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ILUSTRE 7 ~li MUNICIPALIDAD DE

VALDIVIA

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CESFAM Las Animas Y PROCEDIMIENTOS DE Fecha de Emisión: 05/2014 ESTERILIZACION

CESFAM LAS ANIMAS

PROTOCOLO DE METODOS Y

PROCEDIMIENTOS DE

ESTERILIZACION

LUIS VERA AMPOS 1 EDITAN tÉ LTDA.

ELABORACION REVISION APROBACION Y AUTORIZACION

Nombre: Mireya Morales M. Nombre: Me Isabel Nombre: Cecilia Veliz J. Hernández

Cargo: Coordinadora Cargo: Directora CESFAM Clínica. Cargo: Ges %e Las A 'mas

ha: 2014. Fecha:05/11 Fec a:05/201 Firma: ̀ Firm

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PROTOCOLO DE METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE ESTERILIZACION

1. INTRODUCCIÓN

La atención en salud de los establecimientos de Atención Primaria se ha ido complejizando en el tiempo, de manera que los procedimientos realizados deben cumplir con la normativa vigente con el objetivo último de asegurar la calidad de la atención de los usuarios.

El proceso de esterilización de los establecimientos debe estar centralizado en todas sus etapas, por ello, el presente documento tiene como propósito estandarizar los métodos y procedimientos de esterilización que se realizan en el CESFAM teniendo como base la norma técnica vigente.

2. OBJETIVO GENERAL: Contribuir a la calidad y seguridad de las prestaciones otorgadas en el

CESFAM a través del cumplimiento y monitoreo de la normativa vigente de esterilización.

3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 3.1. Describir el método de esterilización y desinfección utilizado de acuerdo al uso

clínico en el CESFAM.

3.2. Disponer de especificaciones técnicas del proceso de esterilización en lo relacionado con transporte de material contaminado, recepción de materiales a esterilizar, lavado y secado, inspección y preparación, operación de equipos, distribución, almacenamiento y controles de proceso.

3.3. Definir indicador, umbral de cumplimiento y evaluación periódica para los métodos y procedimientos definidos.

4. ALCANCE DE LA EJECUCION: - Unidad de Esterilización. - Unidad de Procedimientos. - Funcionarios de SAPU. - Clínicas odontológicas JUNAEB. - Equipos de sector. - Coordinadores de Sector - Coordinadora Clínica. - Servicios Clínicos Transversales - Gestor de Calidad. - Dirección del establecimiento.

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S. DOCUMENTACION DE REFERENCIA: - GNECCO G, 2010. Serie de trabajos de grupo, Da Vinci Calidad

Capacitación.

MINSAL, Departamento Calidad en la Red, Unidad de Infecciones Intra Hospitalarias. 2001. Norma General Técnica N° 61 sobre esterilización y desinfección de elementos clínicos. Resolución Exenta n° 1665.

SUPERINTENDENCIA DE SALUD, 2009. Pauta de Cotejo, Manual del Estándar General de Acreditación para Prestadores Institucionales de Atención Abierta.

6. DEFINICIÓN DE TERMINOS: - APE: Ámbito Servicios de Apoyo Esterilización del Manual del Estándar

General de Acreditación para Prestadores Institucionales de Atención Abierta.

- LIMPIEZA/ DESCONTAMINACION: Es la remoción mecánica de toda materia extraña en las superficies de objetos inanimados. Se consigue en general con la utilización de agua y detergente.

- INSPECCION: Corresponde a la evaluación visual de los artículos lavados en búsqueda de desperfectos o suciedad que pudieran interferir en los métodos de esterilización.

- PREPARACION / EMPAQUE: Etapa en la cual los artículos son preparados y empaquetados en condiciones que se facilite su uso y se eviten daños y deterioro del material.

- ESTERILIZACION: Es la eliminación completa de toda forma de vida microbiana de objetos inanimados incluyendo esporas. Puede conseguirse a través de métodos físicos, químicos o gaseosos.

- DESINFECCION: Es la destrucción de formas vegetativas de microorganismos en objetos inanimados y no necesariamente esporas.

- ALMACENAMIENTO: Corresponde al proceso a través del cual, los artículos son conservados hasta su uso.

- ENTREGA DE MATERIALES: Corresponde a la distribución de los materiales a los servicios usuarios en cantidad y calidad necesaria para sus requerimientos.

- CERTIFICACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACION: Constituyen indicadores que permiten verificar que los materiales fueron sometidos a procesos de esterilización.

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EVENTO ADVERSO: Incidente inesperado que puede o no causar daño o lesión y está asociado al proceso asistencial y no a la condición o enfermedad preexistente en el paciente. Pueden ser prevenibles o no. Requiere de un sistema de notificación, análisis de causas y medidas correctivas para su prevención.

7. ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO:

7.1. Inicio del procedimiento: El proceso se inicia en la unidad de atención en donde el clínico que utiliza

algún instrumental debe depositarlo en un envase plástico ubicado en área sucia del box, aplicando preferentemente detergente enzimático (dilución recomendada según fabricante) en forma de rociado, o agua pura (sumergido o humedificado) para mantener húmedo el instrumental y evitar que la suciedad se adhiera.

Transporte de material contaminado:A continuación se procede a retirar el instrumental utilizado en la atención a los usuarios por parte del técnico paramédico del área sucia de la unidad de esterilización, técnico paramédico de cada unidad clínica respectiva o personal auxiliar encomendado llevando registro por escrito del material. En CECOF, Postas, Escuela E-39 y Estación médico rural el material se trasladará en envases con tapa. Además debe contar con las medidas de protección para el traslado.

Recepción de material contaminado: El instrumental será recibido en área sucia de esterilización a través de la ventanilla previo registro de la recepción donde se depositará separado por unidades de trabajo para proceder al lavado de acuerdo a tipos de suciedad Ej: box gineco-obstétrico, odontológico, postas etc. La recepción del material contaminado de los procedimientos domiciliarios, se realizará en diferentes horarios de la Unidad de Esterilización de acuerdo a la dinámica funcional de cada sector.

7.2. Desarrollo del procedimiento:, Las etapas del proceso de esterilización son:

1'. Lavado y Secado çç 2. 'Inspección 3. Preparación/empaque 4. Operación de Equipos y Esterilización 5. Almacenamiento 6. Entrega

1- Lavado y Secado: - Esta etapa es realizada en área sucia de la Unidad de Esterilización. - El técnico paramédico que trabaja en área sucia se debe proteger de

salpicaduras por líquidos o detergente sobre su ropa de trabajo con delantal quirúrgico no estéril, pechera, guantes de goma, gorro clip y antiparras o gafas transparentes.

- El instrumental será recibido en área sucia de esterilización a través de la ventanilla previo registro de la recepción (fecha, hora, equipos, firma de quién recibe) donde se depositará separado por unidades de trabajo para proceder al lavado de acuerdo a tipos de suciedad Ej: box ginecoobstétrico, odontológico, etc.

- Se preparará una solución de detergente enzimático al 2 por mil con agua suficiente para sumergir completamente todo el instrumental y dejar 20 minutos, moviendo la solución de vez en cuando.

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- Lavar con escobilla suave hasta remover toda la suciedad. - La solución con detergente deberá cambiarse cuando se concluya el lavado

del material según unidad de trabajo, a no ser que la carga de suciedad sea evidente a la observación.

- Enjuagar con abundante agua corriente de preferencia desmineralizada. - Secar con paño o toalla blanca que no libere pelusas. - El instrumental deberá ordenarse de acuerdo a su uso específico (ej. Cajas

de curación). - La recepción del material contaminado se realizará en diferentes horarios

de la Unidad de Esterilización de acuerdo a la dinámica funcional de cada unidad. -

2. Inspección: - Etapa realizada en zona limpia del área sucia de esterilización. - El material limpio debe pasar del área sucia a la limpia a través de

ventanilla interna. - Cada instrumental deberá someterse a revisión de limpieza bajo lupa para

asegurar de que esté completamente limpio, si se encontraran residuos, deberá volver a lavado.

- Se deben buscar manchas que pueden producirse por lavado insuficiente, como por ejemplo el agua mineralizada que deja residuos.

- Verificar el buen estado del instrumental revisando piezas oxidadas, buen alineamiento de pinzas, cremalleras firmes en su primer diente, el filo de las tijeras que deben cortar con las puntas, porta agujas que no hagan rotar la aguja, etc.

- Corroborar el contenido de cada equipo de acuerdo a su uso específico. ,7

3. Preparación / Empaque: - Etapa realizada en área limpia de esterilización. - El Técnico Paramédico que trabaja en área limpia debe usar dela tal

quirúrgico no esteril y gorro clip. - Para esterilizar en autoclave, todo el instrumental de hojas debe ir abierto

para asegurar óptima llegada del calor húmedo. - Las cajas no perforadas deben ir abiertas con la tapa bajo la caja, las

perforadas deben ir tapadas. - Todo el material debe envolverse en papel grado médico crepado o manga

mixta sellada, previa rotulación de cada paquete o caja con contenido y fechas de envasado y vencimiento.

- Todo el material debe llevar indicador químico multiparámetro en tira al interior de las cajas; además control químico uniparámetro adhesivo externo en todas las cajas yio paquetes, a excepción de los papeles que incluyen la cinta de viraje.

- El instrumental pequeño debe esterilizarse en paquetes o cajas para evitar el extravío de éstos.

- El paquete debe rotularse con papel autoadhesivo indicando número de ciclo, código del funcionario, fecha de elaboración y fecha de vencimiento.. No debe escribirse sobre el papel envoltorio pues altera la permeabilidad del mismo.

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4. Operación de equipos y Esterilización:

De acuerdo al material que se esteriliza en este CESFAM, se usa solo el método de esterilizaciófl por calor húmedo (autoclave)este método elimina microorganismos por desnaturalización de las proteínas, proceso que es acelerado por la presencia de agua para lo cual se utilizan equipos denominados autoclaves a vapor. Este método se considera el más efectivo, económico y rápido disponible en la actualidad. De acuerdo al método e indicación del fabricante respecto al proceso, se debe verificar que el equipo alcance los parámetros recomendados (temperatura, presión, humedad, tiempo).

Cada proceso debe tener un registro manual o automático desde el inicio al término que contenga todos los parámetros físicos del esterilizador y contenidos de la carga que se esteriliza, además del funcionario responsable del proceso. La disposición de la carga dentro de la cámara debe ser en forma oblicua dejando un espacio entre paquete y paquete que permita la libre circulación del vapor. Se debe evitar apoyar la carga en las paredes y puerta de la cámara. Constatar que se haya cumplido en forma satisfactoria el ciclo Øe esterilización. Al abrir la puerta de la cámara esperar un lapso de tiempo antes ç1e descargar, hasta permitir que se iguale la temperatura de la carga y \a ambiental. Antes de almacenar constatar el viraje de los indicadores químicos utilizados en dicha carga y constatar que tengan la fecha de vencimiento correspondiente al envoltorio utilizado.

5. Almacenamiento: -La planta física de la unidad debe tener revestimientos lisos y lavables para evitar la acumulación de polvo. Con luz natural o artificial, pero ésta debe ser suficiente para realizar procedimientos dentro del área. Se debe mantener la:tejnperatura en un rango de 18 a 20 grados y humedad (entre 35 y 50 % -La ventilación de la unidad debe ser con renovación de aire en el recinto de almacenamiento del material estéril. -El mobiliario, sea estantería, repisas, muebles, gabinetes debe ser resistente al peso del producto a contener, liso, y resistente al lavado. El material estéril debe almacenarse en repisas ventiladas de muebles (de preferencia con puertas) dispuestas por tipos de equipos y unidades en las que se usan, para facilitar la distribución. Los muebles podrán tener rotulado en sus repisas y cajones el contenido de éstos. El material se debe almacenar en forma holgada, evitar compresión. Las repisas deben estar sobre 30 cm del piso y a no más de 100 cm del cielo raso, deben ser de fácil acceso y visibilidad. El área de almacenamiento debe mantenerse limpia, seca, libre de polvo y partículas, con rutina de aseo diario. Con el fin de asegurar las condiciones en las que se almacena el material estéril, deben existir programas de supervisión permanentes. - La vigencia del material estéril es difícil de determinar debido a que está relacionado con condiciones e infraestructura diferente dependiendo de cada establecimiento. Por lo antes expuesto cada institución debe establecer los periodos de vigilancia del material estéril.

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En general se considera que la vigencia del material estéril es indefinida si el empaque no está alterado. Por lo anterior la fecha de expiración es más una fecha de control de stock y supervisión del material de empaque que vencimiento real. En este Cesfam, cuando el material tiene un envoltorio y está almacenado en estante cerrado se le otorga una fecha de vencimiento de dos meses. - El material esteril comprado se guarda en bodega exclusiva en oficina Enfermera Coordinadora protegido de luz y humedad. La fecha de caducidad esta rotulada en cada uno de los equipos o materiales.

6. Entrega de material: Puede hacerse de varias formas. - En la U. de esterilización a cada unidad - Desde la U. de esterilización a cada unidad en su puesto de trabajo

La entrega debe registrarse con detalle de fecha, hora, equipos y destino.

7.3 Termino del Procedimiento: Las diferentes etapas del proceso de esterilización deben contar con un

sistema de registro, tanto de eventos habituales como de inconvenientes que se hayan producido en la unidad, según se detalla en "registros" punto Na10

7.4 Controles de Proceso: ( - Control químico uniparametro externo autoadhesivo, son dispositivos

que contienen sustancias químicas que cambian de cókr o estado cuando se exponen a una variables críticas del proceso, vira a café oscuro.

A - Control químico Multiparámetro, en tira son diseñados para responderá

dos o más variables críticas del proceso (vapor, temperatura y tiempo) vira a café oscuro o negro.

- Control químico Bowie Dick: es una prueba de rendimiento del equipo que evalúa la eficiencia de la bomba de vacío. La prueba consiste en evacuar la cámara esterilizadora hasta lograr el vacío requerido, que es verificado en una hoja de prueba que cambia de color en forma uniforme virando a negro.

- Control biológico están diseñados para confirmar la presencia o ausencia de microorganismos viables después del proceso de esterilización. Consisten en preparaciones estandarizadas de microorganismos vivos específicos que observan la mayor resistencia comprobada a un método de esterilización. (se emplea en general esporas de Bacillus Stea rote rm o ph ilus)

8. PUNTOS DE VERIFICACION: -Unidad de Esterilización.

9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO: La difusión, cumplimiento y supervisión del protocolo estará a cargo de la

Coordinadora Clínica. El análisis y ciclo de mejora continua estará a cargo Gestora de Calidad.

ERRORES EN INDICADORES BIOLOGICOS

NO ¿CORRECTO?ORRECT

Z> L, NO MEDIDAS

CORRECTIVAS ERRORES EN

ICOS

EVALUACION DE IFICACION INDICADORES

DICADORES

SI

LAVADO Y 1 ____________ SECADO

NO

INSPECCION

RECEPCION DE MATERIAL SUCIO EN ESTERILIZACION

CON REGISTRO

REVISAR CONTENIDO Y CARACTERISTICAS

ENTREGA DE MATERIAL CON

REGISTRO

ALMACENAMIENTO

4* -* SI

NOTIFICACION Y REVISION DEL EQUIPO Y PROCESOS

MEDIDAS CORRECTIVAS CORRECTIVAS

ESTERILIZACION

4' PREPARACION

YEMPAQUE 1

Característica: APE 1.31 1.4 Unidad de Calidad PROTOCOLO DE METODOS Versión: 2

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10. REGISTRO: En la Unidad de Esterilización, se debe contar con los siguientes sistemas

de registro: - Inventario actualizado de instrumental. - Registro de entrada y salida de material por unidad - Registro proceso de esterilización completo en libro foliado con fecha, hora,

de carga y descarga del esterilizador, funcionario que realizó el procedimiento, parámetros físicos; temperatura, humedad, presión y tiempo.

- Bitácora, registros de eventos, mantención de equipos según plan (autoclave, selladora, incubadora si procede.

- Control biológico de lectura rápida aplicado una vez por semana. - Control Químico; test de Bowie Dick para autoclave con bomba de vacío. - Registro de temperatura y Humedad de la sala de área limpia.

11. FLUJOGRAMA: PROCESO DE ESTERILIZACION

P INSTRUMENTALASTICO DE AREA EN

SUCIA DEL BOX

RETIRO DE MATERIAL DE 1 LOS BOX

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Característica: APE 1.311.4 Unidad de Calidad PROTOCOLO DE MET000S Versión: 2

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12. INDICADOR:

INDICADOR % de cumplimiento de protocolo de esterilización en área sucia.

TIPO De proceso

DIMENSION Seguridad del paciente

FORMULA N° de supervisiones en área sucia que cumplen con protocolo en el trimestre / N° total de supervisiones en área sucia en el trimestre x 100

UMBRAL DE CUMPLIMIENTO Mayor o igual a 90%

DEFINICION DE TERMINOS Normativa vigente descrita en protocolo como inicio, desarrollo y termino del procedimiento.

JUSTIFICACION Resguardar la seguridad del paciente en relación al proceso de esterilización

FUENTE DE INFORMACION Pauta de cotejo del proceso de esterilización.

METODOLOGÍA Muestreo por juicio

PERIODICIDAD Trimestral

RESPONSABLE Coordinadora Clínica

13. - EQUIPO COLABORADOR: Colaboraron en la elaboración de este protocolo:

Susana Oyedo P Jefa Unidad de Adquisiciones y Abastecimiento Ana Sáez F, Coordinadora Clínica Cesfam J Sabat. Sandra Jofré R, Coordinadora Clínica Cesfam Rural Niebla. Gloria Jaramillo G, Coordinadora Clínica Cesfam Angachilla

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