4
01-02 Validación de Métodos Analíticos, del desarrollo a la transferencia 03 Buenas Prácticas Sanitarias y de Documentación en Farmacias 08-09 Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos y Suplementos Alimenticios 22-23 Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tendencia y sistema CAPA 23-24 Importancia de las auditorías internas y qué debemos revisar para dar cumplimiento a la NOM-059-2015 25 Buenas Prácticas de Pesado 28-29 Gestión de Riesgos enfocado a las BPAD 30-31 Selección, Capacitación y Calificación de mi personal MARZO 03-04 Principales cambios en Validación conforme a NOM-059-2015 10-11 ¿Cómo elaborar el Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos? 15-16 Sistema de Gestión y Análisis de Riesgos 17-18 Calificación de equipos y áreas 23-24 FEBRERO 19-20 JUE-VIE MIE-JUE VIE-SAB MIE-JUE MIE-JUE VIE 07 Cadena Fría MAR SAB 25 Seguridad e Higiene SAB MIE-JUE 14-15 Revisión Anual del Producto, metodologías y cómo llevarla a cabo de forma efectiva MAR-MIE JUE-VIE MAR-MIE JUE-VIE 30-31 Manejo integral de Medicamentos Controlados JUE-VIE VIE-SAB 08-09 ¿Cómo implementar adecuadamente el Control de Cambios? MIE-JUE VIE-SAB VIE-SAB 22-23 Control de Calidad en Laboratorios Analíticos Elaboración del Manual de Calidad y Expediente Maestro del Sitio de Fabricación MIE-JUE 21-22 Armado de Dossier para Registro Sanitario de Medicamentos MAR-MIE JUE-VIE 24-25 Calificación y auditorías a proveedores VIE-SAB MIE-JUE Manejo de quejas, devoluciones y sistema CAPA 25-26 Coaching para el examen SICAD 27-28 ¿Cómo impactan los cambios de la NOM-059 a los servicios subcontratados? ENERO SEDE: La PREPARACIÓN es la clave para el ÉXITO MIE-JUE 01-02 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos DE CURSOS-TALLERES 2017 CALENDARIO Solicita también tu cotización para cursos cerrados /AP Resolve (55) 6230-8934 (55) 7154-5362 y 7157-1473 [email protected] www.apresolve.com

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01-02Validación de Métodos Analíticos, del desarrollo a la transferencia

03

Buenas Prácticas Sanitarias y de Documentación en Farmacias

08-09

Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos y Suplementos Alimenticios

22-23

Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tendencia y sistema CAPA

23-24

Importancia de las auditorías internas y qué debemos revisar para dar cumplimiento a la NOM-059-2015

25Buenas Prácticas de Pesado

28-29Gestión de Riesgos enfocado a las BPAD

30-31

Selección, Capacitación y Calificación de mi personal

MARZO

03-04

Principales cambios en Validación conforme a NOM-059-2015

10-11

¿Cómo elaborar el Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos?

15-16Sistema de Gestióny Análisis de Riesgos

17-18Calificación de equipos y áreas

23-24

FEBRERO

19-20JUE-VIE

MIE-JUE

VIE-SABMIE-JUE

MIE-JUE

VIE

07Cadena Fría

MAR

SAB

25Seguridad e Higiene

SAB

MIE-JUE

14-15

Revisión Anual del Producto, metodologías y cómo llevarla a cabo de forma efectiva

MAR-MIE

JUE-VIE

MAR-MIE

JUE-VIE

30-31Manejo integral de Medicamentos ControladosJUE-VIE

VIE-SAB

08-09

¿Cómo implementar adecuadamente el Control de Cambios?MIE-JUE

VIE-SAB

VIE-SAB

22-23Control de Calidad en LaboratoriosAnalíticos

Elaboración del Manual de Calidad y Expediente Maestro del Sitio de Fabricación

MIE-JUE

21-22

Armado de Dossier para Registro Sanitario de MedicamentosMAR-MIE

JUE-VIE

24-25

Calificación y auditorías a proveedores

VIE-SABMIE-JUE

Manejo de quejas,devolucionesy sistema CAPA

25-26Coaching para el examen SICAD

27-28¿Cómo impactan los cambios de la NOM-059 a los servicios subcontratados?

ENERO

SEDE:

La PREPARACIÓN esla clave para el ÉXITO

MIE-JUE

01-02Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos

DE CURSOS-TALLERES 2017CALENDARIOSolicita también

tu cotización para cursos cerrados

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Page 2: Solicita también CALENDARIO tu cotización para cursos cerrados · Elaboración del Manual de Calidad y Expediente Maestro del Sitio de Fabricación MIE-JUE 21-22 Armado de Dossier

03-04Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico, etapas críticas

05-06Buenas Prácticas de Fabricación ¿Cómo obtener productos seguros para el consumo?

11

Buenas Prácticas de Documentación ¿Cómo nos afecta el no tenerlas?

12-13

Perfiles Térmicos(Validación de procesos de esterilización por vapor puro en autoclave y despirogenización por calor secoen horno)

19-20¿Cómo prepararse para recibir una Auditoría en Farmacias?

23-24¿Cómo asegurar, controlar y gestionar la Calidad?

25-26

26-27

30-31Estudios de estabilidad, ¿qué y cómo generar evidencia?

Buenas Prácticas de Laboratorio, ¿Cómo asegurar la calidad e integridad de los datos obtenidos?

Cómo manejarlas desviaciones y programa CAPA

Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad y Formación de Inspectores

VIE-SAB

MAR-MIE

JUE-VIE

20Seguridad e Higiene

SAB

25-26JUE-VIE

Selección, Capacitación y Calificación de mi personal

26-27VIE-SAB

MAR-MIE

VIE-SAB

17-18Análisis de Riesgos aplicado a almacenesde depósito y distribución

MIE-JUE

VIE-SAB

VIE-SAB

04-05Validación de Sistemas ComputarizadosJUE-VIE

04-05Auditorías Internas, qué debemos revisar para dar cumplimiento

JUE-VIE

JUE

MAYOMIE-JUE

SEDE:

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DE CURSOS-TALLERES 2017CALENDARIO

22-23Gestión y plan maestrode Riesgos

24Elaboración de controles de cambio

28Qué y cómo revisar la liberación del producto

29Buenas Prácticas Sanitarias y de Documentaciónen Farmacias

JUE-VIE

26-27Cadena FríaLUN-MAR

SAB

MIE

JUE

29-30Manejo de Quejas,devolucionesy Sistema CAPA

JUE-VIE

09-10Auditorias para almacenes, centros de distribución y transportistas

14-15

16-17Calificación y Validación de equipos y procesos

Formación de Auditores, camino a la certificación

La importancia de las Transferencias Analíticas y de Procesos

VIE-SAB

Farmacovigilancia

VIE-SAB

15-16Validación de Sistemas ComputarizadosJUE-VIE

21MIE

21MIE

MIE-JUE

01Gases medicinales

02-03

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, nuevos requisitos y controles

05-06Aseguramiento de Calidad en la Fabricación de Medicamentos Homeopáticos

JUE

VIE-SAB

02-03Sistemas CríticosVIE-SAB

LUN-MAR

08Tecnovigilancia

JUE

JUNIO

Solicita también tu cotización para cursos cerrados

07La Cadena de Frío

05-06¿Cómo recibir una auditoría regulatoria y de clientes?

Cómo ser un líder,influir, convencery dirigir a los demás

07-08Claves para un llenado aséptico exitoso

20Requisitos del medicamento en investigación

21-22Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, nuevosrequisitos y controles

25-26Manejo y dispensación de medicamentos en farmacias

ABRIL

VIE

JUEMIE-JUE

04-05Buenas Prácticas de Fabricación, Acondicionamiento y empaque farmacéutico

MAR-MIE

06JUE

VIE-SAB

07-08Cuáles son y cómo elaborar los documentos del SGC, incluyendo acuerdos técnicos

VIE-SAB

VIE-SAB

MAR-MIE

25-26Revisión anual del Producto, metodologías y cómo llevarla acabo de forma efectiva

MAR-MIE

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15-16Documentos esenciales para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación

MAR-MIE

11-12Selección y Calificación del personalVIE-SAB

Validación de Métodos Analíticos, del desarrollo a la transferencia

Validación de procesos y cómo mantener el estado validado

26-27

28-29VIE-SAB

MIE-JUE

Buenas Prácticasde pesado

22SAB

03-04Cómo Gestionar y Analizar los Riesgos

05

Buenas Prácticas de Fabricación para Operadores

11-12Buenas Prácticasde Dispensación

¿Cómo implementar un Sistema de Calificación de Proveedores y disminuir el riesgo en la cadena de suministro?

17-18Plan Maestro de Validación

18-19Técnicas y metodologías para el análisis de causa raíz de problemas

Análisis de Riesgos aplicado a procesos

22-23¿Cómo armar el DOSSIER?

25-26

30-31

AGOSTOJUE-VIE

VIE-SAB

MAR-MIE

VIE-SAB

MIE-JUE

VIE-SAB

9-10Buenas Prácticasde Fabricación de Cosméticos

MIE-JUE

SAB

JUE-VIE

01Técnicas de inspección y manejo de tablas ANSI

04-05Buenas Prácticas Clínicas

07-08Sistema de Gestión y Análisis de Riesgos

12-13

14-15Cómo evaluar y calificar a los proveedores, de acuerdo al riesgo

Regulación Sanitaria en la fabricación de suplementos alimenticios

Cómo implementar un Sistema de Gestión de Calidad para Almacenes de Depósito y Distribución

20Impurezas y productos de degradación

21-22

JULIO

01-02Auditorias de Calidad y Sistema de control CAPA

08-09Calificación de Sistemas Críticos

13

Sistema de Gestión de Calidad para la industria Veterinaria

19-20

21-22

27-28Instalaciones y equipos(Diseño, Calificación e Inspección regulatoria)

Sistema de Control de Cambios

¿Cómo realizar adecuada-mente una Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos?

29-30Elaboración de procedimientos normalizados de operación

SEPTIEMBREVIE-SAB

08NOM-059-2015

GRATUITO PARA CLIENTESVIE

07-08JUE-VIE

Auditorías internas y a proveedores

VIE-SAB

MAR-MIE

JUE-VIE

MIE-JUE

27-28Elaboración del Manual de CalidadMIE-JUE

VIE-SABMIE

19-20Aplicación de la Calidad Integral al MedicamentoMAR-MIE

SAB

JUE

19-20Buenas Prácticas de DocumentaciónMIE-JUE

MAR-MIE

VIE-SAB

VIE-SAB

VIE-SAB

MIE-JUE

13-14Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tendencias y CAPA

JUE-VIE

SEDE:

DE CURSOS-TALLERES 2017CALENDARIOSolicita también

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04-05Aseguramiento de Calidad en la Fabricación de Medicamentos Homeopáticos

06-07Gestión de quejas y manejo de devoluciones

11-12Formación de Auditores, cómo obtener la certificación

13-14

19

19-20Estudios de Estabilidad

Qué y cómo revisar la liberación del producto

Auditorías internas, cómo dar valor y mejorar las operaciones

25-26Buenas Prácticas de Fabricación

27-28Validación de procesos de formas sólidas, aspectos prácticos

OCTUBRE

08-09Buenas Prácticas Sanitarias y de Documentación en Farmacias

10-11Calificación del personal, cómo evaluar y detectar necesidades de capacitación

15-16Auditorías internasen Farmacias

17-18

24-25

29-30

Elaboración del Manual de Calidad y el Expediente Maestro del Sitio de Fabricación

Calificación del Sistema HVAC y Agua

Actividades subcontratadas, por criticidad

NOVIEMBREMIE-JUE

09-10Calificación de equiposy áreasJUE-VIE

09-10JUE-VIE

Resultados fuera de especificaciones y tendencias (OOS-OOT)

MIE-JUE

MIE-JUE

VIE-SAB

VIE-SAB

16-17

Aseguramiento de la Red Fría durante la cadenade suministroJUE-VIE

VIE-SAB

01Plan Maestro de Validación 07

Gases medicinales

08Elaboración de órdenes y procedimientos de fabricación

DICIEMBREVIE

JUE

07Buenas Prácticas de Documentación

Implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Almacenes de Depósito y Distribución

JUE

05-06MAR-MIE

VIE

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MIE-JUE

12-13

Desarrollo, validación y transferencia de métodos Analíticos indicativosde EstabilidadJUE-VIE

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VIE-SAB

SEDE:

“La DISCIPLINA es el puente

Jim Rohnentre las METAS y los LOGROS”

DE CURSOS-TALLERES 2017CALENDARIOSolicita también

tu cotización para cursos cerrados

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5) 7

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