Upload
arduino-mazzoni
View
213
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Workshop : Governare l’errore in gastroenterologia
Il consenso informato e l’efficacia del passaggio di informazioni al paziente
Anna Levati
Bologna 3 Dicembre 2004
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Rischio clinico possibilità che un paziente subisca un danno per effetto delle cure ricevute
Gestione del rischio clinico insieme di attività finalizzate al controllo del rischio clinico
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Il sistema sanitario è un sistema complesso
Rischio clinico
Clinical Risk ManagementServizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Caratteristiche dei sistemi complessi
> Numerosità > Instabilità> Ridondanza > Adattabilità
> Relazioni non lineari e unidirezionali
“ il prodotto finale non è mai il risultato prevedibile di una somma algebrica dei
fattori”
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Studio internazionaleCentro Ricerche Fattori Umani-Texas
BMJ 2000
Quesito % di consenso Pers. Sanitario
% consenso Piloti
Un professionista deve lasciare a casa i problemi
personali
67 (55-80) 53
La mia capacità di decidere non varia in situazioni di routine o di emergenza
50-70 64
Anche quando sono stanco, la mia performance, nelle
situazioni critiche, non cambia
60(47-70) 26
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Dalla colpevolizzazione alla responsabilizzazione
Visione individualistica,morale, punitiva
Visione di sistema,
etica, generativa
“No blame culture”
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Perché visione di sistema?
Studi di analisi dell’errore sistemi colpevoli, più che individui colpevoli
Sistema insieme di elementi coordinati, finalizzati verso un obiettivo comune
Errore evento possibile- atteso- se il sistema non mette in atto strategie di controllo
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Visione di sistema
Insufficienze inter-
organizzative
Insufficienze organizzative
Insufficienze attive
Evento avverso
Problemi Errori
Colorefiale
Disposizione fiale
KCl /NaClArresto cardiaco
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Gestione del Rischio clinico strumento
Sicurezza obiettivo
Manutenzione del sistema
Uso appropriato dell’informazione e comunicazione
Cultura della sicurezza
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Uso appropriato dell’informazione e comunicazione
Intra-sistema
Extra-sistema Tra operatori Operatori-pazienti
Informazioni correnti Nuove conoscenze
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Uso appropriato dell’informazione e comunicazione
Un sistema “generativo” favorisce
Osservazione Analisi
Indagine Scambio
Acquisizione Elaborazione
Apprendere dall’errore
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Crescita di un atteggiamento proattivo Crescita di un atteggiamento proattivo
Strumenti per il miglioramento della qualità Strumenti per il miglioramento della qualità
Cultura della sicurezza
Culturaautoreferenziale
Cultura generativa
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Cultura autoreferenziale
“…siamo bravi,… va tutto bene,…facciamo già il massimo…”
Effetto “Titanic”:L’errore è tanto più grave e probabile quanto maggiore è la fiducia del progettatore nella impossibilità che un errore si possa verificare
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Cultura generativa
“…possiamo migliorare, …ci sono ancora molti margini di intervento…”
L’errore è un evento possibile, atteso ma controllabile
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Controllare il Rischio
Ridurre la complessità
Introdurre processi automatizzati
Usare dei vincoli
Ottimizzare l’uso e il trasferimento
delle informazioni
Ridurre gli effetti indesiderati indotti
cambiamenti
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Gestione del Rischio clinico
Identificare le priorità
Identificare obiettivi di sicurezza misurabili
Scegliere indicatori a basso costo (flussi
correnti, ecc.)
Adottare un glossario comune per
descrivere gli eventi
Sostenere i programmi con interventi
formativiServizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Gestione del Rischio clinico
Identificazione del rischio: rilevazione degli eventi, stima del rischio (frequenza, gravità)
Analisi delle cause (revisione dei processi e delle attività)
Progettazione e implementazione interventi; monitoraggio degli indicatori
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio clinico
Clinical Risk Management
Dobbiamo cercare di Dobbiamo cercare di
costruire un sistema che renda costruire un sistema che renda
facile fare le cose giuste e facile fare le cose giuste e
difficile fare quelle sbagliatedifficile fare quelle sbagliate
J.C.Misson - Australia
Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Chi
Che cosa
Gestione del Rischio Gestione del Rischio
ClinicoClinico
“ Insieme di attività - integrate e
coordinate-
finalizzate alla riduzione degli
eventi
avversi evitabili ”
Come
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Gestione del Rischio Gestione del Rischio
ClinicoClinico Identificazione del rischio
Analisi delle cause e dei processi
Controllo del rischio - prevenzione - protezione
Chi
Che cosa
Come
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Gestione del Rischio Gestione del Rischio
ClinicoClinico Identificazione di aree critiche
Rischio nelle attività diagnostiche
Rischi legati agli interventi chirurgici
Sicurezza nell’uso del sangue
Aspetti relativi all’organizzazione del lavoro
e
all’uso di attrezzature
Gestione delle informazioni tra gli operatori
e
comunicazione con i pazienti
Sistemi di misura e di monitoraggio
Chi
Che cosa
Come
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
GestioneGestione del Rischio del Rischio
ClinicoClinicoStrumenti operativi utili
alla
identificazione del
Rischio Clinico
Unità di Gestione del Rischio S.C. MCQ
A.O.Niguarda Cà Granda-Milano
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Gestione del rischio Gestione del rischio
clinicoclinico
Strumenti operativi utili alla identificazione del rischio
clinico
Rilevazione degli eventi sentinella
Rilevazione degli eventi avversi
Rilevazione degli errori
Rilevazione dei near misses
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rilevazione degli eventiRilevazione degli eventi
Sorveglianza attiva
Raccolta dei dati dalle cartelle cliniche
Raccolta dei dati dai flussi informativi
Indicatori
Sorveglianza passiva
Incident reporting (volontarie/obbligatorie)
Reclami dell’utente
Procedimenti legali attivati
Segnalazioni dai medici di base (post-discharge reporting)
Attiva
Passiva
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Reclamiinformazioni ricavabili da esposti, segnalazioni di disservizio, etc.
Responsabilità civilesegnalazione di possibili casi di responsabilità civile
Passiva
Reclami
Incident
reporting
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
ReclamiUna buona comunicazione medico-paziente riduce i reclami e la contenziosità per “malpractice”
(JAMA 1997)
Passiva
Reclami
Incident
reporting
Programmi di formazione sulla comunicazione
•Prolungare il tempo della visita
•Lasciare che il paziente decida il ritmo e lo scopo
della discussione
•Favorire l’emergere di problemi e timori latenti
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Gestione del Rischio Gestione del Rischio
clinicoclinicoControllo (prevenzione/protezione)
Principi generali Responsabilizzazione della leadership
Rispettare i limiti umani nella progettazione dl lavoro
Promuovere il funzionamento del team (anche la partecipazione del paziente)
Atteggiamento proattivo
Creare un ambiente di apprendimento
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Gestione del Rischio Gestione del Rischio
clinicoclinicoControllo (prevenzione/protezione)
Raccomandazioni
Rendere evidenti le cose da fare
Evitare di far affidamento sulla memoria
Standardizzare e automatizzare le procedure
Semplificare i passaggi
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Gestione del Rischio Gestione del Rischio
clinicoclinicoControllo (prevenzione/protezione)
Raccomandazioni
Usare vincoli e sistemi “forzati”
Prevedere azioni di recupero (in caso di
errore)
Usare sistemi di apprendimento con
simulazioni
Sviluppare sistemi di feed-back per
imparare dall’errore Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Cartella clinica
PDT
Certifica
zione
Cartella clinica
Linee
guida Tracciare il percorsi diagnostico-
terapeutico
Continuità terapeutico-assistenziale
Passaggio inequivocabile di informazioni
Rintracciabilità e responsabilità
dell’operatore
Chiarezza e veridicità dei contenuti
Rilevazioni a scopo scientifico,
statistico, medico-legale
Controllo
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Cartella clinica
PDT
Certifica
zione
Cartella clinica
Linee
guida Linee guida della Regione Lombardia
nella documentazione, per ogni singolo atto,
devono essere identificabili:
• il momento dell'accadimento e l'ora
• gli autori, con firma e timbro
il testo deve essere chiaramente leggibile e
comprensibile da tutti coloro che utilizzano la
cartella clinica
Controllo
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Cartella clinica
PDT
Certifica
zione
Cartella clinica
Linee
guida Linee guida della Regione Lombardia
tutti i dati e gli eventi vanno annotati in
cartella clinica contestualmente al loro
verificarsi e nell'immediata successione degli
stessi
i dati e gli eventi riportati devono essere
veritieri e corrispondenti a dati oggettivi
non va mai usato il correttore (bianchetto) e
non sono consentite cancellazioni con gomma
Controllo
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Cartella clinica
PDT
Certifica
zione
Cartella clinica
Linee
guida Linee guida della Regione Lombardia
per gli errori commessi durante la stesura, si
provvede a tracciare una riga con inchiostro
indelebile sulla scritta in modo tale che essa
risulti comunque leggibile
-per gli errori o le omissioni rilevati in epoca
successiva è necessario porre un annotazione che
ne dia esplicitamente atto
ogni cartella identifica in modo univoco il
ricovero; viene aperta al momento
dell'accettazione del paziente e chiusa al
momento della dimissione
Controllo
Strumenti operativi per la gestione del Rischio Clinico Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
UNIFORME
MODULARE
INTEGRATA
La cartella clinica nella gestione del rischio
Certificazione della cartella clinica
(A.O. Niguarda 2001-04)Al termine del processo di revisione
e progettazione della documentazione clinica:
Uniformità della cartella clinica nella A.O.
Modularità
Maggiore volume di informazioni (guida
“forzata”)
Semplificazione e omogeneizzazione della
modulistica
Controllo
Linee
guida
PDT
Cartella clinica
Certifica
zione
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Riduzione del numero di moduli utilizzabili per la redazione della Cartella
Clinica.
Da 1641 a 119 tipologie di moduli!!*
* parte dei moduli sono stati informatizzati
CORRETTO COMPILATO
Totale 2001 2002MODULO
V.A. % V.A. % V.A. %
Frontespizio 364 96 176 95 188 97
Foglio di ingresso 165 43 47 25 118 61
Anamnesi (foglio 1) 146 38 43 23 103 53
Anamnesi (foglio 2) 137 10 39 21 98 50
Esame obiettivo 154 40 45 24 109 56
Diario clinico (std.) 150 39 17 9 133 68
Foglio di terapia 191 50 37 20 154 79
Relazione alla dimissione 34 9 16 9 18 9
Percentuale di utilizzo corretto dei moduli conformi
POPOLAZIONE DOMANDA LIVELLI DI ATTIVITA’
EVENTO INDESIDERATO
EVENTO POTENZIALMENTE
RISARCIBILE
RICHIESTA DIRISARCIMENTO
RISARCIMENTO
AZIENDA SANITARIA
QUALITA’QUALITA’
CONTENZIOSOCONTENZIOSO
POLITICA POLITICA ASSICURATIVAASSICURATIVA
PROFILO DI PROFILO DI RISCHIORISCHIO
ProgressoProgressoscientificoscientifico ?
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Incertezza
Risultato
Scelta
Prevedibilità
Rischio
InformazioneInformazione
Azione
?? ??
“Anticipare l’inaspettato”
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
““I RISCHI CLINICI”I RISCHI CLINICI”
rischiorischio beneficiobeneficiorischiorischio
RISCHIO SPECULATIVORISCHIO SPECULATIVO RISCHIO PURORISCHIO PURO
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Rischio globaleRischio globale Rischio legaleRischio legale
InformazioneInformazione
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Effetti di una cattiva informazione
Aumento del contenzioso legale
Riduzione della aderenza alle raccomandazioni mediche del paziente
Aumento del “doctor-shopping” Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Contratto di cura
in condizioni di
Incertezza e di Asimmetria di
Informazione
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Perché parlare di rischio e consenso informato (CI) ?
• Per un motivo oggettivoPer un motivo oggettivo: il rischio è il tema : il rischio è il tema principale di cui si parla nel CIprincipale di cui si parla nel CI
• Per un motivo indirettoPer un motivo indiretto: le ricadute sulla : le ricadute sulla gestione del rischio che possono derivare dalla gestione del rischio che possono derivare dalla sua esplicitazionesua esplicitazione
• Per un motivo funzionalePer un motivo funzionale: la possibilità che un : la possibilità che un aumento di rischio globale possa generarsi aumento di rischio globale possa generarsi durante il trasferimento d’informazione che durante il trasferimento d’informazione che avviene con il CIavviene con il CI
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Argomenti
• Il nuovo rapporto medico paziente
• Il “prendere una decisione”
• Il contratto di cura
• L’asimmetria informativa
• Volontà, capacità e consenso
• Le ricadute sul rischio
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
MEDICO
PAZIENTE
DM
MEDICO
DMPAZIENTE
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Patient-doctor relationship• Dal dominio assoluto, dalla responsabilità
della DM solo in capo al medico alla…• …partecipazione del paziente,al suo
coinvolgimento, al patient-centered care , al shared DM
• Segno di una maggiore coscienza del consumatore di health care che deriva dall’informazione
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Fattori che hanno trasformato il rapporto medico-paziente
• L’Informazione/conoscenza• Il valore etico -sociale della salute• Il valore dell’autonomia e
dell’autodeterminazione• Lo sviluppo della “medical technology”che ha
reso possibile l’opzione terapeutica• La considerazione delle preferenze individuali
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Ricadute positive della “shared” DM
• Percezione del paziente circa il processo di cura
• Comportamento del paziente con un maggior coinvolgimento ,impegno e migliore aderenza alle prescrizioni
• Patients’ health status e qualità di vita
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
MEDICO PAZIENTE DM
BASICONOSCENZA
PREFERENZE
PROBLEMI DI
COMUNICAZIONE
ALTERNATIVE
PROBLEMI DI
PERCEZIONE DEL
RISCHIO
?ESITOESITO
RISCHIORISCHIO
TEORIA DELLA
DECISONE
INCERTEZZA
STIMA DELLA
INCERTEZZA
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Base di conoscenza
Rischio globale
Una scelta consapevole
MEDICO PAZIENTE
Riduzione del
rischio Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Il contratto di cura come DM
• DM del paziente che deve procedere dall’informazione trasferita al risultato ottimale
• DM del medico che deve portare all’offerta di alternative terapeutiche e quindi a una scelta supportata dal sostegno culturale adeguato e aggiornato
• I due processi di DM confluiscono nel programma di cura
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Se il rapporto M/P configura un modello contrattuale…
• L’informazione consapevole è necessaria L’informazione consapevole è necessaria per evitare vizi della volontàper evitare vizi della volontà
• ……per colmare lo squilibrio di conoscenza per colmare lo squilibrio di conoscenza e quindi l’ asimmetria informativa tra i e quindi l’ asimmetria informativa tra i “contraenti”...“contraenti”...
• ……il CI non può che costituire quindi una il CI non può che costituire quindi una parte integrante gli aspetti contrattuali.parte integrante gli aspetti contrattuali.
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Il Il consenso informatoconsenso informato non è che non è che
l’espressione di volontà, la l’espressione di volontà, la
dichiarazione di decisione del paziente dichiarazione di decisione del paziente
nella ambito del nella ambito del contratto di curacontratto di cura
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Il Consenso Informato
Il diritto all'autodeterminazione in ordine alla propria salute è sancito dall'articolo 32 della Costituzione italiana che così dispone:
Nessuno può essere obbligato ad un determinato trattamento sanitario se non per disposizione di legge. La legge non può in nessun caso violare i limiti imposti dal rispetto della persona umana.
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
La Corte di Cassazione 1992 ha ribadito come:
“…la salute non è un bene che possa essere imposto coattivamente al soggetto interessato, dal volere o, peggio, dall'arbitrio altrui, ma deve fondarsi esclusivamente sulla volontà del avente diritto, trattandosi di una scelta che… riguarda la qualità della vita e che pertanto lui e lui solo può legittimare a fare” (sentenza n. 699 del 21/04/1992).
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
“E la sua prescrizione egli non
la impone, prima di aver persuaso per qualche
modo l’infermo; e soltanto
allora quel medico cerca di compier l’opera e di
riportareil paziente alla salute”
Platone, Le Leggi (Libro Quarto) Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Nella normativa italiana il consenso informato è previsto espressamente dalla legge nei seguenti casi:
L. 458/1967 sul prelievo di rene da donatore vivente L. 194/1978 sull’interruzione volontaria di gravidanza L. 107 del 4/5/1990 e DMS 15/1/1991 sulla donazione di sangue L. 135 del 5/6/1990 sugli interventi urgenti per la prevenzione e la lotta all'AIDS DM 15/01/1991 e DM 01/09/1995 sulla terapia con emoderivati e plasma-derivati DPCM 19/5/1995 Carta dei servizi pubblici sanitari D.Lgs. 230/1995 sulla radioprotezione DM 27/4/1992, DM 15/07/1997 e DMS 1/4/1998 sulla sperimentazione clinica L. 483/99 sulla donazione di fegato da donatore vivente
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Esso è quindi il presupposto indispensabile dell’attività sanitaria ed è valido solo quando ottenuto da persona
capace di intendere e di volere, maggiorenne ed adeguatamente
informata sulle caratteristiche della cura e sulla sua pericolosità.
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Accertamento della colpa nella Accertamento della colpa nella responsabilità medicaresponsabilità medica
• Basta a radicare un giudizio di colpa Basta a radicare un giudizio di colpa
l’omissione di informazione al paziente, a l’omissione di informazione al paziente, a
nulla rilevando che l’intervento sia stato nulla rilevando che l’intervento sia stato
eseguito diligentemente e conforme alle eseguito diligentemente e conforme alle
leges artileges arti della natura e dei rischi della della natura e dei rischi della
prestazione medica (Cass. 1997)prestazione medica (Cass. 1997)
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Affinché il consenso sia effettivamente consapevole, è
pertanto necessario che il medico o, più in generale il sanitario, informi il paziente attraverso spiegazioni a lui comprensibili ed adeguando il
proprio linguaggio al livello culturale dell’ammalato
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Anche il Codice di deontologia medica del 1998, all’articolo 29, ribadisce come non possa essere intrapreso alcun trattamento sanitario senza avere adeguatamente informato l’ammalato o le persone dalle quali dipende:
Il medico ha il dovere di dare al paziente, tenendo conto del suo livello di cultura e di emotività e delle sue capacità di discernimento, la più serena e idonea informazione sulla diagnosi, sulla prognosi, sulle prospettive terapeutiche e sulle verosimili conseguenze della terapia e della mancata terapia, nella consapevolezza dei limiti delle conoscenze mediche, anche al fine di promuovere la migliore adesione alle proposte diagnostiche-terapeutiche.
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Elenco dei contenuti fondamentali dell'informazione
• Caratteristiche della malattia (qualora non sia stata ancora accertata alcuna patologia, è opportuno specificare in cosa consistono i sintomi accusati e perché si rende necessario procedere ad un eventuale trattamento diagnostico o terapeutico)
• Caratteristiche del trattamento che si ritiene opportuno o necessario eseguire, chiarendo le motivazioni che inducono a preferirlo rispetto ad altri e dando particolare rilievo ai seguenti aspetti:
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Modalità: spiegare, nelle linee essenziali, in cosa consiste il trattamento
Anestesia eventualmente praticata: se si tratta di un intervento da effettuarsi in anestesia, specificare il tipo di anestesia che sarà praticata (generale, locale, loco-regionale) ed i rischi connessi
Difficoltà tecniche
Probabilità di riuscita
Risultati conseguibili (parziali e definitivi)
Vantaggi
Conseguenze temporanee e permanenti
Rischi connessi: complicanze ed effetti indesiderati (esempio, cicatrici)
Terapie associate. Occorre descrivere i trattamenti (anche farmacologici) cui il malato dovrà sottoporsi prima dell’intervento/indagine diagnostica
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
• alternative terapeutiche (compresa la non attuazione del trattamento). Occorre chiarire, per ciascuna di loro, in che cosa consiste, quali siano i rischi prevedibili e quelli eccezionali (definiti in termini probabilistici), i vantaggi e gli eventuali effetti indesiderati
• necessità di eventuali trattamenti successivi
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
• Nel caso di minori o di persone non capaci di intendere e di volere, il consenso può essere espresso dai legali rappresentanti (genitori o tutori).
• Il consenso prestato per un determinato trattamento non può legittimare il medico ad eseguirne uno diverso, per natura od effetti, salvo sopraggiunga una situazione di necessità ed urgenza, non preventivamente prospettabile, che determini un pericolo serio per la salute o la vita del paziente (Cassazione 29/03/76 n. 1132; id. 26/03/81 n. 1773; id. 25/11/94 n. 10014).
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
L’obbligo del consenso non ricorre solo nel caso in cui l’intervento, qualunque possa
esserne l’esito, sia necessario ed urgente per la sopravvivenza del paziente e questi non sia in grado di esprimere una volontà cosciente, in
senso favorevole o contrario.
In tale evenienza l'intervento del medico deve essere in ogni caso limitato alle sole cure
necessarie a mantenere in vita il paziente. Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
• Ovviamente, non possono essere oggetto del consenso i trattamenti sanitari dai quali possa derivare una permanente menomazione dell’integrità fisica del paziente (art. 5 del c.c.).
• Valgono per il dissenso-rifiuto le stesse considerazioni svolte a proposito del consenso; è cioè corretto assecondare il paziente, qualora si opponga al trattamento (magari dandone atto nella documentazione sanitaria), a condizione che egli sia capace di intendere e di volere (può essere utile, in questi casi, il ricorso ad una consulenza psichiatrica per accertare la sussistenza di tale condizione) e pienamente consapevole dei rischi cui si espone non sottoponendosi alle cure.
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Nel caso in cui il trattamento sia eseguito contro la volontà della paziente, sono possibili due ipotesi:
1. il caso in cui l’intervento sia attuato in modo professionalmente ineccepibile
2. il caso dell’esito infausto
Nella prima possono configurarsi i seguenti reati: violenza privata (art. 610 c.p.) stato di incapacità provocato mediante violenza (art. 613 c.p.), nel caso
in cui siano somministrati anestetici o sostanze stupefacenti.
Nella seconda ipotesi, i reati di: lesione volontaria omicidio colposo omicidio preterintenzionale
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Elenco dei requisiti indispensabili per la validità del consenso
• Il consenso deve essere manifestato esplicitamente al sanitario in modo univoco
• Deve essere espresso dalla persona che ha la disponibilità del bene giuridico protetto; nessuna efficacia giuridica può riconoscersi alla volontà espressa dai familiari del malato, tranne nei casi di esercizio della potestà dei genitori e della tutela
• Deve provenire da un soggetto capace giuridicamente, in grado cioè di intendere e di volere e che abbia l’età idonea per disporre di tale diritto
• Deve formarsi liberamente ed essere immune da vizi (errori, dolo o violenza)
• Deve essere prestato prima dell'atto medico• Può essere revocato dall'interessato in ogni momento• Non deve essere contrario all’ordine pubblico o al buon costume• È diretto al medico dal quale s’intende essere curati
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
FAQ sul CI
• Chi può prestarlo?Chi può prestarlo?• Da parte di chi deve essere richiesto?Da parte di chi deve essere richiesto?• Quando?Quando?• Come?Come?• Cosa deve contenere?Cosa deve contenere?• Dove?Dove?• Con quali mezzi?Con quali mezzi?• A quali fini?A quali fini?
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
In conclusione si elencano alcune tipologie di prestazioni per le quali, pur non vigendo uno specifico obbligo di legge, è consigliabile acquisire un consenso scritto al trattamento:
• interventi o procedure chirurgiche• procedure diagnostiche o terapeutiche invasive• trattamenti oncologici (radioterapia, chemioterapia,
immunoterapia)• RMN o trattamenti con radiazioni ionizzanti• trattamenti determinanti la perdita, temporanea o definitiva, della
capacità di procreazione (ad eccezione dei comuni trattamenti contraccettivi)
• trattamenti psichiatrici di maggiore impegno• terapie ad alta incidenza di reazioni avverse• prescrizioni di medicinali al di fuori delle indicazioni ministeriali Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
MEDICO PAZIENTE DM
BASICONOSCENZA
PREFERENZE
PROBLEMI DI
COMUNICAZIONE
ALTERNATIVE
PROBLEMI DI
PERCEZIONE DEL
RISCHIO
?ESITOESITO
RISCHIORISCHIO
TEORIA DELLA
DECISIONE
INCERTEZZA
STIMA DELLA
INCERTEZZA
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Consenso informato
Clinical Risk Management
strumenti
• Modulo per l’acquisizione del consenso informato al trattamento anestesiologico
• Modulo per l’acquisizione del consenso informato alle procedure terapeutiche
• Modulo per l’acquisizione del consenso informato alle procedure diagnostiche
Le preferenze del paziente le tipologie
“deferres”:quelli che si rimettono alle
raccomandazione del dottore
“delayers”:quelli che brevemente e superficialmente
considerano le opzioni
“deliberetors”:quelli che pretendono un informazione
completa
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Le preferenze del paziente
le tipologie
“decision-averse”:quelli che non riescono
a fare una scelta
“determined”:quelli che cercano un
particolare trattamento Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
• In un contesto di diagnostica invasiva e terapia
chirurgica, 467 pazienti hanno risposto circa le
preferenze riguardanti la presa di decisione (DM)
• 68% preferiscono”shared m/p DM”
• 21,4% preferiscono DM basato sul medico
• 10,5% preferiscono DM basato sul paziente
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
• Il 93% preferiscono che sul rischio sia il proprio medico
a informarli
• 42,7% preferiscono espressioni di probabilità del rischio
in termini qualitativi (verbali)
• 35.7% preferiscono espressioni di probabilità del rischio
in termini quantitativi (numerici)
• 9,8% preferiscono espressioni di probabilità del rischio
in termini sia qualitativi sia quantitativi
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
I pazienti:• più giovani
• che avevano avuto esperienza di malattia
• che preferivano l’esposizione del rischio in termini
numerici
tendevano a preferire un DM basata sul
paziente o “shared”
Servizio Qualità – MCQ A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda
Reference guide to consent for examination or treatment - Alexander McCall BMJ-7/4/2001
“Disclosure of risk is one of the few
remaining areas of uncertain, as the
guide clearly shows.”
L’esplicitazione del rischio è una delle
poche aree di incertezza rimaste, come
mostra chiaramente la guida Servizio Qualità – MCQ
A.O. Ospedale Niguarda Ca’ Granda