Journal of Clinical Oncology 2011 ; 29 : 4633 - 40

Wait-and-see policy for clinical complete responders after chemoradiation for rectal cancer

Monique Maas, Regina G.H. Beets-Tan, Doenja M.J. Lambregts, Guido Lammering, Patty J. Nelemans, Sanne M.E. Engelen, Ronald M. van Dam, Rob L.H. Jansen, Meinderf Sosef, Jeroen W.A. Leijtens, Karel W.E. Hulsewé, Jeroen Buijsen et Geerard L. Beets

SFCP – 11 et 12 mai 2012

Ajaccio

Pr Emmanuel MITRY

Institut Curie

INTRODUCTION

• RCT préopératoire ADK rectum localisé

15 à 20 % de réponse histologique complète

• Chirurgie nécessaire ?

• Wait and see policy

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ETUDE HABR-GAMA

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• n = 265

• ADK rectum distal

• RCT néoadjuvante [5FU-AF + 50,4 Gy]

• Surveillance si réponse clinique complète (RCc)

• Suivi moyen 60 mois : SG 5 ans = 93 % ; survie sans récidive : 85 %

Une révolution ? Pour quels patients ?

Habr-Gama et al. Ann Surg 2004 ; 240 : 711

Habr-Gama et al. J Gastrointest Surg 2006 ; 10 : 1319

PROTOCOLE

• ADK rectum localement avancé

T4

T3 + atteinte mesorectum

T3 + marge circonférencielle limite

T3N+

Evaluation pré-thérapeutique par IRM (de diffusion > 2006)

• RCT avec CAP + 50,4 Gy

• Evaluation de la réponse à 6-8 semaines

IRM (de diffusion)

Endoscopie si RC en IRM

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REPONSE CLINIQUE COMPLETE (RCc)

Pas de tumeur résiduelle ou uniquement fibrose résiduelle en IRM

Et pas de ganglion suspect en IRM

Et pas de lésion en endoscopie

Et biopsie négative sur zone cicatricielle

Et TR normal

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RCc

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SUIVI

• TR

• IRM pelvienne

• TDM TAP

• Endoscopie + biopsie

• Dosage ACE

CT adjuvante XELOX si N+ initialement

Groupe témoin ycToNo (RC anapath) après RCT + chirurgie avec ETM (n=20)

Année ACE TR Endoscopie IRM TDM TAP

1 4x 4x 4x 4x 2x

2 4x 2x 2x 2x 1x

3 4x 2x 2x 2x 1x

4 2x 2x 2x 2x 1x

5 2x 2x 2x 2x 1x

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RESULTATS - 1

• 2004-2010

• n=192 21 RCc

• 67 % hommes

Age moyen au diagnostic 65 +/- 9 ans

Durée moyenne suivi : 25 +/- 19 mois

• Majorité de bas rectum dont 8 avec atteinte de la jonction anorectale – 10/21 indications à AAP

• CT adjuvante 17/21 (dont 1 incomplète)

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• 1/21 récidive locale sans atteinte gg à 22 mois (T1)

• 20/21 en vie sans maladie

• Groupe témoin : 2/20 DCD (1 complication chirurgicale après rétablissement continuité ; 1 évolution métastatique)

RESULTATS - 2

Surveillance Chirurgie P

Survie sans maladie à 2 ans

89 %

[IC 95 % : 43-98]

93 %

[IC 95 % : 59-99]NS

Survie globale à 2 ans 100 %91 %

[IC 95 % : 59-99]NS

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RESULTATS - 3

Survie sans récidive (A)

Survie globale (B)

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RESULTATS - 4

Résultat fonctionnel

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CONCLUSION

• Confirmation données Habr-Gama

• Ne semble pas justifié d’opérer tous les patients après RCT néoadjuvante

• Importance de l’évaluation initiale (statut N) et post-RCT

• Identifier le RC histologique sans chirurgie

• A valider par une étude randomisée

12/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio