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Sistema di fusione occipito-cervicale.Impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale.
Tecnica chirurgica
La pubblicazione non è prevista per ladistribuzione negli USA.
Strumenti ed impianti approvatidalla AO Foundation
Sommario
Introduzione
Tecnica chirurgica
Informazioni sul prodotto
Impianti di biomateriali
Guida per il montaggio
Sistema di fusione occipito-cervicale 2
Principi AO 4
Indicazioni e controindicazioni 5
Preparazione 6 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale 8
Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali 20
Fissazione occipito-cervicale con aste occipitali 30
Impianti 40
Strumenti 44
Compatibilità del sistema 48di fusione occipito-cervicale
49
Gruppo misuratore di profondità (03.161.028) 50
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 1
Controllo con amplificatore di brillanza
AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato del prodotto.Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questo prodotto.
Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti SynthesRigenerazione, cura e manutenzione degli strumenti SynthesPer le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio distrumenti composti da più componenti, fare riferimento awww.synthes.com/reprocessing
Il sistema di fusione occipito-cervicaleSynthes è previsto per stabilizzare e fa-vorire la fusione della giunzione occi-pito-cervicale. Il sistema di fusione occi-pito-cervicale include un set completodi impianti e strumenti studiati per otti-mizzare la fissazione occipitale e crearein modo semplice un collegamento atutti i sistemi cervicali posteriori e tora-cici ad asta e vite.
Sistema di fusione occipito-cervicale.Impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale.
2 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Placca occipitale, mediana Placca occipitale, laterale Aste per occipite
Possibilità di fissazione versatile all’occipiteIl sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse opzioni di impianto permassimizzare la fissazione all’occipite e minimizzare l’impronta dell’impianto.
Placca occipitaleLa placca occipitale è disponibile conincastro mediale o laterale largo 50 mmo 60 mm. La placca viene fissata all’oc-cipite mediante viti.– Superficie inferiore sabbiata per
minimizzare lo scivolamento intrao-peratorio
– Attacco dell’asta sul corpo variabile,per consentire rotazione e regola-zione laterale/mediale
– Profilo della placca basso, 2 mm– Consente 15° di angolazione della
vite– Scanalature per piegatura per
piegature accurate– Disponibili per il supporto di aste
rette o pre-piegate � 3.5 mm o� 4.0 mm
Morsetti occipitali, 1 foro Morsetti occipitali, 2 fori
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 3
Morsetti occipitali
Viti occipitali
– Collegamento alle aste semplificato– Impronta piccola/profilo basso– Disponibili per il supporto di aste
rette o pre-piegate � 3.5 mm o� 4.0 mm
– Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al-7Nb)
– Configurazione con una e due foriper viti
– Viti TAN � 4.5 mm o � 5.0 mm(emergenza)
– Punta smussata– Lunghezza 4 mm – 18 mm
con incrementi da 2 mm – Interfaccia autobloccante Stardrive
T15– Nucleo della vite maggiorato per
una maggiore resistenza
Principi AO
Nel 1958, l’AO ha formulato quattro principi base che sisono trasformati in linee guida per l’osteosintesi1. Questesono: – Allineamento anatomico – Osteosintesi stabile – Conservazione dell’apporto ematico – Mobilizzazione rapida e attiva
Gli scopi fondamentali del trattamento della frattura degliarti e della fusione della colonna vertebrale sono gli stessi.Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna verte-brale consiste nel restituire la massima funzionalità possibileagli elementi neurali danneggiati.2
I principi AO applicati alla colonna vertebrale3
Allineamento anatomicoApplicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire emantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva. Riguadagnando l’anatomia naturale, la biomeccanica dellacolonna può essere migliorata, con conseguente riduzionedel dolore.
Osteosintesi stabileNella colonna, lo scopo dell’osteosintesi è di mantenere nonsolo l’integrità del segmento mobile, ma anche il manteni-mento dell’equilibrio e della forma tridimensionale fisiologicadella colonna.3 Un segmento di colonna stabile consente lafusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo.
1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of InternalFixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin,Heidelberg, New York: Springer
2 Ibid.3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York:Thieme
4 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Conservazione dell’apporto ematicoUn’adeguata tecnica atraumatica consente una ritrazione eun fastidio minimo delle radici nervose e della dura madre.La tecnica chirurgica e il design di impianto ideali riducono alminimo il danno alle strutture anatomiche, per esempio lecapsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creandoun ambiente fisiologico che favorisce la guarigione.
Mobilizzazione rapida e attivaLa capacità di ripristinare l’anatomia della colonna può con-sentire un’immediata riduzione del dolore, con un pazienteconseguentemente più attivo e con migliore funzionalità.La riduzione del dolore e la migliore funzionalità possono esi-stere se si raggiunge una stabilità della colonna.
Indicazioni e controindicazioni
Il sistema di fusione occipito-cervicale di Synthes in combina-zione con un sistema vite-asta posteriore (p.e. Synapse eAxon) è stato studiato per favorire la fusione del rachide cer-vicale e della giunzione occipito-cervicale (occipite -T3) me-diante stabilizzazione, nelle seguenti indicazioni:
IndicazioniInstabilità occipito-cervicale e della colonna cervicale supe-riore:– Artrite reumatoide– Anomalie congenite– Stati post-traumatici– Tumori– Infezioni
Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica supe-riore: – Stati post-traumatici– Tumori– Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc.
Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonnacervicale inferiore e toracica superiore.
Fusione cervicale anteriore che necessita di ulteriore stabiliz-zazione posteriore.
Controindicazioni– La distruzione della colonna accompagnata da una perdita
di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infe-zioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervi-cale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizza-zione con questo sistema non è sufficiente. È fondamen- tale provvedere ad una stabilizzazione anteriore supple-mentare.
– Osteoporosi severa
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 5
Preparazione
6 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
1Preparazione
Set raccomandati
01.601.010 Sistema di fusione occipito-cervicale in Vario Case (Tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste � 3.5 mm )
01.614.012 Sistema Synapse in Vario Case (Tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste � 3.5 mm )
Gli impianti sono disponibili anche sterili.
Set opzionali
01.615.015 Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario
187.098 Axon in Vario Case
Nota: le aste per il sistema Synapse sono disponibili con� 3.5 mm e � 4.0 mm. Gli impianti per � 3.5 mm sono disponibili sterili e non sterili. Gli impianti per 4.0 sono disponibili solo sterili.
Le aste � 4.0 mm devono essere combinate con viti Synapse4.0, placche/morsetti per fusione OC 4.0 e con il strumen -tario per sistema di fusione 4.0 Synapse/Occipito-Cervicaleindicato qui sopra.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 7
2Piano preoperatorio
Tutti gli studi di imaging necessari devono essere disponibiliper programmare la posizione dell’impianto e visualizzarel’anatomia individuale del paziente.
3Posizionare il paziente
La posizione del paziente è fondamentale negli interventi difusione occipito-cervicale. Il paziente deve essere posizionatosul tavolo operatorio in posizione prona con la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il posizionamentocorretto del paziente deve essere confermato mediante vi-sualizzazione diretta e mediante radiografia prima dell’appli-cazione dei teli.
Nota: quando si posiziona il paziente fare attenzione, inquanto potrebbe non essere possibile ottenere un allinea-mento fisiologico.
4Approccio
Servendosi dell’approccio chirurgico standard esporre i pro-cessi spinosi, le lamine delle vertebre da fondere e la protu-beranza occipitale.
5Montaggio degli strumenti
Prima dell’uso montare i seguenti strumenti:– Misuratore di profondità
Assemblare gli strumenti in base alle istruzioni di assemblag-gio descritte alla pagina 50 o fare riferimento a:www.synthes.com/reprocessing per informazioni dettagliate.
8 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale
Illustrata in combinazione con Synapse, ma può essere utilizzata anche con Axon o CerviFix
1Fissazione della colonna cervicale e della colonnatoracica superiore
Set raccomandato
01.614.012 Sistema Synapse in Vario Case
Set opzionali
01.615.015 Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario
187.098 Axon in Vario Case
Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o tora-cica superiore in base alla patologia del paziente. La tecnica è descritta nella guida chirurgica Synapse (056.000.981) o Axon (056.000.179).
2Determinare la forma e della misura della placcaoccipitale
Strumenti
03.161.001/03.161.002 Sagoma modellabile per placca occipitale, mediale, piccola/larga
03.161.011/03.161.012 Sagoma modellabile per placca occipitale, laterale, piccola/larga
387.689 Supporto placche
Selezionare una sagoma modellabile per il tipo di placca chesi ritiene si adatti nel modo migliore all’occipite. Stimare la di-stanza mediana/laterale delle aste per determinare la misuraadeguata della placca. Profilare la sagoma della placca peradattarla all’anatomia del paziente.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 9
3Profilare la placca occipitale
Strumento
03.161.042 Pinza piegaplacche per placca occipitale
Usare la pinza piegaplacche per profilare la placca in mododa adattarla all’anatomia del paziente. Può essere usata perogni sezione della placca compresa la zona laterale del corpodella calotta per aste.
Strumento facoltativo
391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm
Per creare una piegatura più acuta è possibile usare una tenaglia.
Note:– Non tentare di piegare le placche al contrario.– Una piegatura estrema oltre l’apertura prevista per l’escur-
sione nel corpo della calotta per aste limita la regolazionemediale/laterale del corpo della calotta per aste.
– Una piegatura estrema oltre i fori delle viti limita la capa-cità di un inserimento corretto delle viti. Questo lato deve essere rivolto
verso l’alto rispetto alla placca
Corpo calotta peraste
Corpo calotta per asteapertura per escursione
10 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale
4Praticare il foro pilota
Strumenti
03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scala per no. 03.161.024 e 03.161.026
03.161.024 Punta elicoidale da � 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
387.689 Supporto placche
Posizionare il manicotto centrapunte/maschio allaprofonditàdesiderata. Tirare indietro lo scatto del manicotto centra-punte/maschio per liberare il tubo interno. Regolare la posi-zione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sul tubo interno indichi la profondità necessaria. Rilasciare loscatto per bloccare il manicotto centrapunte/maschio allaprofondità desiderata.
Verificare che la placca sia posizionata correttamente rispettoall’anatomia del paziente prima di forare. Forare secondo latraiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoi-dale e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantireuna corretta profondità di foratura.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 11
12 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale
5Misurare la profondità del foro
Strumento
03.161.028 Misuratore di profondità per viti da � 3.5 a 5.0 mm, campo di misura fino a 50 mm
Servirsi del misuratore di profondità per confermare la pro-fondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata.Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all’osso.
Note: – Non inserire troppo profondamente il misuratore di pro-
fondità per confermare la profondità corretta del foro eper evitare di danneggiare i tessuti molli.
– il misuratore di profondità misura la lunghezza di lavoro.P.e. se il valore letto sul misuratore di profondità è 10 mm, scegliere una vite da 10 mm.
12
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 13
6Maschio
Strumenti
03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scala per no. 03.161.024 e 03.161.026
03.161.026 Maschio per vite da corticale da � 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e ilmanicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere ese-guita attraverso la placca occipitale per garantire una correttaprofondità di maschiatura.
Nota: si consiglia la maschiatura per tutte le viti
Strumenti facoltativi
03.161.027 Maschio per vite da corticale da � 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
Impostare la profondità di maschiatura girando il manicottomaschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicottomaschio girando verso il basso il dado di bloccaggio (2) finoa che entra in contatto con il manicotto maschio. Serrare amano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggioper applicare forza assiale e stabilità. La foratura deve essereeseguita attraverso la placca occipitale per garantire una cor-retta profondità di maschiatura.
14 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale
Strumenti facoltativi
03.161.031 Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utilizzare lapinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità.
7Inserire la vite
Strumenti
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Caricare la vite occipitale da � 4.5 mm dalla rastrelliera. Inserire la vite e serrarla provvisoriamente.
Nota: si può usare una vite occipitale di � 5.0 mm se la viteprimaria presenta un fissaggio non ottimale.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 15
8Inserimento delle restanti viti
Ripetere i passaggi da 4 a 7 per inserire le restanti viti.
Nota: si raccomanda di usare almeno 3 viti.
9Profilare l’asta di prova
Strumento
388.868 Asta di prova da � 3.5 mm
Profilare l’asta di prova per farla corrispondere all’anatomia eper inserire completamente le viti. Creare il profilo occipito-cervicale e garantire una lunghezza sufficiente dell’asta per ilcollegamento alla placca occipitale.
Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale
10Piegare e tagliare l’asta
Strumenti
389.478 Pinza piegaplacche per aste da � 3.5 mm
391.990 Tronchese per placche e aste
Strumento facoltativo
03.615.011 Dispositivo di taglio per aste da � 4.0 mm
Profilare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che siadatti alla curva dell’asta di prova.
I ferri per piegare possono essere usati per aste � 3.5 mm e� 4.0 mm.
Con il tronchese tagliare l’asta alla lunghezza giusta.
Nota: piegature ripetute o in senso inverso possono indebo-lire l’asta.
16 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
11Calotta per aste
Strumenti
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
03.161.041 Strumento di posizionamento per placca occipitale
Strumento facoltativo
03.615.007 Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da � 4.0 mm
Usare lo strumento di posizionamento per facilitare il posizio-namento dell’asta e l’inserimento della vite di bloccaggio.
Inserire l’asta nel corpo della calotta per aste. Accertare chel’asta si estenda leggermente oltre il lato terminale dellaplacca. Serrare provvisoriamente la vite di bloccaggio usandol’inserto per cacciavite Stardrive con l’impugnatura con inne-sto rapido. Le pinze fissa-guida possono essere usate per asteda � 3.5 mm e � 4.0 mm.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 17
Strumenti facoltativi
03.161.031 Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con ar-ticolazione cardanica per inserire provvisoriamente la vite dibloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forzaassiale e stabilità.
12Inserire l’asta nel lato controlaterale
Ripetere i passaggi da 9 a 11 per inserire l’asta nel latocontro laterale.
Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale
18 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
13Serraggio finale
Strumenti
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
03.161.041 Strumento di posizionamento per placca occipitale
Strumenti facoltativi
03.615.007 Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da � 4.0 mm
Serrare strettamente le viti occipitali e di bloccaggio usandol’inserto per cacciavite Stardrive con l’impugnatura con inne-sto rapido. Per ottenere la controcoppia per il serraggio delleviti di bloccaggio è possibile usare lo strumento di posiziona-mento.
Strumenti facoltativi
03.161.031 Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con ar-ticolazione cardanica per il serraggio finale delle viti occipitalie di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicareforza assiale e stabilità. Per ottenere la controcoppia per il serraggio delle viti di bloccaggio, è possibile usare lo stru-mento di posizionamento
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 19
Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali
Illustrata in combinazione con Synapse, ma può essereutilizzata anche con Axon o CerviFix
1Fissazione della colonna cervicale e della colonnatoracica superiore
Set raccomandato
01.614.012 Sistema Synapse in Vario Case
Set opzionali
01.615.015 Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario
187.098 Axon in Vario Case
Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o tora-cica superiore in base alla patologia del paziente. La tecnica è descritta nella tecnica chirurgica Synapse (056.000.981) o Axon (056.000.179).
20 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
2Profilare l’asta di prova
Strumenti
388.868 Asta di prova da � 3.5 mm
Profilare l’asta di prova per farla corrispondere all’anatomia eper inserire completamente le viti. Creare il profilo occipito-cervicale e garantire una lunghezza sufficiente dell’asta per ilcollegamento al morsetto occipitale.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 21
3Piegare e tagliare l’asta
Strumenti
389.478 Pinza piegaplacche per aste da � 3.5 mm
391.990 Tronchese per placche e aste
Strumento facoltativo
03.615.011 Dispositivo di taglio per aste da � 4.0 mm
Profilare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che siadatti alla curva dell’asta di prova.
I ferri per piegare possono essere usati per aste � 3.5 mm e � 4.0 mm.
Con il tronchese tagliare l’asta alla lunghezza giusta.
Nota: piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l’asta.
22 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali
4Applicare il morsetto occipitale all’asta
Strumenti
324.107 Impugnatura con innesto rapido
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
Applicare provvisoriamente il morsetto occipitale all’asta, serrando la vite del morsetto.
Nota: le pinze fissa-guida possono essere usate per aste da � 3.5 mm e � 4.0 mm.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 23
Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali
5Praticare il foro pilota
Strumenti
03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scala per no. 03.161.024 e 03.161.026
03.161.024 Punta elicoidale da � 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
Posizionare il manicotto centrapunte/maschio alla profonditàdesiderata. Tirare indietro lo scatto del manicotto centra-punte/maschio per liberare il tubo interno. Regolare la posi-zione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sul tubo interno indichi la profondità necessaria. Rilasciare loscatto per bloccare il manicotto centrapunte/maschio allaprofondità desiderata.
Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderateusando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/ma-schio. La foratura deve essere eseguita attraverso il morsettooccipitale per garantire una corretta profondità di foratura.
24 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
6Misurare la profondità del foro
Strumento
03.161.028 Misuratore di profondità per viti da � 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm
Servirsi del misuratore di profondità per confermare la pro-fondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata.Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all’osso.
Note: – Non inserire troppo profondamente il misuratore di pro-
fondità per confermare la profondità corretta del foro eper evitare di danneggiare i tessuti molli.
– il misuratore di profondità misura la lunghezza di lavoro.P.e. se il valore letto sul misuratore di profondità è 10 mm, scegliere una vite da 10 mm.
7Maschio
Strumenti
03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scala per no. 03.161.024 e 03.161.026
03.161.026 Maschio per vite da corticale da � 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e ilmanicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere ese-guita attraverso la placca occipitale per garantire una correttaprofondità di maschiatura.
Nota: si consiglia la maschiatura per tutte le viti.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 25
12
Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali
Strumenti facoltativi
03.161.027 Maschio per vite da corticale da � 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
Impostare la profondità di maschiatura girando il manicottomaschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicottomaschio girando verso il basso il dado di bloccaggio fino (2)a che entra in contatto con il manicotto maschio. Serrare amano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggioper applicare forza assiale e stabilità. La foratura deve essereeseguita attraverso la placca occipitale per garantire una cor-retta profondità di maschiatura.
26 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
8Inserire la vite
Strumenti
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Caricare la vite occipitale da � 4.5 mm dalla rastrelliera. Inse-rire la vite e serrarla provvisoriamente.
Nota: si può usare una vite occipitale di � 5.0 mm se la viteprimaria presenta un fissaggio non ottimale.
Strumenti facoltativi
03.161.031 Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utilizzare lapinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 27
Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali
9Inserire le viti e i morsetti restanti
Ripetere i passaggi da 4 a 8 per inserire le viti e i morsetti restanti.
Nota: si raccomanda di usare almeno due morsetti per asta.
10Inserire la seconda asta e i morsetti e le viti restanti
Ripetere i passaggi da 2 a 9 per inserire gli impianti sul latoopposto.
28 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
11Serraggio finale
Strumenti
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Serrare strettamente tutte le viti occipitali e le viti del mor-setto occipitale usando l’inserto per cacciavite Stardrive conl’impugnatura con innesto rapido.
Strumenti facoltativi
03.161.031 Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con articolazione cardanica per il serraggio finale di tutte le vitioccipitali e del morsetto occipitale. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 29
Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite
Illustrata in combinazione con Synapse, ma può essere utilizzata anche con Axon o CerviFix
1Fissazione della colonna cervicale e della colonnatoracica superiore
Set raccomandato
01.614.012 Sistema Synapse in Vario Case
Set opzionali
01.615.015 Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario
187.098 Axon in Vario Case
Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o tora-cica superiore in base alla patologia del paziente. La tecnica èdescritta nella tecnica chirurgica Synapse (056.000.981) oAxon (056.000.179).
30 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
2Profilare l’asta di prova
Strumento
03.161.003 Asta di prova per occipite da � 3.5 mm
Profilare l’asta di prova per farla corrispondere all’anatomia e per inserire completamente le viti.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 31
3Piegare e tagliare l’asta per occipite
Strumenti
389.478 Pinza piegaplacche per aste da � 3.5 mm
391.990 Tronchese per placche e aste
Strumento facoltativo
03.615.011 Dispositivo di taglio per aste da � 4.0 mm
Profilare l’asta per occipite con la pinza piegaplacche inmodo che si adatti alla curva dell’asta di prova per occipite.Profilare l’asta per occipite con la pinza piegaplacche inmodo che si adatti alla curva dell’asta di prova per occipite.I ferri per piegare possono essere usati per aste � 3.5 mm e� 4.0 mm.
Con il tronchese tagliare l’asta alla lunghezza giusta.
Nota: piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l’asta.
Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite
32 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 33
4Praticare il foro pilota
Strumenti
03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scala per no. 03.161.024 e 03.161.026
03.161.024 Punta elicoidale da � 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
Posizionare il manicotto centrapunte/maschio alla profonditàdesiderata. Tirare indietro lo scatto del manicotto centra-punte/maschio per liberare il tubo interno. Regolare la posi-zione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sultubo interno indichi la profondità necessaria. Rilasciare loscatto per bloccare il manicotto centrapunte/maschio allaprofondità desiderata.
Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderateusando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/ma-schio. La foratura deve essere eseguita attraverso l’asta peroccipite per garantire una corretta profondità di foratura.
Nota: le pinze fissa-guida possono essere usate per aste da� 3.5 mm e � 4.0 mm.
5Misurare la profondità del foro
Strumento
03.161.028 Misuratore di profondità per viti da � 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm
Servirsi del misuratore di profondità per confermare la pro-fondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata.Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all’osso.
Note: – Non inserire troppo profondamente il misuratore di pro-
fondità per confermare la profondità corretta del foro eper evitare di danneggiare i tessuti molli.
– il misuratore di profondità misura la lunghezza di lavoro,ad es. se il valore letto sul misuratore è 10 mm scegliereuna vite da 10 mm.
Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite
34 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 35
6Maschio
Strumenti
03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scala per no. 03.161.024 e 03.161.026
03.161.026 Maschio per vite da corticale da � 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e ilmanicotto centrapunte/maschio. La maschiatura deve essereeseguita attraverso l’asta per occipite per garantire una cor-retta profondità di maschiatura.
Nota: si consiglia la maschiatura per tutte le viti.
12
Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite
Strumenti facoltativi
03.161.027 Maschio per vite da corticale da � 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
Impostare la profondità di maschiatura girando il manicottomaschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicottomaschio girando verso il basso il dado di bloccaggio (2) finoa che entra in contatto con il manicotto maschio. Serrare amano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggioper applicare forza assiale e stabilità. La maschiatura deve es-sere eseguita attraverso l’asta per occipite per garantire unacorretta profondità di maschiatura.
36 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
7Inserire la vite
Strumenti
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Caricare la vite occipitale da � 4.5 mm dalla rastrelliera. Inse-rire la vite e serrarla provvisoriamente.
Nota: si può usare una vite di � 5.0 mm se la vite primariapresenta un fissaggio non ottimale.
Strumenti facoltativi
03.161.031 Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utilizzare lapinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 37
Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite
8Inserimento delle restanti viti
Ripetere i passaggi da 4 a 7 per inserire le restanti viti.
Nota: si raccomanda di usare almeno 3 viti per asta per occipite.
9Inserire la seconda asta per occipite e le viticorrispondenti
Ripetere i passaggi da 2 a 8 per inserire la seconda asta peroccipite e le viti corrispondenti.
Nota: si raccomanda di usare almeno 3 viti per asta per occipite.
38 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
10Serraggio finale
Strumenti
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Serrare strettamente tutte le viti occipitali usando l’insertoper cacciavite Stardrive con l’impugnatura con innesto rapido.
Strumenti facoltativi
03.161.031 Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm, lunghezza 181 mm
In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con ar-ticolazione cardanica per il serraggio finale delle viti occipitali.Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale estabilità.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 39
Impianti
40 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Placche occipitali– Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al-7Nb)– Consente angolazione della vite di 15°– Placche adatte al posizionamento mediale/laterale
dell’asta
Per aste � 3.5 mm
Art. No. Tipo Larghezza
04.161.001 Mediale 50 mm
04.161.002 Mediale 60 mm
04.161.011 Laterale 50 mm
04.161.012 Laterale 60 mm
Per aste � 4.0 mm
Art. No. Tipo Larghezza
04.615.601S Mediale 50 mm
04.615.602S Mediale 60 mm
04.615.611S Laterale 50 mm
04.615.612S Laterale 60 mm
Le placche occipitali per aste � 4.0 mm sono disponibili solo sterili.
Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm
Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm
Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm
Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm
Morsetti occipitali– Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al-7Nb)– Configurazione con una e due fori per viti– Consente angolazione della vite di 15°– Il morsetto facilita il collegamento all’asta– Impronta piccola/profilo basso
Per aste � 3.5 mm
Art. No. Tipo
04.161.023 1 foro
04.161.024 2 fori
Per aste � 4.0 mm
Art. No. Tipo
04.615.623S 1 foro
04.615.624S 2 fori
I morsetti occipitali per aste � 4.0 mm sono disponibili solo sterili.
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 41
Impianti
42 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Asta per occipite – Lega in titanio (TAN)
Art. No. Lunghezza complessiva �
04.161.030 230 mm 3.5 mm
04.615.630S 230 mm 4.0 mm
Asta – Lega in titanio (TAN)– Minori sollecitazioni per mantenere la forza
Art. No. Tipo Lunghezza �
complessiva
04.161.032 Pre-piegata 240 mm 3.5 mm
04.615.632S Pre-piegata 240 mm 4.0 mm
Vite di bloccaggio– Lega in titanio (TAN)– Interfaccia autobloccante Stardrive T15
Art. no.
04.614.508 Vite di bloccaggio Synapse, lega in titanio (TAN)
406.104 Vite di bloccaggio Axon, lega in titanio (TAN)
Viti occipitali da � 4.5 mm– Lega in titanio (TAN)– Punta � 3.2 mm – Maschio � 4.5 mm – Lunghezza da 4 mm a 18 mm in incrementi di 2 mm– Interfaccia autobloccante Stardrive T15– Punta smussata
Art. No. Presa nell’osso
04.601.104 4 mm
04.601.106 6 mm
04.601.108 8 mm
04.601.110 10 mm
04.601.112 12 mm
04.601.114 14 mm
04.601.116 16 mm
04.601.118 18 mm
Viti occipitali da � 5.0 mm– Lega in titanio (TAN)– Vite di emergenza per viti � 4.5 mm– Lunghezza da 4 mm a 18 mm in incrementi di 2 mm– Interfaccia autobloccante Stardrive T15– Punta smussata
Art. No. Presa nell’osso
04.601.204 4 mm
04.601.206 6 mm
04.601.208 8 mm
04.601.210 10 mm
04.601.212 12 mm
04.601.214 14 mm
04.601.216 16 mm
04.601.218 18 mm
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 43
03.161.001 Sagoma modellabile per placca occipitale,mediale, piccola
03.161.002 Sagoma modellabile per placca occipitale,mediale, grande
03.161.011 Sagoma modellabile per placca occipitale,laterale, piccola
03.161.012 Sagoma modellabile per placca occipitale,laterale, grande
388.868 Asta di prova da � 3.5 mm
03.161.003 Asta di prova per occipite da � 3.5 mm
Strumenti
44 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
387.689 Supporto placche
391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm
03.161.042 Pinza piegaplacche per placca occipitale
03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scalaper no. 03.161.024 e 03.161.026
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 45
03.161.024 Punta elicoidale da � 3.2 mm con finecorsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido
Strumenti
46 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
03.161.026 Maschio per vite da corticale da� 4.5 mm, lunghezza 245 mm, perinnesto rapido
03.161.027 Maschio per vite da corticale da � 4.5 mm, con articolazione cardanica,lunghezza 245 mm, per innesto rapido
03.161.028 Misuratore di profondità per viti da � 3.5a 5.0 mm, campo di misura fino a 50 mm
388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5,T15, autobloccante, lunghezza 245 mm,per innesto rapido
03.161.031 Asta rigida per cacciavite Stardrive T15,autobloccante, con articolazione cardanica,per innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste da � 3.5 mm,lunghezza 181 mm
03.161.041 Strumento di posizionamento per placcaoccipitale
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 47
03.615.007 Strumento di posizionamento per placcaoccipitale, per aste da � 4.0 mm
Strumento facoltativo
48 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
Compatibilità del sistemadi fusione occipito-cervicale
Sistema di fusione occipito-cervicale 3.5 4.0
Placche occipitali Mediali 3 3
Laterali 3 3
Morsetti occipitali 1 foro 3 3
2 fori 3 3
Viti occipitali Viti TAN � 4.5 mm e � 5.0 mm,lunghezza 4 mm – 18 mm con incrementi da 2 mm
Aste Aste rette e pre-piegate da � 3.5 mm
Aste rette e pre-piegateda � 4.0 mm
Aste per occipite 3 3
Viti di bloccaggio(per placche occipitali)
Axon 3
Synapse 3
Impianti non sterili 3
Impianti sterili 3 3
Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 49
Impianto di biomateriali
Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica dell’innestoosseo lateralmente all’impianto. È possibile usare un sostitutoosseo idoneo (ad es. chronOS, DBX), da solo o in combina-zione con un innesto autologo.
L’impianto illustrato è stato completato con chronOS Strippre-modellate, che si integrano in modo ottimale nell’anato-mia del paziente e nei dispositivi impiantati. La perfusionedelle strip con aspirato di midollo osseo crea un ambiente favorevole alla crescita ossea.
Lunghezza Spessore Lunghezza Spessore
chronOS Strip, pre-modellate sterili
07.801.200.02S 47 mm � 18 mm � 3 mm confezione da 2 strip
Volume di midollo osseo o sangue 5–10 cc
1
2
3
4
Gruppo misuratore di profondità (03.161.028)
50 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica
0123
Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.depuysynthes.com 05
6.00
0.75
5 ve
rsio
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AC
10
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3 50
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La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.synthes.com/lit