Upload
rowena
View
66
Download
3
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Spolupráca medzi zdravotníckymi pracovníkmi a farmaceutickými spoločnosťami: prečo je dobrá transparentnosť. Slovenská Asociácia Inovatívneho Farmaceutického Priemyslu 2014. - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Slovenská Asociácia Inovatívneho Farmaceutického Priemyslu 2014
Spolupráca medzizdravotníckymi pracovníkmi
a farmaceutickými spoločnosťami:prečo je dobrá
transparentnosť
Lekári, farmaceutické spoločnosti a verejnosť si potrebujú navzájom
dôverovať. Viac transparentnosti je spôsob, ako túto dôveru posilniť.
Ako posilniť vzájomnú dôveru
EFPIA (Európska federácia farmaceutických odvetví a asociácií) - celoeurópska odpoveď na požiadavky väčšej transparentnosti ► prijatý Disclosure Code (Pravidlá zverejňovania)
jasné pravidlá toho, kto má čo zverejňovať; k 1.1.2014 zavedené do všetkých európskych krajín
záväzné pre všetky členské spoločnosti EFPIA, na Slovensku pre členov AIFP (Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu)
2015 – zber prvých údajov, 2016 - zverejnenie
Kto je EFPIA
Európska federácia farmaceutických odvetví a asociácií:
spája farmaceutické spoločnosti pôsobiace v Európe
reprezentuje 33 národných farmaceutických asociácií a 40 vedúcich spoločností – spolu takmer 1900 spoločností
hlavné ciele: zvyšovanie dostupnosti zdravotnej starostlivosti, zrýchlenie prístupu pacientov k inovatívnym liekom, zvyšovanie bezpečnosti pacientov
Spolupráca je prínosná pre všetkých
Transparentnosť vzťahov medzi farmaceutickými spoločnosťami a zdravotníckymi pracovníkmi / organizáciami je z hľadiska dôvery kľúčová.Spolupráca:
je prirodzenou súčasťou zdravotníckeho systému
má pozitívny vplyv na kvalitu starostlivosti aj hodnotu budúceho medicínskeho výskumu
je predpokladom úspešného vývoja nových liečivých prípravkov
je nevyhnutná pre prenos skúseností
Na spoluprácu sa nazerá ako na možný konflikt záujmov
spolupráca vytvára priestor pre subjektívne vnímaný konflikt záujmov – chýbajúce informácie a ich komunikácia tento pocit zosilňujú
verejnosť, médiá aj politici systematicky tlačia na spriehľadnenie a objasnenie vzájomných vzťahov
spochybňuje sa motivácia a integrita zdravotníckych pracovníkov pri predpisovaní liekov a procedúr - škodí lekárom, priemyslu a vo výsledku aj pacientom
Pravidlá zverejňovania pomôžu lekárom aj farmaceutickým spoločnostiam
Hlavným cieľom je posilnenie legitímneho a užitočného vzťahu medzi farmaceutickými spoločnosťami a zdravotníckymi pracovníkmi / organizáciami tým, že vzťahy ešte viac sprehľadníme. Verejnosť tak bude mať možnosť lepšie pochopiť naše vzťahy a fungovanie.
Riadime sa pritom pravidlami, ktoré už prijala EFPIA
Ako zverejňovanie riešia v zahraničí – vybrané príklady
Samoregulácia priemyslu
EÚ – Európska federácia farmaceutických odvetví a asociácií (EFPIA)
v roku 2013 prijatý Disclosure Code (Pravidlá zverejňovania), ktorý upravuje zverejňovanie platieb a iných plnení farmaceutických spoločností zdravotníckym pracovníkom a zdravotníckym organizáciám
záväzný aj pre farmaceutické spoločnosti na Slovensku, ktoré sú členskými spoločnosťami EFPIA
prvé zverejňovanie údajov v roku 2016
Čo a ako sa dnes zverejňuje u nás
od decembra 2011 farmaceutické spoločnosti predkladajú MZ SR správy o výške výdavkov (...); prvé celoročné údaje za rok 2012, zverejnené súhrnne podľa spoločností na webe MZ SR
zákon o poskytovateľoch: zdravotnícky pracovník musí MZ SR oznámiť aj výšku peňažných a nepeňažných príjmov prijatých od farmaceutických spoločností; zverejňované individuálne podľa lekárov štvrťročne na webe MZ – pre nedostatočnú implementáciu neúplné a nezvyšuje transparentnosť
Aké sú nové pravidlá
Pre koho platia nové Pravidlá zverejňovania
pre všetky členské krajiny a spoločnosti EFPIA
pre všetkých členov AIFP
očakávame, že sa pravidlám prispôsobia všetky subjekty zapojené do liekového reťazca
zverejňovať sa budú iba platby a iné plnenia súvisiace s liekmi na predpis
Časový plán
2014 – príprava na zverejňovanie
2015 – od januára zber prvých údajov
2016 – najneskôr v júni zverejnenie prvých celoročných údajov
Na koho sa zverejnenie vzťahuje
zdravotnícki pracovníci (lekári, farmaceuti, ošetrovatelia a iní); každý, kto môže predpisovať, kupovať, poskytovať alebo podávať lieky
organizácie alebo združenia poskytujúce zdravotnú starostlivosť, zdravotné alebo výskumné združenia / organizácie (nemocnice, kliniky, nadácie, univerzity, iné vzdelávacie inštitúcie)
Ako to bude v praxi vyzerať
Čo v praxi zverejňovanie znamená
Zverejnený bude každý prevod hodnoty medzi farmaceutickou spoločnosťou a zdravotníckym pracovníkom/ organizáciou
Údaje prístupné na verejnom mieste na internete
Zverejnená bude celková ročná čiastka za všetky platby a iné plnenia – podľa jednotlivých kategórií (viď tab. 1)
Prvýkrát v roku 2016 s údajmi za rok 2015
Čo v praxi zverejňovanie znamená
Platby či iné plnenia budú zverejnené vrátane platcu, teda konkrétnej spoločnosti
Zverejňovať sa budú iba platby a iné plnenia súvisiace s liekmi na predpis (Rx)
Platby budú zverejnené individuálne alebo súhrnne, podľa konkrétnej podoby spolupráce
Za zverejnenie zodpovedá farmaceutická spoločnosť, zdravotnícky pracovník ich pred zverejnením môže skontrolovať
Čo v praxi zverejňovanie znamená
Individuálne zverejňovanie
Dary, granty
Príspevky na náklady odborných podujatí (registračné poplatky, zmluvy o sponzorovaní, doprava a ubytovanie)
Platby za služby a konzultácie
Súhrnné zverejňovanieKlinické skúšanie
Neklinický výskum
Neintervenčné klinické štúdie
Čo v praxi zverejňovanie znamená
aby mohli byť zverejnené osobné údaje, zdravotnícki pracovníci s tým budú musieť písomne súhlasiť
údaje týkajúce sa zdravotníckych organizácií budú môcť byť zverejnené, ak nepodliehajú ochrane obchodného tajomstva zmluvných strán alebo nie sú predmetom dohody o dôvernosti
Formulár zverejnenia bude obsahovať:
meno a priezvisko / názov organizácie
mesto a krajinu výkonu hlavnej praxe
sídlo praxe
podrobnosti o prevodoch (sponzorské dohody, registračné poplatky, cestovné a ubytovanie, poplatky, súvisiace výdavky dohodnuté v poplatkoch za služby alebo konzultačné zmluvy)
Transparentnosť prináša pozitíva
Transparentnosť prinesie viac dôveryhodnosti a rešpekt aj lekárom. Užitočná spolupráca nebude spochybňovaná, ale oceňovaná odbornou aj laickou verejnosťou.
V prípade akýchkoľvek otázok nás prosím kontaktujte: [email protected]
Príloha č. 1 - Tabuľka zverejňovania
Celé meno
ZP: Mesto hlavnej praxe
ZO: mesto, kde sú zaregistorvané
Krajina hlavnej praxe
Sídlo praxe (adresa)
Unikátny miestny identifikátor krajiny
VOLITEĽNÉ
(čl. 1.01) (čl. 3) (príloha č. 1) (čl. 3) (čl. 3)
Sponzorské dohody s ZO /
tretími stranami, ktorých najmú ZO na zorganizovanie
podujatia
Registračné poplatky
Cestovné a ubytovanie
Poplatky (fees)
Súvisiace výdavky dohodnuté v
poplatkoch za služby alebo
konzultačné zmluvy
MUDr. A Neuvedené Neuvedené Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Neuvedené Voliteľné
MUDr. B Neuvedené Neuvedené Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Neuvedené Voliteľné
atď. Neuvedené Neuvedené Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Neuvedené Voliteľné
Neuvedené Neuvedené Súhrnné Súhrnné Súhrnné Súhrnné Neuvedené Voliteľné
Neuvedené Neuvedené Číslo Číslo Číslo Číslo Neuvedené Voliteľné
Neuvedené Neuvedené % % % % Neuvedené Neuvedené
ZO 1 Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Neuvedené Voliteľné
ZO 2 Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Neuvedené Voliteľné
atď. Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Suma za rok Neuvedené Voliteľné
Súhrnné Súhrnné Súhrnné Súhrnné Súhrnné Súhrnné Neuvedené Voliteľné
Číslo Číslo Číslo Číslo Číslo Číslo Neuvedené Voliteľné
% % % % % % Neuvedené Neuvedené
Neuvedené Neuvedené Neuvedené Neuvedené Neuvedené VOLITEĽNÉ VOLITEĽNÉ VOLITEĽNÉ VOLITEĽNÉ VOLITEĽNÉ VOLITEĽNÉ CELKOVÁ SUMA VOLITEĽNÉ
ZP = zdravotnícky pracovník alebo individuálny poskytovateľ zdravotnej starostlivostiZO = zdravotnícka oprganizácia alebo inštirucionálny poskytovateľ zdr. starostl ivosti
Príloha č. 2 - ŠABLÓNA Článok 2 - bod 2.03
Dotácie a granty pre ZO (čl. 3.01.1.a)
Príspevky na náklady poduatí (čl. 3.01.1.b a čl. 3.01.2.a)
JEDN
OTL
IVEC
Prevod hodnoty na výskum a vývoj, ako je stanovené (čl.
3.04)
Poplatok za služby a konzultácie (čl. 3.01.1.c a čl. 3.01.2.c)
ZVEREJNENIE INDIVIDUÁLNEHO MENA - jeden riadok na ZP (t.j. všetky prevody hodnoty počas roka na samostatých ZP budú uvedené ako súhrn: rozpis podľa položiek by mal byť k dispozícii len za konzultácie jednotlivých príjemcov alebo verejných orgánov, podľa vhodnosti)
Počet príjemcov (zoznam s menami, podľa vhodnosti) - čl. 3.2
INÉ, NEZAHRNUTÉ VYŠŠIE - keď informácie nemôžu byť z právnych dôvodov zverejnené podľa jednotlivcov
Počet príjemcov (zoznam s menami, podľa vhodnosti) - čl. 3.2
% celkových prevodov hodnôt na jednotlivcov - čl. 3.2
CELKOM VOLITEĽNÉ
Súhrnná výška pripísateľná prevodom hodnoty na takýchto príjemcov - čl. 3.2
Súhrnná výška pripísateľná prevodom hodnoty na takýchto príjemcov - čl . 3.2
SÚHR
NN
ÉZd
ravo
tníc
ki p
raco
vníc
i (ZP
)Zd
ravo
tníck
e or
gani
záci
e (Z
O)
% celkových prevodov hodnôt na jednotlivé org. - čl. 3.2
SÚHRNNÉ ZVEREJNENIE
ZVEREJNENIE INDIVIDUÁLNEHO MENA - jeden riadok na ZO (t.j. všetky prevody hodnoty počas roka na samostatné ZO budú uvedené ako súhrn: rozpis podľa položiek by mal byť k dispozícii len za konzultácie jednotlivých príjemcov alebo verejných orgánov, podľa vhodnosti)
INÉ, NEZAHRNUTÉ VYŠŠIE - keď informácie nemôžu byť z právnych dôvodov zverejnené podľa jednotlivých organizácií