17.01.2020

Sn. İlgili

Klinik Araştırmalar Derneği (www.klinikarastirmalar.org) klinik araştırmalar alanına özel olarak 2006 yılından beri faaliyet göstermekte olan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olarak eğitsel etkinliklerle ülkemizdeki tüm paydaşlara hitap etmektedir. Araştırmacılar, etik kurul üyeleri, sektör temsilcileri ve kamu kuruluşu temsilcilerinden oluşan 5000’i aşan web sitesi üyesine düzenli olarak bu alandaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri aktarmaktadır. Klinik Araştırmalar Derneği olarak, ‘’4. Ulusal Klinik Araştırmalar Sanal Kongresi’ni 6-7 Şubat 2020 tarihleri arasında SANAL ortamda kadsanalkongre.com adresinde düzenleyeceğiz. 2 senede bir düzenlediğimiz Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi’nin geçtiğimiz 6 yıl içinde üzerine yüklendiği misyonu bu kez kongreyi sanal formatta düzenleyerek yerine getirmeye çalışıyoruz. Bu kararı vermemizdeki en önemli neden, çeşitli nedenlerle fiziki olarak bir araya gelemediğimiz taraflara gerek nitelik gerekse nicelik olarak daha geniş kapsamlı olarak ulaşmaktır. Bunu sağlamak için dijital ortamın bize tanıdığı tüm yeni ve farklı olanakları kullanarak karşılıklı iletişim içinde bir kongre düzenliyoruz. Şüphesiz ki, klinik araştırmalar ile ilgili sorunların hepsi çözülmüş değil. Klinik araştırmaların halen Ar-Ge kabul edilmemesi, sigorta ve bütçe sorunları, araştırmacı ödemeleri, etik kurulların ve merkezlerin standardize olmaması, SGK’nın araştırma destekleyici politikalarındaki eksiklikler, Tıbbi Cihaz düzenlemelerindeki gereklilikler, araştırmacıların kendi planladığı çalışmalara destekleyici bulamaması, araştırma merkezlerindeki saha görevlisi, çalışma hemşiresi gibi destek elemanların kurumsallaşmaması, Kişisel Veri Koruma Kanunu, medyanın bakış açısındaki çarpıklıklar ve diğer bazı sorunlar çözülmek üzere beklemekte.

Klinik Araştırmalardaki tüm yeni gelişmeler ve halen devam eden sorunların daha ulaşılabilir bir platformda ayrıntılı bir şekilde tartışılması yanında kayıt altına alınıp sonradan da izlenebilmesi için alanında ilk olacak bu kongreye tüm ilgililerin katkıda bulunmasını bekliyoruz.

Saygılarımızla,

Klinik Araştırmalar Derneği

Ek: Kongre Programı

AÇILIŞ

İsmail Hakkı Ayhan, Klinik Araştırmalar Derneği

Hasan Mandal, Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu (TÜBİTAK) (teyid edilecek)

Adil Mardinoğlu, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB)

Hakkı Gürsöz, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)

PANEL: Türkiye’de Klinik Araştırmalar

11. Kalkınma Planı ve Klinik Araştırmalar Nihan Burul Bozkurt, TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı

TÜSEB açısından Türkiye'de Klinik Araştırmalar Hasan Türkez, TÜSEB Genel Sekreteri

Klinik Araştırmalar alanında TÜBİTAK destekleri Feza Korkusuz, TÜBİTAK Başkan Danışmanı

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Harun Kızılay, TİTCK Başkan Yardımcısı

ARA

Klinik Araştırmalarda Sosyal Medyanın Konumu Michael A. Thompson, Aurora Health Care Oncology Precision Medicine Center

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Murat Akova, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi

ARA

PANEL: Klinik Araştırmalarda Hukuki Sorumluluklar / KVK

Klinik Araştırmalarda Tarafların Sorumlulukları Elvan Sevi Bozoğlu, Klinik Araştırmalar Derneği

Kişisel Veri Koruma Kanunu (KVKK) Işığında Türkiye’de Araştırma Yapmak Ahmet Esad Berktaş, Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü

Avrupa Birliğinde GDPR (KVKK) Uygulamaları William Long, Sidley Austin LLP

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Elvan Sevi Bozoğlu, Klinik Araştırmalar Derneği

ARA

Transcelerate: Klinik Araştırmalarda verimliliği artırmak için global bir işbirliği Ersen Gökser, AİFD

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Betül Erdoğan, Klinik Araştırmalar Derneği

PANEL: Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları ve MDR Sürecinin Getirdikleri

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları ve MDR Sürecinde Son Durum Asım Hocaoğlu, TİTCK Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı

Tıbbi cihaz üreticileri PMCF ve Klinik Araştırmalara başlarken neleri bilmeli? Ergun Konakçı, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi

Her Klinik Çalışma MDR'a uygun mudur? Yararlı İpuçları Cenk Ecevit, Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Recep Uslu, TİTCK Başkan Yardımcısı

Meral Kayıkçıoğlu, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi / Ailevi Hiperkolesterolemi Derneği Başkanı

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Nurşah Çetinkaya, Klinik Araştırmalar Derneği

09:00-09:30

09:30-11:00

09:30-09:50

09:50-10:10

10:10-10:30

10.30-11:00

11:00-11:20

11:20-11:40

11:40-12:00

12:00-12:30

12:30-13:15

13:15-14:40

13:15-13:40

13:40-13:55

13:55-14:10

14:10-14:40

14:40-15:00

15:00-15:20

15:20-15:30

15:30-17:00

15:30-15:50

15:50-16:10

16:10-16:30

16:30-17:00

17:00-17:20

17:20-17:30

DuyuruSponsorları:

Uydu Sempozyumu - Onkoloji Klinik Çalışmalarında Erken Sonlanım ve Advers Olay Yönetimi, Merck Sharp Dohme İlaçları

Klinik Araştırmaların Bilinirliği HakkındaHasta Derneklerinin Rolü

PANEL: Etik Kurulların Sorunları

www.kadsanalkongre.com

Etik Kurullar ve Sorunları Nihan Burul Bozkurt, TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı

Klinik Araştırma Etik Kurulları Hakan Orer, Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi

Klinik Araştırmalar Dışı Araştırma Etik Kurulları Nuray Yazıhan, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Hamdi Akan, Klinik Araştırmalar Derneği

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Betül Erdoğan, Klinik Araştırmalar Derneği

Gökhan Özkan, TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Online Başvuru Süreci ve Klinik Araştırma Portalı

09:30-11:00

09:30-09:50

09:50-10:10

10:10-10:30

10.30-11:00

11:00-11:30

11:30-12:00

12:00-12:20

12:20-12:30

Öğle Arası

Hilal İlbars, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: İsmail Hakkı Ayhan, Klinik Araştırmalar Derneği

12:30-13:15

13:15-13:35

13.35-13:45

PANEL: Kozmetiklerle Klinik Araştırmalar

Evren Homan Gökçe, Ege Üniversitesi Eczacılık Fakültesi

Kozmetik Biyoteknolojiden Kliniğe Devrim Demir Dora, Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Aydın Erenmemişoğlu, Klinik Araştırmalar Derneği

13:45-14:45

13:45-14:05

14:05-14:25

14:25-14:45

PANEL: Aşı Klinik Araştırmaları15:30-16:30

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Özgür KASAPÇOPUR, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

DuyuruSponsorları:

Klinik Araştırmalarda Maliyet ve Bütçelendirme Ebru Kübra Öncü, Klinik Araştırmalar Derneği

Kozmetiklerle Klinik Araştırmalarda Yasal Düzenlemeler veUygulamalar

Tıbbi Numune Gönderimi Burcu Gürer Giray, Halk Sağlığı Kurumu

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Ebru Kübra Öncü, Klinik Araştırmalar Derneği

15:00-15:20

15:20-15:30

ARA14:45-15:00

Erişkinlerde Aşı Klinik Araştırmaları Hüsnü Pullukçu, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi

CANLI TARTIŞMA MODERATÖRLER: Hüsnü Pullukçu, Benhur Çetin, Betül Ulukol

15:50-16:10

16:10-16:30

Dijital Dünya’da Klinik Araştırmalar Hamdi Akan, Klinik Araştırmalar Derneği

CANLI TARTIŞMA MODERATÖR: Nurşah Çetinkaya, Klinik Araştırmalar Derneği

16:30-17:00

17:00-17:30

17:30

Çocuklarda Aşı Klinik Araştırmaları15:30-15:50

Uluslararası Biyotıp Sözleşmesi ve Klinik AraştırmalaraYansıması

Betül Ulukol, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Benhur Çetin, Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi

KAPANIŞ

CUMA