RECHERCHES MEDICALES RECHERCHES MEDICALES

ET LA GENETIQUEET LA GENETIQUE

Groupe de réflexion éthiqueGroupe de réflexion éthique

Le 9 juin 2011 par J. MassionLe 9 juin 2011 par J. Massion

P L A N P L A N

L’expérimentation humaineL’expérimentation humaine Quatre exemples de biotechnologie grâce Quatre exemples de biotechnologie grâce

aux cellules souchesaux cellules souches

- les embryons surnuméraires- les embryons surnuméraires

- les tests prédictifs- les tests prédictifs

- les thérapies géniques et le clonage- les thérapies géniques et le clonage

- la pharmaco-génomique- la pharmaco-génomique

° Evaluation éthique ou le génome au pouvoir?° Evaluation éthique ou le génome au pouvoir?

1 – L’expérimentation humaine1 – L’expérimentation humaine

- L’histoire : ° le Code de Nuremberg (1946) - L’histoire : ° le Code de Nuremberg (1946) ° la Déclaration d’Helsinki(1964) ° la Déclaration d’Helsinki(1964)

° la Directive européenne (2001)° la Directive européenne (2001)- Le principe de précaution- Le principe de précaution- Quelle protection légale? - Quelle protection légale? ( loi du 7 mai 2004) : 4 règles d’or :( loi du 7 mai 2004) : 4 règles d’or : ° primauté du patient sur la science° primauté du patient sur la science ° consentement éclairé° consentement éclairé ° responsabilité du promoteur + assurance° responsabilité du promoteur + assurance ° accord préalable du Comité d’Ethique indépendant° accord préalable du Comité d’Ethique indépendant

2 – TECHNOLOGIES DE POINTE2 – TECHNOLOGIES DE POINTE Les cellules souches Les cellules souches

Les cellules souches « sont des cellules Les cellules souches « sont des cellules indifférenciées capables de donner indifférenciées capables de donner naissance à tous types cellulaires d’un naissance à tous types cellulaires d’un organisme. Par leur capacité à régénérer organisme. Par leur capacité à régénérer les tissus du corps, elles présentent des les tissus du corps, elles présentent des applications thérapeutiques potentielles applications thérapeutiques potentielles multiples ( JN. Missa-N E B )multiples ( JN. Missa-N E B )

Les cellules souches

Cellules souches adultesCellules souches fœtales Cellules du sang de cordon ombilicalCellules souches embryonnaires = Embryons surnuméraires (FIV) ou créés pour la recherche

+ Cellules souches obtenues par transfert de noyau -clonage thérapeutique (pas de réimplantation)

-clonage reproductif (réimplantation)

Morula Blastula/Embryo Foetus Adult

Fertilized Embryonic Foetal Adult egg stem cells stem cells stem cells

Totipotent Pluripotent Multipotent

Stem cells through the entire live

I° La procréation I° La procréation médicalement assistée médicalement assistée

Apport des techniques éprouvées dans le Apport des techniques éprouvées dans le monde animal d’insémination artificielle pour une monde animal d’insémination artificielle pour une raison organique ou médicale (AIC, ICSI,..)raison organique ou médicale (AIC, ICSI,..)

Questions de PMA avec DONNEUR :Questions de PMA avec DONNEUR : - désir d’enfant - droit à l’enfant ?- désir d’enfant - droit à l’enfant ? - unicité du couple pour projet parental ?- unicité du couple pour projet parental ? - droits du père biologique ou social?- droits du père biologique ou social?

de la mère porteuse? de la mère porteuse? - devenir de la procréation naturelle ?- devenir de la procréation naturelle ?

° Survie des embryons surnuméraires?° Survie des embryons surnuméraires?

2° La médecine prédictive et 2° La médecine prédictive et la thérapie géniquela thérapie génique

Découverte du système des gènes HLA Découverte du système des gènes HLA (Dausset,1952) et localisation de certaines (Dausset,1952) et localisation de certaines maladies sur un ou plusieurs gènesmaladies sur un ou plusieurs gènes

THERAPIE génique: espoir actuellement THERAPIE génique: espoir actuellement impossibleimpossible

DEPISTAGE des maladies géniques: questions:DEPISTAGE des maladies géniques: questions: - dépistage chez un adulte- à révéler si pas - dépistage chez un adulte- à révéler si pas de de

thérapie et à échéance lointaine ? thérapie et à échéance lointaine ? - dépistage prénatal pendant la grossesse - dépistage prénatal pendant la grossesse et et

choix à la mère d’avorter ou non ?choix à la mère d’avorter ou non ? - diagnostic préimplantatoire et sélection- diagnostic préimplantatoire et sélection --

3° Les thérapies cellulaires et 3° Les thérapies cellulaires et le clonage thérapeutiquele clonage thérapeutique

Cellules souches adultes ou embryonnaires à Cellules souches adultes ou embryonnaires à cultiver et implanter pour réparer/remplacer cultiver et implanter pour réparer/remplacer des cellules mortes ou organes…un rêve….des cellules mortes ou organes…un rêve….

Questions :Questions : - origine : embryons non utilisés ou conçus - origine : embryons non utilisés ou conçus

pourpour la recherchela recherche - destruction de l’embryon lors du - destruction de l’embryon lors du

prélèvementprélèvement - enjeux économiques énormes- enjeux économiques énormes - résultats très modestes - résultats très modestes + Clonage thérapeutique: avenir et licéité?+ Clonage thérapeutique: avenir et licéité?

Le « clonage » thérapeutique et le « clonage » reproductif:un transfert de noyau mais des intentions bien différentes !

4° Pharmaco-génomique 4° Pharmaco-génomique médicaments s/mesure médicaments s/mesure

Production de médicaments selon le génome du patient …une Production de médicaments selon le génome du patient …une révolution…révolution…

AVANTAGES : meilleure adaptation des traitements, études plus AVANTAGES : meilleure adaptation des traitements, études plus courtes, coûts variables, multiplication des possibilités courtes, coûts variables, multiplication des possibilités thérapeutiques thérapeutiques

° INCONVENIENTS : - coûts de recherche et vente,- quid de la ° INCONVENIENTS : - coûts de recherche et vente,- quid de la transparence, transparence, des génériques, des malades chroniques, des génériques, des malades chroniques, - vers une pharmacopée à 2 ou 3 vitesses ?- vers une pharmacopée à 2 ou 3 vitesses ?

° Nécessité d’un CONTROLE , y compris par des citoyens-° Nécessité d’un CONTROLE , y compris par des citoyens-consommateurs-patientsconsommateurs-patients

ConclusionConclusion

Pour le progrès scientifique et de la Pour le progrès scientifique et de la connaissanceconnaissance

Evaluation nécessaire des applications Evaluation nécessaire des applications selon les critères éthiques individuelsselon les critères éthiques individuels

Tenir compte du pluralisme et du principe de Tenir compte du pluralisme et du principe de précaution au plan collectifprécaution au plan collectif

Vers une éthique de la responsabilité à Vers une éthique de la responsabilité à partir de choix de la consciencepartir de choix de la conscience