سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 8صفحه

هدف -8

،7437مصتر يدممت آاایشتی و بدناشتوی و آشت مدنوی ادوی وقت ور متراد تر 9 و 8 ،7متراد بت استود د بت دستورااعمل این

-اجمایی س ت و واود مراد غذایی، آش مدنوی، آاایشی و بدناشوی و مکللد ی غذایی دسورااعمل 6 و م د و م ه ی اجمایی ممبرط آئدن

غذایی، آاایشتی و بدناشتوی بت شتل ا و ق وروی اداا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی اأی کلدو فدیو 79/77/7487لی مصر اژی

ودت حل یت از مرضرع ص داات فتمآواد هت ی غتذایی، آاایشتی و بدناشتوی يرعدتن دا ت کشترا و ب مدظرا و73/3/94مراخ 7697/2

بتمای (صت داات جدتت یقتمااداد يرعدتن )س ت پمواو بدناشوی (/ ص داات جدت)ن پمواو بدناشوی س ت یکس س زی وحر صنوا و يلنی

بدناشتوی و هت ی يرعدنکددتن دااای پمواوت طم وش می س زد ک ا .گمدینينوین بدناشوی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و ص داات

می يراودتن وستبت بت يرعدتن و شخص ت پمواو س ت مرجرد اا داشو ب شدن، دا صرايدک دا راست ص داات فمآواد ب مس ت مموبم

يرعدتن )و ی پمواو بدناشوی س ت (جدت ص داات)يرعدنی رد اقنام ول یدن و ود زی ب ا ذ پمواو بدناشوی س ت فمآواد ه یص داات

.هسودن و از شلرل این دسورااعمل اجمایی اج ولی ب شدن (قماادادی جدت ص داات

دامنه کاربرد -2

و ک اشد س اداا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی و مم ووت ه ی غتذا اجمایی بمایاین دسورااعمل

ا و عدتن دا صدور پروانه بهداشتی ساخت به آنها تفووی رردیوده ک دام وی دااو داوشگ ه ی علرم پ شکی و نم ت بدناشوی

و متی ب شتدن (يرعدتن قتماادادی جدتت صت داات )پمواوت بدناشتوی ست ت (/ جدت ص داات)صنوا و يلنین پمواو بدناشوی س ت ،بماسی

فتمآواد هت ی غتذایی، صت داات واد ه یی ب مدظرا ک دا راست يرعدن فمآ حقرقی شخصک ا و ه ی يرعدن کددن و هلچددن بمای

.ابمد داادک ،اا دااونبدناشوی آاایشی و

مسئولیت اجرایی -1

و وظت ات و اازیت بی فتمآواد هت ی غتذایی، آاایشتی و بدناشتوی ک اشد س اداا کت مسئرعدت اجمایی این دسورااعمل بم عدن

اازیت بی رم پ شکی و نم ت بدناشوی دام وی و و ظم بم حستن اجتمای آ متنیم کت وظت ات و غذا و دااو داوشگ ه ی عل ه ی مم ووت

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 2صفحه فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی و مم وودن غذا و دااو داوشگ ه ی علرم پ شکی و نم ت بدناشوی و دام وی يفریض ا ود ا شن

.می ب شدن

تعاریف -4

:وجود داردبه شرح ذیل دو حالت جهت صادرات فرآورده -4-8

يرعدنی رد می ب شتن کت دا ایتن دستورااعمل بت آ يرعدتن بتمای داات فمآواد ک ا و يرعدن کددن ، موق ضی ص :حالت اول

.ص دا می شرد ،ص داات گفو می شرد و بمای آ پمواو س ت جدت ص داات

کت یک ا وت يرعدتن کددتن دیگتم ص داات فمآواد ای است ک دا ک ا و يرعدن کددن ی شخص حقرقی، موق ضی :حالت دوم

ت مموبم بمای آ فمآواد و ی فمآواد ه یی ب يکدرعرژی يرعدن مش ب فمآواد دا راسوی ب ي ئدن اداا دااای پمواو بدناشوی س

اا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی ی مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم بم ک ا و يرعدنی

قتماادادی ب آ يرعدن قماادادی جدت ص داات گفو می شرد و بمای آ پمواو س ت يرعدتن ک دا این دسورااعمل می ب شن، دااد

.ص دا می شرد ،جدت ص داات

(صادرات جهت)بهداشتی ساخت پروانه -4-2

دتن و ک ا و يرعدتن کد ( ن ص دااتمقص) قمااداد بدن شمکت اجیو هلچددن ب يرج ب دا راست ااائ شن ست ک پمواو ای ا

حناق ضرابط شمایط فدی و بدناشوی بمای يرعدن بدم بمداای مموبم و پمواو ي سدس وک ا و يرعدن کددن ب ین ص دا می گمدد ک

.داشو ب شناا (فمآواد غذایی، آاایشی و بدناشوی)فمآواد دا راسوی

(صادرات جهت تولید قراردادی)پروانه بهداشتی ساخت -4-1

و یوا تولید کننوده کارخانه و( مقصن صت داات )و قمااداد بدن شمکت اجی ک ب يرج ب دا راست ااائ شناست پمواو ای

يرعدنکددتن ک ا و ک ص دا می گمدد ک ا و و ی شخص حقرقی ب ک ا و يرعدن کددن و هلچددن قمااداد بدن حقوقی شخص

ب ي ئدن اداا ک ی فمآواد ه یی ب يکدرعرژی يرعدن مش ب فمآواد دا راسوی وآواد بمای آ فم مموبم بدناشوی س ت پمواو ب ین

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 1صفحه اا وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی ی مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی وت ظم بتم ک ا وت يرعدتنی

.داشو ب شن

ن از می يراوحقرقی ی شخص يرعدن کددن ک ا و یک ک رفیت خالی استتولید قراردادی همان استفاده از ظ - یادآوری

بمای آ فمآواد ی فمآواد ه یی ب يکدرعرژی يرعدن مش ب مموبم ک دااای پمواو بدناشوی س ت دیگمی ظمفدت عی ک ا و يرعدنی

کی ی مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ ش، آاایشی و بدناشوی اداا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذاییفمآواد دا راسوی ب ي ئدن

.نو ظم بمک ا و يرعدنی می ب شن، اسوف د ول ی

مراحل اجرایی -5

(صادرات جهت)بهداشتی ساخت مدارک مورد نیاز برای صدور پروانه -لت اولحا -5-8

دااو ب مم ووت غذا و منااک زیم اا ب ینت فمآواد اا داشو ب شن ک ا و يرعدن کددن دا راست يرعدن و ص داا دا صرايدک

:ااائ ول ینداوشگ علرم پ شکی ممبرط

( ص داات جدت)بدناشوی س ت صنوا پمواو کوبی دا راست -7 -7-7

صماحو ً ک دا آ ،(مقصد صادرات)شرکت خارجی و فرآوردهمتقاضی صادرات بین تصویر برابر اصل قرارداد -7-7-2

دا )سو ونااد فمآواد اش ا شن ب شنو منت قمااداد و يقب مسئرعدت ایلدی و ا و م فمآواد ، و م يج ای ب مرضرع قمااداد ش م

دادگسومی جلدرای اسالمی ایما يرسط ، يمجل و ي ئدن شن يرسط داااعومجل اسلی ب زب ف اسی قمااداد ) (صرات وجرد

(.ااائ گمدد

و م فمآواد ، ش م ص داات از گلمک ب مشخص ت ( گراهی ) مرظف ب ااائ پمواو (ک ا و يرعدن کددن )موق ضی ص داات -8تبصره

دا صرات .نمی ب ش( ص داات پس از) بمای هم محلرع (دا صرات وجرد ) و و م يج ای سمی س تقناا، ي ایخ يرعدن، ي ایخ اوقض ء، م

قمااداد ي ایخ اعوب ا موق ضی دا محنود ، (مقصن ص داات)اداد بدن موق ضی ص داات فمآواد و شمکت اجی يصریم بمابم اص قماااائ

گ ااش عللکمد اا هم ی يرعدنی رد می ب شن وهمج ز ب ص داات محلرع ( جدت ص داات )و ي ایخ اعوب ا پمواو بدناشوی س ت

يصریم بمابم اص قمااداد بدن موق ضی ص داات فمآواد و شمکت اجی صرات عنم ااائ دا شش م یکب ا ب داوشگ و ظم ااائ می دهن

ص داات از ( گراهی ) جدت ص داات هم محلرع مل م ب ااائ پمواو موق ضی م ص دا می شرد و س پمواو بمای منت (مقصن ص داات)

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 4صفحه

دناشوی دام وی م ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و نم ت بب م وگ ااش ص داات بمای هم محلرع گلمک محلرع ص داايی قبلی

.و يلنین پمواو مدرط ب اع یت این شمط می ب شن و ظم بم يرعدن است ک این مرضرع دا پمواو قدن می شرد

اسوف د از زی اج يج ای دا طبق مراد وظم ب و م موق ضی ص داات ( و م )عالمت يصریم بمابم اص گراهی ثبت -4 -7 -7

.يج ای دا ایما ( و م )عالمت

دا پمواو اوی محصرل و داج و م يج ای راه ،موق ضی چد وچ .ا ود ای است دا پمواو اوی محصرل و و م يج ای داج -2تبصره

دا طبق مراد وظم يج ای( و م ) ی اج ز اسوف د از عالمت يج ای ( و م ) عالمت ثبتوسبت ب ااائ يصریم بمابم اص گراهی ب ین ب شن

.موق ضی اج ز داج و م يج ای اوی محصرل اا ونااددا غدم ایدصرات . ب و م موق ضی ص داات اقنام ول ین

بمگی س ت ک ب ي یدن مسئرل فدی ک ا و يرعدنکددن اسدن چد اااائ فممرالسدر فمآواد يرعدنی دا ق عب فمم -7-7-3

.ب شن

مرضرع قمااداد ب ین ب ویژگدد ی مراد ي یدن س زم غذا و دااو ی اسو ونااد ملی ایما ی فمآواد صد ی ایلدی و کدفدت ش -1تبصره

ی یکی از اسو ونااده ی بدن اعلللی مراد ي یدن س زم غذا و دااو ی دا راسوی ک ب ( مقصن ص داات)شمکت اجی اسو ونااد کشرا

. شرا مقصن اسدن مط بقت داشو ب شني ئدن مق م بدناشوی ک

(4پدرست شل ا )ص دا (جدت ص داات) پمواو بدناشوی س تيمدن و م محضمی يملدق -7 -7 -7

.داج عب ات جدت ص داات اع امی است –طمح بمچسب -6 -7 -7

ه ید صنوا ) ین مصرب هدئت وزیما طبق آ م( بمای ص داات)فدش واای ی جدت صنوا پمواو بدناشوی س ت -7 -7 -7

.(پمواو ص داات مط بق ب پمواو س ت می ب شن

(صادرات جهت تولید قراردادی)مدارک مورد نیاز برای صدور پروانه بهداشتی ساخت -لت دومحا -5-2

يرعدن کددن ای ک دااایفمآواد دا ک ا ودا راست يرعدن و ص داات شخص حقرقیک ا و يرعدن کددن ی دا صرايدک

، ب ین داشو ب شناا آ فمآواد ی فمآواد ه یی ب يکدرعرژی يرعدن مش ب فمآواد دا راسویبمای مموبم پمواو بدناشوی س ت

: ااائ ول ین داوشگ علرم پ شکی ممبرط اا ب مم ووت غذا و دااو زیم منااک

(ص داات جدت يرعدن قماادادی)جدت صنوا پمواو بدناشوی س ت مآواد فموق ضی ص داات دا راست کوبی -7 -7-2

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 5صفحه

پمواو بدم بمداای بدناشوی بمای ک ا و يرعدن / بمای شخص حقرقی اس سد م و آگدی اوزو م ي سدس بمابم اص شن -2 -7-2

کددن

صماحو ً ک دا آ ( مقصد صادرات)رجی شرکت خاو فرآوردهمتقاضی صادرات تصویر برابر اصل قرارداد بین -4 -2 -7

، و م يج ای و منت قمااداد و يقب مسئرعدت ایلدی و اسو ونااد فمآواد يرسط دو طمف اش ا ب مرضرع قمااداد ش م و م فمآواد

لدرای دادگسومی ج يرسط ، يمجل و ي ئدن شن يرسط داااعومجل اسلی ب زب ف اسی قمااداد) ( دا صرات وجرد) شن ب شن

(.ااائ گمدداسالمی ایما

ص داات از گلمک ب مشخص ت ( گراهی ) مرظف ب ااائ پمواو ( ی شخص حقرقی ک ا و يرعدن کددن )موق ضی ص داات -4تبصره

( از ص داات پس) بمای هم محلرع ( دا صرات وجرد ) ش م و م فمآواد ، مقناا، ي ایخ يرعدن، ي ایخ اوقض ء، سمی س ت و و م يج ای

، موق ضی دا محنود (مقصن ص داات)صرات ااائ يصریم بمابم اص قمااداد بدن موق ضی ص داات فمآواد و شمکت اجی دا .می ب شن

مج ز ب ص داات محلرع ه ی يرعدنی رد می ب شن و ( جدت ص داات )قمااداد و ي ایخ اعوب ا پمواو بدناشوی س ت ي ایخ اعوب ا

پمواو بمای منت س م (مقصن ص داات)م ااائ يصریم بمابم اص قمااداد بدن موق ضی ص داات فمآواد و شمکت اجی داصرات عن

وگ ااش ص داات از گلمک محلرع ص داايی قبلی ( گراهی ) ، موق ضی جدت ص داات هم محلرع مل م ب ااائ پمواو ص دا می شرد

ن است ک این و ظم بم يرعد ممبرط و ا و دااو داوشگ علرم پ شکی و نم ت بدناشوی دام ویب مم ووت غذص داات بمای هم محلرع

.مرضرع دا پمواو س ت قدن می شرد و يلنین پمواو مدرط ب اع یت این شمط می ب شن

منت قمااداد، فمآواد مراد سف اش، عدنی ک و مو ک ا و ير فمآواد يصریم بمابم اص قمااداد بدن موق ضی ص داات -3 -7-2

.ب شن شن قدن "و م يج ای دا آ صماحو

ی اج ز اسوف د از يج ای دا طبق مراد وظم ب و م موق ضی ص داات ( و م )عالمت يصریم بمابم اص گراهی ثبت -7 -2 -7

يج ای دا ایما ( و م ) عالمت

ب ین چد وچ موق ضی، راه داج و م يج ای دا پمواو ب شن .انه اختیاری استدر پروروی محصول و درج نام تجاری -5تبصره

و م دا طبق مراد وظم ب يج ای( و م ) ی اج ز اسوف د از عالمت يج ای( و م ) وسبت ب ااائ يصریم بمابم اص گراهی ثبت عالمت

. د از و م يج ای اوی محصرل اا وخراهن داشتموق ضی اج ز اسوفدا غدم ایدصرات . موق ضی ص داات اقنام ول ین

بمگی س ت ک ب ي یدن مسئرل فدی ک ا و يرعدنکددن چد اااائ فممرالسدر فمآواد يرعدنی دا ق عب فمم -6 -7-2

.اسدن ب شن

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 6صفحه

و دااو ی اسو ونااد ملی ایما ی مرضرع قمااداد ب ین ب ویژگدد ی مراد ي یدن س زم غذا فمآواد ش صد ی ایلدی و کدفدت -6تبصره

ی یکی از اسو ونااده ی بدن اعلللی مراد ي یدن س زم غذا و دااو ی دا راسوی ک ب ( مقصن ص داات)شمکت اجی اسو ونااد کشرا

. ي ئدن مق م بدناشوی کشرا مقصن اسدن مط بقت داشو ب شن

بمابم چک عدست اازی بی و ايب بدنی واحنه ی يرعدنی نی حناق امود زي ید، برای فرآورده های غذایی و آشامیدنی -7 -7-2

(ي یدنشن يرسط مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم بم ک ا و يرعدنی)ب داج ي ایخ اوج م اازی بی 711

ک ا و مش ب فمآواد دا راسویبمای آ فمآواد ی فمآواد ه یی ب يکدرعرژی يرعدن يصریم پمواو بدناشوی س ت -8 -7-2

يرعدنی

برای کارخانه های تولیدی واقع در مناطق آزاد و مناطق ویژه اقتصادی در صورتیکه بعنوان یک کارخانه تولید -7تبصره

و درصورتیکه کارخانه تولید کننده مذکور دارای پروانه بهداشتی ورود 1 -2 -5 کننده داخلی محسوب رردند مدرک بند

صادره توسط برای آن فرآورده یا فرآورده هایی با تکنولوژی تولید مشابه فرآورده درخواستید پروانه بهداشتی ورود باش

.می رردد 1 -2 -5 مدرک بنداداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی جایگزین

پدرست ) سلب حق يقب سف اشو (قماادادی جدت ص داات يرعدن) پمواو بدناشوی س تيملدق محضمی و م مدني -9 -7-2

(3شل ا

.داج عب ات جدت ص داات اع امی است –طمح بمچسب -7-2-71

طبق آ مین مصرب هدئت وزیما ( ص داات جدتيرعدن قماادادی )فدش واای ی جدت صنوا پمواو بدناشوی س ت -7-2-77

بدناشوی ه ید صنوا پمواو ص داات مط بق ب پمواو )( سفارش دهنده )یا شخص حقوقی تولید کننده کارخانه يرسط

.(س ت می ب شن

(صادرات جهت تولید قراردادی)و پروانه بهداشتی ساخت ( صادرات جهت)نحوه صدور پروانه بهداشتی ساخت -1 -5

یدن کلدو فدی مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی مط بق ب قراودن و مقماات و يپس از بماسی فممرالسدر و ي ئدن منااک،

دا مراادی ک ) و ظم بم ک ا و يرعدنی ی ي یدن کلدو فدی و ق وروی اداا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی

يرعدن )و ی پمواو بدناشوی س ت7 ا طبق پدرست شل( ص دااتجدت )پمواو بدناشوی س ت ،(صنوا ب آود يفریض وگمدین است

مدت برابردا سمبمگ س زم غذا و دااو و ی مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی 2ق پدرست شل ا بط( ص داات جدت قماادادی

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 7صفحه

آاایشی و بدناشوی فمآواد ه ی غذایی، اوورشت آ ب اداا ک وظ ات و اازی بیص دا و یکسال با اعتبار حداکثر زمان قرارداد و

.ولی ب شن يرعدنی مج ز ب يرعدن فمآواد ک ا و بنیدی است پس از ايل م قمااداد . ااس ل گمدد

اوورشت پمواو بدناشوی س ت ، ااس لدا حرز داوشگ و ظم بم ک ا و يرعدنی وب شن فمآواد دا صرايی ک موق ضی ص داات -

.اع امی راهن برد فمآواد ص داات ب داوشگ حرز وظ ايی شمکت موق ضی ص دا ( ص داات جدت يرعدن قماادادی)

ن داشت و يرعدن داک ا و يرعدنی دیگم ب ک ا و يرعدنی دیگم اا وخراهحق واگذاای يرعدن فمآواد موق ضی ص داات ک ا و يرعدنی و -

. ب شن (ص داات جدتيرعدن قماادادی ) پمواو بدناشوی س ت ا ذ و 2-7مدرط ب ااائ کلد منااک طبق بدن

وظ ات بم وحر يرعدن و کدومل فمآواد يرعدن شن مط بق ضرابط و مقماات ج ای برد و دا صرات مش هن هم گرو يخلف بمابم ق ور -

.مراد رادوی و آش مدنوی و آاایشی و بدناشوی ب موخلف بم راد راهن شن

دااد يرعدنی يحت وظ ات آ قماا دا داوشگ هی ص دا می شرد ک ک ا و (ص داات جدت قماادادیيرعدن ) س تپمواو بدناشوی -

بمابم يرعدنی ک ا و ه یچک عدست اازی بی و ايب بدنی حناق امود ز ک ا و يرعدنی ب ینبمای فمآواد ه ی غذایی و آش مدنوی، )

.(اا دااا ب شن 711

ولرو وبرد و اوج م ص داايی ود زی ب ولرو بمداای از سری مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی ه ی فمآواد دا صرص -1تبصره

.کف یت داادو امسودنات ب مم ووت غذا و داااائ بمداای يرسط مسئرل فدی و

ه ی کثدماالووش ا، دا راست صنوا دا صرات مفقرد شن اص پمواو س ت، پس از ااائ یک ب ا آگدی دا یکی از اوزو م -3تبصره

يرعدن قماادادی جدت )صنوا پمواو بدناشوی س ت ی ( جدت ص داات ) فدش واای ی جدت صنوا پمواو بدناشوی س تاعلثدی و

.اعلثدی ص دا راهن گمدین ،طبق آ مین مصرب هدئت وزیما (ص داات

جهت تولید قراردادی)پروانه بهداشتی ساخت (/ اتصادر جهت)پروانه بهداشتی ساخت نحوه اختصاص شماره -6

(صادرات

(صادرات جهت) پروانه بهداشتی ساختنحوه اختصاص شماره -6-8

:ش م س ج ء می ب شن ک از چپ ب ااست عب ايدن از

کن داوشگ /ص / ص داات کن

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 1صفحه

شموع 7111ک از ص دااتکن : 7111، ص داات: ص، کن داوشگ : 76) 76/ ص/ 7111: مث ل . شموع می شرد 7111از ص دااتکن

(.می شرد

(صادراتجهت تولید قراردادی)پروانه بهداشتی ساخت نحوه اختصاص شماره -6-2

:ش م س ج ء می ب شن ک از چپ ب ااست عب ايدن از

کن داوشگ /ظ ص / ص داات جدت يرعدن قماادادیکن

ظمفدت عی و : ص ظ کن داوشگ ، : 76) 76/ صظ / 7111: مث ل . شموع می شرد 7111از ص داات جدتو يرعدن قماادادیکن

(.شموع می شرد 7111ص داات ک از و يرعدن قماادادی کن: 7111ص داات،

( صادراتجهت تولید قراردادی )پروانه بهداشتی ساخت (/ صادرات جهت)پروانه بهداشتی ساخت تمدید و اصالح -7

ی (2 -7 -7بدن ) (مقصن ص داات ) شمکت اجی و ( فمآواد موق ضی ص داات ) ک ا و يرعدن کددن ات يلنین قمااداددا صر

و فمآواد موق ضی ص داات و يلنین قمااداد بدن (مقصن ص داات ) شمکت اجی و فمآواد موق ضی ص داات بدن يلنین قمااداد

فدش واای ی جدت يلنین پمواو ) 2 -7/ 7-7 منااک بدن ب هلما دا راست يلنین ،(3 -2 -7 و 4 -2-7بدنه ی ) ک ا و يرعدنی

يرعدن قماادادی ) ی پمواو بدناشوی س ت (ص داات ) و اص پمواو بدناشوی س ت( طبق آ مین مصرب هدئت وزیما بدناشوی س ت

ي یدن دااا برد شمایط ذکم شن ذی و بم ک ا و يرعدنی ااائ و پس از ب مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم (جدت ص داات

کلدو فدی مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم بم ک ا و يرعدنی ی ي یدن کلدو فدی و ق وروی اداا ک وظ ات و اازی بی

جدت)، يلنین پمواو بدناشوی س ت (يفریض وگمدین استدا مراادی ک صنوا ب آود ) فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی

.بمابم منت اعوب ا قمااداد بالم وع راهن برد (ص دااتجدت يرعدن قماادادی)پمواو بدناشوی س ت / (ص داات

.فدیااائ مسودنات ص داات محلرع ه ی يرعدن شن ب هلما گ ااش مسئرل و وناشون شک یت اثب ت شن دا صرص فمآواد -

يجدد ات و امک و ت فدی و بدناشوی مراد ود ز بمای يرعدن فمآواد مراد وظم و ي ئدن شمایط يرعدن فمآواد مراد سف اش بد ب -

. داوشگ علرم پ شکی ممبرط دا کلد ب زدینه ی ادواای اا داشو ب شنمم ئدت غذا و دااو يشخدص

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 3صفحه

کلوم وشن 711از يرعدنی ک ا و ه ی چک عدست اازی بی و ايب بدنی د زحناق امو برای فرآورده های غذایی و آشامیدنی، -

.(جدت ص داات يرعدن قماادادی –بمای ح عت دوم )ب شن

(صادراتجهت تولید قراردادی)پروانه بهداشتی ساخت (/ صادرات جهت)پروانه بهداشتی ساخت تعلیقموارد -1

(. يمدن محضمی يملدق پمواو ص دا 3و 4شل ا ه ی طی پدرست) اقنام شردممبرط ، دسورااعمل اجماییمط بق ب

الزامات -3

ص داات از گلمک ب مشخص ت ( گراهی ) مرظف ب ااائ پمواو ( ی شخص حقرقی ک ا و يرعدن کددن )موق ضی ص داات -

پس از ) بمای هم محلرع ( دا صرات وجرد ) و و م يج ای ش م و م فمآواد ، مقناا، ي ایخ يرعدن، ي ایخ اوقض ء، سمی س ت

، (مقصن ص داات)دا صرات ااائ يصریم بمابم اص قمااداد بدن موق ضی ص داات فمآواد و شمکت اجی .می ب شن( ص داات

ص داات محلرع ه ی مج ز ب ( جدت ص داات )قمااداد و ي ایخ اعوب ا پمواو بدناشوی س ت ي ایخ اعوب ا موق ضی دا محنود

مقصن )يرعدنی رد می ب شن و داصرات عنم ااائ يصریم بمابم اص قمااداد بدن موق ضی ص داات فمآواد و شمکت اجی

ص داات از گلمک محلرع ص داايی قبلی ب مم ووت ( گراهی ) ، موق ضی جدت ص داات هم محلرع مل م ب ااائ پمواو (ص داات

.و ظم بم يرعدن است ممبرط و علرم پ شکی و نم ت بدناشوی دام ویغذا و دااو داوشگ

پس از ا ذ پمواو مل م ب ااائ گ ااش دااای قمااداد مموبم ( فمآواد موق ضی ص داات ) و سف اش دهدن ک ا و يرعدن کددن -

پدرست ) می ب شن هلما مسودنات ص داات و ظم ب شش م ه يرعدن بمای ص داات ب مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی

.(7شل ا

بمچسبص داات بم اوی جدتداج عب ات -

يحت هدچ شمایطی مج ز بمگشت فمآواد از کشرا مقصن، محضمی ا ذ شن از موق ضی ه ی و م بم اس س يمدن -

(3 و 4 شل ا ه ی پدرست).ولی ب شن

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 81صفحه

یرزارش ده -81

يرعدن )پمواو بدناشوی س ت /(ص داات جدت) آم ا پمواو ه ی بدناشوی س تب ین مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی

فمآواد ه ی غذایی، اداا ک وظ ات و اازی بیاا ي یدن و ب 7مط بق ب پدرست شل ا طرا م ه و ب ص دا ( ص داات جدت قماادادی

.س ل ول ینااآاایشی و بدناشوی

پیوست ها -88

(ص داات جدت)پمواو بدناشوی س ت -8پیوست شماره -8 -88

(ص داات جدت يرعدن قماادادی)پمواو بدناشوی س ت -2پیوست شماره -2 -88

ص دا (جدت ص داات) پمواو بدناشوی س تلدق يمدن و م محضمی يم -1پیوست شماره -1 -88

سلب حق يقب و ( جدت ص داات يرعدن قماادادی ) پمواو بدناشوی س تيملدق محضمی و م يمدن -4پیوست شماره -88-4

سف اش

فمم اطالع ت ص داات فمآواد -5پیوست شماره -88-5

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 88صفحه

شماره پروانه بهداشتی ساخت

(صادرات جهت)

.....................................

.............دانشگاه علوم پزشکی معاون غذا و دارو/مدیرکل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی

رااعمل اجمایی س ت و واود دسو 6و م د و م ه ی اجمایی ممبرط ، آئدن7437مصر يدمم آاایشی و بدناشوی و آش مدنوی ادوی وق ور مراد ر 9 و 8 و7مراد ب اسود د ب

گمدد ک فمآواد فرق ب مشخص ت مذکرا دا ب ال و ب اع یت ب مرجب این پمواو مرافقت می، 79/77/7487اژیلی مصر -مراد غذایی، آش مدنوی، آاایشی و بدناشوی و مکللد ی غذایی

ای ل طی فدش .............................................. ضلد ً مبلغ . ب شنمی................. اعوب ا این پمواو از ي ایخ صنوا ب منت .گمدد ص دا وه ی ممبرط دا ک ا و ی د شن يرعدن و م مقماات و آئدن

. پمدا ت شن است.............................ب وک ........................... ب حس شل اۀ ..................... مراخ..................... شل ا :اوورشت

نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی، آرایشی و بهداشتیاداره کل

معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ..........

مرکز آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو

کارخانه تولید کننده..................

بایگانی

ادامه پروانه پشت صفحه

: و م فمآواد : یيج ا مو

: مشخص ت بسو بدنی

: يرعدنی و م ک ا و

:و ي ایخ پمواو بدناشوی ي سدس و بدم بمداای شل ا

: يلفن : يرعدنی وش وی ک ا و

.

کلد مراد اوعد مصمفی ب ین از مماک و مرسس يی ک دااای پمواو س ت مموبم ی پمواو

.بدناشوی واود از وزاات بدناشت، دام و آمرزش پ شکی می ب شدن يدد گمدد

می ب شن و کلد مسئرعدود ی حقرقی يرعدن ...............................فمآواد داات موق ضی ص دااون این پمواو

.فمآواد بم عدن ک ا و يرعدنی می ب شن

ب مد ع ص داات برد و يرزیع فمآواد دا دا کشرا مج ز ولی ب شن "این پمواو صمف.

بیفممرل يمکد داصن

صنوا

يلنین ص دا گمدین و پمواو / اصالح............................. ب مدظرا ..................... مراخ ........................ شل ا ( جدت ص داات)ب اسود د پمواو بدناشوی س ت -ینيلن/ اصالح

. گمدد قبلی از داج اعوب ا س قط می

(صادرات جهت)پروانه بهداشتی ساخت

SP- Fo- 1393- 0056 کد مدرک ( صادرات جهت)پروانه بهداشتی ساخت 8پیوست شماره :

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 82صفحه

ضلد ً دااون این پمواو مومدن ب اجمای مقماات زیم میب شن.

فمآواد ه ی اداا ک وظ ات و اازی بی بدنی، دسورااعمل مصمف و غدم ب ین ب اج ز قبلی همگرو يغددم دا فممرالسدر ، بسو -7

.مم ووت غذا و دااو ب شن/ غذایی، آاایشی و بدناشوی

.گذاای هدچگرو مسئرعدوی وناادوزاات بدناشت دا مراد قدلت -2

.اجمای ضرابط و مقماات ج ای کشرا يرسط ک ا و يرعدنی اع امی است -4

.دن این فمآواد راهن برددااون این پمواو مدحصماً داحضرا مسئرل فدی واجن شمایط ي یدن شن مج ز ب يرع -3

.ب شنمج ز ب يرعدن و عمض فمآواد ولی ،این پمواو قمااداد و دا صرات عنم يلنین -7

مج ز ب هم شک و ب زگشت ک ال ب کشراص داات برد و يرزیع فمآواد دا دا کشرا مدظرا يرعدن بمایب "این پمواو صمف -6

.ولی ب شن

طمف و ب يرج ب يفریض ا ود ا اوج م شن يرسط موق ضی از سری اداا ک دا صرات عنم اع یت مرااد ذی ، این پمواو بصرات یک

شخص حقرقی/يرعدنیک ا و گمدد و می مم ووت غذا و دااو و ظم يملدق /وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی

. هدچگرو اعوماض و ادع ئی ب آ وخراهدن داشت و فمآواد يحت هدچ شمایطی اج ز بمگشت و يرزیع دا کشرااا وخراهن داشت

اع یت وکمد فممرل س ت و مرااد مدناج دا این پمواو -7

دجم ب يشخدص عنم صالحدت يرعدن از طمف ک م( GLP)و شمایط ر آزم یشگ هی ( GMP)اع یت وکمد شمایط ر س ت -2

.مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم گمدد/ اداا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی

اسوف د از مراد اوعد ي ایخ مصمف گذشو و ی غدم مج ز دا يرعدن فمآواد -4

ب کشرا فمآواد بمگشت -3عنم -3

دا کشرا فمآواد يرزیع و فموش -7عنم -7

پ سخگریی دا بمابم آ عنم ص دا و فمآواد عنم اوطب ق ب ایلدی و سالمت -6مرااد -6

این پمواو قمااداد و عنم يلنین -7

ت و اازی بی اداا ک وظ ا مراد ي یدن ) و ی ج وشدن واجن شمایط عنم حضرا مسئرل فدی دا زم يرعدن و بسو بدنی دا صرات -8

(داوشگ علرم پ شکی مم ووت غذا و دااو/ فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 81صفحه

اشتی ساختشماره پروانه بهد

(صادرات جهت تولید قراردادی)

.............................

.............دانشگاه علوم پزشکی معاون غذا و دارو/مدیرکل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی

دسورااعمل اجمایی س ت و واود مراد 6و م د و م ه ی اجمایی ممبرط ، آئدن7437يدمم مصر آاایشی و بدناشوی و آش مدنوی ادوی وق ور مراد ر 9 و 8 و7مراد ب اسود د ب

گمدد ک فمآواد فرق ب مشخص ت مذکرا دا ب ال و ب اع یت مقماات ب مرجب این پمواو مرافقت می، 79/77/7487اژیلی مصر -غذایی، آش مدنوی، آاایشی و بدناشوی و مکللد ی غذایی

ای ل طی فدش شل ا .............................................. ضلد ً مبلغ . ب شنمی................. گمدد اعوب ا این پمواو از ي ایخ صنوا ب منت ص دا ه ی ممبرط دا ک ا و ی د شن يرعدن وو م و آئدن

. پمدا ت شن است...............................ب وک ........................... ۀ ب حس شل ا..................... مراخ.....................

:اوورشت

نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی، آرایشی و بهداشتیاداره کل

معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ..........

رل غذا و دارومرکز آزمایشگاه های مرجع کنت

کارخانه تولید کننده..................

ادامه پروانه پشت صفحه بایگانی

: و م فمآواد : یيج ا مو

: مشخص ت بسو بدنی

: وش وی ( : فمآواد موق ضی ص داات )دااون پمواو

: يلفن ( : وزاات بدناشت)پمواو بدم بمداای/ ا ثبت شمکتشل

:شل ا پمواو بدناشوی واود ک ا و يرعدنی/پمواو بدناشوی س ت شل ا

:يرعدنی و م ک ا و

: يلفن : يرعدنی وش وی ک ا و

کلد مراد اوعد مصمفی ب ین از مماک و مرسس يی ک دااای پمواو س ت مموبم ی پمواو بدناشوی واود

.از وزاات بدناشت، دام و آمرزش پ شکی می ب شدن يدد گمدد

می ب شن و کلد مسئرعدود ی .....................فمآواد موق ضی ص داات ......................دااون این پمواو شمکت

.حقرقی يرعدن فمآواد بم عدن دااون پمواو و هلچددن ک ا و يرعدنی می ب شن

می ب شن يرعدن قماادادیاین پمواو ب مد ع مجرز اسوف د از.

رزیع فمآواد دا دا کشرا مج ز ولی ب شنب مد ع ص داات برد و ي "این پمواو صمف.

فممرل يمکدبی داصن

صنوا

/ اصالح............................. ب مدظرا .....................مراخ .... ....................شل ا ( جدت ص دااتيرعدن قماا دادی )ب اسود د پمواو بدناشوی س ت -يلنین/ اصالح

. .گمدد يلنین ص دا گمدین و پمواو قبلی از داج اعوب ا س قط می

(صادرات جهتتولید قراردادی )پروانه بهداشتی ساخت

SP- Fo- 1393- 0057 کد مدرک ( صادراتجهت تولید قراردادی )پروانه بهداشتی ساخت 2پیوست شماره :

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 84صفحه

ضلد ً دااون این پمواو مومدن ب اجمای مقماات زیم میب شن.

ت و اازی بی فمآواد ه ی اداا ک وظ ابدنی، دسورااعمل مصمف و غدم ب ین ب اج ز قبلی همگرو يغددم دا فممرالسدر ، بسو -7

.ب شنداوشگ علرم پ شکی ممبرط مم ووت غذا و دااو / غذایی، آاایشی و بدناشوی

.گذاای هدچگرو مسئرعدوی وناادوزاات بدناشت دا مراد قدلت -2

.اجمای ضرابط و مقماات ج ای کشرا يرسط ک ا و يرعدنی اع امی است -4

.ل فدی واجن شمایط ي یدن شن مج ز ب يرعدن این فمآواد راهن برددااون این پمواو مدحصماً داحضرا مسئر -3

.ب شنفمآواد ولی ص دامج ز ب يرعدن و ،این پمواو قمااداد و عنم يلنیندا صرات -7

ز مج ب هم شک و ب زگشت ک ال ب کشرا برد و يرزیع فمآواد دا دا کشرا مدظرا يرعدن بمای ص دااتب "این پمواو صمف -6

.ولی ب شن

اداا ک وظ ات و طمف و ب يرج ب يفریض ا ود ا اوج م شن يرسط موق ضی از سری دا صرات عنم اع یت مرااد ذی ، این پمواو بصرات یک

هدچگرو اعوماض و ص حقرقی شخ/ ک ا و يرعدنیگمدد و مم ووت غذا و دااو و ظم يملدق می /اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی

. ادع ئی ب آ وخراهدن داشت و فمآواد يحت هدچ شمایطی اج ز بمگشت و يرزیع دا کشرااا وخراهن داشت

پمواو بدناشوی س تاع یت وکمد فممرل س ت و مرااد مدناج دا این -7

اداا مدجم ب يشخدص عنم صالحدت يرعدن از طمف ک( GLP)و شمایط ر آزم یشگ هی ( GMP)اع یت وکمد شمایط ر س ت -2

.مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم گمدد/ ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی، آاایشی و بدناشوی

اسوف د از مراد اوعد ي ایخ مصمف گذشو و ی غدم مج ز دا يرعدن فمآواد -4

ب کشرا فمآواد بمگشت -3عنم -3

دا کشرا فمآواد يرزیع و فموش -7عنم -7

دا بمابم آ یی پ سخگرعنم ص دا و فمآواد عنم اوطب ق ب ایلدی و سالمت -6مرااد -6

این پمواو قمااداد و عنم يلنین -7

ا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی ادامراد ي یدن ) و ی ج وشدن واجن شمایط عنم حضرا مسئرل فدی دا زم يرعدن و بسو بدنی دا صرات -8

(مم ووت غذا و دااوداوشگ علرم پ شکی/ غذایی، آاایشی و بدناشوی

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 85صفحه

مومدن می گمدم ک ب عد یت ب مرااد مدناج دا ..........................منیم ع م ک ا و .................................ب کن ملی........................... فمزون..........................ایدج وب

يفریض ولرد ي دا صرات مش هن همگرو .......................................مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی/ ک ذی حق يملدق پمواو ص دا اا ب اداا

ام ق وروی اعل ل وسبت ب يملدق اقن.................................کلدو فدی مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی/ يخلف، از طمیق کلدو فدی و ق وروی اداا ک

:گمدد

اع یت وکمد فممرل س ت و مرااد مدناج دا این پمواو -7

مم ووت غذا و / اداا ک ک مدجم ب يشخدص عنم صالحدت يرعدن از ( GLP)و شمایط ر آزم یشگ هی ( GMP)اع یت وکمد شمایط ر س ت -2

.دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم گمدد

اوعد ي ایخ مصمف گذشو و ی غدم مج ز دا يرعدن فمآواد اسوف د از مراد -4

ب کشرا فمآواد بمگشت -3

دا کشرا فمآواد يرزیع و فموش -7

ص دا و عنم پ سخگر یی دا بمابم آ واد فمآعنم اوطب ق ب ایلدی و سالمت -6

عنم يلنین قمااداد و این پمواو -7

مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم / مراد ي یدن اداا ک ) و ی ج وشدن واجن شمایط يرعدن و بسو بدنی دا صرات عنم حضرا مسئرل فدی دا زم -8

(پ شکی

:و م و و م ورادگی منیم ع م ک ا و يرعدن کددن

:يأیدن امض ء دا یکی از دف يم اسلی

:مدم و امض

:ي ایخ

SP- Fo- 1393- 0103 کد مدرک ص دا (جدت ص داات) پمواو بدناشوی س تيمدن و م محضمی يملدق 1پیوست شماره: :

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 86صفحه

مومدن می گمدم ک ب عد یت ب مرااد ..........................شمکت / م ک ا و منیم ع.................................ب کن ملی........................... فمزون..........................ایدج وب

يفریض .......................................مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی/ ب اداا ک اا سلب حق يقب سف اش و ص دا پمواو ق يملدق مدناج دا ذی ح

وسبت ب .................................مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی/ از طمیق کلدو فدی و ق وروی اداا ک ،مگرو يخلفولرد ي دا صرات مش هن ه

:ق وروی اعل ل گمدداقنام سلب حق يقب سف اشق و يملد

اع یت وکمد فممرل س ت و مرااد مدناج دا این پمواو -7

مم ووت / اداا ک ک مدجم ب يشخدص عنم صالحدت يرعدن از طمف ( GLP)و شمایط ر آزم یشگ هی ( GMP)ر س ت اع یت وکمد شمایط -2

.غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی و ظم گمدد

اسوف د از مراد اوعد ي ایخ مصمف گذشو و ی غدم مج ز دا يرعدن فمآواد -3

ب کشرا فمآواد بمگشت -3

دا کشرا آواد فميرزیع و فموش -7

ص دا و عنم پ سخگر یی دا بمابم آ فمآواد عنم اوطب ق ب ایلدی و سالمت -6

عنم يلنین قمااداد و این پمواو -7

اداا ک وظ ات و اازی بی فمآواد ه ی غذایی،مراد ي یدن ) و ی ج وشدن واجن شمایط دا صرات عنم حضرا مسئرل فدی دا زم يرعدن و بسو بدنی -8

(مم ووت غذا و دااو داوشگ علرم پ شکی/ آاایشی و بدناشوی

.حق يقب سف اش از ک ا و يرعدنی سلب راهن شن 7و6 ،2،4، 7دا صرات عنم اع یت بدنه ی ،(سف اش گدمون )دا صرص ک ا و يرعدن کددن *

: فمآواد و م و و م ورادگی موق ضی ص داات :يرعدن کددن و م و و م ورادگی منیم ع م ک ا و

: م اسلیيأیدن امض ء دا یکی از دف ي: يأیدن امض ء دا یکی از دف يم اسلی

: مدم و امض : مدم و امض

:ي ایخ : ي ایخ

SP- Fo- 1393- 0104 کد مدرک و سلب حق يقب سف اش ( ص داات يرعدن قماادادی جدت ) پمواو بدناشوی س تيمدنو م محضمی يملدق 4پیوست شماره: :

سازمان غذا و دارو

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های

غذایی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل اجرایی

بهداشتی پروانه صدور و تمدیدنحوه

پروانه بهداشتی (/ راتصادجهت )ساخت

(صادرات جهت تولید قراردادی)ساخت بهداشتی و غذایی، آرایشیفرآورده های

SP-Pr-1393- 0017:کد مدرک

81/6/8131:صدورتاریخ

18 :شماره بازنگری

8131/ 16/88 :تاریخ بازنگری

87از 87صفحه

فرآوردهاطالعات صادرات ماهانه فرم

تاریخ نامه شماره نامه ردیفنام

دانشگاه

نام

تولید

کننده

نام

صادر

کننده

شماره

پروانه

نوع

فرآورده

نام

فرآورده

نام

ی تجار

فرآورده

وزن

محموله

صادراتی

(کیلوررم)

کشور

مقصد رمرک

SP- Fo- 1392- 0008 کد مدرک فمم اطالع ت ص داات فمآواد 5پیوست شماره: