QM-System und Normen - qw.tu- · PDF fileDie DIN EN ISO 9000 ff. fassen die wichtigsten Normen für ein QM-System zusammen. beschreiben Anforderungen an ein QM-System, nicht an die

Die DIN EN ISO 9000 ff.
fassen die wichtigsten Normen fr ein QM-System zusammen. beschreiben Anforderungen an ein QM-System, nicht an die Produkte. normieren nicht das QM-System, sondern die darber zu fhrenden Nachweise. behandeln den Umfang der nachzuweisenden Aktivitten. dienen der Beurteilung der Fhigkeit des Systems zur Erfllung von Kundenforderungen. verlangen neben der Dokumentation die Festlegung der Ablufe/Prozesse. erlauben Gestaltungsfreiheit fr individuelle QM-Systeme und deren Dokumentation.
QM-System und Normen
Techniken des Qualittsmanagements IProf. Dr.-Ing. Joachim Herrmann
erlauben Gestaltungsfreiheit fr individuelle QM-Systeme und deren Dokumentation.

Erwartungen an ein QM-System
Bessere Produkte fertigen Konkurrenzfhigkeit erhhenAblufe optimieren Transparenz innerhalb des Unternehmens schaffenQualittsbewusstsein herstellenPositive Imageeffekte erzielenAnerkennung der zertifizierten QM-SystemeNachweis bei Fragen der Produkthaftung
Dokumentation relevanter DatenBasis fr die kontinuierliche Verbesserung aufbauenTQM-Philosophie einfhren

Aufbau der DIN EN ISO 9000 ff.
9000
9001
9004
1901
1
Leitfden:
DIN EN ISO 9000 Normen zum Qualittsmanagement Grundlagen und Begriffe
DIN EN ISO 9004 Qualittsmanagement-SystemeLeitfaden zur Leistungsverbesserung
DIN EN ISO 19011 Leitfaden fr Audits von Qualittsmanagement-und/oder Umweltmanagement-Systemen
1901
1
und/oder Umweltmanagement-Systemen
Forderungen:
DIN EN ISO 9001 Qualittsmanagement-SystemeForderungen

Grundstze des Qualittsmanagements (DIN EN ISO 9000 ff.) (1/2)
1. KundenorientierungGegenwrtige und zuknftige Erfordernisse der Kunden verstehen,
Kundenanforderungen erfllen und danach streben, die Erwartungen zu bertreffen!
2. FhrungInternes Umfeld schaffen und erhalten, in dem sich Personen voll und ganz fr die
Erreichung der Ziele der Organisation einsetzen knnen!
3. Einbeziehung der Personen
Alle Personen vollstndig einbeziehen, um ihre Fhigkeiten zum Nutzen der Organisation einzusetzen!
4. Prozessorientierter AnsatzEin erwnschtes Ergebnis lsst sich effizienter erreichen, wenn Ttigkeiten und
dazugehrige Ressourcen als Prozess geleitet und gelenkt werden!

Grundstze des Qualittsmanagements (DIN EN ISO 9000 ff.) (2/2)
5. Systemorientierter ManagementansatzErkennen, Verstehen, Leiten und Lenken von miteinander in Wechselbeziehung
stehenden Prozessen als System tragen zur Wirksamkeit und Effizienz der Organisation beim Erreichen ihrer Ziele bei!
6. Stndige VerbesserungDie stndige Verbesserung der Gesamtleistung der Organisation stellt ein permanentes
Ziel der Organisation dar!
7. Sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
7. Sachbezogener Ansatz zur EntscheidungsfindungWirksame Entscheidungen beruhen auf der Analyse von Daten und Informationen!
8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen NutzenEine Organisation und ihre Lieferanten sind voneinander abhngig.
Beziehungen zum gegenseitigen Nutzen erhhen die Wertschpfungsfhigkeit beider Seiten!

DIN EN ISO 9001:2000 (Prozessmodell)
Ku
Ku
Fo
Zufriede
Qualittsmanagement-SystemKontinuierliche Verbesserung
Verantwortungder Leitung
Managementder Mittel
Messung, Analyse und
unde
unde
orderungen
enheit
der Mittel
Produkt-und/oder
Dienstleistung
realisierung
Input Output Produkt/Dienst-leistung
Analyse und Verbesserung

Struktur der QM-Dokumentation
QM-Handbuch extern
Prozessbeschreibungen/Verfahrensanweisungen* intern
Arbeits- und Prfanweisungen* intern
QM-Dokumente sind alle qualittsbeeinflussenden Anweisungen
Arbeits- und Prfanweisungen* intern
Mitgeltende Unterlagen* intern
*Anhang zum QMH mit Verweisen im QMH

QM-Handbuch (QMH)
Das QMH enthlt:
verbindliche Aussagen des Unternehmens zu Qualittspolitik und -zielen
Struktur und Ablaufregelungen des QM-Systems (Prozessablufe)
Festlegungen bezglich berprfung der Wirksamkeit des QMS
Es stellt das Unternehmen nach auen dar, d.h.
ist Grundlage fr die Zertifizierung
kann Vertragsbestandteil sein

Forderungen der ISO 9001:2000 an die Prozesse
Verantwortung der Leitung (Kapitel 5)
Management der Mittel (Kapitel 6)
Produktrealisierung (Kapitel 7)
Messung, Analyse und Verbesserung (Kapitel 8)
Managementder Mittel
Produkt-und/oder
Dienstleistung
realisierung
Input Output
Messung, Analyse und Verbesserung

Verantwortung der Leitung (Kapitel 5)
Ziel
Die Leitung der Organisation soll Qualitt als Fhrungsaufgabe verstehen, koordinieren und weiterentwickeln (Selbstverpflichtung).
Forderungen
5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Qualittspolitik und ziele festlegen, Bewertungen durchfhren, Ressourcen sicherstellen
5.2 Kundenorientierung Kundenanforderungen ermitteln und umsetzen
5.3 Qualittspolitik festlegen, verffentlichen, vermitteln
Verant w ortungder Leit ung
M anagementder M it t el
M essung, Analyse und Verbesserung
Produkt-und/oder
Dienst leist ung
realisierung
Input Output
5.3 Qualittspolitik festlegen, verffentlichen, vermitteln
5.4 Planung von Qualittszielen, Ttigkeiten, Prozessen, QM-System
5.5 Verantwortung, Befugnis, Kommunikation Beauftragter der obersten Leitung,
interne Kommunikation
5.6 Managementbewertung Sicherstellen der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des QM-Systems

Management der Mittel (Kapitel 6)
Ziel
Mittel fr die Einfhrung und Erfllung der Qualittspolitik und Qualittsziele festlegen und zur Verfgung stellen.
Forderungen
6.1 Bereitstellung der Ressourcen ermitteln und bereitstellen, um Anforderungen zu erfllen
6.2 Personelle Ressourcen Kompetenzen sicherstellen, Schulungsbedarf ermitteln, Schulungen durchfhren und deren
Managementder Mit tel
Messung, Analyse und Verbesserung
Produkt-und/oder
Dienstleistung
realisierung
Input Output
ermitteln, Schulungen durchfhren und deren Wirksamkeit berprfen
6.3 Infrastruktur festlegen, bereitstellen und aufrechterhalten
6.4 Arbeitsumgebung personelle und physikalische Faktoren festlegen und aufrechterhalten

Produktrealisierung (Kapitel 7)
Verant wort ungder Leit ung
M anagementder M it tel
Produkt-und/oder
Dienst leistung
realisierung
Input Output
Ziel
Prozesse und deren Nahtstellen ermitteln und beschreiben, um einen effizienten und fehlerfreien Ablauf zu ermglichen.
Forderungen
7.1 Planung der Produktrealisierung Prozesse planen
7.2 Kundenbezogene Prozesse Kundenforderungen ermitteln und berprfen, Kundenkommunikation sicherstellen
7.3 Entwicklung Entwicklungsplne erstellen, Vorgaben festlegen,
7.3 Entwicklung Entwicklungsplne erstellen, Vorgaben festlegen, Ergebnisse aufzeichnen und berprfen
7.4 Beschaffung anforderungsgerechte Produkte beschaffen, Lieferanten auswhlen und bewerten
7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung unter beherrschten Bedingungen planen und lenken
7.6 Prfmittelberwachung Prfmittel lenken, kalibrieren und instand halten

Messung, Analyse und Verbesserung (Kapitel 8)
Ziel
Das QM-System, die Prozesse und Produkte mssen den Forderungen entsprechen. Die Sicherstellung erfolgt durch Messung, berwachung, Analyse, Verbesserung.
Forderungen
Verant w ortungder Leit ung
M anagementder M it t el
Produkt-und/oder
Dienst leist ung
realisierung
Input Output
8.1 Allgemeines
8.2 Messung und berwachung QM-System, Kundenzufriedenheit, Audits, Prozesse, Produkte
8.3 Lenkung fehlerhafter Produkten Fehler bewerten, beheben und Manahmen festlegen
8.3 Lenkung fehlerhafter Produkten Fehler bewerten, beheben und Manahmen festlegen
8.4 Datenanalyse zur Verbesserung Verfahren einfhren und Datenanalysen durchfhren
8.5 Verbesserung stndige Verbesserung des Systems

Arten von Audits
Aufbauorganisation
Feststellen, inwieweit das aktuell vorhandene System
dem geplanten Zustand entspricht
Feststellen, inwieweit der Prozess entsprechend den
Vorgaben betrieben wird, und inwieweit er das geforderte
Ergebnis zuverlssig hervorbringt
Feststellen, inwieweit das Produkt die geforderte
Beschaffenheit aufweistZweck des Audits
Elemente von SystemenUntersysteme
Gesamtsysteme
Fertigungsproze

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