Sievers DataPro2 ならびに DataGuard オプションソ …®セキュリティ機能を使用するための指示が含まれています。機能詳細については、第4章「DataGuardの設定」を参照してください。GE

www.geinstruments.com DUG 77500-04 JA Rev. A

Sievers DataPro2 ならびに

DataGuard(オプション) ソフトウェア

ユーザーガイド

バージョン 1.06 以上

Analytical Instruments

米国印刷 ©2016

北米欧州 /中東 /アフリカアジア太平洋地域6060 Spine Road T +44 (0) 161 864 6800 T +(8621) 38777735Boulder, CO 80301-3687 USA [email protected] [email protected] +1 800 255 6964 [email protected] [email protected] +1 888 245-2595F +1 303 444 [email protected]@ge.com

DataPro2 ユーザーガイドDUG 77500-04 JA Rev. A GE Analytical Instruments © 20163 / 82

目次

DataPro2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

文書改訂履歴 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

商標 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

第 1 章　はじめに . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

ホーム画面 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

ホーム画面の構成 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

場所タブ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

詳細タブ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

セットアップタブ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

標準ツールバー. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

第 2 章 DataPro2 のセットアップ . . . . . . . . . . . . . . . 19

はじめに . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

コンピュータ要件. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

DataPro2 のインストール . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

設定画面. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

全般タブ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

結果タブ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

データ保存タブ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

第 3 章　DataPro2 の使用 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

ユーザー定義プロトコルを用いた作業 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

メソッドの作成. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

ユーザー定義プロトコルの作成. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

ユーザー定義プロトコルの実行. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

ユーザー定義プロトコルの実行. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

お気に入りプロトコルとメソッドの管理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

データ管理画面の確認. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

第 4 章　DataGuard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

DataGuard 画面 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

DataGuard 署名 ( ログイン ) の使用 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

ユーザーの管理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43


アクセスレベルの作成 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

ユーザーの役割の編集. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

DataGuard の設定. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

監査証跡の確認. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

第 5 章　校正およびシステムプロトコル . . . . . . . . . . . . 51

はじめに . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

お気に入り画面 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

必須の校正用消耗品 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

標準液の注文. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

必須標準液リスト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

1 点校正に必要な標準液. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

多点校正に必要な標準液. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

1 点検証に必要な標準液. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

自動試薬検証に必要な標準液. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

サンプル導電率校正に必要な標準液. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

サンプル導電率検証に必要な標準液. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

ターボ多点校正に必要な標準液. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

ターボ 1 点検証に必要な標準液 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

校正の準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

データベースのバックアップ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

年次保守作業の実施. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

TOC オートゼロの実施 ( オプション ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

自動試薬検証の使用 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

標準液の取扱い . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

DataGuard 署名 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

システムプロトコル . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

校正システムプロトコル. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

検証プロトコル. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

バリデーションプロトコル . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

システムプロトコルの実行 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

システムプロトコルのスタッキング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

第 6 章　保守 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

保守画面 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

DataPro2 タブ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

分析装置タブ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69


第 7 章トラブルシューティング . . . . . . . . . . . . . . . . 73

警告とエラーの確認. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

一般的な問題のトラブルシューティング. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

警告およびエラー ( 分析装置 ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

警告およびエラー (DataPro2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79


図

図 1: ホーム画面 .........................................................10

図 2: バイアル凡例 .......................................................12

図 3: DataGuard — 署名ダイアログボックス .................................43

図 4: ホーム画面 - 消耗品クイックビューパネル ..........................72

図 5: Windows 電源オプションダイアログボックス .........................77


表

表 1: プロトコルツールアイコン .........................................11

表 2: コンピュータの推奨要件 .............................................19

表 3: 使用可能な役割 .....................................................47

表 4: 1 点校正に必要な標準液 .............................................53

表 5: 多点校正に必要な標準液 .............................................54

表 6: 1 点検証に必要な標準液 .............................................54

表 7: 自動試薬検証に必要な標準液 ..........................................55

表 8: サンプル導電率校正に必要な標準液 ....................................55

表 9: サンプル導電率検証に必要な標準液 ....................................55

表 10: ターボ多点校正に必要な標準液 .......................................56

表 11: 1 点検証に必要な標準液 ............................................56

表 12: DataPro2 警告およびエラーメッセージ ..............................77

表 13: GE オートサンプラー警告 /エラーメッセージ ........................79


DataPro2

文書改訂履歴

文書バージョンソフトウェアバージョン日付

DUG 77500-01 EN Rev. A 1.01 内部リリース 2014 年 4 月DUG 77500-01 EN Rev. B 1.01 製品発売 2014 年 5 月DUG 77500-02 EN Rev. A 1.02 2014 年 10 月DUG 77500-03 EN Rev. A 1.03 2015 年 6 月DUG 77500-04 EN Rev. A 1.05 そして 1.06 2016 年 8 月

商標

Microsoft Windows®、Windows XP®、Windows Vista®、Microsoft®、Excel®、および Internet Explorer® は Microsoft Corporation の登録商標です。

GE オートサンプラーの操作および保守に関する装置上での指示および安全警告は、『GE オートサンプラー設置ガイド』に載っています。

DataPro2 を初めてセットアップし、設定する場合、以下の警告を参照してください。

翻訳免責事項

この GE Analytical Instruments の書類の正式版は英語版 DUG 77500-04 EN Rev. A です。この言語の翻訳は、ユーザーの便宜のために提供されています。翻訳が正確であるように細心の注意を払いましたが、GE Analytical Instruments はその正確さについては保証しません。

用語集や選択に関する記録をお持ちの場合、これらの要請は、弊社が行うすべての翻訳に適用されます。

安全警告

GE オートサンプラーは電源投入後にアームが自動的に動くため、GE オートサンプラーから手や腕を離すようにするとともに、アームの動きを妨げる状態では無いことを確認してください。

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


はじめに

本ガイドには、DataPro2 の使用に関する情報が載っています。 DataPro2 は、最大 4 台の Sievers* M- シリーズ (M9、M9e、または M5310 C) ラボ型またはポータブル型分析装置と GE オートサンプラーシステム1 を制御できます。

本ガイドには、安全なデータ、監査情報、およびメディアに結果を保存する機能を提供することにことに関して、21 CFR Part 11 の遵守をサポートするオプションのDataGuard のセキュリティ機能を使用するための指示が含まれています。機能詳細については、第 4章「DataGuard の設定」を参照してください。

GE オートサンプラーシステムの設置に関する情報および指示については、GE オートサンプラーシステムに付属している各文書を参照してください。

*General Electric Company の商標 ; 一部の国々では登録されています。

第 1 章　はじめに


ホーム画面

図 1: ホーム画面

DataPro2 は、ホーム (Home) 画面から最大 4 台の分析装置と GE オートサンプラーシステムを制御できます。ホーム (Home) 画面では、システムプロトコルとユーザーにより定義された測定プロトコルを実行することが出来ます。詳細は、59 ページの「システムプロトコル」と、33 ページの「ユーザー定義プロトコルを実行するには」を参照してください。

DataPro2 はメソッドとプロトコルを使用して、各標準液やお客様のサンプルに関して分析を進めます。メソッドとは、各バイアルに割り当てられるパラメータ一式になります。プロトコルとは、メソッドで設定された内容で各バイアルを測定する指示内容です。

メソッドとユーザーにより定義された測定プロトコルの作成は、ホーム (Home) 画面で行います。詳細は、30 ページの「メソッドを作成するには」と、32 ページの「ユーザー定義プロトコルを作成するには」を参照してください。

ホーム (Home) 画面では、消耗品の消耗度合と警告やエラーなどの警報をモニタリングすることが出来ます。12 ページの「詳細タブ」をご覧ください。

場所タブ ( コンピュータに接続された各分析装置に対して 1 つ )

( 各パネルをクリックすると、追加の詳細情報に関するタブが表示されます。)

標準ツールバー

サンプルラックバイアル位置

結果表示エリア

メソッドパネルクイックビューパネル( 消耗品の消費度合と、警告やエラーなどの警報 )

第 1 章　はじめに. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


ホーム (Home) 画面の一番上にある標準ツールバーには、DataPro2 の画面にアクセスするためのアイコンが表示されています。これらのアイコンの説明と各画面の概要については、14 ページの「標準ツールバー」を参照してください。

ホーム画面の構成

3 つのタブ表示 ( 詳細 (Details)、設定 (setup)、およびシステム結果 (System Result2) を含むホーム画面のさまざまな構成について図 1 に示し、以下のセクションで説明します。

場所タブ

コンピュータに接続された各分析装置の設置場所の名称は、画面の左部分に表示されている 4 つの場所 (Location) タブに表示されます。必要に応じて、対応する分析装置に該当する場所 (Location) タブを選択してください。

場所 (Location) タブの上部には、プロトコルを読み込み、実行する際に使用するエリアがあります。お気に入り (Favorites ) 画面のシステムプロトコル (System Protocols) からユーザー定義プロトコルの選択、あるいはシステムプロトコルを読み込むために使用されるお気に入り (Favorites) フォルダが含まれます。読み込んだプロトコルの名前は、分析装置の設置場所名称の右にあるプロトコル (Protocol) フィールドに表示されます。このフィールドのすぐ下はプロトコルを実行 (Run Protocol

) とプロトコルを停止 (Stop Protocol ) ボタンです。このエリアには、プロトコル全体と現在のバイアルに対する現在の分析の残り時間示す 2 つのインジケータバーも含みます。

プロトコルツールアイコン

プロトコル (Protocol)( 名前 ) フィールドには、以下のアイコンが表示されます :

表 1: プロトコルツールアイコン

新規プロトコル必要に応じて、新規のメソッドやプロトコルを作成する際に使用するセットアップ (Setup) タブを表示します。詳細については、32 ページの「メソッドを作成するには」と、

「ユーザー定義プロトコルを作成するには」を参照してください。

お気に入りユーザー定義プロトコルを選択し、プロトコルの読み込み (Load Protocol) ダイアログボックスを表示します。詳細については、「ユーザー定義プロトコルを実行するには」を参照してください。

プロトコルを保存プロトコルを保存 (Save Protocol) ダイアログボックスを表示して、名前を入力したあとで、新規プロトコルを保存してください。

コメント読み込んだプロトコルに関連するコメントを入力するためには、現在の試験のコメント (Current Test Comments) ダイアログボックスを使用します。プロトコルの実行後、コメントがデータ管理 (Data Management) 画面と関連するレポートに表示されます。



サンプルラックの図

GE オートサンプラーシステムのサンプルラックを示す図が場所 (Location) タブに含まれています。オプションのリンスステーションはサンプルラックのすぐ上に示されます。緊急プロトコルを実行する場合は、緊急 (Emergency) ラックがリンスステーションの右側に 6 ポジション表示されます。詳細については、35 ページの「緊急プロトコルの実行」をご覧ください。

ユーザー定義プロトコルまたはシステムプロトコルのどちらを使用するかによって、サンプルラックの図に表示される機能は若干変化します

メソッドとユーザー定義プロトコルの作成

セットアップ (SETUP) タブが選択された状態では、サンプルラックの図の上部に追加機能として、バイアルサイズ (17 mL、35 mL、40 mL、および 60 mL) のリストを含む選択可能なメニューが表示されます。選択したバイアルサイズに従って、表示されるバイアル位置と本数が変わります。バイアルを削除 (Remove Vial ) アイコンとプロトコルを読み込む (Load Protocol ) アイコンが、バイアルサイズメニューの左側と右側に表示されます。詳細については、30 ページの「メソッドを作成するには」をご覧ください。

ユーザー定義またはシステムプロトコルの実行

プロトコルを読み込むと、プロトコルで定義されたとおりの順番で、サンプルラックの図にバイアルの表示が追加されます。サンプルラックの図に表示されたいずれかのバイアルをクリックすると ( バイアルはオレンジ色に変わる )、そのバイアルに関連する各設定の内容が、プロトコル (Protocols) テーブルの対応する行において強調表示されます。測定中は図 2: バイアル凡例に示すように、対応するバイアルの状態におい時手、さまざまな色で表示されます。

’

図 2: バイアル凡例

詳細タブ

ホーム (Home) 画面上のデフォルトのタブ表示は詳細 (Details) の内容です ( あるいは、詳細 (DETAILS) タブをクリックすると表示されます )。このタブには以下の項目が含まれています :

2 システム結果 (System Results) タブは、システムプロトコルが完了したあとにだけ表示されます。画面からシステムプロトコルが消去されると、このタブはホーム (Home) 画面に表示されません。

第 1 章　はじめに. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


• 結果エリア (Results Area) パネル — プロトコルを実行している際に、このパネルには測定データが随時表示されます。詳細については、38 ページの「データ管理画面の確認」をご覧ください。

• メソッド (Methods) パネル — プロトコルを実行している際に、バイアルをクリックすると設定されたメソッドの内容を表示します。必要に応じて、このパネルを使用して設定を変更することが出来ます。詳細は、30 ページの「メソッドの作成」をご覧ください。

• 消耗品のクイックビュー (Quick View Consumables) パネル — 分析装置の消耗品 (リン酸、酸化剤、UV ランプ、およびイオン交換樹脂カートリッジ ) の消耗度合に合わせて、使用可能時間に関するパーセンテージが表示されます。

各消耗品の詳細を表示するには、このパネルをクリックして保守 (Maintenance) 画面を選択します。消耗品 (Consumable) タブを選択すると、詳細情報が表示されます。詳細については、71 ページの「消耗品タブ」をご覧ください。

• 警報のクイックビュー (Quick View Alerts) パネル — 直近の警告やエラーが表示されます。 ( 警告とエラー両方のリストがある場合、エラーインジケー

タが優先され、ホーム (Home) 画面に表示されます。)三角形アイコン内の数字は、警告やエラーの総数です ( 該当する場合 )。

エラーや警告の詳細を表示するには、このパネルをクリックして保守 (Maintenance) 画面を選択します。警報 (Alerts) タブを選択すると、詳細情報が表示されます。このタブは消去 (Clear)、エクスポート (Export)、および印刷 (Print) ボタンを含んでいます。詳細については、75 ページの「警告とエラーの確認」をご覧ください。

セットアップタブ

現在のユーザー定義プロトコルまたはシステムプロトコルの内容によって、表示される内容が変わります。セットアップ (Setup) タブをクリックすると以下の内容が表示されます :

ユーザー定義プロトコルの作成または実行

• メソッド (Methods) パネル — バイアルを測定するための各設定内容を選択できます。このパネルは、左にあるサンプルラックの図と一緒に使用します。詳細は、30 ページの「メソッドの作成」をご覧ください。

• プロトコル (Protocol) テーブル — プロトコル (Protocol) テーブル ( メソッド (Methods) パネルの下にある ) では、対象のバイアルに関するプロトコルと適用されるサンプリングメソッドが示されます。最初は、テーブルにはヘッダーのみが表示されます。プロトコルの作成時に、分析装置が各バイアルと追加された関連メソッドに対する行を自動的に追加します。

バイアルを追加するには、サンプルラックの図に示されたバイアル位置をクリックします ( 複数のバイアルを追加するには、Shift を押しながらクリック )。メソッド (Methods) パネルで、メソッド (Method) フィールドにあるメソッドを選択し、



メソッドを適用 (Apply Method) アイコンをクリックします。これによって、プロトコル (Protocols) テーブルに新しい行が追加されて、バイアル位置と本数と設定内容などの情報を入力することが出来ます。詳細については、32 ページの「ユーザー定義プロトコルを作成するには」をご覧ください。

システムプロトコルの実行

プロトコル (Protocol) テーブル — プロトコル (Protocol) テーブルの各行では、測定対象のバイアルと測定に関する設定内容が表示されます。

標準ツールバー

ホーム (Home) 画面の一番上に表示されており、各アイコンをクリックすることで、以下の関連する画面を表示します :

標準ツールバーアイコン

ホーム画面(画面の詳細は、10 ページにお進みください。)

場所 (Location) タブ :選択した分析装置の表示、ファイル名を指定してプロトコルを実行 (Run Protocol) とプロトコルを停止 (Stop Protocol) ボタン、プロトコル進捗状況のモニタリング、およびプロトコルの管理 ( 作成、アクセス、保存、およびメモの追加 )を行うためのアイコンが含まれます。また、サンプルラックの図も含みます ( プロトコルの実行時と新規メソッドの作成時に有効 )。

詳細 (Details) タブ :現在実行中のプロトコルの設定を表示するために、プロトコル (Protocols) テーブルとメソッド (Methods) パネル ( 場所 (Location) タブの左にあるサンプルラックの図と一緒に使用 ) があります。また、消耗品のクイックビュー (Quick View Consumables) パネルと警報のクイックビュー (Quick View Alerts) パネルもあります。

セットアップ (Setup) タブ :新規メソッドやプロトコルを作成するためにメソッド (Methods) パネルとプロトコル (Protocols) テーブル ( 場所 (Location) タブの左にあるサンプルラックの図と一緒に使用される )

第 1 章　はじめに. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


お気に入り画面( 画面の詳細は、52 ページにお進みください。)

プロトコル (Protocols) タブユーザー定義プロトコルのリストを、読み込んだり、印刷したり、削除します。( 整理 (Organize) ボタンを使用すると、リスト内の新しい位置にプロトコルを移動したり、ホーム (Home) 画面のプロトコル (Protocol) フィールドからプロトコルを含めたり除外したりするために使用するお気に入りのプロトコルマネージャー (Favorite Protocol Manager) ダイアログボックスが表示されます。

メソッド (Methods) タブメソッドのリストを、読み込んだり、印刷したり、削除します。( 整理 (Organize) ボタンを使用すると、リスト内の新しい位置にプロトコルを移動したり、メソッド (Methods) パネルのメソッド (Methods) メニューからメソッドを含めたり除外したりするために使用するお気に入りのプロトコルマネージャー (Favorite Protocol Manager) ダイアログボックスが表示されます。

システムプロトコル (System Protocols) タブ読み込みまたは印刷のために、使用可能なシステムプロトコルのリストを含みます。( スタック (Stack) ボタンを使用すると、同時に実行するシステムプロトコルを選択し、読み込むためのスタックしたシステムプロトコルエディタ (Stacked System Protocol Editor) ダイアログボックスを表示します。)

構成画面( 画面の詳細は、38 ページにお進みください。)

全般 (General) パネル以下を含みます :• 言語設定、表示形式、ならびに消耗品の消耗度合クイックビュー (Quick View Consumables) と警報のクイックビュー (Quick View Alerts) パネル

• メソッドのデフォルト値• オプションの『バリデーションサポートパッケージ第 II 巻』プロトコルの有効化

• レポート見出しの入力項目

結果 (Results) パネル以下を含みます :• 結果の自動エクスポートと印刷、棄却結果の表示、プロトコル完了に関する表示環境の設定

• 結果列の視認性 ( 表示される見出し )• グラフ印刷のデフォルト設定値

データ保存 (Data Storage) パネル以下を含みます :• アーカイブ設定と自動アーカイブ• バックアップの設定と自動バックアップ




保守画面(画面の詳細は、67 ページにお進みください。)

DataPro2 パネルデータベース (Database) タブデータベースのバックアップ、復元、またはアーカイブの実行管理DataPro エラー (DataPro Errors) タブ表示、エクスポート、印刷することが出来る DataPro2 データベースまたはアーカイブファイルに関連している警告およびエラーのリスト ( すべての結果を表示するか、フィルターをかけることが出来ます。)分析装置警報 (Analyzer Alerts) タブ警告とエラーの累積リスト ( すべての結果を表示するか、フィルターをかけることが出来ます。)

分析装置 (Analyzer) パネル分析装置 (Analyzer) タブファームウェアアップグレードフィールド、シリンジフラッシュ、ならびにオートサンプラーアームおよびニードル動作テスト消耗品 (Consumable) タブ消耗品の使用可能時間に関するパーセンテージに関連する詳細情報警報 (Alerts) タブ表示、エクスポート、印刷、および消去することが出来る分析装置に関連した警告とエラーのアクティブリスト

データ管理画面(画面の詳細は、38 ページにお進みください。)

結果リスト (Results List) パネルデータベースまたはアーカイブから結果のリスト ( リストにフィルターをかける、結果の要約とグラフを表示する、結果をエクスポートまたは印刷することが出来ます。)

システムプロトコル (System Protocols) パネル検索基準 (Search Criteria) タブ特定のプロトコル結果について、結果基準を検索するフィールド検索結果 (Search Results) タブプロトコル検索の結果

DataGuard 画面(画面の詳細は、41 ページにお進みください。)

オプションの DataGuard を有効化するためのフィールド


第 1 章　はじめに. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


ヘルプ画面( 画面の詳細は、73 ページにお進みください。)

バージョン情報 (About) パネルソフトウェアバージョン、キー情報、ライセンス情報、ならびにテクニカルサポート連絡先情報

製品マニュアル (Product Manuals) パネル以下を含みます :•『M- シリーズ TOC 分析装置操作および保守マニュアル』、『GE オートサンプラー設置ガイド』、および『DataPro2 ユーザーガイド』の電子書類を表示

• 上記出版物の最新版へのハイパーリンク• リン酸および酸化剤試薬の推奨流量

導電率テーブル• 参照、印刷、およびエクスポートのためのさまざまな薬局方各条のステージ 1 導電率 P/F テーブル




このページは余白です。

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


DATAPRO2 のセットアップ

はじめに

本章では、DataPro2 システムのセットアップと設定について説明します。セットアップを進める前に、『GE オートサンプラー設置ガイド』の詳細説明に従って GE オートサンプラーが設置されていることを確認してください。

北米でさらに詳しいサポートが必要な場合は、GE Analytical Instruments テクニカルサポート (303-44-2009 または 888-245-2595) または [email protected] にお問い合わせください。欧州、中東、アフリカでの技術サポートの連絡先 : 電話 44 (0) 161 864 6800 または [email protected]。アジア、太平洋での技術サポートの連絡先 : 電話 (65) 62674659 または [email protected]。世界の他の地域では、最寄りの GE Analytical Instruments 代理店にお問い合わせください。また、弊社ウェブサイト (www.geinstruments.com) の [Support] タブもご覧ください。

コンピュータ要件GE Analytical Instruments は、GE オートサンプラーシステムの性能を最適な状態で保つために、コンピュータシステムについて以下の要件を推奨します。

表 2: コンピュータの推奨要件

システムコンポーネント

推奨要件

オペレーティングシステム

Windows XP® Windows 7® Windows 8® Windows Server 2008®

Windows 2012®

インストールしたサービスパック

サービスパック 3

サービスパック 1

適用外サービスパック 1

適用外

RAM 1 GB 2 GB 2 GB 4 GB 4 GB

CPU 速度 1 GHz 1 GHz 1 GHz 1.4 GHz 1.4 GHz

必要なハードディスク空き容量

2 GB 5 GB 5 GB 10 GB 10 GB

スクリーン解像度 1024 x 768 1024 x 768 1024 x 768 1024 x 768 1024 x 768

DataPro2 ユーザーガイドDUG 77500-04 JA Rev. A GE Analytical Instruments © 2016

20 / 82

第 2 章　DATAPRO2 のセットアップ

DataPro2 のインストール

インストールするコンピュータのインストールならびに管理者権限を持っている必要があります。また、ネットワーク関連の設定については、ネットワーク管理者またはIT グループが必要な場合があります。

DataPro2 ソフトウェアをインストールするには

1.『GE オートサンプラー設置ガイド』の詳細説明に従って、 GE オートサンプラーを設置します。

2. GE オートサンプラーと分析装置の電源を切った状態で、付属の DataPro2 ソフトウェア媒体に含まれるインストールファイル (DataPro2.exe

) を右クリックし、管理者として実行 (Run as Administrator) オプションを選択します。画面上の指示に従って、インストールします。

3. 以下の必須ソフトウェア /パッケージがコンピュータに既にインストールされていない場合、この時点でインストールするように追加の指示が表示されます :

注記 :これらの追加ソフトウェアパッケージは、オペレーティングシステムのサービスパックを除いてインストールファイルに

マウス ( ポインティングデバイス )

必要必要必要必要必要

プリンタオプションオプションオプションオプションオプション

オペレーティングシステムソフトウェアまたはパッケージ名

Windows XP Microsoft .Net Framework 3.5

Windows 7 または 8 および Windows Server 2008

Microsoft .Net Framework 4.0

Windows Server 2008R および Windows 2012

あなたのシステム管理者が .Net Framework 4.0 を設定する必要が

あります

すべて Microsoft SQL Server

表 2: コンピュータの推奨要件

システムコンポーネント

推奨要件

. . . . . . . . . . . . . . . . .第 2 章　DATAPRO2 のセットアップ


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含まれています。オペレーティングシステムのサービスパックは、Microsoft から入手できるはずです。

4. 指示通りにコンピュータを再起動します。(サポートしている Microsoft ライブラリーが存在せず、インストールする必要がある場合、複数回の再起動が必要になることがあります。)

5. 分析装置と GE オートサンプラーの電源を入れます。

6. DataPro 2 アイコンをダブルクリックして、ソフトウェアを起動します。

設定画面

設定 (Configuration) 画面には以下のタブが含まれます :

• 22 ページの「全般 (General) タブ」 — このパネルには、言語設定、表示形式、ならびに消耗品の消耗度合クイックビュー (Quick View Consumables) と警報のク

警告DataPro2 では、スタートアップ時にルーチンでオートサンプラーのアームが自動的に動くため、GE オートサンプラーから手や腕を離すようにするとともに、アームの動きを妨げる状態では無いことを。


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イックビュー (Quick View Alerts) パネルが含まれます。また、メソッドのデフォルト値を設定、レポート見出しの文章を入力することが出来ます。オプションの『バリデーションサポートパッケージ第 II 巻』プロトコルを有効にすることが出来ます。

• 24 ページの「結果 (Results) タブ」 — 結果の自動エクスポートと印刷、棄却結果の表示、プロトコル完了に関する表示環境の設定が含まれます。また、結果列の視認性 ( 表示のための見出し ) も設定できます。

• 27 ページの「データ保存 (Data Storage) タブ」 — アーカイブ設定値、自動アーカイブ、バックアップ設定値、および自動バックアップを設定するフィールド。

全般タブ

全般 (General) パネルで、以下の設定が出来ます。

• 22 ページの「表示設定を設定するには」。

• 23 ページの「デフォルトのメソッド設定を設定するには」。

• 23 ページの「レポート見出しの文章を入力するには」。

• 24 ページの「VSP II プロトコル ( オプション ) を有効にするには」。

注記 : フィールドの限界値を超える値に設定できますが、値がフィールドの限界値を超える場合は、分析装置により工場出荷時設定デフォルト限界値へ自動的に置き換えられます。

表示設定値を設定するには

1. 設定 (Configuration ) 画面で、全般 (General) タブをクリックします。

2. 表示 (Display) パネルを用いて、デフォルトのプロパティと表示オプションを設定します。

3. データ (Data) フィールドで、表示する日付形式として以下の 1 つを選択します :

• 16 Jan 2012 ( テキストベース )

• 01/16/2012 ( 月が先 )

• 16/01/2012 ( 日が先 )



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• 2012/1/16 ( 年が先 )

4. 時刻 (Time) フィールドで、表示する時刻形式として以下の 1 つを選択します :

• 01:42:58 (AM/PM)

• 13:42:58 (24 時間表示 )

5. 消耗品を表示 (Show Consumables) と警報を表示 (Show Alerts) オプション ( ホーム (Home) 画面のクイックビュー (Quick View) パネル ) を選択または選択解除します。

6. 表示言語を変更するには、言語 (Language) リストから選択します。

7. 承認 (Accept) をクリックします。(変更前の設定に戻すには、キャンセル (Cancel) をクリックします。デフォルト (Defaults) をクリックすると、工場出荷時の設定に戻ります。)

デフォルトのメソッド設定値を設定するには


2. 表示 (Display) パネルを用いて、デフォルトのプロパティと表示オプションを設定します。

3. メソッド (Method) パネルに表示するデフォルト値として、以下の設定を行います :

• 自動試薬 (AUTOREAGENT) をオン (ON) またはオフ (OFF) に、あるいはリン酸 (ACID) と酸化剤 (OXIDIZER) の流量

• フラッシュ時間 (FLUSH TIME) の時間 ( 分 )

• 繰り返し (REPEATS) と棄却 (REJECTS) の回数



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レポート見出しの文章を入力するには


2. レポート見出し (Report Header) パネルを探します。

3. ヘッダーを定義したい場合は、該当するフィールドに文章を入力し、承認 (Accept) をクリックします。

結果タブ

結果 (Results) パネルで、以下の設定作業を行います。

• 25 ページの「プロトコル完了設定値を設定するには」。

• 25 ページの「結果列の視認性を設定するには」。

• 26 ページの「グラフ印刷設定値を設定するには」。



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プロトコル完了設定値を設定するには

1. 設定 (Configuration ) 画面で、結果 (Results) タブをクリックします。

2. プロトコル完了 (Protocol Completion) パネルを用いて、プロトコル結果のデフォルト設定値を設定します。

3. 結果を自動エクスポート (Auto Export Results) オプションを選択または選択解除し、ファイルのフォルダを選択します。

4. 結果を自動印刷 (Auto Print Results) オプションを選択または選択解除し、リストからプリンタの種類を選択します。

5. 繰り返し回数 (Show Rejected Repetitions) オプションで選択または選択解除します。


結果列の視認性を設定するには


2. プロトコル完了 (Protocol Completion) パネルを用いて、表示する列の見出しを設定します。

3. 画面上で表示、エクスポートならびに印刷するレポートに表示する列見出しを選択または選択解除します。


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注記:測定で求められる数値以外の情報(例えば、ロット番号) は結果に表示されません。


グラフ印刷設定値を設定するには


2. グラフ印刷設定値 (Print Graph Setting) パネルで、グラフ印刷に表示されるデータを選択 / 選択解除します。

3. 承認 (Accept) をクリックします。



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データ保存タブ

結果 (Results) パネルで、以下の設定作業を行います。

• 27 ページの「アーカイブ設定値を設定するには」。

• 28 ページの「バックアップ設定値を設定するには」。

アーカイブは、データベースから別のファイルにデータを移動します。データベースのバックアップは、コピーを作成し、データはデータベースに残します。

アーカイブ設定値を設定するには

1. 設定 (Configuration ) 画面で、データ保存 (Data Storage) タブをクリックします。

2. プロトコル完了 (Protocol Completion) パネルを用いて、自動アーカイブのデフォルト設定値を設定します。


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3. 参照 (Browse) ボタンをクリックすると、コンピュータ上にあるアーカイブファイルの保存場所へ移動します。

4. 自動アーカイブ有効 (Auto Archive Enabled) オプションを選択または選択解除します。選択した場合、上下矢印を用いて、アーカイブするデータを選択します。


バックアップ設定値を設定するには

1. 設定 (Configuration ) 画面で、データ保存 (Data Storage) タブをクリックします。

2. プロトコル完了 (Protocol Completion) パネルを用いて自動データベースパックアップのデフォルト設定値を設定するには、参照 (Browse) ボタンをクリックし、コンピュータ上にあるバックアップファイルの保存場所へ移動します。

3. 自動バックアップ有効 (Auto Backup Enabled) オプションを選択します。選択した場合、上下矢印を使用して頻度を選択します。


3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


DATAPRO2 の使用

ユーザー定義プロトコルを用いた作業

サンプルを分析するために、 GE オートサンプラーで実行するユーザー定義プロトコルを作成します。プロトコルは、1 本以上のバイアルに対して設定するサンプリング指示になります。まず、プロトコル作成プロセスでバイアルごとに適用するメソッドを作成します。次に、このメソッドを使用して、ユーザー定義プロトコルを作成します。プロトコルでは、1 つのメソッドを 1 本以上のバイアルに適用できるほか、複数のユーザー定義プロトコルでも使用することができます。

お気に入りのプロトコル (Favorite Protocols) とお気に入りのメソッド (Favorite Methods) を用いて、お気に入り (Favorites ) フォルダに頻繁に使用したメソッドとユーザー定義プロトコルを指定できます。

緊急プロトコル (Emergency Protocol) 機能と GE オートサンプラーの緊急プロトコル (Emergency Protocol) ラックを用いて、大 6 つの緊急サンプルを分析するために、ユーザー定義プロトコルを一時停止できます。詳細は、35 ページの「緊急プロトコルの実行」を参照してください。

ユーザー定義プロトコルの実行後、ホーム (Home) 画面に結果が表示されます。新しいプロトコルを読み込むと、結果表示は初期の状態になり、データ管理 (Data Management) 画面でアクセスできます (39 ページ )。

本章には、以下の操作の説明が記載されています :

• 30 ページの「メソッドの作成」

• 31 ページの「ユーザー定義プロトコルの作成」

• 33 ページの「ユーザー定義プロトコルの実行」

• 35 ページの「緊急プロトコルの実行」

• 39 ページの「データ管理画面の確認」

第 3 章　DATAPRO2 の使用


メソッドの作成

ホーム (Home) 画面のセットアップ (Setup) タブを使用して、ユーザー定義プロトコルの作成で使用するメソッドを作成することが出来ます。メソッドは、試薬流量、フラッシュ時間、繰り返し回数、および棄却回数など、個々のバイアルに割り当てられたパラメータです。メソッドには、ターボ、ICR、および TOC または導電率の設定値も含まれています。

メソッドを作成するには

サンプリング ·メソッドのパラメータの設定詳細については、Sievers の TOC 分析計の操作およびアナライザ用の保守マニュアルを参照してください。 ( お使いの分析装置に関するコピーをダウンロードするには、73 ページの「ヘルプ画面」をご覧ください。)

1. ホーム (Home ) 画面で、セットアップ (Setup) タブを選択し、メソッド (Method) パネルを表示します。

2. 種類 (Type)( フィールド ) リストからメソッドの内容を選択します。

• サンプル (SAMPLE) — 分析のために収集されたサンプルの測定に使用されます

• ブランク (BLANK) — バックグラウンド TOC の測定に使用されます

• クリーンアップ (CLEANUP) — 低 TOC DI 水の分析に使用されます (クリーンアップタイプは、粒子を含むサンプル、分析範囲の上限の TOC 濃度を有するサンプルなどの異常なサンプルを分析した後に一般的に使用されます。)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 3 章　DATAPRO2 の使用


• 流入 (INFLUENT) — 流出サンプルと比較し、TOC 除去率 ( 流出 - 流入 = TOC 除去 ) を自動的に計算し、報告するために使用されます。

• 流出 (EFFLUENT) — 流入サンプルと比較し、TOC 除去率 ( 流出 - 流入 = TOC 除去 ) を自動的に計算し、報告するために使用されます。

3. 次の分析装置オプションについては、該当するインジケータをオン (On) またはオフ (Off) に切り替えます :ターボ (Turbo)、ICR、TOC、および導電率 (Conductivity)。

注記 :「オン］状態でターボモードを作動させる時、酸 (Acid) と酸化剤 (Oxidizer) インジケータは各々自動的に 2.0 に変わります。

適用されているオプションは赤色で表示され、適用されていないオプションはグレーで表示されます。

4. 該当する箇所をクリックし、リン酸 (Acid) と酸化剤 (Oxidizer) の流量を選択します。また、自動試薬 (Autoreagent) モードを使用するには、インジケータをオン (On) の位置に切り替えます。

注記 : 推奨流量については、ヘルプ (Help ) 画面の製品マニュアル (Product Manuals) タブを参照してください。また、自動試薬モードの使用に関する情報は、このタブを使用して分析装置の『Sievers TOC 分析装置操作および保守マニュアル』のコピーをダウンロードしてください。『第 4 章 : 操作』を参照してください。

5. 該当する箇所をクリックし、フラッシュ時間 (Flush Time)、繰り返し回数 (Repeats)、および棄却回数 (Rejects) を設定します。

6. 元の値に戻すには、新規メソッド (New Method ) アイコンをクリックします。

7. 保存 (Save ) アイコンをクリックして、メソッドを保存 (Save Method) ダイアログボックスを表示します。メソッドの名前を入力し、OK をクリックします。

8. 1 つのプロトコルで 1 本以上のバイアルにメソッドを適用する方法は、31 ページの「ユーザー定義プロトコルの作成」に進んでください。

ユーザー定義プロトコルの作成

プロトコルは、1 本以上のバイアルに対して設定するサンプリング指示になります。この手順を使用して、ユーザー定義プロトコルを作成し、プロトコル内でバイアルごとにメソッドを適用します。



ユーザー定義プロトコルを作成するには

1. ホーム (Home ) 画面で、セットアップ (Setup) タブを選択し、メソッド (Method) パネルとプロトコル (Protocols) テーブルを表示します。

2. バイアルサイズ (Vial Size) メニューから、バイアルサイズ (17 mL、35 mL、40 mL、および 60 mL) を選択します。関連する数量とサイズのバイアル位置が、バイアルラック図に表示されます。

3. バイアルを追加するには、サンプリングラックの図で追加したいバイアルの位置をクリックします。

（左マウスを押さえたままドラッグすると、複数のバイアルを選択することが出来ます。Shift+ Ctrl と Ctrl+ V を押すと、新しいラックまたは新しいプロトコルに選択したバイアルのグループをペーストできます。）

4. 前の手順を繰り返し、プロトコルにさらにバイアルを追加します。

5. メソッド (Methods) パネルで、メソッド (Method)( フィールド ) リストから適用するメソッドを選択します。メソッド (Method) パネルには、選択したメソッドのパラメータ設定値が表示されます。

6. サンプリングラックの図で 1 本以上のバイアルを選択し、バイアルにメソッドを適用 ( 挿入 ) (Apply Method to Vials (Insert) ) アイコンをクリックします。DataPro2 は選択したバイアルにメソッドを適用します。

バイアルは、プロトコル (Protocols) テーブルの対応する位置に表示されます。適用したメソッドからのパラメータもその行に表示されます。

7. 必要に応じて前の手順を繰り返し、プロトコルに含まれるすべてのバイアルを追加します。

8. リンスステーション付きで分析装置が構成されている場合、リンスステーションの図をクリックし、シリンジをプロトコルに追加します。

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 3 章　DATAPRO2 の使用


DataPro2 は行に対応するパラメータを自動的に追加します。

9. バイアルを削除するには、サンプリングラックの図でバイアルを選択し、選択したバイアルを削除 ( 削除 ) (Remove Selected Vials (Delete) アイコンをクリックします。

10.保存 (Save ) アイコンをクリックして、プロトコルを保存 (Save Protocol) ダイアログボックスを表示します。プロトコルの名前を入力し、OK をクリックします。

注記 : 修正のためのテンプレートとして別のプロトコルを使用するには、プロトコルの選択（またはお気に入り）アイコンを使用して、既存のプロトコルをロードします。プロトコルに変更を加え、新しい名前で保存します（または既存のプロトコルを変更するには、同じ名前で保存します。）

ユーザー定義プロトコルの実行

ユーザー定義プロトコルを実行するには、DataPro2 でプロトコルを読み込み、その後、GE オートサンプラーのプロトコルで定義されたバイアル位置にバイアルサンプルを設置する必要があります。分析装置を 8 時間以上使用していない場合は、プロトコルの実行前にシリンジフラッシュが必要となり、緊急プロトコルラックの位置 6 に DI 水のバイアルを設置します。

ユーザーは DataGuard で、結果に署名 (Sign Result) ボタンを用いてお気に入り (Favorites) 画面で電子署名を作成できます。DataGuard ユーザーは、署名を表示 (View Signatures) ボタンを用いてプロトコルの署名を表示することもできます。



ユーザー定義プロトコルを実行するには

1. お気に入り (Favorites ) 画面で、プロトコル (Protocols) タブをクリックします。

2. 実行するプロトコルを選択して、読み込み (Load) をクリックします。ロット番号セットアップ (Lot Number Setup) ダイアログボックスが表示されます。

3. 標準液のロット番号を入力し ( または、フィールドを空欄のままにして )、OK をクリックします。セットアップ (Setup) タブが有効な状態で、ホーム (Home) 画面が表示されます。

4. GE オートサンプラーのサンプリングラックの図に示された位置に、バイアルサンプルを設置します。

5. ユーザー定義プロトコルにコメントを追加するには、コメント (Comment ) アイコンをクリックし、現在の試験のコメント (Current Test

Comment) ダイアログボックスを表示します。データ管理 (Data Management) 画面と関連レポートから後で参照するための注釈を入力します。

6. プロトコルのバイアルに対して適用したメソッドを表示するには、サンプリングラックの図にあるバイアルを選択します。バイアルに適用されたメソッドのメソッド (Method) パネルが表示されます。

7. プロトコルを実行 (Run Protocol ) ボタンをクリックします。シリンジフラッシュが必要な場合3、手順 9 に進みます。その必要が無い場合は、GE オートサンプラーはサンプリングを開始します。

8. DataPro2 が確認メッセージを表示します。はい (Yes) をクリックします。保守 (Maintenance) 画面に分析装置 (Analyzer) タブが表示されます。

9. シリンジフラッシュ (Syringe Flush) パネルで、フラッシュの回数を入力するか、デフォルト値を 1 のままにしておきます。緊急ラックの位置 6 に

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 3 章　DATAPRO2 の使用


フラッシュバイアル4 (DI 水が充填された ) をセットして、開始 (Start) をクリックします。

フラッシュが完了すると、GE オートサンプラーはサンプリングを開始します。

10.分析が完了すると、DataPro2 は分析の結果データを示す詳細 (Details) タブを表示します。

11.分析装置からバイアルを取り除きます。

緊急プロトコルの実行

緊急プロトコル機能は、緊急プロトコルを用いてサンプル分析を作成および実行するために、ユーザー定義プロトコルを一時停止して行うことが出来ます。この緊急プロトコル用のバイアルは、GE オートサンプラータワーのすぐ前、オプションのリンスステーションの右にある緊急プロトコルラックに設置されます。

緊急プロトコルを実行するには

1. ホーム (Home ) 画面で ( ユーザー定義プロトコルの実行中 )、一時停止 (Pause ) ボタンをクリックします。DataPro2 は分析を一時停止するか、バイアルの分析がまだ完了していない場合、バイアル ( サンプリング ) の終了時に分析が停止するというメッセージが表示されます。

注記 : プロトコルを実行 (Run Protocol) ボタンをクリックした後、一時停止 (Pause ) ボタンがプロトコルを実行 (RunProtocol ) ボタンに取って代わります。

3. 分析装置を 8 時間以上使用していない場合は、システムプロトコルを実行する前に、DataPro2 はシリンジフラッシュを勧めるメッセージを表示します。

4. オプションのリンスステーション付きで GE オートサンプラーを設置している場合、開始 (Start) をクリックします ( 追加フラッシュバイアルを加えずに )。DataPro2 がプロトコルの初の行にリンスステーションの位置を自動的に追加します。



2. ユーザー定義プロトコルを一時停止した後、プロトコルを実行 (Run Protocol) アイコンの左に表示される緊急プロトコルをセットアップ (Set up Emergency Protocol ) アイコンをクリックします。

アイコンは緊急プロトコルを閉じる (Close Emergency Protocol ) アイコンに変わり、以下の内容が画面に追加されます :

• プロトコル (Protocol) フィールドに緊急プロトコルを追加します。

• 緊急ラックの図が、サンプルラックの図の上に表示されます。

• セットアップ (Setup) タブ表示が、メソッド (Method) パネルとプロトコル (Protocol) テーブルと共に表示されます。

3. GE オートサンプラータワーの前にある緊急プロトコルラックにサンプルバイアルを設置します。

4. 緊急ラックの図の対応する位置をクリックし、各バイアルに該当するメソッドを適用します。必要に応じて、30 ページの「メソッドの作成」を参照してください。

注記 : 1 回限り使用するプロトコルを作成することになります。そのため、プロトコルを保存 (Save Protocol) ボタンはありません。

5. プロトコルを実行 (Run Protocol ) アイコンをクリックします。緊急プロトコルを用いた分析が始まり、プロトコル全体と各バイアルの残り時間がサンプルラックの図の上部に表示されます。

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 3 章　DATAPRO2 の使用


6. 緊急プロトコルを閉じる (Close Emergency Protocol ) アイコンをクリックし、一時停止されたユーザー定義プロトコルを再開します。追加の緊急プロトコル画面要素はもう表示されません。

お気に入りプロトコルとメソッドの管理

プロトコルとメソッドそれぞれにお気に入りフォルダがあります。プロトコルのお気に入りはプロトコル (Protocols) タブで管理され、メソッドのお気に入りはメソッド (Methods) タブで管理されます。しかし、フォルダで整理するプロセスは同じです。すべてのユーザー定義プロトコルは、保存先を変更しない限り ( プロトコル ) お気に入りフォルダに表示され、同様に、メソッドの場合は ( メソッド ) お気に入りフォルダに表示されます。

ユーザー定義のプロトコルまたは方法を削除するには、該当する行を選択し、削除 (Delete) ボタンをクリックします。

お気に入りフォルダを整理するには

1. お気に入り (Favorites ) 画面で、必要に応じてプロトコル (Protocols) またはメソッド (Methods) タブをクリックします。

2. 整理 (Organize) をクリックして、場合に応じてお気に入りプロトコルマネージャー (Favorite Protocol Manager) またはお気に入りメソッドマネージャー (Favorite Method Manager) を表示します。



3. 好みによってリストを整理し、OK をクリックして保存します。初めてマネージャーダイアログボックスを使用する際には、すべてのユーザー定義プロトコルと方法がお気に入り (Favorites) リストの右に表示されます。

行を選択し、左矢印をクリックして、使用可能　(Available) リストに移動させます。行を選択し、上下矢印を使用して、リストの先頭または後の方に移動させます。

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 3 章　DATAPRO2 の使用


データ管理画面の確認

実行したサンプル分析の結果データは、データ管理 (Data Management) 画面にあります。結果リスト (Results List) タブを使用して、すべてまたはフィルターをかけたサンプリング結果とさまざまなレベルの詳細を表示します。必要に応じてデータをエクスポートします。結果検索 (Results Search) タブを使用し、特定のカテゴリー、フィールド、および値に関する検索の基準を定義します。

結果リストタブ

まず、データベース (Database)(DataPro2 に保存された現在の結果を表示するデフォルト表示 ) またはアーカイブ (Archive) のいずれかを選択し、アーカイブファイルの保存先であるコンピュータまたはネットワークを参照します。すべて、またはフィルターをかけたデータを選択します ( 変更 (Change) をクリックし、フィルター基準を設定するためのフィールドと共にフィルター (Filters) ダイアログボックスを表示します )。

行を選択し、下のテーブルにサンプリング結果の詳細を表示します。(すべてを表示 (Show All) も選択する必要があります。)

ユーザーは DataGuard で、結果に署名 (Sign Result) ボタンを用いて電子署名を作成できます。DataGuard ユーザーは、署名を表示 (View Signatures) ボタンを用いて実行したプロトコルのために入力した署名を表示することもできます。



同期に失敗した場合、同期 (Synchronize) ボタンを使用します。詳細情報については、76 ページの「トラブルシューティング」の章を参照してください。

行を選択し、グラフを表示 (Show Graph) をクリックして、TOC/IC/TC 結果と時刻をグラフに表示します。このタブにあるボタンを用いて、結果をエクスポートまたは印刷します。

注記:測定結果に導電率の値を含めた場合は、グラフ表示のためのCond/Temp/Scond オプションも表示されます。

結果検索タブ

データベース (Database)(DataPro2 に保存された現在の結果を表示するデフォルト表示 ) またはアーカイブ (Archive) のいずれかを選択し、アーカイブファイルの保存先であるコンピュータまたはネットワークを参照します。クイック (Quick) オプション表示で、カテゴリー (Category)、フィールド (Field)、基準 (Criteria)、および値 (Value)( おび関連値 ) フィールドを用いて、検索結果のフィルターを定義し、検索 (Search) をクリックします。DataPro2 は、このタブ上の新しいテーブルにこの基準に適合するプロトコル結果を表示します。左のボタンを用いて、グラフを表示する、データをエクスポートする、あいるはデータを印刷します。

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


DATAGUARD

概要

Sievers DataGuard 機能は DataPro2 に使用可能なオプションであり、以下の内容を用いた完全な 21 CFR Part11 TOC 分析装置コンプライアンスソリューションを提供します。

• 管理者によって管理されたユーザーレベルのセキュリティー管理

• すべての管理されるシステム作業に所有権を割り当てる電子署名

• ファイル作成、表示、データベース変更、またはローカル設定の変更を含むシステム変更を記録する監査証跡。

DATAGUARD 画面

第 4 章　DATAGUARD


DataGuard 画面を用いて、ユーザー、アクセスレベル、および監査証跡を表示および管理します。また、この画面で DataGuard の設定値も設定します。この画面には以下のタブを含みます :

• ユーザー (User) タブ — ユーザーのリストを表示し、新規ユーザーを追加し、ならびにユーザーと割り当てられたアクセスレベルのレポートを印刷します。編集 (Edit) ボタンを用いて、ユーザーのステータスまたはアクセスレベルを変更します。すべて (All) のユーザーを表示するか、フィルター済み (Filtered) をクリックして、検索結果を絞る基準を入力して変更します。44 ページの「ユーザーを追加するには」をご覧ください。

• アクセスレベル (Access Levels) タブ — ユーザー行を選択し、割り当てられた役割を表示します。新規レベルを追加し、割り当てられた役割を編集します。46 ページの「新規アクセスレベルを作成するには」と「アクセスレベルに割り当てられたユーザーの役割を編集するには」をご覧ください。

• 設定値 (Settings) タブ — ログイン試行回数、ユーザー ID 最小および最大文字数、パスワードの最小および最大文字数、パスワード有効期限、および非活動タイムアウトのデフォルト値を設定します。また、ユーザー ID とパスワード両方に必要な数字および /または大文字の数と、特殊文字を使用できるかも設定します。48 ページの「DataGuard の設定」をご覧ください。

• 監査証跡 (Audit Trail) タブ — DataGuard と DataGuard 以外のユーザーが行った作業と関連詳細事項のリストを表示します。監査証跡には、DataGuard で署名が必要な作業に対する時刻、日付、ユーザー ID、および関連詳細事項を含みます。すべて (All) の行を表示するか、フィルター済み (Filtered) をクリックして、検索結果を絞る基準を入力して変更します。リストをエクスポートまたは印刷します。49 ページの「監査証跡の確認」をご覧ください。

注記:ユーザーがこれらのタブで表示および変更を行うためには、適切な割り当てられた役割を持っている必要があります。

DataGuard 署名 ( ログイン ) の使用

DataGuard を有効にした後、変更を伴うすべての作業には、DataGuard 管理者が定義した通りに適切なレベルのユーザーからの DataGuard 署名を必要とします。特定の画面にアクセスする、または変更作業 ( 保存 (Save) など ) を行う場合、DataGuard - 署名 (DataGuard - Signature) ダイアログボックスが表示されます ( 図 3)。ユーザー ID とパスワードを入力し、OK をクリックして作業を完了します。この署名を完了するための要求は、繰り返しの処理です。(1 度だけの DataGuard サインイン処理はありません。)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 4 章　DATAGUARD


図 3: DataGuard — 署名ダイアログボックス

作業と署名が DataGuard 監査証跡に記録されます。確認するには、49 ページの「監査証跡の確認」をご覧ください。

パスワードを忘れたまたは無効になった場合

ログイン試行の不成功回数が設定値 ( 管理者が設定した通り ) に到達した、あるいはパスワードを忘れた場合、あなたの DataPro2 管理者または GE Analytical Instruments テクニカルサポートがリセットする必要があります。北米でさらに詳しいサポートが必要な場合は、GE Analytical Instruments テクニカルサポート (303-44-2009 または 888-245-2595) または [email protected] にお問い合わせください。欧州、中東、アフリカでの技術サポートの連絡先 : 電話 44 (0) 161 864 6800 または [email protected]。アジア、太平洋での技術サポートの連絡先 : 電話 (65) 62674659 または [email protected]。世界の他の地域では、最寄りの GE Analytical Instruments 代理店にお問い合わせください。また、弊社ウェブサイト (www.geinstruments.com) の [Support] タブもご覧ください。

テクニカルサポートにキー (Key) 番号 ( ヘルプ (Help) 画面のバージョン情報 (About) タブに示されている ) をお伝えください。担当者がリセットを実行する日のみ有効なパスワードをお知らせします。ユーザー ID も忘れた場合、ユーザー ID として「SIEVERS」を入力します ( 管理者ユーザーレベルで )。そのパスワードを用いて DataGuard にログインし、43 ページの「あなたの DataGuard パスワードを変更するには」に従ってあなたのパスワードを変更します。

あなたの DataGuard パスワードを変更するには1. DataGuard 画面で、ユーザー (User) タブを選択します。

2. あなたのユーザー ID 5 がある行を選択し、編集 (Edit) をクリックします。ユーザーを編集 (Edit User) ダイアログボックスが表示されます。

3. パスワード (Password) とパスワード (Password)( 確認用 )フィールドに同じ新しいパスワードを入力します。OK をクリックします。古いパスワードは上書きされます。

5. この時点でまだ元のユーザー ID が分からない場合、新規ユーザー ID を作成します。



ユーザーの管理ユーザー (User) タブにアクセスし、ユーザー ID、ステータス、レベル、およびパスワードを追加および編集します。DataGuard 署名 (DataGuard Signature) ダイアログボックスを用いてこれらの手順のそれぞれを完了するには、管理者または該当する割り当てられた役割を持つ他のユーザーレベルで、ユーザー ID とパスワードを必要とします。

ユーザーの追加するには

1. DataGuard 画面で、ユーザー (User) タブを選択します。

2. 追加 (Add) をクリックし、ユーザーを編集 (Edit User) ダイアログボックスを表示します。

3. 以下の内容を記入します :

• ユーザー ID

• 名

• ミドルネームのイニシャル ( オプション )

• 姓

• パスワード

• パスワード ( 確認用 )

4. 該当するアクセスレベル (Access Level) を選択します。

5. ( オプション ) 該当する場合、パスワードに有効期限を設定 (Set Password to Expired) オプションを選択します。

6. ステータス (Status) が有効 (Active) に設定されていることを確認し、OK をクリックして保存します。

注記 :ユーザー ID の保存後は、ユーザー ID と名前を修正できません。

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 4 章　DATAGUARD


ユーザー ID を編集するには

新しいアクセスレベルを選択し、パスワードを変更するか、新しいステータスとして有効 (Active)、無効 (Disabled)、または退任 (Retired) を選択します。

1. DataGuard 画面で、ユーザー (User) タブを選択します。

2. 修正するユーザー ID がある行を選択します。

3. 編集 (Edit) をクリックします。ユーザーを編集 (Edit User) ダイアログボックスが表示されます。

4. 新しいパスワードを入力するか、必要に応じて新しいアクセスレベル (Access Level) またはステータス (Status) を選択し、OK を選択します。

アクセスレベルの作成

管理者 (Administrator) アクセスレベルは DatPro2 で事前に作成され、データベース管理の役割 ( データベースバックアップ、データベースアーカイブ、およびデータベース復元 ) を除いて、すべての役割が自動的に割り当てられます。

この手順では、新しいアクセスレベルの作成を説明します。この手順で、新しいアクセスレベルに該当する役割を割り当てます。21 CFR Part 11 に準拠しているため、ユーザーアカウントマネージャーの役割とデータベース管理の役割を同じアクセスレベルに割り当てることはできません。

新しいアクセスレベルを作成するには

1. DataGuard 画面で、アクセスレベル (Access Levels) タブを選択します。

2. 追加 (Add) をクリックし、アクセスレベルを編集 (Edit Access Level) ダイアログボックスを表示します。



3. レベル名 (Level Name) フィールドに、蓋らしいアクセスレベルの名前を入力します。

4. アクセスレベルに役割を割り当てます。使用可能 (Available) リストの役割 (Roles) リストにある行を選択し (2 つ以上の役割の場合は、Ctrl を押しながら選択 )、右矢印をクリックして、選択済み (Selected) リストに移動させます。OK をクリックします。

5. 選択したレベルの役割すべてに満足するまで、前の手順を繰り返します。選択済み (Selected) リストから役割を削除するには、削除したい役割を選択し、左矢印をクリックして、使用可能　(Available) リストに戻します。OK をクリックします。

ユーザーの役割の編集

この手順を用いて、既存のアクセスレベルに割り当てられた役割を編集します。新しいアクセスレベルを作成し、役割を割り当てるには、45 ページの「新規アクセスレベルを作成するには」にお進みください。

アクセスレベルに割り当てられたユーザーの役割を編集するには

1. DataGuard 画面で、アクセスレベル (Access Levels) タブを選択します。

2. 修正するレベルを選択し、編集 (Edit) をクリックして、アクセスレベルを編集 (Edit Access Level) ダイアログボックスを表示します。

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 4 章　DATAGUARD


3. 使用可能 (Available) リストの役割 (Roles) を選択し (2 つ以上の役割の場合は、Ctrl を押しながら選択 )、右矢印をクリックして、選択済み (Selected) リストに移動させます。OK をクリックします。

4. 選択したレベルの役割すべてに満足するまで、前の手順を繰り返します。選択済み (Selected) リストから役割を削除するには、削除したい項目を選択し、左矢印をクリックして、使用可能　(Available) リストに戻します。OK をクリックします。

表 3: 使用可能な役割

使用可能な役割名

校正を行うユーザーアカウントマネージャー

レポートを印刷バリデーション試験を行う

確認エラー検証試験を行う

結果、インポートおよびエクスポー監査証跡確認担当者

保守を行うデータベースバックアップ

プロトコルオペレーターデータベース復元

プロトコルマネージャーデータベースアーカイブ

適合性試験を行う



DataGuard の設定

設定 (Configure) タブを用いて、ログイン試行回数、ユーザー ID 最小および最大文字数、パスワード最小および最大文字数、およびパスワード有効期限のデフォルト値を設定します。また、ユーザー ID とパスワード両方に必要な数字および /または大文字および小文字の数と、特殊文字を使用できるかも設定します。

DataGuard 設定値を設定するには

1. DataGuard 画面で、設定値 (Settings) タブを選択します。

2. 以下の項目を記入し、承認 (Accept) をクリックします。

• パスワード有効期限 (1 ～ 360 日 ) －パスワードの有効期限を指定します。この期限前に変更する必要があります。デフォルト値は 90 日です。

• ユーザーをロックアウトする誤入力回数 (2 ～ 10) — この回数、誤ったパスワードを入力すると、DataPro2 がユーザー ID のステータスを無効になります。デフォルト値は 3 です。

• ユーザー ID 文字数 (1 ～ 20) — ユーザー ID で認められる文字の最小数と最大数を設定します。デフォルト値は 8 と 20 です。

左のフィールドに最小値、右のフィールドに最大値を入力します。

• パスワード文字数 (6 ～ 20) — 有効なパスワードに求められる文字の最小数と最大数を指定します。デフォルト値は 6 と 20 です。

• 必須の文字 — 大文字 ( デフォルト値は 1)、小文字 ( デフォルト値は 0)、数字 ( デフォルト値は 1)、および特殊文字 ( デフォルト値は 0) の最小数を指定します。

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 4 章　DATAGUARD


監査証跡の確認

DataGuard 機能では、各ユーザー ID によって DataPro2 で実行された作業の履歴を表示する監査証跡を保持します。監査証跡の各エントリーでは、イベントを行った内容、イベントを行った時間、操作を行ったユーザーのユーザー ID (DataGuard 署名 ) を詳細に記述します。方法とプロトコルの名前、分析装置の場所名、およびユーザー定義プロトコルコメントもリストに掲載されます。監査証跡には最大 3,000 件のエントリーを保存できます。

キーワード、入力日付、および記録の種類で監査証跡記録を検索します。監査証跡の作業 ( 分析開始など ) を選択することでも検索できます。監査証跡を印刷し、監査証跡を安全な暗号化されたファイル形式にエクスポートします。

監査証跡を確認するには

1. DataGuard 画面で、監査証跡 (Audit Trail) タブを選択します。

2. データベース (Database)(DataPro2 に保存された現在の結果 ) またはアーカイブ (Archive) のいずれかを選択し、アーカイブファイルの保存先であるコンピュータまたはネットワークを参照します。

3. すべてまたはフィルターをかけたデータを選択します ( 変更 (Change) をクリックし、フィールド名または日付によるフィルター基準を設定するためのフィールドと共にフィルター (Filters) ダイアログボックスを表示します )。

4. エクスポート (Export) ボタンを用いて、コンマ区切りテキストファイル (.csv) を保存する、および /または印刷 (Print) ボタンを用いて、監査証跡レポートを印刷します。



このページは余白です。

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .校正およびシステムプロトコル

はじめに

DataPro2 では、校正、バリデーション、および検証のための自動システムプロトコル一式を用意しています。DataPro2 は、分析装置がオプションのサンプル導電率セル付きで構成されているか、あるいは分析装置でターボオプションが有効になっているかを検出します。これらのオプションのためのプロトコルは、DataPro2 のプロトコルリストに自動的に表示されます。

直線性、精度、再現性、検出限界 /定量限界、特異性、および堅牢性に関するオプションである『バリデーションサポートパッケージ第 II 巻 (VSP II)』は、追加のシステムプロトコルとして用意されています。DataPro2 では、これらのプロトコルに対しては有効化を行うことが必要です。(23 ページの「レポート見出しの文章を入力するには」をご覧ください。) VSP II 文書には、検出の限界 /定量の限界を決定するための手動プロトコルも含みます。

分析装置は工場で校正されており、毎年、ベリフィケーションが必要です。UV ランプなど分析に影響を及ぼす可能性がある部品を交換した時には、校正ならびに検証を行ってください。

校正ならびに検証は、GE オートサンプラーを通じてサンプリングした 40 mL バイアルの Sievers 標準液を使用する必要があります。DataPro2 では、自動計算によって校正と検証のプロセスを容易にします。その後、校正を適用するか、適用しないかを選択する手順があります。

1 点校正 ( １、5、10、25 または 50 ppm) または多点校正 (0.25、1、5、10、25 および 50 ppm) のいずれかで、Sievers M- シリーズ TOC 分析装置の校正を行います。DataPro2 は後に適用した校正のみを保存するため、どちらかの校正だけで結構です。1 点校正は完了まで約 1 時間、多点校正は約 2 時間が必要な目安です。


第 5 章　校正およびシステムプロトコル

GE Analytical Instruments では、対象範囲を上回る濃度での１点校正の実施をお勧めします。通常 1 ppm 未満で操作するお客様の場合、GE Analytical Instruments では 1 ppm の 1 点校正の実施をお勧めします。多点校正では、操作範囲全体で分析装置を校正しますので、代替手順として利用可能です。

お気に入り画面

お気に入り (Favorites) 画面を使用して、以下のタブを用いて ( ユーザー定義 ) プロトコル、方法、およびシステムプロトコルを管理します。

• プロトコル (Protocol) タブ — 作成したユーザー定義プロトコルのリストが含まれています。プロトコルの読み込み、印刷、および削除のボタンがあります。整理 (ORGANIZE) ボタンを使用すると、プロトコルをリストの新しい位置に移動したり、ホーム (Home) 画面のお気に入り (Favorites) フォルダからプロトコルを含めるか削除するかを行うお気に入りのプロトコルマネージャー (Favorite Protocol Manager) ダイアログボックスを表示します。

• メソッド (Methods) タブ — 作成したメソッドのリストが含まれています。メソッドの読み込み、印刷、および削除のボタンがあります。整理 (ORGANIZE) ボタンを使用すると、メソッドをリストの新しい位置に移動したり、メソッド (Methods) パネルのメソッド (Method) メニューにメソッドを含めるか、削除することのできるお気に入りのプロトコルマネージャー (Favorite Protocol Manager) ダイアログボックスを表示します。

• システムプロトコル (System Protocols) タブ — 読み込み、印刷、およびスタックする (1 度に実行する 2 つ以上のプロトコルを集めること ) ためのシステムプロトコルのリストがあります。


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 5 章　校正およびシステムプロトコル

必須の校正用消耗品

正確な結果を確保するために、すべての校正と検証作業に Sievers 標準液を必ず使用してください。校正用および検証用の標準液セットは個別に、あるいは校正用と検証用を組み合わせたセットが購入できます。分析装置用のすべての標準液は 40 mL バイアルで提供されます。

標準液の注文

北米で標準を注文するには、GE Analytical Instruments 受注担当 ( 電話 : 303.444.2009 または 800.255.6964、または電子メール : [email protected]) にお問い合せください。欧州、中東、アフリカ (EMEA) では、電話 +44 (0) 161 864 6800 または電子メール [email protected] にお問い合わせください。そして、アジア太平洋では、電話 +86-21-3877-7735 にお問い合わせください。

必須標準液リスト

このセクションでは、校正およびシステムプロトコルに必要な標準液の詳細が書かれています。GE Analytical Instruments に問い合わせて、当社の『基準標準液部品リスト』または『Sievers 認定基準物質および消耗品カタログ』を請求し、ご使用の機器に対して正しい標準液を注文してください。＊日本国内においては、装置を購入した代理店へ問い合わせてください。

1 点校正に必要な標準液

ご使用のアプリケーションに適した濃度の Sievers 1 点校正標準液を購入してください。セットには、試薬水のバイアル 1 本と、選択した濃度の TOC および IC のバイアル各 1 本を含みます。通常 1 ppm 未満で操作するお客様の場合、GE Analytical Instruments では 1 ppm の 1 点校正を選択することをお勧めします。用意している濃度すべてを表 4 に示します。

表 4: 1 点校正に必要な標準液

TOC 校正標準液

校正ブランク

1、5、10、25 または 50 ppm TOC (KHP として )

IC 校正標準液

1、5、10、25 または 50 ppm IC (Na2CO3 として )



多点校正に必要な標準液

Sievers 多点校正標準液セットには、表 5 に示したすべての TOC および IC 標準液を含みます。

1 点検証に必要な標準液

ご使用のアプリケーションに適した濃度の校正 /検証標準液を購入してください。セットには、試薬水ブランクのバイアル 1 本と、選択した濃度の TOC および IC のバイアル各 1 本を含みます。用意している濃度を表 6 に示します。

表 5: 多点校正に必要な標準液

TOC 校正標準液

校正ブランク

250 ppb TOC (KHP として )

1 ppm TOC (KHP として )





IC 校正標準液

10 ppm IC (Na2CO3 として )

表 6: 1 点検証に必要な標準液

TOC 検証標準液

検証ブランク

500 ppb (M9- シリーズのみ ) または 1、2、5、10、25、または 50 ppm TOC ( ショ糖として )

IC 検証標準液

500 ppb (M9- シリーズのみ ) または 1、2、5、10、25 または 50 ppm IC (Na2CO3 として )



自動試薬検証に必要な標準液

自動試薬検証標準液セットには、表 7 に示した標準液を含みます。

サンプル導電率校正に必要な標準液

表 8: サンプル導電率校正に必要な標準液

サンプル導電率検証に必要な標準液

表 9: サンプル導電率検証に必要な標準液

表 7: 自動試薬検証に必要な標準液

自動試薬検証標準液

10 ppm TOC ( ショ糖として )


サンプル導電率校正標準液

1.4 mS 導電率 (KCL として )

サンプル検証標準液

25 μS 導電率 (HCl として )



ターボ多点校正に必要な標準液

Sievers ターボ多点校正標準液セットには、表 10 に示したすべての TOC および IC 標準液を含みます。

注記 :2 ppm IC 標準または低 IC 標準のどちらかを使用します。「低 IC」バイアルは 500 ppb 未満のサンプル用です。詳細については、当社ウェブサイト - http://www.geinstruments.com (support > Support Documents > Field Service Bulletins) に掲載のフィールドサービス報告書『TOC、M- シリーズオルターナティブターボモード校正』を参照してください。

ターボ 1 点検証に必要な標準液

ご使用のアプリケーションに適した濃度の校正 /検証標準液を購入してください。セットには、試薬水ブランクのバイアル 1 本と、選択した濃度の TOC および IC のバイアル各 1 本を含みます。用意している濃度を表 11 に示します。

表 10: ターボ多点校正に必要な標準液

TOC 校正標準液

校正ブランク






IC 校正標準液

2 ppm TOC (Na2CO3 として )

表 11: 1 点検証に必要な標準液

TOC 検証標準液

検証ブランク


IC 検証標準液

2 ppm IC (Na2CO3 として )

低 IC



校正の準備

分析装置を校正する前に、データベースをバックアップして、(年次校正のために ) 年次保守作業を行います。ちなみに、TOC 50 ppb 未満の水をオンラインで測定している場合は、TOC オートゼロを行います。説明は、『Sievers TOC 分析装置操作および保守マニュアル』に記載されています。(コピーをダウンロードするには、73 ページの「ヘルプ画面」をご覧ください。)

データベースのバックアップ

校正作業を行う前に、現在のデータを再読み込み、または参照をできるように、データベースをバックアップします。

データベースをバックアップするには

1. 保守 (Maintenance ) 画面で、DataPro2 タブをクリックします。

2. データベース (Database) タブをクリックし、実行管理 (Administrative Controls) パネルを表示します。

3. バックアップ (Backup) をクリックします。バックアップ先のフォルダを参照し、OK をクリックします。



年次保守作業の実施

分析装置の年次校正前に、サンプルポンプ、UV ランプ、試薬およびイオン交換樹脂など、必要に応じて消耗品を交換します。詳細説明は、分析装置の『Sievers 操作および保守マニュアル』の「第 7 章、保守」を参照してください。(コピーをダウンロードするには、ヘルプ (Help ) 画面」を参照してください。)

TOC オートゼロの実施 ( オプション )

通常、TOC が 50 ppb 未満のサンプルをオンラインで分析する場合にのみ、分析装置に TOC オートゼロを行います。50 ppb 以上の水を分析している場合は、(GE テクニカルサポートからの指示が無い限り ) TOC オートゼロを行う必要はありません。オプションの TOC オートゼロは、2 つの CO2 センサーの応答の小さな違いを補正します。この調整は、低レベルの TOC 濃度の測定にのみ重要です。説明は、分析装置の『Sievers 操作および保守マニュアル』の「第 6 章、校正」を参照してください。(コピーをダウンロードするには、ヘルプ (Help ) 画面」を参照してください。)

自動試薬検証の使用

サンプル中の濃度が不明な場合に、自動試薬検証を行います。

標準液の取扱い

サンプルの調製と管理は極めて重要ですので、標準液を取り扱う時には注意してください。導電率および有機炭素の汚染物質を避けるため、標準液は取扱いに十分注意する必要があります。

標準液は約 5 ℃ (±4 ℃ ) で、光を遮って保管します。分析を開始する前に、標準液を室温まで温めます。汚染を防ぐため、バイアルの上部は触れないでください。

DATAGUARD 署名

DataGuard が有効な場合、システムプロトコルを実行し、校正を適用するために、DataPro2 が該当する署名 ( ユーザーレベル ID およびパスワード ) を要求します。



システムプロトコル

このセクションにはシステムプロトコルの実行に関する情報を含み、例として 1 ppm 校正システムプロトコルを示します。言及がない限り、すべてのプロトコルは同様に6、実行されます。分析装置の校正に関する追加情報のほか、各プロトコルの合格と不合格の基準も、分析装置の『Sievers 操作および保守マニュアル』の「第 6 章、校正」に示されています。(コピーをダウンロードするには、ヘルプ (Help ) 画面」を参照してください。)

DataPro2 ソフトウェアには以下のシステムプロトコルを含みます :

校正システムプロトコル

• システム適合性 (M9- シリーズのみ )

• 滅菌水適合性 (M9- シリーズのみ )

• 1 ppm 1 点校正





• サンプル導電率校正 (M9- シリーズのみ )

• 多点校正

• ターボ多点校正 (M9- シリーズのみ )

注記 : 分析装置は実施され適用された新の校正のみを保存するため、1 点校正または多点校正のどちらかを行う必要があります。

検証プロトコル

• 500 ppb 1 点検証 (M9- シリーズのみ )• 1 ppm 1 点検証• 2 ppm 1 点検証• 5 ppm 1 点検証• 10 ppm 1 点検証• 25 ppm 1 点検証

6. 500 ppb TOC 精度 / 再現性プロトコルまたは直線性プロトコル ( オプションの『バリデーションサポートパッケージ第 II 巻』で入手可能 ) を実行する時、第 1 バイアルに対して ( 精度 / 再現性 )、ならびに第 1、第 2、および第 3 バイアルに対して ( 直線性 )、TOC 濃度、酸流量、および酸化剤流量を調整する追加能力があります。



• 50 ppm 1 点検証• ターボ 1 点検証 (M9- シリーズのみ )• サンプル導電率検証 (M9- シリーズのみ )• 自動試薬検証

バリデーションプロトコル

• SDBS 適合性• ICR

システムプロトコルの実行

システムプロトコルを実行するには

1. お気に入り (Favorites ) 画面で、システムプロトコル (System Protocols) タブをクリックします。

2. 実行するプロトコルを選択して、読み込み (Load) をクリックします。セットアップ (Setup) タブが有効な状態で、ホーム (Home) 画面が表示されます。



3. サンプリングラックの図とセットアップ (Setup) タブの対応するバイアル行に示された位置にて、GE オートサンプラーのサンプルラックに標準液バイアルを設置します。

4. システムプロトコルにコメントを追加するには、コメント (Comment ) アイコンをクリックし、現在の試験のコメント (Current Test Comment) ダイアログボックスを表示します。データ管理 (Data Management) 画面と関連レポートから後で参照するための注釈を入力します。

5. プロトコルを実行 (Run Protocol ) ボタンをクリックします。

(校正プロトコルのみ ) FSE 認証 (FSE Certification) ダイアログボックスが表示されます。

あなたが GEAI 認定フィールドサービスエンジニアである場合、フィールドを記入し、OK を押します。そうでければ、認証をスキップ (Skip Certification) を押します。

6. ロット番号セットアップ (Lot Number Setup) ダイアログボックスが表示されます。



7. 標準液のロット番号を入力し ( または、フィールドを空欄のままにして )、OK をクリックします。

8. シリンジフラッシュが必要な場合7、今すぐシリンジをフラッシュするかを尋ねるメッセージが表示されます。はい (Yes) をクリックしてステップ 9 を続けるか、いいえ (No) をクリックしてステップ 10 を続けます。

そうでなければ、この 8 時間にシリンジフラッシュが完了していれば、ステップ 10 を続けます。

9. シリンジフラッシュ (Syringe Flush) パネルで、フラッシュの回数を入力するか、デフォルト値を 1 のままにしておきます。緊急ラックの位置 6 にフラッシュバイアル7 (DI 水が充填された ) をセットし、開始 (Start) をクリックします。

フラッシュが完了すると、GE オートサンプラーはサンプリングを開始します。

10.分析装置がサンプリングを開始します。

11.分析が終了すると、DataPro2 は結果データと合格または不合格の結果を示す要約 (Summary) パネルを表示します。

12.システムプロトコルが校正またはシステム適合性8 である場合、DataPro2 は以下のように結果を承認するか、拒否するように要求します :

• 適用 (Apply) をクリックすると、承認して適用します。

• 拒否 (Reject) をクリックすると、適用せずに拒否します。

13.詳細 (Details) タブをクリックして表示させます。

14.GE オートサンプラーからバイアルを取り除きます。

7. 分析装置を 8 時間以上使用していない場合、システムプロトコルを実行する前に、DataPro2 はシリンジフラッシュを勧めるメッセージを表示します。

8. オプションのリンスステーション付きで GE オートサンプラーを設置している場合、開始 (Start) をクリックします ( 追加フラッシュバイアルをセットする必要は有りません )。DataPro2 がプロトコルの初の行にリンスステーションの位置を自動的に追加します。



システムプロトコルのスタッキング

1 度に 2 つ以上のシステムプロトコルを実行するには、スタック ( システムプロトコル ) 機能を使用します。スタックしたシステムプロトコルエディタ (Stacked System Protocol Editor) を使用し、実行するシステムとユーザー定義プロトコルを選択し実施します。スタックすることの出来るプロトコルの数量は、ラックのバイアル位置でバイアルがセットされていない数量と等しくなります。

後のプロトコルが終了すると、スタック中のすべてのプロトコルのリストが表示されます。各プロトコルの名前をクリックし、対応する結果 (Result) または要約 (Summary) パネルを表示します。

スタックで校正プロトコルを実行していて、校正に合格すると、分析装置は校正を自動的に適用します。校正プロトコルが不合格の場合、分析装置はプロトコルスタックプロセスを一時停止します。それから、校正結果を手動で適用するか拒否できます。その後、分析装置はスタックで次のプロトコルを続けます。

その他のプロトコル結果が不合格の場合、DataPro2 はバイアルの測定を停止し、その後、スタックの残りのプロトコルの分析を停止します。

プロトコルスタックを作成するには

1. お気に入り (Favorites ) 画面で、プロトコルをスタック (Stack Protocols) タブをクリックします。

2. 新規 (New) をクリックして、スタックしたシステムプロトコルエディタ (Stacked System Protocol Editor) ダイアログボックスを表示します。



3. 左の検証 (Verification)、バリデーション (Validation)、校正 (Calibrations)、およびユーザープロトコル (User Protocol) リストで、１番初に実行するプロトコルを選択し、追加 (Add) をクリックします。プロトコルの名前が、右のスタックしたプロトコル (Stacked Protocols) リストの一番上に表示されます。

4. 前の手順を繰り返して、2 番目に実行するプロトコルを追加し、必要に応じて繰り返して、スタックにすべてのシステムプロトコルをセットします。

5. スタックしたプロトコル (Stacked Protocols) リストからシステムプロトコルを削除するには、削除したいプロトコルを選択し、削除 (Remove) をクリックします。

6. 今後使用するためにスタックしたプロトコル (Stacked Protocols) リストを保存するには、スタック名 : (Stack Name:) フィールドに名前 ( 大 50 文字 ) を入力し、保存 (Save) をクリックします。

7. スタックしたプロトコル (Stacked Protocols) のリストを実行するには、読み込み (Load) をクリックします。セットアップ (Setup) タブが有効な状態で、ホーム (Home) 画面が表示されます。



8. サンプリングラック (Sampling Rack) 図とセットアップ (Setup) タブの対応するバイアル行に示された位置にて、GE オートサンプラーのサンプルラックに標準液バイアルを装填します。

9. システムプロトコルにコメントを追加するには、コメント (Comment ) アイコンをクリックし、現在の試験のコメント (Current Test Comment) ダイアログボックスを表示します。データ管理 (Data Management) 画面と関連レポートにおいて後で参照するための注釈を入力します。

10.プロトコルを実行 (Run Protocol ) ボタンをクリックします。

(校正プロトコルのみ ) FSE 認証 (FSE Certification) ダイアログボックスが表示されます。

あなたが GEAI 認定フィールドサービスエンジニアである場合、フィールドを記入し、OK を押します。そうでければ、認証をスキップ (Skip Certification) を押します。

11.ロット番号セットアップ (Lot Number Setup) ダイアログボックスが、各システムプロトコルのロット番号 (Lot #) フィールドと共に表示されます。



12.各システムプロトコルに対して標準液のロット番号を入力し ( または、フィールドを空欄のままにして )、OK をクリックします。シリンジフラッシュが必要な場合9、今すぐシリンジをフラッシュするかを尋ねるメッセージが表示されます。はい (Yes) をクリックしてステップ 13 を続けるか、いいえ (No) をクリックしてステップ 14 を続けます。

そうでなければ、この 8 時間にシリンジフラッシュが完了していれば、ステップ 14 に進みます。

13.シリンジフラッシュ (Syringe Flush) パネルで、フラッシュの回数を入力するか、1 のデフォルト値のままにしておきます。緊急ラックの位置 6 にフラッシュバイアル (DI 水が充填された ) を挿入し、開始 (Start) をクリックします。

フラッシュが完了すると、分析装置はサンプリングを開始します。

14.分析装置がサンプリングを開始します。

注記 :測定に失敗すると、分析装置は校正プロトコルを例外として、メッセージを表示して、バイアルの測定を完了した後に GE オートサンプラーのスタックしたプロトコルプロセスを自動的に停止します。

15.各システムプロトコルの名前をクリックし、関連する結果 (Result) または要約 (Summary) パネルを表示します。

16.GE オートサンプラーからバイアルを取り除きます。

9. 分析装置を 8 時間以上使用していない場合、システムプロトコルを実行する前に、DataPro2 はシリンジフラッシュを勧めるメッセージを表示します。


6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .保守

保守画面

この画面には以下のタブを含みます :

• DataPro2 タブ — このタブを使用して、データベースをバックアップするか ( そのコピーを作る )、データベースをアーカイブします ( 削除して、そのコピーを作ります )。また、この場所からデータベースを復元します。このタブにあるパネルに DataPro2 ソフトウェア警告およびエラーの警報メッセージを表示します。


第 6 章　保守

• 分析装置 (Analyzer) タブ — このタブを使用して、ファームウェアを更新し、シリンジフラッシュの回数を定義し、オートサンプラーニードルのアライメントをテストします。消耗品レベルを表示し、現在の警告およびエラーの警報情報を確認するために、サブタブも使用できます。

DataPro2 タブ

DataPro エラー (DataPro Error)、データベース (Database)、および分析装置警報 (Analyzer Alerts) を含む 3 つのサブタブがあります。

DATAPRO エラー

このデフォルトのサブタブを使用して、DataPro2 ソフトウェア警告およびエラーの詳細を確認します。データベース (Database) を選択すると警報の累積リストを表示し、アーカイブ (Archive) を選択するとアーカイブファイルを参照します。フィルター (Filter) リンクを使用して、表示するデータのパラメータを定義します。このデータをエクスポートおよび印刷するためのボタンもあります。

メッセージ内容のリストについては、77 ページの「警告およびエラー (DataPro2)」をご覧ください。

データベース

このタブを使用して、DataPro2 ソフトウェアデータベースをバックアップするか (そのコピーを作る )、復元するか、あるいはアーカイブします ( 削除して、そのコピーを作ります )。


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 6 章　保守

1. データベース (Database) タブをクリックし、実行管理 (Administrative Controls) パネルを表示します。

2. 以下の操作のいずれかを行います。

• データベースをバックアップするには — バックアップ (Backup) をクリックして、コンピュータ上に Windows Explorer を表示します。

• データベースを復元するには — アーカイブ (Archive) をクリックして、コンピュータ上に Windows Explorer を表示します。

3. 保存先のフォルダを参照し、OK をクリックします。DataPro2 ソフトウェアはデータベースのコピーを作成し、この場所に置きます。前の手順でアーカイブ (Archive) を選択した場合、DataPro2 ソフトウェアはデータベースを削除し、この場所にコピーを作ります。

4. データベースを復元するには、バックアップ (Backup) をクリックして、コンピュータ上に Windows Explorer を表示します。

5. 保存先のフォルダを参照し、OK をクリックします。DataPro2 ソフトウェアは選択されたファイルでデータベースを復元します。

分析装置警報

このタブを使用して、分析装置の警告およびエラーの詳細を確認します。データベース (Database) を選択すると警報の累積リストを表示し、アーカイブ (Archive) を選択するとアーカイブファイルを参照します。フィルター (Filter) リンクを使用して、表示するデータのパラメータを定義します。このデータをエクスポートおよび印刷するためのボタンもあります。

メッセージ内容のリストについては、79 ページの「警告およびエラー ( 分析装置 )」をご覧ください。

分析装置タブ

このタブには以下の 3 つの追加サブタブを含みます :

• 70 ページの「分析装置タブ」

• 71 ページの「消耗品タブ」

• 72 ページの「警報タブ」


第 6 章　保守

分析装置タブ

このタブには、ファームウェア (Firmware) パネル、シリンジフラッシュ (Syringe Flush) パネル、およびオートサンプラー (Autosampler) パネルを含む 3 つのパネルを含みます。以下の作業を行うために、これらのパネルを使用します。

ファームウェアをアップグレードするには

コンピュータからアップグレードファイルにアクセスすることで、DataPro2 から直接、分析装置ファームウェアをアップグレードできます。

注記 : USB メモリドライブからアップグレードファイルにアクセスするには、USB メモリドライブをコンピュータに接続します(分析装置にではなく )。

1. 保守 (Maintenance ) 画面で、分析装置 (Analyzer) タブを選択します。

2. ファームウェア (Firmware) パネルで、アップグレード (Upgrade) をクリックし、ファームウェアアップグレードファイルを含むコンピュータ上のファイルの場所 ( フォルダまたはドライブ ) に移動します。

3. ファームウェアを更新 (Update Firmware) を押します。DataPro2 ソフトウェアが分析装置上でファームウェア更新を処理します。

シリンジフラッシュの回数を設定するには

シリンジフラッシュ (Syringe Flush) パネルで、フラッシュの回数を入力するか、デフォルト値を 1 のままにしておきます。緊急ラックの位置 6 にフラッシュバイアル10 (DI 水が充填された ) をセットし、開始 (Start) をクリックします。以下のプロトコルの指示のそれぞれに、シリンジフラッシュを準備するための手順が含まれます : 34 ページの「ユーザー定義プロトコルを実行するには」または 60 ページの「システムプロトコルを実行するには」。


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 6 章　保守

ニードルアライメントをテストするには

1. 保守 (Maintenance ) 画面で、分析装置 (Analyzer) タブを選択します。

2. オートサンプラー (Autosampler) パネルで、ラックに移動 (Move to Rack) およびバイアル (Vial) フィールドで上下矢印をクリックすることで、テストする特定バイアル位置の位置を確認します。

3. 移動 (Move) をクリックします。オートサンプラーアームが確認した位置に移動します。

4. ニードルを上げる (Raise Needle) をクリックし、オートサンプラーニードルのアライメントを観察します。

5. ニードルを下げる (Lower Needle) をクリックし、オートサンプラーニードルのアライメントを観察します。

6. ニードルをホームポジションに戻すには、オートサンプラーをホームポジション (Home Autosampler) をクリックします。

7. 問題があれば、GE テクニカルサポートに問い合わせて、支援を受けてください。

消耗品タブ

消耗品 (Consumables) タブ ( 図 4) をクリックし、各消耗品 ( リン酸、酸化剤、UV ランプ、(サンプル ) ポンプおよびイオン交換樹脂カートリッジ ) の使用可能時間に関するパーセンテージのインジケータを表示します。

10. オプションのリンスステーション付きで GE オートサンプラーを設置している場合、開始 (Start) をクリックします ( 追加フラッシュバイアルを加えずに )。DataPro2 がプロトコルの最初の行にリンスステーションの位置を自動的に追加します。


第 6 章　保守

ホーム (Home) 画面 (10 ページ ) は、1 つの右下のパネルに分析装置の消耗品それぞれのレベルのクイックビューも表示します。詳細にアクセスするには、クイックビュー (Quick View) パネルをクリックして保守 (Maintenance) 画面上に分析装置 (Analyzer) タブを表示します。

図 4: ホーム画面 - 消耗品クイックビューパネル

警報タブ

このタブを使用して、分析装置の警告およびエラーメッセージを表示、エクスポート、および /または印刷します。メッセージの説明を含み、詳細については、76 ページの「警告とエラーの確認」をご覧ください。


7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .トラブルシューティング

一般的な DataPro2 インストールおよび操作上の問題のトラブルシューティングに、この章を使用します。この章には、保守 (Maintenance) 画面に表示される DataPro2 の警告およびエラーの記述リストも記載しています。

ヘルプ画面


第 7 章トラブルシューティング

ヘルプ (Help) 画面には、バージョン情報 (About) タブと製品マニュアル (Product Manuals) タブがあります。バージョン情報 (About) タブには、バージョン、ライセンス、およびサポート連絡先情報のほか、パスワードを忘れた場合に、その日のパスワードを入手するためにテクニカルサポートに連絡するキー番号を記載しています。

製品マニュアル (Product Manuals) タブについては、以降のセクションに記載します。

製品マニュアルタブ

このタブには、推奨流量のリストを表示するボタンと以下を含むユーザーマニュアルを表示するボタンを含みます :『DataGuard ( オプション ) を備えた DataPro2 ソフトウェアユーザーガイド』と『Sievers M9 および M9e 操作および保守マニュアル』。GE Analytical Instruments のウェブサイトにある「M- シリーズ参照文献」にアクセスするための、あるいはこれらの参照文献の新版と『Sievers M5310 C 操作および保守マニュアル』をダウンロードするために、ハイパーリンクも記載されています。表示されるマニュアルのバージョンを差し替えるには、以下の指示に従ってください。

ソフトウェアまたは分析装置マニュアルのバージョンを差し替えるには

1. 製品マニュアル (Product Manuals) タブに記載のハイパーリンクを用いて、GE Analytical Instruments のウェブサイトの「M- シリーズ参考文献 (M-Series Documentation)」ページにアクセスします。

2. 使用するマニュアルの新版 PDF をダウンロードします。

3. 以下のように、PDF ファイルの名前を変更します :

• ソフトウェアユーザーマニュアルオープン (Software User's Manual OPEN) ボタンから表示するには - PDF の名前を DataProUserGuide.pdf に変更します。


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 7 章トラブルシューティング

• 分析装置ユーザーマニュアルオープン (Analyzer User's Manual OPEN) ボタンから表示するには - PDF の名前を InstrumentUserGuide.pdf に変更します。

4. ご使用のコンピュータの DataPro2 フォルダにある既存のファイルに新しい PDF ファイルを上書きコピーします。フォルダの場所は、DataPro2 ソフトウェアをインストールした時に選択した場所によって異なります。

導電率表タブ

このタブには、参照、印刷、およびエクスポートのためのステージ 1 導電率 P/F 表を含みます。表の左にある薬局方を選択することで (USP または EP WFI など )、さまざまな世界的な薬局方各条に対するサンプル温度とサンプル導電率を表示できます。

注記 : 参照表を選択するためたけに、ラジオボタンオプションが用意されます。分析装置の薬局方各条を変更するためには使用されません。分析装置の画面を用いて、どの薬局方各条をサンプル分析に適用するかを指定します。段階を追った説明については、分析装置の『操作および保守マニュアル』を参照してください。



警告とエラーの確認

警告アイコンまたはエラーアイコンが、分析装置位置 (Analyzer) タブと、ホーム (Home) 画面の右下部分にある警報 (Alerts) パネルに表示されている場合、警告またはエラーメッセージが有ります。警告とエラーの総数がアイコンの中心に表示されます。

分析装置は以下の 2 つのレベルのメッセージを出します :

警告－警告によって TOC 測定は停止しませんが、是正措置が必要であることを示す場合があります。

エラー — エラーは、速やかな是正措置を必要とする重大な警報です。エラーが出ると、分析は直ちに停止されます。

保守 (Maintenance ) 画面を使用して、以下のようにエラーと警告を表示します :

• DataPro エラー (DataPro Error) タブ — DataPro2 ソフトウェアに関連した現在のエラーおよび警告のリストを含みます。

• 分析装置警報 (Analyzer Alerts) タブ — 分析装置に関連した現在のエラーおよび警告のリストを含みます。

一般的な問題のトラブルシューティングソフトウェア無応答 - データベースパックアップまたはアーカイブを実施する時、あるいは多数のデータポイントを含むプロトコルの印刷中、ソフトウェアが一時的に無応答になる場合があります。この場合、しばらくお待ちください。ソフトウェアが応答を自動的に再開します。

ソフトウェアの遅い応答 — DataPro2 を終了し、ソフトウェアを再起動します。再起動後、何らかのプロトコルが実行し続けるはずです。

DataPro2 ソフトウェアが分析装置を認識していません (DataPro2 Software is Not Recognizing the Analyzer) - また、分析装置に接続されている間に GE オートサンプラーの電源を切って入れ直した場合、分析装置は DataPro ソフトウェアと通信する能力を失う可能性があります。

DataPro2 ソフトウェアが分析装置を認識しない場合、分析装置から接続の再確立を試みます。保守 (Maintenance) 画面で、詳細 (Advanced) タブを選択し、オートサンプラー接続 (Autosampler Connection) を押します。分析装置は、分析装置と DataPro2 ソフトウェアを実行しているコンピュータの間の USB 接続をリセットすることを試みます。

DataPro2 Protocol Results Missing from Analyzer (DataPro2 プロトコル結果が分析装置から失われています ) — DataPro2 を用いて実行したプロトコル結果は分析装置のデータ表示 (Data View) 画面に同期します。DataPro2 が意図して、または意図せずに切断され ( 例えば、停電 )、データが自動的に同期しない場合、DataPro2 のデータ管


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 7 章トラブルシューティング

理 (Data Management) 画面にアクセスします ( コンピュータが分析装置に接続されていることを確認しながら )。プロトコル行を選択し、同期 (synchronize) ボタンをクリックしてデータの移動を開始します。

延長されたプロトコル実行中にコンピュータが接続を断っている (Computer Disconnecting During Extended Protocol Run) - 延長されたプロトコル実行中にコンピュータが GE オートサンプラーとの接続を断った場合、ご使用のコンピュータが USB 通信を一時停止するように設定されている可能性があります。この問題を解決するには、Windows 電源オプションダイアログボックス ( 図 5) を開き、USB 設定値で USB 選択的一時停止オプションを無効に変更します。

Windows 7 で電源オプションを探すには、スタートメニューの一番下にある Windows の「プログラムとファイルの検索」フィールドに「電源オプション」を入力します。Windows 8 では、デスクトップにある検索アイコンをクリックします。[プラン設定の変更 ] > [ 詳細な電源設定 ] > [ 詳細設定 ] ダイアログボックスに進みます。

図 5:Windows 電源オプションダイアログボックス

警告およびエラー (DataPro2)

DatPro2 は、保守 (Maintenance) 画面にある DataPro エラー (DataPro Errors) タブに DataPro2 に関連する警告およびエラーメッセージを表示します。メッセージ内容を表 12 に示します。

表 12:DataPro2 警告およびエラーメッセージ

エラー番号

エラーレベル

エラーメッセージに直面した場合の処置

0 エラー未知

1 重大データベースへの接続に失敗 !

2 重大データベース復元処理中にエラーが発生 !



1000 エラー DataPro 2 自動データベースバックアップ失敗 !

1001 エラー DataPro 2 自動データベースアーカイブ失敗 !

1002 エラーバックアップ処理中にエラーが発生 !

1003 エラーデータベース　アーカイブ失敗 !

1004 エラー DataGuard の有効化に失敗 !

1005 エラーバックアップ設定の適用に失敗 !

1006 エラーアーカイブ設定の適用に失敗 !

1007 エラーパスワード設定の適用に失敗 !

1008 エラーアーカイブファイルの読み込みに失敗 !

1009 エラー監査記録の読み出しに失敗 !

10010 エラー新規ユーザーの作成に失敗 !

10011 エラーユーザーの更新に失敗 !

10012 エラーユーザー記録の読み出しに失敗 !

10013 エラーアクセスレベルの保存に失敗 !

10014 エラーアクセスレベルの更新に失敗 !

10015 エラーアクセスレベルの削除に失敗 !

10016 エラーアクセスレベル記録の読み出しに失敗 !

10017 エラープロトコルの保存に失敗 !

10018 エラープロトコルを読み込むことができません !

10019 エラープロトコルデータの読み出しに失敗 !

10020 エラーお気に入りの更新に失敗 !

10021 エラーお気に入りリストの読み出しに失敗 !

10022 エラー方法の保存に失敗 !

10023 エラー方法を読み込むことができません !

10024 エラー方法データの読み出しに失敗 !

10025 エラー方法リストの読み込みに失敗 !

10026 エラースタックプロトコルの保存に失敗 !

エラー番号

エラーレベル



. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 7 章トラブルシューティング

警告およびエラー ( 分析装置 )DatPro2 は、保守 (Maintenance) 画面にある分析装置警告 (Analyzer Alerts) タブに DataPro2 ソフトウェアに関連する警告およびエラーメッセージを表示します。

メッセージの説明の総合的なリストについては、分析装置の『Sievers TOC 分析装置操作および保守マニュアル』の「付録 C: 警告およびエラーの説明」を参照してください。(マニュアルのコピーをダウンロードするには、73 ページの「ヘルプ画面」をご覧ください。)

GE オートサンプラーおよび DataPro 警告およびエラーメッセージを含む本リストのサブセクションを表 13 に示します。

10027 エラースタックプロトコルの読み込みに失敗 !

10028 エラー保存済みスタックプロトコルの読み出しに失敗 !

10029 エラー保存済みスタックプロトコルリストの読み込みに失敗 !

10031 エラー結果の読み出しに失敗 !

10032 エラー結果リストの読み出しに失敗 !

10033 エラー検索結果の読み出しに失敗 !

10034 エラー結果リストのエクスポート失敗 !

10035 エラー結果検索のエクスポート失敗 !

10036 エラーアプリケーションエラー記録の読み出しに失敗 !

10037 エラー分析装置警報記録の読み出しに失敗 !

10038 エラー分析装置警報記録の更新に失敗 !

10039 エラーアーカイブの読み込みに失敗 !

10040 エラー導電率表のエクスポートに失敗 !

エラー番号

エラーレベル




表 13: GE オートサンプラー警告 /エラーメッセージ

エラー番号

エラーレベル

短い記述エラーメッセージに直面した場合の処置

10058 警告 DataPro DataPro または診断ポートのいずれかからの要求を完了できません。現在、機器は分析を実行中です。

10114 エラー分析装置バイアル

ポートドアが開いて

います

分析装置のバイアルポートドアが開けられています。オートサンプラーを用いて分析を行うには、バイアルポートドアを閉じてください。

10502 エラーオートサンプラー

機器はオートサンプラーエラーに遭遇しました。機器とオートサンプラーの電源を切り、入れ直してください。問題が継続する場合、テクニカルサポートにお問い合わせください。












オートサンプラーがニードルを下げることができません。妨害物がないかを確認してください。








. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .第 7 章トラブルシューティング






オートサンプラーがエラー INVALID_COMMAND_ERROR を返しました





















エラー番号

エラーレベル







オートサンプラーとの接続が失われています。ケーブルまたは接続を確認してください。


オートサンプラーとの接続がタイムアウトになりました。ケーブルまたは接続を確認してください。


オートサンプラーに接続できません。ケーブルをチェックするか、オートサンプラーの電源が入っているかを確認してください。










オートサンプラーの型式が対応していません。


指定されたバイアルサイズは、オートサンプラーの型式によって対応されていません。

10711 警告オートサンプラー

オートサンプラーがニードルを下げることができません。妨害物がないかを確認してください。次のバイアルで分析が継続します。

エラー番号

エラーレベル



注記


注記


Documents

Sievers DataPro2 ならびに DataGuard オプション ソ …®セキュリティ機能を使用するための指示が含まれています。機能詳細につ いては、第4章「DataGuardの設定」を参照してください。GE

Sievers DataPro2 ならびに DataGuard オプションソ …®セキュリティ機能を使用するための指示が含まれています。機能詳細については、第4章「DataGuardの設定」を参照してください。GE