Unrestricted 1

Siemens Mammomat Inspiration Tomosynthesis Quality Control Manual

西門子數位乳房攝影儀 Mammomat InspirationTomosynthesis 品質管制操作手冊

Unrestricted 2

Contents 1. 介紹………………………………………………………………………3

2. 測試一、平均乳腺劑量…………………………………………………4

3. 測試二……………………………………………………………………6

a. X Y 方向幾何準確性

b. Z 方向解析度評估

4. 測試三、輻射照野………………………………………………………10

5. 測試四、系統影像品質…………………………………………………11

6. 測試五、假影評估………………………………………………………13

Unrestricted 3

1. 介紹 品質管制手冊的目的是用於說明如何執行設備功能測試及可能需要的修正方式。

客觀性的品質管制可用於偵檢 ,確認及修正設備本身可能影響臨床影像造影前的相關

問題。在本手冊中的測試必須被執行且不在時效性上有所讓步，以確保符合系統效能

需求。品質管制的重點在系統使用於已知的設定下，確保系統效能的再現性。

i 執行斷層掃描品質管制測試前，須確保品質管制測試在 FFDM 模式下,不可有錯誤發生。

1.1 建議執行品保週期

下表為不同測試之頻次及執行人員

測試 年度 每周 1. 平均乳腺劑量 MP 2. X ,Y 方向幾何準確性及 Z 方

向解析度評估 MP

3. 輻射照野 MP 4. 系統影像品質 MP T

-只需在執行斷層照相當天執行 -在 tube 角度為 0 度時執行

5. 假影評估 MP MP :於本國法規係指符合資格之年度品保人員

T : 放射技術師

i 若無其它規定, 執行測量時應在 tube 角度為 0 度時執行。

i 所有測試應確認執行在 tomo-only 模式，參閱 Tomosynthesis 操作手冊的 Creating a 2D + 3D exposure 章節。

1.2 年度 - 年度品保人員

此部分測試包含了醫療設備評估時的比對及數據量測,皆需由醫學物理師執行,並確保

系統的效能不會有所退化。由放射技術師所執行的定期測試也需由醫學物理師負責

測試結果的複檢。

1.3 每周 - 放射技術師

此部分測試以每周為基本周期 , 且不超過七天, 假如第七天(例如. 國定假日) 系統停用

的情形下 ,則此部分測試需於停用日後的第一個工作天完成。

i 於排定測試日執行每周測試時,並不需要指定執行於第一個病人排檢之前。

Unrestricted 4

2. 測試一 : 平均乳腺劑量 2.1 目的

最大平均乳腺劑量值需遵循 Dance, DR.所訂定使用 PMMA假體為基準的 FFDM 劑量表。 (D.R. Dance:Additional factors for the estimation of mean glandular breast dose using the UK mammography dosimetry protocol.Phys. Med. Biol. 45, 3225-3240 (2000) )

2.2 工具需求 (1) 15 cm × 15 cm，厚度 20 mm, 40 mm, 60 mm 的 PMMA 假體。 (2) Tomo 壓迫板 25cm x 36cm。

2.3 步驟 1. 在 Local Database 建立新病人。

Last Name: Test_One First Name AGD (Average Glandular Dose)

Patient ID 執行測試的 Day+time (舉例： 200707071030) DOB 05 05 1955 SEX Other

2. 選擇 QC- processed Tomo。 3. 選擇 AEC 拍照技術。

Advanced setting： - OPCOMP : On - Auto Decompression : Off - AEC Segmentation : Off - Dose level : Normal 選擇”Stationary Tomo”

4. 在檢查台上放置厚度 20 mm 的 PMMA假體，如下圖。

PMMA假體放置圖 (1) Detector (2) PMMA 假體 (3) 胸壁側

Unrestricted 5

5. 執行壓迫達到 OPCOMP。 6. 執行斷層掃描，依據假體厚度選擇 kV(參照附表), 並記錄其 mAs 及 AGD 數值。 AGD 數值為系統自行計算之值。 7. 重複步驟 4 到 6，完成厚度 40 mm 及 60 mm 之 PMMA 假體, 並記錄數值。 8. 結束檢查。

2.4 表現標準/修正行動

如果 AGD 數值高於最大值(參照附表)，請通知西門子客服工程師前往修正。

PMMA 厚度 [mm]

Voltage [kV]

Tube load

[mAs]

平均乳腺劑量

AGDTomo [mGy] 最大值 [mGy]

AGDTomo ≤ 最大值

正常 異常

20 26 1.1

40 28 2.2

60 30 4.7

Unrestricted 6

3. 測試二: a. X, Y 方向幾何準確性 b. Z 方向解析度評估

3.1 目的: 檢查系統在定位時的準確性。

3.2 工具: (1) 15cm x15cm，厚度 20mm 的 PMMA 假體。 (2) ACR 假體。 (3) Tomo 壓迫板 25cm x 36cm。

3.3 步驟: 1. 在 Local Database 建立新病人。

Last Name: Test_Two First Name Geometry Patient ID 執行測試的 Day+time (舉例： 200707071030)

DOB 05 05 1955 SEX Other

2. 選擇 QC- processed Tomo。 3. 選擇 AEC 照相參數。

Advanced setting： - OPCOMP : Off - 壓迫力: 最小值 90N - Auto Decompression : Off - AEC segmentation : Off - Dose level : Normal

4.選擇 RPG 為“ Standard_Phantom”。 5.放置 20mm 的 PMMA 假體於檢查平台上，並注意左右置中，假體與檢查平台胸壁側切

齊。然後置放 ACR 假體，左右置中，距離檢查平台胸壁側 5mm，如下圖。 量測 ACR 假體之外側尺寸 X 與 Y 值,並記錄於表格內‧

Unrestricted 7

(1) 第一項測量：ACR 假體(粉紅色蠟質內嵌物在下)放置在 PMMA 假體上 (2) 第二項測量：ACR 假體(粉紅色蠟質內嵌物在上)放置在 PMMA 假體上 (3) 第三項測量：ACR 假體(粉紅色蠟質內嵌物在上)放置在 PMMA 假體下

定義: X=水平(寬度) ; Y=垂直(長度) ; Z=深度 為了測試 Z 解析度，必須更改 ACR 與 PMMA 假體的位置，使假體中的鈣化群能位於不

同的深度位置。

Unrestricted 8

6. 確認壓迫力≥90N，且固定好假體位置。 7. 根據 PMMA 厚度使用臨床上適合的 kV 值(例如 30kV)，執行一般的 Tomo 檢查。於影

像重組結束後，依序檢視不同斷層面，並找出假體內纖維條、鈣化群、腫塊等模擬物最

明顯的斷層面。 量測 X 與 Y 值(Tool -> Distance)，並記錄在測試報告中(Test 2a. Test Report X and Y accuracy)。

8. 判斷 Z 解析度時，依序檢視不同斷層面，找出 ACR 假體中鈣化群最清楚的斷層面，然

後再往下兩張斷層面。 於底下提到的每張斷層面，使用放大功能檢視最大的鈣化群並測量灰階平均值(mean)，如圖所示(Object group 7 (largest specks))。

S(z-2)=六個鈣化點的六個最大灰階值的平均值。 S(bg-2)=背景值的平均值(在六個鈣化點之間)。 在測試報告(Test 2b. Test Report Z-resolution)中紀錄 S(z-2)和 S(bg-2)的值。

(1) 量測每一個鈣化點的最大值，並且計算出六個鈣化點最大值的平均

值，此為該斷層面的 S(z)值。 (2) 六個最大鈣化點。 (3) 量測介於鈣化點間的五個背景區域的灰階平均值，並且計算出此五個數值的平均值，

此為該斷層面的 S(bg)值。

i 注意: 根據圖 Positioning of PMMA plate and ACR phantom with insert 的擺放假體 方式，有可能在一個或以上的擺放方式下，其中鈣化點與背景值的差異判別上會有受

限(比如在最清楚的斷層面往上或往下第二張的斷層面)。假如發生此狀況，ASF的值

必須在測試報告(Test 2b. Test Report Z-resolution)上設定為 0(比如 ASF(-2)=0 且/或 ASF(2)=0)，這表示此差異並無法清楚的判別(即表示有好的 Z 解析度)。

選擇上一張斷層面，並計算底下的數值: S(z-1)=六個鈣化點的六個最大灰階值的平均值。 S(bg-1)=背景值的平均值(在六個鈣化點之間)。 在測試報告(Test 2b. Test Report Z-resolution)中紀錄 S(z-1)和 S(bg-1)的值。

Unrestricted 9

繼續選擇再上一張斷層面(此為鈣化群最清楚的斷層面)，並計算底下的數值: S(z0)=六個鈣化點的六個最大灰階值的平均值。 S(bg0)=背景值的平均值(在六個鈣化點之間)。 在測試報告(Test 2b. Test Report Z-resolution)中紀錄 S(z0)和 S(bg0)的值。

i 注意:因 S(z0)為自行決定的參考斷層面，請確認在計算時使用的鈣化點最大灰階值大

於其他斷層面中相對應的鈣化點最大灰階值(比如 S(z+/-1)及 S(z+/-2))，否則可能導致 Z解析度的結果失敗。 選擇再上一張斷層面，並計算底下的數值: S(z1)=六個鈣化點的六個最大灰階值的平均值。 S(bg1)=背景值的平均值(在六個鈣化點之間)。 在測試報告(Test 2b. Test Report Z-resolution)中紀錄 S(z1)和 S(bg1)的值。 繼續選擇再上一張斷層面，並計算底下的數值: S(z2)=六個鈣化點的六個最大灰階值的平均值。 S(bg2)=背景值的平均值(在六個鈣化點之間)。 在測試報告(Test 2b. Test Report Z-resolution)中紀錄 S(z2)和 S(bg2)的值。

9. 依照步驟 5 圖示 No.2 的設定，重覆步驟 3 到 7。(圖 Positioning of PMMA plate and ACR phantom with insert)。

10.依照步驟 5 圖示 No.3 的設定，重覆步驟 3 到 7。(圖 Positioning of PMMA plate and ACR phantom with insert)。

11.結束檢查。 12.依據所有得到的數值，照測試報告內的公式完成測試報告(Test 2a. Test Report X and

Y accuracy, Test 2b. Test Report Z-resolution)。 3.4 表現標準/修正行動

X 與 Y 量測結果的準確性必須介於±2% ，若測試報告結果(Test 2a.或 Test 2b.)不在允許

的限制內，請通知西門子工程師做修正。

Unrestricted 10

4. 測試三 : 輻射照野 4.1 目的

確認輻射投影中是否可見準直儀或壓迫板邊界。 4.2 工具

(1) 可固定在準直儀上的 40 mm PMMA 假體。 (2) Tomo 壓迫板 25cm x 36cm 。

4.3 步驟 1. 在 Local Database 建立新病人。

Last Name: Test_Three First Name Radiation field Patient ID 執行測試的 Day+time (舉例： 200707071030) DOB 05 05 1955 SEX Other

2. 選擇 QC- raw Tomo。 3. 選擇 AEC 照相參數。

28 kV Anode/filter W/Rh Advanced setting： - OPCOMP : On - Auto Decompression : Off - AEC Segmentation : Off - Dose level : Normal

4. 於準直儀上安裝 40 mm PMMA 假體。 5. 安裝壓迫板並將壓迫板調整至最低高度。 6. 執行斷層掃描。 7. 確認準直儀或壓迫板邊界在影像中是否可見。做這項測試時，看第一張、中間(第 13張) 、及最後一張影像，使用放大工具，選擇 acquired image size 並調整至適合的

window values，假如觀看條件不佳，請將影像傳送到報告工作站做進一步評估。

i 下列情況是正常狀況，不是準直儀或壓迫板造成，且不會影響正常操作， -在影像的右邊角落，有一個約 11 mm × 11 mm 的白色方形，那是 Detector 高壓電接點。 -除了胸壁側,其他所有邊側會因 tube 本身而產生大約可達 10 mm 容許誤差的輕微疊影 (shadows) , 那是 X 光管球所造成的正常誤差。

8. 結束檢查。

4.4 表現標準/修正行動

在影像中不可看見任何準直儀或壓迫板的邊界， 假如影像上發現任何邊界，請通知西門

子客服工程師前往修正。

Unrestricted 11

5. 測試四 : 系統影像品質 5.1 目的：

確認影像品質。 5.2 工具： (1) ACR 認證假體 (2) Tomo 壓迫板 25cm x 36cm。

5.3 步驟： 1. 在 Local Database 建立新病人。

Last Name: Test_Four First Name PhantomIQ

Patient ID 執行測試的 Day+time (舉例： 200707071030)

DOB 05 05 1955 SEX Other

2. 影像處理選擇 QC-processed Tomo。 3. 選擇 AEC 照相參數： 28 kV AEC setting： - OPCOMP : On - Auto Decompression : Off - AEC Segmentation : Off - Dose level : Normal 4. 選擇 RPG 為 “Standard_Phantom” 。 5. 將假體放在檢查台上，如下圖所示。

6. 選擇 RPG 為 “Standard_Phantom” 。 7. 安裝壓迫板並執行壓迫。 8. 執行斷層掃描。(關閉 Combo mode) 9. 影像重組後，依序檢視影像斷層面並選擇最佳可見模擬物(纖維條、鈣化群、腫塊)的斷

層面影像。可使用放大工具、調整縮放或灰階反置來調整 window values 來確認影像。

假如在 AWS 主機上觀看條件不佳，可將影像傳送到報告工作站作進一步評估。

i 如果需要，可在多組影像中交叉評估。

假體的位置 (1) 檢查平台 (2) ACR 假體 (3) 胸壁側

Unrestricted 12

10. 確認有多少纖維條、鈣化群與腫塊可被檢視出來 ● 選擇假體模擬物種類(纖維條、鈣化群、腫塊)，參照圖(ACR 假體)。 ● 從所選的假體模擬物種類中最清楚的開始評估。 ● 計算可見假體模擬物的數量

- 如果纖維條整個長度及位置和方向都正確時，且長度至少一半是可見的，該纖維條

即可評定為可見。 - 若鈣化群位置和方向正確，並且至少有四個點可見，此鈣化群可評定為可見。

- 若腫塊位置正確且呈圓形，此腫塊可評定為可見。 ● 記錄結果於表格中。

i 除了 Tube 0 度的假體影像，步驟 11 僅需於年度測試時再執行。 (參閱建議執行 QC 週期) 11. 將 Tube 旋轉至 90 度，並重複步驟 4~8(請確認 Auto Decompression 功能是 Off 狀態，

避免假體掉落毀損)。 12. 結束檢查。

5.4 表現標準/修正行動:

ACR 假體 (1) 纖維條 (2) 鈣化群 (3) 腫塊 可以明顯區分出纖維條、鈣化群和腫塊的數量 ● 纖維條 ≥4 ● 鈣化群 ≥3 ● 腫塊 ≥3 如果檢測結果超出限值時，請聯絡西門子技術服務工程師協助解決。

Unrestricted 13

6. 測試 五: 假影評估 6.1 目的：

確認是否有任何微粒(像灰塵)，損壞或其他假影在 X-ray 路徑上。 6.2 工具

(1) 可固定在準直儀 上的 40 mm PMMA假體。 (2) Tomo 壓迫板 25 cm × 36 cm。

6.3 步驟 1. 在 Local Database建立新病人。

Last Name: Test_Five

First Name PhantomIQ

Patient ID 執行測試的 Day+time (舉例： 200707071030) DOB 05 05 1955 SEX Other

2. 影像處理選擇 QC-processed Tomo。 3. 選擇 W/Rh 靶材/濾片組合。 選擇 AEC 照相參數。

28 kV Advanced setting： - OPCOMP : On - Auto Decompression : Off - AEC Segmentation : Off - Dose level : Normal

4. 選擇 RPG ”standard_Phantom” 。 5. 於準直儀上安裝 40 mm PMMA 假體。 6. 安裝壓迫板並下壓壓迫板直到接觸檢查台。 7. 執行斷層掃描。 8. 使用放大工具，選用 acquired image size 並調整適合的 window values，檢查每張斷層

面影像是否有會影響臨床診斷的假影，例如壞點、群聚壞點、或壞線/柱。假如觀看條

件不佳，請將影像傳送到報告工作站作進一步評估。

i 下列情況是正常狀況，不是準直儀或壓迫板造成，且不會影響正常操作， -在影像的右邊角落，有一個約 11 mm × 11 mm 的白色方形，那是 Detector 高壓電接點。 -除了胸壁側,其他所有邊側會因 tube 本身而產生大約可達 10 mm 容許誤差的輕微疊影 (shadows) , 那是 X 光管球所造成的正常誤差。

9. 假如有可視的假影，請確認檢查台及壓迫板是否有灰塵、刮痕或其它損壞，之後清潔

檢查台及壓迫板或是更換因損壞造成假影之壓迫板，執行新的一次校正及重做此測試。 10. 記錄結果於表格中。 11. 結束檢查。

6.4 標準/修正行動 影像中不應看到任何假影, 假如有發現任何假影, 請通知西門子客服工程師前往修正。