Sistema de Bioseguridad en el Centro de …...Sistema de bioseguridad en el Centro de Inmunología Molecular de La Habana MATERIAL Y MÉTODO 1. Guía observacional (Anexo 1) Se realizó

Sistema de bioseguridad en el Centro de Inmunologiacutea Molecular de La Habana

SISTEMA DE BIOSEGURIDAD EN EL CENTRO DE INMUNOLOGIacuteA MOLECULAR

DE LA HABANA

BIOSAFETY SYSTEM AT THE CENTER OF MOLECULAR IMMUNOLOGY OF HAVANA

Zuyeacuten Gonzaacutelez Castillo 1

Idania Caballero 2

Carme Elena Viada 3

Esther Argote 3

RESUMEN

Diversos estudios evidencian que existen aacutereas en algunas entida-des biofarmeacuteceuticas como son los laboratorios de investigaciones cliacutenicas de diagnoacutesticos de virologiacutea o patologiacutea cliacutenica donde el personal que labora en ellos siempre estaacute expuesto a la posibilidad de infectarse con muestras patoacutegenas altamente infecciosas Se puede afirmar que el trabajo en los campos de la medicina y la biologiacutea cobran fuerza una vez que la construccioacuten de nuevos centros biotecno-loacutegicos se materializa Con esto la creacioacuten de las poliacuteticas y regula-ciones ya existentes se implementan para lograr la integridad de siste-mas en las entidades En el Centro de Inmunologiacutea Molecular de La Habana se cuenta con laboratorios investigativos en los cuales se manipulan agentes bioloacutegicos por lo que las medidas de bioseguridad deben tomarse en cuenta en la praacutectica profesional Este estudio se realiza para implementar lo establecido por varias regulaciones que certifican que un sistema de gestioacuten integral empresarial puede funcio-nar exitosamente Este trabajo manifiesta el comportamiento de tres puntos fundamentales para evaluar el sistema de la bioseguridad en la entidad el anaacutelisis de riesgo programa de vigilancia meacutedica y la capacitacioacuten Para la realizacioacuten del mismo se utilizaron diversas herramientas como una guiacutea de observacioacuten para explorar la exposi-cioacuten ocupacional a agentes bioloacutegicos en la entidad y una encuesta para perfeccionar el sistema de gestioacuten integral Y por resultante se propuso un plan de accioacuten donde se incluyen gestiones de mejora y que fortalezca las medidas ya implementadas en curso El sistema de acciones que se presenta en este trabajo desde el punto de vista teoacuterico y praacutectico constituyen un instrumento novedoso donde se proponen las modificaciones para la introduccioacuten de una estructura de bioseguri-dad la cual se debe de integrar al sistema organizacional de ges-tioacuten medioambiental (Sogma) ya existente Palabras clave bioseguridad riesgos bioloacutegicos medidas de biosegu-ridad ABSTRACT

Several studies show that there are areas in some biopharmaceutical entities such as clinical research laboratories diagnostics virology clinical pathology or where the staff working in them is always exposed to the possibility of becoming infected with

highly infectious pathogenic samples We can say that the work in the fields of medicine and biology gaining strength once the construction of new biotech centers materializes With this the creation of the existing policies and regulations are implemented to achieve the integrity of systems in the entities At the Center of Molecular Immunology of Havana there are research laboratories in which biological agents are handled So biosafety measures are needed to be taken into account in practice This study was done to implement the provisions of various regulations that certify that a comprehensive business management system can operate successfully This work shows the behavior of three key points to assess the biosafety system in the state risk analysis medical surveillance program and training To carry out the same number of tools to guide observation were used to explore occupational exposure to biological agents in the state a survey to improve the integrated management system And resulting action plan which included steps to improve and strengthen measures already implemented in course it was proposed The set of actions presented in this paper from the theoretical and practical points of view is a new instrument with modifications for the introduction of a biosafety structure which must be integrated to the existing organizational system of environmental management (SOGMA) Keywords biosafety biological risks biosafety measures INTRODUCCIOacuteN

El amplio desarrollo de la biologiacutea posibilita por una parte la aparicioacuten de una amplia gama de laboratorios para el diagnoacutestico y la investigacioacuten de toda clase de agentes patoacutegenos y de instituciones que produzcan vacunas y otros preparados bioloacutegicos o se dediquen a la manipulacioacuten geneacutetica En este contexto la proteccioacuten de los trabajadores las instalaciones donde se producen medicamentos para pacientes y el medioambiente ad-quiere una importancia considerable 1-4

Es importante sentildealar que con el avance en las cons-trucciones de centros biotecnoloacutegicos en Cuba para

______________________________________________________________________________________________________________________________________ 1 Maacutester en Salud de los Trabajadores Laboratorio de Inmunologiacutea Cliacutenica Departamento de Investigaciones Cliacutenicas Centro de Inmunologiacutea Molecu-

lar La Habana Cuba 2 Doctora en Ciencias Laboratorio de Inmunologiacutea Cliacutenica Departamento de Investigaciones Cliacutenicas Centro de Inmunologiacutea Molecular La Habana

Cuba 3 Laboratorio de Inmunologiacutea Cliacutenica Departamento de Investigaciones Cliacutenicas Centro de Inmunologiacutea Molecular La Habana Cuba Correspondencia MSc Zuyeacuten Gonzaacutelez Castillo Centro de Inmunologiacutea Molecular Calle 15 esq 216 sn Siboney Playa La Habana Cuba P 16 040 La Habana 11600 Cuba E-mail zuyencimsldcu ______________________________________________________________________________________________________________________________________

Revista Cubana de Salud y Trabajo 201718(1)22-34 22

Gonzaacutelez Z Caballero I Viada CE Argote E

perfeccionar el trabajo en los campos de la medicina y la biologiacutea donde se manipulan diferentes tipos de peli-gros bioloacutegicos se establecen poliacuteticas procedimientos resoluciones sistemas y equipos de seguridad propor-cionando la produccioacuten de vacunas y otros preparados que sea con la calidad requerida 4-6

Cabe la pena resaltar que la creacioacuten de las resolu-ciones ocurre posteriormente a la creacioacuten de centros biotecnoloacutegicos a lo largo de los antildeos por lo que se deben establecer nuevos procedimientos de trabajo para cumplir lo establecido con las regulaciones lo que com-plejiza su implementacioacuten por rutinas y haacutebitos prece-dentes (figura 1)

Figura 1 Representacioacuten evolutiva del incremento del nuacutemero de centros biotecnoloacutegicos y las regulaciones propuestas por antildeos

El CIM desempentildea un papel muy importante para la sa-lud puacuteblica cubana por ello los meacutetodos y procedimientos que aplica en sus investigaciones y producciones deben ser exactas precisas especiacuteficas y comparables con las de otros centros similares Para ello se debe seguir una poliacutetica de garantiacutea de la calidad en todas las actividades teacutecnicas Los sistemas de calidad se deben adaptar a los requerimien-tos de las normativas nacionales e internacionales con vistas a obtener las autorizaciones correspondientes me-diante certificacioacuten o acreditacioacuten por lo que una viacutea para la integracioacuten de los sistemas es trabajar por procesos de manera que se puedan integrar de forma paulatina los re-quisitos de cada sistema de gestioacuten para cada proceso en la poliacutetica 78

El desconocimiento de la bioseguridad en la produc-cioacuten de medicamentos impacta en sus atributos de calidad y por consiguiente se puede poner en riesgo la vida del paciente 910 La calidad en su sentido maacutes amplio no podriacutea entenderse sin adecuadas condiciones laborales 8 En las aacutereas del CIM se realizan muacuteltiples labores que suponen un gran nuacutemero de riesgos para los trabajadores dentro de ellos los agentes bioloacutegicos tienen una gran importancia Se deben incluir los requerimientos de calidad y de biose-guridad en los procedimientos normalizados de operacioacuten (PNO) ya que ambas constituyen partes integrantes de los procesos y entidades de servicio o de produccioacuten 9

La bioseguridad de forma general se encarga de con-trolar regular y gestionar los riesgos o peligros bioloacutegi-cos por lo que el disentildeo e implementacioacuten de un manual donde se integre la salud y seguridad de los trabajadores la calidad del producto elaborado la bioseguridad ante la labor realizada y la preservacioacuten del medio ambiente in-cluyendo la clasificacioacuten de los grupos de riesgos que se manipulan conllevaraacute al cumplimiento de las Buenas Praacutec-ticas de Laboratorio (BPL) Buenas Praacutecticas Cliacutenicas (BPC) y las Buenas Praacutecticas de Produccioacuten (BPP) 2411 El empleo correcto de los equipos de proteccioacuten un adecuado disentildeo de las instalaciones y la formacioacuten continua del capital humano son aspectos claves para lograr con eacutexito la reduccioacuten de eventos indeseables en las aacutereas donde se manipulan muestras bioloacutegicas y sus respectivos desechos 2 9- 1113

El surgimiento de normas y regulaciones posteriores a la creacioacuten de los centros de la biotecnologiacutea en el paiacutes requiere adecuar constantemente los sistemas de manejo de la bioseguridad en los mismos y evaluar sus riesgos 1214-17 La bioseguridad es un componente de la calidad de aten-cioacuten Es un deber brindarlos servicios de salud con garantiacutea y seguridad 32

Analizando lo antes expuesto se plantea como objetivo general caracterizar el sistema de bioseguridad en el CIM

MATERIAL Y MEacuteTODO 1 Guiacutea observacional (Anexo 1)

Se realizoacute con el objetivo de poder estimar no solo co-nocimientos sobre bioseguridad que poseen los trabajado-res del CIM sino tambieacuten para diagnosticar el comporta-miento del programa de vigilancia meacutedica en la entidad y coacutemo se llevan a cabo las tareas realizadas por el funciona-rio de bioseguridad 2 Encuesta para perfeccionar el sistema de gestioacuten

integral de la bioseguridad en el CIM a 216 trabaja-dores en total (Anexo 2)

La encuesta se elaboroacute sobre la base de un grupo de en-

trevistas y listas de chequeos validadas por el Centro Na-cional de Seguridad Bioloacutegica (CNSB) que se encuentran en el Manual de Inspecciones de Seguridad Bioloacutegica 2005 Deseleccionaron las preguntas maacutes adecuadas para diagnosticar conocimientos sobre bioseguridad en la enti-dad y otras preguntas se elaboraron para evaluar el funcio-namiento del sistema de gestioacuten integral en la entidad Se utilizaron varias herramientas para identificar muchas defi-ciencias en el sistema se visitaron las aacutereas escogidas para el estudio se tuvo una comunicacioacuten personal con los directivos de departamentos para solicitar informacioacuten sobre queacute muestras y desechos manipulan

Se realizaron entrevistas a especialistas de las aacutereas maacutes vulnerables a peligros bioloacutegicos para identificar el proceso de cada una y evaluar el funcionamiento en las mismas Se visitoacute por aacutereas a los trabajadores explicaacutendoles el estudio que se iba a realizar La planificacioacuten del diacutea para la aplica-cioacuten de la misma se realizoacute con los directivos en el momen-to de las entrevistas

Teacutecnicas de obtencioacuten de la informacioacuten

Para obtener la informacioacuten sobre la encuesta aplicada se creoacute primeramente una base de datos en Microsoft Excel 2010 se elaboraron tablas pertinentes en funcioacuten de los datos obtenidos del instrumento se exportoacute esta informa-cioacuten al programa SPSS versioacuten16 Se realizaron pruebas de χ2 y prueba exacta de Fisher para determinar si existiacutean diferencias significativas entre las distintas aacutereas con res-pecto a los paraacutemetros encuestados Se fijoacute un nivel de significacioacuten de 005 Procesamiento y anaacutelisis de la informacioacuten

La informacioacuten que se obtuvo en este anaacutelisis se proce-soacute con la ayuda del programa estadiacutestico SPSS versioacuten16 Se mostroacute en tablas de distribuciones de frecuencias las medidas de resumen fueron frecuencia absoluta y porcenta-je Se obtuvieron las diferencias significativas en cada punto a evaluar donde se fijoacute un valor de confiabilidad donde p=005 Se interrelacionoacute cada variable seguacuten las preguntas de la encuesta y se interpretoacute cada anaacutelisis por direcciones en la entidad RESULTADOS Y DISCUSIOacuteN

En la tabla1 se observa el incumplimiento en la realiza-cioacuten del chequeo perioacutedico en la entidad no asiacute con los chequeos preempleo una prioridad para entrar en la enti-dad Se exige de forma estricta el chequeo preempleo de cada nuevo ingreso pero existen dificultades para garanti-zar el chequeo perioacutedico aunque la vigilancia se concentra en las aacutereas de producciones por razones de cumplir con las BPP

Tabla 1 Resultados sobre chequeos meacutedicos preempleo y perioacutedico en el CIM

Se realizan chequeos preempleo Direcciones

Siacute No Total Significacioacuten asintoacutetica

(bilateral)

Antyter 39 39 Epovac 15 68 Investigaciones cliacutenicas 10 10 Investigaciones baacutesicas 37 37 Investigaciones y desarrollo 17 17 Servicim 27 20 Calidad 18 18

216 0000

Se analizoacute el funcionamiento del Programa de Vigi-

lancia Meacutedica en la entidad y se identificoacute la clasifica-cioacuten existente de los trabajadores por grupos de riesgo es decir existe la constancia documentada de los

trabajadores que estaacuten maacutes expuestos a riesgo bioloacutegico en la entidad Se notificoacute la existencia de la historia cliacutenica de cada trabajador donde se separa por grupos de edades ubicando hombres y mujeres mayores y me-

nores de 40 antildeos dentro de los grupos de enfermedades croacutenicas no transmisibles donde se le da seguimiento a estas patologiacuteas ya diagnosticadas En este anaacutelisis se tienen en cuenta los trabajadores sanos Se dispensarizan los trabajadores fumadores diabeacuteticos asmaacuteticos hiper-tensos cardioacutepatas de otros padecimientos que tambieacuten se incluyen en enfermedades croacutenicas no transmisibles En otro grupo maacutes pequentildeo se ubican otras enfermeda-

des croacutenicas no transmisibles como trastornos endocri-nos caacutencer dislipidemias migrantildea alergias y lesiones en piel Para los chequeos perioacutedicos la situacioacuten es diferente pues no se cuenta con una entidad que brinde el servicio para los mismos y por consiguiente se les indica el chequeo a los trabajadores para que se los realicen en sus aacutereas de salud (figura 2)

Figura 2 Clasificacioacuten actual de los trabajadores en el CIM

En Cuba existe una entidad especializada para reali-zar estudios a trabajadores expuestos a enfermedades profesionales el Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores (Insat) Se propone con este estudio bus-car alternativas para realizar el chequeo preempleo y perioacutedico a los trabajadores seguacuten establecen las agen-cias regulatorias de la produccioacuten de medicamentos Una de ellas seriacutea establecer dentro de la entidad un laboratorio con las condiciones adecuadas que preste servicio a los trabajadores de la entidad La otra alterna-tiva seriacutea contratar servicios con el Insat que por ser

requerimiento empresarial para trabajadores sanos (o al menos asintomaacuteticos) no tendriacutea que ser un servicio gratuito De esta manera se puede garantizar la salud de los trabajadores y los pacientes con unenfoque de ries-gos 1 2 4710

La identificacioacuten de los factores de riesgo en un cen-tro de trabajo se realiza mediante un equipo interdisci-plinario en el que se impliquen meacutedicos de trabajo enfermeros y teacutecnicos de prevencioacuten seguacuten plantea el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (Insht) deEspantildea 18-2131 (figura 3 )

Figura 3 Esquema a seguir para el anaacutelisis de riesgo (E Argote 2009)

Velar por la salud y seguridad de los trabajadores es uno de los puntos clave en esta investigacioacuten pues se-guacuten plantea el Instituto Sindical del Trabajo Ambiente y Salud (Istas) de Espantildea que se puede evitar que el traba-jo dantildee a la salud y es obligacioacuten empresarial hacerlo asiacute los mal llamados ldquoaccidentesrdquo y las enfermedades laborales son evitables si se adopta una adecuada pre-vencioacuten 2223 Como tambieacuten plantea el Insat en Cuba que tiene como misioacuten garantizar a traveacutes de la investi-gacioacuten cientiacutefica y la innovacioacuten tecnoloacutegica el desarro-llo de actividades de promocioacuten prevencioacuten asistencia control y rehabilitacioacuten en la atencioacuten a la salud de los trabajadores con un enfoque cliacutenico epidemioloacutegico y social que pondera y valora el manejo de los riesgos laborales utilizando los elementos cientiacuteficos teacutecnicos y metodoloacutegicos establecidos para la investigacioacuten la

docencia y los demaacutes servicios que rigen en los Ministe-rios de Salud Puacuteblica (Minsap) y de Ciencia Tecnologiacutea y Medio Ambiente (Citma) e interactuando con otros organismos organizaciones e institutos nacionales y foraacuteneos 20 24 25

Mediante la guiacutea observacional en las aacutereas y la en-trevista a directivos en las mismas se logroacute identificar las aacutereas maacutes expuestas a riesgos bioloacutegicos y por ende el nuacutemero de trabajadores implicados en ellas Entre las aacutereas maacutes expuestas estaacuten el departamento de Investi-gaciones Cliacutenicas (laboratorio de Inmunologiacutea Cliacutenica) Investigaciones (bioterio) Investigaciones y Desarrollo y en la direccioacuten de Calidad el departamento de Virolo-giacutea Cada una de estas aacutereas manipula agentes bioloacutegicos diferentes en alguna manera (figura 4)

Figura 4 Aacutereas en la entidad donde se manipulan agentes bioloacutegicos

Es importante tener en cuenta que los medios de pro-teccioacuten son indispensables para el trabajo en los labora-torios de riesgo tipo 1 231327-3032 razoacuten fundamental para afirmar que la probabilidad de la diseminacioacuten de una enfermedad a partir de un laboratorio es factible en la medida en que no se contemplen las infraestructuras baacutesicas o no se respeten en el trabajo diario las normas y los procedimientos que coadyuvan a mantener un alto nivel de bioseguridad Son numerosas las experiencias de la contaminacioacuten de las personas que trabajan en laboratorios con microorganismos patoacutegenos de alta virulencia lo mismo que la afeccioacuten de comunidades

vecinas a estos tipos de centros de diagnoacutestico y de investigacioacuten 1719 Despueacutes de analizar los datos relacionados a la exposi-cioacuten a agentes bioloacutegicos se elaboroacute un mapa de riesgos de colores donde se presentan los resultados obtenidos por las aacutereas con los trabajadores en materia de biosegu-ridad y se compara con lo que verdaderamente debieran tener en su capacitacioacuten como prioridad por la labor que realizan Se conjugan los resultados obtenidos en las encuestas con la realidad y se observan grandes diferen-cias en todos los puntos que se midieron como son la exposicioacuten a los agentes bioloacutegicos los conocimientos

en la materia sobre bioseguridad las medidas a tomar por los incumplimientos y la responsabilidad de que se cumplan las tareas estrictamente sobre quieacuten debe fun-gir Se le da una evaluacioacuten a la capacitacioacuten de estos

trabajadores basaacutendose en las respuestas con la realidad y se valora en excelente regular o mal seguacuten corres-ponda (figura 5)

Figura 5 Mapa de riesgos en las aacutereas maacutes expuestas a riesgos bioloacutegicos en el CIM

En esta entidad en el antildeo 2009 las actividades sobre la preparacioacuten de los trabajadores en cursos emitidos e impartidos en la propia entidad comenzaron a cobrar fuerza El curso de SSMA que ademaacutes tiene un espacio amplio sobre la bioseguridad tuvo una leve prevalencia se mantiene cada antildeo con una frecuencia al menos de una vez pero auacuten no cubre todas las direcciones impli-cadas con el manejo de agentes bioloacutegicos La capacita-cioacuten fue otro punto clave que se evaluoacute en este grupo de trabajadores mediante el anaacutelisis obtenido Se identificoacute la ausencia de planesde accioacuten en las aacutereas para minimi-zar los riesgos bioloacutegicos que atenten a la proteccioacuten de los trabajadores y el producto final

Es necesario destacar que en realidad la mayoriacutea de las aacutereas en la entidad no estaacuten expuestas a riesgos bio-

loacutegicos y las que lo estaacuten por lo general son riesgos bioloacutegicos tipo1 es decir de bajo riesgo 1326272930

Es necesario proponer acciones en cuanto a un pro-grama de vigilancia meacutedica se trata Este estudio mues-tra que la actividad en la entidad relacionada con esta disciplina debe perfeccionarse auacuten maacutes con la ayuda de todos incluyendo los especialistas y el apoyo de la direccioacuten en las propuestas de nuevos proyectos Se analizaron varios puntos desarrollados en la encuesta con respecto al funcionamiento del sistema de gestioacuten integral relacionado a la bioseguridad en la entidad Uno de esos puntos significativos fue relacionado a la capacitacioacuten donde se tuvo que el 660 de los traba-jadores estudiados refiere recibir capacitacioacuten regular relacionada con los riesgos bioloacutegicos (tabla 2)

Tabla 2 Declaracioacuten de los trabajadores de la entidad respecto a la capacitacioacuten sobre bioseguridad recibida

Capacitacioacuten recibida Direccioacuten No Siacute Significacioacuten asintoacutetica (bilateral)

Antyter 320 675 Calidad 222 778 Epovac 304 565 Investigaciones 00 1000 Investigaciones cliacutenicas 500 500 Investigacioacuten y desarrollo 176 824 Servicim 679 321 Total 298 662

Sin embargo y contradictoriamente el 100 de los traba-jadores en este estudio consideran que los conocimientos sobre la bioseguridad que poseen al respecto son insuficientes ade-maacutes requieren de todos y cada uno de esos conocimientos para el desempentildeo de sus labores respectivas (tabla 3) En

general se considera que el centro capacita pero esta se enfoca maacutes a los riesgos quiacutemicos que son los que en ocasiones provocan algunos incidentes y accidentes pero auacuten es insufi-ciente para que los pocos trabajadores expuestos a riesgos bioloacutegicos tengan la capacitacioacuten y el seguimiento requerido

Tabla 3 Temas sugeridos para la capacitacioacuten en seguridad bioloacutegica de los trabajadores

Direccioacuten

ioacuten

loacutegi

Teacutec

oacutegic

Praacutec

loacutegi

Meacutet

cioacuten

ioacuten

acioacute

oacutegic

Teacutec

ioacuten

loacutegi

Teacutec

loacutegi

Teacutec

loacutegi

Antyter 39 39 39 39 39 39 39 39 39 39 Calidad 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 Epovac 68 68 68 68 68 68 68 68 68 68 Investigaciones 37 37 37 37 37 37 37 37 37 37 Investigaciones cliacutenicas 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 Investigacioacuten y desarrollo 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 Servicim 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 Total 216

Es importante sentildealar que existen muy pocos estudios en centros biofarmaceacuteuticos que propongan un manual de biose-guridad que tenga como misioacuten fundamental la proteccioacuten de los trabajadores y del producto final 9 29 En este trabajo se demuestra que auacuten falta mucho por hacer en materia de biose-guridad y percepcioacuten de riesgos a nivel de centro lo cual coincide con estudios realizados por otros autores en el paiacutes en aacutereas de la atencioacuten primaria de salud (APS) y a nivel interna-cional por lo que se considera necesario la toma de decisiones

en cuanto a la necesidad de incorporacioacuten raacutepida de esta disci-plina Despueacutes de hacer un anaacutelisis detallado con todos estos datos se tomoacute la decisioacuten sobre la base de los criterios de los trabajadores y de sus directivos de elaborar un plan de accioacuten que contribuya a fortalecer el seguimiento de la realizacioacuten de cursos en la entidad e incluya acciones de mejora y que garan-tice la proteccioacuten de los trabajadores y el producto final (tabla 4)

Tabla 4 Propuesta de plan de accioacuten para garantizar la seguridad bioloacutegica en el CIM

Accioacuten Responsable Fecha Clasificacioacuten de los trabajadores seguacuten riesgos bioloacutegicos Sogma 20132015 Actualizacioacuten sistemaacutetica de las necesidades de capacita-cioacuten en bioseguridad en funcioacuten de las no conformidades Comisioacuten de SSMA 20132015

Realizar segregacioacuten en las aacutereas con riesgos bioloacutegicos Funcionario de bioseguridad del aacuterea 20132014

Incluir en los PNO la inactivacioacuten de los desechos bioloacutegi-cos y su destino final

Funcionario de bioseguridad del CIM 20132015

Elaborar anaacutelisis de riesgos bioloacutegicos en las aacutereas Reflejar en los PNO el flujo de los desechos

Funcionarios de bioseguridad de las aacutereas 20132015

Fortalecer la calidad en la imparticioacuten de cursos sobre bio-seguridad en la entidad

Departamento de Gestioacuten del Conocimiento 2013 2015

Lograr el funcionamiento del Eco incinerador Funcionario de Bioseguridad y factores del centro 2014

Incluir las modificaciones necesarias en el manual y recali-ficar al personal

Departamento de Gestioacuten del Conocimiento y funcionario de bioseguridad

20132015

Incluir en las reuniones departamentales los temas de bio-seguridad

Funcionarios de bioseguridad y directivos Permanente

Contar con la participacioacuten de los trabajadores en la elabora-cioacuten de los PNO y actividades relacionadas con la bioseguridad Factores del centro Permanente

Sistematizar las auditoriacuteas internas con eacutenfasis en la bioseguridad Comiteacute de Control Interno Permanente Mantener la actualizacioacuten de las inmunizaciones Dispensario meacutedico Permanente Personalizar los chequeos meacutedicos del personal expuesto a riesgos bioloacutegicos Dispensario meacutedico Permanente

Evaluar la pertinencia de realizar los chequeos meacutedicos Dispensario meacutedico 20132015 Elaborar el plan de contencioacuten Funcionario de bioseguridad 20132015 Realizar simulacros Funcionarios de bioseguridad Semestral

Este plan de accioacuten rindioacute resultados favorables para la entidad Se cumplieron las tareas seguacuten lo planificado Auacuten queda pendiente la coordinacioacuten de los chequeos

meacutedicos perioacutedicos Se debe mantener la capacitacioacuten perioacutedica en estos temas pero se muestran ya resultados de acciones de capacitacioacuten (tabla 5)

Tabla 5 Implementacioacuten de la capacitacioacuten para garantizar la bioseguridad en el CIM

Antildeo 2014 Antildeo 2015 Cursos Conferencias Cursos Conferencias

Seguridad quiacutemica (15 horas)

Instruccioacuten general sobre SSMA

Limpieza desinfectantes y control de contaminantes (2 veces al antildeo)

Seguridad salud y me-dio ambiente (SSMA)

Tratamiento de residua-les liacutequidos

Seguridad salud y medio am-biente( SSMA)

Microbiologiacutea en aacuterea limpia

Cada diacutea los trabajadores sanitarios (TS) de todo el mundo ponen en peligro su vida durante el ejercicio profesional Entre los factores relacionados esta la pobre percepcioacuten de riesgo de los trabajadores de la salud tal y como lo demostroacute una investigacioacuten realizada en estu-

diantes de medicina de paiacuteses europeos donde el 32 no consideraba que las lesiones sufridas fueran de ries-go Por tanto el meacutetodo maacutes efectivo para prevenir los llamados accidentes es llevar a cabo las precauciones estaacutendares la utilizacioacuten de las precauciones de barrera

el uso de dispositivos de puncioacuten seguros y otras inno-vaciones Implementar medidas para minimizar el riesgo seriacutea una decisioacuten inteligente e importante por lo que se considera que el incrementar conocimientos sobre bio-seguridad abastecer de insumos y equipos de proteccioacuten y monitorear la aplicacioacuten de las normas de bioseguri-dad tiene maacutes beneficio en teacuterminos humanos sociales y econoacutemicos 32

En siacutentesis las principales conclusiones de este tra-bajo son las siguientes 1 La caracterizacioacuten del sistema de bioseguridad en el

centro conforme a las buenas praacutecticas de la investi-gacioacuten y la produccioacuten de medicamentos biotecnoloacute-gicos y a la proteccioacuten de los trabajadores evidencia que existen factores de riesgos bioloacutegicos a los que se exponen los trabajadores en las diferentes aacutereas como son manipulacioacuten de animales sangre dese-chos y microorganismos Se disponen de medidas de bioseguridad y medios de proteccioacuten para su manejo

2 Se verificoacute la presencia de criterios estrategias y procedimientos relacionados a la bioseguridad en el centro y se propuso un plan de accioacuten que se imple-mentoacute que hizo eacutenfasis en la necesidad de establecer un seguimiento particularmente a las enfermedades profesionales los chequeos meacutedicos del personal que labora en aacutereas aseacutepticas y del personal expuesto a riesgo bioloacutegico

3 El plan de medidas presentado incrementoacute los cono-cimientos de los trabajadores expuestos Fue efectivo para la eliminacioacuten de las no conformidades presen-tadas

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22 Villaragut JJ Troncoso M Criterios para la aplica-cioacuten de las teacutecnicas de identificacioacuten de riesgos en la industria nacional III Taller de la Caacutetedra de Segu-ridad de la Industria La Habana ISCTN 2009

23 Teixeira PValle S BioseguridadUn abordaje multi-disciplinarioBrasilFIOCRUZ 2008

24 ISTAS [Internet] [citado 6 Sep 2012] Disponible en httpwwwistasnetwebindexaspidpagina=1242

25 Garciacutea A et al Anaacutelisis del riesgo bioloacutegico en

instalaciones de salud puacuteblica de la provincia de Guantaacutenamo 2009 Rev ElectronicaAgencia de Me-dio Ambiente No16ISSN-1683-8904pdf

26 Insat Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores [Internet] [citado 17 Sep 2012] Disponible en httpwwwsldcusitiosinsattemasphpidv=11758

27 Daacutevila N La bioseguridad en laboratorios cliacutenicos una garantiacutea para la validez de los resultados La Habana Ecimed 2008

28 Pike RM Laboratory-associated infections Sum-mary and analysis of 3 921 cases Lab Sci 200913105-114

29 CDC National Research Council Prudent practices in the laboratory Washington National Academy Press 2005

30 Morley R A model for the assessment the animal

disease risk associated with the importation of ani-mal and animals products Rev Sci Tech Off 200712(4)1055-9

31 La Rosa PJ Lorenzo M Villaragut J Rodriacuteguez O Campos T Verdera J Organismos vivos modifica-dos Guiacutea para la evaluacioacuten y gestioacuten de riesgos La Habana Centro Nacional de Seguridad Bioloacutegica 2010

32 Vaacutesquez G Daacutevila A Gonzaacutelez F Implementacioacuten de medidas de bioseguridad en los centros ante la exposicioacuten al VIH Segundo Diplomado Centroame-ricano Monitoreo y evaluacioacuten para la gestioacuten de poliacuteticas y programas de VIH [Internet] Disponible en httpwwwpascaorguserfilesM4_T4_NIpdf 2011

ANEXO 1 Guiacutea de observacioacuten para explorar la exposicioacuten ocupacional a agentes bioloacutegicos en el CIM Direccioacuten Departamento Aacuterea de trabajo Proceso de trabajo

Clasificacioacuten del riesgo Fuente de exposicioacuten Siacute No Nordm de trabajadores involucrados Individual Poblacional Grupo

Sangre Microorganismos Desechos soacutelidos Residuales liacutequidos Animales Muestras

Criterio de clasificacioacuten del riesgo bull Agente bioloacutegico del grupo 1 Aquel agente que en su manipulacioacuten resulte poco probable que cause enfermedad

en el ser humano Soacutelo impone un riesgo individual y poblacional escaso o nulo bull Agente bioloacutegico del grupo 2 Aquel agente patoacutegeno que pueda causar una enfermedad en el ser humano y pue-

da suponer un peligro para los trabajadores existen generalmente profilaxis o tratamientos eficaces (riesgo indi-vidual moderado y poblacional bajo)

bull Agente bioloacutegico del grupo 3 Aquel agente patoacutegeno que pueda causar una enfermedad grave en el ser humano y presente serio peligro para los trabajadores existe el riesgo de que se propague a la colectividad pero existen ge-neralmente profilaxis o tratamientos eficaces (riesgo individual elevado poblacional bajo)

bull Agente bioloacutegico del grupo 4 Aquel agente patoacutegeno que causando una enfermedad grave en el hombre supone un serio peligro para los trabajadores con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaz (riesgo individual y poblacional elevado)

ANEXO 2 Encuesta para perfeccionar el sistema de gestioacuten integral de la bioseguridad en el CIM

Estimado trabajador nos encontramos revisando los procedimientos establecidos en el CIM para la prevencioacuten y el control de la exposicioacuten ocupacional a agentes bioloacutegicos y necesitamos que Ud Nos brinde su cooperacioacuten respondiendo con sinceridad las siguientes preguntas Muchas gracias I) Generalidades

1 Direccioacuten 2 Sexo a) M b) F 3 Antildeos de trabajo en el CIM a) 0-5 b) 6-10 c) 11-15 d) 16-25

II) Calificacioacuten profesional 1) Meacutedico 2) Licenciado 3) Ingeniero 4) Teacutecnico 5) Otros6) DrC 7) Master III) Grado de exposicioacuten a riesgos bioloacutegicos

A queacute tipo de riesgo bioloacutegico usted estaacute expuesto Alto Medio Bajo Ninguno a Sangre b Animales c Desechos d Microorganismos

IV) Manual y poliacutetica de bioseguridad iquestConoce usted el manual de bioseguridad del CIM a) Siacute b) No iquestConoce usted los miembros que atienden la bioseguridad en el CIM a Su direccioacuten b No los conoce

iquestSe siente responsable de cumplir con el manual de bioseguridad a Por su seguridad personal b Por la seguridad de sus compantildeeros c Por la seguridad de la comunidad d Por la seguridad de su familia

iquestSe incluye la bioseguridad en reuniones teacutecnicas u otras reuniones de trabajo Siacute No iquestParticipa usted en el desarrollo de los planes programas o protocolos de investigacioacuten pro-duccioacuten desarrollo diagnoacutestico u otros de bioseguridad Siacute No

iquestLas aacutereas con riesgos bioloacutegicos estaacuten sentildealizadas Siacute No iquestTiene usted definidas las acciones preventivas a ejecutar para eliminar o minimizar los ries-gos bioloacutegicos Siacute No

iquestTiene usted definidas las acciones correctivas a ejecutar para eliminar o minimizar los ries-gos bioloacutegicos Siacute No

V) Programa de vigilancia meacutedica iquestPrevio a su entrada al CIM a usted le exigieron un chequeo meacutedico preempleo a) Siacute b) No iquestSe le ha indicado chequeos meacutedicos perioacutedicos durante su permanencia en el CIM a) Siacute b) No iquestQuieacuten le ha indicado a usted el chequeo meacutedico perioacutedico a El dispensario meacutedico del CIM

b El departamento de Seguridad y Salud en el Trabajo c Nadie iquestQueacute frecuencia ha tenido la indicacioacuten de hacerse un chequeo meacutedico perioacutedico a Anual b Maacutes de un antildeo c Nunca

iquestQueacute exaacutemenes le han realizado a usted a Examen fiacutesico b Serologiacutea c Virus de inmunodeficiencia humana (VIH) d Virud de la hepatitis B e Virud de la hepatitis C f Prueba de Mantux g Heces fecales h Orina i Otros j Ninguno Indique las inmunizaciones recibidas durante su permanencia en el CIM a Leptospirosis b Hepatitis B c Gripes d Toxoide tetaacutenico e Ninguna

iquestHa recibido usted atencioacuten meacutedica cuando ha sufrido un incidente de trabajo a) Siacute b) No iquestHa recibido usted atencioacuten meacutedica cuando ha sufrido un accidente de trabajo a) Siacute b) No iquestSe le realiza a usted un chequeo meacutedico cuando se ha reincorporado despueacutes de haber sufrido un incidente o accidente de trabajo a) Siacute b) No

VI) Capacitacioacuten sobre bioseguridad iquestRecibe usted capacitacioacuten en temas de bioseguridad a) Siacute b) No Considera usted que susw conocimientos acerca de la bioseguridad son a Suficientes b Insuficientes c No los conoce

iquestQueacute temas considera importantes conocer acerca de la bioseguridad para desarrollar su labor a Correcta manipulacioacuten de los agentes bioloacutegicos con que usted labora b Teacutecnicas de trabajo con agentes bioloacutegicos c Praacutectica y procedimientos de laboratorio con riesgos bioloacutegicos d Meacutetodeos de limpieza esterilizacioacuten y desinfeccioacuten e Organizacioacuten de la bioseguridad y responsabilidades f Aspectos legales de la seguridad bioloacutegica g Teacutecnicas y procedimientos de manipulacioacuten con agentes bioloacutegicos h Teacutecnicas y procedimientos para almacenar los agentes bioloacutegicos i Teacutecnicas y procedimientos para transportar muestras que contengan agentes bioloacutegicos j Otro(s) Diga cuaacutel(es)

Recibido 5 de abril de 2016 Aprobado 5 de junio de 2016

INTRODUCCIOacuteN

MATERIAL Y MEacuteTODO

RESULTADOS Y DISCUSIOacuteN