Upload
gustavoggn
View
5.391
Download
8
Embed Size (px)
Citation preview
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
SISTEMA DA QUALIDADE SISTEMA DA QUALIDADE
NBR ISO/IEC 17025NBR ISO/IEC 17025
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO PELA QUALIDADE
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
DIAGNÓSTICO DA SITUAÇÃO ATUAL
SENSIBILIZAÇÃO PARA QUALIDADE
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
ESTRUTURA FÍSICA E MATERIAL
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
1. Diagnóstico da situação atual
1.1 Check list de verificação quanto ao cumprimento dos requisitos da NBR ISO/IEC 17.025;
1.2 Relatório com constatações gerais e específicas.
QUAL O NOSSO ESTÁGIO ATUAL EM RELAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA ?
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
2. Sensibilização para a Qualidade
2.1 Curso para explicar o que é qualidade e sistema de gestão pela qualidade para todos os colaboradores;
2.2 Curso para tratar dos aspectos comportamentais que interferem na implantação do SGQ e para criar mecanismos de motivação da equipe.
2.3 Utilizar profissionais especializados
para realizar os treinamentos;
2.4 Identificar e gerenciar as pessoas
resistentes às mudanças.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
3. Estrutura organizacional
3.1 Definir ou revisar o organograma da Instituição.
3.2 Verificar o conteúdo do regimento interno, não havendo, o mesmo deve ser elaborado.
3.3 Designar o Gerente da Qualidade e profissional para digitação de documentos.
3.4 Designar os membros da Comissão da Qualidade e seus comitês.
3.5 Designar os responsáveis por setores que farão parte do escopo do SGQ. Diretoria
Gerência Gerência Gerência
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
4. Estrutura física e material
4.1 Definir espaço físico para a gerência da qualidade e para a equipe de implantação do SGQ;
4.2 Ter sala de reunião para as atividades da Comissão e comitês da qualidade;
4.3 Ter computador, impressora, projetor multimidia para treinamentos;
4.4 Ter local para treinamento (próprio ou terceirizado);
4.5 Armários para arquivo de documentos do SGQ;
4.6 Ter software para gestão de documentos (se possível);
4.7 Pastas para organização dos manuais do SGQ.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
PLANEJAMENTO
APRENDIZADO DA NBR ISO/IEC 17.025 E DA NIT-DICLA-083
POLÍTICA E OBJETIVOS DA QUALIDADE
MANUAL DA QUALIDADE
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
5. Planejamento do SGQ
5.1 Elaborar o plano de ação para implantação do SGQ;
5.2 Negociar o plano de ação com os profissionais envolvidos;
5.3 Integrar o plano de ação do SGQ ao Sistema de Planejamento Estratégico e Operacional da Instituição;
5.4 Elaborar o orçamento do plano de ação e captar os recursos necessários.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
6. Interpretação da NBR ISO/IEC 17.025
6.1 Curso para interpretação das normas;
6.2 Reuniões da comissão para debater as política da Instituição em relação a cada requisito da norma.
6.3 Troca de informações e experiências com outras instituições, com consultores ou com instrutores.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
7. Elaboração da Política e Objetivos da qualidade
7.1 Realizar reuniões com a alta administração para traçar os compromissos institucionais em relação ao SGQ e elaborar declaração assinada pelo diretor confirmando sua intenção em cumprí-los.
7.2 Definir objetivos mensuráveis quanto a:
- satisfação dos clientes;
- qualidade dos resultados;
- redução de reclamações;
- economia de recursos.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
NORMA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS
PLANOS DA QUALIDADE - PROCESSOS
LISTA MESTRA DE DOCUMENTOS
NORMAS
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
8. Elaboração da norma para controle de documentos
8.1 Responsabilidade de elaboração é da gerência da qualidade;
8.2 Utilizar “benchmarking”;
8.3 Elaborar modelos padrão para normas, rotinas e POP’s;
8.4 Preocupar-se com os aspectos estéticos e com a linguagem utilizada nos documentos – a gerência da qualidade precisa exercer o papel de “professor”;
8.5 Identificar as pessoas que têm competência para escrever e as que têm dificuldades e precisam de apoio para transformar seu conhecimento prático em um POP.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
9. Mapeamento dos processos técnicos e administrativos da Instituição
9.1 Reunir-se com os responsáveis por setores e detalhar os processos de trabalho e suas principais etapas;
9.2 Identificar as variáveis controladas em cada etapa do processo;
9.3 Definir os profissionais que executam as etapas do processo;
9.4 Identificar os documentos do SGQ que precisam ser elaborados para detalhar cada etapa do processo, estabelecendo suas denominações no Sistema.
9.5 Elaborar os planos da qualidade.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
10. Elaboração da Lista Mestra de Documentos do SGQ
10.1 Compilar todos os documentos do SGQ numa lista geral identificando:
- código do documento;
- nome do documento;
- setor;
- quantidade de normas, rotinas e procedimentos por setor.
10.2 Elaborar cronograma de elaboração de documentos com:
- responsáveis;
- prazos.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO - POP
CÓDIGO SETOR NOME DO DOCUMENTO
1.123-POP-011 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Formol
1.123-POP-012 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Cloro e Hipoclorito
1.123-POP-013 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Cloretos
1.123-POP-014 Físico-química Álimentos POP da Reação Química de Neutralizante de Acidez
1.123-POP-015 Físico-química Álimentos POP para Determinação do Teor de Iodo no Sal pelo Método de Titulometria
1.123-POP-016 Físico-química Álimentos POP para Determinação de sólido não Gorduroso no Leite pelo Cálculo da Legislação
1.123-POP-017 Físico-química Álimentos POP para Densitometria
1.123-POP-018 Físico-química Álimentos POP de Crioscopia pelo Método de Diferença de Temperatura
1.123-POP-019 Físico-química Álimentos POP para Extrato Seco Total pelo Método do Disco de Ackerman
1.124-POP-001 Físico-química Saneantes POP para Determinação do Teor de Cloro Livre
1.124-POP-002 Físico-química Saneantes POP para Determinação do Teor de Fosfato Total como Pentóxido de Fósforo
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
11. Elaboração de normas gerais
11.1 Elaborar as normas relativas à gerência da qualidade:
- tratamento de não-conformidades;
- ações preventivas e corretivas;
- auditoria internas;
- análise crítica do SGQ etc.
11.2 Elaborar as normas da Administração:
- Aquisição;
- Manutenção e Calibração;
- Treinamento etc.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
11. Elaboração de normas gerais
11.3 Elaborar as normas técnicas:
- controle de qualidade;
- acondicionamento, transporte, manuseio, armazenamento e descarte de amostras;
- inspeção e controle de resultados.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
PROCEDIMENTOS E ROTINAS
FORMAÇÃO DE AUDITORES INTERNOS
AUDITORIA INTERNA
SISTEMA DE AVALIAÇÃO DO SGQ
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
12. Elaboração de procedimentos e rotinas
12.1 Devem ser elaborados por quem faz a técnica/atividade;
12.2 Devem refletir a realidade;
12.3 Buscar a melhor forma de fazer para escrever no POP;
12.4 Ser didático, visando a compreensão do treinando;
12.5 Estabelecer prazos para sua elaboração;
12.6 Divisão equilibrada da elaboração dos documentos entre a equipe;
12.7 Apoio permanente da gerência da qualidade.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
13. Sistema de Avaliação do SGQ
13.1 Definir calendário de reuniões ordinárias para Comissão e comitês;
13.2 Definir relatórios com os indicadores de desempenho:
- indicadores de qualidade;
- indicadores econômico-financeiros;
- indicadores de pessoal;
- indicadores de compras e controle de estoque;
- indicadores técnicos.
13.3 Integração entre objetivos planejados e alcançados.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
SOLICITAÇÃO DE AUDITORIA DE HABILITAÇÃO
AUDITORIA EXTERNA
HABILITAÇÃO
MELHORIA CONTÍNUA
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
Alta Administração precisa conhecer as normas da qualidade e participar do
planejamento do S.G.Q.
ELEMENTOS PARA O SUCESSO
Fundamental o apoio da Alta Administração
Divulgar os objetivos e benefícios da implantação do S.Q.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
Implantação de mecanismos para acompanhamento e avaliação dos resultados
do S.G.Q.
ELEMENTOS PARA O SUCESSO
Participação EFETIVA dos colaboradores.
Propósito da buscar a melhoria contínua do sistema.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
9002
O desenvolvimento de uma instituição depende de como ela percebe e trata o seu time de pessoas. Apenas as instituições abertas e criativas, que conquistaram a confiança de seus colaboradores, sobreviverá em um mundo competitivo.
ELEMENTOS PARA O SUCESSO
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
9002
VOCÊ É O PRINCIPAL AGENTE DO SISTEMA DA QUALIDADE.
O SUCESSO DO SISTEMA DEPENDE DE VOCÊ.
SEJA UM AGENTE ATIVO NO SISTEMA