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Prospetto informativo sul prodotto Molto più di una barriera
3131
1.4/0
901/
i
Per ulteriori dettagli sui Geistlich Biomaterials partner dela distribuzione: www.geistlich-pharma.com/mycontact
MaltaBart Enterprises LimitedMT-Balzan BZN 1259Phone +356 21 447 [email protected]
Netherlands, TheDent-Med Materials B.V.NL-1713 HK ObdamPhone +31 226 360 150www.dent-medmaterials.nl
New ZealandHenry Schein Shalfoon NZ-Albany, Auckland 0745Phone +64 9 414 0040www.henryscheinshalfoon.co.nz
NorwayUnident ASNO-3193 HortenPhone +47 33 03 57 70www.unident.no
PhilippinesSPECTRUMED Inc.PH-Pasig City, 1605Phone +632 687 1201www.spectrumed.com.ph
PolandFM Produkty Dla StomatologiiPL-31-261 KrakowPhone +48 12 423 49 10www.fmdental.pl
PortugalLaboratorios INIBSA, S.A.PT-2710-089 SintraPhone +351 219 11 27 30www.inibsa.pt
QatarAli Bin Ali MedicalAli Bin Ali GroupDoha – State of Qatar Phone +974 486 8441www.alibinali.com
RomaniaArtis Bio Tech RO-BucharestPhone +40 21 211 3187www.artisbiotech.ro
RussiaSIMKO TradingRU-107258 MoscowPhone +7 495 737 8004www.simkodent.ru
Saudi ArabiaStar Science International GmbHSA-Riyadh 11323Phone +966 1 463 42 63Fax +966 1 216 88 87
Serbia, MontenegroNovoDex d.o.o.RS-11000 BelgradePhone +381/11 308 7970www.novodex.rs
SingaporeRaydent Supplies(S) Pte LtdSG-Singapore 408726Phone +65 6741 5411www.raydent.com.sg
South AfricaImplants for Africa (Pty) Ltd.ZA-7441 MilnertonPhone +27 21 552 08 [email protected]
South KoreaJungsan Biomed Ltd.KR-137-073 Seoul Phone +82 2 553 7633www.jungsanbiomed.com
SpainLaboratorios Inibsa, S.A.ES-08185 Lliçà de Vall (Barcelona)Phone +34 93 860 95 00www.inibsa.com
Sultanate of OmanAl Mazroui Medical and Chemical Supplies (Star Science International)OM-Sultanate of OmanPhone +968 24 595 670
SwedenUnident ABSE-31123 FalkenbergPhone +46 3 464 85 50www.unident.se
SwitzerlandKarr Dental AGCH-8810 HorgenPhone +41 44 727 40 00www.karrdental.ch
ThailandBio-Dent Limited PartnershipTH-10110 BangkokPhone +662 711 33 [email protected]
TurkeyBioport Co.TR-34394 Esentepe-IstanbulPhone +90 212 272 75 77www.bioport.com.tr
UkraineMMplusUA-79045 LvivPhone +38 032 251 20 [email protected]
United Arab EmiratesAl Hayat PharmaceuticalsAE-SharjahPhone +971 6 559 [email protected]
United Kingdom/IrelandGeistlich BiomaterialsGeistlich Sons LimitedGB-Chester CH2 2PFPhone +44 1 244 347 534www.geistlich.co.uk
UruguayPro3implant S.R.LUY-Montevideo 11200Phone +598 2 408 3699www.pro3implant.com.uy
USA/CanadaOsteohealthDivision of Luitpold Pharm. Inc.US-Shirley, New York 11967Phone +1 631 924 4000www.osteohealth.com
VenezuelaTecniservicios Odontológicos 2200 C.A.VE-Caracas 1070Phone +58 212 234 5266www.tecniservicios.com
VietnamD.O.E Dentistry of ExcellenceVN-Ho Chi Minh CityPhone +84 89 25 37 [email protected]
Geistlich Biomaterials Italia S.r.l.Via Castelletto, 2836016 Thiene VITel. +39 0445 370890Fax +39 0445 370433www.geistlich.it
Karr Dental AGZugerstrasse 56CH-8810 HorgenTel. +41 44 727 40 00Fax +41 44 727 40 10 [email protected]
Produttore© Geistlich Pharma AGBusiness Unit BiomaterialsBahnhofstrasse 40CH-6110 WolhusenTel. +41 41 492 56 30Fax +41 41 492 56 39www.geistlich-pharma.com
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Geistlich Bio-Oss®
Geistlich Bio-Oss®, il sostituto osseo leader nella rigenerazione ossea orale, viene utilizzato con successo a livello clinico da 24 anni. Geistlich Bio-Oss® è stato testato e sottoposto ad ulteriori sviluppi per l'impiego in svariate indicazioni in collaborazione con più di 100 università ed eminenti chirurghi dentali. Gli eccellenti risultati ottenuti con Geistlich Bio-Oss® sono documentati in oltre 650 pubblicazioni e tale numero è in costante aumento. Oggi Geistlich Bio-Oss® viene considerato un gold standard fra i materiali per la rigenerazione ossea in odontoiatria.
Utilizzato più di 2 500 volte al giorno.
Più di 4 000 000 pazienti. Più di 650 pubblicazioni.
Geistlich Bio-Oss® microgranuli (0,25–1 mm)
Biofunzionalità
Background scientificoGrazie alla sua affinità con l'osso umano, Geistlich Bio-Oss® entra a far parte del naturale processo di modellamento e rimodellamento. La struttura altamente porosa di Geistlich Bio-Oss® garantisce tutto lo spazio necessario per la formazione di nuovi vasi sanguigni (angiogenesi) e la deposizione di nuovo tessuto osseo (osteogenesi).1, 2 La microstruttura della superficie di Geistlich Bio-Oss® favorisce la proliferazione ottimale degli osteoblasti, responsabili dell'osteoformazione. Le particelle di Geistlich Bio-Oss® diventano quindi parte integrante della struttura ossea neoformata. 3, 4, 5, 6 La lenta velocità di conversione7 di Geistlich Bio-Oss® in osso autologo (rimodellamento) stabilizza la struttura neoformata e consente di mantenere a lungo termine il volume dell'osso aumentato. Questi processi biofunzionali rendono Geistlich Bio-Oss® unico nel suo genere.
1 Weibrich G. et al., Mund Kiefer Gesichtschir 4, 2000; 148–1522 Degidi M. et al., Oral Dis. 12(5), 2006: 469–4753 Orsini G. et al., J Biomed Mater Res. B: Appl Biomater 74B, 2005; 448–4574 Piattelli M. et al., Int J Oral Maxillofac Implants 14, 1999; 835–8405 Orsini G. et al., Oral Diseases 13, 2007; 586–5936 Traini T. et al., J Periodontol 78, 2007; 955–9617 Perrotti V. et al., J BiomedMaterRes. 20088 Maiorana C. et al., Int J Periodontics Restorative Dent, 25, 2005; 19–259 Aghaloo TL et al., Int Journal of Maxillofac Implants 22, 2007; 49–70 10 Degidi M. et al., Clin Implant Dent Relat Res. 2008 Sep 9
Caratteristiche e configurazione di Geistlich Bio-Oss®
Successo clinico 9
Lento riassor-bimento7
Conservazione del volume8
Elevata quali-tà ossea10
Elevata osteocon-duzione2
A) Pori su scala nanometrica: penetrazione di fluido tissutale* in Geistlich Bio-Oss®. Pori su scala micrometrica: possibile migrazione cellulare** (misurazione: Dipartimento di Analisi di
Ricerca, F&E Geistlich Biomaterials, Wolhusen, Svizzera 2006).
B) Struttura porosa bimodale naturale come quella dell'osso umano.
2,0
1,0
0,5
0
1,5
1 nm 10 nm 100 nm 1 µm 10 µm 100 µm
Diametro dei pori
*
**
Log
diffe
renz
iale
dV/
dlog
R [m
L/g]
(vol
ume
dei p
ori)
A)
Osso umano (505) Geistlich Bio-Oss® (505)
> Elevata porosità> Struttura a pori
interconnessi> Affinità con l'osso umano
B)
sostituti ossei sintetici 81% sostituti ossei sintetici
81%
sost
itu
ti o
sse
i sin
tetici 81%
osso autologo 92% osso autologo 92%
oss
o a
utol
ogo
92%
Tasso di sopravvivenza
degli impianti con
Geistlich Bio-Oss®
96% Aghaloo et al
(JOMI 2007)
Biofunzionalità nella praticaSi dovrebbero considerare i risultati dalla clinica quotidiana presenti in letteratura per identificare quali materiali mostrano i risultati più prevedibili. Geistlich Bio-Oss®, matrice ossea inorganica ampiamente utilizzata e documentata, consente di ottenere aumenti ossei di successo a lungo termine, in quanto associa un'osteointegrazione ad una conservazione del volume ottimali, entrambi fattori fondamentali per la sopravvivenza degli impianti. Geistlich Bio-Oss® può essere inoltre applicato su innesti di osso autologo, che sfruttano le sue proprietà biofunzionali per compensare il riassorbimento osseo.
Guarigione del tessuto molle 4 mesi dopo l'intervento.
Vista occlusale che mostra la completa conservazione del volume dell'innesto dopo 6 mesi.
Impianti dentali in situ. Radiografia panoramica postoperatoria.
Radiografia panoramica preoperatoria che mostra una cresta parzialmente edentula in corrispondenza dei denti 32, 31, 41.
Nell'area edentula si possono osservare il riassorbimento osseo e la riduzione dell'ampiezza crestale.
Prelievo di un blocco di osso dal mento.
Fissaggio dell'innesto e delimitazione e copertura con Geistlich Bio-Oss®.
Biof
unzi
onal
ità
Conservazione del volume nell'aumento orizzontale della cresta8
nuovo osso
Geistlich Bio-Oss®
Il materiale universale
Background scientifico Indicazioni implantari: Per soddisfare i requisiti funzionali ed estetici durante l'inserimento degli impianti, quasi il 40% dei casi richiede procedure di rigenerazione.1 L'impiego di Geistlich Bio-Oss® e Geistlich Bio-Gide® come parte della Rigenerazione Ossea Guidata (GBR) viene attualmente considerato la terapia standard per formare nuovo tessuto duro e molle nelle seguenti indicazioni:
> Difetti peri-implantari 1, 2
> Alveoli post-estrattivi 3, 4, 5
> Rialzi del pavimento del seno mascellare 6, 7, 8
> Aumenti orizzontali9, 10
> Aumenti verticali 11
Indicazioni parodontali: Per preservare il dente a lungo termine, la terapia parodontale rigenerativa si prefigge di ripristinare il parodonto completo, costituito da cemento, legamento e osso. Ciò richiede una matrice in grado di favorire la rigenerazione di questi tessuti e una membrana in grado di impedire che l’epitelio marginale lungo vi cresca all'interno. Numerosi studi, alcuni dei quali includono istologie umane, mostrano l'elevato potenziale rigenerativo di Geistlich Bio-Gide® e Geistlich Bio-Oss® nelle indicazioni parodontali. 12, 13
Indicazioni cranio-maxillo-facciali: Essendo una azienda innovativa, Geistlich lavora costantemente, in collaborazione con eminenti chirurghi, alla scoperta di nuove soluzioni terapeutiche nuove indicazioni per i prodotti rigenerativi. I nostri biomateriali vengono impiegati sempre più frequentemente per indicazioni cranio-maxillo-facciali. Per maggiori informazioni rivolgersi al proprio distributore Geistlich locale.
1 Hämmerle CH. and N.P. Lang, Clin Oral Implants Res. 12, 2001; 9–182 Zitzmann N.U. et al., Int J Oral Maxillofac Implants 16, 2001; 355–3663 Zuhr O. et al., Implantologie 14, 2006; 339–3534 Weng D. et al., Implantologie 14, 2006; 355–3635 Araujo MG et al., Int J Periodontics Restorative Dent. 28, 2008; 123–1356 Valentini P. et al., and D. Buser, Int J Oral Maxillofac Implants 18, 2003; 556–5607 Wallace S.S. Int J Periodontics Restorative Dent. 25, 2005; 551–5598 Aghaloo TL et al., Int J Oral Maxillofac Implants 22, 2007; 49–709 Von Arx T., Clin Oral Implants Res. 17, 2006; 359–36610 Maiorana C. et al., Int J Periodontics Restorative Dent. 25, 2005; 19–2511 Canullo L. and M. Simion, Int J Periodontics Restorative Dent. 26, 2006; 355–36112 Sculean A. et al., J Clin Periodontol 34, 2007; 72–7713 Linares A. et al., J Clin Periodontol 33, 2006; 351–358
Il materiale universale nella praticaGrazie alla sua biofunzionalità, Geistlich Bio-Oss® presenta un ampio spettro di indicazioni. Numerosi studi a lungo termine lo confermano per indicazioni in implantologia, parodontologia o chirurgia cranio-maxillo-facciale.
Il m
ater
iale
uni
vers
ale
Difetti peri-implantari
Aumento orizzontale
Rialzo del pavimento del seno
mascellare
Aumento verticale
Alveoli post-estrattivi
Aumento della cresta
Geistlich Bio-Oss® Collagen100 mg e 250 mg
Geistlich Bio-Oss®
micro- e macrogranuli
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
97,3 % 95,4 %
40 60 80 10020
10 a
nni
20 m
esi
8 m
esi
0
81,0n=190
92,0n=2904
100
95
90
85
75
80
70
nuovo osso
Geistlich Bio-Oss®
70,2%
30,3%
13,3%
29,8%
69,7%
86,7%
Successo a lungo termine
Background scientificoIl vero successo si consegue raramente dall'oggi al domani, ma diventa evidente solo dopo un certo periodo di tempo. Geistlich Bio-Oss® ha avuto il tempo necessario per confermare clinicamente la sua efficacia, perché solo prodotti ben testati e comprovati infondono realmente fiducia, una fiducia che nel caso di questo biomateriale si riflette in 24 anni di esperienza e in oltre 650 pubblicazioni, molte delle quali documentano il successo a lungo termine del trattamento con Geistlich Bio-Oss®.1, 2, 3, 4 , 5, 6 Grazie alla sua biofunzionalità, Geistlich Bio-Oss® ha prodotto promettenti risultati anche come matrice veicolare dei fattori di crescita.7, 8
1 Sartori S. et al., Clin Implants Res. 14, 2003; 369–3722 Schlegel K. A. and J. Wiltfang, Int J Oral Maxillofac Implants 18, 2003; 53–583 Schlegel K. A. et al., Journal of Long-Term Effects of Medical Implants 8, 1998; 201–2094 Zitzman N. U. et al., Int J Oral Maxillofac Implants 16, 2001; 355–3665 Sculean A. et al., J Clin Periodontol 34, 2007; 72–776 Valentini P. et al., Int J Periodontics Restorative Dent. 20, 2000; 245–2537 Warnke P. H. et al., Biomaterials 27, 2006; 1081–10878 Terheyden H. et al., Int J Oral Maxillofac Surg. 33, 2004; 164–1729 Aghaloo TL, Moy PK., Int J Oral Maxillofac Implants 22, 2007; 49–7010 Orsini G. et al., Oral Dis 13 (6), 2007; 586–59311 Traini T. et al., J Periodontol 78, 2007; 955–961
Elevati tassi di sopravvivenza degli impianti
Predicibilità dei tassi di sopravvivenza degli impianti nell'aumento della cresta alveolare (2474 impianti, follow-up dopo 12–74 mesi).9
Tass
o di
sop
ravv
iven
za d
egli
impi
anti
in %
sintetico autologo xenogenico
95,6n=443
Tasso di sopravvivenza degli impianti a lungo termine
Geistlich Bio-Oss® e Geistlich Bio-Gide® rigenerano l'osso in modo affidabile e producono un tasso di sopravvivenza degli impianti a lungo termine di oltre il 95%, simile a quello dei siti senza difetti. (112 impianti, follow-up 5 anni).4
Tass
o di
sop
ravv
iven
za d
egli
impi
anti
in %
Impianti di controllo
senza difetti ossei
Trattamento di difetti con Geistlich Bio-Oss®
+ Geistlich Bio-Gide®
Comportamento a lungo termine (rimodellamento)
Geistlich Bio-Oss® viene integrato e trasformato continuamente in osso. Analisi istomorfometrica dell'osso e di Geistlich Bio-Oss® nel paziente.1
Parte di osso in %
sostituti ossei sintetici 81% sostituti ossei sintetici
81%
so
stit
uti
oss
e i s
intetici
81%
osso autologo 92% osso autologo 92%
oss
o a
utol
ogo
92%
Tasso di sopravvivenza
degli impianti con
Geistlich Bio-Oss®
96% Aghaloo et al
(JOMI 2007)
** Nota: 22 studi referenziati con materiale xenogenico sono strati eseguiti con Geistlich Bio-Oss®
Succ
esso
a lu
ngo
term
ine
Situazione basale: mandibola gravemente atrofizzata (Caso: Boyne P.J., 1997).
5 anni dopo l'intervento: la mandibola mostra un'altezza stabile della cresta in seguito a trat-tamento con Geistlich Bio-Oss® e osso autologo (rapporto 50:50).
9 anni dopo l'intervento: l'osso neoformato è a diretto contatto con le particelle di Geistlich Bio-Oss®. Quest'osso forma dei ponti fra le tra-becole ossee e Geistlich Bio-Oss®, nonché fra le varie particelle della matrice ossea inorganica. 11
Micrografia elettronica a trasmissione di Geistlich Bio-Oss®– interfaccia ossea dopo 7 anni. Si osserva lo stretto contatto fra la particella e l'osso, che presenta le caratteristi-che dell'osso maturo (freccia).
Geistlich Bio-Oss®
Osso
Successo a lungo termine nella pratica
Eccellente risposta a lungo termine del tessuto
Conservazione del volume a lungo termine
nuovo osso
Geistlich Bio-Oss®
Geistlich Bio-Gide®
Risultato estetico ottimale.La natura preferisce le strutture naturali (Geistlich Bio-Gide®).
Produzione high-tech di massimo livello.
Un crescente numero di pubblicazioni conferma che Geistlich Bio-Gide® è la membrana di collagene più utilizzata per la rigenerazione tissutale. Procedure semplici, osteoformazione ottimale ed eccellente guarigione della ferita: sono queste le principali caratteristiche dell'elevato livello di sicurezza terapeutica di Geistlich Bio-Gide®, apprezzata da eminenti chirurghi di tutto il mondo. Questo successo si basa sulla naturale struttura bi-strato della membrana, che contribuisce ad un'eccellente integrazione tissutale, pur mantenendo sufficientemente a lungo una funzione di barriera in grado di garantire una rigenerazione tissutale ottimale. L'affidabilità di questa membrana è confermata da 14 anni di utilizzo clinico su oltre 2 milioni di pazienti. Per maggiori informazioni sulle ottime proprietà di Geistlich Bio-Gide® si rimanda alle pagine che seguono.
Geistlich Bio-Gide® (30 x 40 mm)
Strutture naturali
Collagene nativo Il tessuto molle è costituito in gran parte da collagene ed è noto che la migliore guarigione della gengiva si ottiene con il supporto del collagene naturale. Geistlich Bio-Gide® è una membrana di collagene non reticolata, particolarmente affine alle membrane di collagene umano (figure 1 e 2). Geistlich Bio-Gide® viene degradata per via enzimatica in aminoacidi nell'ambito di un processo naturale che non produce sottoprodotti tossici e infiammatori, osservati invece spesso con membrane a base di polilattide e poliglicolide.1
Buona vascolarizzazioneLa struttura di collagene nativo di Geistlich Bio-Gide®, non modificata né chimicamente né fisicamente, funge da guida per i vasi sanguigni. Durante il processo di guarigione questa struttura si vascolarizza omogeneamente (figura 3).2, 3, 4 Ciò comporta una buona integrazione della mem brana nel tessuto circostante e garantisce, di conseguenza, la stabilità necessaria per la guarigione sia del tessuto osseo che del tessuto molle.5 È noto che le membrane GBR (guided bone regeneration – rigenerazione ossea guidata), in grado di stimolare la precoce anastomosi della vascolarizzazione del lembo e del tessuto rigenerato, promuovono la neoformazione di tessuto.3, 6
1 Alpar B. et al., Clin Oral Invest. 4, 2000; 219–2252 Rothamel D. et al., Clin Oral Implants Res. 16, 2005; 369–3783 Schwarz F. et al., Clin Oral Implants Res. 17, 2006; 403–4094 Schwarz F. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 402–415 5 Hardwick R. et al., Quintessence Publishing, 1994; 101–1366 Wang Y. et al., Ann N Y Acad Sci. 1117, 2007; 1–117 Tal H. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 295–3028 Patino M.G. et al., J Periodont Res. 38, 2003; 458–4649 Biocompatibility tests conducted in collaboration with MDT in compliance with ISO 10993–1, 200510 Möhler H., Analysis Report ETH Zurich, 199511 Friedmann A. et al., J Periodontol 72 . 2001; 1616–1623
Figura 2: Geistlich Bio-Gide® – struttura di collagene naturale (MES 20005).
Figura 3: Vascolarizzazione transmembra-nosa di Geistlich Bio-Gide® (205). SA: strato adiacente; SE: strato esterno; SM: strato medio; SI: strato interno (Schwarz et al., 2006).
Buona vascolarizzazione Elevata affinità di Geistlich Bio-Gide® con il collagene umano
Figura 1: Membrana di Schneider umana (microscopio elettronico a scansione[MES] 20005, Prof. Dr. Benner).
SA SE SM SI
Elevata biocompatibilitàUno studio pubblicato recentemente ha mostrato che, utilizzando Geistlich Bio-Gide® al posto di una membrana di collagene reticolato, si riducono significativamente i casi di deiscenza.7 Le strutture naturali di Geistlich Bio-Gide® producono un effetto positivo sulla tollerabilità e biocompatibilità di Geistlich Bio-Gide®. 8, 9, 10 Quando le membrane di collagene vengono sottoposte a reticolazione artificiale, si verificano alterazioni alle strutture native che comportano un limitato assorbimento del collagene. Aumenta, di conseguenza, la durata della funzione barriera della membrana a spese di una ridotta biocompatibilità, un'alterata integrazione tissutale e un'aumentata percentuale di reazioni da corpo estraneo.2, 7, 11
Stru
ttur
e na
tura
liLa maggiore durata della presenza della barriera riduce la biocompatibilità, compromette l’integrazione tissutale e comporta una maggiore incidenza di deiscenza. Fonte: Rothamel et al., 2005.
Durata della biodegradazione
Biocompatibilità, integrazione tissutale, vascolarizzazione
Geistlich Bio-Gide®
BioMend®
BioMend Extend®
Tutodent®
Ossix®
Due prodotti in uno
Struttura bi-strato unica nel suo genere Per una guarigione ottimale dell'osso e del tessuto molle non basta una semplice funzione barriera. Geistlich Bio-Gide® è una membrana di collagene bi-strato unica nel suo genere, perché composta da uno strato liscio e da uno strato ruvido (figura 1). Non impedisce quindi solo che il tessuto molle cresca all'interno del difetto, ma funge anche da guida per le cellule del tessuto duro e molle 1, 2, nonché per i vasi sanguigni. Il tessuto endogeno si lega rapidamente alla rete di collagene poroso, mentre i vasi sanguigni crescono fra le fibre e lungo la superficie della membrana. 3, 4, 5 Queste sono le condizioni ideali per un'efficace rigenerazione del tessuto duro e molle. 6, 7
Strato liscio: il lato superiore liscio di Geistlich Bio-Gide® è una base ideale per i fibroblasti che favoriscono una buona guarigione della gengiva e un risultato estetico ottimale. Questo denso strato svolge inoltre la necessaria funzione barriera, proteggendo l’osso neoformato dall'invaginazione di tessuto molle (figura 2).
Strato poroso: Il lato ruvido di Geistlich Bio-Gide® funge da guida per gli osteoblasti, favorendo una guarigione ottimale dell'osso. Le cellule crescono lungo le fibre nella struttura di collagene simile ad una rete (figura 3).
1 Rothamel D. et al., Clin Oral Implants Res. 15, 2004; 443–4492 Reinsch G. et al., Poster DGI, 12/20063 Rothamel D. et al., Clin Oral Implants Res. 16, 2005; 369–3784 Schwarz F. et al., Clin Oral Implants Res. 17, 2006; 403–4095 Schwarz F. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 402–4156 Zitzmann N.U. et al., Int J Oral Maxillofac Implants. 12, 1997; 844–8527 Tal H. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 295–3028 Schenk R.K. et al., Int J Oral Maxillofac Implants. 9, 1994; 13–299 Gielkens P.F. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 516–52110 Kim M. et al., In Vivo. 22, 2008; 231–236
Figura 1: Immagine al MES dell'eccezionale struttura bi-strato (parte colorata di blu, 1005).
Struttura bi-strato di Geistlich Bio-Gide®
Figura 2: Immagine al microscopio laser confocale (MLC) del lato liscio di Geistlich Bio-Gide® con colonizzazione di fibroblasti. Le cellule (verdi) si fissano sulla superficie compatta della membrana e quindi crescono lungo le fibre di collagene (Prof. Dr. Duschner).
Fibroblasti sullo strato liscio della membrana
Figura 3: Immagine al MLC del lato poroso di Geistlich Bio-Gide® con colonizzazione di osteoblasti. Le cellule (gialle) crescono all'interno della struttura di collagene (Prof. Dr. Duschner).
Osteoblasti nello strato poroso
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Doppia funzione unica nel suo genere La membrana bi-strato Geistlich Bio-Gide® unisce una guarigione ottimale della ferita ad una rigenerazione ossea indisturbata.
Guarigione ottimale della ferita: La struttura in collagene nativo di Geistlich Bio-Gide® è altamente biocompa-tibile. I dati clinici mostrano che Geistlich Bio-Gide® porta a meno casi di deiscenza rispetto alle membrane in ePTFE o alle membrane di collagene reticolato (grafico 1). Perfino in casi rari di deiscenza postoperatoria, il tessuto molle guarisce di norma senza problemi quando si utilizza Geistlich Bio-Gide®.6, 7
Rigenerazione ossea indisturbata: La rigenerazione ossea comincia con un coagulo di sangue che si tras-forma in tessuto osteoide nel giro di qualche settimana.8 Durante questo processo Geistlich Bio-Gide® svolge la necessaria funzione di barriera, proteggendo l'osso neoformato dalla potenziale invaginazione di tessuto molle (principio della GBR).6 Ciò consente la formazione di una maggiore quantità d'osso, come dimostra la migliore chiusura del difetto (grafico 2)9 e una migliore qualità dell'osso, rappresentata da una maggiore densità ossea (grafico 3) 10.
Chiusura del difetto osseo in %Guarigione del tessuto molle Densità ossea in %
Deiscenza del tessuto molle
Guarigione senza complicanze
Controllo (assenza di membrana)
Geistlich Bio-Gide®
Controllo (assenza di sostituto osseo e di membrana)
Geistlich Bio-Oss®
Geistlich Bio-Oss® e Geistlich Bio-Gide®
Grafico 2: Osteoformazione significativamente superiore con Geistlich Bio-Gide® che nel gruppo di controllo (Gielkens et al., 2008).
Grafico 1: Deiscenze significativamente inferiore con Geistlich Bio-Gide® che con le membrane in collagene reticolato (Tal et al., 2008).
Grafico 3: Densità ossea significativa-mente superiore con Geistlich Bio-Gide® che con il solo utilizzo di Geistlich Bio-Oss® (Kim et al., 2008).
12 settimane
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
032,8 90,0
50,0 %
Geistlich Bio-Gide® membrana di collagene reticolato
23,1 %
casi
in %
16 settimane
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
034,3 65,5 89,9
Due
pro
dott
i in
uno
Elevata sicurezza terapeutica
Maggiore tasso di sopravvivenza degli impianti L'eccezionale struttura bi-strato naturale di Geistlich Bio-Gide® produce risultati sicuri e predicibili nella rigenerazione del tessuto duro e molle.
L'impiego di una membrana per la rigenerazione del tessuto osseo e parodontale è una parte fondamentale del concetto di rigenerazione guidata dell'osso e del tessuto molle.1, 2, 3, 4, 5 ,6 Durante la fase iniziale di guarigione della ferita la membrana garantisce un'efficace osteoformazione, perché protegge l'osso aumentato dalla crescita più rapida del tessuto molle. Inoltre, la membrana stabilizza la regione aumentata, impedisce la migrazione di particelle e offre supporto al coagulo di sangue. Grazie alla combinazione di queste caratteristiche si ottiene una maggiore quantità e una migliore qualità dell'osso (figure 1 e 2)7, 8 che, a loro volta, si riflettono in un maggior tasso di sopravvivenza degli impianti (grafico 1).9, 10, 11, 12
1 Zitzmann N.U. et al., Int J Oral Maxillofac Implants 12, 1997; 844–8522 Cortellini P. et al., Periodontol 22, 2000; 104–1323 Hämmerle CH. and T. Karring, Periodontol 17, 2000; 151–1754 Hämmerle CH. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 19–255 von Arx T. and D. Buser, Clin Oral Implants Res. 17, 2006; 359–3666 Hürzeler M.B. and J.R. Strub, Pract Periodontics Aesthet Dent 7, 1995; 37–477 Gielkens P.F. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 516–5218 Kim M. et al., In Vivo 22, 2008; 231–2369 Norton M.R. and C. Gamble, Clin. Oral Implants Res. 12, 2001; 79–8410 Wallace S.S. and S.J. Froum, Ann Periodontol 8, 2003; 328–34311 Wallace S.S. et al., Int J Periodontics Restorative Dent. 25, 2005; 551–55912 Pjetursson B.E. et al., J Clin Periodontol 35, 2008; 216–24013 Hardwick R. et al., Quintessence Publishing, 1994; 101–13614 Schwarz F. et al., Clin Oral Implants Res. 17, 2006; 403–40915 Tal H. et al., Clin Oral Implants Res. 19, 2008; 295-302
Figura 1: Incapsulamento di Geistlich Bio-Oss® nel tessuto connettivo
Coprendo la finestra laterale con una membrana durante il rialzo del pavimento del seno mascellare, è possibile aumentare notevolmente la percentuale di osso vitale neoformato (Wallace et al., 2005).
Senza membrana
rosso: nuovo ossogiallo: particelle di Geistlich Bio-Oss®
bianco: tessuto connettivo/midollo osseo
Con Geistlich Bio-Gide®
Figura 2: Completa osteointegra-zione di Geistlich Bio-Oss®
Grafico 1: Sopravvivenza degli impianti superiore del 5% con l'applicazione di una membrana sulla finestra laterale in seguito a rialzo del pavimento del seno mascellare (meta-analisi di Wallace Froum, 2003).
Tasso di sopravvivenza degli impianti in %100
90
80
93,5
98,6
+ 5 %
mem
bran
a
senza membrana con membrana
Guarigione ottimale del tessuto molleUno dei principali vantaggi della struttura naturale di Geistlich Bio-Gide® è l'eccellente proprietà di guarigione della ferita derivante dalla buona vascolarizzazione e integrazione tissutale della membrana.13, 14 Con Geistlich Bio-Gide® si verifica un'incidenza inferiore di deiscenze rispetto alle membrane di collagene sintetiche o modificate. 1, 15 Perfino in caso di deiscenza il tessuto molle guarisce di norma senza complicanze e senza richiedere un'ulteriore procedura di aumento.
Esito ottimale e predicibile nonostante la deiscenza del tessuto molle (Dr. Bormann/Prof. Dr. Dr. Gellrich)
Aumento osseo coperto con Geistlich Bio-Gide®.
Comparsa di deiscenza del tessuto molle (7 giorni dopo l'intervento).
Inserimento dell'impianto (12 settimane dopo l'intervento). Nonostante la deiscenza, l'aumento osseo ha avuto successo.
Guarigione senza complicanze della deiscenza (4 settimane dopo l'intervento).
Esito predicibile nella zona esteticaL’esito finale tessuto molle nella zona estetica è di assoluta importanza per garantire il successo della terapia. Numerosi chirurghi si affidano a Geistlich Bio-Gide®, perché consente loro di ottenere un esito ottimale e predicibile perfino in casi difficili. (PD Dr. Jung).
Difetto osseo visibile dopo il sollevamento del lembo.
Aumento del difetto con granuli di Geistlich Bio-Oss® dopo l'inseri-mento dell'impianto.
L’aumento viene coperto con Geistlich Bio-Gide®.
Esito estetico ottimale visibile nella guarigione ottimale del tessuto osseo e molle.
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Linea di prodotti
Geistlich Bio-Oss® CollagenGeistlich Bio-Oss® (microgranuli) + 10 % collagene (suino)
Dimensioni: 100 mg (0,2–0,3 cm3), 250 mg (0,4–0,6 cm3)
Geistlich Bio-Oss® Collagen è indicato per il trattamento di difetti parodontali e alveoli post-estrattivi. Grazie all’aggiunta di collagene, Geistlich Bio-Oss® Collagen può essere adattato alla morfologia del difetto ed è particolarmente facile da applicare.
Geistlich Bio-Gide®
Membrana bi-strato riassorbibile
Dimensioni: 25 5 25 mm, 30 5 40 mm
Geistlich Bio-Gide® è costituita da collagene suino (tipo I e III) e presenta una struttura a due strati, un lato ruvido rivolto verso il tessuto osseo rigenerato e un lato liscio a contatto con il tessuto molle. Geistlich Bio-Gide® è facile da utilizzare: può essere posizionata facilmente, aderisce perfettamente al difetto ed è resistente a sollecitazioni di trazione e strappo.
Geistlich Bio-Gide® PerioMembrana bi-strato riassorbibile
Dimensioni: 16 5 22 mm con dima
Geistlich Bio-Gide® Perio presenta le stesse proprietà biologiche di Geistlich Bio-Gide®, ma possiede un lato superiore liscio che riduce l’assorbimento di umidità. Soprattutto nelle indicazioni parodontali, questa membrana offre all’operatore un margine di tempo più ampio per posizionare correttamente la membrana, in particolare nello spazio interdentale.
Geistlich Bio-Oss®
Macrogranuli (1–2 mm)
Quantità: 0,5 g, 2,0 g(1 g =̂ 3,13 cm3)
I macrogranuli Geistlich Bio-Oss® presentano un maggior spazio fra le particelle rispetto ai microgranuli. Questi granuli consentono una migliore rigenerazione su tratti estesi e offrono sufficiente spazio per l’osso in crescita.
Geistlich Bio-Oss®
Microgranuli (0,25 – 1 mm)
Quantità: 0,25 g, 0,5 g, 2,0 g(1 g =̂ 2,05 cm3)
I microgranuli Geistlich Bio-Oss® consentono uno stretto contatto con la parete ossea circostante. Sono indicati per difetti alveolari più piccoli di 1–2 mm e per circondare innesti di blocchi di osso autologo.
Geistlich Combit-Kit CollagenGeistlich Bio-Oss® Collagen 100 mg+ Geistlich Bio-Gide® 16 5 22 mm
Grazie a questa combinazione, il sistema presenta proprietà ottimizzate per la ridge preservation e piccoli incrementi secondo il principio GBR (rigenerazione ossea guidata).
Perio-System, Combi-PackGeistlich Bio-Oss® Collagen 100 mg+ Geistlich Bio-Gide® Perio
Grazie a questa combinazione, il sistema presenta proprietà ottimizzate per la rigenerazione parodontale.
Distributori a livello mondiale
ArgentinaDentalmax S.A.AR-Buenos AiresPhone +54 11 4827 1001www.dentalmax.com.ar
AustraliaHenry Schein HalasAU-Waterloo NSW 2017Phone +61 2 9697 6288www.henryschein.com.au
Austria, Hungary, SlovakiaCzech Republic, Slovenia, CroatiaDeguDent Austria Handels GmbH AT-1230 ViennaPhone +43 1 20 512 00-0www.degudent.at
BahrainYousuf Mahmood Husain W.L.L.BH-ManamaPhone +973 17 27 61 76www.ymh.com.bh
Gulf Pharmacy & General Store,a division of Gulf Corporation of TechnologyBH-ManamaPhone +973 17 23 93 71www.gctbahrain.com
Belgium, LuxembourgMediplus SA/NVBE-1330 RixensartPhone +32 2 653 88 18www.mediplus.be
BrasilGeistlich Pharma do BrasilBR-São PauloCEP: 05426-200Phone +55 11 3034 2505www.geistlich.com.br
BulgariaROMY-Dent Ltd.BG-1113 SofiaPhone +359 2 971 9838www.romy-dent.com
ChileCybel S.A.CL-Las Condes – SantiagoPhone +56 2 232 1883www.cybel.cl
ChinaGeistlich Trading (Beijing) Co., LtdCN-Beijing P.R. ChinaPhone +86 10 8229 2366www.geistlich.com.cn
ColombiaImplatec S.A.Co-Medellín, AntioquiaPhone +57 4 444 7271www.implatec.com
DenmarkUnident Dental ApSDK-2620 AlbertslundPhone +45 7021 1626www.unidentdental.dk
EgyptAnchorage For Import & ExportEG-CairoPhone +202 226 15 019www.anchorageegypt.com
Estonia Sirowa Tallinn ASEE-11612 TallinnPhone +372 683 07 00www.sirowa.ee
FinlandImplantona OyFI-00270 HelsinkiPhone +358 9 530 6730www.implantona.fi
FranceGeistlich Pharma France SAFR-95913 Roissy CDG CedexPhone +33 1 48 63 90 26www.geistlich.fr
GermanyGeistlich Biomaterials Vertriebsgesellschaft mbHDE-76534 Baden-BadenPhone +49 72 23 96 24 0www.geistlich.de
Greece, CyprusArriani Pharmaceuticals S.A.GR-Peania, 190 02Phone +30 210 66 83 000www.arriani.gr
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IcelandE. Bridde ehfIS-201 KópavogurPhone +354 577 1215www.ebridde.is
IndiaPlease contact Geistlich Headquarters: [email protected]
IranPersia Novin Teb Co.IR-TehranPhone +98 21 223 52 305www.persianovinteb.com
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MalaysiaAmedix Sdn. Bhd.MY-40150 Shah Alam SelangorPhone +60 3 5569 [email protected]
