Upload
matteo
View
91
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Specifičnosti rada sa eksperimentalnim životinjama - Zakonodavstvo -. Prof. Zoran Todorović. Osnovni principi – in vivo. Pacov (Rattus norvegicus), modeli: KV bolesti metabolički poremećaji (npr. lipidi, DM) neurološki poremećaji (npr. epilepsija, parkinsonizam, neuropatski bol) - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Specifičnosti rada sa eksperimentalnim životinjama- Zakonodavstvo -
Prof. Zoran Todorović
Osnovni principi – in vivo Pacov (Rattus norvegicus), modeli:
KV bolesti metabolički poremećaji (npr. lipidi, DM) neurološki poremećaji (npr. epilepsija, parkinsonizam,
neuropatski bol) bihejvioralni poremećaji transplantacija organa autoimune bolesti (npr. artritis, eksp. alerg.
encefalomijelitis) maligne bolesti poremećaji bubrega toksikologija... + genetika!
Osnovni principi – in vivo
Pacov (Rattus norvegicus), inbred sojevi: Helen Dean King – albino pacovi –
Wistar Institute, Philadelphia, 1919.god.
Uzgoj Wistar i Sprague-Dawley soja Publikacije sa eksp. na pacovima i
miševima 1,5:1 (pre mol. biol. ere 2:1)
Osnovni principi 3 miliona u eksperimentima vs. x00
miliona – hrana i sl., ali: na istraživanja – teško uticati u istraživanjima – bol, patnja, poremećaji ili
trajna oštećenja (mučenje?) Dilema u društvu:
životinje su u podređenom položaju fizička patnja postoji kod životinja korišćenje životinja – može dovesti do
njihove patnje
Osnovni principi
Dva pristupa: odnos koristi (za ljude!) i štete (za
životinje!) vrednost života i prava životinja
zakoni – interpretacija moralnih načela... suprotni stavovi: René Descartes
(“preterana sentimentalnost prema životinjama”)
Dozvola, Etički komitet fakulteta
Istorijat Eksperimenti na životinjama:
5. vek p.n.e. – prvi zabeleženi 2. vek n.e. – formirani prvi standardi
Galen (disekcija životinja) Vesalius (disekcija ljudi) William Harvey (krvotok) Claude Bernard (An Introduction to the Study of
Experimental Medicine) Jeremy Bentham: “Nije pitanje da li životinje mogu
rasuđivati ili govoriti, već da li mogu (fizički) patiti.”
Istorijat
Eksperimenti na životinjama: 1824. – Prvo udruženje koje sprečava
surovost prema životinjama; 1835. – pod patronatom princeze Viktorije; 1854. – dva psa – eksperimentalno izazvana epilepsija – burna reakcija (British Medical Association Meeting); ~1875. – udruženja protiv vivisekcije; 1926. – University of London (Udruženje za dobrobit životinja)
Istorijat
Eksperimenti na životinjama: Zakoni
Privilegija izvođenja eksperimenta na živim životinjama u cilju zaštite i unapređenja zdravlja životinja i ljudi
Prilika i sposobnost da se unapredi nauka za dobrobit čovečanstva
Najviši mogući standardi za dobrobit životinja, u skladu sa ciljevima istraživanja
Istorijat Eksperimenti na životinjama:
EC 1985. – 26 zemalja: “Convention for the
Protection of Vertebrate Animals Used for the Experimental and Other Scientific Purposes (ETS 123) – nema snagu zakona, ali je prihvaćen (ratifikovan u nekim zemljama, pa u EU 1998.)
Council Directive, 1986. - EU Directive for the Protection of the Vertebrate Animals used for Experimental and other Scientific Purposes (86/609/EEC)
Council Directive, 2003. - 2003/65/EC
Istorijat
Eksperimenti na životinjama: EC
dobrobit (welfare) – zakonodavstvo EU Convention Food Animals [transport] (No. 65) Animals kept for Farming Purposes (No. 87) Slaughter of Animals (No. 102) Companion (pet) Animals (No. 125)
Istorijat
Eksperimenti na životinjama: EC
Konvencija zemlje koje je ne prihvataju zemlje potpisnici (priznaju postojanje, ali bez
obaveze da je sprovedu) zemlje koje su je ratifikovale (sprovođenje –
postale su Party to the Convention)
Istorijat Eksperimenti na životinjama:
Principi (Marshall Hall, 1831.): ne raditi eksperiment ako se podaci mogu dobiti
posmatranjem eksperiment samo ako su ciljevi definisani i realni
(dostižni) informacije o prethodnim istraživanjima – izbeći
ponavljanje patnja – svedena na minimum (npr. niže vrste) što jasniji rezultati istraživanja, tako da je
potreban broj životinja najmanji moguć
Istorijat
Eksperimenti na životinjama: UK (“animal lovers”)
1986. – The Animals (Scientific Procedures) Act 1986
SAD, Kanada, Australija... Animal Welfare Act (SAD)
Zakonska regulativa – promene u korist životinja i obrnuto
Istorijat
Eksperimenti na životinjama: 2003/04. – Pravilnik za rad sa
eksperimentalnim životinjama – MF Univ. u Beogradu (pre toga – Univerz. u NS, VMA, inicijativa FDJ...)
Zakon RS u pripremi
Etičnost Pitanja:
Zašto radite taj eksperiment? korist/šteta
Da li to što radite pokreće pitanje etičnosti? bol, patnja, izolacija...
Alternative (Replacement)? in vitro, in silico, matematički modeli, ljudi, vrsta koja je niže
na filogenetskoj lestvici Možete li koristiti manji broj životinja (Reduction)?
promena dizajna, faktorska analiza, uzajamno korišćenje iste životinje za više eksperimenata, inbred sojevi, ponovno korišćenje iste životinje (nekada moguće uz dozvolu)
Usavršavanje metode (Refinement)? bolje hirurške tehnike (laparoskopija umesto laparotomije),
promena uslova uzgoja ili smanjenje doze/zapremine leka
Etičnost
Neprekidno, tokom eksperimenta: “Može li se smanjiti patnja životinja i povećati korist od istraživanja?”
Kontrola/Inspekcija!
Pravilnik MF u Beogradu Zaštićene životinjske vrste:
kičmenjaci (osim čoveka), uključujući sve stadijume razvoja, od sredine gestacije
Etičke eksperimentalne procedure: postupci sa eksperimentalnim životinjama
koji imaju za cilj da stvore nova znanja iz biomedicine, a mogu uzrokovati bol, patnju, trajno oštećenje
namerno žrtvovanje eksperimentalnih životinja u cilju dobijanja izolovanih organa ili usmrćivanje na kraju eksperimenta
Pravilnik MF u Beogradu Neetičke eksperimentalne procedure:
bol, patnja, trajno oštećenje, bez stvaranja novih znanja i doprinosa razvoju biomedicine
nastava? alternative; posebne dozvole (katedra, Etički komitet, određeno vreme)
Ne razmatraju se – obeležavanje (trenutni bol), veterinarski postupci (dijagnostika, lečenje...)
Pravilnik MF u Beogradu Principi etičnosti (zamena, redukcija, kvalitet)
(Russell & Burch, 1992) Obučenost istraživača (dokaz! – kurs, radovi) Etički komitet za rad na eksperimentalnim
životinjama MF 7 članova (3 istraživača + 1 laik + 1 diplomirani
veterinar, hirurg + 1 veterinar/veterinarski tehničar MF + 1 statističar
rukovodi prof. MF + službenik MF izbeći sukob interesa (ne – zainteresovani istraživač)
Pravilnik MF u Beogradu Dozvola za rad na eksperimentalnim
životinjama pisani zahtev – odgovor u roku od mesec dana
– Dozvola za rad (određeno vreme) zahtev:
o projektu – ciljevi, metode, očekivani rezultati, vreme, izvor finansiranja;
o eksperimentalnim životinjama – vrsta, soj, poreklo, uzrast, uzgoj, planiran broj, višestruko korišćenje
hirurške intervencije, postoperativna nega, anestetici i analgetici, miorelaksansi
odlaganje životinjskih leševa glavni istraživač i saradnici (CV, obučenost,
zaduženja)
Pravilnik MF u Beogradu
Nepoštovanje kontrole – dva puta godišnje zabrana rada – 6 meseci do 2 godine
(posebno – rad bez Dozvole!)
Evropska konvencija
Posebno odobrene procedure
očuvanje zdravlja, profilaksa oboljenja, dijagnostika ili terapija – ispitivanje lekova (ljudi, kičmenjaci, beskičmenjaci, biljke)
zaštita životne sredine naučno istraživanje obuka, edukacija sudsko-medicinske procedure
Evropska konvencija
Posebno eksperiment
korišćenje životinja za eksperimentalne ili druge naučne svrhe koje može izazvati bol, patnju, poremećaj ili trajno oštećenje (isključujući manje bolne, kratkotrajne procedure – humane metode žrtvovanja ili obeležavanje životinja)
početak i završetak eksperimenta
Evropska konvencija
Posebno uslovi uzgoja (uopšteno)
analgezija i anestezija, osim kada: sama eksperimentalna procedura manje
šteti nego izvođenje anestezije/analgezije anestezija/analgezija su inkompatibilne
sa ciljem eksperimentalne procedure posebno obrazložiti procedure sa
trajnim bolom jačeg intenziteta
Evropska konvencija Posebno
na kraju eksperimenta žrtvovanje, kada se ne može potpuno ukloniti konstantan bol, odnosno poremećaj
ukoliko nije terminalna procedura – veterinarska nega
iz registrovanih uzgajališta miš, pacov, zamorac, hrčak, kunić, pas,
mačka, prepelica
Evropska konvencija
Posebno ponovno korišćenje? za i protiv!
npr. farmakokinetska merenja ponovno korišćenje – da, ako ne ugrožava
životinju, uz terminalnu anesteziju pri ponovnom korišćenju
zabrana – npr. Nemačka humane metode žrtvovanja (UK, EC)
Evropska konvencija
Posebno Ustanove
za uzgajanje za snabdevanje za korišćenje
Statistika upotrebe