Soluciones regenerativas Instradent®

Soluciones regenerativas INSTRADENT®

Soluciones fiables

y predecibles

INSTRADENT® XENOGRAFT

Volumen óseo fiable1–9

De forma similar al hueso humano, Instradent® XenoGraft es un mineral

óseo bovino desproteinizado (DBBM) con baja cristalinidad, elevada poro-

sidad y un equilibrio óptimo de calcio y fosfato diseñado para conseguir un

volumen óseo fiable en la regeneración ósea guiada con el fin de lograr en

última instancia unos resultados estéticos.

02 | Instradent tejido duro

EXCELENTE BIOCOMPATIBILIDAD

§ Equilibrio óptimo de calcio y fosfato com-

parable al del hueso humano.

§ Estructura de apatita desproteinizada,

deslipidizada y esterilizada mediante

radiación gamma.

PROCEDIMIENTO FLEXIBLE

§ Se puede mezclar con hueso autógeno o

de aloinjerto.

§ Se puede combinar con Instradent Mem-

brane para mantener el espacio ideal y la

oclusión celular a largo plazo para maximi-

zar el volumen óseo.

VOLUMEN ÓSEO PREDECIBLE

§ El tamaño de partículas uniforme crea una

base estructural predecible con una sensa-

ción táctil favorable al fresar.

§ La tasa de reabsorción lenta ayuda a

lograr volumen a largo plazo.

REGENERACIÓN ÓSEA ÓPTIMA

§ La baja cristalinidad proporciona una

superficie favorable para la adhesión del

hueso nuevo.

§ La elevada porosidad fomenta la osteo-

conducción, ya que tiene una base estruc-

tural para el crecimiento vascular interno y

la formación de hueso.

Paso 1:

Base de

hueso bovino

en forma de

partículas

Paso 2:

Los lípidos y las

proteínas se extraen

mediante lavados

enérgicos y altas

temperaturas

Paso 3:

La baja cristalinidad

se logra a 600° para

crear una superficie

favorable para la

adhesión del hueso

Paso 4:

Esterilización

terminal

mediante

radiación

gamma

El proceso garantiza la biocompatibilidad

Instradent® XenoGraft es procesado metódicamente a partir de hueso bovino y probado de

forma extensa para eliminar la antigenicidad y proporcionar un entorno favorable para el

crecimiento de hueso nuevo. De hecho, los gránulos se han tratado a 600 °C hasta lograr una

baja cristalinidad, un elevado contenido de iones de carbonato y una estructura porosa que ha

demostrado una mejor osteoconductividad en comparación con los gránulos tratados a

una temperatura más elevada. 3

0

70,10 67,8965,02

68,3765,25

63,21

Instradent® XenoGraft es comparable al DBBM estándar con una baja cristalinidad y un

tamaño de las partículas y porosidad similares. Además, Instradent® XenoGraft ofrece

una relación Ca/P comparable a la del hueso humano para una biocompatibilidad óptima,

y tiene un tamaño de partícula uniforme que ofrece el marco ideal para el crecimiento de

hueso nuevo para lograr volumen óseo.

Instradent tejido duro | 03

El estudio clínico demostró que a lo largo del tiempo no se produjo

ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los dos mate-

riales de injerto óseo. Los dos materiales de injerto óseo muestran

resultados de reabsorción comparables sin diferencias estadística-

mente significativas cuando se utilizan en procedimientos de eleva-

ción sinusal. 9

Instradent® XenoGraft muestra en ensayo clínico o en estudio preclínico sus resultados satisfac-

torios en regeneración ósea guiada (GBR), que mejora los principales parámetros clínicos.

0

4,48

7,66

11,52

3,09

9,25

5,73

Hueso nuevo (%)

Injerto (%)

DBBM de la competencia Instradent XenoGraft

25

-50

-25

0


Un estudio radiográfico sobre los cambios en la altura de

los materiales de injerto tras la elevación sinusal9

Análisis histomorfométrico, estudio preclínico 14

2 semanas 4 semanas 8 semanas

Relación molar de Ca/P 14

1,50

1,60

1,70

1,68 1,68

1,59

Hueso humano DBBM de la competencia Instradent XenoGraft



× 20× 20

100

50

0

0,8 – 1,0mm 0,4 – 0,8mm 0,2 – 0,4mm 0,1 – 0,2mm

5,6%2%

63,6%

96%

30,5%

1% 0,3%


Distribución del tamaño de las partículas 14

CIENCIA

Estructura superficial

nanocristalina

Gránulos pequeños (0,2 – 1,0 mm)

Gránulos grandes (1,0 – 2,0 mm)

ÓPTIMA FUNCIÓN BARRERA

§ Colágeno reticulado sin productos químicos

que permite una tasa de reabsorción de la

barrera lenta y predecible de 4 a 6 meses, lo

cual proporciona las condiciones ideales para

el crecimiento óseo.

§ Estructura fibrosa que permite la oclusión

celular favoreciendo la regeneración ósea

y protegiendo el área de injerto de

infiltraciones de tejido blando

no deseadas durante la fase de

cicatrización inicial.

El proceso garantiza la biocompatibilidad

Instradent® Collagen Membrane se fabrica meticulosamente a partir de colágeno nativo

altamente purificado, por lo que es la opción ideal por su excelente biocompatibilidad y

capacidad de mejorar el proceso de cicatrización. La reticulación se ha logrado sin pro-

ductos químicos (como el formaldehído y el glutaraldehído) para evitar cualquier efecto

adverso en los tejidos circundantes y sin dejar residuos citotóxicos durante el proceso. 12, 13

Paso 5:

Secado y

envasado

Paso 6:

Esterilización

final medi-

ante radiación

gamma

Paso 1:

Colágeno

procesado

a partir

de dermis

porcina

Paso 2:

Lavado para

eliminar los

residuos del

proceso

Paso 3:

El entrelazado

para la reticu-

lación aumenta

la resistencia

mecánica

Paso 4:

Lavado para

eliminar los

residuos

reticulados

INSTRADENT® MEMBRANE

Regeneración predecible 10–14

04 | Instradent tejido blando

FACILIDAD DE MANIPULACIÓN Y

APLICACIÓN RÁPIDA

§ Cualquier lado puede colocarse en seco

o hidratado, por lo que no es necesaria la

aplicación específica de un lado.

§ Fácil de recolocar para conseguir una

posición precisa.

PROCEDIMIENTO FLEXIBLE

§ Puede colocarse junto con cualquier

material de injerto óseo o como solución

independiente.

§ Disponible en 3 tamaños distintos.

ESTABILIDAD PARA UNA CICATRIZACIÓN

ÓSEA ÓPTIMA

§ Elevada resistencia al desgarro que

permite una amplia variedad de métodos

de fijación, incluidas chinchetas de fijación

y suturas, lo cual favorece un lugar de

regeneración ósea inalterado.

§ Colágeno tipo 1 de estructura multicapa

que proporciona estabilidad para la

cicatrización ósea y soporte para los

tejidos blandos.

Instradent® Collagen Membrane (tipo I) es una membrana de fibra de

origen porcino (dermis) reticulada, porosa y sin sustancias químicas

diseñada para lograr una regeneración ósea y una regeneración tisular

guiadas predecibles.

44,8

56,2

64,3

53,2

61,6

0

60

20

40

41,3

Instradent® Collagen Membrane muestra en ensayo clínico aleatorizado o en estudio preclínico

sus resultados satisfactorios en regeneración tisular guiada (GTR) o regeneración ósea guiada

(GBR), que mejora los principales parámetros clínicos.

CIENCIA

Instradent tejido blando | 05

Instradent® Collagen Membrane tiene una estructura fibrosa multicapa diseñada para actuar

como una barrera oclusiva celular que protege el lugar de cicatrización. La superficie porosa

se ha diseñado para ayudar en la vascularización, ya que mejora la cicatrización de los tejidos

blandos y duros. Además, su elevada resistencia al desgarro conserva inalterado el lugar de la

regeneración ósea.

-3,6

-5,1

2,5

3,6

5,0

5,8

Competencia: Membrana de colágeno bicapa Membrana de colágeno Instradent Competencia: Membrana de colágeno bicapa Membrana de colágeno Instradent

4,4

0

10

20

16,1

4,7

14,8

4,7

16,6

Competencia: Membrana de colágeno bicapa Membrana de colágeno Instradent

Resistencia a la fractura 14

(en N/mm2)

Formación de hueso nuevo en un estudio preclínico 14

(en %)

Vista superficial | × 1.50k

Competencia: Membrana de colágeno bicapa

Vista transversal | × 500

Ensayo clínico aleatorizado en defectos intraóseos

periodontales, resultados a los 3 meses 11

(en mm)

4 semanas 8 semanas 16 semanas

Cambio en el índice

de placa

Ganancia en el nivel

de fijación clínica

Relleno óseo

Membrana de colágeno Instradent

Ronda 1 Ronda 2 Ronda 3

Instradent® XenoGraft

Tamaño del gránulo Contenido del

envase

0.2 – 1.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g

1.0 – 2.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g

Conservación

15 – 25 °C, lugar seco

Vida útil

3 años

PRESENTACIONES

Bibliografía:

1. A study on the safety and efficacy of bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). J Korean Acad Periodontol.

2005 Jun;35(2):335-343. 2. Evaluation on the bone regenerative capacity of deproteinized bovine bone-derived bone graft

material (OCS-B). The Journal of the Korean Dental Association. Vol.44 No.6, 2006.6, 359-366. 3. Effect of Heat-Treatment

Temperature on the Osteoconductivity of the Apatite Derived from Bovine Bone, Key Engineering Materials Vols. 309-311

(2006) pp 41-44 4. Bone reaction to bovine hydroxyapatite grafted in the mandibular defects of beagle dogs. J Korean Acad

Periodontol. 2006;36:39-49. 5. Maxillary sinus floor augmentation using deproteinized bovine bone-derived bone graft mate-

rial (OCB-B®). Clinical and histologic findings in human. The Journal of the Korean Dental Association. 2007; 45(8): 491-499.

6. Periodontal Repair on Intrabony Defects treated with Anorganic Bovine-derived XenoGraft. J Korean Acad Periodontol.

2007; 37(3): 489-496. 7. The comparative study - the regenerative effect depends on size of bone graft material in bone loss

site around dental implant. J Korean Acad Periodontol. 2008;38:493-502. 8. A comparative analysis of basic characteristics

06 | Instradent productos

of several deproteinized bovine bone substitutes. J Korean Acad Periodontol. 2009;39:149-156. 9. A radiographical study

on the changes in height of grafting materials after sinus lift: a comparison between two types of xenogenic materials, J

Periodontal Implant Sci 2010;40:25-32 10. Comparative study of two collagen membranes for guided tissue regeneration

therapy in periodontal intrabony defects: a randomized clinical trial; Young-Mi Chung, Jue-Yeon Lee, Seong-Nyum Jeong;

J Periodontal Implant Sci 2014; 44:194-200 11. Biological effects of a porcine-derived collagen membrane on intrabony

defects; Chang-Kyun Lee, Ki-Tae Koo, Tae-Il Kim, Yang-Jo Seol, Yong-Moo Lee, In-Chul Rhyu, Young Ku, Chong-Pyoung

Chung1, Yoon-Jeong Park, Jue-Yeon Lee; J Periodontal Implant Sci 2010;40:232-238 12. Speer DP, Chvapil M, Eskelson CD,

Ulreich J. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde-tanned collagen biomaterials. J Biomed Mater Res

1980;14:753-64. 13. Locci P, Calvitti M, Belcastro S, Pugliese M, Guerra M, Marinucci L, et al. Phenotype expression of gingival

fibroblasts cultured on membranes used in guided tissue regeneration.J Periodontol 1997;68:857-63. 14. Datos de archivo

Grosor/superficie Tamaño

280 ± 90 micras/lisa 30 × 25 mm

280 ± 90 micras/lisa 25 × 15 mm

280 ± 90 micras/lisa 20 × 10 mm

Conservación

Temperatura controlada inferior a 23 °C, lugar seco

Vida útil

3 años

Instradent® Membrane

Instradent productos | 07

INTERNATIONAL HEADQUARTERS

INSTRADENT

Peter Merian-Weg 12

CH-4002 Basel, Switzerland

Phone: +41 (0)61 965 11 11

Fax: +41 (0)61 965 11 01

E-mail: [email protected]

Web: www.instradent.com

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