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SITUACIÓN DE LA ONCOLOGÍA EN ESPAÑA: PRESENTE Y FUTURO
Ruth VeraOncología Médica CHNVicepresidente SEOM
Situación de la Oncología en España: Presente y Futuro
• DONDE ESTAMOS ?
• CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
• TENEMOS SOLUCIONES ?
Situación de la Oncología en España: Presente y Futuro
• DONDE ESTAMOS ?
• CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
• TENEMOS SOLUCIONES ?
Datos Globales 2012
• Incidencia: 14.090.000 nuevos casos
• Mortalidad: 8.201.000 casos
• Prevalencia a cinco años: 32.544.00 casos
Datos de España:
- Incidencia : 215.534 nuevos casos
- Mortalidad: 102.762 casos
- Prevalencia: 581.688 casos
Evolución de la OS CCR
Scheithauer W, et al. Br Med J 1993;306:752–5;Saltz et al. N Engl J Med 2000;343:905–14;Hoff et al. JCO 2001;19:2282–92;Van Cutsem et al. JCO 2001;19:4097-4106
Kabbinavar FF, et al. J Clin Oncol 2005; 23(16): 3706–3712
Goldberg et al. JCO 2004;22:23-30;Tournigand et al. JCO 2004;22:229-37
Van Cutsem et al. J Clin Oncol. 2011 May 20;29(15):2011-9.
Hurwitz et al. N Engl J Med 2004;350:2335–42Douillard JY, et al. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):1023-34
Stintzing S, et al. ECC 2013 (Abstract LBA 17). Presented at ESMO congress 2013
0 5 10 15 20 25 30 35
BSC
5-FU/AF
IFL o FOLFIRI
5-FU/AF + beva
FOLFOX4 or CapeOx
IFL + bevacizumab
FOLFOX6--> FOLFIRI
FOLFIRI-->FOLFOX6
Pani-FOLFOX
Beva-FOLFIRI
Cetuximab-FOLFIRI
6
12.6
14.8
17.9
20
20,3
20,6
21,5
26
26,5
33,1
p=0.010
p=0.99
p<0.001
p=0.04
Situación de la Oncología en España: Presente y Futuro
• DONDE ESTAMOS ?
• CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
• TENEMOS SOLUCIONES ?
CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• Aumento de incidencia y prevalencia
• Envejecimiento de la población• Aumento de la supervivencia• Aumento de exposición a cancerígenos
• Desarrollo de nuevos fármacos• Definición de subtipos tumorales• Personalización-Monitorización de los tratamientos
CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• Aumento de incidencia y prevalencia
• Envejecimiento de la población• Aumento de la supervivencia• Aumento de exposición a cancerígenos
• Desarrollo de nuevos fármacos
• Definición de subtipos tumorales• Personalización-Monitorización de los tratamientos
INMUNO-ONCOLOGÍA
PD-1 Blockade in Tumors with Mismatch Repair Deficiency
Presented By Dung Le at 2015 ASCO Annual Meeting
Slide 8
Presented By Dung Le at 2015 ASCO Annual Meeting
Slide 9
Presented By Neil Segal at 2015 ASCO Annual Meeting
MÉTODOS DE EVALUACIÓN DE RESPUESTA
CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• Aumento de incidencia y prevalencia
• Envejecimiento de la población• Aumento de la supervivencia• Aumento de exposición a cancerígenos
• Desarrollo de nuevos fármacos• Definición de subtipos tumorales
• Personalización-Monitorización de los tratamientos
Asociaciones clinicopatológicas y pronósticas de los CMS
OS DFS SAR
CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• Aumento de incidencia y prevalencia• Envejecimiento de la población• Aumento de la supervivencia• Aumento de exposición a cancerígenos
• Desarrollo de nuevos fármacos• Definición de subtipos tumorales• Personalización-Monitorización de los tratamientos
Medicina personalizada
Pacientes con el mismodiagnóstico
No Beneficio y toxicidad
No Beneficio y no toxicidad
Beneficio y no toxicidad
Beneficio y toxicidad
Pacientes con el mismo
diagnóstico
Genotipado
Tratamiento óptimo para cada paciente
Investigación en genómica
DatosHipotesis generada por inteligencia artificial Hipotesis
Interpretacion
Gran capacidad
de screening
Gran capacidad
de analisis
BIOPSIA LÍQUIDA
Situación de la Oncología en España: Presente y Futuro
• DONDE ESTAMOS ?
• CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
• TENEMOS SOLUCIONES ?
• Costes• Sostenibilidad• Acceso
• Aplicabilidad clínica• Desarrollo de “nuevos ensayos”
QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
15 CÁNCER
14 CÁNCER
Resumen de la participación de los centros en la encuesta
29
xxx
ComunidadAutónoma
Centros a los quese ha solicitado participación
Centros participantes (mín
un bloque)
Centros participantes (toda
la encuesta) Tasa de
participación% de centros en
muestra
% Población participante Vs población CCAA
Andalucía 18 10 8 56% 13% 53,2%
Aragón 7 3 3 43% 4% 53,6%
Asturias 2 1 0 50% 1% 60,5%
Baleares 3 3 3 100% 4% 64,8%
Canarias 4 2 1 50% 3% 38,9%
Cantabria 2 1 1 50% 1% 53,6%
Castilla La Mancha 7 4 3 57% 5% 59,0%
Castilla y León 8 3 2 38% 4% 26,3%
Cataluña 25 13 8 52% 17% 54,1%
Ceuta 1 0 0 0% 0% 0,0%
C de Madrid 23 13 9 57% 17% 53,4%
C. Valenciana 20 12 11 60% 16% 44,9%
Extremadura 4 1 1 25% 1% 15,1%
Galicia 9 5 2 56% 6% 87,9%
La Rioja 1 1 0 100% 1% 96,9%
Navarra 1 1 1 100% 1% 70,2%
País Vasco 6 2 1 33% 3% 47,1%
Región de Murcia 3 2 1 67% 3% 17,3%Total Centros 144 77 55 53,5% 100% 52,1%
Las CCAA con mayor tasa de participación (> 50% de sus centros han participado) son (orden descendente): Navarra, La Rioja (con 1 centro), Baleares, R. Murcia, C. Valenciana, Castilla la Mancha, Comunidad Madrid, Andalucía, y Galicia
Las de menor participación han sido (orden ascendente): Ceuta, Extremadura y País Vasco.
Las CC.AA. de donde más información se ha obtenido (> 12% de la muestra) son (orden descendente): Cataluña, C. de Madrid, C. Valenciana y Andalucía
Las CC.AA. de donde se tiene menos información (1%) son: Asturias, Cantabria, La Rioja, Navarra (todas ellas son de tamaño pequeño) y Extremadura.
Tasa de participación de las CC.AA.
Representación de las CC.AA. en la muestra
Nota: La tabla muestra la participación de los centros que se han tenido en cuenta en el análisis, por lo que no contempla la participación en todos los bloques de la encuesta del Hospital de Sabadell‐Consorcio Sanitario Parc Taulì (Cataluña) por haber recibido la información fuera de plazo.
No considerada población de referencia (dato no
disponible): Hospital Quirón Madrid
No considerada población de referencia (dato no
disponible): Hospital Clínica
Benidorm, Consorcio Hospital Provincial Castellón, Fundación Instituto
Valenciano de Oncología
• Total centros contactados: 144 centros• 77 centros ha participado en al menos en algún apartado (53,5% de centros contactados), representando al 50,8% de la población española.
55 centros han completado la encuesta entera (38% de centros contactados y 71,4% de los centros que han completado algún apartado)
CONCLUSIONES
30
xxx
HETEROGENEIDAD en el AccesoCCAA/Centros
TIEMPOS DE LA
APROBACION
En lo relativo a los ámbitos de las Comisiones de evaluación, como en el periodo de duración de las
distintas etapas desde la autorización de la AEMPS, pasando por la fijación precio reembolso del
fármaco hasta que éste se prescribe al paciente.
.
El rango de meses transcurridos entre la aprobación de la AEMPS de los fármacos analizados hastala primera prescripción muestra una amplia variabilidad, desde los 0 hasta los 74 meses, con unamediana de 24 meses.
TIEMPOS MUY PROLONGADOS DESDE LA APROBACION POR LA EMA HASTA EL PR
IPTCuyo fin es el de garantizar la máxima equidad en su acceso, evitar laredundancia de evaluaciones y el consumo de recursos en el SistemaNacional de Salud , existen barreras que hacen que las condiciones finalesde prescripción sean muy heterogéneas y restrictivas.
.
CONCLUSIONES
31
xxx
BARRERAS
CONDICIONES DE ASISTENCIA
ACCESO A LA
INFORMACION
El 37,8% de los participantes detecta barreras de acceso a los fármacos analizados.En este sentido, se detectan barreras previas a la toma de decisiones del oncólogomédico, asociadas principalmente a la presencia de un mayor número de Comisionesde evaluación a distintos niveles, que conlleva unmayor número de evaluaciones.
La heterogeneidad en el acceso a los fármacos afecta directamente alpaciente cuya accesibilidad a determinados medicamentos depende de laComunidad Autónoma y centro donde sea tratado, viéndose afectadas lascondiciones de asistencia.
Se detecta dificultad de acceso a información relativa a la fecha de fijación de precioreembolso de los fármacos, así como en lo referente a la composición de lasComisiones vinculantes al acceso de los fármacos, a su proceso de toma dedecisiones y a sus resultados.
• Costes• Sostenibilidad• Acceso• Aplicabilidad clínica
• Desarrollo de “nuevos ensayos”
QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
• Costes• Sostenibilidad• Acceso• Aplicabilidad clínica• Desarrollo de “nuevos ensayos”
QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
Situación de la Oncología en España: Presente y Futuro
• DONDE ESTAMOS ?
• CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
• TENEMOS SOLUCIONES ?
• Cálculo del valor real y estudio presupuesto• Tratamientos Personalizados
TENEMOS SOLUCIONES ?
PRICE, VALUE AND COST OF CANCER DRUGS
Lancet Oncol. 2016 Jan;17(1):e31-8
EL RETO DEL VALOR1000 EUROS
100 EUROS / 80% 25 EUROS / 50%
10 PACIENTES 40 PACIENTES
CURAMOS 8 CURAMOS 20
• Sería deseable:• Marco regulatorio. Fomentar la calidad, accesibilidad y actualidad de los
datos puesto que proporciona medidas reales del desempeño denuestro sistema sanitario
• Que las instituciones sanitarias emprendieran una aproximaciónunificada que combine tecnología y estrategia.
• Instaurar una cultura empresarial de gobierno y confianza en los datos
Medida del impacto de las actuaciones y estrategias terapéuticas. Ladefinición de indicadores que permitan el desarrollo de estudios de evaluaciónde impacto de diferentes medidas y estrategias terapéuticas, es clave paragarantizar la equidad y el acceso a la innovación
Evaluación sistemática de la calidad. La definición de indicadores útiles quepermitan de manera sistemática y consensuada evaluar y difundir la calidad dela asistencia oncológica es clave para mejorar la calidad
Protocolización de la asistencia. Se requieren mayores esfuerzos en laimplantación de guías de práctica clínica y la protocolización de la asistencia
Áreas de investigación prioritarias y necesidades. Se identifican como áreasde investigación prioritarias: la identificación de biomarcadores y estrategias demedicina personalizada o de precisión, en detección precoz y fases tempranasde la enfermedad e inmunoterapia. La creación y desarrollo de registros depacientes se considera la principal necesidad para desarrollar las áreasprioritarias de investigación así como mejorar las posibilidades de explotaciónde datos de los diferentes sistemas de Historia Clínica electrónica.
EL RETO DEL VALOR
TRATAMIENTOS PERSONALIZADOS
Pacientes con el mismo
diagnóstico
Genotipado
Tratamiento óptimo para cada paciente
Situación de la Oncología en España: Presente y Futuro
• DONDE ESTAMOS ?
• CUAL ES EL FUTURO PRÓXIMO ?
• QUE PROBLEMAS SE PLANTEAN ?
• TENEMOS SOLUCIONES ?