Upload
tri-hapsari-meilani
View
228
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
8/16/2019 Proposal Jinten
1/22
PROPOSAL PENELITIAN
Pengaruh Perbedaan Bahan Pengika Terhadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Biji Jinten ita! " Nigella Sativa.L.. ) Terhadap Sifat Fisik Tablet Se#ara $ranulasi
Basah
disusun %leh & kel%!p%k '()* B+
A, as-i! abbas
A..u!ari /hairiadi
Ala!s-ah putra
A,0ildanul Akh-ar
Fandi akh!ad
$eraldi1,Ri.al R%s-idi
FA/2LTAS /E+O/TERAN +AN IL12 /ESE ATAN
PRO$RA1 ST2+I FAR1ASI
8/16/2019 Proposal Jinten
2/22
1EI 3*)4
Daftar Isi
1.1 Latar belakang..............................................................................2
1.2 Rumusan masalah........................................................................ 3
1.3. Tujuan...........................................................................................3
1.4 Manfaat penelitian .......................................................................3
Tinjauan Pustaka.................................................................................3
2.1 Jintan itam !"igella sati#a$ .....................................................3
2.2 M%rf%l%gi Tanaman Jintan itam .............................................4
2.3 &an'ungan (ahan )ktif Jintan itam .....................................*
2.4 Tablet ...........................................................................................*
2.* Met%'e Pembuatan Tablet .........................................................+
2.+ ,#aluasi Tablet .............................................................................-
2.- (ahan Pengikat ang Digunakan ................................................./
Met%'%l%gi............................................................................................10
3.1 P%pulasi dan Sa!pel ...................................................................10
3.2 Ran#angan dan 5ariabel Penelitian ............................................10
3.3 Alat dan Bahan ............................................................................11
3.4 1et%de Penelitian dan 6ara /erja ...............................................11
8/16/2019 Proposal Jinten
3/22
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang Masalah
Penggunaan tanaman %bat su'ah 'imulai sejak a al e#%lusi manusia !Dattner 2003$.
Tanaman herbal ang 'isebut juga sebagai peng%batan b%tani atau phytomedicine, menggantikan
kegunaan 'ari biji bijian tanaman akar 'aun bunga 'an buah untuk tujuan peng%batan !)l
)ttar 2010$.
Tanaman %bat 'igunakan sebagai alternatif terapetik pilihan ang aman sebagai salah
satu peng%batan ang efektif. rang %rang 'ari berbagai kebu'a aan 'an tempat telah
menggunakan bagian tertentu 'ari tanaman untuk peng%batan 'ari permasalahan pen akit
tertentu. 5ebagian besar tanaman 'an ekstrakn a telah menunjukkan kemanfaatan efek terapetik
termasuk anti%ksi'an anti inflamasi anti kanker anti mikr%ba 'an efek peningkatan imun
!M%hamma' 2006$.
Diantara tanaman %bat ang menjanjikan itu Nigella sativa L., 'ik%tile'%ne 'ari famili
Ranunculaceae, merupakan herbal ang menakjubkan 'engan ka a akan nilai sejarah 'an latar
belakang agama !7%reja 2003$.
(iji jinten hitam telah 'igunakan pa'a peng%batan tra'isi%nal %leh ban ak pen'u'uk )sia Timur Tengah 'an beberapa negara lain untuk meng%bati sakit kepala batuk sakit perut
'iare asma rematik 'an berbagai pen akit lain !)lhaj 'kk. 2010$.
(iji jinten hitam juga su'ah 'iteliti %leh ,ssa 'kk. pa'a tahun 2010 terbukti mampu
meng%bati kera8unan 'arah akibat bahan bahan kimia berbaha a khususn a 99l4. 5en a a
99l4 merupakan hal%alkana ang 'igunakan 'iberbagai in'ustri kimia 'i 'unia. 5en a a ini
'ifungsikan sebagai pelarut salah satu bagian 8airan ang a'a pa'a pen'ingin !kulkas$ sebagai
agen pembersih 'i in'ustri pembersih 'an mengangkat n%'a ang 'igunakan sebagai alat rumah
tangga 'll.
asil per8%baan 'an penelitian ang a'a menunjukkan bah a Nigella sativa L. memiliki
kemampuan 'alam penjagaan kesehatan 'an peng%batan khususn a kemampuan
farmak%l%gisn a sebagai antioxidant ang mampu menangkal ra'ikal bebas !7upta et al . 2004$.
8/16/2019 Proposal Jinten
4/22
(entuk se'iaan ang biasa 'igunakan untuk pengk%nsumsian %bat %bat herbal tersebut
biasan a masih berbentuk suspensi ekstrak 8airan kental 'an berbagai bentuk se'iaan lain.
Penggunaan 'engan 8ara tersebut 'inilai kurang efektif 'an efisien. :ntuk lebih memu'ahkan
'alam penggunaan a'alah 'engan membuatn a 'alam bentuk ekstrak ang 'if%rmulasikan ke
'alam bentuk se'iaan tablet.
Met%'e ang 'igunakan 'alam pembuatan tablet ini a'alah met%'e granulasi basah
'engan menggunakan bahan pengikat gelatin ang 'iban'ingkan 'engan bahan pengikat amilum
se'angkan met%'e pen arian ang 'igunakan a'alah maserasi karena pr%ses pen ariann a
se'erhana.
5alah satu bahan tambahan ang berpengaruh 'alam pembuatan tablet a'alah bahan
pengikat. (ahan pengikat ini memegang peranan ang sangat penting 'alam pembuatan granul.
(ahan ini akan menentukan keseragaman ukuran granul kekerasan tablet aktu han8ur tablet'is%lusi tablet 'an compressibility 'ari
tablet !Pri amb%'% 200-$.
;at pengikat atau a'hesif 'itambahkan ke 'alam f%rmulasi tablet untuk menambah
k%hesi#itas serbuk sehingga memberi ikatan ang penting untuk mebentuk granul ang 'i ba ah
pengempaan akan membentuk suatu massa k%hesif atau k%mpak ang 'isebut tablet !5iregar 'an
8/16/2019 Proposal Jinten
5/22
C. Tujuan Penelitian
Tujuan 'ari penelitian ini a'alah>
1. Meneliti penggunaan gelatin 'an amilum manih%t sebagai bahan pengikat ang
memenuhi sifat fisik tablet sesuai 'engan ang tertera 'i ?armak%pe In'%nesia e'si III 'an I@.
2. Mengetahui pengaruh #ariasi penggunaan bahan pengikat gelatin 'an amilum manih%t
!pati singk%ng$ terha'ap sifat fisik tablet ekstrak biji jinten hitam ! Nigella sativa L.$.
3. Mengetahui f%rmula ang terbaik 'itinjau 'ari sifat fisik tablet.
D. Manfaat Penelitian
Manfaat 'ari penelitian kali ini a'alah >
1. Memberikan inf%rmasi tentang pembuatan tablet ekstrak biji jinten hitam ! Nigella
sativa L. sebagai %bat tra'isi%nal.2. Memberikan suatu pilihan f%rmula ang 'apat 'igunakan untuk pembuatan tablet
sebagai %bat tra'isi%nal 'ari ekstrak biji jinten hitam ! Nigella sativa L$.
8/16/2019 Proposal Jinten
6/22
BAB II
TIN!AUAN PU"TA#A
$.% !intan Hitam &Nigella sati'a
$.%.% "ejarah Tum(uhan
Tanaman jintan hitam telah 'igunakan sebagai peng%batan herbal selama lebih 'ari 2000
tahun ! a sa i et al 2001$. (ijin a merupakan bagian tumbuhan ini ang 'igunakan untuk
peng%batan. (iji "igella sati#a memiliki peran me'is 'an telah 'iaplikasikan 'alam sistem
peng%batan herbal tra'isi%nal 'i )rab 'an Aunani. )khir akhir ini biji "igella sati#a 'ilap%rkan
telah menunjukkan efek farmak%l%gis ang meliputi antihelmintik anti8est%'a antibakterial
antifungi anti#iral anti%ksi'an 'an memiliki akti#itas antiinflamasi !)b'ulelah an'
)bi'in 200-$.
$.%.$ M)rf)l)gi Tanaman !intan Hitam
Tanaman jintan hitam merupakan jenis tanaman rempah ang terg%l%ng 'alam famil
Ranun8ula8eae. Jintan hitam atau ang 'ikenal 'engan nama bla8k 8umin !"igella sati#a$merupakan tanaman asli ,r%pa 5elatan 'an ban ak 'itemukan 'i In'ia. Tanaman ini
'itumbuhkan 'i berbagai 'aerah 'i 'unia khususn a 'i negara negara Timur Tengah ! utapea
1664$.
Tabel 1. &lasifikasi jintan hitam ! utapea 1664$ >
8/16/2019 Proposal Jinten
7/22
,k%l%gi 'an pen ebaran tanaman ini tumbuh mulai 'ari 'aerah Le#ant !Me'iterania$ ke
arah timur 5amu'ra In'%nesia sebagai gulma semusim 'engan keanekaragaman ang ke8il.Tanaman jintan hitam merupakan tanaman semak 'engan ketinggian lebih kurang 30 8m.
(u'i'a a perban akan tanaman 'ilakukan 'engan biji. (atang jintan hitam ber arna hijau
kemerahan tegak lunak beralur berusuk 'an berbulu kasar rapat atau jarang 'an 'isertai
'engan a'an a bulu bulu ang berkelenjar. Daunn a berbentuk 'aun lanset garis !l%nj%ng$
panjang 1.* 2 8m. Daunn a tunggal 'engan ujung 'an pangkal ang run8ing tepi beringgit 'an
ber arna hijau. )kar tanaman ini termasuk akar tunggang 'an ber arna 8%klat. ! utapea 1664$.
Tanaman ini memiliki bunga majemuk 'an berbentuk karang. (enang sari jintan hitam
jumlahn a ban ak. (uah jintan hitam seperti p%l%ng bulat panjang 'an 8%klat kehitaman.
8/16/2019 Proposal Jinten
8/22
(ijin a ke8il bulat hitam j%r%ng bersusut tiga ti'ak beraturan se'ikit berbentuk keru8ut
panjang 3 mm 'an berkelenjar ! utapea 1664$.
$.%.* #an+ungan Bahan Aktif !intan Hitam
(iji 'an 'aun jintan hitam mengan'ung pr%tein alkal%i' mineral !kalsium besi kalium$
p%lifen%l asam lemak tak jenuh #itamin ( asam f%lat sap%nin 'an p%lifen%l. &an'ungan biji
jintan hitam antara lain> th m%Buin%ne th m%h 'r%Buin%ne 'ith m%Buin%ne th m%l
8ar#a8r%l nigelli8ine nigelli'ine nigellimine " %Ci'e 'an alpha he'rin ! utapea 1664$. Dari
penelitian ang telah lalu 'iketahui bah a k%mp%nen utama 'ari biji ". sati#a a'alah
th m%Buin%ne th m%h 'r%Buin%ne th m%l 8ar#a8r%l nigelli8ine nigellimine nigellimine "
%Ci'e nigelli'ine 'an alpha he'rin. Data hasil penelitian juga menunjukkan kan'ungan aktif
utaman a a'alah th m%Buin%ne !30 4/E$ p 8 mene !- 1*E$ 8ar#a8r%l !+ 12E$ 4 terpine%l!2 -E$ t aneth%le !1 4E$ 'an sesBuiterpene l%ngif%lene !1 /E$ .
$.$ Ta(let
Tablet a'alah se'iaan pa'at mengan'ung bahan %bat 'engan atau tanpa bahan pengisi
!Ditjen P M 166*$. Tablet 'apat 'ibuat 'engan berbagai ukuran bentuk berat kekerasan
ketebalan aktu han8urn a 'an 'alam aspek lainn a tergantung pa'a 8ara pemakaian tablet 'an
met%'e pembuatann a !)nsel 16/6$. Tablet merupakan bentuk se'iaan pa'at ang paling
ban ak 'igunakan. 5ebagian besar tablet 'ibuat 'engan met%'e k%mpresi atau pengempaan
aitu 'engan 8ara memberikan tekanan tinggi pa'a serbuk atau granul menggunakan 8etakan
baja. 5elain 'engan met%'e k%mpresi tablet juga 'apat 'ibuat 'engan met%'e 8etak aitu
'engan 8ara menekan massa serbuk lembab 'engan tekanan ren'ah ke 'alam lubang 8etakan
!Ditjen P M 166*$.
$.$.% #)m )sisi Ta(let
Tablet umumn a 'isamping Fat aktif juga mengan'ung Fat pengisi Fat pengikat Fat
penghan8ur 'an Fat peli8in. :ntuk tablet tertentu Fat pe arna Fat perasa 'an bahan bahan
lainn a 'apat 'itambahkan jika 'iperlukan. &%mp%sisi umum 'ari tablet a'alah>
%. -at (erkhasiat /at aktif
8/16/2019 Proposal Jinten
9/22
;at berkhasiat atau Fat aktif jarang 'iberikan 'alam kea'aan murni tetapi harus
'ik%mbinasikan terlebih 'ahulu 'engan Fat Fat ang bukan %bat angmempun ai fungsi khusus
agar 'apat 'ibentuk menja'i se'iaan tablet !)nief 1664$.
$. -at engisi
;at pengisi a'alah suatu Fat ang 'itambahkan ke 'alam suatu f%rmulasi tablet bertujuan
untuk pen esuaian b%b%t 'an ukuran tablet sehingga sesuai 'engan pers aratan untuk membantu
kemu'ahan 'alam pembuatan tablet 'an meningkatkan mutu se'iaan tablet. ;at pengisi ang
biasa 'igunakan a'alah pati !amilum$ lakt%sa manit%l s%rbit%l 'an lain lain !5iregar 200/$.
*. -at engikat
;at pengikat 'imaksu'kan agar tablet ti'ak pe8ah atau retak 'an 'apat 'ibentuk menja'i
granul sehingga 'apat 'ikempa atau 'i8etak. ;at pengikat ang biasa 'igunakan a'alah gelatin
amilum mai'is amilum manih%t amilum triti8i 'an lain lain !)nief 1664$.
0. -at enghan1ur
;at penghan8ur 'imaksu'kan untuk memu'ahkan pe8ahn a tablet ketika berk%ntak
'engan 8airan saluran pen8ernaan 'an mempermu'ah abs%rbsi. ;at penghan8ur ang biasa
'igunakan a'alah pati asam alginat g%m 'an lain lain !La8hman 'kk 1664$.
2. -at eli1in
;at peli8in a'alah Fat tambahan ang 'igunakan 'alam f%rmulasi se'iaan tablet untuk
mempermu'ah pengeluaran se'iaan tablet 'ari 'alam lubang kempa 'an untuk men8egah tablet
melekat pa'a 'in'ing lubang kempa. ;at peli8in ang biasa 'igunakan a'alah talk magnesium
stearat kalsium stearat natrium stearat p%lietilen glik%l 'an lain lain !5iregar 200/$.
$.$.$ Met)+e Pem(uatan Ta(let
)'a 3 met%'e pembuatan tablet k%mpresi ang berlaku aitu met%'e granulasi basah
met%'e granulasi kering 'an 8etak langsung !)nsel 200*$.
8/16/2019 Proposal Jinten
10/22
%. Pem(uatan ta(let +engan met)+e granulasi (asah
;at berkhasiat Fat pengisi 'an Fat penghan8ur 'i8ampur baik baik lalu 'ibasahi 'engan
larutan bahan pengikat bila perlu 'itambah bahan pe arna. 5etelah itu 'ia ak menja'i granul
'an 'ikeringkan 'alam almari pengering pa'a suhu 40G9 *0G9. 5etelah kering 'ia ak lagi untuk memper%leh granul 'engan ukuran ang 'iperlukan 'an 'itambahkan bahan peli8in 'an 'i8etak
menja'i tablet 'engan mesin tablet !)nief 1664$.
$. Pem(uatan ta(let +engan met)+e granulasi kering
;at berkhasiat Fat pengisi Fat penghan8ur bila perlu Fat pengikat 'an Fat peli8in
'i8ampur 'an 'ibuat 'engan 8ara kempa 8etak menja'i tablet ang besar !slugging$ setelah itu
tablet ang terja'i 'ipe8ah menja'i granul lalu 'ia ak akhirn a 'ikempa 8etak tablet ang
'ikehen'aki 'engan mesin tablet !)nief 1664$.
*. Pem(uatan ta(let +engan met)+e kem a langsung
5emua bahan Fat aktif 'an Fat tambahan 'i8ampur kemu'ian 'ikempa 8etak 'engan
mesin tablet !5ulaiman 200-$.
$.$.* E'aluasi Ta(let
%. Uji keseragaman se+iaan
&eseragaman se'iaan 'apat 'itetapkan 'engan salah satu 'ari 2 met%'e aitu>
&eragaman b%b%t
Pengujian keragaman b%b%t 'ilakukan jika tablet ang 'iuji mengan'ung *0 mg atau
lebih Fat aktif tunggal ang merupakan *0E atau lebih 'ari b%b%t satuan se'iaan
&eseragaman kan'ungan
Pengujian keseragaman kan'ungan 'ilakukan jika jumlah Fat aktif kurang 'ari *0 mg per
tablet atau kurang 'ari *0E 'ari b%b%t satuan se'iaan !5iregar 200/$.
2. Uji kekerasan ta(let
8/16/2019 Proposal Jinten
11/22
Pa'a umumn a tablet harus 8ukup keras 'an tahan pe8ah aktu 'ikemas 'ikirim 'an
aktu pen impanan tetapi tablet juga harus 8ukup lunak untuk han8ur 'an melarut 'engan
sempurna begitu 'igunakan atau 'apat 'ipatahkan 'engan jari bila tablet perlu 'ibagi 'alam
pemakaiann a. Tablet 'iukur kekuatann a 'alam kg p%un' atau 'alam satuan lainn a. )lat ang
'igunakan sebagai pengukur kekerasan tablet biasan a a'alah har'ness tester !)nsel 16/6$.
*. Uji keregasan ta(let
&eregasan tablet 'apat 'itentukan 'engan menggunakan alat friabilat%r. Pengujian
'ilakukan pa'a ke8epatan 2* rpm tablet 'ijatuhkan sejauh + in8i pa'a setiap putaran 'ijalankan
seban ak 100 putaran. Tablet 'itimbang sebelum 'an sesu'ah 'iputar kehilangan berat ang
'ibenarkan aitu lebih ke8il 'ari 0 *E sampai 1E !La8hman 'kk 1664$.
0. Uji 3aktu han1ur
8/16/2019 Proposal Jinten
12/22
seluruh tablet maka harus 'itimbang seksama. &a'ar Fat berkhasiat tertera pa'a masing masing
m%n%grafi baik pers aratan maupun 8ara penetapann a !5iregar 200/$.
$.$.0 Pemeriksaan #ualitas 5ranul
(ahan %bat sebelum 'itablet pa'a umumn a 'i8ampur terlebih 'ahulu bentuk serbuk
ang seragam men ebabkan keseragaman pa'a bentuk tablet !@%igt 16/4$. Pers aratan serbuk
ang baik a'alah bentuk 'an arna teratur memiliki 'a a alir ang baik !free fl% ing$
menunjukkan kek%mpakan mekanis ang memuaskan ti'ak terlampau kering 'an han8ur baik
'i 'alam air !@%igt 16/4$.
%. 6aktu alir ser(uk
Parameter ang 'igunakan untuk menge#aluasi massa tablet a'alah pemeriksaan laju
alirn a. Massa tablet 'imasukkan sampai penuh ke 'alam 8%r%ng alat uji aktu alir 'an
'iratakan.
8/16/2019 Proposal Jinten
13/22
0. Distri(usi ukuran artikel
Distribusi ukuran partikel 'itunjukkan 'engan grafik 'istribusi n%rmal
2. #era uhan &fria(ilit7
&erapuhan merupakan parameter ang menggambarkan kekuatan permukaan tablet
'alam mela an berbagai perlakuan ang men ebabkan abrasi pa'a permukaan tablet.
&erapuhan 'apat 'ie#aluasi 'engan menggunakan friabilat%r. Tablet ang akan 'iuji seban ak 20
tablet terlebih 'ahulu 'ibebas 'ebukan 'an 'itimbang. Tablet tersebut selanjutn a 'imasukkan
ke 'alam friabilat%r 'an 'iputar seban ak 100 putaran !4 menit$. Tablet tersebut selanjutn a
'itimbang kembali 'an 'ihitung pr%sentase kehilangan b%b%t sebelum 'an sesu'ah perlakuan.Tablet 'ianggap baik bila kerapuhan ti'ak lebih 'ari 1 E !5ulaiman 200-$.
4. #eseragaman ()()t
?armak%pe In'%nesia memberi aturan 8ara uji keseragaman b%b%t 'an batas t%leransi
ang masih 'apat 'iterima aitu tablet ti'ak bersalut harus memenuhi s arat keseragaman b%b%t
ang 'itetapkan sebagai berikut > timbang 20 tablet satu per satu hitung b%b%t rata ratan a 'an
pen impangan b%b%t rata ratan a. Pers aratan keseragaman b%b%t terpenuhi jika ti'ak lebih 'ari
'ua tablet ang masing masing b%b%tn a men impang 'ari b%b%t rata rata lebih besar 'ari harga
ang 'itetapkan pa'a k%l%m ) 'an ti'ak satu pun tablet ang b%b%tn a men impang 'ari b%b%t
rata ratan a lebih besar 'ari harga ang 'itetapkan pa'a k%l%m (. )pabila ti'ak men8ukupi 'ari
20 tablet 'apat 'igunakan 10 tablet ti'ak satu tabletpun ang b%b%tn a men impang lebih 'ari
b%b%t rata rata ang 'itetapkan pa'a k%l%m ( !Tabel 1$ !5ulaiman 200-$.
8/16/2019 Proposal Jinten
14/22
Tabel 1. Pers aratan pen impangan b%b%t menurut ?armak%pe In'%nesia
8. 6aktu han1ur
5uatu se'iaan tablet ang 'iberikan per%ral agar 'apat 'iabs%rbsi maka tablet tersebut
harus terlarut !ter'is%lusi$ atau ter'ispersi 'alam bentuk m%lekular. Tahap pertama untuk tabletagar 'apat ter'is%lusi segera a'alah tablet harus han8ur !5ulaiman 200-$. Tablet ang akan 'iuji
!seban ak + tablet$ 'imasukkan 'alam tiap tube 'itutup 'engan penutup 'an 'inaik turunkan ke
ranjang tersebut 'alam me'ium air 'engan suhu 3- % 9. Dalam m%n%grafi ang lain 'isebutkan
me'iumn a merupakan simulasi larutan gastrik !gastri8 flui'$.
8/16/2019 Proposal Jinten
15/22
Picking a'alah kea'aan ang menggabarkan sebagian permukaan tablet menepel pa'a
permukaan pun8h. 5ti8king a'alah granul granul ang melekat pa'a 'ie atau permukaan pun8h.
*. M)ttling
Mottling a'alah terja'in a arna anng ti'ak merata pa'a permukaan tablet 'isebabkan
perbe'aan %bat atau hasil uraian a 'engan bahan tambahan juga karena terja'in a migrasi %bat
selama pengeringan atau a'an a bahan tambahan berupa larutan be arna ang ti'ak terbagi
merata.
$.* Bahan Pengikat 7ang Digunakan
%. 5elatin &Bahan Pengikat
7elatin a'alah suatu Fat ang 'iper%leh 'ari hi'r%lisa parsial k%lagen 'ari kulit jaringan
ikat putih 'an tulang he an. 7elatin ang berasal 'ari prekus%r ang 'iasamkan 'ikenal sebagai
tipe ) 'an ang berasal 'ari prekus%r ang 'ibasakan 'ikenal sebagai tipe (. 7elatin ang
'igunakan 'alam kapsul atau untuk pen alut tablet 'apat 'i arnai 'engan pe arna ang
'iiFinkan 'apat mengan'ung sulfur 'i%ksi'a ti'ak lebih 'ari 0 1*E 'ab 'apar mengan'ung
lauril siulfat 'engan ka'ar ang sesuai serta Fat antimikr%ba ang sesuai !)n%nim 166*$. (ahan
pengikat akan lebih efektif bila 'igunakan 'alam bentuk larutan pa'a granulasi basah
k%nsentrasi gelatin ang 'igunakan !2 10E$ bH# pasta 'alam air.
Pemerian berupa lembaran kepingan serbuk atau butiran ti'ak be arna atau
kekuningan pu8at bau 'an rasa lemah !)n%nim 16-6$.
7elatin 'igunakan se8ara luas 'alam f%rmulasi farmasetik tearmasuk 'alma se'iaan %ral
maupun parenteral. 7elatin 'ianggap sebagai bahan ang nontoxic 'an noniritant !R% e 'kk.
2006$.
$. Amilum Manih)t
)millum angg 'ugunakan a'alah amilum manih%t atau 'isebut juga pati singk%ng. Pati
singk%ng a'alah pati ang 'iper%leh 'ari ummbi akar Manih%t :tilisma P%hl !familia
8/16/2019 Proposal Jinten
16/22
Euphobiaceae $. Pemeriann a serbuk sangat halus putih praktis ti'ak larut 'alam air 'ingin 'an
etan%l !)n%nim 166*$.
)milum sangat 8%8%k 'igunakan sebagai bahan pengikat 'alam pembuatan tablet 'engan
met%'e granulasi basah 'egan 8ara 'ibuat mu8ilag% terlebih 'ahulu !R% e 'kk. 2006$. Pati ang'igunakan sebagai bahan pengikat a'alah mu8ilag% amili !* 10E$. Musilag% amili merupakan
pengikat serbaguna 'an granulasi hanh a 'ibuat 'engan menggunakan pati sebagai pengikat
internal 'an 'igranulasi 'engan air !5iregar 'an Departemen &esehatan
RI.
8/16/2019 Proposal Jinten
17/22
8/16/2019 Proposal Jinten
18/22
), Ran#angan Penelitian
Penelitian ini ter!asuk kateg%ri penelitian eksperi!ental !urni dengan
ran#angan "desain9 a#ak lengkap,
3, Identi:kasi 7ariabel uta!a
5ariabel uta!a -ang digunakan dala! penelitian ini adalah 7ariabel bebas8
7ariabel tergantung dan 7ariabel terkendali,
;, /lasi:kasi 7ariabel uta!a&
a, 5ariabel bebas & bahan pengikat -aitu gelatin dan pati singk%ng
b, 5ariabel tergantung & Sifat :sik granul dan sifat :sik tablet
#, 5ariabel terkendali & untuk granul "suhu pengeringan granul dan 0aktu
pen#a!puran8 ukuran a-akan8 !et%de pengujiangranul98 untuk tablet
"tekanan k%!presi saat !en#etak tablet8 !et%de pe!buatan dan pengujian
tablet9,
!. Ala dan Ba"an
), Alat
Alat -ang digunakan dala! penelitian ini antara lain %7en untuk
!engeringkan si!plisia8 blender untuk !enghaluskan si!plisia8 bejana ka#a
untuk !aserasi8 kain
8/16/2019 Proposal Jinten
19/22
3, Bahan
Bahan(bahan -ang digunakan dala! penelitian ini antara lain biji jinten
hita! diper%leh dari Pr%dusen di Akar Sari8 etan%l =*> "PT, Brata#%98 gelatin
"PT, Brata#%98 A7i#el P )*) "PT, Brata#%98 A!ilu! !anih%t "PT,Brata#%98 1gstearat "PT, Brata#%98 Talk "PT, Brata#%98 Aer%sil "PT, Brata#%98 dan A?uadest
D. Me ode Peneli ian dan !ara #er$a
), +eter!inasi tana!an jinten hita!
Tana!an jinten hita! -ang akan digunakan dala! penelitian ini
sebelu!n-a dideter!inasi dahulu untuk !e!astikan bah0a tana!an -ang
digunakan benarbenar tana!an jinten hita!, +eter!inasi akan dilakukan diLab%rat%ri! Struktur dan Perke!bangan Tana!an 2ni7ersitas Setia Budi
Surakarta,
3, Preparasi sa!pel
Pr%ses -ang dilakukan pada preparasi sa!pel adalah pengeringan, Biji
jinten hita! dikeringkan agar kadar airn-a berkurang, Pengeringan
!enggunakan %7en dilakukan di Lab%rat%riu! Far!asetika +; Far!asi F1IPA
2NS, Suhu -ang digunakan adalah sekitar @*( * % 6 sela!a ;(@ hari, Biji
jinten hita! -ang telah kering digiling sehingga didapatkan serbuk dengan
ukuran @@ C* !esh,
;, Pe!buatan ekstrak
Ekstraksi -ang dilakukan !enggunakan !et%de !aserasi dengan
pelarut etan%l =*> sela!a @( hari sa!pai pelarut dijenuhi .at aktif
ke!udian diperas !enggunakan kain
8/16/2019 Proposal Jinten
20/22
Standarisasi ekstrak jinten hita! "Nigella sati7a L,98 !eliputi&
")9 Pe!eriksaan %rgan%leptis Pe!eriksaan %rgan%leptis dilakukan dengan
#ara !endiskripsikan bentuk8 0arna8 bau8 dan rasa ekstrak,
"39 2ji da-a lekat Obje#t glass ditandai seluas 38 #! D 38 #!8 ke!udian
di#ari titik tengahn-a, /urang lebih * !g ekstrak diletakkan ditengah
luasan tersebut8 ditutup dengan %bje#t glass ke!udian diberi beban ) kg
sela! !enit, /edua %bje#t glass -ang telah !elekat satu sa!a lain
dipasang pada alat uji dengan beban C* g, aktu -ang diper%leh di#atat
sa!pai terpisahn-a kedua %bje#t glass tersebut "An%ni!8 3***9
, Perhitungan d%sis dan f%r!ulasi tablet jinten hita!
a, Perhitungan d%sis
1enurut penelitian Essa0a- dkk,8 3*)*8 pe!berian ekstrak etan%l biji
jinten hita! pada !en#it se#ara %ral dengan d%sis * !g kg berat badan
dapat !e!berikan efek antihae!at%t%Di# ke!udian dik%n7ersikan ke dala!
d%sis !anusia, +iketahui fakt%r k%n7ersi dari !en#it 3* g ke !anusia =* kg
adalah ;C=8 ' !g "/aplan8 )'C'9, Perhitungan d%sis &
+%sis Biji Jinten ita! untuk !en#it 3* g
3* g )*** !g G * !g kg
)!g 3* gra! berat badan !en#it
2ntuk !anusia dengan b%b%t =* kg
) !g G ;C=8'
;C=8' !g
8/16/2019 Proposal Jinten
21/22
1anusia Ind%nesia !e!iliki b%b%t rata rata * kg
* =* G ;C=8'
3== !g
b, Ran#angan f%r!ulasi
+%sis tersebut #ukup besar untuk dibuat sediaan tablet %ral8 %leh
karena itu d%sis tersebut dibuat !enjadi dua tablet -aitu );C8 !g ekstrak
kental tiap tablet, Aturan pakai untuk sekali !inu! 3 tablet,
Tabel II. %ormulasi able e&sra& $in en "i am
4, Pe!buatan granul
Ekstrak kental jinten hita! di#a!pur sesuai dengan f%r!ulan-a
!asing!asing dan diberi pengikat untuk f%r!ulasi satu diberi pengikat dari
gelatin -ang dibuat !usilag% dan f%r!ulasi dua diberi pengikat dengan pati
8/16/2019 Proposal Jinten
22/22
singk%ng -ang juga dibuat !usilag% sa!pai h%!%gen, 1assa ini dia-ak
dengan a-akan n%,)4ke!udian setelah dikeringkan di %7en dala! al!ari
pengering pada suhu H * 6 dia-ak lagi dengan a-akan n%,)C,
Pe!buatan !usilag% bahan pengikat -aitu dengan !enggunakan airsebagai pensuspensi, Bahan pengikat -ang digunakan untuk f%r!ula satu
adalah gelatin dan pati singk%ng untuk f%r!ula dua, /%nsentrasi gelatin -ang
digunakan > b 7 -aitu gra! gelatin disuspensikan dala! )** !l larutan
dan k%nsentrasi a!ilu! -ang digunakan sebesar C>8 -aitu C gra! a!ilu!
dala! )** !l larutan,
C, Pe!buatan tablet
$ranul -ang telah dibuat diuji sifat alirn-a8 dita!bahkan bahan peli#in
!agnesiu! stearat diuji lagi sifat alirn-a8 ke!udian di#a!pur sa!pai
h%!%gen dan di#etak dengan !esin pen#etak tablet single pun#h8 dengan
b%b%t pertabletn-a H =** !g,