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8/16/2019 SEMINARIO 4 granulacion
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SEMINARIO 4: Realizar una comparaciónentre los procesos de granulación
húmeda y la granulación seca
INE!RANES:• "esar "asa#ona
• $uis Orihuela
• "arlos M%r&uez
• "arlos Na'arro
• (ictór Ro)as
• *aniel Santamaria
UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS(DECANA DE AMÉRICA)
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
EAP : Farmacia y Bioquímica
Curso : Farmacotecnia I
Profesor : Paul Gutierrez Elescano
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GRANULACIÓN HUMEDA
GRANULACIÓSECA
$a granulación
húmeda es elm+todo cl%sico deela#oración decomprimidos &uetiene por o#)etoaumentar el
tama,o depart-cula yme)orar laspropiedades de.u)o/
• "onocido tam#i+n con el nom0granulación por do#le compreses muy utilizado y compreetapas:
• Se utiliza para componentes sea la humedad3 no so
temperaturas altas ecesi'asolu#les en l-&uidos de humecta
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NTAJA
S
GRANULACIÓN HUMEDA GRANULACIÓN S
• $as caracter-sticas 5-sicas de la droga yde los ecipientes no son importantes/
• Reducción de la segregación/
• *ispersión de componentes enconcentraciones m-nimas/
• Me)ora la cohesióncom
• Me)or
• 6ocas etapas3 personal3 e&uipo
• 7%rmacos no epuestos a h
• Me)ora la desi
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D S NTAJAS
GRANULACIÓN HUMEDA GRANULACIÓN SE
• 7ormación de masas duras3 puedeimpedir la li#eración del 5%rmaco
• M%s e&uipos3 mayor espacio3 mayortiempo de proceso y mayor costoenerg+tico/
• Menor esta#ilidad de drogas sensi#les ala humedad o al calor/
• Aumentan los tiempos de disolución
• Alta 5ormación de pol'illo
• Mayor tiempo de proceso
• Sólo se usa ecipientes &ue sodo#le compresión
• Mayor esta#ilidad de drogas sena la humedad o al calor/
• Me)or disolución/
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EXCIPIENTES GRANULACIÓN HÚME
AGLUTINANTES
Gomas, Gelatinas,
JaraeAlmi!"n, P#P,HPMC, CMC
DISGREGANTES Almi!"n !e $a$a o!e ma%&,Cros'armelosaS"!i'a,Cros$o(i!ona
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DILU)ENTES
Cel*losa en Pol(La'tosa
mono+i!rata!aCel*losami'ro'ristalinaos-ato !i.si'o'al'io
LU/RICANTES Polietilen0li'olemalto!e1trina
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E2UIP3S GRANULACIÓN HÚMED
GRANULAD3R3SCILANTE
ras el amasado enmezcladoresplanetarios3 de sigma3e&uipos continuos de.u)o tur#ulento3 etc/3se procede a lagranulaciónpropiamente dicha/6ara ello se usa une&uipo granulador3siendo los masetendidos los
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GRANULAD3R DE ALTACI4ALLA
"onocidos en ingles como highshear granulators/ "onsisten en una
c%mara herm+tica &ue contiene unmezclador 8generalmente h+licesde tres aspas9 y una cuchilla de alta'elocidad 8chopper9 cerca de lasparedes de la c%mara/
E2UIP3S GRANULACIÓN HÚME
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E2UIP3S GRANULACIÓN HÚME
GRANULAD3R DE ALTA#EL3CIDAD
Otro dise,o #asado en estamisma com#inación de sistemas
de agitación lenta y de agitaciónr%pida es el de *iosna o 7ielder/
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Operaciones/
Mezclado
Agregadodel
aglutinante
Amasado
!ranulación *esecación amizació
n
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Par.metros
!e 'ontrolen el
$ro'esos !e0ran*la'i"n+5me!a
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riaili!a!6
Es la capacidad de erosiona#ilidad &ue tiene el granulado/ Msea menos 5ria#le tendr% m%s resistencia a la manipulación transporte/
H*me!a! !e la me&'la6
$a humedad residual del granulado es importante ya &ue e)ee5ecto plasticante 3aun&ue de#e ser in5erior al ;< para e'i5ormación de aglomerados &ue diculten el .u)o/
Tem$erat*ra !e se'a!o6
Esta operación de#e realizarse utilizando la tecnolog-a de seadecuada al producto intermedio ela#orado/
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#elo'i!a! !e a!i'i"n !el a0l*tinante6
Se de#e agregar el aglutinante de manera continua 3lentamente y a 'elocidad constante/
Ca$a'i!a! !e 'om$resi"n"aracter-sticas solo eigi#le a a&uel granuladodestinado a la o#tención del comprimidos/ Interesa&ue sea lo m%s pl%stico posi#le/
Ca$a'i!a! !e !is0re0a'i"n 8 !isol*'i"n
6ara conseguir la li#eración es necesario &ue elgranulado se disgregue y posteriormente sedisuel'a/
Rela'i"n tama9o !el 0ran*la!o: $eso !el'om$rimi!o6
"uanto m%s pe&ue,o haya de ser el comprimido3
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El tiem$o;
*e#e ser el necesario para cada ciclo de ela#oración/
Dis$ersi"n 0ran*lom<tri'a
ama,o de grano homog+neos y no dispersos3 pues al mommezclar puede ocurrir un proceso de segregación/
3tros -a'tores a 'onsi!erar
>E&uipo de amasado/
>ipo de amasado/
>E&uipo de secado/
>amices usados en la granulación y en la reddel granulado seco/
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/I/LI3GRA=A
• "olorcon/ Aglutinantes y desintegrante
comprimidos/ Internet/ ?Actualizado @2 de ag2@@B citado @2 de a#ril de 2CD/ *isponi#le enFFF/colorcon/comspanishproducts>5ormulationion#inder>disintegrant/
• $ozano M3 "ordo#a M3 "órdo#a */ Manual de te5armac+utica/ !ranulación por '-a húmeda/ Espa,a3 2@2/ 6%g/ 4G>4H/
• 6ue#la !onzales/ Estudio de la in.uencia par%metros tecnológicos y de 5ormulación sli#eración de la teolina/tesis/ ranada/2@2/
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• aneta 7/ *ise,o y caracterización de unapre5ormulación para comprimidos de 6eumus #o
mediante la aplicación de la t+cnica de granulacseca ?esisD/ Escuela Superior 6olit+cnica de"him#orazo/ 7acultad de cienciasB 2@4/
• "o#o */ *esarrollo de ta#letas a #ase de #iopol-como medio de transporte de nutrientes org%nic
la aplicación en culti'os de "alendula OJcinalisKni'ersidad Nacional de "olom#ia/ 7acultad de "2@4/
• Lor)a A/ 7ormulación y ela#oración de un comprcon acti'idad antidia#+tica a #ase de usticiachlorostachya $eonard/ Escuela Superior 6olit+cn"him#orazo/ 7acultad de "ienciasB 2@;/
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• (ila ato $/ ecnolog-a 5armac+utica/ (ol/I: Aspec5undamentales de los sistemas 5armac+uticos y
operaciones #%sicas/ Madrid: S-ntesisB @/• (ila ato $/ ecnolog-a 5armac+utica/ (ol/II: 7orm5armac+uticas/ Madrid: S-ntesisB @/ p/ @@;>@@
• Na'ascues I y ernandez 7/ Operaciones 5armaccon los comprimidos/ 6aneca ;8H9B22/ p/ >@4/
• *iaz I6 et al/ Re5ormulacion de ta#letas declorpromazina clorhidrato 2G mg/ Re' "u#ana 7a;8@9B2G/ p/ G>@;