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SEMINARIO 4: Realizar una comparación entre los procesos de granulación húmeda y la granulación seca INE!RANES: "esar "asa#ona $uis Orihuela "arlos M%r&uez "arlos Na'arro (ictór Ro)as *aniel Santamaria UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS (DECANA DE AMÉRICA) FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMIC A EAP : Farmacia y Bioquímica Curso : Farmacotecnia I Profesor : Paul Gutierrez Elescano

SEMINARIO 4 granulacion

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SEMINARIO 4: Realizar una comparaciónentre los procesos de granulación

húmeda y la granulación seca

INE!RANES:• "esar "asa#ona

• $uis Orihuela

• "arlos M%r&uez

• "arlos Na'arro

• (ictór Ro)as

• *aniel Santamaria

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS(DECANA DE AMÉRICA)

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

EAP : Farmacia y Bioquímica

Curso : Farmacotecnia I

Profesor : Paul Gutierrez Elescano

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GRANULACIÓN HUMEDA

GRANULACIÓSECA

$a granulación

húmeda es elm+todo cl%sico deela#oración decomprimidos &uetiene por o#)etoaumentar el

tama,o depart-cula yme)orar laspropiedades de.u)o/

• "onocido tam#i+n con el nom0granulación por do#le compreses muy utilizado y compreetapas:

• Se utiliza para componentes sea la humedad3 no so

temperaturas altas ecesi'asolu#les en l-&uidos de humecta

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  NTAJA

S

GRANULACIÓN HUMEDA GRANULACIÓN S

• $as caracter-sticas 5-sicas de la droga yde los ecipientes no son importantes/

• Reducción de la segregación/

• *ispersión de componentes enconcentraciones m-nimas/

• Me)ora la cohesióncom

• Me)or

• 6ocas etapas3 personal3 e&uipo

• 7%rmacos no epuestos a h

• Me)ora la desi

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D S NTAJAS

GRANULACIÓN HUMEDA GRANULACIÓN SE

• 7ormación de masas duras3 puedeimpedir la li#eración del 5%rmaco

• M%s e&uipos3 mayor espacio3 mayortiempo de proceso y mayor costoenerg+tico/

• Menor esta#ilidad de drogas sensi#les ala humedad o al calor/

• Aumentan los tiempos de disolución

• Alta 5ormación de pol'illo

• Mayor tiempo de proceso

• Sólo se usa ecipientes &ue sodo#le compresión

• Mayor esta#ilidad de drogas sena la humedad o al calor/

• Me)or disolución/

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EXCIPIENTES GRANULACIÓN HÚME

AGLUTINANTES

Gomas, Gelatinas,

 JaraeAlmi!"n, P#P,HPMC, CMC

DISGREGANTES Almi!"n !e $a$a o!e ma%&,Cros'armelosaS"!i'a,Cros$o(i!ona

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DILU)ENTES

Cel*losa en Pol(La'tosa

mono+i!rata!aCel*losami'ro'ristalinaos-ato !i.si'o'al'io

LU/RICANTES Polietilen0li'olemalto!e1trina

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E2UIP3S GRANULACIÓN HÚMED

GRANULAD3R3SCILANTE

 ras el amasado enmezcladoresplanetarios3 de sigma3e&uipos continuos de.u)o tur#ulento3 etc/3se procede a lagranulaciónpropiamente dicha/6ara ello se usa une&uipo granulador3siendo los masetendidos los

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GRANULAD3R DE ALTACI4ALLA

"onocidos en ingles como highshear granulators/ "onsisten en una

c%mara herm+tica &ue contiene unmezclador 8generalmente h+licesde tres aspas9 y una cuchilla de alta'elocidad 8chopper9 cerca de lasparedes de la c%mara/

E2UIP3S GRANULACIÓN HÚME

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E2UIP3S GRANULACIÓN HÚME

GRANULAD3R DE ALTA#EL3CIDAD

Otro dise,o #asado en estamisma com#inación de sistemas

de agitación lenta y de agitaciónr%pida es el de *iosna o 7ielder/

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Operaciones/

Mezclado

Agregadodel

aglutinante

Amasado

!ranulación *esecación amizació

n

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Par.metros

!e 'ontrolen el

$ro'esos !e0ran*la'i"n+5me!a

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riaili!a!6

Es la capacidad de erosiona#ilidad &ue tiene el granulado/ Msea menos 5ria#le tendr% m%s resistencia a la manipulación transporte/

H*me!a! !e la me&'la6

$a humedad residual del granulado es importante ya &ue e)ee5ecto plasticante 3aun&ue de#e ser in5erior al ;< para e'i5ormación de aglomerados &ue diculten el .u)o/

Tem$erat*ra !e se'a!o6

Esta operación de#e realizarse utilizando la tecnolog-a de seadecuada al producto intermedio ela#orado/

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#elo'i!a! !e a!i'i"n !el a0l*tinante6

Se de#e agregar el aglutinante de manera continua 3lentamente y a 'elocidad constante/

Ca$a'i!a! !e 'om$resi"n"aracter-sticas solo eigi#le a a&uel granuladodestinado a la o#tención del comprimidos/ Interesa&ue sea lo m%s pl%stico posi#le/

Ca$a'i!a! !e !is0re0a'i"n 8 !isol*'i"n

6ara conseguir la li#eración es necesario &ue elgranulado se disgregue y posteriormente sedisuel'a/

Rela'i"n tama9o !el 0ran*la!o: $eso !el'om$rimi!o6

"uanto m%s pe&ue,o haya de ser el comprimido3

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El tiem$o;

*e#e ser el necesario para cada ciclo de ela#oración/

Dis$ersi"n 0ran*lom<tri'a

 ama,o de grano homog+neos y no dispersos3 pues al mommezclar puede ocurrir un proceso de segregación/

3tros -a'tores a 'onsi!erar

>E&uipo de amasado/

>ipo de amasado/

>E&uipo de secado/

>amices usados en la granulación y en la reddel granulado seco/

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/I/LI3GRA=A

• "olorcon/ Aglutinantes y desintegrante

comprimidos/ Internet/ ?Actualizado @2 de ag2@@B citado @2 de a#ril de 2CD/ *isponi#le enFFF/colorcon/comspanishproducts>5ormulationion#inder>disintegrant/

• $ozano M3 "ordo#a M3 "órdo#a */ Manual de te5armac+utica/ !ranulación por '-a húmeda/ Espa,a3 2@2/ 6%g/ 4G>4H/

• 6ue#la !onzales/ Estudio de la in.uencia par%metros tecnológicos y de 5ormulación sli#eración de la teolina/tesis/ ranada/2@2/

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• aneta 7/ *ise,o y caracterización de unapre5ormulación para comprimidos de 6eumus #o

mediante la aplicación de la t+cnica de granulacseca ?esisD/ Escuela Superior 6olit+cnica de"him#orazo/ 7acultad de cienciasB 2@4/

• "o#o */ *esarrollo de ta#letas a #ase de #iopol-como medio de transporte de nutrientes org%nic

la aplicación en culti'os de "alendula OJcinalisKni'ersidad Nacional de "olom#ia/ 7acultad de "2@4/

• Lor)a A/ 7ormulación y ela#oración de un comprcon acti'idad antidia#+tica a #ase de usticiachlorostachya $eonard/ Escuela Superior 6olit+cn"him#orazo/ 7acultad de "ienciasB 2@;/

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• (ila ato $/ ecnolog-a 5armac+utica/ (ol/I: Aspec5undamentales de los sistemas 5armac+uticos y

operaciones #%sicas/ Madrid: S-ntesisB @/• (ila ato $/ ecnolog-a 5armac+utica/ (ol/II: 7orm5armac+uticas/ Madrid: S-ntesisB @/ p/ @@;>@@

• Na'ascues I y ernandez 7/ Operaciones 5armaccon los comprimidos/ 6aneca ;8H9B22/ p/ >@4/

• *iaz I6 et al/ Re5ormulacion de ta#letas declorpromazina clorhidrato 2G mg/ Re' "u#ana 7a;8@9B2G/ p/ G>@;