SINO-005/03 Elektrolit Analizörü Kullanıcı Manueli Ver.1.1

SINO-005

Elektrolit Analizörü

Kullanıcı Manueli

ÜRETİCİ FİRMA TÜRKİYE GENEL DİSTRİBİTÖRÜ

SINNOWA Medical Science & Technology Co.

Add: No.4 Road, Qilin Industrial Park,

Nanjing, China.

Tell: 86-25-84127928, 84127188-8304

Fax: 86-25-84127199

www.sinnowa.com imd@sinnowa.com

Sezmed Diagnostik A.Ş.

Kışla Cd. 2/1 Sok. No:6/2-3-4 Bağcılar/ Istanbul

Tlf:+90 212 444 08 92 Pbx (10 hat)

Fax:+90 212 629 98 89

www.sezmed.com sezmed@sezmed.com

2

INDEXINDEXINDEXINDEX

1.1 Kullanım Sırası ................................................................... 4

1.2 Çalışma Prensipleri ............................................................ 5

1.2.1 Giriş .................................................................................... 5

1.2.2 Đyon Selektif Elektrodlar ...................................................... 5

1.2.3 Ölçüm Metodu .................... Hata! Yer işareti tanımlanmamış.

1.4 Cihaz Yapısı ............................................................................. 7

2.1 Temel Đşlemler .................................................................... 8

2.2 Reaktif Kullanımı ................ Hata! Yer işareti tanımlanmamış.

2.3 Paketlerin açılması ve kurulum ............................................. 8

2.4 Printer Kurulumu ................................................................... 9

3.1 Cihazın ayarlanması-setup işlemleri .................................. 9

3.2 Analizör .............................................................................. 10

3.2.1 Kan Numunesi Analizi ....................................................... 10

3.2.2 Đdrar Analizi....................................................................... 10

3.3 Kalite Kontrol ...................................................................... 11

3.3.1 Kalite Kontrol Analizi ......................................................... 11

3.3.2 QC stat ............................................................................. 11

3.4 Sistem Ayarlanması ......................................................... 11

3.4.1 Tarih Ayarlanması ................................................................ 12

3.4.2 Saat Ayarlanması ................................................................ 12

3.4.3 A/B Ayarlanması ............................................................. 12

3

3.4.4 Sistem eğrisinin temizlenmesi ve durdurulması ................ 13

3.5 Sistem Servis ................................................................... 13

3.5.1 Sistem Kalibrasyon ........................................................... 14

3.5.2 Sistemin Yıkanması ............................................................ 14

3.5.3 Sistem Data ...................................................................... 15

3.5.4 Elektrot mV kontrolü ............................................................ 15

3.6 Özel Anahtar .......................................................................... 15

4.1 Günlük Bakım ........................................................................ 16

4.2 Haftalık Bakım ........................................................................ 16

4.3 Altı Aylık Bakım ....................................................................

4.4 Standart Bakım ...................................................................... 17

4.5 Dikkat edilecek notlar ............................................................. 17

5.1 Problem: Cihaz çalışmıyor. .................................................... 18

5.2 Problem: Uyumsuz Tekrar ................................................... 18

5.3 Problem: Sonuç Kalite problemleri ......................................... 19

5.4 Problem: Numuneyi emmiyor, hortumlarda hava var .............. 19

Ek 19

6.1 Çeki Listesi ......................................................................... 22

GÜVENLĐK UYARILARI Bu Manuel kullanıcıya cihazı uyumlu kullanamak için gerekli tüm yönergeleri ve bakım gereklerini

anlatır. Đçeriği:

-Genel Bakım

-Kurulum

-Kullanım

-Bakım

-Problemler

-Ekler

1. Bu manuel; kullanıcı, teknisyen içindir. Doğru bir kurulum için lütfen dikkatle okuyunuz.

Cihaza zarar verme ihtimalinden dolyaı lütfen ‘Güvenlik Uyarıları’ bölümündeki uuyarılarını

dikkatle okuyunuz. Çalışmama durumlarında lütfen teknik servise danışınız.

4

2. Manuelde yazılı talimatlara göre cihazı çalıştırınız.

3. Cihazin kapalı durması elektrodlara zarar vermekle beraber mutlaka gerekiyorsa;

kapatama öncesi yıkama yapınız. Dikkat:Yıkama sırasında likit veya benzer solüsyonlar

kullanmayınız. Temizlik sırasında ıslak mendil ve hafif deterjanlar kullanınız.

4. Temizlik sırasında cihazın elektrik parçalarını ıslatmayınız. Eğer yanlışlıkla bağlantı

kabloları gibi elektrik parçaları ıslanırsa lütfen kurutmadan cihazı açmayınız.

5. Cihaz düz zemine kurulmalı, cihazda işlem yapmaya yetecek genişlikte alan bırakılmalı,

ortam nem ve sıcaklığı uygun olmalıdır. Isı:15-30 santigrat derece arası olmalı, ortalama

nem %80 olmalıdır. Direkt güneş ışığınıdan koruyunuz.

6. Cihaz elektriğinin cihaz arkasında belirtilen voltaja uygun olduğundan emin olunuz.

7. Güvenli bir kullanım için cihazda topraklama mevcuttur. Eğer topraklamanız yoksa lütfen

topraklama yapınız.

8. Cihazın içine toz ve sıvı girmesini engelleyiniz.

9. Cihaz kablosunun güvenli bir şekilde durduğundan emin olunuz. Cihazın kablosunun

katlanmasını engelleyiniz.

10. Elektrik şoklarının olmasını engellemek için cihazı kapatmadan elektrik fişini çekmeyiniz

ve cihaz açıkken fişi prize takmayınız.

11. Eğer aşağıda yazılı problemler olursa lütfen profesyonel eğitimi ve eğitim sertifikası olan

teknisyenleri çağırınız.

A. Kablolar veya soketler doğal yapısını kaybetmişse.

B. Unit anormal çalışırsa.

C. Cihaz sıvı ile ıslanırsa

D. Unit hasar görürse

Cihaz çalı şma şartları:

Çalışma ortamı olabildiğince tozdan uzakta olmalıdır. Mekanik titreşimlerden,

yüksek gürültüden ve elektrik etkileşiminden uzak olmalıdır. Karbon kullannan

motorların yakın olmaması, yakın floresan ışıkların sürekli gidip gelmesi, elektriklerin

sıksık açılıp kapatılmasından korunulmalıdır. Cihaz direkt güneş ışığı görmemeli, ısı

kaynağı karşısında olmamalıdır.

Cihaz kesinlikle çalışmaya başladıktan sonra kapatılmamalı ve reaktifsiz

kalmamalıdır.. Aksi takdirde elektrodlar garanti kapsam dışı kalır ve miadları kısalır

veya hasar görürler.

GĐRĐŞ

1.1 Kullanım Sırası

Đnsan bedenindeki K+, Na+, Cl ¯ , Ca+² hücrelerle plasma arasındaki ifizyolojik aktivitelerde

önemli rol oynar. Ca+² iyonları ise fizyolojik aktivitelerin temelini oluşturur, kemik yapıtaşlarını oluşturur, sinirlerdeki iletilerde aracı olur, kas kasılmasını sağlar, enzim aktivitelerinde aracı rol

oynar. Dolayısıyla hastalıkların klinik semptomları ile kalsiyum iyonları arasında yakın ilişki

5

vardır.

SINO-005 Plus klinik numunede ISE (Ion selectivity electrode) metodunu kullanan elektrolit

analizörüdür. Cihaz K+, Na+, Cl ¯ , Ca+², PH iyonlarını biylojik numunede hızla ve yüksek bir hassasiyetle tayin eder. Bu biolojik materyal tam kan, serum, plasma veya idrar olabilir. Gerekli

olan numune sadece 120 mikrolitredir. Sonuçlar LCD ekranda ve printerda mmol/L cinsinden

25-50 saniye arasındaki bir sürede çıktı olarak verilir.

1.2 Çalışma Prensipleri

1.2.1 Giriş

Prensip; elektrod iyon ölçümü ve referans elektrodu potansiyometresinin öçlümüne dayalı

olarak geliştirilmiştir. Tuzların çoğunu içererek iyonların ölçümüne giren bir çelşit elektrolit

solüsyonu vardır. Đyonlar ve elektrodlar arasında elektrik değişimi(iyon exchange) reaksiyonu

olur ve bu referans elektrodla iyon selektiv elektrod arasında Nerns’t formülüne göre iyon

konsantrasyonu miktarınca olur.

Nerns’t formülündeki teoriye göre:

E=E0+-- 2 .3

n.3

fRT-------㏒ axfx

Formülde:

E---Ölçüm yapılan solüsyondaki iyon selektif elekrodun voltajı.

T—Gerçek Isı

E0— Đyon Selektif Elektroddaki standart voltaj.

F--- Faraday Sabiti

n--- Ölçülen iyonların iyon şarjı.

aX—Ölçülen iyonların aktivitesi.

R--- Gas sabiti

FX—Ölçülen değişken iyon aktivitesi

1.2.2 Đyon Selektif Elektrodlar

SINO-005 elektrolit analözörü iki elektrod grubu olan K+, Na+, Cl ¯ , Ca+², PH ve referans elektrodları kullanarak iyon konsantrasyonlarını tayin eder. Görülen elektrodlar sensitiv

membran ve referans elektrod dan oluşur. Membran varlığı sayesinde katyon iyonlarının aktivitesi

ile doğru orantılı olarak; referans elektrod değişmeyen bir referans voltaj oluşturarak ortamdaki

solüsynda bulunan iyon oluşşumun doğru ölçümü yapılmış olur.

K+, Na+, Cl ¯ , Ca+², PH elektrodları PVC memebrandan oluşur. PVC hassas aktif iyonlar içerir. Bunlar bir tarafta ölçülen numunedeki iyonlar diğer tarafta ise elektrod solüsyonundan oluşur.

Elektrodlar cihaza Ag/AgCl ile bağlanır.

1.2.3 Ölçüm Prensibi

Sino 005 cihazının ölçtüğü değerler aşağıdaki sınırlar arasında olursa normaldir. Üst ve alt

değerleri patolojik kabul edilir. Bu değerler her ne kadar internasyonel değerler olsa da her

laboratuvar kendi normal değer aralıklarını kendi popülasyonuna göre değiştirebilir veya

belirleyebilir..

6

K Normal:3.5-5.3 Low:<3.5 High:>5.3

CL 96-107 <96 >107

Ca+(ionic) 1.1-1.35 <1.1 >1.35

Na 135-153 <135 >153

Ca(total) 2.2-2.7 <2.2 >2.7

SINO-005 karşılaştırmalı metotla K+, Na+, Cl ¯ , Ca+², PH değerlerini ölçer. Birincisi: Đki adet bilinen standart solüsyonun(Satandart A ve B) ölçümünü yapar. Sonra elektrod iyonlarının

potansiyel değerlerini alır ve kalibrasyon eğrisi oluşturur ve sonra da bununla konsantrasyonu

bilinmeyen maddenin elektrod potansiyelini alıp kıysalayarak olması gereken test değerini verir.

Yani; kalibrasyon eğrisinden konsantrasyon ölçümünü yapar, ekrana getirir ve printler.

Sino 005 cihazının kalibrasyonu otomatik olarak yaplılır. mV olarak hafızada saklanır, bu

voltaja göre ölçüm hataları bu mV baz alınarak düzeltilir. Bu konsantrasyonlar en sonunda sistem

kalibrasyonu ve nokta kalibrasyonu olarak gösterilir.

Tek nokta kalibrasyonu aşağıdaki dar alanda verilen sapmaları kabul eder. (Konsantrasyon

birimi:mmol/L dir.)

K+ Na+ Cl ¯ Ca+² PH

4.00±0.1 140.0±2.0 100.0±2.0 1.25±0.1 7.38±0.05

Sistem kalibrasyonu aşağıdaki dar alanda verilen sapmaları kabul eder. (Konsantrasyon

birimi:mmol/L dir.)

K+ Na+ Cl ¯ Ca+² PH

4.00±0.1 5 140.0±3.5 100.0±3.5 1.25±0.1 7.38±0.05

Cihazın tuş ekranındaki ‘’CAL’’ düğmesi tek noktada kalibrasyon yaparken, servis menüsü

altındaki ‘’CAL’’ seçeneği sistem kalibrasyonu yapar ve daha geniş sapmaları kabul eder.

Kalibrasyon sapmaları daha önceki sapmalarla karşılaştırılır ve cihaz bu sapma aralığının

dışına çıkan durumlarda kullanıcıyı uyarır ve tekrar kalibrasyon yapma gereği doğar.

1.3 Temel Teknik Parametreler

1.3.1 Ölçüm Linearite Aralı ğı mmol/L

Đtem K+ Na+ Cl- Li+

Ölçüm

Aralığı 0.5-10.0 30.0-200.0 30.0-200.0 0.1-4.0

Ölçüm

linearitesi 2-8 80-180 60-150 0.3-4.0

1.3.2 Linearite aralı ğındaki performans karekteristi ği

No. Performans

Karekteristiği

Performans Hedefi

K+ Na+ Cl- Li+

1 Doğruluk,

Hassasiyet (V) ≤0.3 mmol/L

≤3.0 mmol/L ≤3.0 mmol/L ≤0.3 mmol/L

2 Doğruluk, (CV) ≤1.0％ ≤1.0％ ≤1.0％ ≤3.0％

7

3 Linearite(|∆%|) ≤3.0％ ≤3.0％ ≤3.0％ ≤5.0％

4 Stabilite (∆D) ≤2.0％ ≤2.0％ ≤2.0％ ≤5.0％

5 Çapraz Etkileşim

(∆ξ)

≤1.5％ ≤1.5％ ≤1.5％ ≤2.5％

1.4 Cihaz Yapısı

1.4.1 SINO-005 Ön Kısım：

1. LCD Likit Kristal Ekran: Kullanım bilgileri, hasta sonuçlarını arka aydınlatma ışığı sayesinde berrak olark gösterir. 2. Tuş Takımı: 3 Gruptan oluşan 14 tuş vardır. Sağ-Sol Yukarı Aşağı yön küsröslerinin dışında ‘Calibrasyon’ ‘Yes’ ‘No’ ‘Print’ tuşları kısa yollarla işlemleri hızlı yapmaya yarar. 3.Printer:durum indikatör ışığı ve printerı online-ofline yapmada kullanılan ’Sel’ tuşu ve kağıt ilerletmede kullanılan ‘LF’ tuşu bulunur.

1.4.2 SINO-005 Ön Orta Kısım, Kapak Altı: 1.Aspirasyon probu: Bu prob buton, iğne, swiç ve emmede kullanılan plastik butondan oluşur. Bu prob numuneyi emmede ve Standart A yı aspire etmede kullanılır. Aspirasyon düğmesi ve sviçi aspirasyonu otomatik olarak kontrol eder. Düğme üzerindeki ufak delik saçılan sıvıları toplama amaçlıdır. 2.Üç yollu Dağıtım bağlantısı: Temel olarak elektrodlara aspire edilecek olan numune Standart A ve Standart B solüsyonlarını karıştırır. 3. Elektrod kutusu ve elektrod seti: Elektrod sırasına göre cıvatalanmıştır. Bütün elektrodlar tek elektrod kutusuna yerleştirilmiştir. Üstte yaylı olan başlıklar elektrdları arada sıkıştırır ve iletlenliğin devamını sağlar. Đnterferans (Etkileşim) önleyici üst koruyucu tarafından elektrodlar korunmuştur. 4.Electrovalf: Đki adet elektrovalf vardır. Soldaki Standart A yı alır, sağdaki Standart B yi alır. 5.Peristaltik pompa:Bu yuvarlak parça, peristaltik hortumlar ve bunun kombinasyonundan oluşur. 4 peristaltik hortum yuvarlağın etrafını sarmıştır. Bütün peristaltik hortumlar sırasıyla sağ tarafa bağlanır. Sırasıyla sol tarafa uzanırlar.

1.4.3 SINO-005 Sağ Yan Taraf : 1. Standart A Kutusu: Sağ Tarafta içerde. 2. Standart B Kutusu: Sağ Tarafta içerde 3.Atık Kabı: Sağ Tarafta içerde

1.4.4 SINO-005 Arka Kısım: 1.Power Düğmesi 2.Power Supply Soketi:Giriş: AC 220V±22V 50Hz 3.Sigorta: Đki adet. Biri online diğeri yedek olmak üzere:,1A, Φ5 mm × 20 mm. 4.Đsim Levhası

8

Kurulum

2.1 Temel Gerekler

Cihazın temel çalışma ortamı:220±10% ( 198v to 242v )，50Hz，Temel topraklama güvenilir çalışma için şarttır. Şebekenin burda izin verilenin dışında olması durumunda -ki genelde de

dışında oluyor- UPS şarttır. Aksi takdirde cihaz garanti kapsam dışı kalır. Cihaz temiz, sarsıntısız,

direkt güneş ışığından korumalı ortamda çalışır. Ortam ısısı 10ºC-35ºC arasında ve nem ise

maximum %85 olmalıdır.

Not: 180 Volt ve a şağı durumlarda; peristaltik popma anormal çalı şma sesi çıkarır ve arka ışık yanıp sönmeye ba şlar. Lütfen bu durumlarda cihazın zarar görmemesi i çin cihazınızı hemen kapatınız ve uygun yükseltici ile şebekenizi 220 Volt düzeyine getiriniz ve şebekenizin oynamamasını, stabil enerji vermesini te min ediniz.

2.2 Gerekli Reaktifler

Standart A: Kalibrasyon ve temizleme Solüsyonu.

Standart B:Kalibrasyon eğrisi solüsyonu.

Electrode Activity solution:Elektrod aktivite Solüsyonu.

Deproteinating cleaning solution:protein parçalayıcı temizlik solüsyonu

Electrode electrolite solution:Eelektrodların içine doldurulan solüsyon (Referans hariç)

Reference Reagent:Referans elektrodu içine doldurulan reaktif.

Yönergeler: Standard A solüsyonu her şişe 250 ML içerir. Standart B solüsyonu her şişe 150

ML içerir. Bakım solüsyonları ise her şişe 20 ML içerir. Ürünler genel olarak 1 yıl miada sahiptir

ve konsantrasyonları aşağıdaki gibidir.

Đon Programı K+ Na+ Cl- Ca+ PH

Standart A 4.00 140.0 100.0 1.25 7.38

Standart B 8.00 110.0 70.0 2.50 6.84

2.3 Cihazın açılması ve kurulumu

Cihaz ambalajını açtığınızda kurulum için ihtiyacınız olan herşeyin ambalajda olduğundan emin

olunuz.

1. Standart A ve B nin kapağını açınız, emniyet bantını sökünüz, doğru pozisyonda cihaza

yerleştiriniz. Hortumları kendi sıvısı ile dışarda yıkadıktan sonra deliğini yerleştiriniz ve kapağı

kapatınız.

Not:Hortumun kutunun dibine kadar gitti ğinden emin olunuz. En dipten mutlaka 2 mm yukarıda tutunuz. Aksi takdirde hortum ucu arada ta bana temas ederek orantısız emilimlere ve stabil olmayan okumalara sebep olur. 2.Hortumların kutunun içine yerleştirilmesi: Đki başlıhortumu bağlayınız.

3.Elekrod görüntü bantını kaldırınız. Elektrodları elekrod kutusuna yerleştiriniz. Elektrod

takımına iki taraftan giren hortumu yuvasına yerleştiriniz.

9

Not：：：：Elektrodlar talimatlara tamamen uyularak sırasıyla yerle ştirilmelidir. SINO-005 cihazı içinde elektrod yerle ştirme sırası mevcuttur. E ğer elektrodlar sırasına göre, do ğru bir şekilde ve oldukça sıkıca ba ğlanmazsa cihaz çalı şmayacağı gibi elektrodlar arasında sızmalar olur.

4.Elektrod kalblolarını takınız ve üstten uygulanan baskının yeteri kadar uygun olup olmadığını

elle kontrol ediniz. Sonra cihazı çalıştırmaya başlayınız.

2.4 printer Kurulumu

2.4.1 Şeritin Kurulumu

Printer şeridi satılmadan önce zaten takılmıştır. Fakat kullanım süresi içinde arada bir bitince değiştirmek gerekecektir. Şu sırayı izleyiniz: (1) Printer kapağını açınız.

(2) Kağıdı printerdan uzaklaştırınız.

(3) Yeni şeridi takınız.

(4) Printer kapağını kapatınız.

2.5Kağıt Kurulumu

Üretim sırasında kağıt printera takılı halde gelir. Fakat kağıt ucu printer içine takılı değildir. Kullnamaya başlamadan önce kağıdı printera şu saırayla takınız. (1) Printer kapağını açınız.

(2) Printerı dikkatel çıkarınız ve ters V tarzında kestiğiniz kağıdı printera takınız.

(3) Printer kağıdı kendiliğinden sararak çalışma sırasında içine alır.

Çalışma

3.1 Başlangıç Kurulumu

Elekrod kurulum sırasını takp ettikten sonra cihazın çalılması aşağıdaki sırayla gerçekleşir.

(1) Ekranda “SINO-005 /Na/K/Cl/Ca/pH ANALYSER “ yazısı görünür.

(2) Uyarı bipi çalar.

(3) Peristaltic pompa çalışır，Valf B açılır ve Standard B aspire edilir.

(4) Ekranda“ SYSTEM TEST ” görünür.

(5) Yazıcıdan “SINO-005 Na/K/Cl/Ca/pH ANALYSER” yazısı çıkmaya başlar.

(6) Ekranda “FLUSHING! ” ‘’Emme yapılıyor’’ yazısı görünür.

(7) Peristaltik pompa çalışır ve valf A açılır Standard A aspire edilir.

(8) Ekranda “CALIBRATE A ” yazısı görünür.

(9) 50 – 60 saniye sonra: CAL A mV yazısı ekranda görünür.

(10) Standart B aspire edilir ve ekranda “CALIBRATE B” görünür.

(11) 50-60 saniye sonra CAL B mV eakranda görünür.

(12) (7)-(11) arası işlemler beşdefa tekrarlanır.

(13) Standart A aspire edilir ve ekranda “CALIBRATE A” görünür.

(14) 50-60 saniye later:ekranda ‘Concentration A’ A konsantrasyonu görünür.

(15) Sonra ana menüye geçilir ve aşağıdaki liste listelenir：

10

MAIN MENU

1. ANALYSE 2.QC 3.SET UP 4.SERVICE

Başlangıç Kurulumu sistemin açılması, otomatik kalibrasyonu, hazırlığı, reaktifleri içine doldurma işleminden oluşur.

Not： Başlangıç kurulumu işleminin bitmesinden sonra ‘activity of electrode solution’

reaktifini cihaza veriniz ve 8 saat sonra cihazı tekrar kalibre ediniz. (Referans 3.5.2)

3.2 Analiz

3.2.1 Kan Numune Analizi Ana Menüde ‘1’ e basınız ve analiz programına giriniz. Ekranda:

ANALYSE MENU

1.BLOOD 2.URINE

yazıları görünür.

‘NO’ ile ana menüye geri dönebilir ‘1’ e basarak kan analiz moduna geçebilirsiniz. Bur durumda

ekranda:

ANALYSE BLOOD？

OPEN PROBE！ Görünür.

Probu açınız，（Bu durumda pompa 3 tur döner numune probunun boş olmasını sağlar. Đdrarın

çalışılması da aynı metotladır.) Eğer probu dışarı getirmediyseniz ‘N0’ seçeneği ile tekrar bir üst

menü ve ana menüye dönebilirsiniz. Prob dışarı alındıktan sonra ekranda

PROBE IN PAT SAMPLE！(Proba hasta numunesini veriniz)

Görünür. Eğer burda ‘YES’ tuşuna basarsanız pompa numuneyi aspire eder ve ekranda:

RETURN PROBE！(Probu geri itiniz.)

Görünür. Bu durumda probu geri itiniz. Pompa numuneyi elektrodlara doğru aspire eder ve

ekranda:

MEASURE PAT SAMPLE(Numune testi yapılıyor)

GÖRÜNÜR. 30-40 Ssaniye sonra bip sesi ile beraber ekranda hastaya ait sonuçlar görünür.

Örnek:

CONC K+ Na+ Cl ¯ Ca+² PH

4.00 140.0 100.0 1.25 7.38

Elektrodlar yıkanır ve sonuç raporu printlenir.Ekranda:

ANALYSE BLOOD？

OPEN PROBE！

Görünür. Şimdi istenirse tekrar bir sonraki analize geçilir. ‘Print’ tuşuna basılarak ikinci bir rapor

kağıdı alınabilir. ‘CAL’ tuşuna basılarak tek nokta kalibrasyona geçilebilir veya ‘NO’ tuşuna

basılarak ana menüye geçilir.

Numunenin aspire işleminden sonra 10 saniye içinde prob eski yerine itilmelidir. Aksi takdirde

cihaz uyarı bip ikazı ile kullanıcıyı uyarır.

3.2.2 Đdrar Analizi ‘’2” tuşuna basarak idrar analiz programına giriniz. Ekranda:

ANALYSE URINE？

OPEN PROBE！

Görünür. Proses tamamen yukarıda anlatılan kan analizindeki gibidir.

11

Đdrar toplandıktan sonra dilüe edilmelidir. Bir birim idrarı, 2 birim iyon içermeyen distile suya

eklemektir.

3.3 Kalite Kontrol QC

3.3.1 Kalite kontrol analizi Kalite kontrolün programlanması günlük olarak aynı hastanın testinden sonra sistemli olarak

yapılabilir. (Aynı numenin 5 defadan fazla çalışılması ile)

Değeri bilinen hedef kalite kontrol serumu; kalite kontrol öncesi test edilmiş olmalıdır. Cihaz hedef

değerlere göre kendisini olması gereken değerlere göre ayarlar.

Kalite kontrol için kalite kontrol numunesinin lot numarası girilir, SINO-005 bu lot numarasını

saklar sonuçları bu lot numarası üzerinden değerlendirir ve analiz eder.

5 defa çalışmadan sonra ortaya ‘MEAN’(ORTALAMA), SD、CV değerleri çıkar. Eskiye ait olan

girilmiş lot numaraları silinir. ‘’1’’ e basarak kalite kontrol analiz programına girilir ve ekranda:

CURRENT LOT NO.

CHANGE？ Y/N

Eğer daha önceden girilmiş lot numarası yoksa lot numarası önleri boş olarak durur ve ‘’Yes’’

tuşuna basılarak yeni lot numarası girilir.Ekranda:

ENTER LOT NO.

“NO” tuşuna tekrar girmek için basınız veya “YES” tuşuna basarak doğrulayınız. Eğer 6 adet

numara girildiyse ve doğrulandıysa ekranda:

ANALYSE QC ?

OPEN PROBE!

Görünür. Proses kan analiz seçeneğindeki gibidir. Bitince sonuç raporu çıkar. Analiz yapılır fakat

lot numarası girilmez.

Kalite kontrol analiz programına lot numarası değiştirilmeden veya girilmeden de girilebilir. Cihaz

bunu zorunlu hale getirmemiştir. QCLOT NO seçeneği tuşlanarak, QC analiz programına

girildiğinde ‘’NO’’ tuşlanırsa kullanıcı değişmez, lot numarası değişmez.

Eğer lot numaraları değişirse temkinli bir şekilde lot numarası da değiştirilmelidir. Özellikle

bilinmelidir ki lot numarası değiştiğinde eskiye ait tüm kalite kontrol bilgileri silinir. Kalite kontrol

analiz datalarının transferi içn kullanıcı 3.3.2 deki bölümü kullanabilir.

3.3.2 QC stat (Kalite Kontrol Durum) Verilere göre SINO-005 MEAN、SD、CV değerlerini ortaya çıkarabilir.

‘’2’’ yi tuşlayarak QC PROGRAMING(Kalite Kontrol programlama) ya giriniz.

1.ANALYSE 2.QC-STAT

“NO”ile ana menüye geri dönebilirsiniz. Veya ‘’2’’ tuşlayarak QC-STAT a giriniz. ‘’YES’’

tuşlayarak MEAN、SD、CV，değerlerini listeleyebilir raporların printllenmesinden sonra ana

menüye dönebilirsiniz.

Eğer 5 dena daha az test yapıldıysa kalite kontrol analiz programı çalışmayacağı için ‘’NO’’

tuşlayarak ana menüye dönebilirsiniz. Bu durumda sadece ‘N’ ekranda belirir fakat statik herhangi

bir değer ekranda görünmez.

3.4 Sistemin Ayarlanması

SINO-005 cihazının başlangıçtan sonra sistem ayarlarının yapılması için ‘3’ le ‘Settings’

‘Ayarlar’ a giriniz. Aşağıdaki menü görünür.

12

SET MENU

1.DATE 2.TIME 3.A/B 4.CAL

Dataların ayarlanması, zaman ayarı, yorumlamalar, tek noktalı kalibrasyon ve ana menüye

otomatik olarak dönülür ve kayıt yapılır.

3.4.1 Tarih Ayarı Main menüde ‘1’ e basarak SET e giriniz.

Ekranda： “ENTER DATE？”

Tarih olarak ay, gün, yıl giriniz. Yes le girdiğiniz değeri doğrulayınız No ile

değeri tekrar giriniz.

3.4.2 Saat Ayarı Main menüde ‘2’ e basarak SET e giriniz.

Ekranda: “ENTER TIME？”

12︰00

Tarihi 24 saatlik dilime göre giriniz. Yes le girdiğiniz değeri doğrulayınız No ile değeri tekrar giriniz.

3.4.3 A/B ayarı Burda özetle ya çarpan faktörü ayarlanarak sonuçlar ın belli bir faktörle

çarpılarak ekrana çıkması sa ğlanır. Veya çıkan her sonuca belli bir birim ilave edilerek veya eksiltilerek çıkan sonuç ekrana veril ir. Bu cihaz her iki düzeltmeyi de kullanır. Tavsiye edilen düzeltme şekli çarpan faktörü de ğişikli ği ile yapılacak kalibrasyon şeklidir. A çarpan faktör de ğerlerini ifade ederken, B ise sürekli sonuca eklenecek veya çıkarılacak de ğerleri tayin eder. (B Özellikle total kalsiyum de ğerinin ekrana çıkmasını isteyen kullanıcılar için i lave bir ihtiyaçtır.)

Hasta kliniği ve verilerin analizi açısından Sino 005 cihazının hastanın yorumu ve tedavisini

etkileyeceği ve bu konuda standart ISE üreticilerini etkileyeceği açıktır. Ve yenilikçi elektrolit

analizörleri (America experimental instrument、Kongli、Beckman、Medica、Helvetic AVL gibi.

bunların hepsi A/B değerinin işlenmesini kullanır; ki bu ileri bilimsel düzeltmedir.) Bunların hepsinin

çıkan sonuçları düzelten, oturmuş çıkan ilk dataları düzenleyen prgramları vardır. Sino 005 in ise

aşağıdaki lineer denkleme göre sonuçları otomatik düzelten programı vardır.

Xa=AXt+B

Formül:

Xa—Sino 005 de ekrana çıkan sonuç

Xt—Tayin edilen yorumlanmamış değer

A----Sistem eğrisi

B--- Sistem sınırları

Yönerge:

Sino 005 in A için başlangıç ayarı: 1 dir. B:0.00 bu durumda Xa=Xt dir. A eğrinin

aralığı :0.7-1.3 arasıdır. B nin sınır değerlerin aralığı:K、Ca için -9.99~+9.99（mmol/L），Eğrinin

bozulması ile maximum ve minimum değer aralıklarının doğruluğunu değiştirebilir. Sınırların doğru

değerlere değiştirlmesi miximum ve mininmum değerlerdeki belirli hataların giderilmesini sağlar.

‘3’ e basarak SET menüye giriniz. Ekranda:

SET A/B de ‘1’ e basınız. Ekranda:

A K Na Cl Ca

1.00 1.00 1.00 1.00

Slope A giriniz. ‘YES’ ile girdiğiniz değerleri doğrulayınız. ‘NO’ ile girilen değeri iptal ederek

13

yeniden değer giriniz. A eğrisinin değerlerinin girişinden sonra değeraralıklarının ayarlanmasına

dönülür. Ekranda:

B K Na Cl Ca

±0.00 ±0.00 ±0.00 ±0.00

‘Print’ tuşuna basarak ‘+’ değerlerini giriniz, ‘Call’ tuşuna basarak ‘ - ‘ değerini giriniz. Bu yolla B

eğrisini giriniz. ‘YES’ ile girdiğiniz değerleri doğrulayınız. ‘NO’ ile girilen değeri iptal ederek yeniden

değer giriniz. Sonra ana menüye dönerek raporu printleyiniz.

Yönerge:Sino 005 de A/B de ğerinin ayarlanmasından sonra kullanıcı mutlaka rapo r printlemelidir. Bu yanlı ş girilmi ş değerlerin tekrar geriye dönülerek ilklerle değişmesini sa ğlar. Eski bilgilere bu yolla kolayca dönülür. A e ğrisinin değişmesine genellikle gerek kalmaz, çünkü kolayca de ğişen bir e ğri değildir. B eğrisinin de ğerlerinin ayarı cihazın do ğru sonuç vermesini destekler.

3.4.4 Sistem e ğrisinin silinmesi ve sınır de ğerlerin ayarlanması SET A/B de ‘2’y e basınız. Ekranda:

*CLEAR A/B？*

（ YES/NO ）

Burdaki yapılacak onaylamalarda oldukça dikkatli ol unmalıdır. E ğer ‘YES’ tu şuna basılırsa saklı bulunan tüm A/B de ğeri silinmi ş olur. E ğer ‘NO’ tu şuna basılırsa ana menüye dönülmü ş olur. “YES” e basılırsa ekranda:

A K Na Cl Ca

1.00 1.00 1.00 1.00

5saniye sonra ekranda:

B K Na Cl Ca

0.00 0.00 0.00 0.00

“NO” ile ana menüye dönülür. Şimdi ayarlanmış A/B fabrikasyon ayarlarına dönülmüş olur. Bütün

girilmiş bilgiler silinmiş olur.

3.4.5 Kalibrasyonda tek nokta metodunun ayarlanması . Sino 005 in sistem ve tek nokta kalibrasyonu vardır. Sistem kalibrasyonu ana olarak elektrod

eğrilerini belirler. Tek nokta kalibrasyonu temel olarak elektrod voltaj değerlerinin sapmasını

düzeltir. Tek nokta kalibrasyonu manuel ve otomatik olarak yapılabilir. Eğer manule metot seçilirse:

Sino 005 de ‘’CAL’’ tuşuna basılarak işleme başlanır. Eğer otomatik metot seçilirse:Sino 005 testi

çalışma sonrası sonuçları otomatik olarak düzeltir.

SET menü de ‘’4’’ e basınız. Ekranda:

CAL MODE

AUTO（YES） MANUAL（NO）

Şimdi yön kürsörleri ile Sino 005 de istediğiniz seçeneğe gelinir. YES ile AUTO ya NO ile MANUAL

a girilir. Ayarlamalar bittikten sonra olarak SET menüye dönülür.

Not: Ayarlamaların durmunu kontrol ettikten sonra:ana mnüye dönmek için YES veya NO

seçeneği seçilir. Eğer yanlış seçeneğe basılırsa durum değişir.

3.5 Sistem Servisi

SINO-005 in 4 çeşit sistem programı vardır. Bunlar şöyledir:

1.System Kalibrasyion: Elektrod eğrisi ve doğru elektrod potansiyelini tayin eder.

14

2.Rinse system:Sistemin Temizlenmesi: Bununla elektrodlar aktive edilebilir ve proteinler

yıkanabilir.

3.Data sistem:Veri Sistemi: Bununla elektrod Voltaj eğrisi (MV) ve PAT-ID kontrol edilir.

4.Check mv:MV kontrolü: Bununla dinamik durum kontrol edilir.

3.5.1 Sistem Kalibrasyonu: Ana Menü de ‘’4’’ e basarak servis menüsüne giriniz. Ekranda:

SERVICE MENU

1.CAL 2.RINSE 3.DATA 4.CHECK

‘NO’ yu tuşlayarak geriye ‘servis’ menüsüne veya sistem kalibrasyona girilir. Sistem

Kalibrasyonuna girildikten sonra Sino 005 CAL A and B yi 3 defa kontrol eder ve tayin eder.

Sonra kalibrasyon konsantrasyonunu listeler. Burdan otomatik olarak ana menüye döner.

SINO-005 Plus in sistem kalibrasyonu CAL A and B yi iki defa yapar. A yı kontrol eder ve eğriden

çıkar. Eğrinin kullanımıyla; sonuçlara göre Cal A yı ölçerek sistem kalibrasyonunun güvenliğini,

doğruluğunu kontrol etme: Ekranda:

ELECTRODE DRIFT（K Na Cl Ca PH）

Ekranda

“RECALIBRATE？”

‘YES’ e basarak tekrar kalibrasyon yapılır. ‘NO’ ile CAL B ye girilir. CAL A nın

kontrol edilmesinden sonra CAL A konsantrasyonu ölçülür ve ekranda:

CONC K Na Cl Ca PH

4.00 140.0 100.0 1.25 7.38

Eğer normal değer aralığı ile ölçülen değerler uyumsuz ise: Ekranda:

OUT OF CONTROL（K、Na、Cl、PH）

Ekranda yeniden görüntülenen:

“RECALIBRATE？”

“YES” e basarak CAL A ve B ye girilir.’NO’ ile ana manüye geri dönülür. Ana menüye dönerek

takip eden bakım işlemi yürütülür. CAL A nın kontrol edilmesiyle saniyeler sonra bip sesi

duyulur ve ana menüye geri dönülür. Đki defa daha zorlayarak bakım işlemi yapınız ve tekrar bakım

olamayacağı için ana menüye dönülür. Sistem 30 dakika sonra tekrar kalibre edilir.

Yönerge: When SINO-005 Plus cihazı normal şekilde çalışmaya devam ederken kalibrasyona

gerek yoktur. Sino 005 Plus cihazı sistemi hergün için kalibre edecek zamanlamayı otomatik

olarak ayarlayabilir.

3.5.2 Rinse system:Sistemi Temizleme Sistemin servisinde ‘’2’’ ye basınca, ekranda:

RINSE？

OPEN PROBE！

Probu açınız ve ekranda:

PROBE IN SAMPLE！

‘YES’ e basarak pompa çalışır. ‘NO’ ile popma durur. Sonra ana menüye dönülür. Temizliğin

programlanması elektrod bakımının otomatik olarak yapılmasını sağlar. Bununla proteinler

temizlenir ve elektrodların bakımı yapılır.

Proteinlerin Temizlenmesi, Sökülmesi Servis menüde ‘2’ ye basınız, probu açınız, ve ‘’depreoteinizing solution’’ emdiriniz ve

numune alma probunu kapatınız. YES ile işleme hemen başlar, NO ile 10 dk bekleyerek işlemi

15

devam ettirir. Bu 10 dk içinde prob sürekli depreotein solüsyonunun içinde kalır ve temizlenir. 10

dk sonra is YES e basılarak elektroldlara çekilir ve elektrod temizliği başlar. Burdaki yapışık kirler

otomatik olarak temizlenir.

Elektrodun Aktivitesi: Servis menüsünde ‘2’ ye basınız. Probu açınız. ‘Activation Solution’ reaktifini emme

probuna ‘YES’ e basarak emdirerek elektrodlarım absorbe etmesini sağlayınız. ‘NO’ ya basarak

aktivasyon solüsyonunu 10 dakika sonra geri çekiniz. Sino 005 cihazı STANDBY moduna geçer.

Sonra aktivasyon solüsyonundan otomatik olarak temizlenir.

Yönerge：Yukardaki temizlik bakımlarının genelde haftasonu veya öğleden sonra yapılması,

Elektrod Aktivasyonlarının genelde her pazartesi ya pılması uygun olur. Sistem kalibrasonu

cihazın yarım saat kadar işinin olmadığı bir sırada yapılır.

3.5.3 Sistem bilgileri: (System Data) Servis menüsünde ‘3’ basılır. Ekranda:

DATA

1.SLOPE 2.mV 3.PAT-ID

‘1’ e basılarak elektrod eğrisi görülür. Aralık genelde 30-65 arasındadır. Eğri zamanla veya

içindeki elektrod miadını doldurmuşsa aşağı düşer. Elektrod içindeki elektrod elektrolit reaktifinin

azaldığı, kontamine oduğu, elektrod uçlarının paslanıp-kirlendiği durumlarda da aşağı düşer. Eğer

K, Cl, ve PH değeri 30 Mv dan aşağıda ise kullanılamaz. Aktivasyon sonrası Na 30 Mv

aşağısında ise ve yukarı çıkmıyorsa Ca 20 Mv aşağısında ise aktivasyonu pass geçemez.

‘2’ ye basarak milivoltlar görüntülenir. Aralık 50-120 arasında olmalıdır. Eğer aralık altında düşük

değerler görülüyorsa muhtemelen referans elektrodu görev yapmıyor veya değiştirlmesi

gerekebilir. Eğer voltaj 50 Mv dan aşağıda ise, kalibrasyon geçilmiyorsa, veya okumalar stabil

değilse; referans elektrodunun değişmesi gerekebilir veya elektrod bakımının yapılması

gerekebilir.

‘3’ basarak PAD-ID görülür veya ‘NO’ ile ana menüye dönülür.

3.5.4 Elektrod Mv de ğerinin ölçülmesi Sino 005 elektrod karekteristik çıkışlarının stabilitesini gözlemleyecek bir elektrod Mv

programlamasını hizmete sunmuştur. ‘4’ e basarak ‘CHECK’ (=Kontrol) programlamasına girilir.

Ekranda:

mV CHECK ？

OPEN PROBE！

Prob açılır ve ekranda:

PROBE IN SAMPLE！

Prob numunenin içine daldırılır， ’YES’ ile pompa çalışmaya başlar. Standart A elektroda

emdirildikten sonra ‘4’ e basılır. Dört saniye sonra ekranda:

mV K Na Cl Ca PH

80.0 80.0 80.0 80.0 80.0

Mv lar 4 saniyede yenilenmelidir. Milivoltlar dinamik olara görülür. 10 defa değişirse MV lerin

stabilize olduğu son nokta yoktur. Bu durumda elektrodlar değiştirilmedir veya bakım yapılmalıdır.

‘CHECKING’ den çıkmak için ‘NO’ tuşuna basarak ana menüye dönülür.

3.6 Özel Tuşlar SINO-005 cihazının 2 özel tuşu vardır. Kullanımı aşağıdaki gibidir.

16

Manule eolarak ‘PRINT’ tuşuna basılarak numune sonuç raporu printlenebişlir. Tek nokta kalibrasyonunda ‘CAL’ tu şuna basılarak kalibrasyoa girilir. ‘CAL’ tuşuna basınca ekranda:

“CALIBRATION A”

Kalibrasyondan sonra konsantrasyonlar görüntülenir. Sonra ana menüye dönülür (veya tek

nokta kalibrasyonuna girilir veya analize girilir.) Kalibrasyon yürütülmeyince ekranda hatalı bilgi

görüntülenir. Ekranda:

“RECAL”

press“CAL”to enter into single point calibration again，press“NO” to quit.

standby

Cihazda 10 dakikadan fazla işlem yapılmaması durumunda otomatik olarak STANDBY

poizyonuna geçilir. Ekranda:

“STANDBY”

‘Standby’ programında elektrod lar stabiliteyi koruyacak kadar temizlenmelidir. Burda kalibrasyon

prosesini görüntülemeye gerek yoktur. Fakat yıkama yaparken tek nokta kalibrasyonu yapmalıdır.

Standby durumunda iken ekranda:

“CHECKING！”，

Burda SINO-005 başka bir görevi kabul etmez. Tek nokta kalibrasyonu bitince bu mesaj

otomatik olarak kaybolur.

Standby durumunda eğer ölçüm gerekiyorsa; ‘YES’ e basarak tek nokta kalibrasyonuna

otomatik olarak girilir ve sonra ‘Analyse’ menüsüne girilir.

Bakım 4.1 Günlük Bakım Standart A ve B solüsyonun yeter miktarda olup olmadığı kontrol edilir. Standart solüsyonun

değiştiği, hortumlara hava kaçtığı durumlarda testin yapılmasına izin verilmez. Hortumlara hava

kabarcığı kaçmışsa; elektrodlara hava ulaşırsa bazı hatalar oluşur. Bunu kaldırmanın birkaç yolu

vardır.

ⅰ. Cihazın yeniden kurulması, başlatılması.

ⅰ. Tekrar tekrar kalibrasyon. Dolayısıyla hava kabarcığı elektrodların dışına kaçmış olur.

ⅰ. Atık kabı boşaltılır ve kendi yerine tekrar konur.

Not:Standart A ve B ye yerleştirilen hortumlar kutunun tam olarak dip kısmına temas kadar

derine daldırılmalıdır ancak bu mesafe 1-2 mm kadar bırakılmalı. Veya hortumlar yan kesilmeli ki

tabana temas eden hortumlar emme hatalarına sebep vermesinler. Eğer hortumun başka bir

yüzeye temas etmiş olması veya kirlendiği gözlemlenmişse; bu durumda temiz bir kaba Standart A

solüsyonundan biraz konarak Standart A ya ait hortum bu küçük temiz kapta temizlenir ve böylece

Standart A ya tekrar daldırılır. Aynı işlem Standart B hortumu için de uygulanmalıdır.

4.2 Haftalık Bakım: Günlük bakım: Deterjan kullanılarak protein uzaklaştırılır ve aktivasyon yapılır. Proteinlerden temizlenme işi

haftalık yapılmalıdır. Çok çalışan cihazlarda kullanıcı bunu haftada 2 defa yapmalıdır. Çünkü bu

işlem elektrodların ömrü üzerinde oldukça etkilidir. Bu işlem 3.5.2 deki talimatlara uygun olarak

yapılır. Cihazın 8 saatten uzun süre çalı şmadığı durumlarda kullanıcı i şe başlamadan elektrodları aktive etmelidir. Eğer 24 saat çalışılıyorsa veya Na eğrisi(SLOPE) 45 Mv dan

aşağıda ise, haftada bir defa aktivasyon yapılmalıdır..

17

Yönerge: Sokdyum için elektrodun aktivasyonu oldukça faydalıdır. Na eğrisinin aşağı düşmesi

stabilite üzerine negatif etki yapar.

4.3 Altı Aylık Bakım: Pompa hortumları değiştirilir. Eskiler atılır. Elektrod elektrolitleri değiştirilir. Elektrod iç

solüsyonları(Electrode Electrolide Reagent) azalmışsa(Ki bu stabiliteyi kötü etkiler.) üzerine

ekleme yapılır. Elektrod başlıkları sökülür, elektrod iç solüsyonları boşaltılır ve yeniden doldurulur

ve başlıkları tekrar kapatılır. Eğer elektrodlar gerektiği gibi çalışılıyorsa internal solüsyonlarının

değişmesine gerek yoktur.

Not: 1. Elektrod grup serisi tersine çevrilmez . Elektrod dibinde hava kabarcı ğı olu ştuğu

durumlarda hava kabarcı ğı çıkarılmalı ve yeniden kutusuna takılmalıdır. 2. Elektroliti alan şırınganın i ğnesi referans elektrolitin elektrod elektrod yuvası na

sokulmaz . Yeni pompa hortumu e ğer çok sıkı ba ğlanırsa yeteri kadar emme yapamayabilir. E ğer pompa hortumları uzun süreden beri kullanılıyors a; içindeki protein miktarı artar veya katlanıp kırılıabilir. Dolayıs ıyla düzenli gözlemlenmeli ve arada bir yıkanmalıdır.

4.4 Cihazı Uzun Süre Kapatma-Sevk Bakımı Eğer SINO-005 cihazı uzun süre kullanılmayacaksa veya sevk edilecekse bakım şöyle yapılır.

1.Reaktif kutuları çıkarılır ve boşaltılır.

2.Başlangıçta olduğu gibi cihazın hortum sistemi cihazın yemizleyici solüsonu ile yıkanır.

3.Elektrodlar çıkarılır, sökülür ve sonra saklanır. 4. Pompa hortumları gevşetilir.

5. Atık kabı kendi yerine konur.

6.Cihaz temizlenir.

7.Cihazın elektrik düğmesi kapatılır ve elektrik kablosu alınarak cihaz kutusuna yerleştrilir.

4.5 Dikkat Edilmesi Gerekenler Sino 005 cihazı 24 saat çalı şmalıdır. Yıkama cihazın elektrod ömrünü uzatır. Cihazın kalite

kontrol solüsyonları ve özellikle Standart reaktifleri temiz bir şekilde ve güvenilir bir ortamda

saklanmalıdır. Testin yapıldı ğı sırada elektrodların içinde kesinlikle hava kabar cığı gözlemlenmemelidir. Yoksa test tekrarlanmalıdır. Ci hazın önündeki elektrod yuvasına ait gözleme aralı ğı buna izin vermek içindir.

Kalibrasyon sırasında standart solüsyonlarının içinde hava kabarcığı kesinlikle

bulunmamalıdır. Yoksa kalibrasyon tekrarlanmalıdır.

Alınan hasta serumları veya numuneler için aşağıdakilerin mutlaka

yapıldığından emin olunmalıdır.

ⅰ Ölçüm hemen yapılmalıdır. Numune alındıktan sonra 2 saatten fazla zaman

geçmemelidir.

ⅰ Anti koagülan olarak heparin kullanılmalıdır.

ⅰ Numuneler oda ısısında saklanmalıdır. Dondurulmuş olmamalıdır.

ⅰ Hemaoliz olmuş numunlerde K sonuçları yüksek çıkar.

ⅰ Lütfen alkalisi fazla heparin, EDTA, Sitrat ve Oksalatı anti koagülan olarak kullanmayınız.

ⅰ Lütfen firmamız tarafından tavsiye edilmeyen uyumsuz reaktifleri kullanmayınız. Aksi

takdirde ISE iyon elektrodlarının performansı oldukça zarar görür.

Bazı Notlar:

18

Na, K, Cl testlerinde mmol/Litre (mmol/L) uluslar arası geçerlikte olan ölçü birimini ifade ediyor. (SI Units). Bu testler ayrıca mEq/Litre (miliekivalan bölülitre) mEq/L olarak da ifade edilirler. Üçünde de bir birimle verilen değer diğer birimde tamamen ayndıır. Örneğin CL:100mmol/L ise aynı zamanda CL:100mEq/L dir.

Ancak kalsiyum testi (iyonize kalsiyum testi) genel olarak mg/dl veya mmol/L olarak ifade edilir. Total kalsiyum genel olarak iyonize kalsiyumun 2 katı kabul edilir.

Total veya iyonize kalsiyum birimden birime çevirme:Mmol/L cinsinden çıkan kalsiyum mg/dl ye çevrilirken 4.045 le çarpılarak sonuç bulunur. Örneğin 1.1 mmol/L olan kalsiyumun mg/dl cinsinden değeri 4.45 dir.

Problemler 5.1 Hata:Cihaz çalı şmıyor.

Muhtemel Sebepler: 1) Eenerji yoktur.

2) Güç kablosu fişine doğru olarak ve sıkıca bağlanmamıştır. .

3) Cihaza ait sigorta yanmıştır.

Çözüm: 1) Cihazı kapatınız ve 1 dakika bekleyerek elektriği tam bağlayıp cihazı

tekrar açınız. 5.2 Hata: Kötü tekrarlama

Muhtemel sebepler: 1) Elektrod stabil değil..

2) Elektrod aktive edilmemiştir.

3) Đki elketrod arası kaçak vardır.

4) Elektrod içinde pıhtı oluşmuştur.

5) Elektrod uvcunda kontaminasyon, kirlenme oluşmuştur.

6) Referans elektrodunda KCl kristalleri oluşmuştur. Gözle de

gözlemlenebilir.

7) Tüm eletrodların voltajı 50 Mv dan aşağıdadır.

8) Tüm elektrodların eğrisi referans eğriden daha aşağıdadır.

9) Güçlü bir elektromanyetik ortam cihazın çalışmasını etkilemiştir.

10) Yeteri kadar reaktif kalmamıştır veya reaktiflerin açılmış olmasından

sonra uzun sürede bitmiş olmasına bağlı pzulma olmuıştur veya reaktifler kontamine olmşuştur.

Çözüm: 1) 30 dakika arayla değerler istene düzeye gelesiye kadar kalibrasyon

yapınız.

2) Elektrodları aktive ediniz.

3) Eletrodları sıkılaştırınız ve iç dolgu maddesini değiştiriniz.

4) Elektrodu dışarı çıkarınız ve temizlik yapınız.

5) Saf alkolle elektrodu ovalayarak temizleyiniz.

6) Elektrodu iyice temizyeiniz.

7) referans elektrodu değiştiriniz.

8) Elektrodu değiştiriniz ve yeniden kalibre ediniz.

9) Dışardan manyetik olarak etkileyen ortamı uzaklaştırınız veya cihaza

19

koruyucu bir kalkan oluşturunuz.

10) reaktifleri değiştiriniz.

5.3 Hata: Yanlı ş sonuçlar

Muhtemel sebep: 1) "SYSTEM CALIBRATION" yapılmamıştır.

2) "SYSTEM CALIBRATION" yapılmıştır ama çıkan sonuçlar limit dışıdır.

3)Đlgili birimin kalitesi uygun değildir.

4) reaktif kontamine olmuştur, miadını geçmiştir, açılmaya bağlı

uzun bekleme sonrası özelliğini yitirmiştir.

5) A/B değerleri set edilmemiş, ayarlanmamıştır.

Çözüm: 1) "SYSTEM CALIBRATION" unu 2-3 defa yapınız.

2) Đlgili elektrod veya reaktifi değiştiriniz.

3) referans elektrodu değiştiriniz.

4) reaktifleri değiştiriniz. 5) A/B yi ayarlayınız.

5.4 Hata: Numune emilmiyor, hortumnarda hava kabarc ığı var.

Muhtemel Sebep: 1) Numune iğnesi eğilmiştir.

2) Ara bağlantılar katlanmıştır.

3) Elektrod katlanmıştır.

4) Hortumlar miadını doldurmuştur.

5) Hortum yırtılmış veya yıpranmıştır.

Çözüm: 1) Numune iğnesini açınız. 2) Ara bağlantıları açınız. 3) Elektrodu uzaklaştırınız ve temzileyiniz. 4) Hortumalrı değiştiriniz. 5) Hortumu yeteri sıkılıkta ve doğruca bağlayınız.

Ekler: MENÜ AĞACI:

20

21

SINO005 REAKTĐF TÜKET ĐM TABLOSU AYDA ORTLAMA OLARAK(C ĐHAZ HĐÇ ÇALIŞMADIĞI DURUMDA )

Cihaz standby da iken HARCAMA M ĐKTARI HACĐM STANDART A 1,5 KUTU 375 ML STANDART B 0,4 60 ML

RUTĐN ÇALIŞMALARDA YIKAMA VE BAKIM ĐŞLEMLERĐ HARĐÇ TÜKETĐLEN REAKTĐF

MĐKTARI (100 ML AMBALAJA GÖRE)

Cihaz çalışırken her hasta başına

harcama miktarı HARCAMA M ĐKTARI KUTU BAŞINA ÇIKAN TEST

MĐKTARI STANDART A (100 ML) 1.66 ML 60 Test STANDART B (100 ML) 0.33 ML 303 Test NOT:PRATĐKTE BU TEST MĐKTARLARI GÜNDE 15 HASTA ÇALIŞEN BĐR YER ĐÇĐN %30

KADAR DÜŞÜK ÇIKAB ĐLĐR..

RUTĐN ÇALIŞMALARDA YIKAMA VE BAKIM ĐŞLEMLERĐ HARĐÇ TÜKETĐLEN REAKTĐF

22

MĐKTARI (ORJĐNAL AMBALAJLARA GÖRE HESAPLANDIĞINDA)

Cihaz çalışırken her hasta

başına harcama miktarı

(SET)

HARCAMA M ĐKTARI KUTU BAŞINA ÇIKAN

TEST MĐKTARI Bir takımda 3 adet A

bir adet B

bulunduğunda SET

olarak kabul edilir. Set olarak çıkan test

sayısı

STANDART A (250 ML)

3 ADET 1.66 ML 454 Test

STANDART B (150 ML)

1 ADET 0.33 ML 454 Test

NOT:PRATĐKTE BU TEST MĐKTARLARI GÜNDE 15 HASTA ÇALIŞEN BĐR YER ĐÇĐN %30

KADAR DÜŞÜK ÇIKAB ĐLĐR..

Ekler 6.1 Paketleme Listesi

D SERĐSĐ ISE UNĐTĐ TEMEL BĐLGĐLER

D360I cihazlarında ISE üniti probun dikey hareket motor kart numarası 37 olarak girilmiştir. Bu kart aynı zamanda ISE cihazında bağlanmıştır. Bu kart ISE cihazına 5 Volt voltaj gönderir. Bu kartla diğer normal kartları asla değiştirmemek lazım. Diğer kartları kesinlikle bu yuvaya sokmamak lazım. Eğer diğer normal kartlar bu yuvaya sokulursa ISE cihazı kesinlikle zarar görür. Zira diğer kartlar 12 Volt gönderir. Serum miktarı 200 mikrolitre, reaktif miktarı A:1660 microlitre, B:330 mikrolitre girilecek.

Ek 4：：：：ISE ünitine giri ş

● Bilgisayarın D360I cihazını çalıştırması için en az iki com portunun olması gerekir.

1 SINO 005 electrolyte analyzer mainframe One set

2 Electrode One set

3 Standard solution A 250ml/each bottle 3bottles

4 Standard solution B 120ml/each bottle 1bottles

5 Activity solution 20ml/each bottle 1 bottle

6 Electrode electrolyte 20ml/each bottle 1 bottle

7 De-protein solution20ml/each bottle 1 bottle

8 Reference electrolyte 1 bottle

9 The seal of standard solution bottle 2 pieces

10 Waste solution bottle 1 pieces

11 Peristaltic tubing 1 set

12 Printing paper 1 rolls

14 The prepared conduit 1

15 cable 1

16 Grounded electrical 1

17 Operation manual 1

23

F4.1 ISE fonksiyonları F4.1.1 Prensip The K、Na、Cl、 Ca-ion in the body plays a important role in maintaining distribute between cell and plasma．Ca-ion is the former of physiological activity，the formative of bones and the conduction of nerve，the shrinkage of muscle and the activity of enzyme are all related to Ca-ion，it can reflect the relationship between patient’s clinical symptom and metabolization of Ca-ion. It Plus is an electrolyte analyzer by using ISE (Ion selectivity electrode) to determine the concentration of ion of clinical sample. It can determine K-ion、Na-ion、Cl-ion、Ca-ion、PH-ion of biologic sample quickly and accurately，such as the sample of the whole blood 、serum、plasma and urine .The sample only need 120ml.，the result will be showed in the unit of mmol/L in the software，and be printed if necessary. F4.1.2 ISE yapısı

Çalışma Modu:ISE cihazı biokimya cihazının çalıştığı aynı anda çalışır. Programa ait datalar otoanalizör program içinde saklanır, aynı programdan aranır ve printlenir. ISE reaktifleri: Standart A ve Standart B ISE bakım reaktifleri: Activation, elektrot elektrolit, referans, deprotein solüsyonları. Komponent: lektrotlar, Valf, Ana kart, Reaktif kutusu, pipetleme kolu, Aşağıdaki resimde gösterilmiştir. F4-1,

Chart F4-1

F4.2 ISE program Setup

Aşağıda F4-2 de yazılı menüden ‘Menu’ den ‘ISE Item setup’ kısmına giriniz. Sonra da ‘ISE parameter setup’ kısmına giriniz. Burdan ‘machine’ ve devamında ‘ISE maintenance’ veya daha detay için ‘Biochemical run Parameter ‘kısmına giriniz.

Dispensing arm

Dilutor

ISE Main board

Reagents

Electrodes

24

1) ISE item setup: Bu üç veya 5 parametre olabilir.(K/Na/Cl veya K/Na/Cl/Ca/PH). Bu ikisi

tercihle mümkündür. TCa diğer parametrelerden hesapla ölçülür. Resim F4-3 e bakınız..

Chart F4-2

Chart F4-3

2) ISE parameter setup:resim F4-4 e bakınız.: ‘Sample volume’ de olması gerekenler: bu

menüde Stabdart A/B elektrodların tam elektrodlara kadar çekilir. Emen kısmın ucunda 10-15 cm kadar sıvı görünür. Bunun anlamı sıvı elektodların içine kesin tam olarak girmiştir. Kurulum öncesi ‘Read’ tuşlayarak üreticinin girdiği değerleri giriniz veya gerekirse değişiklik yapınız. Bu ISE içinde saklanmış olur.

3) Standart A/B konsantrasyonu reaktif içeriklerine gore girilir. 4) Boot-strap calibration setup: Ana makina otomatik olarak ISE cihazına kalibrasyon

yapma talimatı verir. 5) ISE Çekme Miktarı Ayarı:Bölüm 5(5.10.5): e bakınız. Burda “Biochemical parameter

Setup ” bölümünde anlatılmıştır.

25

Chart F4-4

Chart F4-5

F4.3 ISE Kullanım:

ISE testi öncesi: Önce D360 programını açınız burdan ’ISE maintenance’ e giriniz. Burdan 1 nokta veya 2 nokta veya 3 nokta kalibrasyonu yaptırınız. Daha önceden biokimya veya ISE için tets girişi yapmış olduğunuzdan emin olunuz. Değerleri girmek için F4-6 ya bakınız.

26

ChartF4-6

F4.4 Bakımn F4.4.1 Kalibrasyon

Standart A veya B ile bir veya 2 nokta kalibrasyon yapılabilir. Eğer kalibrasyon uygun değilse mutlaka reaktifin yeterli olup olmadığını, hortumların bağlı olup olamdığını, kaçak olup olmadığını parameter ayarlarının doğru olup olmadığnı control etmelisiniz. Bunun için resim F4-5’e bakınız. F4.4.2 Electrode Kontrol

Elektrod kontrolü için ’electrode check’e giriniz. Her elektrodun voltaj değerlerinin 50-100 arasında olması gerekir:

K Na Cl Ca PH

MV 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0

Not：：：：80.0 referans de ğerdir.

Mv değeri her 4 saniyede bir yenilenir. Bu elektrodların dinamik(değişken) olarak değerlerini gösterir. Eğer 10 defadan fazla sürekli olarak elektrod değeri oynamaya devam ederse; bunun anlamı bu değişimin sonu olmayacaktır ve elektrodların değişmesi yada sabitlenmesi gerekir.

F4.4.3 Electrode Temizliği:

a） Electrode de-protain： 1． ‘Maintenance’ e giriniz. Burdan ‘electrode cleaning’, seçeneğine basınız ve numne

kabına de-protein sıvısı koyarak ‘YES’ tuşlayınız. 2． Makina otomatik olarak 10 dakika sonra kendisini temizler.

b） Electrode aktivasyon： De-protein deki gibi aynı metotla activation reaktifi ile aktivasyon yapılır.

Öneri:Hafta sonu de-protein işlemi yapılmalı; pazartesi sabah (hafta başı) da aktivasyon işlemi yapılmalı. Bu işlemden 30 dakika sonra system kalibrasyonu yapılmalıdır. Ayrıca eğer deprotein ve aktivasyon beraber yapılacaksa mutlaka işlem sırası once de-protein sonra aktivasyon tarzında olmalıdır.

27

F4.5 Kurulum F4.5.1Elektrod Kurulumu

1、 Paketi açınız.listeyi konntrol ediniz. Kurulum için herşeyin ahzır olduğundan emin olunuz. Elekttrodların kutusunu açınız. Yazılı kısım üste gelecek tarzda elektrodları çok sıkı olarak yerleştiriniz. (ISE 5’linin sırası: K+、Na+、Cl-、Ca++、PH、Ref dir. ISE 3lünün sırası ise K+、

Na+、Cl-、Ref’ dir.），Elektrodları kurduktan sonra sırasıyla yan hortumları ve bağlantıları yerleştiriniz..

Chart F4-7 1. K PVCfilm 2. Na glass capillary 3. Cl PVC film 4. Ca PVC film 5. PH PVC film 6. Reference electrode 7. Reference electrode tip 8. Electrode tip 9. Electrode electrolyte 10. Reference needle inside the electrode 11. Reference electrode solution 12. Reference electrode needle 13. Fixing nut 14. Electrode fixing pole 15. Electrode seal ring 16. Grounding chip

28

F4.5.2 Reaktif Kurulum

Önce Standart A’nın içindeki kapağı açınız. Hortumuna düzgün bir şekilde bağlayınız. Aynı şeyi standart B için de yapınız. A ve B işaretlendiği gibi doğru pozisyonda yerleştirilmelidirler.

Otoanalizör çalışma mantığı

EK: DĐKKAT: ISE C ĐHAZI NASIL KAPATILMALIDIR?

1. SINO-005 ISE cihazının 24 saat açık bırakılması gerekir. ISE cihaz solüsyonlarının sürekli cihaz içinde akışkanlığa devam etmesi gerekir. Aksi takdirde solüsyonlar cihaz içinde donma yapacaktır.

2. SINO-005 ISE cihazının kapatılması gerektiğinde cihaz solüsyonları çıkartılıp yerine distle su takılır ve cihaza kalibrasyon verilir. Distle su cihaza 5dk. boyunca çektirilir.5dk. sonunda solüsyon tubingleri distle sudan çıkartılır. Solüsyon tubingleri boştayken kalibrasyon verilir.5dk. Boyunca bu işlem yaptırılır. Cihaz içindeki sıvı akışı sonlanmış olur. Cihaz bu işlemlerden sonra kapatılabilir.

29

ÜRETİCİ FİRMA TÜRKİYE GENEL DİSTRİBİTÖRÜ

SINNOWA Med. Technology Co.

Add: No.4 Road, Qilin Industrial Park, Nanjing, China. Tell: 86-25-84127928, 84127188-8304 Fax: 86-25-84127199 www.sinnowa.com imd@sinnowa.com

Sezmed Diagnostik A. Ş.

Kışla Cd. 2/1 Sok. No:6/2-3-4 Bağcılar/ Istanbul Tlf:+90 212 444 08 92 Pbx (10 hat) Fax:+90 212 629 98 89 www.sezmed.com sezmed@sezmed.com