/PA//Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/235

na recept, u ljekarni

4408 Zeldox 60 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister (PVC/PA//Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/236

na recept, u ljekarni

4409 Zeldox 80 mg kapsule

ziprasidonum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blister (PVC/PA//Al) pakovanju, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/237

na recept, u ljekarni

4410 Zemplar 1 µg meke kapsule

paricalcitolum kapsula, meka 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/131

na recept, u ljekarni

4411 Zemplar 2 µg meke kapsule

paricalcitolum kapsula, meka 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/132

na recept, u ljekarni

4412 Zemplar 4 µg meke kapsule

paricalcitolum kapsula, meka 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/133

na recept, u ljekarni

4413 Zemplar 5 µg/ml otopina za injekciju

paricalcitolum otopina za injekciju

5 staklenih ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/100

na recept, u ljekarni

4414 Zenafluk 100 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/480

na recept, u ljekarni

4415 Zenafluk 150 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 1 (1x1) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/481

na recept, u ljekarni

4416 Zenafluk 200 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/482

na recept, u ljekarni

4417 Zenafluk 50 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/479

na recept, u ljekarni

4418 Zepilen bočice 1g cefazolinum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

prašak u bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml (staklo tip I) s gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, 10 bočica u kutiji

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb

UP/I-530-09/07-01/504

na recept, u ljekarni

4419 Zepira 10 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/416

na recept, u ljekarni

4420 Zepira 15 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/417

na recept, u ljekarni

4421 Zepira 20 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/418

na recept, u ljekarni

4422 Zepira 5 mg filmom obložene tablete

escitalopramum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/415

na recept, u ljekarni

4423 Zerit 30 mg kapsule stavudinum kapsula, tvrda 56 (4x14) kapsula u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/181

na recept, u ljekarni

Page 245: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 245 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4424 Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika za infuziju

ibritumomabum tiuxetanum

set za pripravu radiofarmaceuti-ka za infuziju

1 set sadrži: 1 staklena bočica s gumenim čepom s 2 ml otopine ibritumomab tiuksetana; 1 staklena bočica s gumenim čepom s 2 ml otopine natrijevog acetata; 1 staklena bočica s gumenim čepom s 10 ml formulacijskog pufera; 1 prazna staklena bočica s gumenim čepom od 10 ml

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/305

na recept, u ljekarni

4425 Ziagen tablete abacavirum filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/139

na recept, u ljekarni

4426 Zinnat 125 mg tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/33

na recept, u ljekarni

4427 Zinnat 250 mg tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/34

na recept, u ljekarni

4428 Zinnat 500 mg tablete

cefuroximum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/35

na recept, u ljekarni

4429 Zinnat suspenzija 125 mg/5 ml*

cefuroximum granule za oral-nu suspenziju

granule za 100 ml suspenzije (dodava-njem 37 ml vode) u staklenoj bočici, plastična žličica i dozator, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/07-02/85

na recept, u ljekarni

4430 Ziora 10 mg raspad-ljiva tableta za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/441

na recept, u ljekarni

4431 Ziora 5 mg raspadlji-va tableta za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

30 (3x10) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/10-01/442

na recept, u ljekarni

4432 Zipantola 20 mg tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/450

na recept, u ljekarni

4433 Zipantola 40 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

pantoprazolum prašak za otopi-nu za injekciju ili infuziju

1 bočica od bezbojnog stakla (15 ml) s 40 mg praška za otopinu za injekciju ili infuziju, s gumenim čepom i aluminij-skom kapicom te plastičnim “flip-off ” poklopcem, u kutiji; 10 bočica od bezbojnog stakla (15 ml) s 40 mg praška za otopinu za injekciju ili infuziju, s bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom te pla-stičnim “flip-off ” poklopcem, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/455

na recept, u ljekarni

4434 Zipantola 40 mg tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/451

na recept, u ljekarni

4435 Zipantola Protect 20 mg želučanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

7 (1x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) ili (1x14) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/274

bez recepta, u ljekarni

4436 Zithromax 2 g granule s produlje-nim oslobađanjem za oralnu suspenziju

azithromycinum granule s produ-ljenim oslobađa-njem za oralnu suspenziju

2 g praška u plastičnoj bočici uloženoj u zaštitnu vrećicu, polipropilenska posudica za doziranje vode, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/101

na recept, u ljekarni

4437 Zofecard 30 mg filmom obložene tablete

zofenoprilum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/126

na recept, u ljekarni

4438 Zofecard 7,5 mg filmom obložene tablete

zofenoprilum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/125

na recept, u ljekarni

4439 Zofecard Plus 30 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

zofenoprilum, hy-drochlorothiazidum

filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvato-va 80a, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/128

na recept, u ljekarni

4440 Zofran 2 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju

ondansetronum otopina za injek-ciju ili infuziju

2 ml otopine za injekciju ili infuziju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji; 4 ml otopine za injekciju ili infuziju u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/325

na recept, u ljekarni

4441 Zofran 4 mg filmom obložene tablete

ondansetronum filmom obložena tableta

10 tableta u blister pakovanju, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/327

na recept, u ljekarni

Page 246: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 246 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4442 Zofran 8 mg filmom obložene tablete

ondansetronum filmom obložena tableta

10 tableta u blister pakovanju, u kutiji GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/328

na recept, u ljekarni

4443 Zolacitor 4 mg/5 ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

acidum zoledro-nicum

koncentrat za otopinu za infuziju

1 bočica od 5 ml, u kutiji; 4 bočice od 5 ml, u kutiji

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/281

na recept, u ljekarni

4444 Zoladex 3,6 mg implantat

goserelinum implantat (u napunjenoj štrcaljki)

implantat za potkožnu primjenu u napunjenoj štrcaljki sa sigurnosnim sistemom (SafeSystem), u sterilnom zaštitnom omotu, uloženo u kartonsku kutiju

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/339

na recept, u ljekarni

4445 Zoladex LA 10,8 mg implantat

goserelinum implantat (u napunjenoj štrcaljki)

implantat za potkožnu primjenu u napunjenoj štrcaljki sa sigurnosnim sistemom (SafeSystem), u sterilnom zaštitnom omotu, uloženo u kartonsku kutiju

AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/340

na recept, u ljekarni

4446 Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju

acidum zoledro-nicum

otopina za infuziju

jedna plastična bočica od 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/640

na recept, u ljekarni

4447 Zoledronatna kise-lina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju

acidum zoledro-nicum

koncentrat za otopinu za infuziju

jedna plastična bočica sa 5 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/659

na recept, u ljekarni

4448 Zoledronatna kiselina Sandoz 5 mg/100 ml otopina za infuziju

acidum zoledro-nicum

otopina za infuziju

jedna plastična bočica od 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Sandoz d.o.o., Maksimir-ska 120, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/641

na recept, u ljekarni

4449 Zolenat 4 mg/5 ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

acidum zoledro-nicum

koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata u plastičnoj bočici, u kutiji

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/87

na recept, u ljekarni

4450 Zoloft 100 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/75

na recept, u ljekarni

4451 Zoloft 50 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/74

na recept, u ljekarni

4452 Zolpidem Pfizer 10 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

20 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/186

na recept, u ljekarni

4453 Zolpidem Pfizer 5 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

20 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/185

na recept, u ljekarni

4454 Zolsana 10 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/353

na recept, u ljekarni

4455 Zolsana 10 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/354

na recept, u ljekarni

4456 Zolsana 5 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/351

na recept, u ljekarni

4457 Zolsana 5 mg filmom obložene tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/06-01/352

na recept, u ljekarni

4458 Zoltex 20 mg tablete pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (2×14) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4×14) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/306

na recept, u ljekarni

4459 Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju

pantoprazolum prašak za otopi-nu za injekciju

staklena bočica od 10 ml s praškom za otopinu za injekciju, s gumenim čepo-mi aluminijskom kapicom, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/11-01/375

na recept, u ljekarni

4460 Zoltex 40 mg tablete pantoprazolum želučanootporna tableta

14 (2×7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4×7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/12-02/307

na recept, u ljekarni

4461 Zomarist 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

vildagliptinum, metforminum

filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/534

na recept, u ljekarni

4462 Zomarist 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

vildagliptinum, metforminum

filmom obložena tableta

60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/533

na recept, u ljekarni

Page 247: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

SUBOTA, 6. SRPNJA 2013. BROJ 87 – STRANICA 247 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4463 Zometa 4 mg/100 ml otopina za infuziju

acidum zoledro-nicum

otopina za infuziju

1 plastična boca sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji; 5 (5x1) plastičnih boca sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb

UP/I-530-09/12-01/372

na recept, u ljekarni

4464 Zometa 4 mg/5 ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

acidum zoledro-nicum

koncentrat za otopinu za infuziju

5 ml koncentrata u plastičnoj bočici, u kutiji

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37 b, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/515

na recept, u ljekarni

4465 Zomig 2,5 mg filmom obložene tablete

zolmitriptanum filmom obložena tableta

3 (1x3) tableta u blisteru, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/10-02/247

na recept, u ljekarni

4466 Zomig Rapimelt 2,5 mg raspadljive tablete za usta

zolmitriptanum raspadljiva tableta za usta

6 (1x6) tableta u blisteru, u kutiji AstraZeneca d.o.o., Bra-nimirova 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/188

na recept, u ljekarni

4467 Zonadin 10 mg tablete

zolpidemum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/19

na recept, u ljekarni

4468 Zonadin 5 mg tablete zolpidemum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/18

na recept, u ljekarni

4469 Zoprax 20 mg tablete pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/276

na recept, u ljekarni

4470 Zoprax 40 mg tablete pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski labo-ratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

UP/I-530-09/09-01/277

na recept, u ljekarni

4471 Zorac 0,05% gel tazarotenum gel 15 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/36

na recept, u ljekarni

4472 Zorac 0,1 % gel tazarotenum gel 15 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

UP/I-530-09/08-02/37

na recept, u ljekarni

4473 Zotramid 37,5 + 325 mg tablete

tramadolum, parace-tamolum

filmom obložena tableta

20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/365

na recept, u ljekarni

4474 Zovirax krema 5% aciclovirum krema 2 g kreme u aluminijskoj tubi s plastič-nim zatvaračem, u kutiji

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

UP/I-530-09/11-02/140

bez recepta, u ljekarni

4475 Zulbex 10 mg želuča-nootporne tablete

rabeprazolum želučanootporna tableta

7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 želučanootpornih tableta u bliste-rima, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/518

na recept, u ljekarni

4476 Zulbex 20 mg želuča-nootporne tablete

rabeprazolum želučanootporna tableta

7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 želučanootpornih tableta u bliste-rima, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/10-01/519

na recept, u ljekarni

4477 Zyllt 75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Rad-nička cesta 48, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/279

na recept, u ljekarni

4478 Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/361

na recept u ljekarni

4479 Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta

14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Stada d.o.o., Hercegovač-ka 14, Zagreb

UP/I-530-09/08-01/362

na recept u ljekarni

4480 Zypadhera 210 mg prašak i otapalo za suspenziju za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

olanzapinum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 staklena bočica s praškom za suspen-ziju za injekciju, 1 staklena bočica s 3 ml otapala, štrcaljka s pričvršćenom zaštićenom iglom, 2 zasebne zaštićene igle, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/427

na recept, u ljekarni

4481 Zypadhera 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

olanzapinum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 staklena bočica s praškom za suspen-ziju za injekciju, 1 staklena bočica s 3 ml otapala, štrcaljka s pričvršćenom zaštićenom iglom, 2 zasebne zaštićene igle, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/428

na recept, u ljekarni

4482 Zypadhera 405 mg prašak i otapalo za suspenziju za injek-ciju s produljenim oslobađanjem

olanzapinum prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 staklena bočica s praškom za suspen-ziju za injekciju, 1 staklena bočica s 3 ml otapala, štrcaljka s pričvršćenom zaštićenom iglom, 2 zasebne zaštićene igle, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-01/429

na recept, u ljekarni

4483 Zyprexa 10 mg prašak za otopinu za injekciju

olanzapinum prašak za otopi-nu za injekciju

1 staklena bočica (od 5 ml) s praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/160

na recept, u ljekarni

Page 248: proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/427587.pdf · 2020. 9. 7. · AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1941

STRANICA 248 – BROJ 87 SUBOTA, 6. SRPNJA 2013.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

4484 Zyprexa Velotab 10 mg raspadljiva tableta za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blister (Al/Al) pako-vanju, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/132

na recept, u ljekarni

4485 Zyprexa Velotab 5 mg raspadljiva tableta za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blister (Al/Al) pako-vanju, u kutiji

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

UP/I-530-09/09-02/131

na recept, u ljekarni

4486 Zytiga 250 mg tablete

abirateronum tableta 120 tableta u HDPE bočici s PP zatva-račem, u kutiji

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6H, Zagreb

UP/I-530-09/11-01/355

na recept, u ljekarni

4487 Zyvoxid 100 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju

linezolidum granule za oral-nu suspenziju

66 g granula u smeđoj staklenoj boci od 240 ml sa plastičnim sigurnosnim zatvaračem i plastična odmjerna žličica (2,5 ml/5 ml), u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/46

na recept, u ljekarni

4488 Zyvoxid 2 mg/ml otopina za infuziju

linezolidum otopina za infuziju

300 ml otopine u plastičnoj infuzijskoj vrećici, u zaštitnom aluminijskom omotu; 10 vrećica u kutiji

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/47

na recept, u ljekarni

4489 Zyvoxid 600 mg filmom obložene tablete

linezolidum filmom obložena tableta

10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

UP/I-530-09/12-02/45

na recept, u ljekarni

* Lijek je u postupku obnove odobrenja

Sukladno članku 53. Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, br. 71/07., 45/09. i 124/11.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj gotov lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet. Iznimno od odredbe ovoga članka, serija proizvedenog ili uvezenog gotovog lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Ravnateljica dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med.,

spec. kliničke farmakologije i toksikologije, v. r.

PRIMANJE OGLASA I PRETPLATA: Narodne novine d.d. – Nakladnička djelatnost, 10 020 Zagreb, Savski gaj, XIII. put 6

Natječaji, nadmetanja i oglasi trgovačkih društava – telefon: (01) 6652-862, 6652-863, telefaks: (01) 6652-871, e-pošta: [email protected]

Sudski oglasi: telefon: (01) 6652-864, telefaks: (01) 6652-871 Sudski registar – telefon: (01) 6652-868

MALI OGLASNIK – oglasi za poništenje isprava: 10 000 Zagreb, Ulica kralja Držislava 14, telefon: (01) 4501-310, telefaks: (01) 4501-349

Oglasi za Mali oglasnik plaćaju se osobno ili poštanskom uputnicom.Pretplata: telefon: (01) 6652-860, telefaks: (01) 6652-897. Pretplata za 2013. godinu iznosi 1.550,00 kn bez PDV-a. Pretplatnicima koji se pretplate tijekom godine ne možemo jamčiti primitak svih prethodno izašlih brojeva. O promjeni adrese pretplatnik treba poslati obavijest u roku od 8 dana.

Rukovoditelj Službe oglasa i pretplate: Ivica Sabo

Žiroračun kod Privredne banke Zagreb 2340009-1500243194. Cijena ovog broja je 30 kn i može se kupiti u Zagrebu u Ulici kralja Držislava 14.

Glavna urednica: Zdenka Pogarčić10 000 Zagreb, Trg sv. Marka 2, telefon: (01) 4569-244

NAKLADNIK: Narodne novine d.d., 10 020 Zagreb, Savski gaj, XIII. put 6Predsjednik Uprave: dr. sc. Petar Piskač

Nakladnička djelatnost, 10 020 Zagreb, Savski gaj, XIII. put 6Direktorica: Sanja Perić

Izvršni urednik: Dane Bićanić – telefon: (01) 6652-855TISAK I OTPREMA NOVINA: Narodne novine d.d., 10 020 Zagreb, Savski

gaj, XIII. put 13, telefon: (01) 6502-759, telefon/telefaks: (01) 6502-887. Reklamacije za neprimljene brojeve primaju se u roku od 20 dana.

Poštarina plaćena u pošti 10 000 Zagreb.Novine izlaze jedanput tjedno i prema potrebi.

Internetsko izdanje – www.nn.hrTelefon: (01) 6652-881, e-pošta: [email protected]

NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE